Sumamed posljedice primjene. Sumamed: indikacije za upotrebu, princip djelovanja i moguće nuspojave od uzimanja

droga: SUMAMED ® (SUMAMED ®)
Aktivni sastojak: azitromicin
ATX kod: J01FA10
KFG: Makrolidni antibiotik - azalid
ICD-10 kodovi (indikacije): A46, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, A69.2, B96.0, H66, J01, J02, J03, J15, J15.7, J16.0, J20, J31, J32, J35.0, J42, L01, L30.3, L70, N34, N72
Reg. broj: P N015662/02
Datum registracije: 18.05.09
Vlasnik reg. prema: PLIVA HRVATSKA (Hrvatska)

FARMACEUTSKI OBLIK, SASTAV I PAKOVANJE

plava, okrugla, bikonveksna, sa ugraviranim natpisom "PLIVA" na jednoj strani i "125" na drugoj strani; na pauzi - od belog do skoro bijele boje.

1 tab.
azitromicin dihidrat131,027 mg,
125 mg

Ekscipijensi: bezvodni kalcijum hidrogen fosfat - 29,873 mg, hipromeloza - 1,5 mg, kukuruzni skrob - 12 mg, preželatinizovani skrob - 12 mg, mikrokristalna celuloza - 10 mg, natrijum lauril sulfat - 0,6 mg, magnezijum stearat.

Sastav školjke: hipromeloza - 3,4 mg, boja indigo karmin (E132) - 0,1 mg, titanijum dioksid (E171) - 0,56 mg, polisorbat 80 - 0,14 mg, talk - 2,8 mg.

Kapsule tvrda želatina, br. 1, sa plavim tijelom i plavim poklopcem; sadržaj kapsula - prah ili zbijena masa od bijele do svijetlo žuta, koji se skuplja kada se pritisne.

1 kap.
azitromicin dihidrat262,5 mg
što odgovara sadržaju azitromicina250 mg

Pomoćne tvari: mikrokristalna celuloza - 43,95 mg, natrijum lauril sulfat - 1,4 mg, magnezijum stearat - 12,6 mg.

Sastav tvrde želatinske kapsule*:(želatina - q.s., titanijum dioksid (E171) - q.s., indigo karmin - q.s.) - 75 mg.

6 kom. - blisteri (1) - pakovanja od kartona.

Tablete, obložene omotač filma plava, ovalna, bikonveksna, sa ugraviranim natpisom "PLIVA" na jednoj strani i "500" na drugoj strani; na pauzi - od belog do skoro belog.

1 tab.
azitromicin dihidrat524,109 mg,
što odgovara sadržaju azitromicina500 mg

Pomoćne tvari: bezvodni kalcijum hidrogen fosfat - 93,891 mg, hipromeloza - 6 mg, kukuruzni skrob - 48 mg, preželatinizovani skrob - 40 mg, mikrokristalna celuloza - 33,6 mg, natrijum lauril sulfat - 2,4 mg, magnezijum stearat 12 mg.

Sastav školjke: hipromeloza - 13,6 mg, boja indigo karmin (E132) - 0,4 mg, titanijum dioksid (E171) - 2,24 mg, polisorbat 80 - 0,56 mg, talk - 11,2 mg.

3 kom. - blisteri (1) - pakovanja od kartona.

Prašak za suspenziju za oralnu primjenu zrnasta, bijela do svijetložuta, sa karakterističan miris trešnje i banane; pripremljena vodena suspenzija od bijele do svijetložute, homogena, sa karakterističnim mirisom trešnje i banane.

1 g
azitromicin dihidrat27,17 mg
što odgovara sadržaju azitromicina23.895 mg

Pomoćne tvari: saharoza - 927,253 mg, natrijum fosfat - 20 mg, hiproloza - 1,6 mg, ksantan guma - 1,6 mg, koloidni silicijum dioksid - 2 mg, aroma trešnje J7549 - 4,5 mg, aroma banane 78701-50 mg, vanilija - 31 mg - 10,5 mg.

17 g - tamne staklene boce zapremine 50 ml (1) u kompletu sa mernom dvostranom kašikom i/ili špricem za doziranje - pakovanja od kartona.

UPUTSTVO ZA UPOTREBU ZA SPECIJALISTE.
Opis lijeka je odobrio proizvođač 2013. godine.

FARMAHOLOŠKI EFEKAT

Bakteriostatski antibiotik grupe makrolida-azalida. Posjeduje širok raspon antimikrobno dejstvo. Mehanizam djelovanja azitromicina povezan je sa supresijom sinteze proteina u mikrobnim stanicama. Vezivanjem za 50S podjedinicu ribosoma, on inhibira peptidnu translokazu u fazi translacije i inhibira sintezu proteina, usporavajući rast i reprodukciju bakterija. U visokim koncentracijama djeluje baktericidno.

Djeluje protiv brojnih gram-pozitivnih, gram-negativnih, anaerobnih, intracelularnih i drugih mikroorganizama.

Mikroorganizmi u početku mogu biti otporni na djelovanje antibiotika ili mogu steći otpornost na njega.

Skala osjetljivosti mikroorganizama na azitromicin (MIC, mg/l)

U većini slučajeva, lijek Sumamed® aktivan protiv aerobnih gram-pozitivnih bakterija: Staphylococcus aureus(sojevi osjetljivi na meticilin), Streptococcus pneumoniae (sojevi osjetljivi na meticilin), Streptococcus pyogenes; aerobne gram-negativne bakterije: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; anaerobne bakterije: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; drugih mikroorganizama: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

mikroorganizmi, sposobni razviti otpornost na azitromicin:gram-pozitivne aerobne tvari- Streptococcus pneumoniae (sojevi otporni na penicilin).

U početku otporan mikroorganizmi: gram-pozitivne aerobne tvari- Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (meticilin rezistentni sojevi stafilokoka su veoma visok stepen rezistencija na makrolide); gram-pozitivne bakterije otporne na eritromicin; anaerobi- Bacteroides fragilis.

FARMAKOKINETIKA

Usisavanje

Nakon oralne primjene, azitromicin se dobro apsorbira i brzo distribuira u tijelu. Nakon pojedinačne doze od 500 mg, bioraspoloživost je 37% zbog efekta "prvog prolaska" kroz jetru. Cmax u krvnoj plazmi se postiže nakon 2-3 sata i iznosi 0,4 mg/l.

Distribucija

Vezivanje za proteine ​​je obrnuto proporcionalno koncentraciji u plazmi i iznosi 7-50%. Prividni V d je 31,1 l/kg. Prodire kroz ćelijske membrane (efikasno za infekcije uzrokovane intracelularnim patogenima). Fagocitima se transportuje do mesta infekcije, gde se oslobađa u prisustvu bakterija. Lako prodire histohematske barijere i ulazi u tkiva. Koncentracija u tkivima i ćelijama je 10-50 puta veća nego u plazmi, au žarištu infekcije veća je za 24-34% nego u zdravim tkivima.

Metabolizam

Demetilira se u jetri, gubi aktivnost.

uzgoj

T 1/2 duga - 35-50 sati T 1/2 tkiva je mnogo veća. Terapijska koncentracija azitromicina se održava do 5-7 dana nakon posljednje doze. Azitromicin se izlučuje uglavnom nepromijenjen - 50% kroz crijeva, 6% putem bubrega.

INDIKACIJE

Infektivne i upalne bolesti uzrokovane mikroorganizmima osjetljivim na lijek:

Infekcije gornjih dišnih puteva i ORL organa (faringitis/tonzilitis, sinusitis, upala srednjeg uha);

Infekcije donjeg respiratornog trakta (akutni bronhitis, pogoršanje kroničnog bronhitisa, pneumonija, uključujući one uzrokovane atipičnim patogenima);

Infekcije kože i mekih tkiva (akne umjereno, erizipela, impetigo, sekundarno inficirane dermatoze);

Početna faza lajmske bolesti (borelioza) je migratorni eritem (erythema migrans);

Infekcije urinarnog trakta uzrokovane Chlamydia trachomatis (uretritis, cervicitis).

NAČIN DOZIRANJA

Lijek se primjenjuje oralno 1 put dnevno, najmanje 1 sat prije ili 2 sata nakon obroka.

Tablete i kapsule

Odrasli (uključujući starije pacijente) i djeca starija od 12 godina teža od 45 kg

At infekcije ORL organa, gornjih i donjih disajnih puteva, kože i mekih tkiva lijek se propisuje u dozi od 500 mg 1 put / dan tijekom 3 dana, doza tečaja je 1,5 g.

At erythema migrans lijek se propisuje 1 put dnevno tijekom 5 dana: 1. dan - 1 g, zatim od 2 do 5 dana - 500 mg svaki; doza kursa - 3 g.

At akne umjerene težine lijek se propisuje u dozi od 500 mg 1 put dnevno tokom 3 dana, zatim 500 mg 1 put tjedno tokom 9 sedmica. Kursna doza je 6 g. Prvu sedmičnu dozu treba uzeti 7 dana nakon prve dnevne doze (8. dan od početka liječenja), sljedećih 8 sedmičnih doza treba uzimati u razmacima od 7 dana.

Infekcije urinarnog trakta uzrokovane Chlamydia trachomatis (uretritis, cervicitis): at lijek za nekomplicirani uretritis/cervicitis primijenjen u dozi od 1 g jednokratno.

Djeca uzrasta od 3 do 12 godina s težinom manjom od 45 kg

At infekcije ORL organa, gornjih i donjih respiratornih puteva, kože i mekih tkiva (osim hroničnog erythema migrans) lijek se propisuje brzinom od 10 mg / kg tjelesne težine 1 put / dan tijekom 3 dana, doza tečaja je 30 mg / kg. Lijek u obliku tableta od 125 mg se dozira uzimajući u obzir tjelesnu težinu djeteta, kao što je prikazano u tabeli 1.

Tabela 1.

At faringitis/tonzilitis uzrokovan Streptococcus pyogenes Sumamed ® se propisuje u dozi od 20 mg/kg/dan tokom 3 dana. Glavne doze - 60 mg/kg. Maksimalna dnevna doza je 500 mg.

