Intal application. Istovremena primjena s drugim lijekovima

Aktivna supstanca je natrijum kromoglikat.

1 doza aerosola sadrži 1 ili 5 mg ove supstance.

1 ml otopine za inhalaciju sadrži 10 mg aktivnog sastojka.

Obrazac za oslobađanje

Dostupan u obliku doziranog aerosola (spreja), kapsula sa prahom i rastvora za inhalaciju.

farmakološki efekat

Antialergijsko sredstvo .

Farmakodinamika i farmakokinetika

Mehanizam djelovanja zasniva se na stabilizaciji membrane mastociti . Glavni aktivni sastojak je kromoglička kiselina . Intal sprječava proces degranulacije mastocita, blokira ulazak kalcija u njih, inhibira oslobađanje leukotriena, bradikinina, histamin i druge bioaktivne komponente iz mastocita.

Lijek sprječava nastanak bronhospazam. Najčešće se koristi kao preventivna mjera.

Uz produženu upotrebu, smanjuje se učestalost napada, olakšava se tok bolesti, smanjuje se potreba za upotrebom. glukokortikosteroidi i bronhodilatatori.

Stabilan efekat se registruje nakon ½-1 meseca primene. Jednom primjenom učinak traje do pet sati.

Indikacije za upotrebu

Aerosol Intal se koristi za prevenciju i antialergijsko liječenje u slučaju, (sezonski, cjelogodišnji tipovi protoka).

Ostali oblici lijeka su indicirani za KOPB, bronhospazam, bronhijalnu astmu (prevencija napadaja).

Kontraindikacije

U slučaju patologije bubrežnog sistema, lijek se propisuje u smanjenim dozama, uz oprez.

Nuspojave

Probavni sustav: suhoća u ustima, upotreba aerosola uzrokuje neprijatan okus u ustima.

Respiratornog sistema: kašalj, promuklost, iritacija respiratornog trakta.

Nervni sistem: periodične glavobolje, vrtoglavica, slabost.

urinarnog sistema: poremećaj bubrežnog sistema, retencija urina.

Moguća je pojava alergijskih reakcija u vidu oticanja kapaka, lica, usana, suzenja, anafilaksija , osip.

Primjena lijeka Intal može biti praćena otežanim disanjem, stridorom, nestabilnošću.

Uputstvo za upotrebu Intala (Način i doziranje)

Kapsule sa Intal prahom za inhalaciju

Za prevenciju napada astme gutanje kapsula je neefikasno. Uz pomoć spinhalera prah se udiše. 20 mg lijeka (1 kapsula) primjenjuje se 4 puta dnevno: u toku dana u intervalima od 3-6 sati, ujutro i uveče. Ako je potrebno, doza se može povećati na 160 mg dnevno.

Dozirani aerosol Intal za inhalaciju

1 doza sadrži 1 mg aktivne supstance, 2-10 mg se koristi 4 puta dnevno. Doza se može povećati na 2 mg do 8 puta dnevno. Nakon postizanja željenog terapijskog efekta, prelaze na dozu održavanja koja vam omogućava da optimalno kontrolirate tok bolesti. Kod teške patologije, količina lijeka se povećava na 20 mg, 4 puta dnevno. Otkazivanje lijeka se provodi u roku od tjedan dana, postepeno.

Rastvor za inhalaciju Intal, uputstvo za upotrebu

Uz pomoć inhalatora primijeniti 4 puta dnevno po 20 mg. Prije upotrebe dobro promućkati sadržaj bočice. Prilikom udisanja, ventil za doziranje treba da se nalazi na dnu, a sam balon treba da bude u uspravnom položaju.

Predoziranje

Nije snimljeno. Rizik od predoziranja je mali.

Liječenje treba biti zasnovano na simptomima.

Interakcija

Glukokortikosteroidi, beta-blokatori, teofilin i antihistaminici povećavaju efikasnost Intala.

Upotreba kromogličke kiseline može smanjiti dozu istovremeno primijenjenih glukokortikosteroida.

