एंटीपीलेप्टिक दवा। गैबापेंटिन संरचनात्मक रूप से एक न्यूरोट्रांसमीटर के समान है गामा-एमिनोब्यूट्रिक एसिड(गाबा)। यह एक लिपोफिलिक पदार्थ है। हालांकि, इसकी कार्रवाई का तंत्र वैल्प्रोइक एसिड ड्रग्स, बार्बिट्यूरेट्स, बेंजोडायजेपाइन, जीएबीए ट्रांसफरेज़ इनहिबिटर, जीएबीए रीअपटेक इनहिबिटर, जीएबीए एगोनिस्ट और जीएबीए प्रोड्रग्स सहित जीएबीए रिसेप्टर्स के साथ बातचीत करने वाली कुछ अन्य दवाओं से अलग है: इसमें गैबार्जिक गुण नहीं हैं और GABA तेज और चयापचय को प्रभावित नहीं करता है। प्रारंभिक अध्ययनों से पता चलता है कि गैबापेंटिन वोल्टेज-निर्भर α 2-δ सबयूनिट से जुड़ता है कैल्शियम चैनलऔर खेल रहे कैल्शियम आयनों के प्रवाह को रोकता है महत्वपूर्ण भूमिकान्यूरोपैथिक दर्द की घटना में। न्यूरोपैथिक दर्द में गैबापेंटिन की कार्रवाई में शामिल अन्य तंत्र हैं: ग्लूटामेट-निर्भर न्यूरोनल मौत में कमी, जीएबीए संश्लेषण में वृद्धि, और मोनोमाइन न्यूरोट्रांसमीटर की रिहाई का दमन। गैबापेंटिन नैदानिक ​​रूप से प्रासंगिक सांद्रता पर अन्य सामान्य दवाओं या ट्रांसमीटरों के रिसेप्टर्स के लिए बाध्य नहीं है, जिसमें गाबा ए और गाबा बी, बेंजोडायजेपाइन, ग्लूटामेट, ग्लाइसिन या एनएमडीए रिसेप्टर्स शामिल हैं।

फ़िनाइटोइन और कार्बामाज़ेपिन के विपरीत, गैबापेंटिन परस्पर क्रिया नहीं करता है सोडियम चैनलकृत्रिम परिवेशीय। गैबापेंटिन ने कुछ इन विट्रो परीक्षणों में NMDA ग्लूटामेट रिसेप्टर एगोनिस्ट के प्रभावों को आंशिक रूप से क्षीण किया, लेकिन केवल 100 μmol से ऊपर की सांद्रता पर, जो कि विवो में प्राप्त नहीं किया गया है। गैबापेंटिन मोनोअमाइन न्यूरोट्रांसमीटर की रिहाई को थोड़ा कम करता है और इन विट्रो में एंजाइम GABA सिंथेटेज़ और ग्लूटामेट सिंथेटेज़ की गतिविधि को संशोधित करता है। चूहों में गैबापेंटिन के उपयोग से मस्तिष्क के कुछ क्षेत्रों में GABA चयापचय में वृद्धि हुई; यह प्रभाव वैल्प्रोइक एसिड के समान था, हालांकि यह मस्तिष्क के अन्य भागों में देखा गया था। गैबापेंटिन के इन प्रभावों का इसकी निरोधी गतिविधि के लिए महत्व स्थापित नहीं किया गया है। जानवरों में, गैबापेंटिन आसानी से मस्तिष्क के ऊतकों में प्रवेश करता है और अधिकतम बिजली के झटके के कारण होने वाले ऐंठन को रोकता है, रसायन, GABA संश्लेषण के अवरोधकों के साथ-साथ आनुवंशिक कारकों के कारण भी।

फार्माकोकाइनेटिक्स

चूषण

अवशोषण तेज है। मौखिक प्रशासन के बाद, Cmax 3 घंटे के बाद पहुंच जाता है। पुन: परिचय Cmax एक खुराक की तुलना में लगभग 1 घंटे तेजी से पहुंचता है। गैबापेंटिन की जैव उपलब्धता खुराक के समानुपाती नहीं है: बढ़ती खुराक के साथ यह घट जाती है।

गैबापेंटिन कैप्सूल की पूर्ण जैव उपलब्धता लगभग 60% है। भोजन (सहित उच्च सामग्रीवसा) फार्माकोकाइनेटिक्स को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं करता है, ऐसे मामलों में एयूसी और सी मैक्स में 14% की वृद्धि होती है।

300-4800 मिलीग्राम की खुराक पर दवा लेते समय, खुराक बढ़ने पर C मैक्स और AUC के औसत मान बढ़ जाते हैं। दोनों संकेतकों के लिए रैखिकता से विचलन 600 मिलीग्राम से अधिक नहीं होने वाली खुराक पर बहुत छोटा है; पर उच्च खुराकवृद्धि इतनी महत्वपूर्ण नहीं है।

गैबापेंटिन के फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों को हर 8 घंटे में दवा के बार-बार प्रशासन के साथ तालिका 1 में दिखाया गया है।

वितरण

गैबापेंटिन व्यावहारिक रूप से प्लाज्मा प्रोटीन (3% से कम), वी डी - 57.7 लीटर से नहीं बंधता है। में एकाग्रता मस्तिष्कमेरु द्रवप्लाज्मा में C ss का 20% होता है।

से उत्सर्जित बीबीबी के माध्यम से प्रवेश करता है स्तन का दूध.

उपापचय

गैबैपेन्टिन व्यावहारिक रूप से मानव शरीर में चयापचय नहीं होता है और दवा चयापचय में शामिल मिश्रित-कार्य यकृत ऑक्सीडेटिव एंजाइमों को प्रेरित नहीं करता है।

प्रजनन

अंतःशिरा प्रशासन के बाद प्लाज्मा से उन्मूलन रैखिक होता है। टी 1/2 - 5-7 घंटे, खुराक पर निर्भर नहीं करता है। उन्मूलन दर स्थिर, प्लाज्मा निकासी और गुर्दे की निकासीगैबापेंटिन सीसी के सीधे आनुपातिक हैं। गैबापेंटिन अपरिवर्तित गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है। हेमोडायलिसिस के दौरान प्लाज्मा से निकाला गया।

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

गैबापेंटिन के एकल मौखिक प्रशासन के बाद, 4 से 12 वर्ष की आयु के बच्चों में दवा की प्लाज्मा सांद्रता वयस्कों के समान होती है। बार-बार खुराक के साथ, संतुलन स्थिति 1-2 दिनों के बाद पहुंच गई और उपचार के दौरान बनी रही।

गैबापेंटिन की प्लाज्मा निकासी बुजुर्ग रोगियों और बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में कम हो जाती है। 30 मिली / मिनट से कम सीसी के साथ, टी 1/2 लगभग 52 घंटे है। बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों और हेमोडायलिसिस के रोगियों में, खुराक समायोजन की सिफारिश की जाती है।

रिलीज़ फ़ॉर्म

कैप्सूल हार्ड जिलेटिन, कोनी-स्नैप ®, आकार #3, गुलाबी-भूरे रंग की टोपी और सफेद शरीर; कैप्सूल की सामग्री एक सफेद या लगभग सफेद क्रिस्टलीय पाउडर है।

excipients: मैग्नीशियम स्टीयरेट, प्रीगेलैटिनाइज्ड स्टार्च, टैल्क, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट।

जिलेटिन कैप्सूल की टोपी की संरचना: आयरन डाई रेड ऑक्साइड (E172), आयरन डाई येलो ऑक्साइड (E172), टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171), जिलेटिन।
जिलेटिन कैप्सूल बॉडी की संरचना: टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171), जिलेटिन।

10 टुकड़े। - फफोले (5) - कार्डबोर्ड के पैक।
10 टुकड़े। - फफोले (10) - कार्डबोर्ड के पैक।

मात्रा बनाने की विधि

टेबेंटिन ® को भोजन के सेवन या भोजन के साथ मौखिक रूप से प्रशासित किया जाता है। कैप्सूल को बिना चबाए खाना चाहिए पर्याप्ततरल पदार्थ। ट्रिपल प्रशासन के साथ, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि दो खुराक के बीच का समय 12 घंटे से अधिक नहीं होना चाहिए।

12 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों और बच्चों में आंशिक ऐंठन के साथ, 900-1200 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर दवा का उपयोग करने पर एंटीपीलेप्टिक प्रभाव प्रदान किया जाता है। अनुमापन के बाद कुछ दिनों के भीतर इष्टतम चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त किया जाता है।

चौथे दिन, दैनिक खुराक को 1200 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है, प्रति दिन 3 खुराक (400 मिलीग्राम 3 बार / दिन) में विभाजित किया जा सकता है।

बी वैकल्पिक खुराक आहार: पहले दिन प्रारंभिक खुराक - 300 मिलीग्राम 3 बार, यानी। 900 मिलीग्राम / दिन तब रोज की खुराक 1200 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है।

प्राप्त प्रभाव के आधार पर, खुराक को 300-400 मिलीग्राम / दिन बढ़ाया जा सकता है, लेकिन 2400 मिलीग्राम (3 खुराक में) की कुल दैनिक खुराक से अधिक नहीं, जो कि से जुड़ा हुआ है पर्याप्त नहींउच्च खुराक पर दवा की प्रभावकारिता और सुरक्षा पर डेटा।

दवा के रूप में उपयोग अतिरिक्त चिकित्सा 3-12 वर्ष की आयु के बच्चों में और 17 किलो से अधिक वजन

प्रभावकारिता और सुरक्षा पर अपर्याप्त डेटा के कारण, 3 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए दवा की सिफारिश नहीं की जाती है और 3 से 12 वर्ष की आयु के बच्चों को मोनोथेरेपी के रूप में अनुशंसित नहीं किया जाता है।

दवा की अनुशंसित दैनिक खुराक 3 विभाजित खुराकों में 25-35 मिलीग्राम / किग्रा / दिन है। तालिका 2 बच्चे के शरीर के वजन के आधार पर टेबेंटिन® की अनुशंसित दैनिक खुराक दिखाती है। निम्नलिखित योजना के अनुसार अनुमापन द्वारा एक प्रभावी चिकित्सीय खुराक प्राप्त की जाती है:

पहला दिन - 10 मिलीग्राम/किग्रा/दिन

दूसरा दिन - 20 मिलीग्राम/किग्रा/दिन

तीसरा दिन - तालिका में दी गई विधि के अनुसार 30 मिलीग्राम / किग्रा / दिन। फिर, यदि आवश्यक हो, तो टेबेंटिन की दैनिक खुराक को 3 विभाजित खुराकों में 35 मिलीग्राम / किग्रा / दिन तक बढ़ाया जा सकता है। दीर्घकालिक नैदानिक ​​अध्ययनों के डेटा ने पुष्टि की है अच्छी सहनशीलतादवा टेबेंटिन 40-50 मिलीग्राम / किग्रा / दिन की खुराक में।

तालिका 2. 3-12 वर्ष की आयु के बच्चों और 17 किलो से अधिक वजन वाले बच्चों के लिए गैबापेंटिन की प्रारंभिक खुराक।

तालिका 3 3-12 वर्ष की आयु के बच्चों और 17 किलो से अधिक वजन वाले बच्चों के लिए गैबापेंटिन की रखरखाव खुराक।

वयस्कों (18 वर्ष से अधिक आयु) में न्यूरोपैथिक दर्द के उपचार में, टेबेंटिन® की इष्टतम चिकित्सीय खुराक को प्रभावोत्पादकता और सहनशीलता को ध्यान में रखते हुए अनुमापन द्वारा निर्धारित किया जाता है। रोगी की व्यक्तिगत प्रतिक्रिया के आधार पर अधिकतम खुराक 3600 मिलीग्राम / दिन तक पहुंच सकता है।

A. पहले दिन - 300 मिलीग्राम गैबापेंटिन प्रति दिन (300 मिलीग्राम 1 बार / दिन या 100 मिलीग्राम 3 बार / दिन)।

दूसरे दिन - 600 मिलीग्राम गैबापेंटिन प्रति दिन (300 मिलीग्राम 2 बार / दिन या 200 मिलीग्राम 3 बार / दिन)।

तीसरे दिन - 900 मिलीग्राम गैबापेंटिन प्रति दिन (300 मिलीग्राम 3 बार / दिन)।

बी. गंभीर दर्द के लिए वैकल्पिक खुराक आहार: 1 दिन में प्रारंभिक खुराक - 300 मिलीग्राम 3 बार, यानी। 900 मिलीग्राम / दिन फिर 7 दिनों के भीतर दैनिक खुराक को 1800 मिलीग्राम / दिन तक बढ़ाया जा सकता है।

