इंटेल आवेदन। अन्य दवाओं के साथ एक साथ उपयोग

सक्रिय पदार्थ है सोडियम क्रोमोग्लाइकेट।

एरोसोल की 1 खुराक में इस पदार्थ का 1 या 5 मिलीग्राम होता है।

इनहेलेशन समाधान के 1 मिलीलीटर में 10 मिलीग्राम सक्रिय घटक होता है।

रिलीज़ फ़ॉर्म

मीटर्ड एरोसोल (स्प्रे), पाउडर के साथ कैप्सूल और इनहेलेशन के लिए एक समाधान के रूप में उपलब्ध है।

औषधीय प्रभाव

एंटीएलर्जिक एजेंट .

फार्माकोडायनामिक्स और फार्माकोकाइनेटिक्स

क्रिया का तंत्र झिल्ली स्थिरीकरण पर आधारित है मस्तूल कोशिकाएं . मुख्य सक्रिय संघटक है क्रोमोग्लाइसिक एसिड . इंटेल मस्तूल कोशिकाओं के क्षरण की प्रक्रिया को रोकता है, उनमें कैल्शियम के प्रवेश को रोकता है, ल्यूकोट्रिएन्स, ब्रैडीकाइनिन की रिहाई को रोकता है, हिस्टामिन और मस्तूल कोशिकाओं से अन्य जैव सक्रिय घटक।

दवा गठन को रोकता है ब्रोंकोस्पज़म। अक्सर एक निवारक उपाय के रूप में उपयोग किया जाता है।

लंबे समय तक उपयोग के साथ, हमलों की आवृत्ति में कमी होती है, रोग के पाठ्यक्रम को सुविधाजनक बनाया जाता है, उपयोग की आवश्यकता कम हो जाती है। ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स और ब्रोन्कोडायलेटर्स।

आवेदन के ½-1 महीने के बाद एक स्थिर प्रभाव दर्ज किया जाता है। एकल आवेदन के साथ, प्रभाव पांच घंटे तक रहता है।

उपयोग के संकेत

एरोसोल इंटाल का उपयोग, (मौसमी, साल भर प्रवाह के प्रकार) के मामले में रोकथाम और एंटीएलर्जिक उपचार के लिए किया जाता है।

दवा के अन्य रूपों को सीओपीडी, ब्रोन्कोस्पास्म, ब्रोन्कियल अस्थमा (हमलों की रोकथाम) के लिए संकेत दिया गया है।

मतभेद

गुर्दे की प्रणाली के विकृति के मामले में, दवा को कम खुराक में सावधानी के साथ निर्धारित किया जाता है।

दुष्प्रभाव

पाचन तंत्र:मुंह में सूखापन, एरोसोल का उपयोग मुंह में एक अप्रिय स्वाद का कारण बनता है।

श्वसन प्रणाली:खांसी, स्वर बैठना, श्वसन तंत्र में जलन।

तंत्रिका तंत्र:आवधिक सिरदर्द, चक्कर आना, कमजोरी।

मूत्र प्रणाली: गुर्दे की प्रणाली का उल्लंघन, मूत्र प्रतिधारण।

पलकें, चेहरे, होंठ, लैक्रिमेशन की सूजन के रूप में एलर्जी प्रतिक्रियाएं विकसित करना संभव है। तीव्रग्राहिता , त्वचा के लाल चकत्ते।

Intal दवा का उपयोग कठिनाई, सांस लेने में तकलीफ, अस्थिरता के साथ हो सकता है।

इंटेल के उपयोग के लिए निर्देश (विधि और खुराक)

साँस लेना के लिए इंटेल पाउडर के साथ कैप्सूल

अस्थमा के हमलों की रोकथाम के लिए, कैप्सूल निगलना अप्रभावी है। स्पिनहेलर की मदद से पाउडर को अंदर लिया जाता है। दवा का 20 मिलीग्राम (1 कैप्सूल) दिन में 4 बार लगाया जाता है: दिन के दौरान 3-6 घंटे के अंतराल पर, सुबह और शाम को। यदि आवश्यक हो, तो खुराक को प्रति दिन 160 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है।

साँस लेना के लिए पैमाइश एयरोसोल इंटाल

1 खुराक में 1 मिलीग्राम सक्रिय पदार्थ होता है, 2-10 मिलीग्राम दिन में 4 बार उपयोग किया जाता है। खुराक को दिन में 8 बार तक 2 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है। वांछित चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त करने के बाद, वे एक रखरखाव खुराक पर स्विच करते हैं जो आपको रोग के पाठ्यक्रम को बेहतर ढंग से नियंत्रित करने की अनुमति देता है। गंभीर विकृति में, दवा की मात्रा दिन में 4 बार 20 मिलीग्राम तक बढ़ा दी जाती है। दवा को रद्द करना एक सप्ताह के भीतर, धीरे-धीरे किया जाता है।

साँस लेना के लिए समाधान इंटेल, उपयोग के लिए निर्देश

इनहेलर के माध्यम से दिन में 4 बार 20 मिलीग्राम पर लगाएं। उपयोग करने से पहले बोतल की सामग्री को अच्छी तरह से हिलाएं। साँस लेना के दौरान, पैमाइश वाल्व नीचे स्थित होना चाहिए, और गुब्बारा खुद एक ईमानदार स्थिति में होना चाहिए।

जरूरत से ज्यादा

दर्ज नहीं किया गया था। ओवरडोज का जोखिम छोटा है।

उपचार लक्षणों के आधार पर होना चाहिए।

परस्पर क्रिया

ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स, बीटा-ब्लॉकर्स, थियोफिलाइन और एंटीहिस्टामाइन इंटेल की प्रभावशीलता को बढ़ाते हैं।