U obliku rastvora za inhalaciju, Intal je nekompatibilan sa ambroksol i .

Bronhodilatatori se koriste neposredno prije inhalacije.

Uslovi prodaje

Treba mi recept.

Uslovi skladištenja

Na tamnom mestu, van domašaja dece, na temperaturi do 30 stepeni Celzijusa.

Najbolje do datuma

Ne više od dvije godine.

specialne instrukcije

Kromoglicilna kiselina može izazvati napad bronhospazma, disurija , kašalj, oticanje parotidnih žlezda.

Tokom perioda smanjenja doze lijeka, pacijent treba biti pod nadzorom ljekara, stopa smanjenja se izračunava po formuli: 10% za 1 tjedan.

Postupno smanjenje doze lijeka može spriječiti pogoršanje bolesti.

U dugotrajnim ispitivanjima teratogenosti na životinjama i kancerogena dejstva nije zabilježen nikakav lijek.

Intal-ovi analozi

Analogi se mogu nazvati: Vividrin , Kromosol , Taleum .

ime: Intal

Indikacije za upotrebu:
Intal je efikasan kod pacijenata sa bronhijalnom astmom i deluje preventivno kada se koristi pre razvoja napada astme. Kontinuirana dugotrajna upotreba proizvoda smanjuje i ublažava napade astme, smanjuje potrebu za bronhodilatatorima i kortikosteroidima. Za ublažavanje (uklanjanje) akutnih napada, proizvod se ne koristi. Intal je najefikasniji kod relativno mladih pacijenata koji još nisu razvili hronične promjene na plućima. Djelovanje proizvoda je najizraženije kod atoničnog oblika bronhijalne astme, ali se djelovanje uočava i kod infektivno-alergijskog oblika bolesti, kod astme, pneumoskleroze sa napadima astme, posebno u prisustvu alergijske komponente.

Farmakološki efekat:
Intal je specifično sredstvo koje se koristi za bronhospastična stanja (uporno sužavanje lumena bronha). Njegovo djelovanje temelji se na sposobnosti da odgodi oslobađanje medijatorskih supstanci iz mastocita sluznice respiratornog trakta koje doprinose razvoju bronhospazma, alergija i upala (bradikinin, „sporo reagirajuća supstanca“, histamin itd.). Moguće je da je djelovanje proizvoda djelomično povezano i sa blokadom receptora specifičnih za inflamatorne medijatore, kao i holinergičke i adrenomedijatore limfoidnih ćelija. Djelovanje intala jasno se očituje kada se koristi lokalno u obliku inhalacija. Kada se uzima oralno, efekat se ne razvija.