At erythema migrans imenovati 1. dana u dozi od 20 mg / kg 1 put / dan, zatim od 2 do 5 dana - brzinom od 10 mg / kg 1 put / dan.

Tablete se uzimaju bez žvakanja.

Za lakšu primjenu kod djece s kursnom dozom od 60 mg/kg, preporučuje se korištenje Sumameda ® u obliku praška za pripremu suspenzije za oralnu primjenu od 100 mg/5 ml.

Suspenzija za oralnu primjenu

Imenovati djeca uzrasta od 6 mjeseci do 3 godine.

Potrebna doza mjereno pomoću šprica ili mjerne žlice priložene u pakovanju s lijekom: za djecu težine do 15 kg koristi se špric, tjelesne težine veće od 15 kg - mjerna žlica.

At infekcije gornjih i donjih respiratornih puteva, ORL organa, kože i mekih tkiva lijek se propisuje brzinom od 10 mg/kg 1 put dnevno tijekom 3 dana (doza kursa 30 mg/kg). Shema proračuna je prikazana u tabeli 2.

At erythema migrans lijek se propisuje 1. dan u dozi od 20 mg/kg, zatim od 2 do 5 dana - dnevno u dozi od 10 mg/kg. Glavne doze - 60 mg/kg.

Za tačan izračun potrebne količine lijeka kada se daje u dozi od 10 mg / kg, koristite tabelu 2.

Tabela 2.

Pravila za pripremu i doziranje suspenzije za oralnu primjenu

Dodati 11 ml vode u sadržaj bočice i protresti dok se ne dobije homogena suspenzija. Ukupna (nominalna) zapremina suspenzije koja se može ekstrahirati nije manja od 20 ml iz svake bočice; ukupna stvarna zapremina suspenzije u svakoj bočici je približno 25 ml. Stvarna zapremina suspenzije premašuje povratnu (nominalnu) zapreminu za približno 5 ml, što je neophodno da bi se nadoknadili neizbežni gubici suspenzije tokom doziranja leka.

Prije svake doze lijeka, sadržaj bočice se dobro promućka dok se ne dobije homogena suspenzija. Ako potrebna zapremina suspenzije nije uzeta iz bočice u roku od 20 minuta nakon protresanja, suspenziju treba ponovo promućkati, uzeti potrebnu zapreminu i dati detetu. Potrebna zapremina suspenzije se izvlači iz bočice pomoću šprica ili merne kašike. Odmah nakon uzimanja suspenzije, djetetu se daje da popije nekoliko gutljaja vode kako bi ispralo i progutalo preostalu količinu suspenzije u ustima.

Nakon upotrebe, špric (prethodno rastavljen) i merna kašika se isperu tekućom vodom, osuše i čuvaju na suvom mestu do sljedeći termin lijek.

Za odrasli i djecasa umjerenom renalnom disfunkcijom (CC> 40 ml/min)ili sa oštećenom funkcijom jetre prilagođavanje doze lijeka Sumamed® nije potrebno.

NUSPOJAVA

Određivanje učestalosti neželjenih reakcija (prema preporukama SZO): vrlo često (≥ 10%), često (≥ 1% -< 10%), нечасто (≥ 0.1% - < 1%), редко (≥ 0.01% - < 0.1%), очень редко, включая единичные случаи (< 0.01%).

zarazne bolesti: rijetko - kandidijaza, gljivična infekcija usne šupljine i genitalija, pseudomembranozni kolitis.

Sa strane metabolizma:često - anoreksija.

Alergijske reakcije:često - pruritus, osip; rijetko - reakcija preosjetljivosti, reakcija fotosenzitivnosti, urtikarija, Stevens-Johnsonov sindrom, angioedem; vrlo rijetko - anafilaktička reakcija, multiformni eritem, toksična epidermalna nekroliza.

Iz hematopoetskog sistema:često - eozinofilija, limfopenija; rijetko - leukopenija, neutropenija; vrlo rijetko - trombocitopenija, hemolitička anemija.

Sa strane nervni sistem: često - glavobolja, vrtoglavica, parestezija, oštećenje senzacije ukusa; rijetko - hipestezija, pospanost, nesanica; vrlo rijetko - anksioznost, agresija, nesvjestica, konvulzije, psihomotorna hiperaktivnost, gubitak mirisa, osjeta okusa, mijastenija gravis, anksioznost.

Sa strane organa vida:često - kršenje jasnoće vizualne percepcije.

Sa strane organa sluha i poremećaji labirinta:često - reverzibilni gubitak sluha do gluvoće (prilikom uzimanja visoke doze dugo vremena), rijetko - tinitus; rijetko - vrtoglavica.

Sa strane kardiovaskularnog sistema: rijetko - osjećaj palpitacije; vrlo rijetko - smanjenje krvnog tlaka, povećanje QT intervala, aritmija tipa piruete, ventrikularna tahikardija.

Iz probavnog sistema: vrlo često - mučnina, nadutost, bol u trbuhu, dijareja; često - dispepsija, povraćanje; rijetko - zatvor, gastritis; vrlo rijetko - promjena boje sluznice jezika, pankreatitis.

Sa strane jetre i žučnih puteva: rijetko - povećanje aktivnosti jetrenih transaminaza, povećanje koncentracije bilirubina, hepatitis; rijetko - oštećena funkcija jetre; vrlo rijetko - holestatska žutica, zatajenje jetre (u rijetkim slučajevima sa smrtnim ishodom, uglavnom u pozadini teške disfunkcije jetre); nekroza jetre, fulminantni hepatitis.

Iz mišićno-koštanog sistema:često - artralgija.

Iz urinarnog sistema: rijetko - povećanje koncentracije uree i kreatinina u krvnoj plazmi;
rijetko - intersticijski nefritis, akutno zatajenje bubrega.

Ostalo:često - slabost; rijetko - bol u grudima, periferni edem, astenija, malaksalost.

KONTRAINDIKACIJE

Teška disfunkcija jetre (Child-Pugh klasa C);

Teško oštećenje bubrega (CK< 40 мл/мин);

period laktacije (dojenje);

Istovremeni prijem s ergotaminom i dihidroergotaminom;

Djeca mlađa od 12 godina s težinom manjom od 45 kg (za kapsule i tablete 500 mg);

Uzrast djece do 3 godine (za tablete 125 mg);

Dječji uzrast do 6 mjeseci (za prašak za pripremu suspenzije);

Preosjetljivost na komponente lijeka;

Preosjetljivost na druge makrolidne antibiotike.

WITH oprez lijek treba propisati s mijastenijom gravis, umjerenim oštećenjem jetre, umjerenim oštećenjem bubrega (CC> 40 ml/min), pacijentima s produženjem QT intervala koji primaju terapiju antiaritmici klase I A i III, cisaprid, sa hipokalemijom ili hipomagnezemijom, klinički značajnom bradikardijom, aritmijom ili teškim zatajenjem srca; istovremeno sa terfenadinom, varfarinom, digoksinom.

TRUDNOĆA I LAKTACIJA

Tokom trudnoće, upotreba lijeka je moguća samo ako je potencijalna korist terapije za majku veća mogući rizik za fetus.

Ako je potrebno, primjena lijeka tijekom dojenja dojenje treba suspendovati.

SPECIALNE INSTRUKCIJE

U slučaju da se propusti jedna doza lijeka, propuštenu dozu treba uzeti što je prije moguće, a sljedeće doze treba uzimati u intervalima od 24 sata.

Sumamed ® treba oprezno primjenjivati ​​kod pacijenata sa oštećenom funkcijom jetre zbog mogućnosti razvoja fulminantnog hepatitisa i teškog zatajenje jetre. Ako postoje simptomi poremećene funkcije jetre, kao što su brzo rastuća astenija, žutica, tamni urin, sklonost krvarenju, hepatična encefalopatija, terapiju Sumamed® treba prekinuti i provesti ispitivanje. funkcionalno stanje jetra.

Kod umjerenog oštećenja bubrega (CC> 40 ml/min), terapiju Sumamedom ® treba provoditi s oprezom pod kontrolom stanja funkcije bubrega.

At terminalni stepen otkazivanja bubrega(QC< 10 мл/мин) отмечается увеличение концентрации азитромицина в плазме крови на 33%.

Kao i kod upotrebe drugih antibakterijskih lijekova, tokom terapije Sumamedom ®, pacijente treba redovno pregledavati na prisustvo neosjetljivih mikroorganizama i znakove razvoja superinfekcija, uklj. gljivične.

Lijek Sumamed ® se ne smije koristiti dužim kursevima nego što je navedeno u uputstvu, jer. Farmakokinetička svojstva azitromicina omogućavaju preporuku kratkog i jednostavnog režima doziranja.

Nema podataka o moguća interakcija između azitromicina i derivata ergotamina i dihidroergotamina, ali zbog razvoja ergotizma sa istovremena upotreba makrolidi s derivatima ergotamina i dihidroergotamina, ova kombinacija je kontraindicirana.

At dugotrajna upotreba lijek Sumamed ® može razviti pseudomembranozni kolitis uzrokovan Clostridium difficile, kako u obliku blage dijareje tako i teškog kolitisa. S razvojem dijareje povezane s primjenom antibiotika tijekom uzimanja lijeka Sumamed®, kao i 2 mjeseca nakon završetka terapije, treba isključiti pseudomembranozni kolitis uzrokovan Clostridium difficile.

Sindrom odgođene repolarizacije ventrikula - sindrom produženja QT intervala - povećava rizik od razvoja aritmija, uklj. aritmije tipa "pirueta" prilikom uzimanja makrolida, kao i lijeka Sumamed®. Potreban je oprez kod primjene azitromicina kod pacijenata sa produženjem QT intervala, koji primaju terapiju antiaritmicima klase I A, III, cisapridom, u prisustvu hipokalijemije ili hipomagnezijemije, klinički značajne bradikardije, aritmije ili teške srčane insuficijencije.

Primjena lijeka Sumamed ® može izazvati razvoj miastenijskog sindroma ili pogoršati mijasteniju gravis.

