01.04.2019
Finlepsin retard -aiheet. Hormoni-, vesi- ja suola-aineenvaihdunta
Lääkkeen Finlepsin retard analogeja esitetään lääketieteellisen terminologian mukaisesti "synonyymeiksi" - lääkkeiksi, jotka ovat keskenään vaihdettavissa kehon vaikutusten suhteen ja jotka sisältävät yhtä tai useampaa identtistä vaikuttavaa ainetta. Kun valitset synonyymejä, ota huomioon niiden kustannusten lisäksi myös alkuperämaa ja valmistajan maine.
Kuvaus lääkkeestä
Finlepsin retard- Epilepsialääke (dibentsatsepiinin johdannainen). Sillä on myös masennuslääke, antipsykoottinen ja antidiureettinen vaikutus, sillä on analgeettinen vaikutus potilailla, joilla on neuralgia. Vaikutusmekanismi liittyy jänniteriippuvaisten natriumkanavien salpaukseen, mikä johtaa ylihermostuneiden hermosolujen kalvon stabiloitumiseen, hermosolujen sarjapurkausten esiintymisen estämiseen ja impulssien synaptisen johtumisen vähenemiseen. Estää Na + -riippuvaisten toimintapotentiaalien uudelleenmuodostumisen depolarisoituneissa hermosoluissa. Vähentää glutamaatin (aminohapot, joilla on kiihottavia välittäjäaineominaisuuksia) vapautumista, nostaa kohtauskynnystä ja vähentää siten epileptisen kohtauksen kehittymisen riskiä. Lisää kalium-ionien kuljetusta, moduloi jännitteestä riippuen kalsiumkanavat, mikä voi myös edistää lääkkeen kouristuksia estävää vaikutusta. Tehokas fokaalisissa (osittaisissa) epileptisissa kohtauksissa (yksinkertaiset ja monimutkaiset), joihin liittyy tai ei liity sekundaarista yleistymistä, yleistyneiden toonis-kloonisten epileptisten kohtausten yhteydessä sekä tämäntyyppisten kohtausten yhdistelmässä (yleensä tehoton pienissä kohtauksissa - petit mal). , poissaolot ja myokloniset kohtaukset).Epilepsiapotilailla (erityisesti lapsilla ja nuorilla) positiivinen vaikutus ahdistuneisuuden ja masennuksen oireita sekä ärtyneisyyden ja aggressiivisuuden vähenemistä. Vaikutus kognitiiviseen toimintaan ja psykomotoriseen suorituskykyyn on annoksesta riippuvainen.
Antikonvulsiivinen vaikutus alkaa useista tunteista useisiin päiviin (joskus jopa 1 kuukausi aineenvaihdunnan autoinduktion vuoksi).
Essentiaalisen ja sekundaarisen kolmoishermon neuralgian yhteydessä se estää useimmissa tapauksissa kipukohtausten esiintymisen. Trigeminaalisen neuralgian kivun lievitystä havaitaan 8-72 tunnin kuluttua.
Alkoholin vieroitusoireyhtymän yhteydessä se lisää kouristusten valmiuden kynnystä (joka on yleensä alhaisempi tässä tilassa) ja vähentää oireyhtymän kliinisten oireiden vakavuutta ( yliherkkyys vapina, kävelyhäiriöt).
Antipsykoottinen (antimaaninen) vaikutus kehittyy 7-10 päivän kuluttua, mikä saattaa johtua dopamiinin ja norepinefriinin aineenvaihdunnan estymisestä.
Pitkittynyt annosmuoto varmistaa vakaamman karbamatsepiinin pitoisuuden ylläpitämisen veressä, kun sitä otetaan 1-2 kertaa päivässä.
Luettelo analogeista
Merkintä! Luettelo sisältää Finlepsin retard -synonyymejä, joilla on samanlainen koostumus, joten voit valita korvaavan itse ottaen huomioon lääkärisi määräämän lääkkeen muodon ja annoksen. Anna etusija Yhdysvaltojen, Japanin, Länsi-Euroopan valmistajille sekä tunnetuille Itä-Euroopan yrityksille: Krka, Gedeon Richter, Actavis, Egis, Lek, Geksal, Teva, Zentiva.
| Julkaisumuoto(suosion mukaan) | hinta, hiero. |
| Finlepsin retard | |
| 200 mg No. 50 tab pidennys (Teva Operations Poland Sp.z o.o. (Puola) | 214 |
| 400 mg No. 50 tab pidennys (Teva Operations Poland Sp.z o.o. (Puola) | 321.10 |
| Actinerval | |
| Apo-karbamatsepiini | |
| Zagretol | |
| Zeptol | |
| Carbalepsin retard | |
| Tabletit 200 mg, 50 kpl. (Akrikhin, Venäjä) | 211 |
| Karbamatsepiini | |
| Tab 200mg N50 Alsi (Alsi Pharma ZAO (Venäjä) | 60.10 |
| 200 mg No. 40 tab Alsi (Alsi Pharma ZAO (Venäjä) | 61.40 |
| 200 mg No. 50 tab Sintez (Sintez OAO (Venäjä) | 64.10 |
| Karbamatsepiini Nycomed | |
| Karbamatsepiini retard-Akrikhin | |
| 200 mg No. 50 tab prolong.d (Akrikhin HFC JSC (Venäjä) | 204 |
| Karbamatsepiinitabletit 0,2 g | |
| Karbamatsepiini-Acri | |
| Tab 200mg N50 (Akrikhin (Venäjä) | 43.30 |
| Tab 200mg N50 (Akrikhin HFC JSC (Venäjä) | 48.70 |
| Karbamatsepiini-Akrikhin | |
| Karbamatsepiini-ALSI | |
| Karbamatsepiini-fereiini | |
| Karbapin | |
| Karbasan retard | |
| Mazepin | |
| Stazepin | |
| Storylat | |
| Tegretol | |
| 386.80 | |
| Tegretol CR | |
| Tab 200mg N50 (Novartis Pharma S.p.A. (Italia) | 324.20 |
| Tab 400 mg N30 (Novartis Pharma S.p.A. (Italia) | 325 |
| Finlepsin | |
| 200 mg No. 50 tab (Teva Operations Poland Sp.z o.o. (Puola) | 246.40 |
| Epial | |
Arvostelut
Alla on tulokset Finlepsin retard -lääkettä koskevien sivuston kävijöiden kyselyistä. Ne heijastavat vastaajien henkilökohtaisia tunteita, eikä niitä voida käyttää virallisena suosituksena hoitoon tällä lääkkeellä. Suosittelemme ottamaan yhteyttä pätevään henkilöön erikoislääkäri henkilökohtaista hoitosuunnitelmaa varten.Vierailijakyselyn tulokset
Viisi kävijää ilmoitti tehokkuudesta
Kaksi kävijää ilmoitti kustannusarvion
| Jäsenet | % | ||
|---|---|---|---|
| ei kallis | 1 | 50.0% | |
| Kallis | 1 | 50.0% | |
Kahdeksan kävijää ilmoitti nauttivansa päivittäin
Kuinka usein minun tulee ottaa Finlepsin retardia?Suurin osa vastaajista käyttää tätä lääkettä useimmiten kerran päivässä. Raportti osoittaa, kuinka usein muut kyselyyn osallistuneet ottavat tätä lääkettä.
Vierailijaraportti viimeisestä voimassaolopäivästä
Vierailijaraportti vastaanottoajasta
Tietoja ei ole vielä toimitettuYhdeksän vierailijaa ilmoitti potilaan iän
Vierailijoiden arvostelut
Ei arvosteluja |
Viralliset käyttöohjeet
On vasta-aiheita! Lue ohjeet ennen käyttöäFinlepsin retard
RekisterinumeroР №003759/01Kauppanimi : Finlepsin retard
Kansainvälinen ei-omistettu nimi: Karbamatsepiini* (karbamatsepiini*)
Annosmuoto: tabletit
Yhdiste: yksi tabletti sisältää vaikuttavana aineena - Finlepsin retard 0,2 g; Apuaineet: perunatärkkelys, aerosil, magnesiumstearaatti, talkki, povidoni, tween-80.
Kuvaus: valkoisia tai valkoisia tabletteja, joissa on kellertävä sävy, litteän lieriömäinen muoto, jossa on riski ja viiste.
Farmakoterapeuttinen ryhmä: epilepsialääkkeet.
Farmakologiset ominaisuudet
Farmakodynamiikka:Antiepileptinen lääke. Nostaa kouristuskynnystä, vähentää riskiä saada epileptinen kohtaus. Korjaa epileptisiä persoonallisuuden muutoksia.
Käyttöaiheet
Epilepsia (pois lukien poissaolot, myokloniset tai velttokohtaukset) - osittaiset kohtaukset, joissa on monimutkaisia ja yksinkertaisia oireita; yleistynyt epilepsia, epilepsia pieniin kohtauksiin; osana monimutkaista terapiaa kolmoishermon, nielun neuralgian, alkoholin vieroitusoireyhtymän, mielialahäiriöiden, polydipsian ja polyurian hoidossa, kun ei diabetes, diabeettinen polyneuropatia.Vaihetta tuottavien mielialahäiriöiden (maanis-depressiivinen psykoosi, skitsoaffektiiviset häiriöt jne.) ehkäisy.
Vasta-aiheet
Yliherkkyys karbamatsepiinille tai lääkkeen komponenteille. Atrioventrikulaarinen salpaus; luuytimen hematopoieesin häiriöt; ajoittainen porfyria (mukaan lukien historia); samanaikainen vastaanotto monoamiinioksidaasin estäjät.Huolellisesti- laimennushyponatremia (antidiureettisen hormonin liikaeritysoireyhtymä (jäljempänä ADH), hypopituitarismi, kilpirauhasen vajaatoiminta, lisämunuaisten vajaatoiminta), vanhuus, alkoholin nauttiminen (lisää keskushermoston lamaa, tehostaa karbamatsepiinin aineenvaihduntaa), luuytimen hematopoieesin tukahduttaminen oton taustalla lääkkeet (historiassa); eturauhasen liikakasvu, kohonnut silmänpaine, vaikea sydämen vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta, krooninen munuaisten vajaatoiminta.
Ei suositella käytettäväksi raskauden ja imetyksen aikana.
Annostelu ja hallinnointi
Määritä sisällä, riippumatta aterian kanssa pieni määrä nestettä.Epilepsialle:
Monoterapia: hoito aloitetaan pienellä päiväannoksella, jota lisätään sitten hitaasti, kunnes optimaalinen vaikutus saavutetaan.
Karbamatsepiinin lisääminen jo meneillään olevaan epilepsiahoitoon tulee tehdä asteittain niin, että käytettyjen lääkkeiden annokset eivät muutu tai niitä korjataan tarvittaessa.
Lääkäri määrää annostusohjelman.
Aikuisille aloitusannos on 100-200 mg 1-2 kertaa päivässä. Sitten annosta suurennetaan hitaasti, kunnes optimaalinen terapeuttinen vaikutus saavutetaan (enintään - 1600-2000 mg / vrk).
4 kuukauden - 4 vuoden ikäisille lapsille keskimääräinen päiväannos on 10-20 mg / painokilo: 4 kuukaudesta 1 vuoteen - 100-200 mg päivässä, 1 - 5 vuotta - 200-400 mg ( 1-2 annoksessa), 6-10-vuotiaat - 400-600 mg (2-3 annoksessa), 11-15-vuotiaille - 600-1000 mg (2-3 annoksessa).
Ylläpitoannokset: 10-20 mg / kg päivässä (jaettuna annoksiin).
Kolmoishermon neuralgia ja neurogeeninen kipuoireyhtymä: Finlepsin retard on määrätty alkaen 100-200 mg:sta 2 kertaa vuorokaudessa, nostamalla annosta vähitellen enintään 200 mg:lla päivässä, kunnes kipu lakkaa, keskimäärin 600-800 mg:aan asti, minkä jälkeen se pienennetään pienimpään tehokkaaseen annokseen. . Vaikutus ilmenee yleensä 1-3 päivän kuluttua hoidon aloittamisesta. Määrää lääke pitkään; Jos lääkkeen käyttö lopetetaan ennenaikaisesti, kipu voi uusiutua. Iäkkäiden potilaiden hoidossa aloitusannoksen tulee olla 100 mg 2 kertaa päivässä.
Alkoholin vieroitusoireyhtymä: keskimääräinen annos on 200 mg 3 kertaa päivässä. Vaikeissa tapauksissa ensimmäisten päivien aikana annosta voidaan suurentaa (jopa 400 mg 3 kertaa päivässä).
diabetes insipidus: keskimääräinen annos aikuisille on 200 mg 2-3 kertaa päivässä. Diabeettinen neuropatia, johon liittyy kipua: keskimääräinen annos on 200 mg 2-4 kertaa päivässä.
Affektiivisten häiriöiden ehkäisyyn: ensimmäisellä viikolla vuorokausiannos on 200-400 mg (2 tablettia). Tämän jälkeen annosta nostetaan 200 mg:lla viikossa, jolloin se on 1 g. Päivittäinen annos jaetaan tasaisesti 3-4 annokseen. Siirtymisen karbamatsepiinihoitoon tulee tapahtua asteittain ja edellisen lääkkeen annosta pienennetään. Karbamatsepiinihoito on myös lopetettava asteittain. Hoidon keston määrää lääkäri yksilöllisesti.
Sivuvaikutukset
Keskustan puolelta hermosto: hyvin usein - huimaus, ataksia, uneliaisuus, yleinen heikkous usein - päänsärky, diplopia, akkomodaatiohäiriöt, okulomotoriset, puhe- ja hyperkineettiset häiriöt, perifeerinen neuriitti, parestesia, lihas heikkous, pareesin oireita.Sivusta henkinen alue: harvoin - hallusinaatiot (näkö- tai kuulo), masennus, ruokahaluttomuus, ahdistuneisuus, aggressiivinen käytös, kiihtyneisyys, sekavuus; hyvin harvoin - psykoosin aktivointi.
Allergiset reaktiot: urtikariasta angioedeemaan ja anafylaktiseen reaktioon. Jos yliherkkyysreaktioita ilmenee, lääke on lopetettava.
Hematopoieettisten elinten puolelta: hyvin usein - leukopenia; usein - trombosytopenia, eosinofilia; harvoin - leukosytoosi, lymfadenopatia; hyvin harvoin - agranulosytoosi, aplastinen anemia, todellinen erytrosyyttiaplasia, megaloblastinen anemia, akuutti ajoittainen porfyria, retikulosytoosi, hemolyyttinen anemia.
Ruoansulatusjärjestelmästä (jäljempänä maha-suolikanava): hyvin usein - pahoinvointi, oksentelu; usein - suun kuivuminen; joskus - ripuli tai ummetus, vatsakipu; hyvin harvoin - glossiitti, stomatiitti, haimatulehdus. Maksan puolelta: hyvin usein - gamma-glutamyylitransferaasin lisääntynyt aktiivisuus; usein - alkalinen fosfataasi; joskus - "maksan" transaminaasien lisääntynyt aktiivisuus; harvoin - kolestaattinen, parenkymaalinen (hepatosellulaarinen) tai sekatyyppinen hepatiitti, keltaisuus, hyvin harvoin - granulomatoottinen hepatiitti, maksan vajaatoiminta.
Sivusta sydän- ja verisuonijärjestelmästä(jäljempänä SSS): harvoin - sydämensisäisen johtumishäiriöt; lisätä tai vähentää verenpaine; hyvin harvoin - bradykardia, kollapsi, kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan paheneminen tai kehittyminen, sepelvaltimotaudin paheneminen, tromboflebiitti, tromboembolinen oireyhtymä.
Sivusta endokriininen järjestelmä ja aineenvaihdunta: usein - turvotus, nesteen kertyminen, painonnousu, hyponatremia, hyvin harvoin - kohonneet prolaktiinipitoisuudet (saattaa liittyä galaktorreaa ja gynekomastiaa); alentuneet L-tyroksiinipitoisuudet ja lisääntyneet kilpirauhasta stimuloivan hormonin (TSH) tasot (ei yleensä liity kliiniset ilmentymät); kalsium-fosforiaineenvaihdunnan häiriöt luukudoksessa; osteomalasia; hyperkolesterolemia ja hypertriglyseridemia.
Sivusta urogenitaalinen järjestelmä: harvoin - interstitiaalinen nefriitti, munuaisten vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta, tiheä virtsaaminen, virtsanpidätys, seksuaalinen toimintahäiriö/impotenssi.
Tuki- ja liikuntaelimistöstä: hyvin harvoin - nivelsärky, lihaskipu tai kouristukset.
Aistielimistä: hyvin harvoin - makuhäiriöt, linssin sameus, sidekalvotulehdus; kuulon heikkeneminen: tinnitus, hyperakusia, hypoakusia, äänenkorkeuden muutokset.
Muut: ihon pigmentaatiohäiriöt, purppura, akne, hikoilu, hiustenlähtö. Harvinaisissa tapauksissa hirsutismi.
Yliannostus
Oireet:Keskushermosto: keskushermoston lama, sekavuus, uneliaisuus, kiihtyneisyys, hallusinaatiot, kooma; näön hämärtyminen, dysartria, nystagmus, ataksia, dyskinesia, hyperrefleksia (alkuvaiheessa), hyporefleksia (myöhemmin); kouristukset, psykomotoriset häiriöt, myoklonus, hypotermia, mydriaasi;
Sydän- ja verisuonijärjestelmä: takykardia, verenpaineen lasku tai nousu, johtumishäiriö, pyörtyminen, sydämenpysähdys;
Hengitysjärjestelmä: hengityslama, keuhkoödeema;
Ruoansulatuskanava: pahoinvointi ja oksentelu, ruoan viivästyminen mahalaukusta, paksusuolen liikkuvuuden väheneminen.
Virtsajärjestelmä: virtsanpidätys, oliguria tai anuria; nesteen kertyminen; kasvattava hyponatremia.
Laboratorio- ja instrumentaalitiedot: leukosytoosi tai leukopenia, hyponatremia, mahdollinen metabolinen asidoosi, hyperglykemia ja glukosuria, kreatiinifosfokinaasin lisääntynyt lihasfraktio.
Hoito: ei ole spesifistä vastalääkettä. Suositeltu mahahuuhtelu, aktiivihiilen saanti, hemosorptio hiilisorbenteihin, oireenmukaista hoitoa. Tarvittaessa sairaalahoitoa.
Vuorovaikutus muiden lääkkeiden kanssa
Monoamiinioksidaasin estäjien käyttö tulee lopettaa vähintään 2 viikkoa ennen karbamatsepiinihoidon aloittamista.Fenobarbitaali ja heksamidiini heikentävät karbamatsepiinin antikonvulsiivista vaikutusta.
Kun käytät oraalisia ehkäisyvalmisteita hormonaalisen toiminnan heikkenemisen vuoksi ehkäisyvälineitääkillinen asyklinen verenvuoto on mahdollista. Karbamatsepiinihoidon aikana on suositeltavaa käyttää ei-hormonaalisia ehkäisymenetelmiä.
Karbamatsepiinin ja neuroleptien tai metoklopramidin samanaikainen käyttö voi lisätä keskushermoston, psyyken sivuvaikutusten ilmenemistä.
Kun karbamatsepiinia käytetään samanaikaisesti litiumvalmisteiden kanssa, molempien lääkkeiden neurotoksinen vaikutus voimistuu.
Finlepsin retard voimistaa isoniatsidin maksatoksista vaikutusta.
Karbamatsepiinin samanaikainen käyttö diureettien kanssa voi johtaa veren seerumin natriumpitoisuuden laskuun.
Finlepsin retard stimuloi antikoagulanttien, hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden, foolihappo.
Finlepsin retard voi tehostaa hormonien eliminaatiota kilpirauhanen.
Karbamatsepiinin pitoisuus veriplasmassa pienenee samanaikaisesti annettaessa: fenobarbitaali, fenytoiini, primidoni, valproiinihappo, teofylliini.
Karbamatsepiinin pitoisuutta veriplasmassa nostavat: makrolidiryhmän antibiootit, isoniatsidi, kalsiumantagonistit, asetatsolamidi, dekstropropoksifeeni / propoksifeeni, viloksatsiini, danatsoli, nikotiiniamidi (suuria annoksia aikuisilla), simetidiini ja desipramiini.
erityisohjeet
Hoito tulee suorittaa lääkärin valvonnassa. Lääkettä määrätään varoen samanaikaisissa sydän- ja verisuonijärjestelmän sairauksissa, vakavissa maksan ja/tai munuaisten toimintahäiriöissä, diabeteksessa, kohonneessa silmänpaineessa, ja anamneesissa on viitteitä hematologisista reaktioista muiden lääkkeiden käyttöön, hyponatremiaan, virtsan kertymiseen , lisääntynyt herkkyys trisyklisille masennuslääkkeille, ja anamneesissa on viitteitä karbamatsepiinihoidon keskeyttämisestä, sekä lapset ja iäkkäät potilaat. Pitkäaikaisessa hoidossa on tarpeen seurata verikuvaa, maksan, munuaisten toimintaa, veriplasman elektrolyyttipitoisuutta, suorittaa oftalmologinen tutkimus. Veriplasman karbamatsepiinipitoisuuden säännöllistä määritystä suositellaan hoidon tehokkuuden ja turvallisuuden seuraamiseksi.Hoidon aikana tulee pidättäytyä mahdollisesti vaarallisista toimista, jotka vaativat lisääntynyttä huomiota, psykomotoristen reaktioiden nopeutta; vasta-aiheinen käyttö Alkoholijuomat.
