16.06.2019
इम्युनोग्लोबुलिन मानव सामान्य 5. उपयोग के लिए संकेत
बियावेन वी.आई.; वेनोग्लोबुलिन; विगम (विगम-तरल, विगम-एस); गैब्रिग्लोबिन; गैब्रिग्लोबिन-आईजीजी; गामा ग्लोबुलिन; गेमिमुन एन ; गमुनेक्स; आई.जी. वियना एनआईवी; इम्बीओगम; इमबिओग्लोबुलिन; इम्यून इंजेक्शन; इम्यूनोवेनिन; इम्युनोग्लोबुलिन; इम्युनोग्लोबुलिन जी; एंटीरोटावायरस इम्युनोग्लोबुलिन; इम्युनोग्लोबुलिन एंटीस्टाफिलोकोकल; ; मानव इम्युनोग्लोबुलिनसामान्य; इंट्राग्लोबिन; इंट्राटेक; ऑक्टैगम; पेंटाग्लोबिन; सैंडोग्लोबुलिन; हुमाग्लोबिन; एंडोबुलिन।
सामान्य मानव इम्युनोग्लोबुलिन- इम्यूनोस्टिम्युलेटिंग और इम्यूनोमॉड्यूलेटरी एजेंट। प्रभावी ढंग से सूक्ष्मजीवों का विरोध करता है और विषाक्त पदार्थों को बेअसर करता है। लापता एंटीबॉडी की भरपाई करता है कक्षा आईजीजी, जो प्राथमिक और माध्यमिक इम्युनोडेफिशिएंसी वाले रोगियों में संक्रमण के जोखिम को कम करता है। इसका उपयोग रोगी के सीरम में प्राकृतिक एंटीबॉडी को बदलने और फिर से भरने के लिए किया जाता है: एगमैग्लोबुलिनमिया और हाइपोगैमाग्लोबुलिनमिया, आईजीजी उपवर्गों की कमी, गंभीर संयुक्त इम्युनोडेफिशिएंसी, क्रोनिक लिम्फोसाइटिक ल्यूकेमिया, मायलोमा, एड्स। इम्यूनोमॉड्यूलेशन और सूजन के दमन के साधन के रूप में: इडियोपैथिक थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा, कावासाकी सिंड्रोम। इसमे लागू संयुक्त उपचारपर गंभीर संक्रमणबैक्टीरियल और वायरल मूल, सेप्सिस, आईट्रोजेनिक इम्युनोडेफिशिएंसी, बैक्टीरियल मैनिंजाइटिस, गुइलेन-बैरे सिंड्रोम, डिमाइलेटिंग पोलीन्यूरोपैथी, ऑटोइम्यून न्यूट्रोपेनिया, एनीमिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, हीमोफिलिया, मायस्थेनिया ग्रेविस; अवसरवादी संक्रमणों की रोकथाम के लिए, समय से पहले शिशुओं और कम वजन वाले बच्चों में संक्रमण।
सक्रिय सक्रिय संघटक:
इम्यूनोग्लोबुलिन मानव सामान्य / इम्यूनोग्लोबुलिन मानव सामान्य / इम्यूनोग्लोबुलिन मानव सामान्य / इम्यूनोग्लोबुलिन मानव सामान्य।
खुराक के स्वरूप:
अंतःशिरा जलसेक के लिए समाधान (समाधान तैयार करने के लिए लियोफिलिसेट)।
आई / एम इंजेक्शन के लिए समाधान।
सामान्य मानव इम्युनोग्लोबुलिन
गुण / क्रिया:
सामान्य मानव इम्युनोग्लोबुलिन एक बहुसंयोजी मानव इम्युनोग्लोबुलिन है। इम्युनोग्लोबुलिन जी के सभी गुण पाए जाते हैं स्वस्थ जनसंख्या. स्वस्थ दाताओं के प्लाज्मा से तैयार किया जाता है, जो नैदानिक परीक्षा के अनुसार और प्रयोगशाला परीक्षणरक्त, साथ ही अनैमिनेस के अनुसार, रक्त आधान या रक्त से प्राप्त दवाओं (विशेष रूप से, हेपेटाइटिस बी सतह एंटीजन, एचआईवी -1, एचआईवी -2 के लिए परीक्षण, हेपेटाइटिस सी वायरस के खिलाफ एंटीबॉडी) द्वारा प्रेषित संक्रमण के संकेत नहीं हैं, आदि)। )
सामान्य मानव इम्युनोग्लोबुलिन की तैयारी का मुख्य घटक मानव रक्त सीरम का प्रतिरक्षात्मक रूप से सक्रिय प्रोटीन अंश है। लगभग 95-96% कुल प्रोटीनइम्युनोग्लोबुलिन जी (आईजीजी) द्वारा प्रतिनिधित्व किया। उपवर्ग वितरण द्वारा आईजीजी इम्युनोग्लोबुलिनप्लाज्मा के करीब मानव सामान्य स्वस्थ व्यक्ति. सामान्य मानव इम्युनोग्लोबुलिन में इम्युनोग्लोबुलिन एम (आईजीएम) और इम्युनोग्लोबुलिन ए (आईजीए) की थोड़ी मात्रा होती है। इम्युनोग्लोबुलिन घोल एक रंगहीन या हल्का पीला, स्पष्ट या थोड़ा ओपेलेसेंट घोल है; लियोफिलिसेट - सफेद झरझरा हीड्रोस्कोपिक द्रव्यमान।
सामान्य मानव इम्युनोग्लोबुलिन एक इम्यूनोस्टिम्युलेटिंग एजेंट है। इम्युनोग्लोबुलिन में बैक्टीरिया, वायरस और अन्य रोगजनकों के खिलाफ एंटीबॉडी के ऑप्सोनाइजिंग और न्यूट्रलाइजिंग गुणों की एक विस्तृत श्रृंखला है। संक्रामक रोग. प्राथमिक या के रोगियों में माध्यमिक सिंड्रोमइम्यूनोडेफिशियेंसी, इम्यूनोग्लोबुलिन लापता आईजीजी एंटीबॉडी के प्रतिस्थापन प्रदान करता है, जो संक्रमण के जोखिम को कम करता है। जब पर्याप्त मात्रा में उपयोग किया जाता है, तो रोग संबंधी कम को बहाल करना संभव है आईजीजी स्तरसामान्य तक।
मानव सामान्य इम्युनोग्लोबुलिन में भी गैर-विशिष्ट और इम्यूनोरेगुलेटरी गतिविधि होती है, जो शरीर के प्रतिरोध और विरोधी भड़काऊ कार्रवाई में वृद्धि में प्रकट होती है। प्रतिरक्षा समारोह के कुछ विकारों में, जैसे इडियोपैथिक (प्रतिरक्षा उत्पत्ति) थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा (आईटीपी) और कावासाकी सिंड्रोम, क्रिया का तंत्र जो प्रदान करता है सकारात्मक प्रभावइम्युनोग्लोबुलिन जी अस्पष्ट रहता है।
गर्भवती महिलाओं को इम्युनोग्लोबुलिन जी की शुरूआत जोखिम में है समय से पहले जन्मशिशु मृत्यु दर और संक्रमण के जोखिम को कम करता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स:
चतुर्थ जलसेक के साथ, सामान्य मानव इम्यूनोग्लोबुलिन की जैव उपलब्धता 100% है। इम्युनोग्लोबुलिन जी अपेक्षाकृत तेजी से प्लाज्मा और बाह्य द्रव के बीच वितरित किया जाता है। 3-7 दिनों के बाद, वैस्कुलर और एक्स्ट्रावास्कुलर सिस्टम के बीच संतुलन स्थापित हो जाता है। इम्यूनोग्लोबुलिन जी का जैविक आधा जीवन औसत 21-34 दिन है। टी 1/2 मूल्यों में महत्वपूर्ण व्यक्तिगत भिन्नताएं हैं, जो किसी विशेष रोगी के लिए खुराक आहार निर्धारित करने में महत्वपूर्ण हो सकती हैं। व्यक्तियों में सामान्य सामग्रीसीरम में IgG का जैविक आधा जीवन कम होता है; प्राथमिक हाइपोग्लोबुलिनमिया या एग्माग्लोबुलिनमिया वाले रोगियों में - लंबा। इम्युनोग्लोबुलिन और इम्युनोग्लोबुलिन कॉम्प्लेक्स का उपयोग रेटिकुलोएन्डोथेलियल सिस्टम की कोशिकाओं द्वारा किया जाता है।
संकेत:
सामान्य मानव इम्युनोग्लोबुलिन के उपयोग के लिए संकेत रोगी के सीरम में प्राकृतिक एंटीबॉडी को बदलने / फिर से भरने की नैदानिक व्यवहार्यता है। निम्नलिखित मामलों में आवेदन का परीक्षण किया गया है:
सिंड्रोम वाले रोगियों में संक्रमण को रोकने के लिए प्रतिस्थापन चिकित्सा के लिए प्राथमिक इम्युनोडेफिशिएंसी:
सिंड्रोम वाले रोगियों में संक्रमण की रोकथाम के लिए प्रतिस्थापन चिकित्सा के रूप में माध्यमिक इम्यूनोडेफिशिएंसीहाइपोगैमाग्लोबुलिनमिया और बार-बार संक्रमण के साथ:
इम्यूनोमॉड्यूलेशन और सूजन के दमन के साधन के रूप में:
अध्ययनों के परिणामस्वरूप, सामान्य मानव इम्युनोग्लोबुलिन के सकारात्मक प्रभाव निम्नलिखित स्थितियों में पाए गए:
खुराक और प्रशासन:
मानव सामान्य इम्युनोग्लोबुलिन का उपयोग केवल एक डॉक्टर द्वारा निर्धारित और केवल सभी सड़न रोकनेवाला नियमों के अनुपालन में किया जाता है। इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए इम्युनोग्लोबुलिन को अंतःशिरा रूप से प्रशासित करने के लिए सख्त वर्जित है।
अंतःशिरा प्रशासन के लिए इम्युनोग्लोबुलिन (जलसेक के लिए):
सामान्य मानव इम्युनोग्लोबुलिन को धीमी अंतःशिरा ड्रिप जलसेक (15-30 मिनट से अधिक) द्वारा प्रशासित किया जाता है। उपयोग की गई मात्रा के आधार पर अंतःशिरा जलसेक के समाधान में एकाग्रता 3 से 12% तक भिन्न हो सकती है। Lyophilized तैयारी आपूर्ति विलायक या 0.9% सोडियम क्लोराइड एक समाधान में भंग किया जा सकता है ( आइसोटोनिक समाधान). शीशी को हिलाने से बचें, जिससे झाग आता है। दवा को 10-12 मिनट के भीतर पूरी तरह से भंग कर देना चाहिए। प्रशासन से पहले, समाधान को शरीर के तापमान पर गर्म किया जाना चाहिए। कणों की उपस्थिति के लिए दवा की जांच की जानी चाहिए; आप केवल एक स्पष्ट समाधान का उपयोग कर सकते हैं। समाधान तैयार करने के बाद, आसव तुरंत किया जाना चाहिए। इम्युनोग्लोबुलिन समाधान एक फिल्टर के साथ एक प्रणाली के माध्यम से प्रशासित किया जाना चाहिए; हमेशा परिचय के लिए इस्तेमाल किया जाना चाहिए अलग ड्रिप. आंशिक रूप से प्रयुक्त शीशियों को त्याग दिया जाना चाहिए।
खुराक के नियमों में इस्तेमाल किया विभिन्न संकेत, राज्य पर निर्भर हैं प्रतिरक्षा तंत्ररोगी, रोग की गंभीरता और व्यक्तिगत सहनशीलता।