क्रोमोग्लाइसिक एसिड का उपयोग सहवर्ती रूप से प्रशासित ग्लुकोकोर्टिकोस्टेरॉइड्स की खुराक को कम कर सकता है।

इनहेलेशन समाधान के रूप में, इंटेल असंगत है ambroxol तथा ।

साँस लेना से ठीक पहले ब्रोंकोडायलेटर्स का उपयोग किया जाता है।

बिक्री की शर्तें

नुस्खे की जरूरत है।

जमा करने की अवस्था

एक अंधेरी जगह में, बच्चों की पहुंच से बाहर, तापमान पर 30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं।

इस तारीक से पहले उपयोग करे

दो साल से ज्यादा नहीं।

विशेष निर्देश

Cromoglycic एसिड ब्रोंकोस्पज़म के हमले को भड़का सकता है, पेशाब में जलन , खांसी, पैरोटिड ग्रंथियों की सूजन।

दवा की खुराक को कम करने की अवधि के दौरान, रोगी को उपस्थित चिकित्सक की देखरेख में होना चाहिए, कमी की दर की गणना सूत्र द्वारा की जाती है: 1 सप्ताह के लिए 10%।

दवा की खुराक में धीरे-धीरे कमी से रोग को बढ़ने से रोका जा सकता है।

टेराटोजेनिकिटी के दीर्घकालिक पशु अध्ययनों में और कार्सिनोजेनिक प्रभाव कोई दवा नोट नहीं की गई।

इंटेल के एनालॉग्स

एनालॉग्स कहा जा सकता है: विविड्रिन , क्रोमोसोल , थैलियम .

नाम: इंटेल

उपयोग के संकेत:
ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों में इंटेल प्रभावी है और अस्थमा के दौरे के विकास से पहले उपयोग किए जाने पर इसका निवारक प्रभाव पड़ता है। उत्पाद का निरंतर दीर्घकालिक उपयोग अस्थमा के हमलों को कम करता है और कम करता है, ब्रोन्कोडायलेटर्स और कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की आवश्यकता को कम करता है। तीव्र हमलों से राहत (हटाने) के लिए, उत्पाद का उपयोग नहीं किया जाता है। अपेक्षाकृत युवा रोगियों में इंटेल सबसे प्रभावी है जिन्होंने अभी तक फेफड़ों में पुराने परिवर्तन विकसित नहीं किए हैं। ब्रोन्कियल अस्थमा के एटोनिक रूप में उत्पाद की कार्रवाई सबसे अधिक स्पष्ट होती है, लेकिन इसका प्रभाव रोग के संक्रामक-एलर्जी रूप में भी देखा जाता है, दमा के हमलों के साथ दमा, न्यूमोस्क्लेरोसिस में, विशेष रूप से एक एलर्जी घटक की उपस्थिति में।

औषधीय प्रभाव:
इंटल एक विशिष्ट एजेंट है जिसका उपयोग ब्रोन्कोस्पैस्टिक स्थितियों (ब्रोन्कियल लुमेन का लगातार संकुचन) के लिए किया जाता है। इसकी क्रिया श्वसन पथ म्यूकोसा के मस्तूल कोशिकाओं से मध्यस्थ पदार्थों की रिहाई में देरी करने की क्षमता पर आधारित है जो ब्रोंकोस्पज़म, एलर्जी और सूजन (ब्रैडीकाइनिन, "धीरे-धीरे प्रतिक्रिया करने वाला पदार्थ", हिस्टामाइन, आदि) के विकास में योगदान करती है। यह संभव है कि उत्पाद की क्रिया आंशिक रूप से भड़काऊ मध्यस्थों के लिए विशिष्ट रिसेप्टर्स की नाकाबंदी के साथ-साथ लिम्फोइड कोशिकाओं के कोलीनर्जिक और एड्रेनोमेडिएटर्स से भी जुड़ी हो। इनहेलेशन के रूप में स्थानीय रूप से उपयोग किए जाने पर इंटल की क्रिया स्पष्ट रूप से प्रकट होती है। जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो प्रभाव विकसित नहीं होता है।

