Synflorix (SYNFLORIX™). Vaccination "Synflorix": brugsanvisning, indikationer og kontraindikationer, mulige komplikationer, gennemgang af analoger, råd fra terapeuter

En af de relativt nye vacciner er Synflorix. Hvert år kommer der flere og flere vacciner til forebyggelse af infektionssygdomme på det farmaceutiske marked. Hvilket lægemiddel der skal bruges til en bestemt sygdom bestemmes af den behandlende læge. Men ikke desto mindre bør barnets forældre være i stand til selvstændigt at forstå fordelene og ulemperne ved den foreslåede medicin. Det er beregnet til forebyggelse af pneumokokinfektion.

Hvad er Synflorix-vaccine?

Det er receptpligtigt russisk medicin, som fås i form af en suspension og sælges på apoteker på recept. Synflorix er beregnet til intramuskulær injektion og kommer med en nål. En enkelt dosis af lægemidlet er 0,5 ml.

I SYNFLORIX-hætteglasset er suspensionen opdelt i to faser: klar væske og mælkeagtigt sediment. Når beholderen rystes, opløses bundfaldet uden flager, og medicinen bliver homogen.

Det indeholder polysaccharider af de fleste serotyper pneumokokinfektion stivkrampe- og difteri-antitoksiner, bærerproteiner, for eksempel D-protein, hjælpekomponenter. Synflorix-vaccinen leveres med en sprøjte og kanyle, pakket i blister (hætteglas) og papkasser.

Lægemiddeleffektivitet

Synflorix-vaccinen hjælper med at udvikle immunitet. Efter vaccination er der mindre sandsynlighed for, at patienten udvikler en infektion, der er forårsaget af en række serotyper. Immunbeskyttelse udvikles 30 dage efter injektionen. I løbet af denne tid forekommer en stigning i produktionen af ​​antistoffer mod sygdommen i patientens krop. Derudover hjælper lægemidlet med at beskytte patienten mod patogener af Streptococcus pneumoniae-klassen.

Hvad hjælper vaccination med?

Allerede efter den første vaccination vil der blive udviklet immunbeskyttelse til de fleste klasser af pneumokokker. Efter hovedretten anbefaler lægerne yderligere vaccination, hvis der opstår betændelse. øregangen som forebyggende foranstaltning. Synflorix er også effektiv mod meningitis, bakteriel lungebetændelse, sepsis og en række andre sygdomme.

Indikationer for vaccination

Vaccination med Synflorix anbefales til børn i aldersgruppen fra 1,5 til 2 år til forebyggelse af infektionssygdomme. Lægemidlet bruges ikke til patienter ældre end 2 år, så der er ingen data om brugen under graviditet. Det samme gælder amning.

Kontraindikationer

Synflorix er kontraindiceret, hvis patienten har overfølsomhed over for ingredienserne eller var allergisk over for det, andre lægemidler, der tidligere var anbragt.

Hvis barnet har de første symptomer på sygdommen, bør lægen desuden undersøge barnet og vurdere risikoen ved at administrere vaccinen. Forældre bør ikke træffe sådanne beslutninger på egen hånd, så barnet ikke får komplikationer.

Sådan tilberedes medicinen

Synflorix må ikke administreres intravenøst. Der er ingen data om subkutan administration i brugsanvisningen. Børn under 12 måneder injiceres i låret, og ældre patienter i skulderen.

Hvis sediment er faldet til bunden af ​​hætteglasset, skal lægen ryste medicinen før brug. Dette taler ikke om forkert opbevaring vaccine eller om forringelse af dens ydeevne.

Efter at have rystet beholderen med suspensionen, skal lægen omhyggeligt kontrollere væsken for fravær af uopløseligt sediment eller tilstedeværelse af fremmede partikler. Brug ikke medicinen, hvis den har ændret farve. I nærvær af et uopløseligt bundfald, flager eller misfarvning bortskaffes lægemidlet. Det lægemiddel, der ikke har været brugt, anbefales at blive bortskaffet i overensstemmelse med reglerne.

Den korrekte vaccinationsplan

Ved vaccination med Synflorix bør lægen tage anbefalingerne i betragtning national kalender vaccinationer i Den Russiske Føderation. Hvis fristerne overtrædes, kan vaccinationen gives efter en individuel ordning, i overensstemmelse med instruktionerne for medicinen.

Børn, der er blevet vaccineret med denne medicin, anbefales at gennemføre hele vaccinationsforløbet med Synflorix. De første to doser vaccination gives efter 2 måneder, derefter yderligere to måneder senere. Revaccination Synflorix foretages 15 måneder efter sidste vaccination.

Ifølge den individuelle vaccinationsordning kan den anden dosis af lægemidlet gives ikke efter 2,5 måneder, men 60 dage efter den første injektion. Revaccination efter denne ordning kan gives seks måneder efter de første to injektioner.

Følgende vaccinationsskema er også muligt:

• Den første injektion gives til et barn i en alder af 60 dage;
• Anden injektion efter 30 dage;
• Den tredje vaccination gives en måned efter den anden.

