Intal ansøgning. Samtidig brug med anden medicin

Det aktive stof er natriumkromoglycat.

1 dosis aerosol indeholder 1 eller 5 mg af dette stof.

1 ml inhalationsopløsning indeholder 10 mg af det aktive stof.

Frigivelsesformular

Tilgængelig i form af en afmålt aerosol (spray), kapsler med pulver og en opløsning til inhalation.

farmakologisk effekt

Antiallergisk middel .

Farmakodynamik og farmakokinetik

Virkningsmekanismen er baseret på membranstabilisering mastceller . Den vigtigste aktive ingrediens er kromoglycinsyre . Intal forhindrer processen med degranulering af mastceller, blokerer for indtrængen af ​​calcium i dem, hæmmer frigivelsen af ​​leukotriener, bradykinin, histamin og andre bioaktive komponenter fra mastceller.

Lægemidlet forhindrer dannelsen bronkospasme. Oftest brugt som en forebyggende foranstaltning.

Ved langvarig brug er der et fald i hyppigheden af ​​angreb med, sygdomsforløbet lettes, behovet for brug reduceres. glukokortikosteroider og bronkodilatatorer.

En stabil effekt registreres efter ½-1 måneds påføring. Med en enkelt påføring varer effekten op til fem timer.

Indikationer for brug

Aerosol Intal bruges til forebyggelse og antiallergisk behandling i tilfælde af, (sæsonbestemt, året rundt typer flow).

Andre former for lægemidlet er indiceret til KOL, bronkospasme, bronkial astma (forebyggelse af angreb).

Kontraindikationer

I tilfælde af patologi i nyresystemet er lægemidlet ordineret i reducerede doser med forsigtighed.

Bivirkninger

Fordøjelsessystemet: tørhed i munden, giver brugen af ​​en aerosol en ubehagelig eftersmag i munden.

Åndedrætsorganerne: hoste, hæshed, irritation af luftvejene.

Nervesystem: periodisk hovedpine, svimmelhed, svaghed.

urinvejssystemet: krænkelse af nyresystemet, urinretention.

Det er muligt at udvikle allergiske reaktioner i form af hævelse af øjenlåg, ansigt, læber, tåredannelse, anafylaksi , udslæt.

Brugen af ​​lægemidlet Intal kan være ledsaget af besvær, stridor vejrtrækning, ustabilitet.

Brugsanvisning Intal (metode og dosering)

Kapsler med Intal pulver til inhalation

Til forebyggelse af astmaanfald er det ineffektivt at sluge kapsler. Ved hjælp af en spinhaler inhaleres pulveret. 20 mg af lægemidlet (1 kapsel) påføres 4 gange om dagen: i løbet af dagen med intervaller på 3-6 timer, om morgenen og om aftenen. Om nødvendigt kan dosis øges til 160 mg pr. dag.

Afmålt aerosol Intal til indånding

1 dosis indeholder 1 mg af det aktive stof, 2-10 mg anvendes 4 gange dagligt. Dosis kan øges til 2 mg op til 8 gange dagligt. Efter at have opnået den ønskede terapeutiske effekt skifter de til en vedligeholdelsesdosis, der giver dig mulighed for optimalt at kontrollere sygdomsforløbet. Ved alvorlig patologi øges mængden af ​​lægemidlet til 20 mg 4 gange om dagen. Annullering af lægemidlet udføres gradvist inden for en uge.

Opløsning til inhalation Intal, brugsanvisning

Ved hjælp af en inhalator påføres 4 gange dagligt på 20 mg. Ryst flaskens indhold grundigt før brug. Under indånding skal doseringsventilen være placeret i bunden, og selve ballonen skal stå i opretstående stilling.

Overdosis

Blev ikke optaget. Risikoen for overdosering er lille.

Behandling bør baseres på symptomer.

Interaktion

Glukokortikosteroider, betablokkere, theophyllin og antihistaminer øger effektiviteten af ​​Intal.

