Kokonaissovellus. Samanaikainen käyttö muiden lääkkeiden kanssa

Vaikuttava aine on natriumkromoglikaatti.

1 annos aerosolia sisältää 1 tai 5 mg tätä ainetta.

1 ml inhalaatioliuosta sisältää 10 mg vaikuttavaa ainetta.

Julkaisumuoto

Saatavana mitattuna aerosolina (suihkeena), jauheena kapseleina ja inhalaatioliuoksena.

farmakologinen vaikutus

Antiallerginen aine .

Farmakodynamiikka ja farmakokinetiikka

Vaikutusmekanismi perustuu kalvon stabilointiin syöttösolut . Pääasiallinen vaikuttava aine on kromoglysiinihappo . Intal estää syöttösolujen degranulaatioprosessin, estää kalsiumin pääsyn niihin, estää leukotrieenien, bradykiniinin vapautumisen, histamiini ja muut bioaktiiviset komponentit syöttösoluista.

Lääke estää muodostumista bronkospasmi. Useimmiten käytetään ehkäisevänä toimenpiteenä.

Pitkäaikaisessa käytössä hyökkäysten esiintymistiheys vähenee, taudin kulku helpottuu, käytön tarve vähenee. glukokortikosteroidit ja bronkodilaattorit.

Vakaa vaikutus havaitaan ½-1 kuukauden käytön jälkeen. Yhdellä käyttökerralla vaikutus kestää jopa viisi tuntia.

Käyttöaiheet

Aerosol Intalia käytetään ehkäisyyn ja antiallergiseen hoitoon (kausiluonteinen, ympärivuotinen virtaustyyppi).

Muut lääkkeen muodot on tarkoitettu keuhkoahtaumatautiin, bronkospasmiin, keuhkoastmaan (kohtausten ehkäisyyn).

Vasta-aiheet

Munuaisjärjestelmän patologian tapauksessa lääkettä määrätään pienemmillä annoksilla varoen.

Sivuvaikutukset

Ruoansulatuselimistö: suun kuivuminen, aerosolin käyttö aiheuttaa epämiellyttävän jälkimaun suussa.

Hengityselimet: yskä, käheys, hengitysteiden ärsytys.

Hermosto: ajoittainen päänsärky, huimaus, heikkous.

virtsajärjestelmä: munuaisjärjestelmän toimintahäiriö, virtsan kertymä.

On mahdollista kehittää allergisia reaktioita silmäluomien, kasvojen, huulten, kyynelten turvotuksen, anafylaksia , ihottuma.

Intal-lääkkeen käyttöön voi liittyä vaikeuksia, stridor-hengitystä, epävakautta.

Käyttöohjeet Intal (menetelmä ja annostus)

Intal-jauhetta sisältävät kapselit inhalaatiota varten

Astmakohtausten ehkäisyssä kapseleiden nieleminen on tehotonta. Spinhalaattorin avulla jauhe hengitetään sisään. 20 mg lääkettä (1 kapseli) levitetään 4 kertaa päivässä: päivän aikana 3-6 tunnin välein, aamulla ja illalla. Tarvittaessa annosta voidaan suurentaa 160 mg:aan vuorokaudessa.

Mitattu aerosoli Intal hengitettynä

1 annos sisältää 1 mg vaikuttavaa ainetta, 2-10 mg käytetään 4 kertaa päivässä. Annosta voidaan suurentaa 2 mg:aan enintään 8 kertaa päivässä. Kun haluttu terapeuttinen vaikutus on saavutettu, ne siirtyvät ylläpitoannokseen, jonka avulla voit hallita taudin kulkua optimaalisesti. Vakavassa patologiassa lääkkeen määrä nostetaan 20 mg:aan 4 kertaa päivässä. Lääkkeen peruuttaminen suoritetaan viikon kuluessa, asteittain.

Inhalaatioliuos Intal, käyttöohjeet

Levitä inhalaattorilla 4 kertaa päivässä 20 mg. Ravista pullon sisältöä huolellisesti ennen käyttöä. Inhaloinnin aikana annosteluventtiilin tulee olla pohjassa ja itse ilmapallon tulee olla pystyasennossa.

Yliannostus

Ei tallennettu. Yliannostuksen riski on pieni.

Hoidon tulee perustua oireisiin.

Vuorovaikutus

Glukokortikosteroidit, beetasalpaajat, teofylliini ja antihistamiinit lisäävät Intalin tehoa.

Kromoglysiinihapon käyttö voi pienentää samanaikaisesti annettavien glukokortikosteroidien annosta.

