Fraxiparine के 1 सिरिंज में 9500, 7600, 5700, 3800 या 2850 IU एंटी-Xa हो सकता है नाद्रोपेरिन कैल्शियम .

अतिरिक्त घटक: हाइड्रोक्लोरिक एसिड या समाधान कैल्शियम हाइड्रॉक्साइड , पानी।

रिलीज़ फ़ॉर्म

सीरिंज में चमड़े के नीचे इंजेक्शन के लिए थोड़ा ओपलेसेंट, रंगहीन, स्पष्ट समाधान होता है।

ब्लिस्टर में दो ऐसे डिस्पोजेबल सीरिंज, एक पेपर पैक में पांच या एक फफोले।

औषधीय प्रभाव

थक्कारोधी और एंटीथ्रॉम्बोटिक।

फार्माकोडायनामिक्स और फार्माकोकाइनेटिक्स

फार्माकोडायनामिक्स

संयुक्त आवेदनसाथ , अप्रत्यक्ष थक्कारोधी, एनएसएआईडी, फाइब्रिनोलिटिक्स या पारस्परिक रूप से दवाओं के प्रभाव को मजबूत करता है।

बिक्री की शर्तें

नुस्खे पर।

जमा करने की अवस्था

• स्थिर नहीं रहो।
• 30 डिग्री तक के तापमान पर स्टोर करें।
• बच्चों से दूर रखें।

तारीख से पहले सबसे अच्छा

तीन साल।

विशेष निर्देश

Fraxiparine को इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए।

कार चलाने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।

analogues

चौथे स्तर के एटीएक्स कोड में संयोग:

फ्रैक्सीपैरिन एनालॉग्स: एटेनेटिव, हेपरिन-बायोलेक, हेपरिन-डार्नित्सा, हेपरिन-इंडार, हेपरिन-नोवोफार्म, हेपरिन-फार्मेक्स, नोवोपारिन, फ्लेनॉक्स, एनोक्सारिन।

बच्चे

18 वर्ष से कम आयु दवा को निर्धारित करने के लिए एक contraindication है।

गर्भावस्था (और स्तनपान) के दौरान Fraxiparine

नाद्रोपेरिन कैल्शियम नाल को पार करता है और अंदर उत्सर्जित होता है स्तन का दूध. इसलिए, अत्यधिक मामलों को छोड़कर, गर्भावस्था के दौरान और गर्भावस्था के दौरान फ्रैक्सीपैरिन इंजेक्शन लगाने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

आईवीएफ के लिए फ्रैक्सीपिरिन

सुधार के लिए नियुक्त किया गया है द्रव्य प्रवाह संबंधी गुणरक्त, क्योंकि हार्मोन के उपयोग का कारण बनता है उल्टा प्रभावऔर आरोपण की सुविधा।

Fraxiparine के बारे में समीक्षा

दवा के बारे में रोगियों की समीक्षा काफी अलग है, लेकिन अगर आपको फ्रैक्सीपैरिन के साथ इलाज की पेशकश की जाती है तो आपको उन पर भरोसा नहीं करना चाहिए। दवा की नियुक्ति की वैधता, इसकी प्रभावशीलता और इससे जुड़े सभी जोखिमों का आकलन केवल एक विशेषज्ञ द्वारा किया जा सकता है।

गुम खराब समीक्षाजिन लोगों का इलाज किया गया है, उनसे गर्भावस्था के दौरान फ्रैक्सीपिरिन के बारे में। जैसा कि अभ्यास से पता चलता है, दवा बच्चों के स्वास्थ्य को प्रभावित नहीं करती है। के लिए नुस्खा में लैटिन नाममतलब फ्रैक्सीपिरिनी जैसा लगता है।

Fraxiparine की कीमत, कहां से खरीदें

रूस में, Fraxiparin नंबर 10 0.3 मिली की कीमत 2177-4020 रूबल है (मास्को में खरीदने के लिए लगभग इतनी ही राशि खर्च होगी)। यूक्रेन में, रिलीज के समान रूप में दवा की कीमत 510 रिव्निया है। गर्भावस्था के दौरान उपयोग किए जाने वाले एनालॉग्स की कीमत लगभग हमेशा काफी कम होती है।

• रूस में इंटरनेट फार्मेसियोंरूस
• यूक्रेन के इंटरनेट फार्मेसियोंयूक्रेन

आप कहाँ हैं

Fraxiparine समाधान 0.3 मिलीलीटर 10 पीसी।

Fraxiparine घोल 2850 IU 0.3 मिलीग्लैक्सोस्मिथक्लाइन [ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन]

Fraxiparine घोल 5700 IU (एंटी-Xa) / 0.6 मिली 0.6 मिलीग्लैक्सोस्मिथक्लाइन [ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन]

Fraxiparine समाधान 0.6 मिलीलीटर 10 पीसी।ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन [ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन]

यूरोपर्म * प्रोमो कोड के साथ 4% की छूट चिकित्सा11

चमड़े के नीचे इंजेक्शन के लिए Fraxiparine समाधान 3800 IU/0.4 मिलीलीटर 10 सीरिंजनैनोलेक ऊ

चमड़े के नीचे इंजेक्शन 5700 IU/0.6 मिली 10 सीरिंज के लिए Fraxiparine समाधानएस्पेन नोट्रे डेम डी बोंडेविल / नैनोलेक एलएलसी

चमड़े के नीचे इंजेक्शन के लिए Fraxiparine समाधान 2850 IU/0.3 मिलीलीटर 10 सीरिंजऐस्पन नोट्रे डेम डी बोंडेविल/नैनो

स्व-दवा आपके स्वास्थ्य के लिए हानिकारक हो सकती है।
डॉक्टर से परामर्श करना जरूरी है, और उपयोग से पहले निर्देशों को भी पढ़ें।

Fraxiparine: उपयोग के लिए निर्देश

मिश्रण

औषधीय प्रभाव

फार्माकोकाइनेटिक्स

उपयोग के संकेत

मतभेद

खुराक और प्रशासन

में इंजेक्शन लगाया जाता है चमड़े के नीचे ऊतकपेट। सुई को लंबवत रूप से डाला जाता है त्वचा की तह, बड़े और के बीच गठित तर्जनी. सम्मिलन अवधि के दौरान तह को बनाए रखा जाना चाहिए। एंटीएक्सए फ्रैक्सीपैरिन की 1 इकाई (वी) एंटीएक्सए की 0.41 अंतरराष्ट्रीय इकाई (VI) के अनुरूप है;

थ्रोम्बोम्बोलिक रोग का निवारक उपचार। सामान्य सर्जरी: प्रोफिलैक्सिस Fraxiparine 0.3 मिली की एक दैनिक खुराक पर आधारित है। सर्जिकल ऑपरेशन की शुरुआत से 2-4 घंटे पहले 0.3 मिली की खुराक दी जाती है। कुल अवधिउपचार कम से कम 7 दिन है। जब तक जोखिम की पूरी अवधि के दौरान प्रोफिलैक्सिस करने की सिफारिश की जाती है पूर्ण पुनर्प्राप्ति मोटर गतिविधिमरीज़।
आर्थोपेडिक सर्जरी: रोगी के शरीर के वजन के आधार पर दवा की खुराक का चयन किया जाता है। दवा को प्रति दिन 1 बार निम्नलिखित खुराक में प्रशासित किया जाता है: 50 किलोग्राम से कम वजन वाले रोगी: प्रीऑपरेटिव अवधि में और सर्जरी के बाद 3 दिनों के भीतर - 0.2 मिली; वी पश्चात की अवधि(चौथे दिन से शुरू) - 0.3 मिली। 51 से 70 किलोग्राम वजन वाले मरीज: प्रीऑपरेटिव अवधि में और सर्जरी के 3 दिनों के भीतर - 0.3 मिली; पश्चात की अवधि में (चौथे दिन से शुरू) - 0.4 मिली। 71 से 95 किलोग्राम वजन वाले मरीज: प्रीऑपरेटिव अवधि में और सर्जरी के बाद 3 दिनों के भीतर - 0.4 मिली; पश्चात की अवधि में (चौथे दिन से शुरू) - 0.6 मिली। कोर्स कम से कम 10 दिन का है।

चिकित्सीय उपयोग: हेमोडायलिसिस के दौरान थक्के की रोकथाम: रक्तस्राव के जोखिम के बिना रोगियों में और 4 घंटे से अधिक के सत्र के लिए, सत्र की शुरुआत में धमनी रेखा में इंजेक्ट करें एक खुराक: - 50 किलो से कम वजन वाले मरीज: 0.3 मिली - 51 से 70 किलो के बीच वजन वाले मरीज: 0.4 मिली - 71 किलो से ज्यादा वजन वाले मरीज: प्रत्येक व्यक्तिगत मामले से और डायलिसिस के विनिर्देशों से 0.6 मिली। रक्तस्रावी जोखिम वाले रोगियों में, आधे से कम खुराक का उपयोग करके डायलिसिस सत्र आयोजित करना संभव होगा। Phlebography के परिणामों की प्रतीक्षा करते समय Fraxiparine पारंपरिक हेपरिन थेरेपी की जगह लेता है। Fraxiparine की शुरूआत 10 दिनों के लिए हर 12 घंटे में की जाती है। दवा की खुराक रोगी के शरीर के वजन पर निर्भर करती है: 45 किलो-0.4 मिलीलीटर के शरीर के वजन के साथ; 55 किग्रा-0.5 मिली; 70 किग्रा-0.6 मिली; 80 किग्रा-0.7 मिली; 90 किग्रा-0.8 मिली; 100 किग्रा और अधिक - 0.9 मिली।

खराब असर

जरूरत से ज्यादा

अन्य दवाओं के साथ सहभागिता

आवेदन सुविधाएँ

रचना और विमोचन का रूप

फफोले में 0.3 मिलीलीटर के 2 डिस्पोजेबल सीरिंज; एक कार्डबोर्ड बॉक्स में 1 या 5 फफोले।

फफोले में 0.4 मिलीलीटर के 2 डिस्पोजेबल सीरिंज; एक कार्डबोर्ड बॉक्स में 1 या 5 फफोले।

एक फफोले में 0.6 मिलीलीटर के 2 डिस्पोजेबल सीरिंज; एक कार्डबोर्ड बॉक्स में 1 या 5 फफोले।

फफोले में 1 मिलीलीटर के 2 डिस्पोजेबल सीरिंज; एक कार्डबोर्ड बॉक्स में 1 या 5 फफोले।

