एक फार्मेसी में इंजेक्शन समाधान का उत्पादन। इंजेक्शन के लिए उपाय

जीएफ के अनुसार, इंजेक्शन के लिए खुराक के रूपों में शामिल हैं: जलीय और तैलीय घोल, निलंबन और पायस, बाँझ पाउडर, झरझरा द्रव्यमान और गोलियां, जो प्रशासन से तुरंत पहले एक बाँझ विलायक में भंग हो जाती हैं।

100 मिलीलीटर या उससे अधिक की मात्रा वाले जलीय इंजेक्शन समाधान को जलसेक समाधान कहा जाता है।

जलसेक समाधान को शारीरिक कहा जाता है यदि वे रक्त प्लाज्मा के लिए आइसोटोनिक, आइसोओनिक और आइसोहाइड्रिक (पीएच ~ 7.36) हैं। अक्सर, शारीरिक समाधान को शारीरिक समाधान कहा जाता है कि कम से कम एक संकेतक शारीरिक मानदंड के अनुरूप होता है, उदाहरण के लिए, एक आइसोटोनिक 0.9% समाधान सोडियम क्लोराइड - शारीरिक समाधान कोशिकाओं और अंगों की महत्वपूर्ण गतिविधि को बनाए रखने में सक्षम हैं और शरीर में शारीरिक संतुलन में महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं करते हैं।

शारीरिक समाधान (तरल पदार्थ), जो, उपरोक्त संकेतकों के अलावा, रक्त प्लाज्मा के करीब एक चिपचिपाहट रखते हैं, प्लाज्मा विकल्प कहलाते हैं।

आधुनिक अस्पताल फार्मेसियों में जलसेक समाधान के समूहों के एक बड़े वर्गीकरण से, वे तैयार करते हैं:

समाधान जो पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन (रीहाइड्रेटिंग) को नियंत्रित करते हैं: आइसोटोनिक, हाइपरटोनिक सोडियम क्लोराइड, रिंगर, रिंगर-लोके, एसीसोल, डिसोल, ट्राइसोल, क्वार्टासोल, क्लोसोल, लैक्टोसोल (समाधान में सोडियम, पोटेशियम, कैल्शियम, मैग्नीशियम और सोडियम लैक्टेट होता है);

समाधान जो एसिड-बेस बैलेंस (सोडियम बाइकार्बोनेट, आदि) को नियंत्रित करते हैं;

विषहरण समाधान (सोडियम थायोसल्फेट 30%);

पैरेंट्रल न्यूट्रिशन के लिए तरल पदार्थ (ग्लूकोज समाधान, एस्कॉर्बिक एसिड के साथ ग्लूकोज समाधान, आदि)।

चिकित्सा संस्थानों के फार्मेसियों में इंजेक्शन योग्य समाधान लगभग 80% व्यक्तिगत दवाओं के लिए होते हैं, फार्मेसियों में स्वामित्व के विभिन्न रूपों में - लगभग 1%। विशाल बहुमत औषधीय पदार्थों के जलीय घोल हैं।

फार्मेसियों में निर्मित अन्य खुराक रूपों की तुलना में - आंतरिक और बाहरी उपयोग के लिए समाधान, पाउडर, मलहम, जिसके लिए केवल कुछ मामलों में फार्माकोपियल लेख होते हैं, इंजेक्शन और जलसेक के लिए लगभग सभी समाधानों की रचनाएं विनियमित होती हैं। इसलिए, उनकी बाँझपन और स्थिरता सुनिश्चित करने के तरीकों को विनियमित किया जाता है।

इंजेक्शन और जलसेक समाधान के उत्पादन और दवा निर्माण के विकास के वर्तमान चरण में, तकनीकी प्रक्रिया और गुणवत्ता नियंत्रण के संगठन के लिए आधिकारिक आवश्यकताओं को पूरा करना आवश्यक हो गया। इस तरह की आवश्यकताओं को सामान्यतः गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिस (जीएमपी) के रूप में जाना जाता है और इसमें शामिल हैं: आधुनिक उत्पादन तकनीक के लिए आवश्यकताएं; दवाओं, फैलाव मीडिया, सहायक पदार्थों और दवाओं का गुणवत्ता नियंत्रण; परिसर, उपकरण, कर्मियों के लिए आवश्यकताएं।

सूक्ष्मजीवों द्वारा न्यूनतम संदूषण सुनिश्चित करने के लिए, सड़न रोकनेवाला परिस्थितियों में समाधान तैयार किए जाते हैं। बाँझ समाधान विशेष, तथाकथित स्वच्छ कमरों में आपूर्ति और निकास वेंटिलेशन की एक बहु-चरण प्रणाली के साथ तैयार किया जाना चाहिए। कमरे की हवा को स्वच्छता के राष्ट्रीय मानकों (वर्गों) का पालन करना चाहिए।

निर्मित इंजेक्शन समाधान पारदर्शी, स्थिर, बाँझ और गैर-पायरोजेनिक होना चाहिए, कुछ मामलों में - विशेष आवश्यकताओं को पूरा करते हैं।

इन आवश्यकताओं की सफल पूर्ति काफी हद तक हेडलाइट्स, मैटसेवेट और फार्मासिस्ट-टेक्नोलॉजिस्ट के काम के वैज्ञानिक रूप से ध्वनि संगठन पर निर्भर करती है।

कोई यांत्रिक समावेशन नहीं। यांत्रिक समावेशन को रबर, धातु, कांच, सेलूलोज़ फाइबर, लाह के गुच्छे, साथ ही विदेशी रासायनिक और जैविक माइक्रोपार्टिकल्स के कणों द्वारा दर्शाया जा सकता है, इसलिए, तकनीकी प्रक्रिया में, निस्पंदन दक्षता और नियंत्रण विधियों की विश्वसनीयता के लिए सड़न रोकनेवाला नियमों का महत्व है महान। इंजेक्शन के दौरान रोगी के शरीर में प्रवेश करना, यांत्रिक समावेशन विभिन्न रोग परिवर्तनों का कारण बनता है।

फ़िल्टर्ड इंजेक्शन समाधानों में यांत्रिक अशुद्धियों की अनुपस्थिति को शीशियों में भरने के साथ-साथ नसबंदी के बाद भी दृष्टिगत रूप से जांचा जाता है। समाधान नग्न आंखों (50-माइक्रोन और बड़े) को दिखाई देने वाले विदेशी कणों से मुक्त होना चाहिए। झिल्ली माइक्रोफिल्ट्रेशन की विधि का उपयोग करते समय, 0.2-0.3 माइक्रोन माइक्रोपार्टिकल्स से समाधान जारी करना संभव है।

इंजेक्शन समाधान की स्थिरता। यह स्थापित शेल्फ जीवन के दौरान समाधान में औषधीय पदार्थों की रचनाओं और सांद्रता की अपरिवर्तनीयता है। इंजेक्शन समाधान की स्थिरता मुख्य रूप से प्रारंभिक सॉल्वैंट्स और औषधीय पदार्थों की गुणवत्ता पर निर्भर करती है। उन्हें GF GOST की आवश्यकताओं का पूरी तरह से पालन करना चाहिए।

प्रारंभिक सामग्रियों की शुद्धता जितनी अधिक होगी, उनसे प्राप्त इंजेक्शन के समाधान उतने ही स्थिर होंगे।

औषधीय पदार्थों की अपरिवर्तनीयता इष्टतम नसबंदी की स्थिति (तापमान, समय) को देखकर, स्वीकार्य परिरक्षकों का उपयोग करके प्राप्त की जाती है जो कम तापमान पर नसबंदी के प्रभाव को प्राप्त करने की अनुमति देते हैं, और स्टेबलाइजर्स का उपयोग करते हैं जो औषधीय पदार्थों की प्रकृति के अनुरूप होते हैं।

एक जलीय घोल के माध्यम की प्रतिक्रिया न केवल रासायनिक स्थिरता को प्रभावित करती है, बल्कि बैक्टीरिया की महत्वपूर्ण गतिविधि को भी प्रभावित करती है। अत्यधिक अम्लीय और क्षारीय वातावरण परिरक्षक हैं।

हालांकि, बहुत अम्लीय और क्षारीय वातावरण में, कई औषधीय पदार्थ रासायनिक परिवर्तन (हाइड्रोलिसिस, ऑक्सीकरण, साबुनीकरण) से गुजरते हैं, जो नसबंदी द्वारा बढ़ाए जाते हैं। इसके अलावा, बहुत अम्लीय और क्षारीय समाधानों के इंजेक्शन दर्दनाक होते हैं, इसलिए, व्यवहार में, प्रत्येक औषधीय पदार्थ के लिए, स्टेबलाइजर्स का उपयोग करके, एक पीएच मान चुना जाता है जो उन्हें नसबंदी के बाद और भंडारण के दौरान अपरिवर्तित रहने की अनुमति देता है।

स्टेबलाइजर का चुनाव बेकिंग पदार्थ के भौतिक-रासायनिक गुणों पर निर्भर करता है। परंपरागत रूप से, पदार्थ जिनके समाधान Vpe6yi°T स्थिर होते हैं, उन्हें तीन समूहों में विभाजित किया जाता है:

वी 1) मजबूत आधारों और कमजोर एसिड के लवण (समाधानों में थोड़ा क्षारीय या क्षारीय वातावरण होता है);

2) मजबूत एसिड और कमजोर आधारों के लवण (समाधानों में थोड़ा अम्लीय या अम्लीय वातावरण होता है);

3) आसानी से ऑक्सीकरण करने वाले पदार्थ।

कमजोर आधारों और मजबूत एसिड के लवण का प्रतिनिधित्व करने वाले औषधीय पदार्थों को स्थिर करने के लिए, हाइड्रोक्लोरिक एसिड के 0.1 एम समाधान का उपयोग किया जाता है, आमतौर पर समाधान के 10 मिलीलीटर प्रति 1 लीटर की मात्रा में स्थिर किया जाता है। इस मामले में, समाधान का पीएच एसिड पक्ष (3.0 तक) में बदल जाता है। उपयोग किए गए हाइड्रोक्लोरिक एसिड समाधान की मात्रा और एकाग्रता औषधीय पदार्थों के गुणों के आधार पर भिन्न हो सकती है।

क्षार समाधान (सोडियम हाइड्रॉक्साइड, सोडियम बाइकार्बोनेट) का उपयोग स्टेबलाइजर्स के रूप में भी किया जाता है, जिसे मजबूत आधारों और कमजोर एसिड (कैफीन-सोडियम बेंजोएट, सोडियम थायोसल्फेट, आदि) के लवण का प्रतिनिधित्व करने वाले पदार्थों के समाधान में पेश किया जाना चाहिए। इन स्टेबलाइजर्स द्वारा बनाए गए क्षारीय वातावरण में, इन पदार्थों की हाइड्रोलिसिस प्रतिक्रिया को दबा दिया जाता है।

कुछ मामलों में, आसानी से ऑक्सीकृत पदार्थों को स्थिर करने के लिए, उदाहरण के लिए, एस्कॉर्बिक एसिड, एंटीऑक्सिडेंट को समाधानों में पेश करना आवश्यक है - पदार्थ जो कट्टरपंथी ऑक्सीडेटिव प्रक्रिया को बाधित करते हैं।

फिनोल डेरिवेटिव, एरोमैटिक एमाइन, लो-वैलेंस सल्फर डेरिवेटिव (सोडियम सल्फाइट और मेटाबिसल्फाइट, रोंगोलिट, थियोरिया, आदि), टोकोफेरोल को एंटीऑक्सिडेंट के रूप में प्रस्तावित किया गया है।

Trilon B का उपयोग अप्रत्यक्ष (अप्रत्यक्ष) प्रकार के एंटीऑक्सीडेंट के रूप में किया जाता है। इसे अप्रत्यक्ष कहा जाता है क्योंकि यह स्वयं रेडॉक्स प्रक्रिया में प्रवेश नहीं करता है, लेकिन भारी धातु आयनों को बांधता है, जो ऑक्सीडेटिव प्रक्रियाओं के लिए उत्प्रेरक हैं।

एंटीऑक्सिडेंट की मात्रा, जब तक कि निजी लेखों में अन्यथा इंगित न किया गया हो, 0.2% से अधिक नहीं होनी चाहिए।

कुछ इंजेक्शन समाधान विशेष पदार्थों के साथ स्थिर होते हैं, उदाहरण के लिए, ग्लूकोज समाधान। स्टेबलाइजर्स की संरचना और उनकी मात्रा के बारे में जानकारी संबंधित एनडी में दी गई है।

बाँझपन और apyrogenicity। इंजेक्शन योग्य समाधानों की बाँझपन सड़न रोकनेवाला निर्माण स्थितियों के सख्त पालन, एक स्थापित नसबंदी विधि (निस्पंदन नसबंदी सहित), तापमान शासन के अनुपालन, नसबंदी समय, कुछ मामलों में परिरक्षकों (रोगाणुरोधी पदार्थ) को जोड़कर सुनिश्चित किया जाता है।

उत्पादन शुरू होने के 3 घंटे बाद से स्टरलाइज़ समाधान नहीं होना चाहिए। 1 लीटर से बड़े कंटेनरों में समाधान की नसबंदी की अनुमति नहीं है। समाधान की पुन: नसबंदी निषिद्ध है।

समाधान का संरक्षण GMP नियमों के अनुपालन को नहीं रोकता है। यह दवाओं के माइक्रोबियल संदूषण की अधिकतम कमी में योगदान करना चाहिए। इंजेक्शन के घोल में क्लोरोबुटानॉल, क्रेसोल, फिनोल जैसे परिरक्षकों की मात्रा 0.5% से अधिक नहीं होनी चाहिए। परिरक्षकों का उपयोग बहु-खुराक वाली दवाओं के साथ-साथ एकल-खुराक वाले - निजी फार्माकोपियल लेखों की आवश्यकताओं के अनुसार किया जाता है।

परिरक्षकों को इंट्राकैवेटरी, इंट्राकार्डिक, इंट्राओकुलर इंजेक्शन के समाधान में शामिल नहीं किया जाना चाहिए; मस्तिष्कमेरु द्रव तक पहुंच के साथ-साथ 15 मिलीलीटर से अधिक की एकल खुराक के साथ इंजेक्शन।

पाइरोजेन मुक्त पानी (एक्वा प्रो इंजेक्शनिबस) प्राप्त करने और भंडारण के नियमों और इंजेक्शन समाधानों के निर्माण के लिए शर्तों के सख्त पालन से इंजेक्शन समाधानों की एपायरोजेनेसिटी सुनिश्चित की जाती है। गैर-पाइरोजेनिसिटी की आवश्यकता मुख्य रूप से जलसेक समाधानों पर लागू होती है, साथ ही इंजेक्शन समाधान के लिए 10 मिलीलीटर या उससे अधिक की एकल इंजेक्शन मात्रा के साथ।

पाइरोजेनिक पदार्थ - महत्वपूर्ण गतिविधि और सूक्ष्मजीवों के क्षय (मुख्य रूप से ग्राम-नकारात्मक वाले) के उत्पाद लिपोपॉलेसेकेराइड प्रकार के यौगिक हैं - एक बड़े आणविक भार वाले पदार्थ और 0.05-1.0 माइक्रोन के कण आकार वाले पदार्थ।

इंजेक्शन समाधान में इन पदार्थों की उपस्थिति एक रोगी में एक पाइरोजेनिक प्रतिक्रिया का कारण बन सकती है जब जहाजों में इंजेक्शन लगाया जाता है, रीढ़ की हड्डी की नहर - शरीर के तापमान में वृद्धि, ठंड लगना और एक उच्च सामग्री से मृत्यु हो सकती है। पाइरोजेनिक प्रतिक्रियाएं इंट्रावास्कुलर, स्पाइनल और इंट्राक्रैनील इंजेक्शन के साथ होती हैं।

पाइरोजेनिक पदार्थ थर्मोस्टेबल होते हैं, वे कई फिल्टर से गुजरते हैं, थर्मल नसबंदी द्वारा उनसे पानी और इंजेक्शन समाधान जारी करना व्यावहारिक रूप से असंभव है, इसलिए, पाइरोजेनिक पदार्थों के गठन की रोकथाम, जो सड़न रोकनेवाला निर्माण की स्थिति बनाकर प्राप्त की जाती है, बहुत महत्वपूर्ण है।

एपीरोजेनेसिटी के लिए परीक्षण समाधान के रूप में कुछ प्रारंभिक पदार्थों के अधीन है, उदाहरण के लिए, 5% ग्लूकोज, आइसोटोनिक सोडियम क्लोराइड, 10% जिलेटिन।

फार्मेसियों में तैयार किए गए इंजेक्शन और समाधान के लिए पानी की गैर-पाइरोजेनेसिटी का नियंत्रण तिमाही में एक बार किया जाता है।

इंजेक्शन के लिए पानी की पाइरोजेनिसिटी के लिए एक जैविक परीक्षण तीन स्वस्थ खरगोशों पर किया जाता है जिन्हें इष्टतम परिस्थितियों में रखा जाता है। यह विधि महंगी और श्रमसाध्य है, सिवाय इसके कि

इसके अलावा, यह जानवरों की पाइरोजेनिक पदार्थों की व्यक्तिगत संवेदनशीलता से जटिल है।

पाइरोजेनिसिटी के परीक्षण के लिए लिमुलस टेस्ट (एलएएल - टेस्ट) को सबसे आशाजनक तरीका माना जा सकता है। खरगोशों पर परीक्षण पर लिमुलस परीक्षण का एक फायदा है, लेकिन अभी तक हमारे देश में यह विधि आधिकारिक नहीं है और फार्मेसियों में इसका उपयोग नहीं किया जाता है।

पाइरोजेन को हटाया जा सकता है: झिल्ली फिल्टर के माध्यम से निस्पंदन द्वारा; रिवर्स ऑस्मोसिस, गामा विकिरण, आसवन, अल्ट्राफिल्ट्रेशन, आदि का उपयोग करके आयन-एक्सचेंज रेजिन से गुजरना।

विशेष ज़रूरतें। इंजेक्शन समाधान के कुछ समूहों पर विशेष आवश्यकताएं लगाई जाती हैं:

आइसोटोनिसिटी (कुछ ऑस्मोलैरिटी);

आइसोऑनिसिटी (रक्त प्लाज्मा की स्थिति के कारण एक निश्चित आयनिक संरचना);

आइसोहाइड्रिसिटी (शरीर की विभिन्न स्थितियों के तहत एक निश्चित पीएच मान - एसिडोसिस या अल्कलोसिस);

समाधान में अतिरिक्त पदार्थों को शामिल करके प्राप्त आइसोविस्कोसिटी और अन्य भौतिक रासायनिक और जैविक संकेतक।

फार्मेसी अभ्यास में सूचीबद्ध आवश्यकताओं में से, इंजेक्शन समाधानों के आइसोटोनाइजेशन (आइसोस्मोलैरिटी सुनिश्चित करना) से संबंधित मुद्दों को हल करना अधिक बार आवश्यक होता है। आइसोटोनिक समाधान शरीर के तरल पदार्थ के आसमाटिक दबाव के बराबर एक आसमाटिक दबाव बनाते हैं: रक्त प्लाज्मा, अश्रु द्रव (उपसंक्रमण इंजेक्शन), लसीका, आदि। रक्त और अश्रु द्रव का आसमाटिक दबाव सामान्य रूप से 7.4 एटीएम होता है। कम आसमाटिक दबाव वाले समाधान हाइपोटोनिक होते हैं, उच्च आसमाटिक दबाव वाले हाइपरटोनिक होते हैं।

आइसोटोनिटी (आइसोस्मोलैरिटी) इंजेक्शन समाधानों की एक बहुत ही महत्वपूर्ण संपत्ति है। रक्त प्लाज्मा के आसमाटिक दबाव से विचलित होने वाले समाधान दर्द की एक स्पष्ट अनुभूति का कारण बनते हैं। कभी-कभी जानबूझकर हाइपरटोनिक समाधान चिकित्सीय उद्देश्यों के लिए उपयोग किए जाते हैं (उदाहरण के लिए, ग्लूकोज के अत्यधिक हाइपरटोनिक समाधान, ग्लिसरीन का उपयोग ऊतकों की सूजन के इलाज के लिए किया जाता है)।

समाधान में दवाओं के आइसोटोनिक सांद्रता की गणना विभिन्न तरीकों से की जा सकती है। सोडियम क्लोराइड के आइसोटोनिक समकक्ष का उपयोग करके गणना सबसे सरल है।

उदाहरण के लिए, 1.0 ग्राम निर्जल ग्लूकोज आसमाटिक प्रभाव में 0.18 ग्राम सोडियम क्लोराइड के बराबर है। इसका मतलब यह है कि निर्जल ग्लूकोज का जी और सोडियम क्लोराइड का 0.18 ग्राम आइसोटोनाइज ° समान परिस्थितियों में जलीय घोल की समान मात्रा (देखें Chl-13)।

इस समूह में शामिल हैं: एस्कॉर्बिक एसिड सोडियम सैलिसिलेट सोडियम सल्फासिल घुलनशील स्ट्रेप्टोसाइड ग्लूकोज सोडियम पैरामिनोसैलिसिलेट समाधान की तैयारी के दौरान, विशेष रूप से ऑक्सीजन की उपस्थिति में नसबंदी के दौरान, ऑक्सीकरण होता है, अधिक विषाक्त और शारीरिक रूप से निष्क्रिय यौगिक बनते हैं। विभिन्न एंटीऑक्सिडेंट का उपयोग समाधानों को स्थिर करने के लिए किया जाता है। ऐसे पदार्थों की। उदाहरण के लिए: सोडियम सल्फाइट सोडियम बाइसल्फाइट सोडियम मेटाबिसल्फाइट...

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व्याख्यान संख्या 17 विषय: "इंजेक्शन समाधान का स्थिरीकरण। आइसोटोनिक समाधान, विशेषताएं।

आसानी से ऑक्सीकरण करने वाले पदार्थों के समाधान का स्थिरीकरण।

इस समूह में शामिल हैं:

विटामिन सी

सोडियम सैलिसिलेट

सल्फासिल सोडियम

स्ट्रेप्टोसिड घुलनशील

शर्करा

सोडियम पैराएमिनोसैलिसिलेट

समाधान की तैयारी के दौरान, विशेष रूप से नसबंदी के दौरान, ऑक्सीजन की उपस्थिति में, ऑक्सीकरण होता है, अधिक विषाक्त और शारीरिक रूप से निष्क्रिय यौगिक बनते हैं।

ऐसे पदार्थों के समाधान को स्थिर करने के लिए विभिन्न एंटीऑक्सिडेंट का उपयोग किया जाता है।

क्रिया के तंत्र के अनुसार, एंटीऑक्सिडेंट को दो समूहों में विभाजित किया जा सकता है:

मैं . बहाली समूह।

उच्च रेडॉक्स क्षमता रखने के कारण, वे स्थिर या दवाओं की तुलना में अधिक आसानी से ऑक्सीकृत हो जाते हैं।

उदाहरण के लिए: सोडियम सल्फाइट

सोडियम बाइसल्फाइट

सोडियम मेटाबाईसल्फ़ाइट

रोंगालाइट (फॉर्मेल्डिहाइड सोडियम सल्फोक्सिलेट)

इन पदार्थों की क्रिया सल्फर के तेजी से ऑक्सीकरण पर आधारित है।

द्वितीय . पदार्थों के समूह को ऋणात्मक उत्प्रेरक कहते हैं।

ये पदार्थ भारी धातु आयनों के साथ जटिल यौगिक बनाते हैं, जो बदले में अवांछनीय रेडॉक्स प्रतिक्रियाओं को उत्प्रेरित करते हैं।

भारी धातु आयन अक्सर कांच, उपकरण से समाधान में गुजरते हैं, या औषधीय पदार्थ में अशुद्धियों के डेरिवेटिव के रूप में मौजूद हो सकते हैं।

एंटीऑक्सिडेंट के इस समूह में शामिल हैं:

EDTA - एथिलीनडायमिनेटेट्राएसेटिक एसिड

ट्रिलन बी - सोडियम नमक

एथिलीनडायमिनेटेट्राएसेटिक एसिड

एस्कॉर्बिक एसिड के समाधान की तैयारी 5%, इंजेक्शन के लिए 10%

निष्क्रिय 2,3-डाइकेटोनिक एसिड बनाने के लिए एस्कॉर्बिक एसिड आसानी से ऑक्सीकृत हो जाता है। अम्लीय घोल (РН 1.0 - 4.0) में, एस्कॉर्बिक एसिड फुरफुरल एल्डिहाइड के निर्माण के साथ विघटित हो जाता है, घोल एक पीला रंग प्राप्त कर लेता है।

एस्कॉर्बिक एसिड समाधान को स्थिर करने के लिए, निम्नलिखित जोड़े गए हैं:

1. सोडियम सल्फाइट निर्जल।

2. सोडियम बाइकार्बोनेट। इसका उपयोग पर्यावरण की एसिड प्रतिक्रिया के कारण इंजेक्शन के दर्द को कम करने के लिए किया जाता है।

इन पदार्थों की मात्रा घोल की सांद्रता पर निर्भर करती है। इंजेक्शन के लिए कार्बोनेटेड पानी में घोल तैयार किया जाता है।

आरपी .: सोल। एसिडी एस्कॉर्बिनिसि 5% - 50 मिली

स्टर!

डी। एक नस में एस। 4 मिली।

गणना: 1. एस्कॉर्बिक एसिड 2.5

2. सोडियम सल्फाइट निर्जल

2.0 - 1000 मिली

एक्स - 50 मिली एक्स = 0.1

3. सोडियम बाइकार्बोनेट

23.85 - 1000 मिली

एक्स - 50 मिली एक्स = 1.19

4. इंजेक्शन के लिए पानी 50 मिली तक।

फिर। बड़े पैमाने पर खाना बनाना। इसलिये इंजेक्शन के लिए समाधान, एक वॉल्यूमेट्रिक फ्लास्क में तैयारी की जाती है, इंजेक्शन के लिए पानी का उपयोग विलायक के रूप में किया जाता है। इसलिये एस्कॉर्बिक एसिड एक एंटीऑक्सिडेंट-घटाने वाले एजेंट - निर्जल सोडियम सल्फाइट का उपयोग करके समाधान को स्थिर करने के लिए एक आसानी से ऑक्सीकृत पदार्थ है। इंजेक्शन के दर्द को कम करने के लिए, विश्लेषणात्मक ग्रेड के सोडियम बाइकार्बोनेट को जोड़ा जाता है। घोल को 120 . पर फ़िल्टर और निष्फल किया जाता है 0 - 8 मिनट।

लेबल: "इंजेक्शन के लिए", "बाँझ", "प्रकाश से सुरक्षित रखें", "ठंडा रखें"।

नसबंदी से पहले और बाद में पीसीए की जांच की जाती है।

पीपीके

एसिडी एस्कॉर्बिनिसी 2.5

नैट्री हाइड्रोकार्बन 1.19

नैट्री सल्फ़ाइटिस 0.1

एक्वा प्रो इंजेक्शनिबस विज्ञापन 50 मिली

वो = 50 मिली

विश्लेषण की संख्या 2\3

फार्मासिस्ट-विश्लेषक: तैयार: जाँच की गई:

नुस्खा के पीछे की तरफ - स्टेबलाइजर्स का नाम और मात्रा।

इंजेक्शन के लिए ग्लूकोज घोल तैयार करना

लंबी अवधि के भंडारण के दौरान ग्लूकोज समाधान अपेक्षाकृत अस्थिर होते हैं। समाधान में ग्लूकोज की स्थिरता का निर्धारण करने वाला मुख्य कारक माध्यम का पीएच है। 1.0–3.0 के पीएच पर, ग्लूकोज के घोल में एल्डिहाइड हाइड्रॉक्सीमिथाइल फुरफुरल बनता है, जिससे चारा पीला हो जाता है।

पीएच 3.0 - 5.0 पर, प्रतिक्रिया धीमी हो जाती है। पीएच 5.0 से ऊपर, हाइड्रॉक्सीमिथाइलफुरफुरल का अपघटन फिर से बढ़ जाता है। पीएच में वृद्धि ग्लूकोज श्रृंखला के टूटने के साथ अपघटन का कारण बनती है। अपघटन उत्पादों में, एसिटिक, लैक्टिक, फॉर्मिक और ग्लूकोनिक एसिड के निशान पाए गए।

इष्टतम पीएच मान 3.0 - 4.0 है। ग्लूकोज समाधान को स्थिर करने के लिए:

1. कारखाने का उपयोगफार्माकोपियल स्टेबलाइजर (वीबेल स्टेबलाइजर)।

सामग्री: 0.26 सोडियम क्लोराइड

0.1 एम हाइड्रोक्लोरिक एसिड समाधान पीएच 3.0 - 4.0 प्रति 1 लीटर समाधान।

2. एक फार्मेसी उपयोग मेंफार्मेसी स्टेबलाइजर

मिश्रण : 5.2 सोडियम क्लोराइड

4.4 मिलीलीटर पतला हाइड्रोक्लोरिक एसिड समाधान

समाधान की एकाग्रता की परवाह किए बिना, यह स्टेबलाइज़र ग्लूकोज समाधान की मात्रा का 5% लिया जाता है।

स्टेबलाइजर की कार्रवाई का तंत्र.

ठोस अवस्था में, ग्लूकोज एक चक्रीय रूप में होता है। समाधान में, रिंगों का आंशिक उद्घाटन एल्डिहाइड समूहों के गठन के साथ होता है, और चक्रीय और चक्रीय रूपों के बीच एक मोबाइल संतुलन स्थापित होता है। स्टेबलाइजर NaOH के जुड़ने से घोल में ऐसी स्थितियां पैदा होती हैं जो अधिक ऑक्सीकरण-प्रतिरोधी चक्रीय रूप के निर्माण की दिशा में बदलाव को बढ़ावा देती हैं। हाइड्रोक्लोरिक एसिड पीएच 3.0 - 4.0 प्रदान करता है।

आरपी .: सोल। ग्लूकोसी 5% - 500 मिली

स्टर!

डी.एस. अंतःशिरा प्रशासन के लिए

2 शाखा।

आसानी से ऑक्सीकरण करने वाले पदार्थ के साथ जटिल तरल खुराक रूप, इंजेक्शन समाधान।

गणना: 1. प्रिस्क्रिप्शन ग्लूकोज 5*500 = 25,0

2. ग्लूकोज नमी के लिए समायोजित 25,0 *100 = 27,7

100-10

3. फार्मास्युटिकल स्टेबलाइजर

500 मिली - 100%

एक्स - 5% \u003d 2500/100 \u003d 25 मिली।

4. इंजेक्शन के लिए 500 मिली तक पानी।

फिर। मास-वॉल्यूम विधि द्वारा तैयार किया गया। इसलिये इंजेक्शन की तैयारी के लिए समाधान एक वॉल्यूमेट्रिक फ्लास्क में किया जाता है, इंजेक्शन के लिए पानी का उपयोग विलायक के रूप में किया जाता है।

इसलिये ग्लूकोज एक आसानी से ऑक्सीकरण करने वाला पदार्थ है; घोल को स्थिर करने के लिए एक स्टेबलाइजर का उपयोग किया जाता है - घोल की मात्रा का 5%।

इसलिये ग्लूकोज एक क्रिस्टलीय हाइड्रेट है, गणना में इसकी नमी को ध्यान में रखा जाता है। 120 . पर निष्फल 0 - 12 मिनट। नसबंदी से पहले और बाद में पीसीसी की जाती है

डिज़ाइन: "इंजेक्शन के लिए", "बाँझ", "एक अंधेरी, ठंडी जगह में स्टोर करें।"

आदेश संख्या 376 के अनुसार, स्वास्थ्य सुविधाओं के लिए फार्मेसी में तैयार किए गए खुराक के रूप के लेबल पर निम्नलिखित पदनाम होने चाहिए:

फार्मेसी विभाग का नाम, फार्मेसी नंबर, अस्पताल नंबर, विभाग, तैयारी की तारीख, समाप्ति तिथि, तैयार, जांच की गई, डिस्पेंस की गई, विश्लेषण संख्या, आवेदन की विधि (विस्तार से "अंतःशिरा", "अंतःशिरा ड्रिप"),लैटिन में खुराक के रूप की संरचना।

पीपीके

लिया गया: एक्वा प्रो इंजेक्शनिबस क्यू। एस ।

ग्लूकोसी 27.7

स्टेबिलिसटोरी ऑफिसिनैलिस 25 मि.ली

एक्वा प्रो इंजेक्शनिबस विज्ञापन 500 मिली

वी ओ \u003d 500 मिली

विश्लेषण संख्या 2\4फार्मासिस्ट-विश्लेषक: तैयार: जाँच की गई:

आसानी से ऑक्सीकरण करने वाले पदार्थों के नुस्खे समाधान।

1. सोडियम पैरामिनोसैलिसिलेट घोल 3%

सोडियम पैराएमिनोसैलिसिलेट 30.0

सोडियम सल्फाइट निर्जल 5.0

1 लीटर तक इंजेक्शन के लिए पानी।

2. सोडियम सैलिसिलेट समाधान 3%, 10%।

सोडियम सैलिसिलेट 30.0 और 100.0

सोडियम मेटाबिसल्फाइट 1.0

1 लीटर तक इंजेक्शन के लिए पानी।

3. स्ट्रेप्टोसाइड समाधान घुलनशील 5%, 10%

स्ट्रेप्टोसाइड घुलनशील 50.0; 100.0

सोडियम थायोसल्फेट 1.0

1 लीटर तक इंजेक्शन के लिए पानी।

आवेदन पत्र

1. नोवोकेन समाधान: 0.25% - 0.5% घुसपैठ संज्ञाहरण के लिए।

कंडक्शन एनेस्थीसिया के लिए 1% - 2%

2% - एपिड्यूरल एनेस्थीसिया के लिए

सतही संवेदनाहारी प्रभाव के लिए 10% -20%।

इसके लिए उन्हें अंतःशिरा रूप से उपयोग किया जाता है, 0.25% - 0.5% समाधान का उपयोग किया जाता है, हृदय की मांसपेशियों की कम उत्तेजना के साथ, इसका उपयोग अलिंद फिब्रिलेशन के लिए किया जाता है।

इसके अलावा, इसकी क्रिया को लम्बा करने के लिए पेनिसिलिन को भंग करने के लिए नोवोकेन समाधान का उपयोग किया जाता है।

घुसपैठ संज्ञाहरण के लिए, ऑपरेशन की शुरुआत में पहली एकल खुराक 1.25 (0.25%), 0.75 (0.5%) से अधिक नहीं है। इसके अलावा, ऑपरेशन के प्रत्येक घंटे के दौरान 2.5 (0.25%) 2.0 (0.5%) से अधिक नहीं

2 . कैफीन-सोडियम बेंजोएट समाधान

इसका उपयोग केंद्रीय तंत्रिका तंत्र और हृदय प्रणाली के अवसाद के साथ संक्रामक और अन्य बीमारियों के लिए किया जाता है, मस्तिष्क के जहाजों के ऐंठन के लिए दवाओं, अन्य जहरों के साथ विषाक्तता के लिए।

10%, 20% एससी समाधान

3. सोडियम थायोसल्फेट घोल 30%

एंटीटॉक्सिक, विरोधी भड़काऊ कार्रवाई , एंटीएलर्जिक, पारा यौगिकों, हाइड्रोसायनिक एसिड, आयोडीन और ब्रोमीन यौगिकों के साथ विषाक्तता के मामले में।

4. एस्कॉर्बिक एसिड समाधान

विटामिन की तैयारी के रूप में, इसका उपयोग फुफ्फुसीय, खरोंच, गर्भाशय रक्तस्राव के लिए किया जाता है; नशे के साथ

डब्ल्यू\एम

5 . ग्लूकोज घोल10% -40% - उच्च रक्तचाप से ग्रस्त। 4.5 -5% आइसोटोनिक समाधान।

शरीर को द्रव से भरने के लिए आइसोटोनिक समाधान। हाइपरटोनिक - रक्त के आसमाटिक दबाव में वृद्धि, ऊतकों से रक्त में द्रव के प्रवाह में वृद्धि, चयापचय प्रक्रियाओं में वृद्धि।

* हाइपोग्लाइसीमिया, inf। रोग, फुफ्फुसीय एडिमा, विषाक्त संक्रमण; सदमे, पतन का उपचार; रक्त-प्रतिस्थापन, सदमे-रोधी तरल पदार्थों का एक घटक है।

आइसोटोनिक समाधान प्रशासित होते हैं - n / c, in / in

उच्च रक्तचाप IV

अक्सर एस्कॉर्बिक एसिड के साथ एक साथ निर्धारित किया जाता है।

6. सोडियम सैलिसिलेट घोल

आमवाती अन्तर्हृद्शोथ - 10% समाधान 5-10 मिलीलीटर में / दिन में 2 बार।

* एनाल्जेसिक, ज्वरनाशक प्रभाव।

7. सोडियम सल्फासिल समाधान

निमोनिया, प्युलुलेंट, ट्रेकोब्रोनकाइटिस, मूत्र पथ के संक्रमण।

स्ट्रेप्टोकोकल, गोनोकोकल, न्यूमोकोकल संक्रमणों के लिए प्रभावी। 30% घोल के 3-5 मिली में 2 बार इंजेक्ट किया गया। प्रति दिन 12 घंटे के अंतराल के साथ

8. स्ट्रेप्टोसिड घुलनशीलडब्ल्यू\एम,एन\सी1% -1.5%

स्ट्रेप्टोकोकस, मेनिंगोकोकस, न्यूमोकोकस, एस्चेरिचिया कोलाई के खिलाफ रोगाणुरोधी।

बी \ इन - 2-5-10%

* ग्लूकोज घोल 5% पोटेशियम क्लोराइड 0.5% या 1% के साथ

सामग्री: ग्लूकोज (बी/डब्ल्यू के संदर्भ में) 100,

पोटेशियम क्लोराइड 5.0 या 10.0

1 लीटर तक इंजेक्शन के लिए पानी।

120 0 - 8 मिनट

* ग्लूकोज घोल 10% खारा।

सामग्री: ग्लूकोज (बी / डब्ल्यू के संदर्भ में) 100.0

पोटेशियम क्लोराइड 2.0

कैल्शियम क्लोराइड (निर्जल के संदर्भ में) 0.4

1 लीटर तक इंजेक्शन के लिए पानी

*साइट्रेट ग्लूकोज घोल

सामग्री: ग्लूकोज 22.05

साइट्रिक एसिड 7.3

सोडियम साइट्रेट (बी / डब्ल्यू के संदर्भ में) 16.18 (एक्यू 22)

1 लीटर तक इंजेक्शन के लिए पानी।

*इंट्रासिम्ने प्रशासन के लिए ग्लूकोज समाधान 50%

सामग्री: ग्लूकोज 500.0

1 लीटर तक शुद्ध पानी।

इंजेक्शन समाधान के उत्पादन की तकनीकी प्रक्रिया में 6 मुख्य चरण होते हैं:

प्रारंभिक कार्य

समाधान करना

निस्पंदन और पैकेजिंग

समाधान नसबंदी

तैयार उत्पादों का गुणवत्ता नियंत्रण

छुट्टी की व्यवस्था

इस तथ्य पर विशेष ध्यान दिया जाना चाहिए कि, रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश के अनुसार नं। उनमें शामिल औषधीय पदार्थों की रासायनिक संगतता, तकनीक और नसबंदी के तरीके के साथ-साथ पूर्ण रासायनिक नियंत्रण के लिए विश्लेषण विधियों की अनुपस्थिति में डेटा के अभाव में बाँझ समाधानों का निर्माण निषिद्ध है।

प्रारंभिक कार्य में परिसर की तैयारी, उपकरण, वायु कीटाणुशोधन, व्यंजन तैयार करना, बंद करना, सहायक सामग्री, विलायक, औषधीय पदार्थ, साथ ही साथ कार्मिक शामिल हैं। इन उपायों को रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश संख्या 309 दिनांक 21 अक्टूबर, 1997 द्वारा विनियमित किया जाता है। 16 जून, 1997 के रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा अनुमोदित फार्मेसियों में निर्मित दवाओं के गुणवत्ता नियंत्रण के निर्देश के खंड 3 में निवारक उपायों की सूची भी दी गई है। आदेश संख्या 214।

1) सड़न रोकनेवाला इकाई के परिसर और उपकरणों के संचालन के लिए आवश्यकताएं और तैयारी।

इंजेक्शन समाधान की तैयारी एक सड़न रोकनेवाला इकाई में की जाती है। सड़न रोकनेवाला इकाई का परिसर एक अलग डिब्बे में स्थित होना चाहिए और "स्वच्छ" और "गंदे" वायु प्रवाह के चौराहे को बाहर करना चाहिए। सड़न रोकनेवाला ब्लॉक में एक अलग प्रवेश द्वार होना चाहिए या गेटवे द्वारा अन्य उत्पादन कक्षों से अलग होना चाहिए।

सड़न रोकनेवाला इकाई में प्रवेश करने से पहले, कीटाणुनाशक से सिक्त झरझरा सामग्री से बने रबर मैट या मैट (0.5% डिटर्जेंट के साथ क्लोरैमाइन बी का 0.75% घोल या 0.5% डिटर्जेंट के साथ 3% हाइड्रोजन पेरोक्साइड समाधान) बिछाया जाना चाहिए।

विशेष के लिए कोशिकाओं के साथ जूते बदलने के लिए एक बेंच के साथ ताला प्रदान किया जाना चाहिए। जूते, ड्रेसिंग गाउन के लिए एक अलमारी और बाँझ कपड़ों के सेट के साथ बिक्स, एक सिंक (कोहनी या पैर ड्राइव के साथ एक नल), एक इलेक्ट्रिक एयर ड्रायर और एक दर्पण, एक स्वच्छ हाथ उपचार किट, कपड़े बदलने और हाथ उपचार के निर्देश , सड़न रोकनेवाला इकाई में आचरण के नियम।

सहायक सड़न रोकनेवाला कक्ष में जलापूर्ति एवं सीवरेज की अनुमति नहीं है।

सामग्री या उत्पादों (ट्रॉली, आदि) के परिवहन के दौरान दीवारों को नुकसान से बचाने के लिए, विशेष कोनों या अन्य उपकरणों को प्रदान करना आवश्यक है।

हवा को गलियारे और औद्योगिक परिसर में सड़न रोकनेवाला इकाई में प्रवेश करने से रोकने के लिए, उत्तरार्द्ध में आपूर्ति और निकास वेंटिलेशन प्रदान करना आवश्यक है। इस मामले में, वायु प्रवाह की गति को सड़न रोकनेवाला इकाई से उसके आस-पास के परिसर में निर्देशित किया जाना चाहिए, निकास पर प्रवाह की प्रबलता के साथ।

सबसे महत्वपूर्ण क्षेत्रों या संचालन (स्वच्छ कक्ष), या लामिना वायु प्रवाह के साथ तालिकाओं की रक्षा के लिए पूरे कमरे में या अलग-अलग स्थानीय क्षेत्रों में स्वच्छ हवा के क्षैतिज या ऊर्ध्वाधर लामिना प्रवाह बनाने के लिए विशेष उपकरणों का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है। उनके पास काम करने वाली सतह और चिकनी, टिकाऊ सामग्री से बनी टोपी होनी चाहिए।

लामिना का प्रवाह दर 0.3-0.6 एमएस के भीतर है?नहीं, महीने में कम से कम एक बार बाँझपन के नियमित नियंत्रण के साथ।

सड़न रोकनेवाला इकाई में, त्रुटिहीन सफाई बनाए रखना आवश्यक है। सहायक की गीली सफाई - कीटाणुशोधक का उपयोग करके शिफ्ट के अंत में प्रति पाली में कम से कम एक बार सड़न रोकनेवाला कमरे की सफाई की जाती है। किसी भी परिस्थिति में ड्राई क्लीनिंग की अनुमति नहीं दी जानी चाहिए। सप्ताह में एक बार, यदि संभव हो तो उपकरणों की रिहाई के साथ सामान्य सफाई की जाती है।

सड़न रोकनेवाला ब्लॉक की सफाई करते समय चरणों के अनुक्रम का सख्ती से पालन करना आवश्यक है। आपको सड़न रोकनेवाला से शुरू करना चाहिए। सबसे पहले, दीवारों और दरवाजों को छत से फर्श तक धो लें। आंदोलनों को सुचारू होना चाहिए, हमेशा ऊपर से नीचे तक। फिर वे स्थिर उपकरण धोते हैं और कीटाणुरहित करते हैं और, अंतिम लेकिन कम से कम, फर्श नहीं।

सड़न रोकनेवाला इकाई में लाए गए सभी उपकरण और फर्नीचर को एक कीटाणुनाशक समाधान के साथ पूर्व-उपचार किया जाता है।

वर्तमान निर्देशों के अनुसार विशेष रूप से प्रशिक्षित कर्मियों द्वारा कीटाणुनाशक समाधानों की तैयारी की जानी चाहिए।

