Ko renitek nuspojave. Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenim mehanizmima

Aktivni sastojci

Obrazac za oslobađanje

Tablete

Kompozicija

Aktivni sastojak: Hidrohlorotiazid + Enalapril (Hidrohlorotiazid + Enalapril) Koncentracija aktivna supstanca(mg): enalapril maleat 20 mg, hidroklorotiazid 12,5 mg

Farmakološki efekat

Kombinovano antihipertenzivni lek, koji uključuje ACE inhibitor (enalapril maleat) i tiazidni diuretik (hidroklorotiazid). Ima antihipertenzivno i diuretičko dejstvo Enalapril je ACE inhibitor koji katalizuje konverziju angiotenzina I u presornu supstancu angiotenzin II. Nakon apsorpcije, enalapril se hidrolizom pretvara u enalaprilat, koji inhibira ACE. Inhibicija ACE dovodi do smanjenja koncentracije angiotenzina II u krvnoj plazmi, što za sobom povlači povećanje aktivnosti renina u plazmi (zbog eliminacije obrnutog backlash na promjenu proizvodnje renina) i smanjenje lučenja aldosterona.ACE je identičan enzimu kininaze II, tako da enalapril može blokirati i uništavanje bradikinina, peptida koji ima vazodilatatorno djelovanje. Značaj ovog mehanizma u terapijskom djelovanju enalaprila zahtijeva pojašnjenje. Uprkos činjenici da enalapril smanjuje krvni pritisak potiskivanjem renin-angiotenzin-aldosteronskog sistema, koji važnu ulogu u regulaciji krvnog tlaka, lijek snižava krvni tlak čak i kod pacijenata s arterijskom hipertenzijom s nizak sadržaj renin Smanjenje krvnog pritiska je praćeno smanjenjem OPSS-a, blagim povećanjem minutni volumen srca i nikakve ili male promjene u otkucaju srca. Kao rezultat uzimanja enalaprila, bubrežni protok krvi se povećava, brzina glomerularne filtracije ostaje nepromijenjena. Međutim, kod pacijenata sa inicijalno smanjenom glomerularnom filtracijom, njena brzina se obično povećava.Antihipertenzivna terapija enalaprilom dovodi do značajne regresije hipertrofije leve komore i očuvanja sistoličke funkcije leve komore.Terapija enalaprilom je praćena blagotvorno dejstvo na odnos lipoproteinskih frakcija i nema efekta ili blagotvornog dejstva na ukupni holesterol Enalapril kod pacijenata sa arterijskom hipertenzijom dovodi do smanjenja krvnog pritiska kako u stojećem tako iu ležećem položaju bez značajnog povećanja srčane frekvencije Simptomatska posturalna hipotenzija retko se razvija. Kod nekih pacijenata, za postizanje optimalnog smanjenja krvnog pritiska može biti potrebno nekoliko sedmica terapije. Prekid terapije enalaprilom ne uzrokuje nagli porast krvnog pritiska.Efikasna inhibicija aktivnosti ACE obično se razvija 2-4 sata nakon jedne oralne doze enalaprila. Početak antihipertenzivnog djelovanja javlja se u roku od 1 sata, maksimalno smanjenje Krvni pritisak se opaža 4-6 sati nakon uzimanja lijeka. Trajanje djelovanja ovisi o dozi. Međutim, kada se koristi u preporučenim dozama, antihipertenzivni i hemodinamski efekti traju 24 sata Hidrohlorotiazid ima diuretski i antihipertenzivni efekat, povećava aktivnost renina. Iako sam enalapril ispoljava antihipertenzivni učinak čak i kod pacijenata s arterijskom hipertenzijom na pozadini niske koncentracije renina, istovremena primjena hidroklorotiazida kod takvih pacijenata dovodi do izraženijeg sniženja krvnog tlaka. Enalapril smanjuje gubitak kalijevih jona uzrokovan primjenom. hidroklorotiazida. Enalapril i hidroklorotiazid imaju sličan režim doziranja. Stoga je Ko-renitek pogodan dozni oblik za zajedničku primjenu enalaprila i hidroklorotiazida Upotreba kombinacije enalaprila i hidroklorotiazida dovodi do izraženijeg sniženja krvnog tlaka u odnosu na monoterapiju sa svakim lijekom pojedinačno i omogućava vam da održite antihipertenzivni učinak lijeka Co-renitec za najmanje 24 sata.

Indikacije

Tretman arterijska hipertenzija kod pacijenata koji su indicirani kombinovana terapija

Kontraindikacije

Anurija Preosjetljivost na bilo koju od komponenti lijeka Preosjetljivost na derivate sulfonamida Povijest angioedema povezanog s prethodnom primjenom ACE inhibitori, kao i nasljedni ili idiopatski angioedem.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Upotreba Co-Reniteca tokom trudnoće se ne preporučuje. Kada se utvrdi trudnoća, lijek treba odmah prekinuti Imenovanje ACE inhibitora u II i III trimestri trudnoća može uzrokovati bolest ili smrt fetusa ili novorođenčeta. Negativan uticaj ACE inhibitori na fetusu i novorođenčetu manifestiraju se arterijskom hipotenzijom, otkazivanja bubrega, hiperkalemija i/ili hipoplazija lobanje. Možda razvoj oligohidramnija, očito zbog poremećene bubrežne funkcije fetusa. Ova komplikacija može dovesti do kontrakture ekstremiteta, deformacije lobanje, uključujući i njen facijalni dio, do plućne hipoplazije.Ne preporučuje se upotreba diuretika kod žena u trudnoći, jer postoji rizik od nastanka žutice kod fetusa i novorođenčeta, trombocitopenija, a moguće i druge. nuspojave Ako se Co-renitec propisuje u trudnoći, pacijentkinju treba upozoriti na postojeći potencijalni rizik za fetus. U onim rijetkim slučajevima kada se imenovanje lijeka tijekom trudnoće smatra neophodnim, periodično ultrazvučni pregledi za procjenu stanja fetusa, kao i intra-amnionskog prostora Novorođenčad čije su majke uzimale Co-renitec treba pažljivo pratiti na razvoj arterijske hipotenzije, oligurije i hiperkalemije. Enalapril, koji prolazi placentnu barijeru, uklonjen je iz neonatalne cirkulacije peritonealnom dijalizom uz određenu korist. klinički efekat, teoretski se može ukloniti zamjenskom transfuzijom Enalapril i tiazidi, uklj. hidroklorotiazid, koji se izlučuje iz majčino mleko. Ako je potrebno, primjena lijeka tijekom dojenja dojenje treba prekinuti.

Doziranje i primjena

Arterijska hipertenzija: Početna doza 1 tableta 1 put dnevno. Ako je potrebno, doza se može povećati na 2 tablete 1 put dnevno. Unutra, bez obzira na obrok

Nuspojave

Sa strane kardiovaskularnog sistema: 1-2% - ortostatski efekti, uključujući arterijsku hipotenziju; rijetko - nesvjestica, arterijska hipotenzija bez obzira na položaj tela, palpitacije, tahikardija, bol u grudima.Sa strane centralnog nervnog sistema i periferne nervni sistem: često - vrtoglavica, umor(obično se rješava smanjenjem doze i rijetko je potrebno ukidanje lijeka); 1-2% - astenija, glavobolja; rijetko - nesanica, pospanost, sistemska vrtoglavica, parestezija, razdražljivost. respiratornog sistema: 1-2% - kašalj; rijetko - otežano disanje sa strane probavni sustav: 1-2% - mučnina; rijetko - pankreatitis, dijareja, povraćanje, dispepsija, bol u trbuhu, nadutost, zatvor, suha usta. mišićno-koštanog sistema: 1-2% - grčevi mišića; retko - artralgija Alergijske reakcije: retko - angioedem lica, udova, usana, jezika, glotis i/ili larinksa. Postoje rijetki izvještaji o razvoju angioedema crijeva u vezi s primjenom ACE inhibitora, uključujući enalapril Dermatološke reakcije: rijetko - Stevens-Johnsonov sindrom, hiperhidroza, osip, svrab Iz urinarnog sistema: retko - poremećena funkcija bubrega, zatajenje bubrega Od reproduktivnog sistema: 1-2% - impotencija; rijetko - smanjen libido.Sa strane laboratorijski indikatori: moguća hiperglikemija, hiperurikemija, hipo- ili hiperkalijemija, povećanje koncentracije uree u krvi, kreatinina u serumu, povećanje jetrenih enzima i/ili povećanje bilirubina u serumu (ovi pokazatelji se obično vraćaju na normalu nakon prestanka uzimanja Co- renitek terapija); u nekim slučajevima - smanjenje hemoglobina i hematokrita Drugi: rijetko - tinitus, giht. Opisan je kompleks simptoma moguće manifestacije a to su groznica, serozitis, vaskulitis, mijalgija, miozitis, artralgija/artritis, pozitivan test za antinuklearna antitijela, ubrzani ESR, eozinofilija i leukocitoza; može se razviti fotosenzibilnost.

Predoziranje

Simptomi: teška arterijska hipotenzija, koja počinje otprilike 6 sati nakon uzimanja lijeka, i stupor. Nakon uzimanja enalapril maleata u dozama od 330 mg i 440 mg, koncentracije enalaprilata u plazmi su premašile njegove koncentracije u terapijskim dozama za 100 odnosno 200 puta. Kod predoziranja hidroklorotiazidom simptomi uzrokovani hipokalemijom, hipokloremijom, hiponatremijom zbog viška i najčešće se opaža diureza. Ako se prethodno leči preparatima digitalisa, aritmija se može pogoršati usled hipokalemije Liječenje: Corenitec treba prekinuti; potreban je strogi medicinski nadzor. Preporučuje se ispiranje želuca ako je lijek nedavno uzet; provođenje simptomatske i suportivne terapije u cilju korekcije neravnoteže vode i elektrolita i arterijske hipotenzije. Nema podataka o specifičnoj terapiji predoziranja.U slučaju predoziranja enalapril maleata preporučuje se intravenska infuzija. fiziološki rastvor, efektivno uvođenje angiotenzina II. Enalaprilat se može ukloniti iz sistemske cirkulacije hemodijalizom.

specialne instrukcije

Tokom liječenja Corenitecom, kao i kod bilo koje antihipertenzivne terapije, može se razviti simptomatska hipertenzija. Pacijente treba pregledati kliničkih znakova kršenje ravnoteže vode i elektrolita, tj. dehidracija organizma, hiponatremija, hipohloremijska alkaloza, hipomagneziemija ili hipokalemija, koji se mogu javiti zbog epizoda dijareje ili povraćanja. Kod takvih pacijenata, tokom terapije, potrebno je periodično određivanje elektrolitnog sastava krvi u redovnim intervalima. pretjerano smanjenje krvnog tlaka može dovesti do razvoja infarkta miokarda ili moždanog udara. Uz razvoj arterijske hipotenzije, odmor u krevetu i po potrebi u/u uvođenje fiziološke otopine. Prolazna arterijska hipotenzija prilikom propisivanja lijeka Co-renitec nije kontraindikacija za njegovu dalju primjenu. Nakon normalizacije krvnog pritiska i BCC, terapija se može nastaviti ili u blago smanjenim dozama, ili se svaka od komponenti lijeka može koristiti zasebno. Corenitec se ne smije prepisivati ​​pacijentima s bubrežnom insuficijencijom (CC

ime:

Co-Renitec

Farmakološki efekat:

Co-Renitec je kombinirani lijek s izraženim antihipertenzivnim i diuretičkim djelovanjem. Sastav lijeka uključuje dva aktivna sastojka - enalapril maleat i hidroklorotiazid. Mehanizam djelovanja i terapijski efekti lijeka zasnovani su na farmakološka svojstva aktivne komponente uključeno u njen sastav.