खुराक के रूप का विवरण

स्पष्ट, थोड़ा ओपलेसेंट, रंगहीन या हल्का पीला घोल।

विशेषता

कम आणविक भार हेपरिन (LMWH)।

औषधीय प्रभाव

फार्माकोडायनामिक्स

नाद्रोपेरिन कैल्शियम की विशेषता एंटी-आईआईए कारक या एंटीथ्रॉम्बोटिक गतिविधि की तुलना में एक उच्च एंटी-एक्सए कारक है। नाद्रोपेरिन के लिए दो गतिविधियों के बीच का अनुपात 2.5-4 की सीमा में है।

में रोगनिरोधी खुराकनाद्रोपेरिन सक्रिय आंशिक थ्रोम्बिन समय (एपीटीटी) में स्पष्ट कमी का कारण नहीं बनता है।

अधिकतम गतिविधि की अवधि के दौरान पाठ्यक्रम उपचार के साथ, APTT को मानक से 1.4 गुना अधिक मान तक बढ़ाया जा सकता है। यह दीर्घीकरण कैल्शियम नाद्रोपेरिन के अवशिष्ट एंटीथ्रॉम्बोटिक प्रभाव को दर्शाता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

फार्माकोकाइनेटिक गुणों को प्लाज्मा एंटी-एक्सए कारक गतिविधि में परिवर्तन के आधार पर निर्धारित किया जाता है। एस / सी प्रशासन के बाद, लगभग 100% दवा तेजी से अवशोषित हो जाती है। प्लाज्मा में C अधिकतम 3 से 4 घंटे के बीच पहुंच जाता है यदि प्रतिदिन 2 इंजेक्शन के आहार में नाद्रोपेरिन कैल्शियम का उपयोग किया जाता है। प्रति दिन 1 इंजेक्शन के रूप में नाद्रोपेरिन कैल्शियम का उपयोग करते समय, प्रशासन के बाद 4 से 6 घंटे के बीच सी मैक्स हासिल किया जाता है। मेटाबॉलिज्म मुख्य रूप से लीवर (डीसल्फेशन, डीपोलीमराइजेशन) में होता है। एस / सी इंजेक्शन के बाद टी 1/2 एंटी-एक्सए कारक गतिविधि कम आणविक भार हेपरिनअनियंत्रित हेपरिन के मामले में अधिक और 3-4 घंटे है।

एंटी-आईआईए कारक गतिविधि के संबंध में, कम आणविक भार हेपरिन का उपयोग करते समय, यह एंटी-एक्सए कारक गतिविधि की तुलना में तेजी से प्लाज्मा से गायब हो जाता है।

उत्सर्जन मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा होता है, अपने मूल या थोड़े संशोधित रूप में।

जोखिम वाले समूह

बुजुर्ग रोगियों में, चूंकि गुर्दे का कार्य शारीरिक रूप से कम हो जाता है, उन्मूलन धीमा हो जाता है। यह दवा की खुराक और प्रशासन के तरीके को प्रभावित नहीं करता है निवारक उद्देश्यजब तक इन रोगियों के गुर्दे का कार्य स्वीकार्य सीमा के भीतर रहता है, अर्थात। थोड़ा परेशान।

LMWH के साथ इलाज शुरू करने से पहले, 75 वर्ष से अधिक उम्र के बुजुर्ग रोगियों के गुर्दे के कार्य को कॉकक्रॉफ्ट फॉर्मूला का उपयोग करके व्यवस्थित रूप से मूल्यांकन किया जाना चाहिए।

हल्के से मध्यम गुर्दे की कमी (सीएल> 30 मिली / मिनट): कुछ मामलों में, दवा के दौरान अधिक मात्रा की संभावना को बाहर करने के लिए रक्त में एंटी-एक्सए कारक गतिविधि के स्तर की निगरानी करना उपयोगी हो सकता है।

हेमोडायलिसिस: कम आणविक भार हेपरिन को डायलिसिस लूप की धमनी रेखा में पर्याप्त मात्रा में इंजेक्ट किया जाता है उच्च खुराक, पाश में रक्त के थक्के को रोकने के लिए। सिद्धांत रूप में, फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर नहीं बदलते हैं, सिवाय ओवरडोज के मामले में, जब प्रणालीगत संचलन में दवा के पारित होने से अंतिम चरण से जुड़ी एंटी-एक्सए कारक गतिविधि में वृद्धि हो सकती है। किडनी खराब.

Fraxiparine के संकेत

थ्रोम्बस गठन की रोकथाम सर्जिकल हस्तक्षेप, हेमोडायलिसिस या हेमोफिल्ट्रेशन के दौरान एक्स्ट्राकोर्पोरियल सर्कुलेशन सिस्टम में रक्त का थक्का जमना, रोगियों में थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताएँ भारी जोखिमघनास्त्रता (गहन देखभाल इकाई में तीव्र श्वसन और / या दिल की विफलता के साथ)।

थ्रोम्बोम्बोलिज़्म का उपचार, गलशोथऔर नॉन-क्यू वेव मायोकार्डियल इन्फ्रक्शन।

मतभेद

Fraxiparine या अन्य LMWH और / या हेपरिन के इतिहास में अतिसंवेदनशीलता (थ्रोम्बोसाइटोपेनिया सहित); रक्तस्राव के संकेत या खराब हेमोस्टेसिस से जुड़े रक्तस्राव के जोखिम में वृद्धि, को छोड़कर डीआईसी सिंड्रोमहेपरिन के कारण नहीं; जैविक घावखून बहने की प्रवृत्ति वाले अंग (उदाहरण के लिए। तीव्र अल्सरपेट या ग्रहणी); चोट या सर्जिकल हस्तक्षेपकेंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर; सेप्टिक अन्तर्हृद्शोथ।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान प्रयोग करें

पशु प्रयोगों ने कैल्शियम नाद्रोपेरिन का टेराटोजेनिक प्रभाव नहीं दिखाया है, हालांकि, गर्भावस्था के पहले तिमाही में, रोगनिरोधी खुराक में और पाठ्यक्रम उपचार के रूप में फ्रैक्सीपिरिन को निर्धारित करने से बचना बेहतर होता है।

द्वितीय और के दौरान तृतीय त्रैमासिकगर्भावस्था Fraxiparine शिरापरक घनास्त्रता की रोकथाम के लिए केवल डॉक्टर की सिफारिशों के अनुसार इस्तेमाल किया जा सकता है (जब भ्रूण के जोखिम के साथ मां को लाभ की तुलना की जाती है)। पाठ्यक्रम उपचारइस अवधि के दौरान आवेदन न करें।

यदि एपिड्यूरल एनेस्थेसिया के उपयोग के बारे में कोई प्रश्न है, तो इसे यथासंभव निलंबित करने की सिफारिश की जाती है निवारक उपचारसंज्ञाहरण से कम से कम 12 घंटे पहले हेपरिन।

चूंकि नवजात शिशुओं में जठरांत्र संबंधी मार्ग में दवा का अवशोषण, सिद्धांत रूप में, संभावना नहीं है, नर्सिंग माताओं में फ्रैक्सीपिरिन के साथ उपचार को contraindicated नहीं है।

दुष्प्रभाव

बहुत लगातार प्रभाव- इंजेक्शन स्थल पर चमड़े के नीचे के हेमेटोमा का गठन। कुछ मामलों में, हेपरिन के एनकैप्सुलेशन का संकेत नहीं देते हुए घने पिंड की उपस्थिति होती है, जो कुछ दिनों के बाद गायब हो जाती है।

Fraxiparine की बड़ी खुराक विभिन्न स्थानीयकरणों और हल्के थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (टाइप I) के रक्तस्राव को उत्तेजित कर सकती है, जो आमतौर पर आगे की चिकित्सा के दौरान गायब हो जाती है। शायद यकृत एंजाइम (एएलटी, एएसटी) के स्तर में अस्थायी मध्यम वृद्धि।

त्वचा परिगलन और एलर्जी प्रतिक्रियाएं दुर्लभ हैं। कई मामले सामने आए हैं एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएंऔर प्रतिरक्षा थ्रोम्बोसाइटोपेनिया(टाइप II), धमनी और / या के साथ संयुक्त हिरापरक थ्रॉम्बोसिसया थ्रोम्बोइम्बोलिज्म।

इंटरैक्शन

हाइपरक्लेमिया का विकास कई जोखिम कारकों की एक साथ उपस्थिति पर निर्भर हो सकता है। दवाएंजो हाइपरक्लेमिया का कारण बनता है: पोटेशियम लवण, पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक, ऐस अवरोधक, एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर ब्लॉकर्स, एनएसएआईडी, हेपरिन (कम आणविक भार या असंक्रमित), साइक्लोस्पोरिन और टैक्रोलिमस, ट्राइमेथोप्रिम। फ्रैक्सीपैरिन के साथ उपरोक्त एजेंटों के संयोजन से हाइपरक्लेमिया विकसित होने का जोखिम बढ़ जाता है।

हेमोस्टेसिस को प्रभावित करने वाली दवाओं के साथ फ्रैक्सीपैरिन का संयुक्त उपयोग, जैसे एसिटाइलसैलीसिलिक अम्ल, NSAIDs, विटामिन K प्रतिपक्षी, फाइब्रिनोलिटिक्स और डेक्सट्रान, प्रभाव में पारस्परिक वृद्धि की ओर ले जाते हैं।

इसके अलावा, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि प्लेटलेट एकत्रीकरण के अवरोधक (एक एनाल्जेसिक और ज्वरनाशक दवा के रूप में एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड को छोड़कर, यानी 500 मिलीग्राम से अधिक की खुराक पर): NSAIDs, abciximab, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड एंटीप्लेटलेट खुराक में (50-300 mg) ) कार्डियोलॉजी के साथ और तंत्रिका संबंधी संकेत, बेराप्रोस्ट, क्लोपिडोग्रेल, एप्टिफाइबेटाइड, इलोप्रोस्ट, टिक्लोपिडीन, टिरोफिबैन रक्तस्राव के जोखिम को बढ़ाते हैं।

खुराक और प्रशासन

पी / सी (हेमोडायलिसिस की प्रक्रिया में उपयोग के अपवाद के साथ)।

यह रूपवयस्कों के लिए इरादा।

आप / मी में प्रवेश नहीं कर सकते!

