01.07.2019
Trebam li razrijediti tramadol. Tramal® rastvor za injekcije
Priprema: TRAMADOL (TRAMADOL)
Aktivni sastojak: tramadol
ATX kod: N02AX02
KFG: Opioidni analgetik sa mešovitim mehanizmom delovanja
ICD-10 kodovi (indikacije): R52.0, R52.2
Reg. broj: P br. 011409/02
Datum registracije: 20.09.04
Vlasnik reg. prema: ZENTIVA (Slovačka Republika)
FARMACEUTSKI OBLIK, SASTAV I PAKOVANJE
Injekcija
Pomoćne tvari: natrijum acetat, voda d/i.
1 ml - ampule (5) - plastične posude (1) - kartonska pakovanja.
1 ml - ampule (5) - plastične posude (2) - kartonska pakovanja.
1 ml - ampule (5) - plastične posude (20) - kartonska pakovanja.
Injekcija prozirna, bezbojna, bez mirisa.
Pomoćne tvari: natrijum acetat, voda d/i.
2 ml - ampule (5) - plastične posude (1) - kartonska pakovanja.
2 ml - ampule (5) - plastične posude (2) - kartonska pakovanja.
2 ml - ampule (5) - plastične posude (20) - kartonska pakovanja.
Opis lijeka je odobrio proizvođač 2009. godine.
FARMAHOLOŠKI EFEKAT
Lijek pripada listi broj 1 moćnih supstanci Stalnog komiteta za kontrolu lijekova Ministarstva zdravlja Ruske Federacije.
Tramadol je opioidni sintetički analgetik koji ima centralno dejstvo i deluje na kičmenu moždinu (pospešuje otvaranje K+ i Ca 2+ kanala, izaziva hiperpolarizaciju membrane i inhibira provođenje impulsa boli), pojačava dejstvo sedativa. Aktivira opioidne receptore (mu-, delta-, kapa-) na pre- i postsinaptičkim membranama aferentnih vlakana nociceptivnog sistema u mozgu i gastrointestinalnom traktu.
FARMAKOKINETIKA
Apsorpcija pri uvođenju / m - 100%. Vrijeme za postizanje maksimalne koncentracije nakon / m primjene je 45 minuta. Prodire kroz krvno-moždanu i placentnu barijeru, 0,1% se izlučuje u majčino mlijeko. Volumen distribucije je 203 litara sa a/u uvodu.
Metabolizira se u jetri N- i O- demetilacijom, nakon čega slijedi konjugacija s glukuronskom kiselinom. Identificirano je 11 metabolita, od kojih mono-O-desmetiltramadol (M1) ima farmakološku aktivnost. T 1/2 u drugoj fazi - 6 h (tramadol), 7,9 h (mono-O-desmetiltramadol); kod pacijenata starijih od 75 godina - 7,4 (tramadol); sa cirozom jetre - 13,3 ± 4,9 sati (tramadol), 18,5 + 9,4 sata (mono-O-desmetiltramadol), u teškim slučajevima - 22,3 sata i 36 sati, respektivno; kod hroničnog zatajenja bubrega (CC manji od 5 ml/min) - 11 + 3,2 h (tramadol), 16,9 + 3 h (mono-O-desmetiltramadol).
Izlučuju se bubrezima (25-35% nepromijenjeno), prosječna kumulativna brzina bubrežnog izlučivanja je 94%. Oko 7% se izlučuje hemodijalizom.
INDIKACIJE
Bolni sindrom srednjeg i jakog intenziteta različite etiologije (postoperativni period, trauma, bol kod pacijenata oboljelih od raka);
Anestezija tokom bolnih dijagnostičkih ili terapijskih procedura.
NAČIN DOZIRANJA
Tramadol se koristi prema preporuci liječnika, režim doziranja lijeka odabire se pojedinačno, ovisno o težini sindroma boli i osjetljivosti pacijenta. Trajanje liječenja se određuje individualno, lijek se ne smije propisivati duže od perioda koji je opravdan s terapijske tačke gledišta.
Tramadol je namijenjen za intravensku (ubrizgavanje polako), intramuskularnu ili potkožnu primjenu. Osim ako nije drugačije propisano, Tramadol treba davati u sljedećim dozama.
Za odrasle i adolescente starije od 14 godina za jednu injekciju 50-100 mg tramadol hidrohlorida (1-2 ml injekcije). Ako nije došlo do zadovoljavajuće analgezije, nakon 30-60 minuta može se propisati ponovljena pojedinačna doza od 50 mg (1 ml). Za jak bol, kao početna doza može se dati veća doza (100 mg tramadol hidrohlorida). U pravilu, 400 mg tramadol hidrohlorida dnevno je dovoljno za ublažavanje bolova.
Za liječenje bolova kod onkoloških bolesti i jakih bolova u postoperativnom periodu mogu se koristiti veće doze.
Djeca starija od 1 godine otopina za injekciju može se propisati u jednoj dozi u količini od 1-2 mg/kg tjelesne težine djeteta. Obično je dovoljna dnevna doza od 4-8 mg/kg tjelesne težine.Tramadol se razrjeđuje vodom za injekcije. Razrijedite Tramadol vodom da dobijete konačnu koncentraciju.
| 1 ml preparata sadrži 50 mg tramadola | |
| Tramadol + voda | Koncentracija |
| 1 ml + 1 ml | 25,0 mg/ml |
| 1 ml + 2 ml | 16,7 mg/ml |
| 1 ml + 3 ml | 12,5 mg/ml |
| 1 ml + 4 ml | 10,0 mg/ml |
| 1 ml + 5 ml | 8,3 mg/ml |
| 1 ml + 6 ml | 7,1 mg/ml |
| 1 ml + 7 ml | 6,3 mg/ml |
| 1 ml + 8 ml | 5,8 mg/ml |
| 1 ml + 9 ml | 5,0 mg/ml |
| 2 ml preparata sadrži 100 mg tramadola | |
| Tramadol + voda | Koncentracija |
| 2 ml + 2 ml | 25,0 mg/ml |
| 2 ml + 4 ml | 16,7 mg/ml |
| 2 ml + 6 ml | 12,5 mg/ml |
| 2 ml + 8 ml | 10,0 mg/ml |
| 2 ml + 10 ml | 7,1 mg/ml |
| 2 ml + 14 ml | 6,3 mg/ml |
| 2 ml + 16 ml | 5,8 mg/ml |
| 2 ml + 18 ml | 5,0 mg/ml |
primjer: Za davanje doze od 1,5 mg tramadol hidrohlorida po kg telesne težine, detetu od 45 kg potrebno je 67,5 mg tramadol hidrohlorida. Da biste to učinili, 2 ml tramadola se razrijedi sa 4 ml vode za injekcije do konačne koncentracije od 16,7 mg tramadol hidrohlorida po mililitru. Zatim se daje 4 ml razrijeđene otopine (ukupna doza je približno 67 mg tramadol hidrohlorida).