Enalapril maleat je inhibitor enzima koji konvertuje angiotenzin. enalapril maleat nakon oralna primjena metaboliše se u tijelu i formira se farmakološki aktivni oblik enalaprilat, koji ima inhibitorni efekat na enzim koji konvertuje angiotenzin. Kao rezultat ovog djelovanja dolazi do smanjenja stvaranja angiotenzina II iz angiotenzina I, povećanja aktivnosti renina u plazmi i smanjenja lučenja aldosterona. Osim toga, enalaprilat smanjuje razgradnju bradikinina. Dakle, lijek pomaže u smanjenju sistemskih krvni pritisak, predopterećenje srca i općenito periferni otpor krvnih sudova, povećava bubrežni protok krvi. Enalaprilat praktično nema uticaja na broj otkucaja srca i minutni volumen krvi. Lijek također doprinosi značajnoj regresiji hipertrofije lijeve komore, uz održavanje njene sistoličke funkcije.

Hidrohlorotiazid je ljekovita supstanca sa diuretičkim i antihipertenzivnim djelovanjem. Hidrohlorotiazid smanjuje reapsorpciju natrijuma, hlorida, drugih elektrolita i vodenih jona u bubrežnim tubulima. Lijek pojačava diurezu, a također blago povećava aktivnost renina u plazmi. Hidrohlorotiazid pojačava antihipertenzivni efekat enalaprila.

Terapeutski učinak lijeka razvija se u roku od 1 sata nakon oralne primjene i traje jedan dan.

Nakon oralne primjene, aktivne komponente lijeka se dobro apsorbiraju u gastrointestinalnom traktu. Prehrana ne utiče na apsorpciju aktivnih komponenti lijeka. Nakon uzimanja enalaprila, maleat se metabolizira u farmakološki aktivni metabolit, enalaprilat. Maksimalna koncentracija enalaprilata u plazmi se opaža 3-4 sata nakon toga oralni unos lijek Co-Renitec. Dio hidroklorotiazida se metabolizira u tijelu. Hidrohlorotiazid prolazi hematoplacentarnu barijeru i izlučuje se u majčino mlijeko.

Aktivne komponente lijeka izlučuju se uglavnom bubrezima, nepromijenjene i u obliku metabolita. Poluživot enalaprilata je oko - 11 sati, hidroklorotiazida - od 5,6 do 14,8 sati.

Kod pacijenata sa normalna funkcija ravnotežne koncentracije enalaprilata u bubrezima postižu se 4. dana terapije lijekom.

Indikacije za upotrebu:

Lijek se koristi za liječenje pacijenata koji pate od arterijske hipertenzije, što zahtijeva kombiniranu terapiju.

Način primjene:

Lijek je namijenjen za oralnu primjenu. Tabletu se preporučuje progutati cijelu, bez žvakanja ili drobljenja, sa dosta tečnosti. Ako je potrebno, tableta se može podijeliti. Lijek se uzima bez obzira na unos hrane, kako bi se postigao maksimum terapeutski efekat Lijek se preporučuje uzimati u isto doba dana. Ako je pacijent primio terapiju diureticima, treba ih prekinuti 2-3 dana prije početka primjene lijeka Co-Renitec. Trajanje tijeka liječenja i dozu lijeka određuje liječnik pojedinačno za svakog pacijenta.

Pacijentima s arterijskom hipertenzijom obično se propisuje 1 tableta lijeka 1 put dnevno. Ako je potrebno, doza lijeka se povećava na 2 tablete lijeka 1 put dnevno.

Za pacijente s bubrežnom disfunkcijom i klirensom kreatinina od 80 do 30 ml/min, doza lijeka se bira pojedinačno, dok je doza enalaprila obično 5-10 mg.

Pacijentima s bubrežnom disfunkcijom i klirensom kreatinina manjim od 30 ml/min lijek se ne propisuje.

Neželjene pojave:

Pacijenti obično dobro podnose lijek, u nekim slučajevima pacijenti su iskusili sljedeće nuspojave:

Sa strane gastrointestinalnog trakta: mučnina, povraćanje, poremećaj stolice, bol u epigastričnoj regiji, nadutost, probavne smetnje, pankreatitis, suvoća oralne sluzokože.

Sa strane kardiovaskularnog sistema: arterijska hipotenzija, uključujući ortostatska hipotenzija, palpitacije, bol u grudima, nepravilan rad srca.

Sa strane centralnog i perifernog nervnog sistema: glavobolja, vrtoglavica, umor, tinitus, astenija, poremećaj sna i budnosti, parestezije, konvulzije.

Iz urinarnog sistema: oštećena funkcija bubrega, akutno zatajenje bubrega.

Sa strane laboratorijskih parametara: povećanje nivoa uree, kreatinina, bilirubina i glukoze u krvnoj plazmi, smanjenje nivoa kalijuma u krvnoj plazmi.

Alergijske reakcije: kožni osip, svrab, urtikarija, Stevens-Johnsonov sindrom, fotosenzibilnost, angioedem.

Ostalo: suhi kašalj, kratak dah, impotencija, pojačano znojenje, smanjen libido, bol u zglobovima.

At dugotrajna upotreba lijeka kod pacijenata može razviti giht.

Sa razvojem nuspojava, trebali biste prestati uzimati lijek i posavjetovati se sa svojim ljekarom.

Kontraindikacije:

Povećana individualna osjetljivost na komponente lijeka, kao i na druge lekovite supstance grupa inhibitora angiotenzin konvertujućeg enzima i derivata sulfonamida.

Lijek se ne propisuje pacijentima s nedostatkom laktaze, galaktozemijom i malapsorpcijom glukoze-galaktoze.

Lijek je kontraindiciran kod pacijenata sa bilateralnom stenozom bubrežne arterije ili stenoza arterije jednog bubrega, poremećena bubrežna funkcija sa klirensom kreatinina manjim od 30 ml/min, kao i pacijenti koji su na hemodijalizi pomoću membrana visokog kapaciteta.

Lijek se ne koristi za liječenje žena tokom trudnoće i dojenja, kao ni za liječenje djece mlađe od 18 godina.

Lijek se propisuje s oprezom pacijentima koji pate od poremećene ravnoteže vode i elektrolita, uključujući i one uzrokovane proljevom i povraćanjem.

Treba biti oprezan kada se lijek propisuje pacijentima sa ishemijska bolest srce, poremećena cerebralna cirkulacija, hipertrofična kardiopatija, aortna stenoza i stenoza bubrežne arterije, oštećena funkcija bubrega i/ili jetre.

Lijek treba koristiti s oprezom kod pacijenata koji su predviđeni za liječenje hirurška intervencija i pacijenata sa dijabetes melitusom.

Lijek treba koristiti s oprezom kod pacijenata čiji je rad povezan sa zbrinjavanjem potencijalno opasnih mehanizama i vožnju automobila, jer upotreba lijeka može uzrokovati vrtoglavicu.

Tokom trudnoće:

Lijek se ne propisuje ženama tokom trudnoće i dojenja. Kratkotrajna upotreba lijeka tijekom trudnoće dozvoljena je iz zdravstvenih razloga i pod nadzorom ljekara. Prije prepisivanja lijeka ženama reproduktivnu dob trudnoću treba isključiti. Tokom perioda terapije lekovima, žene u reproduktivnoj dobi treba da koriste pouzdanu kontracepciju. Ako u periodu terapije lekovima nastupi trudnoća, trebalo bi da prestanete sa uzimanjem leka, kada planirate trudnoću, trebalo bi da prestanete da uzimate lek nekoliko nedelja pre očekivanog početka trudnoće.

Primjenom lijeka u drugom i trećem tromjesečju trudnoće moguće je smanjenje funkcije bubrega kod fetusa, odumiranje fetusa, kao i pojava drugih malformacija. Kod novorođenčadi čije su majke primale terapiju lijekovima može se razviti zatajenje bubrega, plućna hipoplazija i deformitet lubanje.

Ako je potrebno koristiti lijek tokom dojenja, trebate se posavjetovati sa svojim liječnikom i odlučiti o ukidanju dojenja.

Interakcija s drugim lijekovima:

Antihipertenziv lijekovi uz kombiniranu upotrebu, pojačavaju terapijski učinak lijeka Co-Renitec.

Uz kombiniranu primjenu lijeka s pripravcima kalija i diureticima koji štede kalij, povećava se rizik od razvoja hiperkalijemije.

Lijek pojačava toksičnost preparata litija u istovremena primjena.

Uz kombiniranu primjenu lijeka s ne-narkotičnim lijekovima protiv bolova, povećava se rizik od razvoja nefrotoksičnog učinka.

Lijek uz istovremenu primjenu povećava osjetljivost na tubokurarin.

predoziranje:

Kod primjene prevelikih doza lijeka kod pacijenata, zabilježen je razvoj mučnine, povraćanja, snižavanja krvnog tlaka, vrtoglavice, poremećaja ravnoteže vode i elektrolita.

U slučaju predoziranja indicirano je ispiranje želuca i uzimanje enterosorbenata (ako nakon uzimanja lijeka nije prošlo više od 2 sata). Sa razvojem arterijske hipotenzije, davanje infuzije 0,9% rastvor natrijum hlorida. Kod teške arterijske hipotenzije indicirano je uvođenje angiotenzina II. Nivo enalaprilata u krvnoj plazmi je značajno smanjen tokom hemodijalize.

Oblik oslobađanja lijeka:

Tablete od 7 komada u blisterima, 2 ili 4 blistera u kartonskoj kutiji.