इम्युनोग्लोबुलिन की एक खुराक शरीर के वजन (2.5-10 ग्राम) का 0.05-0.2 ग्राम / किग्रा है। कुछ मामलों में, गंभीर सेप्टिक-टॉक्सिक स्थितियों में, रोज की खुराकइम्युनोग्लोबुलिन को शरीर के वजन के 1 ग्राम/किलोग्राम तक बढ़ाया जा सकता है। उपचार के दौरान हर 24 घंटे में 3-10 रक्त आधान होते हैं (बीमारी की गंभीरता के आधार पर)।
पहली बार इम्युनोग्लोबुलिन उपचार प्राप्त करने वाले मरीजों को 0.5 से 1.0 मिली / मिनट (लगभग 10 से 20 बूंद / मिनट) की प्रारंभिक जलसेक दर के साथ 3% समाधान के रूप में दिया जाना चाहिए। अनुपस्थिति के साथ दुष्प्रभावपहले 15 मिनट के दौरान, आसव दर को धीरे-धीरे बढ़ाकर 2.5 मिली/मिनट (लगभग 50 बूंद/मिनट) किया जा सकता है। तेज़ प्रशासन एक कोलेप्टाइड प्रतिक्रिया के विकास का कारण बन सकता है।
इम्युनोग्लोबुलिन नियमित रूप से प्राप्त और सहन करने वाले मरीजों को उच्च सांद्रता (अधिकतम 12% तक) दी जा सकती है, हालांकि, जलसेक हमेशा धीमी गति से शुरू किया जाना चाहिए और धीरे-धीरे एकाग्रता को बढ़ाते हुए रोगी की स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।
इम्युनोग्लोबुलिन के उपयोग के लिए कोई सार्वभौमिक नियम नहीं हैं, और निम्नलिखित प्रकृति में केवल सलाहकार हैं:
प्राथमिक इम्युनोडेफिशिएंसी के सिंड्रोम: 0.2 से 0.8 ग्राम/किग्रा शरीर का वजन (आमतौर पर 0.4 ग्राम/किग्रा) 2 से 4 सप्ताह के अंतराल पर कम से कम 5 ग्राम/लीटर के गर्त प्लाज्मा आईजीजी स्तर के रखरखाव को प्राप्त करने के लिए (उपचार की शुरुआत से 3-6 महीने के भीतर प्राप्त किया गया) ). उपचार पाठ्यक्रम 2-3 महीने के बाद दोहराया जाता है।
माध्यमिक इम्यूनोडेफिशिएंसी के सिंड्रोम: 2 से 4 सप्ताह के अंतराल पर 0.2 से 0.8 ग्राम/किग्रा शरीर का वजन।
पर अस्थि मज्जा आवंटन के दौर से गुजर रहे रोगियों में संक्रमण की रोकथाम, अनुशंसित खुराक 0.5 ग्राम / किग्रा है। यह प्रत्यारोपण से पहले 7 दिनों के लिए एक बार दिया जा सकता है और फिर प्रत्यारोपण के बाद पहले तीन महीनों के लिए सप्ताह में एक बार और अगले 9 महीनों के लिए महीने में एक बार दोहराया जा सकता है।
इडियोपैथिक (प्रतिरक्षा मूल) थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा (आईटीपी):प्रारंभिक उपचार के लिए, लगातार 5 दिनों पर प्रशासित 0.4 ग्राम / किग्रा की खुराक, या 0.4 से 1 ग्राम / किग्रा एक बार या लगातार दो दिनों में उपयोग किया जाता है। यदि आवश्यक हो, तो प्लेटलेट्स के पर्याप्त स्तर को बनाए रखने के लिए 1 से 4 सप्ताह के अंतराल पर 0.4 ग्राम/किग्रा को और प्रशासित किया जा सकता है।
कावासाकी सिंड्रोम: 0.6 से 2.0 ग्राम/किग्रा 2-5 दिनों में विभाजित खुराक में, आमतौर पर मानक दवा उपचार के सहायक के रूप में एसिटाइलसैलीसिलिक अम्ल.
बैक्टीरियल मूल के गंभीर संक्रमण (सेप्सिस सहित) और वायरल संक्रमण: 0.4 से 1.0 ग्राम/किग्रा प्रतिदिन 1-4 दिनों के लिए।
कम वजन वाले अपरिपक्व शिशुओं में संक्रमण की रोकथाम: 1 से 2 सप्ताह के अंतराल पर 0.5 से 1.0 ग्राम/किग्रा।
गुइलेन-बर्रे सिंड्रोम, क्रोनिक इंफ्लेमेटरी डेमाइलेटिंग पोलीन्यूरोपैथी:लगातार 5 दिनों के लिए 0.4 ग्राम/किग्रा, आवश्यकतानुसार 4 सप्ताह के अंतराल पर दोहराया जाता है।
पर प्रणालीगत रोग संयोजी ऊतक(प्रणालीगत एक प्रकार का वृक्ष erythematosus, vasculitis, आदि)दवा को 3-10 दिनों के लिए प्रतिदिन 0.2-0.4 ग्राम/किग्रा शरीर के वजन की खुराक में दिया जाता है।
अंतःशिरा इम्युनोग्लोबुलिन के साथ आधान चिकित्सा को अन्य दवाओं, एंटीबायोटिक्स, साइटोकिन्स, बैक्टीरियोफेज के साथ जोड़ा जा सकता है।
इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए इम्युनोग्लोबुलिन:
मानव सामान्य इम्युनोग्लोबुलिन को इंट्रामस्क्युलर रूप से, ग्लूटस मांसपेशी के ऊपरी बाहरी चतुर्थांश में या अंदर प्रशासित किया जाता है बाहरी सतहकूल्हों, खुराक और प्रशासन की आवृत्ति संकेतों पर निर्भर करती है।
खसरा रोकथाम: 3 महीने से खसरे के बिना और गैर-टीकाकृत, रोगी के संपर्क के 4 दिनों के बाद नहीं: बच्चे - 1.5 या 3 मिली (स्वास्थ्य की स्थिति और संपर्क के समय के आधार पर), वयस्क - 3 मिली एक बार।
पोलियोमाइलाइटिस की रोकथाम:जोखिम के बाद जितनी जल्दी हो सके गैर-टीकाकृत या कम-टीकाकृत बच्चे लकवाग्रस्त रूपपोलियोमाइलाइटिस - 3-6 मिली एक बार।
हेपेटाइटिस ए की रोकथाम: 1-6 वर्ष के बच्चे - 0.75 मिली, 7-10 वर्ष - 1.5 मिली, 10 वर्ष से अधिक और वयस्क - 3 मिली एक बार; पुन: परिचयसंकेतों के अनुसार 2 महीने से पहले नहीं।
इन्फ्लूएंजा की रोकथाम और उपचार: 2 साल से कम उम्र के बच्चे - 1.5 मिली, 2-7 साल - 3 मिली, 7 साल से अधिक और वयस्क - 4.5-6 मिली एक बार। इन्फ्लूएंजा के गंभीर रूपों में, 24-48 घंटों के बाद बार-बार प्रशासन का संकेत दिया जाता है।
काली खांसी की रोकथाम:बिना काली खांसी वाले बच्चे - 24 घंटे के अंतराल के साथ दो बार 3 मिली।
मेनिंगोकोकल संक्रमण की रोकथाम: 6 महीने से 7 साल तक के बच्चे, संक्रमण के सामान्यीकृत रूप वाले रोगी के संपर्क के 7 दिन बाद नहीं (रोगज़नक़ के सेरोग्रुप की परवाह किए बिना) - 1 मिली (3 साल तक समावेशी) या 3 मिली (3 साल से अधिक) ).
ओवरडोज़:
लक्षण: जब मैं/परिचय में संभव हैं: हाइपोलेवोलमिया, बढ़ी हुई चिपचिपाहटरक्त (विशेष रूप से खराब गुर्दे समारोह वाले मरीजों या बुजुर्गों में)।
मतभेद:
गंभीर सेप्सिस के मामलों में, इम्यूनोग्लोबुलिन प्रशासन के लिए एकमात्र contraindication रक्त उत्पादों के लिए एनाफिलेक्टिक सदमे का इतिहास है।
सामान्य मानव इम्युनोग्लोबुलिन सावधानी के साथ प्रयोग किया जाता है:
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान प्रयोग करें:
इम्युनोग्लोबुलिन के प्रभाव पर अध्ययन प्रजनन समारोहआयोजित नहीं किया गया है, गर्भवती महिलाओं में अनुभव सीमित है। हालांकि इसकी सूचना नहीं दी गई है विपरित प्रतिक्रियाएंभ्रूण पर या प्रजनन क्षमता, सामान्य मानव इम्युनोग्लोबुलिन का उपयोग गर्भवती महिलाओं में तभी किया जाना चाहिए जब स्पष्ट रूप से संकेत दिया गया हो।
सामान्य मानव इम्युनोग्लोबुलिन का उपयोग स्तनपान के दौरान सावधानी के साथ किया जाना चाहिए ( स्तनपान). इम्युनोग्लोबुलिन स्तन के दूध में गुजरते हैं और नवजात शिशुओं को सुरक्षात्मक एंटीबॉडी के हस्तांतरण की सुविधा प्रदान कर सकते हैं।
खराब असर:
मतभेदों के अधीन, इम्युनोग्लोबुलिन के उपयोग के लिए सावधानियां, साथ ही खुराक और प्रशासन के बारे में सिफारिशें, प्रशासन के जवाब में गंभीर दुष्प्रभाव शायद ही कभी नोट किए जाते हैं। इम्युनोग्लोबुलिन के जलसेक के बाद कुछ घंटों से लेकर कई दिनों तक लक्षण दिखाई दे सकते हैं और, एक नियम के रूप में, चिकित्सा के अंत के बाद गायब हो जाते हैं। के सबसेअपेक्षाकृत से जुड़े प्रभाव उच्च गतिजलसेक और इसकी कमी या जलसेक के अस्थायी निलंबन के साथ रोका जा सकता है। यदि साइड इफेक्ट बने रहते हैं, तो उचित रोगसूचक चिकित्सा की सलाह दी जाती है।
इम्युनोग्लोबुलिन के पहले जलसेक के शुरू होने के तुरंत बाद, या पहले 30-60 मिनट के दौरान साइड इफेक्ट की संभावना अधिक होती है:
फ्लू जैसा सिंड्रोम: बुखार, ठंड लगना, सिर दर्द, कमजोरी, अस्वस्थता।
इस ओर से पाचन तंत्र: मतली, उल्टी, पेट में दर्द, दस्त, लार में वृद्धि।
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: चक्कर आना, कमजोरी, उनींदापन; पृथक मामलों में - सड़न रोकनेवाला मैनिंजाइटिस के लक्षण (गंभीर सिरदर्द, मतली, उल्टी, बुखार, गर्दन में अकड़न, प्रकाश संवेदनशीलता, बिगड़ा हुआ चेतना)।
कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से: उतार-चढ़ाव रक्तचाप(शायद ही कभी चेतना के नुकसान के साथ पतन), टैचीकार्डिया, सायनोसिस, चेहरे की निस्तब्धता, दबाव या दर्द की भावना छाती.
