Tramadol kakva lista. Tramadol je narkotički analgetik koji može izazvati tešku ovisnost

Uputstva za medicinska upotreba

lijek

TRAMADOL

Trgovačko ime

Tramadol

International generičko ime

Tramadol

Oblik doziranja

Rastvor za injekciju 50 mg/1 ml, 2 ml

Compound

1 ml rastvora sadrži

aktivna supstanca - tramadol hidrohlorid 50,0 mg,

pomoćna tvar - voda za injekcije do 1 ml.

Opis

Prozirna bezbojna tečnost.

Farmakoterapijska grupa

Analgetici. Opioidi Ostali opioidi Tramadol.

ATC kod N02AX02.

Farmakološka svojstva

Farmakokinetika

Apsolutna bioraspoloživost na intramuskularna injekcija tramadol je 100%. Poluvrijeme apsorpcije je približno 0,6 sati.

Vezivanje za proteine ​​je 20%. Tramadol prodire kroz krvno-moždanu barijeru i placentu. Lijek se nalazi u majčinom mlijeku samo u vrlo malim količinama (0,1%).

Tramadol i njegovi metaboliti se izlučuju putem bubrega. Samo O-demetiltramadol je farmakološki aktivan.

Poluvrijeme eliminacije je otprilike 6 sati, bez obzira na način primjene. U slučaju oštećenja funkcije jetre ili bubrega, očekuje se blago povećanje poluživota. U slučajevima više teški prekršaj(ciroza jetre, klirens kreatinina< 5 мл/мин) ожидается 2-3-кратное увеличение времени элиминации.

Izlučuje se preko bubrega - 90% i kroz crijeva - 10%.

Farmakodinamika

Tramadol je analgetik centralna akcija i pripada klasi opijatskih agonista. Stoga se efekti slični opijatima mogu suprotstaviti antagonistima morfija.

Vezivanje tramadola za opijatske receptore sprječava oslobađanje neurotransmitera iz sinapsi uzrokovanih impulsima bola i inhibira prijenos impulsa bola u nociceptivni sistem.

Analgetski efekat se javlja brzo i traje nekoliko sati. Pored analgetskog dejstva, tramadol ima i antitusivno dejstvo i dejstvo centralnih antidepresiva.

Indikacije za upotrebu

Akutni i kronični, umjereni i jaki bolni sindrom različite etiologije(uključujući starije osobe):

Za maligne tumore

Za povrede

Za bol uzrokovan infarktom miokarda

Za neuralgiju

Za dijagnostičke ili terapijske procedure

Prevencija sindrom bola u preoperativnom periodu.

Upute za upotrebu i doze

Rešenje je propisano IV, IM. Doze se određuju ovisno o intenzitetu sindroma boli.

Tramadol se ne smije propisivati ​​duže nego što je terapijski potrebno.

Za odrasle i adolescente starije od 12 godina, pojedinačna doza je 1-2 ml otopine za injekciju. Ako nakon jedne aplikacije ne dođe do zadovoljavajuće analgezije, onda nakon 30-60 minuta pojedinačna doza Dodatno se može propisati 50 mg.

At jak bol Kao početna doza može se propisati 100 mg tramadola. Za ublažavanje bolova obično je dovoljno 400 mg/dan.

Za liječenje boli povezanih sa onkološke bolesti i sa jakim bolovima u postoperativni period može se koristiti u više visoke doze.

Tramadol otopina za injekciju se razrijedi s vodom za injekcije. Podaci o razrjeđivanju (1 ml otopine za injekciju Tramadola sadrži 50 mg tramadol hidrohlorida).

Primjer: tinejdžeru težine 45 kg propisana je doza od 1,5 mg tramadol hidrohlorida na 1 kg tjelesne težine. Za to je potrebno 67,5 mg tramadol hidrohlorida. Stoga se 2 ml otopine za injekcije Tramadola razrijedi sa četiri ml vode za injekcije. Dobije se koncentracija od 16,7 ml tramadol hidrohlorida na 1 ml, a zatim se iz razblaženog rastvora daje 4 ml (oko 67 mg tramadol hidrohlorida).

Kod starijih pacijenata (75 godina ili više), zbog mogućnosti odgođene eliminacije, interval između doza lijeka može se povećati u skladu s individualne karakteristike.

U slučaju oboljenja bubrega i jetre, efekat Tramadola može biti produžen. Za ovu kategoriju pacijenata preporučuje se povećanje intervala između pojedinačnih doza.