Inhalaatioliuoksen muodossa oleva Intal ei ole yhteensopiva ambroksoli ja .

Keuhkoputkia laajentavia lääkkeitä käytetään välittömästi ennen inhalaatiota.

Myyntiehdot

Tarvitsetko reseptin.

Varastointiolosuhteet

Pimeässä paikassa, lasten ulottumattomissa, lämpötilassa, joka ei ylitä 30 astetta.

Parasta ennen päiväys

Enintään kaksi vuotta.

erityisohjeet

Kromoglysiinihappo voi aiheuttaa bronkospasmikohtauksen, dysuria , yskä, korvasylkirauhasten turvotus.

Lääkkeen annoksen pienentämisen aikana potilaan tulee olla hoitavan lääkärin valvonnassa, vähennysnopeus lasketaan kaavalla: 10% 1 viikon ajan.

Lääkkeen annoksen asteittainen vähentäminen voi estää taudin pahenemisen.

Pitkäaikaisissa eläintutkimuksissa teratogeenisuutta ja karsinogeeniset vaikutukset huumeita ei havaittu.

Intalin analogit

Analogeja voidaan kutsua: Vividrin , Kromosol , Thaleum .

Nimi: Kokonais

Käyttöaiheet:
Intal on tehokas potilailla, joilla on keuhkoastma, ja sillä on ehkäisevä vaikutus, kun sitä käytetään ennen astmakohtauksen kehittymistä. Tuotteen jatkuva pitkäaikainen käyttö vähentää ja lievittää astmakohtauksia, vähentää keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden ja kortikosteroidien tarvetta. Akuuttien kohtausten lievittämiseen (poistamiseen) tuotetta ei käytetä. Intal on tehokkain suhteellisen nuorilla potilailla, joille ei ole vielä kehittynyt kroonisia muutoksia keuhkoihin. Tuotteen vaikutus on selkein keuhkoastman atonisessa muodossa, mutta vaikutus havaitaan myös taudin tarttuva-allergisessa muodossa, astmaattisessa, pneumoskleroosissa astmakohtauksilla, erityisesti allergisen komponentin läsnä ollessa.

Farmakologinen vaikutus:
Intal on spesifinen aine, jota käytetään bronkospastisiin tiloihin (keuhkoputken luumenin jatkuva kaventuminen). Sen toiminta perustuu kykyyn viivästyttää välittäjäaineiden vapautumista hengitysteiden limakalvojen syöttösoluista, jotka edistävät bronkospasmin, allergioiden ja tulehduksen kehittymistä (bradykiniini, "hidasti reagoiva aine", histamiini jne.). On mahdollista, että tuotteen vaikutus liittyy osittain myös tulehdusvälittäjille spesifisten reseptorien salpaukseen sekä lymfoidisolujen kolinergisille ja adrenomediaattoreille. Intalin vaikutus ilmenee selvästi, kun sitä käytetään paikallisesti inhalaatioina. Suun kautta otettuna vaikutus ei kehity.