प्रशासन और खुराक की इंटेल विधि:
साँस लेना के लिए पैमाइश एरोसोल। वयस्कों (बुजुर्गों सहित) और बच्चों को 2 इनहेलेशन की प्रारंभिक खुराक दिन में 4 बार निर्धारित की जाती है। इष्टतम चिकित्सीय प्रभाव तक पहुंचने पर, रखरखाव खुराक पर स्विच करना संभव है: 1 साँस लेना दिन में 4 बार। अधिक गंभीर बीमारी के मामलों में उत्पाद की खुराक को दिन में 6-8 बार 2 इनहेलेशन तक बढ़ाया जा सकता है। ब्रोन्कियल अस्थमा के हमले को रोकने के लिए शारीरिक गतिविधि से तुरंत पहले उत्पाद का अतिरिक्त सेवन किया जा सकता है। साँस लेना के लिए पाउडर। कैप्सूल की सामग्री का साँस लेना एक स्पिनहेलर (विशेष इनहेलर) की मदद से किया जाता है, जो साँस लेते समय रोगी के श्वसन प्रयास द्वारा सक्रिय होता है। जब कैप्सूल निगल लिया जाता है तो इंटेल अप्रभावी होता है। उत्पाद की क्रिया श्वसन पथ में इसके सीधे परिचय के साथ विकसित होती है। वयस्कों (बुजुर्गों सहित) और बच्चों के लिए, उत्पाद को दिन में 4 बार 1 कैप्सूल निर्धारित किया जाता है: 1 कैप्सूल रात में, 1 सुबह और 2 अंतराल में 3-6 घंटे के अंतराल के साथ। अधिक गंभीर बीमारी के मामलों में खुराक को प्रतिदिन 6-8 कैप्सूल तक बढ़ाने की आवश्यकता उत्पन्न हो सकती है। उत्पाद का एक अतिरिक्त सेवन शारीरिक गतिविधि या अन्य प्रभावों से तुरंत पहले किया जा सकता है जो ब्रोन्कियल अस्थमा के हमले को भड़का सकते हैं। एक स्थिर चिकित्सीय प्रभाव तक पहुंचने पर, न्यूनतम रखरखाव खुराक पर स्विच करना संभव है, जो रोग पर पर्याप्त नियंत्रण प्रदान करता है। साँस लेना के लिए समाधान। एक फेस मास्क या माउथपीस के माध्यम से एक कंप्रेसर, अल्ट्रासोनिक या पीजोइलेक्ट्रिक इनहेलर का उपयोग करके समाधान को साँस लेना चाहिए। वयस्कों (बुजुर्गों सहित) और बच्चों को इनहेलर का उपयोग करके दिन में 4 बार 1 ampoule निर्धारित किया जाता है। अधिक गंभीर मामलों में, प्रशासन की आवृत्ति हर दिन 5-6 बार तक बढ़ाई जा सकती है। ब्रोन्कोडायलेटर्स (ड्रग्स जो ब्रोंची के लुमेन का विस्तार करते हैं) के साथ सहवर्ती चिकित्सा के साथ, उन्हें अंतःश्वसन से पहले लिया जाना चाहिए। कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स (अधिवृक्क प्रांतस्था के हार्मोन या उनके सिंथेटिक एनालॉग्स) के साथ चिकित्सा प्राप्त करने वाले रोगियों में, इंटेल के अतिरिक्त रखरखाव खुराक में कमी या कॉर्टिकोस्टेरॉइड उत्पादों के पूर्ण उन्मूलन की अनुमति दे सकता है। कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की खुराक को कम करते समय, रोगी को नजदीकी चिकित्सकीय देखरेख में होना चाहिए; खुराक में कमी की दर प्रति सप्ताह 10% से अधिक नहीं होनी चाहिए। रोग के बढ़ते लक्षणों, सहवर्ती संक्रमण, गंभीर एंटीजेनिक जोखिम या तनाव के साथ कॉर्टिकोस्टेरॉइड की खुराक में वृद्धि की आवश्यकता हो सकती है। यदि कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की खुराक को कम करना संभव था, तो हार्मोन थेरेपी फिर से शुरू होने तक इंटेल को लिया जाना चाहिए। यदि इंटेल लेना बंद करना आवश्यक है, तो उत्पाद को एक सप्ताह में धीरे-धीरे रद्द कर दिया जाता है। खुराक में कमी के दौरान, रोग के लक्षण पुनरावृत्ति हो सकते हैं।

इंटेल contraindications:
महिलाओं को पहले 3 महीनों में दवा नहीं दी जानी चाहिए। गर्भावस्था और 5 साल से कम उम्र के बच्चे। जिगर और गुर्दे की क्षति के रोगियों में सावधानी (खुराक में कमी) की आवश्यकता है।

आंतरिक दुष्प्रभाव:
इंटल, खांसी और अल्पावधि का उपयोग करते समय (ब्रांकाई के लुमेन का संकुचन) कभी-कभी होता है, साँस लेने के तुरंत बाद एक गिलास पानी लेने से खाँसी शांत हो जाती है, और बार-बार होने वाले ब्रोन्कोस्पास्म के मामले में, एक ब्रोन्कोडायलेटर पहले से साँस लिया जाता है (देखें। इज़ाड्रिन, ऑर्सीप्रेनालाईन सल्फेट, 215)।

रिलीज़ फ़ॉर्म:
30 कैप्सूल के पैक में 0.02 ग्राम (20 मिलीग्राम) के कैप्सूल। इसका उपयोग केवल एक विशेष टर्बो इनहेलर का उपयोग करके इनहेलेशन के लिए किया जाता है। जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो कैप्सूल का कोई प्रभाव नहीं पड़ता है। साँस लेना के लिए मीटर्ड एरोसोल 200 खुराक (1 खुराक - 0.001 ग्राम)। साँस लेना के लिए पैमाइश एरोसोल 112 खुराक (1 खुराक - 0.005 ग्राम)। 48 पीसी के पैक में 2 मिलीलीटर (1 मिलीलीटर - 0.01 ग्राम) के ampoules में साँस लेना के लिए समाधान।

समानार्थी शब्द:
क्रोमोलिन सोडियम, सोडियम क्रोमोग्लाइकेट, सोडियम क्रोमोग्लाइकेट, एलेक्रोम, डिसोडियम क्रोमोग्लाइगेट, इफिरल, इंट्रोल, क्रोमोलिन, क्रोमोरल, फ्लूवेट, फ्रेनल, इनोस्ट्रल, लोमुडल, लोमुप्रेन, नस्मिल, रिनाक्रोन, विक्रोम, विस्टाक्रोम, विविड्रिन।

जमा करने की अवस्था:
सूची बी। एक अंधेरी जगह में।

ध्यान!
दवा का उपयोग करने से पहले "इंटल"आपको डॉक्टर से परामर्श करने की आवश्यकता है।
निर्देश पूरी तरह से "से परिचित कराने के लिए प्रदान किए गए हैं" इंटेल».