Fraxiparine का 1 मिली नाद्रोपारिन की एंटी-Xa कारक गतिविधि के लगभग 9500 IU के बराबर है।

चमड़े के नीचे इंजेक्शन की तकनीक

रोगी को लापरवाह स्थिति में प्रशासित करना बेहतर होता है चमड़े के नीचे ऊतकऐंटेरोलैटरल या पोस्टेरोलैटरल एब्डॉमिनल गर्डल, बारी-बारी से दाएं और बाएं तरफ।

समाधान के इंजेक्शन के अंत तक अंगूठे और तर्जनी के बीच रखी हुई पिंच त्वचा की तह में सुई को लंबवत (और एक कोण पर नहीं) डाला जाना चाहिए। स्नातक सीरिंज को रोगी के शरीर के वजन के आधार पर खुराक का चयन करने के लिए डिज़ाइन किया गया है।

सर्जरी में थ्रोम्बोम्बोलिज़्म की रोकथाम

आवेदन आवृत्ति।प्रति दिन 1 इंजेक्शन।

खुराक लागू।खुराक पर निर्भर व्यक्तिगत स्तरजोखिम, रोगी के शरीर के वजन और ऑपरेशन के प्रकार पर निर्भर करता है।

मध्यम थ्रोम्बोजेनिक जोखिम वाली स्थितियां।पर सर्जिकल ऑपरेशन, एक मध्यम थ्रोम्बोजेनिक जोखिम का प्रतिनिधित्व करता है, साथ ही थ्रोम्बोएम्बोलिज्म के बढ़ते जोखिम के बिना रोगियों में, प्रभावी रोकथामप्रति दिन एंटी-एक्सए कारक गतिविधि (0.3 मिली) के 2850 आईयू की खुराक का प्रबंध करके थ्रोम्बोम्बोलिक रोग प्राप्त किया जाता है।

प्रारंभिक इंजेक्शन सर्जरी से 2 घंटे पहले दिया जाना चाहिए।

बढ़ी हुई थ्रोम्बोजेनिक जोखिम वाली स्थितियां।कूल्हे और घुटने पर ऑपरेशन: नाद्रोपेरिन की खुराक रोगी के शरीर के वजन पर निर्भर करती है। दिन में एक बार प्रशासित: सर्जरी से पहले एंटी-एक्सए कारक गतिविधि / किलो के 38 आईयू, यानी। प्रक्रिया से 12 घंटे पहले, ऑपरेशन के बाद, यानी। प्रक्रिया के अंत के 12 घंटे बाद से शुरू होकर, फिर एक दिन, ऑपरेशन के बाद तीसरे दिन तक, समावेशी; ऑपरेशन के बाद चौथे दिन से 57 IU एंटी-Xa फैक्टर एक्टिविटी/किग्रा।

अन्य स्थितियां. ऐसे मामलों में जहां थ्रोम्बोम्बोलिक जोखिम ऑपरेशन के प्रकार (विशेष रूप से ऑन्कोलॉजिकल ऑपरेशन में) और / या के साथ जुड़ा हुआ है व्यक्तिगत विशेषताएंरोगी (विशेष रूप से थ्रोम्बोम्बोलिक रोग के इतिहास के साथ) ऊंचा प्रतीत होता है, नेड्रोपेरिन (0.3 मिलीलीटर) की एंटी-एक्सए कारक गतिविधि के 2850 आईयू की खुराक पर्याप्त है।

उपचार की अवधि. पारंपरिक लोचदार संपीड़न तकनीक के संयोजन में LMWH उपचार निचला सिरा, पूर्ण पुनर्प्राप्ति तक जारी रखना चाहिए मोटर फंक्शनबीमार।

में जनरल सर्जरी LMWH के साथ उपचार 10 दिनों से कम समय तक जारी रखा जाना चाहिए, जब तक कि शिरापरक थ्रोम्बोइम्बोलिज्म से जुड़ा कोई विशेष जोखिम न हो व्यक्तिगत विशेषताएंबीमार (देखें " विशेष निर्देश»).

यदि अनुशंसित उपचार अवधि के बाद थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं का जोखिम मौजूद है, तो मुख्य रूप से मौखिक एंटीकोआगुलंट्स के साथ रोगनिरोधी उपचार जारी रखना आवश्यक है।

हालांकि, के नैदानिक ​​लाभ दीर्घकालिक उपचारकम आणविक भार हेपरिन या विटामिन के विरोधी का अभी तक मूल्यांकन नहीं किया गया है।

हेमोडायलिसिस के दौरान एक्स्ट्राकोर्पोरियल सर्कुलेशन सिस्टम में रक्त जमावट की रोकथाम: इंट्रावास्कुलर(डायलिसिस लूप के धमनी शंट में)।

बार-बार हेमोडायलिसिस सत्र प्राप्त करने वाले रोगियों में, सत्र की शुरुआत में डायलिसिस लूप की धमनी रेखा में 65 IU/kg की प्रारंभिक खुराक इंजेक्ट करके एक्स्ट्राकोर्पोरियल शुद्धिकरण लूप में जमावट की रोकथाम प्राप्त की जाती है।

एकल इंट्रावास्कुलर बोलस इंजेक्शन के रूप में प्रशासित यह खुराक केवल 4 घंटे से अधिक समय तक चलने वाले डायलिसिस सत्रों के लिए उपयुक्त है। इसके बाद, रोगी की व्यक्तिगत प्रतिक्रिया के आधार पर खुराक को समायोजित किया जा सकता है, जो बहुत भिन्न होता है।

शरीर के वजन के आधार पर रोगियों में इस्तेमाल की जाने वाली खुराक इस प्रकार है:

यदि आवश्यक हो, तो खुराक को प्रत्येक व्यक्तिगत मामले के अनुसार और साथ में बदला जा सकता है विशेष विवरणडायलिसिस। रक्तस्राव के बढ़ते जोखिम वाले रोगियों में, दवा की आधी खुराक का उपयोग करके डायलिसिस सत्र किया जा सकता है।

गहरी शिरा घनास्त्रता (DVT) का उपचार

उपयुक्त परीक्षणों के परिणामों से किसी भी संदेह की तुरंत पुष्टि की जानी चाहिए।

आवेदन आवृत्ति. 12 घंटे के अंतराल के साथ प्रति दिन 2 इंजेक्शन।

लागू खुराक. प्रत्येक इंजेक्शन की खुराक 85 आईयू एंटी-एक्सए कारक गतिविधि / किग्रा है।

LMWH की खुराक का अध्ययन 100 किलोग्राम से अधिक या 40 किलोग्राम से कम वजन वाले रोगियों के शरीर के वजन के आधार पर नहीं किया गया है। 100 किलो से अधिक वजन वाले मरीजों में एलएमडब्ल्यूएच की प्रभावशीलता कम हो सकती है। वहीं, 40 किलो से कम वजन वाले मरीजों में ब्लीडिंग का खतरा बढ़ सकता है। ऐसे मामलों में, विशेष नैदानिक ​​​​निगरानी की आवश्यकता होती है।

इस संकेत के लिए, उपयोग की जाने वाली वजन-आधारित खुराक प्रत्येक 12 घंटे में 0.1 मिली/10 किग्रा शरीर का वजन है, जैसा कि निम्न तालिका में दिखाया गया है:

उपचार की अवधि। LMWH के साथ उपचार को तेजी से मौखिक एंटीकोआगुलंट्स के साथ बदल दिया जाना चाहिए, जब तक कि बाद वाले को contraindicated न हो। LMWH के साथ उपचार की अवधि 10 दिनों से अधिक नहीं होनी चाहिए, जिसमें विटामिन K प्रतिपक्षी (VKA) में संक्रमण की अवधि शामिल है, उन मामलों को छोड़कर जहां INR को स्थिर करने में कठिनाइयाँ हैं ("विशेष निर्देश" देखें)। इसलिए, मौखिक एंटीकोआगुलंट्स के साथ उपचार जल्द से जल्द शुरू किया जाना चाहिए।

क्यू लहर परिवर्तन के बिना अस्थिर एनजाइना / मायोकार्डियल इन्फ्रक्शन का उपचार

आवेदन आवृत्ति।नाद्रोपेरिन कैल्शियम को प्रति दिन दो एससी इंजेक्शन (12 घंटे अलग) के रूप में प्रशासित किया जाता है, प्रत्येक को एस्पिरिन के संयोजन में एंटी-एक्सए कारक गतिविधि के 86 आईयू की खुराक पर (75-325 मिलीग्राम की मौखिक रूप से अनुशंसित खुराक, न्यूनतम प्रारंभिक खुराक के बाद) 160 मिलीग्राम)।

खुराक लागू।प्रारंभिक खुराक 86 IU एंटी-Xa/kg की IV बोलस के रूप में दी जानी चाहिए और उसके बाद उसी खुराक पर SC द्वारा दी जानी चाहिए।

जरूरत से ज्यादा

चमड़े के नीचे इंजेक्शन के साथ आकस्मिक ओवरडोज बड़ी खुराककम आणविक भार हेपरिन रक्तस्राव का कारण बन सकता है।

घूस के मामले में - यहां तक ​​कि एक विशाल खुराक - कम आणविक भार हेपरिन (अब तक नोट नहीं किया गया) गंभीर परिणामउम्मीद नहीं की जानी चाहिए, दिया गया कम अवशोषणदवाई।

इलाज:थोड़ा रक्तस्राव के साथ - अगली खुराक में देरी करें।

कुछ मामलों में, प्रोटामाइन सल्फेट के उपयोग का संकेत दिया जा सकता है, निम्नलिखित को देखते हुए: इसकी प्रभावशीलता अव्यवस्थित हेपरिन की अधिकता के संबंध में वर्णित की तुलना में बहुत कम है; प्रोटामाइन सल्फेट के लाभ/जोखिम अनुपात का इसके कारण सावधानी से मूल्यांकन किया जाना चाहिए दुष्प्रभाव(विशेषकर एनाफिलेक्टिक शॉक)।

यदि इस तरह के उपचार का उपयोग करने का निर्णय लिया जाता है, तो प्रोटामाइन सल्फेट के धीमे अंतःशिरा प्रशासन द्वारा बेअसर किया जाता है।