Sisäinen antotapa ja annos:
Mitattu aerosoli hengitettäväksi. Aikuisille (mukaan lukien vanhukset) ja lapsille määrätään aloitusannos 2 inhalaatiota 4 kertaa päivässä. Kun optimaalinen terapeuttinen vaikutus saavutetaan, on mahdollista siirtyä ylläpitoannokseen: 1 inhalaatio 4 kertaa päivässä. Tuotteen annosta voidaan nostaa 2 inhalaatioon 6-8 kertaa vuorokaudessa, jos sairaus on vakavampi. Valmistetta voidaan ottaa lisää välittömästi ennen fyysistä toimintaa keuhkoastman hyökkäyksen estämiseksi. Inhalaatiojauhe. Kapselin sisällön hengittäminen suoritetaan Spinhalerin (erityisinhalaattorin) avulla, joka aktivoituu potilaan hengitysponnistuksen avulla sisäänhengityksen aikana. Intal on tehoton, kun kapseli on nielty. Tuotteen vaikutus kehittyy, kun se joutuu suoraan hengitysteihin. Aikuisille (mukaan lukien vanhukset) ja lapsille tuotetta määrätään 1 kapseli 4 kertaa päivässä: 1 kapseli yöllä, 1 kapseli aamulla ja 2 3-6 tunnin välein. Annosta on nostettava 6-8 kapseliin päivässä, jos sairaus on vakavampi. Lisäannoksen tuotetta voidaan ottaa välittömästi ennen fyysistä toimintaa tai muita vaikutuksia, jotka voivat aiheuttaa keuhkoastman kohtauksen. Kun vakaa terapeuttinen vaikutus saavutetaan, on mahdollista siirtyä vähimmäisylläpitoannokseen, joka takaa taudin riittävän hallinnan. Inhalaatioliuos. Liuos inhaloidaan kompressorilla, ultraäänellä tai pietsosähköisellä inhalaattorilla kasvonaamion tai suukappaleen kautta.Aikuisille (mukaan lukien vanhukset) ja lapsille määrätään 1 ampulli 4 kertaa päivässä inhalaattorilla. Vakavammissa tapauksissa antotiheyttä voidaan nostaa jopa 5-6 kertaa päivässä. Jos samanaikaisesti käytetään keuhkoputkia laajentavia lääkkeitä (keuhkoputkien onteloa laajentavia lääkkeitä), ne on otettava ennen intalin inhalaatiota. Potilailla, jotka saavat kortikosteroidihoitoa (lisämunuaiskuoren hormoneja tai niiden synteettisiä analogeja), intalin lisääminen voi mahdollistaa ylläpitoannoksen pienentämisen tai kortikosteroidivalmisteiden täydellisen eliminoinnin. Potilaan tulee olla tarkassa lääkärin valvonnassa samalla, kun kortikosteroidiannosta pienennetään. annoksen pienennysnopeus ei saa ylittää 10 % viikossa. Kortikosteroidiannoksen suurentaminen saattaa olla tarpeen, jos taudin oireet lisääntyvät, samanaikainen infektio, vakava antigeenialtistus tai stressi. Jos kortikosteroidiannosta oli mahdollista pienentää, Intal-valmistetta tulee ottaa, kunnes hormonihoitoa jatketaan. Jos intalin käyttö on tarpeen lopettaa, tuote peruutetaan asteittain viikon kuluessa. Annoksen pienentämisen aikana taudin oireet voivat uusiutua.

Sisäiset vasta-aiheet:
Lääkettä ei tule määrätä naisille ensimmäisten 3 kuukauden aikana. raskaus ja alle 5-vuotiaat lapset. Varovaisuutta (annoksen pienentämistä) tarvitaan potilailla, joilla on maksa- ja munuaisvaurioita.

Yleiset sivuvaikutukset:
Intaalia käytettäessä esiintyy joskus yskää ja lyhytaikaista (keuhkoputkien ontelon ahtaumaa), yskä lievitetään ottamalla lasillinen vettä heti inhalaation jälkeen, ja toistuvan bronkospasmin tapauksessa hengitetään etukäteen bronkodilaattoria (ks. Izadrin, orsiprenaliinisulfaatti, 215).

Julkaisumuoto:
Kapselit 0,02 g (20 mg) 30 kapselin pakkauksessa. Sitä käytetään vain inhalaatioon käyttämällä erityistä turboinhalaattoria. Suun kautta otettuna kapseleilla ei ole vaikutusta. Mitattu aerosoli inhalaatioon 200 annosta (1 annos - 0,001 g). Mitattu aerosoli inhalaatioon 112 annosta (1 annos - 0,005 g). Inhalaatioliuos 2 ml:n ampulleissa (1 ml - 0,01 g) 48 kpl:n pakkauksessa.

Synonyymit:
Cromolyn-natrium, natriumkromoglykaatti, natriumkromoglykaatti, Alekrom, dinatriumkromoglygaatti, Ifiral, Introl, Cromolyn, Cromoral, Fluvet, Frenal, Inostral, Lomudal, Lomupren, Nasmil, Rinacron, Vikrom, Vistacrom, Vividrin.

Varastointiolosuhteet:
Lista B. Pimeässä paikassa.

Huomio!
Ennen lääkkeen käyttöä "Intal" sinun täytyy kääntyä lääkärin puoleen.
Ohjeet on tarkoitettu vain tutustumista varten " Kokonais».

Kauppanimi: Intal ®

Kansainvälinen ei-omistettu nimi:

Annosmuoto:

Lääkkeen koostumus
Jokainen Intal-annos sisältää vaikuttava aine: natriumkromoglikaatti - 5 mg,
Apuaineet: povidoni K30, makrogoli (polyetyleeniglykoli) - 600, fluorialkaani (HFA-227).

Kuvaus: Alumiinipullo annostelun poistoventtiilillä. Ilmapallon sisältö ponneaineen haihtumisen jälkeen on valkoista jauhetta.