Tablete od 56 komada u bočicama, 1 bočica u kutiji.

Uslovi skladištenja:

Rok trajanja lijeka u obliku tableta u blisterima je 3 godine.

Rok trajanja lijeka u obliku tableta u bočicama je 2 godine.

Sinonimi:

Enalozide, Enap-N.

Sastav:

1 tableta sadrži:

enalapril maleat - 20 mg,

Hidrohlorotiazid - 12,5 mg,

Ekscipijensi, uključujući laktozu.

Slični lijekovi:

Liprilum Enam Candesar H Candesar Fosicard H

Poštovani doktori!

Ako imate iskustva u propisivanju ovog lijeka svojim pacijentima - podijelite rezultat (ostavite komentar)! Da li je ovaj lijek pomogao pacijentu, da li su se javile neke nuspojave tokom liječenja? Vaše iskustvo će biti od interesa i za vaše kolege i za pacijente.

Ako vam je propisan ovaj lijek i bili ste na terapiji, recite nam da li je bio efikasan (pomagao), da li je bilo nuspojava, šta vam se svidjelo/ne sviđalo. Hiljade ljudi pretražuju internet za recenzije razni lijekovi. Ali samo nekoliko ih napušta. Ako vi lično ne ostavite recenziju na ovu temu, ostali neće imati šta da čitaju.

farmakološki efekat

Kombinirani antihipertenzivni lijek, koji uključuje ACE inhibitor (enalapril maleat) i tiazidni diuretik (hidroklorotiazid). Ima antihipertenzivne i diuretičke efekte.

Enalapril je ACE inhibitor koji katalizuje konverziju angiotenzina I u presornu supstancu angiotenzin II. Nakon apsorpcije, enalapril se hidrolizom pretvara u enalaprilat, koji inhibira ACE. Inhibicija ACE dovodi do smanjenja koncentracije angiotenzina II u krvnoj plazmi, što podrazumijeva povećanje aktivnosti renina u plazmi (zbog eliminacije obrnute negativne reakcije na promjene u proizvodnji renina) i smanjenje lučenja aldosterona.

ACE je identičan enzimu kininazi II, tako da enalapril može blokirati i uništavanje bradikinina, vazodilatatornog peptida. Značaj ovog mehanizma u terapijskom djelovanju enalaprila zahtijeva pojašnjenje. Uprkos činjenici da enalapril snižava krvni pritisak potiskivanjem renin-angiotenzin-aldosteron sistema, koji igra važnu ulogu u regulaciji krvnog pritiska, lek snižava krvni pritisak čak i kod hipertoničara sa niskim sadržajem renina.

Smanjenje krvnog tlaka praćeno je smanjenjem TPVR, blagim povećanjem minutnog volumena srca i bez ili blagim promjenama u pulsu. Kao rezultat uzimanja enalaprila, bubrežni protok krvi se povećava, brzina glomerularne filtracije ostaje nepromijenjena. Međutim, kod pacijenata sa inicijalno smanjenom brzinom glomerularne filtracije, njena brzina se obično povećava.

Antihipertenzivna terapija enalaprilom dovodi do značajne regresije hipertrofije lijeve komore i očuvanja sistoličke funkcije lijeve komore.

Terapija enalaprilom je praćena povoljnim dejstvom na odnos lipoproteinskih frakcija, a nema efekta ili povoljno utiče na sadržaj ukupnog holesterola.

Unos enalaprila kod pacijenata sa arterijskom hipertenzijom dovodi do smanjenja krvnog pritiska kako u stojećem, tako iu ležećem položaju bez značajnog povećanja srčane frekvencije.

Simptomatska posturalna hipotenzija je rijetka. Kod nekih pacijenata, za postizanje optimalnog smanjenja krvnog pritiska može biti potrebno nekoliko sedmica terapije. Prekid terapije enalaprilom ne izaziva nagli porast krvnog pritiska.

Djelotvorna inhibicija aktivnosti ACE obično se razvija 2-4 sata nakon jedne oralne doze enalaprila. Početak antihipertenzivnog djelovanja javlja se u roku od 1 sata, maksimalno smanjenje krvnog tlaka bilježi se 4-6 sati nakon uzimanja lijeka. Trajanje djelovanja ovisi o dozi. Međutim, kada se koristi u preporučenim dozama, antihipertenzivni i hemodinamski efekti traju 24 sata.

Hidrohlorotiazid ima diuretski i antihipertenzivni učinak, povećava aktivnost renina. Iako sam enalapril ispoljava antihipertenzivni učinak čak i kod pacijenata s arterijskom hipertenzijom na pozadini niske koncentracije renina, istovremena primjena hidroklorotiazida kod takvih pacijenata dovodi do izraženijeg smanjenja krvnog tlaka.

Enalapril smanjuje gubitak kalijevih jona uzrokovan primjenom hidroklorotiazida. Enalapril i hidroklorotiazid imaju sličan režim doziranja. Stoga je Co-renitec prikladan oblik doziranja za istodobnu primjenu enalaprila i hidroklorotiazida.

Primjena kombinacije enalaprila i hidroklorotiazida dovodi do izraženijeg smanjenja krvnog tlaka u usporedbi s monoterapijom sa svakim lijekom posebno i omogućuje vam da zadržite antihipertenzivni učinak lijeka Corenitec najmanje 24 sata.

Farmakokinetika

Enalapril

Usisavanje

Nakon oralne primjene, enalapril maleat se brzo apsorbira. Cmax enalaprila u serumu se opaža u roku od 1 sata nakon primjene. Nakon oralne primjene, apsorpcija je oko 60%.

Ishrana ne utiče na apsorpciju enalaprila. Trajanje apsorpcije i hidrolize enalaprila je slično za različite preporučene terapijske doze.

Nakon apsorpcije, enalapril se brzo hidrolizira i formira aktivna supstanca enalaprilat, snažan ACE inhibitor. Cmax enalaprilata u serumu se opaža 3-4 sata nakon uzimanja doze enalaprila unutra.

uzgoj

Enalapril se izlučuje uglavnom putem bubrega. Glavni metaboliti otkriveni u urinu su enalaprilat, koji čini oko 40% doze, i nepromijenjeni enalapril. Podaci o drugim značajnim putevima metabolizma enalaprila, s izuzetkom hidrolize do enalaprilata, nisu dostupni. Kriva koncentracije enalaprilata u plazmi ima dugu završnu fazu, očigledno zbog njegovog vezivanja za ACE. Kod osoba sa normalnom funkcijom bubrega, stabilna koncentracija enalaprilata se postiže 4. dana od početka uzimanja enalaprila. T 1/2 enalaprilata sa kursom leka unutra je 11 sati.

Hidroklorotiazid

Metabolizam i distribucija

Ne podliježe metabolizmu. Hidrohlorotiazid prolazi placentnu barijeru, ali ne prolazi kroz BBB.

uzgoj

T 1/2 hidroklorotiazid od 5,6 do 14,8 sati Brzo se izlučuje bubrezima. Najmanje 61% oralne doze izluči se nepromijenjeno unutar 24 sata.

Kombinacija enalaprilat maleata i hidroklorotiazida

Redovno uzimanje kombinacije enalaprila i hidroklorotiazida ne utječe ili neznatno utječe na bioraspoloživost svake komponente lijeka. Aplikacija kombinovana tableta Co-renitec je bioekvivalentan istovremeni prijem njegove sastojke u pojedinačnim doznim oblicima.

Indikacije

- liječenje arterijske hipertenzije kod pacijenata koji su indicirani za kombiniranu terapiju.

Režim doziranja

Lijek se primjenjuje oralno, bez obzira na obrok.

At arterijska hipertenzija početna doza - 1 tab. 1 put / dan Ako je potrebno, doza se može povećati na 2 tab. 1 put / dan

Na početku terapije Corenitecom može se razviti simptomatska arterijska hipotenzija, češće kod pacijenata s poremećenom ravnotežom vode i elektrolita zbog prethodnog liječenja diureticima. Terapiju diureticima treba prekinuti 2-3 dana prije početka primjene lijeka Co-Renitec.

At CC ≤ 30 ml/min (tj. sa umjerenim do teškim zatajenjem bubrega) su neefikasne.

At CC 80-30 ml/min

At otkazivanja bubrega blagi stepen

Nuspojava

At klinička istraživanja nuspojave su obično bile blage, prolazne i u većini slučajeva nisu zahtijevale prekid liječenja.

Sa strane kardiovaskularnog sistema: 1-2% - ortostatski efekti, uključujući arterijsku hipotenziju; rijetko - nesvjestica, arterijska hipotenzija bez obzira na položaj tijela, palpitacije, tahikardija, bol u grudima.

Sa strane centralnog nervnog sistema i perifernog nervnog sistema:često - vrtoglavica, povećan umor (obično prolazi sa smanjenjem doze i rijetko je potrebno prestanak uzimanja lijeka); 1-2% - astenija, glavobolja; rijetko - nesanica, pospanost, sistemska vrtoglavica, parestezija, razdražljivost.

Iz respiratornog sistema: 1-2% - kašalj; rijetko - kratak dah.

Iz probavnog sistema: 1-2% - mučnina; rijetko - pankreatitis, dijareja, povraćanje, dispepsija, bol u trbuhu, nadutost, zatvor, suha usta.

Iz mišićno-koštanog sistema: 1-2% - grčevi mišića; rijetko - artralgija.

Alergijske reakcije: rijetko - angioedem lica, udova, usana, jezika, glotisa i/ili larinksa. Postoje rijetki izvještaji o razvoju angioedema crijeva u vezi s primjenom ACE inhibitora, uključujući enalapril.

Dermatološke reakcije: rijetko - Stevens-Johnsonov sindrom, hiperhidroza, kožni osip, svrab.

Iz urinarnog sistema: rijetko - oštećena bubrežna funkcija, zatajenje bubrega.

Iz reproduktivnog sistema: 1-2% - impotencija; rijetko - smanjen libido.

Sa strane laboratorijskih indikatora: moguća hiperglikemija, hiperurikemija, hipo- ili hiperkalemija, povišene razine uree u krvi, kreatinina u serumu, povećana aktivnost jetrenih enzima i/ili povišeni bilirubin u serumu (ovi pokazatelji se obično vraćaju na normalu nakon prekida terapije lijekom Co-renitec); u nekim slučajevima - smanjenje hemoglobina i hematokrita.

Ostalo: rijetko - tinitus, giht. Opisan je kompleks simptoma čije su moguće manifestacije groznica, serozitis, vaskulitis, mijalgija, miozitis, artralgija/artritis, pozitivan test na antinuklearna antitijela, ubrzana ESR, eozinofilija i leukocitoza; može se razviti fotosenzibilnost.