कुछ मामलों में, वांछित एनाल्जेसिक प्रभाव प्राप्त करने के लिए, खुराक को अधिकतम 3600 मिलीग्राम / दिन तक बढ़ाया जा सकता है, इसे 3 खुराक में वितरित किया जा सकता है। में नैदानिक ​​अनुसंधानपहले सप्ताह के दौरान, खुराक को बढ़ाकर 1800 मिलीग्राम और दूसरे और तीसरे सप्ताह के दौरान क्रमशः 2400 मिलीग्राम और 3600 मिलीग्राम कर दिया गया।

दुर्बल रोगियों के लिए, शरीर के कम वजन वाले रोगियों या अंग प्रत्यारोपण वाले रोगियों के लिए, खुराक को सख्ती से 100 मिलीग्राम / दिन तक बढ़ाया जा सकता है।

सीसी में उम्र से संबंधित कमी के अनुसार बुजुर्ग रोगियों, रोगियों के साथ किडनी खराब(80 मिली / मिनट से कम सीसी), साथ ही हेमोडायलिसिस के रोगियों के लिए, चिकित्सीय खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाना चाहिए (तालिका 4)।

* दैनिक खुराक को 3 खुराक में विभाजित किया जाना चाहिए

** हर दूसरे दिन 100 मिलीग्राम दवा 3 बार / दिन लें।

हेमोडायलिसिस के रोगियों के लिए जिन्होंने पहले गैबापेंटिन नहीं लिया है, 300-400 मिलीग्राम की लोडिंग खुराक निर्धारित करने की सिफारिश की जाती है, फिर हेमोडायलिसिस सत्र के हर 4 घंटे में 200-300 मिलीग्राम दवा निर्धारित की जाती है। डायलिसिस-मुक्त दिनों में, टेबैंटाइन® नहीं लेनी चाहिए।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: चक्कर आना, दोहरी दृष्टि, भाषण अशांति, उनींदापन, सुस्ती और दस्त। तीव्र के लक्षण जीवन के लिए खतरा 49 ग्राम दवा के दैनिक सेवन के बाद भी विषाक्तता नहीं देखी गई।

उपचार: रोगसूचक चिकित्सा। गंभीर गुर्दे की कमी वाले मरीजों को हेमोडायलिसिस के लिए संकेत दिया जा सकता है।

इंटरैक्शन

गैबापेंटिन और फ़िनाइटोइन, कार्बामाज़ेपिन, वैल्प्रोइक एसिड और फेनोबार्बिटल के बीच कोई बातचीत नहीं देखी गई है। स्थिर अवस्था में गैबापेंटिन का फार्माकोकाइनेटिक्स समान है स्वस्थ लोगऔर अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाएं प्राप्त करने वाले रोगी।

गैबापेंटिन फार्माकोकाइनेटिक्स और मौखिक प्रभावकारिता को प्रभावित नहीं करता है गर्भनिरोधक दवाएंनोरेथिस्टरोन और / या एथिनिल एस्ट्राडियोल युक्त। हालांकि, इन दवाओं के गर्भनिरोधक प्रभाव में कमी / समाप्ति तब संभव है जब टेबेंटिन को अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाओं के साथ जोड़ा जाता है जो मौखिक गर्भ निरोधकों की प्रभावशीलता को कम करती हैं।

इसका मतलब है कि मैग्नीशियम या एल्यूमीनियम युक्त पेट की अम्लता को बेअसर करना, गैबापेंटिन की जैव उपलब्धता को 24% कम कर देता है। एंटासिड लेने के 2 घंटे बाद टेबेंटिन® कैप्सूल लेना चाहिए।

गैबापेंटिन के साथ सिमेटिडाइन का संयोजन गुर्दे द्वारा उत्तरार्द्ध के उत्सर्जन को थोड़ा कम करता है, जिसका शायद कोई नैदानिक ​​​​महत्व नहीं है।

अन्य दवाएं जो केंद्रीय तंत्रिका तंत्र, साथ ही इथेनॉल को प्रभावित करती हैं, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (जैसे, उनींदापन, गतिभंग) पर गैबापेंटिन के दुष्प्रभाव को बढ़ा सकती हैं।

प्रोबेनेसिड गैबापेंटिन के गुर्दे के उत्सर्जन को प्रभावित नहीं करता है।

पर संयुक्त प्रवेशगैबापेंटिन और मॉर्फिन, जब नियंत्रित-रिलीज़ कैप्सूल के रूप में मॉर्फिन 60 मिलीग्राम गैबापेंटिन से 2 घंटे पहले लिया गया था, गैबापेंटिन मोनोथेरेपी की तुलना में गैबापेंटिन एयूसी में 44% की वृद्धि देखी गई थी, जो वृद्धि के साथ थी दर्द की इंतिहा(कोल्ड प्रेसर टेस्ट)। नैदानिक ​​महत्वये परिवर्तन स्थापित नहीं किए गए हैं। गैबापेंटिन का उपयोग करते समय, मॉर्फिन के प्रशासन के 2 घंटे बाद, मॉर्फिन के फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों में कोई बदलाव नहीं देखा गया। दुष्प्रभावमॉर्फिन पर संयुक्त आवेदनगैबापेंटिन के साथ प्लेसबो के साथ मॉर्फिन लेते समय देखे गए लोगों से अलग नहीं था।

जब गैबापेंटिन को दूसरे में जोड़ा जाता है आक्षेपरोधीपंजीकृत थे झूठे सकारात्मक परिणामनिर्धारित करने में कुल प्रोटीनअर्ध-मात्रात्मक परीक्षणों का उपयोग करके मूत्र में। प्राप्त होने पर सकारात्मक नतीजेइन परीक्षणों के साथ, अधिक विशिष्ट सल्फोसैलिसिलिक एसिड वर्षा विधि या बायूरेट परीक्षण का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।

दुष्प्रभाव

आंशिक दौरे के उपचार में

सामान्य: पीठ दर्द, सीने में दर्द, बुखार, थकान, फ्लू जैसा सिंड्रोम, शक्तिहीनता, अस्वस्थता।

इस ओर से तंत्रिका तंत्र: उनींदापन, चक्कर आना, सिर दर्दभूलने की बीमारी, गतिभंग, अवसाद, भावनात्मक अक्षमता, वृद्धि हुई तंत्रिका उत्तेजनानिस्टागमस (खुराक पर निर्भर), कंपकंपी, मांसपेशियों में मरोड़, हाइपरकिनेसिस, डिसरथ्रिया, असंयम, मतिभ्रम, संचलन संबंधी विकार(कोरियोएथेटोसिस, डिस्केनेसिया, डायस्टोनिया), बिगड़ा हुआ सोच, भ्रम, टिक्स, पेरेस्टेसिया (खुराक पर निर्भर), हाइपरकिनेसिया, मजबूत, कमजोर या सजगता की अनुपस्थिति, चिंता, बेचैनी, शत्रुता, अनिद्रा।

इस ओर से पाचन तंत्र: मतली, उल्टी, पेट में दर्द, अपच, भूख में वृद्धि, शुष्क मुँह या गला, कब्ज, दस्त, दंत घाव, अग्नाशयशोथ, हेपेटाइटिस, पीलिया, यकृत ट्रांसएमिनेस में वृद्धि, पेट फूलना, एनोरेक्सिया, मसूड़े की सूजन।

इस ओर से कार्डियो-वैस्कुलर सिस्टम की: धड़कन, वासोडिलेशन के लक्षण। जब अन्य दवाओं के साथ प्रशासित - रक्तचाप में वृद्धि।

हेमोपोएटिक प्रणाली से: ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया।

इस ओर से हाड़ पिंजर प्रणाली: आर्थ्राल्जिया, माइलियागिया, फ्रैक्चर।

इस ओर से श्वसन प्रणाली: ग्रसनीशोथ, राइनाइटिस, जब अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाओं के साथ प्रशासित किया जाता है - खांसी, निमोनिया।

इंद्रियों से: दृश्य हानि (एंबलीओपिया, डिप्लोपिया), टिनिटस।

मूत्र प्रणाली से: अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाओं के साथ प्रशासित होने पर मूत्र असंयम, तीव्र गुर्दे की विफलता - मूत्र पथ के संक्रमण।

प्रजनन प्रणाली से: नपुंसकता, स्तन ग्रंथियों की मात्रा में वृद्धि, गाइनेकोमास्टिया।

एलर्जी: त्वचा के लाल चकत्ते, खुजली, पित्ती, बुखार, एंजियोएडेमा, मल्टीफॉर्म एक्सयूडेटिव इरिथेमा(स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम सहित)।

अन्य: पुरपुरा, वजन बढ़ना, दांतों के इनेमल का मलिनकिरण, चेहरे की सूजन, परिधीय शोफ, सामान्यीकृत शोफ, मुँहासे, खालित्य, रोगियों में रक्त शर्करा की मात्रा में उतार-चढ़ाव मधुमेह.

न्यूरोपैथिक दर्द के उपचार में

सामान्य: आकस्मिक चोट, अस्थानिया, पीठ दर्द, फ्लू जैसा सिंड्रोम, सिरदर्द, संक्रमण, विभिन्न स्थानीयकरण का दर्द।

पाचन तंत्र से: कब्ज, दस्त, अपच, शुष्क मुँह, पेट फूलना, मतली, उल्टी, पेट दर्द।

तंत्रिका तंत्र से: चाल में गड़बड़ी, भटकाव, पेरेस्टेसिया, उनींदापन, बिगड़ा हुआ सोच, कंपकंपी।

श्वसन प्रणाली से: सांस की तकलीफ, ग्रसनीशोथ।

त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं: त्वचा लाल चकत्ते।

इंद्रियों से: अंबीलोपिया।

चयापचय की ओर से: परिधीय शोफ, वजन बढ़ना।

इसके अलावा, गैबापेंटिन को ऐड-ऑन थेरेपी के रूप में लेने पर 12 साल से कम उम्र के बच्चों में शत्रुता और हाइपरकिनेसिया की सूचना मिली है।

गैबापेंटिन थेरेपी के अचानक बंद होने के बाद, सबसे अधिक बार चिंता, अनिद्रा, मतली, विभिन्न स्थानीयकरण के दर्द और पसीने में वृद्धि देखी गई।

• एक्यूट पैंक्रियाटिटीज;
• 3 से 12 वर्ष की आयु के बच्चों में मोनोथेरेपी;
• 3 साल तक के बच्चों की उम्र;
• दुद्ध निकालना अवधि (स्तनपान);
• लैक्टेज की कमी, लैक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज/गैलेक्टोज कुअवशोषण ( दवाई लेने का तरीकादवा में लैक्टोज होता है);
• दवा के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।

सावधानी के साथ, गुर्दे की कमी वाले रोगियों को दवा निर्धारित की जानी चाहिए।

आवेदन सुविधाएँ

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान प्रयोग करें

गर्भवती महिलाओं में दवा के उपयोग पर कोई डेटा नहीं है, इसलिए टेबेंटिन® का उपयोग गर्भावस्था के दौरान ही किया जाना चाहिए, अगर मां को अपेक्षित लाभ से अधिक हो संभावित जोखिमभ्रूण के लिए।

गैबापेंटिन स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है। बाल रोगियों पर गैबापेंटिन के प्रभाव स्तनपानअज्ञात है, इसलिए Tebantin® का उपयोग केवल स्तनपान के दौरान ही किया जाना चाहिए यदि मां को लाभ स्पष्ट रूप से शिशु को जोखिम से अधिक हो।

गुर्दा समारोह के उल्लंघन के लिए आवेदन

सावधानी के साथ, गुर्दे की कमी वाले रोगियों को दवा निर्धारित की जानी चाहिए। बिगड़ा गुर्दे समारोह और हेमोडायलिसिस वाले रोगियों में, खुराक समायोजन की सिफारिश की जाती है।

बच्चों में प्रयोग करें

3 साल से कम उम्र के बच्चों में गर्भनिरोधक।

3 से 12 वर्ष की आयु के बच्चों में मोनोथेरेपी के रूप में दवा टेबेंटिन® का उपयोग contraindicated है।

बुजुर्ग रोगियों में प्रयोग करें

विशेष निर्देश

इष्टतम चिकित्सीय खुराक का चयन करने की प्रक्रिया में, प्लाज्मा में दवा की एकाग्रता को मापने की कोई आवश्यकता नहीं है।

अनुपस्थिति मिरगी के दौरे के उपचार के लिए दवा अप्रभावी है।

गैबैपेन्टिन का उपयोग करते समय, मधुमेह मेलिटस वाले मरीजों में रक्त ग्लूकोज के स्तर का नियंत्रण आवश्यक होता है; कभी-कभी हाइपोग्लाइसेमिक दवा की खुराक बदलने की आवश्यकता होती है।