Farmakoterapeuttinen ryhmä:

KoodiATX-R03B C01

farmakologinen vaikutus
Intal viittaa antiallergisiin anti-inflammatorisiin astmalääkkeisiin. Tämän lääkkeen vaikuttava aine on natriumkromoglikaatti. Systemaattisella käytöllä se johtaa hengityselinten allergisen tulehduksen oireiden vähenemiseen. Natriumkromoglykaatti estää allergisen reaktion varhaista ja myöhäistä vaihetta estäen syöttösolujen degranulaatiota ja tulehdusvälittäjien vapautumista niistä (histamiini, bradykiniini, hitaasti reagoiva aine, leukotrieenit, prostaglandiinit). Näiden ominaisuuksien ansiosta Intal ehkäisee keuhkoputkien kouristuksia, jotka aiheutuvat kosketuksesta allergeeniin ja muihin provosoiviin tekijöihin (kylmä ilma, fyysinen stressi, stressi). Lisäksi sen avulla voit vähentää muiden astmalääkkeiden (keuhkoputkia laajentavat lääkkeet, glukokortikosteroidit) saantia. Lääkkeen vaikutus kehittyy vähitellen. 4-6 viikon Intalin käytön jälkeen 6ponchiaalisen astman kohtausten esiintymistiheys vähenee. Hoidon tulee olla pitkäkestoista. Lääkkeen poistamisen myötä keuhkoastman kohtausten uudelleen alkaminen on mahdollista. Lääkettä ei käytetä keuhkoastman akuuttien kohtausten lievittämiseen.

Farmakokinetiikka
Inhalaation jälkeen natriumkromoglykaatin huippupitoisuus saavutetaan noin 15 minuutin kuluttua. Natriumkromoglikaatti imeytyy huonosti maha-suolikanavasta. Vain 8 % annetusta annoksesta imeytyy systeemisesti. Puoliintumisaika on 46-99 minuuttia (keskimäärin noin 80 minuuttia). Natriumkromoglikaatti ei metaboloidu. Se erittyy munuaisten ja sapen mukana suunnilleen samansuuruisina määrinä muuttumattomana. Loput lääkkeestä erittyvät keuhkoista uloshengitetyn ilman virtauksella tai asettuvat suunielun seinille, sitten niellään (ilman merkittävää imeytymistä - alle 2%) ja erittyvät kehosta ruoansulatuskanavan kautta.

Käyttöaiheet
Keuhkoastman (mukaan lukien rasitusastman) ehkäisy ja hoito lapsille ja aikuisille.

Vasta-aiheet
Yliherkkyys jollekin lääkkeen komponentille.
Lääkettä ei tule antaa alle 5-vuotiaille lapsille.

Huolellisesti lääkettä tulee käyttää potilaiden hoitoon, joilla on heikentynyt munuaisten ja maksan toiminta. Hoito tulee tapahtua lääkärin jatkuvassa valvonnassa (annosta on suositeltavaa pienentää).

Raskaus ja imetys
Lääkettä ei tule määrätä naisille raskauden kolmen ensimmäisen kuukauden aikana. Lääkäri voi määrätä Cromolyn-natriumia vain, jos odotettu hyöty raskaana olevalle tai imettävälle naiselle on suurempi kuin mahdollinen riski sikiölle tai lapselle.

Annostelu ja hallinnointi

Inhalaattorin käyttö
Kun käytät ensimmäistä kertaa, ravista inhalaattoria ja paina annosteluventtiiliä kerran tai kahdesti.
Hengitettäessä on noudatettava seuraavia ohjeita:
Irrota pölysuojus. Tarkista suukappaleen sisä- ja ulkopuoli (kärki) varmistaaksesi, että ne ovat puhtaat.
Ravista inhalaattoria voimakkaasti.
Pidä inhalaattoria pystyasennossa peukalolla tölkin pohjalla. Hengitä ulos mahdollisimman täydellisesti, aseta sitten suukappale suuhusi hampaiden väliin (mutta purematta sitä) ja purista huulet tiukasti.
Alkaen hengittää ilmaa suun kautta, paina tölkin pohjaa ruiskuttaaksesi annoksen Intal; jatka samalla hengittämistä rauhallisesti ja syvään. Pidätä hengitystäsi, poista inhalaattori suustasi. Jatka hengityksen pidättämistä niin paljon kuin mahdollista.
Jos sinun on annettava välittömästi toinen Intal-annos, toista toimenpide. Kun olet hengittänyt, sulje suukappale aina pölysuojalla.