Brugen af ​​kromoglycinsyre kan reducere doseringen af ​​samtidig administrerede glukokortikosteroider.

I form af en inhalationsopløsning er Intal inkompatibel med ambroxol og .

Bronkodilatatorer anvendes umiddelbart før inhalation.

Salgsbetingelser

Har brug for en recept.

Opbevaringsforhold

På et mørkt sted, utilgængeligt for børn, ved en temperatur på ikke over 30 grader Celsius.

Bedst før dato

Ikke mere end to år.

specielle instruktioner

Kromoglycinsyre kan fremkalde et angreb af bronkospasme, dysuri , hoste, hævelse af ørespytkirtlerne.

I perioden med at reducere dosis af lægemidlet skal patienten være under opsyn af den behandlende læge, reduktionshastigheden beregnes ved formlen: 10% i 1 uge.

Et gradvist fald i dosis af lægemidlet kan forhindre en forværring af sygdommen.

I langsigtede dyreforsøg af teratogenicitet og kræftfremkaldende virkninger intet stof blev noteret.

Intals analoger

Analoger kan kaldes: Vividrin , Kromosol , Thaleum .

Navn: Intal

Indikationer for brug:
Intal er effektivt til patienter med bronkial astma og har en forebyggende effekt, når det bruges før udviklingen af ​​et astmaanfald. Kontinuerlig langtidsbrug af produktet reducerer og lindrer astmaanfald, reducerer behovet for bronkodilatatorer og kortikosteroider. Til lindring (fjernelse) af akutte anfald anvendes produktet ikke. Intal er mest effektivt hos relativt unge patienter, som endnu ikke har udviklet kroniske forandringer i lungerne. Virkningen af ​​produktet er mest udtalt i den atoniske form af bronkial astma, men virkningen ses også i den infektiøse-allergiske form af sygdommen, i astmatisk, pneumosklerose med astmaanfald, især i nærvær af en allergisk komponent.

Farmakologisk effekt:
Intal er et specifikt middel, der anvendes til bronkospastiske tilstande (vedvarende forsnævring af bronkial lumen). Dens virkning er baseret på evnen til at forsinke frigivelsen af ​​mediatorstoffer fra mastceller i luftvejsslimhinden, der bidrager til udviklingen af ​​bronkospasmer, allergier og betændelse (bradykinin, "langsomt reagerende stof", histamin osv.). Det er muligt, at produktets virkning også delvist er forbundet med blokaden af ​​receptorer, der er specifikke for inflammatoriske mediatorer, såvel som cholinerge og adrenomediatorer af lymfoide celler. Virkningen af ​​intal er tydeligt manifesteret, når den bruges lokalt i form af inhalationer. Når det tages oralt, udvikles effekten ikke.