जब पहले लक्षण दिखाई दें एक्यूट पैंक्रियाटिटीज(निरंतर दर्द पेट की गुहा, मतली, बार-बार उल्टी) गैबापेंटिन उपचार बंद कर देना चाहिए। रोगी की संपूर्ण जांच (नैदानिक ​​​​और प्रयोगशाला परीक्षण) करने के लिए की जानी चाहिए शीघ्र निदानएक्यूट पैंक्रियाटिटीज।

लैक्टोज असहिष्णुता के साथ, यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि 1 कैप। (100 मिलीग्राम) में 22.14 मिलीग्राम लैक्टोज, 1 कैप होता है। (300 मिलीग्राम) - 66.42 मिलीग्राम लैक्टोज, और 1 कैप। (400 मिलीग्राम) - 88.56 मिलीग्राम लैक्टोज।

खुराक कम करें, दवा बंद करें या दूसरे में बदलें वैकल्पिक उपायकम से कम 1 सप्ताह में धीरे-धीरे होना चाहिए। चिकित्सा की अचानक समाप्ति स्थिति एपिलेप्टिकस को उत्तेजित कर सकती है।

वयस्कों में उनींदापन, गतिभंग, चक्कर आने की स्थिति में, थकान, मतली और / या उल्टी, वजन बढ़ना, और बच्चों में उनींदापन, हाइपरकिनेसिया और शत्रुता, आपको दवा लेना बंद कर देना चाहिए और अपने चिकित्सक से परामर्श करना चाहिए।

बाल चिकित्सा उपयोग

3 साल से कम उम्र के बच्चों में मिर्गी के लिए सहायक चिकित्सा के रूप में और 12 साल से कम उम्र के बच्चों में मोनोथेरेपी के रूप में गैबापेंटिन की सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है।

18 वर्ष से कम आयु के रोगियों में न्यूरोपैथिक दर्द चिकित्सा की सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है।

वाहनों को चलाने और तंत्र के साथ काम करने की क्षमता पर प्रभाव

उपचार की अवधि के दौरान, रोगियों को वाहन चलाने और संभावित गतिविधियों में शामिल होने से बचना चाहिए खतरनाक प्रजातिगतिविधियों की आवश्यकता बढ़ी हुई एकाग्रतासाइकोमोटर प्रतिक्रियाओं का ध्यान और गति।

इस लेख में आप उपयोग के लिए निर्देश पढ़ सकते हैं औषधीय उत्पाद टेबेंटाइन. साइट आगंतुकों की समीक्षा - उपभोक्ताओं को प्रस्तुत किया जाता है यह दवा, साथ ही उनके व्यवहार में टेबेंटिन के उपयोग पर विशेषज्ञों के डॉक्टरों की राय। हम आपसे दवा के बारे में अपनी समीक्षाओं को सक्रिय रूप से जोड़ने के लिए कहते हैं: दवा ने मदद की या बीमारी से छुटकारा पाने में मदद नहीं की, क्या जटिलताएं और दुष्प्रभाव देखे गए, शायद निर्माता द्वारा एनोटेशन में घोषित नहीं किया गया। मौजूदा संरचनात्मक एनालॉग्स की उपस्थिति में टेबैंटाइन एनालॉग्स। मिर्गी, दौरे, तंत्रिकाशूल में न्यूरोपैथिक दर्द और वयस्कों, बच्चों में पोलीन्यूरोपैथी और गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें। दवा की संरचना।

टेबेंटाइन- एक मिरगी-रोधी दवा। गैबापेंटिन ( सक्रिय पदार्थटेबेंटिन) संरचना में न्यूरोट्रांसमीटर गामा-एमिनोब्यूट्रिक एसिड (जीएबीए) के समान है। यह एक लिपोफिलिक पदार्थ है। हालांकि, इसकी कार्रवाई का तंत्र वैल्प्रोइक एसिड ड्रग्स, बार्बिट्यूरेट्स, बेंजोडायजेपाइन, जीएबीए ट्रांसफरेज़ इनहिबिटर, जीएबीए रीअपटेक इनहिबिटर, जीएबीए एगोनिस्ट और जीएबीए प्रोड्रग्स सहित जीएबीए रिसेप्टर्स के साथ बातचीत करने वाली कुछ अन्य दवाओं से अलग है: इसमें गैबार्जिक गुण नहीं हैं और GABA तेज और चयापचय को प्रभावित नहीं करता है। प्रारंभिक अध्ययनों से पता चलता है कि गैबापेंटिन वोल्टेज-गेटेड कैल्शियम चैनलों के अल्फा 2-ओमेगा सबयूनिट से जुड़ता है और कैल्शियम आयन प्रवाह को रोकता है, जो न्यूरोपैथिक दर्द में महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है। न्यूरोपैथिक दर्द में गैबापेंटिन की कार्रवाई में शामिल अन्य तंत्र हैं: ग्लूटामेट-निर्भर न्यूरोनल मौत में कमी, जीएबीए संश्लेषण में वृद्धि, और मोनोमाइन न्यूरोट्रांसमीटर की रिहाई का दमन। गैबापेंटिन GABAA और GABAB, बेंजोडायजेपाइन, ग्लूटामेट, ग्लाइसिन, या NMDA रिसेप्टर्स सहित नैदानिक ​​​​रूप से प्रासंगिक सांद्रता पर अन्य सामान्य दवाओं या ट्रांसमीटरों के रिसेप्टर्स के लिए बाध्य नहीं है।

फ़िनाइटोइन और कार्बामाज़ेपिन के विपरीत, टेबेंटिन सोडियम चैनलों के साथ परस्पर क्रिया नहीं करता है। गैबापेंटिन ने कुछ इन विट्रो परीक्षणों में NMDA ग्लूटामेट रिसेप्टर एगोनिस्ट के प्रभावों को आंशिक रूप से क्षीण किया, लेकिन केवल 100 μmol से ऊपर की सांद्रता पर, जो कि विवो में प्राप्त नहीं किया गया है। गैबापेंटिन मोनोअमाइन न्यूरोट्रांसमीटर की रिहाई को थोड़ा कम करता है और इन विट्रो में एंजाइम GABA सिंथेटेज़ और ग्लूटामेट सिंथेटेज़ की गतिविधि को संशोधित करता है। चूहों में गैबापेंटिन के उपयोग से मस्तिष्क के कुछ क्षेत्रों में GABA चयापचय में वृद्धि हुई; यह प्रभाव वैल्प्रोइक एसिड के समान था, हालांकि यह मस्तिष्क के अन्य भागों में देखा गया था। गैबापेंटिन के इन प्रभावों का इसकी निरोधी गतिविधि के लिए महत्व स्थापित नहीं किया गया है। जानवरों में, गैबापेंटिन आसानी से मस्तिष्क के ऊतकों में प्रवेश करता है और अधिकतम बिजली के झटके, रसायनों, GABA संश्लेषण के अवरोधकों सहित, और आनुवंशिक कारकों के कारण होने वाले दौरे को रोकता है।

मिश्रण

गैबापेंटिन + excipients.

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण तेज है। बार-बार प्रशासन के साथ, एकल खुराक की तुलना में Cmax लगभग 1 घंटे तेजी से पहुंचता है। गैबापेंटिन की जैव उपलब्धता खुराक के समानुपाती नहीं है: बढ़ती खुराक के साथ यह घट जाती है। गैबापेंटिन कैप्सूल की पूर्ण जैव उपलब्धता लगभग 60% है। भोजन का सेवन (उच्च वसा सहित) फार्माकोकाइनेटिक्स को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं करता है, ऐसे मामलों में AUC और Cmax में 14% की वृद्धि होती है। 300-4800 मिलीग्राम की खुराक पर दवा लेते समय, खुराक बढ़ने पर औसत Cmax और AUC बढ़ जाता है। दोनों संकेतकों के लिए रैखिकता से विचलन 600 मिलीग्राम से अधिक नहीं होने वाली खुराक पर बहुत छोटा है; उच्च मात्रा में, वृद्धि इतनी महत्वपूर्ण नहीं है। गैबापेंटिन व्यावहारिक रूप से प्लाज्मा प्रोटीन (3% से कम) से नहीं बंधता है। मस्तिष्कमेरु द्रव में सांद्रता प्लाज्मा में Css का 20% है। स्तन के दूध में उत्सर्जित रक्त-मस्तिष्क बाधा (बीबीबी) के माध्यम से प्रवेश करता है। गैबैपेन्टिन व्यावहारिक रूप से मानव शरीर में चयापचय नहीं होता है और दवा चयापचय में शामिल मिश्रित-कार्य यकृत ऑक्सीडेटिव एंजाइमों को प्रेरित नहीं करता है। के बाद प्लाज्मा से उत्सर्जन अंतःशिरा प्रशासनएक रेखीय चरित्र है। गैबापेंटिन के उन्मूलन दर स्थिर, प्लाज्मा निकासी और गुर्दे की निकासी सीसी के सीधे आनुपातिक हैं। गैबापेंटिन अपरिवर्तित गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है। हेमोडायलिसिस के दौरान प्लाज्मा से निकाला गया।

संकेत

• मोनोथेरेपी या सहायक उपचार के रूप में 12 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों और बच्चों में माध्यमिक सामान्यीकरण के साथ या बिना आंशिक दौरे;
• सहायक चिकित्सा के रूप में 3 से 12 वर्ष की आयु के बच्चों में माध्यमिक सामान्यीकरण के साथ या बिना आंशिक आक्षेप;
• 18 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों में न्यूरोपैथिक दर्द (तंत्रिकाशूल और पोलीन्यूरोपैथी के साथ)।

रिलीज़ फ़ॉर्म

कैप्सूल 100 मिलीग्राम, 300 मिलीग्राम और 400 मिलीग्राम (कभी-कभी गलती से टैबलेट कहा जाता है)।

उपयोग और खुराक आहार के लिए निर्देश

भोजन के सेवन या भोजन के साथ टेबेंटिन को मौखिक रूप से प्रशासित किया जाता है। पर्याप्त मात्रा में तरल के साथ कैप्सूल को बिना चबाए लिया जाना चाहिए। ट्रिपल प्रशासन के साथ, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि दो खुराक के बीच का समय 12 घंटे से अधिक नहीं होना चाहिए।

12 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों और बच्चों में आंशिक ऐंठन के साथ, प्रति दिन 900-1200 मिलीग्राम की खुराक पर दवा का उपयोग करने पर एंटीपीलेप्टिक प्रभाव प्रदान किया जाता है। अनुमापन के बाद कुछ दिनों के भीतर इष्टतम चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त किया जाता है।

चौथे दिन, दैनिक खुराक को बढ़ाकर 1200 मिलीग्राम प्रति दिन 3 खुराक में विभाजित किया जा सकता है (400 मिलीग्राम दिन में 3 बार)।

बी वैकल्पिक खुराक आहार: पहले दिन प्रारंभिक खुराक - 300 मिलीग्राम 3 बार, यानी। प्रति दिन 900 मिलीग्राम। फिर दैनिक खुराक को 1200 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है।

प्राप्त प्रभाव के आधार पर, खुराक को प्रति दिन 300-400 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है, लेकिन 2400 मिलीग्राम (3 विभाजित खुराकों में) की कुल दैनिक खुराक से अधिक नहीं, जो कि दवा की प्रभावकारिता और सुरक्षा पर अपर्याप्त डेटा के कारण है। अधिक मात्रा में।

3-12 वर्ष की आयु के बच्चों और 17 किलो से अधिक वजन वाले बच्चों में अतिरिक्त चिकित्सा के रूप में दवा का उपयोग

प्रभावकारिता और सुरक्षा पर अपर्याप्त डेटा के कारण, 3 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए दवा की सिफारिश नहीं की जाती है और 3 से 12 वर्ष की आयु के बच्चों को मोनोथेरेपी के रूप में अनुशंसित नहीं किया जाता है।

• पहला दिन - प्रति दिन 10 मिलीग्राम/किग्रा;
• दूसरा दिन - 20 मिलीग्राम/किग्रा प्रति दिन;
• तीसरा दिन - प्रति दिन 30 मिलीग्राम / किग्रा।

फिर, यदि आवश्यक हो, तो टेबेंटिन की दैनिक खुराक को 3 विभाजित खुराकों में प्रति दिन 35 मिलीग्राम / किग्रा तक बढ़ाया जा सकता है। लंबी अवधि के नैदानिक ​​अध्ययनों के डेटा ने प्रति दिन 40-50 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर टेबेंटिन की अच्छी सहनशीलता की पुष्टि की है।

वयस्कों (18 वर्ष से अधिक) में न्यूरोपैथिक दर्द के उपचार में, टेबेंटिन की इष्टतम चिकित्सीय खुराक को प्रभावोत्पादकता और सहनशीलता को ध्यान में रखते हुए अनुमापन द्वारा निर्धारित किया जाता है। रोगी की व्यक्तिगत प्रतिक्रिया के आधार पर, अधिकतम खुराक प्रति दिन 3600 मिलीग्राम तक पहुंच सकती है।