कठोर सतहों, दीवारों और फर्शों को कीटाणुरहित करने के लिए निम्नलिखित कीटाणुनाशकों का उपयोग किया जा सकता है।

तालिका 2.1

उत्पादन अपशिष्ट और कचरा ड्राइव ढक्कन के साथ विशेष कंटेनरों में एकत्र किया जाना चाहिए। प्रत्येक पाली में कम से कम एक बार कचरा हटाया जाना चाहिए। हैंड वॉश बेसिन और कचरे के डिब्बे को रोजाना साफ और कीटाणुरहित किया जाता है।

2) वायु कीटाणुशोधन।

एक सड़न रोकनेवाला कमरे में हवा और विभिन्न सतहों की कीटाणुशोधन के लिए, खुले या परिरक्षित लैंप के साथ जीवाणुनाशक उत्सर्जक (स्थिर या मोबाइल) स्थापित किए जाते हैं। जीवाणुनाशक लैंप की संख्या और शक्ति का चयन कमरे के आयतन के प्रति 1 m3 पर कम से कम 2-2.5 W की बिना परिरक्षित उत्सर्जक शक्ति के आधार पर किया जाना चाहिए। परिरक्षित जीवाणुनाशक लैंप के साथ - 1 डब्ल्यू प्रति 1 वर्ग मीटर।

दीवार पर चढ़कर जीवाणुनाशक विकिरणक OBN-150 कमरे के 30 वर्ग मीटर प्रति 1 विकिरणक की दर से स्थापित किए जाते हैं; छत पर चढ़कर OBP-300 - प्रति 60 m² की दर से; खुले लैंप के साथ मोबाइल OBP-450 का उपयोग 100 m3 तक के कमरों में हवा के तेजी से कीटाणुशोधन के लिए किया जाता है। इष्टतम प्रभाव विकिरणित वस्तु से 5 मीटर की दूरी पर देखा जाता है।

काम के बीच के अंतराल में, रात में या काम से पहले 1-2 घंटे के लिए विशेष रूप से आवंटित समय पर लोगों की अनुपस्थिति में खुले जीवाणुनाशक लैंप का उपयोग किया जाता है। खुले लैंप के लिए स्विच उत्पादन कक्ष के प्रवेश द्वार के सामने स्थित होना चाहिए और एक संकेत शिलालेख से सुसज्जित होना चाहिए "जीवाणुनाशक लैंप चालू हैं" या "प्रवेश न करें, जीवाणुनाशक विकिरण चालू है।"

जिन कमरों में बिना परिरक्षित लैंप का उपयोग किया जाता है, उन कमरों में रहना प्रतिबंधित है। बिना परिरक्षित जीवाणुनाशक दीपक बंद होने के बाद ही कमरे में प्रवेश की अनुमति है, और निर्दिष्ट कमरे में लंबे समय तक रहने की अनुमति बंद होने के 15 मिनट बाद ही दी जाती है।

परिरक्षित लैंप का उपयोग करते समय, लोगों की उपस्थिति में वायु कीटाणुशोधन किया जा सकता है। इन मामलों में, लैंप को फर्श से कम से कम 2 मीटर की ऊंचाई पर विशेष फिटिंग में रखा जाता है। फिटिंग्स को लैम्प के बीम को क्षैतिज सतह से 5 से 80º के कोण पर ऊपर की ओर निर्देशित करना चाहिए।

स्क्रीन वाले कीटाणुनाशक लैंप दिन में 8 घंटे तक काम कर सकते हैं। यदि लैंप के 1.5-2 घंटे के निरंतर संचालन के बाद, पर्याप्त वेंटिलेशन के अभाव में, हवा में ओजोन की गंध महसूस होती है, तो 30-60 मिनट के लिए लैंप को बंद करने की सिफारिश की जाती है।

किसी भी सतह के विशेष विकिरण के लिए एक तिपाई विकिरण इकाई का उपयोग करते समय, इसे कम से कम 15 मिनट के लिए विकिरण करने के लिए जितना संभव हो उतना करीब लाया जाना चाहिए।

3) स्टाफ प्रशिक्षण।

लोग पर्यावरण में बहुत सारे बैक्टीरिया, वायरस, मोल्ड, बीजाणु, फाइबर ले जाते हैं और छोड़ते हैं, जो समाधान के संपर्क में आने पर इसका उपयोग करना खतरनाक बना सकते हैं।

ऑपरेटिंग रूम में, यानी जब कर्मी होते हैं, तो कणों और सूक्ष्मजीवों से संदूषण नाटकीय रूप से बढ़ जाता है। स्वच्छता के आवश्यक स्तर को बनाए रखने के लिए, विशेष कपड़ों का उपयोग किया जाता है जो संदूषण के स्तर को कम करता है, क्योंकि यह छोटे कणों के बाहर तक प्रवेश में देरी करता है। अतिरिक्त उपायों में सिर ढंकना और अच्छी तरह से हाथ धोना शामिल है। अपेक्षाकृत छोटे आंदोलनों के साथ, एक व्यक्ति 500 ​​हजार से 4 मिलियन कणों को पर्यावरण में छोड़ता है। 10% तक कणों में सूक्ष्मजीव हो सकते हैं।

उत्सर्जित कणों की संख्या व्यक्ति की गतिविधि और कपड़ों के प्रकार पर निर्भर करती है। सड़न रोकनेवाला इकाई में उपयुक्त कपड़ों और व्यवहार के माध्यम से कणों की संख्या को 10 या 100 के कारक से कम करना संभव है।

सड़न रोकनेवाला इकाई में काम करने के लिए, आपके पास सैनिटरी कपड़ों का एक विशेष सेट होना चाहिए: एक ड्रेसिंग गाउन या पतलून सूट, या चौग़ा (कॉलर-स्टैंड इष्टतम है, कमर पर बंधा हुआ है, कफ तंग-फिटिंग हैं); विशेष जूते और जूता कवर; मुंह और नाक को ढकने वाले मास्क के साथ टोपी या हेलमेट, या यदि आवश्यक हो, तो बिना तालक के रबर के दस्ताने। किट को ऐसी सामग्री या मिश्रित कपड़े से बनाया जाना चाहिए जो स्वच्छ आवश्यकताओं को पूरा करता हो और जिसमें न्यूनतम लिंट हो।

कपड़ों के एक सेट को बाइक में 120 डिग्री सेल्सियस पर 45 मिनट के लिए या 132 डिग्री सेल्सियस पर 20 मिनट के लिए स्टीम स्टरलाइज़र में निष्फल किया जाता है, बंद बाइक में 3 दिनों से अधिक समय तक संग्रहीत नहीं किया जाता है। यदि संभव हो तो, डिस्पोजेबल बाँझ कपड़ों के एक सेट का उपयोग करें।

स्टाफ के जूतों को काम से पहले और बाद में कीटाणुरहित किया जाता है और एयरलॉक में बंद लॉकर या दराज में रखा जाता है। क्लोरैमाइन बी 1% या 0.75% के घोल के साथ 0.5% डिटर्जेंट, या 0.5% डिटर्जेंट के साथ हाइड्रोजन पेरोक्साइड 3% के घोल के साथ दो बार बाहर पोंछकर कीटाणुशोधन किया जाता है। इसके अलावा, जूतों की कीटाणुशोधन 40% फॉर्मलाडेहाइड या एसिटिक एसिड 40% के घोल से सिक्त कपास ऊन के एक बैग में किया जाता है, जिसे अमोनिया या सोडियम हाइड्रॉक्साइड के घोल से बेअसर किया जाता है।

सड़न रोकनेवाला कमरे में प्रवेश और निकास, आवश्यक सामग्री और वस्तुओं का परिवहन एक एयर लॉक के माध्यम से किया जाना चाहिए। सड़न रोकनेवाला कमरे के प्रत्येक प्रवेश द्वार पर, बाँझ कपड़ों का एक सेट बदला जाना चाहिए।

प्रवेश द्वार में प्रवेश करते समय विशेष जूते पहने जाते हैं। निचले हिस्से में जूते के लिए कोशिकाओं के साथ दो तरफा बेंच प्रदान करना उचित है। एक बेंच पर बैठकर, कार्यकर्ता अपनी चप्पल उतारता है और उन्हें एक अलग सेल में रखता है। फिर, अपने पैरों को बेंच पर फेंकते हुए, वह 180º का हो जाता है और एक व्यक्तिगत शेल्फ या रैक से बाँझ तकनीकी कपड़ों के साथ एक पैकेज या बिक्स लेता है। बेंच को तैयारी के चरणों को सशर्त रूप से अलग करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। हाथों को धोने और सुखाने के बाद, दस्ताने को छोड़कर, बाँझ कपड़ों का एक सेट पहनें, फिर हाथों का इलाज करें और यदि आवश्यक हो, तो बाँझ दस्ताने पहनें।

हाथों की त्वचा कीटाणुरहित करने के लिए, 70% एथिल अल्कोहल या अन्य अल्कोहल युक्त तैयारी (AKhD-2000, ऑक्टोनिडर्म, ऑक्टोनिसेप्ट), क्लोरहेक्सिडिन बिग्लुकोनेट 0.5% (70% एथिल अल्कोहल में), आयोडोपायरोन और अन्य आयोडोफ़ोर्स का एक घोल (आयोडोनेट, आयोडोविडोन) 1% का उपयोग किया जाता है। , क्लोरैमाइन बी 0.5% (अन्य दवाओं की अनुपस्थिति में) या इस उद्देश्य के लिए रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा अनुमत अन्य साधनों का एक समाधान।

अल्कोहल युक्त तैयारी के साथ हाथों को कीटाणुरहित करते समय, उन्हें एक समाधान के साथ सिक्त धुंध के कपड़े से मिटा दिया जाता है, जबकि त्वचा की टैनिंग प्राप्त होती है। क्लोरहेक्सिडिन और आयोडोफोर्स के समाधान का उपयोग करते समय, दवा को हथेलियों पर 5-8 मिलीलीटर की मात्रा में लगाया जाता है और हाथों की त्वचा में रगड़ दिया जाता है। क्लोरैमाइन बी के घोल से हाथों का इलाज करते समय, उन्हें घोल में डुबोया जाता है और 2 मिनट तक धोया जाता है, और फिर हाथों को सूखने दिया जाता है।

ऑपरेशन के दौरान, सड़न रोकनेवाला इकाई में श्रमिकों की न्यूनतम आवश्यक संख्या होनी चाहिए। कार्मिक आंदोलनों को धीमा, सुचारू, तर्कसंगत होना चाहिए। अचानक आंदोलनों से बचें, बातचीत और आंदोलनों को सीमित करें। यदि सड़न रोकनेवाला इकाई के बाहर कर्मचारियों के साथ मौखिक रूप से संवाद करना आवश्यक है, तो एक टेलीफोन या अन्य इंटरकॉम का उपयोग किया जाना चाहिए।

नोटों के लिए, चर्मपत्र और बॉलपॉइंट पेन या फेल्ट-टिप पेन की पूर्व-कट शीट का उपयोग किया जाना चाहिए, जिसे कीटाणुनाशक से सिक्त एक लिंट-फ्री कपड़े से पोंछना चाहिए।

सड़न रोकनेवाला परिस्थितियों में काम करते समय, यह निषिद्ध है:

• - गैर-बाँझ कपड़ों में सड़न रोकनेवाला कमरे में प्रवेश करें और सड़न रोकनेवाला इकाई को बाँझ कपड़ों में छोड़ दें;
• - बाँझ सैनिटरी कपड़ों के नीचे भारी ऊनी कपड़े या कपड़े हैं जिनमें कर्मचारी सड़क पर था;
• - सौंदर्य प्रसाधन या एरोसोल डिओडोरेंट्स का उपयोग करें;
• - घड़ियाँ या गहने पहनें;
• - व्यक्तिगत वस्तुओं (चाबियाँ, कंघी, रूमाल, आदि) में लाना;
• - नाक साफ करें। ऐसा करने के लिए, आपको एयरलॉक में जाना चाहिए, एक बाँझ रूमाल और पोंछे का उपयोग करना चाहिए, फिर अपने हाथों को धोना और कीटाणुरहित करना चाहिए;
• - फर्श पर गिरने वाली वस्तुओं को उठाएं और उनका पुन: उपयोग करें;
• - अपने हाथों या चेहरे को रगड़ें, अपना सिर खुजलाएं, बोतलों या औषधीय पदार्थों के साथ अन्य कंटेनरों पर झुकें;
• - पेंसिल, फाउंटेन पेन, इरेज़र का प्रयोग करें।
• 4) व्यंजन तैयार करना और बंद करना।

दवाओं के भंडारण और उनके परिवहन के साथ-साथ अस्पताल में दवाओं के सीधे वितरण के लिए दवा उद्योग में ग्लास कंटेनर का व्यापक रूप से उपयोग किया जाता है।

दवाओं की गुणवत्ता कांच के प्रकार और गुणों से भी प्रभावित होती है।

कांच के गुण उसके घटक घटकों और मिश्र धातु में उनके अनुपात पर निर्भर करते हैं। कांच का सबसे महत्वपूर्ण गुण इसका रासायनिक प्रतिरोध है।

रासायनिक प्रतिरोध को आक्रामक मीडिया की विनाशकारी कार्रवाई के लिए कांच के प्रतिरोध की विशेषता है।

इस प्रकार, कांच के पैकेज के अंदर माध्यम के पीएच में वृद्धि से औषधीय पदार्थों की औषधीय गतिविधि का नुकसान हो सकता है। अत्यधिक सक्रिय औषधीय पदार्थों की छोटी खुराक का भंडारण करते समय कांच के इन गुणों को ध्यान में रखना विशेष रूप से महत्वपूर्ण है जो एक क्षारीय वातावरण (विटामिन, एंटीबायोटिक्स, ग्लाइकोसाइड) में आसानी से निष्क्रिय हो जाते हैं। इसके अलावा, एक क्षारीय वातावरण में, कार्बनिक क्षारों को उनके लवणों से अलग करने की प्रक्रिया हो सकती है, और फेनोलिक हाइड्रॉक्साइड्स के ऑक्सीकरण की प्रक्रिया भी काफी तेज हो जाती है। क्षारीय कांच भी माइक्रोफ्लोरा के विकास को बढ़ावा दे सकता है।

कांच के लीचिंग की प्रक्रिया को व्यंजनों के विशेष उपचार, विशेष प्रकार के कांच के उपयोग के साथ-साथ दवा के घोल में स्वीकार्य मात्रा में खनिज एसिड को जोड़कर रोका या कम किया जा सकता है, जो परिणामी क्षार अशुद्धता को बेअसर करता है।

ग्लास ब्रांड निजी लेखों में दर्शाए गए हैं। वेसल्स ऐसी सामग्रियों से बने होने चाहिए जो सामग्री के दृश्य नियंत्रण में बाधा न डालें, और कॉर्क सामग्री मजबूत और लोचदार होनी चाहिए।

इंजेक्शन के लिए समाधान डाला जाता है और तटस्थ कांच की शीशियों (NS) में, रक्त के लिए शीशियों में, GOST H के अनुसार NS-2 या NS-2l ब्रांड के गिलास से) -782-85, रबर स्टॉपर्स के साथ सील और खराब या लुढ़का हुआ होता है NS-1 ब्रांड के गिलास से दवाओं (एंटीबायोटिक्स) के लिए ड्रोटा से कैप या शीशियों में।

यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि अब उद्योग ने ब्रांड न्यूट्रल ग्लास के फार्मास्युटिकल ग्लास का उत्पादन बंद कर दिया है और एमटीओ ग्लास (मेडिकल पैकेजिंग) का उत्पादन करता है।

कांच के अलग-अलग घटक भागों को भंग करने के लिए पानी की क्षमता पहले से ही कांच के साथ समाधान के संपर्क के पहले मिनटों में प्रकट होती है, यहां तक ​​​​कि कमरे के तापमान पर भी, और भंडारण के दौरान बढ़ाया जाता है। समाधान के पीएच पर नसबंदी का एक मजबूत प्रभाव पड़ता है, और इसके परिणामस्वरूप, उनकी स्थिरता पर और शरीर को प्रभावित करता है।

जब कांच के ब्रांड को निर्दिष्ट किए बिना कांच के बने पदार्थ फार्मेसी में आते हैं, तो कांच की क्षारीयता निर्धारित करना आवश्यक है।

नए टेबलवेयर के अलावा, फ़ार्मेसी को इस्तेमाल किए गए टेबलवेयर, तथाकथित वापसी योग्य पैकेजिंग भी प्राप्त होती है।

औषधीय उत्पादों के समाधान नसबंदी प्रक्रिया के दौरान और उपयुक्त भंडारण स्थितियों के तहत या उपयोग के समय, बोतलों या शीशियों के कांच की आंतरिक सतह के सीधे संपर्क में होते हैं। इसलिए, बाँझ समाधानों की शुद्धता की आवश्यकताएं उपयोग की जाने वाली पैकेजिंग की गुणवत्ता के लिए आवश्यकताओं द्वारा निर्धारित की जाती हैं। शीशियों और बोतलों के प्रसंस्करण तकनीकों में कीटाणुशोधन, धुलाई (धोने-कीटाणुनाशक उपचार), रिन्सिंग और नसबंदी, साथ ही कांच के बने पदार्थ प्रसंस्करण के गुणवत्ता नियंत्रण जैसे तरीके शामिल हैं।

कीटाणुशोधन के लिए, 30 मिनट के लिए व्यंजन के विसर्जन के साथ सक्रिय क्लोरैमाइन के 1% समाधान या 80 मिनट के लिए विसर्जन के साथ हाइड्रोजन पेरोक्साइड के 3% समाधान का उपयोग करें।

2 मार्च 1998 को रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय और टीआईएन फार्मेसी के पत्र द्वारा। क्रमांक 20-8/38 गरिमा पर निर्देश में बर्तन कीटाणुशोधन के साधनों की सूची। फार्मेसी रेजिमेन (ऑर्डर नंबर 309) को कीटाणुनाशक क्लोरसेप्ट और क्लोर-क्लिंट के साथ पूरक किया गया था।

कीटाणुनाशक समाधान की तैयारी विशेष रूप से प्रशिक्षित कर्मियों द्वारा की जाती है। कीटाणुनाशक के तैयार घोल का भंडारण 24 घंटे से अधिक नहीं होना चाहिए। एक ही समाधान के पुन: उपयोग की अनुमति नहीं है।

50-60 डिग्री सेल्सियस तक गरम उपयुक्त एकाग्रता के डिटर्जेंट समाधान में व्यंजन भिगोकर धुलाई की जाती है। व्यंजन 25-30 मिनट के लिए पूर्ण विसर्जन के साथ भिगोए जाते हैं। भारी गंदे बर्तनों को अधिक देर तक भिगोया जाता है। उसी घोल में, व्यंजन को रफ से धोया जाता है। सरसों से धोते समय, गर्म पानी से सफाई की जाती है, और सिंथेटिक डिटर्जेंट का उपयोग करते समय, वॉशिंग मशीन से धोना और धोना संभव है।

लौटे हुए व्यंजनों को डिटर्जेंट और कीटाणुनाशक के घोल से उपचारित करना सबसे तर्कसंगत है। इस प्रयोजन के लिए, भारी गंदे व्यंजनों के लिए, 120 मिनट के लिए विसर्जन के साथ क्लोरैमाइन के 1% घोल या DP-2 के 0.2% घोल का उपयोग करने की सलाह दी जाती है। बाकी व्यंजनों के लिए, 0.5% डिटर्जेंट के साथ क्लोरीन के 0.5% समाधान, डीपी -2 के 0.2% समाधान या 3% हाइड्रोजन पेरोक्साइड समाधान का उपयोग करें। इस मामले में, व्यंजन पूरी तरह से 15 मिनट के लिए गर्म समाधान में डूब जाते हैं, और फिर ब्रश के साथ उसी समाधान में धोए जाते हैं। उसके बाद, उन्हें बहते नल के पानी (गर्म) से तब तक धोया जाता है जब तक कि कीटाणुनाशक की गंध पूरी तरह से गायब न हो जाए।

5 बार नल के पानी से कुल्ला, शुद्ध - 3. सबसे अच्छा, अंतिम कुल्ला इंजेक्शन के लिए पानी के साथ किया जाता है, एक फिल्टर के माध्यम से 5 माइक्रोन के छिद्र व्यास के साथ फ़िल्टर किया जाता है।

व्यंजन गर्म हवा से निष्फल होते हैं - 180 डिग्री सेल्सियस - 60 मिनट के तापमान पर या 120 डिग्री सेल्सियस - 45 मिनट के तापमान पर दबाव में संतृप्त भाप। स्टरलाइज़र में तापमान को 60-70 ° तक कम करने के बाद, व्यंजन बाँझ स्टॉपर्स के साथ बंद हो जाते हैं।

धुले हुए व्यंजनों की सफाई की निगरानी शीशियों की दीवारों से पानी के प्रवाह की एकरूपता द्वारा समावेशन, दाग, धब्बे की अनुपस्थिति से होती है।

यदि व्यंजन की सतह पर संभावित फैटी संदूषकों का पता लगाना आवश्यक है, तो सूडान 111 युक्त एक अभिकर्मक के साथ नियंत्रण किया जाता है। सिंथेटिक डिटर्जेंट और डिटर्जेंट-कीटाणुनाशक के रिन्सिंग की पूर्णता पीएच मान द्वारा पोटेंशियोमेट्री द्वारा निर्धारित की जाती है। अस्थायी रूप से, डिटर्जेंट अवशेषों की उपस्थिति को फिनोलफथेलिन के साथ गुलाबी रंग से निर्धारित किया जा सकता है।

प्रयुक्त फ़ार्मेसी बर्तनों के प्रसंस्करण के बारे में अधिक जानकारी के लिए, 21 अक्टूबर, 1997 को रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय संख्या 309 के आदेश को देखें। इसके अलावा, 1999 में आदेश के अलावा। फ़ार्मेसी के अनुसंधान संस्थान की औषधि प्रौद्योगिकी प्रयोगशाला ने 12 दिसंबर, 1999 को स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा अनुमोदित दिशानिर्देश (एमयू) संख्या 99/144 "फार्मेसियों में बने बाँझ समाधानों की तकनीक में उपयोग किए जाने वाले व्यंजन और डिटर्जेंट का प्रसंस्करण" विकसित किया। एमयू को मानक प्रलेखन, स्वयं के प्रायोगिक अनुसंधान और अनुसंधान संस्थान कीटाणुशोधन के विशेषज्ञ मूल्यांकन के आधार पर विकसित किया गया है।

रबर स्टॉपर्स का उपयोग इंजेक्शन के घोल को सील करने के लिए किया जाता है।

रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय का पत्र दिनांक 31 मार्च, 1997 नं। संख्या 29-3/143 उपयोग के लिए अनुशंसित एक नीला स्टॉपर 53-599 / 3 है जो क्लोरोब्यूटाइल रबर से बना है, जिसमें दवा और चिकित्सा गुणों का सबसे अच्छा परिसर है और लंबे शेल्फ जीवन के साथ इंजेक्शन और जलसेक समाधान को कैप करने के लिए सबसे आशाजनक है। .

उच्च विषाक्तता के कारण, कॉर्क 25P (लाल) इंजेक्शन और जलसेक समाधान को कैप करने के लिए निषिद्ध है।

सभी ब्रांडों के रबर से बने पंक्चर वाले स्टॉपर्स का पुन: उपयोग करने की अनुमति नहीं है, क्योंकि रबर स्टॉपर्स की एक विस्तृत श्रृंखला उनके लिए स्वास्थ्य सुविधाओं की जरूरतों को पूरा कर सकती है।

3 महीने तक के शेल्फ जीवन के साथ कैपिंग इंजेक्शन और जलसेक समाधान के लिए, कॉर्क 52-599/1 (ग्रे), 52-599/3 (नीला), 52-369/1 (काला) और I-51-2 कर सकते हैं इस्तेमाल किया जा सकता है (ग्रे)।

3 महीने से अधिक के शेल्फ जीवन के साथ सीलिंग समाधान के लिए, स्टॉपर्स 52-599/1, 52-599/3 और 52-396/1 का उपयोग किया जा सकता है। बाँझ समाधानों को सील करने से पहले, स्टॉपर्स को संसाधित किया जाना चाहिए। प्रसंस्करण विधि इस प्रकार है: 3 मिनट के लिए 40-50 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर "एस्ट्रा", "लोटस" जैसे डिटर्जेंट के 0.2% घोल में हाथ से या वॉशिंग मशीन में धोना, 5 बार गर्म पानी से धोना नल का पानी और 1 बार शुद्ध पानी के साथ, 30 मिनट के लिए ट्राइसोडियम फॉस्फेट के 1% घोल में उबालना, एक बार नल के पानी से धोना और एक बार शुद्ध पानी से, 120 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर 60 मिनट के लिए शुद्ध पानी में ऑटोक्लेव करना, धोना 45 मिनट के लिए 120 डिग्री सेल्सियस पर बाइक में शुद्ध पानी, भाप नसबंदी। स्टेरिल स्टॉपर्स को बंद बाइक में 3 दिनों से अधिक समय तक स्टोर नहीं किया जाता है, बाइक को खोलने के बाद 24 घंटे के भीतर स्टॉपर्स का उपयोग किया जाना चाहिए।

पानी में ऑटोक्लेव करने के बाद बाइक में कॉर्क की कटाई करते समय, स्टरलाइज़ न करें, 2 घंटे के लिए 50 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर एयर स्टरलाइज़र में सुखाएं और ठंडे स्थान पर बाइक या जार में 1 घंटे से अधिक न रखें।

ऊपर के रूप में उपयोग करने से पहले स्टॉपर्स को निष्फल कर दिया जाता है। ब्लू स्टॉपर्स 52-599/3 के लिए, ऑटोक्लेविंग के बजाय 30-60 मिनट के लिए शुद्ध पानी में उबालने का उपयोग किया जा सकता है।

रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश संख्या 309 दिनांक 21 अक्टूबर, 1997 के निर्देश के लिए परिशिष्ट 9 में प्रसंस्करण और भंडारण बंद करने के नियम भी निर्दिष्ट हैं।

रबर स्टॉपर्स के साथ सील किए गए इंजेक्शन समाधान के साथ शीशियों को धातु के कैप के साथ रोल किया जाता है। ऑर्डर नंबर 309 के निर्देशों में निर्दिष्ट डिटर्जेंट के 1-2% घोल में एल्युमीनियम कैप को 15 मिनट के लिए रखा जाता है, जिसे 70-80 ° C तक गर्म किया जाता है, फिर घोल को निकाल दिया जाता है, और कैप को बहते पानी से धोया जाता है।

साफ कैप को 50-60 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर एक एयर स्टरलाइज़र में बाइक में सुखाया जाता है और बंद कंटेनरों (बिक्स, जार, बक्से) में उन परिस्थितियों में संग्रहीत किया जाता है जो उनके संदूषण को बाहर करते हैं।

5) सहायक सामग्री तैयार करना।

उपयोग के लिए तैयार रूप में बाइक में स्टरलाइज़ेशन के लिए सहायक सामग्री रखी जाती है (काटे हुए चर्मपत्र और फिल्टर पेपर, वांछित आकार के टुकड़ों में काटे गए धुंध, टैम्पोन में लुढ़का हुआ कपास, आदि)। एक स्टीम स्टरलाइज़र में 120°C पर 45 मिनट के लिए स्टरलाइज़ करें। 3 दिनों के लिए बंद कंटेनरों में संग्रहीत, सामग्री को खोलने के बाद 24 घंटे के भीतर उपयोग किया जाता है।

कांच के बने पदार्थ, मोर्टार, चीनी मिट्टी के बरतन उत्पादों को 132 ° C - 20 मिनट के अतिरिक्त दबाव में या 180 ° C - 60 मिनट के तापमान पर एक एयर स्टरलाइज़र में संतृप्त भाप से निष्फल किया जाता है। नसबंदी के लिए, चर्मपत्र कागज के पैकेज, डबल लाइन वाले कैलिको या खुले कंटेनर (बिक्स, बॉक्स) का उपयोग किया जाता है।

6) विलायक की तैयारी और चुनाव

इंजेक्शन समाधान तैयार करने के लिए उपयोग किए जाने वाले औषधीय पदार्थ और सॉल्वैंट्स को GF, FS या VFS की आवश्यकताओं का पालन करना चाहिए। इंजेक्शन समाधान तैयार करने के लिए सॉल्वैंट्स पर विशेष आवश्यकताएं लगाई जाती हैं।

नसबंदी केवल सूक्ष्मजीवों की मृत्यु की ओर ले जाती है; मारे गए रोगाणुओं, उनके चयापचय और क्षय उत्पाद पानी में रहते हैं और उनमें पाइरोजेनिक गुण होते हैं, जिससे गंभीर ठंड और अन्य अवांछनीय घटनाएं होती हैं। संवहनी, रीढ़ की हड्डी और इंट्राक्रैनील इंजेक्शन में सबसे तेज पाइरोजेनिक प्रतिक्रियाएं दिखाई जाती हैं।

इसलिए, इंजेक्शन समाधान की तैयारी पानी पर की जानी चाहिए जिसमें पाइरोजेनिक पदार्थ नहीं होते हैं।

फार्मेसी निर्माण के इंजेक्शन और जलसेक समाधान के लिए नसबंदी से पहले पाइरोजेन बनाने वाले सूक्ष्मजीवों का पता लगाने और सामग्री मानदंडों के लिए एक विधि शुरू की गई है, जिसके लिए मानक और तकनीकी दस्तावेज हैं।

औषधीय पदार्थों के ऑक्सीकरण को रोकने के लिए यह आवश्यक है कि उपयोग किए जाने वाले पानी में घुलित ऑक्सीजन की न्यूनतम मात्रा हो। इसलिए, इंजेक्शन के लिए ताजे उबले पानी का उपयोग करना आवश्यक है।

इंजेक्शन के लिए पानी शुद्ध पानी की आवश्यकताओं को पूरा करना चाहिए और पाइरोजेन मुक्त होना चाहिए। इसे सड़न रोकनेवाला परिस्थितियों में 24 घंटे से अधिक समय तक संग्रहीत नहीं किया जा सकता है।

फार्मेसियों में, इंजेक्शन के लिए पानी की पाइरोजेनिसिटी का नियंत्रण और परीक्षण तिमाही में कम से कम 2 बार किया जाता है। शुद्ध पानी और इंजेक्शन के लिए पानी का गुणात्मक विश्लेषण किया जाना चाहिए (नमूने प्रत्येक सिलेंडर से लिए जाते हैं, और जब प्रत्येक कार्यस्थल पर पाइपलाइन के माध्यम से पानी की आपूर्ति की जाती है) ClІЇ, SO CaI+ लवण की अनुपस्थिति के लिए। उपरोक्त परीक्षणों के अलावा, बाँझ समाधान की तैयारी के लिए पानी की जाँच की जाती है, मौजूदा ग्लोबल फंड की आवश्यकताओं के अनुसार पदार्थों, अमोनियम लवण और कार्बन डाइऑक्साइड को कम करने की अनुपस्थिति के लिए जाँच की जाती है।

त्रैमासिक, इंजेक्शन के लिए पानी और शुद्ध पानी को पूर्ण रासायनिक विश्लेषण के लिए नियंत्रण और विश्लेषणात्मक प्रयोगशाला में भेजा जाता है।

इंजेक्शन के लिए शुद्ध पानी और पानी के नियंत्रण के परिणाम एक पत्रिका में दर्ज किए जाने चाहिए, जिसका रूप परिशिष्ट 3 में रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश संख्या 214 के निर्देशों के अनुसार दिया गया है।

इंजेक्शन के लिए पानी की प्राप्ति, परिवहन और भंडारण की आवश्यकताएं आदेश संख्या 309 के निर्देश के खंड 7 में दी गई हैं।

इंजेक्शन के लिए पानी की प्राप्ति सड़न रोकनेवाला इकाई के आसवन कक्ष में की जानी चाहिए, जहाँ ब्रांड AE-25, DE-25, AA के पानी के आसवन का उपयोग करके पानी के आसवन से संबंधित कोई भी कार्य करना सख्त मना है। -1, ए -10, एईवीएस -4, आदि। पानी के डिस्टिलर के ये ब्रांड विभाजक से लैस हैं जो पानी की बूंदों को रोकते हैं, जिनमें सूक्ष्मजीव हो सकते हैं, संघनक कक्ष में जाने से।

इंजेक्शन के लिए पानी का उपयोग ताजा तैयार किया जाता है और 5-10 डिग्री सेल्सियस या 80-95 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर सामग्री से बने बंद कंटेनरों में संग्रहीत किया जाता है जो पानी के गुणों को नहीं बदलते हैं, इसे यांत्रिक अशुद्धियों और सूक्ष्मजीवविज्ञानी संदूषण से बचाते हैं, और नहीं 24 घंटे से अधिक।

इंजेक्शन के लिए परिणामी पानी औद्योगिक उत्पादन के निष्फल भाप-उपचारित संग्रह (अपवाद के रूप में कांच के सिलेंडर) में एकत्र किया जाता है। संग्रह में एक स्पष्ट शिलालेख "इंजेक्शन के लिए पानी" होना चाहिए, एक टैग संलग्न है जो इसकी प्राप्ति की तारीख, विश्लेषण संख्या और निरीक्षक के हस्ताक्षर को दर्शाता है। यदि कई संग्रह एक साथ उपयोग किए जाते हैं, तो उन्हें क्रमांकित किया जाता है। इंजेक्शन के लिए पानी इकट्ठा करने और भंडारण के लिए कंटेनरों को यह इंगित करने के लिए लेबल किया जाना चाहिए कि सामग्री को निष्फल नहीं किया गया है।

आदेश संख्या 309 के निर्देशों के अलावा, अब कई एफएस विकसित किए गए हैं जो इंजेक्शन के लिए पानी की गुणवत्ता को नियंत्रित करते हैं:

FS42-2620-97 "इंजेक्शन के लिए पानी"

FS42-213-96 "ampoules में इंजेक्शन के लिए पानी"

FS42-2980-99 "शीशियों में इंजेक्शन के लिए पानी"।

आड़ू, बादाम, जैतून और अन्य वसायुक्त तेलों का उपयोग इंजेक्शन के घोल की तैयारी में विलायक के रूप में भी किया जाता है। ये कम-चिपचिपापन, आसानी से चलने वाले तरल पदार्थ हैं जो सुई के संकीर्ण चैनल से गुजर सकते हैं।

GPC1 को इंजेक्शन के लिए तेलों की आवश्यकता होती है, जो ताजे बीज से कोल्ड-प्रेस्ड, अच्छी तरह से निर्जलित और प्रोटीन से मुक्त होते हैं। इसके अलावा, तेल की अम्लता का विशेष महत्व है। इंजेक्शन योग्य तेलों में कम से कम 2.5 की एसिड संख्या होनी चाहिए, अन्यथा वे इंजेक्शन स्थल पर दर्द पैदा कर सकते हैं।

इंजेक्शन समाधान के लिए विलायक अल्कोहल (एथिल, बेंजाइल, प्रोपलीन ग्लाइकॉल, पॉलीइथाइलीन ऑक्साइड 400, ग्लिसरीन), कुछ एस्टर (बेंज़िल बेंजोएट, एटिओलेट) भी हो सकते हैं।

इंजेक्शन के लिए विलायक के रूप में वैसलीन तेल का उपयोग करना अस्वीकार्य है, जो शरीर द्वारा अवशोषित नहीं होता है, और जब त्वचा के नीचे इंजेक्शन लगाया जाता है तो गैर-अवशोषित तेल ट्यूमर बनता है।

7) औषधीय और सहायक पदार्थों की तैयारी

इंजेक्शन समाधान के निर्माण में उपयोग किए जाने वाले औषधीय पदार्थों को GF, FS, VFS, GOST, रासायनिक रूप से शुद्ध योग्यता की आवश्यकताओं को पूरा करना चाहिए। (रासायनिक रूप से शुद्ध) और विश्लेषणात्मक ग्रेड। (विश्लेषण के लिए साफ)। कुछ पदार्थों को अतिरिक्त शुद्धिकरण के अधीन किया जाता है और "इंजेक्शन के लिए अच्छा" योग्यता के साथ बढ़ी हुई शुद्धता के साथ उत्पादित किया जाता है। उत्तरार्द्ध में अशुद्धता या तो रोगी के शरीर पर विषाक्त प्रभाव डाल सकती है या इंजेक्शन समाधान की स्थिरता को कम कर सकती है।

ग्लूकोज और जिलेटिन (सूक्ष्मजीवों के विकास के लिए एक अनुकूल वातावरण) में पाइरोजेनिक पदार्थ हो सकते हैं। इसलिए, परीक्षण-खुराक पाइरोजेन उनके लिए GFKh1 "पायरोजेनिसिटी टेस्ट" लेख के अनुसार निर्धारित किए जाते हैं। ग्लूकोज को 10 मिलीग्राम / किग्रा खरगोश के वजन की दर से 5% समाधान की शुरूआत के साथ एक पाइरोजेनिक प्रभाव नहीं देना चाहिए, जिलेटिन 10% समाधान की शुरूआत के साथ।

बेंज़िलपेनिसेलिन पोटेशियम नमक को पाइरोजेनिटी के लिए भी परीक्षण किया जाता है और विषाक्तता के लिए परीक्षण किया जाता है।

कुछ दवाओं के लिए, शुद्धता के लिए अतिरिक्त अध्ययन किए जाते हैं: कैल्शियम क्लोराइड को इथेनॉल और लौह सामग्री में विघटन के लिए जांचा जाता है, हेक्सामेथिलनेटेट्रामाइन - अमाइन, अमोनियम लवण और क्लोरोफॉर्म की अनुपस्थिति के लिए; कैफीन-सोडियम बेंजोएट - कार्बनिक अशुद्धियों की अनुपस्थिति के लिए (समाधान गर्म होने पर 30 मिनट के भीतर बादल या अवक्षेपित नहीं होना चाहिए); इंजेक्शन के लिए मैग्नीशियम सल्फेट में मैंगनीज और अन्य पदार्थ नहीं होने चाहिए, जो नियामक दस्तावेज में उल्लिखित है।

कुछ पदार्थ इंजेक्शन समाधान की स्थिरता को प्रभावित करते हैं। उदाहरण के लिए, रासायनिक रूप से शुद्ध ग्रेड का सोडियम बाइकार्बोनेट। और विश्लेषणात्मक ग्रेड, GOST 4201-66 की आवश्यकताओं को पूरा करता है, साथ ही "इंजेक्शन के लिए अच्छा", 5% समाधान की पारदर्शिता और रंगहीनता के लिए अतिरिक्त आवश्यकताओं का सामना करना चाहिए, कैल्शियम और मैग्नीशियम आयन 0.05% से अधिक नहीं होने चाहिए, अन्यथा दौरान समाधान के थर्मल बंध्याकरण, इन उद्धरणों के कार्बोनेट्स के ओपेलेसेंस जारी किए जाएंगे। इंजेक्शन के लिए यूफिलिन में एथिलीनडायमाइन (18-22%) की बढ़ी हुई मात्रा होनी चाहिए, जिसका उपयोग इस पदार्थ के स्टेबलाइजर के रूप में मौखिक समाधानों में 14-18% की मात्रा में किया जाता है, और अतिरिक्त घुलनशीलता परीक्षणों का सामना करना पड़ता है। GOST 4233-77 के अनुसार उत्पादित सोडियम क्लोराइड (रासायनिक रूप से शुद्ध), को ग्लोबल फंड की आवश्यकताओं का पालन करना चाहिए, पोटेशियम क्लोराइड (रासायनिक रूप से शुद्ध) को GOST 4234-65 और ग्लोबल फंड की आवश्यकताओं को पूरा करना चाहिए। विश्लेषणात्मक ग्रेड का सोडियम एसीटेट। GOST 199-68 की आवश्यकताओं को पूरा करना चाहिए, सोडियम बेंजोएट में 0.0075% से अधिक लोहा नहीं होना चाहिए। इंजेक्शन के लिए थायमिन ब्रोमाइड का एक समाधान स्पष्टता और रंगहीनता के लिए अतिरिक्त परीक्षण पास करना चाहिए।

इंजेक्शन समाधान की तैयारी के लिए उपयोग किए जाने वाले औषधीय पदार्थों को एक अलग कैबिनेट में बाँझ बारबेल में संग्रहीत किया जाता है, ग्राउंड स्टॉपर्स के साथ बंद किया जाता है और शिलालेख "बाँझ खुराक रूपों के लिए"। रॉड भरने से पहले गर्मी प्रतिरोधी पदार्थों को थर्मल नसबंदी के अधीन किया जाता है।

भरने से पहले टांगों को धोया और निष्फल किया जाता है। प्रत्येक बारबेल के साथ एक टैग संलग्न किया जाना चाहिए जो दर्शाता है: श्रृंखला संख्या, निर्माता का उद्यम, नियंत्रण और विश्लेषणात्मक प्रयोगशाला की विश्लेषण संख्या, समाप्ति तिथि, बारबेल भरने वाले व्यक्ति के हस्ताक्षर और हस्ताक्षर। समाप्ति तिथियों पर भरना और नियंत्रण रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश संख्या 214 दिनांक 16 जुलाई, 1997 के अनुसार किया जाता है।

इंजेक्शन समाधान बड़े पैमाने पर मात्रा में एकाग्रता में तैयार किए जाते हैं। समाधान तैयार करने के लिए, औषधीय पदार्थ की आवश्यक मात्रा को इंजेक्शन के लिए पानी के हिस्से में मापने वाले बर्तन में तौला और भंग किया जाता है, जिसके बाद इसे आवश्यक मात्रा में समायोजित किया जाता है।

एक मापने वाले बर्तन की अनुपस्थिति में, समाधान तैयार करने के लिए आवश्यक राशि गणना द्वारा निर्धारित की जाती है, किसी दिए गए एकाग्रता या वॉल्यूम विस्तार गुणांक (वीएफआर) के घनत्व मान का उपयोग करके, जिसे मात्रा में वृद्धि के रूप में समझा जाता है जब 1 ग्राम ए पदार्थ घुल जाता है।

रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय संख्या 308 के आदेश द्वारा अनुमोदित फार्मेसियों में तरल खुराक रूपों के निर्माण के निर्देशों के लिए सीएमआर तालिका परिशिष्ट 9 में दी गई है।

क्रिस्टलीकृत पानी युक्त तैयारी के लिए, प्रति निर्जल तैयारी में पदार्थ की मात्रा की पुनर्गणना करें।

एक ही डेस्कटॉप पर अलग-अलग नामों या एक नाम के साथ, लेकिन अलग-अलग सांद्रता के साथ औषधीय पदार्थों वाले कई बाँझ समाधानों का एक साथ निर्माण करना सख्त मना है।

ऐसे समाधान जिनमें आसमाटिक दबाव रक्त के आसमाटिक दबाव के बराबर होता है उन्हें आइसोटोनिक कहा जाता है। रक्त प्लाज्मा, लसीका, लैक्रिमल और रीढ़ की हड्डी के तरल पदार्थ में एक निरंतर आसमाटिक दबाव होता है जिसे विशेष ऑस्मोरसेप्टर्स द्वारा बनाए रखा जाता है। रक्तप्रवाह में एक अलग आसमाटिक दबाव के साथ बड़ी मात्रा में इंजेक्शन समाधान की शुरूआत से आसमाटिक दबाव में बदलाव हो सकता है और गंभीर परिणाम हो सकते हैं। यह निम्नलिखित परिस्थितियों द्वारा समझाया गया है। जैसा कि आप जानते हैं, कोशिका झिल्लियों में अर्ध-पारगम्यता का गुण होता है, अर्थात, पानी गुजरने से, इसमें कई पदार्थ घुलने नहीं देते। यदि कोशिका के अंदर की तुलना में एक अलग आसमाटिक दबाव के साथ कोशिका के बाहर एक तरल होता है, तो तरल कोशिका में (एक्सोस्मोसिस) या कोशिका से बाहर (एंडोस्मोसिस) में तब तक चला जाता है जब तक कि एकाग्रता बराबर न हो जाए। यदि एक उच्च आसमाटिक दबाव (हाइपरटोनिक समाधान) के साथ एक समाधान रक्त में पेश किया जाता है, तो परिणामस्वरूप, उनके आसपास के प्लाज्मा में, एरिथ्रोसाइट्स से तरल प्लाज्मा को निर्देशित किया जाता है, जबकि एरिथ्रोसाइट्स, पानी का हिस्सा खो देते हैं, सिकुड़ना (प्लास्मोलिसिस)। इसके विपरीत, यदि कम आसमाटिक दबाव (हाइपोटोनिक घोल) वाला घोल इंजेक्ट किया जाता है, तो तरल कोशिका के अंदर जाएगा, एरिथ्रोसाइट्स सूज जाएगा, खोल फट सकता है, और कोशिका मर जाएगी (हेमोलिसिस होगा)। इन आसमाटिक बदलावों से बचने के लिए, रक्त के आसमाटिक दबाव, मस्तिष्कमेरु और अश्रु द्रव के बराबर आसमाटिक दबाव वाले घोल को रक्तप्रवाह में पेश किया जाना चाहिए, अर्थात। 7.4 एटीएम और 0.9% के सोडियम क्लोराइड समाधान के आसमाटिक दबाव के अनुरूप।

