Omez d analozi su jeftini. Upute za upotrebu i doze

Opis i upute: do " OMEZ D, kape 20 mg br. 30"

Uputstvo za medicinsku upotrebu

lijek

OMEZ D

Trgovačko ime

International generičko ime

Oblik doziranja

Compound

Jedna kapsula sadrži

aktivne supstance: omeprazol 10 mg, domperidon 10 mg

Pomoćne tvari: mikrokristalna celuloza, magnezijum stearat, koloidni silicijum dioksid, natrijum skrob glikolat, natrijum lauril sulfat, talk.

Sastav želatinske kapsule

okvir: titanijum dioksid (E171), želatina

kapa: karmoizin (E122), titanijum dioksid (E171), indigo karmin (E132), želatina

Opis

Tvrde želatinske kapsule sa tijelom bijela, sa poklopcem svijetle boje ljubičasta, sa natpisom “Omez D” na kućištu i logotipom kompanije (DRL).

Sadržaj kapsula su sferične pelete bijele ili gotovo bijele boje. Dužina 19,3 ± 0,6 mm.

Farmakoterapijska grupa

Antiulkusni lijekovi i lijekovi za liječenje gastroezofagealnog refluksa.

Šifra ATX A02B

Farmakološka svojstva

Farmakokinetika

At usmeno omeprazol brzo se apsorbuje u tankom crevu. Sistemska bioraspoloživost omeprazola je 50-55% (efekat prvog prolaska kroz jetru). Prilikom jela, apsorpcija omeprazola je smanjena.

Volumen distribucije je mali - 0,3 l/kg, što odgovara zapremini ekstracelularne vode. Kod starijih osoba i pacijenata sa oštećenom funkcijom jetre, volumen distribucije je blago smanjen. Vezivanje za proteine ​​plazme je približno 95%.

Terminalno poluvrijeme iz krvne plazme je približno 40 minuta, klirens iz plazme je 0,3 - 0,6 l/min.

Omeprazol se u potpunosti metabolizira u jetri putem citokroma P sistema. 450 . Glavni dio njegovog metabolizma ovisi o specifičnoj izoformi CYP2C 19 (S-mefenitoin hidroksilaze), odgovornoj za stvaranje hidroksiomeprazola, glavnog metabolita u plazmi. 80% oralne doze se izlučuje u obliku metabolita u urinu, a ostatak u fecesu.

Ako je bubrežna funkcija oštećena, brzina eliminacije metabolita opada proporcionalno stepenu oštećenja bubrega.

Kod pacijenata s oštećenom funkcijom jetre, klirens omeprazola je smanjen, poluvrijeme eliminacije doseže 3 sata. Bioraspoloživost prelazi 90%. Ni omeprazol ni njegovi metaboliti se ne akumuliraju u tijelu.

Domperidon brzo i skoro potpuno (93%) apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, maksimalna koncentracija Lijek (Cmax) u krvnoj plazmi postiže se nakon 30 - 60 minuta. Niska apsolutna bioraspoloživost domperidona kada se uzima oralno (otprilike 15%) je posljedica ekstenzivnog metabolizma prvog prolaska kroz crijevni zid i jetru. Niska kiselostželučani sadržaj smanjuje apsorpciju domperidona. Istovremeni unos hrane značajno smanjuje bioraspoloživost lijeka.

Kada se uzima oralno, domperidon se ne akumulira niti inducira vlastiti metabolizam. Nakon oralne primjene domperidona tokom 2 sedmice u dozi od 30 mg/dan, Cmax u krvnoj plazmi 90 minuta nakon posljednje doze iznosi 21 ng/ml. Prividni volumen distribucije domperidona je 440 l ili 5,7 l/kg. Približno 93% se vezuje za proteine ​​plazme.

Poluživot iz krvne plazme je 7-9 sati. Domperidon se metabolizira u jetri hidroksilacijom i N-dealkilacijom.

Izlučivanje u urinu i fecesu iznosi 31% i 66%. uzeta doza respektivno. Izlučuje se nepromijenjen fecesom i urinom (1%).

Farmakodinamika

Omeprazol je antisekretorni lijek poznat kao inhibitor protonske pumpe, odnosi se na derivate benzimidazola koji inhibiraju enzim H + K + ATPazu (protonsku pumpu) u parijetalnim stanicama želuca. Blokiranje protonska pumpa, omeprazol ometa proces stvaranja kiseline na nivou završna faza sinteza hlorovodonične kiseline u želucu. Omeprazol suzbija lučenje hlorovodonične kiseline kao odgovor na sve poznate podražaje.