Moguće je razrijediti otopine za injekcije otopinama za infuzije za intravensku primjenu. U tom slučaju se za razblaživanje koristi 0,9% rastvor natrijum hlorida ili 5% rastvor glukoze.
Kod starijih pacijenata (u dobi od 75 godina i više) zbog mogućnosti odgođenog izlučivanja, interval između injekcija lijeka može se povećati u skladu sa individualnim karakteristikama.
Kod pacijenata sa oboljenjem bubrega i jetre Tramadol može potrajati duže da djeluje. Za takve pacijente, liječnik može preporučiti povećanje intervala između uvođenja pojedinačnih doza.
Tramadol se ne smije davati duže nego što je terapijski potrebno.
NUSPOJAVA
Iz nervnog sistema: znojenje, vrtoglavica, glavobolja, slabost, umor, letargija, paradoksalna stimulacija centralnog nervnog sistema (nervoza, uznemirenost, anksioznost, tremor, grčevi mišića, euforija, emocionalna labilnost, halucinacije), pospanost, poremećaj sna, konfuzija, poremećena koordinacija pokreta , konvulzije centralne geneze (uz intravensku primjenu u visokim dozama ili uz istovremenu primjenu antipsihotika), depresija, amnezija, kognitivno oštećenje, parestezija, nestabilnost hoda.
Iz probavnog sistema: suva usta, mučnina, povraćanje, nadutost, bol u trbuhu, zatvor, dijareja, otežano gutanje.
Sa strane kardiovaskularnog sistema: tahikardija, ortostatska hipotenzija, sinkopa, kolaps.
Alergijske reakcije: urtikarija, svrab, egzantem, bulozni osip.
Iz urinarnog sistema: otežano mokrenje, disurija, retencija urina.
Iz čulnih organa: oštećen vid, ukus.
Iz respiratornog sistema: dispneja.
Ostalo: kršenje menstrualnog ciklusa.
Uz produženu upotrebu - razvoj ovisnosti o drogama. Kod oštrog otkazivanja - sindrom "otkazivanje".
KONTRAINDIKACIJE
Stanja praćena respiratornom depresijom ili teškom depresijom centralnog nervnog sistema (trovanje alkoholom, hipnotici, narkotički analgetici, psihotropni lekovi);
Teško zatajenje jetre i/ili bubrega (CC manji od 10 ml/min);
Istovremena upotreba MAO inhibitora (i dvije sedmice nakon njihovog otkazivanja);
Dječija dob (do 1 godine);
Preosjetljivost na lijek i druge opioide.
Pažljivo: lijek treba primjenjivati kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega i jetre, s kraniocerebralnim ozljedama, povišenim intrakranijalnim tlakom, oboljelih od epilepsije, kao i kod osoba koje su ovisno o opioidima, kod pacijenata sa bolovima u trbuhu nepoznatog porijekla ("akutni abdomen" ") .
TRUDNOĆA I LAKTACIJA
U trudnoći i dojenju upotreba je moguća samo iz zdravstvenih razloga, primenu treba ograničiti na samo jednu dozu.
SPECIALNE INSTRUKCIJE
Sa produženim vremenskim intervalima, Tramadol se koristi kod starijih pacijenata. Pod strogim medicinskim nadzorom iu smanjenim dozama, Tramadol treba koristiti u pozadini djelovanja anestetika, hipnotika i psihotropnih lijekova.
Nemojte piti alkohol dok uzimate Tramadol
Tramadol u obliku injekcija može izazvati ovisnost, pa treba izbjegavati njegovu dugotrajnu primjenu u ovom doznom obliku, a po potrebi procijeniti podnošljivost, fizičku i psihičku ovisnost o lijeku.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima
Prilikom primjene Tramadola potrebno je suzdržati se od upravljanja vozilima i bavljenja potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija.
PREDOZIRANJE
Simptomi: mioza, povraćanje, kolaps, koma, konvulzije, depresija respiratornog centra, apneja.
tretman: obezbeđivanje prohodnosti disajnih puteva. Održavanje disanja i aktivnosti kardiovaskularnog sistema, efekti slični opijatima mogu se zaustaviti naloksonom, konvulzije - benzodiazepinom.
INTERAKCIJE DROGA
Farmaceutski nekompatibilan sa rastvorima diklofenaka, indometacina, fenilbutazona, diazepama, flunitrazepama, nitroglicerina, midazolama.
Pojačava dejstvo lekova koji depresivno deluju na centralni nervni sistem i etanola.
Induktori mikrosomalne oksidacije (uključujući karbamenzapin, barbiturate) smanjuju jačinu analgetskog učinka i trajanje djelovanja. Dugotrajna upotreba opioidnih analgetika ili barbiturata stimulira razvoj unakrsne tolerancije.
Anksiolitici povećavaju jačinu analgetskog efekta. Nalokson aktivira disanje, eliminirajući analgeziju nakon upotrebe opioidnih analgetika. MAO inhibitori, furozalidon, prokarbazin, neuroleptici - rizik od razvoja napadaja (smanjenje praga napada).
Kinidin povećava koncentraciju tramadola u plazmi i smanjuje koncentraciju metabolita M1 zbog kompetitivne inhibicije izoenzima CYP 2D6.
USLOVI POPUSTA U LJEKARNAMA
Na recept.
USLOVI I SKLADIŠTENJE
Čuvati na temperaturi od 15-25°C, na suvom i tamnom mestu, van domašaja dece. Lijek pripada listi broj 1 moćnih supstanci Stalnog komiteta za kontrolu lijekova Ministarstva zdravlja Ruske Federacije. Rok trajanja - 3 godine.
Međunarodni nevlasnički naziv:
tramadolHemijski racionalni naziv:
(+) trans-2-[(dimetilamino) metil]-1-(3-metoksifenil)-cikloheksanol hidrohlorid
Oblik doziranja:
injekcijaSastav:
1 ml otopine sadrži: 50 mg tramadol hidrohlorida.Pomoćne tvari: natrijum acetat, voda za injekcije.