व्यापारिक नाम:इंटेल®

अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व नाम:

खुराक की अवस्था:

दवा की संरचना
इंटेल की प्रत्येक खुराक में शामिल हैं सक्रिय पदार्थ:सोडियम क्रोमोग्लाइकेट - 5 मिलीग्राम,
सहायक पदार्थ:पोविडोन K30, मैक्रोगोल (पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल) - 600, हाइड्रोफ्लोरोआल्केन (HFA-227)।

विवरण:खुराक आउटलेट वाल्व के साथ एल्यूमीनियम की बोतल। प्रणोदक के वाष्पीकरण के बाद गुब्बारे की सामग्री एक सफेद पाउडर है।

भेषज समूह:

कोडएटीएक्स-R03B C01

औषधीय प्रभाव
इंटेल एंटी-एलर्जी विरोधी भड़काऊ एंटी-अस्थमा दवाओं को संदर्भित करता है। इस दवा का सक्रिय पदार्थ सोडियम क्रोमोग्लाइकेट है। व्यवस्थित उपयोग के साथ, यह श्वसन प्रणाली में एलर्जी की सूजन के लक्षणों में कमी की ओर जाता है। सोडियम क्रोमोग्लाइकेट एलर्जी की प्रतिक्रिया के शुरुआती और देर दोनों चरणों को रोकता है, मस्तूल कोशिकाओं के क्षरण को रोकता है और उनमें से भड़काऊ मध्यस्थों (हिस्टामाइन, ब्रैडीकाइनिन, एक धीमी प्रतिक्रिया वाला पदार्थ, ल्यूकोट्रिएन, प्रोस्टाग्लैंडीन) की रिहाई को रोकता है। इन गुणों के लिए धन्यवाद, इंटेल एक एलर्जेन और अन्य उत्तेजक कारकों (ठंडी हवा, शारीरिक तनाव, तनाव) के संपर्क के कारण होने वाले ब्रोंकोस्पज़म को रोकता है। इसके अलावा, यह आपको अन्य अस्थमा विरोधी दवाओं (ब्रोंकोडायलेटर्स, ग्लुकोकोर्टिकोस्टेरॉइड्स) के सेवन को कम करने की अनुमति देता है। दवा की क्रिया धीरे-धीरे विकसित होती है। इंटल का उपयोग करने के 4-6 सप्ताह बाद, 6पोंचियल अस्थमा के हमलों की आवृत्ति कम हो जाती है। उपचार दीर्घकालिक होना चाहिए। दवा के उन्मूलन के साथ, ब्रोन्कियल अस्थमा के हमलों को फिर से शुरू करना संभव है। ब्रोन्कियल अस्थमा के तीव्र हमलों की राहत के लिए, दवा का उपयोग नहीं किया जाता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स
साँस लेना द्वारा प्रशासन के बाद, सोडियम क्रोमोग्लाइकेट की अधिकतम एकाग्रता लगभग 15 मिनट के बाद पहुंच जाती है। सोडियम क्रोमोग्लाइकेट गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से खराब अवशोषित होता है। प्रशासित खुराक का केवल 8% प्रणालीगत अवशोषण के अधीन है। आधा जीवन 46-99 मिनट (औसत लगभग 80 मिनट) है। सोडियम क्रोमोग्लाइकेट को चयापचय नहीं किया जाता है। यह गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है और पित्त के साथ लगभग समान मात्रा में अपरिवर्तित रहता है। बाकी दवा को फेफड़ों से बाहर की हवा के प्रवाह के साथ उत्सर्जित किया जाता है, या ऑरोफरीनक्स की दीवारों पर बस जाता है, फिर निगल लिया जाता है (बिना महत्वपूर्ण अवशोषण के - 2% से कम) और पाचन तंत्र के माध्यम से शरीर से उत्सर्जित होता है।

उपयोग के संकेत
बच्चों और वयस्कों में ब्रोन्कियल अस्थमा (व्यायाम अस्थमा सहित) की रोकथाम और उपचार।

मतभेद
दवा के किसी भी घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता।
5 वर्ष से कम उम्र के बच्चों को दवा नहीं दी जानी चाहिए।

सावधानी सेबिगड़ा गुर्दे और यकृत समारोह वाले रोगियों के इलाज के लिए दवा का उपयोग किया जाना चाहिए। उपचार एक चिकित्सक की निरंतर देखरेख में होना चाहिए (खुराक कम करने की सलाह दी जाती है)।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना
गर्भावस्था के पहले 3 महीनों में महिलाओं को दवा नहीं दी जानी चाहिए। क्रोमोलिन सोडियम केवल एक डॉक्टर द्वारा निर्धारित किया जा सकता है जब गर्भवती या स्तनपान कराने वाली महिला को अपेक्षित लाभ भ्रूण या शिशु को संभावित जोखिम से अधिक हो जाता है।

खुराक और प्रशासन

इनहेलर का उपयोग करना
पहली बार उपयोग करते समय, इनहेलर को हिलाएं और डोजिंग वाल्व को एक या दो बार दबाएं।
साँस लेते समय, निम्नलिखित निर्देशों का पालन किया जाना चाहिए:
धूल टोपी हटा दें। यह सुनिश्चित करने के लिए कि वे साफ हैं, मुखपत्र (टिप) के अंदर और बाहर का निरीक्षण करें।
इनहेलर को जोर से हिलाएं।
इनहेलर को कैन के आधार पर अपने अंगूठे से सीधा रखें। जितना हो सके पूरी तरह से सांस छोड़ें, फिर माउथपीस को अपने दांतों के बीच (लेकिन बिना काटे) अपने मुंह में डालें और अपने होठों को कसकर पकड़ें।
मुंह से हवा अंदर लेना शुरू करें, कैन के आधार को दबाएं ताकि इंटाल की एक खुराक का छिड़काव किया जा सके; साथ ही शांति और गहरी सांस लेना जारी रखें। अपनी सांस रोकें, इनहेलर को अपने मुंह से हटा दें। जितना हो सके सांस को रोककर रखें।
यदि आपको तुरंत इंटेल की दूसरी खुराक दर्ज करने की आवश्यकता है, तो प्रक्रिया को दोहराएं। सांस अंदर लेने के बाद हमेशा माउथपीस को डस्ट कैप से बंद करें।