Domperidon blokira periferne dopaminske receptore koji se nalaze u zidovima želuca i duodenuma. Domperidon pripada grupi prokinetika ili potisnih sredstava. Domperidon povećava tonus donjeg ezofagealnog sfinktera (LES) dok opušta pilorični sfinkter, pomaže u smanjenju intragastričnog pritiska, olakšava pražnjenje želuca i sprečava gastroezofagealni refluks. Lijek povećava trajanje peristaltičkih kontrakcija antruma želuca i duodenuma, ubrzava pražnjenje želuca ako je evakuacija njegovog sadržaja spora i ne utječe na želučanu sekreciju. Antiemetički učinak je posljedica kombinacije perifernog (gastrokinetičkog) djelovanja i antagonizma prema dopaminskim receptorima u zoni okidača hemoreceptora. Domperidon praktički ne prodire kroz krvno-moždanu barijeru. Domperidon stimuliše oslobađanje prolaktina iz hipofize.

Racionalna farmakodinamika kombiniranog lijeka

Kod gastroezofagealnog refluksa (GERD) smanjuje se tonus donjeg ezofagealnog sfinktera (LES), vrijeme pražnjenja želuca se povećava, a sluznica jednjaka je iritirana zbog oslobađanja kiseline i pepsina.

Domperidon, zbog svog djelovanja na D2 receptore, povećava tonus LES-a dok opušta pilorični sfinkter, pomaže u smanjenju intragastričnog tlaka, olakšava pražnjenje želuca i sprječava gastroezofagealni refluks. Omeprazol suzbija lučenje hlorovodonične kiseline.

Indikacije za upotrebu

Refluksni ezofagitis umjerene i teške težine.

Upute za upotrebu i doze

Odraslima se propisuje 1 kapsula 2 puta dnevno prije jela. Trajanje tretmana je 4 sedmice.

Nuspojave

Hiperprolaktinemija (galaktoreja, ginekomastija), povećanje mliječnih žlijezda, smanjen libido

Pospanost, distonija, glavobolja, parestezija, vrtoglavica, nesanica, slabost, depresija, halucinacije, anksioznost

Osip, koprivnjača, svrab

Suva usta, dijareja, bol u trbuhu, zatvor, mučnina/povraćanje, nadutost, kandidijaza, disfunkcija jetre

Giht, mijalgični simptomi

Inhibicija hematopoeze

Periferni edem

Prema spontanim izvještajima o neželjenim događajima

Vrlo rijetko

• anafilaktičke reakcije, uključujući anafilaktički šok
• uzbuđenje, nervoza
• ekstrapiramidnih poremećaja, konvulzije
• Produženje QT intervala, iznenadna srčana smrt*, ozbiljne ventrikularne aritmije*
• Quinckeov edem, urtikarija
• retencija urina
• povećan nivo prolaktina u plazmi, abnormalnosti laboratorijski parametri funkcije jetre

*Neke epidemiološke studije su pokazale da upotreba domperidona može biti povezana s povećanim rizikom od ozbiljnih ventrikularne aritmije ili iznenadna smrt. Rizik od ovih događaja je vjerojatniji kod pacijenata starijih od 60 godina i kod pacijenata koji uzimaju lijek u dnevnoj dozi većoj od 30 mg. Preporučljivo je koristiti domperidon što je manje moguće. efektivna doza kod odraslih.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na komponente lijeka

Tumor hipofize koji luči prolaktin (prolaktinom)

• istovremena primjena oralnih oblika ketokonazola, eritromicina ili drugih jakih inhibitora izoenzima CYP3A4 koji uzrokuju produženje QT intervala, kao što su flukonazol, vorikonazol, klaritromicin, amiodaron i telitromicin (vidjeti dio " Interakcije lijekova»)
• gastrointestinalno krvarenje, mehanička opstrukcija ili perforacija gastrointestinalnog trakta (tj. kod stimulacije motorna funkcija stomak može biti opasan)

Hiperprolaktinemija

Umjerena do teška disfunkcija jetre

Trudnoća i dojenje

Dječije i adolescencija do 18 godina

Pažljivo

• bubrežna disfunkcija

Interakcije lijekova

Antiholinergici mogu smanjiti efikasnost Omeza D. Omez D se ne smije koristiti istovremeno sa antacidima i antisekretornim lijekovima, jer smanjuju njegovu bioraspoloživost.

At istovremena primjena s bromokriptinom, hipoprolaktinemijski učinak može biti smanjen.