Kada se koristi kod pacijenata na dijeti sa ograničenim unosom natrijuma, treba uzeti u obzir da 1 bočica Sumameda ® sadrži 198,3 mg natrijuma (natrijum hidroksid je pomoćna tvar).

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima

Sa razvojem neželjeni efekti sa strane nervnog sistema i organa vida, pacijenti treba da budu oprezni kada izvode radnje koje zahtevaju povećana koncentracija pažnja i brzina psihomotornih reakcija.

PREDOZIRANJE

Simptomi: mučnina, privremeni gubitak sluha, povraćanje, dijareja.

tretman: simptomatska terapija.

INTERAKCIJE DROGA

Antacidi ne utiču na bioraspoloživost azitromicina, ali smanjuju Cmax u krvi za 30%, tako da Sumamed ® treba uzimati najmanje 1 sat prije ili 2 sata nakon uzimanja ovih lijekova i jela.

Uz istovremenu primjenu, azitromicin ne utječe na koncentraciju karbamazepina, cimetidina, didanozina, efavirenza, flukonazola, indinavira, midazolama, teofilina, triazolama, trimetoprima/sulfametoksazola, cetirizina, denafila, atorvabustatina.

Ako je potrebno, preporučuje se istovremena primjena s ciklosporinom za kontrolu koncentracije ciklosporina u krvi.

Uz istovremenu primjenu digoksina i azitromicina, potrebno je kontrolirati koncentraciju digoksina u krvi, jer. mnogi makrolidi povećavaju crijevnu apsorpciju digoksina.

Ako je potrebno, istovremena primjena s antikoagulansima indirektno djelovanje(antikoagulansi kumarinskog tipa, uključujući varfarin), preporučuje se pažljivo praćenje protrombinskog vremena.

Utvrđeno je da istovremena primjena terfenadina i antibiotika iz klase makrolida uzrokuje aritmiju i produženje QT intervala.

Uz istovremenu primjenu s nelfinavirom, moguće je povećanje koncentracije azitromicina u krvnoj plazmi, što nije praćeno značajnim povećanjem nuspojava i ne zahtijeva prilagođavanje doze lijekova.

Treba uzeti u obzir mogućnost inhibicije izoenzima CYP3A4 azitromicinom kada se koristi istovremeno s ciklosporinom, terfenadinom, alkaloidima ergot, cisapridom, pimozidom, kinidinom, astemizolom i drugim lijekovima, čiji se metabolizam odvija uz sudjelovanje ovog lijeka.

Kada se koristi istovremeno sa zidovudinom, azitromicin ne utiče na farmakokinetičke parametre zidovudina u plazmi niti na izlučivanje njega i njegovog metabolita glukuronida putem bubrega. Međutim, koncentracija aktivnog metabolita, fosforiliranog zidovudina, raste u mononuklearnim stanicama. perifernih sudova. Klinički značaj ova činjenica nije jasna.

Uz istovremenu primjenu makrolida s derivatima ergotamina i dihidroergotamina, moguće je njihovo toksično djelovanje.

USLOVI POPUSTA U LJEKARNAMA

Lijek se izdaje na recept.

USLOVI I SKLADIŠTENJE

Lijek treba čuvati van domašaja djece na temperaturi ne višoj od 25°C. Rok trajanja lijeka u obliku kapsula i obloženih tableta - 3 godine, prah za suspenziju za oralnu primjenu - 2 godine, pripremljena suspenzija - 5 dana.

Sumamed je antibiotik širokog spektra. Lijek pripada grupi azalida, najnovijoj podgrupi makrolidnih antibiotika. Kod najjačih upalnih procesa u organizmu ima baktericidno svojstvo na samom žarištu.

Sastav i oblik oslobađanja

Obrazac za oslobađanje

  • Tablete.
  • Kapsule.
  • Puder.

Sastav tableta

Tablete okruglog oblika obložen plavom ljuskom, na jednoj strani tablete je broj 125 i 500 - to odgovara količini glavne komponente - azitromicina.

Glavna komponenta: azitromicin dihidrat u količini od 125 i 500 mg.

Dodatne komponente: kalcijum hidrogen fosfat, hipromeloza, skrob, celuloza, natrijum lauril sulfat i magnezijum stearat.

Sastav Sumamed kapsula

Sumamed plave kapsule od tvrde ljuske sa plavim poklopcem. Unutar kapsule se nalazi prah svijetle boje.

Glavna komponenta: azitromicin hidrat, u smislu azitromicina 250 mg.

Dodatne komponente: mikrokristalna celuloza, natrijum lauril sulfat, magnezijum stearat.

Kapsula također sadrži sumpor dioksid kao konzervans.

Sastav Sumamed praha

Prašak od kojeg je potrebno pripremiti suspenziju i uzimati je samo u ovom obliku, u granulama prijatna aroma trešnje i banane.

Glavna komponenta: azitromicin dihidrat, u smislu azitromicina 23,895 mg.

Dodatne komponente: saharoza, natrijum fosfat, hiproloza, ksantan guma, vanilija, aroma banane i trešnje, koloidni silicijum dioksid.

farmakološki efekat

Mehanizam djelovanja glavne komponente je suzbijanje sinteza proteina bakterijske ćelije. Povezujući se sa 50S-podjedinicom ribosoma, smanjuje peptidnu translokazu u fazi translacije i smanjuje sintezu proteina i brzu reprodukciju bakterija. U velikim količinama djeluje kao baktericidno sredstvo.

Glavna tvar Sumameda je azitromicin, na koji su posebno osjetljivi takvi gram-pozitivni koki: Streptococcus pneumoniae, St. pyogenes, St. agalactiae, streptokoke grupa CF i G, Staphylococcus aureus, St. Viridans. Također ima negativan učinak na gram-negativne mikroorganizme i neke anaerobne mikroorganizme. Upotreba Sumameda je neaktivna protiv gram-pozitivnih bakterija koje su otporne na eritromicin.

Indikacije za upotrebu Sumameda

Prema uputama, lijek je propisan za takve zarazne patologije:

  • Grlo i nazofarinks, uključujući faringitis, tonzilitis i druge;
  • Akutni oblici bronhitisa, komplikacije nakon bronhitisa u obliku upale pluća;
  • Infektivne patologije duodenuma i želuca;
  • kože i meka tkiva;
  • početne faze lajmske bolesti;
  • migratorni eritem;
  • infekcije genitourinarnog sistema.

Kontraindikacije

  • kronični oblici bolesti jetre i bubrega;
  • dojenje bebe;
  • uzimanje Sumameda sa ergotaminom i dihidroergotaminom;
  • posebna osjetljivost na makrolidne antibiotike.

Nuspojave

mučnina, dijareja, sindrom bola u abdomenu, rijetko, ali su uočene i takve nuspojave od upotrebe kao što su povraćanje i nadutost. Možda prolazno povećanje enzima jetre, urtikarija.

Uputstvo za upotrebu

Način i doziranje kapsula

  • Kod infektivnih patologija respiratornih organa, ORL organa, različite vrste infekcije kože i mekih tkiva, 500 mg - 2 kapsule 1 put dnevno, ali ne morate uzimati lijek ne duže od 3 dana.
  • U slučaju lajmske bolesti, 1 put ne duže od pet dana, potrebno je pravilno uzimati na ovaj način: prvi dan 4 kapsule, a preostala 4 dana 2 kapsule.
  • Kod uretritisa i cervicitisa potrebno je uzeti kapsule jednom u količini od 4 komada.

U slučaju oštećenja bubrega, jetre i kod starijih pacijenata, nije potrebno prilagođavati dozu lijeka.

Način i doziranje tableta

U uputama se navodi da se preporučuje korištenje Sumameda jednom dnevno sat vremena prije jela ili nakon nekoliko sati nakon njega, tableta se proguta cijela, bez ugriza. Odrasli i adolescenti koji imaju više od 45 kg mogu uzimati lijek u obliku kapsula ili tableta. Djeca od tri godine mogu uzimati tablete Sumamed 125 mg, doza se odabire pojedinačno, izračunato prema tjelesnoj težini.

At zarazne bolesti gornjih organa disanje, kožu i meka tkiva, osim kod pacijenata sa eritemom migrans, adolescentima od 12 godina i odrasloj generaciji preporučuje se upotreba Sumameda u tabletama od 500 mg jednom dnevno tri dana za redom. Djeca od šest mjeseci života i do 12 godina treba uzimati 10 mg na 1 kg tjelesne težine jednom tri dana za redom. Kod migrirajuće eriteme preporučuje se uzimanje odraslih i adolescenata od 12 godina u trajanju od 5 dana, prvi dan 2 tablete (po 500 mg), a svih ostalih dana 1 tableta.

U prisustvu umjerenih akni, odrasli i adolescenti stariji od 12 godina, 500 mg 1 put dnevno tokom 3 dana, a zatim 500 mg 1 put u 7 dana najmanje 9 sedmica za redom, poštujući tačno interval između primjene najmanje nedelju dana. Lijek se propisuje jednom za liječenje složenog oblika uretritisa/cervicitisa jednom sedmično, tri sedmice za redom interval između doza treba biti najmanje tjedan dana.

Način i doziranje praha

Sumamed u obliku suspenzije savjetuje se uzimati u djetinjstvu od šest mjeseci do tri godine. Prije uzimanja suspenzije unutra, mora se pravilno razrijediti, a to se može učiniti na sljedeći način: u bočici koja sadrži 17 g praha, razrijeđenog u 12 ml pročišćene vode, kao rezultat, 23 ml pripravka spremnog za upotrebu dobijeno rešenje. U razrijeđenom obliku, Sumamed prah se može čuvati ne više od pet dana. Prije uzimanja suspenzije, bočicu dobro protresite tako da se u njoj dobije homogena smjesa. Suspenzija se uzima u špricu ili u mjernu kašiku, prodaju se u kutiji sa suspenzijom.

Suspenziju treba popiti sa čajem. Nakon što se lijek popije, špric ili mjernu žlicu treba oprati pod tekućom vodom.