खराब असर
दवा ऊपरी श्वसन पथ की जलन, शुष्क मुँह, अप्रिय स्वाद संवेदना, स्वर बैठना, खांसी, अल्पकालिक ब्रोन्कोस्पास्म का कारण बन सकती है। बार-बार होने वाले ब्रोंकोस्पज़म के मामले में, एक ब्रोन्कोडायलेटर पहले से साँस लिया जाता है, और साँस लेने के तुरंत बाद पानी लेने से खांसी शांत हो जाती है। किसी भी इनहेलेशन थेरेपी की तरह, साँस लेने के तुरंत बाद ब्रोंकोस्पज़म अचानक विकसित हो सकता है। इस मामले में, आपको दवा लेना बंद कर देना चाहिए और रोगी को एक और उपचार लिखना चाहिए।
उपरोक्त अवांछित प्रभावों को स्पेसर के साथ इंटेल के संयुक्त उपयोग से कम किया जा सकता है।
दुर्लभ प्रतिकूल घटनाओं में शामिल हैं: एनाफिलेक्सिस (निगलने में कठिनाई, पित्ती, खुजली वाली त्वचा, चेहरे की सूजन, होंठ और पलकें, गंभीर स्ट्राइडर या श्रमसाध्य श्वास, निम्न रक्तचाप), सिरदर्द और चक्कर आना, दर्दनाक या मुश्किल पेशाब, बार-बार पेशाब आना, मतली और दाने .
दवा को बंद करने के बाद, ब्रोन्कियल अस्थमा, फेफड़े के ईोसिनोफिलिक घुसपैठ का विस्तार संभव है।
ईोसिनोफिलिक निमोनिया के मामले बहुत कम ही रिपोर्ट किए गए हैं।

जरूरत से ज्यादा
सोडियम क्रोमोग्लाइकेट में कम विषाक्तता होती है, इसलिए ओवरडोज और किसी भी जहरीले प्रभाव के विकास का जोखिम कम होता है।

अन्य दवाओं के साथ बातचीत
बीटा-एगोनिस्ट, ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स (जीसीएस), एंटीहिस्टामाइन और थियोफिलाइन प्रभाव को बढ़ाते हैं।
सोडियम क्रोमोग्लाइकेट और जीसीएस की संयुक्त नियुक्ति आपको बाद की खुराक को कम करने की अनुमति देती है, और कुछ मामलों में उन्हें पूरी तरह से रद्द कर देती है।
ब्रोन्कोडायलेटर्स को दवा के साँस लेने से पहले (साँस लेना) लेना चाहिए।

विशेष निर्देश
ब्रोंकोस्पज़म की राहत के लिए, दवा का उपयोग नहीं किया जाता है। ब्रोन्कोडायलेटर्स के साथ सहवर्ती चिकित्सा के साथ, उन्हें इनहेलेशन से पहले लिया जाना चाहिए।
ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स की रखरखाव खुराक को आमतौर पर कम किया जा सकता है, और कुछ मामलों में पूरी तरह से रद्द कर दिया जाता है। ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स की खुराक को कम करते समय, रोगी को नजदीकी चिकित्सकीय देखरेख में होना चाहिए: खुराक में कमी की दर प्रति सप्ताह 10% से अधिक नहीं होनी चाहिए। यदि ईोसिनोफिलिक निमोनिया होता है, तो दवा बंद कर दी जानी चाहिए।

रिलीज़ फ़ॉर्म
साँस लेना के लिए एरोसोल 5 मिलीग्राम / खुराक की खुराक।
दवा की मात्रा एक एरोसोल एल्यूमीनियम में 112 खुराक के बराबर होती है जिसे डस्ट कैप के साथ एक डोजिंग प्लास्टिक डिवाइस में रखा जा सकता है, 1 एक साथ उपयोग के लिए निर्देश के साथ या 1 एक अतिरिक्त खुराक डिवाइस और एक कार्डबोर्ड बॉक्स में उपयोग के लिए निर्देशों के साथ एक साथ कर सकते हैं। .

जमा करने की अवस्था
30 डिग्री सेल्सियस से अधिक के तापमान पर नहीं।
सीधी धूप से बचाएं।
रेफ्रिजरेट या फ्रीज न करें।
बच्चों की पहुँच से दूर रक्खें।

इस तारीक से पहले उपयोग करे
2 साल।
पैकेजिंग पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें
नुस्खे पर।

प्रस्तुत
एवेंटिस फार्मा होम्स चैपल, यूके

निर्माता का पता:
72 लंदन रोड - होम्स चैपल, क्रेवे - चेशायर CW4 8BE, इंग्लैंड

उपभोक्ता दावों को भेजा जाना चाहिए:
115035, मॉस्को, सेंट। सदोवनिचेस्काया, घर 82, भवन 2.

निर्माता द्वारा विवरण का अंतिम अद्यतन 31.07.1999

फ़िल्टर करने योग्य सूची

सक्रिय पदार्थ:

एटीएक्स

औषधीय समूह

नोसोलॉजिकल वर्गीकरण (ICD-10)

3डी छवियां

रचना और रिलीज का रूप

साँस लेना के लिए एरोसोल की 1 खुराक में सोडियम क्रोमोग्लाइकेट 1 या 5 मिलीग्राम होता है; कार्डबोर्ड बॉक्स 1 पीसी में क्रमशः 200 या 112 खुराक के डिब्बे में।

साँस लेना के लिए 1 मिलीलीटर समाधान में सोडियम क्रोमोग्लाइकेट 10 मिलीग्राम होता है; 2 मिलीलीटर के ampoules में, एक कार्डबोर्ड बॉक्स में 48 पीसी।

औषधीय प्रभाव

संवेदनशील मस्तूल कोशिकाओं से एलर्जी प्रतिक्रिया मध्यस्थों की रिहाई को रोकता है, प्रतिरक्षाविज्ञानी और अन्य उत्तेजनाओं के जवाब में दमा प्रतिक्रिया के शुरुआती और देर के चरणों के विकास को रोकता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