Kada se uzimaju istovremeno sa inhibitorima citokroma P450 ( antifungalnih lijekova azolni niz, makrolidni antibiotici, inhibitori HIV proteaze, nefazadon) povećava se nivo omeza D u krvnoj plazmi.

Kada se uzimaju istovremeno s diazepamom, fenitoinom, varfarinom, omez D smanjuje izlučivanje ovih lijekova.

Lijek pojačava učinak difenina, usporava oslobađanje benzodiazepinskih trankvilizatora (sibazon).

Uz istovremenu primjenu 10 mg domperidona 4 puta dnevno i 200 mg ketokonazola 2 puta dnevno, uočeno je produženje QT intervala u prosjeku za 9,8 ms tokom cijelog perioda posmatranja, u pojedinim tačkama promjene su varirale od 1,2 do 17,5 ms. Uz istovremenu primjenu 10 mg domperidona 4 puta dnevno i 500 mg eritromicina 3 puta dnevno, došlo je do povećanja QT intervala u prosjeku za 9,9 ms tokom cijelog perioda posmatranja, u pojedinim tačkama promjene su varirale od 1,6 do 14,3 ms. U svakoj od ovih studija, Cmax i AUC domperidona su povećani približno tri puta (vidjeti dio „Kontraindikacije“).

Trenutno je nepoznato kakav doprinos ovi lijekovi daju promjenama QT intervala. povećane koncentracije domperidon u plazmi.

U ovim studijama, monoterapija domperidonom (10 mg četiri puta dnevno) dovela je do produženja QT intervala od 1,6 ms (studija ketokonazola) i 2,5 ms (studija eritromicina), dok je monoterapija ketokonazolom (200 mg dva puta dnevno) i monoterapija eritromicinom (500 mg tri puta dnevno) rezultiralo je produženjem QT intervala za 3,8 odnosno 4,9 ms tokom čitavog perioda posmatranja.

U drugoj studiji višestrukih doza na zdravim dobrovoljcima, nije bilo značajnog produženja QT intervala tokom stacionarne monoterapije domperidonom (40 mg četiri puta dnevno, ukupna dnevna doza 160 mg, 2 puta veća od preporučenog maksimuma dnevna doza). Međutim, koncentracije domperidona u plazmi bile su slične onima u studijama interakcije domperidona s drugim lijekovima.

specialne instrukcije

Pacijenti sa feohromocitomom mogu iskusiti hipertenzivne krize. Kod primjene domperidona moguće je povećati razinu prolaktina u krvnom serumu i razviti galaktoreju kod žena i ginekomastiju kod muškaraca.

Kod pacijenata sa teški prekršaj funkcije bubrega, poluvrijeme eliminacije domperidona iz krvne plazme povećava se sa 7,4 sata na 20,8 sati. At dugotrajna upotreba Za pacijente sa zatajenjem bubrega, smanjite učestalost primjene lijeka na 1-2 puta dnevno.

Prije početka liječenja i nakon završetka liječenja, gastroendoskopsko praćenje je obavezno radi isključivanja maligna neoplazma, budući da liječenje omez D može prikriti simptome i odgoditi ispravnu dijagnozu.

Efekti na kardiovaskularnog sistema

Neke epidemiološke studije su pokazale da upotreba domperidona može biti povezana s povećanim rizikom od ozbiljnih ventrikularnih aritmija ili iznenadne smrti (vidjeti dio „Neželjeni efekti“). Rizik može biti vjerojatniji kod pacijenata starijih od 60 godina i kod pacijenata koji uzimaju lijek u dnevnim dozama većim od 30 mg. Preporučuje se primjena domperidona u najnižoj efektivnoj dozi kod odraslih i djece.

Primjena domperidona i drugih lijekova koji produžavaju QT interval zahtijeva oprez kod pacijenata sa postojećim poremećajima provodljivosti, posebno produženjem QT intervala, te kod pacijenata sa izraženi prekršaji ravnotežu elektrolita ili prateće bolesti kardiovaskularni sistem, kao što je kongestivna srčana insuficijencija.

Osobine djelovanja lijeka na sposobnost upravljanja vozilima vozilo ili potencijalno opasnih mehanizama Od pacijenata kojima je propisan omez D se razvija nuspojave od centralnog nervni sistem(pospanost, vrtoglavica, halucinacije, anksioznost), preporučuje se izbjegavanje obavljanja poslova koji zahtijevaju povećana pažnja i brz odgovor.

Predoziranje i liječenje

Simptomi: pospanost, dezorijentacija, ekstrapiramidni poremećaji. tretman: ispiranje želuca, uzimanje aktivnog ugljena, simptomatska terapija.