Kod infektivnih patologija respiratornog trakta, kože i mekih tkiva, osim migrirajuće eriteme - doza od 30 mg Sumameda po kg tjelesne težine jednom tijekom 3 dana. Bolesnici s eritemom uzimaju ukupnu dozu od 60 mg ne duže od pet dana, prvi dan jednokratno u dozi od 20 mg/kg, a od drugog do petog dana 10 mg/kg.

Pacijenti sa patologijama želuca i duodenuma 20 mg / kg 1 put dnevno, zajedno sa antisekretornim agensom, koje je propisao liječnik. Za infekcije genitalnih organa: nekomplikovani uretritis/cervicitis, Sumamed se uzima u količini od 1 g jednom dnevno.

Također, Sumamed suspenzija se može pripremiti i u drugim koncentracijama:

  • U 8 ml prečišćene vode dodaje se 15 g praha sa sadržajem osnovne supstance od 800 mg, čime se dobija 20 ml suspenzije spremne za upotrebu.
  • 30 g Sumameda (1400 mg) se razrijedi u 14,5 ml vode, što rezultira 35 ml otopine spremne za upotrebu.
  • 37,5 g (1700 mg) u 16,5 ml vode, što rezultira gotovom suspenzijom od 42,5 ml.

Gotova suspenzija se može čuvati ne više od 5 dana, temperatura ne bi trebalo da prelazi 25 stepeni tokom skladištenja.


Sumamed za djecu

Lijek je dozvoljen djeci od navršenih 6 mjeseci i onih koji su već navršili 3 godine života samo u obliku vodene suspenzije. Djeca od 3 godine do 12 godina smiju uzimati u obliku filmom obloženih tableta. Kapsule su dozvoljene za adolescente starije od 12 godina.

Tokom trudnoće i dojenja

Prema uputama, lijek marke Sumamed ne smiju uzimati trudnice i dojilje, osim u slučajevima kada je to nemoguće učiniti bez upotrebe lijeka i samo pod nadzorom liječnika.

specialne instrukcije

Lijek se može uzimati samo po liječničkom receptu, doza se odabire pojedinačno za svakog pacijenta u skladu s njegovom bolešću, dobi i tjelesnom težinom. Ne možete provoditi terapiju duže od 5 dana.

Interakcija s drugim lijekovima

Antacidi ne utječu na bioraspoloživost glavne komponente lijeka, ali u isto vrijeme mogu smanjiti Cmax u krvi za 30%, pa se Sumamed smije uzimati samo prije jela ili nakon njega. Ako je Sumamed propisan za uzimanje zajedno s azitromicinom, onda to ne utječe na koncentraciju karbamazepina, didanozina, rifabutina i metilprednizolona u krvi.

Kada se uzima sa ciklosporinom, potrebno je kontrolisati sadržaj ciklosporina u krvi. Ako uzimate lijek sa digoksinom, u bez greške potrebno je pratiti nivoe digoksina u krvi. Protrombinsko vrijeme treba pratiti kada se uzima s varfarinom. Uzimanjem makrolida sa ergotaminom i dihidroergotaminom zabilježeni su slučajevi njihovog toksičnog djelovanja.

Domaći i strani analozi

  • Azithromax - ovaj analog Sumameda savršeno se bori protiv svih mikroorganizama koji su osjetljivi na azitromicin. Ovaj analog efikasno eliminiše infekcije respiratornog trakta i ORL organa: faringitis, tonzilitis, sinusitis. Također, upotreba lijeka pomaže da se riješite genitalnih infekcija.
  • Azitrohexal je još jedan odličan analog lijeka, koji također učinkovito pomaže kod mnogih infektivnih patologija i pomaže u uništavanju bakterija u tijelu koje su osjetljive na azitromicin.

Cijena u ljekarnama

Cijena Sumameda u različitim ljekarnama može značajno varirati. To je zbog upotrebe jeftinijih komponenti i cjenovne politike lanca ljekarni.

Pročitajte službene informacije o lijeku Sumamed, čije upute za upotrebu uključuju opće informacije i režim liječenja. Tekst je dat samo u informativne svrhe i nije zamjena za medicinski savjet.


Sumamed- antibiotik širokog spektra. Antibiotik azalid, predstavnik nove podgrupe makrolidnih antibiotika. Prilikom stvaranja visokih koncentracija u žarištu upale djeluje baktericidno.

Gram-pozitivne koke su osjetljive na azitromicin: Streptococcus pneumoniae, St. pyogenes, St. agalactiae, streptokoke grupa CF i G, Staphylococcus aureus, St. viridans; Gram-negativne bakterije: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, B. parapertussis, Legionella pneumophila, H. ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae i Gardnerella vaginalis; neki anaerobni mikroorganizmi: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; kao i Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi. Azitromicin je neaktivan protiv gram-pozitivnih bakterija otpornih na eritromicin.

Farmakokinetika
Usisavanje. Azitromicin se brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, zbog svoje stabilnosti u kiseloj sredini i lipofilnosti. Nakon oralne primjene 500 mg azitromicina, maksimalna koncentracija azitromicina u krvnoj plazmi postiže se nakon 2,5-2,96 sati i iznosi 0,4 mg/l. Bioraspoloživost je 37%.

Distribucija
Azitromicin dobro prodire u respiratorni trakt, organe i tkiva urogenitalnog trakta (posebno u prostatu), u kožu i mekih tkiva. Visoka koncentracija u tkivima (10-50 puta veća nego u krvnoj plazmi) i dugo poluvrijeme su posljedica niskog vezivanja azitromicina za proteine ​​plazme, kao i njegove sposobnosti da prodre u eukariotske ćelije i koncentriše se u okruženju sa niskim pH vrijednosti. lizozomi. Ovo, zauzvrat, određuje veliki prividni volumen distribucije (31,1 l/kg) i visok klirens plazme. Sposobnost azitromicina da se akumulira pretežno u lizosomima je posebno važna za eliminaciju intracelularnih patogena. Dokazano je da fagociti isporučuju azitromicin do mesta infekcije, gde se oslobađa tokom fagocitoze. Koncentracija azitromicina u žarištima infekcije je značajno veća nego u zdravim tkivima (u prosjeku za 24-34%) i korelira sa stepenom upalni edem. Unatoč visokoj koncentraciji u fagocitima, azitromicin ne utječe značajno na njihovu funkciju.

Azitromicin ostaje u baktericidnoj koncentraciji u žarištu upale 5-7 dana nakon posljednje doze, što je omogućilo razvoj kratkih (3-dnevnih i 5-dnevnih) ciklusa liječenja.

uzgoj
Eliminacija azitromicina iz krvne plazme odvija se u 2 faze: poluživot je 14-20 sati u rasponu od 8 do 24 sata nakon uzimanja lijeka i 41 sat - u rasponu od 24 do 72 sata, što omogućava lek koji se koristi jednom dnevno.

Indikacije za upotrebu

Sumamed: Zarazne bolesti uzrokovane patogenima osjetljivim na lijek: infekcije gornjim divizijama respiratorni trakt i ORL organi - tonzilitis, sinusitis (upala paranazalnih sinusa), tonzilitis (upala palatinskih krajnika/žlijezda/), otitis media (upala šupljine srednjeg uha); šarlah; infekcije donjeg respiratornog trakta - bakterijska i atipična pneumonija (pneumonija), bronhitis (upala bronha); infekcije kože i mekih tkiva - erizipel, impetigo (površinski pustularna lezija koža sa stvaranjem gnojnih kora), sekundarno inficirane dermatoze ( kožne bolesti); infekcije urinarnog trakta - gonorejski i negonorealni uretritis (upala uretra) i/ili cervicitis (upala grlića materice); Lajmska bolest (borelioza je zarazna bolest uzrokovana spirohetom Borrelia).

Način primjene

Sumamed se uzima 1 put dnevno, najmanje 1 sat prije ili 2 sata nakon obroka.

odrasli

Infekcije respiratornog trakta, kože i mekih tkiva: 500 mg tokom 3 dana. Hronični erythema migrans: 1 g 1. dana, zatim 500 mg od 2. do 5. dana. Za bolesti želuca i duodenum povezano sa Helicobacter pylori 1 g (2 tablete od 500 mg) dnevno tokom 3 dana. Polno prenosive bolesti (nekomplikovani uretritis/cervicitis): 1 g jednokratno.

Djeca

Infekcije respiratornog trakta, kože i mekih tkiva: 10 mg/kg 1 put dnevno tokom 3 dana. Izuzetak je kronični erythema migrans: 1 put dnevno tokom 5 dana u dozi od 20 mg/kg prvog dana, zatim 10 mg/kg od 2. do 5. dana.

Nuspojave

Mučnina, dijareja, bol u trbuhu, rjeđe - povraćanje i nadutost (nakupljanje plinova u crijevima). Možda prolazno (prolazno) povećanje aktivnosti jetrenih enzima. Izuzetno rijetko - kožni osip.

Kontraindikacije Sumamed

Preosjetljivost na makrolidnih antibiotika. Potreban je oprez kada se lijek propisuje pacijentima s teškim oštećenjem funkcije jetre i bubrega. Lijek treba davati s oprezom pacijentima sa indikacijama alergijskih reakcija u anamnezi (istorija slučaja).

Trudnoća

U periodu trudnoće i dojenja, sumamed se ne propisuje, osim u slučajevima kada je korist od upotrebe lijeka veća od mogućeg rizika.

Interakcija s drugim lijekovima

Pojačava dejstvo alkaloida ergota, dihidroergotamina. Tetraciklini i hloramfenikol - pojačavaju efekat (sinergizam), linkozamidi - smanjuju efekat. Antacidi, etanol, hrana usporavaju i smanjuju apsorpciju. Usporava izlučivanje, povećava koncentraciju u serumu i pojačava toksičnost cikloserina, indirektnih antikoagulansa, metilprednizolona i felodipina. Inhibiranjem mikrosomalne oksidacije u hepatocitima, produžava T1/2, usporava izlučivanje, povećava koncentraciju i toksičnost karbamazepina, ergot alkaloida, valproične kiseline, heksobarbitala, fenitoina, dizopiramida, bromokriptina, teofilina, hipofilina i drugih derivata ksenofilina. Nekompatibilno sa heparinom.