A. पहले दिन - 300 मिलीग्राम गैबापेंटिन प्रति दिन (300 मिलीग्राम 1 बार प्रति दिन या 100 मिलीग्राम 3 बार प्रति दिन)।

दूसरे दिन - 600 मिलीग्राम गैबापेंटिन प्रति दिन (300 मिलीग्राम दिन में 2 बार या 200 मिलीग्राम दिन में 3 बार)।

तीसरे दिन - 900 मिलीग्राम गैबापेंटिन प्रति दिन (300 मिलीग्राम दिन में 3 बार)।

बी. गंभीर दर्द के लिए वैकल्पिक खुराक आहार: 1 दिन में प्रारंभिक खुराक - 300 मिलीग्राम 3 बार, यानी। प्रति दिन 900 मिलीग्राम। फिर 7 दिनों के भीतर दैनिक खुराक को प्रति दिन 1800 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है।

कुछ मामलों में, वांछित एनाल्जेसिक प्रभाव प्राप्त करने के लिए, खुराक को प्रति दिन अधिकतम 3600 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है, इसे 3 खुराकों में वितरित किया जा सकता है। नैदानिक ​​अध्ययनों में, पहले सप्ताह के दौरान, खुराक को क्रमशः 1800 मिलीग्राम और दूसरे और तीसरे सप्ताह के दौरान क्रमशः 2400 मिलीग्राम और 3600 मिलीग्राम तक बढ़ाया गया था।

दुर्बल रोगियों के लिए, शरीर के कम वजन वाले रोगियों या अंग प्रत्यारोपण वाले रोगियों के लिए, खुराक को प्रति दिन 100 मिलीग्राम तक सख्ती से बढ़ाया जा सकता है।

बुजुर्ग रोगियों, सीसी में उम्र से संबंधित कमी के अनुसार, गुर्दे की कमी वाले रोगियों (80 मिली / मिनट से कम सीसी), साथ ही हेमोडायलिसिस के रोगियों के लिए, चिकित्सीय खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाना चाहिए।

हेमोडायलिसिस के रोगियों के लिए जिन्होंने पहले गैबापेंटिन नहीं लिया है, 300-400 मिलीग्राम की लोडिंग खुराक निर्धारित करने की सिफारिश की जाती है, फिर हेमोडायलिसिस सत्र के हर 4 घंटे में 200-300 मिलीग्राम दवा निर्धारित की जाती है। डायलिसिस-मुक्त दिनों में, टेबेंटाइन नहीं लेना चाहिए।

खराब असर

• कमर दद;
• छाती में दर्द;
• बुखार;
• थकान में वृद्धि;
• फ्लू जैसा सिंड्रोम;
• शक्तिहीनता;
• आकस्मिक चोट;
• अस्वस्थता;
• उनींदापन;
• चक्कर आना;
• सिर दर्द;
• भूलने की बीमारी;
• गतिभंग;
• अवसाद;
• भावात्मक दायित्व;
• तंत्रिका उत्तेजना में वृद्धि;
• निस्टागमस (खुराक पर निर्भर);
• कंपन;
• मांसपेशी हिल;
• हाइपरकिनेसिस;
• डिसरथ्रिया;
• तालमेल की कमी;
• मतिभ्रम;
• मोटर विकार (कोरियोएथेटोसिस, डिस्केनेसिया, डायस्टोनिया);
• बिगड़ा हुआ सोच;
• उलझन;
• टिक्स;
• पेरेस्टेसिया (खुराक पर निर्भर);
• हाइपरकिनेसिया;
• सजगता को मजबूत करना, कमजोर करना या अनुपस्थिति;
• चिंता;
• चिंता;
• शत्रुता;
• अनिद्रा;
• मतली उल्टी;
• पेट में दर्द;
• अपच;
• भूख में वृद्धि;
• शुष्क मुँह या गला;
• कब्ज, दस्त;
• दांतों को नुकसान;
• अग्नाशयशोथ;
• हेपेटाइटिस;
• पीलिया;
• हेपेटिक ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में वृद्धि;
• पेट फूलना;
• आहार;
• मसूड़े की सूजन;
• दिल की धड़कन;
• वासोडिलेशन के लक्षण;
• रक्तचाप में वृद्धि;
• ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया;
• जोड़ों का दर्द;
• मांसलता में पीड़ा;
• भंग;
• श्वास कष्ट;
• ग्रसनीशोथ;
• राइनाइटिस;
• जब अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाओं के साथ प्रशासित - खांसी, निमोनिया;
• दृश्य हानि (मंददृष्टि, डिप्लोपिया);
• कानों में शोर;
• मूत्रीय अन्सयम;
• एक्यूट रीनल फ़ेल्योर;
• जब अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाओं के साथ प्रशासित - मूत्र पथ के संक्रमण;
• नपुंसकता;
• स्तन ग्रंथियों की मात्रा में वृद्धि;
• गाइनेकोमास्टिया;
• त्वचा के लाल चकत्ते;
• पित्ती;
• बुखार;
• वाहिकाशोफ;
• एरिथेमा मल्टीफॉर्म एक्सयूडेटिव (स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम सहित);
• पुरपुरा;
• भार बढ़ना;
• दाँत तामचीनी का मलिनकिरण;
• चेहरे की सूजन;
• पेरिफेरल इडिमा;
• सामान्यीकृत शोफ;
• मुंहासा
• खालित्य;
• मधुमेह के रोगियों में रक्त शर्करा की एकाग्रता में उतार-चढ़ाव।

गैबापेंटिन थेरेपी के अचानक बंद होने के बाद, एक वापसी सिंड्रोम विकसित हो सकता है जिसके लिए निम्नलिखित लक्षण: चिंता, अनिद्रा, मतली, विभिन्न स्थानीयकरण का दर्द, पसीना बढ़ जाना।

मतभेद

• एक्यूट पैंक्रियाटिटीज;
• 3 से 12 वर्ष की आयु के बच्चों में मोनोथेरेपी;
• 3 साल तक के बच्चों की उम्र;
• दुद्ध निकालना अवधि (स्तनपान);
• लैक्टेज की कमी, लैक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज / गैलेक्टोज का कुअवशोषण (दवा के खुराक रूप में लैक्टोज होता है);
• दवा के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान प्रयोग करें

गर्भवती महिलाओं में दवा के उपयोग पर कोई डेटा नहीं है, इसलिए टेबेंटिन का उपयोग गर्भावस्था के दौरान ही किया जाना चाहिए, अगर मां को अपेक्षित लाभ भ्रूण को संभावित जोखिम से अधिक हो।

गैबापेंटिन स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है। स्तनपान करने वाले शिशुओं पर गैबापेंटिन का प्रभाव अज्ञात है, इसलिए टेबेंटिन का उपयोग केवल स्तनपान के दौरान किया जाना चाहिए, यदि मां को होने वाला लाभ स्पष्ट रूप से शिशु को होने वाले जोखिम से अधिक हो।

बच्चों में प्रयोग करें

3 साल से कम उम्र के बच्चों में गर्भनिरोधक।

3 से 12 वर्ष की आयु के बच्चों में मोनोथेरेपी के रूप में टेबेंटिन को contraindicated है।

18 वर्ष से कम आयु के रोगियों में न्यूरोपैथिक दर्द चिकित्सा की सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है।

बुजुर्ग रोगियों में प्रयोग करें

बुजुर्ग रोगियों, सीसी में उम्र से संबंधित कमी के अनुसार, खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाना चाहिए।

विशेष निर्देश

इष्टतम चिकित्सीय खुराक का चयन करने की प्रक्रिया में, प्लाज्मा में दवा की एकाग्रता को मापने की कोई आवश्यकता नहीं है।

अनुपस्थिति मिरगी के दौरे के उपचार के लिए दवा अप्रभावी है।

गैबैपेन्टिन का उपयोग करते समय, मधुमेह मेलिटस वाले मरीजों में रक्त ग्लूकोज के स्तर का नियंत्रण आवश्यक होता है; कभी-कभी हाइपोग्लाइसेमिक दवा की खुराक बदलने की आवश्यकता होती है।

जब तीव्र अग्नाशयशोथ के पहले लक्षण दिखाई देते हैं (पेट की गुहा में लंबे समय तक दर्द, मतली, बार-बार उल्टी), टेबेंटिन के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए। तीव्र अग्नाशयशोथ के शुरुआती निदान के उद्देश्य से रोगी (नैदानिक ​​​​और प्रयोगशाला परीक्षण) की पूरी तरह से जांच की जानी चाहिए।

लैक्टोज असहिष्णुता के मामले में, यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि 1 कैप्सूल (100 मिलीग्राम) में 22.14 मिलीग्राम लैक्टोज, 1 कैप्सूल (300 मिलीग्राम) - 66.42 मिलीग्राम लैक्टोज और 1 कैप्सूल (400 मिलीग्राम) - 88.56 मिलीग्राम लैक्टोज होता है।

खुराक में कमी, बंद करना या किसी अन्य विकल्प के साथ प्रतिस्थापन कम से कम 1 सप्ताह की अवधि में धीरे-धीरे होना चाहिए। चिकित्सा की अचानक समाप्ति स्थिति एपिलेप्टिकस को उत्तेजित कर सकती है।

यदि वयस्कों को उनींदापन, गतिभंग, चक्कर आना, थकान, मतली और / या उल्टी, वजन बढ़ना और बच्चों में उनींदापन, हाइपरकिनेसिया और शत्रुता का अनुभव होता है, तो आपको दवा लेना बंद कर देना चाहिए और अपने डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए।

वाहनों को चलाने और तंत्र के साथ काम करने की क्षमता पर प्रभाव

उपचार की अवधि के दौरान, रोगियों को वाहनों को चलाने और संभावित खतरनाक गतिविधियों में संलग्न होने से बचना चाहिए, जिसमें साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं पर ध्यान और गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है।

दवा बातचीत

गैबापेंटिन और फ़िनाइटोइन, कार्बामाज़ेपिन, वैल्प्रोइक एसिड और फेनोबार्बिटल के बीच कोई बातचीत नहीं देखी गई है। स्थिर अवस्था में गैबापेंटिन का फार्माकोकाइनेटिक्स स्वस्थ व्यक्तियों और अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाओं को प्राप्त करने वाले रोगियों में समान है।

गैबापेंटिन नोरेथिस्टरोन और/या एथिनिल एस्ट्राडियोल युक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के फार्माकोकाइनेटिक्स और प्रभावकारिता को प्रभावित नहीं करता है। हालांकि, इन दवाओं के गर्भनिरोधक प्रभाव में कमी / समाप्ति तब संभव है जब टेबेंटिन को अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाओं के साथ जोड़ा जाता है जो मौखिक गर्भ निरोधकों की प्रभावशीलता को कम करती हैं।

इसका मतलब है कि मैग्नीशियम या एल्यूमीनियम युक्त पेट की अम्लता को बेअसर करना, गैबापेंटिन की जैव उपलब्धता को 24% कम कर देता है। एंटासिड लेने के 2 घंटे बाद टेबेंटिन कैप्सूल लेना चाहिए।

गैबापेंटिन के साथ सिमेटिडाइन का संयोजन गुर्दे द्वारा उत्तरार्द्ध के उत्सर्जन को थोड़ा कम करता है, जिसका शायद कोई नैदानिक ​​​​महत्व नहीं है।

अन्य दवाएं जो केंद्रीय तंत्रिका तंत्र, साथ ही इथेनॉल (शराब) को प्रभावित करती हैं, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (जैसे, उनींदापन, गतिभंग) पर टेबेंटाइन के दुष्प्रभाव को बढ़ा सकती हैं।

प्रोबेनेसिड गैबापेंटिन के गुर्दे के उत्सर्जन को प्रभावित नहीं करता है।

जब गैबापेंटिन को मॉर्फिन के साथ सह-प्रशासित किया गया था, जब गैबापेंटिन लेने से 2 घंटे पहले 60 मिलीग्राम के नियंत्रित-रिलीज़ कैप्सूल के रूप में मॉर्फिन लिया गया था, गैबापेंटिन मोनोथेरेपी की तुलना में गैबापेंटिन एयूसी में 44% की वृद्धि हुई थी, जो इसके साथ थी दर्द दहलीज में वृद्धि (कोल्ड प्रेसर टेस्ट)। इन परिवर्तनों का नैदानिक ​​महत्व स्थापित नहीं किया गया है। गैबापेंटिन का उपयोग करते समय, मॉर्फिन के प्रशासन के 2 घंटे बाद, मॉर्फिन के फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों में कोई बदलाव नहीं देखा गया। गैबापेंटिन के साथ संयुक्त होने पर मॉर्फिन के दुष्प्रभाव प्लेसबो के साथ मॉर्फिन लेते समय देखे गए लोगों से अलग नहीं थे।

जब गैबापेंटिन को अन्य एंटीकॉन्वेलेंट्स में जोड़ा जाता है, तो अर्ध-मात्रात्मक परीक्षणों का उपयोग करके मूत्र में कुल प्रोटीन के निर्धारण में गलत-सकारात्मक परिणाम सामने आए हैं। जब इस तरह के परीक्षणों का उपयोग करके सकारात्मक परिणाम प्राप्त होते हैं, तो सल्फोसैलिसिलिक एसिड या बायुरेट परीक्षण के साथ अवक्षेपण की अधिक विशिष्ट विधि का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।

टेबेंटिन के एनालॉग्स

सक्रिय पदार्थ के लिए संरचनात्मक अनुरूप:

• गाबागम्मा;
• गैबापेंटिन;
• गैपेंटेक;
• कैटेना;
• कांवलिस;
• Neurontin;
• एपिपेंटाइन;
• Eplirontin.