Oblik doziranja

Lijek dolazi u obliku kapsula u tri doze - 10, 20 i 40 mg. Na dvobojnoj kapsuli sa lijekom piše “Omez D” i nalazi se logo kompanije Dr. Reddy’s. Svako pakovanje sadrži 30 kapsula, po 10 kapsula po blisteru. Unutra su dva lekovite supstance(domperidon i omeprazol) u obliku praha ili peleta, kao i niz pomoćnih tvari: škrob, saharoza itd.

Kako lijek djeluje

Jedna od aktivnih supstanci uključenih u Omez D, domperidon, je periferni antagonist dopaminskog D2 receptora. Indirektno (stimulirajući proizvodnju acetilholina, neurotransmitera odgovornog za pokretljivost probavnog sistema) reguliše pokretljivost glatkih mišića želuca i tanko crijevo. Nakon njegove upotrebe povećava se aktivnost i trajanje kontrakcije mišića probavnog trakta. Domperidon takođe ubrzava pražnjenje želuca ako se proces varenja uspori. Omez D također povećava tonus donjeg sfinktera jednjaka, što sprječava ulazak sadržaja želuca i/ili dvanaestopalačnog crijeva u jednjak (kaustične komponente želučanog soka mogu uzrokovati upalu unutrašnja površina jednjak). Ima antiemetički efekat. Nema uticaja na gastričnu sekreciju. "Omez D" gotovo ne prolazi kroz barijeru između krvi i nervnog tkiva; stoga je mogućnost nuspojava kod odraslih u vidu grčeva, poremećaja pokreta i promjena mišićnog tonusa vrlo niska.

Sekunda aktivna supstanca"Omeza D", omeprazol, reguliše lučenje želudačne kiseline. Počinje djelovati sat vremena nakon primjene i traje jedan dan. Povratak na normalno lučenje želuca kod ljudi dolazi nakon tri do pet dana.

Oba lijeka djeluju u tandemu - ako omeprazol smanjuje lučenje hlorovodonične kiseline ćelijama želuca, onda domperidon poboljšava pokretljivost mišića želuca, tankog crijeva i rad donjeg sfinktera jednjaka, čime se ubrzava uklanjanje želuca. sadržaja i smanjenje efekta želučanog soka na jednjak.

Nuspojave

Domperidon

Probavni sistem: suva usta, crijevni grčevi, dijareja.

Alergijske reakcije: osip na koži, svrab.

Nervni sistem: glavobolja. Kod djece i osoba s povećanom propusnošću krvno-moždane barijere može uzrokovati poremećaji kretanja i narušen mišićni tonus.

Omeprazol

Probavni sistem: mučnina, povraćanje, dijareja, zatvor, nadimanje, bol u stomaku, suva usta, poremećaji ukusa, stomatitis.

Alergijske reakcije: osip, svrab, bronhospazam, anafilaktički šok.

Nervni sistem: slabost, vrtoglavica, glavobolja, nesanica, halucinacije.

Mišićno-skeletni sistem: mišićna slabost.

Kontraindikacije

Omez D se ne smije uzimati ako je pacijent alergičan na jednu od komponenti lijeka. Takođe, lek treba izbegavati kod pacijenata sa hronične bolesti probavni sustav u akutnoj fazi (čir), sa unutrašnjeg krvarenja, sa opstrukcijom crijeva. U riziku su i osobe sa zatajenjem bubrega ili sklonim edemima, kao i pacijenti sa aritmijom ili srčanom insuficijencijom. Treba izbjegavati uzimanje lijeka "Omez D" ako razina soli u krvi prelazi normu. Kod pacijenata s feohromocitomom, lijek može uzrokovati hipertenzivna kriza. Takođe, Omez D se ne preporučuje trudnicama i dojiljama.

specialne instrukcije

Prije propisivanja lijeka Omez D, liječnik treba da se uvjeri da pacijent nema čir, inače će lijek zakomplicirati dijagnozu. Domperidon može uzrokovati povećanje nivoa prolaktina u krvi, što dovodi do galaktoreje kod žena i ginekomastije kod muškaraca. Bolesnicima koji su jednom patili ozbiljna bolest jetre, trebate biti vrlo oprezni kada uzimate lijek "Omez D" - može izazvati hepatitis i negativno utjecati na funkciju jetre.

Omeprazol može sniziti nivo kalcijuma u krvi, tako da osobe koje pate od osteoporoze treba dalje da se konsultuju sa svojim lekarom. Možda ćete morati da uzimate lekove koji povećavaju nivo kalcijuma u krvi.