Nuspojave

Znojenje, vrtoglavica, glavobolja, slabost, umor, letargija, pospanost, poremećaj sna, konfuzija, poremećena motorička koordinacija

Stimulacija centralnog nervnog sistema (nervoza, uznemirenost, anksioznost, tremor, grčevi mišića, euforija, emocionalna labilnost, halucinacije)

Konvulzije centralnog porijekla (s intravenozno davanje u visokim dozama ili uz istovremeno propisivanje antipsihotika)

Depresija, amnezija, kognitivno oštećenje, parestezija, nestabilnost hoda, smanjen mentalni kapacitet

Suva usta, mučnina, povraćanje, otežano gutanje, nadutost, bol u trbuhu, zatvor, dijareja

tahikardija, ortostatska hipotenzija, sinkopa, kolaps, vazodilatacija

Urtikarija, svrab, egzantem, bulozni osip

Slabost mišića

Stevens-Jones sindrom

Lyellov sindrom

Hipoglikemija

Otežano mokrenje, disurija, retencija mokraće

Oštećenje vida, ukusa, proširene zjenice

Dispneja, depresija respiratorni centar

Menstrualne nepravilnosti

Razvoj ovisnost o drogi moguće uz dugotrajnu upotrebu

Sindrom ustezanja je moguć kada se lijek naglo prekine

Učestalost nuspojava se povećava sa dužim trajanja upotrebe lijeka. Uz dugotrajnu upotrebu u velike doze ne može se isključiti mogućnost razvoja ovisnosti o drogama.

Kontraindikacije

Povećana osjetljivost na tramadol hidrohlorid ili opijate

Nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze

Stanja praćena respiratornom depresijom ili teškom depresijom centralnog nervnog sistema (trovanja alkoholom, sedativi, narkotički analgetici, psihotropni lijekovi)

Teško zatajenje bubrega i jetre

Istovremena upotreba inhibitore monoaminooksidaze i period od dve nedelje nakon njihovog prestanka

Epilepsija (ne kontrolira se liječenjem)

Oštećenje svijesti nepoznatog porijekla

Sindrom ustezanja od droge

Disfunkcija respiratornog centra, poremećena respiratorna funkcija

Bol u trbušne duplje nepoznato porijeklo

Stanja praćena povećanim kranijalnim pritiskom, bez veštačkog disanja

Rizik od samoubistva

Ovisnost o opioidima

Morbiditet bilijarnog trakta, hiperbilirubinemija, virusni hepatitis, alkoholno oštećenje jetre

Trudnoća i dojenje

djetinjstvo do 12 godina

Interakcije lijekova

Kada koristite Tramadol istovremeno s lijekovima koji utječu na centralni nervni sistem(antidepresivi, neuroleptici, sedativi, anksiolitici i lijekovi koji se koriste u anesteziologiji), kao i uz alkohol, djelovanje potonjih može biti pojačano

Primjena karbamazepina i drugih induktora metaboličkih enzima može dovesti do slabljenja analgetskog učinka tramadol hidroklorida, shodno tome do potrebe za većim dozama lijeka

Sistematskom primjenom barbiturata, posebno fenobarbitala, postoji mogućnost smanjenja analgetskog djelovanja opioidnih analgetika. Dugotrajna upotreba opioidni analgetici ili barbiturati stimuliraju razvoj unakrsna tolerancija

Istodobna primjena tramadol hidrohlorida i selektivnih inhibitora preuzimanja serotonina, tricikličkih antidepresiva i antipsihotika može povećati rizik od napadaja

Nalokson aktivira disanje, eliminirajući analgeziju nakon upotrebe opioidnih analgetika

Rastvor tramadola se ne može mešati u istom špricu sa rastvorima diklofenaka, indometacina, fenilbutanoze, diazepama, flunitrizetaucina, gliceril trinitrata.

specialne instrukcije

Pridržavajte se mjera opreza kada uzimate lijek u sljedećim slučajevima:

Za konvulzije centralnog porijekla

Za traumatske ozljede mozga

Sa povišenim intrakranijalnim pritiskom

Kod pacijenata sa oštećenom funkcijom jetre i bubrega

U slučaju preosjetljivosti na druge agoniste opioidnih receptora

Tramadol se ne smije koristiti duže od roka opravdano sa terapeutske tačke gledišta. Kada dugotrajno liječenje Ne može se isključiti mogućnost razvoja ovisnosti o drogama.