समाधान में दवाओं के आइसोटोनिक सांद्रता की गणना विभिन्न तरीकों से की जा सकती है:

• 1. वैंट हॉफ कानून के अनुसार गणना
• 2. क्रायोस्कोपिक विधि।
• 3. कभी-कभी आइसोटोनिक एकाग्रता की गणना के लिए एक ग्राफिकल विधि का उपयोग किया जाता है, जो विकसित आरेखों (नॉनोग्राम) को जल्दी से उपयोग करने की अनुमति देता है, लेकिन कुछ सन्निकटन के साथ, एक दवा समाधान के आइसोटोनाइजिंग के लिए आवश्यक पदार्थ की मात्रा निर्धारित करता है।

इन विधियों के नुकसान पर विचार किया जा सकता है कि या तो एक घटक के लिए आइसोटोनिक एकाग्रता की गणना की जाती है, या दूसरे पदार्थ के द्रव्यमान की गणना बहुत बोझिल होती है। और क्योंकि एक-घटक समाधानों की सीमा इतनी बड़ी नहीं है, और दो- या अधिक-घटक नुस्खे का तेजी से उपयोग किया जाता है, आइसोटोनिक समकक्ष का उपयोग करके गणना करना बहुत आसान है। वर्तमान में, कोई अन्य गणना विधियों का उपयोग नहीं किया जाता है।

सोडियम क्लोराइड का आइसोटोनिक समतुल्य सोडियम क्लोराइड की मात्रा है जो समान परिस्थितियों में किसी पदार्थ के 1 ग्राम के आसमाटिक दबाव के बराबर एक आसमाटिक दबाव बनाता है। सोडियम क्लोराइड समकक्ष को जानने के बाद, किसी भी समाधान को आइसोटोनिकेट किया जा सकता है, साथ ही साथ उनकी आइसोटोनिक सांद्रता भी निर्धारित की जा सकती है।

सोडियम क्लोराइड के लिए आइसोटोनिक समकक्षों की एक तालिका SPXI संस्करण, अंक 2 में दी गई है।

गणना उदाहरण: आरपी .:

Natrii chloridiq.s. यूटी एफ। प. आइसोटोनीसी1000 मिली

केवल सोडियम क्लोराइड से एक आइसोटोनिक घोल तैयार करने के लिए, आपको 1 लीटर घोल तैयार करने के लिए इसका 9 ग्राम लेना होगा (सोडियम क्लोराइड की आइसोटोनिक सांद्रता 0.9% है)। GFXI तालिका के अनुसार, हम यह निर्धारित करते हैं कि डाइकेन में सोडियम क्लोराइड का आइसोटोनिक समतुल्य 0.18 ग्राम है।

इसका मतलब है कि

• डाइकेन का 1 ग्राम सोडियम क्लोराइड के 0.18 ग्राम के बराबर है, और
• डाइकेन का 3 ग्राम - 0.54 ग्राम सोडियम क्लोराइड।

इसलिए, सोडियम क्लोराइड के नुस्खे के अनुसार, इसे लेना आवश्यक है: 9.0 - 0.54 \u003d 8.46 ग्राम।

इंजेक्शन समाधान की तैयारी के दौरान (विशेषकर गर्मी नसबंदी के दौरान) और बाद में भंडारण, घुलनशील दवाओं का आंशिक अपघटन संभव है। इसी समय, जटिल और अक्सर अपर्याप्त रूप से अध्ययन की जाने वाली प्रक्रियाएं होती हैं। अपघटन की दर न केवल तापमान पर निर्भर करती है, बल्कि माध्यम के पीएच और पैकेजिंग के गुणों पर भी निर्भर करती है।

व्यक्तिगत इंजेक्शन समाधानों के प्रतिरोध को बढ़ाने के लिए, उपयुक्त स्टेबलाइजर्स, संरक्षक, एंटीऑक्सिडेंट, इमल्सीफायर और निजी लेखों में निर्दिष्ट अन्य सहायक पदार्थ जोड़े जाते हैं।

सहायक पदार्थों के रूप में, एस्कॉर्बिक, हाइड्रोक्लोरिक, टार्टरिक, साइट्रिक, एसिटिक एसिड, सोडियम कार्बोनेट, सोडियम बाइकार्बोनेट, सोडियम हाइड्रॉक्साइड, सोडियम या पोटेशियम सल्फाइट, बाइसल्फ़ाइट या मेटासल्फ़ाइट, सोडियम थियोसल्फेट, सोडियम साइट्रेट, सोडियम फॉस्फेट एक- और अप्रतिस्थापित, सोडियम क्लोराइड, हाइड्रोक्सीबेन्जोइक एसिड मिथाइल एस्टर, रोंगलाइट, एथिलीनडायमिनेटेट्राएसेटिक एसिड डिसोडियम सॉल्ट, पॉलीविनाइल अल्कोहल, क्लोरोबुटानॉल, क्रेसोल, फिनोल।

अतिरिक्त अंश की मात्रा, यदि निजी लेखों में निर्दिष्ट नहीं है, तो निम्न सांद्रता से अधिक नहीं होनी चाहिए: जैसे क्लोरोबुटानॉल, क्रेसोल, फिनोल - 0.5% तक; सल्फर डाइऑक्साइड या बराबर मात्रा में सल्फाइट, बाइसल्फाइट या मेटासल्फाइट पोटेशियम या सोडियम - 0.2% तक।

मस्तिष्कमेरु द्रव तक पहुंच के साथ इंट्राकैवेटरी, इंट्राकार्डियक, इंट्राओकुलर या अन्य इंजेक्शन के लिए औषधीय पदार्थ, साथ ही साथ 15 मिलीलीटर से अधिक की एकल खुराक में संरक्षक नहीं होने चाहिए।

स्टेबलाइजर का चुनाव मुख्य रूप से इंजेक्शन समाधान में शामिल दवाओं के गुणों पर निर्भर करता है।

स्थिरीकरण के मुद्दे पर विचार करते समय, औषधीय पदार्थों को मोटे तौर पर 3 समूहों में विभाजित किया जाता है:

• 1. दुर्बल क्षारों तथा प्रबल अम्लों के लवणों के विलयन, जो अम्लों के विलयन - हाइड्रोक्लोरिक, टार्टरिक, साइट्रिक, एसिटिक अम्लों के विलयन को मिलाकर स्थिर होते हैं।
• 2. सोडियम हाइड्रॉक्साइड, सोडियम कार्बोनेट के घोल को मिलाकर मजबूत क्षारों और कमजोर अम्लों के लवणों के घोल को स्थिर किया जाता है।
• 3. आसानी से ऑक्सीकरण करने वाले औषधीय पदार्थों के समाधान एंटीऑक्सिडेंट के अतिरिक्त द्वारा स्थिर होते हैं।

क) दुर्बल क्षारों और प्रबल अम्लों के लवणों के विलयनों का स्थिरीकरण

इस समूह में एल्कलॉइड और सिंथेटिक नाइट्रोजनस बेस के लवण के समाधान शामिल हैं, जो इंजेक्शन समाधानों की श्रेणी में एक महत्वपूर्ण स्थान रखते हैं।

इन लवणों के विलयन उदासीन या थोड़े अम्लीय होते हैं। भंग होने पर, नमक हाइड्रोलिसिस होता है, और पीएच में मामूली वृद्धि से वर्षा होती है, जो कांच के क्षार की उपस्थिति के कारण हो सकती है।

GPXI के अनुसार इन परिवर्तनों से बचने के लिए, इनमें से अधिकांश समाधान 0.1 N के साथ स्थिर हैं। हाइड्रोक्लोरिक एसिड समाधान। जिसकी भूमिका कांच द्वारा छोड़े गए क्षार को बेअसर करना और घोल के पीएच को एसिड की तरफ कम करना है।

समाधान को स्थिर करने के लिए आवश्यक हाइड्रोक्लोरिक एसिड की मात्रा औषधीय पदार्थों के गुणों पर निर्भर करती है। अक्सर 0.1 एन के 10 मिलीलीटर जोड़ें। एचसीएल समाधान प्रति 1 लीटर स्थिर समाधान, जो 0.001 एन से मेल खाती है। हाइड्रोक्लोरिक एसिड (पीएच 3-4) का घोल। डाइकेन, डिबाज़ोल, कोकीन हाइड्रोक्लोराइड, स्ट्राइकिन सल्फेट और अन्य इंजेक्शन समाधानों के समाधान के लिए एचसीएल की इस मात्रा की सिफारिश की जाती है।

दवा स्थिरता के लिए इष्टतम पीएच प्राप्त करने के लिए 0.1N की छोटी या बड़ी मात्रा में जोड़ा जा सकता है। एचसीएल। जीएफएक्सआई के अनुसार 0.5-1-2% इंजेक्शन के लिए नोवोकेन का एक स्थिर समाधान प्राप्त करने के लिए, 0.1 एन जोड़ना आवश्यक है। पीएच 3.8-4.5 के लिए एचसीएल समाधान, जो 3.4 और 0.1 एन के 9 मिलीलीटर से मेल खाती है। 1 लीटर घोल में हाइड्रोक्लोरिक एसिड। एक आइसोटोनिक सोडियम क्लोराइड समाधान में नोवोकेन (1-2%) का एक स्थिर समाधान तैयार करने के लिए, 0.1 एचसीएल समाधान के 5 मिलीलीटर प्रति 1 लीटर जोड़ें।

एचसीएल की संकेतित मात्रा को जोड़कर, हाइड्रोजन क्लोराइड की न्यूनतम मात्रा के साथ समाधान प्राप्त किए जाते हैं। इस तरह के समाधान की शुरूआत शरीर को प्रभावित नहीं करती है।

व्यावहारिक महत्व का 0.1 एन के समाधान का निर्माण और भंडारण है। एचसीएल। फार्मेसियों में, खुराक और भंडारण में आसानी के लिए, 0.01 एन तैयार करने की सलाह दी जाती है। नुस्खे के अनुसार एचसीएल समाधान: 0.42 मिलीलीटर हाइड्रोक्लोरिक एसिड 100 मिलीलीटर पानी में पतला। तैयार घोल को न्यूट्रल ग्लास की 10 मिलीलीटर की बोतलों में डाला जाता है और 8 मिनट के लिए 120 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर दबाव में संतृप्त भाप से निष्फल किया जाता है। समाधान गुणकों में प्रयोग किया जाता है। स्टेबलाइजर का शेल्फ जीवन 5 दिनों से अधिक नहीं है।

जलीय घोलों में, कमजोर अम्लों और मजबूत क्षारों के लवण आसानी से हाइड्रोलाइज्ड हो जाते हैं, जिससे माध्यम की कमजोर क्षारीय प्रतिक्रिया होती है, जिससे विरल रूप से घुलनशील अवक्षेप बनते हैं।

ऐसे समाधानों को स्थिर करने के लिए, 0.1 N. सोडियम हाइड्रॉक्साइड घोल, और कभी-कभी सोडियम कार्बोनेट प्रति 1 लीटर घोल में 2-4 ग्राम पदार्थ की मात्रा में।

इस विधि द्वारा स्थिर पदार्थों में सोडियम थियोसल्फेट, कैफीन-सोडियम बेंजोएट, थियोफेलिन आदि जैसे पदार्थ शामिल हैं।

आसानी से ऑक्सीकरण करने वाले पदार्थों में एस्कॉर्बिक एसिड, एड्रेनालाईन हाइड्रोटार्ट्रेट, एथिलीनमॉर्फिन हाइड्रोक्लोराइड, विकासोल, नोवोकेन, फेनोफ्टीवाज़िन डेरिवेटिव और अन्य औषधीय पदार्थ शामिल हैं।

इन पदार्थों के इंजेक्शन समाधान बनाने की प्रक्रिया में, पानी में और समाधान के ऊपर ऑक्सीजन की उपस्थिति में ऑक्सीकरण होता है। नतीजतन, ऑक्सीकरण उत्पाद समाधानों में बनते हैं, जो अक्सर अधिक विषाक्त या शारीरिक रूप से निष्क्रिय होते हैं। प्रकाश, ऊष्मा, pH मान, ऑक्सीजन के प्रभाव में ऑक्सीकरण बहुत बढ़ जाता है।

आसानी से ऑक्सीकृत पदार्थों को स्थिर करने के लिए क्रिया के विभिन्न तंत्रों वाले एंटीऑक्सिडेंट का उपयोग किया जाता है। इनमें कम-वैलेंस सल्फर (रोंगलाइट, यूनिटोल, सोडियम मेटाबिसल्फाइट, आदि) वाले पदार्थ, भारी धातुओं को बांधने वाले कॉम्प्लेक्स (ETDA, Trilon B, कैल्शियम थीटासिन), मैक्रोमोलेक्यूलर पदार्थ (पॉलीग्लाइसिन, प्रोपलीन ग्लाइकोल, आदि) शामिल हैं। वर्तमान में, जटिल स्टेबलाइजर्स का उपयोग करने की संभावना विकसित की जा रही है, और सुरक्षा के लिए नए एंटीऑक्सिडेंट का परीक्षण किया जा रहा है।

ग्लूकोज समाधान का स्थिरीकरण विशेष ध्यान देने योग्य है। पहले, ग्लूकोज समाधान एक वीबेल स्टेबलाइजर के साथ तैयार किए जाते थे, जिसमें 5.2 ग्राम सोडियम क्लोराइड, 4.4 पतला हाइड्रोक्लोरिक एसिड 8.3% और पानी से 1 लीटर घोल होता था। लेकिन वर्तमान में, 19 जून, 1997 को रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा अनुमोदित एमयू "प्रौद्योगिकी, गुणवत्ता नियंत्रण और ग्लूकोज समाधान के शेल्फ जीवन 5%, 10%, फार्मेसियों में किए गए इंजेक्शन के लिए 20%" के अनुसार। आदेश संख्या 214 के अलावा, निर्दिष्ट एकाग्रता से ऊपर ग्लूकोज समाधान स्टेबलाइज़र के बिना तैयार किए जाते हैं।

इंजेक्शन के लिए समाधान तैयार करने के बाद और इसकी नसबंदी से पहले, इसे आवश्यक रूप से पूर्ण रासायनिक नियंत्रण के अधीन किया जाता है, जिसमें इसके घटकों का गुणात्मक और मात्रात्मक विश्लेषण, पीएच का निर्धारण, आइसोटोनाइजिंग और पदार्थों को स्थिर करना शामिल है।

इसके अलावा, समाधान तैयार करने के बाद अतिरिक्त मतदान नियंत्रण संभव है।

नियंत्रण के परिणाम लॉग फॉर्म में दर्ज किए जाते हैं, जो कि 16 जुलाई, 1997 को रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय संख्या 214 के आदेश द्वारा अनुमोदित गुणवत्ता नियंत्रण के निर्देशों के परिशिष्ट 2 में दिया गया है।

इंजेक्शन समाधान के निर्माण में यह चरण पूर्ण रासायनिक विश्लेषण के संतोषजनक परिणामों के साथ ही किया जाता है।

1) निस्पंदन और बॉटलिंग, कैपिंग

यांत्रिक अशुद्धियों से इंजेक्शन समाधान मुक्त करने के लिए निस्पंदन किया जाता है।

फ़िल्टर सिस्टम के विश्वसनीय चयन के लिए, शुद्धिकरण तकनीक के बारे में निम्नलिखित जानकारी का विश्लेषण करना वांछनीय है:

• - फ़िल्टर किए गए माध्यम की प्रकृति (नाम, सामग्री, घनत्व, चिपचिपाहट, एकाग्रता);
• - प्रदूषण की प्रकृति (कण आकार);
• - छानने की आवश्यकताएं (दृश्य पारदर्शिता या अन्य);
• - उपयोग किए गए उपकरण और फिल्टर तत्व, पासपोर्ट के अनुसार प्रकार, ब्रांड, सामग्री, मुख्य प्रदर्शन विशेषताओं का संकेत देते हैं।

निस्यंद के पहले भाग को फिर से छान लिया जाता है।

घोल को छानकर तैयार कांच की बोतलों में भरने के साथ मिला दिया जाता है। छानने और भरने के दौरान, कर्मियों को खाली या पूरी शीशियों पर झुकना नहीं चाहिए। उपयुक्त उपकरण का उपयोग करके लामिना वायु प्रवाह में इष्टतम भरना और कैपिंग।

इंजेक्शन के लिए फ़िल्टरिंग समाधान के लिए, एक ग्लास फ़िल्टर (छिद्र आकार 3-10 माइक्रोन) के साथ फ़िल्टर फ़नल का उपयोग किया जाता है। इस मामले में, दो डिज़ाइनों की स्थापना का उपयोग किया जाता है:

• 1. तिपाई प्रकार उपकरण
• 2. हिंडोला प्रकार का उपकरण।

इसके अलावा, UFZh-1 और UFZh-2 तरल फ़िल्टरिंग और बॉटलिंग इकाइयों का उपयोग किया जाता है, उनकी मदद से, कई समाधानों को एक साथ फ़िल्टर किया जा सकता है।

बड़ी मात्रा में इंजेक्शन समाधानों को फ़िल्टर करने पर ध्यान देने के साथ, फ़िल्टर का उपयोग किया जाता है जो एक उल्टे बंचर फ़नल का उपयोग करके "कवक" सिद्धांत के अनुसार वैक्यूम के तहत संचालित होता है। फ़नल के तल पर, फ़िल्टर सामग्री को एक के ऊपर एक ढेर किया जाता है, जो अधिक गहन निस्पंदन सुनिश्चित करता है।

फ़िल्टरिंग सामग्री के रूप में, संयुक्त फ़िल्टर का उपयोग विभिन्न फ़िल्टरिंग सामग्री (फ़िल्टर पेपर, धुंध, कपास ऊन, कपास केलिको समूह, बेल्टिंग, प्राकृतिक रेशमी कपड़े) के संयोजन में किया जाता है।

इस तथ्य पर ध्यान देना चाहिए कि वर्तमान में झिल्ली फिल्टर के माध्यम से माइक्रोफिल्ट्रेशन की विधि का तेजी से उपयोग किया जा रहा है।

माइक्रोफिल्ट्रेशन दबाव में कोलाइडल समाधान और माइक्रोसस्पेंशन के झिल्ली को अलग करने की एक प्रक्रिया है। इस मामले में, 0.2-10 माइक्रोन (अकार्बनिक कण, बड़े अणु) के आकार वाले कणों को अलग किया जाता है। साधारण फिल्टर सामग्री इन कणों को गुजरने देती है, जो बहुत खतरनाक है, क्योंकि। वे केशिका अभेद्य हैं और समूह के लिए प्रवण हैं।

माइक्रोफिल्ट्रेशन का उपयोग आपको दृश्य नियंत्रण के साथ यांत्रिक अशुद्धियों से छुटकारा पाने और कुल माइक्रोबियल संख्या को कम करने की अनुमति देता है। यह इस तथ्य के कारण है कि झिल्ली न केवल उन कणों को बनाए रखती है जो छिद्रों से बड़े होते हैं, बल्कि छोटे आकार के कण भी होते हैं। इस प्रक्रिया में निम्नलिखित प्रभाव महत्वपूर्ण भूमिका निभाते हैं: 1) केशिका प्रभाव; 2) सोखना की घटना; 3) इलेक्ट्रोस्टैटिक बल; 4) वैन डेर वाल्स बल।

सबसे अधिक इस्तेमाल किए जाने वाले फिल्टर विदेशी ब्रांड हैं - मेलिपॉर्ड, सार्टराइड, सिनपोर और अन्य। इसके अलावा, घरेलू ब्रांड VLADIPOR के फिल्टर अक्सर उपयोग किए जाते हैं, जो विभिन्न मोटाई के सफेद रंग की बारीक झरझरा सेल्युलोज एसीटेट फिल्में हैं।

झिल्ली माइक्रोफिल्टर का उपयोग करके समाधान के निस्पंदन में एक झिल्ली इकाई का उपयोग शामिल होता है, जो एक जटिल उपकरण है जिसमें झिल्ली धारक और अन्य सहायक उपकरण होते हैं।

एक साथ निस्पंदन के साथ समाधान भरने के बाद, शीशियों को रबर स्टॉपर्स (ब्रांड, "व्यंजन और क्लोजर की तैयारी" देखें) के साथ सील कर दिया जाता है और गुणवत्ता नियंत्रण के निर्देश के परिशिष्ट 8 के अनुसार यांत्रिक अशुद्धियों की अनुपस्थिति के लिए प्राथमिक दृश्य नियंत्रण के अधीन किया जाता है। 16 जुलाई, 1997 के रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश संख्या 214 द्वारा अनुमोदित फार्मेसियों में निर्मित दवाओं का।

2) यांत्रिक समावेशन की अनुपस्थिति के लिए प्राथमिक नियंत्रण।

समाधान में गलती से मौजूद गैस बुलबुले को छोड़कर, यांत्रिक समावेशन को लगातार मोबाइल अघुलनशील पदार्थों के रूप में समझा जाता है। समाधान के निस्पंदन और पैकेजिंग के बाद प्राथमिक नियंत्रण किया जाता है। समाधान के साथ प्रत्येक बोतल या शीशी समीक्षा के अधीन है। यदि यांत्रिक अशुद्धियों का पता लगाया जाता है, तो समाधान को फिर से फ़िल्टर किया जाता है और फिर से निरीक्षण किया जाता है, कॉर्क किया जाता है, लेबल किया जाता है और निष्फल किया जाता है। झिल्ली माइक्रोफिल्ट्रेशन के अधीन समाधानों के लिए, यांत्रिक अशुद्धियों की अनुपस्थिति के लिए चयनात्मक प्राथमिक नियंत्रण की अनुमति है।

नियंत्रण एक फार्मासिस्ट-प्रौद्योगिकीविद् द्वारा किया जाता है जो सभी शर्तों और संचालन के तरीकों के अनुपालन में होता है।

समाधान देखने के लिए, एक विशेष रूप से सुसज्जित कार्यस्थल होना चाहिए, जो सीधे धूप से सुरक्षित हो। नियंत्रण "यांत्रिक अशुद्धियों की अनुपस्थिति के लिए समाधान की निगरानी के लिए उपकरण" (यूके -2) का उपयोग करके किया जाता है, इसे एक ब्लैक-एंड-व्हाइट स्क्रीन का उपयोग करने की अनुमति है, इस तरह से प्रकाशित किया जाता है ताकि प्रकाश को प्रवेश करने से रोका जा सके। निरीक्षक की नजर सीधे उसके स्रोत से।

समाधान का नियंत्रण काले और सफेद पृष्ठभूमि पर नग्न आंखों से देखने के द्वारा किया जाता है, जो 60 डब्ल्यू इलेक्ट्रिक मैट लैंप या 20 डब्ल्यू फ्लोरोसेंट लैंप द्वारा प्रकाशित होता है; रंगीन विलयनों के लिए, क्रमशः 100 W और 30 W। आंखों से देखी जा रही वस्तु की दूरी 25-30 सेमी होनी चाहिए, और प्रकाश की दिशा में ऑप्टिकल देखने के अक्ष का कोण लगभग 90º होना चाहिए। दृष्टि की रेखा को सिर को सीधा रखते हुए नीचे की ओर निर्देशित किया जाना चाहिए।

फार्मासिस्ट-टेक्नोलॉजिस्ट के पास एक के बराबर दृश्य तीक्ष्णता होनी चाहिए। यदि आवश्यक हो तो चश्मे से ठीक करें।

परीक्षण की गई बोतलों या शीशियों की सतह बाहर की तरफ साफ और सूखी होनी चाहिए। बोतल या शीशी की मात्रा के आधार पर एक बोतल से लेकर 5 टुकड़े तक एक साथ देखे जाते हैं। बोतलों या शीशियों को गर्दन से एक या दोनों हाथों में लिया जाता है, नियंत्रण क्षेत्र में लाया जाता है, चिकनी गति को उल्टा कर दिया जाता है और काले और सफेद पृष्ठभूमि पर देखा जाता है। फिर, चिकनी गति के साथ, बिना हिलाए, वे इसे अपनी मूल स्थिति "नीचे की ओर" में बदल देते हैं और इसे काले और सफेद पृष्ठभूमि पर भी देखते हैं।

नियंत्रण समय क्रमशः है:

100-500 मिलीलीटर की क्षमता वाली एक बोतल - 20 सेकंड;

50-100 मिलीलीटर की क्षमता वाली दो बोतलें - 10 सेकंड;

5-50 मिली - 8-10 सेकंड की क्षमता वाली दो से पांच बोतलों से।

निर्दिष्ट नियंत्रण समय में सहायक संचालन के लिए समय शामिल नहीं है।

3) कैपिंग और मार्किंग।

यांत्रिक अशुद्धियों की अनुपस्थिति के लिए संतोषजनक नियंत्रण के बाद, रबर स्टॉपर्स के साथ सील इंजेक्शन के समाधान के साथ शीशियों को धातु के कैप के साथ रोल किया जाता है।

इस प्रयोजन के लिए, 12-14 मिमी के व्यास के साथ एक पायदान (छेद) के साथ K-7 प्रकार के एल्यूमीनियम कैप का उपयोग किया जाता है।

शीशियों में चलने के बाद, बंद होने की गुणवत्ता की जाँच की जाती है: जाँच करते समय धातु की टोपी को हाथ से स्क्रॉल नहीं किया जाना चाहिए और शीशी के पलटने पर घोल बाहर नहीं निकलना चाहिए। फिर बोतलों और शीशियों को हस्ताक्षर द्वारा लेबल किया जाता है, टोपी पर मुहर लगाई जाती है या धातु के टोकन का उपयोग करके समाधान का नाम और इसकी एकाग्रता का संकेत दिया जाता है।

बंध्याकरण किसी वस्तु में जीवित सूक्ष्मजीवों और उनके बीजाणुओं का पूर्ण विनाश है। सभी खुराक रूपों और विशेष रूप से इंजेक्शन के निर्माण में नसबंदी का बहुत महत्व है। इस मामले में, कांच के बने पदार्थ, सहायक सामग्री, विलायक और तैयार समाधान को निष्फल किया जाना चाहिए। इस प्रकार, इंजेक्शन के लिए समाधान के निर्माण पर काम नसबंदी से शुरू होना चाहिए और नसबंदी के साथ समाप्त होना चाहिए।

एसपीएक्सआई नसबंदी को विकास के सभी चरणों में सभी प्रकार के सूक्ष्मजीवों को मारने या हटाने की प्रक्रिया के रूप में परिभाषित करता है।

नसबंदी प्रक्रिया की जटिलता एक ओर, उच्च व्यवहार्यता और सूक्ष्मजीवों की एक विस्तृत विविधता में निहित है, दूसरी ओर, कई औषधीय पदार्थों और खुराक रूपों की थर्मल लायबिलिटी में या एक के लिए अन्य नसबंदी विधियों का उपयोग करने में असमर्थता। कारणों की संख्या। इसलिए, नसबंदी के तरीकों की आवश्यकताएं आती हैं: खुराक रूपों के गुणों को संरक्षित करने और उन्हें सूक्ष्मजीवों से मुक्त करने के लिए।

फार्मेसियों में उपयोग के लिए नसबंदी के तरीके सुविधाजनक होने चाहिए, विशेष रूप से स्वास्थ्य देखभाल फार्मेसियों में, जिसके निर्माण में इंजेक्शन समाधान 60-80% तक होते हैं।

खुराक रूपों की तकनीक में, नसबंदी के विभिन्न तरीकों का उपयोग किया जाता है: थर्मल तरीके, निस्पंदन द्वारा नसबंदी, विकिरण नसबंदी, रासायनिक नसबंदी।

थर्मल नसबंदी विधियों में दबावयुक्त भाप नसबंदी और वायु नसबंदी शामिल है, बहने वाली भाप नसबंदी को GFXI से बाहर रखा गया है।

नसबंदी की यह विधि 180-200ºC के तापमान पर एक एयर स्टरलाइज़र में गर्म हवा के साथ की जाती है। इस मामले में, प्रोटीन पदार्थों के पाइरोजेनेटिक अपघटन के कारण सभी प्रकार के सूक्ष्मजीव मर जाते हैं।

वायु नसबंदी की प्रभावशीलता तापमान और समय पर निर्भर करती है। गर्म हवा के मुक्त संचलन को सुनिश्चित करने के लिए वस्तुओं का समान ताप तापीय चालकता की डिग्री और नसबंदी कक्ष के अंदर सही स्थान पर निर्भर करता है। स्टरलाइज़ की जाने वाली वस्तुओं को उपयुक्त कंटेनरों में पैक किया जाना चाहिए या सील किया जाना चाहिए और स्टरलाइज़र में स्वतंत्र रूप से रखा जाना चाहिए। इस तथ्य के कारण कि हवा में उच्च तापीय चालकता नहीं है, निष्फल वस्तुओं का ताप धीरे-धीरे होता है, इसलिए, बिना गरम किए हुए स्टरलाइज़र में लोड किया जाना चाहिए या जब उनके अंदर का तापमान 60ºC से अधिक न हो। नसबंदी के लिए अनुशंसित समय को स्टरलाइज़र में गर्म करने के क्षण से 180-200 डिग्री सेल्सियस के तापमान तक गिना जाना चाहिए।

वायु नसबंदी विधि का उपयोग गर्मी प्रतिरोधी दवाओं, तेल, वसा, लैनोलिन, पेट्रोलियम जेली, मोम, साथ ही कांच, धातु, सिलिकॉन रबर, चीनी मिट्टी के बरतन, फिल्टर, छोटे कांच और धातु की वस्तुओं के साथ नसबंदी उपकरण को निष्फल करने के लिए किया जाता है।

इस विधि का उपयोग विलयनों की नसबंदी के लिए नहीं किया जाता है।

1) भाप नसबंदी।

नसबंदी की इस पद्धति से उच्च तापमान और आर्द्रता के सूक्ष्मजीवों पर संयुक्त प्रभाव पड़ता है। एक विश्वसनीय नसबंदी विधि अधिक दबाव पर संतृप्त भाप के साथ नसबंदी है, अर्थात्: 0.11 एमपीए (1.1 किग्रा / सेमी²) का दबाव और 120 डिग्री सेल्सियस का तापमान या 0.2 एमपीए (2.2 किग्रा / सेमी²) का दबाव और 132 का तापमान डिग्री सेल्सियस।

संतृप्त वाष्प वाष्प है जो उस तरल के साथ संतुलन में है जिससे यह बनता है। संतृप्त भाप का संकेत दबाव पर इसके तापमान की सख्त निर्भरता है।

स्टीम स्टेरलाइजर्स में दबाव में भाप की नसबंदी की जाती है।

थर्मोस्टेबल दवा समाधान के लिए 120 डिग्री सेल्सियस पर भाप नसबंदी की सिफारिश की जाती है। नसबंदी एक्सपोजर समय पदार्थों के भौतिक-रासायनिक गुणों और समाधान की मात्रा पर निर्भर करता है।

इंजेक्शन योग्य औषधीय पदार्थों का बंध्याकरण भली भांति बंद करके, पूर्व-निष्फल शीशियों में किया जाता है।

यह विधि 2 घंटे के लिए 120 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर भली भांति बंद करके सील किए गए जहाजों में वसा और तेलों को भी निष्फल करती है; कांच, चीनी मिट्टी के बरतन, धातु, ड्रेसिंग और सहायक सामग्री (कपास ऊन, धुंध, पट्टियाँ, ड्रेसिंग गाउन, फिल्टर पेपर, रबर स्टॉपर्स, चर्मपत्र) से बने उत्पाद - एक्सपोज़र का समय 120 ° C के तापमान पर 45 मिनट या तापमान पर 20 मिनट 132 डिग्री सेल्सियस

असाधारण मामलों में, 120 डिग्री सेल्सियस से नीचे के तापमान पर स्टरलाइज़ करें। जीएफएक्सआई या अन्य नियामक और तकनीकी दस्तावेज के निजी लेखों में नसबंदी व्यवस्था को उचित और निर्दिष्ट किया जाना चाहिए।

थर्मल नसबंदी के तरीकों की प्रभावशीलता का नियंत्रण थर्मामीटर के साथ-साथ रासायनिक और जैविक तरीकों से इंस्ट्रूमेंटेशन का उपयोग करके किया जाता है।

रासायनिक परीक्षणों के रूप में, कुछ पदार्थों का उपयोग किया जाता है जो कुछ नसबंदी मापदंडों के तहत अपना रंग या शारीरिक स्थिति बदलते हैं। उदाहरण के लिए, बेंजोइक एसिड (गलनांक 122-124.5 डिग्री सेल्सियस), सुक्रोज (180 डिग्री सेल्सियस) और अन्य पदार्थ।

जीवाणु नियंत्रण वस्तु की नसबंदी की मदद से किया जाता है, परीक्षण रोगाणुओं के साथ गर्भाधान, बगीचे की मिट्टी के नमूनों का उपयोग किया जा सकता है।

इस नसबंदी विधि का उपयोग अक्सर फार्मेसियों में इंजेक्शन समाधानों को स्टरलाइज़ करने के लिए किया जाता है, जबकि निम्नलिखित आवश्यकताओं को ध्यान में रखा जाना चाहिए:

• 1. समाधान तैयार होने के क्षण से 3 घंटे के बाद नसबंदी नहीं की जानी चाहिए;
• 2. नसबंदी केवल एक बार की जाती है, बार-बार नसबंदी की अनुमति नहीं है;
• 3. भरे हुए बक्सों या पैकेजों को सामग्री के नाम और नसबंदी की तारीख के साथ लेबल किया जाना चाहिए;
• 4. इंजेक्शन समाधान की नसबंदी के दौरान थर्मल नसबंदी का नियंत्रण अनिवार्य है;
• 5. नसबंदी को केवल उस व्यक्ति द्वारा किए जाने का अधिकार है जिसने विशेष प्रशिक्षण और ज्ञान परीक्षण किया है और इसे प्रमाणित करने वाला एक दस्तावेज है।
• 2) निस्पंदन द्वारा बंध्याकरण।

माइक्रोबियल कोशिकाओं और बीजाणुओं को बहुत छोटे (1-2 माइक्रोन) व्यास के साथ अघुलनशील संरचनाओं के रूप में माना जा सकता है। अन्य समावेशन की तरह, उन्हें यांत्रिक रूप से तरल से अलग किया जा सकता है - बारीक झरझरा फिल्टर के माध्यम से निस्पंदन द्वारा। थर्मोलैबाइल पदार्थों के घोल की नसबंदी के लिए इस नसबंदी विधि को SPXI में भी शामिल किया गया है।

3) विकिरण नसबंदी।

विभिन्न सूक्ष्मजीवों सहित जीवित जीवों की कोशिकाओं पर दीप्तिमान ऊर्जा का हानिकारक प्रभाव पड़ता है। विकिरण के स्टरलाइज़िंग प्रभाव का सिद्धांत अवशोषित ऊर्जा की कुछ खुराक पर जीवित कोशिकाओं में परिवर्तन करने की क्षमता पर आधारित है जो अनिवार्य रूप से चयापचय संबंधी गड़बड़ी के कारण उनकी मृत्यु का कारण बनता है। आयनकारी विकिरण के प्रति सूक्ष्मजीवों की संवेदनशीलता कई कारकों पर निर्भर करती है: नमी, तापमान आदि की उपस्थिति।

बड़े उद्योगों के लिए विकिरण नसबंदी प्रभावी है।

4) रासायनिक नसबंदी।

यह विधि विभिन्न रसायनों के लिए सूक्ष्मजीवों की उच्च विशिष्ट संवेदनशीलता पर आधारित है, जो उनके खोल और प्रोटोप्लाज्म की भौतिक रासायनिक संरचना द्वारा निर्धारित की जाती है। पदार्थों की रोगाणुरोधी क्रिया का तंत्र अभी भी अच्छी तरह से समझा नहीं गया है। यह माना जाता है कि कुछ पदार्थ कोशिका के प्रोटोप्लाज्म के जमाव का कारण बनते हैं, अन्य ऑक्सीकरण एजेंटों के रूप में कार्य करते हैं, कई पदार्थ कोशिका के आसमाटिक गुणों को प्रभावित करते हैं, कई रासायनिक कारक ऑक्सीडेटिव के विनाश के कारण माइक्रोबियल सेल की मृत्यु का कारण बनते हैं और अन्य एंजाइम।

रासायनिक नसबंदी का उपयोग व्यंजन, सहायक, कांच के बने पदार्थ, चीनी मिट्टी के बरतन, धातु को निष्फल करने के लिए किया जाता है, और इसका उपयोग दीवारों और उपकरणों को कीटाणुरहित करने के लिए भी किया जाता है।

रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय संख्या 309 दिनांक 21 अक्टूबर 1997 के आदेश द्वारा फार्मेसियों में निर्मित इंजेक्शन योग्य दवाओं का बाँझपन नियंत्रण। स्वास्थ्य अधिकारियों द्वारा किया गया। उत्तरार्द्ध को इंजेक्शन, आंखों की बूंदों और बाँझपन के लिए इंजेक्शन के लिए पानी के समाधान को नियंत्रित करने के लिए तिमाही में कम से कम दो बार बाध्य किया जाता है; एसपीएक्सआई की आवश्यकताओं के अनुसार पाइरोजेनिक पदार्थों के लिए फार्मेसियों में बने इंजेक्शन और इंजेक्शन समाधान के लिए पानी का त्रैमासिक चयनात्मक नियंत्रण करें।

इंजेक्शन समाधान के गुणवत्ता नियंत्रण में औषधीय पदार्थ फार्मेसी में प्रवेश करने और खुराक के रूप में वितरित होने तक उनकी तैयारी के सभी चरणों को शामिल करना चाहिए।

फार्मेसियों में निर्मित दवाओं के गुणवत्ता नियंत्रण के निर्देशों के अनुसार, 16 जुलाई, 1997 के आदेश संख्या 214 द्वारा अनुमोदित, फार्मेसी में निम्न-गुणवत्ता वाली दवाओं की प्राप्ति को रोकने के लिए, एक स्वीकृति नियंत्रण किया जाता है, जिसमें शामिल हैं संकेतकों की आवश्यकताओं के अनुपालन के लिए मौजूद दवाओं की जाँच में: " विवरण", "पैकेजिंग", "अंकन"; विभिन्न दस्तावेजों के निष्पादन की शुद्धता और संबंधित निर्माता के प्रमाण पत्र की उपलब्धता और औषधीय उत्पाद की गुणवत्ता की पुष्टि करने वाले अन्य दस्तावेज की जांच में। उसी समय, इंजेक्शन और जलसेक के समाधान के निर्माण के लिए औषधीय पदार्थों के साथ पैकेज का लेबल "इंजेक्शन के लिए अच्छा" इंगित करना चाहिए।

निर्माण प्रक्रिया के दौरान, रिलीज के दौरान लिखित, ऑर्गेनोलेप्टिक नियंत्रण और नियंत्रण होना चाहिए - अनिवार्य; प्रश्नावली, भौतिक - क्रम संख्या 214 की धारा 8 की आवश्यकताओं के अनुसार चुनिंदा और पूर्ण रसायन।

लिखित नियंत्रण के दौरान, पासपोर्ट जारी करने के सामान्य नियमों के अलावा, यह याद रखना चाहिए कि इंजेक्शन और जलसेक के समाधान में जोड़े गए आइसोटोनाइजिंग और स्थिर करने वाले पदार्थों की एकाग्रता और मात्रा (द्रव्यमान) न केवल पासपोर्ट में, बल्कि नुस्खे पर भी इंगित की जानी चाहिए। .