प्रभावी खुराकप्रोटामाइन सल्फेट इस पर निर्भर करता है: हेपरिन की प्रशासित खुराक (प्रोटामाइन सल्फेट की 100 एंटीहेपरिन इकाइयों का उपयोग एलएमडब्ल्यूएच की 100 आईयू एंटी-एक्सए कारक गतिविधि की गतिविधि को बेअसर करने के लिए किया जा सकता है); एंटीडोट की खुराक में संभावित कमी के साथ, हेपरिन की शुरूआत के बाद बीता हुआ समय।

हालांकि, एंटी-एक्सए कारक गतिविधि को पूरी तरह से बेअसर करना असंभव है।

इसके अलावा, कम आणविक भार हेपरिन के अवशोषण के कैनेटीक्स इस तटस्थता को अस्थायी बना सकते हैं और प्रति दिन वितरित कई इंजेक्शन (2-4) में प्रोटामाइन सल्फेट की गणना की गई कुल खुराक के विखंडन की आवश्यकता होती है।

विशेष निर्देश

हालांकि एकाग्रता विभिन्न दवाएंकम आणविक भार हेपरिन एंटी-एक्सए कारक गतिविधि की अंतर्राष्ट्रीय इकाइयों में व्यक्त किए जाते हैं, उनकी प्रभावशीलता एंटी-एक्सए कारक गतिविधि तक सीमित नहीं है। एक LMWH की खुराक को दूसरे के साथ बदलना खतरनाक और अस्वीकार्य है, क्योंकि। प्रत्येक मोड का विशेष द्वारा परीक्षण किया गया है क्लिनिकल परीक्षण. इसलिए, विशेष देखभाल की जरूरत है और विशिष्ट निर्देशप्रत्येक दवा के लिए उपयोग के लिए।

रक्तस्राव का खतरा।अनुशंसित चिकित्सीय आहार (खुराक और उपचार की अवधि) का पालन करना आवश्यक है। अन्यथा, रक्तस्राव हो सकता है, विशेष रूप से जोखिम वाले रोगियों (बुजुर्गों, गुर्दे की कमी से पीड़ित रोगियों, आदि) में।

गंभीर रक्तस्राव देखा गया: बुजुर्ग मरीजों में, विशेष रूप से उम्र के साथ गुर्दे की कार्यप्रणाली कमजोर होने के संबंध में; गुर्दे की विफलता के साथ; 40 किलो से कम वजन वाले मरीजों में; अनुशंसित (10 दिन) से अधिक उपचार की अवधि के मामले में; उपचार की अनुशंसित शर्तों का पालन न करने की स्थिति में (विशेष रूप से पाठ्यक्रम के उपयोग के लिए शरीर के वजन के आधार पर अवधि और खुराक की स्थापना); जब दवाओं के साथ मिलाया जाता है जो रक्तस्राव के जोखिम को बढ़ाते हैं।

किसी भी मामले में, बुजुर्ग मरीजों और गुर्दे की कमी से पीड़ित मरीजों के साथ-साथ 10 दिनों से अधिक समय तक दवा के उपयोग की अवधि के साथ विशेष निगरानी आवश्यक है। कुछ मामलों में, दवा संचय का पता लगाने के लिए एंटी-एक्सए कारक गतिविधि को मापना उपयोगी हो सकता है।

हेपरिन-प्रेरित थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (HIT) का जोखिम।यदि LMWH (निश्चित रूप से या रोगनिरोधी खुराक) के साथ उपचार प्राप्त करने वाले रोगी में: घनास्त्रता की नकारात्मक गतिशीलता है, जिसके लिए रोगी का इलाज किया जा रहा है, शिराशोथ, अंतःशल्यता फुफ्फुसीय वाहिकाओं, तीव्र इस्किमियानिचले अंग, रोधगलन या स्ट्रोक, उन्हें हेपरिन-प्रेरित थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (HIT) की अभिव्यक्ति के रूप में माना जाना चाहिए, और प्लेटलेट काउंट का विश्लेषण तुरंत किया जाना चाहिए।

बच्चों में आवेदन।डेटा की कमी के कारण, बच्चों में LMWH के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।

गुर्दा कार्य। LMWH के साथ उपचार शुरू करने से पहले, गुर्दे के कार्य की निगरानी करना आवश्यक है, विशेष रूप से 75 वर्ष से अधिक आयु के बुजुर्ग रोगियों में। क्रिएटिनिन क्लीयरेंस की गणना कॉकक्रॉफ्ट फॉर्मूला का उपयोग करके और रोगी के वास्तविक शरीर के वजन के आधार पर की जाती है: पुरुषों में, सीएल क्रिएटिनिन = (140-उम्र) × शरीर का वजन / (0.814 × सीरम क्रिएटिनिन), वर्षों में उम्र को व्यक्त करते हुए, किलो में शरीर का वजन , और µmol / l में सीरम क्रिएटिनिन (यदि क्रिएटिनिन mg / ml में व्यक्त किया गया है, तो 8.8 से गुणा करें)।

महिलाओं में, इस सूत्र को परिणाम को 0.85 से गुणा करके पूरक किया जाता है।

गंभीर गुर्दे की विफलता की पहचान (सीएल क्रिएटिनिन लगभग 30 मिली / मिनट) एलएमडब्ल्यूएच के एक कोर्स के रूप में उपयोग करने के लिए एक contraindication है ("मतभेद" देखें)।

प्रयोगशाला नियंत्रण

प्लेटलेट काउंट कंट्रोल

हेपरिन-प्रेरित थ्रोम्बोसाइटोपेनिया

हिट के विकास के जोखिम के कारण, प्लेटलेट्स की संख्या को नियंत्रित करना आवश्यक है, उपयोग के लिए संकेत और निर्धारित खुराक की परवाह किए बिना। उपचार शुरू होने से पहले प्लेटलेट काउंट किया जाता है या उपचार शुरू होने के पहले दिन के बाद नहीं, और फिर उपचार के पूरे पाठ्यक्रम के दौरान सप्ताह में 2 बार किया जाता है।

प्लेटलेट काउंट होने पर एचआईटी के निदान पर विचार किया जाना चाहिए<100000/мм 3 и/или наблюдается падение числа тромбоцитов на 30-50% по отношению к предыдущему анализу. Она развивается в основном между 5 и 21 днем после начала лечения гепарином (с максимальной частотой — около 10 дня).

हालांकि, हेपरिन उपचार से जुड़े थ्रोम्बोसाइटोपेनिया के इतिहास की उपस्थिति में, बहुत ही दुर्लभ मामलों में, और 21 दिनों के बाद यह बहुत पहले हो सकता है। उपचार शुरू होने से पहले रोगी के साथ साक्षात्कार के दौरान इस तरह के इतिहास का संग्रह व्यवस्थित रूप से किया जाना चाहिए। इसके अलावा, हेपरिन के बार-बार प्रशासन के साथ एचआईटी का जोखिम कई वर्षों तक या अनिश्चित काल तक बना रह सकता है ("मतभेद" देखें)।

किसी भी मामले में, एचआईटी की घटना एक जरूरी स्थिति है और इसके लिए किसी विशेषज्ञ से परामर्श की आवश्यकता होती है। प्लेटलेट्स की संख्या में किसी भी महत्वपूर्ण गिरावट (मूल मूल्य के 30-50% तक) को महत्वपूर्ण मूल्यों तक पहुंचने से पहले ही एक अलार्म संकेत माना जाना चाहिए। प्लेटलेट्स की संख्या कम होने की स्थिति में यह आवश्यक है: तुरंत प्लेटलेट्स की संख्या की जांच कराएं।

यदि इस फॉलो-अप में गिरावट की पुष्टि हो जाती है या पता चल जाता है, तो हेपरिन को रोक दें, जब तक कि अन्य स्पष्ट कारण न हों।

प्लेटलेट एकत्रीकरण परीक्षण के लिए साइट्रेट ट्यूब में रक्त का नमूना लें कृत्रिम परिवेशीयऔर इम्यूनोलॉजिकल विश्लेषण। हालांकि, ऐसी स्थितियों में, इन परीक्षणों के परिणामों पर तत्काल कार्रवाई निर्भर नहीं करती है, क्योंकि ये परीक्षण केवल कुछ विशेष प्रयोगशालाओं द्वारा किए जाते हैं, और सबसे अच्छे परिणाम कुछ घंटों के बाद ही प्राप्त किए जा सकते हैं। इसके बावजूद, जटिलता का सटीक निदान स्थापित करने के लिए परीक्षण किए जाने चाहिए, जैसे हेपरिन के साथ निरंतर उपचार के साथ, घनास्त्रता का खतरा बहुत अधिक है।

एचआईटी की थ्रोम्बोटिक जटिलताओं की रोकथाम और उपचार।

यदि कोई जटिलता उत्पन्न होती है, तो थक्कारोधी उपचार जारी रखना आवश्यक है, हेपरिन को एंटीथ्रॉम्बोटिक दवाओं के एक अन्य वर्ग द्वारा प्रतिस्थापित किया जाना चाहिए: स्थिति के आधार पर रोगनिरोधी या चिकित्सीय खुराक में निर्धारित डैनापरॉइड सोडियम या हिरुडिन।

बढ़े हुए थ्रोम्बोटिक प्रभाव के जोखिम के कारण, प्लेटलेट्स की संख्या के सामान्यीकरण के बाद ही विटामिन के प्रतिपक्षी के साथ प्रतिस्थापन किया जा सकता है।

विटामिन K प्रतिपक्षी के साथ हेपरिन का प्रतिस्थापन. इस मामले में, विटामिन K प्रतिपक्षी के प्रभावों की निगरानी के लिए नैदानिक ​​​​और प्रयोगशाला निगरानी को मजबूत किया जाना चाहिए।

चूंकि विटामिन K प्रतिपक्षी का पूर्ण प्रभाव तुरंत स्पष्ट नहीं होता है, हेपरिन को लगातार दो परीक्षणों में इस संकेत के लिए आवश्यक INR स्तर प्राप्त करने के लिए जब तक आवश्यक हो तब तक बराबर खुराक पर जारी रखा जाना चाहिए।

