Amaril lijek nove generacije. Sastav, oblici oslobađanja

Dijabetes tipa 2 je uobičajeno stanje u kojem je šećer u krvi previsok. Savremeni lijekovi se uspješno bore protiv ove bolesti. Jedan od njih je Amaryl, čije su upute za upotrebu obrađene u članku. Amaryl lijek stručnjaci svrstavaju u grupu hipoglikemijskih lijekova koji mogu smanjiti sadržaj glukoze u krvnoj limfi osoba s dijabetesom tipa 2.

Obično Amaryl propisuje endokrinolog kao glavni lijek za snižavanje nivoa glukoze u limfnoj krvi. Ponekad se propisuju tablete za dijabetes prema indikacijama kompleksna terapija, zajedno sa insulinom i metforminom.

U srcu Amaryla, kao što je navedeno u uputama za upotrebu, nalazi se tvar koja ima međunarodno nezaštićeno ime (INN) - glimepirid. On je odgovoran za potrebnu proizvodnju inzulina, tako da on, zauzvrat, počinje obavljati glavnu funkciju - snižavati razinu šećera. To se događa zbog oslobađanja inzulina iz stanica gušterače, koje reagiraju na djelovanje same glukoze. Tačnije, do proizvodnje inzulina dolazi zbog njegove interakcije sa grupama proteina kalijumovih kanala (ATP kanala) koji se nalaze na površini ćelija. Glimepirid je u stanju da se selektivno veže za proteine ​​i reguliše aktivnost ATP kanala, oni se otvaraju i zatvaraju na kontrolisan način.

Glimepirid može imati još jedan važan efekat. Oslobađa kalcijum iz krvi, koji ulazi u ćelije tkiva i sprečava nastanak aterosklerotski plakovi na zidovima krvnih sudova.

Ako je maksimalna doza za pacijenta nedovoljna, onda se metmorfin povezuje sa terapijom. Potonji inhibira proces glukoneogeneze u jetri, smanjuje apsorpciju glukoze iz crijeva. Također povećava iskorištavanje glukoze i osjetljivost samih tkiva. Inzulin se po preporuci ljekara može priključiti na terapiju zajedno sa metforminom ili odvojeno od njega.

Potpuna apsorpcija u tijelu aktivna komponenta. Hrana blago utiče na apsorpciju, može malo usporiti njenu brzinu. Eliminacija glimepirida, kao i većine lijekova najnovije generacije, javlja se kroz crijeva, kao i bubrege. Utvrđeno je da tvar ne ostaje nepromijenjena u urinu. Studije ne utvrđuju akumulaciju glimepirida u tijelu.

Amaryl M je kombinacija dva aktivna sastojka metformina i glimepirida, upute za njegovu primjenu ukazuju na sve potrebne karakteristike lijeka. U ljekarnama se lijek obično prodaje: 1 mg glimepirida + 250 mg metformina, 2 mg glimepirida + 500 mg metformina.

Obrasci za oslobađanje

Lijek je dostupan u obliku ovalnih tableta (1-4 mg). Na jednoj strani tableta čita se natpis HD125. U jednom blisteru ima 15 komada. Sami blisteri su pakovani u kartonske kutije. Lijek možete kupiti u pakovanju od dva, četiri, šest ili osam blistera. Tablete su različite boje: ružičaste sadrže 1 mg; zelena 2 mg, Amaryl 3 mg - narandžaste boje i Amaryl 4 mg - blijedo plave tablete.

U sklopu jedne tablete:

• glimepirid treće generacije - glavna komponenta koja snižava glukozu, tvar koja se oslobađa iz sulfamida;
• povidon - hemijski element, enterosorbent;
• laktoza s molekulom vode (monohidrat);
• mikrokristalna celuloza;
• natrijum karboksimetil skrob - dodatak ishrani, zgušnjivač koji povećava ljepljivost;
• indigo karmin - boja bezbedna za hranu
• magnezijum stearat (stabilizujući defoamer).

Lijek Amaril je zgodan za upotrebu, tabletu je potrebno uzeti samo jednom ujutro. Upute za upotrebu, kao i cijena su sasvim pristupačne za svakog pacijenta sa ovom endokrinom bolešću.

Kontraindikacije

Uz svu svoju efikasnost, Amaryl ima niz kontraindikacija, uzimajući tablete, to se mora uzeti u obzir.

1. Dijabetes melitus prvog tipa. Za razliku od dijabetesa tipa 2, karakterizira ga apsolutni nedostatak inzulina, koji nastaje zbog uništavanja stanica gušterače.
2. Dijabetička ketoacidoza je komplikacija dijabetes melitusa, obično tipa 1. Poremećaji u metabolizmu ugljikohidrata zbog akutnog nedostatka inzulina.
3. dijabetička koma ili prekoma nastaju zbog nedostatka inzulina ili kršenja prehrane, zloupotrebe masne hrane, ugljikohidrata i alkohola.
4. Značajan metabolički poremećaj.
5. Teške bolesti jetre, kao i bubrega, s kršenjem funkcionalnosti ovih vitalnih važnih organa. Posebno se uzimaju u obzir stanja koja dovode do kršenja ovih funkcija - infekcije, šok itd.
6. Sprovođenje hemodijalize.
7. Ishemija, respiratorna disfunkcija, infarkt miokarda, ishemijska bolest srca. Ova stanja mogu dovesti do hipoksije tkiva.
8. Laktacidoza je rijetka komplikacija dijabetesa koja uzrokuje višak mliječne kiseline u tijelu.
9. Povrede, opekotine, operacije, septikemija (jedna od vrsta trovanja krvi).
10. Iscrpljenost organizma, namjerno gladovanje – konzumacija hrane i pića koja sadrže manje od 1000 kalorija dnevno.
11. Opstrukcija crijeva, pareza crijeva, proljev, povraćanje.
12. Zloupotreba alkohola, akutno trovanje alkoholom.
13. Nedostatak laktaze (enzim neophodan za proizvodnju laktoze), netolerancija na galaktozu (jedan od šećera).
14. Čeka se beba, dojenje.
15. Starost do 18 godina, zbog nedovoljne istraženosti ove problematike.
16. Individualna netolerancija na jednu ili više komponenti Amaryla.

Odmah nakon imenovanja Amaryla potrebna je početna kontrola djelovanja lijeka i općeg stanja pacijenta.

U početku, bez kontrole, može doći do hipoglikemije, koja može izazvati ozbiljne zdravstvene posljedice.

Međutim, pacijenti možda neće biti dostupni za medicinski nadzor. Na primjer, neki ne žele ili ne mogu kontaktirati ljekara. Ovo posebno važi za starije osobe. Tu se mogu pripisati i pacijenti koji iz raznih razloga ne prate ishranu, alkoholičari. Ljudi koji obavljaju monotone teške fizičke poslove.

Pod nadzorom lekara, Amaryl treba uzimati kod pacijenata sa oštećenom funkcijom štitne žlezde, kao i nadbubrežne žlezde, sa drugim uobičajenim endokrinim poremećajima. U tom slučaju je neophodna stroga kontrola razine glukoze u krvi i dijagnosticiranje znakova hipoglikemije, a može biti potrebno i određeno prilagođavanje doze.