पांच से अधिक खुराक रूपों के निर्माण के बाद चुनिंदा नियंत्रण किया जाता है।

संकेतों के अनुसार खुराक के रूप की जाँच में ऑर्गेनोलेप्टिक नियंत्रण शामिल है:

• - विवरण (उपस्थिति, रंग, गंध);
• - एकरूपता;
• - दृश्य यांत्रिक समावेशन की अनुपस्थिति (तरल खुराक रूपों में)।

भौतिक नियंत्रण में खुराक के रूप के द्रव्यमान या मात्रा की जाँच करना, इस खुराक के रूप में शामिल व्यक्तिगत घटकों की मात्रा और द्रव्यमान की जाँच करना शामिल है।

साथ ही, नसबंदी की आवश्यकता वाले दवा समाधान के प्रत्येक बैच की पैकेजिंग के बाद और नसबंदी से पहले जांच की जाती है। जांच के दौरान, पैकेजिंग की गुणवत्ता को भी नियंत्रित किया जाता है (एल्यूमीनियम कैप को हाथ से स्क्रॉल नहीं किया जाना चाहिए और शीशी पलटने पर घोल बाहर नहीं निकलना चाहिए)।

नसबंदी से पहले, इंजेक्शन और जलसेक के सभी समाधान पूर्ण रासायनिक नियंत्रण के अधीन हैं, जिसमें पीएच मान का निर्धारण, आइसोटोनाइजिंग और पदार्थों को स्थिर करना शामिल है।

इंजेक्शन और जलसेक समाधान के निर्माण के सभी चरणों को इंजेक्शन और जलसेक समाधान के निर्माण के व्यक्तिगत चरणों के नियंत्रण के परिणामों के रजिस्टर में परिलक्षित होना चाहिए।

1) यांत्रिक समावेशन की अनुपस्थिति के लिए माध्यमिक नियंत्रण

नसबंदी के बाद, यांत्रिक अशुद्धियों की अनुपस्थिति के लिए मुहरबंद समाधानों को द्वितीयक नियंत्रण के अधीन किया जाता है। स्थितियों और नियंत्रण तकनीक के लिए, "यांत्रिक अशुद्धियों की अनुपस्थिति के लिए प्राथमिक नियंत्रण" देखें। साथ ही शीशी भरने की पूर्णता और बंद होने की गुणवत्ता की जांच भी साथ-साथ की जाती है।

2) पूर्ण रासायनिक नियंत्रण

नसबंदी के बाद पूर्ण रासायनिक नियंत्रण करने के लिए, दवा के प्रत्येक बैच से एक शीशी ली जाती है। एक श्रृंखला को एक कंटेनर में प्राप्त उत्पाद माना जाता है।

पूर्ण रासायनिक नियंत्रण में सक्रिय पदार्थों के गुणात्मक और मात्रात्मक निर्धारण के अलावा, पीएच मान का निर्धारण भी शामिल है। वर्तमान नियामक दस्तावेज (दिशानिर्देश) द्वारा निर्धारित मामलों में स्थिरीकरण और आइसोटोनाइजिंग पदार्थों की जाँच की जाती है।

3) विवाह

बाँझ समाधान को अस्वीकार कर दिया जाता है यदि वे उपस्थिति, पीएच मान के संदर्भ में नियामक दस्तावेज की आवश्यकताओं को पूरा नहीं करते हैं; आने वाले पदार्थों की प्रामाणिकता और मात्रात्मक सामग्री; दृश्य यांत्रिक समावेशन की उपस्थिति; समाधान की नाममात्र मात्रा से अस्वीकार्य विचलन; फिक्सिंग क्लोजर का उल्लंघन; वितरण के उद्देश्य से दवाओं के पंजीकरण के लिए वर्तमान आवश्यकताओं का उल्लंघन।

इंजेक्शन के लिए औषधीय पदार्थ, अन्य खुराक रूपों की तरह, एक लेबल के साथ जारी किए जाते हैं। इस मामले में, लेबल में एक सफेद पृष्ठभूमि और स्पष्ट शिलालेखों पर एक नीली सिग्नल पट्टी होनी चाहिए: "इंजेक्शन के लिए", "बाँझ", "बच्चों की पहुंच से बाहर रखें", एक टाइपोग्राफिक तरीके से मुद्रित। लेबल 120 x 50 मिमी से अधिक नहीं होने चाहिए। इसके अलावा, लेबल में निम्नलिखित होना चाहिए:

• - प्रतीक
• - निर्माता की स्थापना का स्थान
• - निर्माता की संस्था का नाम
• -अस्पताल नं.
• - विभाग का नाम
• - प्रशासन की विधि (अंतःशिरा, अंतःस्रावी, ड्रिप, इंट्रामस्क्युलर)
• - तैयारी की तारीख
• - इस तारीक से पहले उपयोग करे
• - विश्लेषण संख्या
• - पकाया
• - चेक किया गया
• - चुक होना

इंजेक्शन समाधान का भंडारण

इंजेक्शन के लिए खुराक के रूपों को एक अलग कैबिनेट या अछूता कमरे में एक शांत, अंधेरी जगह में संग्रहित किया जाना चाहिए, और कंटेनर (नाजुकता) की विशेषताओं को ध्यान में रखते हुए, जब तक कि पैकेज पर अन्यथा संकेत न दिया गया हो। प्लाज्मा-प्रतिस्थापन और डिटॉक्सिफाइंग समाधान प्रकाश से सुरक्षित स्थान पर 0 से 40 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर अलगाव में संग्रहीत किए जाते हैं। कुछ मामलों में, समाधान को फ्रीज करने की अनुमति है यदि यह दवा की गुणवत्ता को प्रभावित नहीं करता है (रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश संख्या 377)।

कोर्स वर्क

इंजेक्शन के लिए उपाय

I. प्रस्तावना

द्वितीय. लक्ष्य और लक्ष्य

III. खुराक के रूप में इंजेक्शन योग्य समाधान

चतुर्थ। प्रक्रिया कदम

1. प्रारंभिक कार्य

2. समाधान की तैयारी

निस्पंदन और पैकेजिंग

समाधान नसबंदी

तैयार उत्पादों का गुणवत्ता नियंत्रण

छुट्टी की व्यवस्था

वी. व्यावहारिक भाग

VI. प्रायोगिक भाग

प्रयुक्त पुस्तकें

I. प्रस्तावना

सबसे महत्वपूर्ण खुराक रूपों में से एक इंजेक्शन के लिए समाधान हैं - समाधान प्रो इंजेक्शनिबस।

समाधान - इंजेक्शन के उपयोग के लिए एक या एक से अधिक औषधीय पदार्थों को घोलकर प्राप्त तरल खुराक का रूप।

इंजेक्शन समाधानों के उपयोग की असामान्य चौड़ाई अपेक्षाकृत अधिक दक्षता और औषधीय पदार्थों के पैरेन्टेरल प्रशासन के साथ प्रभाव की शुरुआत की गति के कारण है। यह इस तथ्य के कारण है कि प्रशासन की इस पद्धति के साथ, औषधीय पदार्थ प्राकृतिक बाधाओं को दरकिनार करते हुए सीधे शरीर के आंतरिक वातावरण में प्रवेश करते हैं। इस प्रकार, सबसे पहले, औषधीय प्रभाव की शुरुआत तेज हो जाती है; दूसरे, खुराक की सटीकता बढ़ जाती है, क्योंकि औषधीय पदार्थ के प्राकृतिक नुकसान जो पाचन तंत्र के श्लेष्म झिल्ली द्वारा अवशोषित होने पर अपरिहार्य होते हैं, समाप्त हो जाते हैं; तीसरा, पदार्थ, शरीर के ऊतकों के साथ अपनी पूरी खुराक के साथ प्रतिक्रिया करता है (विशेषकर जब अंतःशिरा प्रशासित किया जाता है), प्रशासन के प्रवेश मार्ग की तुलना में अधिक स्पष्ट प्रभाव का कारण बनता है। इन समाधानों का एक अन्य लाभ यह है कि एक रोगी को इंजेक्शन दिया जा सकता है जो चेतना की हानि, एक क्रानियोफेशियल चोट की उपस्थिति आदि के कारण दवा लेने में असमर्थ है। इसके अलावा, ampouled इंजेक्शन समाधान एक पोर्टेबल रूप में हैं, भंडारण और परिवहन के लिए सुविधाजनक हैं। यह सब उन्हें विभिन्न प्रोफाइल के चिकित्सा संस्थानों के अभ्यास में सबसे स्वीकार्य खुराक रूपों में से एक बनाता है। सिरिंज ampoules के बड़े पैमाने पर उत्पादन आगे आपातकालीन देखभाल के लिए इंजेक्शन समाधान का उपयोग करने की संभावनाओं का विस्तार करता है।

इसी समय, दवाओं को प्रशासित करने की इंजेक्शन पद्धति के नुकसान भी हैं, जिन्हें डॉक्टरों और फार्मासिस्टों को ध्यान में रखना चाहिए। इस तथ्य के कारण कि दवाओं को शरीर की सुरक्षात्मक बाधाओं को दरकिनार करते हुए प्रशासित किया जाता है, संक्रमण का खतरा होता है, इसलिए इंजेक्शन योग्य दवाओं के लिए सबसे महत्वपूर्ण आवश्यकताओं में से एक बाँझपन है। ऊतक में सीधे परिचय आसमाटिक दबाव, पीएच मान और अन्य शारीरिक गड़बड़ी में परिवर्तन का कारण बन सकता है। इस मामले में, तेज दर्द, जलन, कभी-कभी बुखार जैसी घटनाएं होती हैं। जब दवा को सीधे रक्त में इंजेक्ट किया जाता है, तो ठोस कणों या हवा के बुलबुले के साथ छोटी रक्त वाहिकाओं के रुकावट का खतरा होता है, जिसका आकार वाहिकाओं के व्यास से अधिक होता है, जो बहुत खतरनाक है। इस संबंध में, रक्त की संरचना में परिवर्तन और रक्त वाहिकाओं (एम्बोली) के रुकावट की संभावना को छोड़कर, इंजेक्शन योग्य दवाओं पर सख्त आवश्यकताएं लगाई जाती हैं।

द्वितीय. पाठ्यक्रम के लक्ष्य और उद्देश्य

इंजेक्शन के लिए खुराक रूपों की तैयारी के लिए प्रौद्योगिकी की सैद्धांतिक नींव का अध्ययन करना।

इस क्षेत्र में नवीनतम अनुसंधान और उपलब्धियों से परिचित हों (सहायक सामग्री की तैयारी, स्थिरीकरण, आइसोटोनाइजेशन और इंजेक्शन समाधानों की नसबंदी, साथ ही साथ उनके गुणवत्ता नियंत्रण के मामलों में)।

उत्पादन फार्मेसी की शर्तों के तहत, निम्नलिखित कार्य करें:

) नियामक दस्तावेज की जांच और तुलना करें:

इंजेक्शन योग्य खुराक रूपों के निर्माण के लिए शर्तें;

इंजेक्शन के लिए पानी प्राप्त करने की शर्तें;

सड़न रोकनेवाला इकाई के उपकरण और उपकरण, इसकी देखभाल;

) एक उदाहरण के रूप में आइसोटोनिक सोडियम क्लोराइड समाधान का उपयोग करके सूक्ष्मजीवविज्ञानी मापदंडों के अनुसार जलसेक समाधान की गुणवत्ता का आकलन करें।

III. खुराक के रूप में इंजेक्शन योग्य समाधान

शरीर में तरल पदार्थ डालने के दो रूप हैं - इंजेक्शन (इंजेक्शन - इंजेक्शन) और इन्फ्यूजन (इन्फ्यूसियो - इन्फ्यूजन)। उनके बीच का अंतर इस तथ्य में निहित है कि पूर्व में एक सिरिंज के साथ इंजेक्ट किए गए तरल की अपेक्षाकृत छोटी मात्रा होती है, और बाद वाली बड़ी मात्रा में ड्रिप या जेट द्वारा प्रशासित होती है।

जलसेक समाधान शारीरिक संतुलन में बदलाव किए बिना या इस संतुलन को वापस सामान्य में लाए बिना शरीर के कार्यों को बनाए रखने में सक्षम हैं। उनमें आमतौर पर रक्त प्लाज्मा की विशेषता वाले मैक्रोन्यूट्रिएंट्स होते हैं, लेकिन उन माइक्रोलेमेंट्स से भी संतृप्त किया जा सकता है जो एक महत्वपूर्ण शारीरिक कार्य करते हैं।

मानव शरीर में रक्त कुल द्रव्यमान के संबंध में 7.8% है, प्लाज्मा - 4.4, रक्त कोशिकाएं - 3.4%। एरिथ्रोसाइट का औसत व्यास 7.55 ± 0.0009 µm है।

चिकित्सा पद्धति में इंजेक्शन योग्य खुराक रूपों का व्यापक उपयोग नसबंदी के प्रभावी तरीकों को खोजने, बाँझ खुराक रूपों के भंडारण के लिए विशेष जहाजों (ampoules) के आविष्कार के परिणामस्वरूप संभव हो गया है।

त्वचा के उल्लंघन के साथ औषधीय पदार्थों को प्रशासित करने का विचार डॉक्टर ए। फोरक्रॉइक्स (1785) का है। पहली बार, सुई में विस्तारित चांदी की नोक का उपयोग करके चमड़े के नीचे के इंजेक्शन का उपयोग रूसी डॉक्टर पी। लाज़रेव (1851) द्वारा किया गया था। 1852 में, फ्रांसीसी चिकित्सक Sh.G. प्रवाक ने एक आधुनिक सिरिंज डिजाइन का प्रस्ताव रखा।

इंजेक्शन वर्गीकरण

इंट्राडर्मल इंजेक्शन, या इंट्राक्यूटेनियस (इंजेक्शन इंट्राक्यूटेंटैट)। तरल की बहुत छोटी मात्रा (0.2 - 0.5 मिली) को इसकी बाहरी (एपिडर्मिस) और आंतरिक (डर्मिस) परतों के बीच त्वचा में इंजेक्ट किया जाता है।

चमड़े के नीचे इंजेक्शन (इंजेक्शन subcutaneae)। समाधान (पानी या तेल), निलंबन, पायस को चमड़े के नीचे के ऊतक में पेश किया जा सकता है, आमतौर पर छोटी मात्रा (1-2 मिली) में। कभी-कभी ड्रिप विधि द्वारा 30 मिनट के भीतर 500 मिलीलीटर तक तरल को सूक्ष्म रूप से इंजेक्ट किया जा सकता है।

जब चमड़े के नीचे प्रशासित किया जाता है, तो इंजेक्शन कंधों और सबस्कैपुलरिस की बाहरी सतह पर किया जाता है। अवशोषण लसीका वाहिकाओं के माध्यम से होता है, जहां से औषधीय पदार्थ रक्तप्रवाह में प्रवेश करते हैं। अवशोषण की दर विलायक की प्रकृति पर निर्भर करती है। जलीय घोल तेजी से अवशोषित होते हैं, तैलीय घोल, सस्पेंशन और इमल्शन धीरे-धीरे अवशोषित होते हैं, जिससे लंबी कार्रवाई होती है।

इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन (इंजेक्शन इंट्रामस्क्युलर)। तरल की छोटी मात्रा (कभी-कभी 50 मिली तक), आमतौर पर 1-5 मिली, मांसपेशियों की मोटाई में, मुख्य रूप से नितंबों में, ऊपरी बाहरी वर्ग में इंजेक्ट की जाती है, जो रक्त वाहिकाओं और तंत्रिकाओं में सबसे कम समृद्ध होती है। औषधीय पदार्थों का अवशोषण लसीका वाहिकाओं के माध्यम से होता है।

जैसा कि चमड़े के नीचे के इंजेक्शन के मामले में, समाधान (पानी, तेल) निलंबन और पायस को इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जा सकता है। अवशोषण दर भी छितरी हुई प्रणाली की प्रकृति और विलायक (फैलाव माध्यम) की प्रकृति पर निर्भर करती है, लेकिन, एक नियम के रूप में, औषधीय पदार्थों का अवशोषण चमड़े के नीचे इंजेक्शन के मामले में तेजी से होता है।

इंट्रावास्कुलर इंजेक्शन। वाहिकाओं के अंदर, केवल जलीय, पूरी तरह से पारदर्शी समाधान जो रक्त के साथ अच्छी तरह मिश्रित होते हैं, इंजेक्ट किए जा सकते हैं।

चिकित्सा पद्धति में अंतःशिरा इंजेक्शन (इंजेक्शन इंट्रावेनोसे) सबसे व्यापक रूप से उपयोग किए जाते हैं। 1 से 500 मिलीलीटर या उससे अधिक मात्रा में जलीय घोल को सीधे शिरापरक बिस्तर में इंजेक्ट किया जाता है, अधिक बार क्यूबिटल नस में। दवाओं की कार्रवाई तेजी से विकसित होती है। समाधान की बड़ी मात्रा का जलसेक धीरे-धीरे 120-180 मिलीलीटर 1 घंटे में किया जाता है, अक्सर ड्रिप (इस मामले में, समाधान सुई के माध्यम से नहीं, बल्कि 40-60 की दर से प्रवेशनी के माध्यम से नस में इंजेक्ट किया जाता है) प्रति मिनट बूँदें)। विधि आपको 3000 मिलीलीटर तरल तक प्रवेश करने की अनुमति देती है।

जब अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया जाता है, तो औषधीय पदार्थ अधिकतम संभव चिकित्सीय प्रभाव दिखाते हुए तुरंत और पूरी तरह से प्रणालीगत परिसंचरण में प्रवेश करता है। इस तरह, दवा पदार्थ की पूर्ण जैव उपलब्धता प्राप्त की जाती है। उसी समय, एक अंतःशिरा समाधान अन्य खुराक रूपों में निर्धारित दवाओं की सापेक्ष जैवउपलब्धता का निर्धारण करने के लिए एक मानक रूप के रूप में काम कर सकता है।

इंट्रा-धमनी इंजेक्शन (इंजेक्शन इंट्राएथेरियल्स) समाधानों का प्रशासन है, आमतौर पर ऊरु या बाहु धमनी में। इस मामले में औषधीय पदार्थों की कार्रवाई विशेष रूप से जल्दी (1-2 एस के बाद) प्रकट होती है।

रक्त के पीएच-विनियमन बफरिंग गुण रक्त में 3 से 10 के पीएच के साथ तरल पदार्थ को इंजेक्ट करना संभव बनाते हैं। तैलीय समाधान एम्बोलिज्म (केशिकाओं की रुकावट) का कारण बनते हैं, और एक विलायक के रूप में वैसलीन तेल इंट्रामस्क्युलर और चमड़े के नीचे प्रशासन के लिए भी अनुपयुक्त है। , क्योंकि यह दर्दनाक प्रतिरोधी ओलियोमास (तैलीय ट्यूमर) बनाता है। रक्त में निलंबन को इंजेक्ट करना भी असंभव है, इमल्शन पेश किया जा सकता है, लेकिन केवल एक कण व्यास के साथ एरिथ्रोसाइट्स के व्यास (1 माइक्रोन से अधिक नहीं) से अधिक नहीं है। ये पैरेंट्रल न्यूट्रिशन और इमल्शन के लिए इमल्शन हैं जो ऑक्सीजन वाहक के रूप में कार्य करते हैं।

केंद्रीय रीढ़ की हड्डी की नहर में इंजेक्शन (इंजेक्शन इंट्राराचोनाइडल्स, एस इंजेक्शन सेरेब्रोस्पाइनल, एस इंजेक्शन एंडोलुम्बलेस0। तरल की छोटी मात्रा (1-2 मिलीलीटर) को III-V के क्षेत्र में नरम और अरचनोइड झिल्ली के बीच सबराचनोइड स्पेस में इंजेक्शन दिया जाता है। काठ का कशेरुक। आमतौर पर, एनेस्थेटिक्स को इस पद्धति द्वारा एंटीबायोटिक दवाओं के समाधान और समाधान द्वारा प्रशासित किया जाता है। अवशोषण धीमा है। रीढ़ की हड्डी के इंजेक्शन के लिए, कम से कम 5 के पीएच और 8 से अधिक नहीं के साथ केवल सही समाधान का उपयोग किया जाता है।

स्पाइनल इंजेक्शन केवल एक अनुभवी सर्जन द्वारा ही किया जाना चाहिए, क्योंकि रीढ़ की हड्डी के पहले के फाइलम टर्मिनल से निचले छोरों का पक्षाघात हो सकता है।

कम अक्सर, अन्य प्रकार के इंजेक्शन का उपयोग किया जाता है: सबोकिपिटल (इंट्राक्रानियल - इंजेक्टोन सबोकिपिटेल्स), पैराराडिकुलर (इंजेक्शन पैरावेर्टेब्रल), इंट्राओसियस, इंट्राआर्टिकुलर, इंट्राप्लेरल, आदि। इंट्राक्रैनील इंजेक्शन के लिए, तटस्थ प्रतिक्रिया के केवल सच्चे जलीय घोल (1-2 मिली) का उपयोग किया जाता है। औषधीय पदार्थ की क्रिया तुरन्त विकसित होती है।

हाल के दशकों में, सुई रहित इंजेक्टरों का उपयोग करके दवा प्रशासन की पद्धति का व्यापक रूप से उपयोग किया गया है। उच्च दबाव (300 किग्रा / सेमी 3 तक) के तहत औषधीय पदार्थों को बहुत पतले जेट (एक मिलीमीटर के दसवें और सौवें व्यास के साथ) के साथ इंजेक्ट किया जाता है। विधि अपेक्षाकृत दर्द रहित है, त्वचा को नुकसान नहीं पहुंचाती है, औषधीय प्रभाव की तीव्र शुरुआत प्रदान करती है, इंजेक्टर की कम लगातार नसबंदी की आवश्यकता होती है, और प्रति यूनिट समय (प्रति घंटे 1000 इंजेक्शन तक) बड़ी संख्या में इंजेक्शन प्रदान कर सकती है। .

चतुर्थ। प्रक्रिया कदम

इंजेक्शन समाधान के उत्पादन की तकनीकी प्रक्रिया में 6 मुख्य चरण होते हैं:

तैयारी गतिविधियों।

1. सड़न रोकनेवाला निर्माण की स्थिति (सड़न रोकनेवाला इकाई, कर्मियों, उपकरण, सहायक सामग्री, बंद करने की तैयारी) का निर्माण।

2. औषधीय और सहायक पदार्थ तैयार करना।

विघटन और रासायनिक नियंत्रण।

1. विलायक की खुराक (मापना)।

2. औषधीय पदार्थों का जोड़।

3. एक स्टेबलाइजर जोड़ना।

4. रासायनिक नियंत्रण।

छानने का काम और पैकेजिंग।

1. फ़िल्टरिंग

2. खुराक समाधान।

3. रबर स्टॉपर्स के साथ कैपिंग।

4. यांत्रिक समावेशन की अनुपस्थिति का प्राथमिक नियंत्रण।

5. मेटल कैप के साथ कैपिंग (रनिंग)।

6. शीशी लेबलिंग (चरण 4 के लिए तैयारी)

बंध्याकरण।

निर्मित दवाओं का गुणवत्ता नियंत्रण।

1. यांत्रिक समावेशन की अनुपस्थिति का माध्यमिक नियंत्रण।

2. भौतिक और रासायनिक विश्लेषण।

3. विवाह।

अंकन (छुट्टी के लिए सजावट)।

इस तथ्य पर विशेष ध्यान दिया जाना चाहिए कि, रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश के अनुसार नं। उनमें शामिल औषधीय पदार्थों की रासायनिक संगतता, तकनीक और नसबंदी के तरीके के साथ-साथ पूर्ण रासायनिक नियंत्रण के लिए विश्लेषण विधियों की अनुपस्थिति में डेटा के अभाव में बाँझ समाधानों का निर्माण निषिद्ध है।

प्रारंभिक कार्य

प्रारंभिक कार्य में परिसर की तैयारी, उपकरण, वायु कीटाणुशोधन, व्यंजन तैयार करना, बंद करना, सहायक सामग्री, विलायक, औषधीय पदार्थ, साथ ही साथ कार्मिक शामिल हैं। इन उपायों को रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश संख्या 309 दिनांक 21 अक्टूबर, 1997 द्वारा विनियमित किया जाता है। 16 जून, 1997 के रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा अनुमोदित फार्मेसियों में निर्मित दवाओं के गुणवत्ता नियंत्रण के निर्देश के खंड 3 में निवारक उपायों की सूची भी दी गई है। आदेश संख्या 214।

1.1 सड़न रोकनेवाला इकाई के परिसर और उपकरणों के संचालन के लिए आवश्यकताएं और तैयारी

इंजेक्शन समाधान की तैयारी एक सड़न रोकनेवाला इकाई में की जाती है। सड़न रोकनेवाला इकाई का परिसर एक अलग डिब्बे में स्थित होना चाहिए और "स्वच्छ" और "गंदे" वायु प्रवाह के चौराहे को बाहर करना चाहिए। सड़न रोकनेवाला ब्लॉक में एक अलग प्रवेश द्वार होना चाहिए या गेटवे द्वारा अन्य उत्पादन कक्षों से अलग होना चाहिए।

सड़न रोकनेवाला इकाई में प्रवेश करने से पहले, कीटाणुनाशक से सिक्त झरझरा सामग्री से बने रबर मैट या मैट (0.5% डिटर्जेंट के साथ क्लोरैमाइन बी का 0.75% घोल या 0.5% डिटर्जेंट के साथ 3% हाइड्रोजन पेरोक्साइड समाधान) बिछाया जाना चाहिए।

विशेष के लिए कोशिकाओं के साथ जूते बदलने के लिए एक बेंच के साथ ताला प्रदान किया जाना चाहिए। जूते, ड्रेसिंग गाउन के लिए एक अलमारी और बाँझ कपड़ों के सेट के साथ बिक्स, एक सिंक (कोहनी या पैर ड्राइव के साथ एक नल), एक इलेक्ट्रिक एयर ड्रायर और एक दर्पण, एक स्वच्छ हाथ उपचार किट, कपड़े बदलने और हाथ उपचार के निर्देश , सड़न रोकनेवाला इकाई में आचरण के नियम।

सहायक सड़न रोकनेवाला कक्ष में जलापूर्ति एवं सीवरेज की अनुमति नहीं है।

सामग्री या उत्पादों (ट्रॉली, आदि) के परिवहन के दौरान दीवारों को नुकसान से बचाने के लिए, विशेष कोनों या अन्य उपकरणों को प्रदान करना आवश्यक है।

हवा को गलियारे और औद्योगिक परिसर में सड़न रोकनेवाला इकाई में प्रवेश करने से रोकने के लिए, उत्तरार्द्ध में आपूर्ति और निकास वेंटिलेशन प्रदान करना आवश्यक है। इस मामले में, वायु प्रवाह की गति को सड़न रोकनेवाला इकाई से उसके आस-पास के परिसर में निर्देशित किया जाना चाहिए, निकास पर प्रवाह की प्रबलता के साथ।

सबसे महत्वपूर्ण क्षेत्रों या संचालन (स्वच्छ कक्ष), या लामिना वायु प्रवाह के साथ तालिकाओं की रक्षा के लिए पूरे कमरे में या अलग-अलग स्थानीय क्षेत्रों में स्वच्छ हवा के क्षैतिज या ऊर्ध्वाधर लामिना प्रवाह बनाने के लिए विशेष उपकरणों का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है। उनके पास काम करने वाली सतह और चिकनी, टिकाऊ सामग्री से बनी टोपी होनी चाहिए।

महीने में कम से कम एक बार बाँझपन के नियमित नियंत्रण के साथ लामिना का प्रवाह दर 0.3-0.6 मीटर के भीतर है।

सड़न रोकनेवाला इकाई में, त्रुटिहीन सफाई बनाए रखना आवश्यक है। सहायक की गीली सफाई - कीटाणुशोधक का उपयोग करके शिफ्ट के अंत में प्रति पाली में कम से कम एक बार सड़न रोकनेवाला कमरे की सफाई की जाती है। किसी भी परिस्थिति में ड्राई क्लीनिंग की अनुमति नहीं दी जानी चाहिए। सप्ताह में एक बार, यदि संभव हो तो उपकरणों की रिहाई के साथ सामान्य सफाई की जाती है।

सड़न रोकनेवाला ब्लॉक की सफाई करते समय चरणों के अनुक्रम का सख्ती से पालन करना आवश्यक है। आपको सड़न रोकनेवाला से शुरू करना चाहिए। सबसे पहले, दीवारों और दरवाजों को छत से फर्श तक धो लें। आंदोलनों को सुचारू होना चाहिए, हमेशा ऊपर से नीचे तक। फिर वे स्थिर उपकरण धोते हैं और कीटाणुरहित करते हैं और, अंतिम लेकिन कम से कम, फर्श नहीं।

सड़न रोकनेवाला इकाई में लाए गए सभी उपकरण और फर्नीचर को एक कीटाणुनाशक समाधान के साथ पूर्व-उपचार किया जाता है।

वर्तमान निर्देशों के अनुसार विशेष रूप से प्रशिक्षित कर्मियों द्वारा कीटाणुनाशक समाधानों की तैयारी की जानी चाहिए।

कठोर सतहों, दीवारों और फर्शों को कीटाणुरहित करने के लिए निम्नलिखित कीटाणुनाशकों का उपयोग किया जा सकता है।

उत्पादन अपशिष्ट और कचरा ड्राइव ढक्कन के साथ विशेष कंटेनरों में एकत्र किया जाना चाहिए। प्रत्येक पाली में कम से कम एक बार कचरा हटाया जाना चाहिए। हैंड वॉश बेसिन और कचरे के डिब्बे को रोजाना साफ और कीटाणुरहित किया जाता है।

2 वायु कीटाणुशोधन

एक सड़न रोकनेवाला कमरे में हवा और विभिन्न सतहों की कीटाणुशोधन के लिए, खुले या परिरक्षित लैंप के साथ जीवाणुनाशक उत्सर्जक (स्थिर या मोबाइल) स्थापित किए जाते हैं। जीवाणुनाशक लैंप की संख्या और शक्ति का चयन कमरे की मात्रा के प्रति 1 वर्ग मीटर में कम से कम 2-2.5 W की बिना परिरक्षित उत्सर्जक शक्ति के आधार पर किया जाना चाहिए। परिरक्षित जीवाणुनाशक लैंप के साथ - 1 डब्ल्यू प्रति 1 वर्ग मीटर।

दीवार पर चढ़कर जीवाणुनाशक विकिरणक OBN-150 कमरे के 30 वर्ग मीटर प्रति 1 विकिरणक की दर से स्थापित किए जाते हैं; छत OBP-300 - प्रति 60 वर्ग मीटर की दर से; खुले लैंप के साथ मोबाइल OBP-450 का उपयोग 100 वर्ग मीटर तक के कमरों में तेजी से वायु कीटाणुशोधन के लिए किया जाता है। इष्टतम प्रभाव विकिरणित वस्तु से 5 मीटर की दूरी पर देखा जाता है।

काम के बीच के अंतराल में, रात में या काम से पहले 1-2 घंटे के लिए विशेष रूप से आवंटित समय पर लोगों की अनुपस्थिति में खुले जीवाणुनाशक लैंप का उपयोग किया जाता है। खुले लैंप के लिए स्विच उत्पादन कक्ष के प्रवेश द्वार के सामने स्थित होना चाहिए और एक संकेत शिलालेख से सुसज्जित होना चाहिए "जीवाणुनाशक लैंप चालू हैं" या "प्रवेश न करें, जीवाणुनाशक विकिरण चालू है।" जिन कमरों में बिना परिरक्षित लैंप का उपयोग किया जाता है, उन कमरों में रहना प्रतिबंधित है। बिना परिरक्षित जीवाणुनाशक दीपक बंद होने के बाद ही कमरे में प्रवेश की अनुमति है, और निर्दिष्ट कमरे में लंबे समय तक रहने की अनुमति बंद होने के 15 मिनट बाद ही दी जाती है।

परिरक्षित लैंप का उपयोग करते समय, लोगों की उपस्थिति में वायु कीटाणुशोधन किया जा सकता है। इन मामलों में, लैंप को फर्श से कम से कम 2 मीटर की ऊंचाई पर विशेष फिटिंग में रखा जाता है। फिटिंग्स को लैम्प के बीम को क्षैतिज सतह से 5 से 80º के कोण पर ऊपर की ओर निर्देशित करना चाहिए।

स्क्रीन वाले कीटाणुनाशक लैंप दिन में 8 घंटे तक काम कर सकते हैं। यदि लैंप के 1.5-2 घंटे के निरंतर संचालन के बाद, पर्याप्त वेंटिलेशन के अभाव में, हवा में ओजोन की गंध महसूस होती है, तो 30-60 मिनट के लिए लैंप को बंद करने की सिफारिश की जाती है।

किसी भी सतह के विशेष विकिरण के लिए एक तिपाई विकिरण इकाई का उपयोग करते समय, इसे कम से कम 15 मिनट के लिए विकिरण करने के लिए जितना संभव हो उतना करीब लाया जाना चाहिए।

3 स्टाफ प्रशिक्षण

कार्मिक सूक्ष्मजीवों और विदेशी कणों के साथ परिवेशी वायु और दवा समाधान के संदूषण के मुख्य स्रोतों में से एक है। इसलिए उस पर जिम्मेदारी, सटीकता और अनुशासन की बढ़ी हुई मांगें थोपी जाती हैं। सड़न रोकनेवाला इकाई में काम करने वाले कर्मियों को स्वच्छता और सूक्ष्म जीव विज्ञान की मूल बातें, स्वच्छता आवश्यकताओं और सड़न रोकनेवाला परिस्थितियों में काम करने के नियमों को जानना चाहिए।

समय-समय पर (वार्षिक), कर्मियों को फिर से प्रशिक्षण से गुजरना होगा, और काम करने के लिए नवागंतुकों को बाँझ समाधान के उत्पादन को नियंत्रित करने वाले प्रासंगिक दस्तावेजों से परिचित होना चाहिए।

सड़न रोकनेवाला परिस्थितियों में काम करने के लिए (तैयारी, बॉटलिंग, कैपिंग की साइट पर), कपड़ों का सेट बाँझ होना चाहिए और इसमें एक गाउन, टोपी, रबर के दस्ताने, जूते के कवर और एक पट्टी शामिल होनी चाहिए (उदाहरण के लिए, चार-परत धुंध "पंखुड़ी" प्रकार)। हेलमेट या चौग़ा के साथ पतलून सूट का उपयोग करना सबसे अच्छा है। साथ ही कपड़े कलाई पर और गर्दन पर ऊँचे होने चाहिए। कर्मचारियों को ऐसे कपड़े रखने की अनुमति नहीं है जिसमें वे सड़क पर हों, साथ ही बाँझ सैनिटरी कपड़ों के नीचे बड़े, ऊनी कपड़े हों।

कपड़ों के एक सेट को बाइक में स्टीम स्टरलाइज़र में 120 0 पर 45 मिनट के लिए या 132 о पर 20 मिनट के लिए स्टरलाइज़ किया जाता है और बंद बाइक में 3 दिनों से अधिक समय तक संग्रहीत नहीं किया जाता है।

सड़न रोकनेवाला इकाई के कर्मियों के जूते काम के अंत से पहले और बाद में (एक कीटाणुनाशक समाधान के साथ दो बार पोंछते हुए) बाहर से कीटाणुरहित होते हैं और एयरलॉक में बंद अलमारियाँ या दराज में संग्रहीत होते हैं।

प्रवेश द्वार के प्रवेश द्वार पर, वे जूते पहनते हैं, हाथ धोते हैं, एक स्नान वस्त्र, एक टोपी, एक पट्टी डालते हैं जो हर 4 घंटे में बदल जाती है, जूते के कवर और अपने हाथों को कीटाणुरहित करते हैं। बाँझ रबर के दस्ताने (ताल्क से मुक्त 6) समाधान के भरने और कैपिंग में शामिल कर्मियों के उपचारित हाथों पर पहने जाने चाहिए, विशेष रूप से वे जो थर्मल नसबंदी के अधीन नहीं हैं, जबकि आस्तीन को दस्ताने में बांधा जाना चाहिए।

हाथों को संसाधित करते समय, हाथों की त्वचा पर सूक्ष्मजीवों की संख्या को कम करना और त्वचा की गहराई से नए लोगों के प्रवाह को धीमा करना आवश्यक है।

दूषित पदार्थों और माइक्रोफ्लोरा को यांत्रिक रूप से हटाने के लिए, हाथों को साबुन के साथ गर्म बहते पानी से धोया जाता है और 1-2 मिनट के लिए ब्रश किया जाता है, जिससे पेरिअंगुअल स्पेस पर ध्यान दिया जाता है। साबुन हटाने के लिए हाथों को पानी से धोएं और सुखाएं, बाँझ कपड़े पहनने के बाद, पानी से हाथ धोएं और कीटाणुनाशक से उपचार करें। साबुन की ऐसी किस्मों को उपहार, स्नान, बच्चों, घर के रूप में उपयोग करना इष्टतम है, जिनमें उच्च फोमिंग क्षमता होती है। विशेष घटकों (सल्सेनिक, टार, बोरॉन-थाइमॉल, कार्बोलिक साबुन) को शामिल करने वाली किस्में कर्मियों के हाथों की त्वचा के माइक्रोबियल संदूषण को कम करने के लिए पर्याप्त प्रभावी नहीं हैं।

ब्रश को 120 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर 20 मिनट के लिए स्टीम स्टरलाइज़र में पूर्व-धोया, सुखाया और निष्फल किया जाता है, या पानी में उबाला जाता है या 15 मिनट के लिए तामचीनी कटोरे में 2% सोडियम बाइकार्बोनेट घोल डाला जाता है। उन्हें एक बाँझ संदंश के साथ आवश्यकतानुसार बाहर निकालने के लिए बाँझ बाइक या व्यंजन में संग्रहित किया जाता है, जिसे क्लोरैमाइन बी के 0.5% समाधान के साथ एक गिलास में संग्रहित किया जाना चाहिए।

हाथ कीटाणुशोधन के लिए, निम्नलिखित एजेंटों का उपयोग किया जाता है: क्लोरहेक्सिडिन बिग्लुकोनेट (गिबिटान) समाधान 0.5%, आयोडोपायरोन समाधान 1%, क्लोरैमाइन समाधान 0.5%। सूक्ष्मजीवों के प्रतिरोधी रूपों के उद्भव को रोकने के लिए उन्हें हर 5-6 दिनों में वैकल्पिक किया जाना चाहिए।

आयोडोपायरोन या क्लोरहेक्सिडिन के घोल से हाथों को कीटाणुरहित करते समय, दवा को हथेलियों पर 5-8 मिली की मात्रा में लगाया जाता है और हाथों की त्वचा में रगड़ा जाता है; क्लोरैमाइन के घोल से हाथों का उपचार करते समय, उन्हें घोल में डुबोया जाता है और 2 मिनट तक धोया जाता है, फिर हाथों को सूखने दिया जाता है।

काम खत्म करने के बाद, हाथों को गर्म पानी से धोया जाता है और इमोलिएंट्स से उपचारित किया जाता है, उदाहरण के लिए, ग्लिसरीन के बराबर भागों का मिश्रण, 10% अमोनिया का घोल और पानी।

सड़न रोकनेवाला परिस्थितियों में काम करते समय:

गैर-बाँझ कपड़ों में सड़न रोकनेवाला कमरे में प्रवेश करना और सड़न रोकनेवाला इकाई को बाँझ कपड़ों में छोड़ना मना है; धूम्रपान और खाना; काम के दौरान फर्श पर गिरने वाली वस्तुओं को उठाएं और उनका पुन: उपयोग करें; कार्मिक आंदोलन धीमा, सुचारू और तर्कसंगत होना चाहिए। कर्मियों के विशेष कपड़ों में विशिष्ट संकेत प्रदान करने की सलाह दी जाती है, उदाहरण के लिए, सफेद की तुलना में एक अलग रंग की टोपी, ताकि सड़न रोकनेवाला क्षेत्र में कर्मियों में से एक के आंदोलन के क्रम के उल्लंघन को कमरों के बीच पहचानना आसान हो। या सड़न रोकनेवाला इकाई के बाहर।

सड़न रोकनेवाला इकाई में बातचीत और आंदोलनों को सीमित किया जाना चाहिए ताकि जारी सूक्ष्मजीवों और कणों की संख्या में वृद्धि न हो। यदि आवश्यक हो, कर्मचारी के साथ मौखिक संचार; सड़न रोकनेवाला इकाई के बाहर, एक टेलीफोन या अन्य इंटरकॉम का उपयोग किया जाना चाहिए।

एक बाँझ रूमाल या नैपकिन का उपयोग करके नाक को गेटवे में साफ किया जाना चाहिए; इसके बाद हाथों को धोना चाहिए और कीटाणुरहित करना चाहिए।

छोटे बाल कटवाने की सिफारिश की जाती है जबकि बालों को चाहिए। एक तंग-फिटिंग टोपी या दुपट्टे के नीचे साफ किया जाना चाहिए, नाखूनों को वार्निश किए बिना एक स्वच्छ मैनीक्योर करें, काम से पहले और दौरान पाउडर न करें, होंठों को केवल तैलीय लिपस्टिक से पेंट करें, गहने (झुमके, अंगूठियां, ब्रोच, आदि) न पहनें।

सूक्ष्मजीवों के प्रसार से बचने के लिए, बीमारी के सभी मामलों (त्वचा, सर्दी, कट, फोड़े, आदि) की सूचना प्रशासन को दी जानी चाहिए।

4 व्यंजन तैयार करना और बंद करना

1. व्यंजन तैयार करने में निम्नलिखित ऑपरेशन शामिल हैं: भूख से मरना, देखना और अस्वीकार करना, कीटाणुशोधन (यदि आवश्यक हो), भिगोना और धोना (या धुलाई-कीटाणुनाशक उपचार), रिन्सिंग, नसबंदी, प्रसंस्करण का गुणवत्ता नियंत्रण।

बाँझ समाधानों की पैकेजिंग के लिए, NS-1 और NS-2 ब्रांडों के तटस्थ ग्लास से बनी बोतलों और शीशियों का उपयोग किया जाता है।

2 दिनों से अधिक की शेल्फ लाइफ वाले समाधानों के लिए, उनके पूर्व-उपचार (परिशिष्ट N 2) के बाद AB-1 क्षारीय कांच की शीशियों का उपयोग करने की अनुमति है। इस घटना में कि कांच के ब्रांड को इंगित किए बिना कांच के बने पदार्थ फार्मेसी में आते हैं, इसकी क्षारीयता निर्धारित की जाती है (परिशिष्ट एन 3) और, यदि आवश्यक हो, तो व्यंजन उचित प्रसंस्करण और नियंत्रण के अधीन हैं।

25-30 मिनट के लिए डिटर्जेंट के घोल में भिगोकर, यांत्रिक अशुद्धियों और औषधीय पदार्थों के अवशेषों को हटाने के लिए नए और इस्तेमाल किए गए व्यंजन (चिकित्सा संस्थानों के गैर-संक्रामक विभागों में) को नल के पानी से बाहर और अंदर धोया जाता है। भारी गंदे बर्तन लंबे समय तक (2-3 घंटे तक) भिगोए जाते हैं (परिशिष्ट N 4)।

संक्रामक रोग विभाग में उपयोग में आने वाले व्यंजन धोने से पहले कीटाणुरहित कर दिए जाते हैं (परिशिष्ट N 5)।

कीटाणुशोधन के बाद, बर्तन बहते पानी में धोए जाने चाहिए। एक ही कीटाणुनाशक घोल के बार-बार उपयोग की अनुमति नहीं है।

डिटर्जेंट या डिटर्जेंट-कीटाणुनाशक में भिगोने के बाद, ब्रश या वॉशिंग मशीन का उपयोग करके उसी घोल में बर्तन धोए जाते हैं।

सर्फेक्टेंट वाले डिटर्जेंट की पूरी तरह से धोने की क्षमता के लिए, बर्तनों को 5 बार बहते नल के पानी से और 3 बार शुद्ध पानी से धोया जाता है, बोतलों और बोतलों को पूरी तरह से भर दिया जाता है। वॉशिंग मशीन के प्रकार के आधार पर मशीन से रिंसिंग के दौरान, रिंसिंग मोड में होल्डिंग समय 5-10 मिनट है।

साबुन के साथ सरसों या सोडियम बाइकार्बोनेट के डिटर्जेंट समाधान के साथ उपचार के बाद, पानी के साथ पांच बार उपचार पर्याप्त है (नल के पानी के साथ 2 बार और शुद्ध पानी के साथ 3 बार)। वैकल्पिक रूप से, व्यंजनों के अंतिम धोने को शुद्ध पानी या इंजेक्शन के लिए पानी (इंजेक्शन समाधान के लिए) के साथ किया जाना चाहिए, एक माइक्रोफिल्टर के माध्यम से फ़िल्टर किया जाना चाहिए जिसमें 5 माइक्रोन से अधिक का छिद्र आकार न हो।

धुले हुए बर्तनों की गुणवत्ता नियंत्रण दृष्टिगत रूप से दागों और धब्बों की अनुपस्थिति से, उन्हें धोने के बाद बोतलों की दीवारों से पानी के प्रवाह की एकरूपता द्वारा किया जाता है।

बर्तन की भीतरी सतह से धुलाई में, नग्न आंखों को दिखाई देने वाला कोई यांत्रिक समावेश नहीं होना चाहिए।

यदि आवश्यक हो, सिंथेटिक डिटर्जेंट और डिटर्जेंट-कीटाणुनाशक की रिनसिबिलिटी की पूर्णता पीएच मान द्वारा पोटेंशियोमेट्रिक विधि द्वारा निर्धारित की जाती है, बर्तन के अंतिम रिन्सिंग के बाद पानी का पीएच मूल पानी के पीएच के अनुरूप होना चाहिए।

धोने के बाद, स्थानांतरण नसबंदी प्रक्रिया के दौरान व्यंजन के संदूषण को रोकने के लिए प्रत्येक शीशी या बोतल को एल्यूमीनियम पन्नी के साथ कवर करने की सलाह दी जाती है।

साफ व्यंजन 180 डिग्री सेल्सियस पर 60 मिनट के लिए गर्म हवा से निष्फल होते हैं। या 120 डिग्री सेल्सियस पर 45 मिनट के लिए संतृप्त भाप पर दबाव डाला। स्टरलाइज़र में तापमान 60 तक कम करने के बाद। 70 डिग्री सेल्सियस, व्यंजन बाहर निकाले जाते हैं, बाँझ स्टॉपर्स के साथ बंद होते हैं और तुरंत समाधान डालने के लिए उपयोग किए जाते हैं। 24 घंटे के लिए व्यंजन को स्टोर करने की अनुमति है जो उनके संदूषण को बाहर करते हैं।

एक अपवाद के रूप में, बड़ी क्षमता वाले सिलेंडरों को 30 मिनट के लिए लाइव स्टीम से भाप देकर धोने के बाद कीटाणुरहित करने की अनुमति है। नसबंदी (या कीटाणुशोधन) के बाद, कंटेनरों को बाँझ स्टॉपर्स, पन्नी के साथ बंद कर दिया जाता है या बाँझ चर्मपत्र के साथ बांध दिया जाता है और उन परिस्थितियों में संग्रहीत किया जाता है जो उनके संदूषण को बाहर करते हैं, 24 घंटे से अधिक नहीं।

5 बंद करने की प्रक्रिया, सहायक सामग्री

1. तैयारी प्रक्रिया बाँझ स्टॉपर्स प्राप्त करना संभव बनाती है जिसमें दृश्य यांत्रिक अशुद्धियाँ नहीं होती हैं और इसमें निम्नलिखित ऑपरेशन होते हैं: देखना और अस्वीकृति, धुलाई, नसबंदी, सुखाने (यदि आवश्यक हो)।

पानी, पानी-शराब और तेल के घोल के साथ शीशियों और बोतलों को कैप करने के लिए, रबर कंपाउंड ग्रेड IR-21 (लाइट बेज), IR-119, IR-119A (ग्रे), 52-369, 52-369 / 1 से बने कॉर्क, 52-369 / 2 (काला), इसे बाहरी जलीय घोल के लिए रबर कंपाउंड ग्रेड 25पी (लाल) से बने प्लग का उपयोग करने की अनुमति है।

नए रबर स्टॉपर्स को हाथ से या वॉशिंग मशीन में गर्म (50-60 डिग्री सेल्सियस) लोटस या एस्ट्रा डिटर्जेंट के 0.5% घोल में 3 मिनट के लिए धोया जाता है (स्टॉपर्स और डिटर्जेंट के घोल के वजन का अनुपात 1: 5 है) ) ; 5 बार गर्म नल के पानी से धोया जाता है, हर बार इसे ताजे पानी से और 1 बार शुद्ध पानी से धोया जाता है; 30 मिनट के लिए 1% सोडियम बाइकार्बोनेट घोल में उबाला गया, 1 बार नल के पानी से और 2 बार शुद्ध पानी से धोया गया। फिर उन्हें कांच या तामचीनी के कंटेनरों में रखा जाता है, शुद्ध पानी से भरा होता है, बंद किया जाता है और 60 मिनट के लिए -120 डिग्री सेल्सियस पर भाप स्टरलाइज़र में रखा जाता है। फिर पानी निकाल दिया जाता है और प्लग को फिर से शुद्ध पानी से धोया जाता है।

प्रसंस्करण के बाद, कॉर्क को 120 डिग्री सेल्सियस पर 45 मिनट के लिए स्टीम स्टरलाइज़र में बिक्स में निष्फल कर दिया जाता है। बाँझ स्टॉपर्स को बंद कंटेनरों में 3 दिनों से अधिक समय तक संग्रहीत नहीं किया जाता है। एक बार खोलने के बाद, कॉर्क 24 घंटों के भीतर उपयोग किया जाना चाहिए।