Tramadol se koristi u povećanim intervalima kod starijih pacijenata. Pod strogim medicinskim nadzorom iu smanjenim dozama, tramadol hidrohlorid treba koristiti u pozadini djelovanja anestetika, hipnotika i psihotropne droge. Lijek se ne smije kombinirati s narkotičkim analgeticima zbog loše predvidljivosti interakcijskih efekata. Ne preporučuje se primjena u liječenju sindroma ustezanja lijeka. Treba izbjegavati kombinaciju s inhibitorima monoaminooksidaze. Pacijenti sa epilepsijom ili pacijenti podložna razvoju konvulzije, treba uzimati Tramadol samo iz zdravstvenih razloga. Tokom liječenja lijekom, konzumacija alkohola nije dozvoljena.

Osobine djelovanja lijeka na sposobnost upravljanja vozilima vozilo ili potencijalno opasnih mehanizama

Ne preporučuje se bavljenje aktivnostima koje zahtijevaju povećana pažnja I velika brzina psihomotorne reakcije (vožnja vozila i rukovanje mašinama) zbog moguća pojava neželjene reakcije.

Predoziranje

Simptomi: mučnina, povraćanje, proširene zenice, arterijska hipertenzija. Većina opasne posljedice Predoziranje tramadol hidrohlorida uzrokuje depresiju disanja, apneju i konvulzije.

Tretman: održavanje adekvatne plućne ventilacije i simptomatska terapija u specijalizovanom odeljenju. Protuotrov za respiratornu depresiju je nalokson, a za konvulzije je preporučljivo koristiti diazepam.

Hemodijaliza je neefikasna.

Obrazac za oslobađanje i pakovanje

2 ml lijeka se sipa u ampule od bezbojnog stakla sa zarezom ili u ampule od jantarnog stakla bez ureza.

5 ili 10 ampula se stavljaju zajedno sa uputstvima za medicinsku upotrebu na državnom i ruskom jeziku i stavljaju u kartonsku kutiju.

Uslovi skladištenja

Na suvom mestu, zaštićeno od svetlosti, na temperaturi do 25oC.

Čuvati van domašaja djece!

Rok trajanja

Ne koristiti nakon isteka roka trajanja.

Uslovi izdavanja iz apoteka

Na recept

Proizvođač

Kwality Pharmaceuticals Pvt Ltd. Indija

Packer

Denovo Impex LLP, Kazahstan, Almati, ul. Utegen Batyr, 13

Vlasnik potvrde o registraciji

Denovo Impex LLP, Kazahstan

Adresa organizacije koja prihvata reklamacije potrošača u vezi sa kvalitetom proizvoda (proizvoda) na teritoriji Republike Kazahstan:

Republika Kazahstan, Almati, ul. Utegen batyr, 13

Denovo Impex DOO,

Jeste li završili bolovanje zbog bolova u leđima?

Koliko često se suočavate sa problemom bolova u leđima?

Možete li podnijeti bol bez uzimanja lijekova protiv bolova?

Saznajte više kako da se nosite sa bolovima u leđima što je brže moguće

Lijek Tramadol je sintetički analgetik,
spada u grupu opioidnih lekova, deluje na centralni nervni sistem i kičmena moždina, izaziva hiperpolarizaciju membrana i inhibira provođenje impulsa bola.

Daje snažan analgetski efekat koji traje dugo vremena. Aktivira opijatske receptore u mozgu i gastrointestinalnom traktu. Usporava destrukciju i stabilizuje koncentraciju kateholamina u centralnom nervnom sistemu.

Lijek Tramadol je selektivni agonist mu-opioidnih receptora, koji selektivno inhibira ponovnu pohranu serotonina i norepinefrina u neuronima. Analgetski efekat Tramadola, u istim dozama, je 5-10 puta slabiji od morfijuma.

Ako se poštuje doza navedena u uputstvu, Tramadol nema značajniji učinak na disanje i hemodinamiku, ne mijenja krvni tlak plućna arterija, nema značajnog usporavajućeg efekta na pokretljivost crijeva.

Ima sedativno i blago antitusivno dejstvo. Uz produženu terapiju, vjerovatno će se razviti tolerancija. Analgetski efekat se javlja nakon 15-30 minuta internu upotrebu lijeka i nastavlja djelovati do 6 sati.

Farmakokinetika tramadola

Poslije oralna primjena, lijek se približno 90% apsorbira u gastrointestinalnom traktu. Maksimalna koncentracija Tramadol u krvnoj plazmi postiže se dva sata nakon primjene. S jednom dozom lijeka, bioraspoloživost je 68%, a povećava se s upotrebom.

Lijek se vezuje za proteine ​​plazme za 20%. Tramadol može proći placentnu barijeru u koncentracijama sličnim koncentracijama u plazmi. Metabolizira se u 11 metabolita, od kojih je 1 aktivan. Izlučuje se 10% kroz crijeva i 90% putem bubrega.