Posebnu pažnju treba obratiti na uzimanje Amaryla u situaciji kada pacijenti istovremeno uzimaju druge lijekove. Doktor mora razumjeti njihovu kompatibilnost i reći pacijentima pravila prijema.

Doziranje

Lijek za dijabetes Amaryl propisuje isključivo specijalista - endokrinolog. Sastanke zakazuje tek nakon određivanja nivoa glukoze u krvi pacijenta. Endokrinolozi uzimaju u obzir isti način na koji čovjek živi - njegovu ishranu, fizička aktivnost, godine, nuspojave i mnogi drugi faktori.

Minimalna doza je 1 mg. Treba uzeti jednu tabletu jednom dnevno jutarnjim satima prije prvog doručka ili tokom njega. Tablete se ne preporučuje žvakati, ali ih treba popiti vodom (najmanje pola čaše). Ako je potrebno, liječnik može propisati veliku dozu - od 2 do 3 mg; 4 mg se smatra standardnom visokom dozom, 6 i 8 mg se propisuju u izuzetno rijetkim slučajevima. Nemojte naglo povećavati dozu, interval između novih termina treba biti najmanje sedam dana. Prilikom uzimanja lijeka za dijabetes Amaryl, a posebno prilagodbe doze, potrebno je poduzeti kontrolne testove.

Prilagodba je obično potrebna za promjene u pacijentovom načinu života. Na primjer, konzumiranje alkohola, kršenje dijete, naglo povećanje ili gubitak težine. To uključuje poremećaje metabolizma ugljikohidrata, predoziranje, komplikacije u radu bubrega i jetre.

Kada je Amaryl M propisan, isti princip se koristi za određivanje doze. Obično se ovaj lijek također uzima jednom dnevno. Posebna pažnja posvećena je izboru doza za pacijente starije od 65 godina. Lijek se propisuje, pažljivo proučavajući sporedne bolesti starijih osoba, posebno rad jetre i bubrega.

Dozu Amaryla ne treba povećavati u narednoj dozi ako pacijent nije uzeo dnevnu tabletu zbog zaborava. Ovaj dan ostaje bez uzimanja lijeka, a sljedeći dan morate uzeti standardnu ​​dozu.

Nakon uzimanja tableta, pacijent svakako mora jesti, inače će nivo šećera pasti ispod normalnog. Sljedeće obroke također ne treba preskakati, inače obrnuti efekat od terapije. Lijekovi ove vrste indicirani su za dugotrajno uzimanje. Ako lijek za dijabetes nema željeni učinak, propisuje se kombinirani Amaryl M ili se daju drugi hipoglikemični lijekovi - metformin i inzulin.

Nuspojave

Nedavne kliničke studije glimepirida, glavnog aktivnog sastojka u Amarylu, identificirale su nuspojave. Mogu se manifestirati u metabolizmu, probavi, vidu, kardiovaskularnom i imuni sistem. Osim toga, moguća je fotosenzibilizacija (povećanje osjetljivosti tijela na ultraljubičaste zrake), hiponatremija (smanjenje količine natrijevih jona u krvi).

Hipoglikemija se može manifestirati dugo vremena, uz metaboličke poremećaje, njeni simptomi su:

• migrene, vrtoglavica, gubitak svijesti, ponekad do razvoja kome;
• stalna želja Eating;
• nagon za mučninom i povraćanjem;
• slabost, nesanica ili stalna želja za spavanjem;
• iznenadna manifestacija agresije;
• smanjenje pažnje, usporavanje glavnih reakcija;
• delirijum ( mentalni poremećaj sa oštećenjem svijesti);
• depresija;
• konfuzija svijesti;
• poremećaji govora (afazija)
• zamagljen vid;
• tremor, konvulzije;
• kršenje osjetljivosti organa;
• gubitak kontrole nad sobom;
• otežano disanje;
• jako znojenje, ljepljivost kože;
• napadi anksioznosti;
• povećanje broja otkucaja srca;
• povećanje krvnog pritiska;
• poremećaji srčanog ritma, poremećaji sinusnog ritma.

Vision. Značajno pogoršanje vida, obično na početku uzimanja Amaryla. To se događa zbog kršenja oticanja sočiva, ovaj proces direktno ovisi o količini glukoze u krvi. Indeks loma sočiva je smanjen, vid se pogoršava.

Varenje. Pacijent može osjetiti mučninu, povraćanje, osjećaj punoće u želucu, akutni bol u stomaku, nadimanje, dijareju. Može postojati averzija prema hrani.

Jetra, žučni kanali. Možda razvoj hepatitisa, kolestaze i žutice, mogu značajno pogoršati zdravlje pacijenta, pa čak i ugroziti život, zbog progresije zatajenja jetre. Međutim, nakon ukidanja Amaryla može doći do brzog oporavka funkcije jetre.

Imuni sistem. Posmatrano alergijske manifestacije(urtikarija, osip). Ove reakcije se obično dobro podnose, međutim, u nekim slučajevima postoji jak nedostatak daha. Pritisak se smanjuje, moguća je anafilaksija (akutna reakcija na alergen). Otkriven je alergijski vaskulitis (imunopatološka upala krvnih žila).

Cijena

Cijena lijeka je niska, ali se može razlikovati u ljekarnama različitih kompanija. Na primjer, cijene na nekim velikim resursima online ljekarni u kojima možete kupiti Amaryl prikazane su u tabeli.

Analogi

Lijek se koristi za liječenje dijabetesa tipa 2. Međutim, možda neće odgovarati pacijentu zbog njegovog štetne bolesti ili drugih razloga. Analozi Amaryla također se temelje na aktivnoj supstanci glimepirida. Mogu se razlikovati po broju tableta u pakovanju, mjestu proizvodnje, pomoćnim tvarima i njihovoj individualnoj netoleranciji od strane pacijenata. Analozima Amaryla stručnjaci uključuju sljedeće lijekove.

1. Glemaz. Aktivna tvar je slična - glimepirid. Lijek je dostupan u tabletama, propisuje se prilikom planiranja dugotrajnog liječenja, pod liječničkim nadzorom. Za razliku od Amaryla, dostupne su samo tablete od 4 mg. Prosječna cijena je 650 rubalja.
2. Glemauno. Djelovanje lijeka je slično djelovanju Amaryla. Ima ne tako dugu listu upozorenja pri prijemu. Međutim, daju se instrukcije da se ne upuštaju u aktivnosti koje zahtijevaju pažnju tokom imenovanja. Lijek se izdaje samo na recept. Prosječna cijena od 2 mg je 476 rubalja.
3. Glimepirid. Lijek sličan Amarilu može sniziti razinu šećera u krvnoj limfi pacijenta. Obično se tablete uzimaju i jednom dnevno prije gustog doručka s ugljikohidratima, ispiru se vodom u dovoljnim količinama. U slučaju nedovoljne efikasnosti, daje se dodatni insulin. Recenzije o njemu su pozitivne, trošak lijeka je jeftiniji sličnih lijekova. Prosječna cijena je 2 mg 139 rubalja.

Predoziranje

Predoziranje je opasno zbog pojave hipoglikemije - koncentracija glukoze u krvi je kritično smanjena, moguća je hipoglikemijska koma. Ovo stanje može trajati od jednog dana do tri dana. Ako se jave simptomi predoziranja, pacijentu se nudi hrana bogata ugljikohidratima. Možete pojesti kocku šećera, popiti sok ili slatki čaj. Ako je pacijent izgubio svijest, tada se dekstroza i glukagon daju parenteralno, zaobilazeći gastrointestinalni trakt.