भविष्य में उपयोग के लिए कटाई करते समय, प्रसंस्करण के बाद रबर स्टॉपर्स (खंड 2.3।), बिना निष्फल किए, एक एयर स्टेरलाइज़र में 2 घंटे के लिए 50 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर सुखाया जाता है और बंद बाइक या जार में 1 वर्ष से अधिक समय तक संग्रहीत नहीं किया जाता है। ठंडी जगह पर। उपयोग करने से पहले, रबर स्टॉपर्स को 120 डिग्री सेल्सियस पर स्टीम स्टरलाइज़र में 45 मिनट के लिए निष्फल कर दिया जाता है।

प्रयुक्त रबर स्टॉपर्स को शुद्ध पानी से धोया जाता है, शुद्ध पानी में 20 मिनट के लिए 2 बार उबाला जाता है, हर बार पानी को ताजे पानी से बदल दिया जाता है, और ऊपर की तरह निष्फल कर दिया जाता है।

संक्रामक रोग विभाग में उपयोग में आने वाले रबर स्टॉपर्स कीटाणुरहित होते हैं और उनका पुन: उपयोग नहीं किया जाता है।

संसाधित प्लग से वाशआउट में यांत्रिक समावेशन नहीं होना चाहिए जो नग्न आंखों को दिखाई दे।

निरीक्षण और अस्वीकृति के बाद, एल्यूमीनियम कैप्स को डिटर्जेंट के 1 - 2% घोल में 15 मिनट के लिए रखा जाता है, जिसे 70 - 80 ° C तक गर्म किया जाता है। कैप के द्रव्यमान का धुलाई के घोल की मात्रा का अनुपात 1: 5 है। फिर घोल को निकाल दिया जाता है और कैप को बहते नल के पानी से धोया जाता है, फिर शुद्ध पानी से। साफ कैप को बाइक में रखा जाता है और 50 - 60 o C के तापमान पर एक एयर स्टरलाइज़र में सुखाया जाता है। बंद कंटेनरों (बिक्स, जार, बक्से) में संग्रहीत किया जाता है, जो उनके संदूषण को बाहर करते हैं।

सहायक सामग्री (सूती ऊन, धुंध, चर्मपत्र कागज, फिल्टर, आदि) को केक या जार में रखा जाता है और एक भाप स्टरलाइज़र में 120 डिग्री सेल्सियस पर 45 मिनट के लिए निष्फल किया जाता है। 3 दिनों के लिए बंद कंटेनर या जार में स्टोर करें, सामग्री को खोलने के बाद 24 घंटे के भीतर उपयोग किया जाता है।

विभिन्न कांच, चीनी मिट्टी के बरतन और धातु की वस्तुओं (फ्लास्क, सिलेंडर, फ़नल, आदि) को 180 डिग्री सेल्सियस पर 60 मिनट के लिए या एक स्टीम स्टेरलाइज़र में 120 डिग्री सेल्सियस पर 45 मिनट के लिए नसबंदी बक्से, बिक्स, दो- का उपयोग करके निष्फल किया जाता है। परत केलिको या चर्मपत्र पैकेजिंग।

तकनीकी उपकरणों के हटाने योग्य भागों जो दवा समाधान (रबर और ग्लास ट्यूब, फिल्टर धारक, झिल्ली माइक्रोफिल्टर, गास्केट, आदि) के सीधे संपर्क में हैं, उन्हें प्रासंगिक के उपयोग के लिए प्रलेखन में वर्णित मोड में संसाधित, निष्फल और संग्रहीत किया जाता है। उपकरण।

6 विलायक की तैयारी और पसंद

इंजेक्शन समाधान तैयार करने के लिए उपयोग किए जाने वाले औषधीय पदार्थ और सॉल्वैंट्स को GF, FS या VFS की आवश्यकताओं का पालन करना चाहिए। इंजेक्शन समाधान तैयार करने के लिए सॉल्वैंट्स पर विशेष आवश्यकताएं लगाई जाती हैं।

नसबंदी केवल सूक्ष्मजीवों की मृत्यु की ओर ले जाती है; मारे गए रोगाणुओं, उनके चयापचय और क्षय उत्पाद पानी में रहते हैं और उनमें पाइरोजेनिक गुण होते हैं, जिससे गंभीर ठंड और अन्य अवांछनीय घटनाएं होती हैं। संवहनी, रीढ़ की हड्डी और इंट्राक्रैनील इंजेक्शन में सबसे तेज पाइरोजेनिक प्रतिक्रियाएं दिखाई जाती हैं।

इसलिए, इंजेक्शन समाधान की तैयारी पानी पर की जानी चाहिए जिसमें पाइरोजेनिक पदार्थ नहीं होते हैं।

फार्मेसी निर्माण के इंजेक्शन और जलसेक समाधान के लिए नसबंदी से पहले पाइरोजेन बनाने वाले सूक्ष्मजीवों का पता लगाने और सामग्री मानकों के लिए एक विधि, जिसके लिए नियामक और तकनीकी दस्तावेज हैं, को पेश किया गया है।

औषधीय पदार्थों के ऑक्सीकरण को रोकने के लिए यह आवश्यक है कि उपयोग किए जाने वाले पानी में घुलित ऑक्सीजन की न्यूनतम मात्रा हो। इसलिए, इंजेक्शन के लिए ताजे उबले पानी का उपयोग करना आवश्यक है।

इंजेक्शन के लिए पानी शुद्ध पानी की आवश्यकताओं को पूरा करना चाहिए और पाइरोजेन मुक्त होना चाहिए। इसे सड़न रोकनेवाला परिस्थितियों में 24 घंटे से अधिक समय तक संग्रहीत नहीं किया जा सकता है।

फार्मेसियों में, इंजेक्शन के लिए पानी की पाइरोजेनिसिटी का नियंत्रण और परीक्षण तिमाही में कम से कम 2 बार किया जाता है। शुद्ध पानी और इंजेक्शन के लिए पानी का गुणात्मक विश्लेषण किया जाना चाहिए (नमूने प्रत्येक सिलेंडर से लिए जाते हैं, और जब प्रत्येक कार्यस्थल पर पाइपलाइन के माध्यम से पानी की आपूर्ति की जाती है) Cl²¯, SO²¯Ca²+ लवण की अनुपस्थिति के लिए। उपरोक्त परीक्षणों के अलावा, बाँझ समाधान की तैयारी के लिए पानी की जाँच की जाती है, मौजूदा ग्लोबल फंड की आवश्यकताओं के अनुसार पदार्थों, अमोनियम लवण और कार्बन डाइऑक्साइड को कम करने की अनुपस्थिति के लिए जाँच की जाती है।

त्रैमासिक, इंजेक्शन के लिए पानी और शुद्ध पानी को पूर्ण रासायनिक विश्लेषण के लिए नियंत्रण और विश्लेषणात्मक प्रयोगशाला में भेजा जाता है।

इंजेक्शन के लिए शुद्ध पानी और पानी के नियंत्रण के परिणाम एक पत्रिका में दर्ज किए जाने चाहिए, जिसका रूप परिशिष्ट 3 में रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश संख्या 214 के निर्देशों के अनुसार दिया गया है।

इंजेक्शन के लिए पानी की प्राप्ति, परिवहन और भंडारण की आवश्यकताएं आदेश संख्या 309 के निर्देश के खंड 7 में दी गई हैं।

इंजेक्शन के लिए पानी की प्राप्ति सड़न रोकनेवाला इकाई के आसवन कक्ष में की जानी चाहिए, जहाँ ब्रांड AE-25, DE-25, AA के पानी के आसवन का उपयोग करके पानी के आसवन से संबंधित कोई भी कार्य करना सख्त मना है। -1, ए -10, एईवीएस -4, आदि। पानी के डिस्टिलर के ये ब्रांड विभाजक से लैस हैं जो पानी की बूंदों को रोकते हैं, जिनमें सूक्ष्मजीव हो सकते हैं, संघनक कक्ष में जाने से।

इंजेक्शन के लिए पानी का उपयोग ताजा तैयार किया जाता है और 5-10 डिग्री सेल्सियस या 80-95 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर सामग्री से बने बंद कंटेनरों में संग्रहीत किया जाता है जो पानी के गुणों को नहीं बदलते हैं, इसे यांत्रिक अशुद्धियों और सूक्ष्मजीवविज्ञानी प्रदूषण से बचाते हैं, और नहीं 24 घंटे से अधिक।

इंजेक्शन के लिए परिणामी पानी औद्योगिक उत्पादन के निष्फल भाप-उपचारित संग्रह (अपवाद के रूप में कांच के सिलेंडर) में एकत्र किया जाता है। संग्रह में एक स्पष्ट शिलालेख "इंजेक्शन के लिए पानी" होना चाहिए, एक टैग संलग्न है जो इसकी प्राप्ति की तारीख, विश्लेषण संख्या और निरीक्षक के हस्ताक्षर को दर्शाता है। यदि कई संग्रह एक साथ उपयोग किए जाते हैं, तो उन्हें क्रमांकित किया जाता है। इंजेक्शन के लिए पानी इकट्ठा करने और भंडारण के लिए कंटेनरों को यह इंगित करने के लिए लेबल किया जाना चाहिए कि सामग्री को निष्फल नहीं किया गया है।

आदेश संख्या 309 के निर्देशों के अलावा, अब कई एफएस विकसित किए गए हैं जो इंजेक्शन के लिए पानी की गुणवत्ता को नियंत्रित करते हैं:

FS42-2620-97 "इंजेक्शन के लिए पानी"

FS42-213-96 "ampoules में इंजेक्शन के लिए पानी"

FS42-2980-99 "शीशियों में इंजेक्शन के लिए पानी"।

आड़ू, बादाम, जैतून और अन्य वसायुक्त तेलों का उपयोग इंजेक्शन के घोल की तैयारी में विलायक के रूप में भी किया जाता है। ये कम-चिपचिपापन, आसानी से चलने वाले तरल पदार्थ हैं जो सुई के संकीर्ण चैनल से गुजर सकते हैं।

GFCI को इंजेक्शन के लिए तेलों की आवश्यकता होती है, जो ताजे बीजों, अच्छी तरह से निर्जलित और प्रोटीन से मुक्त होते हैं। इसके अलावा, तेल की अम्लता का विशेष महत्व है। इंजेक्शन योग्य तेलों में कम से कम 2.5 की एसिड संख्या होनी चाहिए, अन्यथा वे इंजेक्शन स्थल पर दर्द पैदा कर सकते हैं।

इंजेक्शन समाधान के लिए विलायक अल्कोहल (एथिल, बेंजाइल, प्रोपलीन ग्लाइकॉल, पॉलीइथाइलीन ऑक्साइड 400, ग्लिसरीन), कुछ एस्टर (बेंज़िल बेंजोएट, एटिओलेट) भी हो सकते हैं।

इंजेक्शन के लिए विलायक के रूप में वैसलीन तेल का उपयोग करना अस्वीकार्य है, जो शरीर द्वारा अवशोषित नहीं होता है, और जब त्वचा के नीचे इंजेक्शन लगाया जाता है तो गैर-अवशोषित तेल ट्यूमर बनता है।

7 औषधीय और सहायक पदार्थों की तैयारी

इंजेक्शन समाधान के निर्माण में उपयोग किए जाने वाले औषधीय पदार्थों को GF, FS, VFS, GOST, रासायनिक रूप से शुद्ध योग्यता की आवश्यकताओं को पूरा करना चाहिए। (रासायनिक रूप से शुद्ध) और विश्लेषणात्मक ग्रेड। (विश्लेषण के लिए साफ)। कुछ पदार्थों को अतिरिक्त शुद्धिकरण के अधीन किया जाता है और "इंजेक्शन के लिए अच्छा" योग्यता के साथ बढ़ी हुई शुद्धता के साथ उत्पादित किया जाता है। उत्तरार्द्ध में अशुद्धता या तो रोगी के शरीर पर विषाक्त प्रभाव डाल सकती है या इंजेक्शन समाधान की स्थिरता को कम कर सकती है।

ग्लूकोज और जिलेटिन (सूक्ष्मजीवों के विकास के लिए अनुकूल वातावरण) में पाइरोजेनिक पदार्थ हो सकते हैं। इसलिए, GFKh1 "पाइरोजेनिसिटी की जाँच" लेख के अनुसार पाइरोजेन के लिए एक परीक्षण खुराक उनके लिए निर्धारित की जाती है। ग्लूकोज को 10 मिलीग्राम / किग्रा खरगोश के वजन की दर से 5% समाधान की शुरूआत के साथ एक पाइरोजेनिक प्रभाव नहीं देना चाहिए, जिलेटिन 10% समाधान की शुरूआत के साथ।

बेंज़िलपेनिसेलिन पोटेशियम नमक को पाइरोजेनिटी के लिए भी परीक्षण किया जाता है और विषाक्तता के लिए परीक्षण किया जाता है।

कुछ दवाओं के लिए, शुद्धता के लिए अतिरिक्त अध्ययन किए जाते हैं: कैल्शियम क्लोराइड को इथेनॉल और लौह सामग्री में विघटन के लिए जांचा जाता है, हेक्सामेथिलनेटेट्रामाइन - अमाइन, अमोनियम लवण और क्लोरोफॉर्म की अनुपस्थिति के लिए; कैफीन-सोडियम बेंजोएट - कार्बनिक अशुद्धियों की अनुपस्थिति के लिए (समाधान गर्म होने पर 30 मिनट के भीतर बादल या अवक्षेपित नहीं होना चाहिए); इंजेक्शन के लिए मैग्नीशियम सल्फेट में मैंगनीज और अन्य पदार्थ नहीं होने चाहिए, जो नियामक दस्तावेज में उल्लिखित है।

कुछ पदार्थ इंजेक्शन समाधान की स्थिरता को प्रभावित करते हैं। उदाहरण के लिए, रासायनिक रूप से शुद्ध ग्रेड का सोडियम बाइकार्बोनेट। और विश्लेषणात्मक ग्रेड, GOST 4201-66 की आवश्यकताओं को पूरा करता है, साथ ही "इंजेक्शन के लिए अच्छा", 5% समाधान की पारदर्शिता और रंगहीनता के लिए अतिरिक्त आवश्यकताओं का सामना करना चाहिए, कैल्शियम और मैग्नीशियम आयन 0.05% से अधिक नहीं होने चाहिए, अन्यथा दौरान समाधान के थर्मल बंध्याकरण, इन उद्धरणों के कार्बोनेट्स के ओपेलेसेंस जारी किए जाएंगे। इंजेक्शन के लिए यूफिलिन में एथिलीनडायमाइन (18-22%) की बढ़ी हुई मात्रा होनी चाहिए, जिसका उपयोग इस पदार्थ के स्टेबलाइजर के रूप में मौखिक समाधानों में 14-18% की मात्रा में किया जाता है, और अतिरिक्त घुलनशीलता परीक्षणों का सामना करना पड़ता है। GOST 4233-77 के अनुसार उत्पादित सोडियम क्लोराइड (रासायनिक रूप से शुद्ध), को ग्लोबल फंड की आवश्यकताओं का पालन करना चाहिए, पोटेशियम क्लोराइड (रासायनिक रूप से शुद्ध) को GOST 4234-65 और ग्लोबल फंड की आवश्यकताओं को पूरा करना चाहिए। विश्लेषणात्मक ग्रेड का सोडियम एसीटेट। GOST 199-68 की आवश्यकताओं को पूरा करना चाहिए, सोडियम बेंजोएट में 0.0075% से अधिक लोहा नहीं होना चाहिए। इंजेक्शन के लिए थायमिन ब्रोमाइड का एक समाधान स्पष्टता और रंगहीनता के लिए अतिरिक्त परीक्षण पास करना चाहिए।

इंजेक्शन समाधान की तैयारी के लिए उपयोग किए जाने वाले औषधीय पदार्थों को एक अलग कैबिनेट में बाँझ बारबेल में संग्रहीत किया जाता है, ग्राउंड स्टॉपर्स के साथ बंद किया जाता है और शिलालेख "बाँझ खुराक रूपों के लिए"। रॉड भरने से पहले गर्मी प्रतिरोधी पदार्थों को थर्मल नसबंदी के अधीन किया जाता है।

भरने से पहले टांगों को धोया और निष्फल किया जाता है। प्रत्येक बारबेल के साथ एक टैग संलग्न किया जाना चाहिए जो दर्शाता है: श्रृंखला संख्या, निर्माता का उद्यम, नियंत्रण और विश्लेषणात्मक प्रयोगशाला की विश्लेषण संख्या, समाप्ति तिथि, बारबेल भरने वाले व्यक्ति के हस्ताक्षर और हस्ताक्षर। समाप्ति तिथियों पर भरना और नियंत्रण रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश संख्या 214 दिनांक 16 जुलाई, 1997 के अनुसार किया जाता है।

2. समाधान की तैयारी

द्रव्यमान-मात्रा विधि द्वारा बाँझ समाधान तैयार किए जाते हैं।

औषधीय पदार्थों को पानी के एक हिस्से में मापने वाले टैंक या अन्य कंटेनर में भंग कर दिया जाता है, यदि आवश्यक हो, तो सहायक पदार्थ (स्टेबलाइजर्स, आइसोटोनाइजिंग इत्यादि) जोड़े जाते हैं, समाधान मिश्रित होता है और एक निश्चित मात्रा में विलायक के साथ समायोजित होता है। वॉल्यूमेट्रिक बर्तनों की अनुपस्थिति में, किसी दिए गए एकाग्रता के समाधान के घनत्व के मूल्यों या मात्रा में वृद्धि के गुणांक का उपयोग करके पानी की मात्रा की गणना की जाती है।

समाधान को मापने या मिश्रण करने का क्रम नुस्खे की विशेषताओं से निर्धारित होता है। ग्लोबल फंड के अनुसार शीशियों में इंजेक्शन समाधान की मात्रा हमेशा नाममात्र से अधिक होनी चाहिए।

बड़ी मात्रा में बड़े बर्तनों की अनुपस्थिति में, विलायक की मात्रा निर्धारित करने के लिए तालिकाओं का उपयोग किया जाना चाहिए (तालिका संख्या 1 देखें)। सोडियम क्लोराइड के लिए औषधीय पदार्थों के आइसोटोनिक समकक्ष तालिका में परिशिष्ट में दिए गए हैं। नंबर 2.

टैब। नंबर 1। औषधीय पदार्थों के विघटन के दौरान जलीय घोल की मात्रा में वृद्धि के गुणांक *

* - मात्रा वृद्धि गुणांक (एमएल / जी) 20 डिग्री सेल्सियस पर औषधीय पदार्थ के 1 ग्राम को घोलने पर एमएल में घोल की मात्रा में वृद्धि को दर्शाता है।

गणना उदाहरण:

मैग्नीशियम सल्फेट 20% - 1000 मिली का घोल तैयार करें।

मैग्नीशियम सल्फेट की मात्रा में वृद्धि का गुणांक - 0.5।

200 ग्राम मैग्नीशियम सल्फेट को घोलने पर घोल की मात्रा 100 मिली (0.5 x 200) बढ़ जाती है।

पानी की आवश्यक मात्रा अंतर से निर्धारित होती है: 1000 - (0.5 x 200) = 900 मिली।

टैब। नंबर 2. सोडियम क्लोराइड द्वारा औषधीय पदार्थों के आइसोटोनिक समकक्ष

एक ही कार्यस्थल पर अलग-अलग नामों या एक नाम के साथ औषधीय पदार्थों वाले कई बाँझ समाधानों का एक साथ निर्माण करना सख्त मना है, लेकिन अलग-अलग सांद्रता में।

समाधान तैयार करने के बाद, पूर्ण रासायनिक नियंत्रण के लिए एक नमूना लिया जाता है और जब विश्लेषण के संतोषजनक परिणाम प्राप्त होते हैं, तो समाधान को फ़िल्टर किया जाता है।

इंजेक्शन के लिए 2 आइसोटोनिक समाधान

ऐसे समाधान जिनमें आसमाटिक दबाव रक्त के आसमाटिक दबाव के बराबर होता है उन्हें आइसोटोनिक कहा जाता है। रक्त प्लाज्मा, लसीका, लैक्रिमल और रीढ़ की हड्डी के तरल पदार्थ में एक निरंतर आसमाटिक दबाव होता है जिसे विशेष ऑस्मोरसेप्टर्स द्वारा बनाए रखा जाता है। रक्तप्रवाह में एक अलग आसमाटिक दबाव के साथ बड़ी मात्रा में इंजेक्शन समाधान की शुरूआत से आसमाटिक दबाव में बदलाव हो सकता है और गंभीर परिणाम हो सकते हैं। यह निम्नलिखित परिस्थितियों द्वारा समझाया गया है। जैसा कि आप जानते हैं, कोशिका झिल्लियों में अर्ध-पारगम्यता का गुण होता है, अर्थात, पानी गुजरने से, इसमें कई पदार्थ घुलने नहीं देते। यदि कोशिका के अंदर की तुलना में एक अलग आसमाटिक दबाव के साथ कोशिका के बाहर एक तरल होता है, तो तरल कोशिका में (एक्सोस्मोसिस) या कोशिका से बाहर (एंडोस्मोसिस) में तब तक चला जाता है जब तक कि एकाग्रता बराबर न हो जाए। यदि एक उच्च आसमाटिक दबाव (हाइपरटोनिक समाधान) के साथ एक समाधान रक्त में पेश किया जाता है, तो परिणामस्वरूप, उनके आसपास के प्लाज्मा में, एरिथ्रोसाइट्स से तरल प्लाज्मा को निर्देशित किया जाता है, जबकि एरिथ्रोसाइट्स, पानी का हिस्सा खो देते हैं, सिकुड़ना (प्लास्मोलिसिस)। इसके विपरीत, यदि कम आसमाटिक दबाव (हाइपोटोनिक घोल) वाला घोल इंजेक्ट किया जाता है, तो तरल कोशिका के अंदर जाएगा, एरिथ्रोसाइट्स सूज जाएगा, खोल फट सकता है, और कोशिका मर जाएगी (हेमोलिसिस होगा)। इन आसमाटिक बदलावों से बचने के लिए, रक्त के आसमाटिक दबाव, मस्तिष्कमेरु और अश्रु द्रव के बराबर आसमाटिक दबाव वाले घोल को रक्तप्रवाह में पेश किया जाना चाहिए, अर्थात। 7.4 एटीएम और 0.9% के सोडियम क्लोराइड समाधान के आसमाटिक दबाव के अनुरूप।

समाधान में दवाओं के आइसोटोनिक सांद्रता की गणना विभिन्न तरीकों से की जा सकती है:

वान्ट हॉफ के नियम के अनुसार गणना।वैंट हॉफ कानून के अनुसार, विलेय गैसों के समान व्यवहार करते हैं और इसलिए गैस कानून उन पर पर्याप्त सन्निकटन के साथ लागू होते हैं। यदि हम ध्यान दें कि किसी भी अघुलनशील पदार्थ का 1 ग्राम-अणु 0 डिग्री सेल्सियस के तापमान और 760 मिमी के दबाव पर जलीय घोल में रहता है। आर टी. कला। - 22.4 लीटर, यानी बिल्कुल 1 ग्राम-गैस के अणु के समान। इसका अर्थ यह हुआ कि यदि किसी पदार्थ का 1 ग्राम-अणु 22.4 लीटर विलायक में घोला जाए तो विलयन 1 एटीएम के बराबर दाब उत्पन्न करेगा। इस समाधान को लागू करने के लिए, रक्त प्लाज्मा के आसमाटिक दबाव में दबाव बढ़ाना आवश्यक है। ऐसा करने के लिए, हम किसी पदार्थ के 1 ग्राम-अणु के लिए विलायक की मात्रा कम करते हैं, जब तक कि समाधान 7.4 एटीएम का दबाव नहीं बनाता।

घोल का आसमाटिक दबाव रक्त प्लाज्मा के आसमाटिक दबाव के बराबर होगा यदि पदार्थ के 7.4 ग्राम अणु 22.4 लीटर पानी में घुल जाते हैं या यदि पदार्थ का 1 ग्राम अणु X1 लीटर पानी में घुल जाता है।

चूंकि कानून 273〫K (0〫С) के तापमान पर मान्य है, इसलिए मानव शरीर के तापमान में सुधार करना आवश्यक है। चूंकि हवा का आसमाटिक दबाव तापमान के समानुपाती होता है, इसलिए हम आसमाटिक दबाव को रक्त प्लाज्मा के आसमाटिक दबाव के बराबर रखने के लिए विलायक की मात्रा बढ़ाएंगे।

273K के बराबर तापमान पर, 1 ग्राम-अणु 3.03 लीटर की मात्रा में रहता है, और 310K (मानव शरीर का तापमान) - X2 लीटर के तापमान पर।

यहाँ से,

3.44 लीटर घोल तैयार करने के लिए किसी पदार्थ के 1 ग्राम-अणु की आवश्यकता होती है, और

1 लीटर घोल तैयार करने के लिए - X3 ग्राम-अणु।

वैन्ट हॉफ के नियम के अनुसार, एक आइसोटोनिक घोल तैयार करने के लिए किसी पदार्थ के 0.29 ग्राम-अणुओं को पानी में घोलना और घोल का आयतन 1 लीटर तक लाना आवश्यक है।

हम गणना करने के लिए एक सूत्र प्राप्त करते हैं

एमएलवी = 0.29 एम,

जहाँ M पदार्थ का आणविक भार है,

29 - गैर-इलेक्ट्रोलाइट आइसोटोनाइजेशन कारक।

क्लेपेरॉन समीकरण से आइसोटोनाइजेशन कारक प्राप्त करना आसान है:

जहां पी रक्त प्लाज्मा (एटीएम) का आसमाटिक दबाव है, समाधान की मात्रा है, कणों के ग्राम-अणुओं की संख्या है, वायुमंडलीय लीटर (0.082) में व्यक्त गैस स्थिरांक है, पूर्ण तापमान है।

यहाँ से,

यदि हम गैर-इलेक्ट्रोलाइट्स के साथ काम कर रहे हैं, तो उपरोक्त गणना सही है। भंग होने पर आयनों में विघटित नहीं होना (ग्लूकोज, यूरोट्रोपिन, सुक्रोज, आदि)। यदि आपको इलेक्ट्रोलाइट्स को भंग करना है, तो आपको यह ध्यान रखना होगा कि वे जलीय घोल में अलग हो जाते हैं और उनका आसमाटिक दबाव जितना अधिक होता है, पृथक्करण की डिग्री उतनी ही अधिक होती है।

मान लीजिए कि यह स्थापित हो गया है कि समाधान में एक पदार्थ 100% से अलग हो जाता है:

NaCl Na+ + Cl.

तब प्राथमिक कणों की संख्या दोगुनी हो जाती है, इसलिए, यदि सोडियम क्लोराइड के घोल में 1 लीटर में किसी पदार्थ के 0.29 ग्राम अणु होते हैं, तो इसका आसमाटिक दबाव 2 गुना अधिक होता है। इसलिए, इलेक्ट्रोलाइट्स के लिए 0.29 का आइसोटोनाइजेशन फैक्टर लागू नहीं होता है। पृथक्करण की डिग्री के आधार पर इसे कम किया जाना चाहिए। ऐसा करने के लिए, क्लेपेरॉन समीकरण में एक गुणांक पेश करना आवश्यक है जो दर्शाता है कि पृथक्करण के कारण कणों की संख्या कितनी बार बढ़ जाती है। इस कारक को आइसोटोनिक अनुपात कहा जाता है और इसे i द्वारा दर्शाया जाता है।

इस प्रकार, क्लेपेरॉन समीकरण रूप लेगा:

गुणांक i इलेक्ट्रोलाइटिक पृथक्करण की डिग्री और प्रकृति पर निर्भर करता है और इसे समीकरण द्वारा व्यक्त किया जा सकता है:

मैं = 1+α(एन+1),

जहां α इलेक्ट्रोलाइटिक पृथक्करण की डिग्री है, पृथक्करण के दौरान 1 अणु से बनने वाले प्राथमिक कणों की संख्या है।

इलेक्ट्रोलाइट्स के विभिन्न समूहों के लिए, i की गणना निम्नानुसार की जा सकती है:

ए) के + ए प्रकार के एकल चार्ज आयनों के साथ बाइनरी इलेक्ट्रोलाइट्स के लिए:

α=0.86, n=2;= 1+0.86*(2-1)=1.86

उदाहरण के लिए, सोडियम क्लोराइड, पोटेशियम क्लोराइड, इफेड्रिन हाइड्रोक्लोराइड, आदि।

बी) K+²A² प्रकार के दोहरे आवेशित आयनों वाले बाइनरी इलेक्ट्रोलाइट्स के लिए:

मैं = 1+0.5*(2-1)=1.5

उदाहरण के लिए, मैग्नीशियम सल्फेट, एट्रोपिन सल्फेट, आदि।

सी) K² + A2 और K2 + A² प्रकार के ट्रिनरी इलेक्ट्रोलाइट्स के लिए:

α=1; n=3;= 1+1*(3-1)=3

उदाहरण के लिए, कैल्शियम क्लोराइड, सोडियम हाइड्रोजन फॉस्फेट, आदि।

किसी अन्य पदार्थ के साथ एक समाधान को आइसोटोनाइज़ करना, जो बहुत सामान्य है जब पदार्थों को कम मात्रा में निर्धारित किया जाता है और उनकी एकाग्रता समाधान को आइसोटोनाइज़ करने के लिए पर्याप्त नहीं होती है। यह गणना को और अधिक कठिन बनाता है।

उदाहरण के लिए: Rp.: Cocaini हाइड्रोक्लोरिडी 0.1क्लोराइड q.s. यूटी एफ। प. आइसोटोनी 10ml.S. 1 मिली के इंजेक्शन के लिए।

इसकी आइसोटोनिक सांद्रता की गणना करें:

गणना के अनुसार, कोकीन की निर्धारित सांद्रता घोल के आइसोटोनाइजेशन के लिए आवश्यक की तुलना में काफी कम है। आइए हम उस मात्रा का निर्धारण करें जो 0.1 ग्राम कोकीन को आइसोटोनाइज करता है।

100 मिलीलीटर घोल के साथ 57 ग्राम आइसोटोनिक, और

1 ग्राम - घोल का X मिली।

इससे यह निष्कर्ष निकलता है कि आइसोटोनाइजेशन 10-1.5 = 8.5 मिली के लिए सोडियम क्लोराइड आवश्यक है।

सोडियम क्लोराइड के आवश्यक द्रव्यमान की गणना करें:

समाधान के 100 मिलीलीटर को आइसोटोनाइज करने के लिए, 0.91 ग्राम सोडियम क्लोराइड लिया जाना चाहिए,

और आइसोटोनाइजेशन के लिए 8.5 मिली - X g।

व्यावहारिक कार्य में, सामान्य सूत्रों को लागू करके गणना को सरल बनाया जा सकता है:

यदि एक पदार्थ द्वारा आइसोटोनिटी प्राप्त की जाती है, तो इसकी गणना के लिए सूत्र का उपयोग किया जाता है:

मी - घोल को आइसोटोनाइज़ करने के लिए जोड़े गए पदार्थ की मात्रा, - आइसोटोनाइज्ड घोल (एमएल) का आयतन, - पदार्थ का आणविक भार,

मिलीलीटर की संख्या।

यदि किसी अन्य (अतिरिक्त) पदार्थ की मदद से दवा समाधान की आइसोटोनिटी प्राप्त की जाती है, तो निम्न सूत्र का उपयोग किया जाता है:

अतिरिक्त पदार्थ का आणविक भार;

अतिरिक्त पदार्थ के लिए आइसोटोनिक गुणांक;

अतिरिक्त पदार्थ की मात्रा (जी);

मैं - द्रव्यमान (जी), आणविक भार और मुख्य पदार्थ के लिए आइसोटोनिक गुणांक।

अधिक जटिल व्यंजनों (तीन या अधिक घटकों के साथ) के साथ, यह शुरू में गणना की जाती है कि कितने समाधान आइसोटोनिक पदार्थ हैं जिनके द्रव्यमान ज्ञात हैं। फिर आइसोटोनाइजिंग घटक का द्रव्यमान निर्धारित किया जाता है।

क्रायोस्कोपिक विधि।इस पद्धति के अनुसार, रक्त सीरम के संबंध में आइसोटोनिक समाधान में रक्त सीरम के अवसाद के बराबर हिमांक में एक अवसाद (कमी) होना चाहिए। इसका अवनमन 0.52ºС है। गणना करते समय, यह ध्यान रखना आवश्यक है कि संदर्भ पुस्तक में अवसाद के स्थिरांक 1% समाधान के लिए दिए गए हैं।

गणना इस तरह दिखेगी:

किसी पदार्थ के % विलयन में अवनमन t , and . होता है

पदार्थ का एक्स% समाधान - 0.52º।

फलस्वरूप,

कभी-कभी आइसोटोनिक एकाग्रता की गणना के लिए एक ग्राफिकल विधि का उपयोग किया जाता है, जो विकसित आरेखों (नॉनोग्राम) का उपयोग करके, जल्दी से, लेकिन कुछ सन्निकटन के साथ, एक औषधीय पदार्थ के समाधान को आइसोटोनिक करने के लिए आवश्यक पदार्थ की मात्रा निर्धारित करता है।

इन विधियों के नुकसान पर विचार किया जा सकता है कि या तो एक घटक के लिए आइसोटोनिक एकाग्रता की गणना की जाती है, या दूसरे पदार्थ के द्रव्यमान की गणना बहुत बोझिल होती है। और क्योंकि एक-घटक समाधानों की सीमा इतनी बड़ी नहीं है, और दो- या अधिक-घटक नुस्खे का तेजी से उपयोग किया जाता है, आइसोटोनिक समकक्ष का उपयोग करके गणना करना बहुत आसान है। वर्तमान में, कोई अन्य गणना विधियों का उपयोग नहीं किया जाता है।

सोडियम क्लोराइड का आइसोटोनिक समतुल्य सोडियम क्लोराइड की मात्रा है जो समान परिस्थितियों में किसी पदार्थ के 1 ग्राम के आसमाटिक दबाव के बराबर एक आसमाटिक दबाव बनाता है। सोडियम क्लोराइड समकक्ष को जानने के बाद, किसी भी समाधान को आइसोटोनिकेट किया जा सकता है, साथ ही साथ उनकी आइसोटोनिक सांद्रता भी निर्धारित की जा सकती है।

सोडियम क्लोराइड के लिए आइसोटोनिक समकक्षों की एक तालिका पहले संस्करण, अंक 2 के ग्लोबल फंड में दी गई है।

गणना उदाहरण: आरपी .: डाइकैनी 3.0क्लोरिडी क्यू.एस. यूटी एफ। प. आइसोटोनीसी 1000 मिली.एस.

केवल सोडियम क्लोराइड से एक आइसोटोनिक घोल तैयार करने के लिए, आपको 1 लीटर घोल तैयार करने के लिए इसका 9 ग्राम लेना होगा (सोडियम क्लोराइड की आइसोटोनिक सांद्रता 0.9% है)। GFXI तालिका के अनुसार, हम यह निर्धारित करते हैं कि डाइकेन में सोडियम क्लोराइड का आइसोटोनिक समतुल्य 0.18 ग्राम है। इसका मतलब है कि

डाइकेन का ग्राम सोडियम क्लोराइड के 0.18 ग्राम के बराबर है, और

डाइकेन का ग्राम - 0.54 ग्राम सोडियम क्लोराइड।

इसलिए, सोडियम क्लोराइड के नुस्खे के अनुसार, इसे लेना आवश्यक है: 9.0 - 0.54 \u003d 8.46 ग्राम।

3 इंजेक्शन समाधान का स्थिरीकरण

इंजेक्शन समाधान की स्थिरता को भंडारण की स्थापित अवधि के दौरान समाधान में औषधीय पदार्थों की एकाग्रता की संरचना की अपरिवर्तनीयता के रूप में समझा जाता है। यह मुख्य रूप से प्रारंभिक सॉल्वैंट्स और औषधीय पदार्थों की गुणवत्ता पर निर्भर करता है, जिन्हें ग्लोबल फंड या GOSTs की आवश्यकताओं को पूरी तरह से पूरा करना चाहिए।

कुछ मामलों में, इंजेक्शन के लिए इच्छित औषधीय पदार्थों की विशेष शुद्धि प्रदान की जाती है। हेक्सामेथिलनेटेट्रामाइन, ग्लूकोज, कैल्शियम ग्लूकोनेट, कैफीन-सोडियम बेंजोएट, सोडियम बेंजोएट, सोडियम बाइकार्बोनेट, सोडियम साइट्रेट, एमिनोफिललाइन, मैग्नीशियम सल्फेट, आदि में शुद्धता की बढ़ी हुई डिग्री होनी चाहिए। तैयारी की शुद्धता जितनी अधिक होगी, प्राप्त समाधान उतने ही स्थिर होंगे। उनसे।

औषधीय पदार्थों की अपरिवर्तनीयता भी इष्टतम नसबंदी की स्थिति (तापमान, अवधि), स्वीकार्य परिरक्षकों के उपयोग से प्राप्त की जाती है जो कम तापमान पर वांछित नसबंदी प्रभाव प्राप्त करने की अनुमति देते हैं, और स्टेबलाइजर्स का उपयोग जो औषधीय पदार्थों की प्रकृति के अनुरूप होते हैं। .

स्टेबलाइजर का चुनाव औषधीय पदार्थों के भौतिक-रासायनिक गुणों पर निर्भर करता है। वे सशर्त रूप से तीन समूहों में विभाजित हैं:

) कमजोर क्षारों और प्रबल अम्लों से बनने वाले लवण हाइड्रोक्लोरिक अम्ल द्वारा स्थिर होते हैं;

) प्रबल क्षारों और दुर्बल अम्लों से बनने वाले लवण क्षारों द्वारा स्थिर होते हैं;

) आसानी से ऑक्सीकृत पदार्थ एंटीऑक्सिडेंट (एंटीऑक्सिडेंट) द्वारा स्थिर हो जाते हैं।

दुर्बल क्षारों और प्रबल अम्लों के लवणों के विलयनों का स्थिरीकरण

इस समूह में बड़ी संख्या में एल्कलॉइड और सिंथेटिक नाइट्रोजनस बेस के लवण शामिल हैं, जिनका व्यापक रूप से इंजेक्शन समाधान के रूप में उपयोग किया जाता है। जलीय घोल में ऐसे लवण हाइड्रोलिसिस के कारण थोड़ी अम्लीय प्रतिक्रिया दिखा सकते हैं। इस मामले में, मुक्त हाइड्रोनियम आयनों के निर्माण के साथ एक कमजोर रूप से अलग किया गया आधार और एक दृढ़ता से अलग होने वाला एसिड बनता है।

डी

ऐसे विलयनों में मुक्त अम्ल मिलाने से हाइड्रोनियम आयनों की अधिकता हो जाती है, जो जल-अपघटन को दबा देता है (बाएं संतुलन में बदलाव का कारण बनता है)। हाइड्रोनियम आयनों की सांद्रता में कमी कांच द्वारा जारी क्षार द्वारा सुगम होती है, जिसके संबंध में संतुलन दाईं ओर शिफ्ट हो जाता है और समाधान थोड़ा अलग आधार के साथ समृद्ध होते हैं।

घोल को गर्म करने से लवण के हाइड्रोलिसिस की तीव्रता बढ़ जाती है, प्रतिक्रिया को दाईं ओर स्थानांतरित कर दिया जाता है, इसलिए, गर्मी नसबंदी और बाद के भंडारण के दौरान, इंजेक्शन समाधान का पीएच बढ़ जाता है। पानी में कम घुलनशीलता वाले अल्कलॉइड के आधार इस मामले में अवक्षेपित हो सकते हैं। जब क्षारीय ग्लास में इंजेक्शन के घोल को स्टरलाइज़ किया जाता है, तब भी अपेक्षाकृत मजबूत मुक्त आधार, जैसे कि नोवोकेन, निकलते हैं, जिसे पोत की दीवारों के तेल लगाने से देखा जा सकता है।

यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि एस्टर और लैक्टोन समूहों (एट्रोपिन सल्फेट, स्कोपोलामाइन हाइड्रोब्रोमाइड, होमोट्रोपिन हाइड्रोक्लोराइड, फिजियोस्टिग्माइन सैलिसिलेट, नोवोकेन) के साथ कुछ एल्कलॉइड और सिंथेटिक दवाएं जब कमजोर क्षारीय या यहां तक ​​​​कि तटस्थ मीडिया में गर्म होती हैं, तो परिवर्तित उत्पादों के निर्माण के साथ आंशिक रूप से हाइड्रोलाइज्ड हो सकती हैं। औषधीय क्रिया।

फेनोलिक हाइड्रॉक्सिल (मॉर्फिन हाइड्रोक्लोराइड, एपोमोर्फिन हाइड्रोक्लोराइड, साल्सोलिन हाइड्रोक्लोराइड, एड्रेनालाईन हाइड्रोटार्ट्रेट, आदि) युक्त तैयारी अधिक जहरीले रंगीन उत्पादों को बनाने के लिए थोड़ा क्षारीय घोल में गर्म होने पर ऑक्सीकरण करती है।

Pachycarpine हाइड्रोआयोडाइड थोड़े क्षारीय घोल में भी रालयुक्त होता है। यह सब 0.1 N जोड़कर कमजोर क्षारों और प्रबल अम्लों के लवणों के विलयन को स्थिर करना आवश्यक बनाता है। हाइड्रोक्लोरिक एसिड। समाधान को स्थिर करने के लिए आवश्यक एसिड की मात्रा तैयारी के गुणों के आधार पर भिन्न होती है, लेकिन, एक नियम के रूप में, समाधान की एकाग्रता को स्थिर करने पर निर्भर नहीं करता है, क्योंकि जोड़ा एसिड का मुख्य उद्देश्य इष्टतम पीएच सीमाएं बनाना है समाधान। आमतौर पर 1 लीटर इंजेक्शन समाधान 0.1 एन के 10 मिलीलीटर द्वारा स्थिर किया जाता है। हाइड्रोक्लोरिक एसिड समाधान। तो स्ट्राइकिन नाइट्रेट (पीएच 3.0 - 3.7) के समाधान को स्थिर करें, मॉर्फिन हाइड्रोक्लोराइड का 1% समाधान (पीएच 3.0 - 3.5)। लोबलाइन हाइड्रोक्लोराइड के घोल को 15 मिली 0.1 N मिलाकर स्थिर किया जाता है। एसिड समाधान प्रति 1 लीटर, और स्कोपोलामाइन हाइड्रोब्रोमाइड समाधान (पीएच 2.8 - 3.0) - 20 मिलीलीटर 0.1 एन। एसिड प्रति 1 लीटर।

प्रबल क्षारों और दुर्बल अम्लों के लवणों के विलयनों का स्थिरीकरण

इन दवाओं में सोडियम नाइट्राइट, सोडियम थायोसल्फेट, कैफीन-सोडियम बेंजोएट शामिल हैं। हाइड्रोलिसिस के कारण उनके जलीय घोल में क्षारीय प्रतिक्रिया होती है। क्षार को हाइड्रोलिसिस को दबाने के लिए जोड़ा जाता है। ग्लोबल फंड XI के निर्देशों के अनुसार, सोडियम नाइट्राइट के घोल को 2 मिली 0.1 N सोडियम हाइड्रॉक्साइड मिलाकर स्थिर किया जाता है। 1 लीटर घोल में सोडियम हाइड्रॉक्साइड घोल। सोडियम थायोसल्फेट का एक घोल, जिसमें तटस्थ के करीब का वातावरण होता है, सल्फर की रिहाई के साथ पीएच में थोड़ी कमी के साथ विघटित हो जाता है, इसलिए इसे 1 लीटर घोल (पीएच 7.8 - 8.4) में 20 ग्राम सोडियम बाइकार्बोनेट मिलाकर स्थिर किया जाता है। कैफीन-सोडियम बेंजोएट को स्थिर करें, 4 मिली 0.1 एन जोड़ें। 1 लीटर घोल में सोडियम हाइड्रॉक्साइड घोल।

आसानी से ऑक्सीकरण करने वाले पदार्थों के समाधान का स्थिरीकरण

आसानी से ऑक्सीकरण करने वाले पदार्थों के समाधान को स्थिर करने के लिए, विभिन्न एंटीऑक्सिडेंट। इनमें कम करने वाले एजेंट और नकारात्मक उत्प्रेरक शामिल हैं।

कम करने वाले एजेंट, एक बड़ी रेडॉक्स क्षमता वाले, उनके द्वारा स्थिर दवाओं की तुलना में अधिक आसानी से ऑक्सीकृत होते हैं। इस समूह में शामिल हैं, उदाहरण के लिए, सोडियम सल्फाइट, बिसल्फ़ाइट और मेटाबिसल्फ़ाइट, रोंगलाइट (सोडियम फॉर्मेल्डिहाइड सल्फ़ॉक्सिलेट), एस्कॉर्बिक एसिड, यूनिथिओल, आदि। थियोरिया, पैरामिनोफेनॉल, मेथियामिनोएसेटिक एसिड एनहाइड्राइड (सारकोसिक एनहाइड्राइड), आदि का भी विदेशों में उपयोग किया जाता है।