Vaccination kan gøres i mere tidlig alder. Det vigtigste er, at dette ikke bør ske tidligere end før barnet fylder 1,5 måned.

For tidligt fødte børn født før 27 ugers graviditet kan også vaccineres. Vaccinationsforløbet består desuden af ​​tre doser af lægemidlet. Vaccinationer bør starte i en alder af 60 dage. Mellem de følgende injektioner opretholdes et interval på ca. 30 dage. Revaccination forsinkes i seks måneder efter sidste injektion.

Hvis barnet ikke er blevet vaccineret i de første seks måneder af livet, bliver det vaccineret efter følgende skema:

• Til aldersgruppen fra 7 til 11 måneder anbefales 2 injektioner. Intervallet mellem dem skal observeres i omkring 30 dage. Revaccination udføres 60 dage efter den sidste injektion;
• For patienter i alderen 1 til 5 år gives vaccinationer efter ordningen.

Bivirkninger

Læger gennemførte en omfattende undersøgelse med 2,5 tusinde børn. I løbet af den blev mere end 12.000 Synflorix-vacciner administreret. Ofte blev vaccination med denne medicin udført sammen med andre lægemidler. Men dette medførte ikke yderligere bivirkninger som påvirker kroppen negativt.

Oftest begynder børn lokale reaktioner ved indstiksstedet, for eksempel rødme af huden. Barnet var frækt og let irriteret. Lignende reaktioner blev påvist hos omkring halvdelen af ​​patienterne. Sådanne bivirkninger var milde og forsvandt hurtigt uden indgriben fra læger og yderligere medicin. Alvorlige tilfælde af bivirkninger blev ikke opdaget under undersøgelsen af ​​læger.

Sammen med disse tilstande nægtede børnene at spise den første dag, og der opstod ødem på punkteringsstedet, huden blev rød. Sjældent oplevede patienterne søvnløshed.

Mere en sjælden begivenhed der var en stigning i kropstemperaturen til 38 grader og derover, nogle gange var der febertilstande. På injektionsstedet kan der dannes knogleformede forseglinger, som går over af sig selv efter 2-3 dage.

Brugsanvisning

Før du sætter Synflorix-vaccinen, skal børnelægen absolut undersøge barnet for at sikre, at det ikke er sygt, og spørge forældrene om reaktioner på de medfølgende lægemidler og vacciner.

Forældre bør huske, at nogle gange opstår anafylaktiske reaktioner ikke med det samme. Det anbefales ikke at negligere reglen om at være inden for 30 minutter efter vaccination i medicinsk institution. Desuden bør lægehuset udstyres med medicin vedr antichok terapi. Når et barn er vaccineret, kan det nemt besvime, bange for injektionen.

Synflorix administreres intramuskulært. Denne faktor skal tages i betragtning ved vaccination af børn med trombocytopeni og problemer med blodpropper, da der kan opstå blødning efter injektionen.

Synflorix er ikke i stand til at beskytte patienten mod patologier forårsaget af andre serotyper, hvis antigener ikke er en del af det. Efter vaccination udvikler kroppen specifik immunitet mod difteri, stivkrampe. Men samtidig er en injektion med Synflorix ikke i stand til at erstatte standard immunisering mod disse infektioner.

Synflorix er ikke effektivt i 100% af tilfældene, så nogle gange kan et barn ikke udvikle sig effektiv immunitet mod pneumokokinfektion. En reduceret mængde af producerede antigener kan være, hvis barnet har genetiske defekter, er smittet med HIV eller har gennemgået immunsuppressiv behandling.

Der er ingen data om sikkerheden ved SYNFLORIX-vaccination og dannelsen af ​​antigener hos børn, der er i risiko for at pådrage sig pneumokokinfektion (hiv, anæmi, nedsat miltfunktion, onkologi).

Om det er muligt at give en indsprøjtning til en sådan patient eller ej, kan kun en børnelæge afgøre. Vaccination i dette tilfælde udføres efter et individuelt skema: 2 enkeltdoser i alderen 1 til 23 måneder og revaccination. Hvis et barn har disse sygdomme i 2-3 års alderen, anbefales det at blive vaccineret med en 23-valent pneumokok polysaccharidvaccine. Det administreres 2 måneder efter introduktionen af ​​hovedvaccinen.

Når man administrerer Synflorix, skal man huske på, at for tidligt fødte børn har en meget højere risiko for åndedrætsstop. Derfor anbefaler læger at efterlade barnet på hospitalet efter vaccination i 2-3 dage efter vaccination til observation. Sådanne børn har brug for en indsprøjtning for pneumokokinfektion, så du bør ikke udsætte det eller nægte det af frygt for bivirkningerne af Synflorix.

Efter SYNFLORIX-vaccinationen kan læger anbefale at give barnet et febernedsættende lægemiddel. Dette vil hjælpe med at reducere risikoen for feber og feberreaktioner. Hvor sikkert det er at bruge lægemidlet til patienter over 5 år er ukendt, fordi sådanne undersøgelser ikke er blevet udført.