Kontraindikacije za upotrebu

- anurija;

- angioedem u anamnezi povezan s primjenom ranijih ACE inhibitora, kao i nasljedni ili idiopatski angioedem;

— preosjetljivost na komponente lijeka;

- Preosjetljivost na druge derivate sulfonamida.

With oprez lijek treba propisati za aortna stenoza, cerebrovaskularne bolesti (uključujući insuficijenciju cerebralnu cirkulaciju), ishemijska bolest srca, hronična srčana insuficijencija, teška autoimuna sistemske bolesti vezivno tkivo(uključujući sistemski eritematozni lupus, sklerodermu), inhibiciju hematopoeze koštane srži, dijabetes, hiperkalemija, bilateralna stenoza bubrežnih arterija, stenoza arterije jednog bubrega, stanje nakon transplantacije bubrega, bubrežni i/ili zatajenje jetre, na pozadini dijete s ograničenjem natrija, u stanjima praćenim smanjenjem BCC (uključujući proljev, povraćanje), stariji pacijenti.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Imenovanje ACE inhibitora u II i III trimestru trudnoće može uzrokovati bolest ili smrt fetusa ili novorođenčeta. Negativan učinak ACE inhibitora na fetus i novorođenče očituje se arterijskom hipotenzijom, zatajenjem bubrega, hiperkalemijom i/ili hipoplazijom lubanje. Možda razvoj oligohidramnija, očito zbog poremećene bubrežne funkcije fetusa. Ova komplikacija može dovesti do kontrakture udova, deformacije lubanje, uključujući njen frontalni dio, do hipoplazije pluća.

Ne preporučuje se upotreba diuretika kod žena u trudnoći, jer postoji rizik od žutice kod fetusa i novorođenčeta, trombocitopenije i mogućih drugih nuspojava uočenih kod odraslih pacijenata.

Ako se Co-Renitec propisuje tokom trudnoće, pacijentkinju treba upozoriti na potencijalni rizik za fetus. U onim rijetkim slučajevima kada se smatra neophodnim imenovanje lijeka u trudnoći, potrebno je provoditi periodične ultrazvučne preglede kako bi se procijenilo stanje fetusa, kao i intraamnionskog prostora.

Novorođenčad čije su majke uzimale Corenitec treba pažljivo pratiti zbog razvoja arterijske hipotenzije, oligurije i hiperkalemije. Enalapril, koji prolazi placentnu barijeru, uklonjen je iz neonatalne cirkulacije peritonealnom dijalizom uz određenu kliničku korist, teoretski se može ukloniti zamjenskom transfuzijom.

Enalapril i tiazidi, uklj. hidroklorotiazid se izlučuje u majčino mlijeko. Ako je potrebno, primjena lijeka tijekom dojenja, dojenje treba prekinuti.

Predoziranje

Simptomi: teška arterijska hipotenzija, koja počinje otprilike 6 sati nakon uzimanja lijeka, i stupor. Nakon uzimanja enalapril maleata u dozama od 330 mg i 440 mg, koncentracije enalaprilata u plazmi su premašile 100 odnosno 200 puta njegove koncentracije u terapijskim dozama.

Kod predoziranja hidroklorotiazidom, najčešće opaženi simptomi su hipokalemija, hipokloremija, hiponatremija i dehidracija zbog prekomjerne diureze. Ako se prethodno liječi preparatima digitalisa, moguće je pogoršati tok aritmije zbog hipokalijemije.

tretman: Ko-renitek treba otkazati; potreban je strogi medicinski nadzor. Preporučuje se ispiranje želuca ako je lijek nedavno uzet; provođenje simptomatske i suportivne terapije u cilju korekcije neravnoteže vode i elektrolita i arterijske hipotenzije. Podaci o specifičnoj terapiji predoziranja nisu dostupni.

interakcija lijekova

Kada se enalapril propisuje u kombinaciji sa drugim antihipertenzivnih lijekova moguće sumiranje efekta.

Gubitak kalija uzrokovan tiazidnim diureticima obično se smanjuje pomoću enalaprilata. Koncentracija kalija u serumu obično ostaje unutar normalnog raspona.

Upotreba suplemenata kalija, diuretika koji štede kalij ili soli koje sadrže kalij, posebno kod pacijenata s bubrežnom insuficijencijom, može dovesti do značajnog povećanja kalija u serumu.

Diuretici i ACE inhibitori smanjuju izlučivanje litijuma putem bubrega i povećavaju rizik od toksičnosti litijuma. Preparati litija se u pravilu ne propisuju istovremeno s diureticima ili ACE inhibitorima.

NSAIL, uključujući selektivne inhibitore COX-2, mogu smanjiti efikasnost diuretika i drugih antihipertenzivnih lijekova. Stoga je moguće smanjiti hipotenzivni učinak ACE inhibitora kada se daju istovremeno s NSAIL, uključujući selektivne inhibitore COX-2.

Kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega koji primaju NSAIL, uključujući selektivne COX-2 inhibitore, istovremena upotreba ACE inhibitora može dodatno pogoršati funkciju bubrega. Ove promjene su obično reverzibilne.

Tiazidni diuretici mogu pojačati učinak tubokurarina.

Hipotenzivni učinak lijeka smanjuju NSAIL, estrogeni, etanol.

Imunosupresivi, alopurinol, citostatici povećavaju rizik od razvoja hematotoksičnosti.

Uslovi izdavanja iz apoteka

Lijek se izdaje na recept.

Uslovi skladištenja

Lijek treba čuvati van domašaja djece na temperaturi ne višoj od 30°C. Rok trajanja za tablete u blister pakovanju je 3 godine, za tablete u bočicama velika gustoća- 2 godine.

Primjena za kršenje funkcije jetre

With oprez lijek treba propisati za otkazivanje jetre.

Primjena za kršenje funkcije bubrega

At pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega tiazidi možda neće biti dovoljno efikasni i kada CC manji ili jednak 30 ml/min (tj. sa teškim zatajenjem bubrega) su neefikasne.

At CC 80-30 ml/min Ko-renitek treba koristiti tek nakon preliminarne selekcije doze svake od komponenti.

At umjereno zatajenje bubrega Preporučena doza enalapril maleata koji se uzima samostalno je 5 mg do 10 mg.

specialne instrukcije

Tokom liječenja Corenitecom, kao i kod bilo koje antihipertenzivne terapije, može se razviti simptomatska hipertenzija. Pacijente treba pregledati na kliničke znakove neravnoteže tečnosti i elektrolita, tj. dehidracija organizma, hiponatremija, hipohloremijska alkaloza, hipomagneziemija ili hipokalemija, koji se mogu javiti zbog epizoda dijareje ili povraćanja. Kod takvih pacijenata, tokom terapije, potrebno je periodično određivanje elektrolitnog sastava krvi u redovnim intervalima.

Uz izuzetan oprez, lijek treba propisivati ​​pacijentima s koronarnom bolešću ili cerebrovaskularnim oboljenjima, jer. pretjerano smanjenje krvnog tlaka može dovesti do razvoja infarkta miokarda ili moždanog udara.

S razvojem arterijske hipotenzije indicirano je mirovanje u krevetu i, ako je potrebno, intravenska primjena fiziološke otopine. Prolazna arterijska hipotenzija prilikom propisivanja lijeka Co-renitec nije kontraindikacija za njegovu dalju primjenu. Nakon normalizacije krvnog tlaka i BCC-a, terapija se može nastaviti ili u blago smanjenim dozama, ili se svaka od komponenti lijeka može koristiti zasebno.

Corenitec se ne smije davati pacijentima s bubrežnom insuficijencijom (QC<80 мл/мин) до тех пор, пока подбор отдельных компонентов препарата не покажет, что необходимые дозы для данного пациента присутствуют в данной лекарственной форме.

Kod nekih pacijenata bez ikakvih znakova bubrežne bolesti prije liječenja enalaprilom u kombinaciji s diuretikom, obično je došlo do blagog i prolaznog povećanja ureje u krvi i kreatinina u serumu. U takvim slučajevima, liječenje lijekom Co-renitec treba prekinuti. U budućnosti je moguće nastaviti terapiju u smanjenim dozama ili prepisati svaku od komponenti lijeka posebno.

Kao i kod svih lijekova koji imaju vazodilatatorni učinak, ACE inhibitore treba oprezno primjenjivati ​​kod pacijenata koji imaju poteškoća u odljevu krvi iz lijeve srčane komore.

Kod nekih pacijenata sa bilateralnom stenozom bubrežne arterije ili stenozom arterije usamljenog bubrega, uočeno je povećanje uree u krvi i kreatinina u serumu tokom liječenja ACE inhibitorima. Ove promjene su bile reverzibilne, po pravilu su se pokazatelji vraćali u normalu nakon prekida liječenja.

Tiazidne diuretike treba oprezno koristiti kod pacijenata sa oštećenom funkcijom jetre ili s progresivnom bolešću jetre, jer čak i male promjene u ravnoteži tekućine i elektrolita mogu dovesti do hepatične kome.

Prilikom većeg kirurškog zahvata ili tijekom opće anestezije uz primjenu lijekova koji uzrokuju arterijsku hipotenziju, enalaprilat blokira stvaranje angiotenzina II uzrokovano kompenzacijskim oslobađanjem renina. Ako se u isto vrijeme razvije teška arterijska hipotenzija, objašnjena sličnim mehanizmom, može se korigirati povećanjem BCC-a.

Tiazidni diuretici možda neće biti dovoljno efikasni kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega i neefikasni su kada je CC ≤ 30 ml/min (tj. sa umerenim do teškim zatajenjem bubrega).

Tiazidni diuretici mogu uzrokovati poremećenu toleranciju glukoze. Možda će biti potrebno prilagoditi doze hipoglikemijskih lijekova, uključujući inzulin.

Tiazidni diuretici mogu smanjiti izlučivanje kalcija u urinu i uzrokovati blago i prolazno povećanje serumskog kalcija. Teška hiperkalcemija može biti znak latentnog hiperparatireoidizma. Tiazide treba prekinuti prije provođenja studije funkcije paratireoidnih žlijezda.

Povećanje nivoa holesterola i TG takođe može biti povezano sa terapijom tiazidnim diureticima, međutim, sa dozom hidrohlorotiazida od 12,5 mg sadržanom u 1 tableti Coreniteca, takvi efekti ili nisu primećeni ili su bili beznačajni.

Terapija tiazidima može dovesti do hiperurikemije i/ili gihta kod nekih pacijenata. Međutim, enalapril može povećati sadržaj mokraćne kiseline u urinu i time oslabiti hiperurikemijski učinak hidroklorotiazida.