Indikacije za upotrebu Tramadola

Tramadol se koristi za teške i umjerene težine bolne senzacije upalne, traumatske i vaskularne etiologije. Prilikom izvođenja dijagnostičkih ili terapijskih postupaka koji se odnose na bolne senzacije. I u postoperativnom periodu, i za pacijente sa rakom. Kod blage boli, upotreba lijeka se ne preporučuje.

Kontraindikacije za upotrebu Tramadola

• preosjetljivost na tramadol;
• stanja sa depresivnim disanjem ili depresijom centralnog nervnog sistema zbog trovanja alkoholom ili drogama;
• trudnoća;
• dojenje (osim jednokratnih doza);
• uzimanje inhibitora monoamin oksidaze;
• teško zatajenje bubrega ili jetre.

Tramadol treba koristiti s oprezom kod pacijenata sa: ovisnošću o drogama, konfuzijom, intrakranijalna hipertenzija, traumatske ozljede mozga, epileptički sindromi (cerebralnog porijekla), bol u trbuhu nepoznatog porijekla.

Nuspojave tramadola

Prema primljenim recenzijama, Tramadol može uzrokovati nuspojave as: pojačano znojenje, vrtoglavica, glavobolja,
slabost, letargija, paradoksalna stimulacija centralnog nervnog sistema (halucinacije, nervoza, anksioznost, agitacija, grčevi mišića, drhtavica, euforija, emocionalna labilnost), pospanost, poremećaji spavanja, konfuzija, poremećena motorička koordinacija, napadi, depresija, amnezija i emocionalna kognitivnost , nesiguran hod.

Nuspojave tramadola probavni sustav može se manifestovati kao: suva usta, mučnina, nadutost, bol u trbuhu, zatvor ili dijareja.

Izvana kardiovaskularnog sistema u obliku: tahikardije, ortostatske hipotenzije, nesvjestice, kolapsa.

Iz urinarnog sistema: otežano mokrenje, disurija, retencija urina.

Također moguće nuspojave u obliku: alergijskih reakcija, smetnji vida, poremećaja ukusa, menstrualnih nepravilnosti.

Dugotrajna upotreba lijeka uzrokuje ovisnost. Kod naglog povlačenja javlja se sindrom ustezanja.

Predoziranje

Recenzije primljene o predoziranju Tramadola pokazuju moguće manifestacije sledeće simptome : kolaps, koma, mioza, apneja, povraćanje, depresija respiratornog centra, konvulzije.

Liječenje predoziranja provodi se održavanjem disajnih puteva i održavanjem aktivnosti kardiovaskularnog sistema. Nalokson se koristi za ublažavanje efekata sličnih opijatima, a benzodiazepin se koristi za napade.

Doziranje i načini primjene

Prema uputama, Tramadol se primjenjuje intravenozno, intramuskularno, supkutano, oralno i rektalno.

Oralno: odrasli i deca starija od 14 godina, jednokratna upotreba - jedna tableta ili kapsula od 0,05 g sa tečnošću, ili 20 kapi unutrašnjeg rastvora sa tečnošću ili šećerom. Ponovljena primjena je moguća nakon 30-60 minuta, u istoj dozi, ne više od 8 puta dnevno.

Rektalno: 0,1 gram do 4 puta dnevno.

Intravenozno (polako), subkutano i intramuskularno: 0,05-0,1 g. Ako je učinak nedovoljan, dalja infuzija brzinom od 12 mg/sat ili dodatna oralna primjena. Ukupna dnevna doza ne smije prelaziti 0,4 g.

Za djecu stariju od godinu dana, samo u obliku kapi ili parenteralno, u dozi od 1-2 mg/kg. Dnevna doza do 8 mg/kg.

Za starije osobe i pacijente sa zatajenjem bubrega potrebno je popuniti recept za Tramadol uzimajući u obzir individualnu dozu.

specialne instrukcije

Tramadol se ne smije koristiti za liječenje simptoma ustezanja. Ne koristiti istovremeno sa etanolom. Za jednokratnu upotrebu, dozvoljeno je ne prekidati dojenje. Tokom terapije, osobe potencijalno zaposlene trebale bi biti oprezne opasan rad, uključujući vožnju.

Interakcija s drugim lijekovima

Tramadol je nekompatibilan sa rastvorima diklofenaka, indometacina, diazepama, nitroglicerina, fenilbutazona, flunitrazepama. Pojačava efekat lijekovi, koji depresira centralni nervni sistem, i etanol.

Dugotrajnom upotrebom barbiturata ili opioidnih analgetika razvija se unakrsna tolerancija. Kada se barbiturati uzimaju u kombinaciji s Tramadolom, recenzije pokazuju povećani anestetički učinak.