Interaktion

Medicinen må ikke blandes med andre. Synflorix kan gives samtidig med vacciner mod difteri, kighoste, stivkrampe (acellulær og helcelle) mod infektion forårsaget af Haemophilus influenzae.

Derudover kan Synflorix kombineres med vaccination mod polio, mæslinger, skoldkopper, fåresyge, røde hunde, rotavirusinfektion etc.

Injektioner forskellige stoffer skal placeres i forskellige dele af patientens krop. Dannelse immunbeskyttelse med samtidig brug af flere lægemidler ændres ikke. Det er muligt at ændre dannelsen af ​​antigener i kroppen efter poliovacciner, men yderligere medicinsk forskning om dette emne er ikke blevet udført.

Hvis barnet fik immunsuppressiv terapi, kan der være en forringelse af dannelsen af ​​immunitet. Derudover påvirker paracetamol negativt dannelsen af ​​immunitet til forebyggelse af feber og feber efter vaccination.

Alternativ medicin mod pneumokokinfektion

Mange læger og forældre er sikre på, at præparatet Prevenar gør sit arbejde bedre. Men det beskytter barnet mod færre serotyper sammenlignet med Synflorix. Effektiviteten af ​​dette lægemiddel er ret høj, men som alle lægemidler ikke 100%.

Men brug det til forebyggelse af pneumokokinfektion fra 2 måneders alderen. Synflorix brugt i dette aldersgruppe, giver god immunitet fra infektion.

Prevenar giver lignende virkning efter revaccination af barnet. Specifik immunitet med dette lægemiddel produceres også, når lægemidlet administreres i en alder af 2 til 5 år.

Faktisk tilhører Synflorix en særlig kategori af pneumokokvacciner, hvori antigenerne yderligere er konjugeret af protein D. Derudover omfatter Synflorix antigener specielt konjugeret med difteri- og stivkrampetoksoider. Det er værd at bemærke, at Synflorix-vaccinen også omfatter 10 nuværende serotyper af Streptococcus pneumoniae-klassen, takket være hvilken vaccinen opfylder alle sundhedsmyndighedernes krav.

Kriterier og betydning af immunogenicitet

Det er bemærkelsesværdigt, at vaccinationen med Synflorix sikrer induktionen af ​​et immunrespons og forhindrer derved sandsynlig hændelse og udviklingen af ​​sygdommen forårsaget af ovennævnte serotyper. Effekten observeres allerede efter faktisk en måned efter vaccinationen, hvor Synflorix-komponenten giver en stigning i produktionen af ​​antistoffer mod de nødvendige kategorier af serotyper.

Vigtig! I processen med at studere effektiviteten af ​​vaccinen blev syntesen af ​​de nødvendige antistoffer og OFA mod serotyper af Streptococcus pneumoniae-klassen, som har nogle epitoper 6-19A, også observeret. Takket være disse egenskaber ved SYNFLORIX-vaccinen ydes fuld beskyttelse mod forekomsten af ​​pneumokokinfektion.

Lægemidlets virkning

Vaccinen (boosterdosis) administreres umiddelbart efter det første år, som følge heraf påvises syntesen af ​​antistoffer mod de mest karakteristiske klasser af pneumokokker. Som et resultat af brugen af ​​Synflorix-komponenten opstår en immunhukommelse i kroppen. I det primære kursus demonstrerer en tre-dosis vaccination i praksis forekomsten af ​​en karakteristisk reaktion af kroppen på D-proteinkomponenten.

I praksis er det bedst at administrere denne vaccine til direkte forebyggelse af opståen af ​​mellemørebetændelse, efterfulgt af dens overgang til akut stadium. Derudover er Synflorix-vaccinen, som er vaccineret, yderst effektiv som en komponent til forebyggelse af infektioner som meningitis, bakteriemi, sepsis og endda bakteriel lungebetændelse.

Vigtig! Som et resultat af WHO-undersøgelser af Synflorix-vaccinen blev parametrene for immunresponset på individuelle serotyper analyseret, hvis effektivitet tidligere var blevet bevist. Bemærkelsesværdigt blev aktiviteten af ​​responsen bestemt ved at anvende ELISA-metoden immunsystem, hvilket blev betragtet som tilfredsstillende.

Vaccinebrug

Vaccination med Synflorix-komponenten anbefales til børn i alderen fra omkring seks måneder til to år. Giver fremragende forebyggelse af forskellige infektionssygdomme, hvilket er angivet af brugsanvisningen. Bemærkelsesværdigt inkluderer de direkte instruktioner til brug af denne komponent hos voksne under graviditet ikke kontraindikationer, da vaccinen gives i de første to leveår. Der er heller ingen information om brugen af ​​denne komponent under amning.