Intal indgivelsesmåde og dosis:
Afmålt aerosol til indånding. Voksne (inklusive ældre) og børn ordineres i startdosis på 2 inhalationer 4 gange om dagen. Når den optimale terapeutiske effekt er opnået, er det muligt at skifte til en vedligeholdelsesdosis: 1 inhalation 4 gange dagligt. Dosis af produktet kan øges til 2 inhalationer 6-8 gange dagligt i tilfælde af mere alvorlig sygdom. Et yderligere indtag af produktet kan foretages umiddelbart før fysisk aktivitet for at forhindre et anfald af bronkial astma. Pulver til indånding. Indånding af kapslens indhold udføres ved hjælp af en Spinhaler (special inhalator), aktiveret af patientens respirationsanstrengelse under indånding. Intal er ineffektiv, når kapslen sluges. Produktets virkning udvikler sig med dets direkte indføring i luftvejene. Til voksne (inklusive ældre) og børn ordineres produktet 1 kapsel 4 gange dagligt: ​​1 kapsel om natten, 1 om morgenen og 2 i et interval med 3-6 timers interval. Behovet for at øge dosis til 6-8 kapsler hver dag kan opstå i tilfælde af mere alvorlig sygdom. Et yderligere indtag af produktet kan foretages umiddelbart før fysisk aktivitet eller andre påvirkninger, der kan fremkalde et anfald af bronkial astma. Ved opnåelse af en stabil terapeutisk effekt er det muligt at skifte til minimum vedligeholdelsesdosis, som giver tilstrækkelig kontrol over sygdommen. Opløsning til inhalation. Opløsningen skal inhaleres ved hjælp af en kompressor, ultralyds- eller piezoelektrisk inhalator gennem en ansigtsmaske eller mundstykke Voksne (inklusive ældre) og børn får ordineret 1 ampul 4 gange dagligt ved hjælp af en inhalator. I mere alvorlige tilfælde kan administrationshyppigheden øges op til 5-6 gange hver dag. Ved samtidig behandling med bronkodilatatorer (lægemidler, der udvider lumen af ​​bronkierne), skal de tages før inhalation af intal. Hos patienter, der får behandling med kortikosteroider (hormoner i binyrebarken eller deres syntetiske analoger), kan tilsætning af intal muliggøre en reduktion af vedligeholdelsesdosis eller fuldstændig eliminering af kortikosteroidprodukter. Mens dosis af kortikosteroider reduceres, skal patienten være under tæt medicinsk overvågning; dosisreduktionshastigheden bør ikke overstige 10 % pr. uge. En stigning i dosis af kortikosteroider kan være nødvendig med øgede symptomer på sygdommen, samtidig infektion, alvorlig antigen eksponering eller stress. Hvis det var muligt at reducere dosis af kortikosteroider, bør Intal tages, indtil hormonbehandlingen genoptages. Hvis det er nødvendigt at stoppe med at tage intal, annulleres produktet gradvist over en uge. Under en dosisreduktion kan symptomerne på sygdommen opstå igen.

Intale kontraindikationer:
Lægemidlet bør ikke ordineres til kvinder i de første 3 måneder. graviditet og børn under 5 år. Forsigtighed (dosisreduktion) er påkrævet hos patienter med lever- og nyreskade.

Intale bivirkninger:
Ved brug af intal, hoste og kortvarig (indsnævring af bronkiernes lumen) forekommer nogle gange, hosten dulmes ved at tage et glas vand umiddelbart efter inhalation, og ved tilbagevendende bronkospasme inhaleres en bronkodilatator på forhånd (se Izadrin, orciprenalinsulfat, 215).

Udgivelsesformular:
Kapsler á 0,02 g (20 mg) i en pakke med 30 kapsler. Den bruges kun til inhalation ved hjælp af en speciel turboinhalator. Når de tages oralt, har kapslerne ingen effekt. Afmålt aerosol til inhalation 200 doser (1 dosis - 0,001 g). Afmålt aerosol til inhalation 112 doser (1 dosis - 0,005 g). Opløsning til inhalation i ampuller á 2 ml (1 ml - 0,01 g) i en pakke med 48 stk.

Synonymer:
Cromolynnatrium, Natriumkromoglycat, Natriumchromoglykat, Alekrom, Dinatriumchromoglygat, Ifiral, Introl, Cromolyn, Cromoral, Fluvet, Frenal, Inostral, Lomudal, Lomupren, Nasmil, Rinacron, Vikrom, Vistacrom, Vividrin.

Opbevaringsbetingelser:
Liste B. På et mørkt sted.

Opmærksomhed!
Før du bruger medicinen "Intal" du skal konsultere en læge.
Instruktionerne er udelukkende givet for at gøre dig bekendt med " Intal».

Handelsnavn: Intal®

Internationalt ikke-proprietært navn:

Doseringsform:

Sammensætningen af ​​lægemidlet
Hver dosis Intal indeholder aktivt stof: natriumkromoglycat - 5 mg,
Hjælpestoffer: povidon K30, makrogol (polyethylenglycol) - 600, hydrofluoralkan (HFA-227).

Beskrivelse: Aluminiumsflaske med doseringsudløbsventil. Indholdet af ballonen efter fordampning af drivmidlet er et hvidt pulver.