इस ओर से श्वसन प्रणाली: सूखी खाँसी, शायद ही कभी - सांस की तकलीफ।
गुर्दे की ओर से: पृथक मामलों में - तीव्र परिगलनगुर्दे की नलिकाएं, तेज किडनी खराबखराब गुर्दे समारोह वाले मरीजों में (सीरम क्रिएटिनिन में वृद्धि के साथ, औरिया तक)।
एलर्जी प्रतिक्रियाएं: त्वचा लाल चकत्ते, खुजली, ब्रोंकोस्पज़म; पृथक मामलों में - एनाफिलेक्टिक शॉक (भले ही रोगी ने पिछले इंजेक्शन के दौरान अत्यधिक संवेदनशीलता नहीं दिखाई हो)।
स्थानीय प्रतिक्रियाएँ: इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन की साइट पर हाइपरमिया।
अन्य: जोड़ों का दर्द, पीठ दर्द, myalgia, ठंड की अनुभूति, पसीना, हिचकी।
विशेष निर्देश और सावधानियां:
सामान्य मानव इम्युनोग्लोबुलिन का उपयोग केवल नुस्खे पर किया जाता है।
बिगड़ा अखंडता, लेबलिंग के साथ बोतलों में दवा और विलायक, साथ ही दवा और विलायक के रंग में परिवर्तन, विलायक की पारदर्शिता में बदलाव, गुच्छे की उपस्थिति में, यदि समाप्ति तिथि समाप्त हो गई है, यदि अनुचित भंडारण. प्रशासन से पहले, यह देखना आवश्यक है कि समाधान में निलंबित कण हैं या नहीं। धुंधला या उपजी इम्युनोग्लोबुलिन समाधान का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। खुली शीशियों या शीशियों की सामग्री का तुरंत उपयोग किया जाना चाहिए; भंग या पतला तैयारी भंडारण के अधीन नहीं है। बैक्टीरियल संदूषण के जोखिम के कारण, किसी भी शेष समाधान को त्याग दिया जाना चाहिए।
सामान्य मानव इम्युनोग्लोबुलिन को केवल 0.9% सोडियम क्लोराइड घोल या तैयारी के साथ आपूर्ति किए गए विलायक के साथ मिलाया जा सकता है। अन्य दवाओं को समाधान में नहीं जोड़ा जाना चाहिए, क्योंकि इलेक्ट्रोलाइट एकाग्रता या पीएच मान में परिवर्तन से प्रोटीन विकृतीकरण या वर्षा हो सकती है।
दवा की शुरूआत स्थापित लेखांकन रूपों में दर्ज की जाती है जो बैच संख्या, नियंत्रण संख्या, समाप्ति तिथि, निर्माता, प्रशासन की तिथि, खुराक और प्रशासन की प्रतिक्रिया की प्रकृति का संकेत देती है। दवा के प्रशासन की अनुशंसित दर से अधिक न हो (अधिकांश दुष्प्रभाव जलसेक की उच्च दर से जुड़े होते हैं)। अधिक जानकारी के लिए सटीक परिभाषासामान्य मानव इम्यूनोग्लोबुलिन के इंजेक्शन के बीच एक पर्याप्त खुराक और अंतराल, रोगी के रक्त सीरम में आईजीजी के स्तर को समय-समय पर मापने की सिफारिश की जाती है।
जलसेक की पूरी अवधि के दौरान और जलसेक की समाप्ति के बाद कम से कम 30 मिनट के लिए, रोगी को अधीन होना चाहिए चिकित्सा पर्यवेक्षण. जिस कमरे में दवा दी जाती है, वहां एंटी-शॉक थेरेपी उपलब्ध होनी चाहिए। असहिष्णुता प्रतिक्रियाओं की स्थिति में, प्रशासन की दर को कम करना या लक्षणों के गायब होने तक इसे बाधित करना आवश्यक है। गंभीर हाइपोटेंशन, पतन, चेतना का नुकसान, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएंऔर झटके दुर्लभ मामलों में देखे जाते हैं। यदि ऐसी प्रतिक्रियाएं विकसित होती हैं, तो शॉक थेरेपी के नियमों के अनुसार उपचार किया जाना चाहिए: जलसेक बंद कर दिया जाना चाहिए, प्रशासन का संकेत दिया गया है।
सामान्य मानव इम्युनोग्लोबुलिन का इतिहास वाले व्यक्तियों को प्रशासित नहीं किया जाता है एलर्जीरक्त उत्पादों के लिए। पीड़ित व्यक्ति एलर्जी रोग (दमा, ऐटोपिक डरमैटिटिस, आवर्तक पित्ती), या एलर्जी प्रतिक्रियाओं के लिए प्रवण, परिचय पृष्ठभूमि के खिलाफ किया जाता है एंटिहिस्टामाइन्स(एरियस, एक्सज़ल, टेलफास्ट, केस्टिन, ज़िरटेक, आदि)। एलर्जी की प्रक्रिया के तेज होने की अवधि के दौरान, एलर्जी के समापन पर इम्युनोग्लोबुलिन की शुरूआत की जाती है।
एग्माग्लोबुलिनमिया या गंभीर हाइपोगैमाग्लोबुलिनमिया वाले मरीज़ जिन्हें कभी इम्युनोग्लोबुलिन रिप्लेसमेंट थेरेपी नहीं मिली है या जिन्हें अपने अंतिम उपचार के 8 सप्ताह से अधिक समय हो चुके हैं, उनमें एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाओं का जोखिम बढ़ सकता है, कभी-कभी एनाफिलेक्टिक शॉक हो सकता है। ऐसे रोगियों में, तेजी से जलसेक से बचा जाना चाहिए, महत्वपूर्ण संकेतों की लगातार निगरानी की जानी चाहिए, और संपूर्ण जलसेक अवधि के दौरान कड़ी निगरानी रखी जानी चाहिए। बहुत ही दुर्लभ मामलों में, मानव सामान्य इम्युनोग्लोबुलिन पैदा कर सकता है तेज़ गिरावटएनाफिलेक्सिस के नैदानिक संकेतों से जुड़ा रक्तचाप, यहां तक कि उन रोगियों में भी जो पहले इम्युनोग्लोबुलिन की तैयारी को अच्छी तरह से सहन करते थे।
खराब गुर्दे समारोह (मधुमेह मेलिटस और सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमैटोसस वाले मरीजों में) वाले कई मरीजों को इम्यूनोग्लोबुलिन के प्रशासन के बाद क्रिएटिनिन के स्तर में क्षणिक वृद्धि की सूचना मिली है। ऐसे रोगियों में, जलसेक के बाद तीन दिनों तक सीरम क्रिएटिनिन के स्तर की निगरानी की जानी चाहिए।
माइग्रेन की ज्ञात प्रवृत्ति वाले रोगियों में विशेष सावधानी बरतनी चाहिए।
पीड़ित व्यक्ति प्रणालीगत रोग(रक्त, संयोजी ऊतक, ग्लोमेरुलोनेफ्राइटिस, आदि के रोग) और प्रतिरक्षा प्रणाली के रोग, मानव सामान्य इम्युनोग्लोबुलिन को उपयुक्त चिकित्सा की पृष्ठभूमि और संबंधित प्रणालियों के कार्य के नियंत्रण के खिलाफ प्रशासित किया जाना चाहिए।
गर्भावस्था के दौरान, इम्युनोग्लोबुलिन के अनुसार ही प्रशासित किया जाता है सख्त संकेतजब मां को अपेक्षित लाभ भ्रूण को संभावित जोखिम से अधिक हो।
इम्युनोग्लोबुलिन के प्रशासन के बाद, रोगी के रक्त में एंटीबॉडी के स्तर में एक निष्क्रिय वृद्धि देखी जा सकती है (उदाहरण के लिए, एरिथ्रोसाइट एंटीजन ए, बी, या डी के लिए), जिससे सीरोलॉजिकल परीक्षण परिणामों की गलत गलत-सकारात्मक व्याख्या हो सकती है। जैसे Coombs परीक्षण, हाप्टोग्लोबिन परीक्षण, या रेटिकुलोसाइट्स की संख्या का निर्धारण।
कार चलाने या तंत्र के साथ काम करने की क्षमता पर प्रभाव:
ऐसा कोई संकेत नहीं है कि इम्युनोग्लोबुलिन मशीनरी को चलाने या संचालित करने की क्षमता को प्रभावित कर सकता है।
दवा बातचीत:
सामान्य मानव इम्युनोग्लोबुलिन को किसी अन्य दवा के साथ नहीं मिलाया जाना चाहिए और हमेशा एक अलग ड्रिप का उपयोग करके डाला जाना चाहिए।
इम्युनोग्लोबुलिन का एक साथ उपयोग प्रभावशीलता को कम कर सकता है सक्रिय टीकाकरणऐसे के खिलाफ वायरल रोगजैसे खसरा, रूबेला, कण्ठमाला और चिकन पॉक्स। रहना वायरल टीकेपैरेंटेरल उपयोग के लिए, इम्युनोग्लोबुलिन की अंतिम खुराक के जलसेक के बाद कम से कम 30 दिनों (3 महीने तक) तक उपयोग न करें।
कैल्शियम ग्लूकोनेट के साथ सामान्य मानव इम्युनोग्लोबुलिन का एक साथ उपयोग नहीं किया जाना चाहिए शिशुओंक्योंकि आशंका जताई जा रही है एक साथ आवेदनअवांछित प्रभाव पैदा कर सकता है।
जमा करने की अवस्था:
प्रकाश से सुरक्षित, 2-10 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर स्टोर करें। स्थिर नहीं रहो!