Det er værd at bemærke følgende sæt kontraindikationer, som bedst overvejes til brug:

• Der er tegn på tilstedeværelsen af ​​overfølsomhed, både over for komplekset af komponenter og over for et enkelt element i sammensætningen af ​​denne vaccine. Derudover er der en reaktion på tidligere indførte andre vacciner, hvis manifestation kan afvige lidt i tid, såvel som direkte fra barnets sundhedstilstand.
• Det er også kontraindiceret at administrere komponenten til børn, hvis alder er mindre end de fastsatte seks uger.
• Tilstedeværelsen af ​​forskellige infektionssygdomme i barnet, moderat, alvorlig. Hvornår indledende fase, med forbehold af alle sikkerhedsforanstaltninger, er introduktion af vaccinen tilladt, efter at barnet har gennemgået en passende undersøgelse af en læge. Det giver ingen mening at træffe en sådan beslutning på egen hånd, i fremtiden vil risikoen for komplikationer i barnets helbred stige.

Bivirkninger

I praksis under udviklingen klinisk forskning i dette spørgsmål blev lægemidlet administreret mere end 12.000 gange, omkring 4.500 helt raske børn deltog i eksperimentet, samt 137 for tidligt fødte børn, der blev udvalgt til primærvaccination. Bemærkelsesværdigt, i alle disse tilfælde blev lægemidlet, såvel som Prevenar, administreret direkte i kombination med forskellige andre klasser af vacciner. Sideløbende hermed var der ingen stigning i forekomsten af ​​uønskede hændelser for kroppen, som kunne opstå direkte under den primære vaccination.

Efter introduktionen af ​​en boosterdosis i kroppen blev der observeret en lille stigning i reakogenicitet, som i øvrigt blev observeret meget oftere hos børn, der samtidig fik vaccinen af ​​kighostetypen. Typiske negative reaktioner og komplikationer var rødme, overdreven irritabilitet hud på det sted, hvor injektionen blev givet. Bemærkelsesværdigt, som et resultat af indførelsen af ​​en boosterdosis modreaktion observeret hos omkring 55 % af børnene. De fleste af disse reaktioner var dog kortvarige og milde, alvorlige konsekvenser blev ikke identificeret.

Gruppen af ​​de mest almindelige bivirkninger og reaktioner omfatter et kraftigt fald appetitniveauer, smerte, rødmende. Forløbet af søvnprocessen blev også forstyrret. Målt rektalt var temperaturen i nogle tilfælde af størrelsesordenen mere end 38 grader, hvilket tydede på feberstart. Ganske ofte var der hævelse i det område, hvor injektionen blev udført, nodulære forseglinger.

Vaccine alternativ

Nogle forældre hævder, at det er meget bedre at bruge Prevenar som vaccine. Dette er et ret moderigtigt lægemiddel i dag, som læger også anbefaler i dag. Dog før sådan svært valg det er nødvendigt at analysere alle egenskaberne dette produkt, udregn effektiviteten, bliv bekendt med bivirkninger og kontraindikationer.

Funktioner af farmakologiske virkninger

De særlige forhold ved denne vaccine omfatter produktionen af ​​antistoffer mod et mindre antal serotyper af Streptococcus pneumoniae-kategorien, i modsætning til det tidligere lægemiddel indeholder Prevenar 8 af deres navne. Samtidig holdes effektiviteten af ​​at beskytte kroppen mod disse bakterier på et højt niveau, som i forhold til et lignende produkt i sammenligning. Prevenar kan dog glimrende bruges til børn fra to måneders alderen, og dannelsen af højt niveau immunitetsbeskyttelse. Det samme beskyttelsesniveau som Prevenar viste under revaccination, var immunsystemets sekundære respons også høj.

Udtalt dannelse af antistoffer forårsagede Prevenar også hos børn i alderen to til fem år, mens værdien af ​​immunresponset var identisk med den tidligere introducerede serie af primær immunisering.

Indikationer for brug, kontraindikationer

Prevenar-komponenten er beregnet til børn, der har et stærkt behov for forebyggelse af flere forskellige typer sygdomme, på en eller anden måde forbundet med eksponering for serotyper af Streptococcus pneumoniae-gruppen. Blandt kontraindikationerne kan man udpege en lignende høj følsomhed til individuelle komponenter dette stof, såvel som deres kompleks påvirkning på barnets krop. Det anbefales heller ikke at bruge Prevenar-vaccinen, når barnet har akutte sygdomme smitsom natur. I nogle tilfælde forårsagede det indførte Prevenar-element forskellige reaktioner på det umiddelbare injektionssted, såsom rødme, forekomsten af ​​nodulære aflejringer og andre (for eksempel udslæt).

Vigtig! Før du bruger Prevenar, bør du konsultere din læge om en allergisk reaktion. Hvis det er nødvendigt, bør du tage en lægevejledning.

• Ikke angivet. Se instruktioner

• Ikke angivet. Se instruktioner

Farmakologisk virkning

• Ikke angivet. Se instruktioner

• Ikke angivet. Se instruktioner

Suspension til injektion Sinflorriks (Sinflorriks)

Instruktioner til medicinsk brug medicin

• Indikationer for brug
• Frigivelsesformular
• Lægemidlets farmakokinetik
• Kontraindikationer til brug
• Bivirkninger
• Dosering og administration
• Overdosis
• specielle instruktioner i receptionen
• Opbevaringsforhold
• Bedst før dato

Indikationer for brug

Forebyggelse af invasive infektionssygdomme (sepsis, meningitis, bakteriæmi) og akut mellemørebetændelse forårsaget af Streptococcus pneumoniae hos børn i alderen 6 uger til 2 år.