एंटी-एक्सए कारक गतिविधि का नियंत्रण. चूंकि एलएमडब्ल्यूएच की प्रभावशीलता का प्रदर्शन करने वाले अधिकांश नैदानिक ​​परीक्षण रोगी के शरीर के वजन और बिना किसी विशिष्ट प्रयोगशाला नियंत्रण के समायोजित खुराक पर आयोजित किए गए हैं, एलएमडब्ल्यूएच की प्रभावशीलता का मूल्यांकन करने में इस प्रकार के नियंत्रण का मूल्य स्थापित नहीं किया गया है। हालांकि, एंटी-एक्सए कारक गतिविधि का निर्धारण करके प्रयोगशाला निगरानी कुछ नैदानिक ​​​​स्थितियों में रक्तस्राव के जोखिम में उपयोगी हो सकती है, जो अक्सर ओवरडोज के जोखिम से जुड़ी होती है।

ये स्थितियाँ LMWH के पाठ्यक्रम उपयोग के संकेतों से संबंधित हो सकती हैं, उपयोग की जाने वाली खुराक के संबंध में, हल्के से मध्यम गुर्दे की कमी (कॉकक्रॉफ्ट सूत्र द्वारा गणना की गई, 30-60 मिली / मिनट): वास्तव में, असंक्रमित मानक हेपरिन के विपरीत LMWH मुख्य रूप से गुर्दे से उत्सर्जित होता है, और बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह सापेक्ष ओवरडोज का कारण बन सकता है। गंभीर गुर्दे की विफलता के संबंध में, यह पाठ्यक्रम आहार में LMWH के उपयोग के लिए एक निषेध है ("मतभेद" देखें); अत्यधिक शरीर के वजन के साथ (कम शरीर का वजन या यहां तक ​​कि कुपोषण, मोटापा); अस्पष्टीकृत रक्तस्राव के साथ।

बार-बार प्रशासन के बाद संभावित संचयन की पहचान करने के लिए, यदि संभव हो तो, दवा की अधिकतम गतिविधि (उपलब्ध आंकड़ों के अनुसार) पर रोगी से रक्त लेने की सिफारिश की जाती है, अर्थात:

तीसरे इंजेक्शन के लगभग 4 घंटे बाद, यदि दवा प्रति दिन दो s / c इंजेक्शन के रूप में उपयोग की जाती है, या दूसरे इंजेक्शन के लगभग 4 घंटे बाद, यदि दवा प्रति दिन एक s / c इंजेक्शन के रूप में उपयोग की जाती है .

सीरम हेपरिन के स्तर को मापने के लिए एंटी-एक्सए कारक गतिविधि का बार-बार निर्धारण - हर 2 या 3 दिन - मामले-दर-मामला आधार पर विचार किया जाना चाहिए, पिछले विश्लेषण के परिणामों के आधार पर, यदि आवश्यक हो तो LMWH की खुराक को संशोधित करना।

प्रत्येक LMWH और प्रत्येक चिकित्सीय आहार के लिए, उत्पन्न एंटी-Xa कारक गतिविधि भिन्न होती है।

संकेतों के अनुसार और उपलब्ध आंकड़ों के अनुसार, औसत एंटी-एक्सए कारक गतिविधि (± मानक विचलन) की खुराक पर नाद्रोपारिन के प्रशासन के बाद चौथे घंटे में देखी गई:

प्रति दिन दो इंजेक्शन के रूप में 83 आईयू / किग्रा, 1.01 ± 0.18 आईयू था

प्रति दिन एक इंजेक्शन के रूप में 168 IU/kg, 1.34±0.15 IU था

क्रोमोजेनिक (एमिडोलिटिक) विधि का उपयोग करके आयोजित एंटी-एक्सए कारक गतिविधि को निर्धारित करने के लिए नैदानिक ​​​​परीक्षणों के दौरान औसत मूल्य देखा गया था।

सक्रिय आंशिक थ्रोम्बोप्लास्टिन समय (एपीटीटी). कुछ LMWH मध्यम रूप से aPTT को लंबा करते हैं। (नैदानिक ​​​​रूप से प्रासंगिक नहीं)।

LMWH के रोगनिरोधी उपयोग के मामले में स्पाइनल / एपिड्यूरल एनेस्थेसिया का संचालन करना. LMWH के उपयोग के साथ-साथ अन्य थक्कारोधी, स्पाइनल या एपिड्यूरल एनेस्थेसिया के दौरान, लंबे समय तक या लगातार पक्षाघात के लिए इंट्रास्पाइनल हेमेटोमा के दुर्लभ मामले सामने आए हैं।

स्पाइनल एनेस्थेसिया की तुलना में एपिड्यूरल कैथेटर के साथ इंट्रास्पाइनल हेमेटोमा का जोखिम अधिक प्रतीत होता है।

सर्जरी के बाद एपिड्यूरल कैथेटर के लंबे समय तक उपयोग से इस दुर्लभ जटिलता का खतरा बढ़ सकता है।

यदि LMWH के साथ प्रीऑपरेटिव उपचार आवश्यक है (लंबे समय तक गतिहीनता, आघात) और स्पाइनल एनेस्थेसिया के लाभों का सावधानीपूर्वक मूल्यांकन किया जाता है, तो इस तकनीक का उपयोग उस रोगी में किया जा सकता है, जिसने सर्जरी से पहले LMWH का इंजेक्शन प्राप्त किया हो, यदि कम से कम 12 घंटे की अवधि हो हेपरिन के इंजेक्शन और स्पाइनल एनेस्थेटिक के उपयोग के बीच बीता हुआ इंट्रास्पाइनल हेमेटोमा के जोखिम के कारण सावधानीपूर्वक न्यूरोलॉजिकल मॉनिटरिंग आवश्यक है।

लगभग सभी मामलों में, न्यूरोलॉजिकल नियंत्रण के तहत एनेस्थेटिक देने या कैथेटर को हटाने के 6-8 घंटे के भीतर LMWH के साथ रोगनिरोधी उपचार शुरू किया जा सकता है।

हेमोस्टेसिस (अर्थात् एनएसएआईडी, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड) को प्रभावित करने वाली अन्य दवाओं के साथ संयोजन के मामले में विशेष सावधानी की आवश्यकता होती है।

कार चलाने और मशीनों पर काम करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।

सुई रक्षक प्रणाली का उपयोग करना:दवा की शुरुआत के बाद, Fraxiparine सिरिंज के लिए सुरक्षा प्रणाली का उपयोग करें। इस्तेमाल की गई सिरिंज को एक हाथ में प्रोटेक्टिव हाउसिंग द्वारा पकड़कर, दूसरे हाथ से होल्डर को खींचकर कुंडी को छोड़ें और सुई को क्लिक करने तक बचाने के लिए कवर को स्लाइड करें। प्रयुक्त सुई पूरी तरह से सुरक्षित है।

उत्पादक

सनोफी विन्थ्रोप उद्योग, फ्रांस।

Fraxiparine भंडारण की स्थिति

बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

Fraxiparine समाप्ति तिथि

पैकेजिंग पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

नोसोलॉजिकल समूहों के पर्यायवाची

नाम:

Fraxiparine (नेड्रोपारिन कैल्शियम)

औषधीय
कार्य:

नाद्रोपेरिन कैल्शियम है कम आणविक भार हेपरिन (LMWH), मानक हेपरिन से विबहुलीकरण द्वारा प्राप्त किया गया, एक ग्लाइकोसामिनोग्लाइकन है जिसका औसत आणविक भार 4300 डाल्टन है।
प्लाज्मा प्रोटीन एंटीथ्रॉम्बिन III (एटी III) से जुड़ने की उच्च क्षमता दिखाता है। यह बंधन कारक Xa के त्वरित निषेध की ओर जाता है, जो नाद्रोपेरिन की उच्च एंटीथ्रॉम्बोटिक क्षमता का कारण है।
नेड्रोपैरिन के एंटीथ्रॉम्बोटिक प्रभाव प्रदान करने वाले अन्य तंत्रों में ऊतक कारक रूपांतरण अवरोधक (TFPI) की सक्रियता, एंडोथेलियल कोशिकाओं से ऊतक प्लास्मिनोजेन एक्टिवेटर की सीधी रिहाई के माध्यम से फाइब्रिनोलिसिस की सक्रियता, और रक्त के रियोलॉजिकल गुणों में संशोधन (रक्त की चिपचिपाहट में कमी और वृद्धि) शामिल हैं। प्लेटलेट्स और ग्रैन्यूलोसाइट्स की झिल्ली पारगम्यता)।

नाद्रोपेरिन कैल्शियम को एंटी-IIa कारक या एंटीथ्रॉम्बोटिक गतिविधि की तुलना में उच्च एंटी-एक्सए कारक गतिविधि की विशेषता है और इसमें तत्काल और लंबे समय तक एंटीथ्रॉम्बोटिक गतिविधि होती है।
असंक्रमित हेपरिन, नाद्रोपेरिन की तुलना में प्लेटलेट फंक्शन पर कम प्रभाव पड़ता हैऔर प्राथमिक हेमोस्टेसिस पर एकत्रीकरण और थोड़ा प्रभाव।
रोगनिरोधी खुराक में, नाद्रोपेरिन एपीटीटी में स्पष्ट कमी का कारण नहीं बनता है।
अधिकतम गतिविधि की अवधि के दौरान पाठ्यक्रम उपचार के साथ, एपीटीटी को मानक से 1.4 गुना अधिक मूल्य तक बढ़ाना संभव है। यह दीर्घीकरण नाद्रोपेरिन कैल्शियम के अवशिष्ट एंटीथ्रॉम्बोटिक प्रभाव को दर्शाता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स
फार्माकोकाइनेटिक गुण प्लाज्मा एंटी-एक्सए कारक गतिविधि में परिवर्तन के आधार पर निर्धारित किए जाते हैं।
चूषण
एस / सी प्रशासन के बाद, अधिकतम एंटी-एक्सए गतिविधि (सीएमएक्स) 3-5 घंटों के बाद हासिल की जाती है, नेड्रोपारिन लगभग पूरी तरह से अवशोषित हो जाती है (लगभग 88%)। अंतःशिरा प्रशासन के साथ, अधिकतम एंटी-एक्सए गतिविधि 10 मिनट से कम समय में हासिल की जाती है, टी 1/2 लगभग 2 घंटे है।
उपापचय
यह मुख्य रूप से लिवर में डीसल्फेशन और डीपोलीमराइजेशन द्वारा मेटाबोलाइज़ किया जाता है।