Julkaisumuoto
Tabletit 200 mg. 10 tablettia läpipainopakkauksessa. 1, 2, 3, 4 tai 5 läpipainopakkausta käyttöohjeineen pahvipakkauksessa. 500, 600, 1000, 1200 tablettia per polymeeripurkki (sairaaloille).Varastointiolosuhteet
Luettelo B. Kuivassa, pimeässä paikassa, enintään 25 °C:n lämpötilassa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.Parasta ennen päiväys
3 vuotta. Älä käytä viimeisen käyttöpäivän jälkeen.Lomaehdot
reseptillä.Valmistaja
ZAO ALSI Pharma.129272, Moskova, Trifonovski umpikuja, 3.
Sivulla olevat tiedot vahvisti terapeutti Vasilyeva E.I.
Finlepsin® retard
Vaikuttava aine
Karbamatsepiini* (karbamatsepiini)
ATH:
Farmakologinen ryhmä
Nosologinen luokitus (ICD-10)
Yhdiste
Kuvaus annosmuodosta
Pitkävaikutteiset 200 mg tabletit:
Pitkävaikutteiset tabletit 400 mg: valkoisesta valkoiseen kellertävällä sävyllä, pyöristetty litteä, viistetyt reunat, molemmilla puolilla ristinmuotoisia murtumisviivoja ja sivupinnalla 4 koloa.
farmakologinen vaikutus
farmakologinen vaikutus- epilepsialääkkeet, psykoosilääkkeet, kipulääkkeet .
Farmakodynamiikka
Epilepsialääkkeellä (dibentsatsepiinin johdannainen), jolla on myös masennuslääke, antipsykoottinen ja antidiureettinen vaikutus, on analgeettinen vaikutus neuralgiapotilailla.
Vaikutusmekanismi liittyy jänniteriippuvaisten natriumkanavien salpaukseen, mikä johtaa ylihermostuneiden hermosolujen kalvon stabiloitumiseen, hermosolujen sarjapurkausten esiintymisen estämiseen ja impulssien synaptisen johtumisen vähenemiseen. Estää Na + -riippuvaisten toimintapotentiaalien uudelleenmuodostumisen depolarisoituneissa hermosoluissa. Se vähentää kiihottavan välittäjäaineen aminohapon glutamaatin vapautumista, lisää keskushermoston alentunutta kouristuskynnystä ja vähentää siten epileptisen kohtauksen kehittymisen riskiä. Se lisää K+:n johtavuutta, moduloi jännitteestä riippuvia Ca 2+ -kanavia, mikä voi myös edistää lääkkeen kouristuksia estävää vaikutusta.
Se on tehokas fokaalisissa (osittaisissa) epileptisissa kohtauksissa (yksinkertaisissa ja monimutkaisissa), joihin liittyy tai ei liity sekundaarista yleistymistä, yleistyneillä toonis-kloonisilla epileptisilla kohtauksilla sekä tämäntyyppisten kohtausten yhdistelmässä (yleensä tehoton pienissä kohtauksissa - petite mal poissaolot ja myokloniset kohtaukset). Epilepsiapotilailla (erityisesti lapsilla ja nuorilla) oli positiivinen vaikutus ahdistuneisuuden ja masennuksen oireisiin sekä ärtyneisyyden ja aggressiivisuuden väheneminen. Vaikutus kognitiiviseen toimintaan ja psykomotoriseen suorituskykyyn on annoksesta riippuvainen. Antikonvulsiivinen vaikutus alkaa useista tunteista useisiin päiviin (joskus jopa 1 kuukausi aineenvaihdunnan autoinduktion vuoksi).
Essentiaalissa ja sekundaarisessa kolmoishermosärkyssä karbamatsepiini estää useimmissa tapauksissa kipukohtausten puhkeamisen. Trigeminaalisen neuralgian kivun lievitystä havaitaan 8-72 tunnin kuluttua.
Alkoholivieroitusoireyhtymässä se nostaa kouristusvalmiuskynnystä, joka yleensä laskee tässä tilassa, ja vähentää oireyhtymän kliinisten oireiden (ärtyneisyys, vapina, kävelyhäiriöt) vakavuutta.
Antipsykoottinen (antimaaninen) vaikutus kehittyy 7-10 päivän kuluttua, mikä voi johtua dopamiinin ja norepinefriinin aineenvaihdunnan estymisestä.
Pitkäkestoinen annosmuoto varmistaa vakaamman karbamatsepiinin pitoisuuden säilymisen veressä, kun sitä otetaan 1-2 kertaa päivässä.
Farmakokinetiikka
Imeytyminen on hidasta, mutta täydellistä (ravinnon nauttiminen ei vaikuta merkittävästi imeytymisen nopeuteen ja laajuuteen). Tabletin kerta-annoksen jälkeen Cmax saavutetaan 32 tunnin kuluttua, muuttumattoman vaikuttavan aineen keskimääräinen Cmax 400 mg:n karbamatsepiinin kerta-annoksen jälkeen on noin 2,5 µg/ml. Lääkkeen Css plasmassa saavutetaan 1-2 viikossa (saavutusnopeus riippuu aineenvaihdunnan yksilöllisistä ominaisuuksista: maksaentsyymijärjestelmien autoinduktio, heteroinduktio muilla samanaikaisesti käytettävillä lääkkeillä) sekä potilaan tilasta, lääkkeen annos ja hoidon kesto. Css-arvoissa on merkittäviä yksilöllisiä eroja terapeuttisella alueella: useimmilla potilailla nämä arvot vaihtelevat välillä 4-12 µg/ml (17-50 µmol/l). Karbamatsepiini-10,11-epoksidin (farmakologisesti aktiivinen metaboliitti) pitoisuudet ovat noin 30 % karbamatsepiinin pitoisuudesta. Yhteys plasman proteiineihin lapsilla - 55-59%, aikuisilla - 70-80%. Näennäinen V d - 0,8-1,9 l / kg. Aivo-selkäydinnesteeseen ja sylkeen muodostuu pitoisuuksia, jotka ovat verrannollisia proteiineihin sitoutumattoman vaikuttavan aineen määrään (20-30 %). Tunkeutuu istukan esteen läpi. Pitoisuus rintamaidossa on 25-60 % plasman pitoisuudesta. Se metaboloituu maksassa pääasiassa epoksireitin kautta, jolloin muodostuu päämetaboliitteja - aktiivista karbamatsepiini-10,11-epoksidia ja inaktiivista konjugaattia glukuronihapon kanssa. Pääisoentsyymi, joka saa aikaan karbamatsepiinin biotransformaation karbamatsepiini-10,11-epoksidiksi, on sytokromi P450 (CYP3A4). Näiden metabolisten reaktioiden seurauksena muodostuu myös metaboliitti 9-hydroksimetyyli-10-karbamoyyliakridaani, jolla on heikko farmakologinen aktiivisuus. Karbamatsepiini voi indusoida omaa aineenvaihduntaa. T 1/2 kerta-annoksen nauttimisen jälkeen on 60-100 tuntia (keskimäärin noin 70 tuntia), pitkäaikaisessa käytössä T 1/2 pienenee maksaentsyymijärjestelmien autoinduktion vuoksi. Karbamatsepiinia suun kautta otetun kerta-annoksen jälkeen 72 % otetusta annoksesta erittyy virtsaan ja 28 % ulosteisiin. noin 2 % annetusta annoksesta erittyy virtsaan muuttumattomana karbamatsepiinina ja noin 1 % 10,11-epoksimetaboliitina.
Ei ole olemassa tietoja, jotka osoittaisivat, että karbamatsepiinin farmakokinetiikka muuttuisi iäkkäillä potilailla.
Lääkkeen käyttöaiheet
epilepsia: primaariset yleistyneet kohtaukset (lukuun ottamatta poissaoloja), epilepsian osittaiset muodot (yksinkertaiset ja monimutkaiset kohtaukset), sekundaariset yleistyneet kohtaukset;
kolmoishermosärky;
idiopaattinen glossofaryngeaalinen neuropatia;
kipu leesioissa ääreishermot diabetes mellituksessa, kipu diabeettisessa neuropatiassa;
epileptiformisia kouristuksia multippeliskleroosi, kasvolihasten kouristukset, joihin liittyy kolmoishermosärky, tooniset kouristukset, kohtaukselliset puhe- ja liikehäiriöt (paroksysmaalinen dysartria ja ataksia), kohtaukselliset parestesiat ja kipukohtaukset;
alkoholin vieroitusoireyhtymä (ahdistuneisuus, kouristukset, yliherkkyys, unihäiriöt);
psykoottiset häiriöt (affektiiviset ja skitsoaffektiiviset häiriöt, psykoosit, limbisen järjestelmän häiriöt).
Vasta-aiheet
yliherkkyys karbamatsepiinille ja muille lääkkeen komponenteille sekä trisyklisille masennuslääkkeille;
luuytimen hematopoieesin häiriöt (anemia, leukopenia);
akuutti ajoittainen porfyria (mukaan lukien historia);
atrioventrikulaarinen salpaus;
litiumvalmisteiden ja MAO-estäjien samanaikainen antaminen.
Huolellisesti: dekompensoitu krooninen sydämen vajaatoiminta; laimennushyponatremia (ADH:n liikaerityksen oireyhtymä, hypopituitarismi, kilpirauhasen vajaatoiminta, lisämunuaisten vajaatoiminta); maksan ja munuaisten vajaatoiminta; iäkkäät potilaat; aktiivinen alkoholismi (lisääntynyt keskushermoston lama, lisääntynyt karbamatsepiinin metabolia); luuytimen hematopoieesin tukahduttaminen lääkkeiden käytön aikana (historiassa); eturauhasen liikakasvu; lisääntynyt silmänsisäinen paine; yhdistelmä rauhoittavien unilääkkeiden kanssa.
Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
Lisääntymisiässä oleville naisille Finlepsin ® retard, mikäli mahdollista, määrätään monoterapiana, pienimmässä tehokkaassa annoksessa, koska. Synnynnäisten epämuodostumien esiintymistiheys vastasyntyneillä äideillä, jotka saavat yhdistelmähoitoa epilepsialääkkeitä, on suurempi kuin monoterapiassa.
Kun raskaus tulee, on tarpeen verrata hoidon odotettuja hyötyjä ja mahdollisia komplikaatioita, erityisesti raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana. Epilepsiaa sairastavien äitien lasten tiedetään olevan alttiita synnytystä edeltävä kehitys mukaan lukien epämuodostumat. Finlepsin ® retard voi lisätä näiden sairauksien riskiä. Yksittäisiä tapauksia on raportoitu synnynnäisistä sairauksista ja epämuodostumista, mukaan lukien spina bifida ( spina bifida).
Epilepsialääkkeet pahentavat foolihapon puutetta, jota yleensä havaitaan raskauden aikana, mikä voi lisätä esiintyvyyttä syntymävikoja lapsille, siksi foolihappoa suositellaan ennen suunnitellun raskauden alkamista ja raskauden aikana. Vastasyntyneiden verenvuotokomplikaatioiden estämiseksi viimeisten raskausviikkojen naisille sekä vastasyntyneille suositellaan K-vitamiinin määräämistä.
Karbamatsepiini tunkeutuu sisään rintamaito, siksi on tarpeen vertailla etuja ja mahdollisia ei-toivottuja seurauksia imetys käynnissä olevan hoidon yhteydessä. Jos jatkat imettämistä lääkkeen käytön aikana, sinun on huolehdittava lapsen kehittymisen mahdollisuudesta haittavaikutuksia(esim. vaikea uneliaisuus, allergiset ihoreaktiot).
Sivuvaikutukset
Erilaisten haittavaikutusten esiintymistiheyttä arvioitaessa käytettiin seuraavia asteikkoja: hyvin usein (10 % tai enemmän); usein (1-10 %); joskus (0,1-1 %); harvoin (0,01-0,1 %); hyvin harvinainen (alle 0,01 %).
Keskushermoston haittavaikutusten kehittyminen voi johtua lääkkeen suhteellisesta yliannostuksesta tai merkittävistä vaihteluista veriplasman karbamatsepiinipitoisuudessa.
Keskushermoston puolelta: usein - huimaus, ataksia, uneliaisuus, yleinen heikkous, päänsärky, majoituspareesi; joskus epänormaalia. tahattomat liikkeet(esim. vapina, "lepattava" vapina - tähtimerkki dystonia, tics); nystagmus; harvoin - hallusinaatiot (näkö- tai kuulo), masennus, ruokahalun heikkeneminen, ahdistuneisuus, aggressiivinen käytös, psykomotorinen kiihtyneisyys, psykoosin aktivaatio, kasvojen dyskinesia, silmän motoriset häiriöt, puhehäiriöt (esim. dysartria tai epäselvä puhe), koreoatetoidiset häiriöt hermotulehdus, parestesia, lihasheikkous ja pareesin oireet. Lääkkeen rooli malignin neuroleptisyndrooman kehittymisessä, erityisesti yhdessä psykoosilääkkeiden kanssa, on edelleen epäselvä.
Allergiset reaktiot: usein - urtikaria; joskus - erytroderma, viivästyneet monielinten yliherkkyysreaktiot, joihin liittyy kuumetta, ihottumat, vaskuliitti (mukaan lukien erythema nodosum ihon vaskuliitin ilmentymänä), lymfadenopatia, lymfooman kaltaiset merkit, nivelkipu, leukopenia, eosinofilia, maksan toimintakoe (muuttuneet maksan toimintakokeet) näitä ilmenemismuotoja esiintyy useissa yhdistelmissä), myös muut elimet voivat olla mukana (esim. keuhkot, munuaiset, haima, sydänlihas, paksusuoli), aseptinen aivokalvontulehdus, johon liittyy myoklonus ja perifeerinen eosinofilia, anafylaktinen reaktio, angioödeema, allerginen pneumoniitti tai eosinofiilinen keuhkokuume. Jos yllä olevia reaktioita ilmenee, lääkkeen käyttö on lopetettava; harvoin - lupuksen kaltainen oireyhtymä, ihon kutina, multiforme eksudatiivinen eryteema(mukaan lukien Stevens-Johnsonin oireyhtymä), toksinen epidermaalinen nekrolyysi (Lyellin oireyhtymä), valoherkkyys.
Hematopoieettisten elinten puolelta: usein - leukopenia, trombosytopenia, eosinofilia; harvoin - leukosytoosi, lymfadenopatia, foolihapon puute, agranulosytoosi, aplastinen anemia, todellinen punasoluaplasia, megaloblastinen anemia, akuutti ajoittainen porfyria, retikulosytoosi, hemolyyttinen anemia, splenomegalia.
Ruoansulatusjärjestelmästä: usein - pahoinvointi, oksentelu, suun kuivuminen, lisääntynyt GGT-aktiivisuus (johtuen tämän entsyymin induktiosta maksassa), mikä yleensä ei lääketieteellinen merkitys, alkalisen fosfataasin lisääntynyt aktiivisuus; joskus - lisääntynyt maksan transaminaasien aktiivisuus, ripuli tai ummetus, vatsakipu; harvoin - glossiitti, ientulehdus, stomatiitti, haimatulehdus, kolestaattinen hepatiitti, parenkymaalinen (hepatosellulaarinen) tyyppi, keltaisuus, granulomatoottinen hepatiitti, maksan vajaatoiminta.
Sydän- ja verisuonijärjestelmän puolelta: harvoin - sydämensisäisen johtumishäiriöt; verenpaineen lasku tai nousu, bradykardia, rytmihäiriöt, AV-salpaus ja pyörtyminen, kollapsi, kroonisen sydämen vajaatoiminnan paheneminen tai kehittyminen, sepelvaltimotaudin paheneminen (mukaan lukien angina pectoriskohtausten ilmaantuminen tai lisääntyminen), tromboflebiitti, tromboembolinen oireyhtymä.
Endokriinisesta järjestelmästä ja aineenvaihdunnasta: usein - turvotus, nesteretentio, painonnousu, hyponatremia (plasman osmolaarisuuden lasku johtuen antidiureettisen hormonin vaikutuksesta, mikä harvinaisissa tapauksissa johtaa laimennushyponatremiaan, johon liittyy letargiaa, oksentelua, päänsärkyä, desorientaatiota ja neurologisia häiriöitä) ; harvoin - prolaktiinipitoisuuden nousu (saattaa liittyä galaktorreaa ja gynekomastiaa), L-tyroksiinin pitoisuuden lasku ja kilpirauhasta stimuloivan hormonin pitoisuuden nousu (yleensä ei liity kliinisiä oireita), kalsium-fosforiaineenvaihdunta luukudoksessa (plasman Ca 2+- ja 25-OH-kolekalsiferolipitoisuuden lasku): osteomalasia, hyperkolesterolemia (mukaan lukien HDL-kolesteroli), hypertriglyseridemia ja imusolmukkeiden turvotus, hirsutismi.
Urogenitaalijärjestelmästä: harvoin - interstitiaalinen nefriitti, munuaisten vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta (esimerkiksi albuminuria, hematuria, oliguria, lisääntynyt urea / atsotemia), tiheä virtsaaminen, virtsanpidätys, tehon heikkeneminen.
Tuki- ja liikuntaelimistöstä: harvoin - nivelsärky, lihaskipu tai kouristukset.
Aistielimistä: harvoin - makuaistin rikkominen, kohonnut silmänsisäinen paine, linssin sameus, sidekalvotulehdus, kuulon heikkeneminen, mukaan lukien. tinnitus, hyperakusia, hypoakusia, äänenkorkeuden muutokset.
Muut: ihon pigmentaatiohäiriöt, purppura, akne, hikoilu, hiustenlähtö.
Vuorovaikutus
Karbamatsepiinin samanaikainen anto CYP3A4-estäjien kanssa voi lisätä sen pitoisuutta veriplasmassa ja aiheuttaa haittavaikutuksia. CYP3A4-indusoijien yhteiskäyttö voi johtaa karbamatsepiinin aineenvaihdunnan kiihtymiseen, karbamatsepiinin pitoisuuden laskuun veriplasmassa ja terapeuttisen vaikutuksen heikkenemiseen, päinvastoin, niiden poistaminen voi hidastaa karbamatsepiinin biotransformaatiota. ja johtaa sen pitoisuuden lisääntymiseen.
Lisää karbamatsepiinin pitoisuutta plasmassa verapamiilin, diltiatseemin, felodipiinin, dekstropropoksifeenin, viloksatsiinin, fluoksetiinin, fluvoksamiinin, simetidiinin, asetatsolamidin, danatsolin, desipramiinin, nikotiiniamidin (aikuisilla vain suurina annoksina); makrolidit (erytromysiini, josamysiini, klaritromysiini, troleandomysiini); atsolit (itrakonatsoli, ketokonatsoli, flukonatsoli), terfenadiini, loratadiini, isoniatsidi, propoksifeeni, greippimehu, HIV-infektion hoidossa käytettävät virusproteaasi-inhibiittorit (esim. ritonaviiri) - annostusohjelman korjaus tai plasman karbamatsepiinipitoisuuksien seuranta on edellytetään.
Felbamaatti alentaa plasman karbamatsepiinin pitoisuutta ja lisää karbamatsepiini-10,11-epoksidin pitoisuutta, kun taas samanaikainen felbamaatin seerumipitoisuuden lasku on mahdollista.
Karbamatsepiinin pitoisuutta vähentävät fenobarbitaali, fenytoiini, primidoni, metsuksimidi, fensuksimidi, teofylliini, rifampisiini, sisplatiini, doksorubisiini, mahdollisesti klonatsepaami, valpromidi, valproiinihappo, okskarbatsepiini ja kasviperäiset valmisteet mäkikuismaa sisältävä (Hypericum perforatum). Valproiinihappo ja primidoni voivat syrjäyttää karbamatsepiinin sen yhteydestä plasman proteiineihin ja farmakologisesti aktiivisen metaboliitin (karbamatsepiini-10,11-epoksidin) pitoisuuden suurenemisen. Kun finlepsiiniä käytetään yhdessä valproiinihapon kanssa poikkeustapauksia koomaa ja sekavuutta voi esiintyä. Isotretinoiini muuttaa karbamatsepiinin ja karbamatsepiini-10,11-epoksidin biologista hyötyosuutta ja/tai puhdistumaa (plasman karbamatsepiinipitoisuuksia on seurattava).