Predoziranje

Simptomi: mučnina, privremeni gubitak sluha, povraćanje, dijareja.
Liječenje: simptomatsko; ispiranje želuca.

Obrazac za oslobađanje

Sumamed tablete 500 mg №3.
Sumamed tablete 125 mg №6.
Sumamed kapsule 250 mg №6.
Sumamed boca 20 ml prašak za suspenziju (sirup) 100 mg/5 ml.
Sumamed boca od 20 ml i 30 ml praha za suspenziju (sirup) forte 200 mg/5 ml.

Uslovi skladištenja

Lista B. Na suvom, tamnom mestu, na temperaturi od 15-25°C. Čuvati van domašaja djece.
Izdaje se na recept.

Sinonimi

Azitromicin

Compound

1 bočica sadrži aktivnu supstancu azitromicin u obliku dihidrata - 500 mg i
Pomoćne tvari: limunova kiselina, natrijev hidroksid.

5 ml pripremljene suspenzije sadrži
aktivna tvar azitromicin (u obliku dihidrata) - 200 mg i pomoćne komponente: saharoza, bezvodni trinatrijum fosfat, hidroksipropil celuloza, ksantan guma, aroma trešnje J7549, banana 78701-31, aroma vanilije D-125038, koloidni silicijum dioksid.

Dodatno

Uz istovremenu primjenu antacida potrebno je pridržavati se pauze od 2 sata. Koristite oprezno kada teška kršenja funkcija jetre, funkcija bubrega, srčane aritmije (moguće su ventrikularne aritmije i produženje QT intervala). Nakon prekida liječenja, reakcije preosjetljivosti mogu potrajati kod nekih pacijenata, što zahtijeva specifičnu terapiju pod medicinskim nadzorom.

Glavna podešavanja

ime: Sumamed
ATX kod: J01FA10 -

po najviše efikasan antibiotik Sumamed za djecu smatra se novom generacijom, čije upute za upotrebu uključuju informacije da se lijek može koristiti za liječenje zaraznih bolesti. Lijek je efikasan u borbi protiv respiratornih infekcija. Sumamed za djecu može utjecati velika količina patogeni mikrobi: stafilokok, pneumokok, streptokok.

Šta je Sumamed

Antibakterijski lijek Sumamed s visokom koncentracijom azitromicina ima široku primjenu u različitim područjima medicine. Aktivna supstanca jak lek brzo prodire u žarište bolesti zahvaljujući krvnim stanicama i inhibira sintezu mikroba, usporavajući njihov rast i sprječavajući daljnju reprodukciju. Osim toga, lijek ima baktericidni učinak na određene mikroorganizme, tj. dovodi do smrti glavnih patogena. Poluvrijeme eliminacije antibiotika je 72 sata.

Compound

Aktivni spoj antibiotika Sumamed uključuje aktivnu tvar - azitromicin i neke pomoćne komponente koje osiguravaju brzu apsorpciju lijeka u tkiva tijela. Supstanca djeluje na dubokom ćelijskom nivou, dok uništava strukturu mikroba. Koncentracija aktivni sastojak može biti između 125 i 500 mg. Ekscipijensi lijeka:

  • kukuruzni škrob;
  • bezvodni kalcijum hidrogen fosfat;
  • talk;
  • hipromeloza;
  • natrijum lauril sulfat;
  • mikrokristalna celuloza;
  • polisorbat 80;
  • magnezijum stearat;
  • boja indigo karmin.

Da li je antibiotik ili ne

Sumamed je jak antibakterijsko sredstvo spada u kategoriju makrolida. Ova netoksična, sigurna grupa rijetko uzrokuje nuspojave i efikasna je u iskorenjivanju patogeni mikroorganizmi. Ovaj antibiotik propisuje ljekar za djecu i odrasle za liječenje bakterijskih infekcija. Možete ga kupiti bez recepta u bilo kojoj ljekarni. Aktivni sastojak azitromicin je aktivan protiv mnogih bakterija, ali su neke od njih otporne na makrolide, pa se prije upotrebe mora napraviti test osjetljivosti.

Sumamed formular za oslobađanje za djecu

Lijek Dostupan u nekoliko oblika koji su pogodni za upotrebu:

  1. Kapsule sa želatinskom ljuskom, 250 mg. U prodaji se može naći s dozom od 500 mg.
  2. Puder sa aktivna supstanca 100 mg. Može se koristiti za pripremu suspenzije. Sirup je slatkog prijatnog ukusa višnje, jagode i banane. Uz bočicu dolazi i dozator za špric (mjerna kašika). Suspenzija Sumamed se preporučuje za liječenje male djece.
  3. Tablete sa omotačem od tvrdog filma. Moraju se progutati cijele. Proizvodi se u dozama od 500 i 125 mg.
  4. Liofilizat za injekcije i rastvor. Koristi se samo kod pacijenata starijih od 16 godina, u lečenju teški oblici respiratorne bolesti i infektivne i upalne bolesti karličnih organa.

farmakološki efekat

Antibiotik širokog spektra ima bakteriostatski učinak i otpornost na kiselim sredinama, koji pomaže da se distribuira i brzo apsorbuje iz probavnog trakta. Supstanca se izlučuje iz organizma žučom, urinom. Zadržava aktivnu koncentraciju na zahvaćenom području nedelju dana nakon upotrebe. Upotreba makrolida je efikasna protiv gram-pozitivnih, anaerobnih patogena. Maksimalni sadržaj Sumameda u krvi postiže se nakon oko 3 sata. Imenovati antibakterijski lijek možda doktor. Karenca je u prosjeku 4 dana.

Indikacije za upotrebu

Antibakterijski lijek Sumamed indiciran je za bolesti uzrokovane streptokokama, gram-pozitivnim kokama i anaerobni organizmi. Lijek se može koristiti za prijem kod djece od 6 mjeseci, ali samo pod uslovom da je težina bebe 10 kg ili više. Sumamed ne možete dati djetetu samostalno, jer. lijek je jak antibiotik. Potrebno je kontaktirati specijaliste koji će, nakon obavljenog pregleda i polaganja testova, izabrati odgovarajuća šema tretman. Dječije bolesti za koje se može prepisati Sumamed:

  • čir dvanaesnika i želudac uzrokovan bakterijama;
  • Lajmska bolest (u početnoj fazi);
  • teške infekcije ORL organa: tonzilitis, šarlah, upala srednjeg uha, upala krajnika, sinusitis, bronhitis (Sumamed se propisuje za upalu pluća kod djece);
  • kožne bolesti: erizipel, streptoderma, impetigo, sekundarni dermatitis.

Kako uzgajati Sumamed

Posebno za male pacijente razvijen je prašak za suspenziju, koji se lako priprema samostalno kod kuće. U bočicu lijeka potrebno je dodati količinu vode koja je navedena u uputama (doza praha je drugačija, pa će za razrjeđivanje biti potrebna određena količina tekućine) i dobro promućkati do homogene konzistencije. Nakon pripreme, gotova suspenzija u bočici će biti više od 5 ml. Otopina je pogodna za upotrebu ne duže od pet dana. Preporučuje se korištenje ovog oblika lijeka jednom dnevno.

Uputstvo za upotrebu

Unos kapsula, suspenzija i tableta zavisi od težine, starosti pacijenta i od toga u kom je stadijumu bolesti i da li postoje komplikacije. Dozu Sumameda za djecu treba izračunati od strane pedijatra za vrijeme liječenja. Kapsule se propisuju za djecu od 12 godina, tablete - za bebe od 4 godine, injekcije - nakon 16, a suspenzija - od 6 mjeseci. Lijek u bilo kojem obliku preporučuje se piti jedan sat prije jela. U slučaju propuštene jedne doze lijeka, lijek treba uzeti što je prije moguće.

Za bolesti respiratornog trakta, bolesti gornjih disajnih puteva, kožne bolesti (isključujući hronični erythema migrans), djeci od 45 kg i starijoj od 12 godina propisuje se lijek u dozi od 500 mg jednom dnevno. Tok prijema je 3 dana, doza lijeka ne smije biti veća od 1,5 g. Šestomjesečnoj djeci i starijoj se lijek propisuje u dozi od 10 mg po kg tjelesne težine, ali ne više od 30 mg. Kurs prijema je 5 dana.

Tablete

Sumamed u tabletama za djecu dozira se na osnovu vrijednosti tjelesne težine: na 18-30 kg prepisuju se 2 tablete od 125 mg; od 31 do 45 kg - 3 do 375 mg; više od 45 kg - propisati doze za odrasle. Tablete treba uzimati oralno, bez žvakanja, najbolje jedan sat prije jela, jednom dnevno. Djeca mlađa od tri godine trebaju koristiti lijek u obliku praha 100 mg/5 ml ili 200 mg/5 ml.

Suspenzija

Najidealniji oblik tretmana za djecu škole i predškolskog uzrasta Smatra se suspenzijom koju je zgodno uzeti. U pravilu, tok liječenja je 3 ili 5 dana. Uzimanje lijeka moguće je samo 2 sata nakon jela. Nakon rastvaranja praha u vodi, treba dobiti homogenu suspenziju svijetlo žute ili bijele boje s ugodnim mirisom jagode.

Dozu lijeka za djecu od 6 mjeseci do 4 godine treba izračunati na osnovu težine bebe, u prosjeku bi trebala biti 10 mg po kilogramu - u prva dva dana od početka bolesti, tada bi trebala biti uzima se prema shemi od 5 mg / kg. Prije svake upotrebe lijeka, bočica sa pripremljenom suspenzijom mora se protresti. Lijek se mora čuvati u frižideru. Potrebna doza se mjeri pomoću priložene mjerne žlice ili pomoću šprica.