प्रजनन
एस / सी प्रशासन के बाद, टी 1/2 लगभग 3.5 घंटे है। हालांकि, 1900 एंटी-एक्सए एमई की खुराक पर नाद्रोपेरिन के इंजेक्शन के बाद कम से कम 18 घंटे तक एंटी-एक्सए गतिविधि बनी रहती है।
विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स
बुजुर्ग रोगियों में, गुर्दे के कार्य में शारीरिक गिरावट के कारण, नेड्रोपेरिन का उन्मूलन धीमा हो जाता है। रोगियों के इस समूह में संभावित गुर्दे की कमी के लिए मूल्यांकन और उचित खुराक समायोजन की आवश्यकता होती है।
नाद्रोपेरिन के फार्माकोकाइनेटिक्स पर नैदानिक ​​​​अध्ययनों में जब अलग-अलग गंभीरता के गुर्दे की कमी वाले रोगियों को अंतःशिरा में प्रशासित किया जाता है, तो नाद्रोपारिन निकासी और क्रिएटिनिन निकासी के बीच एक संबंध स्थापित किया गया था।
स्वस्थ स्वयंसेवकों में प्राप्त मूल्यों की तुलना करते समय, यह पाया गया कि हल्के गुर्दे की कमी (CC 36-43 मिली / मिनट) वाले रोगियों में AUC और T1 / 2 क्रमशः 52% और 39% तक बढ़ गए थे, और नाद्रोपेरिन की प्लाज्मा निकासी सामान्य मूल्यों के 63% तक कम हो गई थी।

गंभीर गुर्दे की कमी (CC 10-20 मिली / मिनट) वाले रोगियों में, AUC और T1 / 2 को क्रमशः 95% और 112% तक बढ़ाया गया था, और नेड्रोपारिन की प्लाज्मा निकासी सामान्य मूल्यों के 50% तक कम हो गई थी। गंभीर गुर्दे की कमी (सीसी 3-6 मिली / मिनट) और हेमोडायलिसिस के रोगियों में, एयूसी और टी 1/2 को क्रमशः 62% और 65% तक बढ़ाया गया था, और नाद्रोपारिन की प्लाज्मा निकासी सामान्य मूल्यों के 67% तक कम हो गई थी।
अध्ययन के नतीजे बताते हैं कि हल्के से मध्यम गुर्दे की कमी (सीसी ≥ 30 मिलीलीटर / मिनट और< 60 мл/мин).
इसलिए, थ्रोम्बोइम्बोलिज्म, अस्थिर एनजाइना / नॉन-क्यू वेव मायोकार्डियल इन्फ्रक्शन के उपचार के लिए फ्रैक्सीपिरिन प्राप्त करने वाले रोगियों में फ्रैक्सीपिरिन की खुराक को 25% तक कम किया जाना चाहिए। गंभीर गुर्दे की कमी वाले रोगियों में, इन स्थितियों के उपचार के लिए फ्रैक्सीपिरिन को contraindicated है।

मरीजों हल्के या मध्यम गुर्दे की कमी के साथथ्रोम्बोइम्बोलिज्म की रोकथाम के लिए फ्रैक्सीपैरिन का उपयोग करते समय, नेड्रोपैरिन का संचय सामान्य गुर्दे समारोह वाले रोगियों में चिकित्सीय खुराक में फ्रैक्सीपैरिन लेने से अधिक नहीं होता है।
जब इस श्रेणी के रोगियों में खुराक में कमी को रोकने के लिए फ्रैक्सीपैरिन का उपयोग किया जाता है, तो इसकी आवश्यकता नहीं होती है। रोगनिरोधी खुराक में फ्रैक्सीपैरिन प्राप्त करने वाले गंभीर गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में, खुराक में 25% की कमी आवश्यक है।
डायलिसिस लूप में रक्त के थक्के को रोकने के लिए LMW हेपरिन को डायलिसिस लूप की धमनी रेखा में पर्याप्त मात्रा में इंजेक्ट किया जाता है। ओवरडोज के मामले को छोड़कर, फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर मौलिक रूप से नहीं बदलते हैं, जब प्रणालीगत संचलन में दवा के पारित होने से गुर्दे की विफलता के अंतिम चरण से जुड़ी एंटी-एक्सए कारक गतिविधि में वृद्धि हो सकती है।

के लिए संकेत
आवेदन पत्र:

Fraxiparine के उपयोग के लिए सिफारिश की जाती है:
- सामान्य और आर्थोपेडिक सर्जरी दोनों में सर्जिकल हस्तक्षेप के बाद थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं (नसों में रक्त के थक्कों का निर्माण) की रोकथाम; गैर-सर्जिकल रोगियों में थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं (तीव्र श्वसन विफलता और / या श्वसन संक्रमण, तीव्र हृदय विफलता) के विकास के उच्च जोखिम वाले रोगियों में, जिनका गहन देखभाल इकाइयों में इलाज किया जा रहा है;
- हेमोडायलिसिस के दौरान रक्त जमावट की रोकथाम;
- थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं का उपचार;
- ईसीजी पर क्यू वेव के बिना अस्थिर एनजाइना और मायोकार्डियल इन्फ्रक्शन का उपचार।

आवेदन का तरीका:

एस / परिचय के साथदवा को अधिमानतः रोगी की सुपाच्य स्थिति में, दाएं और बाएं पक्षों से बारी-बारी से पेट के अग्रपार्श्विक या पश्च-पार्श्व सतह के एस / सी ऊतक में प्रशासित किया जाता है। जांघ में सम्मिलन की अनुमति है।
सीरिंज का उपयोग करते समय दवा के नुकसान से बचने के लिए, इंजेक्शन से पहले हवा के बुलबुले को नहीं हटाया जाना चाहिए।
सुई को लंबवत रूप से डाला जाना चाहिए, कोण पर नहीं, अंगूठे और तर्जनी के बीच बनी त्वचा की पिंच फोल्ड में। दवा प्रशासन की पूरी अवधि के दौरान तह को बनाए रखा जाना चाहिए। इंजेक्शन के बाद इंजेक्शन वाली जगह को रगड़ें नहीं।

थ्रोम्बोम्बोलिज़्म की रोकथाम के लिए सामान्य शल्य चिकित्सा अभ्यास में Fraxiparine की अनुशंसित खुराक 0.3 मिली (2850 एंटी-एक्सए एमई) एस / सी है। दवा को सर्जरी से 2-4 घंटे पहले, फिर 1 बार / दिन दिया जाता है। उपचार कम से कम 7 दिनों तक या घनास्त्रता के बढ़ते जोखिम की पूरी अवधि के दौरान जारी रहता है, जब तक कि रोगी को एक आउट पेशेंट आहार में स्थानांतरित नहीं किया जाता है।
आर्थोपेडिक ऑपरेशन के दौरान थ्रोम्बोम्बोलिज़्म की रोकथाम के लिए Fraxiparine को 38 एंटी-Xa IU/kg की दर से रोगी के शरीर के वजन के आधार पर निर्धारित खुराक पर दिया जाता है, जिसे ऑपरेशन के चौथे दिन 50% तक बढ़ाया जा सकता है। प्रारंभिक खुराक ऑपरेशन से 12 घंटे पहले, दूसरी खुराक - ऑपरेशन के अंत के 12 घंटे बाद निर्धारित की जाती है। इसके अलावा, जब तक रोगी को आउट पेशेंट आहार में स्थानांतरित नहीं किया जाता है, तब तक घनास्त्रता के बढ़ते जोखिम की पूरी अवधि के दौरान फ्रैक्सीपिरिन का उपयोग दिन में एक बार किया जाता है। चिकित्सा की न्यूनतम अवधि 10 दिन है।

घनास्त्रता के उच्च जोखिम वाले रोगी(आमतौर पर गहन देखभाल इकाइयों में / श्वसन विफलता और / या श्वसन पथ के संक्रमण और / या दिल की विफलता /) Fraxiparine को रोगी के शरीर के वजन के आधार पर खुराक सेट पर s / c 1 बार / दिन निर्धारित किया जाता है। Fraxiparine घनास्त्रता के जोखिम की पूरी अवधि के दौरान प्रयोग किया जाता है।
अस्थिर एनजाइना और नॉन-क्यू वेव मायोकार्डियल इन्फ्रक्शन के उपचार में Fraxiparine एस / सी 2 बार / दिन (हर 12 घंटे) निर्धारित किया जाता है। उपचार की अवधि आमतौर पर 6 दिन होती है। नैदानिक ​​​​परीक्षणों में, अस्थिर एनजाइना / नॉन-क्यू वेव मायोकार्डियल इन्फ्रक्शन वाले रोगियों में, फ्रैक्सिपरीन को 325 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के साथ संयोजन में प्रशासित किया गया था।
प्रारंभिक खुराक को एक अंतःशिरा बोलस इंजेक्शन के रूप में प्रशासित किया जाता है, बाद की खुराक को प्रशासित किया जाता है। खुराक शरीर के वजन के आधार पर 86 एंटी-एक्सए आईयू / किग्रा की दर से निर्धारित किया जाता है।

थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के उपचार में, मौखिक थक्कारोधी(मतभेदों के अभाव में) जितनी जल्दी हो सके दिया जाना चाहिए। जब तक प्रोथ्रोम्बिन टाइम इंडिकेटर के लक्ष्य मान तक नहीं पहुंच जाते, तब तक फ्रैक्सीपैरिन के साथ थेरेपी बंद नहीं की जाती है। दवा एस / सी 2 बार / दिन (प्रत्येक 12 घंटे) निर्धारित की जाती है, पाठ्यक्रम की सामान्य अवधि 10 दिन है। खुराक रोगी के शरीर के वजन पर 86 एंटी-एक्सए आईयू / किग्रा शरीर के वजन की दर से निर्भर करता है।
हेमोडायलिसिस के दौरान एक्स्ट्राकोर्पोरियल सर्कुलेशन सिस्टम में रक्त जमावट की रोकथाम
डायलिसिस की तकनीकी स्थितियों को ध्यान में रखते हुए, फ्रैक्सीपैरिन की खुराक प्रत्येक रोगी के लिए व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जानी चाहिए।
Fraxiparine को प्रत्येक सत्र की शुरुआत में एक बार डायलिसिस लूप की धमनी रेखा में प्रशासित किया जाता है। रक्तस्राव के बढ़ते जोखिम वाले रोगियों के लिए, अनुशंसित प्रारंभिक खुराक शरीर के वजन के आधार पर निर्धारित की जाती है, लेकिन 4 घंटे के डायलिसिस सत्र के लिए पर्याप्त होती है।