Intal način primjene i doza:
Dozirani aerosol za inhalaciju. Odrasli (uključujući starije osobe) i djeca propisuju se u početnoj dozi od 2 inhalacije 4 puta dnevno. Nakon postizanja optimalnog terapijskog efekta, moguće je preći na dozu održavanja: 1 inhalacija 4 puta dnevno. Doza proizvoda se može povećati na 2 inhalacije 6-8 puta dnevno u slučajevima težeg oboljenja. Dodatni unos proizvoda može se izvršiti neposredno prije fizičke aktivnosti kako bi se spriječio napad bronhijalne astme. Prašak za inhalaciju. Udisanje sadržaja kapsule vrši se uz pomoć Spinhalera (specijalnog inhalatora), koji se aktivira pacijentovim respiratornim naporom pri udisanju. Intal je neefikasan kada se kapsula proguta. Djelovanje proizvoda razvija se njegovim direktnim unošenjem u respiratorni trakt. Za odrasle (uključujući starije osobe) i djecu, proizvod se propisuje 1 kapsula 4 puta dnevno: 1 kapsula uveče, 1 ujutro i 2 u razmaku od 3-6 sati. Potreba za povećanjem doze na 6-8 kapsula svaki dan može se pojaviti u slučajevima težeg oboljenja. Dodatni unos proizvoda može se izvršiti neposredno prije fizičke aktivnosti ili drugih utjecaja koji mogu izazvati napad bronhijalne astme. Nakon postizanja stabilnog terapijskog efekta, moguće je preći na minimalnu dozu održavanja, koja omogućava dovoljnu kontrolu nad bolešću. Rastvor za inhalaciju. Otopinu inhalirati kompresorom, ultrazvučnim ili piezoelektričnim inhalatorom kroz masku za lice ili nastavak za usta.Odrasli (uključujući starije osobe) i djeca se propisuju 1 ampula 4 puta dnevno uz upotrebu inhalatora. U težim slučajevima, učestalost primjene može se povećati do 5-6 puta dnevno. Uz istovremenu terapiju bronhodilatatorima (lijekovi koji proširuju lumen bronha), moraju se uzimati prije inhalacije intala. Kod pacijenata koji primaju terapiju kortikosteroidima (hormoni korteksa nadbubrežne žlijezde ili njihovi sintetički analozi), dodavanje intala može omogućiti smanjenje doze održavanja ili potpunu eliminaciju kortikosteroidnih proizvoda. Dok smanjujete dozu kortikosteroida, pacijent treba da bude pod strogim medicinskim nadzorom; stopa smanjenja doze ne smije prelaziti 10% sedmično. Povećanje doze kortikosteroida može biti potrebno kod pojačanih simptoma bolesti, istovremene infekcije, teške izloženosti antigenima ili stresa. Ako je bilo moguće smanjiti dozu kortikosteroida, Intal treba uzimati do nastavka hormonske terapije. Ukoliko je potrebno prestati sa uzimanjem intala, proizvod se ukida postepeno tokom nedelju dana. Tokom smanjenja doze, simptomi bolesti se mogu ponoviti.

Intalne kontraindikacije:
Lijek se ne smije prepisivati ​​ženama u prva 3 mjeseca. trudnoća i djeca mlađa od 5 godina. Potreban je oprez (smanjenje doze) kod pacijenata sa oštećenjem jetre i bubrega.

Intalne nuspojave:
Kod intalne upotrebe ponekad se javlja kašalj i kratkotrajan (suženje lumena bronha), kašalj se smiri uzimanjem čaše vode odmah nakon udisanja, a u slučaju ponavljajućeg bronhospazma prethodno se udahne bronhodilatator (vidi Izadrin, Orciprenalin sulfat, 215).

Obrazac za izdavanje:
Kapsule od 0,02 g (20 mg) u pakovanju od 30 kapsula. Koristi se samo za inhalaciju pomoću posebnog turbo inhalatora. Kada se uzimaju oralno, kapsule nemaju efekta. Dozirani aerosol za inhalaciju 200 doza (1 doza - 0,001 g). Dozirani aerosol za inhalaciju 112 doza (1 doza - 0,005 g). Rastvor za inhalaciju u ampulama od 2 ml (1 ml - 0,01 g) u pakovanju od 48 kom.

Sinonimi:
Kromolin natrijum, Natrijum kromoglikat, Natrijum hromoglikat, Alekrom, dinatrijum hromogligat, Ifiral, Introl, Cromolyn, Cromoral, Fluvet, Frenal, Inostral, Lomudal, Lomupren, Nasmil, Rinacron, Vikrom, Vistamcro.

Uslovi skladištenja:
Lista B. Na tamnom mestu.

Pažnja!
Prije upotrebe lijeka "Intal" potrebno je da se konsultujete sa lekarom.
Upute su date isključivo za upoznavanje sa " Intal».

Trgovačko ime: Intal ®

Međunarodni nevlasnički naziv:

Oblik doziranja:

Sastav lijeka
Svaka doza Intala sadrži aktivna supstanca: natrijum kromoglikat - 5 mg,
Pomoćne tvari: povidon K30, makrogol (polietilen glikol) - 600, hidrofluoralkan (HFA-227).

Opis: Aluminijska boca sa ventilom za doziranje. Sadržaj balona nakon isparavanja pogonskog goriva je bijeli prah.