Farmakoterapeutisk gruppe:

CodeATX-R03B C01

farmakologisk effekt
Intal refererer til anti-allergiske anti-inflammatoriske anti-astma lægemidler. Det aktive stof i dette lægemiddel er natriumkromoglycat. Ved systematisk brug fører det til et fald i symptomerne på allergisk betændelse i åndedrætssystemet. Natriumkromoglycat hæmmer både de tidlige og sene stadier af en allergisk reaktion, hvilket forhindrer degranulering af mastceller og frigivelse af inflammatoriske mediatorer fra dem (histamin, bradykinin, et langsomt reagerende stof, leukotriener, prostaglandiner). Takket være disse egenskaber forhindrer Intal bronkospasmer forårsaget af kontakt med et allergen og andre provokerende faktorer (kold luft, fysisk stress, stress). Derudover giver det dig mulighed for at reducere indtaget af andre anti-astma-lægemidler (bronkodilatatorer, glukokortikosteroider). Lægemidlets virkning udvikler sig gradvist. Efter 4-6 ugers brug af Intal falder hyppigheden af ​​anfald af 6ponchial astma. Behandlingen skal være langvarig. Med afskaffelsen af ​​lægemidlet er genoptagelsen af ​​angreb af bronkial astma mulig. Til lindring af akutte anfald af bronkial astma anvendes lægemidlet ikke.

Farmakokinetik
Efter administration ved inhalation nås den maksimale koncentration af natriumkromoglycat efter ca. 15 minutter. Natriumkromoglycat absorberes dårligt fra mave-tarmkanalen. Kun 8 % af den administrerede dosis er underlagt systemisk absorption. Halveringstiden er 46-99 minutter (gennemsnitligt ca. 80 minutter). Natriumkromoglycat metaboliseres ikke. Det udskilles af nyrerne og med galde i omtrent lige store mængder uændret. Resten af ​​lægemidlet udskilles fra lungerne med en strøm af udåndet luft eller sætter sig på væggene i oropharynx, sluges derefter (uden signifikant absorption - mindre end 2%) og udskilles fra kroppen gennem fordøjelseskanalen.

Indikationer for brug
Forebyggelse og behandling af bronkial astma (herunder træningsastma) hos børn og voksne.

Kontraindikationer
Overfølsomhed over for alle komponenter i lægemidlet.
Lægemidlet bør ikke gives til børn under 5 år.

Forsigtigt lægemidlet skal bruges til at behandle patienter med nedsat nyre- og leverfunktion. Behandling bør finde sted under konstant tilsyn af en læge (det er tilrådeligt at reducere dosis).

Graviditet og amning
Lægemidlet bør ikke ordineres til kvinder i de første 3 måneder af graviditeten. Cromolynnatrium kan kun ordineres af en læge, når den forventede fordel for en gravid eller ammende kvinde opvejer den mulige risiko for fosteret eller spædbarnet.

Dosering og administration

Brug af en inhalator
Når du bruger den første gang, skal du ryste inhalatoren og trykke på doseringsventilen en eller to gange.
Ved indånding skal følgende instruktioner følges:
Fjern støvhætten. Undersøg indersiden og ydersiden af ​​mundstykket (spidsen) for at sikre, at de er rene.
Ryst inhalatoren kraftigt.
Hold inhalatoren oprejst med tommelfingeren på bunden af ​​dåsen. Ånd ud så fuldstændigt som muligt, og sæt derefter mundstykket ind i munden mellem tænderne (men uden at bide i det) og spænd læberne godt sammen.
Begynd at indånde luft gennem munden, tryk på bunden af ​​dåsen for at sprøjte en dosis Intal; fortsæt samtidig med at trække vejret roligt og dybt ind. Hold vejret, fjern inhalatoren fra munden. Fortsæt med at holde vejret så meget som muligt.
Hvis du straks skal indtaste en anden dosis Intal, skal du gentage proceduren. Efter inhalation skal du altid lukke mundstykket med en støvhætte.