Frigivelsesformular

suspension til intramuskulær injektion 0,5 ml/dosis.
Synflorix (vaccine 10-valent pneumokok polysaccharid, konjugeret med D-protein fra ikke-typebestemt Haemophilus influenzae, stivkrampe og difteritoksoider, adsorberet)
suspension til intramuskulær injektion 0,5 ml/dosis - hætteglas (hætteglas) pappakning 1.
Synflorix (vaccine 10-valent pneumokok polysaccharid, konjugeret med D-protein fra ikke-typebestemt Haemophilus influenzae, stivkrampe og difteritoksoider, adsorberet)
suspension til intramuskulær injektion 0,5 ml/dosis - hætteglas (hætteglas) kartonpakning 10.
Synflorix (vaccine 10-valent pneumokok polysaccharid, konjugeret med D-protein fra ikke-typebestemt Haemophilus influenzae, stivkrampe og difteritoksoider, adsorberet)
suspension til intramuskulær injektion 0,5 ml/dosis - hætteglas (hætteglas) kartonpakning 100.
Synflorix (vaccine 10-valent pneumokok polysaccharid, konjugeret med D-protein fra ikke-typebestemt Haemophilus influenzae, stivkrampe og difteritoksoider, adsorberet)
suspension til intramuskulær injektion 0,5 ml/dosis - sprøjte med nål (nåle) blisterpakning 1 kartonpakning 1.

Farmakokinetik

Farmakokinetiske undersøgelser er ikke nødvendige for vacciner.

Brug under graviditet

Da Synflorix ikke er beregnet til brug hos voksne, er der ingen tilstrækkelige data vedrørende dets brug under graviditet og amning.

Kontraindikationer til brug

Kendt overfølsomhed over for enhver komponent i vaccinen og reaktioner på tidligere administration af Synflorix-vaccinen

Børns alder op til 6 leveuger -

Akutte infektionssygdomme af moderat og svær sværhedsgrad.

Bivirkninger

Ca. 12.879 doser Synflorix blev administreret til ca. 4.595 raske børn og 137 præmature spædbørn i kliniske forsøg som primære vaccinationer. Desuden fik omkring 3870 børn og 116 præmature spædbørn en boosterdosis af Synflorix i det andet leveår. I alt kliniske forsøg Synflorix blev givet samtidig med andre anbefalede børnevacciner.

Der var ingen stigning i forekomsten eller sværhedsgraden af ​​bivirkninger forbundet med sekventielle doser under primærvaccination.

I sammenligning med det primære vaccinationsregime blev der observeret en stigning i reaktogenicitet efter introduktionen af ​​en boosterdosis af vaccinen.

Reaktogeniciteten var højere hos børn, som samtidig modtog helcelle pertussis-vaccine.

De mest almindelige uønskede bivirkninger observeret under den primære vaccination var rødme på injektionsstedet og irritabilitet, noteret hos henholdsvis 38,3 % og 52,3 %.

Ved efterfølgende boostervaccination forekom disse reaktioner hos henholdsvis 52,6 % og 55,4 %. De fleste af disse reaktioner var midlertidige og forløb let.

Bivirkningerne nedenfor er grupperet efter system og hyppighed af forekomst.

Bestemmelse af hyppigheden af ​​bivirkninger: meget ofte (>-1/10), ofte (>-1/100, men <-1/10), nogle gange (>-1/1000, men <-1/100), sjældent (> -1/10000 men <-1/1000).

Meget almindelig: tab af appetit, irritabilitet, døsighed, smerte, rødme, hævelse på injektionsstedet, feber (≥ 38°C rektalt).

Ofte: induration på injektionsstedet, feber (≥ 39 ° C målt rektalt).

Sjælden: allergiske reaktioner (allergisk dermatitis, Atopisk dermatitis, ), kramper med eller uden feber.

Ikke almindelig: usædvanlig gråd, apnø (se afsnittet "Særlige instruktioner" for forekomsten af ​​apnøanfald hos for tidligt fødte børn født i en svangerskabsalder ≤ 28 uger), diarré, opkastning, hæmatomdannelse, blødning og nodulær fortykkelse på injektionsstedet, feber (≥ 40 °C målt rektalt) *.

* - data opnået ved indførelse af boosterdoser.

Dosering og administration

Børn fra 6 uger til 6 måneder

For at opnå optimal beskyttelse anbefales 4 doser SYNFLORIX-vaccine, hver på 0,5 ml. Det primære vaccinationsforløb består af tre doser givet med et minimumsinterval på 1 måned mellem dosis. Normalt gives vaccinen i en alder af 2 måneder, men det er muligt at give vaccinen i en tidligere alder, startende fra 6 uger af et barns liv. En boosterdosis anbefales mindst 6 måneder efter den sidste primære dosis, helst mellem 12 og 15 måneders alderen.