Također, uzimanje lijeka "Omez D" treba oprezno tretirati ako pacijent treba da vozi automobil ili radi u proizvodnji zbog moguće vrtoglavice. Pacijenti stariji od 60 godina koji već duže vrijeme uzimaju domperidon treba se dodatno posavjetovati sa ljekarom.

Interakcija s drugim lijekovima

Ako pacijenti već uzimaju varfarin ili fenitoin, potreban je nadzor liječnika; ako je potrebno, dozu treba smanjiti. Lijekovi koji se odnose na antiholinergičke korektore mogu neutralizirati pozitivan učinak domperidona kod refluksnog ezofagitisa i dispepsije. Također, domperidon se slabije apsorbira u tijelu ako je pacijent uzimao cimetidin ili redovno soda bikarbona. Omeprazol neutralizira djelovanje diazepama, fenitoina i varfarina.

Predoziranje

Prekomjerne količine domperidona uzrokuju pospanost, dezorijentaciju i narušen tonus mišića. Predoziranje domperidonom liječi se aktivnim ugljenom. Ako se pojave problemi sa mišićno-koštanim sistemom, potrebni su posebni lijekovi (antiholični, antihistaminici).

Omeprazol uzrokuje glavobolju, mučninu, suha usta i ubrzan rad srca. Ne postoje lijekovi koji mogu zaustaviti njegov učinak;

Indikacije za upotrebu

Ako pacijent pati od činjenice da sadržaj želuca ili dvanaestopalačnog crijeva redovito ulazi u jednjak, ozljeđujući ga donji dio(refluksni ezofagitis), osjeća težinu, peckanje, bol u želucu (dispepsiju), pati od povećana kiselostželudac, upala sluznice želuca i crijeva - u svim ovim slučajevima ljekar može propisati Omez D.

Uputstvo za upotrebu

Lijek treba uzimati kako vam je propisao ljekar, 15 do 30 minuta prije jela ili uveče. Kapsula se mora progutati cijelu bez žvakanja. Progutanje kapsule ove veličine može biti teško za neke ljude, pa je preporučljivo odmah pripremiti čašu vode i popiti je dosta.

"Omez D" ne počinje da deluje odmah; može proći jedan do tri dana prije nego što njegovi efekti postanu vidljivi. Ako pacijent osjeća jaku nelagodu, moguće je uzimati lijekove koji neutraliziraju djelovanje hlorovodonične kiseline (antacidi), osim ako to ne zabrani ljekar.

Ako propustite dozu, odmah uzmite propisanu dozu; međutim, ako prije vremena sljedeći termin Ostalo je malo vremena, možete preskočiti prethodni termin. Lijek treba uzimati u potpunosti u trajanju koje je propisao ljekar. Ako nakon uzimanja Omeza D duže od dvije sedmice ne dođe do poboljšanja, preporučuje se konsultacija sa ljekarom.

(u obliku peleta, koje su prekrivene ljuskom koja je topiva u crijevima). Pomoćni sastojci su magnezijum stearat, MCC, natrijum karboksimetil skrob, koloidni silicijum dioksid, natrijum lauril sulfat, talk.

Obrazac za oslobađanje

Dostupan u obliku tvrdih želatinskih kapsula. Kapsule imaju bijelo tijelo i svijetloljubičastu kapicu. Kapsula nosi natpis "Omez D" i logo "DR.REDDY´S". Unutar kapsule je bjelkasti prah.

Kapsule su stavljene u trake od 10 komada, koje se uklapaju u kartonska pakovanja.

farmakološki efekat

IN kombinovani lek Omez D sadrži omeprazol i domperidon, koji je blokator dopaminskih receptora centralna akcija.

Omeprazol blokira posljednja faza lučenje hlorovodonične kiseline. Kao rezultat toga, bazalna i stimulirana sekrecija se smanjuje.

U kombinaciji, omeprazol smanjuje nivo lučenja hlorovodonične kiseline, a domperidon povećava tonus sfinktera jednjaka i aktivira pražnjenje želuca. Kao rezultat toga, smanjuje se agresivnost želučanog soka i refluks želučanog sadržaja u jednjak.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Domperidon slabo prodire u BBB, stoga, kada se koristi domperidon, ekstrapiramidalno nuspojave rijetko se razvijaju. Supstanca se brzo apsorbira nakon oralne primjene. Bioraspoloživost – oko 15%. Najveća koncentracija u plazmi je nakon 1 sata. Distribuirano po svim tkivima, oko 90% se vezuje za proteine ​​plazme. Metabolizam se odvija u jetri i u zidu crijeva. Izlučuje se iz organizma kroz crijeva i bubrege.