Ako se stanje pacijenta pogorša nakon predoziranja, poziva se hitna pomoć i po potrebi se provodi hospitalizacija.

Upute za uporabu procjenjuju Amaryl kao lijek nove generacije lijekova za borbu protiv dijabetesa tipa 2. Jedan od najperspektivnijih za danas bio je Glibenklamid-HB-419 iz grupe sulfonilureje. Njegov učinak iskusilo je više od polovine dijabetičara druge vrste.

Amaryl je poboljšana verzija glibenklamida, dizajnirana da ispuni nove zahtjeve za kontrolu "slatke bolesti".

Farmakološke karakteristike lijeka

Amaril je hipoglikemijski lijek koji pomaže u kontroli razine šećera u krvi. Aktivni aktivni sastojak lijeka je glimepirid. Kao i njegov prethodnik Glibenklamid, Amaryl je također iz grupe sulfonilureje, koja pojačava sintezu inzulina iz β-ćelija Langerhansovih otočića gušterače.

Da bi se postigao željeni rezultat, kalijev kanal ATP-a se blokira povećanom osjetljivošću. Kada se sulfonilurea veže za receptore koji se nalaze na membranama β-ćelija, aktivnost K-AT faze se menja. blokiranje kalcijumski kanali s povećanjem omjera ATP / ADP u citoplazmi, izaziva depolarizaciju membrane. Ovo potiče oslobađanje kalcijevih puteva i povećanje koncentracije citosolnog kalcija.

Rezultat takve stimulacije egzocitoze sekretornih granula, što je proces izlučivanja spojeva stanicama u međućelijsku sredinu, bit će oslobađanje inzulina u krv.

Glimepirid je sulfonilurea 3. generacije. Brzo stimuliše lučenje hormona pankreasa i pojačava insulinsku osetljivost proteinskih i lipidnih ćelija.

Periferna tkiva intenzivno asimiliraju glukozu uz pomoć transportnih proteina sa ćelijskih membrana. Kod dijabetesa koji ne ovisi o inzulinu, tranzicija šećera u tkiva je usporena. Glimepirid potiče rast transportnih proteina i pojačava njihovu aktivnost. Ovako snažan učinak pankreasa pomaže u smanjenju inzulinske rezistencije (neosjetljivosti) na hormon.

Amaril inhibira sintezu glikogena u jetri zbog povećanja volumena fruktoza-2,6-bisfosfata s antiagregacijskim (inhibicija tromboze), antiaterogenim (smanjenje "štetnog" kolesterola) i antioksidativnim (restorativnim, pomlađujućim) sposobnostima. Oksidacijski procesi se usporavaju zbog povećanja sadržaja endogenog β-tokoferola i aktivnosti antioksidativnih enzima.

Čak i male doze Amaryla značajno poboljšavaju performanse glukometra.

Farmakokinetika lijeka

Kao dio Amaryla, glavni aktivni sastojak je glimepirid iz grupe sulfonilureje. Kao punila koriste se povidon, laktoza monohidrat, magnezijum stearat, mikrokristalna celuloza i boje E172, E132.

Enzimi jetre obrađuju Amaryl za 100%, tako da čak i produžena upotreba lijeka ne prijeti nakupljanjem njegovog viška u organima i tkivima. Kao rezultat obrade nastaju dva derivata glipemirida: hidroksimetabolit i karboksimetabolit. Prvi metabolit je obdaren farmakološkim svojstvima koja pružaju stabilan hipoglikemijski učinak.

U krvi se maksimalni sadržaj aktivne komponente opaža nakon dva i pol sata. Posjedujući apsolutnu bioraspoloživost, lijek ne ograničava dijabetičara u izboru prehrambenih proizvoda kojima "zaplijeni" lijek. Asimilacija će u svakom slučaju biti 100%.

Lijek izlazi prilično sporo, brzina oslobađanja tkiva i bioloških tekućina iz lijeka (klirens) je 48 ml/min. Interval poluživota je 5 do 8 sati.

Značajna poboljšanja glikemijskih pokazatelja primjećuju se čak i kod funkcionalnih problema s jetrom, posebno u odrasloj dobi (preko 65 godina) i kod zatajenja jetre, koncentracija aktivne komponente je normalna.

Kako koristiti Amaryl

Lijek se oslobađa u obliku ovalnih tableta s razdjelnom trakom, što vam omogućava da lako podijelite dozu na pola. Boja tableta zavisi od doze: 1 mg glimepirida je ružičasta, 2 mg zelenkasta, 3 mg žuta.

Ovaj dizajn nije odabran slučajno: ako se tablete mogu razlikovati po boji, to smanjuje rizik od slučajnog predoziranja, posebno kod starijih pacijenata.

Tablete su upakovane u blistere od 15 kom. Svaka kutija može sadržavati od 2 do 6 takvih ploča.

Karakteristike upotrebe Amaryla:

Amaryl tablete (30 komada u pakovanju) su dostupne u slobodna prodaja po cijeni:

• 260 rub. - 1 mg;
• 500 rub. - 2 mg;
• 770 rub. - 3 mg;
• 1020 rub. - 4 mg.

Možete pronaći pakete od 60, 90.120 tableta.

Čuvajte kutije sa Amarylom na sobnoj temperaturi (do 30 stepeni) ne duže od tri godine. Pribor prve pomoći trebao bi biti nedostupan djeci.

Kompatibilnost s drugim lijekovima

Dijabetičari, posebno "sa iskustvom", u pravilu imaju čitav niz popratnih komplikacija: hipertenziju, probleme sa srcem i krvnim žilama, poremećaje metabolički procesi, patologija bubrega i jetre. Uz takav komplet morate uzimati ne samo lijekove za snižavanje šećera.

Za prevenciju anomalija krvnih žila i srca propisuju se lijekovi s aspirinom. On istiskuje Amaryl iz proteinskih struktura, ali njegov nivo u krvi ostaje nepromijenjen. Ukupni učinak kompleksne upotrebe može se poboljšati.

Aktivnost Amarila se pojačava dodavanjem insulina, alopurina, derivata kumarina, anaboličkih steroida, gvanetidina, hloramfenikola, fluoksetina, fenfluramina, pentoksifilina, fenilamidola, derivata fibrinske kiseline, fenilbutazona, mikoneknobuilozonea, prozafnekekvilozonea, prozafenekinozoidina, a. , salicilati, tetraciklin, sulfinpirazon, tritokvalin i sulfonamidi.

Dodatak adrenalina, glukokortikosteroida, diazoksida, laksativa, glukagona, barbiturata, acetazolamida, saluretika, tiazidnih diuretika, nikotinske kiseline, fenitoina, fenotiazina, rifampicina, hlorpromazina, litijevih soli, kao i progestogenih soli i estrogena smanjuje

Kombinacija Amaril plus blokatora histaminskih H2 receptora, rezerpina i klonidina daje neočekivani rezultat s razlikama u očitanjima glukometra u bilo kojem smjeru. Sličan rezultat daje i unos alkohola i Amarila.