Farmakoterapijska grupa:

CodeATX-R03B C01

farmakološki efekat
Intal se odnosi na antialergijske protuupalne lijekove protiv astme. Aktivna tvar ovog lijeka je natrijum kromoglikat. Sistematskom upotrebom dovodi do smanjenja simptoma alergijske upale u respiratornom sistemu. Natrijum kromoglikat inhibira i ranu i kasnu fazu alergijske reakcije, sprečavajući degranulaciju mastocita i oslobađanje medijatora upale iz njih (histamin, bradikinin, supstanca koja sporo reaguje, leukotrieni, prostaglandini). Zahvaljujući ovim svojstvima, Intal sprečava bronhospazam izazvan kontaktom sa alergenom i drugim provocirajućim faktorima (hladni vazduh, fizički stres, stres). Osim toga, omogućava vam da smanjite unos drugih lijekova protiv astme (bronhodilatatori, glukokortikosteroidi). Djelovanje lijeka se postepeno razvija. Nakon 4-6 sedmica primjene Intala, smanjuje se učestalost napada 6ponhijalne astme. Liječenje mora biti dugotrajno. Ukidanjem lijeka moguć je nastavak napada bronhijalne astme. Za ublažavanje akutnih napada bronhijalne astme lijek se ne koristi.

Farmakokinetika
Nakon primjene inhalacijom, maksimalna koncentracija natrijevog kromoglikata postiže se nakon otprilike 15 minuta. Natrijum kromoglikat se slabo apsorbuje iz gastrointestinalnog trakta. Samo 8% primijenjene doze podliježe sistemskoj apsorpciji. Poluvrijeme eliminacije je 46-99 minuta (prosjek oko 80 minuta). Natrijum kromoglikat se ne metabolizira. Izlučuje se bubrezima i žuči u približno jednakim količinama nepromijenjen. Ostatak lijeka se izlučuje iz pluća strujom izdahnutog zraka ili se taloži na zidovima orofarinksa, zatim se proguta (bez značajne apsorpcije - manje od 2%) i izlučuje iz tijela kroz probavni trakt.

Indikacije za upotrebu
Prevencija i liječenje bronhijalne astme (uključujući astmu pri vježbanju) kod djece i odraslih.

Kontraindikacije
Preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka.
Lijek se ne smije davati djeci mlađoj od 5 godina.

Pažljivo lijek treba koristiti za liječenje pacijenata s oštećenom funkcijom bubrega i jetre. Liječenje treba odvijati pod stalnim nadzorom liječnika (preporučljivo je smanjiti dozu).

Trudnoća i dojenje
Lijek se ne smije prepisivati ​​ženama u prva 3 mjeseca trudnoće. Cromolyn sodium može propisati ljekar samo kada očekivana korist za trudnicu ili ženu koja doji je veća od mogućeg rizika za fetus ili novorođenče.

Doziranje i primjena

Upotreba inhalatora
Kada koristite prvi put, protresite inhalator i jednom ili dvaput pritisnite ventil za doziranje.
Prilikom udisanja treba se pridržavati sljedećih uputa:
Skinite poklopac za prašinu. Pregledajte unutrašnjost i vanjštinu usnika (vrh) kako biste bili sigurni da su čisti.
Snažno protresite inhalator.
Držite inhalator uspravno s palcem na dnu limenke. Izdahnite što je moguće potpunije, a zatim umetnite usnik u usta između zuba (ali bez grickanja) i čvrsto stegnite usne.
Počevši da udišete vazduh kroz usta, pritisnite dno limenke kako biste poprskali dozu Intala; istovremeno nastavite da udišete mirno i duboko. Zadržite dah, izvadite inhalator iz usta. Nastavite da zadržavate dah što je više moguće.
Ako trebate odmah da unesete drugu dozu Intala, ponovite postupak. Nakon udisanja, uvek zatvorite nastavak za usta poklopcem za prašinu.