Opis:
Bezbojna, prozirna tečnost bez mirisa
Farmakoterapijska grupa:
Analgetik opioid.ATC kod: N02FX02.
Farmakološka svojstva:
Lijek pripada listi broj 1 moćnih supstanci Stalnog komiteta za kontrolu lijekova Ministarstva zdravlja Ruske Federacije.TRAMAL je opioidni sintetički analgetik koji ima centralno dejstvo i deluje na kičmenu moždinu (pospešuje otvaranje K+ i Ca2+ kanala, izaziva hiperpolarizaciju membrane i inhibira provođenje impulsa boli), pojačava dejstvo sedativa. Aktivira opioidne receptore (mu-, delta-, kapa-) na pre- i postsinaptičkim membranama aferentnih vlakana nociceptivnog sistema u mozgu i gastrointestinalnom traktu.
Farmakokinetika.
Apsorpcija pri uvođenju / m - 100%. Vrijeme za postizanje maksimalne koncentracije nakon / m primjene je 45 minuta. Prodire kroz BBB i placentu, 0,1% se izlučuje u majčino mlijeko. Volumen distribucije - 203 l - uz intravensku primjenu.
Metabolizira se u jetri N- i O- demetilacijom, nakon čega slijedi konjugacija s glukuronskom kiselinom. Identificirano je 11 metabolita, od kojih mono-O-desmetiltramadol (M1) ima farmakološku aktivnost. T1/2 u drugoj fazi - 6 h 2 (tramadol), 7,9 h (mono-O-desmetiltramadol); kod pacijenata starijih od 75 godina - 7,4 sata (tramadol); sa cirozom jetre - 13,3 ± 4,9 sati (tramadol), 18,5 ± 9,4 sati (mono-O-desmetiltramadol), u teškim slučajevima - 22,3 sata i 36 sati, respektivno; s kroničnim zatajenjem bubrega (CC manji od 5 ml / min) - 11 ± 3,2 sata (tramadol), 16,9 ± 3 sata (mono-O-desmetiltramadol), u teškim slučajevima - 19,5 sati i 43,2 sata, respektivno.
Izlučuju se bubrezima (25-35% nepromijenjeno), prosječna kumulativna brzina bubrežnog izlučivanja je 94%. Oko 7% se izlučuje hemodijalizom.
Indikacije za upotrebu:
Bolni sindrom umjerenog i jakog intenziteta različite etiologije (postoperativni period, trauma, bol kod pacijenata oboljelih od raka). Anestezija tokom bolnih dijagnostičkih ili terapijskih procedura.Kontraindikacije:
TRAMAL se koristi prema liječničkom receptu, režim doziranja lijeka se bira pojedinačno, ovisno o težini sindroma boli i osjetljivosti pacijenta. Trajanje liječenja se određuje individualno, lijek se ne smije propisivati duže od perioda koji je opravdan s terapijske tačke gledišta. TRAMAL je namijenjen za intravenozno (ubrizgavanje polako), intramuskularna ili potkožna injekcija. Osim ako nije drugačije propisano, TRAMAL treba davati u sljedećim dozama:
Za odrasle i adolescente starije od 14 godina za jednu injekciju 50-100 mg tramadol hidrohlorida (1-2 ml rastvora za injekciju). Ako se zadovoljavajuća analgezija ne pojavi nakon 30-60 minuta, može se propisati ponovljena pojedinačna doza od 50 mg (1 ml). Za jak bol, kao početna doza može se dati veća doza (100 mg tramadol hidrohlorida). U pravilu, 400 mg tramadol hidrohlorida dnevno je obično dovoljno za ublažavanje bolova.
Za liječenje bolova kod onkoloških bolesti i jakih bolova u postoperativnom periodu mogu se koristiti veće doze.
Djeca starija od 1 godine otopina za injekciju može se propisati u jednoj dozi u količini od 1-2 mg/kg tjelesne težine djeteta. Obično je dovoljna dnevna doza od 4-8 mg/kg tjelesne težine.
Kod starijih pacijenata(u dobi od 75 godina i više) zbog mogućnosti odgođenog izlučivanja, interval između primjene lijeka može se povećati u skladu sa individualnim karakteristikama.
Kod pacijenata sa oboljenjem bubrega i jetre TRAMAL može trajati duže. Za takve pacijente, liječnik može preporučiti povećanje intervala između uvođenja pojedinačnih doza.
TRAMAL se ne smije primjenjivati duže nego što je terapeutski potrebno. Nuspojave.
Iz nervnog sistema: znojenje, vrtoglavica, glavobolja, slabost, umor, letargija, paradoksalna stimulacija centralnog nervnog sistema (nervoza, uznemirenost, anksioznost, tremor, grčevi mišića, euforija, emocionalna labilnost, halucinacije), pospanost, poremećaj sna, konfuzija, poremećena koordinacija pokreta , konvulzije centralne geneze (uz intravensku primjenu u visokim dozama ili uz istovremenu primjenu antipsihotika), depresija, amnezija, poremećene kognitivne funkcije, parestezija, nestabilnost hoda.
Iz probavnog sistema: suva usta, mučnina, povraćanje, nadutost, bol u trbuhu, zatvor, dijareja, otežano gutanje.
Sa strane kardiovaskularnog sistema: tahikardija, ortostatska hipotenzija, sinkopa, kolaps.
Alergijske reakcije: urtikarija, svrab, egzantem, bulozni osip.
Iz urinarnog sistema: otežano mokrenje, disurija, retencija urina.
Iz čulnih organa: oštećen vid, ukus.
Iz respiratornog sistema: dispneja.
Ostalo: kršenje menstrualnog ciklusa.
Uz produženu upotrebu - razvoj ovisnosti o drogama. Uz naglo otkazivanje, razvoj sindroma "povlačenja" nije isključen. Predoziranje.
Simptomi: mioza; povraćati; kolaps, koma, konvulzije, depresija respiratornog centra, apneja.
tretman: obezbeđivanje prohodnosti disajnih puteva. Održavanje disanja i aktivnosti kardiovaskularnog sistema, efekti slični opijatima mogu se zaustaviti naloksonom, konvulzije - benzodiazepinom. Interakcija s drugim lijekovima.