Karbamatsepiini saattaa alentaa plasman pitoisuuksia (vähentää tai jopa poistaa vaikutuksia) ja vaatia annoksen muuttamista seuraavat lääkkeet: klobatsaami, klonatsepaami, digoksiini, etosuksimidi, primidoni, valproiinihappo, alpratsolaami, kortikosteroidit (prednisoloni, deksametasoni), syklosporiini, tetrasykliinit (doksisykliini), haloperidoli, metadoni, suun kautta otettavat lääkkeet jotka sisältävät estrogeeneja ja/tai progesteronia (vaihtoehtoisten ehkäisymenetelmien valinta on tarpeen), teofylliiniä, oraalisia antikoagulantteja (varfariini, fenprokumoni, dikumaroli), lamotrigiinia, topiramaattia, trisyklisiä masennuslääkkeitä (imipramiini, amitriptyliini, nortriptyliini, klomipramiini), klotsapiini, tiaga felbamaatti , okskarbatsepiini, HIV-infektion hoidossa käytettävät proteaasi-inhibiittorit (indinaviiri, ritonaviiri, sakinaviiri), CCB (dihydropyridiiniryhmä, kuten felodipiini), itrakonatsoli, levotyroksiini, midatsolaami, olantsapiini, pratsikvanteli, risperidoni, tramadoli, tsiprasidoni.
Plasman fenytoiinipitoisuuden lisääntyminen tai lasku on mahdollista karbamatsepiinin taustalla ja mefenytoiinin tason nousu. klo samanaikainen sovellus karbamatsepiini ja litiumvalmisteet voivat lisätä molempien vaikuttavien aineiden neurotoksisia vaikutuksia.
Tetrasykliinit voivat heikentää terapeuttinen vaikutus karbamatsepiini. klo yhteinen hakemus parasetamolin kanssa sen maksatoksisten vaikutusten riski kasvaa ja terapeuttinen teho heikkenee (parasetamolin metabolian kiihtyminen).
Karbamatsepiinin samanaikainen antaminen fenotiatsiinin, pimotsidin, tioksanteenien, molindonin, haloperidolin, maproliinin, klotsapiinin ja trisyklisten masennuslääkkeiden kanssa lisää keskushermostoa estävää vaikutusta ja heikentää karbamatsepiinin antikonvulsiivista vaikutusta.
MAO:n estäjät lisäävät riskiä sairastua hyperpyreettisiin kriiseihin, verenpainekriiseihin, kohtauksiin, kuolemaan (ennen karbamatsepiinin määräämistä MAO-estäjät tulee peruuttaa vähintään 2 viikkoa ennen tai kliinisen tilanteen salliessa vielä pidempään).
Samanaikainen käyttö diureettien (hydroklooritiatsidi, furosemidi) kanssa voi johtaa hyponatremiaan, johon liittyy kliinisiä oireita.
Heikentää ei-depolarisoivien lihasrelaksanttien (pankuronium) vaikutusta. Tällaista yhdistelmää käytettäessä saattaa olla tarpeen lisätä lihasrelaksanttien annosta, kun taas potilaan tilan huolellinen seuranta on välttämätöntä lihasrelaksanttien toiminnan nopeamman lopettamisen vuoksi.
Karbamatsepiini vähentää etanolin sietokykyä.
Myelotoksiset lääkkeet lisäävät lääkkeen hematotoksisuuden ilmenemismuotoja.
Kiihdyttää epäsuorien antikoagulanttien, hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden, foolihapon, pratsikvanteelin aineenvaihduntaa, voi lisätä kilpirauhashormonien eliminaatiota.
Kiihdyttää anestesia-aineiden (enfluraani, halotaani, ftorotaani) aineenvaihduntaa ja lisää maksatoksisten vaikutusten kehittymisen riskiä; lisää metoksifluraanin nefrotoksisten metaboliittien muodostumista. Vahvistaa isoniasidin maksatoksista vaikutusta.
Annostelu ja hallinnointi
sisällä, aterian aikana tai sen jälkeen, juominen tarpeeksi nesteitä. Käytön helpottamiseksi tabletti (sekä sen puolikas tai neljäsosa) voidaan liuottaa etukäteen veteen tai mehuun, koska. pidennetyn vapautuksen omaisuus vaikuttava aine tabletin liukenemisen jälkeen nesteeseen jää jäljelle. Käytetty annosalue on 400-1200 mg / vrk, joka jaetaan 1-2 annokseen päivässä.
Päivittäinen enimmäisannos ei saa ylittää 1600 mg.
Epilepsia
Aina kun mahdollista, Finlepsin® retard tulee antaa monoterapiana. Hoito aloitetaan pienellä vuorokausiannoksella, jota lisätään hitaasti, kunnes optimaalinen vaikutus saavutetaan. Finlepsin® retard -valmisteen lisääminen meneillään olevaan epilepsiahoitoon tulee tehdä asteittain niin, että käytettyjen lääkkeiden annokset eivät muutu tai tarvittaessa korjataan. Jos potilas on unohtanut ottaa seuraavan lääkeannoksen ajoissa, unohtunut annos tulee ottaa välittömästi, heti kun tämä puute havaitaan, eikä lääkettä tule ottaa kaksinkertaista annosta.
Aikuiset. Aloitusannos on 200-400 mg / vrk, jonka jälkeen annosta lisätään vähitellen, kunnes optimaalinen vaikutus saavutetaan. Ylläpitoannos - 800-1200 mg / vrk, jotka jaetaan 1-2 annokseen päivässä.
Lapset. Aloitusannos 6–15-vuotiaille lapsille on 200 mg / vrk, sitten annosta nostetaan asteittain 100 mg / vrk, kunnes optimaalinen vaikutus saavutetaan. Ylläpitoannokset 6-10-vuotiaille lapsille - 400-600 mg / vrk (2 jaettuna); 11-15-vuotiaille lapsille - 600-1000 mg / vrk (2 jaettuna annoksena).
Käytön kesto riippuu käyttöaiheesta ja potilaan yksilöllisestä hoitovasteesta. Päätöksen potilaan siirtämisestä Finlepsin ® retardiin, sen käytön kestosta ja hoidon peruuttamisesta tekee lääkäri yksilöllisesti. Mahdollisuutta pienentää lääkeannosta tai lopettaa hoito harkitaan 2-3 vuoden kuluttua täydellinen poissaolo kohtauksia.
Hoito lopetetaan pienentämällä lääkkeen annosta vähitellen 1-2 vuoden aikana EEG:n valvonnassa. Lapsilla, kun lääkkeen päivittäistä annosta pienennetään, on otettava huomioon ruumiinpainon nousu iän myötä.
Kolmoishermosärky, idiopaattinen glossofaryngeaalinen neuralgia
Aloitusannos on 200-400 mg / vrk, joka jaetaan 2 annokseen. Aloitusannosta nostetaan kivun täydelliseen häviämiseen saakka, keskimäärin 400-800 mg:aan / vrk. Tämän jälkeen tietyllä osalla potilaista hoitoa voidaan jatkaa pienemmällä 400 mg:n ylläpitoannoksella.
Iäkkäille potilaille ja potilaille, jotka ovat herkkiä karbamatsepiinille, Finlepsin® retard on määrätty aloitusannoksella 200 mg kerran päivässä.
Kipu diabeettisessa neuropatiassa
Keskimääräinen vuorokausiannos on 200 mg aamulla ja 400 mg illalla. Poikkeustapauksissa Finlepsin® retard voidaan antaa annoksella 600 mg 2 kertaa vuorokaudessa.
Alkoholin vieroitusoireiden hoito sairaalassa
Keskimääräinen vuorokausiannos on 600 mg (200 mg aamulla ja 400 mg illalla). Vaikeissa tapauksissa ensimmäisinä päivinä annosta voidaan nostaa 1200 mg:aan / vrk, joka jaetaan 2 annokseen.
Tarvittaessa Finlepsin® retard -valmistetta voidaan yhdistää muiden alkoholivieroituslääkkeiden kanssa, paitsi rauhoittavien unilääkkeiden kanssa.
Hoidon aikana on tarpeen seurata säännöllisesti veriplasman karbamatsepiinipitoisuutta.
Yhteydessä mahdollista kehitystä haittavaikutuksia keskushermostoon ja autonomiseen hermostoon, potilaita seurataan huolellisesti sairaalaympäristössä.
epileptiformiset kohtaukset multippeliskleroosissa
Keskimääräinen vuorokausiannos on 200-400 mg 2 kertaa päivässä.
Psykoosin hoito ja ehkäisy
Aloitus- ja ylläpitoannos ovat yleensä samat - 200-400 mg / vrk. Tarvittaessa annosta voidaan suurentaa 400 mg:aan 2 kertaa vuorokaudessa.
Yliannostus
Oireet: Yliannostuksesta johtuvat oireet heijastavat yleensä keskushermoston, sydän- ja verisuoni- ja hengityselinten häiriöitä.
Keskushermosto ja aistielimet: keskushermoston lama, sekavuus, uneliaisuus, kiihtyneisyys, hallusinaatiot, kooma, näön hämärtyminen, epäselvä puhe, dysartria, nystagmus, ataksia, dyskinesia, hyperrefleksia (alku), hyporefleksia (myöhemmin), kouristukset, psykomotoriset häiriöt, hypotermia, myoklonus mydriaasi.
Sydän- ja verisuonijärjestelmä: takykardia, verenpaineen lasku, joskus verenpaineen nousu, suonensisäisten johtumishäiriöt QRS-kompleksin laajentuessa, pyörtyminen, sydämenpysähdys.
Hengityselimet: hengityslama, keuhkoödeema.
Ruoansulatuselimistö: pahoinvointi ja oksentelu, viivästynyt ruoan evakuointi mahalaukusta, paksusuolen liikkuvuuden väheneminen.
Virtsajärjestelmä: virtsanpidätys, oliguria tai anuria, nesteen kertyminen, hyponatremia.
Laboratorioindikaattorit: leukosytoosi tai leukopenia, hyponatremia, mahdollinen metabolinen asidoosi, hyperglykemia ja glukosuria, kreatiinifosfokinaasin lisääntynyt lihasfraktio.
Hoito: ei ole spesifistä vastalääkettä. Oireellinen tukihoito osastolla on tarpeen tehohoito, sydämen toiminnan, kehon lämpötilan, sarveiskalvon refleksien, munuaisten toiminnan seuranta ja Virtsarakko, elektrolyyttihäiriöiden korjaaminen. On tarpeen määrittää karbamatsepiinin pitoisuus plasmassa tämän aineen myrkytyksen vahvistamiseksi ja yliannostuksen asteen arvioimiseksi, mahahuuhtelu, aktiivihiilen antaminen. Mahalaukun sisällön myöhäinen evakuointi voi johtaa imeytymisen viivästymiseen päivinä 2 ja 3 ja myrkytyksen oireiden uudelleen ilmaantumiseen toipumisjakson aikana). Pakkodiureesi, hemodialyysi ja peritoneaalidialyysi ovat tehottomia, mutta dialyysi on tarkoitettu vaikean myrkytyksen ja munuaisten vajaatoiminnan yhdistelmään. Lapset saattavat tarvita verensiirtoa.
erityisohjeet
Epilepsian monoterapia alkaa pienellä aloitusannoksella, jota lisätään vähitellen, kunnes haluttu terapeuttinen vaikutus saavutetaan.
Optimaalista annosta valittaessa on suositeltavaa määrittää karbamatsepiinin pitoisuus veriplasmassa, erityisesti yhdistelmähoidossa. Joissakin tapauksissa optimaalinen annos voi poiketa merkittävästi suositellusta aloitus- ja ylläpitoannoksesta esimerkiksi mikrosomaalisten maksaentsyymien induktion tai yhdistelmähoidon yhteisvaikutusten vuoksi.
Karbamatsepiinia ei tule yhdistää rauhoittavien unilääkkeiden kanssa. Tarvittaessa Finlepsin ® retard -valmistetta voidaan yhdistää muihin alkoholivieroitushoitoon käytettäviin aineisiin. Hoidon aikana on tarpeen seurata säännöllisesti veriplasman karbamatsepiinipitoisuutta. Keskus- ja autonomisen hermoston sivuvaikutusten kehittymisen yhteydessä potilaita seurataan huolellisesti sairaalaympäristössä. Kun potilas siirretään karbamatsepiiniin, aiemmin määrätyn epilepsialääkkeen annosta tulee pienentää asteittain, kunnes se on kokonaan peruutettu. Äkillinen lopetus karbamatsepiinin käyttö voi aiheuttaa epileptisiä kohtauksia. Jos hoito on tarpeen keskeyttää äkillisesti, potilas on siirrettävä toiseen epilepsialääkkeeseen sellaisissa tapauksissa tarkoitetun lääkkeen varjolla (esim. diatsepaami, joka annetaan suonensisäisesti tai peräsuolen kautta, tai fenytoiini, joka annetaan suonensisäisesti).
Useita oksentelua, ripulia ja/tai aliravitsemustapauksia, kohtauksia ja/tai hengityslamaa on kuvattu vastasyntyneillä, joiden äidit ottivat karbamatsepiinia samanaikaisesti muiden kouristuslääkkeiden kanssa (mahdollisesti nämä reaktiot edustavat vastasyntyneen vieroitusoireyhtymän ilmenemismuotoja). Ennen karbamatsepiinin määräämistä ja hoidon aikana on tarpeen tutkia maksan toimintaa, erityisesti potilailla, joilla on aiemmin ollut maksasairaus, sekä iäkkäillä potilailla. Jos jo olemassa oleva maksan toimintahäiriö lisääntyy tai ilmenee aktiivinen maksasairaus, lääke on lopetettava välittömästi. Ennen hoidon aloittamista on tarpeen suorittaa tutkimus verikuvasta (mukaan lukien verihiutaleiden, retikulosyyttien määrä), veren seerumin rautataso, yleinen virtsakoe, veren ureapitoisuus, sähkö-enkefalogrammi, elektrolyyttipitoisuuden määrittäminen veren seerumissa (ja määräajoin hoidon aikana, koska hyponatremia voi kehittyä). Myöhemmin näitä indikaattoreita tulee seurata ensimmäisen hoitokuukauden aikana viikoittain ja sen jälkeen kuukausittain.
Useimmissa tapauksissa ohimenevä tai jatkuva verihiutaleiden ja/tai leukosyyttien määrän lasku ei ole aplastisen anemian tai agranulosytoosin alkamisen edeltäjä. Ennen hoidon aloittamista ja määräajoin hoidon aikana tulee kuitenkin tehdä kliiniset verikokeet, mukaan lukien verihiutaleiden ja mahdollisesti retikulosyyttien lukumäärä sekä veren seerumin rautatason määrittäminen. Ei-progressiivinen oireeton leukopenia ei vaadi hoidon lopettamista, mutta hoito tulee keskeyttää, jos etenevää leukopeniaa tai leukopeniaa ilmenee, johon liittyy tartuntataudin kliinisiä oireita.
Karbamatsepiinin käyttö on lopetettava välittömästi, jos yliherkkyysreaktioita tai oireita ilmenee, mikä oletettavasti viittaa Stevens-Johnsonin oireyhtymän tai Lyellin oireyhtymän kehittymiseen. Lievät ihoreaktiot (erillinen makulaarinen tai makulopapulaarinen eksanteema) häviävät yleensä muutaman päivän tai viikon kuluessa, jopa hoidon jatkuessa tai annoksen pienentämisen jälkeen (potilaan tulee olla tässä vaiheessa tarkassa lääkärin valvonnassa).
Piilevien psykoosien aktivoitumisen mahdollisuus tulee ottaa huomioon ja iäkkäillä potilailla mahdollisuus saada desorientaatiota tai psykomotorista kiihtyneisyyttä.
Joissakin tapauksissa epilepsialääkkeiden hoitoon liittyi itsemurhayrityksiä/itsemurha-aikeita. Tämä vahvistettiin myös epilepsialääkkeillä tehtyjen satunnaistettujen kliinisten tutkimusten meta-analyysissä. Koska epilepsialääkkeitä käytettäessä itsemurhayritysten esiintymismekanismia ei tunneta, niiden esiintymistä ei voida sulkea pois Finlepsin® retard -potilaiden hoidossa. Potilaita (ja hoitajia) tulee varoittaa tarkkailemaan itsemurha-ajatuksia/itsemurhakäyttäytymistä ja hakeutumaan välittömästi lääkärin hoitoon, jos oireita ilmaantuu.
Mahdolliset rikkomukset miehen hedelmällisyys ja/tai spermatogeneesihäiriöt, mutta näiden häiriöiden yhteyttä karbamatsepiinin käyttöön ei ole vielä osoitettu. Ehkä kuukautisten välisen verenvuodon ilmaantuminen samanaikaisesti oraalisten ehkäisyvalmisteiden käytön kanssa. Karbamatsepiini voi vaikuttaa haitallisesti oraalisten ehkäisyvalmisteiden luotettavuuteen, joten hedelmällisessä iässä olevia naisia tulee käyttää hoidon aikana. vaihtoehtoisia menetelmiä raskauden suoja. Karbamatsepiinia tulee käyttää vain lääkärin valvonnassa.
Potilaiden tulee olla tietoisia varhaiset merkit myrkyllisyys sekä iho- ja maksaoireet. Potilaalle kerrotaan tarpeesta hakeutua välittömästi lääkäriin, jos ilmenee sellaisia haittavaikutuksia, kuten kuume, kurkkukipu, ihottuma, suun limakalvon haavaumat, syyttömät mustelmat, verenvuoto petekian tai purppuran muodossa.
Ennen hoidon aloittamista on suositeltavaa suorittaa oftalmologinen tutkimus, mukaan lukien silmänpohjan tutkimus ja silmänpaineen mittaus. Jos lääkettä määrätään potilaille, joilla on kohonnut silmänsisäinen paine, tätä indikaattoria on seurattava jatkuvasti.
Potilaille, joilla on vakavia sydän- ja verisuonitauteja, maksa- ja munuaisvaurioita, sekä vanhuksille määrätään pienempiä lääkeannoksia. Vaikka suhde karbamatsepiiniannoksen, sen pitoisuuden ja kliinisen tehon tai siedettävyyden välillä on hyvin pieni, säännöllinen määritelmä karbamatsepiinipitoisuudet voivat olla hyödyllisiä seuraavissa tilanteissa: kohtausten esiintymistiheyden lisääntyessä jyrkästi; sen tarkistamiseksi, käyttääkö potilas lääkettä oikein; raskauden aikana; lasten tai nuorten hoidossa; jos epäilet lääkkeen imeytymisen rikkomista; jos epäilet toksisten reaktioiden kehittymistä, jos potilas ottaa useita lääkkeitä.
Yleispiirteet, yleiset piirteet. Yhdiste:
Yksi retard (pitkävaikutteinen) tabletti sisältää
400 mg vaikuttavana aineena karbamatsepiinia.
Muut komponentit:
metakrylaattikopolymeerit, triasetiini, talkki, mikrokiteinen selluloosa, erittäin dispergoitunut piidioksidi, magnesiumstearaatti, krospovidoni.