समाप्ति तिथि पैकेज पर इंगित की गई है। एक्सपायर्ड दवा का इस्तेमाल नहीं करना चाहिए।
फार्मेसियों से वितरण की शर्तें - नुस्खे द्वारा।
इम्यूनोबायोलॉजिकल एजेंट, अत्यधिक शुद्ध पॉलीवलेंट मानव इम्यूनोग्लोबुलिन। इम्युनोग्लोबुलिन में लगभग 90% मोनोमेरिक आईजीजी और गिरावट वाले उत्पादों का एक छोटा अंश होता है, ट्रेस सांद्रता में डिमेरिक और पॉलिमरिक आईजीजी और आईजीए, आईजीएम। इसमें आईजीजी उपवर्गों का वितरण मानव सीरम में उनके आंशिक वितरण से मेल खाता है। इसमें बैक्टीरिया, वायरस और अन्य रोगजनकों के खिलाफ ऑप्सोनाइजिंग और न्यूट्रलाइजिंग एंटीबॉडीज की एक विस्तृत श्रृंखला है। प्राथमिक या द्वितीयक इम्युनोडेफिशिएंसी सिंड्रोम वाले रोगियों में, यह लापता lgG वर्ग एंटीबॉडी की पुनःपूर्ति प्रदान करता है, जिससे संक्रमण का खतरा कम हो जाता है। कुछ अन्य प्रतिरक्षा विकारों में, जैसे इडियोपैथिक (प्रतिरक्षा उत्पत्ति) थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा और कावासाकी सिंड्रोम, तंत्र नैदानिक प्रभावकारिताइम्युनोग्लोबुलिन अच्छी तरह से समझा नहीं गया है।
अंतःशिरा जलसेक के बाद, इम्युनोग्लोबुलिन का पुनर्वितरण रक्त प्लाज्मा और अतिरिक्त संवहनी स्थान के बीच होता है, और संतुलन लगभग 7 दिनों के बाद पहुंच जाता है। बहिर्जात इम्युनोग्लोबुलिन में मौजूद एंटीबॉडी में अंतर्जात आईजीजी में एंटीबॉडी के समान ही फार्माकोकाइनेटिक गुण होते हैं। आईजीजी के सामान्य सीरम स्तर वाले व्यक्तियों में इम्युनोग्लोबुलिन का औसत जैविक आधा जीवन 21 दिनों का होता है, जबकि प्राथमिक हाइपोगैमाग्लोबुलिनमिया या एग्मामाग्लोबुलिनमिया वाले रोगियों का कुल आईजीजी का औसत आधा जीवन 32 दिनों का होता है (हालांकि, काफी व्यक्तिगत भिन्नता संभव है और हो सकती है महत्वपूर्ण)। जब किसी विशेष रोगी के लिए खुराक आहार की स्थापना की जाती है)।
दवा इम्युनोग्लोबुलिन मानव के उपयोग के लिए संकेत
प्राथमिक इम्युनोडेफिशिएंसी सिंड्रोम में संक्रमण की रोकथाम के लिए रिप्लेसमेंट थेरेपी: एग्माग्लोबुलिनमिया, एग्माग्लोबुलिनमिया या हाइपोगैमाग्लोबुलिनमिया के कारण सामान्य चर इम्यूनोडेफिशिएंसी, एलजीजी उपवर्गों की कमी;
प्रतिस्थापन चिकित्साक्रोनिक लिम्फोसाइटिक ल्यूकेमिया, बच्चों में एड्स, अस्थि मज्जा प्रत्यारोपण के कारण माध्यमिक इम्यूनोडिफीसिअन्सी सिंड्रोम में संक्रमण को रोकने के लिए;
इडियोपैथिक (प्रतिरक्षा उत्पत्ति) थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा;
कावासाकी सिंड्रोम (आमतौर पर एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड की तैयारी के साथ मानक उपचार के अतिरिक्त);
अधिक वज़नदार जीवाण्विक संक्रमण, सेप्सिस (एंटीबायोटिक दवाओं के संयोजन में), और वायरल संक्रमण सहित;
कम जन्म वजन (1500 ग्राम से कम) वाले समय से पहले शिशुओं में संक्रमण की रोकथाम;
गुइलेन-बैरे सिंड्रोम और क्रोनिक इंफ्लेमेटरी डिमाइलेटिंग पोलीन्यूरोपैथी;
ऑटोइम्यून उत्पत्ति और ऑटोइम्यून हेमोलिटिक एनीमिया के न्यूट्रोपेनिया;
सच एरिथ्रोसाइट अप्लासिया एंटीबॉडी के माध्यम से मध्यस्थता;
प्रतिरक्षा उत्पत्ति के थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, जैसे पोस्ट-इन्फ्यूजन पुरपुरा या नवजात शिशुओं के आइसोइम्यून थ्रोम्बोसाइटोपेनिया;
कारक पी के लिए एंटीबॉडी के गठन के कारण हीमोफिलिया;
गंभीर स्यूडोपैरालिटिक मायस्थेनिया ग्रेविस का उपचार;
साइटोस्टैटिक्स और इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स के साथ चिकित्सा के दौरान संक्रमण की रोकथाम और उपचार;
अभ्यस्त गर्भपात की रोकथाम
दवा इम्यूनोग्लोबुलिन मानव का उपयोग
इन / ड्रिप में। आवेदन की योजना व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है, संकेतों को ध्यान में रखते हुए, रोग की गंभीरता, रोगी की प्रतिरक्षा प्रणाली की स्थिति और व्यक्तिगत सहनशीलता। निम्नलिखित खुराक के नियम सिफारिशें हैं।
प्राथमिक इम्युनोडेफिशिएंसी सिंड्रोम के लिए एक खुराक 200-800 मिलीग्राम / किग्रा (औसत 400 मिलीग्राम / किग्रा) है। रक्त प्लाज्मा में lgG के न्यूनतम स्तर को प्राप्त करने और बनाए रखने के लिए 3-4 सप्ताह के अंतराल के साथ दर्ज करें, जो कि कम से कम 5 g / l है।
माध्यमिक इम्युनोडेफिशिएंसी सिंड्रोम के साथ, एक खुराक 200-400 मिलीग्राम / किग्रा है। 3-4 सप्ताह के अंतराल के साथ प्रवेश करें।
अस्थि मज्जा आवंटन से गुजरने वाले मरीजों में संक्रमण की रोकथाम के लिए ,
अनुशंसित खुराक 500 मिलीग्राम / किग्रा है। यह प्रत्यारोपण से 7 दिन पहले एक बार दिया जा सकता है और फिर प्रत्यारोपण के बाद पहले 3 महीनों के लिए सप्ताह में एक बार और अगले 9 महीनों के लिए महीने में एक बार दोहराया जा सकता है।
इडियोपैथिक थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा के साथ, यह 400 मिलीग्राम / किग्रा की प्रारंभिक एकल खुराक में निर्धारित किया जाता है, जिसे लगातार 5 दिनों तक प्रशासित किया जाता है। शायद एक बार या लगातार 2 दिनों के लिए 0.4-1 ग्राम / किग्रा की कुल खुराक की नियुक्ति। यदि आवश्यक हो, तो आप भविष्य में बनाए रखने के लिए 1-4 सप्ताह के अंतराल पर 400 मिलीग्राम / किग्रा दर्ज कर सकते हैं पर्याप्तप्लेटलेट्स।
कावासाकी सिंड्रोम के साथ, 0.6-2 ग्राम / किग्रा को 2-4 दिनों के लिए कई खुराक में दिया जाता है।
जीवाणु संक्रमण (सेप्सिस सहित) और वायरल संक्रमण के लिए, 1-4 दिनों के लिए प्रतिदिन 0.4-1 ग्राम/किग्रा प्रशासित किया जाता है।
जन्म के समय कम वजन वाले शिशुओं में संक्रमण को रोकने के लिए 1-2 सप्ताह के अंतराल पर 0.5-1 ग्राम/किलोग्राम दिया जाता है।
गुइलेन-बैरे सिंड्रोम में, क्रोनिक इंफ्लेमेटरी डिमाइलेटिंग पोलीन्यूरोपैथी, 0.4 ग्राम / किग्रा लगातार 5 दिनों तक दी जाती है।
यदि आवश्यक हो, उपचार के 5-दिवसीय पाठ्यक्रम 4 सप्ताह के अंतराल पर दोहराए जाते हैं।
विशिष्ट स्थिति के आधार पर, इंजेक्शन के लिए पानी में या 5% ग्लूकोज समाधान में लियोफिलाइज्ड पाउडर को 0.9% सोडियम क्लोराइड घोल में घोला जा सकता है। इनमें से किसी भी घोल में इम्युनोग्लोबुलिन की मात्रा उपयोग की गई मात्रा के आधार पर 3 से 12% तक भिन्न हो सकती है।
पहली बार इम्युनोग्लोबुलिन प्राप्त करने वाले रोगियों के लिए, इसे 3% समाधान के रूप में प्रशासित करने की सिफारिश की जाती है, और प्रारंभिक जलसेक दर 0.5 से 1 मिली / मिनट होनी चाहिए। पहले 15 मिनट के दौरान साइड इफेक्ट की अनुपस्थिति में, जलसेक दर को धीरे-धीरे 2.5 मिली / मिनट तक बढ़ाया जा सकता है। नियमित रूप से और अच्छी तरह से सहन किए जाने वाले इम्युनोग्लोबुलिन प्राप्त करने वाले रोगियों को उच्च सांद्रता (12% तक) पर प्रशासित किया जा सकता है, लेकिन प्रारंभिक जलसेक दर कम होनी चाहिए। साइड इफेक्ट की अनुपस्थिति में, जलसेक दर को धीरे-धीरे बढ़ाया जा सकता है।
इम्युनोग्लोबुलिन मानव दवा के उपयोग के लिए मतभेद
मानव इम्युनोग्लोबुलिन के प्रति अतिसंवेदनशीलता, विशेष रूप से lgA के लिए एंटीबॉडी की उपस्थिति के कारण lgA की कमी वाले रोगियों में।
मानव इम्युनोग्लोबुलिन के दुष्प्रभाव
पहले जलसेक पर अधिक संभावना; जलसेक की शुरुआत के तुरंत बाद या पहले 30-60 मिनट के दौरान होता है।
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: सिरदर्द, मतली संभव है; कम अक्सर - चक्कर आना।
इस ओर से पाचन नाल: दुर्लभ मामलों में - उल्टी, पेट में दर्द, दस्त।
कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से: शायद ही कभी —