पैमाइश-खुराक वाले एरोसोल को अंदर लेने के बाद, लगभग 10% खुराक श्वसन पथ से प्रणालीगत परिसंचरण में अवशोषित हो जाती है। समाधान के साँस लेने के बाद, 8% खुराक श्वसन पथ से अवशोषित हो जाती है, बाकी को फेफड़ों से बाहर की हवा के प्रवाह के साथ हटा दिया जाता है या ऑरोफरीनक्स की दीवारों पर बस जाता है, फिर निगल लिया जाता है और पाचन तंत्र के माध्यम से उत्सर्जित किया जाता है। जठरांत्र संबंधी मार्ग से, प्रशासित खुराक का 1% प्रणालीगत परिसंचरण में अवशोषित होता है। प्लाज्मा प्रोटीन (लगभग 65%) से विपरीत रूप से बांधता है, चयापचय नहीं होता है। यह शरीर से अपरिवर्तित रूप में मूत्र और पित्त के साथ लगभग समान मात्रा में उत्सर्जित होता है।

इंटेल ® . के लिए संकेत

बच्चों और वयस्कों में ब्रोन्कियल अस्थमा (व्यायाम अस्थमा सहित) (रोकथाम और उपचार)।

मतभेद

अतिसंवेदनशीलता।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

सावधानी से असाइन करें।

दुष्प्रभाव

ऊपरी श्वसन पथ की जलन के लक्षण: खांसी, ब्रोन्कोस्पास्म (ऐसे मामलों में, दवा बंद कर दी जाती है)।

खुराक और प्रशासन

साँस लेना के लिए पैमाइश एरोसोल। वयस्क (बुजुर्गों सहित) और बच्चेप्रारंभिक खुराक दिन में 4 बार 2 साँस लेना है। इष्टतम चिकित्सीय प्रभाव तक पहुंचने पर, व्यक्तिगत रूप से चयनित रखरखाव खुराक पर स्विच करना संभव है। रोग के अधिक गंभीर पाठ्यक्रम के साथ-साथ एंटीजेनिक एक्सपोजर की अवधि के दौरान दवा की खुराक को दिन में 6-8 बार 2 इनहेलेशन तक बढ़ाया जा सकता है। शारीरिक गतिविधि (शारीरिक प्रयास के अस्थमा की रोकथाम के लिए) से तुरंत पहले दवा का अतिरिक्त सेवन किया जा सकता है।

साँस लेना के लिए समाधान। एक फेस मास्क या माउथपीस के माध्यम से एक कंप्रेसर, अल्ट्रासोनिक या पीजोइलेक्ट्रिक इनहेलर का उपयोग करके समाधान को साँस लेना चाहिए।

वयस्क (बुजुर्गों सहित) और बच्चे- 1 ampoule दिन में 4 बार इनहेलर के साथ। अधिक गंभीर मामलों में, सेवन को दिन में 5-6 बार तक बढ़ाया जा सकता है।

जरूरत से ज्यादा

इलाज:रोगसूचक।

एहतियाती उपाय

ब्रोंकोस्पज़म को कम करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाओं के सामयिक सेवन के विपरीत, रोगी को इंटेल के नियमित सेवन की आवश्यकता के बारे में निर्देश दिया जाना चाहिए। ब्रोमहेक्सिन और एंब्रॉक्सोल के मिश्रण में घोल को साँस नहीं लिया जा सकता है।

दवा की भंडारण की स्थिति Intel ®

बच्चों की पहुँच से दूर रक्खें।

दवा का शेल्फ जीवन Intel®

साँस लेना के लिए समाधान 1% - 5 वर्ष।

साँस लेना के लिए एरोसोल 1 मिलीग्राम / खुराक - 4 साल।

साँस लेना के लिए एरोसोल 5 मिलीग्राम / खुराक - 2 साल।

पैकेजिंग पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

नोसोलॉजिकल समूहों के पर्यायवाची

मिश्रण

एक बोतल में कम से कम 112 खुराक होती है। दवा की प्रत्येक खुराक में शामिल हैं:

सक्रिय संघटक: सोडियम क्रोमोग्लाइकेट - 5 मिलीग्राम।

Excipients: पोविडोन KZ O (E1201), पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल 600 (PEG 600) (El 521), हाइड्रोफ्लोरोआल्केन (HFA-227)।

विवरण

प्रणोदक के वाष्पीकरण के बाद गुब्बारे की सामग्री एक सफेद पाउडर है।

औषधीय प्रभाव

सोडियम क्रोमोग्लाइकेट अस्थमा के विकास और प्रगति में शामिल विभिन्न प्रकार की कोशिकाओं को निष्क्रिय करता है। इस प्रकार, सोडियम क्रोमोग्लाइकेट मस्तूल कोशिकाओं से साइटोकिन्स सहित भड़काऊ मध्यस्थों की रिहाई को रोकता है और ईोसिनोफिल और न्यूट्रोफिल की केमोटैक्टिक गतिविधि को कम करता है। इसके अलावा, सोडियम क्रोमोग्लाइकेट मोनोसाइट्स और मैक्रोफेज की सक्रियता को कम करता है और इन विट्रो में मध्यस्थों की रिहाई को कम करता है।

प्रदान की गई क्रियाओं की विविधता को विभिन्न सेल प्रकारों में क्लोराइड आयन चैनलों को अवरुद्ध करने के लिए सोडियम क्रोमोग्लाइकेट की संपत्ति द्वारा समझाया गया है, जो सेल सक्रियण में महत्वपूर्ण भूमिका निभाते हैं।