Lijek ne utiče na aktivnost ACE inhibitora (Ramipril) i antikoagulansa (varfarin).

Kompatibilnost sa hipoglikemijskim lijekovima

Ako neki hipoglikemijski lijek treba zamijeniti Amarylom, propisuje se minimalna doza (1 mg), čak iu slučajevima kada je pacijent primio prethodni lijek u najvišoj dozi. Najprije se dvije sedmice prati reakcija dijabetičkog organizma, a zatim se prilagođava doza.

Ako je antidijabetik korišten prije Amarila sa visoke stope poluživot, kako bi se izbjegao razvoj hipoglikemije, nakon otkazivanja treba napraviti pauzu od nekoliko dana.

Kada tradicionalna shema kompenzacije šećera metforminom ne kontrolira dijabetes u potpunosti, možete dodatno koristiti Amaryl 1 mg. Ako rezultati nisu zadovoljavajući, doza se postepeno prilagođava na 6 mg/dan.

Ako režim Amaryl + Metformin ne ispuni očekivanja, zamjenjuje se inzulinom, uz zadržavanje Amaryl norme. Injekcije inzulina također počinju najnižom dozom. Ako očitanja glukometra nisu ohrabrujuća, povećajte količinu inzulina. Paralelna upotreba lijekova je i dalje poželjna, jer vam omogućava da smanjite unos hormona za 40% u odnosu na čistu hormonsku terapiju.

Pored Amaryla, endokrinolog ima i opcije analoga na raspolaganju endokrinologu: Amaperid, Glemaz, Diapirid, Diameprid, Glimepiride, Diaglizid, Reklid, Amix, Glibamide, Glampid, Gliri, Panmicron, Glibenclamide, Oltar, Dimaryl, , Gliklada, Glibetik, Glianov, Diabrex, Glimaril, Gliclazid, Manil, Maninil, Glimed, Glioral, Olior, Glinez, Glirid, Gluktam, Glipomar, Glurenorm, Diabeton, Diabrezid.

Lijek je razvijen za liječenje dijabetesa tipa 2. Koristi se u monoterapiji iu kompleksnom liječenju paralelno s metforminom ili inzulinom.

Aktivna komponenta Amaryla prevladava placentnu barijeru, u koju lijek ulazi majčino mleko. Iz tog razloga nije pogodan za trudnice i dojilje. Ako žena želi postati majka, čak i prije začeća djeteta, mora biti prebačena na injekcije inzulina bez Amaryla. Za vrijeme hranjenja takvi termini se čuvaju, ako i dalje postoji potreba za liječenjem Amarylom, dojenje se prekida.

Neprihvatljivo je koristiti lijek u dijabetičkoj komi i stanju koje prethodi komi. Kod teških komplikacija dijabetesa (kao što je ketoacidoza), Amaryl se ne dodaje. Lijek nije prikladan za dijabetičare sa prvom vrstom bolesti.

At funkcionalni poremećaji rad bubrega i jetre Amaryl nije koristan, Amaryl nije indiciran za dijabetičare na hemodijalizi, kao ni za individualnu netoleranciju na glipemirid ili druge lijekove klase sulfonamida i sulfonilureje.

Kod crijevne pareze ili opstrukcije crijeva, apsorpcija lijekova je poremećena, pa se Amaryl ne propisuje tijekom pogoršanja takvih problema. Zahtevaju prelazak na insulin i brojne povrede, operacije, bolesti sa visoke temperature, teške opekotine.

Prijem Amaryla može biti praćen hipoglikemijskim reakcijama. Ponekad se pacijenti žale na vrtoglavicu, neki imaju loš san, nervozu, pojačano znojenje, poremećaji govora. Kod dijabetesa česti su slučajevi nekontrolirane gladi, dispeptičkih poremećaja i nelagode u području jetre. Mogući poremećaji srčanog ritma, osip na koži. Ponekad se protok krvi pogorša.

Produžena upotreba lijeka, kao i ozbiljno predoziranje, mogu izazvati hipoglikemiju, čiji su simptomi opisani u prethodnom dijelu.

Dijabetičar treba sa sobom imati bilješku-instrukciju kratak opis svoju bolest i nešto od brzih ugljikohidrata (slatkiši, kolačići). Pogodan je i slatki sok ili čaj, ali bez umjetni zaslađivači. U teškim slučajevima, žrtva mora biti hitno hospitalizirana radi ispiranja želuca i uvođenja apsorbenata (aktivni ugalj itd.).

Nuspojave

U rijetkim slučajevima prati se primjena Amaryla nuspojave as djelomični gubitak vid, problemi sa cirkulatornim sistemom, metabolički poremećaji, gastrointestinalni poremećaji.

Među najčešćim:

Prijem Amaryla negativno utječe na brzinu psihomotornih reakcija - vožnja automobila, kao i rad koji zahtijeva koncentraciju, posebno na početna faza tretmani nisu kompatibilni s terapijom Amarylom.

Mišljenja ljekara i dijabetičara o Amarylu

ODOBRENO

Po nalogu predsjedavajućeg

Medicinski i

Farmaceutske djelatnosti

ministarstvo zdravlja

Republika Kazahstan

Od "__" ____________ 20

№ ____________

Uputstvo za medicinsku upotrebu

medicinski proizvod

Trgovačko ime

International generičko ime

Glimepirid

Oblik doziranja

Tablete 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg, 6 mg

Compound

Jedna tableta od 1 mg sadrži

aktivna supstanca - glimepirid 1 mg,

Pomoćne tvari: laktoza monohidrat, natrijum skrob glikolat (tip A), povidon 25000, mikrokristalna celuloza, magnezijum stearat, gvožđe (III) crveni oksid (E172).

Jedna tableta od 2 mg sadrži

aktivna supstanca- glimepirid 2 mg,

Pomoćne tvari: laktoza monohidrat, natrijum skrob glikolat (tip A), povidon 25000, mikrokristalna celuloza, magnezijum stearat, gvožđe (III) žuti oksid (E172), indigo karmin aluminijum lak (E132).

Jedna tableta od 3 mg sadrži

aktivna supstanca- glimepirid 3 mg,

Pomoćne tvari: laktoza monohidrat, natrijum skrob glikolat (tip A), povidon 25000, mikrokristalna celuloza, magnezijum stearat, gvožđe (III) žuti oksid (E172).

Jedna tableta od 4 mg sadrži

aktivna supstanca- glimepirid 4 mg,

Ekscipijensi: laktoza monohidrat, natrijum skrob glikolat (tip A), povidon 25000, mikrokristalna celuloza, magnezijum stearat, indigo karmin aluminijum lak (E132).

Jedna tableta od 6 mg sadrži

aktivna supstanca- glimepirid 6 mg,

Pomoćne tvari: laktoza monohidrat, natrijum amilopektin glikolat (tip A), povidon 25000, mikrokristalna celuloza, magnezijum stearat, žuta zalazak sunca (E110).

Opis

Tablete 1 mg

Tablete, duguljaste, sa ravnom površinom sa obe strane, roze sa linijom loma sa obe strane i oznakom NMK / logo kompanije ili logo kompanije / NMK.

Tablete 2 mg

Tablete, duguljaste, sa ravnom površinom sa obe strane, zelene sa linijom loma sa obe strane i oznakom NMM / logo kompanije ili logo kompanije / NMM.