To-dosis primær vaccination

Som et alternativt skema kan følgende vaccinationsplan anvendes: den første dosis (0,5 ml) indgives i en alder af 2 måneder, den anden dosis (0,5 ml) indgives 2 måneder efter den første dosis. En boosterdosis anbefales mindst 6 måneder efter den sidste primære dosis.

Børn født ved 27-36 svangerskabsuge

Hos for tidligt fødte børn med en drægtighedsperiode på 27 uger eller mere anbefales udnævnelsen af ​​4 doser af Synflorix-vaccinen, 0,5 ml hver. Primærvaccinationsforløbet består af tre doser, indgivet med et minimumsinterval på 1 måned mellem doser, startende med 2 en måned gammel barn. En boosterdosis anbefales mindst 6 måneder efter den sidste primære dosis.

Børn, der ikke tidligere er vaccineret med pneumokokvaccine

7 til 11 måneder

Vaccinationsforløbet består af to doser á 0,5 ml med et minimumsinterval på 1 måned mellem dosis. En tredje dosis anbefales i det andet leveår med et interval mellem doser på mindst 2 måneder efter 2. dosis.

12 til 23 måneder

Vaccinationsforløbet består af to doser á 0,5 ml med et minimumsinterval på 2 måneder mellem doserne. Behovet for revaccination efter denne vaccinationsplan er ikke fastlagt.

Vaccinen gives ved intramuskulær injektion. Det foretrækkes at administrere vaccinen i det anterolaterale lår hos børn under 12 måneder og i deltoideusmusklen i underarmen hos ældre børn.

Sikkerhed og virkning af SYNFLORIX er ikke blevet fastslået hos børn over 24 måneder.

Vejledning til brug af vaccinen

Når vaccinen opbevares i en sprøjte, kan der dannes et hvidt bundfald med en klar, farveløs supernatant. Dette faktum indikerer ikke en forringelse af vaccinens kvalitet.

Ryst vaccinen grundigt før brug.

Inden brug skal sprøjtens indhold inspiceres visuelt før og efter rystning for tilstedeværelsen af ​​fremmede partikler og/eller unormale fysisk fremtoning. Hvis der findes flager, bør vaccinen ikke anvendes.

Al ubrugt vaccine eller affald skal bortskaffes i overensstemmelse med kravene til biofarligt materiale.

Instruktioner for administration af vaccinen

1. Tag selve sprøjten med den ene hånd (hold ikke stemplet på sprøjten), skru hætten på sprøjten af ​​mod uret.

2. Skru kanylen på sprøjten i en cirkel med uret, indtil den stopper.

3. Fjern beskyttelseshætten fra nålen.

4. Giv vaccinen.

Overdosis

Der er ingen data om tilfælde af overdosering.

Interaktioner med andre lægemidler

Synflorix kan bruges i kombination med en hvilken som helst af følgende monovalente eller kombinationsvacciner, herunder DTPa-HBV-IPV/Hib og DTPw-HBV/Hib): difteri-stivkrampe-helcellet pertussis-vaccine (DTPw), difteri-stivkrampe-acellulær pertussis vaccine (DTPa) ), Haemophilus influenzae type b (Hib) vaccine, inaktiveret vaccine mod en (IPV), mæslinge-røde hunde-fåresyge-vaccine (MMR), vaccine mod skoldkopper, rotavirusvaccine, serogruppe C meningokokvaccine (CRM 197 og TT-konjugater) og oral poliovaccine (OPV), B.

Hvornår samtidig anvendelse med andre vacciner er det nødvendigt at indgive vaccinerne i forskellige områder legeme.

Undersøgelser har vist, at immunreaktionerne og sikkerhedsprofilerne for de administrerede vacciner forblev uændrede, med undtagelse af responsen på introduktionen af ​​inaktiveret poliovirus type 2, når modstridende resultater blev opnået under undersøgelserne (interval af serobeskyttelse fra 78 % til 100 % ). Klinisk relevans forskningsdata er ukendte. Er ikke blevet identificeret dårlig indflydelse ved anvendelse af en meningokokkonjugatvaccine uafhængig af transportproteinet (CRM 197 og TT-konjugater). Blev afsløret øget produktion antistoffer mod Hib-TT-konjugat, difteri og tetanus-antigener.

Som med andre vacciner har patienter, der får immunsuppressiv behandling, muligvis ikke et tilstrækkeligt immunrespons.

Vaccinen må ikke blandes med andre lægemidler.

Særlige anvisninger for optagelse

I overensstemmelse med standarderne for korrekt klinisk praksis før vaccination bør barnets anamnese og undersøgelse undersøges (især hvis vaccination allerede er udført, og der kan være opstået bivirkninger).

Som med andre parenterale vacciner bør lægeovervågning og behandling gives til dem, der er vaccineret i tilfælde af en pludselig indtræden af ​​en anafylaktisk reaktion på den administrerede vaccine.