के लिए एनालॉग्स उपचारात्मक प्रभाव(मिर्गी रोधी दवाएं):

• एक्टिनर्वल;
• अल्जीरिया;
• एसिटाज़ोलामाइड;
• बेंज़ोबार्बिटल;
• बेंज़ोनल;
• वालपरिन;
• सोडियम वैल्प्रोएट;
• वैल्प्रोइक एसिड;
• विम्पैट;
• गैबिट्रिल;
• हेक्सामिडाइन;
• डिपाकाइन;
• डिपामिड;
• डायजेपाम;
• डायकारब;
• डिफेनिन;
• ज़ेप्टोल;
• ज़ोनग्रान;
• इनोवेलोन;
• कार्बामाज़ेपाइन;
• करबासन मंदबुद्धि;
• क्लोनज़ेपम;
• कांवलिस;
• कन्वुलेक्स;
• कन्वल्सन;
• लैमिक्टिकल;
• लैमिटर;
• लामोत्रिगिने;
• लेवेतिरसेटम;
• लेथिराम;
• बोल;
• माज़ेपिन;
• Neurontin;
• प्रीगैबलिन;
• रेलियम;
• सिबज़ोन;
• सुक्सिलेप;
• टेग्रेटोल;
• टोपिरामेट;
• त्रिपिटल;
• फेनोबार्बिटल;
• फिनलेप्सिन;
• फिनलेप्सिन मंदता;
• क्लोरोकॉन;
• एनकोरेट;
• एपिमैक्स;
• एपिटोप।

सक्रिय पदार्थ के लिए दवा के एनालॉग्स की अनुपस्थिति में, आप उन बीमारियों के लिए नीचे दिए गए लिंक का अनुसरण कर सकते हैं जो संबंधित दवा के साथ चिकित्सीय प्रभाव के लिए उपलब्ध एनालॉग्स को देखने और देखने में मदद करती हैं।

Catad_pgroup एंटीपीलेप्टिक

टेबेंटाइन - आधिकारिक * उपयोग के लिए निर्देश

*रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा पंजीकृत (grls.rosminzdrav.ru के अनुसार)

पंजीकरण संख्या:

व्यापरिक नाम:

टेबेंटाइन®

अंतर्राष्ट्रीय गैर-मालिकाना नाम:

दवाई लेने का तरीका:

मिश्रण

1 कैप्सूल में शामिल हैं:

कैप्सूल सामग्री:

सक्रिय पदार्थ:गैबापेंटिन 100 मिलीग्राम, 300 मिलीग्राम या 400 मिलीग्राम;
एक्सीसिएंट्स:मैग्नीशियम स्टीयरेट, टैल्क, प्रीगेलैटिनाइज्ड स्टार्च, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट;
हार्ड जिलेटिन कैप्सूल की संरचना:
टोपी:आयरन डाई रेड ऑक्साइड E172, आयरन डाई येलो ऑक्साइड E172, टाइटेनियम डाइऑक्साइड E171, जिलेटिन;
चौखटा:आयरन डाई रेड ऑक्साइड E172 (300 mg और 400 mg की खुराक के लिए), आयरन डाई येलो ऑक्साइड E172 (300 mg और 400 mg की खुराक के लिए), टाइटेनियम डाइऑक्साइड E171, जिलेटिन।

विवरण

कैप्सूल सामग्री
सफेद या लगभग सफेद क्रिस्टलीय पाउडर।

कैप्सूल 100 मिलीग्राम
आकार #3 कोनी-स्नैप ® कैप्सूल, टोपी: गुलाबी-भूरा, शरीर: सफेद।

कैप्सूल 300 मिलीग्राम
आकार #1 कोनी-स्नैप ® कैप्सूल, टोपी: गुलाबी-भूरा, शरीर: हल्का पीला।

कैप्सूल 400 मिलीग्राम
आकार #0 कोनी-स्नैप ® कैप्सूल, टोपी: गुलाबी-भूरा, शरीर: पीले-नारंगी।

फार्माकोथेरेप्यूटिक ग्रुप:

एटीसी कोड:

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स

गैबापेंटिन संरचनात्मक रूप से न्यूरोट्रांसमीटर गामा-एमिनोब्यूट्रिक एसिड (GABA) के समान है। यह एक लिपोफिलिक पदार्थ है। हालांकि, इसकी कार्रवाई का तंत्र वैल्प्रोइक एसिड ड्रग्स, बार्बिट्यूरेट्स, बेंजोडायजेपाइन, जीएबीए ट्रांसफरेज़ इनहिबिटर, जीएबीए रीअपटेक इनहिबिटर, जीएबीए एगोनिस्ट और जीएबीए प्रोड्रग्स सहित जीएबीए रिसेप्टर्स के साथ बातचीत करने वाली कुछ अन्य दवाओं से अलग है: इसमें गैबैर्जिक गुण नहीं हैं और करता है गाबा के तेज और चयापचय को प्रभावित नहीं करता है।

प्रारंभिक अध्ययनों से पता चलता है कि गैबापेंटिन वोल्टेज-गेटेड कैल्शियम चैनलों के α2B सबयूनिट से जुड़ता है और कैल्शियम आयन प्रवाह को रोकता है, जो न्यूरोपैथिक दर्द में महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है। न्यूरोपैथिक दर्द में गैबापेंटिन की कार्रवाई में शामिल अन्य तंत्र हैं: ग्लूटामेट-निर्भर न्यूरोनल मौत में कमी, जीएबीए संश्लेषण में वृद्धि, और मोनोमाइन न्यूरोट्रांसमीटर की रिहाई का दमन। गैबापेंटिन, नैदानिक ​​रूप से प्रासंगिक सांद्रता पर, GABA और GABAβ, बेंजोडायजेपाइन, ग्लूटामेट, ग्लाइसिन, या N-मिथाइल-डी-एस्पार्टेट रिसेप्टर्स सहित अन्य सामान्य दवाओं या ट्रांसमीटरों के रिसेप्टर्स के लिए बाध्य नहीं है। फ़िनाइटोइन और कार्बामाज़ेपिन के विपरीत, गैबापेंटिन इन विट्रो में सोडियम चैनलों के साथ परस्पर क्रिया नहीं करता है।

गैबापेंटिन ने कुछ इन विट्रो परीक्षणों में ग्लूटामेट रिसेप्टर एगोनिस्ट एन-मिथाइल-डी-एस्पार्टेट के प्रभावों को आंशिक रूप से क्षीण कर दिया, लेकिन केवल 100 μmol से ऊपर की सांद्रता पर, जो कि विवो में प्राप्त नहीं हुआ है। गैबापेंटिन मोनोअमाइन न्यूरोट्रांसमीटर की रिहाई को थोड़ा कम करता है और इन विट्रो में एंजाइम GABA सिंथेटेज़ और ग्लूटामेट सिंथेटेज़ की गतिविधि को संशोधित करता है। चूहों में गैबापेंटिन के उपयोग से मस्तिष्क के कुछ क्षेत्रों में GABA चयापचय में वृद्धि हुई; यह प्रभाव वैल्प्रोइक एसिड के समान था, हालांकि यह मस्तिष्क के अन्य भागों में देखा गया था। गैबापेंटिन के इन प्रभावों का इसकी निरोधी गतिविधि के लिए महत्व स्थापित नहीं किया गया है। जानवरों में, गैबापेंटिन आसानी से मस्तिष्क के ऊतकों में प्रवेश करता है और अधिकतम बिजली के झटके, रसायनों, GABA संश्लेषण के अवरोधकों सहित, और आनुवंशिक कारकों के कारण होने वाले दौरे को रोकता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण तेज है। अंतर्ग्रहण के बाद अधिकतम एकाग्रताप्लाज्मा में (सीमैक्स) 3 घंटे के बाद हासिल किया जाता है। बार-बार प्रशासन के साथ, Cmax की अधिकतम सांद्रता एकल खुराक की तुलना में लगभग 1 घंटे तेज (tmax) तक पहुँच जाती है। गैबापेंटिन की जैव उपलब्धता खुराक के समानुपाती नहीं है: बढ़ती खुराक के साथ यह घट जाती है। गैबापेंटिन कैप्सूल की पूर्ण जैव उपलब्धता लगभग 60% है। भोजन, सहित महान सामग्रीवसा, फार्माकोकाइनेटिक्स को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं करता है, ऐसे मामलों में AUC और Cmax में ~ 14% की वृद्धि होती है।

300 से 4800 मिलीग्राम की खुराक पर दवा लेते समय, खुराक बढ़ने पर औसत Cmax और AUC बढ़ जाता है। दोनों संकेतकों के मामले में रैखिकता से विचलन 600 मिलीग्राम से अधिक नहीं होने वाली खुराक पर बहुत छोटा है; पर बड़ी खुराकवृद्धि इतनी महत्वपूर्ण नहीं है।

गैबापेंटिन के एकल मौखिक प्रशासन के बाद, 4 से 12 वर्ष की आयु के बच्चों में दवा की प्लाज्मा सांद्रता वयस्कों के समान होती है। बार-बार खुराक के साथ, संतुलन स्थिति 1-2 दिनों के बाद पहुंच गई और उपचार के दौरान बनी रही।

गैबापेंटिन के फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर निम्नलिखित हैं जब दवा हर 8 घंटे में दोहराई जाती है:

सीमैक्स - रक्त में अधिकतम एकाग्रता
टीमैक्स - सीमैक्स तक पहुंचने का समय
टी 1/2 - आधा जीवन
एयूसी - एकाग्रता-समय वक्र के तहत क्षेत्र
एई मूत्र में उत्सर्जित गैबापेंटिन की मात्रा है

चयापचय: ​​गैबापेंटिन व्यावहारिक रूप से मानव शरीर में चयापचय नहीं होता है और दवा चयापचय में शामिल मिश्रित-कार्य यकृत ऑक्सीडेटिव एंजाइमों को प्रेरित नहीं करता है।

वितरण: गैबापेंटिन व्यावहारिक रूप से प्लाज्मा प्रोटीन (3% से कम) से बंधता नहीं है, वितरण की मात्रा 57.7 लीटर है। सीएसएफ में गैबैपेन्टिन की एकाग्रता संतुलन पर प्लाज्मा एकाग्रता का 20% है। रक्त-मस्तिष्क बाधा से गुजरता है, स्तन के दूध में प्रवेश करता है।

उन्मूलन: प्लाज्मा से गैबापेंटिन का उन्मूलन रैखिक है। आधा जीवन (टी 1/2) 5-7 घंटे है, खुराक पर निर्भर नहीं करता है। उन्मूलन दर स्थिर, प्लाज्मा निकासी, और गैबापेंटिन की गुर्दे की निकासी क्रिएटिनिन निकासी के सीधे आनुपातिक हैं। गैबापेंटिन अपरिवर्तित गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है। हेमोडायलिसिस के दौरान प्लाज्मा से निकाला गया।

पैकेजिंग पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

नुस्खे पर।

उत्पादित:

OJSC "गेदोन रिक्टर"

1103 बुडापेस्ट, सेंट। डेमरेई, 19-21, हंगरी।

उपभोक्ता दावों को भेजा जाना चाहिए: JSC "गेदोन रिक्टर" का मास्को प्रतिनिधि कार्यालय

119049 मॉस्को, चौथा डोब्रिनिन्स्की लेन, बिल्डिंग 8

CJSC "GEDEON RICHTER - RUS" में दवा की पैकेजिंग / पैकेजिंग के मामले में, उपभोक्ता के दावों को भेजा जाना चाहिए:
140342 रूस, मास्को क्षेत्र, स्थिति। शुवो