Tablete 3 mg

Tablete, duguljaste, sa ravnom površinom sa obe strane, svijetlo žuta sa linijom prekida na obje strane i logotipom NMN/kompanije ili logotipom kompanije/NMN.

Tablete 4 mg

Tablete, duguljaste, ravne sa obe strane, svetloplave boje sa prelomnom linijom sa obe strane i sa oznakom NMO / logo kompanije ili logo kompanije / NMO.

Tablete 6 mg

Tablete, duguljaste, sa ravnom površinom sa obe strane, narandžaste boje sa prelomnom linijom sa obe strane i oznakom NMR / logo kompanije ili logo kompanije / NMR.

Farmakoterapijska grupa

Lijekovi za liječenje dijabetesa.

Hipoglikemijski lijekovi za oralnu primjenu.

Derivati ​​sulfonilureje. Glimepirid.

ATX kod A10BB12

Farmakološka svojstva

Farmakokinetika

Usisavanje

Glimepirid karakterizira potpuna bioraspoloživost nakon oralne primjene. Prehrana nema značajan utjecaj na apsorpciju lijeka, praćen samo blagim smanjenjem brzine apsorpcije. Maksimalne koncentracije u serumu (Cmax) se postižu otprilike 2,5 sata nakon oralne primjene (u prosjeku 0,3 μg/ml pri višestrukoj dozi od 4 mg dnevno), pokazujući linearnu vezu između doze i vrijednosti Cmax i AUC (područje pod koncentracijom u odnosu na vremensku krivu).

Distribucija

Glimepirid ima vrlo mali volumen distribucije (otprilike 8,8 litara), što približno odgovara distribucijskom prostoru albumina; visok stepen vezivanja za proteine ​​(> 99%) i nizak klirens (cca. 48 ml/min.). U pretkliničkim studijama primećeno je izlučivanje glimepirida u majčino mleko. Glimepirid može proći kroz placentu. Stepen prodiranja kroz krvno-moždanu barijeru je nizak.

Biotransformacija i izlučivanje

Prosječno dominantno poluvrijeme eliminacije u serumu od značaja za koncentraciju u serumu pod uvjetima ponovljenih doziranja je otprilike 5 do 8 sati. Nakon uzimanja lijeka u visokim dozama zabilježeni su nešto duži poluživot. Nakon jedne doze označene radioaktivni izotop glimepirid 58% radioaktivnosti otkriveno je u urinu, a 35% u fecesu. U urinu nije pronađena nepromijenjena tvar. Dva metabolita, najvjerovatnije produkti metabolizma u jetri (glavni enzim CYP2C9), otkrivena su u urinu i fecesu: hidroksi derivat i karboksi derivat. Nakon oralne primjene glimepirida, terminalni poluživot ovih metabolita bio je 3 do 6 odnosno 5 do 6 sati.

Poređenje rezultata dobijenih sa jednokratnim i višestrukim dozama u režimu jednom dnevno nije otkrilo značajne razlike u farmakokinetičkim parametrima, koje je karakterisala vrlo niska intraindividualna varijabilnost vrednosti. Nije uočeno značajno nakupljanje glimepirida.

Posebne populacije

Vrijednosti farmakokinetičkih parametara bile su slične kod muškaraca i žena, kao i kod mladih i starijih (preko 65 godina) pacijenata. Kod pacijenata sa niskim klirensom kreatinina, postojao je trend povećanja klirensa glimepirida i smanjenja srednjih serumskih koncentracija, najvjerovatnije zbog brže eliminacije zbog nižeg vezivanja za proteine. Osim toga, zabilježeno je pogoršanje bubrežnog izlučivanja dva glavna metabolita. Generalno, ne očekuje se dodatni rizik od akumulacije lijeka kod ovih pacijenata.

Vrijednosti farmakokinetičkih parametara kod pet pacijenata bez dijabetesa nakon operacije žučnih kanala bile su slične onima uočenim kod zdravih osoba.

Djeca i tinejdžeri

Studija koja procjenjuje farmakokinetiku, sigurnost i podnošljivost glimepirida datog kao pojedinačna doza od 1 mg na pun želudac na 30 pedijatrijskih pacijenata (4 djece u dobi od 10-12 godina i 26 djece u dobi od 12-17 godina) sa dijabetesom mellitusom tipa 2 pokazala je umjerene vrijednosti AUC(0-seq.), Cmax i t1/2, slične onima koje su prethodno uočene kod odraslih.

Farmakodinamika

Glimepirid je oralno aktivan hipoglikemijski agens koji pripada grupi derivata sulfonilureje. Može se koristiti kod dijabetes melitusa koji nije nezavisan od inzulina.

Djelovanje glimepirida je uglavnom da stimulira lučenje inzulina beta stanicama pankreasa.

Kao iu slučaju drugih derivata sulfonilureje, njegovo djelovanje se zasniva na povećanju osjetljivosti beta stanica pankreasa na fiziološki stimulus lučenja inzulina glukozom. Osim toga, čini se da glimepirid ima izražen ekstrapankreasni učinak, također karakterističan za druge derivate sulfonilureje.

lučenje insulina

Sulfonilureje regulišu lučenje insulina zatvaranjem ATP-senzitivnih kalijumskih kanala membrana beta ćelija. Zatvaranje kalijumskih kanala stimuliše depolarizaciju beta ćelija, što zbog otvaranja kalcijumskih kanala dovodi do povećanog priliva kalcijuma u ćelije. To dovodi do lučenja inzulina egzocitozom.

Glimepirid se veže velikom brzinom pomaka za protein membrane beta-ćelije koji je povezan sa ATP-osetljivim kalijumskim kanalima, ali se razlikuje od uobičajenog mesta vezivanja sulfonilureje.

Ekstrapankreasna aktivnost

Ekstrapankreasno djelovanje se sastoji, na primjer, u poboljšanju osjetljivosti perifernih tkiva na inzulin i smanjenju stupnja potrošnje inzulina u jetri.

Asimilacija glukoze iz krvi od strane perifernih mišića i masnog tkiva događa se zahvaljujući posebnim transportnim proteinima koji se nalaze u ćelijske membrane. Transport glukoze u ovim tkivima je faktor koji ograničava brzinu preuzimanja glukoze u tkivima. Glimepirid vrlo brzo povećava broj aktivnih molekula nosača glukoze u ćelijskim membranama mišićnih i masnih stanica, što je praćeno stimuliranim unosom glukoze.

Glimepirid pojačava aktivnost specifične glikozil-fosfatidilinozitol-fosfolipaze C, što, očigledno, objašnjava lipogenezu i glikogenezu izazvanu lijekom u pojedinačnim masnim i mišićnim stanicama. Glimepirid inhibira proizvodnju glukoze u jetri povećanjem intracelularnih koncentracija fruktoza-2,6-bisfosfata, koji zauzvrat inhibira glukoneogenezu.

Opća svojstva

Kod zdravih osoba, minimalna efektivna oralna doza je približno 0,6 mg. Glimepirid ima dozno ovisan, ponovljiv učinak. Fiziološki odgovor na intenzivnu fizičku aktivnost, koji se očituje kao smanjenje lučenja inzulina, perzistira pri primjeni glimepirida.