Sivuvaikutus
Lääke voi aiheuttaa ylähengitysteiden ärsytystä, suun kuivumista, epämiellyttäviä makuaistimuksia, käheyttä, yskää, lyhytaikaista bronkospasmia. Toistuvan bronkospasmin tapauksessa hengitetään etukäteen keuhkoputkia laajentavaa lääkettä ja yskä lievitetään juomalla vettä välittömästi inhalaation jälkeen. Kuten minkä tahansa inhalaatiohoidon yhteydessä, bronkospasmi voi yhtäkkiä kehittyä välittömästi inhalaation jälkeen. Tässä tapauksessa sinun tulee lopettaa lääkkeen käyttö ja määrätä potilaalle toinen hoito.
Edellä mainittuja haittavaikutuksia voidaan vähentää käyttämällä Intalia yhdessä välikkeen kanssa.
Harvinaisia ​​haittavaikutuksia ovat: anafylaksia (nielemisvaikeudet, nokkosihottuma, ihon kutina, kasvojen, huulten ja silmäluomien turvotus, vaikea hengitysvaikeus, alhainen verenpaine), päänsärky ja huimaus, kivulias tai vaikea virtsaaminen, tiheä virtsaaminen, pahoinvointi ja ihottuma .
Lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen keuhkoastman paheneminen ja eosinofiilinen keuhkojen infiltraatti on mahdollista.
Eosinofiilistä keuhkokuumetta on raportoitu erittäin harvoin.

Yliannostus
Natriumkromoglykaatin toksisuus on alhainen, joten yliannostuksen ja myrkyllisten vaikutusten kehittymisen riski on pieni.

Vuorovaikutus muiden lääkkeiden kanssa
Beeta-agonistit, glukokortikosteroidit (GCS), antihistamiinit ja teofylliini lisäävät vaikutusta.
Natriumkromoglykaatin ja GCS:n yhdistetty nimittäminen antaa sinun vähentää jälkimmäisen annosta ja joissakin tapauksissa peruuttaa ne kokonaan.
Keuhkoputkia laajentavat lääkkeet tulee ottaa (hengittää) ennen lääkkeen inhalaatiota.

erityisohjeet
Lääkettä ei käytetä bronkospasmin lievittämiseen. Jos niitä käytetään samanaikaisesti keuhkoputkia laajentavilla lääkkeillä, ne on otettava ennen inhalaatiota.
Glukokortikosteroidien ylläpitoannosta voidaan yleensä pienentää, ja joissain tapauksissa se voidaan peruuttaa kokonaan. Glukokortikosteroidiannosta pienennettäessä potilaan tulee olla tiiviissä lääkärin valvonnassa: annoksen pienennysnopeus ei saa ylittää 10 % viikossa. Jos eosinofiilistä keuhkokuumetta ilmenee, lääke on lopetettava.

Julkaisumuoto
Inhalaatioaerosoli annosteltuna 5 mg/annos.
Lääkkeen määrä vastaa 112 annosta aerosolialumiinipurkissa pölykorkilla varustetussa annosteluvälineessä, 1 tölkki käyttöohjeineen tai 1 tölkki yhdessä lisäannostelulaitteen ja käyttöohjeen kanssa pahvilaatikossa .

Varastointiolosuhteet
Alle 30°C lämpötilassa.
Suojaa suoralta auringonvalolta.
Älä jäähdytä tai pakasta.
Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Parasta ennen päiväys
2 vuotta.
Älä käytä pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.

Apteekkien jakeluehdot
Reseptillä.

Tuotettu
Aventis Pharma Holmes Chapel, Iso-Britannia

Valmistajan osoite:
72 London Road - Holmes Chapel, Crewe - Cheshire CW4 8BE, Englanti

Kuluttajailmoitukset tulee lähettää osoitteeseen:
115035, Moskova, st. Sadovnicheskaya, talo 82, rakennus 2.

Valmistajan viimeisin päivitys kuvaukseen 31.07.1999

Suodatettava luettelo

Vaikuttava aine:

ATX

Farmakologinen ryhmä

Nosologinen luokitus (ICD-10)

3D-kuvia

Koostumus ja vapautumismuoto

1 annos aerosolia inhalaatiota varten sisältää natriumkromoglikaattia 1 tai 5 mg; tölkeissä, joissa on 200 tai 112 annosta, pahvilaatikossa 1 kpl.

1 ml inhalaatioliuosta sisältää 10 mg natriumkromoglykaattia; 2 ml:n ampulleissa, pahvilaatikossa 48 kpl.

farmakologinen vaikutus

Estää allergisten reaktioiden välittäjien vapautumisen herkistyneistä syöttösoluista, estää astmaattisten reaktioiden varhaisten ja myöhäisten vaiheiden kehittymisen vasteena immunologisille ja muille ärsykkeille.