तीव्र ब्रोन्कियल उत्तेजना के साथ मानव परीक्षणों में, क्रोमोग्लाइकेट सोडियम को एंटीजन, शारीरिक गतिविधि, और ठंडी हवा, सल्फर डाइऑक्साइड, हाइपरटोनिक खारा और ब्रैडीकाइनिन सहित कई गैर-विशिष्ट उत्तेजनाओं के लिए दमा की प्रतिक्रिया को दबाने या कम करने के लिए दिखाया गया है। 4 सप्ताह के उपचार के बाद, सोडियम क्रोमोग्लाइकेट हिस्टामाइन को एंटीजन-प्रेरित ब्रोन्कियल हाइपरएक्टिविटी को रोकता है और अस्थमा के रोगियों में ब्रोन्कियल स्राव में ईोसिनोफिल और एंटीजन-विशिष्ट IgE की सामग्री को कम करता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

साँस लेना द्वारा प्रशासन के बाद, सोडियम क्रोमोग्लाइकेट की अधिकतम एकाग्रता लगभग 15 मिनट के बाद पहुंच जाती है। सोडियम क्रोमोग्लाइकेट की खुराक का लगभग 10% मानव श्वसन पथ से अवशोषित होता है। शेष को या तो बाहर निकाला जाता है, या ऑरोफरीनक्स में बसाया जाता है, या निगल लिया जाता है और फिर आहार पथ के माध्यम से उत्सर्जित किया जाता है, क्योंकि खुराक का केवल एक छोटा सा हिस्सा जठरांत्र संबंधी मार्ग (1%) में अवशोषित होता है। श्वसन पथ में सोडियम क्रोमोग्लाइकेट का अवशोषण इसके उत्सर्जन (टी "ए \u003d 1.5-2 घंटे) की तुलना में धीमा है।

इसलिए, स्थानीय चिकित्सीय प्रभाव डालने के लिए दवा की एक प्रभावी मात्रा फेफड़ों में स्थित होती है, जिसके बाद यह जल्दी से प्रणालीगत परिसंचरण को छोड़ देती है। बार-बार खुराक के दौरान प्लाज्मा एकाग्रता में कोई उल्लेखनीय वृद्धि नहीं हुई है।

सोडियम क्रोमोग्लाइकेट मध्यम रूप से प्लाज्मा प्रोटीन (~ 65%) से बांधता है, प्लाज्मा प्रोटीन के साथ इसका जुड़ाव प्रतिवर्ती होता है; मानव शरीर में चयापचय नहीं होता है। यह लगभग समान अनुपात में मूत्र और पित्त में अपरिवर्तित होता है।

उपयोग के संकेत

वयस्कों और बच्चों में ब्रोन्कियल अस्थमा (व्यायाम अस्थमा सहित) की रोकथाम और उपचार।

मतभेद

दवा के किसी भी घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता। 5 वर्ष से कम उम्र के बच्चों को दवा नहीं दी जानी चाहिए।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

गर्भावस्था के पहले त्रैमासिक के दौरान सावधानी बरतनी चाहिए, जैसा कि किसी भी अन्य दवा के साथ होता है। मानव गर्भावस्था के दौरान नए यौगिक HFA-227 पर डेटा की कमी के बावजूद, CFC प्रणोदक के साथ सोडियम क्रोमोग्लाइकेट के उपयोग के नैदानिक ​​अनुभव से संकेत मिलता है कि सक्रिय पदार्थ सोडियम क्रोमोग्लाइकेट का भ्रूण के विकास पर अवांछनीय प्रभाव नहीं पड़ता है। नए HFA-227 प्रणोदक और सोडियम क्रोमोग्लाइकेट का प्रयोगशाला पशुओं में भ्रूण पर कोई प्रतिकूल प्रभाव नहीं दिखाया गया है। क्रोमोलिन सोडियम का उपयोग केवल गर्भावस्था के दौरान ही किया जाना चाहिए यदि स्पष्ट रूप से आवश्यक हो।

यह ज्ञात नहीं है कि मानव स्तन के दूध में सोडियम क्रोमोग्लाइकेट उत्सर्जित होता है, लेकिन इसके भौतिक रासायनिक गुणों के आधार पर, यह संभावना नहीं है। यह मानने का कोई कारण नहीं है कि सोडियम क्रोमोग्लाइकेट बच्चों में प्रतिकूल प्रभाव पैदा कर सकता है; इसके अलावा, अस्थमा के रोगियों में गर्भावस्था के दौरान नए HFA-227 प्रणोदक (सोडियम क्रोमोग्लाइकेट के साथ संयोजन सहित) के उपयोग का वर्तमान में कोई अनुभव नहीं है। इसका उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब स्पष्ट रूप से आवश्यकता हो।

खुराक और प्रशासन

वयस्क (बुजुर्गों सहित) और बच्चे

2 साँस लेना दिन में 4 बार। इष्टतम चिकित्सीय प्रभाव तक पहुंचने पर, आप एक रखरखाव खुराक (दिन में 4 बार 1 साँस लेना) पर स्विच कर सकते हैं, जो रोग का इष्टतम नियंत्रण प्रदान करता है। गंभीर मामलों में, साथ ही साथ एलर्जी की उच्च सांद्रता के साथ, दवा की खुराक को दिन में 6-8 बार दो साँसों तक बढ़ाया जा सकता है।

चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त करने के बाद, आपको अचानक से इंटेल का उपयोग बंद नहीं करना चाहिए। यदि आवश्यक हो, तो दवा एक सप्ताह में धीरे-धीरे वापस ले ली जाती है। खुराक में कमी के दौरान, रोग के लक्षण पुनरावृत्ति हो सकते हैं।

व्यायाम से प्रेरित अस्थमा को रोकने के लिए या संदिग्ध एलर्जी के संपर्क से पहले दवा की एक अतिरिक्त खुराक व्यायाम से तुरंत पहले बनाई जा सकती है।