Nuspojava
Lijek može izazvati iritaciju gornjih disajnih puteva, suha usta, neugodne osjećaje okusa, promuklost, kašalj, kratkotrajni bronhospazam. U slučaju ponavljajućeg bronhospazma, prethodno se udahne bronhodilatator, a kašalj se smiri uzimanjem vode odmah nakon inhalacije. Kao i kod bilo koje terapije inhalacijom, bronhospazam se može iznenada razviti odmah nakon udisanja. U tom slučaju trebate prestati uzimati lijek i prepisati pacijentu drugu terapiju.
Gore navedeni neželjeni efekti mogu se smanjiti kombinovanom upotrebom Intala sa odstojnikom.
Rijetke nuspojave uključuju: anafilaksiju (otežano gutanje, koprivnjača, svrab kože, oticanje lica, usana i očnih kapaka, jak stridor ili otežano disanje, nizak krvni tlak), glavobolje i vrtoglavica, bolno ili otežano mokrenje, učestalo mokrenje, mučnina i osip .
Nakon prestanka uzimanja lijeka moguća je egzacerbacija bronhijalne astme, eozinofilni infiltrat pluća.
Slučajevi eozinofilne pneumonije prijavljeni su vrlo rijetko.

Predoziranje
Natrijum kromoglikat ima nisku toksičnost, pa je rizik od predoziranja i razvoja bilo kakvih toksičnih efekata mali.

Interakcija s drugim lijekovima
Beta-agonisti, glukokortikosteroidi (GCS), antihistaminici i teofilin pojačavaju učinak.
Kombinirano imenovanje natrijevog kromoglikata i GCS-a omogućava vam da smanjite dozu potonjeg, au nekim slučajevima ih potpuno poništite.
Bronhodilatatori se moraju uzeti (inhalirati) prije inhalacije lijeka.

specialne instrukcije
Za ublažavanje bronhospazma, lijek se ne koristi. Uz istovremenu terapiju bronhodilatatorima, moraju se uzimati prije inhalacije Intal.
Doza održavanja glukokortikosteroida se obično može smanjiti, au nekim slučajevima i potpuno otkazati. Dok smanjujete dozu glukokortikosteroida, pacijent treba biti pod strogim medicinskim nadzorom: stopa smanjenja doze ne smije prelaziti 10% tjedno. Ako se pojavi eozinofilna pneumonija, lijek treba prekinuti.

Obrazac za oslobađanje
Aerosol za inhalaciju dozira 5 mg/dozi.
Količina lijeka jednaka je 112 doza u aerosolnoj aluminijskoj limenci smještenoj u dozirnoj plastičnoj napravi sa poklopcem za prašinu, 1 limenka zajedno s uputama za upotrebu ili 1 limenka zajedno s dodatnim uređajem za doziranje i uputama za upotrebu u kartonskoj kutiji .

Uslovi skladištenja
Na temperaturi ne višoj od 30°C.
Zaštitite od direktne sunčeve svjetlosti.
Nemojte hladiti niti zamrzavati.
Čuvati van domašaja djece.

Najbolje do datuma
2 godine.
Ne koristiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju.

Uslovi izdavanja iz apoteka
Na recept.

Proizvedeno
Aventis Pharma Holmes Chapel, UK

Adresa proizvođača:
72 London Road - Holmes Chapel, Crewe - Cheshire CW4 8BE, Engleska

Reklamacije potrošača slati na:
115035, Moskva, ul. Sadovnicheskaya, kuća 82, zgrada 2.

Posljednje ažuriranje opisa od strane proizvođača 31.07.1999

Lista koja se može filtrirati

Aktivna supstanca:

ATX

Farmakološka grupa

Nozološka klasifikacija (ICD-10)

3D slike

Sastav i oblik oslobađanja

1 doza aerosola za inhalaciju sadrži natrijev kromoglikat 1 ili 5 mg; u limenkama od 200 odnosno 112 doza, u kartonskoj kutiji 1 kom.

1 ml otopine za inhalaciju sadrži 10 mg natrijevog kromoglikata; u ampulama od 2 ml, u kartonskoj kutiji 48 kom.

farmakološki efekat

Inhibira oslobađanje medijatora alergijske reakcije iz senzibiliziranih mastocita, sprječava razvoj ranih i kasnih faza astmatične reakcije kao odgovor na imunološke i druge podražaje.