U liječenju ACE inhibitorima, uključujući enalapril maleat, opisani su rijetki slučajevi angioedema lica, ekstremiteta, usana, jezika, glotisa i/ili larinksa. Ove reakcije se mogu javiti u bilo kojoj fazi terapije. U takvim slučajevima potrebno je odmah prekinuti uzimanje enalapril maleata i uspostaviti pažljivo praćenje stanja pacijenta kako bi se kontrolirali i korigirali klinički simptomi. Čak iu slučajevima kada postoji samo oticanje jezika bez otoka dišnih organa, pacijentima može biti potrebno dugotrajno praćenje, jer terapija antihistaminicima i kortikosteroidima možda neće biti dovoljna.

Zabilježeni su rijetki izvještaji o smrti zbog angioedema praćenog edemom larinksa ili edemom jezika. Oticanje jezika, glotisa ili larinksa može dovesti do opstrukcije disajnih puteva, posebno kod pacijenata koji su podvrgnuti respiratornoj operaciji.

U slučajevima kada je edem lokalizovan u predelu jezika, glotisa ili larinksa, što može dovesti do opstrukcije disajnih puteva, treba odmah subkutano ubrizgati 0,3-0,5 ml 0,1% rastvora epinefrina (adrenalina) i disajne puteve brzo osiguran.

Kod crnih pacijenata koji su uzimali ACE inhibitore, angioedem je uočen češće nego kod drugih pacijenata.

Uz indikacije angioedema u anamnezi, koje nisu povezane sa upotrebom ACE inhibitora, rizik od razvoja angioedema tokom terapije ACE inhibitorima značajno se povećava.

Kod pacijenata koji primaju tiazide, alergijske reakcije se mogu javiti bez obzira na istoriju alergijskih stanja ili bronhijalne astme. Ponavljanje ili pogoršanje težine SLE je prijavljeno kod pacijenata liječenih tiazidima.

U rijetkim slučajevima, pacijenti koji su primali ACE inhibitore razvili su po život opasne anafilaktoidne reakcije tokom hiposenzibilizacije s alergenom iz otrova himenoptera. Takve se reakcije mogu izbjeći ako se ACE inhibitor privremeno prekine prije početka hiposenzibilizacije.

Imenovanje Ko-reniteka je kontraindicirano kod pacijenata sa bubrežnom insuficijencijom koji su na hemodijalizi. Anafilaktoidne reakcije su primijećene kod pacijenata na dijalizi koji koriste membrane visokog kapaciteta (kao što je AN69) i koji su istovremeno primali ACE inhibitore. Kod ovih pacijenata treba koristiti drugu vrstu dijaliznih membrana ili druge klase antihipertenzivnih lijekova.

Tokom ACE terapije zabilježeni su slučajevi kašlja. Kašalj je u pravilu suh, trajnog karaktera i nestaje nakon završetka terapije. Kašalj povezan s primjenom ACE inhibitora treba uzeti u obzir u diferencijalnoj dijagnozi kašlja.

Rezultati kliničkih studija o efikasnosti i podnošljivosti enalapril maleata i hidroklorotiazida uz istovremenu primjenu bili su slični kod starijih i mlađih pacijenata.

Pedijatrijska upotreba

Sigurnost i djelotvornost Co-Reniteca kod djece nisu utvrđene, stoga se ne preporučuje pedijatrijska primjena.

Trebate uputstva ili recenzije za Ko-renitek? U nastavku možete pronaći sažetak u besplatnom prijevodu i mišljenja korisnika o lijeku.

Aktivni sastojci

• Hidroklorotiazid

• Esencijalna [primarna] hipertenzija
• Sekundarna hipertenzija

• Nije određeno. Pogledajte uputstva

Farmakološko djelovanje

• Diuretik
• Hipotenzivna

• ACE inhibitori u kombinacijama

Indikacije za upotrebu lijeka Co-renitec

Liječenje arterijske hipertenzije kod pacijenata koji su indicirani za kombiniranu terapiju.

Oblik oslobađanja lijeka Ko-renitek

tablete 20 mg + 12,5 mg; blister 14, kutija (kutija) 1;
tablete 20 mg + 12,5 mg; blister 14, kutija (kutija) 2;

tablete 12,5 mg + 20 mg; blister 7, kartonsko pakovanje 2;
tablete 12,5 mg + 20 mg; blister 7, kartonsko pakovanje 4;
tablete 12,5 mg + 20 mg; boca (boca) polietilen 56, kartonsko pakovanje 1;
Kompozicija
1 tableta sadrži 20 mg enalapril maleata i 12,5 mg hidroklorotiazida; 14 kom u blisteru, 1 ili 2 blistera u kutiji.

Farmakodinamika

Kombinirani antihipertenzivni lijek, koji uključuje ACE inhibitor (enalapril maleat) i tiazidni diuretik (hidroklorotiazid). Ima antihipertenzivne i diuretičke efekte.
Enalapril je ACE inhibitor koji katalizuje konverziju angiotenzina I u presornu supstancu angiotenzin II. Nakon apsorpcije, enalapril se hidrolizom pretvara u enalaprilat, koji inhibira ACE. Inhibicija ACE dovodi do smanjenja koncentracije angiotenzina II u krvnoj plazmi, što podrazumijeva povećanje aktivnosti renina u plazmi (zbog eliminacije obrnute negativne reakcije na promjene u proizvodnji renina) i smanjenje lučenja aldosterona.
ACE je identičan enzimu kininazi II, tako da enalapril može blokirati i uništavanje bradikinina, vazodilatatornog peptida. Značaj ovog mehanizma u terapijskom djelovanju enalaprila zahtijeva pojašnjenje. Uprkos činjenici da enalapril snižava krvni pritisak potiskivanjem renin-angiotenzin-aldosteron sistema, koji igra važnu ulogu u regulaciji krvnog pritiska, lek snižava krvni pritisak čak i kod hipertoničara sa niskim sadržajem renina.
Smanjenje krvnog tlaka praćeno je smanjenjem TPVR, blagim povećanjem minutnog volumena srca i bez ili blagim promjenama u pulsu. Kao rezultat uzimanja enalaprila, bubrežni protok krvi se povećava, brzina glomerularne filtracije ostaje nepromijenjena. Međutim, kod pacijenata sa inicijalno smanjenom brzinom glomerularne filtracije, njena brzina se obično povećava.
Antihipertenzivna terapija enalaprilom dovodi do značajne regresije hipertrofije lijeve komore i očuvanja sistoličke funkcije lijeve komore.
Terapija enalaprilom je praćena povoljnim dejstvom na odnos lipoproteinskih frakcija, a nema efekta ili povoljno utiče na sadržaj ukupnog holesterola.
Unos enalaprila kod pacijenata sa arterijskom hipertenzijom dovodi do smanjenja krvnog pritiska kako u stojećem, tako iu ležećem položaju bez značajnog povećanja srčane frekvencije.
Simptomatska posturalna hipotenzija je rijetka. Kod nekih pacijenata, za postizanje optimalnog smanjenja krvnog pritiska može biti potrebno nekoliko sedmica terapije. Prekid terapije enalaprilom ne izaziva nagli porast krvnog pritiska.
Djelotvorna inhibicija aktivnosti ACE obično se razvija 2-4 sata nakon jedne oralne doze enalaprila. Početak antihipertenzivnog djelovanja javlja se u roku od 1 sata, maksimalno smanjenje krvnog tlaka bilježi se 4-6 sati nakon uzimanja lijeka. Trajanje djelovanja ovisi o dozi. Međutim, kada se koristi u preporučenim dozama, antihipertenzivni i hemodinamski efekti traju 24 sata.
Hidrohlorotiazid ima diuretski i antihipertenzivni učinak, povećava aktivnost renina. Iako sam enalapril ispoljava antihipertenzivni učinak čak i kod pacijenata s arterijskom hipertenzijom na pozadini niske koncentracije renina, istovremena primjena hidroklorotiazida kod takvih pacijenata dovodi do izraženijeg smanjenja krvnog tlaka.
Enalapril smanjuje gubitak kalijevih jona uzrokovan primjenom hidroklorotiazida. Enalapril i hidroklorotiazid imaju sličan režim doziranja. Stoga je Co-renitec prikladan oblik doziranja za istodobnu primjenu enalaprila i hidroklorotiazida.
Primjena kombinacije enalaprila i hidroklorotiazida dovodi do izraženijeg smanjenja krvnog tlaka u usporedbi s monoterapijom sa svakim lijekom posebno i omogućuje vam da zadržite antihipertenzivni učinak lijeka Corenitec najmanje 24 sata.

Farmakokinetika

Enalapril
Usisavanje
Nakon oralne primjene, enalapril maleat se brzo apsorbira. Cmax enalaprila u serumu se uočava unutar 1 sata nakon primjene. Nakon oralne primjene, apsorpcija je oko 60%.
Ishrana ne utiče na apsorpciju enalaprila. Trajanje apsorpcije i hidrolize enalaprila je slično za različite preporučene terapijske doze.
Nakon apsorpcije, enalapril se brzo hidrolizira i formira aktivnu supstancu enalaprilat, snažan ACE inhibitor. Cmax enalaprilata u serumu se opaža 3-4 sata nakon uzimanja doze enalaprila unutra.
uzgoj
Enalapril se izlučuje uglavnom putem bubrega. Glavni metaboliti otkriveni u urinu su enalaprilat, koji čini oko 40% doze, i nepromijenjeni enalapril. Podaci o drugim značajnim putevima metabolizma enalaprila, s izuzetkom hidrolize do enalaprilata, nisu dostupni. Kriva koncentracije enalaprilata u plazmi ima dugu završnu fazu, očigledno zbog njegovog vezivanja za ACE. Kod osoba sa normalnom funkcijom bubrega, stabilna koncentracija enalaprilata se postiže 4. dana od početka uzimanja enalaprila. T1/2 enalaprilata uz primjenu lijeka unutar 11 sati.
Hidroklorotiazid
Metabolizam i distribucija
Ne podliježe metabolizmu. Hidrohlorotiazid prolazi placentnu barijeru, ali ne prolazi kroz BBB.
uzgoj
T1/2 hidroklorotiazid od 5,6 do 14,8 sati Brzo se izlučuje bubrezima. Najmanje 61% oralne doze izluči se nepromijenjeno unutar 24 sata.
Kombinacija enalaprilat maleata i hidroklorotiazida
Redovno uzimanje kombinacije enalaprila i hidroklorotiazida ne utječe ili neznatno utječe na bioraspoloživost svake komponente lijeka. Upotreba kombinirane tablete lijeka Co-renitec bioekvivalentna je istovremenoj primjeni njegovih sastojaka u odvojenim oblicima doze.