Farmakokinetiikka

Mitatun aerosolin hengittämisen jälkeen noin 10 % annoksesta imeytyy hengitysteistä systeemiseen verenkiertoon. Liuoksen hengittämisen jälkeen 8 % annoksesta imeytyy hengitysteistä, loput poistetaan keuhkoista uloshengitetyn ilman virtauksella tai laskeutuu suunnielun seinämille, sitten nieltynä ja erittyy ruoansulatuskanavan kautta. Ruoansulatuskanavasta 1 % annetusta annoksesta imeytyy systeemiseen verenkiertoon. Sitoutuu palautuvasti plasman proteiineihin (noin 65 %), ei metaboloidu. Se erittyy elimistöstä muuttumattomassa muodossa virtsan ja sapen kanssa suunnilleen yhtä suuria määriä.

Intalin ® käyttöaiheet

Bronkiaalinen astma (mukaan lukien rasitusastma) lapsilla ja aikuisilla (ehkäisy ja hoito).

Vasta-aiheet

Yliherkkyys.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Määritä varoen.

Sivuvaikutukset

Ylempien hengitysteiden ärsytyksen oireet: yskä, bronkospasmi (tällaisissa tapauksissa lääke lopetetaan).

Annostelu ja hallinnointi

Mitattu aerosoli hengitettäväksi. Aikuiset (mukaan lukien vanhukset) ja lapset aloitusannos on 2 inhalaatiota 4 kertaa päivässä. Kun optimaalinen terapeuttinen vaikutus saavutetaan, on mahdollista siirtyä ylläpitoannokseen, joka valitaan yksilöllisesti. Lääkkeen annosta voidaan nostaa 2 inhalaatioon 6-8 kertaa päivässä, jos sairaus on vakavampi, sekä lisääntyneen antigeenialtistuksen aikoina. Lääkkeen lisäannos voidaan ottaa välittömästi ennen fyysistä aktiivisuutta (fyysisen rasituksen aiheuttaman astman estämiseksi).

Inhalaatioliuos. Liuos tulee inhaloida kompressorilla, ultraääni- tai pietsosähköisellä inhalaattorilla kasvonaamion tai suukappaleen kautta.

Aikuiset (mukaan lukien vanhukset) ja lapset- 1 ampulli 4 kertaa päivässä inhalaattorilla. Vakavammissa tapauksissa saantia voidaan lisätä jopa 5-6 kertaa päivässä.

Yliannostus

Hoito: oireinen.

Varotoimenpiteet

Potilaalle tulee kertoa säännöllisen Intalin käytön tarpeesta, toisin kuin satunnaisesta bronkospasmia vähentävien lääkkeiden nauttimisesta. Liuosta ei voi hengittää seoksena bromiheksiinin ja ambroksolin kanssa.

Lääkkeen Intal ® säilytysolosuhteet

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Lääkkeen Intal ® kestoaika

inhalaatioliuos 1% - 5 vuotta.

inhaloitava aerosoli annosteltuna 1 mg / annos - 4 vuotta.

inhaloitava aerosoli annosteltuna 5 mg / annos - 2 vuotta.

Älä käytä pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.

Nosologisten ryhmien synonyymit

Yhdiste

Yksi pullo sisältää vähintään 112 annosta. Jokainen lääkeannos sisältää:

Vaikuttava aine: natriumkromoglikaatti - 5 mg.

Apuaineet: povidoni KZ O (E1201), polyetyleeniglykoli 600 (PEG 600) (El 521), fluorialkaani (HFA-227).

Kuvaus

ilmapallon sisältö ponneaineen haihtumisen jälkeen on valkoista jauhetta.

farmakologinen vaikutus

Natriumkromoglykaatti inaktivoi erilaisia ​​astman kehittymiseen ja etenemiseen osallistuvia solutyyppejä. Siten natriumkromoglykaatti estää tulehdusvälittäjien, mukaan lukien sytokiinien, vapautumista syöttösoluista ja vähentää eosinofiilien ja neutrofiilien kemotaktista aktiivisuutta. Lisäksi natriumkromoglykaatti vähentää monosyyttien ja makrofagien aktivaatiota ja niiden välittäjien vapautumista in vitro.

Tarjottujen toimintojen moninaisuus selittyy natriumkromoglykaatin ominaisuudella estää kloridi-ionikanavia eri solutyypeissä, joilla on tärkeä rooli solujen aktivaatiossa.