Side effekt
Lægemidlet kan forårsage irritation af de øvre luftveje, tør mund, ubehagelige smagsfornemmelser, hæshed, hoste, kortvarig bronkospasme. Ved tilbagevendende bronkospasme inhaleres en bronkodilatator på forhånd, og hosten lindres ved at tage vand umiddelbart efter inhalation. Som ved enhver inhalationsterapi kan bronkospasme pludselig udvikle sig umiddelbart efter inhalation. I dette tilfælde skal du stoppe med at tage stoffet og ordinere en anden behandling til patienten.
Ovenstående uønskede virkninger kan reduceres ved kombineret brug af Intal med en spacer.
Sjældne bivirkninger omfatter: anafylaksi (synkebesvær, nældefeber, kløende hud, hævelse af ansigt, læber og øjenlåg, svær stridor eller anstrengt vejrtrækning, lavt blodtryk), hovedpine og svimmelhed, smertefuld eller vanskelig vandladning, hyppig vandladning, kvalme og udslæt .
Efter seponering af lægemidlet er forværring af bronkial astma, eosinofilt infiltrat af lungen mulig.
Tilfælde af eosinofil lungebetændelse er blevet rapporteret meget sjældent.

Overdosis
Natriumkromoglycat har lav toksicitet, så risikoen for overdosering og udvikling af eventuelle toksiske effekter er lille.

Interaktion med andre lægemidler
Beta-agonister, glukokortikosteroider (GCS), antihistaminer og theophyllin øger effekten.
Den kombinerede udnævnelse af natriumcromoglycat og GCS giver dig mulighed for at reducere dosis af sidstnævnte og i nogle tilfælde helt annullere dem.
Bronkodilatatorer skal tages (inhaleres) før inhalation af lægemidlet.

specielle instruktioner
Til lindring af bronkospasme anvendes lægemidlet ikke. Ved samtidig behandling med bronkodilatatorer skal de tages før Intal inhalation.
Vedligeholdelsesdosis af glukokortikosteroider kan normalt reduceres, og i nogle tilfælde helt annulleres. Mens dosis af glukokortikosteroider reduceres, skal patienten være under tæt medicinsk overvågning: dosisreduktionshastigheden bør ikke overstige 10 % om ugen. Hvis der opstår eosinofil lungebetændelse, skal lægemidlet seponeres.

Frigivelsesformular
Aerosol til inhalation doseret 5 mg/dosis.
Mængden af ​​lægemidlet er lig med 112 doser i en aerosoldåse af aluminium placeret i en doseringsplastikanordning med støvhætte, 1 dåse sammen med brugsanvisning eller 1 dåse sammen med en ekstra doseringsanordning og brugsanvisning i en papkasse .

Opbevaringsforhold
Ved en temperatur ikke højere end 30°C.
Beskyt mod direkte sollys.
Må ikke nedkøles eller fryses.
Opbevares utilgængeligt for børn.

Bedst før dato
2 år.
Må ikke anvendes efter den udløbsdato, der er angivet på emballagen.

Vilkår for udlevering fra apoteker
På recept.

Produceret
Aventis Pharma Holmes Chapel, Storbritannien

Producentens adresse:
72 London Road - Holmes Chapel, Crewe - Cheshire CW4 8BE, England

Forbrugerkrav skal sendes til:
115035, Moskva, st. Sadovnicheskaya, hus 82, bygning 2.

Sidste opdatering af beskrivelsen fra producenten 31.07.1999

Filtrerbar liste

Aktivt stof:

ATX

Farmakologisk gruppe

Nosologisk klassificering (ICD-10)

3D billeder

Sammensætning og udgivelsesform

1 dosis aerosol til inhalation indeholder natriumkromoglycat 1 eller 5 mg; i dåser med henholdsvis 200 eller 112 doser i papkasse 1 stk.

1 ml opløsning til inhalation indeholder natriumkromoglycat 10 mg; i ampuller á 2 ml, i en papkasse 48 stk.

farmakologisk effekt

Hæmmer frigivelsen af ​​allergiske reaktionsmediatorer fra sensibiliserede mastceller, forhindrer udviklingen af ​​tidlige og sene stadier af en astmatisk reaktion som reaktion på immunologiske og andre stimuli.