रक्तस्राव के बढ़ते जोखिम वाले रोगियों मेंआप दवा की आधी अनुशंसित खुराक का उपयोग कर सकते हैं।
यदि डायलिसिस सत्र 4 घंटे से अधिक समय तक चलता है, तो फ्रैक्सीपैरिन की अतिरिक्त छोटी खुराक दी जा सकती है।
बाद के डायलिसिस सत्रों के दौरानदेखे गए प्रभावों के अनुसार खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए।
डायलिसिस प्रक्रिया के दौरान संभावित रक्तस्राव या डायलिसिस सिस्टम में थ्रोम्बस गठन के संकेतों के लिए रोगी को देखा जाना चाहिए।
बुजुर्ग रोगियों मेंखुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है (बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों के अपवाद के साथ)। Fraxiparine के साथ इलाज शुरू करने से पहले, गुर्दा समारोह के संकेतकों की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है।

हल्के से मध्यम गुर्दे की कमी वाले रोगियों में(सीसी ≥ 30 मिली / मिनट और< 60 мл/мин) для профилактики тромбообразования снижения дозы не требуется, у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК < 30 мл/мин) дозу следует снизить на 25%.
हल्के से मध्यम गुर्दे की हानि वाले मरीजों मेंथ्रोम्बोम्बोलिज़्म के उपचार के लिए या थ्रोम्बोसिस के उच्च जोखिम वाले रोगियों में थ्रोम्बोम्बोलिज़्म की रोकथाम के लिए (अस्थिर एनजाइना और नॉन-क्यू वेव मायोकार्डियल इन्फ्रक्शन के साथ), खुराक को 25% तक कम किया जाना चाहिए, गंभीर गुर्दे की कमी वाले रोगियों में, दवा निषिद्ध है।
बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में, दवा के उपयोग पर विशेष अध्ययन नहीं किया गया है।

दुष्प्रभाव:

सूचीबद्ध दुष्प्रभावों को अंगों, प्रणालियों और घटना की आवृत्ति द्वारा वर्गीकृत किया जाता है: बहुत बार (≥1/10), अक्सर (≥1/100 और<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000).
रक्त और लसीका प्रणाली से: बहुत बार - विभिन्न रक्तस्राव जो जोखिम वाले रोगियों में अधिक बार होता है; शायद ही कभी - थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (हेपरिन-प्रेरित थ्रोम्बोसाइटोपेनिया सहित), थ्रोम्बोसाइटोसिस; बहुत कम ही - ईोसिनोफिलिया, उपचार बंद करने के बाद प्रतिवर्ती।
प्रतिरक्षा प्रणाली की तरफ से: बहुत ही कम - अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (एंजियोएडेमा और त्वचा प्रतिक्रियाओं सहित), एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रिया।
चयापचय और पाचन विकारों की ओर से: बहुत ही कम - एल्डोस्टेरोन के हेपरिन-प्रेरित निषेध से जुड़े प्रतिवर्ती हाइपरकेलेमिया, मुख्य रूप से जोखिम वाले रोगियों में।
हेपेटोबिलरी सिस्टम से: अक्सर - ट्रांसएमिनेस के स्तर में वृद्धि, आमतौर पर प्रतिवर्ती।
प्रजनन प्रणाली से: बहुत ही कम - प्रतापवाद।
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक: शायद ही कभी - दाने, पित्ती, एरिथेमा, खुजली; बहुत ही कम - त्वचा परिगलन, मुख्य रूप से इंजेक्शन स्थल पर।
सामान्य विकार और स्थानीय प्रतिक्रियाएं: बहुत बार - इंजेक्शन स्थल पर छोटे हेमटॉमस। कुछ मामलों में, सख्त पिंड दिखाई दे सकते हैं, कुछ दिनों के भीतर गायब हो जाते हैं; अक्सर - इंजेक्शन स्थल पर प्रतिक्रियाएं; शायद ही कभी - इंजेक्शन स्थल पर कैल्सीफिकेशन।
परिवर्तित कैल्शियम फॉस्फेट के स्तर वाले रोगियों में कैल्सीफिकेशन अधिक बार होता है, जैसे कि क्रोनिक रीनल फेल्योर; बहुत ही कम - इंजेक्शन साइट पर त्वचा परिगलन, सामान्य लक्षणों के बिना घुसपैठ या दर्दनाक और एरिमेटस स्पॉट से पहले।
ऐसे मामलों में, दवा का प्रयोग तुरंत बंद कर देना चाहिए।

मतभेद:

थ्रोम्बोसाइटोपेनिया इतिहास में नाद्रोपारिन के उपयोग के साथ;
- रक्तस्राव के संकेत या बिगड़ा हुआ हेमोस्टेसिस से जुड़े रक्तस्राव का एक बढ़ा जोखिम (हेपरिन के कारण नहीं होने वाले डीआईसी के अपवाद के साथ);
- रक्तस्राव की प्रवृत्ति वाले अंगों के जैविक घाव (उदाहरण के लिए, एक तीव्र पेट या ग्रहणी संबंधी अल्सर);
- मस्तिष्क और रीढ़ की हड्डी या आंखों पर चोट या सर्जिकल हस्तक्षेप;
- इंट्राक्रेनियल हेमोरेज;
- तीव्र सेप्टिक अन्तर्हृद्शोथ;
- गंभीर गुर्दे की कमी<30 мл/мин) у пациентов, получающих Фраксипарин для лечения тромбоэмболии, нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q;
- बच्चे और किशोरावस्था (18 वर्ष तक);
- नाद्रोपेरिन या दवा के किसी अन्य घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता।
रक्तस्राव के बढ़ते जोखिम से जुड़ी स्थितियों में सावधानी के साथ फ्रैक्सीपैरिन का उपयोग किया जाना चाहिए:
- जिगर की विफलता के साथ;
- गुर्दे की विफलता के साथ;
- गंभीर धमनी उच्च रक्तचाप के साथ;
- रक्तस्राव के बढ़ते जोखिम के साथ पेप्टिक अल्सर या अन्य बीमारियों के इतिहास के साथ;
- आंख के कोरॉइड और रेटिना में संचलन संबंधी विकारों के मामले में;
- पश्चात की अवधि में मस्तिष्क और रीढ़ की हड्डी या आंखों पर ऑपरेशन के बाद;
- 40 किलो से कम वजन वाले मरीजों में;
- उपचार की अवधि अनुशंसित एक (10 दिन) से अधिक होने की स्थिति में;
- उपचार की अनुशंसित शर्तों का पालन न करने की स्थिति में (विशेष रूप से अवधि और पाठ्यक्रम के उपयोग के लिए शरीर के वजन के आधार पर खुराक की स्थापना);
- जब ऐसी दवाओं के साथ मिलाया जाता है जो रक्तस्राव के जोखिम को बढ़ाती हैं।

LMWH वर्ग से संबंधित प्रत्येक दवा के उपयोग के लिए विशिष्ट निर्देशों पर विशेष ध्यान दिया जाना चाहिए, क्योंकि। उनका उपयोग विभिन्न खुराक इकाइयों (ईडी या मिलीग्राम) में किया जा सकता है। इस वजह से, लंबी अवधि के उपचार के दौरान अन्य LMWH के साथ Fraxiparine का प्रत्यावर्तन अस्वीकार्य है।
भी यह ध्यान देना आवश्यक है कि किस दवा का उपयोग किया जाता है- Fraxiparine या Fraxiparine Forte, क्योंकि यह खुराक आहार को प्रभावित करता है।
स्नातक सीरिंज को रोगी के शरीर के वजन के आधार पर खुराक का चयन करने के लिए डिज़ाइन किया गया है।
Fraxiparine इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए अभिप्रेत नहीं है।

हेपरिन-प्रेरित थ्रोम्बोसाइटोपेनिया
चूंकि थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (हेपरिन-प्रेरित थ्रोम्बोसाइटोपेनिया) हेपरिन के उपयोग के साथ विकसित हो सकता है, इसलिए फ्रैक्सीपिरिन के साथ उपचार के पूरे पाठ्यक्रम के दौरान प्लेटलेट काउंट की निगरानी करना आवश्यक है।
थ्रोम्बोसाइटोपेनिया के दुर्लभ मामले, कभी-कभी गंभीर, रिपोर्ट किए गए हैं, जो धमनी या शिरापरक घनास्त्रता से जुड़े हो सकते हैं, जो निम्नलिखित मामलों में विचार करना महत्वपूर्ण है:
- थ्रोम्बोसाइटोपेनिया के साथ;
- प्लेटलेट्स की सामग्री में उल्लेखनीय कमी के साथ (प्रारंभिक मूल्य की तुलना में 30-50% तक);
- घनास्त्रता से नकारात्मक गतिशीलता के साथ, जिसके लिए रोगी उपचार प्राप्त कर रहा है;
- घनास्त्रता के साथ जो दवा के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ विकसित हुई है;
- डीआईसी के साथ।

इन मामलों में, Fraxiparine के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।
एक इम्यूनोएलर्जिक प्रकृति के ये प्रभाव आमतौर पर उपचार के 5 और 21 दिनों के बीच होते हैं, लेकिन पहले हो सकते हैं यदि रोगी का हेपरिन-प्रेरित थ्रोम्बोसाइटोपेनिया का इतिहास हो।
यदि आपके पास हेपरिन-प्रेरित थ्रोम्बोसाइटोपेनिया का इतिहास है(अप्रभावित या कम आणविक भार हेपरिन की पृष्ठभूमि के खिलाफ), यदि आवश्यक हो, तो फ्रैक्सीपैरिन के साथ उपचार निर्धारित किया जा सकता है। हालांकि, इस स्थिति में कठोर नैदानिक ​​​​निगरानी और कम से कम दैनिक प्लेटलेट काउंट का संकेत दिया जाता है।
यदि थ्रोम्बोसाइटोपेनिया होता है, तो Fraxiparine को तुरंत बंद कर देना चाहिए।