U kombinaciji s inhibitorima monoamin oksidaze, furazolidonom, prokarbazinom i antipsihotropnim lijekovima, snižava se prag napadaja i postoji rizik od napadaja.

Čuvanje leka

Tramadol se skladišti prema pravilima sličnim onima za skladištenje morfija i drugih opojnih droga. V. Izdavanje iz ljekarne moguće je samo uz predočenje recepta za Tramadol.

S poštovanjem,

Međunarodni naziv: tramadol; (±)-trans-2-[(dimetilamino)metil]-1-(m-metoksifenil)-cikloheksanol hidrohlorid

Osnovna fizička i hemijska svojstva

prozirna, bezbojna otopina, bez vidljivih mehaničkih nečistoća;

1 ml otopine sadrži 50 mg tramadol hidrohlorida

Ekscipijensi: bezvodni natrijum acetat, voda za injekcije.

Obrazac za oslobađanje

Injekcija.

Farmakološka grupa

Opioidni analgetici. ATC kod N02A X02.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika. Tramadol je jak analgetik centralnog djelovanja. Analgetski efekat se ostvaruje na dva načina: vezivanjem za opioidne receptore, čime se smanjuje osećaj boli, kao i inhibicijom ponovno zarobljavanje norepinefrin i stimulacija silaznog noradrenergičkog dejstva, usled čega se inhibira prenos impulsa bola u kičmenu moždinu. Analgetski učinak rezultat je sinergističke aktivnosti oba mehanizma djelovanja. Tramadol ne uzrokuje respiratornu depresiju ili oštećenje kardiovaskularne aktivnosti. Akcija dolazi brzo i traje nekoliko sati.

Farmakokinetika. Vezivanje za proteine ​​plazme je 20%. Tramodol prolazi kroz placentu i njegova koncentracija je pupčana krv je 80% koncentracije u krvi majke.

90% tramadola i njegovih metabolita izlučuje se bubrezima, a ostatak se izlučuje fecesom. Poluvrijeme eliminacije je 5-6 sati i isto je za tramadol i njegove metabolite.

Ako je bubrežna funkcija oštećena, brzina i opseg izlučivanja su smanjeni, pa se za pacijente s klirensom kreatinina manjim od 30 ml/min preporučuje smanjenje doze ili povećanje intervala između doza.

Kod pacijenata starijih od 75 godina maksimalna koncentracija lijeka u krvi se neznatno povećava, a poluživot se produžuje, pa je potrebno malo promijeniti dozu.

Indikacije

Teška do umjerena bol različitog porekla(na primjer, bol zbog ozljede (rane, prijelomi), teška neuralgija, bol zbog prisustva tumora, infarkt miokarda, bol nakon dijagnostičkih i terapijskih procedura).

Upute za upotrebu i doze

Doza se određuje ovisno o jačini boli i stanju pacijenta.

Odrasli i djeca starija od 14 godina: 50 - 100 mg (1 - 2 ampule od 50 mg ili 1 ampula od 100 mg), intravenozno, intramuskularno ili subkutano.

Djeca od 1 do 14 godina: 1 - 2 mg/kg tjelesne težine, intravenozno, intramuskularno ili subkutano. Intravenske injekcije treba provoditi vrlo sporo, a otopina se mora razrijediti u otopini za infuziju.

Ponovljene doze se mogu davati u intervalima od 4-6 sati.

Ne preporučuje se upotreba dnevne doze tramadola veće od 400 mg, osim za ublažavanje boli kod pacijenata sa karcinomom i pacijenata sa jakim postoperativnim bolom, kod kojih se dnevna doza može povećati na 600 mg.

Za pacijente sa bubrežnom ili zatajenje jetre Preporučuje se smanjenje doze i povećanje intervala između doza. Za pacijente s klirensom kreatinina manjim od 30 ml/min, preporučuje se udvostručiti interval doziranja na početku liječenja.

Nuspojava

Česte nuspojave su reakcije od gastrointestinalnog trakta i centralnog nervnog sistema. Javljaju se kod otprilike 5-30% pacijenata koji uzimaju tramadol u terapijskim dozama.

Neželjena dejstva koja se javljaju kod više od 5% pacijenata su vrtoglavica, mučnina, zatvor, glavobolja, pospanost, povraćanje, svrab, astenija, znojenje, otežano disanje, suha usta, dijareja.