Ihmisillä tehdyissä akuutilla keuhkoputken stimulaatiolla tehdyissä testeissä kromoglykaattinatriumin on osoitettu tukahduttavan tai vähentävän astmaattista vastetta antigeenille, fyysiselle aktiivisuudelle ja useille epäspesifisille ärsykkeille, mukaan lukien kylmä ilma, rikkidioksidi, hypertoninen suolaliuos ja bradykiniini. 4 viikon hoidon jälkeen natriumkromoglykaatti estää antigeenin aiheuttamaa lisääntynyttä keuhkoputkien yliaktiivisuutta histamiinille ja vähentää eosinofiilien ja antigeenispesifisen IgE:n pitoisuutta keuhkoputkien eritteissä astmapotilailla.

Farmakokinetiikka

Inhalaation jälkeen natriumkromoglykaatin huippupitoisuus saavutetaan noin 15 minuutin kuluttua. Noin 10 % natriumkromoglykaatin annoksesta imeytyy ihmisen hengitysteistä. Loppuosa joko hengitetään ulos tai asettuu suunieluun tai se niellään ja erittyy sitten ruoansulatuskanavan kautta, koska vain pieni osa annoksesta imeytyy maha-suolikanavaan (1 %). Natriumkromoglykaatin imeytyminen hengitysteissä on hitaampaa kuin sen erittyminen (t "A \u003d 1,5-2 tuntia).

Siksi tehokas määrä lääkettä sijaitsee keuhkoissa paikallisen terapeuttisen vaikutuksen aikaansaamiseksi, minkä jälkeen se poistuu nopeasti systeemisestä verenkierrosta. Plasman pitoisuus ei kohoa merkittävästi toistuvan annostelun aikana.

Natriumkromoglikaatti sitoutuu kohtalaisesti plasman proteiineihin (~ 65 %), sen yhteys plasman proteiineihin on palautuva; ihmiskehossa ei metaboloidu. Se erittyy muuttumattomana virtsaan ja sappeen suunnilleen yhtä suuressa suhteessa.

Käyttöaiheet

Keuhkoastman (mukaan lukien rasitusastman) ehkäisy ja hoito aikuisilla ja lapsilla.

Vasta-aiheet

Yliherkkyys jollekin lääkkeen komponentille. Lääkettä ei tule antaa alle 5-vuotiaille lapsille.

Raskaus ja imetys

Varovaisuutta tulee noudattaa raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana, kuten muidenkin lääkkeiden kanssa. Huolimatta siitä, että uudesta yhdisteestä HFA-227 ihmisen raskauden aikana ei ole tietoa, kliiniset kokemukset natriumkromoglykaatin käytöstä CFC-ponneaineiden kanssa osoittavat, että vaikuttavalla aineella natriumkromoglykaati ei ole ei-toivottuja vaikutuksia sikiön kehitykseen. Uudella HFA-227-ponneaineella ja natriumkromoglykaatilla ei ole osoitettu olevan haitallisia vaikutuksia sikiöön koe-eläimissä. Cromolyn-natriumia tulee käyttää raskauden aikana vain, jos se on selvästi tarpeen.

Ei tiedetä, erittyykö natriumkromoglikaatti ihmisen rintamaitoon, mutta sen fysikaalis-kemiallisten ominaisuuksien perusteella tämä on epätodennäköistä. Ei ole mitään syytä uskoa, että natriumkromoglikaatti voi aiheuttaa haittavaikutuksia lapsille; Lisäksi tällä hetkellä ei ole kokemusta uuden HFA-227-ponneaineen käytöstä (mukaan lukien yhdessä natriumkromoglykaatin kanssa) raskauden aikana astmapotilailla. Sitä tulee käyttää vain, jos se on selvästi tarpeen.

Annostelu ja hallinnointi

Aikuiset (mukaan lukien vanhukset) ja lapset

2 inhalaatiota 4 kertaa päivässä. Kun saavutetaan optimaalinen terapeuttinen vaikutus, voit siirtyä ylläpitoannokseen (1 inhalaatio 4 kertaa päivässä), mikä takaa taudin optimaalisen hallinnan. Vakavissa tapauksissa sekä korkealla allergeenipitoisuudella lääkkeen annosta voidaan nostaa kahteen inhalaatioon 6-8 kertaa päivässä.

Kun olet saavuttanut terapeuttisen vaikutuksen, sinun ei pitäisi yhtäkkiä lopettaa Intalin käyttöä. Tarvittaessa lääke poistetaan vähitellen viikon aikana. Annoksen pienentämisen aikana taudin oireet voivat uusiutua.

Lisäannos lääkettä voidaan tehdä välittömästi ennen harjoittelua rasituksen aiheuttaman astman estämiseksi tai ennen kosketusta epäiltyjen allergeenien kanssa.