Koliko često možete piti

Mnogi roditelji se često zanimaju za pitanje kako uzimati Sumamed za djecu. Na osnovu činjenice da je lijek jak antibiotik, samo liječnik treba da se bavi njegovim imenovanjem, on također oslikava detaljnu dozu lijeka. Postoji određena pravila, koje roditelji treba da se pridržavaju ako je njihovom djetetu propisan Sumamed:

  • novorođenče antibiotska terapija može se provesti nakon što je njegova tjelesna težina jednaka 10 kg (to je najmanje šest mjeseci);
  • ako je 6 mjeseci bolesno dijete već primilo lijek, onda se ne može ponovo dati;
  • lijek se uzima 5 dana, ako nakon tog vremena nema poboljšanja, trebate potražiti pomoć iz bolnice;
  • ne treba davati infuziju lijeka djeci mlađoj od 16 godina;
  • kao što može izazvati svaki savremeni antibakterijski lek Sumamed alergijska reakcija, tako da morate pažljivo pratiti stanje bebe.

interakcija s lijekovima

Kod infekcija respiratornog trakta antibiotik se ne može kombinovati sa alkoholom, jer. azitromicin pojačava svoj učinak i povećava koncentraciju u krvi. Antacidi koji sadrže magnezijum, aluminijum smanjuju apsorpciju azitromicina, pa se lek mora piti dva sata nakon upotrebe ovih lekova. Za vrijeme potrebe za zajedničkom primjenom s varfarinom, potrebno je pratiti stanje pacijenta. Uz određeni vremenski interval, Sumamed za djecu se može uzimati istovremeno s drugim lijekovima:

  • linkozamini;
  • Dihidroergotamin: pojačava njegov učinak;
  • tetraciklini ili hloramfenikol: povećana efikasnost Sumameda;
  • hrana ili antacidi (samo se smanjuje);
  • Cikloserin ili indirektni antikoagulansi;
  • valproična kiselina, karbamazepin, fenitoin, bromokriptin.

Nuspojave i predoziranje

Pedijatri propisuju Sumamed, u pravilu, nakon prolaska testova na osjetljivost, ali ponekad specijalista provodi samo vanjski pregled mali pacijent i na osnovu toga odlučuje o prijemu Sumameda. U idealnom slučaju, doktor bi trebao unaprijed saznati da li beba ima alergije i koje antibiotike mu je davao u posljednjih šest mjeseci. Među neželjenim reakcijama u slučaju upotrebe visoka doza lijekovi kod djece često se primjećuju:

  • osip;
  • dijareja;
  • pospanost;
  • kršenje srčanog ritma;
  • mučnina;
  • visoka aktivnost jetrenih enzima;
  • neurološki poremećaji;
  • povraćati.

Savremeni antibiotik iz grupe makrolida, prema recenzijama mnogih roditelja, općenito djeluje na dječije tijelo najpovoljniji efekat. Rijetko, nuspojava Sumameda je kršenje crijevne mikroflore. U pravilu, na pozadini upotrebe antibiotika, pojavljuje se disbakterioza, pa se uz lijek često propisuju bifidobakterije i laktobacili, probiotici Acipol ili Linex. Nakon glavnog tretmana, roditelji beba moraju proći kurs oporavka.

Kontraindikacije

Imenovanje antibiotika od strane pedijatra za infektivne bolesti je više preventivne prirode kako bi se izbjegle komplikacije uzrokovane virusom. Pre nego što počnete da uzimate lek, trebalo bi da znate ko ne bi trebalo da pije ovaj lek. Lijek je kontraindiciran kod trudnica i žena koje doje. Koristite oprezno kada:

  • alergije na sastav lijeka;
  • individualna netolerancija na komponente;
  • miastenija gravis;
  • bolesti jetre;
  • bolest bubrega;
  • istovremeni prijem sa ergotaminom;
  • poremećaji srčanog ritma (aritmija, bradikardija);
  • istovremena primjena s Heparinom.

Analogi

U početku je Hrvatska bila proizvođač Sumameda, ali su od 2007. godine druge kompanije počele proizvoditi lijek. Za razliku od originalnih proizvoda, u mnogim analozima sastav se može razlikovati u sadržaju azitromicina, prisutnosti nečistoća. Vrijeme rastvaranja lijeka u krvi također može varirati, stoga, prije kupovine analoga u ljekarni, trebate se posavjetovati sa specijalistom. Najpopularniji lijekovi s istom aktivnom tvari su:

  • azicid;
  • sumamecin;
  • Sumamed forte;
  • Sumamox;
  • hemomicin;
  • Sumazid;
  • Azivok.

Cijena

Sumamed možete kupiti u bilo kojoj ljekarni. prosječna cijena tablete koštaju oko 360 rubalja. Za kapsule, trošak je nešto veći - 500 r. Osim toga, lijek možete pronaći u katalogu, naručiti i kupiti u online trgovini. približni trošak Sumamed u Moskvi je predstavljen u tabeli:

Video

Infekcije gornjih dišnih puteva, ORL organa (bakterijski faringitis/tonzilitis, sinusitis, upala srednjeg uha);

Infekcije donjeg respiratornog trakta ( bakterijski bronhitis, intersticijska i alveolarna pneumonija, pogoršanje kroničnog bronhitisa);

Infekcije kože i mekih tkiva (hronični erythema migrans - početna faza Lajmska bolest, erizipel, impetigo, sekundarne piodermatoze);

Spolno prenosive infekcije (uretritis, cervicitis);

Bolesti želuca i dvanaestopalačnog crijeva povezane s Helicobacter pylori.

Infekcije gornjih disajnih puteva, ORL organa (faringitis/tonzilitis, sinusitis, upala srednjeg uha);

Infekcije donjeg respiratornog trakta (akutni bronhitis, pogoršanje kroničnog bronhitisa, pneumonija, uključujući one uzrokovane atipičnim patogenima);

Infekcije kože i mekih tkiva (akne vulgaris umjerene težine, erizipela, impetigo, sekundarno inficirane dermatoze);

Početni stadij lajmske bolesti (borelioza) - erythema mygrans;

Infekcije urinarnog trakta koje prenosi Chlamidia trachomatis (uretritis, cervicitis).

Liječenje teških infekcija uzrokovanih osjetljivim sojevima mikroorganizama:

Teška vanbolnička pneumonija uzrokovana Chlamydia pneumoniae, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae;

Infektivne i upalne bolesti karličnih organa teškog tijeka uzrokovane Chlamydia trachomatis ili Neisseria gonorrhoeae i Mycoplasma hominis.

Oblik oslobađanja lijeka Sumamed


liofilizat za otopinu za infuziju 500 mg; bočica (bočica), kartonsko pakovanje 5.

Farmakodinamika lijeka Sumamed

Azitromicin je bakteriostatski antibiotik širokog spektra iz grupe azalidnih makrolida. Ima širok spektar antimikrobnog djelovanja. Mehanizam djelovanja azitromicina povezan je sa supresijom sinteze proteina u mikrobnim stanicama. Vezivanjem za 50S podjedinicu ribosoma, on inhibira peptidnu translokazu u fazi translacije i inhibira sintezu proteina, usporavajući rast i reprodukciju bakterija. U visokim koncentracijama djeluje baktericidno.

Djeluje protiv brojnih gram-pozitivnih, gram-negativnih, anaerobnih, intracelularnih i drugih mikroorganizama.

Mikroorganizmi u početku mogu biti otporni na djelovanje antibiotika ili mogu steći otpornost na njega.

U većini slučajeva osjetljivi mikroorganizmi

1. Gram-pozitivni aerobi

Staphylococcus aureus osjetljiv na meticilin; Streptococcus pneumoniae osjetljiv na penicilin; Streptococcus pyogenes

2. Gram-negativni aerobi

haemophilus influenzae; Haemophilus parainfluenzae; Legionella pneumophila; Moraxella catarrhalis; Pasteurella multocida; Neisseria gonorrhoeae

3. Anaerobi

Clostridium perfringens; Fusobacterium spp.; Prevotella spp.; Porphyriomonas spp.

4. Ostali mikroorganizmi

Chlamydia trachomatis; Chlamydia pneumoniae; Chlamydia psittaci; Mycoplasma pneumoniae; Mycoplasma hominis; Borrelia burgdorferi

Mikroorganizmi sposobni razviti otpornost na azitromicin

Gram-pozitivni aerobi

Streptococcus pneumoniae otporan na penicilin

intrinzično otporni mikroorganizmi

Gram-pozitivni aerobi

Enterococcus faecalis; Stafilokok (stafilokoki otporni na meticilin su stekli otpornost na makrolide sa vrlo visokom učestalošću)

Farmakokinetika lijeka Sumamed

Kada se daje oralno, azitromicin se dobro apsorbira i brzo redistribuira iz plazme u tkiva i organe. Nakon jednokratne oralne doze od 500 mg azitromicina, 37% lijeka se apsorbira, a nakon 2-3 sata Cmax lijeka se bilježi u plazmi - 0,41 μg / ml. Poznato je da unos hrane može smanjiti apsorpciju azitromicina, međutim, zbog nedovoljnih podataka proizvođača o učinku hrane na farmakokinetiku azitromicina kada se uzima Sumamed® u obliku suspenzije, treba ga uzimati na najmanje 1 sat prije ili 2 sata nakon jela.

Lijek se brzo distribuira po tijelu, u tkivima se uočavaju visoke koncentracije, 50 puta veće od koncentracije azitromicina u plazmi.

Ovisno o organu/tkivu, koncentracija lijeka kreće se od 1-9 μg/ml. Vd u prosjeku iznosi 31 l/kg.

Terapijska koncentracija azitromicina u tkivima se opaža u roku od 5-7 dana nakon posljednje doze.

Prodire u stanice, uključujući fagocite, koji migriraju na mjesto upale, doprinoseći stvaranju terapijskih koncentracija lijeka koje premašuju MIC za infektivne agense. Koncentracije azitromicina u inficiranim tkivima su veće nego u neinficiranim tkivima.

Ima dug T1/2 i polako se izlučuje iz tkiva (prosjek - 2-4 dana). Glavni put eliminacije azitromicina je izlučivanje žuči. U prosjeku, do 50% se izlučuje žučom u nepromijenjenom obliku. Preostalih 50% se izlučuje kao 10 metabolita nastalih tokom N- i O-demetilacije, hidroksilacije deozamina i aglikonskog prstena, te kao rezultat cijepanja konjugata kladinoze. Metaboliti nemaju antibakterijsku aktivnost.