Nije bilo značajnih razlika u prirodi djelovanja pri uzimanju lijeka 30 minuta prije i neposredno prije jela. Kod pacijenata sa dijabetes melitusom, dovoljna metabolička kontrola tokom 24 sata može se postići upotrebom lijeka jednom dnevno.

Hidroksimetabolit glimepirida, iako uzrokuje malo, ali značajno smanjenje nivoa glukoze u serumu kod zdravih osoba, odgovoran je za samo mali dio ukupni efekat medicinski proizvod.

Kombinovana terapija u kombinaciji sa metforminom

U jednoj studiji kod pacijenata s nedovoljnom kontrolom metformina u maksimalnim dozama, istovremena primjena glimepirida pokazala je poboljšanje metaboličke kontrole u usporedbi s monoterapijom metforminom.

Kombinirana terapija u kombinaciji s inzulinom

Trenutno postoje prilično ograničeni podaci o kombiniranoj terapiji u kombinaciji s inzulinom. Pacijenti s nedovoljnom kontrolom bolesti na maksimalnoj dozi glimepirida mogu dobiti istovremenu terapiju inzulinom. U dvije studije, kombinovana terapija je bila povezana s poboljšanjima u kontroli metabolizma sličnim onima uočenim sa samim inzulinom; međutim, kombinirana terapija zahtijevala je upotrebu niže srednje doze inzulina.

Posebne populacije

Djeca i tinejdžeri

Aktivna kontrolna studija u trajanju od 24 sedmice (glimepirid do 8 mg dnevno ili metformin do 2000 mg dnevno) provedena je na 285 djece (uzrasta 8-17 godina) sa dijabetesom mellitusom tipa 2.

Glimepirid i metformin su bili povezani sa značajnim smanjenjem HbA1c u odnosu na početnu vrijednost (glimepirid, 0,95 (SD 0,41); metformin, 1,39 (SD 0,40)). Međutim, prosječne promjene HbA1c u odnosu na početnu vrijednost u grupi koja je primala glimepirid nisu zadovoljile kriterij efikasnosti podudaranja s metforminom. Razlika između tretiranih grupa bila je 0,44% u korist metformina. Gornja granica (1,05) 95% intervala pouzdanosti razlike bila je iznad granice od 0,3% neinferiornosti.

Tokom terapije glimepiridom u djece, nije bilo znakova novih nuspojava u usporedbi s onima uočenim kod odraslih pacijenata sa dijabetes melitusom tipa 2. Nema podataka o efikasnosti i bezbednosti dugotrajne upotrebe leka kod pedijatrijskih pacijenata.

Indikacije za upotrebu

Za liječenje dijabetes melitusa tipa 2 u slučajevima kada sama dijeta, vježba i mjere mršavljenja ne pružaju dovoljnu kontrolu bolesti.

Doziranje i primjena

Za oralnu primenu.

osnovu uspješno liječenje dijabetes melitus su pravilna ishrana, redovna tjelovježba i stalne kontrole relevantnih parametara krvi i urina. Tablete ili inzulin ne zamjenjuju potrebu pridržavanja preporučene dijete za pacijenta.

Doziranje se određuje na osnovu rezultata analize nivoa glukoze u krvi i urinu.

Početna doza je 1 mg glimepirida dnevno. Ako se time postigne adekvatan nivo kontrole, ovu dozu treba koristiti za terapiju održavanja.

Za različite načine primjene lijeka postoje odgovarajući oblici oslobađanja.

Uz nedovoljnu kontrolu, potrebno je postepeno povećavati dozu, sa razmakom od 1-2 sedmice između faza, na osnovu pokazatelja glikemijske kontrole, do 2, 3 ili 4 mg glimepirida dnevno.

Daju doze veće od 4 mg glimepirida dnevno vrhunski rezultati samo u izuzetni slučajevi. Maksimalna preporučena doza je 6 mg glimepirida dnevno.

Pacijenti čija bolest nije adekvatno kontrolirana maksimalnom dnevnom dozom metformina mogu dobiti istovremenu terapiju s glimepiridom.

Uz održavanje primijenjene doze metformina, terapiju glimepiridom treba započeti s najnižom dozom, nakon čega slijedi titracija do maksimalne dnevne doze, ovisno o željenom nivou metaboličke kontrole. Takvu kombinovanu terapiju treba započeti samo pod strogim medicinskim nadzorom.

Pacijentima koji ne postignu dovoljan nivo kontrole primjenom Amaryla u maksimalnoj dnevnoj dozi može se, ako je potrebno, propisati istovremena terapija inzulinom. Uz održavanje trenutne doze glimepirida, terapiju inzulinom treba započeti niskom dozom praćenom povećanjem u zavisnosti od željenog nivoa metaboličke kontrole. Takvu kombinovanu terapiju treba započeti samo pod strogim medicinskim nadzorom.

Pacijentu je u pravilu dovoljna jedna dnevna doza glimepirida. Ovu dozu se preporučuje uzimati neposredno prije ili tokom obilnog doručka, a ako se doručak preskoči, neposredno prije ili tokom prvog glavnog obroka.

Ako pacijent zaboravi uzeti dozu, to se nadoknađuje povećanjem sljedeće doze.

Tablete treba progutati cele sa tečnošću.

Ako pacijent razvije hipoglikemijsku reakciju dok uzima 1 mg glimepirida jednom dnevno, to ukazuje da samo odgovarajuća dijeta može biti dovoljna za kontrolu bolesti kod ovog pacijenta.

Tokom liječenja, kako se kontrola dijabetes melitusa poboljšava, praćena povećanjem osjetljivosti na inzulin, potreba za glimepiridom može se smanjiti. Stoga, kako bi se izbjegla hipoglikemija, treba imati na umu potrebu pravovremenog smanjenja doze ili prekida terapije u takvim slučajevima. Prilagodba doze može biti potrebna i u slučaju promjena tjelesne težine ili načina života, kao i drugih faktora koji povećavaju rizik od razvoja hipo- ili hiperglikemije.

Prelazak na Amaryl® sa drugih oralnih hipoglikemika

Prelazak na Amaryl® sa drugih oralnih hipoglikemika je općenito dozvoljen. Prilikom prelaska na Amaryl® potrebno je uzeti u obzir dozu i poluvijek prethodnog lijeka. U nekim slučajevima, posebno kada se uzimaju antidijabetički lijekovi s dugim poluživotom (na primjer, hlorpropamid), preporučuje se period ispiranja od nekoliko dana kako bi se smanjio rizik od hipoglikemijskih reakcija zbog aditivnog efekta.

Prelazak sa insulina na Amaryl®

U izuzetnim slučajevima, kada se pacijenti sa dijabetesom tipa 2 liječe inzulinom, može biti indiciran prijelaz na liječenje Amarylom®. Takav prijelaz bi trebao biti izvršen pod strogim nadzorom ljekara.

Posebne populacije

Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega ili jetre: vidjeti dio „Kontraindikacije“.

Djeca i tinejdžeri

Podaci o upotrebi glimepirida kod pacijenata mlađih od 8 godina nisu dostupni. Za djecu uzrasta od 8 do 17 godina, postoje samo ograničeni podaci o primjeni glimepirida u obliku monoterapije (vidjeti dijelove "Farmakokinetika" i "Farmakodinamika"). Trenutno nema dovoljno podataka o sigurnosti i djelotvornosti lijeka u pedijatrijskoj populaciji, pa se ova upotreba ne preporučuje.