Farmakokinetika

Nakon udisanja odmjerenog aerosola, približno 10% doze se apsorbira iz respiratornog trakta u sistemsku cirkulaciju. Nakon udisanja otopine, 8% doze se apsorbira iz respiratornog trakta, ostatak se uklanja iz pluća strujom izdahnutog zraka ili se taloži na zidovima orofarinksa, zatim se proguta i izlučuje kroz probavni trakt. Iz gastrointestinalnog trakta, 1% primijenjene doze se apsorbira u sistemsku cirkulaciju. Reverzibilno se vezuje za proteine ​​plazme (oko 65%), ne metaboliše se. Izlučuje se iz organizma u nepromijenjenom obliku urinom i žuči u približno jednakim količinama.

Indikacije za Intal ®

Bronhijalna astma (uključujući astmu pri vježbanju) kod djece i odraslih (prevencija i liječenje).

Kontraindikacije

Preosjetljivost.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Dodijelite s oprezom.

Nuspojave

Simptomi iritacije gornjih dišnih puteva: kašalj, bronhospazam (u takvim slučajevima lijek se prekida).

Doziranje i primjena

Dozirani aerosol za inhalaciju. Odrasli (uključujući starije osobe) i djeca početna doza je 2 inhalacije 4 puta dnevno. Nakon postizanja optimalnog terapijskog efekta, moguće je preći na dozu održavanja, odabranu pojedinačno. Doza lijeka se može povećati na 2 inhalacije 6-8 puta dnevno u slučajevima težeg tijeka bolesti, kao iu periodima povećane izloženosti antigenima. Dodatni unos lijeka može se izvršiti neposredno prije fizičke aktivnosti (za prevenciju astme fizičkog napora).

Rastvor za inhalaciju. Otopinu treba inhalirati pomoću kompresora, ultrazvučnog ili piezoelektričnog inhalatora kroz masku za lice ili nastavak za usta.

Odrasli (uključujući starije osobe) i djeca- 1 ampula 4 puta dnevno sa inhalatorom. U težim slučajevima, unos se može povećati do 5-6 puta dnevno.

Predoziranje

tretman: simptomatično.

Mere predostrožnosti

Bolesnika treba poučiti o potrebi redovnog uzimanja Intala, za razliku od povremenog uzimanja lijekova koji se koriste za smanjenje bronhospazma. Otopina se ne može inhalirati u mješavini s bromheksinom i ambroksolom.

Uslovi skladištenja lijeka Intal ®

Čuvati van domašaja djece.

Rok trajanja lijeka Intal ®

rastvor za inhalaciju 1% - 5 godina.

aerosol za inhalaciju dozira 1 mg / doza - 4 godine.

aerosol za inhalaciju dozira 5 mg / doza - 2 godine.

Ne koristiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju.

Sinonimi nozoloških grupa

Compound

Jedna boca sadrži najmanje 112 doza. Svaka doza lijeka sadrži:

Aktivni sastojak: natrijum kromoglikat - 5 mg.

Pomoćne supstance: povidon KZ O (E1201), polietilen glikol 600 (PEG 600) (El 521), hidrofluoralkan (HFA-227).

Opis

sadržaj balona nakon isparavanja pogonskog goriva je bijeli prah.

farmakološki efekat

Natrijum kromoglikat inaktivira različite tipove ćelija koje su uključene u razvoj i napredovanje astme. Dakle, natrijev kromoglikat inhibira oslobađanje upalnih medijatora, uključujući citokine, iz mastocita i smanjuje kemotaktičku aktivnost eozinofila i neutrofila. Osim toga, natrijum kromoglikat smanjuje aktivaciju monocita i makrofaga i njihovo oslobađanje medijatora in vitro.

Raznolikost pruženih akcija objašnjava se svojstvom natrijum kromoglikata da blokira kanale hloridnih jona u različitim tipovima ćelija, koji igraju važnu ulogu u aktivaciji ćelija.