धमनी हाइपोटेंशनया एजी ( धमनी का उच्च रक्तचाप), टैचीकार्डिया, सीने में जकड़न या दर्द, सायनोसिस, सांस की तकलीफ।
एलर्जी प्रतिक्रियाएं: बहुत ही कम, गंभीर धमनी हाइपोटेंशन, पतन और चेतना के नुकसान का उल्लेख किया गया था।
अन्य: संभव अतिताप, ठंड लगना, पसीना और थकान में वृद्धि, अस्वस्थता; शायद ही कभी - पीठ दर्द, माइलियागिया; स्तब्ध हो जाना, गर्म चमक, या ठंड लगना।
दवा इम्यूनोग्लोबुलिन मानव के उपयोग के लिए विशेष निर्देश
इम्युनोग्लोबुलिन स्वस्थ दाताओं के रक्त प्लाज्मा से प्राप्त किया जाता है, जो नैदानिक परीक्षा और प्रयोगशाला रक्त परीक्षणों के साथ-साथ एनामनेसिस के अनुसार, रक्त आधान या रक्त से प्राप्त दवाओं द्वारा प्रेषित संक्रमण के लक्षण नहीं होते हैं।
गंभीर दुष्प्रभाव (गंभीर धमनी हाइपोटेंशन, पतन) की स्थिति में, जलसेक बंद कर दिया जाना चाहिए; एड्रेनालाईन, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के परिचय में / दिखाया जा सकता है, एंटिहिस्टामाइन्सऔर प्लाज्मा विकल्प। एग्मामाग्लोबुलिनमिया या गंभीर हाइपोगैमाग्लोबुलिनमिया वाले मरीज़ जिन्हें इम्युनोग्लोबुलिन प्रतिस्थापन चिकित्सा कभी नहीं मिली है या 8 सप्ताह से अधिक समय पहले ऐसी चिकित्सा प्राप्त नहीं हुई है, उनमें अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं (सहित तीव्रगाहिता संबंधी सदमा) जब रैपिड IV इन्फ्यूजन द्वारा प्रशासित किया जाता है। इसलिए, इन रोगियों को तेजी से जलसेक करने की अनुशंसा नहीं की जाती है और जलसेक की पूरी अवधि के दौरान लगातार निगरानी की जानी चाहिए। अंतर्निहित बीमारी (मधुमेह मेलिटस, सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमैटोसस) के कारण खराब गुर्दे समारोह वाले मरीजों को इम्यूनोग्लोबुलिन के प्रशासन के बाद क्रिएटिनिन के स्तर में क्षणिक वृद्धि की सूचना मिली है। ऐसे रोगियों में, जलसेक के बाद 3 दिनों तक सीरम क्रिएटिनिन के स्तर की निगरानी की जानी चाहिए।
इम्युनोग्लोबुलिन की शुरुआत के बाद, रोगी के रक्त में एंटीबॉडी की सामग्री में निष्क्रिय वृद्धि हो सकती है, जिससे सीरोलॉजिकल परीक्षण के परिणामों की गलत गलत-सकारात्मक व्याख्या हो सकती है।
हालांकि की कोई रिपोर्ट नहीं है नकारात्मक प्रभावभ्रूण या प्रजनन क्षमता पर, गर्भवती महिलाओं में इम्यूनोग्लोबुलिन का उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब स्पष्ट रूप से आवश्यक हो।
दवा इम्युनोग्लोबुलिन मानव की सहभागिता
इम्युनोग्लोबुलिन का एक साथ उपयोग खसरा, रूबेला, कण्ठमाला और के खिलाफ सक्रिय टीकाकरण की प्रभावशीलता को कम कर सकता है छोटी माता. इस संबंध में, इम्युनोग्लोबुलिन के उपयोग के बाद 6 सप्ताह से 3 महीने के भीतर लाइव पैरेंटेरल वायरस के टीके का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। इडियोपैथिक थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा या अन्य विकृति वाले बच्चों में 400 मिलीग्राम से 1 ग्राम / किग्रा की खुराक में बार-बार प्रशासन के मामले में, महामारी हेपेटाइटिस के खिलाफ टीकाकरण को 8 महीने के लिए स्थगित कर दिया जाना चाहिए। इम्युनोग्लोबुलिन को किसी अन्य दवा के साथ समान मात्रा में नहीं मिलाया जाना चाहिए।
इम्युनोग्लोबुलिन मानव, लक्षण और उपचार दवा की अधिकता
वर्णित नहीं।
फार्मेसियों की सूची जहां आप ह्यूमन इम्युनोग्लोबुलिन खरीद सकते हैं:
- सेंट पीटर्सबर्ग
बैक्टीरियल और वायरल संक्रमण के गंभीर रूपों का उपचार। पश्चात की जटिलताओं का उपचार जीवाणुजन्य और सेप्टिकोपाइमिक स्थितियों के साथ। प्राथमिक एंटीबॉडी कमी सिंड्रोम - एग्मामा- और हाइपोगैमाग्लोबुलिनमिया (जन्मजात रूप, नवजात शिशुओं में शारीरिक कमी की अवधि)। माध्यमिक एंटीबॉडी कमी सिंड्रोम। रक्त रोग, इम्यूनोस्प्रेसिव थेरेपी के परिणाम, एक्वायर्ड इम्यूनोडेफिशिएंसी सिंड्रोम (एड्स), खासकर जब बच्चे ह्यूमन इम्यूनोडेफिशिएंसी वायरस से संक्रमित होते हैं।
अंतर्विरोध अंतःशिरा इंजेक्शन 50mg/ml 25ml के लिए मानव इम्युनोग्लोबुलिन सामान्य समाधान
मानव रक्त उत्पादों के लिए एलर्जी प्रतिक्रियाओं या गंभीर प्रणालीगत प्रतिक्रियाओं का इतिहास। गंभीर सेप्सिस के मामलों में, मानव रक्त उत्पादों के लिए एनाफिलेक्टिक सदमे का इतिहास एकमात्र contraindication है। आईजीए इम्युनोडेफिशिएंसी।
प्रशासन और खुराक की विधि मानव इम्युनोग्लोबुलिन अंतःशिरा इंजेक्शन के लिए सामान्य समाधान 50mg / ml 25ml
जलसेक के लिए इम्युनोग्लोबुलिन का उपयोग केवल अस्पताल की सेटिंग में किया जाता है। प्रशासन से पहले, शीशियों को कम से कम 2 घंटे के लिए (20±2) डिग्री सेल्सियस के तापमान पर रखा जाता है। टर्बिड और तलछट युक्त समाधानों का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। दवा के प्रशासन की खुराक और आवृत्ति उपयोग के संकेतों पर निर्भर करती है। बच्चों के लिए, दवा की एक एकल खुराक 3-4 मिलीलीटर प्रति 1 किलो वजन है, लेकिन 25 मिलीलीटर से अधिक नहीं। जलसेक की दर और चिकित्सा की अवधि डॉक्टर द्वारा व्यक्तिगत रूप से चुनी जाती है। प्रशासन से तुरंत पहले, दवा के 1 भाग और मंदक के 4 भागों की दर से दवा को 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान या 5% ग्लूकोज समाधान के साथ पतला किया जाता है। पतला इम्युनोग्लोबुलिन प्रति मिनट 8-10 बूंदों की दर से अंतःशिरा में इंजेक्ट किया जाता है। 3-5 दिनों के लिए प्रतिदिन आसव किया जाता है। वयस्कों के लिए, दवा की एक खुराक 25-50 मिलीलीटर है। इम्युनोग्लोबुलिन (अतिरिक्त कमजोर पड़ने के बिना) प्रति मिनट 30-40 बूंदों की दर से अंतःशिरा में प्रशासित किया जाता है। उपचार के दौरान 24-72 घंटे (बीमारी की गंभीरता के आधार पर) के बाद किए गए 3-10 संक्रमण होते हैं।
मानव सामान्य एक दवा है जो से बना है रक्तदान किया(उसका प्लाज्मा)। इम्युनोग्लोबुलिन स्वयं एक प्रोटीन है जो विदेशी कारकों (बैक्टीरिया, वायरस, कवक, और इसी तरह) के प्रवेश के लिए शरीर की प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया के लिए जिम्मेदार है। सीधे शब्दों में कहें, ये एंटीबॉडी हैं - मानव रक्त में वितरित विशिष्ट सुरक्षा की मुख्य कड़ी। इसके गुणों में, मानव सामान्य इम्युनोग्लोबुलिन व्यावहारिक रूप से इम्युनोग्लोबुलिन प्रकार जी (आईजीजी) के समान है, जो दीर्घकालिक ह्यूमरल (जो कि शरीर के तरल पदार्थों में किया जाता है) प्रतिरक्षा निर्धारित करता है। साथ ही, इस दवा का एक गैर-विशिष्ट प्रभाव है, जो विरोधी भड़काऊ और पुनर्स्थापनात्मक गतिविधि दिखाती है।
मानव सामान्य इम्युनोग्लोबुलिन की शुरूआत के लिए संकेत सबसे अधिक हैं विभिन्न राज्यशरीर की अपनी रक्षा प्रणालियों के अवरोध से जुड़ा हुआ है। सबसे पहले, इस उपाय का उपयोग रिप्लेसमेंट थेरेपी में किया जा सकता है, यानी इम्युनोडेफिशिएंसी में अनुपस्थित या बेहद कमजोर प्रतिरक्षा को बदलने के लिए। इस तरह की विकृतियों में एचआईवी, जन्मजात या अधिग्रहित एग्माग्लोबुलिनमिया, अस्थि मज्जा प्रत्यारोपण के बाद की स्थिति, और इसी तरह शामिल हैं। दूसरे, सकारात्मक प्रभावमानव सामान्य इम्युनोग्लोबुलिन में मनाया जाता है: विभिन्न संक्रामक और भड़काऊ तीव्र और पुराने रोगों, इम्यूनोसप्रेशन के कारण दीर्घकालिक उपयोगएक निश्चित दवा, ऑटोइम्यून रोग, और कई, कई अन्य।