Farmakokinetik

Efter inhalation af en afmålt dosis aerosol absorberes ca. 10 % af dosis fra luftvejene ind i det systemiske kredsløb. Efter inhalation af opløsningen absorberes 8% af dosis fra luftvejene, resten fjernes fra lungerne med en strøm af udåndet luft eller sætter sig på væggene i oropharynx, sluges derefter og udskilles gennem fordøjelseskanalen. Fra mave-tarmkanalen absorberes 1% af den administrerede dosis i det systemiske kredsløb. Reversibelt binder til plasmaproteiner (ca. 65%), metaboliseres ikke. Det udskilles fra kroppen i uændret form med urin og galde i omtrent lige store mængder.

Indikationer for Intal ®

Bronkial astma (herunder træningsastma) hos børn og voksne (forebyggelse og behandling).

Kontraindikationer

Overfølsomhed.

Brug under graviditet og amning

Tildel med forsigtighed.

Bivirkninger

Symptomer på irritation af de øvre luftveje: hoste, bronkospasme (i sådanne tilfælde stoppes lægemidlet).

Dosering og administration

Afmålt aerosol til indånding. Voksne (også ældre) og børn startdosis er 2 inhalationer 4 gange dagligt. Når den optimale terapeutiske effekt er opnået, er det muligt at skifte til en vedligeholdelsesdosis, valgt individuelt. Dosis af lægemidlet kan øges til 2 inhalationer 6-8 gange om dagen i tilfælde af et mere alvorligt sygdomsforløb, såvel som i perioder med øget antigen eksponering. Et yderligere indtag af lægemidlet kan foretages umiddelbart før fysisk aktivitet (til forebyggelse af astma ved fysisk anstrengelse).

Opløsning til inhalation. Opløsningen skal inhaleres ved hjælp af en kompressor, ultralyds- eller piezoelektrisk inhalator gennem en ansigtsmaske eller mundstykke.

Voksne (også ældre) og børn- 1 ampul 4 gange dagligt med en inhalator. I mere alvorlige tilfælde kan indtaget øges op til 5-6 gange dagligt.

Overdosis

Behandling: symptomatisk.

Forebyggende foranstaltninger

Patienten bør instrueres om behovet for regelmæssig indtagelse af Intal i modsætning til lejlighedsvis indtagelse af lægemidler, der bruges til at reducere bronkospasme. Opløsningen kan ikke inhaleres i en blanding med bromhexin og ambroxol.

Opbevaringsbetingelser for lægemidlet Intal ®

Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarhed af lægemidlet Intal ®

opløsning til inhalation 1% - 5 år.

aerosol til inhalation doseret 1 mg / dosis - 4 år.

aerosol til inhalation doseret 5 mg / dosis - 2 år.

Må ikke anvendes efter den udløbsdato, der er angivet på emballagen.

Synonymer af nosologiske grupper

Forbindelse

En flaske indeholder mindst 112 doser. Hver dosis af lægemidlet indeholder:

Aktiv ingrediens: natriumkromoglycat - 5 mg.

Hjælpestoffer: povidon KZ O (E1201), polyethylenglycol 600 (PEG 600) (El 521), hydrofluoralkan (HFA-227).

Beskrivelse

ballonens indhold efter fordampning af drivmidlet er et hvidt pulver.

farmakologisk effekt

Natriumkromoglycat inaktiverer forskellige celletyper involveret i udvikling og progression af astma. Natriumkromoglycat hæmmer således frigivelsen af ​​inflammatoriske mediatorer, herunder cytokiner, fra mastceller og reducerer den kemotaktiske aktivitet af eosinofiler og neutrofiler. Derudover reducerer natriumkromoglycat aktiveringen af ​​monocytter og makrofager og deres frigivelse af mediatorer in vitro.