Ved administration af vaccinen til præmature spædbørn under 28 ugers svangerskab, bør der tages hensyn til lægetilsyn inden for 48-72 timer på grund af den potentielle risiko for at udvikle apnø (især hos børn med en historie med respiratorisk umodenhed).

Som med andre vacciner bør brugen af ​​Synflorix udskydes hos børn med akutte febersygdomme og akutte infektionssygdomme. Dog tilstedeværelsen smitsom sygdom flyder ind mild form, (kold), er ikke en kontraindikation for vaccination.

Synflorix bør under ingen omstændigheder administreres intravenøst ​​eller intradermalt!

Der er ingen data om udnævnelsen af ​​Synflorix s/c.

Som med andre IM-vacciner skal der udvises forsigtighed, når de anvendes til børn med trombocytopeni og andre blødningsforstyrrelser for at undgå efterfølgende blødninger.

Synflorix beskytter ikke mod pneumokokserotyper, som ikke er inkluderet i vaccinen. Selvom der i tilfælde af vaccination med Synflorix observeres en frigivelse af antistoffer mod stivkrampe- og difteritoksoider og protein D (Haemophilus influenzae), annullerer immunisering med Synflorix ikke rutinevaccination mod Haemophilus influenzae type b, stivkrampe og difteri.

Et 100 % immunrespons er ikke garanteret for alle vaccinerede personer.

Ikke udført specialstudier om brugen af ​​Synflorix-vaccine til børn med øget risiko for pneumokokinfektion (seglcelle, medfødt og erhvervet dysfunktion af milten, ondartede neoplasmer, HIV, nefrotisk syndrom). Muligheden for at vaccinere højrisikobørn bør overvejes fra sag til sag.

Aktiv immunisering af børn med nedsat immunstatus, muligvis på grund af immunsuppressiv terapi, en genetisk defekt, HIV-infektion eller andre årsager, kan føre til et fald i antistofproduktionen.

Til børn med øget risiko for pneumokoksygdom (f.eks. seglcelleanæmi, aspleni, HIV-infektion, kroniske sygdomme eller immunforstyrrelser) det anbefales at immunisere med den 10-valente Synflorix-vaccine i en alder af mindre end 2 år i overensstemmelse med aldersanbefalinger; en anden vaccine - 23-valent pneumokokpolysaccharid - kan bruges i en alder af 2 år og ældre. Intervallet mellem administration af Synflorix og den 23-valente pneumokokvaccine skal være mindst 8 uger.

Profylaktisk brug af antipyretika før eller umiddelbart efter vaccineadministration kan reducere hyppigheden og intensiteten af ​​post-vaccination febrile reaktioner. Det tyder de tilgængelige data dog på profylaktisk brug paracetamol kan reducere immunresponset på pneumokokvacciner. Klinisk betydning denne observation forbliver ukendt.

Profylaktisk brug af antipyretika anbefales:

Hos børn med Synflorix og helcelle pertussis vaccine på grund af en øget risiko for feberreaktioner -

Hos børn med tidligere feberanfald.

Sikkerheden og effekten af ​​SYNFLORIX er ikke blevet fastslået hos børn over 24 måneder, og børn under 6 uger bør ikke modtage vaccinen.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og styremekanismer

Og mange andre livstruende infektioner, er pneumokokker.

Desværre er styrken af ​​patientens immunsystem langt fra altid nok til at neutralisere smitstoffet og beskytte kroppen mod de farlige virkninger af mikrober.

Derfor, for at forhindre udviklingen af ​​sygdommen, anvendes vaccination. Et af de lægemidler, der bidrager til dannelsen af ​​et stabilt immunrespons på pneumokokinfektion, er Synflorix.

Lægemidlet Synflorix er i aldersgruppen fra 6 uger til 5 år.

Dette er en opløsning til intramuskulær injektion, som fremstilles i ampuller i form af et hvidt pulveragtigt stof. For at forberede sammensætningen til, er det nødvendigt at blande den pulveriserede komponent med opløsningsmidlet, der er knyttet til hver dosis af vaccinen.

Vaccine Synflorix

Doseringen af ​​lægemidlet er standard for denne gruppe lægemidler - 0,5 ml. Som en del af lægemiddel der er polysaccharider af 10 serotyper, samt 3 typer bærerprotein (og Haemophilus influenzae D-protein 9-16 mcg).

Der er ingen levende mikroorganismer i medicinen, der kan forårsage udviklingen af ​​sygdommen. Og de polysaccharider og bærerproteiner, som injektionen inkluderer, ligner kun en rigtig levende bakterie strukturelt, derfor er de i stand til at forårsage en stabil immunreaktion på patogenet uden konsekvenser, der er farlige for patienten.

Hvad vaccineres mod?

Vaccination med Synflorix er rettet mod at forebygge sygdomme som:

• lungebetændelse;
• sepsis;
• bakteriemi;
• meningitis;

Rettidig administration af lægemidlet hjælper med at forhindre udviklingen af ​​infektioner forårsaget af pneumokokpatogenet.

Brugsanvisning Synflorix til børn og voksne

Synflorix-vaccine administreres kun intramuskulært. Til en injektion hos børn under 1 år af livet anvendes den anterolaterale overflade af låret, og hos patienter ældre end 1 år anvendes skulderens deltoidmuskel.