U prosjeku 6% primijenjene doze lijeka izlučuje se urinom.

Kod starijih pacijenata (preko 65 godina) Vd je nešto viši (30%) u odnosu na pacijente mlađe od 45 godina, što nije klinički značajno i ne zahtijeva promjenu doze.

Farmakokinetika azitromicina kod zdravih dobrovoljaca nakon pojedinačne intravenske infuzije u trajanju dužem od 2 sata u dozi od 1000-4000 mg (koncentracija otopine - 1 mg/ml) ima linearnu vezu i proporcionalna je primijenjenoj dozi. T1/2 lijeka je 65-72 sata. Visoki nivo Uočeni Vd (33,3 l/kg) i klirens iz plazme (10,2 ml/min/kg) sugeriraju da je dugo poluvrijeme eliminacije lijeka posljedica akumulacije antibiotika u tkivima, nakon čega slijedi njegovo sporo oslobađanje.

Kod zdravih dobrovoljaca, uz intravensku infuziju azitromicina u dozi od 500 mg (koncentracija otopine - 1 mg/ml) tijekom 3 sata, Cmax lijeka u serumu bio je 1,14 μg/ml. Minimalni nivo u krvnom serumu (0,18 µg/ml) uočen je u roku od 24 sata, a AUC je bio 8,03 µg/ml h. Slične farmakokinetičke vrijednosti dobijene su i kod pacijenata sa pneumonija stečena u zajednici kojima su davane intravenske infuzije (na 3 sata) u trajanju od 2 do 5 dana.

Nakon dnevne primjene azitromicina u dozi od 500 mg (trajanje infuzije - 1 sat) tokom 5 dana, prosječno 14% doze se izlučuje urinom tokom 24-satnog intervala doziranja.

Kontraindikacije za upotrebu lijeka Sumamed

Sumamed® (kapsule; )

Sumamed® forte (prašak za oralnu suspenziju)

Pažljivo:

(prema literaturi, incidencija je 0,001% slučajeva).

Sumamed® (film obložene tablete)

Preosjetljivost na makrolidne antibiotike;

dojenje;

Pažljivo:

Aritmije ili predispozicija za njih i produženje QT intervala;

Sumamed® (liofilizat za rastvor za infuziju)

Teška oštećenja jetre i bubrega;

dojenje;

Uzrast djece do 16 godina.

Pažljivo

Umjereno oštećenje funkcije jetre i bubrega;

Istodobna primjena terfenadina, varfarina, digoksina.

Nuspojave lijeka Sumamed

Sumamed® (kapsule; prašak za oralnu suspenziju)

Sumamed® forte (prašak za oralnu suspenziju)

Preosjetljivost na makrolidne antibiotike;

Teška oštećenja jetre i bubrega.

Pažljivo:

Novorođenčad (zbog nedostatka dovoljnog kliničkog iskustva);

Trudnoća i dojenje, tj. u slučajevima kada očekivana korist od njegove upotrebe nadmašuje potencijalni rizik koji postoji kada se koristi bilo koji lijek u tim periodima;

Povrede u radu jetre i bubrega;

Sumamed® (film obložene tablete)

Preosjetljivost na makrolidne antibiotike;

Teška oštećenja jetre i bubrega;

Djeca mlađa od 12 godina s težinom manjom od 45 kg (za tablete od 500 mg);

Uzrast djece do 3 godine (za tablete od 125 mg);

dojenje;

Istovremena primjena s ergotaminom i dihidroergotaminom.

Pažljivo:

Umjereno oštećenje funkcije jetre i bubrega;

Aritmije ili predispozicija za njih i produženje QT intervala;

Istodobna primjena terfenadina, varfarina, digoksina.

Sumamed® (liofilizat za rastvor za infuziju)

Preosjetljivost na makrolidne antibiotike;

Teška oštećenja jetre i bubrega;

dojenje;

Istovremeni prijem s ergotaminom i dihidroergotaminom;

Uzrast djece do 16 godina.

Pažljivo

Umjereno oštećenje funkcije jetre i bubrega;

Aritmija, predispozicija za aritmije, produženje QT intervala;

Istodobna primjena terfenadina, varfarina, digoksina.

Način primjene i doza lijeka Sumamed

Sumamed®

Unutra, 1 put dnevno. Kapsule se uzimaju najmanje 1 sat prije ili 2 sata nakon jela.

Za infekcije gornjih i donjih respiratornih puteva, kože i mekih tkiva (osim hroničnog erythema migrans)

Odrasli - 500 mg 1 put dnevno tokom 3 dana (doza kursa - 1,5 g); djeca - po stopi od 10 mg / kg 1 put dnevno tijekom 3 dana (doza tečaja - 30 mg / kg).

Za hronični erythema migrans. Odrasli - 1 put dnevno tokom 5 dana: 1. dan - 1,0 g, zatim (od 2. do 5. dana) 500 mg (doza kursa - 3,0 g); djeca: 1. dana - u dozi od 20 mg/kg, a zatim od 2. do 5. dana - dnevno u dozi od 10 mg/kg (doza kursa - 30 mg/kg).

U bočicu koja sadrži 17 g praha dodajte 12 ml destilovane ili prokuvane vode. Volumen dobijene suspenzije je 23 ml. Rok trajanja pripremljene suspenzije je 5 dana. Prije upotrebe, sadržaj bočice se dobro promućka dok se ne dobije homogena suspenzija. Odmah nakon uzimanja suspenzije, djetetu se dozvoljava da popije nekoliko gutljaja čaja kako bi se preostala količina suspenzije isprala i progutala u ustima.

Nakon upotrebe špric za doziranje se rastavlja i ispere tekućom vodom, osuši i čuva na suvom mestu sa preparatom.

Filmom obložene tablete

Tablete Sumamed® 125 mg

Unutra, bez žvakanja, najmanje 1 sat prije ili 2 sata nakon obroka, 1 put dnevno. Za djecu mlađu od 3 godine propisuje se Sumamed® suspenzija (100 mg/5 ml).

Djeca se doziraju na osnovu vrijednosti tjelesne težine: sa tjelesnom težinom od 18-30 kg - 2 tab. 125 mg (250 mg); 31–44 kg - 3 tablete (375 mg); veće ili jednake 45 kg propisanim dozama preporučenim za odrasle.

Kod infekcija gornjih i donjih respiratornih puteva, ORL organa, kože i mekih tkiva. Po stopi od 10 mg/kg 1 put dnevno tokom 3 dana (doza kursa - 30 mg/kg). Radi lakšeg doziranja, preporuča se uzeti u obzir gornje informacije o doziranju na osnovu tjelesne težine/

Zbog činjenice da s migrirajućim eritemom, doza kursa je 60 mg / kg (20 mg / kg 1 put dnevno prvog dana, zatim po stopi od 10 mg / kg 1 put dnevno, od 2. do 5. dan) koji zahtijeva prijem veliki broj tablete 125 mg, u ovom slučaju se preporučuje prepisivanje lijeka Sumamed® oralna suspenzija 100 mg / 5 ml.

Tablete Sumamed® 500 mg

Unutra, bez žvakanja, 1 put dnevno, bez obzira na obrok.

Odrasli (uključujući starije osobe) i djeca starija od 12 godina težine preko 45 kg /

Kod infekcija gornjih i donjih respiratornih puteva, ORL organa, kože i mekih tkiva. 1 tab. (500 mg) 1 put dnevno tokom 3 dana (doza kursa - 1,5 g).

S aknama vulgaris umjerene težine. Glavna doza - 6,0 g 1 tab. (500 mg) 1 put dnevno tokom 3 dana, zatim - 1 tab. (500 mg) jednom sedmično tokom 9 sedmica. Prvu sedmičnu tabletu treba uzeti 7 dana nakon uzimanja prve dnevne tablete (8. dan od početka liječenja), sljedećih 8 nedjeljnih tableta - sa razmakom od 7 dana.

Sa erythema migrans. 1 put dnevno tokom 5 dana: 1. dan - 1,0 g (2 tablete od 500 mg svaka), zatim (od 2. do 5. dana) - 1 stol. (500 mg) (doza kursa - 3,0 g).

Za infekcije urinarnog trakta uzrokovane Chlamidia trachomatis (uretritis, cervicitis)

Nekomplikovani uretritis / cervicitis - 1 g (2 tablete od 500 mg) jednom.

Imenovanje pacijentima sa oštećenom funkcijom bubrega. Za pacijente sa umjerenim oštećenjem bubrega (Cl kreatinin >

Sumamed®

Liofilizat za rastvor za infuziju

U / u obliku infuzije, kap po kap, 3 sata - u koncentraciji od 1 mg / ml, 1 sat - u koncentraciji od 2 mg / ml. Treba izbjegavati veće koncentracije zbog rizika od reakcija na mjestu ubrizgavanja.

Sumamed® se ne smije primjenjivati ​​intravenozno mlazom ili intramuskularno!

Upala pluća stečena u zajednici: 500 mg jednom dnevno najmanje dva dana. Nakon završetka intravenske primjene, preporučuje se oralna primjena azitromicina kao pojedinačna dnevna doza od 500 mg dok se ne završi opći tok liječenja od 7-10 dana.

Infektivne i upalne bolesti karličnih organa: 500 mg IV jednom dnevno tokom 2 dana. Nakon završetka intravenske primjene preporučuje se oralno prepisivanje azitromicina u dozi od 250 mg do završetka 7-dnevnog općeg toka liječenja.

Vrijeme prijelaza s intravenske primjene lijeka na oralnu primjenu određuje ljekar u skladu sa podacima kliničkog pregleda.

Oštećena funkcija bubrega. Za pacijente sa umjerenim oštećenjem bubrega (Cl kreatinina > 40 ml/min), prilagođavanje doze nije potrebno.

Priprema rastvora za infuziju

Rastvor za infuziju priprema se u 2 faze.