सामान्य मानव इम्युनोग्लोबुलिन इंट्रामस्क्युलर और अंतःशिरा प्रशासन के लिए निर्मित होता है - और पहली प्रकार की दवा को कभी भी नस में इंजेक्ट नहीं किया जाना चाहिए। दवा के निर्देश उन बुनियादी सिद्धांतों का वर्णन करते हैं जिनके द्वारा उपचार किया जाता है। उदाहरण के लिए, इम्युनोग्लोबुलिन का एक अंतःशिरा रूप धीरे-धीरे एक ड्रॉपर के माध्यम से प्रशासित किया जाना चाहिए, इसे खारा में पतला करना। समाधान एकाग्रता यह दवा 3 से 12 प्रतिशत तक हो सकता है - लेकिन इससे अधिक कभी नहीं! सामान्य तौर पर, इस एनोटेशन से जो मुख्य बात समझी जानी चाहिए: सामान्य मानव इम्युनोग्लोबुलिन का उपयोग कभी भी अपने आप नहीं किया जाता है - डॉक्टर के सटीक निर्देशों के बिना।
मानव सामान्य इम्युनोग्लोबुलिन के उपयोग, दुष्प्रभाव और अधिक मात्रा के लिए अंतर्विरोध
प्रवेश नहीं कर सकता यह उपायरक्त उत्पादों के प्रति असहिष्णुता वाले रोगी, साथ ही, यदि उसके रक्त में इम्युनोग्लोबुलिन ए (IgA) के प्रति एंटीबॉडी हैं। सावधानी से, संबंधित विशेषज्ञों के परामर्श के बाद ही, इम्युनोग्लोबुलिन को हृदय, गुर्दे की शिथिलता के लिए निर्धारित किया जाता है। मधुमेह, माइग्रेन, तीव्र एलर्जी प्रक्रिया, बच्चे को पालने और खिलाने के दौरान।
इस दवा का व्यापक प्रणालीगत प्रभाव है। आमतौर पर, इंजेक्शन और इन्फ्यूजन के सभी नियमों के अधीन, यह आमतौर पर रोगी के शरीर द्वारा सहन किया जाता है। लेकिन जटिलताएं सभी प्रणालियों के काम को प्रभावित कर सकती हैं - पाचन, तंत्रिका, हृदय। सबसे खतरनाक और एक दुर्लभ घटना- वृक्क नलिकाओं का परिगलन (परिगलन)। यह याद रखने योग्य है कि इम्युनोग्लोबुलिन का कोई भी प्रशासन एनाफिलेक्टिक शॉक या अन्य एलर्जी प्रतिक्रियाओं का कारण बन सकता है, भले ही पिछले इंजेक्शन जटिलताओं के बिना चले गए हों।
ओवरडोज के साथ, साइड इफेक्ट की संभावना बढ़ जाती है, रक्त की चिपचिपाहट और मात्रा बढ़ जाती है।
गर्भावस्था के दौरान इम्युनोग्लोबुलिन
मानव सामान्य इम्युनोग्लोबुलिन एक गर्भवती महिला को गर्भपात या समय से पहले जन्म के खतरे के साथ-साथ अन्य स्थितियों की पृष्ठभूमि के खिलाफ प्रशासित किया जा सकता है, उदाहरण के लिए, संक्रमण जो मां या भ्रूण के स्वास्थ्य और जीवन को खतरे में डालते हैं। बहुत सारे डेटा के आधार पर, इस तरह की नियुक्ति का सवाल विशेषज्ञों द्वारा व्यक्तिगत रूप से तय किया जाता है।मानव इम्युनोग्लोबुलिन (सामान्य मानव इम्युनोग्लोबुलिन) - प्रतिरक्षाविज्ञानी दवा, जो लापता आईजीजी एंटीबॉडी की भरपाई करता है, जो इम्युनोडेफिशिएंसी (प्राथमिक और माध्यमिक दोनों) वाले रोगियों में संक्रामक रोगों के विकास के जोखिम को कम करता है।
रिलीज फॉर्म और रचना
मानव इम्यूनोग्लोबुलिन के खुराक के रूप:
- इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के लिए समाधान, 1, 1.5 और 3 मिलीलीटर के ampoules में;
- 25 और 50 मिलीलीटर की मात्रा के साथ रक्त के विकल्प के लिए बोतलों में अंतःशिरा प्रशासन के लिए समाधान।
दवा का सक्रिय पदार्थ मानव सामान्य इम्युनोग्लोबुलिन है, जो मानव प्लाज्मा से पृथक एक इम्युनोग्लोबुलिन अंश है, फिर शुद्ध और केंद्रित होता है। अंतःशिरा जलसेक के समाधान के 1 मिलीलीटर में, इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के लिए समाधान की 1 खुराक में इसकी एकाग्रता 50 मिलीग्राम है - 1 मिलीलीटर, 1.5 मिलीलीटर या 3 मिलीलीटर।
उपयोग के संकेत
इंट्रामस्क्युलर रूप से, मानव इम्युनोग्लोबुलिन को इम्यूनोसप्रेसेरिव थेरेपी के दौरान, स्वास्थ्यलाभ के दौरान, और दुर्बल रोगियों में भी शरीर के गैर-विशिष्ट प्रतिरोध को बढ़ाने के लिए निर्धारित किया जाता है।
इसके अलावा, आपातकालीन प्रोफिलैक्सिस के लिए / एम दवा का उपयोग किया जाता है:
- मेनिंगोकोकल संक्रमण;
- काली खांसी;
- पोलियोमाइलाइटिस।
- कोरी;
- हेपेटाइटिस ए;
- गैर-प्रतिरक्षा रोगियों और अज्ञात प्रतिरक्षा स्थिति वाली महिलाओं में गर्भावस्था के पहले तिमाही में रूबेला।
इम्युनोग्लोबुलिन के अंतःशिरा प्रशासन के लिए संकेत दिया गया है:
- रक्त रोग;
- कावासाकी रोग;
- इम्यूनोस्प्रेसिव थेरेपी के परिणाम;
- पुरानी लिम्फोसाईटिक ल्यूकेमिया;
- गिल्लन बर्रे सिंड्रोम;
- इडियोपैथिक थ्रॉम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा;
- मल्टीपल स्क्लेरोसिस;
- प्राथमिक इम्युनोडेफिशिएंसी;
- हाइपरिममुनोग्लोबुलिनमिया ई का सिंड्रोम;
- ईटन-लैम्बर्ट सिंड्रोम;
- डर्माटोमायोसिटिस;
- एक्वायर्ड इम्युनोडेफिशिएंसी सिंड्रोम (एचआईवी संक्रमण);
- अगम्मा और हाइपोगैमाग्लोबुलिनमिया (प्राथमिक एंटीबॉडी की कमी सिंड्रोम), सहित जन्मजात रूपऔर नवजात शिशुओं में शारीरिक कमी;
- माध्यमिक एंटीबॉडी कमी सिंड्रोम;
- parvovirus B19 के कारण होने वाले संक्रमण;
- पोलीन्यूरोपैथी में क्रोनिक इंफ्लेमेटरी डिमैलिनेशन;
- डर्माटोमायोसिटिस;
- वायरल और बैक्टीरियल-टॉक्सिक संक्रमण के गंभीर रूप, जिसमें सेप्सिस या बैक्टेरिमिया के साथ पोस्टऑपरेटिव जटिलताएं शामिल हैं।
के हिस्से के रूप में जटिल उपचारमानव इम्युनोग्लोबुलिन दीर्घकालिक रोगों के लिए निर्धारित किया जाता है जिनका एंटीबायोटिक उपचार के साथ इलाज करना मुश्किल होता है।
संक्रमण की रोकथाम के लिए, दवा का उपयोग अस्थि मज्जा प्रत्यारोपण के साथ-साथ नवजात शिशुओं, कम वजन वाले बच्चों और समय से पहले बच्चों में किया जा सकता है।
मतभेद
इम्युनोग्लोबुलिन में contraindicated है:
- मानव इम्युनोग्लोबुलिन के लिए अतिसंवेदनशीलता;
- एलर्जी और/या गंभीर प्रणालीगत प्रतिक्रियाएँमानव रक्त उत्पादों का इतिहास;
- एलर्जी का तेज होना;
- आईजीए इम्युनोडेफिशिएंसी।
सावधानी के साथ, स्तनपान और गर्भावस्था के दौरान मधुमेह मेलेटस, गुर्दे और गंभीर हृदय विफलता में दवा का उपयोग किया जाता है।
गंभीर सेप्सिस के मामलों में, मानव इम्युनोग्लोबुलिन के लिए एकमात्र contraindication रक्त उत्पादों के प्रशासन के कारण एनाफिलेक्टिक सदमे का इतिहास है।
आवेदन की विधि और खुराक
दवा का उपयोग केवल अस्पताल की सेटिंग में किया जाता है।
- मानव इम्युनोग्लोबुलिन का इंट्रामस्क्युलर उपयोग।
खसरे की रोकथाम के लिए, किसी बीमार व्यक्ति के संपर्क के 4 दिनों के बाद नहीं: 3 महीने की उम्र के बच्चों के लिए जिन्हें खसरा नहीं हुआ है और उनका टीकाकरण नहीं हुआ है, उन्हें 1.5 या 3 मिली एक बार, वयस्कों को - 3 मिली एक बार दी जाती है।
गैर-टीकाकृत या पूरी तरह से टीकाकरण वाले बच्चों में पोलियोमाइलाइटिस की रोकथाम के लिए, रोग के लकवाग्रस्त रूप वाले रोगी के संपर्क के बाद जितनी जल्दी हो सके 3-6 मिलीलीटर निर्धारित किया जाता है।
हेपेटाइटिस ए की रोकथाम के लिए, 10 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों और वयस्कों को 3 मिलीलीटर, 7-10 वर्ष के बच्चों को - 1.5 मिलीलीटर, 1-6 वर्ष के बच्चों को - 0.75 मिलीलीटर एक बार दिया जाता है। यदि आवश्यक हो, तो पुन: परिचय संभव है, लेकिन 2 महीने बाद से पहले नहीं।
इन्फ्लूएंजा की रोकथाम और उपचार के लिए, इम्युनोग्लोबुलिन का एक एकल प्रशासन इंगित किया गया है: 7 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों और वयस्कों के लिए - 4.5-6 मिली, 2-7 साल के बच्चों के लिए - 3 मिली, 2 साल से कम उम्र के बच्चों के लिए - 1.5 मिली . इन्फ्लूएंजा के गंभीर रूपों में, दूसरा इंजेक्शन 24-48 घंटों के बाद लगाया जाता है।
स्वस्थ बच्चों में काली खांसी की रोकथाम के लिए 24 घंटे के अंतराल पर 3 मिली का दोहरा इंजेक्शन दिखाया गया है।
मेनिंगोकोकल संक्रमण की रोकथाम के लिए, संक्रमण के सामान्यीकृत रूप वाले रोगी के संपर्क के 7 दिनों के बाद नहीं, 6 महीने से 3 साल तक के बच्चों को 1 मिली, 4 साल से बच्चों को - 3 मिली दी जाती है।
- मानव इम्युनोग्लोबुलिन का अंतःशिरा उपयोग।
वयस्कों के लिए एक एकल खुराक 25-50 मिलीलीटर है। बच्चों के लिए, खुराक की गणना वजन के आधार पर की जाती है - 3-4 मिली / किग्रा, लेकिन 25 मिली से अधिक नहीं।