Ostale nuspojave koje se javljaju kod više od 1% pacijenata

centralni nervni sistem: anksioznost, konfuzija, gubitak koordinacije, euforija, emocionalna nestabilnost, poremećaj sna;

gastrointestinalni trakt: bol u abdomenu, gubitak apetita, nadutost;

koža: kožni osip

genitourinarni sistem: retencija urina, učestalo mokrenje, simptomi menopauze;

kardiovaskularni sistem: vazodilatacija;

čulni organi: oštećenje vida.

Nuspojave koje se javljaju kod manje od 1% pacijenata i koje mogu biti povezane s upotrebom tramadola:

centralni nervni sistem: konvulzije, parestezije, poremećene kognitivne funkcije, halucinacije, tremor, amnezija, poremećena koncentracija, poremećen hod;

koža: urtikarija

genitourinarni sistem: disurija, menstrualni poremećaji;

kardiovaskularni sistem: sinkopa, ortostatska hipotenzija, tahikardija, palpitacije, hipertenzija, kardiovaskularni kolaps;

ostalo neželjeni efekti: povećan tonus mišića, otežano gutanje, gubitak težine.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na tramadol ili druge komponente lijeka. Lijek se ne preporučuje za primjenu kod djece mlađe od 1 godine. Akutna intoksikacija inhibitori centralnog nervnog sistema (alkohol, antidepresivi, antipsihotici, sedativi, anksiolitici, tablete za spavanje). Liječenje MAO inhibitorima.

Predoziranje

Pri primjeni lijeka u dozama znatno većim od preporučenih mogu se pojaviti znakovi intoksikacije: oštećenje svijesti (uključujući komu), generalizirani konvulzije, hipotenzija, tahikardija, suženje ili proširenje zjenica, depresija disanja. At teška intoksikacija tramadol, koji je praćen gubitkom svijesti i plitkim disanjem, preporučuje se primjena naloksona, a konvulzije treba otkloniti intravenskim diazepamom.

Karakteristike primjene

Tramadol se može koristiti za liječenje pacijenata s preosjetljivošću na opioide, ali uz oprez. Tramadol se ne preporučuje za upotrebu kod pacijenata sklonih alkoholu, lijekovima i drogama.

Tokom liječenja, kao i neko vrijeme nakon liječenja, preporučuje se pažljivo praćenje pacijenata sa cerebralnim napadima.

Tramadol se ne koristi kao zamjenska terapija za ovisnost o opioidima.

Dugotrajnom primjenom tramadola ne može se potpuno isključiti mogućnost razvoja ovisnosti o lijeku.

Za pacijente s bubrežnom insuficijencijom (klirens kreatinina manji od 30 ml/min), zbog produženja poluživota, preporučuje se udvostručiti interval doziranja barem na početku liječenja.

Za pacijente s oštećenjem jetre zbog smanjenog klirensa jetre, povećane koncentracije u serumu i produženog poluživota, preporučuje se smanjenje doze ili povećanje intervala doziranja.

Tramadol se može koristiti kod pacijenata s povećanim intrakranijalnim tlakom (na primjer, s traumatskom ozljedom mozga) ili s teškim oboljenjem pluća, ali uz oprez.

Trudnoća i dojenje

Sigurnost lijeka tokom trudnoće nije utvrđena. Visoke doze mogu imati štetnih efekata za fetus i novorođenče. U određenim hitnim slučajevima, upotreba lijeka je dozvoljena samo pod strogim nadzorom i ako su očekivane koristi liječenja za majku opravdane. mogući rizik za fetus.

Prilikom primjene lijeka tokom dojenja, potrebno je uzeti u obzir da otprilike 0,1% lijeka prelazi u majčino mlijeko. Uz jednu dozu tramadola, općenito nema potrebe za prekidom dojenja.

Utjecaj na sposobnost upravljanja automobilom i drugim mehanizmima.

Ovaj lijek ima jak uticaj o psihofizičkoj aktivnosti. Zbog toga je pacijentima za vrijeme liječenja zabranjeno da upravljaju vozilima ili rukuju mašinama.

Interakcija s drugim lijekovima

Tramadol se ne preporučuje za upotrebu sa MAO inhibitorima. Pri istovremenoj primjeni tramadola s lijekovima koji djeluju na centralni nervni sistem (anestetici, antidepresivi, antipsihotici, sedativi, anksiolitici, hipnotici) ili sa alkoholna pića mogući sinergijski efekat, koji se manifestuje povećanjem sedativni efekat ili pojačavanje analgetskog efekta. Kada se koristi istovremeno s karbamazepinom, metabolizam tramadola se povećava, što zahtijeva povećanje doze tramadola. Istodobna primjena tramadola i specifičnih inhibitora ponovne pohrane serotonina, tricikličkih antidepresiva i antipsihotika može povećati rizik od napadaja.