Farmaceutski nekompatibilan sa rastvorima diklofenaka, indometacina, fenilbutazona, diazepama, flunitrazepama, nitroglicerina.
Pojačava dejstvo lekova koji depresivno deluju na centralni nervni sistem i etanola.
Induktori mikrosomalne oksidacije (uključujući karbamazepin, barbiturate) smanjuju jačinu analgetskog učinka i trajanje djelovanja. Dugotrajna upotreba opioidnih analgetika ili barbiturata stimulira razvoj unakrsne tolerancije.
Anksiolitici povećavaju jačinu analgetskog učinka, trajanje anestezije se povećava u kombinaciji s barbituratima. Nalokson aktivira disanje, eliminirajući analgeziju nakon upotrebe opioidnih analgetika. MAO inhibitori, furazolidon, prokarbazin, antipsihotici - rizik od razvoja napadaja (smanjenje praga napadaja).
Kinidin povećava koncentraciju tramadola u plazmi i smanjuje sadržaj M1 metabolita zbog kompetitivne inhibicije izoenzima CYP2D6. Specialne instrukcije.
Sa povećanim vremenskim intervalima, TRAMAL se koristi kod starijih pacijenata. Pod strogim medicinskim nadzorom iu smanjenim dozama, TRAMAL treba koristiti u pozadini djelovanja anestetika, hipnotika i psihotropnih lijekova.
Zabranjeno je piti alkohol dok uzimate TRAMAL. Prilikom upotrebe TRAMAL-a potrebno je suzdržati se od upravljanja vozilima i bavljenja potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija. Uslovi skladištenja.
Na temperaturi ne višoj od 25°C. LIJEKOVE ČUVAJTE VAN DOMAĆA DJECE! Lijek pripada listi broj 1 moćnih supstanci Stalnog komiteta za kontrolu lijekova Ministarstva zdravlja Ruske Federacije. Najbolje do datuma.
5 godina.
Nemojte koristiti lijek nakon isteka roka valjanosti!
Obrazac za izdavanje:
Ampule od 1 i 2 ml. 5 ampula u pakovanju. Uslovi za odmor.Izdaje se na recept. Proizvođač.
Grunenthal GmbH, Aachen, Njemačka. P.O. BOX 50 04 44, D-52088 Aachen, Njemačka.
Adresa predstavništva: Moskva, Kostomarovsky pereulok 11
rastvor za injekcije. 50 mg/1 ml: amp. 5, 10 ili 100 kom. Reg. br.: P br. 011409/02
Kliničko-farmakološka grupa:
Opioidni analgetik sa mešovitim mehanizmom delovanja
Oblik puštanja, sastav i pakovanje
Injekcija prozirna, bezbojna, bez mirisa.
Pomoćne tvari: natrijum acetat, voda d/i.
1 ml - ampule (5) - plastične posude (1) - kartonska pakovanja.
1 ml - ampule (5) - plastične posude (2) - kartonska pakovanja.
1 ml - ampule (5) - plastične posude (20) - kartonska pakovanja.
Opis aktivnih sastojaka lijeka Tramadol»
farmakološki efekat
Lijek pripada listi broj 1 moćnih supstanci Stalnog komiteta za kontrolu lijekova Ministarstva zdravlja Ruske Federacije.
Tramadol je opioidni sintetički analgetik koji ima centralno dejstvo i deluje na kičmenu moždinu (pospešuje otvaranje K+ i Ca 2+ kanala, izaziva hiperpolarizaciju membrane i inhibira provođenje impulsa boli), pojačava dejstvo sedativa. Aktivira opioidne receptore (mu-, delta-, kapa-) na pre- i postsinaptičkim membranama aferentnih vlakana nociceptivnog sistema u mozgu i gastrointestinalnom traktu.
Indikacije
- sindrom boli umjerenog i jakog intenziteta različite etiologije (postoperativni period, trauma, bol kod pacijenata oboljelih od raka);
- anestezija tokom bolnih dijagnostičkih ili terapijskih procedura.
Režim doziranja
Tramadol se koristi prema preporuci liječnika, režim doziranja lijeka odabire se pojedinačno, ovisno o težini sindroma boli i osjetljivosti pacijenta. Trajanje liječenja se određuje individualno, lijek se ne smije propisivati duže od perioda koji je opravdan s terapijske tačke gledišta.
Tramadol je namijenjen za intravensku (ubrizgavanje polako), intramuskularnu ili potkožnu primjenu. Osim ako nije drugačije propisano, Tramadol treba davati u sljedećim dozama.
Za odrasle i adolescente starije od 14 godina za jednu injekciju 50-100 mg tramadol hidrohlorida (1-2 ml injekcije). Ako nije došlo do zadovoljavajuće analgezije, nakon 30-60 minuta može se propisati ponovljena pojedinačna doza od 50 mg (1 ml). Za jak bol, kao početna doza može se dati veća doza (100 mg tramadol hidrohlorida). U pravilu, 400 mg tramadol hidrohlorida dnevno je dovoljno za ublažavanje bolova.
Za liječenje bolova kod onkoloških bolesti i jakih bolova u postoperativnom periodu mogu se koristiti veće doze.
Djeca starija od 1 godine otopina za injekciju može se propisati u jednoj dozi u količini od 1-2 mg/kg tjelesne težine djeteta. Obično je dovoljna dnevna doza od 4-8 mg/kg tjelesne težine.Tramadol se razrjeđuje vodom za injekcije. Razrijedite Tramadol vodom da dobijete konačnu koncentraciju.
| 1 ml preparata sadrži 50 mg tramadola | |
| Tramadol + voda | Koncentracija |
| 1 ml + 1 ml | 25,0 mg/ml |
| 1 ml + 2 ml | 16,7 mg/ml |
| 1 ml + 3 ml | 12,5 mg/ml |
| 1 ml + 4 ml | 10,0 mg/ml |
| 1 ml + 5 ml | 8,3 mg/ml |
| 1 ml + 6 ml | 7,1 mg/ml |
| 1 ml + 7 ml | 6,3 mg/ml |
| 1 ml + 8 ml | 5,8 mg/ml |
| 1 ml + 9 ml | 5,0 mg/ml |
| 2 ml preparata sadrži 100 mg tramadola | |
| Tramadol + voda | Koncentracija |
| 2 ml + 2 ml | 25,0 mg/ml |
| 2 ml + 4 ml | 16,7 mg/ml |
| 2 ml + 6 ml | 12,5 mg/ml |
| 2 ml + 8 ml | 10,0 mg/ml |
| 2 ml + 10 ml | 7,1 mg/ml |
| 2 ml + 14 ml | 6,3 mg/ml |
| 2 ml + 16 ml | 5,8 mg/ml |
| 2 ml + 18 ml | 5,0 mg/ml |
primjer: Za davanje doze od 1,5 mg tramadol hidrohlorida po kg telesne težine, detetu od 45 kg potrebno je 67,5 mg tramadol hidrohlorida. Da biste to učinili, 2 ml tramadola se razrijedi sa 4 ml vode za injekcije do konačne koncentracije od 16,7 mg tramadol hidrohlorida po mililitru. Zatim se daje 4 ml razrijeđene otopine (ukupna doza je približno 67 mg tramadol hidrohlorida).