शीशियों को कम से कम 2 घंटे के लिए कमरे के तापमान पर रखा जाता है। प्रशासन के तुरंत पहले, इम्युनोग्लोबुलिन को 5% ग्लूकोज समाधान या 0.9% के साथ पतला किया जाता है। एनएसीएल समाधान 1:4 के अनुपात में।
पतला दवा 8-10 बूंदों / मिनट की दर से अंतःशिरा में प्रशासित किया जाता है। उपचार का कोर्स 1-3 दिनों के अंतराल पर 3-10 सुई लेनी है। में घोल का उपयोग संभव है शुद्ध फ़ॉर्म, लेकिन इस मामले में इसे 40 बूंदों / मिनट से अधिक नहीं की दर से प्रशासित किया जाता है।
बच्चों को केवल इंट्रावेनस ड्रिप इन्फ्यूजन की अनुमति है। उपचार की अवधि 3-5 दिन है।
विशिष्ट खुराक, प्रशासन की आवृत्ति और उपचार की अवधि चिकित्सक द्वारा प्रत्येक रोगी के लिए अलग-अलग संकेतों को ध्यान में रखते हुए निर्धारित की जाती है।
दुष्प्रभाव
सामान्य तौर पर, दवा अच्छी तरह से सहन की जाती है, पहले दिन यह संभव है मामूली वृद्धिशरीर का तापमान (37.5 ºC तक)।
कुछ मामलों में (100 में से 1 से अधिक रोगी नहीं) नोट किए जाते हैं:
- चक्कर आना और सिरदर्द, सहित। माइग्रेन;
- पेट दर्द, मतली और/या उल्टी, दस्त;
- रक्तचाप, क्षिप्रहृदयता और सायनोसिस में उतार-चढ़ाव;
- सांस की तकलीफ, जकड़न या सीने में दर्द;
- इंजेक्शन स्थल पर हाइपरमिया।
व्यक्तिगत मामलों में, संभव: पीठ दर्द, बुखार या ठंड लगना, अस्वस्थता, बढ़ा हुआ पसीना, रक्तचाप में स्पष्ट कमी, ठंड लगना, मायलगिया, वृक्क नलिकाओं का तीव्र परिगलन, सड़न रोकनेवाला मैनिंजाइटिस, एलर्जी प्रतिक्रियाएं, एनाफिलेक्टिक शॉक तक।
दवा का बहुत तेज़ अंतःशिरा प्रशासन एक कोलेप्टाइड प्रतिक्रिया के विकास से भरा हुआ है।
विशेष निर्देश
चतुर्थ जलसेक के बाद कम से कम 30 मिनट के लिए, रोगी को चिकित्सक की देखरेख में होना चाहिए। कमरे में एंटी-शॉक थेरेपी प्रदान की जानी चाहिए।
मानव इम्युनोग्लोबुलिन के लिए समाधान इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शनअंतःशिरा प्रशासन को सख्त वर्जित है।
एक इंजेक्शन के बाद रक्त एंटीबॉडी में अस्थायी वृद्धि होती है झूठे सकारात्मक परिणामसीरोलॉजिकल अध्ययन।
इम्युनोग्लोबुलिन रूबेला, खसरा, चिकन पॉक्स और कण्ठमाला के खिलाफ जीवित टीकों के प्रभाव को कमजोर कर सकता है। इस कारण से, इन रोगों के खिलाफ टीकाकरण आईजी उपचार के 3 महीने बाद से पहले नहीं दिया जाता है।
कुछ मामलों में, परिचय के बाद बड़ी खुराकदवा, इसका प्रभाव एक वर्ष तक रह सकता है।
कैल्शियम ग्लूकोनेट के साथ शिशुओं को ह्यूमन इम्युनोग्लोबुलिन नहीं दिया जाना चाहिए।
analogues
- समानार्थी: गेमिमुन एन, गैब्रिग्लोबिन, गैब्रिग्लोबिन-आईजीजी, आई.जी. वियना N.I.V., गैमुनेक्स, इंट्राग्लोबिन, इम्यूनोवेनिन, इंट्राटेक, इमबिओग्लोबुलिन, ऑक्टागम, फ्लेबोगम्मा 5%, प्रिविजेन;
- एनालॉग्स: इम्युनोग्लोबुलिन जटिल दवा, हिस्टासेरोग्लोबुलिन, पेंटाग्लोबिन और इम्यूनोग्लोबुलिन मानव आईजीएम से समृद्ध हैं।
भंडारण के नियम और शर्तें
ह्यूमन इम्युनोग्लोबुलिन को 2-8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर स्टोर करें। स्थिर नहीं रहो! शेल्फ जीवन - 1 वर्ष।
इम्यूनोग्लोबुलिन मानव सामान्य (इम्युनोग्लोबुलिन मानव सामान्य)
पोर.लिओफ.डी/इन्फ। 500mg/10ml; 1 जी / 20 मिली; 2.5 ग्राम/50 मिली; 5 ग्राम / 100 मिली
Pore.lyof.d / समाधान 2.5 ग्राम में / में; 5 ग्राम
कार्रवाई की प्रणाली
मानव इम्युनोग्लोबुलिन शामिल हैं विस्तृत श्रृंखलाबैक्टीरिया, वायरस और अन्य रोगजनकों के खिलाफ एंटीबॉडी का विरोध और बेअसर करना। लापता आईजीजी एंटीबॉडी की भरपाई करता है, प्राथमिक और माध्यमिक इम्यूनोडेफिशिएंसी वाले रोगियों में संक्रमण के जोखिम को कम करता है। उच्च खुराक में, जब अंतःशिरा प्रशासित किया जाता है, तो इसका इम्यूनोमॉड्यूलेटरी प्रभाव होता है।फार्माकोकाइनेटिक्स
I / m प्रशासन के बाद, रक्त में एंटीबॉडी की अधिकतम सामग्री 24-48 घंटों के बाद होती है और 14 दिनों तक रहती है। नाल के माध्यम से प्रवेश करता है। टी 1/2 - 4-6 सप्ताह।अंतःशिरा जलसेक के साथ, जैव उपलब्धता 100% है। यह प्लाज्मा और बाह्य अंतरिक्ष के बीच पुनर्वितरित होता है, संतुलन लगभग 7 दिनों के बाद पहुंच जाता है। रक्त सीरम में सामान्य आईजीजी सामग्री वाले व्यक्तियों में, जैविक आधा जीवन औसतन 21 दिनों का होता है, जबकि प्राथमिक हाइपो- या एग्माग्लोबुलिनमिया वाले रोगियों में - 32 दिन।
संकेत
इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के लिए■ आपातकालीन रोकथामखसरा, हेपेटाइटिस ए, काली खांसी, पोलियोमाइलाइटिस, मेनिंगोकोकल संक्रमण, शरीर के गैर-विशिष्ट प्रतिरोध में वृद्धि।
अंतःशिरा प्रशासन के लिए
■ भड़काऊ myositis
■ कावासाकी रोग।
■ प्राथमिक इम्युनोडेफिशिएंसी।
■ इडियोपैथिक थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा, क्रोनिक लिम्फोसाइटिक ल्यूकेमिया।
■ एचआईवी संक्रमण।
■ गंभीर रूपबैक्टीरियल-टॉक्सिक और वायरल संक्रमण (सेप्सिस के साथ पोस्टऑपरेटिव जटिलताओं सहित)।
■ गुइलेन-बैरे सिंड्रोम, मल्टीपल स्क्लेरोसिसपोलीन्यूरोपैथी में क्रोनिक इंफ्लेमेटरी डिमिलिनाइजेशन।
■ हाइपरइम्युनोग्लोबुलिनमिया सिंड्रोम ई.
■ ईटन-लैम्बर्ट सिंड्रोम।
■ पार्वोवायरस बी19 के कारण होने वाले संक्रमण।
■ समय से पहले नवजात शिशुओं, कम वजन वाले बच्चों में संक्रमण की रोकथाम और उपचार।
मतभेद
■ अतिसंवेदनशीलता (माल्टोज और सुक्रोज सहित)।■ IgA इम्यूनोडेफिशिएंसी।
चेतावनी
मानव सामान्य इम्युनोग्लोबुलिन के निर्माण के लिए, स्वस्थ दाताओं के प्लाज्मा का उपयोग किया जाता है, जिसमें एचआईवी टाइप 1 और 2, हेपेटाइटिस सी वायरस (एचसीवी) के प्रति एंटीबॉडी का पता नहीं लगाया गया था, और हेपेटाइटिस बी वायरस (एचबीएसएजी) की सतह प्रतिजन, ट्रांसमाइन गतिविधि करती है। सामान्य मूल्य से अधिक नहीं।इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए इम्युनोग्लोबुलिन, अंतःशिरा प्रशासन के लिए सख्त वर्जित है।
उपचार के दौरान, आपको चाहिए:
■ कम से कम 30 मिनट के लिए रोगी की स्थिति का निरीक्षण करने के लिए दवाओं की शुरूआत के बाद;
■ खाते में ले कि इम्युनोग्लोबुलिन में प्रवेश करती है स्तन का दूधऔर नवजात शिशु को सुरक्षात्मक एंटीबॉडी के हस्तांतरण की सुविधा प्रदान कर सकता है;
■ याद रखें कि आचरण करते समय सीरोलॉजिकल अध्ययन(कूम्ब्स प्रतिक्रिया) रक्त में एंटीबॉडी में अस्थायी वृद्धि के कारण गलत सकारात्मक डेटा प्राप्त करना संभव है;
■ प्रणालीगत रोगों (रक्त के रोग, संयोजी ऊतक, ग्लोमेरुलोनेफ्राइटिस, आदि) से पीड़ित व्यक्तियों, और प्रतिरक्षा प्रणाली के रोगों, इम्युनोग्लोबुलिन को उपयुक्त चिकित्सा की पृष्ठभूमि और संबंधित प्रणालियों के कार्य के नियंत्रण के खिलाफ प्रशासित किया जाना चाहिए;
■ कोलैप्टाइड प्रतिक्रियाओं के विकास की संभावना के कारण अंतःशिरा इंजेक्शन की दर से अधिक न हो;
■ खसरा, कण्ठमाला और रूबेला के खिलाफ टीकाकरण के बाद पहले 2 हफ्तों में प्रशासित होने पर, इन टीकों के साथ टीकाकरण 3 महीने बाद से पहले नहीं दोहराया जाना चाहिए;
■ इस बात को ध्यान में रखें कि इम्युनोग्लोबुलिन की बड़ी खुराक देने के बाद, इसका प्रभाव कुछ मामलों में एक वर्ष तक रह सकता है;
■ शिशुओं में कैल्शियम ग्लूकोनेट के साथ एक साथ प्रयोग न करें।
सावधानी के साथ लिखिए:
गंभीर हृदय विफलता में ■;
■ मधुमेह के साथ;
■ गुर्दे की विफलता के साथ;
■ गर्भावस्था के दौरान (सख्त संकेतों के अनुसार, जब मां को इच्छित लाभ भ्रूण को संभावित जोखिम से अधिक हो);
■ जब स्तनपान.