Nuspojave

Slijedi lista nuspojava zabilježenih u kliničkim studijama s upotrebom Amaryla i drugih derivata sulfonilureje. Relevantne reakcije su navedene u opadajućem redoslijedu po učestalosti pojavljivanja (veoma česte: ≥ 1/10; česte: ≥ 1/100 do< 1/10; нечасто: от ≥ 1/1000 до < 1/100; редко: от ≥ 1/10 000 до < 1/1000; очень редко: < 1/10 000; с неизвестной [не поддающейся оценке по имеющимся данным] частотой возникновения).

Trombocitopenija, leukopenija, granulocitopenija, agranulocitoza, eritropenija, hemolitička anemija i pancitopenija, koje su obično reverzibilne i nestaju nakon prestanka uzimanja lijeka.

hipoglikemija; takve hipoglikemijske reakcije su uglavnom trenutne, mogu biti teške i nije ih uvijek lako ispraviti. Razvoj ovih reakcija, kao iu slučaju drugih režima hipoglikemijske terapije, zavisi od individualnih faktora, kao što su prehrambene navike i doza (za više detalja pogledajte odeljak " specialne instrukcije»).

Vrlo rijetko

Leukocitoklastični vaskulitis, blage reakcije preosjetljivosti koje mogu napredovati do ozbiljnih reakcija s otežanim disanjem, padom krvni pritisak a ponekad čak i šok

Mučnina, povraćanje, dijareja, nadutost, nelagodnost i bol u abdomenu, koji u rijetkim slučajevima dovode do prekida liječenja

Disfunkcija jetre (npr. kolestaza i žutica), hepatitis i zatajenje jetre

Smanjen nivo natrijuma u krvi

Učestalost nepoznata

Moguća unakrsna alergenost s derivatima sulfonilureje, sulfonamidima ili srodnim supstancama

Mogu se javiti privremeni poremećaji vida, posebno na početku liječenja, zbog promjena nivoa glukoze u krvi.

Povišeni nivoi enzimi jetre

Reakcija preosjetljivosti kože, koja se manifestuje u vidu svraba, osipa, urtikarije i fotosenzitivnosti.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na glimepirid, druge sulfoniluree, sulfonamide ili bilo koju od pomoćnih tvari

Insulin ovisan dijabetes melitus

dijabetička koma

Ketoacidoza

Teško oštećenje funkcije bubrega ili jetre. U slučaju teškog oštećenja funkcije bubrega ili jetre potrebno je prevesti bolesnika na inzulin

Djeca i adolescenti do 18 godina starosti

Drug Interactions

Ako se glimepirid uzima istovremeno s nekim drugim lijekovima, to može biti popraćeno neželjenim povećanjem ili smanjenjem njegovog hipoglikemijskog učinka. S tim u vezi, druge lijekove treba koristiti samo nakon obavještavanja ljekara o tome (ili kako je on propisao).

Glimepirid se metabolizira putem citokroma P450 2C9 (CYP2C9). Poznato je da na njegov metabolizam utiče istovremena upotreba induktora (npr. rifampicina) ili inhibitora CYP2C9 (npr. flukonazola).

Objavljene studije interakcija in vivo pokazuju da je flukonazol, jedan od najjačih inhibitora CYP2C9, povezan sa približno 2-strukim povećanjem AUC glimepirida.

S obzirom na iskustva sa glimepiridom i drugim derivatima sulfonilureje, čini se potrebnim istaći sljedeće interakcije.

Jačanje učinka snižavanja razine glukoze u krvi i, shodno tome, razvoj hipoglikemije u nekim slučajevima može se primijetiti u pozadini upotrebe jednog od sljedećih lijekova:

Fenilbutazon, azapropazon i oksifenbutazon

Inzulin i oralni antidijabetički lijekovi kao što je metformin

Soleil salicilna kiselina i preparati para-aminosalicilne kiseline

Anabolički steroidi i muški polni hormoni

Hloramfenikol, neki sulfonamidi dugotrajno, tetraciklini, kinolonski antibiotici i klaritromicin

Kumarinski antikoagulansi

Fenfluramine

disopiramid

Fibratov

ACE inhibitori

fluoksetin, MAO inhibitori

Alopurinol, probenecid, sulfinpirazon

Simpatolitička sredstva

Ciklofosfamid, trofosfamid i ifosfamidi

mikonazol, flukonazol

Pentoksifilin (parenteralno, visoke doze)

Tritoqualina

Slabljenje efekta snižavanja nivoa glukoze u krvi i, shodno tome, povišeni nivoi glukoza u krvi može se primijetiti na pozadini upotrebe jednog od sljedećih lijekova:

Estrogeni i gestageni

Saluretici i tiazidni diuretici

Tirotropna sredstva, glukokortikoidi

Derivati ​​fenotiazina, hlorpromazin

Adrenalin i simpatomimetici

Nikotinska kiselina (u visokim dozama) i derivati ​​nikotinske kiseline

laksativi (za dugotrajna upotreba)

Fenitoin, diazoksid

Glukagon, barbiturati i rifampicin

Acetazolamid

Antagonisti H2-receptora, beta-blokatori, klonidin i rezerpin mogu dovesti do povećanja i smanjenja učinka snižavanja razine glukoze u krvi.

Pod utjecajem simpatolitičkih lijekova kao što su beta-blokatori, klonidin, gvanetidin i rezerpin, znaci adrenergičke kontraregulacije kao odgovor na hipoglikemiju mogu biti smanjeni ili izostati.

Konzumacija alkohola može uzrokovati nepredvidivo povećanje ili smanjenje hipoglikemijskog učinka glimepirida.

Glimepirid je u stanju da pojača i oslabi dejstvo derivata kumarina.

specialne instrukcije

Amaryl® treba uzimati neposredno prije ili tokom obroka.

Uz neredovne obroke ili preskakanje redovnih obroka, liječenje Amarylom može dovesti do razvoja hipoglikemije. Mogući simptomi hipoglikemije su: glavobolja, neutaživa glad, mučnina, povraćanje, umor, pospanost, poremećaji spavanja, agitacija, agresivnost, smanjena koncentracija, slabljenje pažnje i reakcije, depresija, konfuzija, smetnje govora i vida, afazija, tremor, pareza, senzorni poremećaji, vrtoglavica, bespomoćnost, gubitak samokontrole, delirijum, cerebralne konvulzije, pospanost i gubitak svijesti do kome, plitko disanje i bradikardija. Osim toga, mogu biti prisutni znaci adrenergičke kontraregulacije kao što su znojenje, ljepljiva koža, anksioznost, tahikardija, hipertenzija, palpitacije, angina pektoris i srčane aritmije.

Klinička slika napada teške hipoglikemije može ličiti na moždani udar.

Simptomi se gotovo uvijek mogu odmah ublažiti trenutnim unosom ugljikohidrata (šećera). Zamjene za šećer u ovom slučaju nisu efikasne.

Praksa upotrebe drugih derivata sulfonilureje pokazuje da je ponovni razvoj hipoglikemije moguć, čak i unatoč početnom uspjehu poduzetih mjera.