नकारात्मक उत्प्रेरक भारी धातु आयनों के साथ जटिल यौगिक बनाते हैं जो अवांछित ऑक्सीडेटिव प्रक्रियाओं को उत्प्रेरित करते हैं। इस समूह में कॉम्प्लेक्सोन शामिल हैं: EDTA - एथिलीनडायमिनेटेट्राएसेटिक एसिड, ट्रिलोन बी - एथिलीनडायमिनेटेट्राएसेटिक एसिड का सोडियम नमक, आदि।

इंजेक्शन के लिए एस्कॉर्बिक एसिड के घोल की तैयारी के लिए एंटीऑक्सिडेंट का जोड़ आवश्यक है, जो आसानी से निष्क्रिय 2,3-डिकेटोगुलोनिक एसिड बनाने के लिए ऑक्सीकृत हो जाता है। अम्लीय घोल (पीएच 1.0 - 4.0 पर) में, एस्कॉर्बिक एसिड फ़्यूरफ़्यूरल एल्डिहाइड के निर्माण के साथ विघटित हो जाता है, जो विघटित समाधानों के पीले रंग का कारण बनता है। सोडियम बाइकार्बोनेट की उपस्थिति में एस्कॉर्बिक एसिड के घोल तैयार किए जाते हैं। निर्जल सोडियम सल्फाइट 0.2% या सोडियम मेटाबिसल्फाइट 0.1% एक एंटीऑक्सीडेंट के रूप में जोड़ा जाता है। कार्बन डाइऑक्साइड से संतृप्त पानी में घोल तैयार किया जाता है और 100 ग्राम पर निष्फल किया जाता है। 15 मिनट के लिए बहने वाली भाप के साथ (जीएफ एक्स, कला। 7)।

आसानी से ऑक्सीकृत दवाओं में फेनोथियाज़िन डेरिवेटिव्स एमिनाज़िन, डिप्राज़िन शामिल हैं। गहरे लाल उत्पादों (ऑक्साइड, कार्बोनिल डेरिवेटिव और अन्य ऑक्सीकरण उत्पादों के गठन के साथ प्रकाश के अल्पकालिक जोखिम के साथ भी इन पदार्थों के जलीय घोल आसानी से ऑक्सीकृत हो जाते हैं। एमिनाज़िन और डिप्राज़िन के स्थिर समाधान प्राप्त करने के लिए, निर्जल सोडियम सल्फाइट का 1 ग्राम) 1 लीटर घोल और मेटाबिसल्फाइट, 2 ग्राम एस्कॉर्बिक एसिड और 6 ग्राम सोडियम क्लोराइड (सड़न रोकनेवाला परिस्थितियों में, थर्मल नसबंदी के बिना) में मिलाया जाता है।

सुगंधित अमाइन के कई डेरिवेटिव आसानी से ऑक्सीकृत हो जाते हैं: पीएएस, नोवोकेनामाइड, घुलनशील स्ट्रेप्टोसाइड, आदि। इन दवाओं के समाधान, ऑक्सीकृत, क्विनोन, क्विनोनइमाइन और उनके संघनन उत्पादों के गठन के कारण अधिक जहरीले रंग के उत्पाद बनाते हैं। स्थिर तरल पदार्थ प्राप्त करने के लिए, घुलनशील स्ट्रेप्टोसाइड समाधान सोडियम सल्फाइट (2 ग्राम प्रति 1 लीटर), नोवोकेनामाइड के समाधान - सोडियम मेटाबिसल्फाइट (5 ग्राम प्रति 1 लीटर), सोडियम पैरा-एमिनोसैलिसिलेट के 3% समाधान - रोंगलाइट (5 ग्राम प्रति 1) के साथ स्थिर होते हैं। लीटर)।

एड्रेनोक्रोम के गठन के साथ फेनोलिक हाइड्रॉक्सिल की सामग्री के कारण एड्रेनालाईन जी / सीएचएल और हाइड्रोटार्ट्रेट के समाधान आसानी से ऑक्सीकृत हो जाते हैं। जीएफ एक्स (कला। 616 और कला। 26) ऐसे व्यंजन प्रदान करता है जो इन दवाओं के समाधान तैयार करते समय स्टेबलाइजर्स और नसबंदी के नियम को इंगित करते हैं।

लंबी अवधि के भंडारण के दौरान ग्लूकोज समाधान अपेक्षाकृत अस्थिर होते हैं। समाधान में ग्लूकोज की स्थिरता का निर्धारण करने वाला मुख्य कारक माध्यम का पीएच है। पीएच 1.0 - 3.0 पर, ग्लूकोज के घोल में एल्डिहाइड हाइड्रॉक्सीमिथाइलफुरफुरल बनता है, जिससे घोल पीला हो जाता है। पीएच 3.0 - 5.0 पर, अपघटन प्रतिक्रिया धीमी हो जाती है, और 5.0 से ऊपर पीएच पर, हाइड्रॉक्सीमेथाइलफुरफुरल का अपघटन फिर से बढ़ जाता है। पीएच में वृद्धि से ल्यूकोज का चेन ब्रेकिंग अपघटन होता है। अपघटन उत्पादों में, एसिटिक, लैक्टिक, फॉर्मिक और ग्लूकोनिक एसिड के निशान पाए गए। भारी धातुओं (Cu, Fe) के निशान अपघटन प्रक्रिया को तेज करते हैं। ग्लूकोज घोल का इष्टतम पीएच मान 3.0 - 4.0 है। स्थिर ग्लूकोज समाधान प्राप्त करने के लिए, लोहे और रंगीन उत्पादों को हटाने के लिए उन्हें सक्रिय कार्बन (0.4%) के साथ पूर्व-उपचार करने की सिफारिश की जाती है। फिर समाधान को स्थिर, फ़िल्टर्ड और सी पर 60 मिनट के लिए बहने वाली भाप के साथ या 119-121 सी पर 8 मिनट के लिए 100 मिलीलीटर तक की मात्रा के साथ स्थिर किया जाता है।

जीएफ एक्स सोडियम क्लोराइड 0.26 ग्राम प्रति 1 लीटर और 0.1 एन के साथ ग्लूकोज समाधान (उनकी एकाग्रता की परवाह किए बिना) को स्थिर करने के लिए निर्धारित करता है। पीएच 3.0 - 4.0 के लिए हाइड्रोक्लोरिक एसिड समाधान। एक फार्मेसी में, सुविधा के लिए, स्टेबलाइजर निम्नलिखित नुस्खे के अनुसार बनाया जाता है: सोडियम क्लोराइड - 5.2 ग्राम, पतला हाइड्रोक्लोरिक एसिड - 4.4 मिली, इंजेक्शन के लिए पानी - 1 लीटर तक। यह स्टेबलाइजर 5% लेता है।

कुछ लेखकों के अनुसार, स्थिरीकरण क्रिया का तंत्र यह है कि सोडियम क्लोराइड ग्लूकोज के एल्डिहाइड समूह की साइट पर जटिल यौगिक बनाता है। यह परिसर नाजुक है, और सोडियम क्लोराइड, एक अणु से दूसरे अणु में जाने से, एल्डिहाइड समूहों की रक्षा करता है, जिससे रेडॉक्स प्रतिक्रियाओं को दबा दिया जाता है। हाइड्रोक्लोरिक एसिड कांच द्वारा जारी क्षार को निष्क्रिय करता है और समाधान का इष्टतम पीएच मान बनाता है।

एक और सिद्धांत है जो चल रही प्रक्रियाओं की जटिलता की व्याख्या करता है। जैसा कि आप जानते हैं, ठोस अवस्था में ग्लूकोज चक्रीय रूप में होता है। समाधान में, रिंगों का आंशिक उद्घाटन एल्डिहाइड समूहों के गठन के साथ होता है, और चक्रीय और चक्रीय रूपों के बीच एक मोबाइल संतुलन स्थापित होता है। सोडियम क्लोराइड के जुड़ने से घोल में ऐसी स्थितियाँ पैदा होती हैं जो ऑक्सीकरण के लिए अधिक प्रतिरोधी चक्रीय रूप के निर्माण की ओर संतुलन के बदलाव का पक्ष लेती हैं। स्थिर डबल कॉम्प्लेक्स लवण बनाने के लिए ग्लूकोज के कुछ रूपों के साथ सोडियम क्लोराइड की बातचीत के भी संकेत हैं।

स्थिरिकारी

4 पूर्ण रासायनिक विश्लेषण

इंजेक्शन के लिए समाधान तैयार करने के बाद और इसकी नसबंदी से पहले, इसे आवश्यक रूप से पूर्ण रासायनिक नियंत्रण के अधीन किया जाता है, जिसमें इसके घटकों का गुणात्मक और मात्रात्मक विश्लेषण, पीएच का निर्धारण, आइसोटोनाइजिंग और पदार्थों को स्थिर करना शामिल है।

इसके अलावा, समाधान तैयार करने के बाद अतिरिक्त मतदान नियंत्रण संभव है।

नियंत्रण के परिणाम एक लॉग में दर्ज किए जाते हैं, जिसका रूप परिशिष्ट 2 में गुणवत्ता नियंत्रण के निर्देशों के लिए दिया गया है, जिसे रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश संख्या 214 दिनांक 16 जुलाई, 1997 द्वारा अनुमोदित किया गया है।

समाधान का निस्पंदन और पैकेजिंग

इंजेक्शन समाधान के निर्माण में यह चरण पूर्ण रासायनिक विश्लेषण के संतोषजनक परिणामों के साथ ही किया जाता है।

1 निस्पंदन और बॉटलिंग, कैपिंग

यांत्रिक अशुद्धियों से इंजेक्शन समाधान मुक्त करने के लिए निस्पंदन किया जाता है।

फ़िल्टर सिस्टम के विश्वसनीय चयन के लिए, शुद्धिकरण तकनीक के बारे में निम्नलिखित जानकारी का विश्लेषण करना वांछनीय है:

फ़िल्टर किए गए माध्यम की प्रकृति (नाम, सामग्री, घनत्व, चिपचिपाहट, एकाग्रता);

प्रदूषण की प्रकृति (कण आकार);

छानने की आवश्यकताएं (दृश्य पारदर्शिता);

उपयोग किए गए उपकरण और फिल्टर तत्व पासपोर्ट के अनुसार प्रकार, ब्रांड, सामग्री, मुख्य प्रदर्शन विशेषताओं का संकेत देते हैं।

निस्यंद के पहले भाग को फिर से छान लिया जाता है।

घोल को छानकर तैयार कांच की बोतलों में भरने के साथ मिला दिया जाता है। छानने और भरने के दौरान, कर्मियों को खाली या पूरी शीशियों पर झुकना नहीं चाहिए। उपयुक्त उपकरण का उपयोग करके लामिना वायु प्रवाह में इष्टतम भरना और कैपिंग।

इंजेक्शन के लिए फ़िल्टरिंग समाधान के लिए, एक ग्लास फ़िल्टर (छिद्र आकार 3-10 माइक्रोन) के साथ फ़िल्टर फ़नल का उपयोग किया जाता है। इस मामले में, दो डिज़ाइनों की स्थापना का उपयोग किया जाता है:

तिपाई प्रकार उपकरण

हिंडोला डिवाइस।

इसके अलावा, UFZh-1 और UFZh-2 तरल फ़िल्टरिंग और बॉटलिंग इकाइयों का उपयोग किया जाता है, उनकी मदद से, कई समाधानों को एक साथ फ़िल्टर किया जा सकता है।

बड़ी मात्रा में इंजेक्शन समाधानों को फ़िल्टर करने पर ध्यान देने के साथ, फ़िल्टर का उपयोग किया जाता है जो एक उल्टे बंचर फ़नल का उपयोग करके "कवक" सिद्धांत के अनुसार वैक्यूम के तहत संचालित होता है। फ़नल के तल पर, फ़िल्टर सामग्री को एक के ऊपर एक ढेर किया जाता है, जो अधिक गहन निस्पंदन सुनिश्चित करता है।

फ़िल्टरिंग सामग्री के रूप में, संयुक्त फ़िल्टर का उपयोग विभिन्न फ़िल्टरिंग सामग्री (फ़िल्टर पेपर, धुंध, कपास ऊन, कपास केलिको समूह, बेल्टिंग, प्राकृतिक रेशमी कपड़े) के संयोजन में किया जाता है।

इस तथ्य पर ध्यान देना चाहिए कि वर्तमान में झिल्ली फिल्टर के माध्यम से माइक्रोफिल्ट्रेशन की विधि का तेजी से उपयोग किया जा रहा है।

माइक्रोफिल्ट्रेशन दबाव में कोलाइडल समाधान और माइक्रोसस्पेंशन के झिल्ली को अलग करने की एक प्रक्रिया है। इस मामले में, 0.2-10 माइक्रोन (अकार्बनिक कण, बड़े अणु) के आकार वाले कणों को अलग किया जाता है। साधारण फिल्टर सामग्री इन कणों को गुजरने देती है, जो बहुत खतरनाक है, क्योंकि। वे केशिका अभेद्य हैं और समूह के लिए प्रवण हैं।

माइक्रोफिल्ट्रेशन का उपयोग आपको दृश्य नियंत्रण के साथ यांत्रिक अशुद्धियों से छुटकारा पाने और कुल माइक्रोबियल संख्या को कम करने की अनुमति देता है। यह इस तथ्य के कारण है कि झिल्ली न केवल उन कणों को बनाए रखती है जो छिद्रों से बड़े होते हैं, बल्कि छोटे आकार के कण भी होते हैं। इस प्रक्रिया में निम्नलिखित प्रभाव महत्वपूर्ण भूमिका निभाते हैं: 1) केशिका प्रभाव; 2) सोखना की घटना; 3) इलेक्ट्रोस्टैटिक बल; 4) वैन डेर वाल्स बल।

सबसे अधिक इस्तेमाल किए जाने वाले फिल्टर विदेशी ब्रांड हैं - मेलिपॉर्ड, सार्टराइड, सिनपोर और अन्य। इसके अलावा, घरेलू ब्रांड VLADIPOR के फिल्टर अक्सर उपयोग किए जाते हैं, जो विभिन्न मोटाई के सफेद रंग की बारीक झरझरा सेल्युलोज एसीटेट फिल्में हैं।

झिल्ली माइक्रोफिल्टर का उपयोग करके समाधान के निस्पंदन में एक झिल्ली इकाई का उपयोग शामिल होता है, जो एक जटिल उपकरण है जिसमें झिल्ली धारक और अन्य सहायक उपकरण होते हैं।

एक साथ निस्पंदन के साथ समाधान भरने के बाद, शीशियों को रबर स्टॉपर्स (ब्रांड, "व्यंजन और क्लोजर की तैयारी" देखें) के साथ सील कर दिया जाता है और गुणवत्ता नियंत्रण के निर्देश के परिशिष्ट 8 के अनुसार यांत्रिक अशुद्धियों की अनुपस्थिति के लिए प्राथमिक दृश्य नियंत्रण के अधीन किया जाता है। 16 जुलाई, 1997 के रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश संख्या 214 द्वारा अनुमोदित फार्मेसियों में निर्मित दवाओं का।

2 यांत्रिक समावेशन की अनुपस्थिति के लिए प्राथमिक नियंत्रण

समाधान में गलती से मौजूद गैस बुलबुले को छोड़कर, यांत्रिक समावेशन को लगातार मोबाइल अघुलनशील पदार्थों के रूप में समझा जाता है।

समाधान के निस्पंदन और पैकेजिंग के बाद प्राथमिक नियंत्रण किया जाता है। समाधान के साथ प्रत्येक बोतल या शीशी समीक्षा के अधीन है। यदि यांत्रिक अशुद्धियों का पता लगाया जाता है, तो समाधान को फिर से फ़िल्टर किया जाता है और फिर से निरीक्षण किया जाता है, कॉर्क किया जाता है, लेबल किया जाता है और निष्फल किया जाता है।

झिल्ली माइक्रोफिल्ट्रेशन के अधीन समाधानों के लिए, यांत्रिक अशुद्धियों की अनुपस्थिति के लिए चयनात्मक प्राथमिक नियंत्रण की अनुमति है।

समाधान देखने के लिए, एक विशेष रूप से सुसज्जित कार्यस्थल होना चाहिए, जो सीधे धूप से सुरक्षित हो। नियंत्रण "यांत्रिक अशुद्धियों की अनुपस्थिति के लिए समाधान की निगरानी के लिए उपकरण" (यूके -2) का उपयोग करके किया जाता है, इसे एक ब्लैक-एंड-व्हाइट स्क्रीन का उपयोग करने की अनुमति है, इस तरह से प्रकाशित किया जाता है ताकि प्रकाश को प्रवेश करने से रोका जा सके। निरीक्षक की नजर सीधे उसके स्रोत से।

समाधान का नियंत्रण काले और सफेद पृष्ठभूमि पर नग्न आंखों से देखने के द्वारा किया जाता है, जो 60 डब्ल्यू इलेक्ट्रिक मैट लैंप या 20 डब्ल्यू फ्लोरोसेंट लैंप द्वारा प्रकाशित होता है; रंगीन विलयनों के लिए, क्रमशः 100 W और 30 W। आंखों से देखी जा रही वस्तु की दूरी 25-30 सेमी होनी चाहिए, और प्रकाश की दिशा में ऑप्टिकल देखने के अक्ष का कोण लगभग 90º होना चाहिए। दृष्टि की रेखा को सिर को सीधा रखते हुए नीचे की ओर निर्देशित किया जाना चाहिए।

फार्मासिस्ट-टेक्नोलॉजिस्ट के पास एक के बराबर दृश्य तीक्ष्णता होनी चाहिए। यदि आवश्यक हो तो चश्मे से ठीक करें।

परीक्षण की गई बोतलों या शीशियों की सतह बाहर की तरफ साफ और सूखी होनी चाहिए।

बोतल या शीशी की मात्रा के आधार पर एक बोतल से लेकर 5 टुकड़े तक एक साथ देखे जाते हैं। बोतलों या शीशियों को गर्दन से एक या दोनों हाथों में लिया जाता है, नियंत्रण क्षेत्र में लाया जाता है, चिकनी गति को उल्टा कर दिया जाता है और काले और सफेद पृष्ठभूमि पर देखा जाता है। फिर, चिकनी गति के साथ, बिना हिलाए, वे इसे अपनी मूल स्थिति "नीचे की ओर" में बदल देते हैं और इसे काले और सफेद पृष्ठभूमि पर भी देखते हैं।

नियंत्रण समय क्रमशः है:

100-500 मिलीलीटर की क्षमता वाली एक बोतल - 20 सेकंड;

50-100 मिलीलीटर की क्षमता वाली दो बोतलें - 10 सेकंड;

5-50 मिली - 8-10 सेकंड की क्षमता वाली दो से पांच बोतलों से।

निर्दिष्ट नियंत्रण समय में सहायक संचालन के लिए समय शामिल नहीं है।

3 कैपिंग और लेबलिंग

यांत्रिक अशुद्धियों की अनुपस्थिति के लिए संतोषजनक नियंत्रण के बाद, रबर स्टॉपर्स के साथ सील इंजेक्शन के समाधान के साथ शीशियों को धातु के कैप के साथ रोल किया जाता है।

इस प्रयोजन के लिए, 12-14 मिमी के व्यास के साथ एक पायदान (छेद) के साथ K-7 प्रकार के एल्यूमीनियम कैप का उपयोग किया जाता है।

शीशियों में चलने के बाद, बंद होने की गुणवत्ता की जाँच की जाती है: जाँच करते समय धातु की टोपी को हाथ से स्क्रॉल नहीं किया जाना चाहिए और शीशी के पलटने पर घोल बाहर नहीं निकलना चाहिए। फिर बोतलों और शीशियों को हस्ताक्षर द्वारा लेबल किया जाता है, टोपी पर मुहर लगाई जाती है या धातु के टोकन का उपयोग करके समाधान का नाम और इसकी एकाग्रता का संकेत दिया जाता है।

बंध्याकरण

बंध्याकरण किसी वस्तु में जीवित सूक्ष्मजीवों और उनके बीजाणुओं का पूर्ण विनाश है। सभी खुराक रूपों और विशेष रूप से इंजेक्शन के निर्माण में नसबंदी का बहुत महत्व है। इस मामले में, कांच के बने पदार्थ, सहायक सामग्री, विलायक और तैयार समाधान को निष्फल किया जाना चाहिए। इस प्रकार, इंजेक्शन के लिए समाधान के निर्माण पर काम नसबंदी से शुरू होना चाहिए और नसबंदी के साथ समाप्त होना चाहिए।

एसपी इलेवन नसबंदी को विकास के सभी चरणों में किसी वस्तु को मारने या उसमें से सभी प्रकार के सूक्ष्मजीवों को हटाने की प्रक्रिया के रूप में परिभाषित करता है।

नसबंदी प्रक्रिया की जटिलता एक ओर, उच्च व्यवहार्यता और सूक्ष्मजीवों की एक विस्तृत विविधता में निहित है, दूसरी ओर, कई औषधीय पदार्थों और खुराक रूपों की थर्मल लायबिलिटी में या एक के लिए अन्य नसबंदी विधियों का उपयोग करने में असमर्थता। कारणों की संख्या। इसलिए, नसबंदी के तरीकों की आवश्यकताएं आती हैं: खुराक रूपों के गुणों को संरक्षित करने और उन्हें सूक्ष्मजीवों से मुक्त करने के लिए।

फार्मेसियों में उपयोग के लिए नसबंदी के तरीके सुविधाजनक होने चाहिए, विशेष रूप से स्वास्थ्य देखभाल फार्मेसियों में, जिसके निर्माण में इंजेक्शन समाधान 60-80% तक होते हैं।

खुराक रूपों की तकनीक में, नसबंदी के विभिन्न तरीकों का उपयोग किया जाता है: थर्मल तरीके, निस्पंदन द्वारा नसबंदी, विकिरण नसबंदी, रासायनिक नसबंदी।

थर्मल नसबंदी।

थर्मल नसबंदी विधियों में दबावयुक्त भाप नसबंदी और वायु नसबंदी शामिल है, बहने वाली भाप नसबंदी को GFXI से बाहर रखा गया है।

वायु नसबंदी

नसबंदी की यह विधि 180-200ºС के तापमान पर एक एयर स्टरलाइज़र में गर्म हवा द्वारा की जाती है। इस मामले में, प्रोटीन पदार्थों के पाइरोजेनेटिक अपघटन के कारण सभी प्रकार के सूक्ष्मजीव मर जाते हैं।

वायु नसबंदी की प्रभावशीलता तापमान और समय पर निर्भर करती है। गर्म हवा के मुक्त संचलन को सुनिश्चित करने के लिए वस्तुओं का समान ताप तापीय चालकता की डिग्री और नसबंदी कक्ष के अंदर सही स्थान पर निर्भर करता है। स्टरलाइज़ की जाने वाली वस्तुओं को उपयुक्त कंटेनरों में पैक किया जाना चाहिए या सील किया जाना चाहिए और स्टरलाइज़र में स्वतंत्र रूप से रखा जाना चाहिए। इस तथ्य के कारण कि हवा में उच्च तापीय चालकता नहीं होती है, निष्फल वस्तुओं का ताप काफी धीमा होता है, इसलिए लोडिंग को बिना गरम किए हुए स्टरलाइज़र में किया जाना चाहिए, या जब उनके अंदर का तापमान 60ºС से अधिक न हो। नसबंदी के लिए अनुशंसित समय को स्टरलाइज़र में गर्म करने के क्षण से 180-200 डिग्री सेल्सियस के तापमान तक गिना जाना चाहिए।

वायु नसबंदी विधि का उपयोग गर्मी प्रतिरोधी दवाओं, तेल, वसा, लैनोलिन, पेट्रोलियम जेली, मोम, साथ ही कांच, धातु, सिलिकॉन रबर, चीनी मिट्टी के बरतन, फिल्टर, छोटे कांच और धातु की वस्तुओं के साथ नसबंदी उपकरण को निष्फल करने के लिए किया जाता है।

इस विधि का उपयोग विलयनों की नसबंदी के लिए नहीं किया जाता है।

भाप नसबंदी

नसबंदी की इस पद्धति से उच्च तापमान और आर्द्रता के सूक्ष्मजीवों पर संयुक्त प्रभाव पड़ता है। एक विश्वसनीय नसबंदी विधि अधिक दबाव पर संतृप्त भाप के साथ नसबंदी है, अर्थात्: 0.11 एमपीए (1.1 किग्रा / सेमी²) का दबाव और 120 डिग्री सेल्सियस का तापमान या 0.2 एमपीए (2.2 किग्रा / सेमी²) का दबाव और 132 का तापमान डिग्री सेल्सियस।

संतृप्त वाष्प वाष्प है जो उस तरल के साथ संतुलन में है जिससे यह बनता है। संतृप्त भाप का संकेत दबाव पर इसके तापमान की सख्त निर्भरता है।

स्टीम स्टेरलाइजर्स में दबाव में भाप की नसबंदी की जाती है।

थर्मोस्टेबल दवा समाधान के लिए 120 डिग्री सेल्सियस पर भाप नसबंदी की सिफारिश की जाती है। नसबंदी एक्सपोजर समय पदार्थों के भौतिक-रासायनिक गुणों और समाधान की मात्रा पर निर्भर करता है।

इंजेक्शन योग्य औषधीय पदार्थों का बंध्याकरण भली भांति बंद करके, पूर्व-निष्फल शीशियों में किया जाता है।

यह विधि 2 घंटे के लिए 120 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर भली भांति बंद करके सील किए गए जहाजों में वसा और तेलों को भी निष्फल करती है; कांच, चीनी मिट्टी के बरतन, धातु, ड्रेसिंग और सहायक सामग्री (कपास ऊन, धुंध, पट्टियाँ, ड्रेसिंग गाउन, फिल्टर पेपर, रबर स्टॉपर्स, चर्मपत्र) से बने उत्पाद - एक्सपोज़र का समय 120 ° C के तापमान पर 45 मिनट या तापमान पर 20 मिनट 132 डिग्री सेल्सियस

असाधारण मामलों में, 120 डिग्री सेल्सियस से नीचे के तापमान पर स्टरलाइज़ करें। नसबंदी व्यवस्था को ग्लोबल फंड XI या अन्य नियामक और तकनीकी दस्तावेज के निजी लेखों में उचित और निर्दिष्ट किया जाना चाहिए।

थर्मल नसबंदी के तरीकों की प्रभावशीलता का नियंत्रण थर्मामीटर के साथ-साथ रासायनिक और जैविक तरीकों से इंस्ट्रूमेंटेशन का उपयोग करके किया जाता है।

रासायनिक परीक्षणों के रूप में, कुछ पदार्थों का उपयोग किया जाता है जो कुछ नसबंदी मापदंडों के तहत अपना रंग या शारीरिक स्थिति बदलते हैं। उदाहरण के लिए, बेंजोइक एसिड (गलनांक 122-124.5 डिग्री सेल्सियस), सुक्रोज (180 डिग्री सेल्सियस) और अन्य पदार्थ।

जीवाणु नियंत्रण वस्तु की नसबंदी की मदद से किया जाता है, परीक्षण रोगाणुओं के साथ गर्भाधान, बगीचे की मिट्टी के नमूनों का उपयोग किया जा सकता है।

इस नसबंदी विधि का उपयोग अक्सर फार्मेसियों में इंजेक्शन समाधानों को स्टरलाइज़ करने के लिए किया जाता है, जबकि निम्नलिखित आवश्यकताओं को ध्यान में रखा जाना चाहिए:

समाधान तैयार होने के क्षण से 3 घंटे के बाद नसबंदी नहीं की जानी चाहिए;

नसबंदी केवल एक बार की जाती है, पुन: नसबंदी की अनुमति नहीं है;

भरे हुए बक्सों या पैकेजों को सामग्री के नाम और नसबंदी की तारीख के साथ लेबल किया जाना चाहिए;

इंजेक्शन समाधान की नसबंदी के दौरान थर्मल नसबंदी का नियंत्रण अनिवार्य है;

नसबंदी को केवल उस व्यक्ति द्वारा किए जाने का अधिकार है जिसने विशेष प्रशिक्षण और ज्ञान परीक्षण किया है और इसे प्रमाणित करने वाला एक दस्तावेज है।

निस्पंदन द्वारा बंध्याकरण

माइक्रोबियल कोशिकाओं और बीजाणुओं को बहुत छोटे (1-2 माइक्रोन) व्यास के साथ अघुलनशील संरचनाओं के रूप में माना जा सकता है। अन्य समावेशन की तरह, उन्हें यांत्रिक रूप से तरल से अलग किया जा सकता है - बारीक झरझरा फिल्टर के माध्यम से निस्पंदन द्वारा। थर्मोलैबाइल पदार्थों के घोल की नसबंदी के लिए इस नसबंदी विधि को SPXI में भी शामिल किया गया है।

विकिरण नसबंदी

विभिन्न सूक्ष्मजीवों सहित जीवित जीवों की कोशिकाओं पर दीप्तिमान ऊर्जा का हानिकारक प्रभाव पड़ता है। विकिरण के स्टरलाइज़िंग प्रभाव का सिद्धांत अवशोषित ऊर्जा की कुछ खुराक पर जीवित कोशिकाओं में परिवर्तन करने की क्षमता पर आधारित है जो अनिवार्य रूप से चयापचय संबंधी गड़बड़ी के कारण उनकी मृत्यु का कारण बनता है। आयनकारी विकिरण के प्रति सूक्ष्मजीवों की संवेदनशीलता कई कारकों पर निर्भर करती है: नमी, तापमान आदि की उपस्थिति।

बड़े उद्योगों के लिए विकिरण नसबंदी प्रभावी है।

रासायनिक नसबंदी

यह विधि विभिन्न रसायनों के लिए सूक्ष्मजीवों की उच्च विशिष्ट संवेदनशीलता पर आधारित है, जो उनके खोल और प्रोटोप्लाज्म की भौतिक रासायनिक संरचना द्वारा निर्धारित की जाती है। पदार्थों की रोगाणुरोधी क्रिया का तंत्र अभी भी अच्छी तरह से समझा नहीं गया है। यह माना जाता है कि कुछ पदार्थ कोशिका के प्रोटोप्लाज्म के जमाव का कारण बनते हैं, अन्य ऑक्सीकरण एजेंटों के रूप में कार्य करते हैं, कई पदार्थ कोशिका के आसमाटिक गुणों को प्रभावित करते हैं, कई रासायनिक कारक ऑक्सीडेटिव के विनाश के कारण माइक्रोबियल सेल की मृत्यु का कारण बनते हैं और अन्य एंजाइम।

रासायनिक नसबंदी का उपयोग व्यंजन, सहायक, कांच के बने पदार्थ, चीनी मिट्टी के बरतन, धातु को निष्फल करने के लिए किया जाता है, और इसका उपयोग दीवारों और उपकरणों को कीटाणुरहित करने के लिए भी किया जाता है।

रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय संख्या 309 दिनांक 21 अक्टूबर 1997 के आदेश द्वारा फार्मेसियों में निर्मित इंजेक्शन योग्य दवाओं का बाँझपन नियंत्रण। स्वास्थ्य अधिकारियों द्वारा किया गया। उत्तरार्द्ध को इंजेक्शन, आंखों की बूंदों और बाँझपन के लिए इंजेक्शन के लिए पानी के समाधान को नियंत्रित करने के लिए तिमाही में कम से कम दो बार बाध्य किया जाता है; एसपीएक्सआई की आवश्यकताओं के अनुसार पाइरोजेनिक पदार्थों के लिए फार्मेसियों में बने इंजेक्शन और इंजेक्शन समाधान के लिए पानी का त्रैमासिक चयनात्मक नियंत्रण करें।

तैयार उत्पादों का गुणवत्ता नियंत्रण

इंजेक्शन समाधान के गुणवत्ता नियंत्रण में औषधीय पदार्थ फार्मेसी में प्रवेश करने और खुराक के रूप में वितरित होने तक उनकी तैयारी के सभी चरणों को शामिल करना चाहिए।

फार्मेसियों में निर्मित दवाओं के गुणवत्ता नियंत्रण के निर्देशों के अनुसार, 16 जुलाई, 1997 के आदेश संख्या 214 द्वारा अनुमोदित, फार्मेसी में निम्न-गुणवत्ता वाली दवाओं की प्राप्ति को रोकने के लिए, एक स्वीकृति नियंत्रण किया जाता है, जिसमें शामिल हैं संकेतकों की आवश्यकताओं के अनुपालन के लिए मौजूद दवाओं की जाँच में: " विवरण", "पैकेजिंग", "अंकन"; विभिन्न दस्तावेजों के निष्पादन की शुद्धता और संबंधित निर्माता के प्रमाण पत्र की उपलब्धता और औषधीय उत्पाद की गुणवत्ता की पुष्टि करने वाले अन्य दस्तावेज की जांच में। उसी समय, इंजेक्शन और जलसेक के समाधान के निर्माण के लिए औषधीय पदार्थों के साथ पैकेज का लेबल "इंजेक्शन के लिए अच्छा" इंगित करना चाहिए।

निर्माण प्रक्रिया के दौरान, रिलीज के दौरान लिखित, ऑर्गेनोलेप्टिक नियंत्रण और नियंत्रण होना चाहिए - अनिवार्य; प्रश्नावली, भौतिक - क्रम संख्या 214 की धारा 8 की आवश्यकताओं के अनुसार चुनिंदा और पूर्ण रसायन।

लिखित नियंत्रण के दौरान, पासपोर्ट जारी करने के सामान्य नियमों के अलावा, यह याद रखना चाहिए कि इंजेक्शन और जलसेक के समाधान में जोड़े गए आइसोटोनाइजिंग और स्थिर करने वाले पदार्थों की एकाग्रता और मात्रा (द्रव्यमान) न केवल पासपोर्ट में, बल्कि नुस्खे पर भी इंगित की जानी चाहिए। .

पांच से अधिक खुराक रूपों के निर्माण के बाद चुनिंदा नियंत्रण किया जाता है।

संकेतों के अनुसार खुराक के रूप की जाँच में ऑर्गेनोलेप्टिक नियंत्रण शामिल है:

विवरण (उपस्थिति, रंग, गंध);

एकरूपता;

दृश्य यांत्रिक समावेशन की अनुपस्थिति (तरल खुराक रूपों में)।

भौतिक नियंत्रण में खुराक के रूप के द्रव्यमान या मात्रा की जाँच करना, इस खुराक के रूप में शामिल व्यक्तिगत घटकों की मात्रा और द्रव्यमान की जाँच करना शामिल है।

साथ ही, नसबंदी की आवश्यकता वाले दवा समाधान के प्रत्येक बैच की पैकेजिंग के बाद और नसबंदी से पहले जांच की जाती है। जांच के दौरान, पैकेजिंग की गुणवत्ता को भी नियंत्रित किया जाता है (एल्यूमीनियम कैप को हाथ से स्क्रॉल नहीं किया जाना चाहिए और शीशी पलटने पर घोल बाहर नहीं निकलना चाहिए)।

नसबंदी से पहले, इंजेक्शन और जलसेक के सभी समाधान पूर्ण रासायनिक नियंत्रण के अधीन हैं, जिसमें पीएच मान का निर्धारण, आइसोटोनाइजिंग और पदार्थों को स्थिर करना शामिल है।

इंजेक्शन और जलसेक समाधान के निर्माण के सभी चरणों को इंजेक्शन और जलसेक समाधान के निर्माण के व्यक्तिगत चरणों के नियंत्रण के परिणामों के रजिस्टर में परिलक्षित होना चाहिए।

1 यांत्रिक समावेशन की अनुपस्थिति के लिए माध्यमिक नियंत्रण

नसबंदी के बाद, यांत्रिक अशुद्धियों की अनुपस्थिति के लिए मुहरबंद समाधानों को द्वितीयक नियंत्रण के अधीन किया जाता है।

"यांत्रिक समावेशन की अनुपस्थिति के लिए प्राथमिक नियंत्रण"। साथ ही शीशी भरने की पूर्णता और बंद होने की गुणवत्ता की जांच भी साथ-साथ की जाती है।

2 पूर्ण रासायनिक नियंत्रण

नसबंदी के बाद पूर्ण रासायनिक नियंत्रण करने के लिए, दवा के प्रत्येक बैच से एक शीशी ली जाती है। एक श्रृंखला को एक कंटेनर में प्राप्त उत्पाद माना जाता है।

पूर्ण रासायनिक नियंत्रण में सक्रिय पदार्थों के गुणात्मक और मात्रात्मक निर्धारण के अलावा, पीएच मान का निर्धारण भी शामिल है। वर्तमान नियामक दस्तावेज (दिशानिर्देश) द्वारा निर्धारित मामलों में स्थिरीकरण और आइसोटोनाइजिंग पदार्थों की जाँच की जाती है।

3 विवाह

बाँझ समाधान को अस्वीकार कर दिया जाता है यदि वे उपस्थिति, पीएच मान के संदर्भ में नियामक दस्तावेज की आवश्यकताओं को पूरा नहीं करते हैं; आने वाले पदार्थों की प्रामाणिकता और मात्रात्मक सामग्री; दृश्य यांत्रिक समावेशन की उपस्थिति; समाधान की नाममात्र मात्रा से अस्वीकार्य विचलन; फिक्सिंग क्लोजर का उल्लंघन; वितरण के उद्देश्य से दवाओं के पंजीकरण के लिए वर्तमान आवश्यकताओं का उल्लंघन।

असबाब

इंजेक्शन के लिए औषधीय पदार्थ, अन्य खुराक रूपों की तरह, एक लेबल के साथ जारी किए जाते हैं। इस मामले में, लेबल में एक सफेद पृष्ठभूमि और स्पष्ट शिलालेखों पर एक नीली सिग्नल पट्टी होनी चाहिए: "इंजेक्शन के लिए", "बाँझ", "बच्चों की पहुंच से बाहर रखें", एक टाइपोग्राफिक तरीके से मुद्रित। लेबल के आयाम 120 ›‹ 50 मिमी से अधिक नहीं होने चाहिए। इसके अलावा, लेबल में निम्नलिखित होना चाहिए:

निर्माता की स्थापना का स्थान;

निर्माता की संस्था का नाम;

अस्पताल संख्या;

विभाग का नाम;

आवेदन की विधि (अंतःशिरा, अंतःशिरा (ड्रिप), इंट्रामस्क्युलर रूप से);

तैयारी की तारीख ____;

इस तारीक से पहले उपयोग करे____;

विश्लेषण संख्या ___;

तैयार _________;

जाँच की गई ___________;

___________ छोड़ा गया।

वी. व्यावहारिक भाग

मेरे इंटर्नशिप के दौरान प्राप्त आंकड़ों के आधार पर काम का व्यावहारिक हिस्सा किया गया था।

इंजेक्शन के लिए खुराक रूपों की तैयारी पर्चे और उत्पादन विभाग में की जाती है।

इंजेक्शन समाधान के निर्माण के लिए शर्तों की विशेषताएं।

इंजेक्शन समाधान का उत्पादन सड़न रोकनेवाला इकाई के एक अलग कमरे में किया जाता है।

सड़न रोकनेवाला इकाई के सहायक के कमरे को एक प्रवेश द्वार द्वारा अन्य उत्पादन सुविधाओं से अलग किया जाता है, लेकिन साथ ही यह खिड़कियों से फार्मासिस्ट-विश्लेषक के कार्यालय और आटोक्लेव कक्ष से जुड़ा होता है।

एयरलॉक में कर्मियों के लिए वार्डरोब हैं और बाँझ कपड़े, एक दर्पण, एक सिंक, एक इलेक्ट्रिक ड्रायर के सेट के साथ-साथ हाथों की सफाई के नियमों के निर्देश, कपड़े बदलने का क्रम और आचरण के नियम सड़न रोकनेवाला इकाई।

सहायक-सड़न रोकनेवाला कमरा सामग्री के साथ समाप्त होता है जो लगातार कीटाणुशोधन उपचार का सामना कर सकता है। फर्श को बिना कांच के सिरेमिक टाइलों से ढका गया है, फर्श और दीवारों को प्लास्टिक कोटिंग के साथ समाप्त किया गया है, जो 21 अक्टूबर, 1997 के आदेश संख्या 309 की आवश्यकताओं को पूरा करता है।

एयर फिल्टर द्वारा संरक्षित प्लास्टिक की खिड़कियां यह सुनिश्चित करती हैं कि पर्याप्त मात्रा में प्राकृतिक प्रकाश कमरे में प्रवेश करे। कृत्रिम प्रकाश दिन के उजाले फ्लोरोसेंट लैंप द्वारा बनाया जाता है।

कमरे में निकास पर आपूर्ति की प्रबलता के साथ आपूर्ति और निकास वेंटिलेशन है।

सड़न रोकनेवाला इकाई में काम करने से पहले, समय रिले (6.00 से 8.00 तक) पर स्थापित दीवार पर लगे जीवाणुनाशक बिना ढके लैंप की मदद से हवा को कीटाणुरहित किया जाता है।

स्टाफ का काम बाँझ कपड़ों के एक सेट में किया जाता है, जिसमें जूते के कवर, एक पतलून सूट, एक डिस्पोजेबल मास्क और एक टोपी होती है। क्लोरहेक्सिडिन बिग्लुकोनेट 0.5% के अल्कोहल समाधान के साथ हाथ का उपचार किया जाता है।

पारी के अंत में, परिसर को कीटाणुनाशक से साफ करना चाहिए। कीटाणुनाशक के रूप में, डिटर्जेंट के 0.5% घोल के साथ क्लोरैमाइन बी के 0.75% घोल का उपयोग किया जाता है। 21 अक्टूबर, 1997 के आदेश संख्या 309 द्वारा विनियमित नियमों के अनुसार सफाई की जाती है: सबसे पहले, दीवारों को खिड़की से दरवाजे तक ऊपर से नीचे तक चिकनी गति से धोया जाता है, और फिर फर्नीचर और उपकरण को धोया और कीटाणुरहित किया जाता है। . सप्ताह में एक बार, परिसर की सामान्य सफाई की जाती है, इसके लिए परिसर को उपकरणों से मुक्त किया जाता है।

एसेप्टिक ब्लॉक उपकरण

सड़न रोकनेवाला इकाई में विशेषज्ञों के काम को सुविधाजनक बनाने के लिए, छोटे पैमाने के मशीनीकरण उपकरणों का उपयोग किया जाता है।

समाधानों की बॉटलिंग और फ़िल्टरिंग यूएस-एनएस-11 वैक्यूम सर्जिकल एस्पिरेटर द्वारा दो (वायु और यांत्रिक) डूबे हुए स्टेनलेस स्टील बैक्टीरियल फिल्टर से लैस है।

थोक ठोस वजन के लिए, तराजू TU-64-1-3849-84 1 किलो तक का उपयोग किया जाता है; मैनुअल स्केल 100 ग्राम तक, 20 ग्राम तक, 5 ग्राम तक और 1 ग्राम तक का भी इसी उद्देश्य के लिए उपयोग किया जाता है। .