For at forberede en opløsning til administration blandes en hvid pulverformig sammensætning med et opløsningsmiddel, der er knyttet til hver injektionsdosis. Før brug rystes sammensætningen godt, indtil der dannes en homogen væske.

Hvis du sætter beholderen med injektionssuspensionen på bordet og lader den bundfælde sig, vil den tørre del af lægemidlet blive til et bundfald hvid farve, som forsvinder igen efter næste rystning.

Hvis suspensionen efter tilberedning ikke får en ensartet tekstur, store flager eller andre fremmede partikler er til stede i dens sammensætning, kan medicinen ikke bruges.

En enkelt dosis administreret til patienter er 0,5 ml af lægemidlet. Primær immunisering af børn i alderen 6 uger til 6 måneder udføres med 3 doser af lægemidlet. Normalt gives den første vaccination ved 2 måneder, og de næste to - med en pause på 1 måned.

Efterfølgende, for at konsolidere resultatet, er revaccination påkrævet. Det udføres tidligst 6 måneder efter den sidste injektion. I tilfælde af en epidemi er 2 vaccinationer tilladt (ved 2 måneders alderen og 2 måneder efter den første vaccinationsprocedure) efterfulgt af revaccination efter 6 måneder.

Ældre børn og dem, der er født tidligere Afleveringsdato vaccineret efter særskilte ordninger, som du kan få oplyst hos din læge.

Vaccine kontraindikationer

Blandt kontraindikationerne, hvor administrationen af ​​lægemidlet kan være farligt både for helbredet og for livet, inkluderer:

• på en af ​​ingredienserne i lægemidlet;
• forværring af kroniske lidelser;
• akut forløb af infektionssygdomme.

Hvis årsagen til aflysningen af ​​vaccination var en akut alvorlig infektion, gives vaccinen 2-4 uger efter fuld bedring patient. I tilfælde hvor proceduren aflyses på grund af SARS el tarminfektion, der fortsætter i en mild form, tillades introduktionen af ​​lægemidlet umiddelbart efter, at temperaturen normaliseres.

For at forhindre indførelse af vaccinen i nærvær af kontraindikationer, før vaccination, lægen Uden fejl undersøger patienten. Om de øjeblikke, der ikke kan opdages under en visuel undersøgelse (individuel intolerance over for lægemidlet, høj sandsynlighed anafylaktiske reaktioner osv.) skal indberettes til lægen.

Om nødvendigt vil specialisten vælge en analog af lægemidlet med en mere acceptabel sammensætning eller overføre vaccinationen til en anden dato.

Bivirkninger og konsekvenser af vaccination

Patienter tolererer normalt lægemidlet godt uden nogen bivirkninger.

Men i nogle tilfælde er udviklingen af ​​komplikationer stadig tilladt:

• rødme, fortykkelse eller hævelse af huden på injektionsstedet;
• kløe over hele kroppen eller på injektionsstedet;
• udseendet af udslæt over hele kroppen eller på injektionsstedet;
• hovedpine;
• temperaturstigning til 37,5 C;
• sløvhed og øget træthed.

Men trods ubehag, anførte symptomer er ikke farlige og er ikke alvorlige komplikationer. Normalt forsvinder sådanne manifestationer inden for en dag, hvorefter patienten vender tilbage til den sædvanlige livsrytme og oplever ikke ubehag.

I sjældne tilfælde observeres udviklingen af ​​alvorlige komplikationer: en kraftig stigning i temperaturen til 39 C eller mere, uudholdelig hovedpine, anafylaktisk shock, Allergisk reaktion med vævsødem luftrør og så videre.

I tilfælde af deres påvisning er det nødvendigt at konsultere en læge omgående. Også en appel til en specialist er obligatorisk, selvom milde symptomer ikke forsvinder inden for 2 dage efter vaccination.

Undersøgelse af en læge før vaccination reducerer betydeligt risikoen for at udvikle en patologisk reaktion af kroppen på lægemidlet.

Pris og analoger af lægemidlet

En dosis Synflorix-vaccine vil koste kunderne omkring 1.700 rubler. Men prisen på medicinen i forskellige regioner og forskellige apoteker kan afvige fra dette tal.

I nogle tilfælde er brugen af ​​Synflorix-vaccination ikke mulig. I lignende situationer brug af analoger er tilladt. Desværre er der ingen lægemidler, der fuldstændigt duplikerer sammensætningen af ​​vaccinen.

Vaccine Prevenar 13

Hvis det er nødvendigt, kan du hente en vaccine med lignende egenskaber. Du kan vælge mellem følgende lægemidler:

• Prevenar 13;
• Pneumo 23;
• Prevenar.

For at forhindre udviklingen af ​​komplikationer og for at erhverve det meste effektivt lægemiddel, anbefales det at træffe et valg under vejledning af den behandlende læge. I tilfælde af begrænsede økonomiske muligheder hos patienten er det tilladt at vælge billigere analoger.