Omeprazol nakon oralne primjene počinje djelovati u roku od 1 sata, nakon 2 sata se postiže maksimalan efekat. Efekat traje 24 sata. Primjećuje se brza apsorpcija tvari iz gastrointestinalnog trakta, najveća koncentracija u plazmi je nakon oko 1 sat. Bioraspoloživost - 30–40%. Veza sa proteinima plazme je oko 90%. Omeprazol se gotovo u potpunosti metabolizira u jetri. Glavni dio se izlučuje putem bubrega, još 30% - putem žuči.

Indikacije za upotrebu Omez D

Indikacije za primjenu lijeka su liječenje dispepsije i gastroezofagealnog refluksa, ako je monoterapija inhibitorima protonske pumpe ili drugim lijekovima neučinkovita.

Kontraindikacije

Kontraindikacije za liječenje Omezom D su sljedeća stanja i bolesti:

• povećana osjetljivost;
• želučano ili crijevno krvarenje;
• perforacija želuca ili crijeva;
• mehanička opstrukcija gastrointestinalnog trakta;
• prolaktinom;
• djetinjstvo.

Lijek se koristi s oprezom u slučaju zatajenja jetre i bubrega, tokom perioda.

Nuspojave Omeza

Po prijemu domperidon Mogu se javiti sljedeće nuspojave:

• prolazni grčevi crijeva ;
• , osip ;
• ekstrapiramidnih poremećaja ;

Prilikom uzimanja omeprazola, ponekad se primjećuju sljedeće nuspojave:

• Funkcije gastrointestinalnog trakta : dispepsija, poremećaji ukusa, suha usta, stomatitis, povećana aktivnost jetrenih enzima u plazmi.
• Nervni sistem : , vrtoglavica, , manifestacija halucinacija.
• Mišićno-skeletni sistem : mijalgija, slabost mišića, artralgija.
• Hematopoeza : trombocitopenija, leukopenija.
• Skin : osip, .
• Alergijske manifestacije : edem, bronhospazam, groznica.
• Također može doći do oštećenja vida, pojačanog znojenja, a tokom dugotrajne terapije, u rijetkim slučajevima, može doći do stvaranja cista želučane žlijezde.

Uputstvo za upotrebu Omez D (Metod i doziranje)

Ako je pacijentu propisan Omez D, uputstvo za upotrebu predviđa da se kapsule uzimaju po 1 komad. dva puta dnevno. Preporučljivo je uzeti lijek otprilike 20 minuta prije jela. Kapsule treba uzeti sa čašom vode kada se uzimaju mala količina tečnosti.

Predoziranje

U slučaju predoziranja domperidonom, pacijent može razviti dezorijentaciju, napade pospanosti i ekstrapiramidalne reakcije. U tom slučaju morate uzeti aktivni ugljen. Ako se kod pacijenta pojave ekstrapiramidne reakcije, potrebno je uzimati antiholinergike, antihistaminike i antiparkinsonike.

Ako dođe do predoziranja omeprazolom, pacijent može osjetiti oštećenje svijesti, smetnje vida, mučninu, . U ovom slučaju koristi se simptomatska terapija.

Interakcija

Antiholinergički lijekovi suzbijaju učinak domperidona.

At istovremeni tretman natrijum bikarbonat, cimetidin, kao i drugi antacidni i antisekretorni agensi smanjuju nivo bioraspoloživosti domperidona.

Antibiotici (makrolidna grupa), antifungalni lijekovi iz serije azola, nefazodon, inhibitori HIV proteaze povećavaju koncentraciju domperidona u krvnoj plazmi.

Omeprazol može smanjiti apsorpciju estera, soli željeza, itrakonazola i ketokonazola i ampicilina. Ova supstanca takođe može smanjiti izlučivanje indirektnih antikoagulansa, fenitoina,. Ponekad je potrebno smanjiti dozu ovih lijekova.

Kapsule tvrda želatina, veličina br. 2, sa svijetlo ljubičastim poklopcem i bijelim tijelom, sa natpisom "Omez D" i logom "DR.REDDY"S" na omotu kapsule; sadržaj kapsula su pelete, čestice i bijeli ili gotovo bijeli prah.

Pomoćne supstance: mikrokristalna celuloza, magnezijum stearat, koloidni silicijum dioksid, natrijum karboksimetil skrob, natrijum lauril sulfat, talk; V sastav peleta: manitol, saharoza, natrijum hidrogen fosfat, natrijum lauril sulfat, laktoza, kalcijum karbonat, hipromeloza, dietil ftalat, propilen glikol, metakrilna kiselina, polisorbat (Tween-80), dietil ftalat, natrijum hidroksid.