Faza 1 - priprema primarne otopine: 4,8 ml sterilne vode za injekcije dodaje se u bočicu sa 500 mg lijeka i dobro protrese dok se prašak potpuno ne otopi. 1 ml dobivene otopine sadrži 100 mg azitromicina, treba ga odmah koristiti za dalje razrjeđivanje. Rekonstituisani rastvor se proverava na odsustvo vidljivih neotopljenih čestica, inače se rastvor ne sme koristiti.

2. faza - sekundarno razrjeđivanje rekonstituisane otopine (100 mg/ml) se provodi neposredno prije primjene, u skladu sa donjom tablicom.

tabela 2

Koncentracija azitromicina u rastvor za infuziju, mg/ml

Količina rastvarača, ml

Primarni rastvor se dodaje u bočicu sa rastvaračem (0,9% natrijum hlorid, 5% dekstroza, Ringerov rastvor) sve dok konačna koncentracija azitromicina ne bude 1,0-2,0 mg/ml u rastvoru za infuziju.

Prije primjene otopina se podvrgava vizuelna kontrola. Ako razrijeđena otopina sadrži čestice tvari, onda se ne smije koristiti. Pripremljeni razblaženi rastvor treba odmah upotrebiti.

Prašak za suspenziju za oralnu primjenu

Unutra, 1 put dnevno, najmanje 1 sat prije ili 2 sata nakon obroka. Potrebna doza se mjeri pomoću šprica ili mjerne žlice priložene u pakovanju s lijekom: kod tjelesne težine do 15 kg koristi se špric, s tjelesnom težinom iznad 15 kg - mjerna žlica.

Za infekcije gornjih i donjih respiratornih puteva, ORL organa, kože i mekih tkiva

Po stopi od 10 mg/kg tjelesne težine 1 put dnevno tijekom 3 dana (doza kursa 30 mg/kg) - shema izračuna doze je data u nastavku.

Za erythema migrans

Prvog dana - u dozi od 20 mg/kg tjelesne težine, a zatim od 2 do 5 dana - dnevno u dozi od 10 mg/kg tjelesne težine (kursna doza 60 mg/kg).

Za tačan izračun potrebne količine lijeka kada se daje u dozi od 10 mg / kg tjelesne težine djeteta, koristite tabelu:

Tabela 3

Telesna masa

Potrebna zapremina suspenzije 100 mg/5 ml po dozi, ml

Primjena kod pacijenata s oštećenom funkcijom bubrega

Za pacijente sa umjerenim oštećenjem bubrega (Cl kreatinina > 40 ml/min), prilagođavanje doze nije potrebno.

Način pripreme i doziranja suspenzije

Dodati 11 ml vode u sadržaj bočice i protresti dok se ne dobije homogena suspenzija. Ukupna (nominalna) zapremina suspenzije koja se može ekstrahirati nije manja od 20 ml iz svake bočice; ukupna stvarna zapremina suspenzije u svakoj bočici je približno 25 ml. Stvarna zapremina suspenzije premašuje povratnu (nominalnu) zapreminu za približno 5 ml, što je neophodno da bi se nadoknadili neizbežni gubici suspenzije tokom doziranja leka.

Prije svake doze lijeka, sadržaj bočice se dobro promućka dok se ne dobije homogena suspenzija. Ako potrebna zapremina suspenzije nije uzeta iz bočice u roku od 20 minuta nakon protresanja, suspenziju treba ponovo promućkati, uzeti potrebnu zapreminu i dati detetu. Potrebna zapremina suspenzije se izvlači iz bočice pomoću šprica ili merne kašike. Odmah nakon uzimanja suspenzije, djetetu se daje da popije nekoliko gutljaja vode kako bi ispralo i progutalo preostalu količinu suspenzije u ustima.

Nakon upotrebe, špric (prethodno rastavljen) i merna kašika se isperu tekućom vodom, osuše i čuvaju na suvom mestu do sledeće doze leka.

Sumamed® forte

Prašak za suspenziju za oralnu primjenu

Unutra, 1 put dnevno, najmanje 1 sat prije ili 2 sata nakon obroka.

Za infekcije gornjih i donjih respiratornih puteva, kože i mekih tkiva (osim hroničnog erythema migrans) - ukupna doza od 30 mg/kg, tj. 10 mg/kg jednom dnevno tokom tri dana.

Djeca se doziraju na osnovu težine (vidi tabelu 4):

Tabela 4

Tjelesna težina, kg

Volumen lijeka, ml (količina azitromicina, mg)

Kod kronične migrirajuće eriteme, ukupna doza lijeka je 60 mg / kg: 1. dan - jednom 20 mg / kg; narednih dana (od 2. do 5.) - 10 mg/kg.

Kod bolesti želuca i dvanaestopalačnog creva povezanih sa Helicobacter pylori: 20 mg/kg jednom dnevno u kombinaciji sa antisekretornim agensom i drugim lekovima prema preporuci lekara.

U slučaju da je propuštena doza lijeka, treba je, ako je moguće, uzeti odmah, a zatim sljedeće doze - u razmaku od 24 sata.

Za spolno prenosive infekcije

Nekomplikovani uretritis / cervicitis - 1 g, jednom.

Metoda pripreme suspenzije

Za pripremu 15 ml suspenzije (nominalni volumen), dodajte 8 ml vode u bočicu koja sadrži 800 mg azitromicina (stvarna zapremina je 20 ml suspenzije).

Za pripremu 30 ml suspenzije (nominalni volumen) potrebno je dodati 14,5 ml vode u bočicu koja sadrži 1400 mg azitromicina (stvarna zapremina je 35 ml suspenzije).

Za pripremu 37,5 ml suspenzije (nominalni volumen) potrebno je dodati 16,5 ml vode u bočicu koja sadrži 1700 mg azitromicina (stvarna zapremina je 42,5 ml suspenzije).

Svaka bočica treba da sadrži suspenziju od 5 ml više od doze kursa za potpuniju ekstrakciju lijeka iz bočice.

Rok trajanja pripremljene suspenzije je 5 dana, na temperaturi ne višoj od 25°C.

Izmjerite pomoću šprica za doziranje potreban iznos vode, dodati u bočicu sa prahom. Prije upotrebe, sadržaj bočice se dobro promućka dok se ne dobije homogena suspenzija.

Za doziranje gotove suspenzije koristite špric ili mjernu žlicu.

Odmah nakon uzimanja suspenzije, djetetu se dozvoljava da popije nekoliko gutljaja čaja ili soka kako bi se ispralo i progutalo preostalu količinu suspenzije u ustima.

Nakon upotrebe, špric se rastavlja i ispere tekućom vodom, osuši i čuva sa lijekom.

Interakcije lijeka Sumamed sa drugim lijekovima

Sumamed® (kapsule; obložene tablete; prašak za suspenziju za oralnu primenu)

Sumamed® forte (prašak za oralnu suspenziju)

Antacidi ne utiču na bioraspoloživost azitromicina, ali smanjuju maksimalna koncentracija u krvi za 30%, pa lijek treba uzimati najmanje jedan sat prije ili dva sata nakon uzimanja ovih lijekova i jela.

Azitromicin ne utiče na koncentraciju karbamazepina, didanozina, rifabutina i metilprednizolona u krvi dijeljenje.

Uz parenteralnu primjenu, azitromicin ne utječe na koncentraciju cimetidina, efavirenza, flukonazola, indinavira, midazolama, triazolama, trimetoprima/sulfametoksazola u krvi kada se koristi zajedno, ali ne treba isključiti mogućnost takvih interakcija kada se azitromicin propisuje za oralnu primjenu.

Međutim, azitromicin ne utiče na farmakokinetiku teofilina zajednički prijem s drugim makrolidima, koncentracija teofilina u plazmi se može povećati.

Ako je potrebno, preporučuje se zajednička primjena s ciklosporinom za kontrolu sadržaja ciklosporina u krvi. Unatoč činjenici da nema podataka o djelovanju azitromicina na promjene koncentracije ciklosporina u krvi, drugi članovi klase makrolida mogu promijeniti njegovu razinu u krvnoj plazmi.

Prilikom zajedničkog uzimanja digoksina i azitromicina potrebno je kontrolisati nivo digoksina u krvi, jer. mnogi makrolidi povećavaju apsorpciju digoksina u crijevima, čime se povećava njegova koncentracija u krvnoj plazmi.

Ako je neophodna istovremena primena sa varfarinom, preporučuje se pažljivo praćenje PV.

Utvrđeno je da istovremena primjena terfenadina i antibiotika iz klase makrolida uzrokuje aritmiju i produženje QT intervala. Na osnovu ovoga, nemoguće je isključiti razvoj gore navedenih komplikacija kada se zajedno uzimaju terfenadin i azitromicin.

Budući da postoji mogućnost inhibicije enzima CYP3A4 parenteralnim azitromicinom pri istovremenoj primjeni sa ciklosporinom, terfenadinom, ergot alkaloidima, cisapridom, pimozidom, kinidinom, astemizolom i drugim lijekovima, čiji se metabolizam odvija uz učešće enzima, mogućnost takve interakcije treba uzeti u obzir prilikom propisivanja azitromicina za uzimanje unutra.

Kada se istovremeno primjenjuje s nelfinavirom, moguće je povećanje učestalosti nuspojave od azitromicina.

Kada se azitromicin i zidovudin uzimaju zajedno, azitromicin ne utiče na farmakokinetičke parametre zidovudina u krvnoj plazmi niti na izlučivanje bubrezima i njegovog metabolita glukuronida. Međutim, koncentracija aktivnog metabolita, fosforiliranog zidovudina, raste u mononuklearnim stanicama perifernih krvnih žila. Klinički značaj ove činjenice je nejasan.

Uz istovremenu primjenu makrolida s ergotaminom i dihidroergotaminom može doći do njihovog toksičnog djelovanja.

Uslovi skladištenja Sumameda

Lista B.: Na temperaturi od 15–25 °C.

Rok trajanja lijeka Sumamed

Pripadnost lijeka Sumamed ATX-klasifikaciji:

J Antimikrobna sredstva za sistemsku upotrebu

J01 Antimikrobna sredstva za sistemsku upotrebu

J01F Makrolidi i linkozamidi

Ako pronađete grešku, odaberite dio teksta i pritisnite Ctrl+Enter.