Upotreba Co-reniteca tokom trudnoće

Ne preporučuje se propisivanje tokom trudnoće, posebno u II-III trimestru (zbog rizika od razvojnih defekata ili fetalne smrti). Kada nastupi trudnoća, uzimanje treba prekinuti. Međutim, prihvatljiva je primjena lijeka kod trudnica iz zdravstvenih razloga, ali je potrebno obavijestiti pacijenta o mogućim posljedicama i periodično provoditi ultrazvuk (za procjenu intraamnionskog prostora). Žene koje doje treba da prestanu da doje za vreme trajanja terapije.

Primjena Co-reniteca kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega

Kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega tiazidi možda neće biti dovoljno efikasni, a kada je CC manji ili jednak 30 ml/min (tj. sa teškim zatajenjem bubrega), oni su neefikasni.
Sa CC od 80-30 ml/min, Co-renitek treba koristiti samo nakon preliminarne selekcije doza svake od komponenti.
Kod umjerenog zatajenja bubrega, preporučena doza enalapril maleata koji se uzima samostalno je 5 mg do 10 mg.

Ostali posebni slučajevi dok uzimate Co-Renitec

Uz oprez, lijek treba propisivati ​​kod zatajenja jetre.

Kontraindikacije za upotrebu

Preosjetljivost (uključujući i druge ACE inhibitore i derivate sulfanilamida), anurija, djetinjstvo.

Nuspojave

Vrtoglavica, glavobolja, nesanica ili pospanost, konvulzije, parestezije, nervoza, tinitus, umor, astenija; ortostatska hipotenzija, nesvjestica, tahikardija, lupanje srca, bol u grudima, mučnina, povraćanje, suha usta, dispepsija, nadutost, bol u trbuhu, dijareja ili zatvor, kašalj, otežano disanje, zatajenje bubrega i jetre, pankreatitis, smanjeni libidoucer, imbpot , artralgija, fotosenzibilnost, alergijske reakcije (osip, svrab, angioedem lica, usana, jezika, larinksa, itd.).

Doziranje i primjena

Unutra - 1 sto. 1 put dnevno; po potrebi - 2 tablete. 1 put dnevno. Kod zatajenja bubrega (sa Cl kreatininom manjim od 30-80 ml/min) propisuje se nakon preliminarne selekcije doza svake komponente.

Predoziranje

Simptomi: teška arterijska hipotenzija, koja počinje otprilike 6 sati nakon uzimanja lijeka, i stupor. Nakon uzimanja enalapril maleata u dozama od 330 mg i 440 mg, koncentracije enalaprilata u plazmi su premašile 100 odnosno 200 puta njegove koncentracije u terapijskim dozama.
Kod predoziranja hidroklorotiazidom, najčešće opaženi simptomi su hipokalemija, hipokloremija, hiponatremija i dehidracija zbog prekomjerne diureze. Ako se prethodno liječi preparatima digitalisa, moguće je pogoršati tok aritmije zbog hipokalijemije.
Tretman: Ko-renitek treba otkazati; potreban je strogi medicinski nadzor. Preporučuje se ispiranje želuca ako je lijek nedavno uzet; provođenje simptomatske i suportivne terapije u cilju korekcije neravnoteže vode i elektrolita i arterijske hipotenzije. Podaci o specifičnoj terapiji predoziranja nisu dostupni.
U slučaju predoziranja enalapril maleata, preporučuje se intravenska infuzija fiziološkog rastvora, primena angiotenzina II je efikasna. Enalaprilat se može ukloniti iz sistemske cirkulacije hemodijalizom.

Interakcija s drugim lijekovima

Kompatibilan (aditivni efekat) sa drugim antihipertenzivnim lekovima. Uz istovremenu primjenu suplemenata kalija, diuretika koji štede kalij i soli koje sadrže kalij, moguća je hiperkalemija (posebno kod zatajenja bubrega). Povećava vjerovatnoću intoksikacije litijem.

Mjere opreza prilikom korištenja Co-Renitec-a

Da bi se izbjegla simptomatska hipotenzija, potrebno je preliminarno (prije liječenja) i periodično (tokom liječenja) praćenje pokazatelja ravnoteže vode i elektrolita, posebno kod pacijenata s popratnim cerebrovaskularnim oboljenjima i koronarnom bolešću. U slučaju primjene nakon diuretičke terapije, preporučuje se razmak od 2-3 dana. Uz povećanje sadržaja uree i kreatinina u krvi, unos treba prekinuti. S oprezom imenovati pacijentima sa zatajenjem jetre, tokom velikih hirurških operacija, uklj. uz upotrebu anestetika i drugih sredstava koja snižavaju krvni tlak.

Posebne upute za uzimanje Co-Reniteca

Tokom liječenja Corenitecom, kao i kod bilo koje antihipertenzivne terapije, može se razviti simptomatska hipertenzija. Pacijente treba pregledati na kliničke znakove neravnoteže tečnosti i elektrolita, tj. dehidracija organizma, hiponatremija, hipohloremijska alkaloza, hipomagneziemija ili hipokalemija, koji se mogu javiti zbog epizoda dijareje ili povraćanja. Kod takvih pacijenata, tokom terapije, potrebno je periodično određivanje elektrolitnog sastava krvi u redovnim intervalima.
Uz izuzetan oprez, lijek treba propisivati ​​pacijentima s koronarnom bolešću ili cerebrovaskularnim oboljenjima, jer. pretjerano smanjenje krvnog tlaka može dovesti do razvoja infarkta miokarda ili moždanog udara.
S razvojem arterijske hipotenzije indicirano je mirovanje u krevetu i, ako je potrebno, intravenska primjena fiziološke otopine. Prolazna arterijska hipotenzija prilikom propisivanja lijeka Co-renitec nije kontraindikacija za njegovu dalju primjenu. Nakon normalizacije krvnog tlaka i BCC-a, terapija se može nastaviti ili u blago smanjenim dozama, ili se svaka od komponenti lijeka može koristiti zasebno.
Corenitec se ne smije davati pacijentima s bubrežnom insuficijencijom (QC<80 мл/мин) до тех пор, пока подбор отдельных компонентов препарата не покажет, что необходимые дозы для данного пациента присутствуют в данной лекарственной форме.
Kod nekih pacijenata bez ikakvih znakova bubrežne bolesti prije liječenja enalaprilom u kombinaciji s diuretikom, obično je došlo do blagog i prolaznog povećanja ureje u krvi i kreatinina u serumu. U takvim slučajevima, liječenje lijekom Co-renitec treba prekinuti. U budućnosti je moguće nastaviti terapiju u smanjenim dozama ili prepisati svaku od komponenti lijeka posebno.
Kao i kod svih lijekova koji imaju vazodilatatorni učinak, ACE inhibitore treba oprezno primjenjivati ​​kod pacijenata koji imaju poteškoća u odljevu krvi iz lijeve srčane komore.
Kod nekih pacijenata sa bilateralnom stenozom bubrežne arterije ili stenozom arterije usamljenog bubrega, uočeno je povećanje uree u krvi i kreatinina u serumu tokom liječenja ACE inhibitorima. Ove promjene su bile reverzibilne, po pravilu su se pokazatelji vraćali u normalu nakon prekida liječenja.
Tiazidne diuretike treba oprezno koristiti kod pacijenata sa oštećenom funkcijom jetre ili s progresivnom bolešću jetre, jer čak i male promjene u ravnoteži tekućine i elektrolita mogu dovesti do hepatične kome.
Prilikom većeg kirurškog zahvata ili tijekom opće anestezije uz primjenu lijekova koji uzrokuju arterijsku hipotenziju, enalaprilat blokira stvaranje angiotenzina II uzrokovano kompenzacijskim oslobađanjem renina. Ako se u isto vrijeme razvije teška arterijska hipotenzija, objašnjena sličnim mehanizmom, može se korigirati povećanjem BCC-a.
Tiazidni diuretici možda nisu dovoljno efikasni kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega i neefikasni u CC? 30 ml/min (tj. sa umjerenim do teškim zatajenjem bubrega).
Tiazidni diuretici mogu uzrokovati poremećenu toleranciju glukoze. Možda će biti potrebno prilagoditi doze hipoglikemijskih lijekova, uključujući inzulin.
Tiazidni diuretici mogu smanjiti izlučivanje kalcija u urinu i uzrokovati blago i prolazno povećanje serumskog kalcija. Teška hiperkalcemija može biti znak latentnog hiperparatireoidizma. Tiazide treba prekinuti prije provođenja studije funkcije paratireoidnih žlijezda.
Povećanje nivoa holesterola i TG takođe može biti povezano sa terapijom tiazidnim diureticima, međutim, sa dozom hidrohlorotiazida od 12,5 mg sadržanom u 1 tableti Coreniteca, takvi efekti ili nisu primećeni ili su bili beznačajni.
Terapija tiazidima može dovesti do hiperurikemije i/ili gihta kod nekih pacijenata. Međutim, enalapril može povećati sadržaj mokraćne kiseline u urinu i time oslabiti hiperurikemijski učinak hidroklorotiazida.
U liječenju ACE inhibitorima, uključujući enalapril maleat, opisani su rijetki slučajevi angioedema lica, ekstremiteta, usana, jezika, glotisa i/ili larinksa. Ove reakcije se mogu javiti u bilo kojoj fazi terapije. U takvim slučajevima potrebno je odmah prekinuti uzimanje enalapril maleata i uspostaviti pažljivo praćenje stanja pacijenta kako bi se kontrolirali i korigirali klinički simptomi. Čak iu slučajevima kada postoji samo oticanje jezika bez otoka dišnih organa, pacijentima može biti potrebno dugotrajno praćenje, jer terapija antihistaminicima i kortikosteroidima možda neće biti dovoljna.
Zabilježeni su rijetki izvještaji o smrti zbog angioedema praćenog edemom larinksa ili edemom jezika. Oticanje jezika, glotisa ili larinksa može dovesti do opstrukcije disajnih puteva, posebno kod pacijenata koji su podvrgnuti respiratornoj operaciji.
U slučajevima kada je edem lokalizovan u predelu jezika, glotisa ili larinksa, što može dovesti do opstrukcije disajnih puteva, treba odmah subkutano ubrizgati 0,3-0,5 ml 0,1% rastvora epinefrina (adrenalina) i disajne puteve brzo osiguran.
Kod crnih pacijenata koji su uzimali ACE inhibitore, angioedem je uočen češće nego kod drugih pacijenata.
Uz indikacije angioedema u anamnezi, koje nisu povezane sa upotrebom ACE inhibitora, rizik od razvoja angioedema tokom terapije ACE inhibitorima značajno se povećava.
Kod pacijenata koji primaju tiazide, alergijske reakcije se mogu javiti bez obzira na istoriju alergijskih stanja ili bronhijalne astme. Ponavljanje ili pogoršanje težine SLE je prijavljeno kod pacijenata liječenih tiazidima.
U rijetkim slučajevima, pacijenti koji su primali ACE inhibitore razvili su po život opasne anafilaktoidne reakcije tokom hiposenzibilizacije s alergenom iz otrova himenoptera. Takve se reakcije mogu izbjeći ako se ACE inhibitor privremeno prekine prije početka hiposenzibilizacije.
Imenovanje Ko-reniteka je kontraindicirano kod pacijenata sa bubrežnom insuficijencijom koji su na hemodijalizi. Anafilaktoidne reakcije su primijećene kod pacijenata na dijalizi koji koriste membrane visokog kapaciteta (kao što je AN69) i koji su istovremeno primali ACE inhibitore. Kod ovih pacijenata treba koristiti drugu vrstu dijaliznih membrana ili druge klase antihipertenzivnih lijekova.
Tokom ACE terapije zabilježeni su slučajevi kašlja. Kašalj je u pravilu suh, trajnog karaktera i nestaje nakon završetka terapije. Kašalj povezan s primjenom ACE inhibitora treba uzeti u obzir u diferencijalnoj dijagnozi kašlja.
Rezultati kliničkih studija o efikasnosti i podnošljivosti enalapril maleata i hidroklorotiazida uz istovremenu primjenu bili su slični kod starijih i mlađih pacijenata.
Pedijatrijska upotreba
Sigurnost i djelotvornost Co-Reniteca kod djece nisu utvrđene, stoga se ne preporučuje pedijatrijska primjena.