बातचीत
दुष्प्रभाव
■ जठरांत्र पथ - मतली, उल्टी, पेट में दर्द, दस्त।■ सीएनएस - सिरदर्द, चक्कर आना, माइग्रेन का दर्द; शायद ही कभी - चेतना की हानि, थकान, अस्वस्थता, सुन्नता, सड़न रोकनेवाला मैनिंजाइटिस।
■ हृदय प्रणाली- छाती में संपीड़न या दर्द की भावना, धमनी हाइपो- या उच्च रक्तचाप, क्षिप्रहृदयता, सायनोसिस।
■ मूत्र प्रणाली - गुर्दे की नलिकाओं का तीव्र परिगलन (दुर्लभ)।
■ अन्य प्रतिक्रियाएं - ठंड लगना, सांस की तकलीफ, एलर्जी प्रतिक्रियाएं; शायद ही कभी - रक्तचाप में स्पष्ट कमी, पतन, चेतना की हानि, अतिताप, ठंड लगना, पसीना बढ़ना, पीठ दर्द, मांसलता में दर्द, बुखार या ठंड की भावना।
■ स्थानीय प्रतिक्रियाएं - इंजेक्शन स्थल पर त्वचा का हाइपरिमिया (शायद ही कभी)।
खुराक और प्रशासन
में / 25-50 मिली 1 आर / दिन में।40 बूंद / मिनट तक की दर से एक बिना मिलाए दवा को ड्रिप द्वारा अंतःशिरा में प्रशासित किया जाता है।
उपचार के दौरान हर 1-3 दिनों में 3-10 सुई लेनी होती है।
समानार्थी शब्द
बिआवेन वी.आई., सामान्य मानव इम्युनोग्लोबुलिन, इम्युनोग्लोबुलिन सामान्य आदमीअंतःशिरा प्रशासन के लिए, अंतःशिरा प्रशासन के लिए सामान्य मानव इम्युनोग्लोबुलिन, विगैम-एस, विगम-तरल, हमाग्लोबिन, इंट्राग्लोबिन, ऑक्टागम, सैंडोग्लोबुलिन, इम्यूनोवेनिन, गैब्रिग्लोबिन (अंतःशिरा प्रशासन शुष्क के लिए मानव सामान्य इम्युनोग्लोबुलिन), आई.जी. वेना एन.आई.वी., इम्बीओगम।सामान्य मानव इम्युनोग्लोबुलिन- यह एक औषधीय और रोगनिरोधी दवा है जो इम्यूनोस्टिम्युलेटिंग और इम्यूनोमॉड्यूलेटरी एजेंटों के समूह से संबंधित है। यह स्वस्थ दाताओं के रक्त से उत्पन्न होता है जो विशेष पास कर चुके होते हैं नैदानिक परीक्षाऔर प्रयोगशाला अनुसंधानऔर रक्त-जनित संक्रमणों (विशेष रूप से एचआईवी, हेपेटाइटिस सी और बी) का कोई सबूत नहीं दिखा रहा है।
इस दवा का मुख्य घटक एक प्रतिरक्षात्मक रूप से सक्रिय रक्त प्रोटीन अंश है, जो मुख्य रूप से इम्युनोग्लोबुलिन जी द्वारा दर्शाया गया है और इसमें छोटी सांद्रता में इम्युनोग्लोबुलिन एम और इम्युनोग्लोबुलिन ए शामिल हैं। निर्माण के दौरान दवा को पूरी तरह से शुद्धिकरण, एकाग्रता और वायरल निष्क्रियता के अधीन किया जाता है। सामान्य मानव इम्युनोग्लोबुलिन में संरक्षक और एंटीबायोटिक नहीं होते हैं; इसमें स्टेबलाइजर के रूप में ग्लाइसिन होता है।
रिलीज का रूप और सामान्य मानव इम्युनोग्लोबुलिन के आवेदन की विधि
दवा को ampoules में पैक किए गए घोल के रूप में या बोतलों में पैक किए गए घोल के निर्माण के लिए लियोफिलिसेट के रूप में उत्पादित किया जा सकता है। में तरल रूपयह रंगहीन या पीला, पारदर्शी होता है। सामान्य मानव इम्युनोग्लोबुलिन का लियोफिलिसेट एक झरझरा हाइग्रोस्कोपिक द्रव्यमान है सफेद रंग. सामान्य मानव इम्युनोग्लोबुलिन का उपयोग इंट्रामस्क्युलर (इंजेक्शन) और अंतःशिरा (ड्रॉपर) प्रशासन के लिए किया जाता है।
सामान्य मानव इम्युनोग्लोबुलिन के गुण
दवा में इम्युनोग्लोबुलिन जी के गुण होते हैं, जो स्वस्थ लोगों में मौजूद होते हैं। इसकी शुरूआत के साथ, निम्नलिखित प्रभाव प्राप्त होते हैं:
- लापता आईजीजी एंटीबॉडी की पुनःपूर्ति, जो विकसित होने के जोखिम को कम करने में मदद करती है विभिन्न संक्रमण;
- नवीनीकरण कम स्तरसामान्य मूल्यों के लिए आईजीजी;
- मानव शरीर के निरर्थक प्रतिरोध में वृद्धि;
- बैक्टीरिया, वायरस और अन्य संक्रामक एजेंटों की एक विस्तृत श्रृंखला का दमन और बेअसर करना।
सामान्य मानव इम्युनोग्लोबुलिन के उपयोग के लिए संकेत:
- जन्मजात एंटीबॉडी कमी सिंड्रोम;
- सामान्य चर इम्युनोडेफिशिएंसी;
- आईट्रोजेनिक इम्युनोडेफिशिएंसी;
- पुरानी लिम्फोसाईटिक ल्यूकेमिया;
- मायलोमा;
- रक्तस्राव के बढ़ते जोखिम के साथ प्रतिरक्षा मूल के थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा;
- कावासाकी रोग;
- अस्थि मज्जा प्रत्यारोपण;
- गंभीर संक्रमण विभिन्न उत्पत्ति;
- बैक्टीरियल मैनिंजाइटिस;
- गिल्लन बर्रे सिंड्रोम;
- डिमेलिनेटिंग पोलीन्यूरोपैथी भड़काऊ प्रकृतिवी जीर्ण रूप;
- हीमोलिटिक अरक्तता;
- प्रतिरक्षा मूल के थ्रोम्बोसाइटोपेनिया;
- ऑटोइम्यून न्यूट्रोपेनिया;
- हेमटोपोइजिस का आंशिक लाल कोशिका अप्लासिया;
- आवर्तक सहज गर्भपात;
- हेपेटाइटिस ए;
- खसरा;
- पोलियो;
- बुखार;
- काली खांसी;
- मेनिंगोकोकल संक्रमणऔर आदि।
इम्युनोग्लोबुलिन थेरेपी (अंतःशिरा इम्यूनोग्लोबुलिन)
विवरण
इम्युनोग्लोबुलिन विशेष रक्त प्रोटीन होते हैं जो शरीर को संक्रमण से लड़ने में मदद करते हैं। इम्युनोग्लोबुलिन श्वेत रक्त कोशिकाओं (ल्यूकोसाइट्स) का उत्पादन करते हैं, जिन्हें एंटीबॉडी के रूप में भी जाना जाता है। एंटीबॉडी प्रतिरक्षा प्रणाली के लिए आवश्यक हैं। इम्युनोग्लोबुलिन थेरेपी (आईवीआईजी) में, अतिरिक्त दाता इम्युनोग्लोबुलिन को रोगी के रक्त में इंजेक्ट किया जाता है।
अंतःशिरा इम्युनोग्लोबुलिन के कारण
इम्युनोग्लोबुलिन का उपयोग प्रतिरक्षा प्रणाली के रोगों और विकारों के इलाज के लिए किया जाता है, जैसे:
- ऑटोइम्यून रोग, जब शरीर अपनी ही कोशिकाओं पर हमला करना शुरू कर देता है;
- इम्यूनोडेफिशियेंसी - प्रतिरक्षा प्रणाली की कम कार्यक्षमता;
- भड़काऊ रोग;
- अन्य रोग जो प्रतिरक्षा प्रणाली को कमजोर करते हैं।
इम्युनोग्लोबुलिन का एक इंजेक्शन भी शरीर में सूजन को कम कर सकता है। सहित कुछ रोग तीव्र संक्रमणएंटीबॉडी को बहाल करने और प्रतिरक्षा प्रणाली को मजबूत करने के लिए इम्युनोग्लोबुलिन की शुरूआत की आवश्यकता होती है।
अंतःशिरा इम्युनोग्लोबुलिन प्रशासन की संभावित जटिलताओं
जटिलताएं दुर्लभ हैं, लेकिन किसी भी प्रक्रिया के जोखिम मुक्त होने की गारंटी नहीं है। इससे पहले कि आप आईवीआईजी करें, आपको इसके बारे में जानने की जरूरत है संभावित जटिलताओंजिसमें शामिल हो सकते हैं:
- सिर दर्द;
- संक्रमण;
- फेफड़ों में द्रव;
- गुर्दे खराब;
- रक्त के थक्के;
- आईवीआईजी से एलर्जी की प्रतिक्रिया।
अंतःशिरा इम्युनोग्लोबुलिन कैसे प्रशासित किया जाता है?
प्रक्रिया की तैयारी
प्रक्रिया से पहले किसी विशेष तैयारी की आवश्यकता नहीं होती है। इंजेक्शन लगाने से पहले, वायरस, बीमारियों और संक्रमणों की उपस्थिति के लिए एक सर्वेक्षण किया जाता है।
आईवीआईजी प्रक्रिया का विवरण
एक स्वस्थ व्यक्ति से केंद्रित इम्युनोग्लोबुलिन एंटीबॉडी का चयन किया जाएगा। इन एंटीबॉडी को एक बाँझ समाधान के साथ जोड़ा जाता है।
हाथ की नस में सुई डाली जाती है। ड्रॉपर के माध्यम से समाधान को एक नस में इंजेक्ट किया जाता है।
अंतःशिरा इम्युनोग्लोबुलिन को कितना समय लगेगा?
लगभग 5-6 घंटे।
अंतःशिरा इम्युनोग्लोबुलिन - क्या इससे चोट लगेगी?
यह प्रक्रिया दर्द रहित होती है। त्वचा में सुई डालने पर कुछ हो सकता है।
आईवीआईजी के बाद देखभाल प्रक्रियाएं
जहां सुई डाली गई थी उस जगह पर जलन हो सकती है। यदि ऐसा होता है, तो आपको अपने डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए।
आप प्रक्रिया के 24-48 घंटों के बाद रोग के लक्षणों में सुधार देख सकते हैं। कुछ रोगियों में सुधार 3-4 सप्ताह के बाद ही होता है।
इम्युनोग्लोबुलिन थेरेपी आमतौर पर कई चक्रों में की जाती है। संक्रमण या इम्युनोडेफिशिएंसी के अन्य लक्षणों के लिए, इम्युनोग्लोबुलिन प्रशासन की आमतौर पर हर 3-4 सप्ताह में सिफारिश की जाती है। यदि आपके पास एक न्यूरोलॉजिकल है या स्व - प्रतिरक्षी रोग, उपचार 3-6 महीने के लिए महीने में पांच दिन किया जाता है। प्रारंभिक चिकित्सा के बाद, हर 3-4 सप्ताह में रखरखाव चिकित्सा दी जाती है।
इम्युनोग्लोबुलिन के अंतःशिरा प्रशासन के बाद डॉक्टर के साथ संचार
शरीर में किसी विदेशी या रासायनिक पदार्थ के प्रवेश से एलर्जी की प्रतिक्रिया होने की संभावना होती है। यदि आप एनाफिलेक्टिक शॉक (गंभीर एलर्जी प्रतिक्रिया) के निम्नलिखित लक्षणों में से किसी का अनुभव करते हैं, तो तुरंत अपने डॉक्टर को फोन करें:
- सांस की तकलीफ और/या सांस लेने में कठिनाई;
- उलझन;
- धुंधला या असामान्य भाषण;
- तेज़ और धड़कन, कमजोरी या तेज़ हृदय गति;
- त्वचा, होंठ, या नाखूनों पर नीला रंग;
- चक्कर आना, कमजोरी;
- पित्ती, दाने या खुजली;
- चिंता;
- मतली, उल्टी, दस्त, पेट में ऐंठन;
- खांसी या नाक की भीड़;
- त्वचा का लाल होना।
मिश्रण औषधीय उत्पाद इम्युनोग्लोबुलिन
सक्रिय संघटक सामान्य मानव इम्युनोग्लोबुलिन है।