Moguće je razrijediti otopine za injekcije otopinama za infuzije za intravensku primjenu. U tom slučaju se za razblaživanje koristi 0,9% rastvor natrijum hlorida ili 5% rastvor glukoze.
Kod starijih pacijenata (u dobi od 75 godina i više) zbog mogućnosti odgođenog izlučivanja, interval između injekcija lijeka može se povećati u skladu sa individualnim karakteristikama.
Kod pacijenata sa oboljenjem bubrega i jetre Tramadol može potrajati duže da djeluje. Za takve pacijente, liječnik može preporučiti povećanje intervala između uvođenja pojedinačnih doza.
Tramadol se ne smije davati duže nego što je terapijski potrebno.
Nuspojava
Iz nervnog sistema: znojenje, vrtoglavica, glavobolja, slabost, umor, letargija, paradoksalna stimulacija centralnog nervnog sistema (nervoza, uznemirenost, anksioznost, tremor, grčevi mišića, euforija, emocionalna labilnost, halucinacije), pospanost, poremećaj sna, konfuzija, poremećena koordinacija pokreta , konvulzije centralne geneze (uz intravensku primjenu u visokim dozama ili uz istovremenu primjenu antipsihotika), depresija, amnezija, kognitivno oštećenje, parestezija, nestabilnost hoda.
Iz probavnog sistema: suva usta, mučnina, povraćanje, nadutost, bol u trbuhu, zatvor, dijareja, otežano gutanje.
Sa strane kardiovaskularnog sistema: tahikardija, ortostatska hipotenzija, sinkopa, kolaps.
Alergijske reakcije: urtikarija, svrab, egzantem, bulozni osip.
Iz urinarnog sistema: otežano mokrenje, disurija, retencija urina.
Iz čulnih organa: oštećen vid, ukus.
Iz respiratornog sistema: dispneja.
Ostalo: kršenje menstrualnog ciklusa.
Uz produženu upotrebu - razvoj ovisnosti o drogama. Kod oštrog otkazivanja - sindrom "otkazivanje".
Kontraindikacije
- stanja praćena respiratornom depresijom ili teškom depresijom centralnog nervnog sistema (trovanja alkoholom, hipnoticima, narkotičkim analgetima, psihotropnim lekovima);
- teško zatajenje jetre i/ili bubrega (CC manji od 10 ml/min);
- istovremena primjena MAO inhibitora (i dvije sedmice nakon njihovog otkazivanja);
- dječiji uzrast (do 1 godine);
- preosjetljivost na lijek i druge opioide.
Pažljivo: lijek treba primjenjivati kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega i jetre, s kraniocerebralnim ozljedama, povišenim intrakranijalnim tlakom, oboljelih od epilepsije, kao i kod osoba koje su ovisno o opioidima, kod pacijenata sa bolovima u trbuhu nepoznatog porijekla ("akutni abdomen" ") .
Trudnoća i dojenje
U trudnoći i dojenju upotreba je moguća samo iz zdravstvenih razloga, primenu treba ograničiti na samo jednu dozu.
Primjena za kršenje funkcije jetre
Pažljivo: lijek treba koristiti kod pacijenata sa oštećenom funkcijom jetre.
Primjena za kršenje funkcije bubrega
Pažljivo: lijek treba koristiti kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega.
Upotreba kod starijih osoba
Sa produženim vremenskim intervalima, Tramadol se koristi kod starijih pacijenata.
Aplikacija za djecu
Kontraindikacije: djeca mlađa od 1 godine.
specialne instrukcije
Sa produženim vremenskim intervalima, Tramadol se koristi kod starijih pacijenata. Pod strogim medicinskim nadzorom iu smanjenim dozama, Tramadol treba koristiti u pozadini djelovanja anestetika, hipnotika i psihotropnih lijekova.
Nemojte piti alkohol dok uzimate Tramadol
Tramadol u obliku injekcija može izazvati ovisnost, pa treba izbjegavati njegovu dugotrajnu primjenu u ovom doznom obliku, a po potrebi procijeniti podnošljivost, fizičku i psihičku ovisnost o lijeku.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima
Prilikom primjene Tramadola potrebno je suzdržati se od upravljanja vozilima i bavljenja potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija.
Predoziranje
Simptomi: mioza, povraćanje, kolaps, koma, konvulzije, depresija respiratornog centra, apneja.
tretman: obezbeđivanje prohodnosti disajnih puteva. Održavanje disanja i aktivnosti kardiovaskularnog sistema, efekti slični opijatima mogu se zaustaviti naloksonom, konvulzije - benzodiazepinom.
interakcija s lijekovima
Uslovi izdavanja iz apoteka
Na recept.
Uslovi skladištenja
Čuvati na temperaturi od 15-25°C, na suvom i tamnom mestu, van domašaja dece. Lijek pripada listi broj 1 moćnih supstanci Stalnog komiteta za kontrolu lijekova Ministarstva zdravlja Ruske Federacije. Rok trajanja - 3 godine.
interakcija s lijekovima
Farmaceutski nekompatibilan sa rastvorima diklofenaka, indometacina, fenilbutazona, diazepama, flunitrazepama, nitroglicerina, midazolama.
Pojačava dejstvo lekova koji depresivno deluju na centralni nervni sistem i etanola.
Induktori mikrosomalne oksidacije (uključujući karbamenzapin, barbiturate) smanjuju jačinu analgetskog učinka i trajanje djelovanja. Dugotrajna upotreba opioidnih analgetika ili barbiturata stimulira razvoj unakrsne tolerancije.