Liječenje arterijske hipertenzije kod pacijenata koji su indicirani za kombiniranu terapiju.

Oblik oslobađanja lijeka Ko-renitek

tablete 20 mg + 12,5 mg; blister 14, kutija (kutija) 1;
tablete 20 mg + 12,5 mg; blister 14, kutija (kutija) 2;

tablete 12,5 mg + 20 mg; blister 7, kartonsko pakovanje 2;
tablete 12,5 mg + 20 mg; blister 7, kartonsko pakovanje 4;
tablete 12,5 mg + 20 mg; boca (boca) polietilen 56, kartonsko pakovanje 1;
Kompozicija
1 tableta sadrži 20 mg enalapril maleata i 12,5 mg hidroklorotiazida; 14 kom u blisteru, 1 ili 2 blistera u kutiji.

Farmakodinamika lijeka Co-renitec

Kombinirani antihipertenzivni lijek, koji uključuje ACE inhibitor (enalapril maleat) i tiazidni diuretik (hidroklorotiazid). Ima antihipertenzivne i diuretičke efekte.
Enalapril je ACE inhibitor koji katalizuje konverziju angiotenzina I u presornu supstancu angiotenzin II. Nakon apsorpcije, enalapril se hidrolizom pretvara u enalaprilat, koji inhibira ACE. Inhibicija ACE dovodi do smanjenja koncentracije angiotenzina II u krvnoj plazmi, što podrazumijeva povećanje aktivnosti renina u plazmi (zbog eliminacije obrnute negativne reakcije na promjene u proizvodnji renina) i smanjenje lučenja aldosterona.
ACE je identičan enzimu kininazi II, tako da enalapril može blokirati i uništavanje bradikinina, vazodilatatornog peptida. Značaj ovog mehanizma u terapijskom djelovanju enalaprila zahtijeva pojašnjenje. Uprkos činjenici da enalapril snižava krvni pritisak potiskivanjem renin-angiotenzin-aldosteron sistema, koji igra važnu ulogu u regulaciji krvnog pritiska, lek snižava krvni pritisak čak i kod hipertoničara sa niskim sadržajem renina.
Smanjenje krvnog tlaka praćeno je smanjenjem TPVR, blagim povećanjem minutnog volumena srca i bez ili blagim promjenama u pulsu. Kao rezultat uzimanja enalaprila, bubrežni protok krvi se povećava, brzina glomerularne filtracije ostaje nepromijenjena. Međutim, kod pacijenata sa inicijalno smanjenom brzinom glomerularne filtracije, njena brzina se obično povećava.
Antihipertenzivna terapija enalaprilom dovodi do značajne regresije hipertrofije lijeve komore i očuvanja sistoličke funkcije lijeve komore.
Terapija enalaprilom je praćena povoljnim dejstvom na odnos lipoproteinskih frakcija, a nema efekta ili povoljno utiče na sadržaj ukupnog holesterola.
Unos enalaprila kod pacijenata sa arterijskom hipertenzijom dovodi do smanjenja krvnog pritiska kako u stojećem, tako iu ležećem položaju bez značajnog povećanja srčane frekvencije.
Simptomatska posturalna hipotenzija je rijetka. Kod nekih pacijenata, za postizanje optimalnog smanjenja krvnog pritiska može biti potrebno nekoliko sedmica terapije. Prekid terapije enalaprilom ne izaziva nagli porast krvnog pritiska.
Djelotvorna inhibicija aktivnosti ACE obično se razvija 2-4 sata nakon jedne oralne doze enalaprila. Početak antihipertenzivnog djelovanja javlja se u roku od 1 sata, maksimalno smanjenje krvnog tlaka bilježi se 4-6 sati nakon uzimanja lijeka. Trajanje djelovanja ovisi o dozi. Međutim, kada se koristi u preporučenim dozama, antihipertenzivni i hemodinamski efekti traju 24 sata.
Hidrohlorotiazid ima diuretski i antihipertenzivni učinak, povećava aktivnost renina. Iako sam enalapril ispoljava antihipertenzivni učinak čak i kod pacijenata s arterijskom hipertenzijom na pozadini niske koncentracije renina, istovremena primjena hidroklorotiazida kod takvih pacijenata dovodi do izraženijeg smanjenja krvnog tlaka.
Enalapril smanjuje gubitak kalijevih jona uzrokovan primjenom hidroklorotiazida. Enalapril i hidroklorotiazid imaju sličan režim doziranja. Stoga je Co-renitec prikladan oblik doziranja za istodobnu primjenu enalaprila i hidroklorotiazida.
Primjena kombinacije enalaprila i hidroklorotiazida dovodi do izraženijeg smanjenja krvnog tlaka u usporedbi s monoterapijom sa svakim lijekom posebno i omogućuje vam da zadržite antihipertenzivni učinak lijeka Corenitec najmanje 24 sata.

Farmakokinetika lijeka Co-renitec

Enalapril
Usisavanje
Nakon oralne primjene, enalapril maleat se brzo apsorbira. Cmax enalaprila u serumu se uočava unutar 1 sata nakon primjene. Nakon oralne primjene, apsorpcija je oko 60%.
Ishrana ne utiče na apsorpciju enalaprila. Trajanje apsorpcije i hidrolize enalaprila je slično za različite preporučene terapijske doze.
Nakon apsorpcije, enalapril se brzo hidrolizira i formira aktivnu supstancu enalaprilat, snažan ACE inhibitor. Cmax enalaprilata u serumu se opaža 3-4 sata nakon uzimanja doze enalaprila unutra.
uzgoj
Enalapril se izlučuje uglavnom putem bubrega. Glavni metaboliti otkriveni u urinu su enalaprilat, koji čini oko 40% doze, i nepromijenjeni enalapril. Podaci o drugim značajnim putevima metabolizma enalaprila, s izuzetkom hidrolize do enalaprilata, nisu dostupni. Kriva koncentracije enalaprilata u plazmi ima dugu završnu fazu, očigledno zbog njegovog vezivanja za ACE. Kod osoba sa normalnom funkcijom bubrega, stabilna koncentracija enalaprilata se postiže 4. dana od početka uzimanja enalaprila. T1/2 enalaprilata uz primjenu lijeka unutar 11 sati.
Hidroklorotiazid
Metabolizam i distribucija
Ne podliježe metabolizmu. Hidrohlorotiazid prolazi placentnu barijeru, ali ne prolazi kroz BBB.
uzgoj
T1/2 hidroklorotiazid od 5,6 do 14,8 sati Brzo se izlučuje bubrezima. Najmanje 61% oralne doze izluči se nepromijenjeno unutar 24 sata.
Kombinacija enalaprilat maleata i hidroklorotiazida
Redovno uzimanje kombinacije enalaprila i hidroklorotiazida ne utječe ili neznatno utječe na bioraspoloživost svake komponente lijeka. Upotreba kombinirane tablete lijeka Co-renitec bioekvivalentna je istovremenoj primjeni njegovih sastojaka u odvojenim oblicima doze.

Upotreba Co-reniteca tokom trudnoće

Ne preporučuje se propisivanje tokom trudnoće, posebno u II-III trimestru (zbog rizika od razvojnih defekata ili fetalne smrti). Kada nastupi trudnoća, uzimanje treba prekinuti. Međutim, prihvatljiva je primjena lijeka kod trudnica iz zdravstvenih razloga, ali je potrebno obavijestiti pacijenta o mogućim posljedicama i periodično provoditi ultrazvuk (za procjenu intraamnionskog prostora). Žene koje doje treba da prestanu da doje za vreme trajanja terapije.

Primjena Co-reniteca kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega

Kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega tiazidi možda neće biti dovoljno efikasni, a kada je CC manji ili jednak 30 ml/min (tj. sa teškim zatajenjem bubrega), oni su neefikasni.
Sa CC od 80-30 ml/min, Co-renitek treba koristiti samo nakon preliminarne selekcije doza svake od komponenti.
Kod umjerenog zatajenja bubrega, preporučena doza enalapril maleata koji se uzima samostalno je 5 mg do 10 mg.

Ostali posebni slučajevi dok uzimate Co-Renitec

Uz oprez, lijek treba propisivati ​​kod zatajenja jetre.

Kontraindikacije za upotrebu Co-Reniteca

Preosjetljivost (uključujući i druge ACE inhibitore i derivate sulfanilamida), anurija, djetinjstvo.

Nuspojave Co-Renitec-a

Vrtoglavica, glavobolja, nesanica ili pospanost, konvulzije, parestezije, nervoza, tinitus, umor, astenija; ortostatska hipotenzija, nesvjestica, tahikardija, lupanje srca, bol u grudima, mučnina, povraćanje, suha usta, dispepsija, nadutost, bol u trbuhu, dijareja ili zatvor, kašalj, otežano disanje, zatajenje bubrega i jetre, pankreatitis, smanjeni libidoucer, imbpot , artralgija, fotosenzibilnost, alergijske reakcije (osip, svrab, angioedem lica, usana, jezika, larinksa, itd.).