Farmakologiset ominaisuudet:
Antiepileptinen lääke (dibentsatsepiinin johdannainen), jolla on myös normotyminen, antimaaninen, antidiureettinen (diabeteksen insipiduspotilailla) ja kipua lievittävä (neuralgiapotilailla) vaikutus. Vaikutusmekanismi liittyy jännitteestä riippuvien Na + -kanavien estoon, mikä johtaa hermosolujen kalvon stabiloitumiseen, hermosolujen sarjapurkausten esiintymisen estämiseen ja impulssien synaptisen johtumisen vähenemiseen. Estää Na+-riippuvaisten toimintapotentiaalien uudelleenmuodostumisen depolarisoituneissa hermosoluissa. Vähentää kiihottavan välittäjäaineen aminohapon glutamaatin vapautumista, lisää pienentynyttä kohtauskynnystä ja niin edelleen. vähentää riskiä saada epileptinen kohtaus. Lisää K+:n johtavuutta, moduloi jännitteestä riippuvia Ca2+-kanavia, mikä voi myös määrittää lääkkeen kouristuksia estävän vaikutuksen. Korjaa epileptisiä persoonallisuuden muutoksia ja viime kädessä parantaa potilaiden sosiaalisuutta, edistää heidän sosiaalista kuntoutumistaan. Sitä voidaan määrätä pääasialliseksi terapeuttiseksi lääkkeeksi ja yhdessä muiden kouristuslääkkeiden kanssa. Tehokas fokaalisissa (osittaisissa) epileptisissa kohtauksissa (yksinkertaisissa ja monimutkaisissa), joihin liittyy tai ei liity sekundaarista yleistymistä, yleistyneillä toonis-kloonisilla epileptisilla kohtauksilla, sekä näiden tyyppien yhdistelmällä (yleensä tehoton pienissä kohtauksissa - petit mal, poissaolot ja myokloniset kohtaukset). Epilepsiapotilailla (erityisesti lapsilla ja nuorilla) havaittiin positiivinen vaikutus ahdistuneisuuden ja masennuksen oireisiin sekä ärtyneisyyden ja aggressiivisuuden vähenemiseen. Vaikutus kognitiiviseen toimintaan ja psykomotoriseen suorituskykyyn on annoksesta riippuvainen ja erittäin vaihteleva. Antikonvulsiivinen vaikutus alkaa useista tunteista useisiin päiviin (joskus jopa 1 kuukausi aineenvaihdunnan autoinduktion vuoksi). Olennaisten ja toissijaisten kanssa kolmoishermosärky useimmissa tapauksissa estää kipukohtausten esiintymisen. Tehokas lievitykseen neurogeeninen kipu kuivuuden kanssa selkäydin, posttraumaattiset parestesiat ja postherpeettinen hermosärky. Kivun lievitystä kolmoishermosärky havaitaan 8-72 tunnin kuluttua Alkoholin vieroitusoireyhtymän yhteydessä se nostaa kouristusten valmiuden kynnystä (joka on yleensä alentunut tässä tilassa) ja vähentää oireyhtymän kliinisten oireiden vakavuutta (ärtyneisyys, vapina, kävelyhäiriöt). Diabetes insipidus johtaa nopeaan korvaukseen vesitasapaino, vähentää diureesia ja janoa. Antipsykoottinen (antimaaninen) vaikutus kehittyy 7-10 päivän kuluttua, mikä voi johtua dopamiinin ja norepinefriinin aineenvaihdunnan estymisestä. Pitkäkestoinen annosmuoto varmistaa vakaamman karbamatsepiinin pitoisuuden ylläpitämisen veressä ilman "huippuja" ja "kuopat", mikä mahdollistaa karbamatsepiinin esiintymistiheyden ja vaikeusasteen vähentämisen. mahdollisia komplikaatioita parantaa hoidon tehokkuutta myös suhteellisen pienillä annoksilla. DR. Pitkäaikaisen muodon tärkeä etu on mahdollisuus ottaa 1-2 kertaa päivässä.
Käyttöaiheet:
Annostelu ja hallinnointi:
Seuraavat annostusohjelmat ovat voimassa Finlepsin 400 retardille ilman lääkärin erityisohjeita. Noudata lääkärisi määräämiä annoksia, sillä muuten Finlepsin 400 retardilla ei ole terapeuttista vaikutusta!
Kuinka paljon ja kuinka usein sinun tulee ottaa Finlepsin 400 retard
Hoito Finlepsin 400 retardilla aloitetaan varovasti ja lääkettä määrätään pieninä annoksina jokaiselle potilaalle yksilöllisesti sairauskuvan luonteesta ja vakavuudesta riippuen. Annosta nostetaan sitten hitaasti, kunnes saavutetaan tehokkain ylläpitoannos. Lääkkeen optimaalinen annos potilaalle, erityisesti yhdistelmähoidossa, määräytyy sen tason mukaan veriplasmassa. Kertyneen kokemuksen mukaan Finlepsin 400 retard -valmisteen terapeuttinen pitoisuus veriplasmassa on 4-12 μg / ml.
Yksi epilepsialääkkeen korvaaminen Finlepsin 400 retardilla tulee tehdä asteittain pienentämällä aiemmin käytetyn lääkkeen annosta. Jos mahdollista, epilepsialääkkeitä käytetään vain monoterapiaan. Hoidon kulkua valvoo erikoislääkäri.
Yleisesti hyväksytty annosalue on 400-1200 mg finlepsin 400 retard -valmistetta vuorokaudessa, joka jaetaan 1-2 kerta-annokseen päivässä. Päivittäisen 1400 mg:n kokonaisannoksen ylittäminen ei ole järkevää. Päivittäinen enimmäisannos ei saa ylittää 1600 mg:aa, koska suuremmat annokset voivat lisätä sivuvaikutusten määrää.
Joissakin tapauksissa hoitoon tarvittava annos voi poiketa merkittävästi suositellusta aloitus- ja ylläpitoannoksesta esimerkiksi mikrosomaalisten maksaentsyymien induktion aiheuttaman kiihtyneen aineenvaihdunnan tai yhdistelmähoidon lääkevuorovaikutusten vuoksi.
Ilman lääkärin erityisiä ohjeita heitä ohjaa seuraava likimääräinen lääkkeen käyttösuunnitelma:
Antikonvulsiivinen hoito
Yleensä aikuisilla aloitusannos 1/2-1 retard tabletti (vastaa 200-400 mg karbamatsepiinia) nostetaan hitaasti ylläpitoannokseen 2-3 retard tablettia (vastaa 800-1200 mg karbamatsepiinia).
Aikuisille määrätään aamulla / illalla 200-300 mg illalla
200-600 mg 400-600 mg
Lapsille on määrätty, katso ohjeet
6-10 vuotta illalla, 200 mg illalla, 200 mg aamulla, 200-400 mg
11-15 vuotta aamulla / illalla, 200 mg illalla, 200-400 mg, 400-600 mg kukin
osoitus
Alle 6-vuotiaille lapsille on saatavilla ei-depottabletteja alku- ja ylläpitohoitoon. Koska retard-tableteista ei ole kokemusta, niitä ei suositella tämän ikäisille lapsille.
Kouristuskohtausten kehittymisen ehkäisy alkoholin vieroitusoireyhtymässä sairaalassa
Keskimääräinen vuorokausiannos on 1/2 retard-tablettia aamulla, 1 retard-tabletti määrätään illalla (vastaa 600 mg karbamatsepiinia). Vaikeissa tapauksissa ensimmäisinä päivinä annosta voidaan nostaa 1 ja 1/2 retard-tablettiin 2 kertaa päivässä (vastaa 1200 mg karbamatsepiinia).
Finlepsin 400 retardia ei tule yhdistää rauhoittavien unilääkkeiden kanssa. Kliinisten vaatimusten mukaisesti Finlepsin 400 retard voidaan kuitenkin tarvittaessa yhdistää muihin alkoholivieroitushoitoon käytettäviin aineisiin.
Hoidon aikana on tarpeen seurata säännöllisesti Finlepsin 400 retard -pitoisuutta veriplasmassa.
Keskus- ja autonomisen hermoston sivuvaikutusten kehittymisen yhteydessä (katso alkoholin vieroitusilmiöt kohdasta -Haittavaikutukset-) potilaita seurataan huolellisesti kliinisesti.
Kolmoishermosärky, aito glossofaryngeaalinen neuralgia
Aloitusannos on 1/2-1 retard-tabletti (vastaa 200-400 mg karbamatsepiinia), jota lisätään keskimäärin 1-2 retard-tabletilla (vastaa 400-800 mg karbamatsepiinia) kunnes kipu häviää kokonaan. ), jotka jaetaan 1-2 kerta-annokseen vuorokaudessa. Tämän jälkeen tietyllä osalla potilaista hoitoa voidaan jatkaa pienemmällä ylläpitoannoksella, jolla voidaan silti estää kipukohtauksia, joka on 1/2 retard-tablettia 2 kertaa vuorokaudessa (vastaa 400 mg karbamatsepiinia).
Vanhuksille ja herkille potilaille Finlepsin 400 retardia määrätään aloitusannoksena 1/2 retard-tablettia kerran vuorokaudessa (vastaa 200 mg karbamatsepiinia).
Kipu klo diabeettinen neuropatia
Keskimääräinen vuorokausiannos on 1/2 retard-tablettia aamulla ja 1 retard-tabletti illalla (vastaa 600 mg karbamatsepiinia). Poikkeustapauksissa Finlepsin 400 retard voidaan määrätä 1 ja 1/2 retard-tablettia 2 kertaa vuorokaudessa (vastaa 1200 mg karbamatsepiinia).
epileptiformiset kohtaukset multippeliskleroosissa
Keskimääräinen vuorokausiannos on 1/2-1 retard-tabletti 2 kertaa päivässä (vastaa 400-800 mg karbamatsepiinia).
Manis-masennusvaiheiden ehkäisy
Aloitusannos, joka yleensä riittää myös ylläpitoannokseksi, on 1/2-1 retard-tabletti vuorokaudessa (vastaa 200-400 mg karbamatsepiinia). Tarvittaessa tätä annosta voidaan suurentaa 1 retard-tablettiin 2 kertaa vuorokaudessa (vastaten 800 mg karbamatsepiinia).
osoitus
Potilaille, joilla on vakavia sydän- ja verisuonitauteja, maksa- ja munuaisvaurioita, sekä vanhuksille määrätään pienempiä lääkeannoksia.
Miten ja milloin sinun tulee ottaa finlepsin 400 retard
Retard-tabletit on varustettu jakouralla, ne otetaan aterian aikana tai sen jälkeen riittävän nestemäärän (esimerkiksi lasillisen vettä) kera.
Retard-tabletit voidaan ottaa sen jälkeen, kun ne on ensin hajotettu veteen (suspensiona). Pitkittynyt vaikutus säilyy myös tabletin veteen hajoamisen jälkeen.
Joissakin tapauksissa vuorokausiannoksen jakaminen 4-5 kerta-annokseen päivässä on osoittautunut erityisen tehokkaaksi. Tätä varten lääkkeen annosmuodot eivät ole pitkäaikaisia.
Kuinka kauan sinun tulee ottaa finlepsin 400 retard
Käytön kesto riippuu käyttöaiheesta ja potilaan yksilöllisestä vasteesta lääkkeeseen.
Epilepsian hoito kestää pitkään. Potilaan siirtämisestä Finlepsin 200 retardiin, käytön kestosta ja sen peruuttamisesta kussakin tapauksessa päättää erikoislääkäri. Yleensä lääkeannosta tulee yrittää pienentää tai lopettaa kokonaan aikaisintaan 2-3 vuoden kohtausten poissaolon jälkeen.
Hoito lopetetaan vähentämällä asteittain lääkkeen annosta 1-2 vuoden ajan. Tässä tapauksessa lasten tulee ottaa huomioon ruumiinpainon nousu. Tässä tapauksessa EEG-parametrien ei pitäisi huonontua.
Neuralgian hoidossa Finlepsin 200 retardin käyttö ylläpitoannoksena, joka riittää kivun lievitykseen, useiden viikkojen ajan, osoittautui hyödylliseksi. Annosta on pienennettävä varovasti, jotta saadaan selville, onko taudin oireiden spontaani remissio tapahtunut. Kun kipukohtaukset alkavat uudelleen, hoitoa jatketaan samalla ylläpitoannoksella.
Diabeettisen neuropatian ja epileptisten kouristusten hoidon kesto multippeliskleroosissa on sama kuin neuralgiassa.
Alkoholivieroitusoireyhtymän hoito Finlepsin 200 retardilla lopetetaan asteittainen lasku annokset 7-10 päivän aikana.
Maanisia masennusvaiheita ehkäistään pitkään.
Sovelluksen ominaisuudet:
Yhteydessä mahdollinen ilmaantuminen haittavaikutuksia sekä lääkkeen yliherkkyysreaktioita, on suositeltavaa, erityisesti pitkäaikaisessa käytössä, tehdä säännöllisesti verikokeita ja tarkistaa maksan ja munuaisten toiminta. Tämä tehdään ennen hoidon aloittamista, sitten ensimmäisen hoitokuukauden aikana kerran viikossa ja sen jälkeen kerran kuukaudessa. Ensimmäisen 6 kuukauden hoidon jälkeen nämä kontrollit tehdään 2-4 kertaa vuodessa.
Samoin Finlepsin 400 retardin ja muiden epilepsialääkkeiden pitoisuutta veriplasmassa tulee seurata säännöllisesti yhdistelmähoidon aikana ja tarvittaessa pienentää vuorokausiannoksia.
Epilepsiapotilaiden Finlepsin 400 retard -hoidon lopettaminen ja siirtyminen toiseen epilepsialääkkeeseen ei tapahdu äkillisesti, vaan annosta pienennetään asteittain.
Glaukoomapotilailla silmänpainetta seurataan säännöllisesti. On syytä muistaa, että Finlepsin 400 retardin sivuvaikutukset alkoholin hoidossa ovat samanlaisia kuin vieroitusoireet ja ne voidaan helposti sekoittaa niihin.
Jos poikkeustapauksissa finlepsin 400 retard tulee antaa yhdessä sen kanssa maanis-depressiivisten vaiheiden ehkäisemiseksi, kun litium ei tehoa riittävästi, ei-toivottujen yhteisvaikutusten välttämiseksi (ks. "Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa") on huolehdittava. ei saa ylittää tiettyä karbamatsepiinipitoisuutta veriplasmassa (8 μg/ml), litiumpitoisuus pidettiin alhaisella terapeuttisella alueella (0,3-0,8 meq/l), neuroleptihoitoa suoritettiin yli 8 viikkoa sitten, ja että sitä ei tehty samanaikaisesti.
Lääkkeen käyttö koneita huollettaessa ja työskenneltäessä turvallisuusmääräyksiä noudattamatta
Koska hoidon alussa esiintyi sellaisia keskushermoston sivuvaikutuksia, kuten uneliaisuutta, kävelyn epävarmuutta ja päänsärkyä, kun lääkettä käytetään suuria annoksia ja/tai yhdistettynä muihin keskushermostoon vaikuttaviin lääkkeisiin, Finlepsin 400 retard voi oikein käytettynäkin - riippumatta vaikutuksesta hoidettavaan perussairauteen - muuttaa reaktiivisuuttasi niin, että et voi enää osallistua aktiivisesti katuliikenteeseen tai huoltoautot.
Et myöskään pysty enää reagoimaan tarpeeksi nopeasti ja keskittyneesti odottamattomiin tapahtumiin. Et saa ajaa autoa tai muuta ajoneuvoa! Älä käytä sähkötyökaluja tai huoltokoneita! Et saa tehdä töitä noudattamatta turvallisuusmääräyksiä! Muista erityisesti, että alkoholi voi entisestään heikentää kykyäsi reagoida nopeasti liikenteessä.
Sivuvaikutukset:
Havaittuja sivuvaikutuksia esiintyi useammin yhdistelmähoidolla kuin monoterapialla. Annoksesta riippuen ja pääasiassa hoidon alussa voi esiintyä seuraavia sivuvaikutuksia:
Keskushermosto/psyyke
Huimausta, huimausta, väsymystä, kävely- ja liikehäiriöitä (pikkuaivoataksia) ja päänsärkyä voi usein esiintyä. Iäkkäät potilaat voivat aiheuttaa sekavuutta ja ahdistusta.
Yksittäisissä tapauksissa havaitaan masennusta, huonoa mielialaa, aggressiivista käyttäytymistä, henkistä jälkeenjääneisyyttä, motiivien köyhtymistä sekä havaintohäiriöitä (hallusinaatioita). Finlepsin 400 retard -hoidon aikana piilevät psykoosit voivat aktivoitua.
Harvoin tapahtuu tahattomia liikkeitä, kuten suuria liikkeitä, lihasten supistuksia tai silmämunan nykimistä (nystagmus). Lisäksi iäkkäillä potilailla, joilla on aivovaurioita, voi esiintyä koordinoitujen motoristen toimien häiriöitä, kuten tahattomia liikkeitä suukasvojen alueella irvistyksen muodossa (orofacial dyskinesia), pyörivät liikkeet(koreoatetoosi). Yksittäisiä puhehäiriöitä, vääriä tuntemuksia, lihasheikkoutta, hermotulehdusta (perifeerinen) sekä alaraajojen ilmenemismuotoja (pareesi) ja makuaistin häiriöitä on raportoitu.
Suurin osa näistä ilmiöistä häviää itsestään 8-14 päivän kuluttua tai tilapäisen annoksen pienentämisen jälkeen. Siksi, jos mahdollista, Finlepsin 400 retard annostellaan huolellisesti, aloitetaan hoito pienillä annoksilla ja lisätään niitä sitten vähitellen.
Joissakin tapauksissa ilmeni silmän sidekalvon tulehdusta (sidekalvotulehdus), joskus ohimeneviä näköhäiriöitä (silmän akkomodaatiohäiriöt, kaksoisnäön hämärtyminen, näön hämärtyminen). Linssin samentumistapauksia on raportoitu.
Glaukoomapotilailla silmänsisäinen paine on mitattava säännöllisesti.
Propulsiojärjestelmä
Yksittäisissä tapauksissa esiintyi nivel- ja lihaskipuja (nivelkipuja) sekä lihaskouristuksia. Nämä ilmiöt hävisivät lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen.
Iho ja limakalvot
Allergisia ihoreaktioita, joihin liittyy kuumetta tai ilman, on raportoitu, kuten harvoin tai usein esiintyvä (urtikaria), joskus laaja-alainen tai hilseilevä ihotulehdus (hilseilevä), pinnallinen iho, johon liittyy rakkuloita (Lyellin oireyhtymä), valoherkkyys (valoherkkyys), ihon punoitus, johon liittyy polymorfisia ihottumia täplien muodossa ja solmujen muodostumista ja verenvuotoja (eksudatiivisia erythema multiforme, Stevens-Johnsonin oireyhtymä), petekiaaliset verenvuodot ihossa ja lupus erythematosus (hajoanut lupus erythematosus).
Yksittäisissä tai harvinaisissa tapauksissa on havaittu hiustenlähtöä (alopecia) ja hikoilua (hikoilua).
Verenkierto ja lymfaattinen järjestelmä
Yliherkkyysreaktioiden yhteydessä Finlepsin 400 retard -hoidon aikana voi lisäksi esiintyä seuraavia verenkuvan häiriöitä: harvoin tai usein leukosyyttien tai verihiutaleiden määrän lisääntyminen (leukosytoosi) tai lasku (leukopenia) (trombosytopenia) ääreisverenkierto. Kirjallisuuden mukaan hyvänlaatuinen muoto ilmaantuu useimmiten (noin 10 %:lla tapauksista se on ohimenevää ja 2 %:ssa pysyvää).
Yksittäisiä tapauksia on raportoitu, joskus jopa hengenvaarallisia potilaalle, kuten aplastinen, muiden anemian muotojen (hemolyyttinen, megaloblastinen) ohella sekä pernan ja imusolmukkeiden lisääntyminen.
Kun ilmaantuu leukopenia (useimmiten neutropenia), trombosytopenia, allergiset ihottumat iholla (eksanteema) ja kuumeessa, Finlepsin 400 retard peruutetaan.
Ruoansulatuskanava
Joskus esiintyy ruokahaluttomuutta, suun kuivumista ja harvoin ripulia tai. Yksittäisiä tapauksia vatsakipuista ja suunielun limakalvojen tulehduksesta (stomatiitti) on raportoitu. Nämä ilmiöt häviävät itsestään 8-14 päivän hoidon jälkeen tai lääkkeen annoksen tilapäisen pienentämisen jälkeen. Ne voidaan välttää antamalla aluksi pieniä lääkeannoksia asteittain lisäämällä.
Kirjallisuudessa on viitteitä siitä, että karbamatsepiini voi joskus aiheuttaa haimatulehdusta (haimatulehdus).
Maksa ja sappi
Joskus havaitaan muutoksia maksan toimintakokeissa, harvoissa tapauksissa keltaisuutta esiintyy yksittäisissä tapauksissa, esiintyy erilaisia muotoja (kolestaattinen, hepatosellulaarinen, granulomatoottinen, sekalainen).
Kaksi akuuttia ajoittaista tapausta on kuvattu.
Hormoni-, vesi- ja suola-aineenvaihdunta
Yksittäisiä tapauksia rintojen suurenemisesta miehillä (gynekomastia) ja spontaanista maidon vuotamista maitorauhasista naisilla (galaktorrea) on raportoitu.
Finlepsin 400 retard voi vaikuttaa kilpirauhasen toimintaparametreihin (trijodityroniini, tyroksiini, kilpirauhasta stimuloiva hormoni ja vapaa tyroksiini), etenkin kun sitä käytetään yhdessä muiden epilepsialääkkeiden kanssa.
Virtsan erittymistä elimistöstä vähentävän Finlepsin 400 retardin (antidiureettinen vaikutus) vaikutuksen yhteydessä saattaa harvinaisissa tapauksissa havaita veren seerumin natriumpitoisuuden laskua (hyponatremiaa), johon liittyy oksentelua, päänsärkyä. ja hämmennystä.
Turvotusta ja painonnousua oli yksittäisiä tapauksia. Finlepsin 400 retard voi alentaa seerumin kalsiumpitoisuutta. Yksittäisissä tapauksissa tämä johtaa luiden pehmenemiseen (osteomalasia).
Hengitysjärjestelmä
Yksittäisiä tapauksia keuhkojen yliherkkyysreaktioista lääkkeelle, joihin liittyy kuumetta, hengenahdistusta (hengenahdistus), keuhkokuumetta ja keuhkofibroosia, on kuvattu.
virtsateiden
Harvoin esiintyy munuaisten vajaatoimintaa korkea sisältö proteiini virtsassa (proteinuria), veren esiintyminen virtsassa (hematuria), vähentynyt virtsan eritys (oliguria), yksittäisissä tapauksissa ne kehittyvät munuaisten vajaatoimintaan. Ehkä nämä häiriöt johtuvat lääkkeen omasta antidiureettisesta vaikutuksesta. Joskus esiintyy pollakiuriaa ja virtsan kertymistä.