Anksiolitici povećavaju jačinu analgetskog efekta. Nalokson aktivira disanje, eliminirajući analgeziju nakon upotrebe opioidnih analgetika. MAO inhibitori, furozalidon, prokarbazin, neuroleptici - rizik od razvoja napadaja (smanjenje praga napada).
Kinidin povećava koncentraciju tramadola u plazmi i smanjuje koncentraciju metabolita M1 zbog kompetitivne inhibicije izoenzima CYP 2D6.
Tramal rastvor za injekcije(Solutio Tramal pro injectionibus)
međunarodni i hemijski naziv: tramadol; (1RS; 2RS)-2-(dimetilaminometil)-1-(m-metoksifenil)-cikloheksanol hidrohlorid;
Osnovne fizičko-hemijske karakteristike: prozirna bezbojna otopina, bez mirisa, bez mehaničkih nečistoća;
Kompozicija. 1 ml otopine uključuje tramadol hidroklorid 50 mg;
ostale komponente: natrijum acetat, voda za injekcije.
Oblik oslobađanja lijeka. Injekcija.
Farmakoterapijska grupa. Analgetici-opioidi. Šifra PBX N02A X02.
Djelovanje lijeka.
Farmakodinamika. Tramal je analgetik centralnog djelovanja. Ima mješoviti mehanizam djelovanja. To je neselektivni čisti opioidni agonist mu-, delta- i kapa-receptora. Drugi mehanizmi koji su uključeni u pružanje analgetskog efekta Tramala su inhibicija ponovnog preuzimanja norepinefrina u neuronima i pojačavanje serotonergičkog odgovora. Tramal takođe pokazuje antitusivne aktivnosti. Kada se koristi u terapijskim dozama, Tramal ne potiskuje disanje i ne mijenja pokretljivost crijeva.
Pri intravenskoj primjeni, ispoljava analgetski učinak nakon 5-10 minuta, djeluje 3-5 sati.
Farmakokinetika. Apsorpcija intramuskularnom injekcijom - 100%. Vrijeme za postizanje maksimalne koncentracije nakon intramuskularne injekcije je 45 minuta. Apsolutna bioraspoloživost - skoro 70%. Vezanje za proteine u krvi je oko 20%. Prodire kroz krvno-moždanu i placentnu barijeru. 0,1% lijeka se izlučuje u majčino mlijeko. Metabolizira se u jetri. Poluvrijeme eliminacije je 6 sati. Tramadol i njegovi metaboliti izlučuju se bubrezima (25-35%) nepromijenjeni. Približno 7% se izlučuje hemodijalizom.
Došlo je do povećanja poluživota kod pacijenata starijih od 75 godina.
Indikacije za upotrebu. Akutni i hronični bolni sindrom umerenog i značajnog stepena težine (pre- i postoperativni period, maligni tumori, povrede, neuralgije); provođenje bolnih dijagnostičkih i medicinskih manipulacija.
Način upotrebe i doziranje. Doze se određuju pojedinačno, uzimajući u obzir intenzitet sindroma boli.
Odrasli i djeca starija od 14 godina primjenjuju se intravenozno (sporim kapanjem) u dozi od 50-100 mg (1-2 ml otopine), do 400 mg dnevno. U istoj dozi, primjenjuje se intramuskularno ili supkutano.
Za djecu stariju od 1 godine može se (u izuzetnim slučajevima) propisati otopina za injekciju u jednoj dozi od 1-2 mg po kg tjelesne težine djeteta. Dnevna doza - 4 - 8 mg po kg tjelesne težine.
Pacijentima s oštećenom funkcijom jetre/bubrega, kao i starijim osobama (75 godina i stariji), može biti potrebno individualno prilagođavanje doze.
Trajanje liječenja Tramalom određuje se pojedinačno. Tramal se ne smije koristiti duže od perioda koji je opravdan s terapeutske tačke gledišta.
Nuspojava.
Od nervnog sistema: pojačano znojenje, glavobolja, vrtoglavica, slabost, letargija, smanjena brzina reakcija, poremećaj sna, grčevi mišića, euforija, halucinacije, anksioznost, emocionalna labilnost, depresija, amnezija, parestezija; u nekim slučajevima - konvulzije cerebralnog porijekla (uz intravensku primjenu visokih doza ili uz istovremenu primjenu antipsihotika).
Sa strane gastrointestinalnog trakta: mučnina, povraćanje, suha usta, zatvor, nadutost, bol u epigastriju, dijareja.
Sa strane kardiovaskularnog sistema: tahikardija, rijetko - palpitacije; nizak krvni pritisak, do kolapsa (ortostatski kolaps).
Alergijske reakcije: svrab, egzantem, bulozni osip.
Iz urinarnog sistema: otežano mokrenje, disurija, retencija urina.
Od čula: oštećen vid, ukus.
Iz respiratornog sistema: dispneja.
Ostalo: kršenje menstrualnog ciklusa.
Kontraindikacije. Akutna alkoholna intoksikacija, akutno trovanje tabletama za spavanje, analgeticima ili psihotropnim lijekovima; teška jetrena/bubrežna insuficijencija (klirens kreatinina manji od 10 ml/min); povećana osjetljivost na tramadol. Trudnoća, dojenje. Djeca mlađa od 1 godine.
Predoziranje.
Simptomi: povraćanje, mioza, kolaps, depresija svijesti (do kome), konvulzije, depresija respiratornog centra.
Liječenje: Glavne hitne mjere su upravljanje disajnim putevima, respiratorna podrška i kardiovaskularna funkcija.
Protuotrov za depresiju respiratornog centra je, za konvulzije - benzodiazepin.
Karakteristike upotrebe. Posebno treba biti oprezan pri propisivanju Tramala u slučaju konfuzije, disfunkcije respiratornog centra, povišenog intrakranijalnog pritiska, konvulzivnog sindroma cerebralne geneze, kao i kod pacijenata sa preosjetljivošću na opijate.
Tramal se ne smije koristiti za liječenje sindroma ustezanja lijeka.
Pacijenti koji uzimaju Tramal trebali bi se suzdržati od obavljanja potencijalno nesigurnih aktivnosti koje zahtijevaju povećanu pažnju i brze mentalne i motoričke reakcije.
Tokom liječenja Tramalom ne smije se konzumirati alkohol.
Uz produženu primjenu Tramala može se razviti ovisnost i ovisnost o lijekovima.