Doziranje i primjena lijeka Co-renitec

Unutra - 1 sto. 1 put dnevno; po potrebi - 2 tablete. 1 put dnevno. Kod zatajenja bubrega (sa Cl kreatininom manjim od 30-80 ml/min) propisuje se nakon preliminarne selekcije doza svake komponente.

Predoziranje lijekom Co-Renitec

Simptomi: teška arterijska hipotenzija, koja počinje otprilike 6 sati nakon uzimanja lijeka, i stupor. Nakon uzimanja enalapril maleata u dozama od 330 mg i 440 mg, koncentracije enalaprilata u plazmi su premašile 100 odnosno 200 puta njegove koncentracije u terapijskim dozama.
Kod predoziranja hidroklorotiazidom, najčešće opaženi simptomi su hipokalemija, hipokloremija, hiponatremija i dehidracija zbog prekomjerne diureze. Ako se prethodno liječi preparatima digitalisa, moguće je pogoršati tok aritmije zbog hipokalijemije.
Tretman: Ko-renitek treba otkazati; potreban je strogi medicinski nadzor. Preporučuje se ispiranje želuca ako je lijek nedavno uzet; provođenje simptomatske i suportivne terapije u cilju korekcije neravnoteže vode i elektrolita i arterijske hipotenzije. Podaci o specifičnoj terapiji predoziranja nisu dostupni.
U slučaju predoziranja enalapril maleata, preporučuje se intravenska infuzija fiziološkog rastvora, primena angiotenzina II je efikasna. Enalaprilat se može ukloniti iz sistemske cirkulacije hemodijalizom.

Interakcije lijeka Co-renitec s drugim lijekovima

Kompatibilan (aditivni efekat) sa drugim antihipertenzivnim lekovima. Uz istovremenu primjenu suplemenata kalija, diuretika koji štede kalij i soli koje sadrže kalij, moguća je hiperkalemija (posebno kod zatajenja bubrega). Povećava vjerovatnoću intoksikacije litijem.

Mjere opreza prilikom korištenja Co-Renitec-a

Da bi se izbjegla simptomatska hipotenzija, potrebno je preliminarno (prije liječenja) i periodično (tokom liječenja) praćenje pokazatelja ravnoteže vode i elektrolita, posebno kod pacijenata s popratnim cerebrovaskularnim oboljenjima i koronarnom bolešću. U slučaju primjene nakon diuretičke terapije, preporučuje se razmak od 2-3 dana. Uz povećanje sadržaja uree i kreatinina u krvi, unos treba prekinuti. S oprezom imenovati pacijentima sa zatajenjem jetre, tokom velikih hirurških operacija, uklj. uz upotrebu anestetika i drugih sredstava koja snižavaju krvni tlak.

Posebne upute za uzimanje Co-Reniteca

Tokom liječenja Corenitecom, kao i kod bilo koje antihipertenzivne terapije, može se razviti simptomatska hipertenzija. Pacijente treba pregledati na kliničke znakove neravnoteže tečnosti i elektrolita, tj. dehidracija organizma, hiponatremija, hipohloremijska alkaloza, hipomagneziemija ili hipokalemija, koji se mogu javiti zbog epizoda dijareje ili povraćanja. Kod takvih pacijenata, tokom terapije, potrebno je periodično određivanje elektrolitnog sastava krvi u redovnim intervalima.
Uz izuzetan oprez, lijek treba propisivati ​​pacijentima s koronarnom bolešću ili cerebrovaskularnim oboljenjima, jer. pretjerano smanjenje krvnog tlaka može dovesti do razvoja infarkta miokarda ili moždanog udara.
S razvojem arterijske hipotenzije indicirano je mirovanje u krevetu i, ako je potrebno, intravenska primjena fiziološke otopine. Prolazna arterijska hipotenzija prilikom propisivanja lijeka Co-renitec nije kontraindikacija za njegovu dalju primjenu. Nakon normalizacije krvnog tlaka i BCC-a, terapija se može nastaviti ili u blago smanjenim dozama, ili se svaka od komponenti lijeka može koristiti zasebno.
Corenitec se ne smije davati pacijentima s bubrežnom insuficijencijom (QC<80 мл/мин) до тех пор, пока подбор отдельных компонентов препарата не покажет, что необходимые дозы для данного пациента присутствуют в данной лекарственной форме.
Kod nekih pacijenata bez ikakvih znakova bubrežne bolesti prije liječenja enalaprilom u kombinaciji s diuretikom, obično je došlo do blagog i prolaznog povećanja ureje u krvi i kreatinina u serumu. U takvim slučajevima, liječenje lijekom Co-renitec treba prekinuti. U budućnosti je moguće nastaviti terapiju u smanjenim dozama ili prepisati svaku od komponenti lijeka posebno.
Kao i kod svih lijekova koji imaju vazodilatatorni učinak, ACE inhibitore treba oprezno primjenjivati ​​kod pacijenata koji imaju poteškoća u odljevu krvi iz lijeve srčane komore.
Kod nekih pacijenata sa bilateralnom stenozom bubrežne arterije ili stenozom arterije usamljenog bubrega, uočeno je povećanje uree u krvi i kreatinina u serumu tokom liječenja ACE inhibitorima. Ove promjene su bile reverzibilne, po pravilu su se pokazatelji vraćali u normalu nakon prekida liječenja.
Tiazidne diuretike treba oprezno koristiti kod pacijenata sa oštećenom funkcijom jetre ili s progresivnom bolešću jetre, jer čak i male promjene u ravnoteži tekućine i elektrolita mogu dovesti do hepatične kome.
Prilikom većeg kirurškog zahvata ili tijekom opće anestezije uz primjenu lijekova koji uzrokuju arterijsku hipotenziju, enalaprilat blokira stvaranje angiotenzina II uzrokovano kompenzacijskim oslobađanjem renina. Ako se u isto vrijeme razvije teška arterijska hipotenzija, objašnjena sličnim mehanizmom, može se korigirati povećanjem BCC-a.
Tiazidni diuretici možda neće biti dovoljno efikasni kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega i neefikasni su kada je CC ≤ 30 ml/min (tj. sa umerenim do teškim zatajenjem bubrega).
Tiazidni diuretici mogu uzrokovati poremećenu toleranciju glukoze. Možda će biti potrebno prilagoditi doze hipoglikemijskih lijekova, uključujući inzulin.
Tiazidni diuretici mogu smanjiti izlučivanje kalcija u urinu i uzrokovati blago i prolazno povećanje serumskog kalcija. Teška hiperkalcemija može biti znak latentnog hiperparatireoidizma. Tiazide treba prekinuti prije provođenja studije funkcije paratireoidnih žlijezda.
Povećanje nivoa holesterola i TG takođe može biti povezano sa terapijom tiazidnim diureticima, međutim, sa dozom hidrohlorotiazida od 12,5 mg sadržanom u 1 tableti Coreniteca, takvi efekti ili nisu primećeni ili su bili beznačajni.
Terapija tiazidima može dovesti do hiperurikemije i/ili gihta kod nekih pacijenata. Međutim, enalapril može povećati sadržaj mokraćne kiseline u urinu i time oslabiti hiperurikemijski učinak hidroklorotiazida.
U liječenju ACE inhibitorima, uključujući enalapril maleat, opisani su rijetki slučajevi angioedema lica, ekstremiteta, usana, jezika, glotisa i/ili larinksa. Ove reakcije se mogu javiti u bilo kojoj fazi terapije. U takvim slučajevima potrebno je odmah prekinuti uzimanje enalapril maleata i uspostaviti pažljivo praćenje stanja pacijenta kako bi se kontrolirali i korigirali klinički simptomi. Čak iu slučajevima kada postoji samo oticanje jezika bez otoka dišnih organa, pacijentima može biti potrebno dugotrajno praćenje, jer terapija antihistaminicima i kortikosteroidima možda neće biti dovoljna.
Zabilježeni su rijetki izvještaji o smrti zbog angioedema praćenog edemom larinksa ili edemom jezika. Oticanje jezika, glotisa ili larinksa može dovesti do opstrukcije disajnih puteva, posebno kod pacijenata koji su podvrgnuti respiratornoj operaciji.
U slučajevima kada je edem lokalizovan u predelu jezika, glotisa ili larinksa, što može dovesti do opstrukcije disajnih puteva, treba odmah subkutano ubrizgati 0,3-0,5 ml 0,1% rastvora epinefrina (adrenalina) i disajne puteve brzo osiguran.
Kod crnih pacijenata koji su uzimali ACE inhibitore, angioedem je uočen češće nego kod drugih pacijenata.
Uz indikacije angioedema u anamnezi, koje nisu povezane sa upotrebom ACE inhibitora, rizik od razvoja angioedema tokom terapije ACE inhibitorima značajno se povećava.
Kod pacijenata koji primaju tiazide, alergijske reakcije se mogu javiti bez obzira na istoriju alergijskih stanja ili bronhijalne astme. Ponavljanje ili pogoršanje težine SLE je prijavljeno kod pacijenata liječenih tiazidima.
U rijetkim slučajevima, pacijenti koji su primali ACE inhibitore razvili su po život opasne anafilaktoidne reakcije tokom hiposenzibilizacije s alergenom iz otrova himenoptera. Takve se reakcije mogu izbjeći ako se ACE inhibitor privremeno prekine prije početka hiposenzibilizacije.
Imenovanje Ko-reniteka je kontraindicirano kod pacijenata sa bubrežnom insuficijencijom koji su na hemodijalizi. Anafilaktoidne reakcije su primijećene kod pacijenata na dijalizi koji koriste membrane visokog kapaciteta (kao što je AN69) i koji su istovremeno primali ACE inhibitore. Kod ovih pacijenata treba koristiti drugu vrstu dijaliznih membrana ili druge klase antihipertenzivnih lijekova.
Tokom ACE terapije zabilježeni su slučajevi kašlja. Kašalj je u pravilu suh, trajnog karaktera i nestaje nakon završetka terapije. Kašalj povezan s primjenom ACE inhibitora treba uzeti u obzir u diferencijalnoj dijagnozi kašlja.
Rezultati kliničkih studija o efikasnosti i podnošljivosti enalapril maleata i hidroklorotiazida uz istovremenu primjenu bili su slični kod starijih i mlađih pacijenata.
Pedijatrijska upotreba
Sigurnost i djelotvornost Co-Reniteca kod djece nisu utvrđene, stoga se ne preporučuje pedijatrijska primjena.