U testovima na ljudima s akutnom bronhijalnom stimulacijom, pokazalo se da kromoglikat natrij potiskuje ili smanjuje astmatični odgovor na antigen, fizičku aktivnost i niz nespecifičnih stimulansa, uključujući hladan zrak, sumpor dioksid, hipertonični fiziološki rastvor i bradikinin. Nakon 4 sedmice liječenja, natrijum kromoglikat sprječava antigenom indukovanu povećanu bronhijalnu hiperaktivnost na histamin i smanjuje sadržaj eozinofila i antigen specifičnog IgE u bronhijalnim sekretima kod pacijenata sa astmom.

Farmakokinetika

Nakon primjene inhalacijom, maksimalna koncentracija natrijevog kromoglikata postiže se nakon otprilike 15 minuta. Oko 10% doze natrijum kromoglikata apsorbira se iz ljudskih respiratornih puteva. Ostatak se ili izdahne, ili taloži u orofarinksu, ili se proguta i potom izluči kroz probavni trakt, jer se samo mali dio doze apsorbira u gastrointestinalnom traktu (1%). Apsorpcija natrijum kromoglikata u respiratornom traktu je sporija od njegovog izlučivanja (t "A = 1,5-2 sata).

Stoga se efikasna količina lijeka nalazi u plućima kako bi ispoljila lokalni terapeutski efekat, nakon čega brzo napušta sistemsku cirkulaciju. Nema značajnog povećanja koncentracije u plazmi tokom ponovljenog doziranja.

Natrijum kromoglikat se umjereno vezuje za proteine ​​plazme (~ 65%), njegova povezanost sa proteinima plazme je reverzibilna; u ljudskom tijelu se ne metaboliše. Izlučuje se nepromijenjen u urinu i žuči u približno jednakim omjerima.

Indikacije za upotrebu

Prevencija i liječenje bronhijalne astme (uključujući astmu pri vježbanju) kod odraslih i djece.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka. Lijek se ne smije davati djeci mlađoj od 5 godina.

Trudnoća i dojenje

Treba biti oprezan tokom prvog tromjesečja trudnoće, kao i sa svim drugim lijekovima. Uprkos nedostatku podataka o novom spoju HFA-227 tokom trudnoće kod ljudi, kliničko iskustvo sa upotrebom natrijum kromoglikata sa CFC propelantima ukazuje da aktivna supstanca natrijum kromoglikat nema neželjene efekte na razvoj fetusa. Pokazalo se da novi HFA-227 pogonsko gorivo i natrijum kromoglikat nemaju štetne efekte na fetuse kod laboratorijskih životinja. Cromolyn sodium treba koristiti tokom trudnoće samo ako je to neophodno.

Nije poznato da li se natrijum kromoglikat izlučuje u majčino mleko, ali na osnovu njegovih fizičko-hemijskih svojstava, to je malo verovatno. Nema razloga vjerovati da natrijum kromoglikat može izazvati štetne efekte kod djece; osim toga, trenutno nema iskustva s upotrebom novog pogonskog goriva HFA-227 (uključujući u kombinaciji sa natrijum kromoglikatom) tokom trudnoće kod pacijenata sa astmom. Treba ga koristiti samo ako je to jasno potrebno.

Doziranje i primjena

Odrasli (uključujući starije osobe) i djeca

2 inhalacije 4 puta dnevno. Po postizanju optimalnog terapijskog efekta, možete preći na dozu održavanja (1 inhalacija 4 puta dnevno), što omogućava optimalnu kontrolu bolesti. U teškim slučajevima, kao i kod visoke koncentracije alergena, doza lijeka se može povećati na dvije inhalacije 6-8 puta dnevno.

Nakon postizanja terapijskog efekta, ne smijete naglo prestati koristiti Intal. Ako je potrebno, lijek se postepeno povlači tijekom jedne sedmice. Tokom smanjenja doze, simptomi bolesti se mogu ponoviti.

Dodatna doza lijeka može se dati neposredno prije vježbanja kako bi se spriječila astma uzrokovana vježbanjem ili prije kontakta sa sumnjivim alergenima.