Lisäksi tunnetaan seksuaalihäiriötapauksia, kuten impotenssi ja seksuaalisen halun väheneminen.
Sydän- ja verisuonijärjestelmä
Harvinaisissa tai yksittäisissä tapauksissa, pääasiassa vanhuksilla tai potilailla, joilla on tunnettuja sydänongelmia, saattaa esiintyä hidasta sykettä (bradykardia), sydämen rytmihäiriöitä ja sepelvaltimotaudin pahenemista.
Harvoin havaitaan sydämen virityksen johtumishäiriöitä (atrioventrikulaarinen blokkaus), yksittäisissä tapauksissa, johon liittyy pyörtymistä. Lisäksi joissakin tapauksissa verenpaine laskee tai nousee huomattavasti. Verenpaineen lasku tapahtuu pääasiassa, kun lääkettä käytetään suurina annoksina.
Lisäksi on havaittu vaskuliittia ja tromboemboliaa.
Yliherkkyysreaktiot
Harvoin lääkkeelle kehittyy viivästyneitä yliherkkyysreaktioita, joihin liittyy kuumetta, ihottumaa, verisuonitulehdusta, imusolmukkeiden turvotusta, nivelkipua, perifeerisen veren leukosyyttien lukumäärän muutosta, maksan ja pernan lisääntymistä, maksan toiminnan muutosta. testejä, joita voi esiintyä eri yhdistelminä, sekä osallistua prosessiin muihin elimiin, kuten keuhkoihin, munuaisiin, haimaan ja sydänlihakseen.
Yksittäisissä tapauksissa havaittiin akuutti yleistynyt reaktio ja aseptinen aivokalvon tulehdus myoklonuksella ja eosinofilialla.
Jos huomaat itse sivuvaikutukset joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
Mihin toimenpiteisiin tulee ryhtyä sivuvaikutusten ilmetessä
Jos havaitset yllä olevia sivuvaikutuksia, kerro niistä välittömästi lääkärillesi, joka määrittää niiden vakavuuden ja ryhtyy toimenpiteisiin niiden torjumiseksi (katso myös kohta "Käyttöön liittyvät varotoimet"). Varsinkin kun kuumetta, kurkkukipua, allergiset reaktiot iholla ihottumana, johon liittyy turvonneita imusolmukkeita ja/tai flunssan kaltaisia tuskallisia oireita Finlepsin 400 retard -hoidon aikana sinun tulee välittömästi hakea apua lääkäriltä ja analysoida verikuva.
Vakavien allergisten reaktioiden kehittyessä Finlepsin 400 retard peruutetaan välittömästi.
Jos verikuvassa ilmenee tiettyjä muutoksia (leukopenia, useammin), allergisia ihottumia (eksanteema) ja kuumetta, Finlepsin 400 retard peruutetaan.
Jos havaitset merkkejä maksavauriosta tai toimintahäiriöstä, kuten letargiaa, ruokahaluttomuutta, pahoinvointia, ihon keltaisuutta tai maksan suurenemista, hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon.
Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa:
Mitkä lääkkeet muuttavat Finlepsin 400 retardin vaikutusta tai mitkä lääkkeet muuttavat Finlepsin 400 retardin vaikutusta?
Keskushermoston sivuvaikutusten kehittymisen yhteydessä tulee välttää Finlepsin 400 retard -valmisteen käyttöä yhdessä monoamiinioksidaasin estäjien (masennuslääkkeiden) kanssa. Kun vaihdetaan lääkkeestä toiseen, hoidossa tehdään 14 päivän tauko!
Finlepsin 400 retardin vaikutus muiden lääkkeiden plasmapitoisuuksiin
Finlepsin 400 retard voi lisätä tiettyjen maksaentsyymien aktiivisuutta ja siten alentaa muiden lääkkeiden plasmapitoisuutta.
Siksi joidenkin muiden samanaikaisesti käytettävien, kemiallisesti Finlepsin 400 retardin kaltaisten lääkkeiden vaikutus voi heikentyä tai jopa jäädä pois.
Finlepsin 400 retard -valmistetta käytettäessä samanaikaisesti kliinisten vaatimusten mukaisesti säädä tarvittaessa seuraavien vaikuttavien aineiden annoksia: klonatsepaami, etosuksimidi, primidoni, valproiinihappo, lamotrigiini (muut epilepsian hoitoon käytettävät lääkkeet), alpratsolaami, klobatsami ( pelkoa lievittävät lääkkeet), kortikosteroidit (esimerkiksi prednisoloni, deksametasoni), siklosporiini (elimistön immuunipuolustusta estävä aine elinsiirron jälkeen), digoksiini (sydänsairauksien hoitoon käytettävä lääke), tetrasykliinit, kuten doksisykliini (antibiootti) , felodipiini (verenpainetta alentava lääke), haloperidoli (psykiatrinen lääke), imipramiini (masennuslääke), metadoni (kipulääke), teofylliini (vakavien sairauksien hoitoon käytettävä lääke). hengitysteitä), antikoagulantit, kuten varfariini, fenprokumoni, dikumaroli. Kuten muutkin epilepsialääkkeet, finlepsin 400 retard voi heikentää vaikutusta hormonaaliset ehkäisyvälineet(ehkäisylääkkeet, niin sanotut "pillerit"). Kuukautisten välisen verenvuodon ilmaantuminen osoittaa riittämättömän hormonaalisen suojan raskaudelta. Siksi tällaisissa tapauksissa on suositeltavaa käyttää muita ei-hormonaalisia ehkäisyvälineitä.
Finlepsin 400 retard voi sekä lisätä että vähentää fenytoiinin pitoisuutta veriplasmassa, minkä seurauksena poikkeustapauksissa voi esiintyä sekavuustilaa aina koomaan asti.
Finlepsin 400 retardin pitoisuuden alentaminen veriplasmassa muilla lääkkeillä
Finlepsin 400 retard -valmisteen pitoisuutta veriplasmassa voidaan alentaa fenobarbitaalilla, primidonilla, valproiinihapolla, teofylliinillä.
Toisaalta valproiinihappo ja primidoni voivat lisätä farmakologisesti aktiivisen metaboliitin (finlepsin 400 retardin metaboliitin) karbamatsepiini-10,11-epoksidin pitoisuutta veren seerumissa.
Keskinäisen vaikutuksen yhteydessä, erityisesti useiden epilepsialääkkeiden yhteiskäytössä, on suositeltavaa valvoa niiden pitoisuutta veriplasmassa ja tarvittaessa korjata Finlepsin 400 retard -valmisteen annosta.
Finlepsin 400 retard -valmisteen pitoisuuden lisääminen veriplasmassa muilla lääkkeillä
Seuraavat vaikuttavat aineet voivat suurentaa Finlepsin 400 retardin pitoisuutta plasmassa: makrolidiantibiootit, kuten erytromysiini, joosamysiini (hoitoon käytettävät vaikuttavat aineet bakteeri-infektiot), isoniatsidi (tuberkuloosin hoitoon käytettävä lääke), kalsiuminestäjät, kuten verapamiili, diltiatseemi (rintakipulääkkeet), asetatsolamidi (glaukooman hoitoon käytettävä lääke), viloksatsiini (masennuslääke), danatsoli (sukupuolen erittymistä estävä lääke) hormoni gonadotropiini), suuriannoksinen nikotiiniamidi aikuisilla (B-vitamiini), mahdollisesti myös simetidiini (peptisten haavaumien hoitoon käytettävä lääke). Ruoansulatuskanava) ja desipramiini (masennuslääke).
Finlepsin 400 retardin kohonnut plasmapitoisuus voi edistää kohdassa "Sivuvaikutukset" mainittujen oireiden kehittymistä (esim. huimaus, väsymys, epävakaa kävely, kaksoisnäkö). Siksi, jos tällaisia oireita ilmaantuu, veriplasman karbamatsepiinin pitoisuutta seurataan ja annosta pienennetään tarvittaessa.
Muut vuorovaikutukset
Finlepsin 400 retard -valmisteen ja neuroleptien (psyykkisten sairauksien hoitoon käytettävät lääkkeet) tai metoklopramidin (ruoansulatuskanavan sairauksien hoitoon käytettävät lääkkeet) samanaikainen käyttö voi edistää neurologisten sivuvaikutusten ilmaantumista.
Toisaalta psykoosilääkkeillä hoidetuilla potilailla Finlepsin 400 retard voi alentaa näiden lääkkeiden pitoisuutta veriplasmassa ja siten huonontaa sairauskuvaa. Tästä syystä lääkäri saattaa katsoa tarpeelliseksi suurentaa sopivan psykoosilääkkeen annosta.
Huomioi, että erityisesti litiumin (tiettyjen mielenterveyssairauksien hoitoon ja ehkäisyyn tarkoitettu lääke) ja Finlepsin 400 retard -valmisteen samanaikainen käyttö voi tehostaa molempien tehoaineiden hermostoon vaikuttavaa vaikutusta. Siksi tällaisissa tapauksissa on tarpeen seurata huolellisesti molempien lääkkeiden pitoisuutta veriplasmassa. Aiempi neuroleptihoito tulee lopettaa 8 viikkoa ennen näiden lääkkeiden hoidon aloittamista, eikä sitä tule suorittaa samanaikaisesti niiden kanssa. Tarkkaile seuraavia neurotoksisten sivuvaikutusten merkkejä: epävakaa kävely (ataksia), nykiminen tai säväyttely silmämunat(vaakasuuntainen nystagmus), lisääntyneet lihasten proprioseptiiviset refleksit, yksittäisten lihassäikeiden nopeat supistukset (fibrillaariset nykimiset), yksittäisten lihassäikimppujen tahattomat supistukset (faskikulaatiot).
Finlepsin 400 retard voi lisätä isoniatsidin vaikutusta, joka vahingoittaa maksaa.
Finlepsin 400 retard -valmisteen käyttö yhdessä joidenkin diureettien (hydroklooritiatsidi, furosemidi) kanssa voi aiheuttaa veren seerumin natriumpitoisuuden laskua.
Finlepsin 400 retard voi vaikuttaa lihaksia rentouttavien lääkkeiden (lihasrelaksantit), kuten pankuroniumin, tehokkuuteen. Tämän seurauksena enemmän nopea eliminointi neuromuskulaarinen salpaus. Siksi lihasrelaksantteilla hoidettuja potilaita seurataan ja tarvittaessa näiden lääkkeiden annoksia nostetaan.
Käytettäessä samanaikaisesti isotretinoiinia (aknen hoitoon käytettävä vaikuttava aine) ja finlepsin 400 retardia, finlepsin 400 retard -pitoisuutta veren seerumissa on seurattava.
Finlepsin 400 retard todennäköisesti lisää kilpirauhashormonien eritystä (eliminaatiota) ja lisää niiden tarvetta potilailla, joiden kilpirauhasen toiminta on heikentynyt. Siksi näillä potilailla, jotka saavat korvaushoitoa Kilpirauhasen toiminnan indikaattorit määritetään Finlepsin 400 retard -hoidon alussa ja lopussa. Muuta tarvittaessa kilpirauhashormonivalmisteiden annosta.
Kun käytetään samanaikaisesti masennuslääkkeitä, kuten salpaajia vallata takaisin serotoniini (masennuslääkkeet, kuten fluoksetiini) ja finlepsin 400 retard voivat kehittää toksisen serotoniinioireyhtymän.
Muista, että nämä tiedot voivat koskea myös lääkkeitä, jotka on otettu vähän ennen Finlepsin 400 retard -hoidon aloittamista.
Mitä piristeitä, ruokia ja juomia sinun tulisi välttää?
Finlepsin 400 retard -hoidon aikana sinun tulee lopettaa alkoholin juominen, koska se voi muuttaa ja voimistaa Finlepsin 400 retardin vaikutusta odottamattomasti.
Vasta-aiheet:
Finlepsin 400 retard on vasta-aiheinen seuraavissa tapauksissa: luuydinvaurio, sydämen virityksen johtumishäiriöt (atrioventrikulaarinen salpaus), tunnettu yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, trisyklisille masennuslääkkeille tai jollekin muulle osat(katso "Koostumus"), sekä akuutissa ajoittaisessa porfyriassa (tiety perinnöllinen puute porfyriinien aineenvaihdunnassa).
Finlepsin 400 retardia ei tule käyttää samanaikaisesti litiumvalmisteiden kanssa (ks. "Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa").
Koska Finlepsin 400 retard voi aiheuttaa uutta tai parantaa olemassa olevaa erityisiä muotoja kohtauksia (ns. kohtauksia), ei ole suositeltavaa määrätä sitä potilaille, jotka kärsivät näistä kohtausten muodoista.
Milloin voit ottaa Finlepsin 400 retard -valmistetta vain lääkärin kuulemisen jälkeen?
Seuraava osoittaa, milloin voit ottaa Finlepsin 400 retard -valmistetta vain tietyissä olosuhteissa ja vain erittäin varoen. Tarkista tämä lääkäriltäsi. Tämä koskee myös niitä tapauksia, joissa nimetyt tilat ovat jo tulleet mieleesi.
Finlepsin 400 retardia ei tule käyttää samanaikaisesti MAO-estäjien kanssa. Meneillään oleva MAO-estäjien hoito lopetetaan viimeistään 14 päivää ennen Finlepsin 400 retard -hoidon aloittamista.
Vain hoidon riskin ja odotetun hyödyllisen vaikutuksen huolellisen vertailun sekä asianmukaisten varotoimien jälkeen Finlepsin 400 retard -valmistetta voidaan käyttää sairauksiin. hematopoieettiset elimet(hematologiset sairaudet), vakavia rikkomuksia sydämen, maksan ja munuaisten toiminta (katso "Haittavaikutukset" ja "Annostus"), natriumaineenvaihdunnan heikkeneminen.
Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
Raskauden aikana Finlepsin 400 retard -valmistetta käytetään vasta sen jälkeen, kun hoidon riskit ja hoitavan lääkärin odotettu hyödyllinen vaikutus on huolellisesti verrattu.
Jos raskaus on jo tai vasta alkanut, erityisesti 20. ja 40. raskauspäivän välillä, Finlepsin 400 retardia määrätään pienimmällä kouristuskohtausten hallintaannolla. Vuorokausiannos, erityisesti herkimmän raskauden aikana, jaetaan useisiin pieniin annoksiin, jotka otetaan pitkin päivää. On suositeltavaa valvoa vaikuttavan aineen pitoisuutta veren seerumissa.
Harvinaisissa tapauksissa vaikuttavan aineen karbamatsepiinin käytön yhteydessä on raportoitu sikiön epämuodostumia sekä synnynnäistä selkäydintä.
Jos mahdollista, Finlepsin 400 retard -valmisteen yhdistelmää muiden epilepsialääkkeiden tai muiden lääkkeiden kanssa tulee välttää, koska tämä lisää sikiön epämuodostumien riskiä.
Karbamatsepiinin entsyymejä indusoivien ominaisuuksien vuoksi voi olla suositeltavaa määrätä foolihappoa ennen raskautta ja sen aikana.
Vastasyntyneen verenvuotokomplikaatioiden välttämiseksi suositellaan K-vitamiinin profylaktista antamista äidille raskauden viimeisinä viikkoina tai vastasyntyneelle heti syntymän jälkeen. Jos haluat synnyttää lapsen, keskustele asiasta lääkärisi kanssa.
Finlepsin 400 retard erittyy äidinmaitoon, mutta niin pieninä määrinä, ettei se terapeuttisina annoksina käytettynä yleensä aiheuta vaaraa lapselle. Vain jos lapsella on huono painonnousu tai liiallinen uneliaisuus ( sedaatio), lopeta imetys.
Lääkkeen käyttö lapsille ja vanhuksille
Korkean vaikuttavan aineen pitoisuuden ja Finlepsin 400 retard -tablettien käytöstä puuttuvan kokemuksen vuoksi retardia ei tule määrätä alle 6-vuotiaille lapsille.
Finlepsin 400 retard on määrätty iäkkäille potilaille pienempinä annoksina.
Yliannostus:
Virheet lääkkeen käytössä ja yliannostus
Jos unohdat ottaa yhden annoksen lääkettä, ota se heti, kun huomaat tämän. Jos sinun on otettava seuraava määrätty annos pian tämän jälkeen, ohitat sen ja yrität sitten palata oikeaan annostusohjelmaasi. Ei mitenkään yhden jälkeen unohtunut annosälä ota kaksinkertaista annosta finlepsin 400 retardia. Epäselvissä tapauksissa ota yhteyttä lääkäriisi saadaksesi apua!
Mitä sinun tulee ottaa huomioon, jos haluat keskeyttää tai lopettaa hoidon tilapäisesti ennenaikaisesti
Annoksen muuttaminen itse tai jopa lääkkeen lopettaminen ilman lääkärin valvontaa on vaarallista! Tämä voi taas pahentaa oireitasi. Ennen kuin lopetat Finlepsin 400 retard -valmisteen käytön itse, on parempi keskustella asiasta lääkärisi kanssa.
Mitä pitäisi tehdä, jos Finlepsin 400 retard on otettu erittäin suuria määriä
Lääkkeen yliannostus vaatii kiireellistä lääkärinhoitoa. Kuvalle Finlepsin 400 retardin yliannostuksesta on ominaista sellaisten sivuvaikutusten lisääntyminen, kuten esimerkiksi vapina (vapina), kouristukset, joita esiintyy aivojen kiihtyessä (tonis-klooniset kouristukset), kiihtyneisyys sekä hengitysvaikeudet. ja sydän- ja verisuonijärjestelmän toimintahäiriöt, jotka ovat usein vähentyneet (joskus myös kohonneet) verenpaine, kohonnut syke (takykardia) ja sydämen virityksen johtumishäiriöt (atrioventrikulaarinen salpaus, EKG-muutokset), tajunnan häiriöt hengitys- ja sydämenpysähdyksiin asti. Yksittäisissä tapauksissa havaittiin leukopeniaa, neutropeniaa, glukosuriaa tai, jotka on todettu muuttuneilla laboratoriokokeilla.
spesifinen vastalääke hoitoon akuutti myrkytys Finlepsin 400 retard ei ole vielä saatavilla. Finlepsin 400 retardin yliannostuksen hoito suoritetaan pääsääntöisesti sairaalaympäristössä esiintyvien kivuliaiden ilmenemismuotojen mukaan.
Varastointiolosuhteet:
Lääkkeen säilyvyysaika on 3 vuotta.
Retard-tablettien viimeinen käyttöpäivä on merkitty läpipainopakkauksen kalvoon ja pahvikoteloon.
Määritellyn ajanjakson päätyttyä älä käytä enää tämän pakkauksen retard-tabletteja.
Lääkkeet säilytetään poissa lasten ulottuvilta!
Finlepsin 400 retard toimitetaan lapsiturvallisessa pakkauksessa, jossa on paksumpi kalvo pinnoitusta varten. Jos hidastustabletin puristaminen tuntuu vaikealta, suosittelemme leikkaamaan pinnoitekalvon kevyesti ennen sen tekemistä.
Lääkettä säilytetään normaaleissa olosuhteissa.
Poistumisehdot:
Reseptillä
Paketti:
Finlepsin 400 retard on saatavana 50, 100 ja 200 retard-tabletin pakkauksissa.