टेबेंटिन के 1 कैप्सूल में सक्रिय पदार्थ होता है - gabapentin 100 मिलीग्राम 300 मिलीग्राम और 400 मिलीग्राम।

सक्रिय पदार्थ के द्रव्यमान के सापेक्ष अतिरिक्त घटक:

• 1.33 मिलीग्राम - 3.99 मिलीग्राम - 5.32 मिलीग्राम - भ्राजातु स्टीयरेट;
• 3.99 मिलीग्राम - 11.97 मिलीग्राम - 15.96 मिलीग्राम - तालक;
• 5.54 मिलीग्राम - 16.62 मिलीग्राम - 22.16 मिलीग्राम - प्रीजेलाटिनिज्ड स्टार्च;
• 22.14 मिलीग्राम - 66.42 मिलीग्राम - 88.56 मिलीग्राम - लैक्टोज मोनोहाइड्रेट।

शंख:

• रंजक (लौह ऑक्साइड पीला और लाल);
• जेलाटीन;
• रंजातु डाइऑक्साइड।

रिलीज़ फ़ॉर्म

टेबेंटिन 100 मिलीग्राम, 300 मिलीग्राम और 400 मिलीग्राम के कैप्सूल के रूप में उपलब्ध है। पैकेज में 50 या 100 कैप्सूल शामिल हैं।

औषधीय प्रभाव

आक्षेपरोधी, एनाल्जेसिक।

फार्माकोडायनामिक्स और फार्माकोकाइनेटिक्स

टेबेंटिन एक ऐसी दवा है जो एंटीपीलेप्टिक, एनाल्जेसिक (के साथ न्युरोपटी ) गतिविधि, साथ ही चिंताजनक और न्यूरोप्रोटेक्टिव प्रभाव।

gabapentin है सक्रिय पदार्थदवा और GABA के संरचनात्मक अनुरूपों को संदर्भित करता है ( गामा-एमिनोब्यूट्रिक एसिड ). गैबापेंटिन के अणु लिपोफिलिक होते हैं जिसके कारण वे आसानी से रक्त-मस्तिष्क की बाधा में प्रवेश कर जाते हैं। दवा की कार्रवाई के तंत्र को पूरी तरह से निर्धारित करना अभी तक संभव नहीं है, लेकिन यह ज्ञात है कि गैबापेंटिन कैल्शियम चैनलों के कामकाज को बदल देता है और रिलीज में शामिल होता है न्यूरोट्रांसमीटर। आयोजित (इन विट्रो) अध्ययनों में, टेबेंटिन दवा प्रभावित करती है ग्लूटामेट सिंथेटेस और जीएबीए सिंथेटेस , उनकी गतिविधि में परिवर्तन, और भी बढ़ जाती है गाबा संश्लेषण मस्तिष्क की संरचना में।

खाने से गैबापेंटिन के अवशोषण पर कोई असर नहीं पड़ता है। 60% के भीतर जैव उपलब्धता। एकल खुराक लेते समय, अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता 180 मिनट के बाद देखी जाती है और बार-बार प्रशासन के साथ 120 मिनट तक कम हो जाती है। चिकित्सीय एकाग्रता उपयोग के दूसरे दिन पहुंच जाती है और चिकित्सा के दौरान पूरे दौरान बनी रहती है। टी 1/2 - 5.2-6.1 घंटे। प्रशासित खुराक का 63.6% गुर्दे द्वारा उत्सर्जित किया जाता है। छोटा सा हिस्सागैबापेंटिन अपनी गतिविधि को बदले बिना यकृत में परिवर्तन से गुजरता है एंजाइमों के माध्यम से प्रवेश करता है जीईबी और दूध पिलाने वाली मां के दूध में पाया जाता है। 20% प्लाज्मा सांद्रता में परिभाषित साइनोवियल द्रव। प्रक्रिया के दौरान आउटपुट . बुजुर्गों और विकारों वाले रोगियों में गुर्दा कार्य गैबापेंटिन का आधा जीवन बढ़ जाता है। उल्लंघन के मामले में जिगर का कार्य कमी के अनुपात में दवा का उत्सर्जन कम हो जाता है सीसी (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस)।

टेबेंटिन के उपयोग के लिए संकेत

टेबेंटिन दवा की गोलियों के उपयोग के संकेत रोगियों के उपचार में उनके उपयोग का सुझाव देते हैं और । पर मिर्गी, वयस्कों और 12 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों, दवा के रूप में निर्धारित किया गया है मोनोथेरापी, और अन्य उपचारों के संयोजन में आंशिक मिरगी के दौरे माध्यमिक सामान्यीकरण।

साथ ही, बचपन के रोगियों (3 से 12 वर्ष की आयु तक) को उपचार में सहायक दवा के रूप में टेबेंटिन निर्धारित किया जाता है आंशिक दौरे , बरामदगी सहित माध्यमिक सामान्यीकरण। 3 साल से कम उम्र के बच्चों और 12 साल से कम उम्र के रोगियों में मोनोथेरेपी के रूप में गैबापेंटिन के प्रभाव का अध्ययन नहीं किया गया है। टेबेंटिन के रोगियों को दिया जा सकता है न्युरोपटी और न्यूरोपैथिक दर्द सिंड्रोम।

मतभेद

• रोगी की आयु 3 वर्ष तक है;
• स्तनपान;
• अतिसंवेदनशीलता टेबेंटाइन के घटकों के लिए।

दुष्प्रभाव

सीएनएस (केंद्रीय तंत्रिका तंत्र):

• धुंधली दृष्टि ( एंबीलिया, डिप्लोपिया );
• विचार प्रक्रियाओं का उल्लंघन;
• भावात्मक दायित्व;
• चिंता की भावना;
• चिड़चिड़ापन और बढ़ गया तंत्रिका उत्तेजना ;
• चेतना की गड़बड़ी;
• टिक्स;
• संवेदनशीलता में कमी;
• हाइपो- या अरेफ्लेक्सिया;
• शत्रुता और हाइपरकिनेसिस (12 वर्ष से कम आयु के रोगियों में)।

हृदय प्रणाली:

• रक्तचाप में परिवर्तन (किसी भी दिशा में);
• वासोडिलेशन।

जीआईटी (गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट):

• जी मिचलाना ;
• पेट फूलना;
• उल्टी करना ;
• रक्तस्रावी अग्नाशयशोथ;
• आहार;
• या ;
• भूख में वृद्धि;
• मसूड़े की सूजन;
• मौखिक गुहा में सूखापन की भावना;
• दाँत तामचीनी या उनकी हार का मलिनकिरण।

संचार प्रणाली:

• ल्यूकोपेनिया।

हाड़ पिंजर प्रणाली:

• मांसलता में पीड़ा;
• हड्डियों की अत्यधिक नाजुकता;
• जोड़ों का दर्द।

श्वसन प्रणाली:

• खाँसी;

इंद्रियों:

• टिनिटस।

एलर्जी की अभिव्यक्तियाँ:

• मल्टीफॉर्म एक्सयूडेटिव इरिथेमा;
• स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम;

त्वचा:

• दाने मुँहासे के रूप में।

मूत्र तंत्र:

प्रयोगशाला संकेतक:

• रक्त में ग्लूकोज की सामग्री का उल्लंघन;
• ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में वृद्धि।

• चेहरे की सूजन;
• भार बढ़ना;
• पेट में दर्द;
• पेरिफेरल इडिमा;
• कमर दद;
• शक्तिहीनता;
• गर्मी;
• पुरपुरा;
• निहित लक्षण .

टेबेंटिन, उपयोग के लिए निर्देश (विधि और खुराक)

Tebantine मौखिक प्रशासन के लिए संकेत दिया गया है। भोजन की परवाह किए बिना गोलियां पूरी निगल ली जाती हैं। मात्रा बनाने की विधि gabapentin और चिकित्सा के पाठ्यक्रम की अवधि पूरी तरह से उपस्थित चिकित्सक द्वारा निर्धारित की जाती है, जो रोग के विकृति और पाठ्यक्रम पर निर्भर करता है। पीड़ित मरीजों के लिए मिरगी दवा की खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है।

12 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों और किशोरों के लिए, 900-1200 मिलीग्राम की औसत रखरखाव दैनिक खुराक की सिफारिश की जाती है। रखरखाव खुराक नीचे वर्णित योजना का उपयोग करके उपचार के कई दिनों में निर्धारित की जाती है: उपचार के पहले दिन - दैनिक खुराक गैबापेंटिन के 300 मिलीग्राम (टेबेंटिन 300 मिलीग्राम का 1 कैप्सूल) है। चिकित्सा के दूसरे दिन - दैनिक खुराक 600 मिलीग्राम (300 मिलीग्राम का 1 कैप्सूल या तीन विभाजित खुराकों में 100 मिलीग्राम के 2 कैप्सूल) है। चिकित्सा के तीसरे दिन - दैनिक खुराक 900 मिलीग्राम (तीन विभाजित खुराकों में 1 कैप्सूल 300 मिलीग्राम) है। चिकित्सा के चौथे दिन से, गैबापेंटिन की 900 मिलीग्राम (1200 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है) की दैनिक खुराक निर्धारित की जाती है।

टेबैंटिन की एक व्यक्तिगत खुराक का चयन करने के लिए एक वैकल्पिक योजना है, जो 900 मिलीग्राम (300 मिलीग्राम दिन में तीन बार) की पहली दैनिक खुराक लेने की सिफारिश करती है। इसके बाद, प्रारंभिक खुराक का शीर्षक दिया जाता है, इसे रोजाना 300-400 मिलीग्राम तक बढ़ाया जाता है, और जब आवश्यक हो तो बंद कर दें उपचारात्मक प्रभाव. इस प्रकार व्युत्पन्न, व्यक्तिगत खुराक प्रति दिन तीन खुराक में बांटा गया है। सक्रिय पदार्थ के संदर्भ में प्रति दिन टेबेंटिन की अधिकतम खुराक 2400 मिलीग्राम है। अधिकतम खुराक से ऊपर की खुराक की सुरक्षा और प्रभावकारिता पर कोई डेटा नहीं है।

5 से 12 वर्ष की आयु के रोगी मिरगी उपचार के दूसरे दिन इसे दोगुना (20 मिलीग्राम / किग्रा) करके 10 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन की पहली दैनिक खुराक के साथ चिकित्सा शुरू करने की सलाह दें। तीसरे दिन, खुराक बढ़कर 25-35 मिलीग्राम / किग्रा हो जाता है और इस स्तर पर क्रमशः उपस्थित चिकित्सक द्वारा संभावित समायोजन के साथ रहता है। प्रभाव प्राप्त किया. पर मिरगी वी बचपन 3-4 साल की उम्र में अनुशंसित दैनिक खुराक gabapentin शरीर के वजन के 40 मिलीग्राम / किग्रा के बराबर। चिकित्सीय खुराक धीरे-धीरे 3 दिनों में निर्धारित की जाती है, 10 मिलीग्राम / किग्रा की पहली दैनिक खुराक से सही खुराक, 1 दिन में मूल को दोगुने से अधिक नहीं बढ़ाकर। इस उम्र के रोगियों के लिए अधिकतम दैनिक खुराक शरीर के वजन के 50 मिलीग्राम / किग्रा से अधिक नहीं होनी चाहिए।

चिकित्सा के लिए वयस्क रोगियों नसों का दर्द , एक नियम के रूप में, 900-1800 मिलीग्राम की दैनिक खुराक में उपचार का एक कोर्स करने की सिफारिश की जाती है। संकेतों के अनुसार और दवा की अच्छी सहनशीलता के साथ, टेबेंटिन की खुराक को 3600 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है। थेरेपी प्रति दिन 300 मिलीग्राम की खुराक के साथ शुरू होती है, धीरे-धीरे दवा की खुराक को हर अगले दिन 300 मिलीग्राम तक बढ़ाना, जब तक कि 900 मिलीग्राम की दैनिक खुराक (3 दिन) तक नहीं पहुंच जाती। यदि 900 मिलीग्राम की दैनिक खुराक अप्रभावी है, तो इसे 7 दिनों के लिए दोगुना (1800 मिलीग्राम तक) किया जा सकता है। खुराक gabapentin , जो प्रति दिन 300 मिलीग्राम से अधिक है, कई खुराक (मुख्य रूप से तीन खुराक) में बांटा गया है। एक वैकल्पिक चिकित्सा आहार दवा की एक दैनिक खुराक निर्धारित करना है, जो 900 मिलीग्राम तीन खुराक (300 मिलीग्राम के 3 कैप्सूल) में विभाजित है।