Uz istovremenu terapiju bronhodilatatorima, moraju se uzimati prije inhalacije Intal. Kod pacijenata koji primaju kortikosteroide, dodavanje Intala može omogućiti značajno smanjenje doze ili eliminaciju. Osnova efikasnog lečenja je pravilna upotreba inhalatora. Upotreba inhalatora od strane djece preporučuje se samo pod nadzorom odrasle osobe.

Kada prvi put koristite novi inhalator: protresite inhalator i četiri puta pritisnite ventil za doziranje, pa tek onda udahnite.

Ako inhalator nije korišćen duže od tri dana: protresite inhalator i dvaput pritisnite ventil za doziranje, pa tek onda udahnite.

Prilikom udisanja treba se pridržavati sljedećih uputa:

Skinite poklopac za prašinu. Pregledajte unutrašnjost i vanjštinu usnika (vrh) kako biste bili sigurni da su čisti. Snažno protresite inhalator. Držite inhalator uspravno s palcem na dnu limenke. Izdahnite što je moguće potpunije, a zatim umetnite usnik u usta između zuba (ali bez grickanja) i čvrsto stegnite usne. Počevši da udišete vazduh kroz usta, pritisnite dno limenke kako biste poprskali dozu Intala; istovremeno nastavite da udišete mirno i duboko. Zadržite dah, izvadite inhalator iz usta. Nastavite da zadržavate dah što je više moguće. Ako trebate odmah da unesete drugu dozu Intala, ponovite postupak. Nakon udisanja, uvek zatvorite nastavak za usta poklopcem za prašinu.

Nuspojava

Lijek može izazvati iritaciju gornjih disajnih puteva, suha usta, neugodne osjećaje okusa, promuklost, kašalj, kratkotrajni bronhospazam. U slučaju ponavljajućeg bronhospazma, prethodno se udahne bronhodilatator, a kašalj se smiri uzimanjem vode odmah nakon inhalacije. Kao i kod svih inhalacionih terapija, bronhospazam se može iznenada razviti odmah nakon udisanja. U tom slučaju trebate prestati uzimati lijek i prepisati pacijentu drugu terapiju. Gore navedeni neželjeni efekti mogu se smanjiti kombinovanom upotrebom Intala sa odstojnikom. Rijetke nuspojave uključuju: anafilaksiju, glavobolje i vrtoglavicu, bolno ili otežano mokrenje, učestalo mokrenje, mučninu i osip. Nakon prestanka uzimanja lijeka moguća je egzacerbacija bronhijalne astme, eozinofilni infiltrat pluća. Slučajevi eozinofilne pneumonije prijavljeni su vrlo rijetko.

Predoziranje

Pretkliničke studije pokazuju da natrijum kromoglikat ima vrlo nisku lokalnu i sistemsku toksičnost, dugotrajne kliničke studije nisu otkrile nikakvu štetu pri upotrebi preparata koji sadrže natrijum kromoglikat. Stoga je malo vjerovatno da će predoziranje uzrokovati ozbiljno stanje, međutim, ako se sumnja na predoziranje, liječenje bi trebalo biti potporno i usmjereno na ublažavanje simptoma.

Interakcija s drugim lijekovima

Cromolyn sodium se već dugi niz godina koristi u liječenju različitih bolesti kod ljudi, a nema izvještaja o interakcijama s drugim lijekovima, a one se ne očekuju zbog njegovih farmakokinetičkih svojstava (ne metabolizira se, umjereno se vezuje za proteine ​​plazme, niske koncentracije u plazmi ) i odličan sigurnosni profil.

Karakteristike aplikacije

Intal nije pogodan za ublažavanje akutnih napada bronhospazma.

S obzirom na to da je tretman preventivan, redovna, svakodnevna upotreba Intala je važna za one pacijente kod kojih je efikasan, čak i ako svi simptomi nestanu. Pacijente treba upozoriti da može biti potrebno nekoliko doza lijeka da bi se postigao učinak, poboljšanje ne dolazi uvijek odmah, može proći nekoliko sedmica da se efekat razvije.