De mange forskellige tilvejebragte handlinger forklares af natriumkromoglycats egenskab til at blokere chloridionkanaler i forskellige celletyper, som spiller en vigtig rolle i celleaktivering.

I humane tests med akut bronkial stimulering har kromoglycatnatrium vist sig at undertrykke eller reducere den astmatiske reaktion på antigen, fysisk aktivitet og en række ikke-specifikke stimuli, herunder kold luft, svovldioxid, hypertonisk saltvand og bradykinin. Efter 4 ugers behandling forhindrer natriumkromoglycat antigen-induceret øget bronkial hyperaktivitet over for histamin og reducerer indholdet af eosinofiler og antigen-specifikt IgE i bronkialsekret hos patienter med astma.

Farmakokinetik

Efter administration ved inhalation nås den maksimale koncentration af natriumkromoglycat efter ca. 15 minutter. Omkring 10 % af en dosis natriumkromoglycat absorberes fra menneskets luftveje. Resten udåndes enten eller lægges i oropharynx, eller sluges og udskilles derefter gennem fordøjelseskanalen, fordi kun en lille del af dosis absorberes i mave-tarmkanalen (1%). Absorptionen af ​​natriumkromoglycat i luftvejene er langsommere end dets udskillelse (t "A \u003d 1,5-2 timer).

Derfor er en effektiv mængde af lægemidlet placeret i lungerne for at udøve en lokal terapeutisk effekt, hvorefter det hurtigt forlader den systemiske cirkulation. Der er ingen signifikant stigning i plasmakoncentrationen ved gentagen dosering.

Natriumkromoglycat binder moderat til plasmaproteiner (~ 65%), dets association med plasmaproteiner er reversibel; i menneskekroppen metaboliseres ikke. Det udskilles uændret i urin og galde i omtrent lige store forhold.

Indikationer for brug

Forebyggelse og behandling af bronkial astma (herunder træningsastma) hos voksne og børn.

Kontraindikationer

Overfølsomhed over for alle komponenter i lægemidlet. Lægemidlet bør ikke gives til børn under 5 år.

Graviditet og amning

Der bør udvises forsigtighed under graviditetens første trimester, som med alle andre lægemidler. På trods af manglen på data om det nye stof HFA-227 under human graviditet, indikerer klinisk erfaring med brug af natriumcromoglycat med CFC-drivmidler, at det aktive stof natriumcromoglycat ikke har uønskede virkninger på fosterudviklingen. Det nye HFA-227-drivmiddel og natriumkromoglycat har vist sig ikke at have nogen skadelige virkninger på fostre hos laboratoriedyr. Cromolyn natrium bør kun anvendes under graviditet, hvis det er klart nødvendigt.

Det vides ikke, om natriumcromoglycat udskilles i human modermælk, men baseret på dets fysisk-kemiske egenskaber er dette usandsynligt. Der er ingen grund til at tro, at natriumcromoglycat kan forårsage uønskede virkninger hos børn; derudover er der på nuværende tidspunkt ingen erfaring med brugen af ​​det nye HFA-227 drivmiddel (inklusive i kombination med natriumcromoglycat) under graviditet hos patienter med astma. Det bør kun bruges, hvis det er klart nødvendigt.

Dosering og administration

Voksne (også ældre) og børn

2 inhalationer 4 gange om dagen. Når du har opnået den optimale terapeutiske effekt, kan du skifte til en vedligeholdelsesdosis (1 inhalation 4 gange dagligt), som giver optimal kontrol af sygdommen. I alvorlige tilfælde, såvel som med en høj koncentration af allergener, kan dosis af lægemidlet øges til to inhalationer 6-8 gange om dagen.

Efter at have opnået en terapeutisk effekt, bør du ikke pludselig stoppe med at bruge Intal. Hvis det er nødvendigt, trækkes lægemidlet gradvist tilbage over en uge. Under en dosisreduktion kan symptomerne på sygdommen opstå igen.

En yderligere dosis af lægemidlet kan laves umiddelbart før træning for at forhindre anstrengelsesinduceret astma eller før kontakt med formodede allergener.