Trudnoća i dojenje.
Tokom trudnoće, kada koristite Tramal, treba imati na umu da tramadol prolazi placentnu barijeru. Ako je terapija opioidnim analgeticima indicirana tijekom trudnoće, tada primjenu Tramala treba ograničiti na pojedinačne doze. Treba izbjegavati produženu primjenu Tramala u trudnoći zbog rizika od razvoja ovisnosti kod fetusa i pojave sindroma ustezanja u neonatalnom periodu.
Kada koristite Tramal tokom dojenja, treba imati na umu da se tramadol u malim količinama izlučuje u majčino mlijeko. U slučaju jednokratne doze lijeka, u pravilu, nema potrebe za prekidom dojenja, jer je koncentracija tramadola u mlijeku približno 0,1% koncentracije u plazmi.
Utjecaj na upravljanje motornim vozilima ili drugim složenim mehanizmima.
Kada koristite lijek, trebali biste se suzdržati od upravljanja vozilima i rada s potencijalno nesigurnim mehanizmima.
Interakcija s drugim lijekovima. Tramadol je nekompatibilan sa rastvorima diklofenaka, indometacina, fenilbutazona, diazepama, flunitrazepama, nitroglicerina.
Uz istovremenu primjenu Tramala s lijekovima koji suzbijaju centralni nervni sistem, moguće je međusobno pojačanje centralnih efekata, uključujući respiratornu inhibiciju.
Induktori mikrozomalne oksidacije (karbamazepin, barbiturati) smanjuju jačinu analgetskog efekta i trajanje djelovanja. Dugotrajna upotreba opioidnih analgetika ili barbiturata stimulira razvoj unakrsne tolerancije.
Anksiolitici povećavaju jačinu analgetskog učinka, trajanje anestezije se povećava u kombinaciji s barbituratima. Nalokson aktivira disanje, eliminirajući analgeziju nakon upotrebe opioidnih analgetika. MAO inhibitori, furazolidon, prokarbazin, neuroleptici - rizik od konvulzija.
Kinidin povećava koncentraciju tramadola u plazmi i smanjuje sadržaj M1 metabolita zbog kompetitivne inhibicije izoenzima CYP2D6.
Uslovi skladištenja.Čuvati van domašaja dece na temperaturi ne višoj od 25°C. Rok trajanja - 5 godina.
Ima analgetski (opioidni) efekat. Aktivira opijatne receptore (mu-, delta- i kapa-) na pre- i postsinaptičkim membranama aferentnih vlakana nociceptivnog sistema, u mozgu i gastrointestinalnom traktu; potiče otvaranje kalijumovih i kalcijumskih kanala, izaziva hiperpolarizaciju membrana i inhibira provođenje nervnog impulsa. Usporava uništavanje kateholamina i stabilizuje njihov sadržaj u centralnom nervnom sistemu. Analgetski učinak nastaje zbog smanjenja aktivnosti nociceptiva i povećanja antinociceptivnih sistema tijela. Sedativni učinak na moždanu koru, depresira centre za kašalj i disanje, stimulira početnu zonu centra za povraćanje, jezgro okulomotornog živca; izaziva spazam glatkih mišića sfinktera. Kod parenteralne primjene, analgetski učinak se razvija nakon 5-10 minuta i traje 4-6 sati.
Farmakokinetika
Vezivanje za proteine plazme - 20%. Volumen distribucije ovisi o načinu primjene; sa / u uvodu je 203 litre. Prolazi kroz krvno-moždanu i druge krvno-tkivne barijere, uključujući placentnu, i izlučuje se u majčino mlijeko. Biotransformacija se vrši u jetri demetilacijom i konjugacijom sa stvaranjem 11 metabolita (od kojih je 1 aktivan). Formiranje aktivnog metabolita (M1) zavisi od aktivnosti izoenzima citokroma P-540 CYP2D6. Izlučuje se uglavnom putem bubrega (90%) i crijeva (oko 10%). Oko 30% primijenjene doze lijeka izlučuje se bubrezima nepromijenjeno, 60% - u obliku metabolita i glukurokonjugata. U slučaju poremećene funkcije jetre i bubrega (Cl kreatinina manji od 80 ml/min), eliminacija tramadola se usporava.
Indikacije za upotrebu
Bolni sindrom umjerenog intenziteta kod malignih neoplazmi, akutnog infarkta miokarda, traume, dijagnostičkih i terapijskih postupaka; neuralgija.
Kontraindikacije
Preosjetljivost, akutno trovanje alkoholom i intoksikacija depresivima i lijekovima koji depresiraju centralni nervni sistem, epilepsija, rizik od samoubistva, sklonost zloupotrebi psihoaktivnih supstanci, oštećenje funkcije jetre i bubrega, dojenje. Uzrast djece do 1 godine. Upotreba tramadola je kontraindicirana kod pacijenata koji uzimaju MAO inhibitore.
Pažljivo. Za djecu stariju od 1 godine jedina indikacija za primjenu tramadola je jak bol uzrokovan akutnim ili kroničnim bolom.
Trudnoća i dojenje
Upotreba tokom trudnoće je dozvoljena ako je očekivani efekat terapije veći od potencijalnog rizika za fetus. U vrijeme liječenja treba prekinuti dojenje. U slučaju jednokratne doze, nema potrebe za prekidom dojenja.
Doziranje i primjena
Dizajniran za intravensku, intramuskularnu, potkožnu primjenu. In/in uvod se vrši sporom injekcijom, po mogućnosti u površnu brahijalnu venu, brzinom od 1 ml/min.
Dozu lijeka treba prilagoditi ovisno o intenzitetu sindroma boli i osjetljivosti pacijenta. Za ublažavanje bolova treba odabrati najnižu efikasnu terapijsku dozu. Trajanje toka liječenja također se određuje individualno, ali se lijek ne smije propisivati duže od perioda koji je opravdan s terapijske tačke gledišta.
Za odrasle i adolescente starije od 14 godina, uobičajena pojedinačna doza za intravensku primjenu je 0,05-0,1 g (50-100 mg). Po potrebi, u slučaju nedovoljnog efekta, moguće su daljnje injekcije nakon 30-60 minuta, do najveće moguće dnevne doze. Prilikom intravenske infuzije kap po kap, početna doza od 0,05-0,1 g (50-100 mg) se daje intravenozno polagano (preko 20 minuta), a zatim se započinje infuzija održavanja brzinom od 12 mg/h do maksimuma. moguća dnevna doza, koja iznosi 0,4 g (400 mg). Efekat traje u prosjeku 4-8 sati, ovisno o prirodi i intenzitetu bola.