इंजेक्शन समाधान यूके -2 को नियंत्रित करने के लिए डिवाइस की मदद से, यांत्रिक अशुद्धियों की अनुपस्थिति के लिए समाधान का प्राथमिक नियंत्रण किया जाता है।

250 और 500 मिली की क्षमता वाली बोतलों का रनिंग-इन सेमी-ऑटोमैटिक सीमिंग ZPU-00 OPS (श्रम उत्पादकता 1000 fl/h) और PZR (1440 fl/h) के माध्यम से किया जाता है। पेनिसिलिन पीओके-1 कैप स्क्वीजिंग टूल का उपयोग करके चलाए जाते हैं।

समाधान तीन GK-100-3M आटोक्लेव में निष्फल होते हैं।

इंजेक्शन के लिए पानी प्राप्त करना और उसकी गुणवत्ता की जांच करना

इंजेक्शन के लिए पानी वाटर डिस्टिलर DE-25 और . के माध्यम से प्राप्त किया जाता है

AE-25 विभाजकों से सुसज्जित है जो पानी की बूंदों को संघनन कक्ष में जाने से रोकता है।

पानी का आसवन एक अलग कमरे में किया जाता है। काम शुरू करने से पहले, वाटर डिस्टिलर को वाटर डिस्टिलर में पानी की आपूर्ति वाल्व के साथ 15 मिनट के लिए स्टीम किया जाता है और रेफ्रिजरेटर बंद कर दिया जाता है। प्राप्त पानी के पहले भाग को 15-20 मिनट के भीतर निकाल दिया जाता है।

इंजेक्शन के लिए पानी साफ निष्फल सिलेंडरों में एक स्पष्ट शिलालेख "इंजेक्शन के लिए पानी" और सिलेंडर की संख्या के संकेत के साथ एकत्र किया जाता है; सिलेंडरों पर नसबंदी की तारीख का लेबल लगा होता है। इसके अलावा, एक लेबल है जो दर्शाता है कि सिलेंडर की सामग्री निष्फल नहीं है, तारीख, रासायनिक विश्लेषण संख्या और विश्लेषण करने वाले व्यक्ति के हस्ताक्षर।

पानी सड़न रोकनेवाला इकाई में प्रवेश करने से पहले, विश्लेषण के लिए प्रत्येक सिलेंडर से एक नमूना लिया जाता है। फार्मासिस्ट-विश्लेषक वर्तमान ग्लोबल फंड की आवश्यकताओं के अनुसार क्लोराइड, सल्फेट्स, कैल्शियम लवण की अनुपस्थिति के साथ-साथ पदार्थों, अमोनियम लवण और कार्बन डाइऑक्साइड को कम करने की अनुपस्थिति के लिए इंजेक्शन के लिए पानी का परीक्षण करता है।

इंजेक्शन के लिए शुद्ध पानी और पानी के नियंत्रण के परिणाम एक पत्रिका में दर्ज किए जाते हैं, जिसका रूप परिशिष्ट 3 में रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश संख्या 214 के निर्देशों के अनुसार दिया गया है।

सबसे अधिक बार, फार्मेसी निम्नलिखित नुस्खे तैयार करती है:

आरपी .: सोल। नोवोकैनी 0.25% - 200 मिली 10 fl..S. इंट्रामस्क्युलर रूप से।

तैयारी द्रव्यमान-मात्रा विधि द्वारा की जाती है: नोवोकेन और स्टेबलाइजर की गणना की गई मात्रा को पानी की मात्रा में वॉल्यूमेट्रिक व्यंजनों में भंग कर दिया जाता है, और फिर पानी के साथ वांछित मात्रा में समायोजित किया जाता है।

0.1 N का उपयोग स्टेबलाइजर के रूप में किया जाता है। 1 लीटर नोवोकेन घोल के अनुपात में हाइड्रोक्लोरिक एसिड घोल: 0.25% - 3 मिली,

हाइड्रोक्लोरिक एसिड की इस मात्रा को जोड़ने से माध्यम का पीएच 3.8-4.5 तक कम हो जाता है, जो कि 16 जुलाई, 1997 के रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय संख्या 214 के आदेश के परिशिष्ट में निर्दिष्ट नुस्खे से मेल खाता है।

इस मामले में, हम समाधान की मात्रा की गणना करते हैं: 200 * 10 = 2000 मिलीलीटर।

हम नोवोकेन के द्रव्यमान की गणना करते हैं:

हम स्टेबलाइजर की मात्रा की गणना करते हैं: 1 लीटर में 3 मिली,

2 लीटर में एक्स एमएल।

गणना के आधार पर, हम समाधान तैयार करते हैं। 2-लीटर कंटेनर में, हम इंजेक्शन के लिए पानी की मात्रा का इकट्ठा करते हैं, इसमें 5 ग्राम नोवोकेन घोलते हैं, मिलाते हैं। फिर 0.1 एन हाइड्रोक्लोरिक एसिड समाधान के 6 मिलीलीटर जोड़ें, जिसकी तैयारी "समाधान का स्थिरीकरण" देखें। हम इंजेक्शन के लिए पानी के साथ घोल को वांछित मात्रा में लाते हैं और फिर से मिलाते हैं, रासायनिक विश्लेषण के लिए घोल देते हैं।

आरपी .: सोल। Natrii chloridi 0.9% - 200 मिली 10 fl..S. अंतःशिरा में।

पाइरोजेनिक पदार्थों को नष्ट करने के लिए, सोडियम क्लोराइड पाउडर, घोल तैयार करने से पहले, एक एयर स्टेरलाइज़र में 180 C के तापमान पर 2 घंटे के लिए 2 सेमी से अधिक की परत की मोटाई के साथ कैलक्लाइंड किया जाता है, जिसके बाद व्यंजन बंद हो जाते हैं और उपयोग किए जाते हैं 24 घंटे के लिए। इग्निशन डेटा लॉग किया गया है।

गणना के आधार पर, हम समाधान तैयार करते हैं। 2-लीटर कंटेनर में, हम इंजेक्शन के लिए पानी की मात्रा का इकट्ठा करते हैं, इसमें 18 ग्राम सोडियम क्लोराइड घोलते हैं, मिलाते हैं। हम इंजेक्शन के लिए पानी के साथ घोल को वांछित मात्रा में लाते हैं और मिलाते हैं, रासायनिक विश्लेषण के लिए घोल देते हैं।

इस मामले में स्थिरीकरण की आवश्यकता नहीं है, क्योंकि पदार्थ एक मजबूत एसिड और एक मजबूत आधार द्वारा गठित नमक है।

विश्लेषण के संतोषजनक परिणाम प्राप्त करने के बाद, हम यूएस-एनएस-11 वैक्यूम सर्जिकल एस्पिरेटर का उपयोग करके एक साथ निस्पंदन के साथ समाधान पैक करते हैं, यांत्रिक अशुद्धियों की अनुपस्थिति के लिए प्राथमिक नियंत्रण के समाधान के अधीन, रबर स्टॉपर्स के साथ कॉर्क और कैप्स में चलाते हैं। एक बोतल जीवाणु विश्लेषण के लिए भेजी जाती है, जो लेबल पर इंगित करती है कि सामग्री निष्फल नहीं है, बैच संख्या और समाधान शुरू होने का समय।

फिर घोल को 120 C के तापमान पर 12 मिनट के लिए दबाव में स्टीम स्टरलाइज़र में निष्फल कर दिया जाता है। यांत्रिक समावेशन और बार-बार रासायनिक विश्लेषण की अनुपस्थिति के लिए माध्यमिक नियंत्रण के बाद, हम रिलीज के लिए बोतलें जारी करते हैं।

समाधान की संरचना और तकनीक रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश संख्या 214 दिनांक 16 जुलाई, 1997 के परिशिष्ट में निर्दिष्ट नुस्खे से मेल खाती है।

आरपी .: सोल। काली क्लोरिडी 3% - 200 मिली 10 fl..S. अंतःशिरा (ड्रिप)।

द्रव्यमान-मात्रा विधि द्वारा समाधान तैयार किए जाते हैं।

गणना के आधार पर, हम समाधान तैयार करते हैं। 2 लीटर कंटेनर में, हम इंजेक्शन के लिए पानी की मात्रा का इकट्ठा करते हैं, इसमें 60 ग्राम पोटेशियम क्लोराइड घोलते हैं, मिलाते हैं। हम इंजेक्शन के लिए पानी के साथ घोल को वांछित मात्रा में लाते हैं और फिर से मिलाते हैं, रासायनिक विश्लेषण के लिए घोल देते हैं।

विश्लेषण के संतोषजनक परिणाम प्राप्त करने के बाद, हम यूएस-एनएस-11 वैक्यूम सर्जिकल एस्पिरेटर का उपयोग करके एक साथ निस्पंदन के साथ समाधान पैक करते हैं, यांत्रिक अशुद्धियों की अनुपस्थिति के लिए प्राथमिक नियंत्रण के समाधान के अधीन, रबर स्टॉपर्स के साथ कॉर्क और कैप्स में चलाते हैं।

फिर घोल को 120 C के तापमान पर 12 मिनट के लिए दबाव में स्टीम स्टरलाइज़र में निष्फल कर दिया जाता है। यांत्रिक समावेशन और बार-बार रासायनिक विश्लेषण की अनुपस्थिति के लिए माध्यमिक नियंत्रण के बाद, हम रिलीज के लिए बोतलें जारी करते हैं।

आरपी .: सोल। Natrii हाइड्रोकार्बन 4% - 180 मिली 20 fl..S. नसों के द्वारा

समाधान की तैयारी के लिए, सोडियम बाइकार्बोनेट का उपयोग किया जाता है, जो रासायनिक रूप से शुद्ध की योग्यता के लिए GOST 4201-79 की आवश्यकताओं को पूरा करता है। और एच.डी.ए. समाधान की तैयारी के दौरान, सोडियम बाइकार्बोनेट सोडियम कार्बोनेट और कार्बन डाइऑक्साइड के गठन के साथ हाइड्रोलिसिस से गुजरता है, जिससे समाधान के पीएच में वृद्धि होती है। इस संबंध में, कार्बन डाइऑक्साइड के नुकसान को रोकने वाली स्थितियों का पालन करने की सलाह दी जाती है: दवा का विघटन एक बंद बर्तन में 20 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर किया जाता है, जबकि मजबूत झटकों से बचा जाता है।

द्रव्यमान-मात्रा विधि द्वारा समाधान तैयार किए जाते हैं।

गणना के आधार पर, हम समाधान तैयार करते हैं। हम 5-लीटर कंटेनर में इंजेक्शन के लिए पानी की मात्रा का इकट्ठा करते हैं, इसमें 144 ग्राम सोडियम बाइकार्बोनेट घोलते हैं, धीरे से मिलाते हैं। हम इंजेक्शन के लिए पानी के साथ घोल को वांछित मात्रा में लाते हैं और रासायनिक विश्लेषण के लिए घोल देते हैं।

विश्लेषण के संतोषजनक परिणाम प्राप्त करने के बाद, हम यूएस-एनएस-11 वैक्यूम सर्जिकल एस्पिरेटर का उपयोग करके एक साथ निस्पंदन के साथ समाधान पैक करते हैं। पैकिंग करते समय, शीशियों को मात्रा के से भर दिया जाता है ताकि नसबंदी के दौरान शीशियों का टूटना न हो। हम यांत्रिक अशुद्धियों की अनुपस्थिति के लिए प्राथमिक नियंत्रण के समाधान के अधीन हैं, जबकि शीशी को हिलाना सख्त वर्जित है। फिर हम रबर स्टॉपर्स के साथ समाधानों को कॉर्क करते हैं और उन्हें कैप के साथ रोल करते हैं। एक बोतल जीवाणु विश्लेषण के लिए भेजी जाती है, जो लेबल पर इंगित करती है कि सामग्री निष्फल नहीं है, बैच संख्या और समाधान शुरू होने का समय।

फिर हम 12 मिनट के लिए 120 C के तापमान पर दबाव में GK-100-3M स्टरलाइज़र में घोल को भाप से स्टरलाइज़ करते हैं। कार्बन डाइऑक्साइड की रिहाई के कारण शीशियों के टूटने से बचने के लिए, नसबंदी कक्ष के अंदर दबाव शून्य हो जाने के बाद स्टरलाइज़र को 20-30 मिनट से पहले नहीं उतारना चाहिए। यांत्रिक समावेशन और बार-बार रासायनिक विश्लेषण की अनुपस्थिति के लिए माध्यमिक नियंत्रण के बाद, हम रिलीज के लिए बोतलें जारी करते हैं।

समाधान की संरचना और तकनीक रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश संख्या 214 दिनांक 16 जुलाई, 1997 द्वारा समाधान के लिए आवश्यकताओं का अनुपालन करती है।

आरपी .: सोल। कैल्सी क्लोरिडी 1% - 200 मिली 100 fl..S. नसों के द्वारा

द्रव्यमान-मात्रा विधि द्वारा समाधान तैयार किए जाते हैं।

गणना के आधार पर, हम समाधान तैयार करते हैं। 2 लीटर कंटेनर में, हम इंजेक्शन के लिए पानी की मात्रा का इकट्ठा करते हैं, इसमें 200 ग्राम कैल्शियम क्लोराइड घोलते हैं, मिलाते हैं। हम इंजेक्शन के लिए पानी के साथ घोल को वांछित मात्रा में लाते हैं और फिर से मिलाते हैं, रासायनिक विश्लेषण के लिए घोल देते हैं।

इस मामले में स्थिरीकरण की आवश्यकता नहीं है, क्योंकि पदार्थ एक मजबूत एसिड और एक मजबूत आधार द्वारा गठित नमक है।

विश्लेषण के संतोषजनक परिणाम प्राप्त करने के बाद, हम यूएस-एनएस-11 वैक्यूम सर्जिकल एस्पिरेटर का उपयोग करके एक साथ निस्पंदन के साथ समाधान पैक करते हैं, यांत्रिक अशुद्धियों की अनुपस्थिति के लिए प्राथमिक नियंत्रण के समाधान के अधीन, रबर स्टॉपर्स के साथ कॉर्क और कैप्स में चलाते हैं।

फिर हम 12 मिनट के लिए 120 C के तापमान पर दबाव में GK-100-3M स्टरलाइज़र में घोल को भाप से स्टरलाइज़ करते हैं। यांत्रिक समावेशन और बार-बार रासायनिक विश्लेषण की अनुपस्थिति के लिए माध्यमिक नियंत्रण के बाद, हम रिलीज के लिए बोतलें जारी करते हैं।

समाधान की संरचना और तकनीक रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश संख्या 214 दिनांक 16 जुलाई, 1997 के परिशिष्ट में निर्दिष्ट नुस्खे से मेल खाती है।

समसामयिक सूत्रीकरण विश्लेषण

उद्योग फार्मेसियों में निर्मित इंजेक्शन समाधानों के निम्नलिखित एनालॉग्स का उत्पादन करता है:

तालिका से पता चलता है कि किसी फार्मेसी में निर्मित सभी इंजेक्शन योग्य खुराक रूपों में औद्योगिक एनालॉग नहीं होते हैं।

नोवोकेन, कैल्शियम क्लोराइड के घोल ampoules में निर्मित होते हैं, जो चिकित्सा सुविधाओं में उपयोग किए जाने पर हमेशा सुविधाजनक नहीं होते हैं। आवश्यक एकाग्रता के पोटेशियम क्लोराइड समाधान का उत्पादन नहीं किया जाता है, और सोडियम बाइकार्बोनेट समाधान का कोई आधिकारिक खुराक रूप नहीं है।

नतीजतन, कोई भी स्वास्थ्य सुविधा फार्मेसियों में निर्मित इंजेक्शन योग्य खुराक रूपों के बिना नहीं कर सकती है।

अधिकांश इंजेक्शन समाधान की समाप्ति तिथियां 20 से 30 दिनों तक भिन्न होती हैं, जो उन्हें चलाने के लिए बोतलों में इंट्रा-फार्मास्युटिकल तैयारी के रूप में तैयार करने की अनुमति देती है, जो स्वास्थ्य देखभाल सुविधाओं में इंजेक्शन समाधान की मांग पर ध्यान देने के साथ एक फार्मेसी में किया जाता है। .

VI. प्रायोगिक भाग

वस्तुएँ: जलसेक के लिए सोडियम क्लोराइड समाधान 0.9% 200 मिली

सामग्री: पेट्री डिश, टेस्ट ट्यूब, फ्लास्क, पिपेट।

उद्देश्य: इंजेक्शन समाधान की बाँझपन का निर्धारण करने की विधि में महारत हासिल करना।

उद्देश्य: सूक्ष्मजीवविज्ञानी संकेतकों की तुलना करना और 2 समाधानों की गुणवत्ता का मूल्यांकन करना, यह देखते हुए कि उनमें से एक निर्माण तकनीक को देखे बिना बनाया गया था (कोई नसबंदी चरण नहीं है)।

समाधान की तैयारी।

आरपी .: सोल। Natrii chloridi 0.9% - 200 मिली 2 fl

डी.एस. अंतःशिरा में।

पाइरोजेनिक पदार्थों को नष्ट करने के लिए, सोडियम क्लोराइड पाउडर, घोल तैयार करने से पहले, एक एयर स्टेरलाइज़र में 180 C के तापमान पर 2 घंटे के लिए 2 सेमी से अधिक की परत की मोटाई के साथ कैलक्लाइंड किया जाता है, जिसके बाद व्यंजन बंद हो जाते हैं और उपयोग किए जाते हैं केवल 24 घंटे के लिए। कैल्सीनेशन पर डेटा लॉग में दर्ज किया जाता है। द्रव्यमान-मात्रा विधि द्वारा समाधान तैयार किए जाते हैं।

गणना के आधार पर, हम समाधान तैयार करते हैं। हम 500 मिलीलीटर कंटेनर में इंजेक्शन के लिए पानी की मात्रा का मापते हैं, इसमें 3.6 ग्राम सोडियम क्लोराइड घोलते हैं, मिलाते हैं। हम इंजेक्शन के लिए पानी के साथ घोल को वांछित मात्रा में लाते हैं और मिलाते हैं, रासायनिक विश्लेषण के लिए घोल देते हैं।

इस मामले में स्थिरीकरण की आवश्यकता नहीं है, क्योंकि पदार्थ एक मजबूत एसिड और एक मजबूत आधार द्वारा गठित नमक है।

हम यूएस-एनएस-11 की मदद से फ़िल्टर करते हैं, यांत्रिक अशुद्धियों की अनुपस्थिति के लिए समाधान को प्राथमिक नियंत्रण के अधीन करते हैं, रबर स्टॉपर्स के साथ कॉर्क और कैप में चलते हैं।

एक शीशी (ए) को जीवाणु विश्लेषण के लिए लेबल पर एक संकेत के साथ भेजा जाता है कि सामग्री निष्फल नहीं है, बैच संख्या और समाधान की तैयारी शुरू होने का समय।

दूसरी शीशी (बी) को एक प्रेशर स्टीम स्टरलाइज़र में 120 डिग्री सेल्सियस पर 12 मिनट के लिए स्टरलाइज़ करें।

2. आइसोटोनिक सोडियम क्लोराइड समाधान की बाँझपन का निर्धारण

परीक्षण समाधान के साथ शीशियों को बुवाई से पहले थर्मोस्टेट में भेजा जाता है, और सूक्ष्मजीवों के बीजाणु रूपों की पहचान करने के लिए 37 डिग्री सेल्सियस पर 3 दिनों के लिए रखा जाता है, जो इस समय के दौरान वनस्पति में बदल जाते हैं। इसके अलावा, प्रत्येक शीशी से एरोबेस का पता लगाने के लिए, हम ग्लूकोज के साथ मांस-पेप्टोन शोरबा के 50 मिलीलीटर के साथ 5 शीशियों में 2 मिलीलीटर टीका लगाते हैं।

अवायवीय जीवों की पहचान करने के लिए, हम किट्टा-टारोज़ी माध्यम से 4 परखनलियों में 0.5 मिली का टीका लगाते हैं। मोल्ड और यीस्ट की पहचान करने के लिए, हम Sabouraud के तरल माध्यम के साथ 4 टेस्ट ट्यूब में 0.5 मिली का टीका लगाते हैं।

हम सीडेड मीडिया को थर्मोस्टेट में रखते हैं: 37C पर - ग्लूकोज के साथ MPB की 3 बोतलें, Kitt-Tarozzi माध्यम के साथ 4 टेस्ट ट्यूब; 24C-2 बोतल MPB में ग्लूकोज के साथ, 4 टेस्ट ट्यूब Sabouraud के माध्यम के साथ। रोजाना देखने के साथ सैंपल 8 दिन तक रखे जाते हैं।

3. सूक्ष्मजीवविज्ञानी अनुसंधान के परिणाम

मीडिया के एक दृश्य निरीक्षण के दौरान समाधान ए (आइसोटोनिक सोडियम क्लोराइड का आइसोटोनिक समाधान, निष्फल नहीं) के साथ टीका लगाया जाता है, हम देखते हैं:

ग्लूकोज के साथ मांस-पेप्टोन शोरबा के साथ शीशियां।

घोल बादल है, बोतलों के नीचे एक सफेद फ्लोकुलेंट अवक्षेप होता है।

Kitt-Tarozzi माध्यम के साथ टेस्ट ट्यूब।

घोल बादलदार, अपारदर्शी, एक अवक्षेप के साथ है।

Sabouraud के माध्यम से ट्यूब। तलछट और मैलापन के बिना समाधान स्पष्ट है।

समाधान बी (बाँझ आइसोटोनिक सोडियम क्लोराइड समाधान) के साथ टीका लगाए गए मीडिया के दृश्य निरीक्षण से पता चलता है कि कोई मैलापन या तलछट नहीं है।

निष्कर्ष

पहले और दूसरे मामलों में, हमने उन परिवर्तनों को देखा जो माइक्रोबियल संस्कृति के विकास का संकेत देते हैं। तीसरे मामले में (सबुरो का माध्यम), समाधान अपरिवर्तित रहा, जो मोल्ड और खमीर की अनुपस्थिति को दर्शाता है।

इंजेक्शन के लिए सभी दवाएं बाँझ होनी चाहिए। औषधीय उत्पादों की बाँझपन निर्माण की स्वच्छता की स्थिति और रूसी संघ के राज्य फार्माकोपिया या संबंधित तकनीकी विशिष्टताओं द्वारा स्थापित नसबंदी आहार को देखकर प्राप्त की जाती है।

इंजेक्शन योग्य समाधान किसी फार्मेसी में उत्पादित सबसे महत्वपूर्ण खुराक रूपों में से एक हैं। इन समाधानों की तैयारी के लिए विशेष ध्यान और सावधानीपूर्वक गुणवत्ता नियंत्रण की आवश्यकता होती है। फार्मेसी इंजेक्शन योग्य खुराक रूपों का उत्पादन करती है, जिनमें से अधिकांश उद्योग द्वारा उत्पादित नहीं होते हैं, जो स्वास्थ्य सुविधाओं के कई विभागों के लिए अत्यंत आवश्यक है। इंजेक्शन समाधान उन शर्तों के तहत तैयार किए जाते हैं जो रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश संख्या 309 दिनांक 21 अक्टूबर, 1997 की सभी आवश्यकताओं को पूरा करते हैं। कार्य अनुसूची के अनुसार, सड़न रोकनेवाला इकाई की सबसे सुविधाजनक और आरामदायक स्थितियों में इंजेक्शन के समाधान का उत्पादन किया जाता है। फार्मासिस्ट-विश्लेषक 16 जुलाई, 1997 के रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय संख्या 214 के आदेश के अनुसार, इंजेक्शन समाधान तैयार करने की प्रक्रिया को सावधानीपूर्वक नियंत्रित करता है।

एक फार्मेसी को लैस करने में विशेषज्ञों के काम को सुविधाजनक बनाने के लिए, छोटे पैमाने पर मशीनीकरण के विभिन्न साधन हैं। फार्मेसी नियामक दस्तावेज की सभी आवश्यकताओं के लिए मानक को पूरा करती है और स्वास्थ्य मंत्रालय की सभी सिफारिशों का अनुपालन करती है।

प्रयुक्त पुस्तकें

औषधीय इंजेक्शन समाधान

1. खुराक रूपों की तकनीक। पाठयपुस्तक स्टड के लिए। उच्चतर पाठयपुस्तक प्रतिष्ठान; ईडी। आई.आई. क्रास्न्युक, जी.वी. मिखाइलोवा। - एम .: प्रकाशन केंद्र "अकादमी", 2006.-592p।

रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश संख्या 309 दिनांक 10/21/1997 "फार्मेसियों के स्वच्छता शासन के निर्देशों के अनुमोदन पर"

रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश संख्या 214 दिनांक 07/16/1997 "फार्मेसियों में दवाओं के गुणवत्ता नियंत्रण पर"।

वी.एम. ग्रेट्स्की, वी.एस. खोमेनोक, ड्रग टेक्नोलॉजी पर व्यावहारिक अभ्यास के लिए गाइड - मेड।, मॉस्को, 1984

स्टेट फार्माकोपिया संस्करण X, XI संस्करण

6. खुराक रूपों की तकनीक। पाठयपुस्तक स्टड के लिए। उच्चतर पाठयपुस्तक प्रतिष्ठान; ईडी। आई.आई. क्रास्न्युक, जी.वी. मिखाइलोवा। - एम .: प्रकाशन केंद्र "अकादमी", 2006.-592p।

7. दवाओं की फार्मेसी तकनीक पर व्यावहारिक अभ्यास के लिए शैक्षिक और पद्धति संबंधी मैनुअल (भाग 3, 4) - स्मोलेंस्क: एसजीएमए, 2006। लोसेनकोवा एस.ओ.

फार्मास्युटिकल बायोटेक्नोलॉजी के फंडामेंटल: पाठ्यपुस्तक / टी.पी. प्रिशचेप, वी.एस. चुचलिन।-रोस्तोव एन / डी .: फीनिक्स; पब्लिशिंग हाउस एनटीएल, 2006.- 256 पी।

माइक्रोबायोलॉजी, वी.एस. डुकोवा पब्लिशिंग हाउस 2007 274 पी.

प्रिस्क्रिप्शन प्रिस्क्रिप्शन या आवश्यकता की फार्मास्युटिकल परीक्षा।

मानकीकृत नुस्खे के अनुसार बनाए गए समाधानों में औषधीय और सहायक पदार्थ संगत होते हैं। घटक संगतता की समस्या बहु-घटक जलसेक समाधानों में उत्पन्न हो सकती है, साथ ही जब समाधान एक ही सिरिंज या शीशी (ड्रिप इंजेक्शन) में एक साथ उपयोग किए जाते हैं।

समाधान की शुरूआत के लिए उपयुक्त तकनीकी विधियों और नियमों की सहायता से इस समस्या का समाधान किया जाता है। एक उदाहरण रिंगर-लोके समाधान है।

फार्मेसियों में बाँझ समाधान के निर्माण के लिए दिशानिर्देशों के परिशिष्ट में, दवाओं के निर्माण और गुणवत्ता नियंत्रण के निर्देशों के लिए, रिंगर-लॉक समाधान के निर्माण और गुणवत्ता नियंत्रण के लिए व्यक्तिगत निर्देश, इसकी संरचना का संकेत दिया गया है, जी:

सोडियम क्लोराइड................................................ ............... 9.0

पोटेशियम क्लोराइड................................................ ......................... 0.2

कैल्शियम क्लोराइड (निर्जल के संदर्भ में) …………… 0.2

सोडियम बाइकार्बोनेट ………………………………………। .. 0.2

ग्लूकोज (निर्जल के संदर्भ में) ………………………… 1.0

इंजेक्शन के लिए पानी………………………….. ..... रिंगर-लोके समाधान की संरचना का विश्लेषण हमें यह निष्कर्ष निकालने की अनुमति देता है कि सामग्री रासायनिक रूप से असंगत हैं।

थर्मल नसबंदी की प्रक्रिया में, सबसे पहले, सोडियम बाइकार्बोनेट द्वारा बनाए गए क्षारीय वातावरण में ग्लूकोज का ऑक्सीकरण और कारमेलाइजेशन होता है; दूसरे, कैल्शियम कार्बोनेट के अवक्षेप का निर्माण संभव है, इसलिए दो समाधान अलग से तैयार करने की सलाह दी जाती है: सोडियम बाइकार्बोनेट और ग्लूकोज सोडियम, पोटेशियम और कैल्शियम क्लोराइड के साथ। रोगी को प्रशासन से पहले समाधान निकाला जाता है।

यह देखते हुए कि फार्मेसियों में इंजेक्शन के समाधान विनियमित नुस्खे के अनुसार किए जाते हैं, खुराक की जाँच नहीं की जाती है। इंजेक्शन द्वारा रोगी को दी जाने वाली एकल और दैनिक खुराक के मूल्यों को चिकित्सा कर्मियों द्वारा नियंत्रित किया जाता है।

उदाहरण 23.

आरपी.: सॉल्यूशनिस नोवोकैनी 0.25% - 200 मिली स्टेरिलसेटुर!

डी.एस. घुसपैठ संज्ञाहरण के लिए।

नोवोकेन सूची बी का एक पदार्थ है। ग्लोबल फंड के लेख में नोट में, यह संकेत दिया गया है कि 0.25% समाधान का उपयोग करके घुसपैठ संज्ञाहरण के लिए 1.25 ग्राम नोवोकेन प्रशासित किया जाता है। नुस्खा में, 0.5 ग्राम नोवोकेन निर्धारित किया गया था - विनियमित द्रव्यमान के भीतर।

निष्कर्ष: दवा बनाई जा सकती है।

एक नुस्खे (आवश्यकता) के लिए स्वीकार्य वितरण के मानदंड के साथ निर्धारित मादक पदार्थ के द्रव्यमान का अनुपालन निर्धारित तरीके से नियंत्रित किया जाता है, लेकिन इस उदाहरण में इसकी आवश्यकता नहीं है।

फैलाव मीडिया (सॉल्वैंट्स) के भौतिक रासायनिक गुणों के लिए लेखांकन। इंजेक्शन के लिए पानी। इंजेक्शन समाधान के निर्माण के लिए, आसवन या रिवर्स ऑस्मोसिस द्वारा प्राप्त बढ़ी हुई शुद्धता के शुद्ध पानी का उपयोग किया जाता है। इंजेक्शन के लिए पानी शुद्ध पानी की आवश्यकताओं को पूरा करना चाहिए, लेकिन इसके अलावा, पाइरोजेन मुक्त होना चाहिए और इसमें रोगाणुरोधी पदार्थ और अन्य योजक नहीं होना चाहिए। पाइरोजेन जल वाष्प के साथ आसवन नहीं करते हैं, लेकिन पानी की बूंदों के साथ घनीभूत हो सकते हैं यदि आसवन उपकरण में पानी की बूंदों को भाप से अलग करने के लिए कोई उपकरण नहीं है।

आधुनिक उपकरण, उदाहरण के लिए, KOVM-0.25-0.3, उच्च स्तर की शुद्धि के साथ इंजेक्शन के लिए पानी प्राप्त करना संभव बनाते हैं।

इनमें प्रीट्रीटमेंट सिस्टम, रिवर्स ऑस्मोसिस और डीओनाइजेशन इकाइयां, निस्पंदन या अल्ट्राफिल्ट्रेशन और पराबैंगनी नसबंदी शामिल हैं।

इंजेक्शन और शुद्ध पानी के लिए पानी को उपयुक्त अंकन के साथ निष्फल (भाप से) संग्रह या कांच की बोतलों में संग्रहित किया जाता है - पानी की प्राप्ति की तारीख का संकेत। इसे इंजेक्शन के लिए पानी की दैनिक आपूर्ति करने की अनुमति है, बशर्ते कि यह प्राप्ति के तुरंत बाद निष्फल हो जाए। इसे सड़न रोकने वाली परिस्थितियों में कसकर बंद कंटेनरों में स्टोर करें।

सूक्ष्मजीवों द्वारा संदूषण से बचने के लिए, प्राप्त पाइरोजेन मुक्त पानी का उपयोग आसवन के तुरंत बाद या 24 घंटों के भीतर इंजेक्शन खुराक रूपों के निर्माण के लिए बंद कंटेनरों में 5-10 डिग्री सेल्सियस या 80-95 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर किया जाता है, को छोड़कर विदेशी कणों और सूक्ष्मजीवों द्वारा संदूषण।

सड़न रोकनेवाला परिस्थितियों में निर्मित इंजेक्शन योग्य खुराक रूपों के लिए और नसबंदी के अधीन नहीं, इंजेक्शन के लिए बाँझ पानी का उपयोग करें।

इंजेक्शन योग्य खुराक रूपों के लिए पाइरोजेन मुक्त शुद्ध पानी का उत्पादन और भंडारण सैनिटरी-महामारी विज्ञान और नियंत्रण-विश्लेषणात्मक सेवाओं के व्यवस्थित नियंत्रण में होना चाहिए।

गैर-जलीय सॉल्वैंट्स। इंजेक्शन योग्य और सड़न रोकनेवाला खुराक रूपों के निर्माण के लिए, गैर-जलीय सॉल्वैंट्स - व्यक्तिगत (वसायुक्त तेल) और मिश्रित (एथिल ओलेट, बेंजाइल बेंजोएट, पानी-ग्लिसरीन, इथेनॉल-पानी-ग्लिसरीन के साथ वनस्पति तेलों का मिश्रण) का उपयोग करने की अनुमति है। जटिल सॉल्वैंट्स के रोलिंग के लिए, प्रोपलीन ग्लाइकोल, 1EO-400, बेंजाइल अल्कोहल का उपयोग किया जाता है।

गैर-जलीय सॉल्वैंट्स में अलग-अलग घुलनशील एंटीहाइड्रोलाइटिक, जीवाणुनाशक गुण होते हैं, वे औषधीय पदार्थों के प्रभाव को लंबा और बढ़ाने में सक्षम होते हैं।

मिश्रित सॉल्वैंट्स, एक नियम के रूप में, प्रत्येक घटक सॉल्वैंट्स की तुलना में अधिक घुलनशील शक्ति होती है। सह-सॉल्वैंट्स ने उन पदार्थों के इंजेक्शन समाधान के निर्माण में आवेदन पाया है जो व्यक्तिगत सॉल्वैंट्स (हार्मोन, विटामिन, एंटीबायोटिक्स, आदि) में कम घुलनशील हैं।

इंजेक्शन समाधान के निर्माण के लिए आड़ू, खुबानी और बादाम के तेल का उपयोग किया जाता है - ग्लिसरॉल के एस्टर और उच्च फैटी एसिड - फैटी तेल (ओलिया पिंगुइया)। कम चिपचिपापन, वे अपेक्षाकृत आसानी से सिरिंज सुई के संकीर्ण चैनल से गुजरते हैं।

इंजेक्शन के लिए तेल अच्छी तरह से निर्जलित बीजों को ठंडा करके प्राप्त किया जाता है जिनमें प्रोटीन नहीं होता है। आमतौर पर, एक वसायुक्त तेल में एक लाइपेज होता है, जो पानी की एक नगण्य मात्रा की उपस्थिति में, ट्राइग्लिसराइड के एस्टर बांड के हाइड्रोलिसिस को मुक्त फैटी एसिड बनाने का कारण बनता है। अम्लीय तेल तंत्रिका अंत को परेशान करते हैं और दर्द का कारण बनते हैं, इसलिए फैटी तेलों की एसिड संख्या 2.5 से अधिक नहीं होनी चाहिए।

तेल समाधान के नकारात्मक गुण: उच्च चिपचिपाहट, दर्दनाक इंजेक्शन, कठिन तेल पुनर्जीवन, ओलोम गठन की संभावना। नकारात्मक गुणों को कम करने के लिए, कुछ मामलों में, सह-सॉल्वैंट्स को तेल समाधान (एथिल ओलेट, बेंजाइल अल्कोहल, बेंजाइल बेंजोएट) में जोड़ा जाता है। तेल का उपयोग कपूर, वसा में घुलनशील विटामिन और हार्मोन का घोल बनाने के लिए किया जाता है।

1. इथेनॉल (स्पिरिटस एथिलिकस) शॉक-रोधी तरल पदार्थों का एक घटक है, जिसका उपयोग कार्डियक ग्लाइकोसाइड के समाधान के निर्माण में सह-विलायक के रूप में और एक एंटीसेप्टिक के रूप में किया जाता है। इंजेक्शन के घोल में इस्तेमाल किया जाने वाला इथेनॉल उच्च शुद्धता का होना चाहिए (एल्डिहाइड और फ़्यूज़ल तेलों के मिश्रण के बिना)। इसका उपयोग 30% तक सांद्रता में किया जाता है।

2. एथिल ओलेट (एथिली ओलीस) - ओलिक एसिड और इथेनॉल का एक एस्टर - एक हल्का पीला तरल, पानी में अघुलनशील। एथिल ओलेट इथेनॉल और फैटी तेलों के साथ सभी तरह से गलत है। वसा में घुलनशील विटामिन और हार्मोन एथिल ऑलेट में अच्छी तरह घुल जाते हैं।

3. बेंजाइल अल्कोहल (स्पिरिटस बेंजाइलिकस) - रंगहीन, आसानी से मोबाइल, तटस्थ तरल; पानी में घुलनशील, लगभग 4% की सांद्रता में, 50% इथेनॉल में - 1: 1 के अनुपात में। तेल समाधान के लिए सह-विलायक के रूप में, इसका उपयोग 1 से 10% तक सांद्र 111 में किया जाता है। इसका बैक्टीरियोस्टेटिक और अल्पकालिक संवेदनाहारी प्रभाव है।

4. बेंजाइल बेंजोएट (बेंजाइली बेंजोआस) - बेंजोइक एसिड का बेंजाइल एस्टर - एक रंगहीन, तैलीय तरल, इथेनॉल और वसायुक्त तेलों के साथ गलत, तेलों में स्टेरॉयड हार्मोन की घुलनशीलता को बढ़ाता है, भंडारण के दौरान तेलों से पदार्थों के क्रिस्टलीकरण को रोकता है।

5. ग्लिसरीन (ग्लिसरीनम) - एक पारदर्शी रंगहीन हीड्रोस्कोपिक तरल - इंजेक्शन के समाधान में 30% तक की एकाग्रता में उपयोग किया जाता है, उच्च सांद्रता में यह कोशिकाओं में आसमाटिक प्रक्रियाओं के उल्लंघन के कारण एक परेशान प्रभाव पड़ता है, की घुलनशीलता में सुधार करता है पानी में कार्डियक ग्लाइकोसाइड। एक निर्जलीकरण एजेंट (मस्तिष्क, फेफड़ों की सूजन के लिए) के रूप में, ग्लिसरीन को आइसोटोनिक सोडियम क्लोराइड समाधान में 10-30% समाधान के रूप में अंतःशिरा में प्रशासित किया जाता है।

औषधीय और excipients के भौतिक रासायनिक गुणों के लिए लेखांकन। इंजेक्शन समाधान के लिए उपयोग किए जाने वाले औषधीय पदार्थों को ग्लोबल फंड, वीएफएस, एफएस, गोस्ट की आवश्यकताओं को पूरा करना चाहिए और "रासायनिक रूप से शुद्ध" (रासायनिक रूप से शुद्ध) या "विश्लेषण के लिए शुद्ध" (विश्लेषणात्मक रूप से शुद्ध) के रूप में योग्य होना चाहिए। कुछ पदार्थों को अतिरिक्त शुद्धिकरण के अधीन किया जाता है, वे "इंजेक्शन के लिए उपयुक्त" (जीआई) के रूप में योग्य हैं।

इंजेक्शन योग्य समाधान के लिए कुछ औषधीय पदार्थों की उपयुक्तता अतिरिक्त शुद्धता अध्ययन के आधार पर निर्धारित की जाती है। इथेनॉल (कार्बनिक अशुद्धियों) और लोहे की अशुद्धियों में घुलनशीलता के लिए कैल्शियम क्लोराइड की जाँच की जाती है, हेक्सामेथिलनेटेट्रामाइन - अमाइन, अमोनियम लवण और क्लोरोफॉर्म की अनुपस्थिति के लिए; मैग्नीशियम सल्फेट - मैंगनीज की अनुपस्थिति के लिए। इंजेक्शन के लिए यूफिलिन में एथिलीनडायमाइन (18-22%) की बढ़ी हुई मात्रा होनी चाहिए और एक अतिरिक्त विघटन परीक्षण पास करना चाहिए; कपूर - वैकल्पिक रूप से सक्रिय रहें लेकिन नस्लीय नहीं।

कमजोर क्षारों और प्रबल अम्लों के लवणों के भौतिक-रासायनिक गुणों का लेखा-जोखा। पदार्थों के इस समूह में कई एल्कलॉइड (मॉर्फिन हाइड्रोक्लोराइड, एपोमोर्फिन हाइड्रोक्लोराइड, एट्रोपिन सल्फेट, ऑम्नोपोन) और नाइट्रोजनस बेस (नोवोकेन, डाइकेन, डिबाज़ोल) शामिल हैं। इन पदार्थों के विलयन अम्लीय होते हैं। उनके PH में वृद्धि से कमजोर आधार के अवक्षेप का निर्माण होता है, कुछ मामलों में कार्बनिक अल्कोहल, एसिड, विषाक्त पदार्थों के निर्माण के साथ और विनाश होता है, उदाहरण के लिए, नोवोकेन के अपघटन के दौरान एनिलिन।

पीएच में वृद्धि कांच की कुछ क्षारीयता के कारण हो सकती है और बढ़ते तापमान (थर्मल नसबंदी के दौरान) के साथ बढ़ जाती है। कभी-कभी घुलनशील उत्पाद बनाने के लिए क्षार के साथ प्रतिक्रिया करने के लिए पदार्थ की क्षमता के कारण मुक्त आधार अवक्षेपित नहीं होता है। एक उदाहरण फेनोलिक हाइड्रॉक्सिल वाले पदार्थ हैं, जो एक क्षारीय माध्यम में घुलनशील फिनोलेट्स (मॉर्फिन, एपोमोर्फस) बनाते हैं।

थर्मल नसबंदी के दौरान कांच से निकलने वाले क्षार को बेअसर करने के लिए, मैं इस समूह के पदार्थों को स्थिर करता हूं? 0.1 एम हाइड्रोक्लोरिक एसिड समाधान।

सबसे अधिक बार, फार्मेसियों में विभिन्न सांद्रता के नोवोकेन समाधान बनाए जाते हैं।

नोवोकेन (नोवोकेनम। प्रोकेनम हाइड्रोक्लोरिडम) - पैरा-एमिनोबेंजोइक एसिड हाइड्रोक्लोराइड का डायथाइल-एमिनोइथाइल एस्टर - रंगहीन क्रिस्टल या सफेद क्रिस्टलीय पाउडर, गंधहीन, कड़वा स्वाद, जीभ की सुन्नता का कारण, - पानी में घुलनशील। सूची बी स्थानीय संवेदनाहारी।

नोवोकेन हाइड्रोक्लोराइड एक कमजोर नाइट्रस बेस और मजबूत हाइड्रोक्लोरिक एसिड का नमक है, इसमें एस्टर समूह और मोबाइल हाइड्रोजन परमाणुओं वाला एक एमिनो समूह होता है।

थर्मल नसबंदी के दौरान, एक अस्थिर नोवोकेन समाधान के हाइड्रोलिसिस और ऑक्सीकरण की प्रक्रिया तेज हो जाती है, एक नोवोकेन बेस बनता है, जो एक अघुलनशील, तैलीय तरल है। साथ ही, एस्टर समूह का क्षारीय जल-अपघटन होता है। अमीनो समूह का ऑक्सीकरण संभव है।

नियामक दस्तावेज नोवोकेन (0.25, 0.5, 1%) के समाधान को स्थिर करने के लिए हाइड्रोक्लोरिक एसिड की एक निश्चित मात्रा को जोड़ने के लिए निर्धारित करते हैं।

इष्टतम पीएच (3.8-4.5) बनाने के लिए, नोवोकेन समाधानों की एकाग्रता को ध्यान में रखते हुए, 0.1 एम हाइड्रोक्लोरिक एसिड समाधान की सटीक मात्रा लेने की सलाह दी जाती है। तो, नोवोकेन के 0.25% समाधान के 1 लीटर के निर्माण के लिए, 3 मिलीलीटर की आवश्यकता होती है, 0.5% - 4 मिलीलीटर,

1 और 2% - 9 मिली प्रत्येक, 5 और 10% - 12 मिली प्रत्येक।

श्लेष्म गले और नाक के संज्ञाहरण के लिए उच्च सांद्रता (2, 5 और 10%) के नोवोकेन के समाधान में हाइड्रोलिसिस और ऑक्सीकरण की प्रक्रियाओं को तेज किया जाता है। एनडी के अनुसार, इन समाधानों में एक एंटीऑक्सिडेंट भी जोड़ा जाता है - सोडियम थायोसल्फेट - 0.5 ग्राम प्रति 1 लीटर घोल, जो आपको तेजी से (क्रमशः 4, 6, 8 मिली तक) 0.1 एम हाइड्रोक्लोरिक की मात्रा को कम करने की अनुमति देता है। एसिड समाधान और महत्वपूर्ण रूप से (90 दिनों तक) समाधान के शेल्फ जीवन को बढ़ाने के लिए।

यह देखते हुए कि स्टेबलाइजर्स को स्पाइनल कैनाल में इंजेक्ट नहीं किया जा सकता है, स्पाइनल एनेस्थीसिया के लिए 5% नोवोकेन घोल इंजेक्शन के लिए बाँझ पानी में सड़न रोकनेवाला परिस्थितियों में तैयार किया जाता है। सौम्य विधि का उपयोग करके नोवोकेन पाउडर को प्री-स्टरलाइज़ करें (2 घंटे के लिए 120 डिग्री सेल्सियस पर एक एयर स्टेरलाइज़र में) - घोल को मेम्ब्रेन फिल्टर के माध्यम से फ़िल्टर किया जाता है और स्टरलाइज़ नहीं किया जाता है

बच्चे, क्योंकि बिना स्टेबलाइजर के नोवोकेन घोल बहने वाली भाप के साथ भी नसबंदी का सामना नहीं कर सकता है। शीशियों या बोतलों को "एसेप्टिकली निर्मित" लेबल किया जाता है। इस मामले में समाधान का शेल्फ जीवन 1 दिन है।

प्रबल क्षारों और दुर्बल अम्लों के लवणों के भौतिक-रासायनिक गुणों का लेखा-जोखा। पदार्थों के इस समूह में शामिल हैं: सोडियम कैफीन बेंजोएट, सोडियम थायोसल्फेट, इंजेक्शन के लिए सोडियम नाइट्राइट। इन पदार्थों के विलयन में क्षारीय वातावरण होता है और इसमें स्थिर होते हैं। इंजेक्शन के लिए पानी, भंडारण के दौरान हवा से कार्बन डाइऑक्साइड को अवशोषित करता है, दिन के अंत तक पीएच मान को कम कर देता है (कार्बोनिक एसिड बनता है)। पानी में इसके निशान अपरिवर्तनीय अपघटन प्रतिक्रियाओं का कारण बनने के लिए पर्याप्त हैं जब संकेतित पदार्थ इसमें घुल जाते हैं।