Uslovi skladištenja

Čuvati na temperaturi koja ne prelazi 25°C. Čuvati van domašaja dece. Rok trajanja - 5 godina.

Uslovi odmora

Na recept.

Paket

1 ml (50 mg/1 ml) u ampulama br. 5 u blisteru u kartonskoj kutiji.

2 ml (100 mg / 2 ml) u ampulama br. 5 u blisteru u kartonskoj kutiji.

(tramadol | tramadol)

Matični broj:

Trgovačko ime lijek: Tramadol

Međunarodni nevlasnički naziv:

Oblik doziranja:

spoj:

Opis: okrugle, ravne, bijele s jedva primjetnim inkluzijama, blago hrapave tablete sa kosom karakterističan miris jagode

Farmakoterapijska grupa:

Farmakološka svojstva:

farmakokinetika:
Nakon oralne primjene, brzo se i gotovo potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta (oko 90%). Maksimalna koncentracija u krvnoj plazmi se određuje 2 sata nakon oralne primjene. Bioraspoloživost nakon jedne oralne doze iznosi 68% i povećava se sa ponovo koristiti. Prodire kroz krvno-moždanu i placentnu barijeru.
0,1% se oslobađa od majčino mleko. Zapremina distribucije – 306 l. Komunikacija sa proteinima plazme - 20%.
Metabolizira se u jetri N- i O-demetilacijom nakon čega slijedi konjugacija s glukuronskom kiselinom. Identificirano je 11 metabolita, od kojih mono-O-desmetiltramadol (M1) ima farmakološku aktivnost. T ½ u drugoj fazi – 6 sati (tramadol), 7,9 sati (mono-O-desmetiltramadol); kod pacijenata starijih od 75 godina – 7,4 sata (tramadol); za cirozu jetre – 13,3 + 4,9 sati (tramadol), 18,5 + 9,4 sati (mono-O-desmetiltramadol), u teškim slučajevima – 22,3 sata i 36 sati; za hronično zatajenje bubrega (klirens kreatinina manji od 5 ml/min) – 11 + 3,2 sata (tramadol), 16,9 + 3 sata (mono-O-desmetiltramadol), u teškim slučajevima – 19,5 sati i 43,2 sata, respektivno.
Izlučuje se putem bubrega (25-35% nepromijenjeno), prosječna kumulativna bubrežna ekskrecija je 94%. Oko 7% se eliminira hemodijalizom.

Indikacije za upotrebu:

Kontraindikacije:

• Preosjetljivost na lijek i druge opioide.
• Stanja praćena respiratornom depresijom ili teškom depresijom centralnog nervnog sistema (trovanja alkoholom, tablete za spavanje, narkotički analgetici, psihotropni lijekovi).
• Teška jetrena i/ili zatajenje bubrega(klirens kreatinina manji od 10 ml/min).
• Istovremena primjena MAO inhibitora (i dvije sedmice nakon njihovog prekida).
• Tokom trudnoće i dojenja, upotreba je moguća samo iz zdravstvenih razloga i treba je ograničiti na jednu dozu.
• Uzrast djece (do 14 godina).

Lijek treba koristiti s oprezom i pod nadzorom liječnika kod pacijenata s oštećenom funkcijom bubrega i jetre, s traumatskim ozljedama mozga, povećanom intrakranijalnog pritiska, pacijentima sa epilepsijom, kao i osobama ovisnosti o opioidima, kod pacijenata sa bolovima u trbuhu nepoznatog porijekla („akutni abdomen“).

Upute za upotrebu i doziranje:

Nuspojave:
Iz kardiovaskularnog sistema: tahikardija, ortostatska hipotenzija, sinkopa, kolaps.
Iz probavnog sistema: suva usta, mučnina, povraćanje, nadutost, bol u trbuhu, zatvor, dijareja, otežano gutanje.
Iz nervnog sistema: znojenje, vrtoglavica, glavobolja, slabost, povećan umor, letargija, paradoksalna stimulacija centralnog nervnog sistema (nervoza, agitacija, anksioznost, tremor, grčevi mišića, euforija, emocionalna labilnost, halucinacije), pospanost, poremećaj sna, konfuzija, poremećena motorička koordinacija, konvulzije centralnog porekla (kod intravenske primene visoke doze ili uz istovremenu primjenu antipsihotika), depresija, amnezija, oštećenje kognitivnih funkcija, parestezija, nestabilnost hoda.
Alergijske reakcije: urtikarija, svrab, egzantem, bulozni osip.
Izvana urinarnog sistema: otežano mokrenje, disurija, retencija urina.
Od čula: poremećaj vida, ukusa.
Izvana respiratornog sistema: dispneja.
Ostalo: menstrualne nepravilnosti.