Sastav kapsule:želatin, voda, natrijum lauril sulfat, metil parahidroksibenzoat, propil parahidroksibenzoat, indigo karmin, karmozin, titanijum dioksid.

10 komada. - trake (3) - kartonska pakovanja.

farmakološki efekat

Kombinirani lijek koji sadrži domperidon, blokator dopaminskih receptora centralnog djelovanja, i omeprazol, inhibitor protonske pumpe.

Domperidon

Povećava trajanje peristaltičkih kontrakcija antruma želuca i dvanaesnika, ubrzava pražnjenje želuca ako se ovaj proces usporava, povećava tonus donjeg sfinktera jednjaka i eliminira razvoj mučnine i povraćanja. Stimuliše oslobađanje prolaktina iz hipofize. Antiemetički učinak može biti posljedica kombinacije perifernog (gastrokinetičkog) djelovanja i antagonizma dopaminskih receptora u triger zoni mozga. Domperidon nema efekta na gastričnu sekreciju. Domperidon ne prodire dobro kroz krvno-moždanu barijeru, pa je primjena domperidona rijetko praćena razvojem ekstrapiramidnih nuspojava, posebno kod odraslih.

Omeprazol

Inhibira enzim H + -K + -ATPazu (protonsku pumpu) u parijetalnim ćelijama želuca i na taj način blokira završnu fazu lučenja hlorovodonične kiseline. To dovodi do smanjenja nivoa bazalne i stimulisane sekrecije, bez obzira na prirodu stimulusa. Nakon jednokratne oralne doze lijeka, učinak omeprazola se javlja unutar prvog sata i nastavlja se 24 sata, a maksimalni učinak se postiže nakon 2 sata.

Farmakodinamičko obrazloženje kombinacije

Omeprazol suzbija lučenje hlorovodonične kiseline, domperidon povećava tonus donjeg sfinktera jednjaka i ubrzava pražnjenje želuca, čime se smanjuje aktivnost agresivnih faktora želučanog soka i refluks želučanog sadržaja u jednjak.

Farmakokinetika

Domperidon

Usisavanje

Nakon oralne primjene domperidon se brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Ima nisku bioraspoloživost - oko 15%. Smanjena kiselost želudačnog sadržaja smanjuje apsorpciju domperidona. Cmax u plazmi se postiže nakon 1 sata.

Distribucija

Domperidon je široko rasprostranjen u različitim tkivima, njegova koncentracija u moždanom tkivu je niska. Vezivanje za proteine ​​plazme je 91-93%.

Metabolizam

Podložan intenzivnom metabolizmu u crijevnom zidu i jetri.

Odstranjivanje

T1/2 je 7-9 sati, a kod teškog zatajenja bubrega je produžen.

Izlučuje se kroz crijeva (66%) i bubrege (33%), odnosno 10% odnosno 1% doze se izlučuje nepromijenjeno.

Kod teškog zatajenja bubrega T1/2 je produžen.

Omeprazol

Usisavanje

Omeprazol se brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, Cmax u plazmi se postiže za 0,5-1 sat. Bioraspoloživost je 30-40%.

Distribucija

Vezivanje za proteine ​​plazme je oko 90%.

Metabolizam

Omeprazol se gotovo u potpunosti metabolizira u jetri. To je inhibitor enzimskog sistema CYP2C19.

Odstranjivanje

T1/2 - 0,5-1 sat Izlučuje se putem bubrega (70-80%) i žuči (20-30%).

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

Kod kroničnog zatajenja bubrega, izlučivanje se smanjuje proporcionalno smanjenju CC.

Kod starijih pacijenata, izlučivanje se smanjuje, a bioraspoloživost se povećava.

At zatajenje jetre bioraspoloživost je 100%, T1/2 - 3 sata.

Indikacije

Liječenje dispepsije i gastroezofagealnog refluksa, koji teško reagiraju na monoterapiju inhibitorima protonske pumpe ili antagonistima histaminskih H2 receptora.

Režim doziranja

Uzimati oralno sa malom količinom vode, po 1 kapsulu 2 puta dnevno, 15-20 minuta pre jela.

Nuspojava

Domperidon

prolazni grčevi crijeva.

Sa strane centralnog nervnog sistema: ekstrapiramidni poremećaji (kod djece i osoba sa povećanom permeabilnošću BBB).