सबसे अधिक बार, फार्मेसियां ​​​​कैफीन-सोडियम बेंजोएट 10- और 20% एकाग्रता का समाधान बनाती हैं।

सोडियम-कैफीन बेंजोएट (नैट्री कॉफिनम बेंजोआस) - सफेद पाउडर, गंधहीन, थोड़ा कड़वा स्वाद, पानी में आसानी से घुलनशील। सूची बी केंद्रीय तंत्रिका तंत्र उत्तेजक, कार्डियोटोनिक एजेंट।

"इंजेक्शन के लिए उपयुक्त" या "बाँझ खुराक रूपों के लिए" योग्यता के पदार्थ की शुद्धता के लिए अतिरिक्त आवश्यकताएं कार्बनिक अशुद्धियों की अनुपस्थिति हैं। 30 मिनट तक गर्म करने पर दवा का घोल बादल या अवक्षेपित नहीं होना चाहिए।

एक अम्लीय वातावरण में, कमजोर रूप से विघटित बेंजोइक एसिड नसबंदी के दौरान अवक्षेपित हो जाता है। स्थिर विलयन प्राप्त करने के लिए 0.1 M सोडियम हाइड्रॉक्साइड विलयन मिलाएं। इंजेक्शन के लिए सोडियम बेंजोएट, बदले में, 0.0075% से अधिक लोहा नहीं होना चाहिए। इसका समाधान स्थिर नहीं है।

सोडियम थायोसल्फेट (नाट्री थायोसल्फस) - नमक, रंगहीन पारदर्शी क्रिस्टल का प्रतिनिधित्व करता है, गंधहीन, पानी में बहुत आसानी से घुलनशील, गर्म, शुष्क हवा में आसानी से मिट जाता है, नम हवा में थोड़ा धुंधला होता है। एक अच्छी तरह से बंद कंटेनर में स्टोर करें। सामान्य सूची का पदार्थ, डिटॉक्सिफाइंग और डिसेन्सिटाइजिंग एजेंट।

थर्मल नसबंदी के दौरान, सोडियम थायोसल्फेट एक जलीय घोल में और एक अम्लीय वातावरण (इंजेक्शन 5.0-7.0 के लिए पानी का पीएच) में कमजोर रूप से अलग करने वाले थायोसल्फ्यूरिक एसिड की रिहाई के साथ विघटित हो जाता है, जिसके अपघटन से मुक्त सल्फर निकलता है। स्थिर समाधान प्राप्त करने के लिए, इंजेक्शन के लिए सोडियम बाइकार्बोनेट और ताजा प्राप्त उबला हुआ (कार्बन डाइऑक्साइड को हटाने के लिए) पानी का उपयोग किया जाता है।

आसानी से ऑक्सीकृत औषधीय पदार्थों के भौतिक रासायनिक गुणों के लिए लेखांकन। कुछ औषधीय पदार्थ (एस्कॉर्बिक एसिड, प्रोकेनामाइड, घुलनशील स्ट्रेप्टोसाइड, ग्लूकोज, सोडियम सल्फासिल, एपोमोर्फिन हाइड्रोक्लोराइड, थायमिन ब्रोमाइड, सोडियम सैलिसिलेट) को थर्मल नसबंदी के दौरान ऑक्सीकृत किया जाता है, यहां तक ​​​​कि इंजेक्शन के लिए पानी में और हवा में भी थोड़ी मात्रा में ऑक्सीजन होता है। काग

ऑक्सीकरण प्रक्रिया कांच द्वारा बनाए गए क्षारीय वातावरण में और साथ ही प्रकाश में संग्रहीत होने पर त्वरित होती है। इस मामले में, सक्रिय (विषाक्त) या निष्क्रिय पदार्थ बनते हैं, समाधान का रंग अक्सर बदलता रहता है। खुराक रूपों के ऑक्सीकरण में योगदान करने वाले कारकों को खत्म करने के लिए, कई तकनीकी तरीकों का उपयोग किया जाता है:

एंटीऑक्सिडेंट स्टेबलाइजर्स पेश किए जाते हैं;

जटिल स्टेबलाइजर्स (समाधान में इष्टतम पीएच मान बनाने के लिए एंटीऑक्सिडेंट और पदार्थ) लागू करें;

30 मिनट के लिए इंजेक्शन के लिए ताजा उबला हुआ पानी का प्रयोग करें और जल्दी ठंडा करें;

बोतलों को ऊपर तक भरें (विशेष प्रतिष्ठानों का उपयोग करके अक्रिय गैस की एक धारा में कार्बन डाइऑक्साइड के साथ समाधान को संतृप्त करने की सलाह दी जाती है;

समाधान झिल्ली या कागज राख मुक्त फिल्टर के माध्यम से पारित कर रहे हैं, क्योंकि साधारण फिल्टर पेपर में कैल्शियम, मैग्नीशियम, लोहे के लवण होते हैं, जो रेडॉक्स प्रक्रिया के लिए उत्प्रेरक हैं;

प्रकाश और वायुमंडलीय ऑक्सीजन के संपर्क में आने से बचने के लिए जल्दी से समाधान करें;

वितरण के लिए हल्के तंग कंटेनरों का उपयोग किया जाता है, क्योंकि प्रकाश ऑक्सीकरण प्रक्रिया को बढ़ाता है।

एस्कॉर्बिक एसिड (एसिडम, एस्कॉर्बिनिकम विटामिनम सी) एक सफेद, गंधहीन, खट्टा स्वाद क्रिस्टलीय पाउडर है। पानी में आसानी से घुलनशील। जलीय घोलों में अम्ल का अपघटन प्रकाश की उपस्थिति में, ऊंचे तापमान पर, ऑक्सीकरण एजेंटों की उपस्थिति में, भारी धातुओं के निशान में तेज होता है।

एस्कॉर्बिक एसिड को एक अच्छी तरह से बंद बाँझ कंटेनर में संग्रहित किया जाना चाहिए, जो प्रकाश और हवा से सुरक्षित हो।

माध्यम की तीव्र अम्लीय प्रतिक्रिया के कारण एस्कॉर्बिक एसिड के समाधान, प्रशासन के दौरान दर्द का कारण बनते हैं। माध्यम को बेअसर करने के लिए, सोडियम बाइकार्बोनेट को स्टोइकोमेट्रिक अनुपात में घोल में मिलाया जाता है। परिणामस्वरूप सोडियम एस्कॉर्बेट एस्कॉर्बिक एसिड के औषधीय गुणों को पूरी तरह से बरकरार रखता है। एक एंटीऑक्सीडेंट - निर्जल सोडियम सल्फाइट (तालिका 14.1) पेश करके सोडियम एस्कॉर्बेट समाधान की स्थिरता को बढ़ाया जाता है। इंजेक्शन के लिए पानी में ऑक्सीजन की मात्रा को पहले से उबालकर और शीशी को ऊपर तक भरकर कम करें।

प्रकाश-सुरक्षात्मक कांच की शीशियों में घोल को पैक करके या प्रकाश से सुरक्षित स्थान पर संग्रहीत करके प्रकाश की प्रारंभिक क्रिया को समाप्त करके पदार्थ का ऑक्सीकरण कम हो जाता है।

ग्लूकोज और सहायक पदार्थों के भौतिक रासायनिक गुणों के लिए लेखांकन।

ग्लूकोज (ग्लूकोसम) - रंगहीन क्रिस्टल या गंधहीन सफेद क्रिस्टलीय पाउडर, मीठा स्वाद, पानी में घुलनशील (1.0 से 1.5 मिली)।

समाधान के निर्माण में, ग्लूकोज अणु में क्रिस्टलीकरण के पानी की सामग्री को ध्यान में रखते हुए, नुस्खा में संकेत की तुलना में ग्लूकोज को बड़ी मात्रा में लिया जाता है। ग्लूकोज की नमी सामग्री 9.8 हो सकती है; दस; 10.2; 10.4%।

औषधीय पदार्थ "इंजेक्शन के लिए ग्लूकोज" के लिए एक अतिरिक्त आवश्यकता गैर-पाइरोजेनिसिटी है। 5% समाधान के रूप में संश्लेषित ग्लूकोज के प्रत्येक बैच के एक हिस्से को पाइरोजेनिटी के लिए परीक्षण का सामना करना चाहिए, पशु वजन के प्रति 1 किलो 10 मिलीलीटर की एक परीक्षण खुराक (लेख जीएफ "पाइरोजेनिटी के लिए परीक्षण")।

ग्लूकोज को एक बाँझ, अच्छी तरह से बंद कंटेनर में स्टोर करें।

चिकित्सा प्रयोजनों के लिए, आइसोटोनिक (5%) और हाइपरटोनिक (10-40%) ग्लूकोज समाधान का उपयोग किया जाता है। आइसोटोनिक सेलाइन का उपयोग शरीर को तरल पदार्थ और ऊर्जा के स्रोत के रूप में फिर से भरने के लिए किया जाता है।

हाइपरटोनिक समाधान रक्त के आसमाटिक दबाव को बढ़ाते हैं, ऊतकों से रक्त में द्रव के प्रवाह को बढ़ाते हैं, जबकि चयापचय प्रक्रियाओं को बढ़ाते हैं, यकृत के एंटीटॉक्सिक कार्य, हृदय की मांसपेशियों की सिकुड़ा गतिविधि, वाहिकाओं का विस्तार, डायरिया बढ़ जाता है। ग्लूकोज समाधान जलसेक समाधान हैं।

एक स्टेबलाइजर के अतिरिक्त के बिना थर्मल नसबंदी के चरण में ग्लूकोज समाधान की तैयारी में, दवा नष्ट हो जाती है, अंगूठी खोली जाती है, और एक चक्रीय अणु बनता है। इसके बाद निर्जलीकरण, ऑक्सीकरण, आइसोमेराइजेशन आता है। ग्लूकोज का घोल पीले या भूरे रंग का हो जाता है।

थर्मल विनाश की प्रक्रिया में, हाइड्रॉक्सी एसिड (लैक्टिक, ग्लाइकोलिक, एसिटिक) और एल्डिहाइड 5-हाइड्रॉक्सीम-

टिलफुरफ्यूरोल (5-ओएमएफ)। ग्लूकोज समाधान के निर्माण में, एक वेइबेल स्टेबलाइजर का उपयोग किया जाता है, जिसमें सोडियम क्लोराइड और हाइड्रोक्लोरिक एसिड का 0.1 एम समाधान होता है।

स्टेबलाइजर सामग्री:

सोडियम क्लोराइड (कैलक्लाइंड) …………………………… .............. 0.26 ग्राम

0.1 एम हाइड्रोक्लोरिक एसिड समाधान ......................... 5 मिली/ली

ताजा तैयार, विश्लेषण किए गए वीबेल समाधान का उपयोग करना अधिक सुविधाजनक है:

सोडियम क्लोराइड (कैलक्लाइंड) …………………………… .............. 5.2 ग्राम

हाइड्रोक्लोरिक एसिड घोल (8.3%) ……………………… 4.4 मिली

इंजेक्शन के लिए पानी………………………….. ......................................... 1 ली

स्टेबलाइजर को एकाग्रता की परवाह किए बिना, ग्लूकोज समाधान की मात्रा के 5% की मात्रा में जोड़ा जाता है। स्टेबलाइजर का शेल्फ जीवन 1 दिन है।

यह माना जाता है कि वीबेल स्टेबलाइजर में सोडियम क्लोराइड ग्लूकोज के चक्रीकरण को बढ़ावा देता है, एल्डिहाइड समूह को एसाइक्लिक सक्रिय रूप में अवरुद्ध करता है, और ग्लूकोज के ऑक्सीकरण को रोकता है।

हाइड्रोक्लोरिक एसिड द्वारा समर्थित अम्लीय वातावरण में, ग्लूकोज ऑक्सीकरण की प्रक्रिया धीमी हो जाती है। यह स्थापित किया गया है कि ग्लूकोज समाधान में पीएच 3.0 -4.1 पर, 5-ओएमएफ की मात्रा न्यूनतम है।

इंजेक्शन के लिए पहले से पानी उबालकर विलायक की ऑक्सीजन सामग्री को कम करना महत्वपूर्ण है।

स्थिर ग्लूकोज समाधान में बहुत अम्लीय प्रतिक्रिया होती है (पीएच 3.0-4.0), इसलिए इसका 5% समाधान, अंतर्गर्भाशयी इंजेक्शन के लिए स्त्री रोग में उपयोग किया जाता है, एक स्टेबलाइजर के बिना बनाया जाता है।

सोडियम क्लोराइड (Natrii chloridum) - सफेद घन क्रिस्टल या सफेद गंधहीन क्रिस्टलीय पाउडर, नमकीन स्वाद - पानी के तीन भागों में घुलनशील। 0.9% घोल का pH 5.0-7.0 होता है।

औषधीय पदार्थ "इंजेक्शन के लिए सोडियम क्लोराइड" के लिए अतिरिक्त आवश्यकताएं: पाइरोजेनिक पदार्थों को नष्ट करने के लिए, 6-7 सेमी से अधिक की परत वाले पाउडर को 180 डिग्री सेल्सियस पर खुले कांच या चीनी मिट्टी के बरतन कंटेनर में 2 के लिए एयर स्टेरलाइज़र में गरम किया जाता है। घंटे; 24 घंटे के भीतर बाँझ पाउडर का उपयोग किया जाता है।

हाइड्रोक्लोरिक एसिड (एसिडम हाइड्रोक्लोरिकम)। 1 लीटर हाइड्रोक्लोरिक एसिड घोल बनाने के लिए, 1.038 - 1.039 ग्राम / एमएल के घनत्व के साथ 4.4 मिलीलीटर एसिड पतला (8.3%) और उचित मात्रा में इंजेक्शन के लिए पानी लेना आवश्यक है। आमतौर पर, विभिन्न सांद्रता के तैयार ग्लूकोज समाधान के 1 लीटर में 0.1 mol/l हाइड्रोक्लोरिक एसिड समाधान (पीएच 3.0-4.1) का 5 मिलीलीटर जोड़ा जाता है।

आसव समाधान के निर्माण में सोडियम बाइकार्बोनेट के भौतिक रासायनिक गुणों के लिए लेखांकन। आपातकालीन देखभाल में सोडियम बाइकार्बोनेट के समाधान का उपयोग किया जाता है। केवल 5 फार्मेसियों का उत्पादन करें।

सोडियम बाइकार्बोनेट (Natrii हाइड्रोकार्बन) एक सफेद क्रिस्टलीय पाउडर, गंधहीन, खारा-क्षारीय स्वाद, शुष्क हवा में स्थिर, नम हवा में धीरे-धीरे विघटित, बहुत हीड्रोस्कोपिक, पानी में घुलनशील (1:2) है। औषधीय पदार्थ "इंजेक्शन के लिए सोडियम बाइकार्बोनेट" के लिए अतिरिक्त आवश्यकताएं - थर्मल नसबंदी के बाद 5% समाधान पारदर्शी और रंगहीन होना चाहिए, इसमें कैल्शियम और मैग्नीशियम आयनों की अशुद्धियां 0.05% से अधिक नहीं होनी चाहिए।

सोडियम बाइकार्बोनेट समाधान के निर्माण में, जटिलताओं में से एक नसबंदी के बाद मैलापन और अवसादन है। औषधीय पदार्थ में, शीशियों के कॉर्क और कांच पर कैल्शियम और मैग्नीशियम आयनों की अशुद्धियों के साथ सोडियम बाइकार्बोनेट के हाइड्रोलिसिस के उत्पादों की बातचीत होती है।

नसबंदी के बाद, इसके समाधान शायद ही कभी पारदर्शी होते हैं, इसलिए, ट्रिलोन बी को प्रति 1 लीटर घोल में एक जटिल एजेंट के रूप में पेश किया जाता है: 3-5% - 0.1 ग्राम के लिए; 7 - 8.4% - 0.2 ग्राम के लिए।

कैल्शियम और मैग्नीशियम अशुद्धियों की सबसे कम सामग्री सोडियम बाइकार्बोनेट में उच्च स्तर की शुद्धि के साथ होती है। ऐसे पदार्थों का उपयोग पारदर्शी समाधान तैयार करने की अनुमति देता है।

फार्मास्युटिकल उद्देश्यों के लिए योग्य सोडियम बाइकार्बोनेट में कैल्शियम और मैग्नीशियम की अशुद्धियाँ क्रमशः 0.01, 0.005, 0.008% से अधिक नहीं होती हैं।

सोडियम बाइकार्बोनेट को एक अच्छी तरह से बंद बाँझ कंटेनर में स्टोर करें।

चयापचय एसिडोसिस के सुधार के लिए, हेमोलिसिस के साथ पुनर्जीवन (नैदानिक ​​​​मृत्यु के साथ) के लिए 3-5% समाधान असाइन करें। उपचार की प्रक्रिया में, रक्त की एसिड-बेस स्थिति की जांच की जाती है। सोडियम बाइकार्बोनेट के समाधान को जलसेक के रूप में वर्गीकृत किया जाता है।

रिंगर-रा-लोके घोल के निर्माण में औषधीय पदार्थों के भौतिक-रासायनिक गुणों का लेखा-जोखा। पोटेशियम क्लोराइड (काली क्लोराइड) - रंगहीन क्रिस्टल या सफेद क्रिस्टलीय पाउडर, गंधहीन, नमकीन स्वाद, 1 ग्राम 3 मिली पानी में घुलनशील, एक बाँझ, अच्छी तरह से सील किए गए स्टेमग्लास में "बाँझ खुराक रूपों के लिए" चेतावनी लेबल के साथ संग्रहीत किया जाता है, - ए पोटेशियम आयनों का स्रोत (हाइपोकैलिमिया के साथ और एक एंटीरैडमिक एजेंट के रूप में उपयोग किया जाता है)।

कैल्शियम क्लोराइड (कैल्सी क्लोरिडम) - रंगहीन, गंधहीन क्रिस्टल, कड़वा-नमकीन स्वाद - बहुत हीड्रोस्कोपिक, हवा में फैलता है, पानी में बहुत आसानी से घुलनशील होता है, जिससे घोल का तेज ठंडा होता है। संग्रहीत: एक भौतिक कमरे में - छोटे, अच्छी तरह से कॉर्क वाले कांच के जार में

एक सूखी जगह में पैराफिन से भरे स्टॉपर्स; सड़न रोकनेवाला कमरे में - 10% समाधान के रूप में। कैल्शियम क्लोराइड कैल्शियम आयनों और एक एंटीएलर्जिक एजेंट का स्रोत है।

अन्य अवयवों (सोडियम क्लोराइड, ग्लूकोज और सोडियम बाइकार्बोनेट) का लक्षण वर्णन पहले प्रस्तुत किया गया है।

इंजेक्शन समाधान के निर्माण से संबंधित गणना इंजेक्शन समाधान बड़े पैमाने पर मात्रा एकाग्रता में तैयार किए जाते हैं। दवा की आवश्यक मात्रा को पानी के एक हिस्से में वॉल्यूमेट्रिक फ्लास्क में तौला और भंग किया जाता है, जिसके बाद समाधान को पानी के साथ आवश्यक मात्रा में समायोजित किया जाता है। वॉल्यूमेट्रिक बर्तनों की अनुपस्थिति में, पानी की मात्रा की गणना किसी दिए गए एकाग्रता या वॉल्यूम विस्तार कारक के समाधान के घनत्व से की जाती है।

ग्लोबल फंड के अनुसार शीशियों में इंजेक्शन समाधान की मात्रा हमेशा नाममात्र से अधिक होनी चाहिए। 50 मिलीलीटर तक की क्षमता वाले जहाजों में, एक कैलिब्रेटेड सिरिंज के साथ भरने की जांच की जाती है, 50 मिलीलीटर या उससे अधिक की क्षमता वाले जहाजों में - एक कैलिब्रेटेड सिलेंडर (20 ± 2 डिग्री सेल्सियस पर) के साथ। हवा निकालने और सुई भरने के बाद या सिलेंडर में डालने के बाद सिरिंज के साथ बर्तन से चुने गए घोल की मात्रा नाममात्र से कम नहीं होनी चाहिए (तालिका 14.2)।

इंजेक्शन और जलसेक समाधान के लिए समाधान के निर्माण में गणना औषधीय पदार्थों के द्रव्यमान, स्टेबलाइजर की मात्रा और विलायक की मात्रा को ध्यान में रखते हुए, पैकेजिंग की नाममात्र मात्रा को ध्यान में रखते हुए होती है।

एक कमजोर आधार और एक मजबूत एसिड द्वारा गठित लवण के घोल की तैयारी के लिए गणना। आइए उन्हें उदाहरण 23 का उपयोग करके बनाते हैं। फार्मेसियों में बाँझ समाधान के निर्माण के लिए दिशानिर्देशों के अनुलग्नकों में, दवाओं के गुणवत्ता नियंत्रण के साथ-साथ व्यक्तिगत उपकरण में निर्देश

विभिन्न सांद्रता के नोवोकेन समाधान के निर्माण और गुणवत्ता नियंत्रण के लिए निर्देश, नोवोकेन के 0.25% समाधान की संरचना प्रस्तुत की गई है:

नोवोकेन …………………………… ...................................... 2.5 ग्राम

हाइड्रोक्लोरिक अम्ल विलयन ......................... 0.1 mol/l

(पीएच 3.8-4.5 तक …………………………….. ................................. Zml)

टिप्पणी। सॉल्यूटियो एसिडी हाइड्रोक्लोरिसी 0.1 एम।

हाइड्रोक्लोरिक एसिड पतला

(घनत्व 1.038-1.039) .. 4.4 मिली

इंजेक्शन के लिए पानी………………………….. ..................... 1 लीटर तक

घोल द्रव्यमान-मात्रा सांद्रता में बनाया जाता है। दवा की नाममात्र मात्रा 200 मिलीलीटर है। व्यावहारिक मात्रा नाममात्र से 2% अधिक होनी चाहिए, अर्थात। 204 मिली। 200 मिलीलीटर की मात्रा के लिए नोवोकेन का द्रव्यमान 0.5 ग्राम है, 204 मिलीलीटर - 0.51 ग्राम की मात्रा के लिए।

हाइड्रोक्लोरिक एसिड 0.6 मिली के 0.1 एम घोल की बूंदों की संख्या।

इंजेक्शन के लिए पानी की मात्रा 203.4 मिली (204 - 0.6) है।

नसबंदी के लिए दवा जारी होने के बाद पीपीसी के सामने की तरफ मेमोरी से तैयार की जाती है। जिस क्रम में सामग्री लिखी गई है, वह उस क्रम को प्रतिबिंबित करना चाहिए जिसमें उन्हें जोड़ा गया था।

तारीख _____ । पीपीके 23.

एक्वा प्रो इंजेक्शनिबस....................... 135.6 मिली

नोवोकैनी ……………………………………… 0 .51

सोल। एसिडी हाइड्रोक्लोरिसी 0.1 एम............. 0.6 मिली (...gtts)

एक्वा प्रो इंजेक्शनिबस....................... 67.8 मिली

पैक किया गया: जारी किया गया:

प्रबल क्षार और दुर्बल अम्ल से बनने वाले लवणों के विलयन के विरचन में परिकलन।

उदाहरण 24.

आरपी .: सॉल्यूशनिस कॉफ़ीनी नैट्री बेंजोएटिस 10% - 10 मिली

दा टेल्स डोज़ नंबर 5।

साइना त्वचा के नीचे 1 मिली दिन में 2 बार।

फार्मेसियों में बाँझ समाधान के निर्माण के लिए दिशानिर्देशों के परिशिष्ट में, दवाओं के गुणवत्ता नियंत्रण के साथ-साथ निजी एफएस में, कैफीन सोडियम बेंजोएट 10- और इंजेक्शन के लिए 20% एकाग्रता के समाधान की रचनाएं प्रस्तुत की जाती हैं:

सोडियम-कैफीन बेंजोएट …………………………… ............. 100; 200 मिली

सोडियम हाइड्रॉक्साइड घोल 0.1M ………………… 4 मिली

इंजेक्शन के लिए पानी………………………….. ................. 1 लीटर तक

टिप्पणी। Solutio Natriihydroxydi 0.1 M का निर्माण ग्लोबल फंड (कला। "अभिकर्मक") में दिया गया है।

पीपीके के पीछे की तरफ हम निम्नलिखित प्रविष्टि करते हैं;

शीशी में घोल की मात्रा 10.5 मिली है, इसलिए पांच खुराक की मात्रा> 2.5 मिली होगी।

सभी नुस्खे खुराक के लिए सोडियम-कैफीन बेंजोएट का द्रव्यमान 52.5 मिलीलीटर - 5.25 ग्राम की मात्रा के लिए 5.0 ग्राम है।

सभी खुराक के लिए सोडियम हाइड्रॉक्साइड घोल की मात्रा (नुस्खे द्वारा और व्यवहार में) 0.1 एम 0.2 मिली (एक मानक ड्रॉपर के साथ 4 बूँदें)।

इंजेक्शन के लिए पानी की मात्रा, मात्रा में वृद्धि (वीवी = 0.65 मिली / जी) और स्टेबलाइजर की मात्रा 52.5 - (0.65 ■ 5.25 - 0.2) = 49.3 मिली (~ 49 मिली) को ध्यान में रखते हुए।

पीपीसी के सामने के हिस्से को नसबंदी से पहले घोल तैयार करने के बाद मेमोरी से तैयार किया जाता है।

तारीख _____ । पीपीके 24.

एक्वा प्रो इंजेक्शनिबस ………………… 33.3 मिली

कॉफ़ीनी नैट्री बेंजोएटिस (प्रो इंजेक्शन) ............ 5.25

सॉल्यूशनिस नैट्री हाइड्रॉक्सीडी....................... 0.11 एम 0.2 मिली (...gtts)

चेक किया गया; मुक्त:

उदाहरण 25.

आरपी .: सॉल्यूशनिस नैट्री थियोसल्फैटिस 30% - 10 मिली स्टरलाइज़ेटर!

सोडियम थायोसल्फेट ………………………………। ................. 300.0

सोडियम बाइकार्बोनेट ………………………………………। ............ 20.0

इंजेक्शन के लिए पानी………………………….. ................. 1 लीटर तक

पीपीसी के पीछे की तरफ, निम्नलिखित प्रविष्टि की जाती है: दवा की नाममात्र मात्रा 10 मिली है।

शीशी में होने वाले घोल की मात्रा 10.5 मिली है; नुस्खे के अनुसार सोडियम थायोसल्फेट का द्रव्यमान 3.0 ग्राम है, 10.5 मिली - 3.15 ग्राम की मात्रा के लिए।

पर्चे के अनुसार सोडियम बाइकार्बोनेट का गिलास 0.2 ग्राम है, 10.5 मिली - 0.21 ग्राम की मात्रा के लिए।

इंजेक्शन के लिए पानी की मात्रा (मात्रा में वृद्धि को ध्यान में रखते हुए: सोडियम थायोसल्फेट का एफएससी = 0.51 मिली/जी, सोडियम बाइकार्बोनेट का एफएससी, 0.3 मिली/जी) - 8.4 मिली।

पीपीसी के सामने के हिस्से को नसबंदी से पहले घोल तैयार करने के बाद मेमोरी से तैयार किया जाता है।

तारीख _____ । पीपीके 25.

शीशी में घोल की मात्रा........ 10.5 मिली

आसानी से ऑक्सीकरण करने वाले औषधीय पदार्थों के इंजेक्शन के लिए समाधान तैयार करने में गणना। हम एस्कॉर्बिक एसिड और ग्लूकोज के इंजेक्शन के लिए समाधान के निर्माण के उदाहरणों का उपयोग करके इस समूह के समाधान की तकनीक पर विचार करेंगे।

उदाहरण 26.

आरपी .: सॉल्यूशनिस एसिडी एस्कॉर्बिनिसी 5% - 10 मिली

दा टेल्स डोज़ नंबर 5।

साइना 1 मिली इंट्रामस्क्युलर दिन में 2 बार।

एस्कॉर्बिक अम्ल ................................................ .............. ............... 50.0 ग्राम

सोडियम बाइकार्बोनेट ………………………………………। ............ 23.85 ग्राम

सोडियम सल्फाइट निर्जल ........ 0.2 ग्राम

इंजेक्शन के लिए पानी………………………….. ............ 1 लीटर तक

पीपीके के पीछे एक प्रविष्टि की जाती है:

दवा की एक खुराक की नाममात्र मात्रा 10 मिली है।

शीशी में घोल की मात्रा 10.5 मिली होनी चाहिए; इसलिए, 5 खुराक की मात्रा 52.5 मिली होगी।

नुस्खे के अनुसार सभी खुराक के लिए एस्कॉर्बिक एसिड का द्रव्यमान 2.5 ग्राम है, 52.5 मिलीलीटर की मात्रा के लिए - 2.62 ग्राम।

52.5 मिलीलीटर - 1.25 ग्राम की मात्रा के लिए सभी नुस्खे खुराक के लिए सोडियम बाइकार्बोनेट का द्रव्यमान 1.19 ग्राम है।

सभी खुराक के लिए निर्जल सोडियम सल्फाइट का द्रव्यमान (नुस्खे द्वारा और व्यवहार में) 0.01 ग्राम है (शैक्षिक परिस्थितियों में सोडियम सल्फाइट के 1% समाधान के 1 मिलीलीटर का उपयोग करना सुविधाजनक है)।

इंजेक्शन के लिए पानी की मात्रा, मात्रा में वृद्धि को ध्यान में रखते हुए (एस्कॉर्बिक एसिड का एफएससी 0.69 मिली / जी, सोडियम बाइकार्बोनेट का एफएससी
0.3 मिली / ग्राम) 50.3 मिली या 49.3 मिली (एंटीऑक्सीडेंट घोल का उपयोग करने के मामले में)।

पीपीसी के सामने की तरफ नसबंदी से पहले घोल तैयार करने के बाद मेमोरी से तैयार किया जाता है:

तारीख _____ । पीपीके 26.

शीशी में घोल की मात्रा ………………………… 10.5 मिली एन 5

वॉल्यूम बनाया …………………………………… 52। 5 मिली

द्वारा निर्मित:

10.5 मिलीलीटर संख्या 5 में पैक किया गया:

चेक किया गया: जारी किया गया:

उदाहरण 27.

आरपी.: सॉल्यूशनिस ग्लूकोसी 5% - 10 मिली स्टरलाइज़ेटर!

दा टेल्स डोज़ नंबर 20

साइना अंतःशिरा प्रशासन के लिए

निर्जल ग्लूकोज …………………………………… 50.0 G

हाइड्रोक्लोरिक एसिड समाधान ......... 0.1 mol / l से pH 3.0-4.1 . तक

सोडियम क्लोराइड................................................ ..... 0.26 ग्राम

इंजेक्शन के लिए पानी …………………………… ... 1 लीटर तक

टिप्पणी। फ़ार्मेसीज़ अक्सर स्टेबलाइज़र बनाते हैं - सॉल्यूटियो वेजबेली (वेइबेल का घोल), जिसकी संरचना इस प्रकार है:

सोडियम क्लोराइड................................................ ................... 5.2

पतला हाइड्रोक्लोरिक एसिड ............... 8.3% - 4.4 मिली

इंजेक्शन के लिए पानी………………………….. ............ 1 लीटर तक

पीपीके के पीछे की तरफ, गणना की जाती है:

दवा की एक खुराक की नाममात्र मात्रा 10 मिलीलीटर है, 20 खुराक के लिए - 200 मिलीलीटर। शीशी में घोल की मात्रा 10.5 मिली, 20 खुराक के लिए - 210 मिली।

नाममात्र मात्रा के लिए क्रिस्टलीकरण के 10% पानी वाले ग्लूकोज का द्रव्यमान 210 मिलीलीटर - 11.65 ग्राम की मात्रा के लिए [(10-100): (100 - 10)] में 11.1 होगा।

ग्लूकोज को पानी में घोलने पर मात्रा में वृद्धि (केवीडी = 0.69 मिली/जी) 11.65 0.69 = 8.04 मिली है।

समाधान के लिए स्टेबलाइजर की मात्रा, एमएल ............... 200 210

सोडियम क्लोराइड का द्रव्यमान, जी …………………………… .. ......... 0.05 0.05

आयतन, मिली, अम्ल विलयन (HC1) 0.1 mol/l ........ 1.0 1.0

इंजेक्शन के लिए पानी की मात्रा: 201 मिली [= 210 - (1 + 8)] या 191.5 मिली [== 210 - (10.5 + 8)]।

आप एक पूर्व-निर्मित वीबेल समाधान ले सकते हैं: समाधान की मात्रा का 5%, यानी 200 मिलीलीटर की मात्रा के लिए 10 मिलीलीटर या 210 मिलीलीटर की मात्रा के लिए 10.5 मिलीलीटर।

पीपीसी के सामने के हिस्से को नसबंदी से पहले, घोल तैयार करने के बाद मेमोरी से तैयार किया जाता है:

तारीख _____ । पीपीके 27 (1 विकल्प)।

कुल नाममात्र मात्रा …………….. 200 मिली

तारीख _____ । पीपीके 27 (विकल्प 2)।

एक्वा प्रो इंजेक्शनिबस....................... 128 मिली

ग्लूकोसी हाइड्रीसी (10%) ………………………… 11.65

समाधान Vejbeli......................................10.5 मिली

एक्वा प्रो इंजेक्शनिबस....................... 63.5 मिली

एक खुराक की नाममात्र मात्रा ……………… 10 मिली

कुल नाममात्र मात्रा............ 200 मिली

निर्मित मात्रा ………………………… 210 मिली

द्वारा निर्मित:

10.5 मिलीलीटर संख्या 20 में पैक किया गया:

चेक किया गया: जारी किया गया:

सोडियम बाइकार्बोनेट के समाधान के निर्माण में गणना 3-,

4-, 5-, 7-, 8.4%:

उदाहरण 28.

आरपी .: सॉल्यूशनिस नैट्री हाइड्रोकार्बोनेटिस 5% - 100 मिली स्टेरिलसेटुर!

दा. साइना अंतःशिरा प्रशासन के लिए।

सोडियम बाइकार्बोनेट ………………………………………। ................. 50.0 ग्राम

इंजेक्शन के लिए पानी………………………….. ......................... 1 लीटर तक

पीपीसी के रिवर्स साइड पर, गणना की जाती है: दवा की कुल मात्रा नाममात्र 100 मिलीलीटर है; एक बोतल में - 102 मिली।

सोडियम बाइकार्बोनेट का वजन (रासायनिक रूप से शुद्ध, विश्लेषणात्मक ग्रेड) 5.0 ग्राम; 102 मिलीलीटर के लिए - 5.1 ग्राम।

इंजेक्शन के लिए पानी की मात्रा, खाते में लेना

मात्रा में वृद्धि (केवीओ 0.3 मिली / जी) - 100.5 मिली (= 102 - 5.1 0.3) पीपीसी के सामने की तरफ निर्माण के बाद मेमोरी से तैयार की जाती है

समाधान, नसबंदी से पहले:

तारीख _____ । पीपीके 28.

एक्वा प्रो इंजेक्शनिबस ………………… 70 मिली

Natrii हाइड्रोकार्बन (रासायनिक रूप से शुद्ध seu विश्लेषणात्मक ग्रेड) ........ 5.1

एक्वा प्रो इंजेक्शनिबस ………………… 30.5 मिली

नाममात्र की मात्रा …………………………… 100 मिली

निर्मित मात्रा ………………………… 102 मिली

रिंगर-लोके समाधान की तैयारी में गणना। उदाहरण 29.

आरपी.: सॉल्यूशनिस रिंगर-लोके 400 मिली स्टरलाइज़ेटर!

दा टेल्स डोज़ नंबर 10.

साइना अंतःशिरा प्रशासन के लिए।

सोडियम क्लोराइड................................................ ………………… 9.0 जी

पोटेशियम क्लोराइड................................................ .........................................0.2 ग्राम

कैल्शियम क्लोराइड (निर्जल के रूप में) ............... 0.2 ग्राम

सोडियम बाइकार्बोनेट ………………………………………। ................ 0.2 जी

ग्लूकोज (निर्जल के संदर्भ में) …………………………… .... 1.0 ग्राम

इंजेक्शन के लिए पानी………………………….. ................. 1 लीटर तक

दवा दो अलग-अलग निर्मित समाधानों के बराबर मात्रा में मिलाकर प्राप्त की जाती है:

समाधान 1: समाधान 2:

सोडियम क्लोराइड .................... 3.6 ग्राम सोडियम बाइकार्बोनेट 0.08 ग्राम

पोटेशियम क्लोराइड ............ 0.08 ग्राम इंजेक्शन के लिए पानी ......... 200 मिली . तक

कैल्शियम क्लोराइड ............... 0.08 ग्राम

ग्लूकोज निर्जल ............ 0.4 ग्राम

इंजेक्शन के लिए पानी............ 200 मिली . तक

पीएच 5.5-6.5 पीएच 7.8-8.5

पीपीसी के रिवर्स साइड पर, निम्नलिखित गणना की जाती है: नाममात्र खुराक मात्रा 400 मिली। शीशी में मात्रा नाममात्र की मात्रा से 2% अधिक होनी चाहिए, अर्थात। - 408 मिली। प्रति 10 खुराक में कुल नाममात्र मात्रा का योग 4000 मिलीलीटर है। बोतल भरने की मात्रा - 4080 मिली।

4080 - 36.72 ग्राम की मात्रा के लिए सोडियम क्लोराइड का द्रव्यमान 36.0 ग्राम है। पोटेशियम क्लोराइड का द्रव्यमान 0.8 है, 4080 मिली - 0.81 ग्राम की मात्रा के लिए।

4080 मिलीलीटर - 0.81 ग्राम की मात्रा के लिए कैल्शियम क्लोराइड का द्रव्यमान 0.8 है। जलीय ग्लूकोज (नमी सामग्री 10%) का द्रव्यमान 4.44 ग्राम है, 4080 मिलीलीटर - 4.52 ग्राम की मात्रा के लिए।

कुल नाममात्र मात्रा .................... 2000 मिली

निर्मित मात्रा ………………………… 2040 मिली

द्वारा निर्मित:

तारीख _____ । पीपीके 29 (समाधान 2)।

एक्वा प्रो इंजेक्शनिबस...................................... 1360 मिली

Natrii हाइड्रोकार्बन (रासायनिक रूप से शुद्ध)........................ 0.81 g

एक्वा प्रो इंजेक्शनिबस............ 680 मिली

कुल नाममात्र मात्रा ............... 2000 मिली

निर्मित मात्रा ………………………… 2040 मिली

द्वारा निर्मित:

204 मिलीलीटर संख्या 10 में पैक किया गया: चेक किया गया: जारी किया गया:

इंजेक्शन के लिए समाधान के निर्माण के लिए प्रौद्योगिकी। तैयारी गतिविधियों। चूंकि नसबंदी और भंडारण की प्रक्रिया में औषधीय पदार्थों के समाधान व्यंजन और कॉर्क के सीधे संपर्क में हैं, इसलिए दूषित पदार्थों (औषधीय पदार्थों, डिटर्जेंट और कीटाणुनाशक के अवशेष) को हटाने के लिए कंटेनरों और क्लोजर के विशेष पूर्व-उपचार की आवश्यकता होती है। स्वास्थ्य सुविधाओं के संक्रामक रोग विभागों सहित, नए और उपयोग किए गए दोनों फार्मेसियों में व्यंजन की आपूर्ति की जाती है।

व्यंजन तैयार करना। समाधान में वर्षा और अन्य अवांछनीय परिवर्तनों की उपस्थिति से बचने के लिए, बाँझ समाधान के वितरण के लिए शीशियों को क्षारीय कांच से नहीं बनाया जाना चाहिए। क्षारीय कांच की बोतलें AB-1 (बोरॉन-मुक्त ग्लास) का उपयोग उन समाधानों के लिए किया जा सकता है जिनकी शेल्फ लाइफ दो दिनों से अधिक नहीं होती है, जब उनका पूर्व-उपचार किया जाता है।

कांच एमटीओ (विकृत मेडिकल पैकेजिंग) से बनी शीशियों, जिसकी भीतरी सतह को अमोनियम सल्फेट से उपचारित किया जाता है, क्षारीयता की जाँच के बाद एक बार उपयोग किया जाता है।

इंजेक्शन समाधान NS-1 प्रकार (TU 62-2-1077), NS-2 (GOST 10782 - 85) की तटस्थ कांच की बोतलों में और एक ड्रॉइट से पैक किया जाना चाहिए।

ग्लास एक जटिल सिलिकेट मिश्र धातु है। यह अलग-अलग घटकों को अपनी सतह से पानी में छोड़ने में सक्षम है, यानी लीचिंग। घोल में जाने के बाद, पानी में घुलनशील सिलिकेट हाइड्रोलिसिस से गुजरते हैं, जिसके परिणामस्वरूप घोल एक क्षारीय प्रतिक्रिया प्राप्त करता है।

जब कांच को पानी में गर्म किया जाता है तो लीचिंग अधिक सक्रिय रूप से आगे बढ़ती है। इस प्रकार विलयनों का बंध्याकरण घुलनशील सिलिकेटों के निक्षालन और उनके जल-अपघटन को बढ़ावा देता है। कांच की क्षारीयता को मिथाइलीन लाल संकेतक की उपस्थिति में या पीएच के बाद के पोटेंशियोमेट्रिक निर्धारण के साथ 30 मिनट के लिए या 1 घंटे के लिए 100 डिग्री सेल्सियस पर स्टीम स्टरलाइज़र में नसबंदी द्वारा नियंत्रित किया जाता है।

यदि, नसबंदी के बाद, घोल का रंग लाल से पीले रंग में बदल जाता है या पीएच शिफ्ट 1.7 से अधिक है, तो इसका मतलब है कि कांच क्षारीय है और इसे संसाधित किया जाना चाहिए।

क्षार से छूट में बोतलों के स्टीम स्टरलाइज़र में दोहरा उपचार होता है, धोया जाता है और हर बार शुद्ध पानी के एक नए हिस्से के साथ मात्रा का 3/4 तक भरा जाता है। ऐसे डबल ट्रीटमेंट के बाद शीशियों का शीशा न्यूट्रल हो जाता है। तटस्थता को एक संकेतक (मिथाइल रेड) के साथ अम्लीय रूप से जांचा जाता है। समाधान के अनुमापन के लिए 0.01 एम हाइड्रोक्लोरिक एसिड समाधान के 0.35 मिलीलीटर से अधिक का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए, या पोटेंशियोमेट्रिक रूप से - 1.7 से अधिक नहीं की पीएच शिफ्ट।

प्रारंभिक अवस्था के आधार पर, नए बर्तन धोने के बाद, वॉशिंग मशीन में भिगोने के बाद ब्रश से धोए जाते हैं, या उन्हें जटिल साधनों से धुलाई और कीटाणुशोधन उपचार के अधीन किया जाता है।

उपयोग किए गए व्यंजन, प्रारंभिक अवस्था के आधार पर, धोने-कीटाणुनाशक उपचार के अधीन होते हैं या कीटाणुरहित होते हैं। कीटाणुशोधन के बाद, कीटाणुनाशक की गंध गायब होने तक कुल्ला करें, फिर भिगोएँ, और फिर रफ़ या वॉशिंग मशीन से धो लें।

डिटर्जेंट-कीटाणुनाशक के साथ धोने या उपचार के बाद, सभी व्यंजन धोए जाते हैं (शीशियां या बोतलें - इंजेक्शन के लिए पानी के साथ, एक फिल्टर के माध्यम से शुद्ध किया जाता है जिसमें 5 माइक्रोन से अधिक का छिद्र आकार नहीं होता है), निष्फल और प्रसंस्करण की गुणवत्ता को नियंत्रित करता है।

व्यंजन भिगोने और धोने के लिए, पाउडर "एस्ट्रा", "लोटस", "लुच", "ज़िफ़ा", "सरमा" का उपयोग किया जाता है; धुलाई तरल पदार्थ "प्रगति", "डिशवॉशर" 0.1-0.5% की एकाग्रता में (व्यंजन के संदूषण और प्रसंस्करण की विधि के आधार पर)। व्यंजन पूर्ण विसर्जन पर 25 - 30 मिनट के लिए 50 - 60 डिग्री सेल्सियस पर भिगोए जाते हैं।

नए और इस्तेमाल किए गए बर्तन धोने-कीटाणुनाशक उपचार के लिए, क्लोरसीन (पाउडर), डीपी-2 (पाउडर या टैबलेट), विरकॉन (दानेदार पाउडर), (एनआई0पी-क्लीन) (नारंगी टैबलेट) का उपयोग किया जाता है। सांद्रता: 0.05; 0.1; 0.2 ; 0.3; 0.5; 1% (धोने की गतिविधि और बर्तन के संदूषण की डिग्री के आधार पर)।