ब्रोन्कोडायलेटर्स के साथ सहवर्ती चिकित्सा के साथ, उन्हें इनहेलेशन से पहले लिया जाना चाहिए। कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स प्राप्त करने वाले रोगियों में, इंटेल के अतिरिक्त खुराक में महत्वपूर्ण कमी या उन्मूलन की अनुमति मिल सकती है। प्रभावी उपचार का आधार इनहेलर का सही उपयोग है। बच्चों द्वारा इनहेलर के उपयोग की सिफारिश केवल वयस्क पर्यवेक्षण के तहत की जाती है।

पहली बार नए इनहेलर का उपयोग करते समय: इनहेलर को हिलाएं और डोजिंग वाल्व को चार बार दबाएं, उसके बाद ही श्वास लें।

यदि इनहेलर का उपयोग तीन दिनों से अधिक समय से नहीं किया गया है: इनहेलर को हिलाएं और डोजिंग वाल्व को दो बार दबाएं, उसके बाद ही श्वास लें।

साँस लेते समय, निम्नलिखित निर्देशों का पालन किया जाना चाहिए:

धूल टोपी हटा दें। यह सुनिश्चित करने के लिए कि वे साफ हैं, मुखपत्र (टिप) के अंदर और बाहर का निरीक्षण करें। इनहेलर को जोर से हिलाएं। इनहेलर को कैन के आधार पर अपने अंगूठे से सीधा रखें। जितना हो सके पूरी तरह से सांस छोड़ें, फिर माउथपीस को अपने दांतों के बीच (लेकिन बिना काटे) अपने मुंह में डालें और अपने होठों को कसकर पकड़ें। मुंह से हवा अंदर लेना शुरू करें, कैन के आधार को दबाएं ताकि इंटाल की एक खुराक का छिड़काव किया जा सके; साथ ही शांति और गहरी सांस लेना जारी रखें। अपनी सांस रोकें, इनहेलर को अपने मुंह से हटा दें। जितना हो सके सांस को रोककर रखें। यदि आपको तुरंत इंटेल की दूसरी खुराक दर्ज करने की आवश्यकता है, तो प्रक्रिया को दोहराएं। सांस अंदर लेने के बाद हमेशा माउथपीस को डस्ट कैप से बंद करें।

खराब असर

दवा ऊपरी श्वसन पथ की जलन, शुष्क मुँह, अप्रिय स्वाद संवेदना, स्वर बैठना, खांसी, अल्पकालिक ब्रोन्कोस्पास्म का कारण बन सकती है। बार-बार होने वाले ब्रोंकोस्पज़म के मामले में, एक ब्रोन्कोडायलेटर पहले से साँस लिया जाता है, और साँस लेने के तुरंत बाद पानी लेने से खांसी शांत हो जाती है। सभी इनहेलेशन थेरेपी की तरह, साँस लेने के तुरंत बाद ब्रोंकोस्पज़म अचानक विकसित हो सकता है। इस मामले में, आपको दवा लेना बंद कर देना चाहिए और रोगी को एक और उपचार लिखना चाहिए। उपरोक्त अवांछित प्रभावों को स्पेसर के साथ इंटेल के संयुक्त उपयोग से कम किया जा सकता है। दुर्लभ प्रतिकूल घटनाओं में शामिल हैं: एनाफिलेक्सिस, सिरदर्द और चक्कर आना, दर्दनाक या मुश्किल पेशाब, बार-बार पेशाब आना, मतली और दाने। दवा को बंद करने के बाद, ब्रोन्कियल अस्थमा, फेफड़े के ईोसिनोफिलिक घुसपैठ का विस्तार संभव है। ईोसिनोफिलिक निमोनिया के मामले बहुत कम ही रिपोर्ट किए गए हैं।

जरूरत से ज्यादा

प्रीक्लिनिकल अध्ययनों से पता चलता है कि सोडियम क्रोमोग्लाइकेट में बहुत कम स्थानीय और प्रणालीगत विषाक्तता है, लंबे समय तक नैदानिक ​​​​अध्ययनों ने सोडियम क्रोमोग्लाइकेट युक्त तैयारी का उपयोग करते समय कोई नुकसान नहीं दिखाया है। इस प्रकार, अधिक मात्रा में गंभीर स्थिति होने की संभावना नहीं है, हालांकि, यदि अधिक मात्रा में संदेह है, तो उपचार सहायक होना चाहिए और लक्षणों से राहत के उद्देश्य से होना चाहिए।

अन्य दवाओं के साथ बातचीत

क्रोमोलिन सोडियम का उपयोग मनुष्यों में विभिन्न रोगों के उपचार में कई वर्षों से किया गया है, और अन्य दवाओं के साथ बातचीत की कोई रिपोर्ट नहीं है, और इसके फार्माकोकाइनेटिक गुणों (मेटाबोलाइज़्ड नहीं, मध्यम प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग, कम प्लाज्मा सांद्रता) के कारण इसकी उम्मीद नहीं की जाती है। ) और उत्कृष्ट सुरक्षा प्रोफ़ाइल।

आवेदन विशेषताएं

ब्रोंकोस्पज़म के तीव्र हमलों की राहत के लिए इंटेल उपयुक्त नहीं है।

इस तथ्य को ध्यान में रखते हुए कि उपचार निवारक है, उन रोगियों के लिए नियमित, दैनिक उपयोग महत्वपूर्ण है जिनमें यह प्रभावी है, भले ही सभी लक्षण गायब हो जाएं। मरीजों को चेतावनी दी जानी चाहिए कि प्रभाव प्राप्त करने के लिए दवा की कई खुराक की आवश्यकता हो सकती है, सुधार हमेशा तुरंत नहीं होता है, प्रभाव विकसित होने में कई सप्ताह लग सकते हैं।