Kod teške ili produžene hipoglikemije, samo privremeno kontrolirane upotrebom normalnih količina šećera, odmah zdravstvenu zaštitu au nekim slučajevima čak i hospitalizacija.

Faktori koji doprinose razvoju hipoglikemije uključuju:

Nespremnost ili (češće kod starijih pacijenata) nemogućnost pacijenta da komunicira sa zdravstvenim radnicima

Pothranjenost, neredovni obroci, preskakanje obroka ili periodi posta

Promjene u ishrani

Nedostatak ravnoteže između fizička aktivnost i unos ugljenih hidrata

Konzumiranje alkohola, posebno u kombinaciji sa preskakanjem obroka

Disfunkcija bubrega

Ozbiljni prekršaji funkcija jetre

Predoziranje Amarylom

Neki nenadoknađeni prekršaji od strane endokrini sistem utiče metabolizam ugljikohidrata ili kontraregulacija hipoglikemije (kao, na primjer, kod određenih poremećaja štitnjače i insuficijencije adenohipofize ili kore nadbubrežne žlijezde)

Istovremena upotreba nekih drugih lijekova (vidjeti dio „Interakcije s lijekovima“).

U liječenju Amarylom potrebno je redovno praćenje nivoa glukoze u krvi i urinu. Pored toga, preporučuje se određivanje nivoa glikiranog hemoglobina.

Tokom liječenja Amarylom potrebno je redovno praćenje hepatičkih i hematoloških parametara (posebno broja leukocita i trombocita).

IN stresne situacije(na primjer, u slučaju nesreća, hitnih operacija, zarazne bolesti With povišena temperatura tijelo, itd.) može biti indiciran privremeni prijelaz na inzulin.

Do danas nije stečeno iskustvo s primjenom Amaryla kod pacijenata sa teška kršenja funkcije jetre ili kod pacijenata na dijalizi. Za pacijente s teškim oštećenjem funkcije bubrega ili jetre indiciran je prijelaz na inzulin.

Kod pacijenata sa nedostatkom G6PD (glukoza-6-fosfat dehidrogenaze), liječenje derivatima sulfonilureje može dovesti do razvoja hemolitičke anemije. Budući da glimepirid pripada klasi derivata sulfonilureje, treba ga koristiti s oprezom kod pacijenata sa nedostatkom G6PD i treba uzeti u obzir alternativnim sredstvima, nije u vezi sa derivatima sulfonilureje.

Amaryl® sadrži laktozu monohidrat. Pacijenti s rijetkim kongenitalnim poremećajima kao što su netolerancija galaktoze, nedostatak Lapp laktaze ili malapsorpcija glukoze-galaktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek.

Amaryl® 6 mg tablete sadrže aluminijsku lak-boju, Sunset Yellow FCF (E110), koja može uzrokovati alergijske reakcije.

Trudnoća

Rizici povezani sa dijabetesom

Tokom trudnoće, abnormalnosti nivoa glukoze u krvi praćene su povećanom incidencom kongenitalnih anomalija i perinatalnim mortalitetom. Stoga, kako bi se izbjegao rizik od teratogenosti, nivo glukoze u krvi treba pažljivo pratiti tokom trudnoće. U takvim okolnostima neophodna je upotreba insulina. Pacijentice koje planiraju trudnoću trebaju o tome obavijestiti svog ljekara.

Rizici povezani sa glimepiridom

Trenutno ne postoje relevantni podaci o primjeni glimepirida u trudnica. Pretkliničke studije su pokazale prisustvo reproduktivne toksičnosti, koja je, očigledno, bila povezana sa farmakološko djelovanje(hipoglikemija) glimepirida.

Shodno tome, glimepirid ne treba uzimati tokom čitavog perioda trudnoće.

Ako tokom liječenja glimepiridom pacijent planira zatrudnjeti ili se utvrdi činjenica trudnoće, potrebno ju je što prije prebaciti na inzulinsku terapiju.

Laktacija

Nije poznato da li se lek izlučuje u majčino mleko. Pretkliničke studije su pokazale da se glimepirid izlučuje u majčino mlijeko. Budući da se drugi derivati ​​sulfonilureje mogu izlučiti u majčino mlijeko, a uzimajući u obzir i rizik od hipoglikemije kod dojenčadi, preporučuje se suzdržati se od dojenja tokom liječenja glimepiridom.

Osobine djelovanja lijeka na sposobnost upravljanja vozilom ili potencijalno opasnih mehanizama

Istraživanja učinka lijeka na sposobnost upravljanja vozila a rad sa mehanizmima nije obavljen.

Kao rezultat hipoglikemije ili hiperglikemije, ili, na primjer, zbog smetnji vida, pacijent može doživjeti pogoršanje sposobnosti koncentracije i reakcije. Ovo može predstavljati rizik u situacijama kada su ove sposobnosti posebno važne (na primjer, kada vozite automobil ili radite sa mašinama).

Pacijenti bi trebali dobiti odgovarajuće savjete o mjerama opreza koje treba poduzeti kako bi se izbjegla hipoglikemija tokom vožnje. Ovo je posebno važno za osobe koje su loše informisane ili ne znaju za simptome hipoglikemije, kao i za pacijente sa čestim epizodama hipoglikemije. U takvim okolnostima, pacijentu će možda biti potrebno savjetovati da se suzdrži od vožnje ili rukovanja mašinama.

Predoziranje

Nakon uzimanja viška doze, može se razviti hipoglikemija u trajanju od 12 do 72 sata, koja se može ponoviti nakon početnog oporavka. Simptomi hipoglikemije mogu izostati do 24 sata nakon ingestije. Obično se preporučuje bolničko praćenje. Pacijent može osjetiti simptome kao što su mučnina, povraćanje i bol u epigastričnoj regiji. Uz to, hipoglikemija je često praćena brojnim neurološkim simptomima, kao što su agitacija, drhtanje, smetnje vida, problemi koordinacije, pospanost, koma i konvulzije.

Liječenje se uglavnom svodi na sprječavanje apsorpcije izazivanjem povraćanja nakon čega slijedi pijenje vode ili limunade s aktivnim ugljem (adsorbens) i natrijum sulfatom (laksativ). U slučaju gutanja veće količine lijeka, indicirano je ispiranje želuca, nakon čega slijedi gutanje aktivni ugljen i natrijum sulfat. U slučaju teškog (teškog) predoziranja indicirana je hospitalizacija intenzivne njege. Glukozu treba započeti što je prije moguće: ako je potrebno, bolusom intravenskom injekcijom 50 ml 50% otopine nakon čega slijedi infuzija 10% otopine, uz pažljivo praćenje nivoa glukoze u krvi. U budućnosti se propisuje simptomatsko liječenje.

Vlasnik potvrda o registraciji

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Njemačka

Adresa organizacije koja prihvata reklamacije potrošača o kvaliteti proizvoda (robe) na teritoriji Republike Kazahstan

Hipoglikemijska sintetička i druga sredstva.

Pilule.

Ekscipijensi: laktoza monohidrat - 135,85 mg, natrijum karboksimetil skrob (tip A) - 8 mg, povidon 25 000 - 1 mg, mikrokristalna celuloza - 20 mg, magnezijum stearat - 1 mg, indigo karmin (E132) - 0,15 mg.

15 kom. - blisteri (6) - pakovanja od kartona.