पर अक्षमता और contraindications की अनुपस्थिति धीरे-धीरे (7 दिनों के भीतर) खुराक को 1800 मिलीग्राम तक बढ़ाएं। यह उपचार आहार आमतौर पर तीव्र दर्द के लिए उपयोग किया जाता है। टेबेंटिन 300 मिलीग्राम के उपयोग के लिए निर्देश नसों का दर्द, दवा की अधिकतम दैनिक खुराक इंगित करता है, जो 3600 मिलीग्राम है। यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि गंभीर में सामान्य हालतरोगी, कम वजन, साथ ही बाद में अंग प्रत्यारोपण , दवा की दैनिक खुराक प्रति दिन 100 मिलीग्राम से अधिक नहीं बढ़ाई जा सकती है। बुजुर्ग रोगियों में टेबेंटिन की खुराक को समायोजित करना आवश्यक हो सकता है। गुर्दे की विकृतियों के साथ, दैनिक खुराक gabapentin , साथ ही उपचार के दौरान की अवधि, केवल उपस्थित चिकित्सक द्वारा निर्धारित की जाती है और संकेतकों पर निर्भर करती है सीसी (मिली / मिनट में क्रिएटिनिन निकासी)।

• क्यूसी 80 और ऊपर - 3600 मिलीग्राम से अधिक नहीं;
• केके 50-79 - 1800 मिलीग्राम से अधिक नहीं;
• केके 30-49 - 900 मिलीग्राम से अधिक नहीं;
• केके 15-29 - 600 मिलीग्राम से अधिक नहीं;
• क्यूसी 15 से कम - 300 मिलीग्राम से अधिक नहीं।

दवा की दैनिक खुराक को तीन बार में विभाजित किया गया है। यदि अधिकतम खुराक का उपयोग करने की कोई आवश्यकता नहीं है, तो टेबेंटिन को दिन में तीन बार 100 मिलीग्राम निर्धारित किया जाता है और हर दूसरे दिन (300 मिलीग्राम प्रति दिन 24 घंटे के ब्रेक के साथ) लिया जाता है। नियुक्ति के मामले में gabapentin 15 से कम सीसी वाले मरीज प्रक्रिया से गुजर रहे हैं हीमोडायलिसिस और पहले नहीं लिया यह दवा, दवा की एक लोडिंग खुराक (300-400 मिलीग्राम) की सिफारिश करें।

हर सत्र के बाद हीमोडायलिसिस , जो 4 घंटे है, 200-300 मिलीग्राम दवा लें। से मुक्त दिनों में हीमोडायलिसिस टेबेंटाइन स्वीकार नहीं किया जाता है। टेबेंटिन दवा को रद्द करना, साथ ही रोगी को दूसरी दवा के साथ स्थानांतरित करना एंटीपीलेप्टिक गतिविधि , के जोखिम के कारण धीरे-धीरे किया जाता है मिरगी के दौरे।

जरूरत से ज्यादा

टेबेंटिन के साथ ओवरडोजेज देखा गया है चक्कर आना, उनींदापन का विकास, डिसरथ्रिया, दोहरी दृष्टि और दस्त। तीव्र मामले नशा , जो रोगी के जीवन को खतरे में डाल सकता है, दस गुना अधिक खुराक पर भी पता नहीं चला।

विशिष्ट विषहर औषध नहीं। सहायक रोगसूचक चिकित्सा. यदि आवश्यक हो तो व्यवस्था करें हेमोडायलिसिस।

इंटरैक्शन

जब टेबेंटिन को अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाओं के साथ लिया जाता है ( फ़िनाइटोइन, फेनोबार्बिटल, ) रक्त में उनकी सांद्रता नहीं बदलती है। जब सौंपा गया गर्भनिरोधक गोली गैबापेंटिन, हालांकि, जब उपयोग किया जाता है, तो उनकी प्रभावशीलता को प्रभावित नहीं करता है संयोजन चिकित्साअन्य एंटीपीलेप्टिक दवाओं के साथ जो मौखिक के प्रभाव को कम करती हैं निरोधकों उनके प्रभाव को कम कर सकता है।

गैबापेंटिन के गुर्दे के उन्मूलन से कम हो जाता है सिमेटिडाइन। antacids दवाइयाँ, मैग्नीशियम या एल्यूमीनियम (एसिड-बेअसर) वाली दवाएं गैबापेंटिन की जैव उपलब्धता को प्रभावित कर सकती हैं, इसे 24% तक कम कर सकती हैं। इस संबंध में, टेबेंटिन को आवेदन के 2 घंटे से पहले नहीं लेने की सिफारिश की जाती है। एंटासिड।

• टेबेंटिन का उपयोग करने के निर्देश
• टेबेंटिन की सामग्री
• टेबेंटिन के लिए संकेत
• TEBANTIN दवा के भंडारण की स्थिति
• TEBANTIN दवा का शेल्फ जीवन

एटीसी कोड:तंत्रिका तंत्र (N) > एंटीपीलेप्टिक दवाएं (N03) > एंटीपीलेप्टिक दवाएं (N03A) > अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाएं (N03AX) > गैबापेंटिन (N03AX12)

रिलीज फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग

कैप्सूल हार्ड जिलेटिन, आकार #3, कोनी-स्नैप, गुलाबी भूरा (L570) टोपी और सफेद (L500) शरीर; कैप्सूल की सामग्री एक सफेद या लगभग सफेद क्रिस्टलीय पाउडर है।

एक्सीसिएंट्स:लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, प्रीगेलैटिनाइज्ड स्टार्च, टैल्क, मैग्नीशियम स्टीयरेट।

जिलेटिन कैप्सूल की संरचना:आयरन ऑक्साइड लाल, आयरन ऑक्साइड पीला, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, जिलेटिन।

10 टुकड़े। - फफोले (5) - कार्डबोर्ड बॉक्स।
10 टुकड़े। - फफोले (10) - कार्डबोर्ड बॉक्स।

औषधीय उत्पाद का विवरण टेबेंटिनदवा के उपयोग के लिए आधिकारिक रूप से अनुमोदित निर्देशों के आधार पर और 2009 में बनाया गया। अद्यतन की तिथि: 01/19/2009

औषधीय प्रभाव

एंटीपीलेप्टिक दवा। गैबापेंटिन संरचनात्मक रूप से न्यूरोट्रांसमीटर गामा-एमिनोब्यूट्रिक एसिड (GABA) के समान है। यह एक लिपोफिलिक पदार्थ है। चिकित्सीय सांद्रता में, यह GABA A, GABA B, बेंजोडायजेपाइन, ग्लूटामेट, ग्लाइसिन और NMDA-एस्पेरेटेट रिसेप्टर्स के लिए बाध्य नहीं है। वोल्टेज-संवेदनशील कैल्शियम चैनलों के α- और δ-संरचनाओं से जुड़े मस्तिष्क रिसेप्टर्स के खिलाफ उच्च गतिविधि दिखाता है।

मस्तिष्क के ऊतकों में इन विट्रो में नए पेप्टाइड रिसेप्टर्स की पहचान की गई है जो गैबापेंटिन और इसके डेरिवेटिव की एंटीकॉन्वेलसेंट गतिविधि में मध्यस्थता कर सकते हैं (गैबापेंटिन रिसेप्टर्स की संरचना और कार्य पूरी तरह से समझा नहीं गया है)।

फार्माकोकाइनेटिक्स

चूषण

खुराक की परवाह किए बिना सी अधिकतम तक पहुंचने का समय 3 घंटे है; बार-बार खुराक लेने पर, सी अधिकतम तक पहुंचने का समय 1 घंटे तक कम हो जाता है। जैवउपलब्धता खुराक के अनुपात में नहीं है:

• बढ़ती खुराक के साथ घट जाती है और 300-600 मिलीग्राम गैबापेंटिन की बार-बार खुराक के बाद 3 बार / दिन लगभग 60% होती है, और 1600 मिलीग्राम लेने के बाद - लगभग 30%। भोजन (सहित। वसा से भरपूर) जैवउपलब्धता को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं करता है, इस मामले में एयूसी और सी मैक्स में 14% की वृद्धि हुई है।

300-4800 मिलीग्राम की खुराक पर दवा लेते समय, खुराक बढ़ने पर C मैक्स और AUC के औसत मान बढ़ जाते हैं। दोनों संकेतकों के लिए रैखिकता से विचलन 600 मिलीग्राम से अधिक नहीं होने वाली खुराक पर बहुत छोटा है।

वितरण

गैबापेंटिन प्लाज्मा प्रोटीन, वी डी - 57.7 लीटर से नहीं बंधता है। मस्तिष्कमेरु द्रव में सांद्रता प्लाज्मा में C ss का 20% है।

स्तन के दूध में उत्सर्जित बीबीबी के माध्यम से दवा प्रवेश करती है।

उपापचय

मानव जिगर में गैबापेंटिन के बायोट्रांसफॉर्मेशन के लक्षण नगण्य हैं। गैबैपेन्टिन ऑक्सीडेटिव प्रक्रियाओं में शामिल यकृत एंजाइमों को शामिल करने का कारण नहीं बनता है।

प्रजनन

अंतःशिरा प्रशासन के बाद प्लाज्मा से उन्मूलन रैखिक होता है। टी 1/2 - 5-7 घंटे। टी 1/2 और गुर्दे की निकासी दवा की खुराक पर निर्भर नहीं करती है, और बार-बार प्रशासन के बाद अपरिवर्तित रहती है। प्रशासित खुराक का 80% मूत्र में उत्सर्जित होता है और 20% - के साथ स्टूल. 400 मिलीग्राम गैबापेंटिन के मौखिक प्रशासन के बाद 63.6% खुराक लीमूत्र में उत्सर्जित।

स्थिर अवस्था में प्राप्त औसत फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों को तालिका में दिखाया गया है (टेबैंटिन का उपयोग हर 8 घंटे में 300 मिलीग्राम या 400 मिलीग्राम पर किया गया था)।

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

गैबापेंटिन की एक खुराक लेते समय, 4 से 12 साल के बच्चों में दवा की प्लाज्मा सांद्रता वयस्क रोगियों के समान होती है। बार-बार खुराक के साथ, संतृप्ति चरण 1-2 दिनों के बाद पहुंच जाता है और उपचार के दौरान बना रहता है। 1 महीने से 5 साल की उम्र के बच्चों में, एयूसी वैल्यू बड़े बच्चों की तुलना में लगभग 30% कम है। आयु वर्ग 10 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन की खुराक पर दवा की एक खुराक के साथ और जब 10-65 मिलीग्राम / किग्रा की दैनिक खुराक में ली जाती है, तो 3 खुराक में विभाजित किया जाता है।

वृद्ध रोगियों में उम्र से संबंधित गुर्दे की शिथिलता, साथ ही गुर्दे की बीमारियों में, सीसी में कमी से प्रकट होता है, गैबापेंटिन के प्लाज्मा निकासी में कमी और इसके उन्मूलन के समय में वृद्धि होती है। सीसी में कमी के अनुपात में गैबापेंटिन, प्लाज्मा और रीनल क्लीयरेंस के उन्मूलन की निरंतर दर घट जाती है।

उपयोग के संकेत

• मिर्गी: आंशिक मिर्गी के दौरे के इलाज के लिए, सहित। द्वितीयक सामान्यीकरण के साथ हो रहा है (वयस्कों और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों में - मोनोथेरेपी के रूप में या संयोजन चिकित्सा के भाग के रूप में; 3 से 12 वर्ष के बच्चों में - संयोजन चिकित्सा के भाग के रूप में);
• न्यूरोपैथिक दर्द सिंड्रोम(पोस्टहेरपेटिक न्यूरेल्जिया, न्यूरेल्जिया त्रिधारा तंत्रिका) वयस्कों में।

खुराक आहार

पर मिरगी 12 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्क और बच्चेदवा 900-1200 मिलीग्राम / दिन की औसत खुराक में निर्धारित की जाती है। प्रारंभिक खुराक (पहले दिन) 300 मिलीग्राम 3 बार / दिन है। अधिकतम दैनिक खुराक 3.6 ग्राम (3 बराबर खुराक के लिए) है। दवा को 3 बार / दिन निर्धारित करते समय खुराक के बीच अधिकतम अंतराल 12 घंटे से अधिक नहीं होना चाहिए।

रक्त में दवा के वांछित चिकित्सीय स्तर को कुछ दिनों में निम्नलिखित खुराक के नियमों का उपयोग करके प्राप्त किया जा सकता है:

(300 मिलीग्राम 3 बार / दिन)।

चौथे दिन, खुराक को 3 खुराक में 1.2 ग्राम तक बढ़ा दें, अर्थात। 400 मिलीग्राम 3 बार / दिन।

स्कीम बी। पहले दिन, आप 300 मिलीग्राम 3 बार, यानी शुरू कर सकते हैं। 900 मिलीग्राम / दिन फिर दैनिक खुराक को 1.2 ग्राम तक बढ़ाया जा सकता है।