Farmakoterapeuttinen ryhmä
Antikonvulsantit - iminostilbeenitFarmakologiset ominaisuudet
Antikonvulsantti, epilepsia, psykoosilääkkeet, masennuslääke, normotyymi, kipulääke. lohkot natriumkanavat hyperaktiiviset kalvot hermosolut, vähentää kiihottavien välittäjäaineiden aminohappojen (glutamaatti, aspartaatti) vaikutusta, tehostaa estäviä (GABAergisiä) prosesseja ja vuorovaikutusta sentraalisten adenosiinireseptorien kanssa. Anti-maaniset ominaisuudet johtuvat dopamiinin ja norepinefriinin aineenvaihdunnan estämisestä. Antikonvulsiivinen vaikutus ilmenee osittaisina ja yleistyneinä kohtauksina (grand mal). Estää kolmoishermosärkykohtauksia, vähentää alkoholin vieroitusoireiden kliinisten oireiden vakavuutta ja vähentää kouristuksia. Ruoansulatuskanavassa imeytyy lähes kokonaan; ruoka ei vaikuta imeytymisen nopeuteen ja laajuuteen. Huippupitoisuus saavutetaan 12 tunnin kuluttua. Tunkeutuu rintamaitoon ja istukan läpi. Puoliintumisaika on 25-65 tuntia, pitkäaikaisessa käytössä - 8-29 tuntia. Antikonvulsiivinen vaikutus alkaa useista tunteista useisiin päiviin (joskus jopa 1 kuukausi). Antineuralginen vaikutus kehittyy 8-72 tunnin kuluttua, anti-maaninen - 7-10 päivän kuluttua.Käyttöaiheet Finlepsin retard
Epilepsia (paitsi petit mal), maaniset tilat, maanis-depressiivisten sairauksien ehkäisy, alkoholin vieroitus, kolmois- ja nieluneuralgia, diabeettinen neuropatia.Vasta-aiheet
Yliherkkyys, atrioventrikulaarinen salpaus, myelosuppressio tai akuutti porfyria historiassa, raskaus (1 kolmannes).Käyttöä koskevat varotoimet
Ennen hoidon aloittamista ja sen aikana suositellaan säännöllisiä verikokeita ja virtsakokeita sekä maksan toiminnan indikaattoreiden seurantaa. Sitä määrätään varoen, jos sinulla on aiemmin ollut sydän-, maksa- tai munuaissairauksia, joilla on hematologisia häiriöitä, kohonnut silmänpaine, riittämätön vaste ulkoisiin ärsykkeisiin, kiihtyneisyys, piilevät psykoosit, sairaudet, joille on ominaista sekatyyppiset kouristukset, vanhuus, ajoneuvojen kuljettajat ja henkilöt, jotka käyttävät mekanismeja. Hoitoa ei pidä yhtäkkiä lopettaa. Naisia kehotetaan lisäämään foolihappoa (ennen raskautta tai sen aikana); K-vitamiinia voidaan käyttää estämään lisääntynyttä verenvuotoa raskauden viimeisinä viikkoina ja vastasyntyneillä.Vuorovaikutus huumeiden kanssa
keskusten adenosiinireseptoreiden kanssa. Anti-maaniset ominaisuudet johtuvat dopamiinin ja norepinefriinin aineenvaihdunnan estämisestä. Antikonvulsiivinen vaikutus ilmenee osittaisina ja yleistyneinä kohtauksina (grand mal). Estää kolmoishermosärkykohtauksia, vähentää alkoholin vieroitusoireiden kliinisten oireiden vakavuutta ja vähentää kouristuksia. Ruoansulatuskanavassa imeytyy lähes kokonaan; ruoka ei vaikuta imeytymisen nopeuteen ja laajuuteen. Huippupitoisuus saavutetaan 12 tunnin kuluttua. Tunkeutuu rintamaitoon ja istukan läpi. Puoliintumisaika on 25-65 tuntia, pitkäaikaisessa käytössä - 8-29 tuntia. Antikonvulsiivinen vaikutus alkaa useista tunteista useisiin päiviin (joskus jopa 1 kuukausi). Antineuralginen vaikutus kehittyy 8-72 tunnin kuluttua, anti-maaninen - 7-10 päivän kuluttua. Käyttöaiheet Epilepsia (paitsi petit mal), maaniset tilat, maanis-depressiivisten sairauksien ehkäisy, alkoholin vieroitus, kolmois- ja nielun neuralgia, diabeettinen neuropatia. Vasta-aiheet Yliherkkyys, atrioventrikulaarinen salpaus, myelosuppressio tai akuutti porfyria historiassa, raskaus (1 kolmannes). Haittavaikutukset Huimaus, päänsärky, hallusinaatiot, kiihtyneisyys, masennus, aggressiivinen käytös, psykoosin aktivaatio, diplopia, mukautumishäiriöt, linssin sameneminen, nystagmus, sidekalvotulehdus, tinnitus, makuaistin muutokset, puhehäiriöt, epänormaalit tahattomat liikkeet, ääreishermotulehdus , parestesia , lihasheikkous ja pareesin oireet, eteiskammiokatkos, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, hyper- tai hypotensio, tromboembolia, kohonneet maksaentsyymiarvot, keltaisuus, hepatiitti, munuaisten vajaatoiminta, interstitiaalinen nefriitti, pahoinvointi, oksentelu, osteomalasia, seksuaalinen toimintahäiriö, hypotensio leukopenia, trombosytopenia, hematopoieettiset häiriöt, viivästyneen tyypin monielinyliherkkyysreaktiot, eksfoliatiivinen ihotulehdus, lupuksen kaltainen oireyhtymä, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, Lyell, anafylaktiset reaktiot. Yhteisvaikutukset Yhteensopimaton MAO-estäjien kanssa. Lisää isoniasidin maksatoksisuutta. Vähentää antikoagulanttien, antikonvulsanttien (hydantoiinijohdannaiset tai sukkinimidit), barbituraattien, klonatsepaamin, primidonin, valproiinihapon vaikutuksia. Fenotiatsiinit, pimotsidi, tioksanteenit lisäävät keskushermoston lamaa, simetidiini, klaritromysiini, diltiatseemi, verapamiili, erytromysiini, propoksifeeni lisäävät riskiä myrkyllistä toimintaa(vähentää aineenvaihduntaa). Vähentää kortikosteroidien, estrogeenien ja estrogeenia sisältävien oraalisten ehkäisyvalmisteiden, kinidiinin, sydänglykosidien aktiivisuutta. Osteogeneesihäiriöiden riski kasvaa hiilihappoanhydraasin estäjien taustalla.Sivuvaikutukset
Huimaus, päänsärky, hallusinaatiot, kiihtyneisyys, masennus, aggressiivinen käytös, psykoosin aktivaatio, diplopia, akkomodaatiohäiriöt, linssin sameus, nystagmus, sidekalvotulehdus, tinnitus, makuaistin muutokset, puhehäiriöt, epänormaalit tahattomat liikkeet, ääreishermotulehdus, perifeerinen neuriitti , lihasheikkous ja pareesin oireet, eteiskammiokatkos, sydämen vajaatoiminta, hyper- tai hypotensio, tromboembolia, kohonneet maksaentsyymiarvot, keltaisuus, hepatiitti, munuaisten vajaatoiminta, interstitiaalinen nefriitti, pahoinvointi, oksentelu, osteomalasia, seksuaalinen toimintahäiriö, hyponatremia, lievä leukooppi trombosytopenia, hematopoieettiset häiriöt, viivästyneen tyypin monielinyliherkkyysreaktiot, eksfoliatiivinen ihotulehdus, lupuksen kaltainen oireyhtymä, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, Lyell, anafylaktiset reaktiot.Yliannostus
Oireet: disorientaatio, hallusinaatiot ja kooma, uneliaisuus, kiihtyneisyys, näön hämärtyminen, dysartria, nystagmus, ataksia, dyskinesia, hyper-/hyporefleksia, kouristukset, myoklonus, hypotermia; hengityslama, keuhkoödeema; takykardia, hypo-/hypertensio, sydämenpysähdys, johon liittyy tajunnan menetys; oksentelu, paksusuolen liikkuvuuden väheneminen; nesteretentio, oliguria tai anuria, laboratorioparametrien muutokset: hyponatremia, hyperglykemia, metabolinen asidoosi on mahdollista, kreatiniinifosfokinaasin lihasfraktion lisääntyminen. Hoito: oksentelun aiheuttaminen tai mahahuuhtelu, aktiivihiilen ja suolaliuoksen laksatiivinen käyttö, pakotettu diureesi. Hengitysteiden avoimuuden ylläpitäminen - henkitorven intubaatio, tekohengitys ja (tai) hapen käyttö. Hypotensio tai sokki - plasman korvikkeet, dopamiini tai dobutamiini, kohtausten ilmaantuessa - bentsodiatsepiinien (diatsepaami) tai muiden kouristuslääkkeiden käyttöönotto, hyponatremian kehittyminen - nesterajoitus, varovainen isotonisen natriumkloridiliuoksen IV-infuusio. Vakavan myrkytyksen ja munuaisten vajaatoiminnan yhdistelmässä munuaisdialyysi on aiheellinen. Yliannostusoireiden uudelleen voimistuminen on odotettavissa 2. ja 3. päivänä yliannostuksen alkamisesta, mikä liittyy lääkkeen hitaaseen imeytymiseen.farmakodynamiikka. Finlepsin retard on trisyklisen iminostilbeenin kouristuksia ehkäisevä johdannainen. Osoittaa antiepileptistä, neurotrooppista ja psykotrooppista aktiivisuutta. Terapeuttinen tulos johtuu ensisijaisesti kiihtymisen synaptisen välittymisen estymisestä ja sen seurauksena kouristuskohtausten leviämisen vähenemisestä. Suuremmilla pitoisuuksilla karbamatsepiini vähentää post-tetaanisen potentiaation. Finlepsin retard vähentää kivun voimakkuutta kolmoishermosärkyssä. Tämä tulos johtuu ärsytyksen synaptisen välittymisen estämisestä kolmoishermon selkäytimessä. Diabetes insipiduksessa Finlepsin retardilla on antidiureettinen vaikutus, mikä johtuu todennäköisesti hypotalamuksen vaikutuksesta osmoreseptoreihin.
Farmakokinetiikka. Oraalisen annon jälkeen karbamatsepiini imeytyy hitaasti ja lähes täydellisesti.
Puoliintumisaika on 8,5 tuntia ja sen vaihteluväli on laaja (noin 1,72-12 tuntia). Kerta-annoksen jälkeen plasman karbamatsepiinin Cmax saavutetaan aikuisilla 4-16 tunnin kuluttua (erittäin harvoin - 35 tunnin kuluttua), lapsilla - noin 4-6 tunnin kuluttua Karbamatsepiinin pitoisuus veressä ei ole lineaarisesti riippuvainen annoksella ja käytettäessä suurempia annoksia plasman pitoisuuskäyrä näyttää tasannelta.
Depottabletteja käytettäessä karbamatsepiinipitoisuus plasmassa on pienempi kuin tavanomaisia tabletteja käytettäessä.
Tasapainopitoisuus saavutetaan 2-8 päivässä. Karbamatsepiiniannoksen ja vakaan tilan plasmapitoisuuden välillä ei ole läheistä korrelaatiota.
Mitä tulee karbamatsepiinin terapeuttisiin ja toksisiin pitoisuuksiin veriplasmassa, on osoitettu, että kohtaukset voivat hävitä sen pitoisuudella 4-12 μg/ml. Lääkkeen pitoisuus veriplasmassa, joka ylittää 20 μg / ml, pahentaa sairauden kuvaa.
Finlepsin Retardin vaikuttavan aineen pitoisuus veriplasmassa 5-18 mcg / ml poistaa kivun kolmoishermosärkyssä.
70-80 % karbamatsepiinista sitoutuu plasman proteiineihin. Proteiineihin sitoutumaton karbamatsepiinin osa pitoisuudellaan 50 µg/ml pysyy vakiona. 48-53 % farmakologisesti aktiivisesta metaboliitista karbamatsepiini-10,11-epoksidista sitoutuu plasman proteiineihin. Karbamatsepiinin pitoisuus aivo-selkäydinnesteessä on 33 % plasman pitoisuudesta.
Karbamatsepiini läpäisee istukan ja erittyy äidinmaitoon.
Kerta-annoksen ottamisen jälkeen karbamatsepiini erittyy veriplasmasta T ½:lla 36 tuntia. Pitkän hoidon aikana T ½ pienenee 50 % mikrosomaalisten maksaentsyymien induktion vuoksi.
Terveillä henkilöillä kokonaispuhdistuma veriplasmasta on noin 19,8 ml / h / painokilo, monoterapiapotilailla - noin 54,6 ml / h / kg, yhdistelmähoitoa saavilla potilailla - noin 113,3 ml / h / kg.
Karbamatsepiinin kerta-annoksen jälkeen suun kautta 72 % annoksesta erittyy elimistöstä munuaisten kautta. Loput 28 % erittyvät ulosteen mukana osittain muuttumattomina. Vain 2-3 % virtsaan erittyvästä aineesta on muuttumatonta karbamatsepiinia.
Koostumus ja vapautumismuoto
????????? ® 200 ??????-välilehti. jatkaminen todellinen 200 mg, #50, #100, #200
Nro UA/9848/01/02 19.6.2014 - 19.6.2019
Indikaatioita
epilepsia: monimutkaiset tai yksinkertaiset osittaiset kohtaukset (tajunnan menetyksen kanssa tai ilman) toissijaisen yleistymisen kanssa tai ilman; yleistyneet toonis-klooniset kohtaukset; kouristuskohtausten sekamuodot.
Finlepsin retardia voidaan käyttää sekä monoterapiana että osana yhdistelmähoitoa.
Akuutit maaniset tilat; kaksisuuntaisen mielialahäiriön ylläpitohoito mielialahäiriöt pahenemisvaiheiden estämiseksi tai pahenemisen kliinisten oireiden vakavuuden vähentämiseksi.
Alkoholin vieroitusoireyhtymä.
Idiopaattinen kolmoishermosärky ja trigeminaalinen neuralgia multippeliskleroosissa (tyypillinen ja epätyypillinen).
Glossofaryngeaalisen hermon idiopaattinen neuralgia.
Sovellus
Finlepsin retard määrätään usein suun kautta päivittäinen annos lääkkeet tulee jakaa 2 annokseen. Lääke voidaan ottaa aterian aikana, aterian jälkeen tai aterioiden välillä pienen nestemäärän kanssa.
Han-kiinalaista tai thaimaalaista alkuperää oleville potilaille tulee mahdollisuuksien mukaan testata HLA-B*1502, koska tämä alleeli voi aiheuttaa vaikean karbamatsepiiniin liittyvän Stevens-Johnsonin oireyhtymän ennen hoidon aloittamista.
Epilepsia. Hoito alkaa pienellä vuorokausiannoksella, jota lisätään sitten hitaasti (säädellään kunkin tarpeet huomioon ottaen tietty potilas), kunnes optimaalinen vaikutus saavutetaan.
Tapauksissa, joissa tämä on todennäköistä, Finlepsin retard tulee määrätä monoterapiana, mutta muiden lääkkeiden kanssa käytettäessä suositellaan samanlaista asteittaista lääkkeen annoksen suurentamista. Jos Finlepsin retard lisätään olemassa olevaan epilepsiahoitoon, lääkkeen annosta tulee suurentaa asteittain, samalla kun käytettyjen lääkkeiden annoksia ei muuteta tai säädetä tarvittaessa.
Lääkkeen optimaalisen annoksen valitseminen voi olla hyödyllinen määritelmä vaikuttavan aineen plasmapitoisuudet. Terapeuttisen lääkeaineen pitoisuuden veriplasmassa tulee olla 4-12 µg/ml.
Joillakin potilailla retard-tabletteja käytettäessä saattaa olla tarpeen suurentaa lääkkeen annosta.
Aikuiset. Suositeltu aloitusannos on 100-200 mg 1-2 kertaa päivässä, minkä jälkeen annosta lisätään vähitellen, kunnes optimaalinen vaikutus saavutetaan; usein päivittäinen annos on 800-1200 mg, joka jaetaan 2 annokseen. Jotkut potilaat saattavat tarvita Finlepsin retard -annoksia jopa 1600 mg tai jopa 2000 mg/vrk.
Iäkkäät potilaat. Kun otetaan huomioon lääkkeiden yhteisvaikutukset ja epilepsialääkkeiden erilainen farmakokinetiikka, Finlepsin retard -annokset tulee valita varoen iäkkäille potilaille.
Yli 5-vuotiaat lapset. Usein hoito tulee suorittaa annoksella 10-20 mg / painokilo päivässä (jaettuina annoksina).
Lapset 5-10 vuotiaat- 400-600 mg / vrk.
Lapset 10-15 vuotiaat- 600-1000 mg / vrk.
Akuutit maaniset tilat ja mielialahäiriöiden (kaksisuuntainen mielialahäiriö) tukihoito. Annosalue on 400-1600 mg/vrk jaettuna kahteen annokseen.
Usein hoito suoritetaan annoksella 400-600 mg / vrk kahdessa annoksessa. Akuuttien maanisten tilojen hoidossa Finlepsin retard -annosta tulee suurentaa melko nopeasti tasolle 800 mg/vrk. Kaksisuuntaisen mielialahäiriön ylläpitohoidossa alhaisten annosten asteittaista lisäämistä suositellaan optimaalisen siedettävyyden varmistamiseksi.
Alkoholin vieroitusoireyhtymä. Keskimääräinen annos on 600 mg / vrk jaettuna 2 annokseen. Vaikeissa tapauksissa annosta voidaan suurentaa muutaman ensimmäisen päivän aikana (erityisesti 1200 mg:aan / vrk, jaettuna 2 annokseen). Vaikeissa alkoholivieroitusoireissa hoito aloitetaan Finlepsin retard -valmisteen ja rauhoittavien unilääkkeiden (erityisesti klometiatsolin, klooridiatsepoksidin) yhdistelmällä yllä olevia annostusohjeita noudattaen. Akuutin vaiheen päätyttyä Finlepsin retard -hoitoa voidaan jatkaa monoterapiana.
Idiopaattinen kolmoishermosärky ja trigeminaalinen neuralgia multippeliskleroosissa (tyypillinen ja epätyypillinen). Glossofaryngeaalisen hermon idiopaattinen neuralgia. Lääkkeen Finlepsin retard aloitusannos on 200-400 mg / vrk (100 mg 2 kertaa päivässä iäkkäille potilaille). Sitä tulee lisätä hitaasti, kunnes kipu häviää (usein annokseen 400-800 mg, jaettuna 1-2 annokseen). Joissakin tapauksissa voidaan tarvita 1600 mg:n vuorokausiannos. Kivun häviämisen jälkeen annosta tulee pienentää vähitellen vähimmäisylläpitoannokseen.
Vasta-aiheet
Finlepsin retardia ei tule määrätä:
- todettu yliherkkyys karbamatsepiinille tai vastaavalle kemialliselle aineelle lääkkeet(trisykliset masennuslääkkeet) tai muut lääkkeen komponentit;
- AV-salpauksen kanssa;
- potilaat, joilla on ollut luuydinsuppressio;
- potilaat, joilla on ollut maksan porfyria (erityisesti akuutti ajoittainen porfyria, sekaporfyria, myöhäinen ihoporfyria);
- yhdessä MAO-estäjien kanssa;
- yhdessä vorikonatsolin kanssa, koska hoito ei välttämättä ole tehokasta.
Sivuvaikutukset
havaitut sivuvaikutukset esiintyivät useammin yhdistelmähoidolla kuin monoterapialla. Annoksesta riippuen ja yleensä hoidon alussa saattaa esiintyä tiettyjä sivuvaikutuksia. Yleensä ne häviävät itsestään 8-14 päivän kuluttua tai tilapäisen annoksen pienentämisen jälkeen.
Verestä ja lymfaattisesta järjestelmästä: leukosytoosi, eosinofilia, leukopenia, trombosytopenia, foolihapon puute, agranulosytoosi, aplastinen anemia, pansytopenia, punasoluaplasia, anemia, megaloblastinen anemia, akuutti ajoittainen porfyria, porfyria variegate, ihon luuston vajaatoiminta, hemoglobiinin luun vajaatoiminta, mahdollinen retikulocytoosi.
Sivusta immuunijärjestelmä:
lääkkeiden aiheuttamat ihottumat, joihin liittyy eosinofiliaa ja systeemisiä oireita (DRESS), viivästynyt monielinyliherkkyys, johon liittyy kuumetta, ihottumat, vaskuliitti, lymfadenopatia; lymfoomaa muistuttavat merkit; nivelkipu, leukopenia, eosinofilia, hepatosplenomegalia ja epänormaalit maksan testitulokset, joita esiintyy eri yhdistelmissä, sappitiehyiden katoamisoireyhtymä (sisäisten sappiteiden tuhoutuminen ja katoaminen); aseptinen aivokalvontulehdus, johon liittyy myoklonus ja perifeerinen eosinofilia, anafylaktinen reaktio, angioedeema, hypogammaglobulinemia. Muut elimet voivat olla mukana (erityisesti maksa, keuhkot, munuaiset, haima, sydänlihas, paksusuoli).
Endokriinisesta järjestelmästä: turvotus, nesteretentio, painonnousu, hyponatremia ja plasman osmolaarisuuden lasku karbamatsepiinin antidiureettisen hormonin kaltaisen vaikutuksen seurauksena, mikä joskus johtaa liikanesteeseen, johon liittyy letargiaa, oksentelua, päänsärkyä, sekavuutta ja neurologiset häiriöt kohonneet prolaktiinitasot kliinisillä oireilla, kuten galaktorrea ja gynekomastia, tai ilman niitä; kilpirauhasen toimintakokeiden epänormaalit tulokset: L-tyroksiinitason lasku (FT 4, T 4, T 3) ja TSH:n nousu, joka usein tapahtuu ilman kliinisiä oireita, luuaineenvaihdunnan häiriöt (plasman kalsiumin ja 25 pitoisuuden lasku -hydroksikolekalsiferolia plasman veressä, mikä aiheuttaa osteomalasiaa/osteoporoosia, kolesterolipitoisuuksien nousua, mukaan lukien HDL-kolesteroli ja TG. Karbamatsepiini voi alentaa plasman foolihappotasoja. Karbamatsepiini on myös raportoinut plasman B 12 -vitamiinipitoisuuden laskun ja homokysteiinin nousun. tasot.