Alergijske reakcije: kožni osip, urtikarija.

Ostalo: hiperprolaktinemija (galaktoreja, ginekomastija).

Omeprazol

Iz probavnog sistema: dijareja ili zatvor, mučnina, povraćanje, nadutost, bol u trbuhu, suha usta, poremećaji okusa, stomatitis, prolazno povećanje aktivnosti jetrenih enzima u plazmi; kod pacijenata sa prethodnim teškim oboljenjem jetre - hepatitisom (uključujući žuticu), oštećenom funkcijom jetre; rijetko - formiranje želučanih žljezdanih cista tokom dugotrajno liječenje(posledica inhibicije lučenja hlorovodonične kiseline, benigna je, reverzibilna).

Iz centralnog i perifernog nervnog sistema: glavobolja, vrtoglavica, agitacija, pospanost, nesanica, parestezija, depresija, halucinacije; kod pacijenata sa teškim pratećim somatske bolesti, pacijenti sa prethodnim teškim oboljenjem jetre - encefalopatijom.

Iz mišićno-koštanog sistema: slabost mišića, mijalgija, artralgija.

Iz hematopoetskog sistema: leukopenija, trombocitopenija; u nekim slučajevima - agranulocitoza, pancitopenija.

Dermatološke reakcije: svrab, osip na koži, pojačano znojenje; u nekim slučajevima - fotosenzibilnost, multiformnost eksudativni eritem, alopecija.

Alergijske reakcije: urtikarija, angioedem, bronhospazam, intersticijski nefritis, anafilaktički šok, groznica.

Ostalo: zamagljen vid, periferni edem, ginekomastija.

Kontraindikacije za upotrebu

Gastrointestinalno krvarenje;

Mehanička opstrukcija želuca ili crijeva;

Perforacija želuca ili crijeva;

Tumor hipofize koji luči prolaktin (prolaktinom);

Period laktacije (dojenje);

djetinjstvo;

Preosjetljivost na komponente lijeka.

WITH oprez Lijek treba koristiti kod zatajenja bubrega i/ili jetre i tokom trudnoće.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Lijek treba koristiti s oprezom tokom trudnoće.

Upotreba Omeza ® D tokom laktacije (dojenja) je kontraindikovana.

Koristi se za disfunkciju jetre

WITH oprez Lijek treba koristiti kod zatajenja jetre.

Koristiti kod oštećenja bubrega

WITH oprez Lijek treba koristiti kod zatajenja bubrega.

Upotreba kod dece

Kontraindicirano: dječja dob.

specialne instrukcije

Prije početka terapije Omezom ® D potrebno je isključiti prisustvo malignog procesa, jer Liječenje maskira simptome, što može odgoditi pravilnu dijagnozu.

Predoziranje

Domperidon

Simptomi: pospanost, dezorijentacija i ekstrapiramidalne reakcije.

tretman: uzimanje aktivnog ugljena, ako se pojave ekstrapiramidne reakcije - antiholinergički, antiparkinsonici, antihistaminici.

Omeprazol

Simptomi: zamagljen vid, pospanost, agitacija, konfuzija, glavobolja, pojačano znojenje, suha usta, mučnina, aritmija.

tretman: izvođenje simptomatska terapija. Ne postoji specifičan antidot. Hemodijaliza nije dovoljno efikasna.

Interakcije lijekova

Domperidon

Cimetidin, natrijum bikarbonat i drugi antacidni i antisekretorni lekovi smanjuju bioraspoloživost domperidona.

Antiholinergici suzbijaju efekte domperidona.

Kada se koristi istovremeno antifungalna sredstva azolni niz, antibiotici iz grupe makrolida, inhibitori HIV proteaze, nefazodon povećavaju koncentraciju domperidona u plazmi.

Omeprazol

Omeprazol može smanjiti apsorpciju estera ampicilina, soli željeza, itrakonazola i ketokonazola (omeprazol povećava pH u želucu).

Kao inhibitor izoenzima sistema citokroma P450, može povećati koncentraciju i smanjiti izlučivanje diazepama i antikoagulansa indirektno djelovanje, fenitoin ( lijekovi, koji se metaboliziraju u jetri putem citokroma CYP2C19), što u nekim slučajevima može zahtijevati smanjenje doze ovih lijekova.

Jača inhibitorni efekat drugih lijekova na hematopoetski sistem.

Uslovi i rokovi skladištenja

Lijek treba čuvati van domašaja djece, na suvom mjestu, zaštićenom od svjetlosti, na temperaturi do 25°C. Rok trajanja - 2 godine.