Ved samtidig behandling med bronkodilatatorer skal de tages før Intal inhalation. Hos patienter, der får kortikosteroider, kan tilføjelsen af ​​Intal muliggøre en betydelig dosisreduktion eller eliminering. Grundlaget for effektiv behandling er korrekt brug af inhalatoren. Brug af inhalatoren af ​​børn anbefales kun under opsyn af voksne.

Når du bruger en ny inhalator for første gang: ryst inhalatoren og tryk på doseringsventilen fire gange, kun derefter inhaler.

Hvis inhalatoren ikke har været brugt i mere end tre dage: ryst inhalatoren og tryk på doseringsventilen to gange, kun derefter inhaler.

Ved indånding skal følgende instruktioner følges:

Fjern støvhætten. Undersøg indersiden og ydersiden af ​​mundstykket (spidsen) for at sikre, at de er rene. Ryst inhalatoren kraftigt. Hold inhalatoren oprejst med tommelfingeren på bunden af ​​dåsen. Ånd ud så fuldstændigt som muligt, og sæt derefter mundstykket ind i munden mellem tænderne (men uden at bide i det) og spænd læberne godt sammen. Begynd at indånde luft gennem munden, tryk på bunden af ​​dåsen for at sprøjte en dosis Intal; fortsæt samtidig med at trække vejret roligt og dybt ind. Hold vejret, fjern inhalatoren fra munden. Fortsæt med at holde vejret så meget som muligt. Hvis du straks skal indtaste en anden dosis Intal, skal du gentage proceduren. Efter inhalation skal du altid lukke mundstykket med en støvhætte.

Side effekt

Lægemidlet kan forårsage irritation af de øvre luftveje, tør mund, ubehagelige smagsfornemmelser, hæshed, hoste, kortvarig bronkospasme. Ved tilbagevendende bronkospasme inhaleres en bronkodilatator på forhånd, og hosten lindres ved at tage vand umiddelbart efter inhalation. Som med al inhalationsbehandling kan bronkospasme pludselig udvikle sig umiddelbart efter inhalation. I dette tilfælde skal du stoppe med at tage stoffet og ordinere en anden behandling til patienten. Ovenstående uønskede virkninger kan reduceres ved kombineret brug af Intal med en spacer. Sjældne bivirkninger omfatter: anafylaksi, hovedpine og svimmelhed, smertefuld eller vanskelig vandladning, hyppig vandladning, kvalme og udslæt. Efter seponering af lægemidlet er forværring af bronkial astma, eosinofilt infiltrat af lungen mulig. Tilfælde af eosinofil lungebetændelse er blevet rapporteret meget sjældent.

Overdosis

Prækliniske undersøgelser viser, at natriumcromoglycat har en meget lav lokal og systemisk toksicitet, langtids kliniske studier har ikke afsløret nogen skade ved brug af præparater indeholdende natriumcromoglycat. Det er således usandsynligt, at en overdosis forårsager en alvorlig tilstand, men hvis der er mistanke om en overdosis, bør behandlingen være støttende og rettet mod at lindre symptomer.

Interaktion med andre lægemidler

Cromolynnatrium har været brugt i mange år til behandling af forskellige sygdomme hos mennesker, og der er ingen rapporter om interaktioner med andre lægemidler, og de forventes ikke på grund af dets farmakokinetiske egenskaber (ikke metaboliseret, moderat plasmaproteinbinding, lave plasmakoncentrationer ) og fremragende sikkerhedsprofil.

Applikationsfunktioner

Intal er ikke egnet til lindring af akutte anfald af bronkospasme.

I lyset af, at behandlingen er forebyggende, er regelmæssig, daglig brug af Intal vigtig for de patienter, hos hvem det er effektivt, selvom alle symptomer forsvinder. Patienter bør advares om, at der kan være behov for flere doser af lægemidlet for at opnå effekten, bedring indtræder ikke altid med det samme, det kan tage flere uger, før effekten udvikler sig.