Aineenvaihdunnan ja aliravitsemuksen puolelta: folaatin puute, ruokahaluttomuus, akuutti porfyria, krooninen porfyria.
Psyyken puolelta: hallusinaatiot (näkö- tai kuulo), masennus, anoreksia, levottomuus, aggressiivinen käyttäytyminen, kiihtyneisyys, hermostunut jännitys, sekavuus, piilevän psykoosin aktivoituminen, mielialan muutokset, kuten masennus tai maaniset mielialan vaihtelut, fobiat, motivaation puute, tahattomat liikkeet, kuten asteriksi.
Hermostosta: yleinen heikkous, huimaus, ataksia, uneliaisuus, sedaatio, väsymys, päänsärky, epänormaalit refleksiliikkeet (erityisesti vapina, karkea vapina, dystonia, tic), nystagmus, suun kasvojen dyskinesia, hidas ajattelu, puhehäiriöt (erityisesti dysartria tai epäselvä puhe), koreoatetoosi, perifeerinen neuropatia, parestesia, lihasheikkous ja pareesi, makuaistin häiriöt, maligni neuroleptioireyhtymä, muistin heikkeneminen, ataksiset ja pikkuaivotaudit, joihin joskus liittyy päänsärkyä.
Näköelimen puolelta: sidekalvotulehdus, akkomodaatiohäiriöt (diplopia, näön hämärtyminen), kohonnut silmänpaine, linssin sameus, retinotoksisuus, silmän motoriset häiriöt.
Kuulo- ja vestibulaarilaitteesta: kuulon heikkeneminen, tinnitus, tinnitus, hyperakusia, hypoakusia, heikentynyt äänenkorkeuden havaitseminen.
Sydän- ja verisuonijärjestelmän puolelta: sydämensisäiset johtumishäiriöt, bradykardia, rytmihäiriöt, sepelvaltimotaudin paheneminen, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, verenkierron kollapsi, AV-katkos ja pyörtyminen, kohonnut verenpaine tai hypotensio, vaskuliitti, tromboflebiitti, tromboembolia (erityisesti keuhkoembolia).
keuhkojen yliherkkyys, jolle on ominaista kuume, hengenahdistus, pulmoniitti tai keuhkokuume. Tällaisten yliherkkyysreaktioiden ilmetessä lääkitys on lopetettava.
Ruoansulatusjärjestelmästä: vähentynyt ruokahalu, suun kuivuminen, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ummetus, vatsakipu, stomatiitti, ientulehdus, glossiitti, haimatulehdus, koliitti.
Maksa-sappihäiriöt: muutokset maksan toimintakokeissa (kohonneet gamma-glutamyylitransferaasin tasot, kohonneet alkalisen fosfataasin, transaminaasien tasot), keltaisuus, hepatiittien eri muodot (kolestaattinen, hepatosellulaarinen, granulomatoottinen, sekamuoto), henkeä uhkaava akuutti hepatiitti, maksan vajaatoiminta.
Ihon ja ihonalaisen rasvan puolelta: allerginen ihottuma, nokkosihottuma, kutina, hilseilevä ihottuma, erytroderma, ihon pinnallisten alueiden nekroosi, johon liittyy rakkuloiden muodostumista (Lyellin oireyhtymä), valoherkkyys, ihon punoitus, johon liittyy polymorfisia ihottumia täplien muodossa ja solmujen muodostumista ja verenvuotoja ( eksudatiivinen erythema multiforme, monimuotoinen erythema nodosum, Stevens-Johnsonin oireyhtymä), petekiaaliset verenvuodot ihossa ja lupus erythematosus (disseminoitunut lupus erythematosus, hiustenlähtö), hikoilu, muutokset ihon pigmentaatiossa, akne, hirsutismi, vaskuliitti, purppura, lisääntynyt hikoilu, akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi (AGEP), jäkäläinen keratoosi, onykomadeesi.
Sivusta tuki- ja liikuntaelimistö:
nivelkipu, lihaskipu, lihaskrampit, lihaskipu, murtumia, alentunut luun mineraalitiheys.
Munuaisten puolelta ja virtsateiden:
proteinuria, hematuria, oliguria, dysuria, pollakiuria, virtsanpidätys, tubulointerstitiaalinen nefriitti, munuaisten vajaatoiminta, kohonnut veren urea/atsotemia, tiheä virtsaaminen.
Sivusta lisääntymisjärjestelmä ja maitorauhaset: spermatogeneesin häiriö (jossa siittiöiden lukumäärä ja/tai liikkuvuus vähenee), erektiohäiriö, impotenssi, vähentynyt libido.
Infektiot ja infektiot: ihmisen herpesviruksen tyypin VI uudelleenaktivointi.
Laboratoriotulosten poikkeama: hypogammaglobulinemia.
erityisohjeet
Karbamatsepiinia tulee määrätä vain lääkärin valvonnassa, hyöty/haitta-arvioinnin jälkeen ja jos potilaita, joilla on sydämen, maksan tai munuaisten vajaatoimintaa, joilla on aiemmin esiintynyt muiden lääkkeiden hematologisia haittavaikutuksia tai joiden karbamatsepiinihoito on keskeytetty, seurataan huolellisesti. .
Hoidon alussa ja tietyin väliajoin hoidon aikana suositellaan suoritettavaa yleinen virtsakoe ja veren ureatypen pitoisuus.
Karbamatsepiinilla on lievä antikolinerginen vaikutus, joten potilaita, joilla on kohonnut silmänpaine, tulee varoittaa ja neuvoa mahdollisia tekijöitä riski.
On tarpeen muistaa piilevien psykoosien todennäköinen aktivoituminen, ja iäkkäiden potilaiden suhteen - todennäköinen sekavuuden aktivoituminen ja ahdistuneen kiihottumisen kehittyminen.
Lääke on usein tehoton poissaoloissa (pienissä epileptisissa kohtauksissa) ja myoklonisissa kohtauksissa. Anekdoottiset todisteet viittaavat siihen, että kouristuskohtauksia voi esiintyä potilailla, joilla on epätyypillisiä poissaoloja.
hematologiset vaikutukset. Agranulosytoosin ja aplastisen anemian kehittyminen liittyy lääkkeen käyttöön; mutta koska näitä sairauksia esiintyy erittäin vähän, on vaikea arvioida merkittävää riskiä karbamatsepiinia käytettäessä.
Potilaille tulee kertoa varhaisista toksisuuden merkeistä ja mahdollisten hematologisten häiriöiden oireista sekä dermatologisten ja maksareaktioiden oireista. Potilasta tulee varoittaa, että jos ilmenee sellaisia reaktioita kuin kuume, tonsilliitti, ihottumia, suun haavaumat, helposti syntyvät mustelmat, petekiaaliset verenvuodot tai verenvuotopurppura, ota välittömästi yhteys lääkäriin.
Jos leukosyyttien tai verihiutaleiden määrä laskee merkittävästi hoidon aikana, potilaan tilaa tulee seurata huolellisesti ja myös potilaan jatkuva täydellinen verenkuva tulee tehdä. Karbamatsepiinihoito tulee lopettaa, jos potilaalle kehittyy leukopenia, jota pidetään vakavana, etenevänä tai johon liittyy kliinisiä oireita, erityisesti kuumetta tai kurkkukipua. Karbamatsepiinin käyttö tulee lopettaa, jos ilmenee merkkejä luuytimen lamasta.
Ajoittain tai usein verihiutaleiden tai leukosyyttien määrä laskee tilapäisesti tai jatkuvasti karbamatsepiinin käytön yhteydessä. Mutta useimmissa näistä tapauksista niiden väliaikaisuus on vahvistettu, eivätkä ne osoita aplastisen anemian tai agranulosytoosin kehittymistä. Ennen hoidon aloittamista ja ajoittain sen aikana on suoritettava verikoe, mukaan lukien verihiutaleiden lukumäärän (ja mahdollisesti retikulosyyttien ja hemoglobiinitason) määrittäminen.
Vakavat dermatologiset reaktiot. Vakavat dermatologiset reaktiot, mukaan lukien toksinen epidermaalinen nekrolyysi (TEN) tai Lyellin oireyhtymä, Stevens-Johnsonin oireyhtymä (SSD), ovat erittäin harvinaisia karbamatsepiinin käytön yhteydessä. Potilaat, joilla on vakavia dermatologisia reaktioita, saattavat tarvita sairaalahoitoa, koska nämä sairaudet voivat olla hengenvaarallisia kohtalokas lopputulos. Useimmat SJS/TEN-tapaukset kehittyvät karbamatsepiinihoidon ensimmäisten kuukausien aikana. Kun vakaviin dermatologisiin reaktioihin (SJS, Lyellin oireyhtymä / TEN) viittaavia merkkejä ja oireita ilmaantuu, karbamatsepiinin käyttö on lopetettava välittömästi ja vaihtoehtoinen hoito tulee määrätä.
Farmakogenomiikka. On olemassa yhä enemmän todisteita erilaisten HLA-alleelien vaikutuksesta potilaan taipumukseen kehittää immuunijärjestelmään liittyviä haittavaikutuksia.
Suhde (HLA)-B*1502:een. Retrospektiiviset tutkimukset han-kiinalaispotilailla ovat osoittaneet vahvan korrelaation karbamatsepiiniin liittyvien SJS/TEN-ihoreaktioiden ja ihmisen leukosyyttiantigeenin (HLA), alleelin (HLA)-B*1502, esiintymisen välillä näillä potilailla. Suuri raporttitiheys SJS:n kehittymisestä (melko harvinainen kuin erittäin harvinainen) on tyypillistä joillekin Aasian maille (erityisesti Taiwanille, Malesialle ja Filippiineille), joissa alleeli (HLA) -B * 1502 vallitsee väestön keskuudessa. Tämän alleelin kantajien määrä Aasian väestössä on > 15 % Filippiineillä, Thaimaassa, Hongkongissa ja Malesiassa, ≈ 10 % saarella. Taiwan, lähes 4 % Pohjois-Kiinassa, ≈2-4 % Etelä-Aasiassa (mukaan lukien Intia) ja<1% — в Японии и Корее. Распространение аллеля (HLA)-В*1502 незначительно среди европейских, африканских народов, среди коренного населения Америки и Латиноамериканских стран.
Potilailla, joiden katsotaan olevan geneettisesti riskialttiita, on testattava (HLA)-B * 1502 -alleelin esiintyminen ennen karbamatsepiinihoidon aloittamista. Jos alleelin (HLA)-B * 1502 esiintymistesti on positiivinen, karbamatsepiinihoitoa ei pidä aloittaa, ellei muita hoitovaihtoehtoja ole. Potilailla, joille on testattu (HLA)-B*1502 negatiivinen testi, on pieni riski saada SSc, vaikka hyvin harvoin tällaisia reaktioita saattaa silti kehittyä.
Tällä hetkellä tiedon puutteen vuoksi ei tiedetä varmasti, ovatko kaikki Kaakkois-Aasiasta peräisin olevat henkilöt vaarassa.
(HLA)-B*1502-alleeli voi olla riskitekijä SJS/TEN:n kehittymiselle kiinalaisilla potilailla, jotka saavat muita epilepsialääkkeitä, jotka voivat liittyä SJS/TEN:hen. Siksi muiden lääkkeiden käyttöä, jotka voivat liittyä SJS/TEN:n esiintymiseen, tulee välttää potilailla, joilla on alleeli (HLA) -B * 1502, jos muuta vaihtoehtoista hoitoa voidaan käyttää. Usein ei ehdoteta geneettistä seulontaa potilaille, joiden kansallisuuksille on ominaista alhainen alleelikerroin (HLA) -B * 1502. Usein seulontaa ei ehdoteta henkilöille, jotka jo saavat karbamatsepiinia, koska SJS/TEN:n kehittymisen riski on merkittävästi rajoitettu muutaman ensimmäisen kuukauden aikana riippumatta siitä, onko potilaan geeneissä (HLA)-B * 1502 -alleeli.
Valkoihoisilla potilailla (HLA)-B*1502-geenin ja SJS:n esiintymisen välillä ei ole yhteyttä.
Suhde (HLA)-A*3101:een. Ihmisen leukosyyttiantigeeni voi olla riskitekijä ihon haittavaikutuksille, kuten SJS, TEN, lääkeihottuma, johon liittyy eosinofiliaa ja systeemisiä oireita (DRESS), akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloos (AGEP), makulopapulaarinen ihottuma. Jos analyysi paljastaa HLA-A * 3101 -alleelin, karbamatsepiinin käyttöä tulee välttää.
Geneettisen seulonnan rajoitus. Geneettisen seulonnan tulokset eivät saa korvata potilaiden asianmukaista kliinistä seurantaa ja hoitoa. Muut mahdolliset tekijät, kuten epilepsialääkkeen annos, hoitoon sitoutuminen ja samanaikainen hoito, vaikuttavat näiden vakavien ihohaittavaikutusten esiintymiseen. Muiden sairauksien vaikutuksia ja ihosairauksien seurannan tasoa ei tutkittu.
Muut dermatologiset reaktiot. Ohimenevien ja ei-uhkaavien keuhkojen dermatologisten reaktioiden, erityisesti yksittäisen makulaarisen tai makulopapulaarisen eksanteeman, kehittyminen on todennäköistä. Usein ne häviävät muutaman päivän tai viikon kuluttua sekä jatkuvalla annostelulla että lääkkeen annoksen pienentämisen jälkeen. Koska vakavimpien dermatologisten reaktioiden varhaisia merkkejä voi olla erittäin vaikea erottaa lievistä, nopeasti etenevistä reaktioista, potilasta on seurattava lääkkeen käytön lopettamiseksi välittömästi, jos reaktio pahenee käytön jatkaessa.
(HLA)-B * 1502 -alleelin läsnäoloa potilaalla ei pidetä riskitekijänä karbamatsepiinin aiheuttamille vähemmän vakaville ihoreaktioille, kuten antikonvulsiiviselle yliherkkyysoireyhtymälle tai vähäisille ihottumille (makulopapulaarinen ihottuma). Mutta on osoitettu, että (HLA)-B * 1502:n läsnäolo voi viitata edellä mainittujen reaktioiden riskiin.
Yliherkkyys. Karbamatsepiini voi aiheuttaa yliherkkyysreaktioita, mukaan lukien lääkeihottuma, johon liittyy eosinofiliaa ja systeemisiä oireita (DRESS), viivästyneen tyypin useita yliherkkyysreaktioita, joihin liittyy kuumetta, ihottumaa, vaskuliittia, lymfadenopatiaa, pseudolymfoomaa, nivelkipua, leukopeniaa, eosinofiliaa, hepatosplenomegaliaa, muutoksia ja maksan toimintakokeissa. sappitiehyiden katoamisoireyhtymä (mukaan lukien maksansisäisten sappitiehyiden tuhoutuminen ja katoaminen).
Myös mahdolliset vaikutukset muihin elimiin (keuhkot, munuaiset, haima, sydänlihas, paksusuoli).
HLA-A * 3101 -alleelin esiintyminen potilaalla liittyy karbamatsepiinin aiheuttamiin vähemmän vakaviin haitallisiin ihoreaktioihin, kuten antikonvulsiiviseen yliherkkyysoireyhtymään tai vähäisiin ihottumiin (makulopapulaarinen ihottuma).
Potilaille, joilla on yliherkkyysreaktioita karbamatsepiinille, tulee kertoa, että noin 25–30 %:lla näistä potilaista voi olla myös yliherkkyysreaktioita okskarbatsepiinille.
Käytettäessä karbamatsepiinia ja fenytoiinia ristiinyliherkkyyden kehittyminen on todennäköistä.
Yleensä, jos yliherkkyyteen viittaavia merkkejä ja oireita ilmenee, karbamatsepiinin käyttö on lopetettava välittömästi.
Kohtaukset. Karbamatsepiinia tulee käyttää varoen potilailla, joilla on sekakohtaisia kohtauksia, joihin kuuluu poissaoloja (tyypillisiä tai epätyypillisiä). Tällaisissa olosuhteissa lääke voi aiheuttaa kohtauksia. Jos provosoi kouristuskohtauksia, karbamatsepiinin käyttö on lopetettava kiireellisesti.
Kohtausten esiintymistiheyden lisääntymistä voidaan havaita siirryttäessä lääkkeen oraalisista muodoista peräpuikkoihin.
Maksan toiminta. Lääkehoidon aikana on tarpeen arvioida maksan toiminta alkutasolla ja arvioida tätä toimintaa säännöllisesti hoidon aikana, erityisesti potilailla, joilla on aiemmin ollut maksasairaus, ja iäkkäillä ihmisillä. Jos maksan toimintahäiriö pahenee tai potilailla, joilla on aktiivinen maksasairaus, lääkkeen käyttö on lopetettava kiireellisesti.
Jotkin maksan toiminnallista tilaa arvioivien laboratoriotutkimusten indikaattorit voivat olla karbamatsepiinia saavilla potilailla normaalin alueen ulkopuolella, erityisesti gammaglutamyylitransferaasi. Tämä johtuu todennäköisesti maksaentsyymien induktiosta. Entsyymi-induktio voi myös johtaa vaatimattomiin ALP-tasojen nousuun. Tällaista maksan metabolian toiminnallisen aktiivisuuden lisääntymistä ei pidetä osoituksena karbamatsepiinin käytöstä poistamiselle.
Vakavia maksareaktioita karbamatsepiinin käytön yhteydessä on havaittu erittäin harvoin. Jos maksan vajaatoiminnan tai aktiivisen maksasairauden merkkejä ja oireita ilmenee, potilas on tutkittava kiireellisesti ja karbamatsepiinihoito on keskeytettävä, kunnes tutkimuksen tulokset ovat saatavilla.
Munuaisten toiminta. On suositeltavaa arvioida munuaisten toiminta ja määrittää veren ureatypen taso hoidon alussa ja ajoittain hoidon aikana.
Hyponatremia. Karbamatsepiinin käytön yhteydessä on raportoitu hyponatremiatapauksia. Potilaille, joilla on aiempi munuaisten vajaatoiminta, johon liittyy alhainen natriumpitoisuus, tai potilailla, jotka saavat samanaikaisesti natriumpitoisuutta alentavia lääkkeitä (kuten diureetteja, antidiureettisen hormonin epäasianmukaiseen erittymiseen liittyviä lääkkeitä), on tarpeen määrittää veren natriumpitoisuus ennen hoitoa. taso. Sen jälkeen se tulee mitata 2 viikon välein, sitten 1 kuukauden välein ensimmäisten 3 hoitokuukauden aikana tai kliinisesti tarpeen mukaan. Tämä koskee ensisijaisesti iäkkäitä potilaita. Tässä tapauksessa on tarpeen rajoittaa kulutetun veden määrää.
Kilpirauhasen vajaatoiminta. Karbamatsepiini saattaa alentaa kilpirauhashormonipitoisuuksia, ja siksi kilpirauhasen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden kilpirauhashormonikorvaushoidon annosta on nostettava.
antikolinergiset vaikutukset. Karbamatsepiinilla on kohtalainen antikolinerginen vaikutus. Siksi potilaita, joilla on kohonnut silmänpaine, tulee seurata hoidon aikana.
psykoottiset vaikutukset. On muistettava piilevän psykoosin aktivoitumisen todennäköisyys ja iäkkäillä potilailla - sekavuus tai kiihottuminen.
Itsetuhoiset ajatukset ja käyttäytyminen. Epilepsialääkkeillä hoidetuilla potilailla on raportoitu useita itsemurha-ajatuksia ja -käyttäytymistä. Lumekontrolloiduista epilepsialääkkeitä koskevista tutkimuksista saatujen tietojen meta-analyysi viittaa myös itsemurha-ajatusten ja -käyttäytymisen riskin lievään lisääntymiseen. Tämän riskin ilmenemismekanismia ei tunneta, eivätkä saatavilla olevat tiedot sulje pois itsemurha-ajatusten ja -käyttäytymisen riskin lisääntymistä karbamatsepiinin yhteydessä.
Siksi potilaat on tutkittava itsemurha-ajatusten ja -käyttäytymisen varalta ja tarvittaessa aloitettava asianmukainen hoito. Potilaita (ja omaishoitajia) tulee neuvoa hakeutumaan lääkärin hoitoon, jos merkkejä itsemurha-ajatuksista ja -käyttäytymisestä ilmenee.
endokriiniset vaikutukset. Maksaentsyymien induktion vuoksi karbamatsepiini voi heikentää estrogeeni- ja/tai progesteronivalmisteiden terapeuttista vaikutusta. Tämä voi johtaa ehkäisyn tehon heikkenemiseen, oireiden uusiutumiseen tai läpäisy- tai tiputteluvuotoon. Karbamatsepiinia käyttävien potilaiden, joille hormonaalista ehkäisyä pidetään tarpeellisena, tulee saada valmistetta, joka sisältää vähintään 50 mikrogrammaa estrogeenia, tai vaihtoehtoisia ei-hormonaalisia ehkäisymenetelmiä tulee harkita tällaisille potilaille.