प्राप्त प्रभाव के आधार पर, खुराक को प्रतिदिन 300-400 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है, जब तक कि अधिकतम दैनिक खुराक, 3 खुराक में विभाजित न हो जाए। लंबी अवधि के नैदानिक ​​अध्ययनों में, 2.4 ग्राम/दिन तक की खुराक को अच्छी तरह से सहन किया गया। अल्पकालिक अध्ययनों में, 3.6 ग्राम/दिन तक की खुराक दी गई है एक छोटी राशिजिन रोगियों ने इन खुराकों को अच्छी तरह सहन किया।

इलाज के दौरान मिरगीपर 3 से 12 साल के बच्चेके लिए अनुशंसित दैनिक खुराक 5 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चेके लिए 25-35 मिलीग्राम / किग्रा है 3-4 साल के बच्चे- 40 मिलीग्राम / किग्रा। दैनिक खुराक को 3 खुराक में विभाजित किया गया है। प्रभावी खुराक 3 दिनों के भीतर स्थापित किया जाता है ताकि पहले दिन 10 मिलीग्राम / किग्रा / दिन, दूसरे दिन - 20 मिलीग्राम / किग्रा / दिन और तीसरे दिन - 30 मिलीग्राम / किग्रा / दिन की दर से एक खुराक निर्धारित की जाए। इस आयु सीमा में अधिकतम दैनिक खुराक 35-40 मिलीग्राम/किग्रा है।

गैबापेंटिन की प्रारंभिक खुराक 3-12 साल के बच्चे

गैबापेंटिन की रखरखाव खुराक 3-12 साल के बच्चे

दवा का उपयोग लंबे समय (2-3 वर्ष) के लिए किया जाता है, फिर खुराक धीरे-धीरे कम हो जाती है।

इलाज के दौरान न्यूरोपैथिक दर्द सिंड्रोमपर वयस्कों, प्राप्त प्रभाव और दवा की सहनशीलता को ध्यान में रखते हुए, अनुमापन द्वारा इष्टतम चिकित्सीय खुराक की स्थापना की जाती है। रोगी की व्यक्तिगत प्रतिक्रिया के आधार पर, अधिकतम खुराक 3.6 ग्राम / दिन तक पहुंच सकती है।

योजना ए.

पहले दिन - 300 मिलीग्राम गैबापेंटिन:

• (300 मिलीग्राम 1 बार / दिन या 100 मिलीग्राम 3 बार / दिन)।

दूसरे दिन - 600 मिलीग्राम गैबापेंटिन:

• (300 मिलीग्राम 2 बार / दिन या 200 मिलीग्राम 3 बार / दिन)।

तीसरे दिन - 900 मिलीग्राम गैबापेंटिन:

• (300 मिलीग्राम 3 बार / दिन)।

योजना बी.

पहले दिन बहुत तेज दर्द के साथ, आप 300 मिलीग्राम 3 बार ले सकते हैं, यानी। 900 मिलीग्राम / दिन फिर एक सप्ताह के भीतर दैनिक खुराक को 1.8 ग्राम तक बढ़ाया जा सकता है।

कुछ मामलों में, खुराक में और वृद्धि की आवश्यकता हो सकती है। 3.6 ग्राम की अधिकतम दैनिक खुराक को 3 खुराक में बांटा गया है।

दुर्बल रोगी, कम वजन वाले रोगी या अंग प्रत्यारोपण कराने वाले रोगी, खुराक को सख्ती से 100 मिलीग्राम / दिन बढ़ाया जा सकता है।

बुजुर्ग रोगी QC में उम्र से संबंधित कमी के अनुसार, गुर्दे की कमी वाले रोगी (क्यूसी<80 мл/мин), а также пациентам, находящимся на гемодиализе , निम्नलिखित योजना के अनुसार खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाना चाहिए।

* - हर दूसरे दिन 100 मिलीग्राम दवा 3 बार / दिन लें।

हेमोडायलिसिस के मरीज जिन्होंने पहले गैबापेंटिन नहीं लिया है 300-400 मिलीग्राम की एक संतृप्त खुराक निर्धारित करने की सिफारिश की जाती है, फिर हेमोडायलिसिस सत्र के हर 4 घंटे में 200-300 मिलीग्राम दवा निर्धारित की जाती है। डायलिसिस मुक्त दिनों में गैबापेंटिन न लें।

दर्द सिंड्रोम की गंभीरता के आधार पर उपचार का कोर्स 1 सप्ताह से 1 महीने तक होता है। उपचार की अवधि चिकित्सा के नैदानिक ​​​​प्रतिक्रिया पर निर्भर करती है।

भोजन की परवाह किए बिना आवश्यक मात्रा में तरल पदार्थ को चबाए और पीए बिना कैप्सूल को मौखिक रूप से लिया जाना चाहिए। दवा के दैनिक प्रशासन के साथ, दो खुराक के बीच का अंतराल 12 घंटे से अधिक नहीं होना चाहिए।

दुष्प्रभाव

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र और परिधीय तंत्रिका तंत्र की ओर से:उनींदापन (10.6%), चक्कर आना (10.2%), आंदोलनों का बिगड़ा हुआ समन्वय (गतिभंग), निस्टागमस, दृश्य गड़बड़ी (डिप्लोपिया, एंबीलिया), सिरदर्द, कंपकंपी, डिसरथ्रिया, भूलने की बीमारी, बिगड़ा हुआ सोच, अवसाद, चिंता, भावनात्मक अक्षमता, बिगड़ा हुआ चेतना , चिड़चिड़ापन, तंत्रिका उत्तेजना में वृद्धि, शक्तिहीनता, अनिद्रा, टिक्स, हाइपो- या एरेफ्लेक्सिया, संवेदनशीलता में कमी, कानों में बजना, 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में - शत्रुता और हाइपरकिनेसिस।

हृदय प्रणाली की ओर से:रक्तचाप में वृद्धि या कमी, चेहरे पर निस्तब्धता का अहसास, हाथ पैरों का गर्म होना।

पाचन तंत्र से:मतली, उल्टी, एनोरेक्सिया, रक्तस्रावी अग्नाशयशोथ, कब्ज, दस्त, पेट में दर्द, भूख में वृद्धि, शुष्क गला, मसूड़े की सूजन, दाँत तामचीनी घाव या मलिनकिरण, पेट फूलना, यकृत ट्रांसएमिनेस गतिविधि में वृद्धि।

हेमेटोपोएटिक प्रणाली से:ल्यूकोपेनिया।

मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से:आर्थ्राल्जिया, हड्डी की नाजुकता में वृद्धि, माइलियागिया, पीठ दर्द।

श्वसन तंत्र से :खांसी, ग्रसनीशोथ, सांस की तकलीफ, राइनाइटिस।

एलर्जी:एरिथेमा मल्टीफॉर्म एक्सयूडेटिव, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम।

त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं:मुँहासे, खुजली, पुरपुरा।

जननांग प्रणाली से:मूत्र असंयम, नपुंसकता।

एंडोक्राइन सिस्टम से:नैदानिक ​​रूप से महत्वपूर्ण सीमाओं के भीतर रक्त शर्करा के स्तर में परिवर्तन (रक्त ग्लूकोज<3.3 или >7.8 mmol / l 3.5-5.5 mmol / l की दर से), वजन बढ़ना।

अन्य:परिधीय शोफ, चेहरे की सूजन, बुखार, फ्लू जैसे लक्षण।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान प्रयोग करें

गर्भावस्था के दौरान गैबापेंटिन के उपयोग के साथ पर्याप्त नैदानिक ​​​​अनुभव की कमी के कारण, इस अवधि के दौरान टेबेंटिन का उपयोग संभावित जोखिमों और चिकित्सा के लाभों के अनुपात के गहन मूल्यांकन के बाद ही संभव है।

गैबापेंटिन स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है। शिशुओं में गंभीर दुष्प्रभावों के जोखिम को बाहर करने में असमर्थता के कारण, दवा को केवल स्तनपान के दौरान निर्धारित किया जा सकता है, अगर मां को अपेक्षित लाभ शिशु को होने वाले संभावित जोखिम से अधिक हो।

विशेष निर्देश

इष्टतम चिकित्सीय खुराक का चयन करने की प्रक्रिया में, प्लाज्मा में दवा की एकाग्रता को मापने की कोई आवश्यकता नहीं है।

सामान्यीकृत प्राथमिक बरामदगी में दवा अप्रभावी है, उदाहरण के लिए, अनुपस्थिति के साथ।

गैबैपेन्टिन का उपयोग करते समय, मधुमेह मेलिटस वाले मरीजों में रक्त ग्लूकोज के स्तर का नियंत्रण आवश्यक होता है; कभी-कभी हाइपोग्लाइसेमिक दवा की खुराक बदलने की आवश्यकता होती है।

तीव्र अग्नाशयशोथ (लंबे समय तक पेट में दर्द, मतली, बार-बार उल्टी) के पहले लक्षणों पर, गैबापेंटिन के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए। तीव्र अग्नाशयशोथ के शुरुआती निदान के उद्देश्य से रोगी (नैदानिक ​​​​और प्रयोगशाला परीक्षण) की पूरी तरह से जांच की जानी चाहिए।

लैक्टोज असहिष्णुता के साथ, यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि 1 कैप्सूल (100 मिलीग्राम) में 22.14 मिलीग्राम लैक्टोज, 1 कैप्सूल (300 मिलीग्राम) - 66.42 मिलीग्राम, और 1 कैप्सूल (400 मिलीग्राम) - 88.56 मिलीग्राम लैक्टोज होता है।

दवा को बंद करना, इसकी खुराक में बदलाव करना या इसे किसी अन्य वैकल्पिक एजेंट से बदलना कम से कम 1 सप्ताह की अवधि में धीरे-धीरे होना चाहिए। चिकित्सा की अचानक समाप्ति स्थिति एपिलेप्टिकस को उत्तेजित कर सकती है।

वयस्कों में उनींदापन, गतिभंग, चक्कर आना, थकान में वृद्धि, मतली और / या उल्टी, वजन बढ़ना, और उनींदापन, हाइपरकिनेसिया और शत्रुता के बच्चों में प्रकट होने की स्थिति में, दवा लेना बंद कर दें और अपने चिकित्सक से परामर्श करें।

गैबापेंटिन लेने की अवधि के दौरान, लिटमस पेपर का उपयोग करके मूत्र में प्रोटीन की उपस्थिति के लिए गुणात्मक विश्लेषण करते समय एक गलत-सकारात्मक परिणाम संभव है। ऐसे मामलों में, विश्लेषण के दूसरे तरीके से परिणाम की पुष्टि की जानी चाहिए।

बाल चिकित्सा उपयोग

न्यूरोपैथिक दर्द सिंड्रोम के लिए चिकित्सा की सुरक्षा और प्रभावकारिता मरीजों 18 वर्ष से कम आयुस्थापित नहीं हे।

वाहनों को चलाने और तंत्र के साथ काम करने की क्षमता पर प्रभाव

उपचार की अवधि के दौरान, वाहनों को चलाने और संभावित खतरनाक गतिविधियों में संलग्न होने से बचना आवश्यक है, जिसके लिए साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं पर ध्यान और गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:चक्कर आना, दोहरी दृष्टि, उनींदापन, डिसरथ्रिया और दस्त।

इलाज:गैस्ट्रिक पानी से धोना, सक्रिय लकड़ी का कोयला, रोगसूचक चिकित्सा। हेमोडायलिसिस की मदद से गैबापेंटिन को शरीर से हटाना संभव है।

दवा बातचीत

जब अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाओं (फ़िनाइटोइन, कार्बामाज़ेपिन, वैल्प्रोइक एसिड और फ़ेनोबार्बिटल) के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो टेबेंटिन अपने प्लाज्मा सांद्रता को नहीं बदलता है।

गैबापेंटिन नोरेथिंड्रोन और / या एथिनिलएस्ट्राडियोल युक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के प्रभाव को प्रभावित नहीं करता है, हालांकि, जब मौखिक गर्भ निरोधकों के प्रभाव को कम करने के लिए जानी जाने वाली अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाओं के संयोजन में प्रशासित किया जाता है, तो गर्भनिरोधक प्रभाव में कमी की उम्मीद की जानी चाहिए।

एल्यूमीनियम या मैग्नीशियम युक्त एंटासिड गैबापेंटिन की जैव उपलब्धता को 24% तक कम कर सकते हैं। एंटासिड लेने के 2 घंटे से पहले टेबेंटिन नहीं लेना चाहिए।

सिमेटिडाइन गैबैपेन्टिन के गुर्दे के उन्मूलन को कम कर देता है।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र को प्रभावित करने वाले इथेनॉल और दवाएं केंद्रीय तंत्रिका तंत्र से गैबापेंटिन के दुष्प्रभावों को बढ़ा सकती हैं।