Jos niitä käytetään samanaikaisesti keuhkoputkia laajentavilla lääkkeillä, ne on otettava ennen inhalaatiota. Kortikosteroideja saavilla potilailla Intalin lisääminen voi mahdollistaa annoksen merkittävän pienentämisen tai eliminaation. Tehokkaan hoidon perusta on inhalaattorin oikea käyttö. Lasten inhalaattorin käyttöä suositellaan vain aikuisen valvonnassa.

Kun käytät uutta inhalaattoria ensimmäistä kertaa: ravista inhalaattoria ja paina annosteluventtiiliä neljä kertaa, vasta sitten hengitä.

Jos inhalaattoria ei ole käytetty yli kolmeen päivään: ravista inhalaattoria ja paina annosteluventtiiliä kahdesti ja hengitä vasta sitten.

Hengitettäessä on noudatettava seuraavia ohjeita:

Irrota pölysuojus. Tarkista suukappaleen sisä- ja ulkopuoli (kärki) varmistaaksesi, että ne ovat puhtaat. Ravista inhalaattoria voimakkaasti. Pidä inhalaattoria pystyasennossa peukalolla tölkin pohjalla. Hengitä ulos mahdollisimman täydellisesti, aseta sitten suukappale suuhusi hampaiden väliin (mutta purematta sitä) ja purista huulet tiukasti. Alkaen hengittää ilmaa suun kautta, paina tölkin pohjaa ruiskuttaaksesi annoksen Intal; jatka samalla hengittämistä rauhallisesti ja syvään. Pidätä hengitystäsi, poista inhalaattori suustasi. Jatka hengityksen pidättämistä niin paljon kuin mahdollista. Jos sinun on annettava välittömästi toinen Intal-annos, toista toimenpide. Kun olet hengittänyt, sulje suukappale aina pölysuojalla.

Sivuvaikutus

Lääke voi aiheuttaa ylähengitysteiden ärsytystä, suun kuivumista, epämiellyttäviä makuaistimuksia, käheyttä, yskää, lyhytaikaista bronkospasmia. Toistuvan bronkospasmin tapauksessa hengitetään etukäteen keuhkoputkia laajentavaa lääkettä ja yskä lievitetään juomalla vettä välittömästi inhalaation jälkeen. Kuten kaikissa inhalaatiohoidoissa, bronkospasmi voi yhtäkkiä kehittyä välittömästi inhalaation jälkeen. Tässä tapauksessa sinun tulee lopettaa lääkkeen käyttö ja määrätä potilaalle toinen hoito. Edellä mainittuja haittavaikutuksia voidaan vähentää käyttämällä Intalia yhdessä välikkeen kanssa. Harvinaisia ​​haittavaikutuksia ovat: anafylaksia, päänsärky ja huimaus, kivulias tai vaikea virtsaaminen, tiheä virtsaaminen, pahoinvointi ja ihottuma. Lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen keuhkoastman paheneminen ja eosinofiilinen keuhkojen infiltraatti on mahdollista. Eosinofiilistä keuhkokuumetta on raportoitu erittäin harvoin.

Yliannostus

Prekliiniset tutkimukset osoittavat, että natriumkromoglykaatin paikallinen ja systeeminen toksisuus on erittäin alhainen, pitkäaikaiset kliiniset tutkimukset eivät ole paljastaneet mitään haittaa natriumkromoglykaattia sisältävien valmisteiden käytöstä. Siten yliannostus ei todennäköisesti aiheuta vakavaa tilaa, mutta jos yliannostusta epäillään, hoidon tulee olla tukevaa ja pyrkiä lievittämään oireita.

Vuorovaikutus muiden lääkkeiden kanssa

Cromolyn-natriumia on käytetty useiden vuosien ajan ihmisten erilaisten sairauksien hoidossa, eikä yhteisvaikutuksista muiden lääkkeiden kanssa ole raportoitu, eikä niitä ole odotettavissa sen farmakokineettisten ominaisuuksien vuoksi (ei metaboloitu, kohtalainen sitoutuminen plasman proteiineihin, alhaiset plasmapitoisuudet) ) ja erinomainen turvallisuusprofiili.

Sovelluksen ominaisuudet

Intal ei sovellu akuuttien bronkospasmikohtausten lievitykseen.

Koska hoito on ennaltaehkäisevää, Intalin säännöllinen päivittäinen käyttö on tärkeää niille potilaille, joilla se tehoaa, vaikka kaikki oireet häviäisivätkin. Potilaita tulee varoittaa, että vaikutuksen saavuttaminen saattaa vaatia useita lääkeannoksia, paraneminen ei aina tapahdu heti, vaikutuksen kehittyminen voi kestää useita viikkoja.