Seuraa plasman lääketasoja. Vaikka korrelaatio karbamatsepiinin annoksen ja plasman pitoisuuksien välillä sekä plasman karbamatsepiinin pitoisuuden ja kliinisen tehon ja siedettävyyden välillä ei ole merkitsevä, lääkkeen plasmapitoisuuksien seuranta voi olla tarkoituksenmukaista seuraavissa tapauksissa: äkillinen esiintymistiheys lisääntyy. kohtausten hoitoon, potilaiden hoitomyöntyvyyden testaamiseen, raskauden aikana, lasten ja nuorten hoidossa; jos epäillään heikentynyttä imeytymistä, epäillään myrkyllisyyttä ja useamman kuin yhden lääkkeen käyttöä.
Annoksen pienentäminen ja lääkkeiden vieroitusoireyhtymä. Lääkkeen äkillinen lopettaminen voi aiheuttaa kohtauksia, joten karbamatsepiinin käyttö tulee lopettaa asteittain kuuden kuukauden aikana. Jos epilepsiapotilaiden lääkkeen käyttö on välittömästi lopetettava, siirtyminen uuteen epilepsialääkkeeseen tulee suorittaa asianmukaisten lääkkeiden hoidon taustalla.
Käyttö raskauden ja imetyksen aikana. Epilepsiaa sairastavien raskaana olevien naisten karbamatsepiinihoidossa on noudatettava äärimmäistä varovaisuutta.
Eläimillä karbamatsepiinin oraalinen käyttö aiheutti vaurioita.
Lapsilla, joiden äideillä on epilepsia, ilmenee taipumusta kohdunsisäisiin kehityshäiriöihin, mukaan lukien synnynnäiset epämuodostumat. On raportoitu, että karbamatsepiini, kuten useimmat epilepsialääkkeet, lisää näiden häiriöiden ilmaantuvuutta, mutta kontrolloiduista karbamaei ole saatu vakuuttavaa näyttöä. Karbamatsepiinin käyttöön liittyviä kohdunsisäisiä kehityshäiriöitä ja synnynnäisiä epämuodostumia on kuitenkin raportoitu, mukaan lukien spina bifida ja muut synnynnäiset poikkeavuudet, erityisesti kasvoleuan epämuodostumat, kardiovaskulaariset poikkeavuudet, hypospadiat ja erilaisten kehon järjestelmien kehityshäiriöt.
Seuraavat tiedot on pidettävä mielessä:
- karbamatsepiinin käyttö raskaana oleville naisille, joilla on epilepsia, vaatii erityistä huomiota;
- jos karbamatsepiinia käyttävä nainen tulee raskaaksi, suunnittelee raskautta tai raskauden aikana on tarve käyttää karbamatsepiinia, lääkkeen käytön mahdollista hyötyä on punnittava huolellisesti mahdolliseen riskiin nähden (erityisesti raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana);
- hedelmällisessä iässä olevat naiset, jos mahdollista, karbamatsepiini tulee määrätä monoterapiana;
- suosittelevat tehokkaiden vähimmäisannosten määräämistä ja plasman karbamatsepiinin pitoisuuden seurantaa;
- potilaille on kerrottava lisääntyneen synnynnäisten epämuodostumien riskin mahdollisuudesta ja heille olisi annettava mahdollisuus synnytystä edeltävään seulontaan;
- raskauden aikana tehokasta epilepsiahoitoa ei pidä keskeyttää, koska taudin paheneminen uhkaa sekä äidin että lapsen terveyttä.
Valvonta ja ennaltaehkäisy. Tiedetään, että foolihapon puutos kehittyy todennäköisesti raskauden aikana. Epilepsialääkkeet voivat lisätä foolihapon puutetta, joten foolihapon lisäystä suositellaan ennen raskautta ja sen aikana.
Vastasyntyneet. Vastasyntyneiden veren hyytymishäiriöiden ehkäisemiseksi äideille ehdotetaan määrättäväksi K 1 -vitamiinia viimeisten raskausviikkojen aikana ja vastasyntyneille. Karbamatsepiinin käyttöön liittyy useita vastasyntyneiden kohtauksia ja/tai hengityslamaa, useita vastasyntyneiden oksentelua, ripulia ja/tai huonon ruokahalun tapauksia.
Imetys. Karbamatsepiini erittyy äidinmaitoon (25-60 %:n plasmapitoisuus). Imetyksen hyödyt, jotka voivat aiheuttaa pitkäaikaisia sivuvaikutuksia vauvalle, on punnittava huolellisesti. Karbamatsepiinia saavat äidit voivat imettää vain, jos vauvaa seurataan mahdollisten haittavaikutusten kehittymisen varalta (erityisesti liiallinen uneliaisuus, allergiset ihoreaktiot).
Hedelmällisyys. Hyvin harvoin on raportoitu tapauksia heikentyneestä hedelmällisyydestä miehillä ja/tai poikkeavista spermatogeneesiparametreista.
Lapset. Tässä annosmuodossa olevaa karbamatsepiinia ei määrätä alle 5-vuotiaille lapsille.
Kyky vaikuttaa reaktionopeuteen ajettaessa tai työskenneltäessä muiden mekanismien kanssa. Karbamatsepiinia käyttävän potilaan kyky reagoida nopeasti (erityisesti hoidon alussa tai annoksen muuttamisen aikana ja/tai käytettäessä yhdistelmää muiden keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden kanssa) voi heikentyä johtuen keskushermoston haittavaikutukset (huimaus, uneliaisuus, väsymys). Siksi potilaan tulee olla varovainen ajaessaan ajoneuvoja tai muita mekanismeja ja tehdessään työtä, joka vaatii kehon asentoa ilman tukea.
Tämä tulos paranee yhdistettynä alkoholiin.
Vuorovaikutuksia
Sytokromi P450 3A4 (CYP 3A4) pidetään pääentsyyminä, joka katalysoi karbamatsepiini-10:n aktiivisen metaboliitin, 11-epoksidin, muodostumista. CYP 3A4:n estäjien samanaikainen käyttö voi lisätä karbamatsepiinin pitoisuutta veriplasmassa, mikä puolestaan voi johtaa haittavaikutusten kehittymiseen. CYP3A4:n indusoijien samanaikainen käyttö voi kiihdyttää karbamatsepiinin metaboliaa, mikä voi johtaa karbamatsepiinin plasmapitoisuuden ja sen terapeuttisen vaikutuksen alenemiseen. Samoin CYP3A4:n indusoijan käytön lopettaminen voi hidastaa karbamatsepiinin metaboliaa, mikä johtaa plasman karbamatsepiinin pitoisuuden nousuun. Karbamatsepiinin katsotaan olevan voimakas CYP3A4:n indusoija, ja siksi se voi alentaa muiden lääkkeiden pitoisuuksia plasmassa, jotka pääasiassa metaboloituvat indusoimalla niiden metaboliaa.
Ihmisen mikrosomaalinen epoksidihydrolaasi on entsyymi, joka vastaa karbamatsepiinin 10,11-transdiolijohdannaisten muodostumisesta. Ihmisen mikrosomaalisen epoksidihydrolaasin estäjien samanaikainen käyttö voi johtaa plasman karbamatsepiini-10,11-epoksidin pitoisuuksien nousuun.
Lääkkeet, jotka voivat lisätä karbamatsepiinin ja/tai karbamatsepiini-10,11-epoksidin pitoisuuksia plasmassa. Koska karbamatseniinipitoisuuden nousu veriplasmassa voi aiheuttaa haittavaikutuksia (kuten huimausta, uneliaisuutta, ataksiaa, diplopiaa), lääkkeen annosta ja/tai sen tasoa veriplasmassa on säädettävä vastaavasti. tulee seurata käytettäessä tällaisten lääkkeiden kanssa:
kipulääkkeet, tulehduskipulääkkeet: dekstropropoksifeeni, ibuprofeeni;
androgeenit: danatsoli;
antibiootit: makrolidiantibiootit (erityisesti erytromysiini, troleandomysiini, josamysiini, klaritromysiini, siprofloksasiini);
masennuslääkkeet: desipramiini, fluoksetiini, fluvoksamiini, nefatsodoni, paroksetiini, viloksatsiini, tratsodoni;
epilepsialääkkeet: styripentoli, vigabatriini;
sienilääkkeet: atsolit (erityisesti itrakonatsoli, ketokonatsoli, flukonatsoli, vorikonatsoli). Vorikonatsoli- tai itrakonatsolihoitoa saaville potilaille voidaan suositella vaihtoehtoisia epilepsialääkkeitä.
antihistamiinit: terfenadiini, loratadiini;
psykoosilääkkeet: olantsaliini, loksapiini, ketiapiini;
tuberkuloosilääkkeet: isoniatsidi;
viruslääkkeet: proteaasi-inhibiittorit HIV:n hoitoon (erityisesti ritonaviiri);
hiilihappoanhydraasin estäjät: asetatsolamidi;
sydän- ja verisuonilääkkeet: verapamiili, diltiatseemi;
lääkkeet maha-suolikanavan sairauksien hoitoon: simetidiini, omepratsoli;
lihasrelaksantit: oksibutyniini, dantroleeni;
verihiutaleiden vastaiset lääkkeet: tiklopidiini;
muut aineet: nikotiiniamidi (aikuisilla, vain suurina annoksina), greippimehu.
Lääkkeet, jotka voivat nostaa aktiivisen metaboliitin karbamatsepiini-10,11-epoksidin pitoisuutta plasmassa. Koska karbamatsepiini-10,11-epoksidin aktiivisen metaboliitin kohonnut pitoisuus veriplasmassa voi aiheuttaa haittavaikutuksia (erityisesti huimausta, uneliaisuutta, ataksiaa, diplopiaa), karbamatsepiiniannosta tulee muuttaa vastaavasti ja/ tai lääkkeen pitoisuutta veriplasmassa tulee seurata, jos Finlepsin retardia otetaan samanaikaisesti tällaisten lääkkeiden kanssa: loksapiini, ketiapiini, primidoni, progabidi, valproiinihappo, valpromidi.
Lääkkeet, jotka voivat alentaa plasman karbamatsepiinin pitoisuutta. Finlepsin retard -valmisteen annostusta voidaan tarvita, jos sitä käytetään samanaikaisesti seuraavien lääkkeiden kanssa.
fenobarbitaali, fenytoiini, primidoni, felbamaatti, metsuksimidi.
Syöpälääkkeet: doksorubisiini, sisplatiini.
Tuberkuloosilääkkeet: rifampisiini.
teofylliini, aminofylliini.
Dermatologiset valmisteet: isotretinoiini.
Muuta: mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältävät valmisteet.
Meflokiinilla voi olla antagonistisia ominaisuuksia suhteessa karbamatsepiinin epilepsiaa estävään vaikutukseen. Sen mukaisesti karbamatsepiinin annosta tulee muuttaa.
Isotretinoiinin on raportoitu muuttavan karbamatsepiinin ja karbamatsepiini-10,11-epoksidin biologista hyötyosuutta ja/tai puhdistumaa; on tarpeen kontrolloida karbamatsepiinin pitoisuutta veriplasmassa.
Karbamatsepiinin vaikutukset samanaikaisesti käytettävien lääkkeiden plasmapitoisuuksiin. Karbamatsepiini voi alentaa tiettyjen lääkkeiden pitoisuuksia plasmassa ja vähentää tai poistaa niiden vaikutuksia. Saattaa olla tarpeen muuttaa seuraavien lääkkeiden annostusta kliinisten vaatimusten mukaisesti.
Kipulääkkeet, tulehduskipulääkkeet: buprenorfiini, metadoni, parasetamoli (karbamatsepiinin pitkäaikainen käyttö parasetamolin kanssa voi liittyä maksatoksisuuden kehittymiseen), tramadoli, fenatsoni.
Antibiootit: doksisykliini.
Antikoagulantit: suun kautta otettavat antikoagulantit (erityisesti varfariini, fenprokumoni, dikumaroli, asenokumaroli).
Masennuslääkkeet: bupropioni, sitalopraami, mianseriini, nefatsodoni, sertraliini, tratsodoni, trisykliset masennuslääkkeet (esim. imipramiini, amitriptyliini, nortriptyliini, klomipramiini).
Antiemeetit: soveltuva.
Epilepsialääkkeet: klobatsaami, klonatsepaami, etosukkimidi, felbamaatti, primidoni, lamotrigiini, okskarbatsepiini, tiagabiini, topiramaatti, valproiinihappo. Karbamatsepiinin vaikutuksesta plasman fenytoiinipitoisuudet voivat nousta tai laskea. Poikkeustapauksissa tämä voi aiheuttaa hämmennystä ja jopa kooman.
Sienilääkkeet: vorikonatsoli, itrakonatsoli, ketonatsoli. Vorikonatsoli- tai itrakonatsolihoitoa saaville potilaille voidaan suositella vaihtoehtoisia epilepsialääkkeitä.
Anthelmintiset lääkkeet: pratsikvanteli, albendatsoli.
Syöpälääkkeet: imatinibi, syklofosfamidi, lapatinibi, temsirolimuusi.
Psykoosilääkkeet: klotsapiini, haloperidoli ja bromperidoli, olantsapiini, risperidoni, ketiapiini, tsiprasidoni, aripipratsoli, paliperidoni.
Viruslääkkeet: proteaasi-inhibiittorit HIV:n hoitoon (esim. ritonaviiri, indinaviiri, sakinaviiri).
Anksiolyytit: midatsolaami, alpratsolaami.
Keuhkoputkia laajentavat lääkkeet tai astmalääkkeet: teofylliini.
Ehkäisylääkkeet: hormonaaliset ehkäisyvälineet. Hormonaalisia ehkäisyvalmisteita käyttävillä potilailla ehkäisyn teho voi heikentyä ja kuukautisten välinen verenvuoto voi yhtäkkiä alkaa. Siksi kykyä käyttää vaihtoehtoisia ehkäisymenetelmiä tulee harkita.
Sydän- ja verisuonilääkkeet: kalsiumkanavasalpaajat (dihydropyridiiniryhmä), erityisesti felodipiini, digoksiini, isradipiini, kinidiini, propranololi, simvastatiini, atorvastatiini, lovastatiini, serivastatiini, ivabradiini.
Gks
prednisoloni, deksametasoni.Erektiohäiriöiden hoitoon käytettävät lääkkeet: tadalafiili.
Immunosuppressantit: syklosporiini, everolimuusi, takrolimuusi, sirolimuusi.
Kilpirauhasen lääkkeet: levotyroksiini.
Muuta: estrogeenejä ja/tai progesteroneja sisältävät valmisteet (vaihtoehtoisia ehkäisymenetelmiä tulee harkita), buprenorfiini, gestrinoni, tiboloni, toremifeeni, mianseriini, sertraliini.
Erillistä harkintaa vaativat lääkeyhdistelmät. Karbamatsepiinin ja levetirasetaamin samanaikainen käyttö voi lisätä karbamatsepiinin toksisuutta.
Karbamatsepiinin ja isoniatsidin samanaikainen käyttö voi lisätä isoniatsidin maksatoksisuutta.
Karbamatsepiinin ja litiumvalmisteiden tai metoklopramidin sekä karbamatsepiinin ja neuroleptien (haloperidoli, tioridatsiini) samanaikainen käyttö voi lisätä neurologisten sivuvaikutusten vakavuutta (jälkimmäisen yhdistelmän tapauksessa jopa terapeuttisilla plasmapitoisuuksilla).
Finlepsin retardin käyttö yhdessä useimpien diureettien (hydroklooritiatsidi, furosemidi) kanssa voi aiheuttaa oireenmukaista hyponatremiaa.
Karbamatsepiini saattaa antagonisoida ei-depolarisoivien lihasrelaksanttien (erityisesti pankuroniumin) vaikutuksia. Saattaa olla tarpeen suurentaa näiden lääkkeiden annoksia, ja potilaat tarvitsevat huolellista seurantaa, koska hermo-lihassalpaus valmistuu odotettua nopeammin.
Karbamatsepiini, kuten muutkin psykotrooppiset lääkkeet, voi heikentää alkoholinsietokykyä, joten potilaita kehotetaan pidättymään alkoholin juomisesta.
Vasta-aiheiset yhteisvaikutukset. Koska karbamatsepiini on rakenteeltaan samanlainen kuin trisykliset masennuslääkkeet, Finlepsin retardia ei suositella käytettäväksi samanaikaisesti MAO-estäjien kanssa. Karbamatsepiinin käytön aloittamisen ja MAO-estäjien käytön lopettamisen välillä tulee kulua vähintään 2 viikkoa, jos potilaan kliininen tila sen sallii.
Vaikutus serologisiin tutkimuksiin. Karbamatsepiini voi antaa väärän positiivisen vaikutuksen HPLC-analyysiin (korkean erotuskyvyn nestekromatografia) perfenatsiinipitoisuuden määrittämiseen.
Karbamatsepiini ja karbamatsepiini-10,11-epoksidi voivat antaa väärän positiivisen vaikutuksen polarisoidussa fluoresenssi-immunomäärityksessä trisyklisten masennuslääkkeiden pitoisuuden määrittämiseksi.
Yliannostus
oireita. Yliannostuksen yhteydessä ilmenevät oireet ja vaivat heijastavat usein keskushermoston, sydän- ja verisuoni- ja hengityselinten vaurioita.
Keskushermoston puolelta: keskushermoston toimintojen masennus; sekavuus, kiihtyneisyys, tajunnan taso, uneliaisuus, kiihtyneisyys, hallusinaatiot, kooma; näön hämärtyminen, epäselvä puhe, dysartria, nystagmus, ataksia, dyskinesia, hyperrefleksia (alkuvaiheessa), hyporefleksia (myöhemmin); kouristukset, psykomotoriset häiriöt, myoklonus, hypotermia, mydriaasi.
Hengityselimistöstä: hengityslama, keuhkoödeema.
Sydän- ja verisuonijärjestelmä: takykardia, hypotensio, hypertensio, johtumishäiriö kompleksin laajentuessa QRS; sydämenpysähdys, johon liittyy tajunnan menetys.
Ruoansulatuskanavasta: oksentelu, ruoan poistumisen viivästyminen mahalaukusta, paksusuolen liikkuvuuden väheneminen.
Tuki- ja liikuntaelimistöstä: karbamatsepiinin toksiseen vaikutukseen liittyvä rabdomyolyysi.
Virtsatiejärjestelmästä: virtsanpidätys, oliguria tai anuria; nesteen kertyminen; karbamatsepiinin vaikutuksesta johtuva hyperhydraatio, joka on samanlainen kuin antidiureettisen hormonin vaikutus.
Muutokset laboratorioparametreissa: hyponatremia, mahdollinen metabolinen asidoosi, hyperglykemia, lisääntynyt CPK:n lihasfraktio.
Hoito. Spesifistä vastalääkettä ei ole. Aluksi hoidon tulee perustua potilaan kliiniseen tilaan; sairaalahoitoa ilmoitettu. Karbamatsepiinin pitoisuus veriplasmassa määritetään tämän aineen myrkytyksen vahvistamiseksi ja yliannostuksen asteen arvioimiseksi.
Suorita mahalaukun sisällön evakuointi, mahahuuhtelu, aktiivihiilen otto. Mahalaukun sisällön myöhäinen evakuointi voi johtaa imeytymisen viivästymiseen ja myrkytysoireiden uusiutumiseen toipumisjakson aikana. He käyttävät teho-osastolla oireenmukaista tukihoitoa, sydämen toiminnan seurantaa ja elektrolyyttihäiriöiden huolellista korjaamista.
Erityiset suositukset. Valtimon hypotension kehittyessä dopamiinin tai dobutamiinin suonensisäinen anto on aiheellista; sydämen rytmihäiriöiden kehittyessä hoito valitaan yksilöllisesti; kohtausten kehittyessä - bentsodiatsepiinien (erityisesti diatsepaamin) tai muiden kouristuslääkkeiden, erityisesti fenobarbitaalin (varoen hengityslaman lisääntyneen riskin vuoksi) tai paraldehydin käyttöönotto; hyponatremian (vesimyrkytys) kehittyessä - nesteen annon rajoittaminen, hidas varovainen 0,9-prosenttisen natriumkloridiliuoksen infuusio. Nämä toimenpiteet voivat auttaa estämään aivoturvotusta.
On ehdotettu hemosorption suorittamista kivihiilen sorbenteille. Pakkodiureesin, hemodialyysin ja peritoneaalidialyysin on raportoitu olevan tehottomia.
On tarpeen varmistaa, että yliannostusoireiden vakavuus voidaan lisätä uudelleen 2. ja 3. päivänä sen alkamisen jälkeen, mikä johtuu lääkkeen viivästyneestä imeytymisestä.