Uz produženu upotrebu - razvoj ovisnosti o drogama. U slučaju naglog povlačenja moguć je razvoj sindroma ustezanja.

Predoziranje (otrovanje) lijekom:
Simptomi: mioza, povraćanje, kolaps, koma, konvulzije, depresija respiratornog centra, apneja.
Liječenje: osiguravanje prohodnosti disajnih puteva, podržavanje disanja i funkcionisanja kardiovaskularnog sistema. Efekti slični opijatima mogu se ublažiti naloksonom, a napadi benzodiazepinom.

Interakcija s drugim lijekovima:

Specialne instrukcije:

Kada koristite lijek, morate se suzdržati od vožnje automobila i potencijalnog bavljenja aktivnostima opasne vrste aktivnosti koje zahtijevaju povećana koncentracija pažnja i brzina psihomotornih reakcija.

Obrazac za izdavanje:

Uslovi skladištenja:

Rok trajanja:

Uslovi izdavanja iz apoteka:

Proizvođač kompanije:
Hexal AG, proizvođača Salutas Pharma GmbH, Industrialstrasse 25, Holzkirchen, 83607, Njemačka.

Predstavništvo u Moskvi:
121170 Moskva, ul. Kulneva, 3

Lijek Tramadol je a farmakološka grupa opioidi i smatra se snažnim analgetikom centralnog djelovanja. Lijek djeluje na mozak, smanjujući njegovu reakciju na bol. Tramadol protiv bolova u medicinska praksa koristi se u obliku:

• tablete;
• kapsule;
• Kapi za oralnu primjenu;
• ampule s otopinom za injekcije;
• supozitorije za rektalnu upotrebu.

Upotreba lijeka Tramadol

Indikacije za upotrebu medicinski proizvod Tramadol je jak bolne senzacije, Povezano:

• pogoršanje unutrašnjih bolesti, prvenstveno bolesti vaskularne i upalne etiologije;
• visina malignih tumora u organizmu;
• fizičke ozljede (uglavnom prijelomi);
• manifestacija;
• postoperativni period;
• razne dijagnostičke i terapijske procedure.

Takođe, indikacija za upotrebu Tramadol tableta može biti jak, kontinuirani kašalj.

Kontraindikacije za upotrebu Tramadola

Prije prepisivanja Tramadola, specijalista mora znati medicinska istorija pacijent, uključujući i predstavu o prisutnosti poremećaja centralnog nervnog sistema, problema s disanjem, hronične bolesti bubrezi i jetra, pretrpio teške fizičke povrede. Takođe treba da skrenete pažnju lekaru na informacije o slučajevima zavisnosti od droga ili alkoholizma u porodici.

Postoji mnogo kontraindikacija za upotrebu lijeka. Tramadol je zabranjen za upotrebu u sledeće bolesti i navodi:

• akutna intoksikacija alkoholom;
• epileptički sindrom;
• funkcionalni poremećaji bubrezi i jetra;
• uzimanje depresiva i lijekova koji imaju depresivni učinak na nervni sistem;
• Tokom trudnoće i dojenja;
• starosti do dve godine.

Osim toga, Tramadol se propisuje samo u ekstremnim slučajevima djeci i adolescentima mlađim od 14 godina, kao i pacijentima starijim od 60 godina (kod potonjih, zbog sporog eliminacije lijeka iz tijela).

Pažnja! Prilikom uzimanja Tramadola nije preporučljivo voziti automobil ili rukovati mašinama, jer reakcije organizma podliježu značajnim promjenama.

Odraslim pacijentima se obično propisuje doza od 50 mg po dozi oralno i 100 mg rektalno. Maksimum dnevna doza iznosi 400 mg.

Prilikom upotrebe lijeka Tramadol mogu se pojaviti neželjene nuspojave, uključujući:

U slučaju predoziranja lijekom, mogu se javiti problemi s disanjem, uključujući apneju, napade, prestanak mokrenja i, na kraju, koma. U tom slučaju treba odmah pozvati hitnu pomoć medicinsku njegu za antitoksikološke postupke ili se obratite specijaliziranom centru.

Pažnja! Lijek Tramadol treba čuvati van domašaja djece i kućnih ljubimaca. Uzimanje lijeka može dovesti do razvoja ovisnosti, pa se Tramadol koristi isključivo prema preporuci ljekara i tačno u dozi koju odredi specijalista. Ako Vaš ljekar preporuči prestanak uzimanja lijeka, to svakako treba učiniti!