यदि थ्रोम्बोसाइटोपेनिया हेपरिन (असंक्रमित या कम आणविक भार) की पृष्ठभूमि के खिलाफ होता है, तो अन्य समूहों के एंटीकोआगुलंट्स को निर्धारित करने की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए। यदि अन्य दवाएं उपलब्ध नहीं हैं, तो अन्य LMWH का उपयोग किया जा सकता है।
ऐसे में ब्लड में प्लेटलेट्स की संख्या पर रोजाना नजर रखनी चाहिए। यदि दवा बदलने के बाद प्रारंभिक थ्रोम्बोसाइटोपेनिया के लक्षण दिखाई देते हैं, तो उपचार जल्द से जल्द बंद कर दिया जाना चाहिए।
यह याद रखना चाहिए कि हेपरिन-प्रेरित थ्रोम्बोसाइटोपेनिया के निदान में इन विट्रो परीक्षणों के आधार पर प्लेटलेट एकत्रीकरण का नियंत्रण सीमित मूल्य का है।

बुजुर्ग रोगी
Fraxiparine के साथ उपचार शुरू करने से पहले, गुर्दे के कार्य का मूल्यांकन करना आवश्यक है।
हाइपरकलेमिया
हेपरिन एल्डोस्टेरोन स्राव को दबा सकता है, जिससे हाइपरकेलेमिया हो सकता है, विशेष रूप से उच्च रक्त पोटेशियम सांद्रता वाले रोगियों में या उच्च रक्त पोटेशियम के स्तर के जोखिम वाले रोगियों में (जैसे, मधुमेह मेलेटस वाले रोगी, क्रोनिक रीनल फेल्योर, मेटाबॉलिक एसिडोसिस, या ड्रग्स लेने वाले रोगी) जो हाइपरकेलेमिया (एसीई इनहिबिटर, एनएसएआईडी सहित) पैदा कर सकता है।
लंबे समय तक चिकित्सा के साथ हाइपरकलेमिया का खतरा बढ़ जाता है, लेकिन बंद करने पर आमतौर पर प्रतिवर्ती होता है। जोखिम वाले रोगियों में, रक्त में पोटेशियम की एकाग्रता की निगरानी की जानी चाहिए।

स्पाइनल / एपिड्यूरल एनेस्थेसिया / स्पाइनल टैप और सहवर्ती दवाएं
एपिड्यूरल कैथेटर या अन्य दवाओं के सहवर्ती उपयोग वाले रोगियों में स्पाइनल / एपिड्यूरल हेमटॉमस का खतरा बढ़ जाता है जो हेमोस्टेसिस को प्रभावित कर सकते हैं, जैसे कि एनएसएआईडी, एंटीप्लेटलेट एजेंट या अन्य एंटीकोआगुलंट्स। दर्दनाक या बार-बार एपिड्यूरल या स्पाइनल पंचर के साथ जोखिम भी बढ़ता हुआ प्रतीत होता है। इस प्रकार, निम्नलिखित स्थितियों में लाभ/जोखिम अनुपात का आकलन करने के बाद, न्यूरोक्सियल नाकाबंदी और एंटीकोआगुलंट्स के संयुक्त उपयोग के प्रश्न को व्यक्तिगत रूप से तय किया जाना चाहिए:
- रोगियों में जो पहले से ही थक्कारोधी प्राप्त कर रहे हैं, स्पाइनल या एपिड्यूरल एनेस्थेसिया की आवश्यकता को उचित ठहराया जाना चाहिए;
- स्पाइनल या एपिड्यूरल एनेस्थेसिया का उपयोग करके वैकल्पिक सर्जरी की योजना बनाने वाले रोगियों में, एंटीकोआगुलंट्स की शुरूआत की आवश्यकता को उचित ठहराया जाना चाहिए।
काठ का पंचर या स्पाइनल / एपिड्यूरल एनेस्थेसिया करते समय, प्रोफिलैक्सिस के लिए फ्रैक्सीपैरिन के प्रशासन या उपचार के लिए 24 घंटे और स्पाइनल / एपिड्यूरल कैथेटर या सुई को सम्मिलित करने या हटाने के बीच कम से कम 12 घंटे बीतने चाहिए।
गुर्दे की कमी वाले रोगियों में, इन अंतरालों में वृद्धि पर विचार किया जा सकता है। न्यूरोलॉजिकल विकारों के संकेतों और लक्षणों की पहचान करने के लिए रोगी की सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है। यदि रोगी की न्यूरोलॉजिकल स्थिति में उल्लंघन का पता चला है, तो तत्काल उपयुक्त चिकित्सा की आवश्यकता है।

सैलिसिलेट्स, एनएसएआईडी और एंटीप्लेटलेट एजेंट
शिरापरक थ्रोम्बोइम्बोलिज्म की रोकथाम या उपचार में, साथ ही हेमोडायलिसिस के दौरान एक्स्ट्राकोर्पोरियल सर्कुलेशन में रक्त जमावट की रोकथाम में, एनएसएआईडी (एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड और अन्य सैलिसिलेट्स सहित) और एंटीप्लेटलेट एजेंटों जैसी दवाओं के साथ फ्रैक्सीपैरिन के एक साथ उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है। क्योंकि। इससे रक्तस्राव का खतरा बढ़ सकता है।
वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव
वाहनों, तंत्रों को चलाने की क्षमता पर Fraxiparine के प्रभाव का कोई डेटा नहीं है।

इंटरैक्शन
अन्य औषधीय
अन्य तरीकों से:

हाइपरक्लेमिया का विकास कई जोखिम कारकों की एक साथ उपस्थिति पर निर्भर हो सकता है।
दवाएं जो हाइपरक्लेमिया का कारण बनती हैं: पोटेशियम लवण, पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक, एसीई अवरोधक, एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर ब्लॉकर्स, एनएसएआईडी, हेपरिन (कम आणविक भार या असंक्रमित), साइक्लोस्पोरिन और टैक्रोलिमस, ट्राइमेथोप्रिम।
फ्रैक्सीपैरिन के साथ उपरोक्त एजेंटों के संयोजन से हाइपरक्लेमिया विकसित होने का जोखिम बढ़ जाता है।
हेमोस्टेसिस को प्रभावित करने वाली दवाओं जैसे कि एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड, एनएसएआईडी, अप्रत्यक्ष एंटीकोआगुलंट्स, फाइब्रिनोलिटिक्स और डेक्सट्रान के साथ दवा फ्रैक्सीपैरिन का संयुक्त उपयोग प्रभाव में पारस्परिक वृद्धि की ओर जाता है।
इसके अलावा, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि एंटीप्लेटलेट एजेंट (एक एनाल्जेसिक और एंटीपीयरेटिक दवा के रूप में एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड को छोड़कर, यानी 500 मिलीग्राम से अधिक की खुराक में): एब्सिक्सिमाब, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड एंटीप्लेटलेट खुराक में (50-300 मिलीग्राम) कार्डियोलॉजिकल और स्नायविक संकेत रक्तस्राव के जोखिम में वृद्धि.
अप्रत्यक्ष एंटीकोआगुलंट्स, प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स और डेक्सट्रांस प्राप्त करने वाले रोगियों में सावधानी के साथ फ्रैक्सीपैरिन का उपयोग किया जाना चाहिए।
Fraxiparine प्राप्त करने वाले रोगियों को अप्रत्यक्ष एंटीकोआगुलंट्स निर्धारित करते समय, इसका उपयोग तब तक जारी रखा जाना चाहिए जब तक कि MHO आवश्यक मूल्य पर स्थिर न हो जाए।

गर्भावस्था:

पशु अध्ययनों ने नेड्रोपारिन कैल्शियम के टेराटोजेनिक या फीटोटॉक्सिक प्रभाव नहीं दिखाए हैं, हालांकि, वर्तमान में मनुष्यों में प्लेसेंटा के माध्यम से नेड्रोपारिन कैल्शियम के प्रवेश के संबंध में केवल सीमित आंकड़े हैं।
इसलिए, गर्भावस्था के दौरान दवा Fraxiparine की नियुक्ति सिफारिश नहीं की गईजब तक कि मां को संभावित लाभ भ्रूण को होने वाले जोखिम से अधिक न हो।
वर्तमान में, स्तन के दूध में नाद्रोपेरिन कैल्शियम के उत्सर्जन पर केवल सीमित आंकड़े हैं।
इस संबंध में, स्तनपान के दौरान नाद्रोपारिन कैल्शियम के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।

ओवरडोज़:

लक्षण: एस / सी और / परिचय में ओवरडोज का मुख्य संकेत रक्तस्राव है; प्लेटलेट्स की संख्या और रक्त जमावट प्रणाली के अन्य मापदंडों की निगरानी करना आवश्यक है।
इलाज: मामूली रक्तस्राव के लिए विशेष चिकित्सा की आवश्यकता नहीं होती है (आमतौर पर यह खुराक को कम करने या बाद के प्रशासन में देरी करने के लिए पर्याप्त है)।
हेपरिन के थक्कारोधी प्रभाव के संबंध में प्रोटामाइन सल्फेट का एक स्पष्ट तटस्थ प्रभाव है, हालांकि, कुछ मामलों में, एंटी-एक्सए गतिविधि आंशिक रूप से बहाल हो सकती है। गंभीर मामलों में ही प्रोटामाइन सल्फेट का उपयोग आवश्यक है।
यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि प्रोटामाइन सल्फेट का 0.6 मिली नाद्रोपेरिन के लगभग 950 एंटी-एक्सए एमई को बेअसर कर देता है। एंटीडोट की खुराक में संभावित कमी के साथ, हेपरिन की शुरूआत के बाद बीता हुआ समय ध्यान में रखते हुए प्रोटामाइन सल्फेट की खुराक की गणना की जाती है।

रिलीज़ फ़ॉर्म:

एस / सी इंजेक्शन के लिए समाधानपारदर्शी, थोड़ा ओपलेसेंट, रंगहीन या हल्के पीले रंग का, ब्लिस्टर में पहले से भरी हुई 1 सिरिंज, कार्डबोर्ड बॉक्स में 2 या 10 फफोले।

जमा करने की अवस्था:

दवा को 30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर बच्चों की पहुंच से बाहर संग्रहित किया जाना चाहिए; स्थिर नहीं रहो।
शेल्फ लाइफ - 3 साल।

1 फ्रैक्सीपैरिन सिरिंज, 0.3 मिली, में शामिल हैं:
- सक्रिय पदार्थ: कैल्शियम नेड्रोपेरिन - 2850 आईयू एंटी-एक्सए;
- excipients: कैल्शियम हाइड्रॉक्साइड घोल या पतला हाइड्रोक्लोरिक एसिड (पीएच 5.0-7.5 तक), इंजेक्शन के लिए पानी (0.3 मिली तक)।

Fraxiparine: उपयोग और समीक्षा के लिए निर्देश