Uz intramuskularnu i s/c primjenu, početna doza za odrasle i djecu stariju od 14 godina obično je 0,05-0,1 g (50-100 mg), moguće su daljnje injekcije, ako je potrebno, u dozi od 0,03 g (30 mg ) do najveće moguće dnevne doze.
Maksimalna dnevna doza lijeka ne smije prelaziti 0,4 g (400 mg).
Djeci uzrasta od 1 do 14 godina preporučuje se prepisivanje tramadola u jednoj dozi u dozi od 1-2 mg/kg, maksimalna dnevna doza ne smije prelaziti 4-8 mg/kg. Lijek treba razrijediti vodom za injekcije, pri čemu je potrebno uzeti u obzir koje se koncentracije lijeka u tom slučaju mogu dobiti (1 ml lijeka sadrži 0,05 g (50 mg), 2 ml - 100 mg tramadola ). Za razrjeđivanje lijeka možete koristiti vodu za injekcije, fiziološku otopinu i 5% otopinu glukoze. Preporučljivo je koristiti svježe pripremljene otopine. Rastvori tramadola mogu se koristiti u roku od 24 sata od pripreme ako se čuvaju u frižideru na temperaturi od 1 do 5°C.
Stariji pacijenti:
Obično nema potrebe za prilagođavanjem doze kod pacijenata mlađih od 75 godina bez kliničkih manifestacija jetrene/bubrežne insuficijencije. Kod pacijenata starijih od 75 godina, eliminacija tramadola može biti produžena. Stoga, ako je potrebno, interval između doza lijeka treba produžiti u skladu s potrebom za ublažavanjem boli pacijenta.
Pacijenti sa oštećenom funkcijom bubrega/jetre:
Kod pacijenata sa bubrežnom/jetrenom insuficijencijom, izlučivanje lijeka je usporeno. Stoga se produljenje intervala između doza lijeka mora pažljivo kontrolirati u skladu s potrebom za ublažavanjem boli kod pacijenata.
Nuspojava
Tramadol se relativno dobro podnosi, u terapijskim dozama ne izaziva izraženu respiratornu depresiju. Može izazvati vrtoglavicu, euforiju, disforiju, nervozu, uznemirenost, anksioznost, tremor, grčeve mišića, emocionalnu labilnost, halucinacije, kolaps, letargiju, pospanost, poremećaj sna, konfuziju, nekoordinaciju, depresiju, amneziju, kognitivno oštećenje, gavusiju , mučnina, bol u epigastričnoj regiji, povraćanje, zatvor, dijareja, otežano gutanje, oštećenje vida, ukusa, tahikardija, manifestacija vazodilatacije - tahikardija, ortostatska hipotenzija, nesvjestica, otežano mokrenje, menstrualne nepravilnosti. U rijetkim slučajevima, u pravilu, uz produženu upotrebu tramadola, moguća je ovisnost, ovisnost, sindrom "povlačenja"; teška respiratorna depresija, hipotenzija, kolaps. Kada se tramadol koristi kod pacijenata sa pogoršanom alergijskom anamnezom, moguće su alergijske reakcije: urtikarija, svrab, egzantem, bulozni osip, intenzivan svrab u nosnoj šupljini, jako crvenilo krila nosa, svrab u donjim ekstremitetima.
Učestalost nuspojava se povećava s povećanjem trajanja lijeka.
Predoziranje
Simptomi: mioza, konvulzije, kolaps, koma, depresija respiratornog centra, apneja. Liječenje: osiguranje prohodnosti disajnih puteva, održavanje adekvatne plućne ventilacije, održavanje aktivnosti kardiovaskularnog sistema, simptomatska terapija (opijatni efekti se mogu zaustaviti naloksonom; konvulzije - benzodiazepini (diazepam)). Kod kroničnog trovanja tramadolom mogu se razviti simptomi ustezanja.
Interakcija s drugim lijekovima
Pojačava dejstvo sredstava za smirenje, hipnotika, sedativa i anestetika, anksiolitika, alkohola. Aktivnost je smanjena analepticima i psihostimulansima, potpuno blokirana naloksonom i naltreksonom (direktni antagonisti). U kombinaciji sa selektivnim inhibitorima ponovne pohrane serotonina (neki antidepresivi i JIC koji smanjuju apetit), tricikličkim antidepresivima, drugim tricikličkim jedinjenjima (na primjer, s prometazinom), lijekovima protiv migrene (triptani), narkotičkim analgeticima, MAO inhibitorima, neurolepticima, itd. koji smanjuju prag napadaja, kao što su bupropion, mirtazapin, tetrahidrokanabinol, povećavaju rizik od napadaja. Kod pacijenata koji dugotrajno primaju karbamazepin, metabolizam tramadola je značajno povećan, što može zahtijevati povećanje doze analgetika. Lijek se ne smije kombinovati sa narkotičkim analgeticima iz grupe punih (promedol, fentanil) ili parcijalnih agonista (buprenorfin), kao i agonista-antagonista (nalbufin, butorfanol) opioidnih receptora. Induktori mikrozomalne oksidacije (uključujući karbamazepin, barbiturate) smanjuju trajanje analgetskog učinka. Dugotrajna upotreba opioidnih analgetika i barbiturata stimulira razvoj unakrsne tolerancije na koncentraciju tramadola u plazmi i smanjuje koncentraciju metabolita Ml zbog kompetitivne inhibicije koenzima CYP2D6. Postoje dokazi o smanjenju koncentracije fluorokinolona u plazmi (ciprofloksacin, ofloksacin) tokom premedikacije tramadolom tokom hirurških intervencija. Tramadol je farmaceutski nekompatibilan "u jednom špricu" s otopinama nesteroidnih protuupalnih lijekova, nitroglicerina. Istovremena primjena tramadola i serotonergičkih lijekova kao što su selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina, inhibitori ponovne pohrane serotonina-noradrenalina, triciklički antidepresivi, MAO inhibitori i mirtazapin može doprinijeti razvoju serotoninskog sindroma.
Postoji mogućnost razvoja serotoninskog sindroma kada se primijeti jedan od sljedećih simptoma.
