Spørgsmål fra farmaceuter - om opbevaring af medicin. Bruges til at lindre et anfald af angina pectoris

Hvis din hud udvikler udslæt eller ubehagelig rødme efter en dag i solen, kan din medicin være skyld i det. Eksperter siger, at nogle lægemidler gør huden mere følsom over for solen, hvilket kan forårsage cellulær skade og et uskønt udseende.

”Disse hudreaktioner er forårsaget af solens UVA- og UVB-bølgelængder, som forårsager fotobiologiske reaktioner på lægemidler, der for det meste er frie radikaler. Frie radikaler og oxidativ stress bidrager til hudcelleskade, hvilket forårsager rødme og udslæt i udsat hud, siger Dr. Kelly Papantoniou, kosmetisk hudlæge ved Mount Sinai Health Center. "Undersøgelser har vist, at visse medikamenter kan forårsage lysfølsomhed, og du bør passe godt på din hud, når du er ude i solen og tager denne medicin."

Diuretika. Medicin, der kontrollerer højt blodtryk og hjælper med at reducere væskeophobning - hydrochlorthiazid, bumetanid og furosemid - sensibiliserer huden over for soleksponering gennem fotokemisk aktivitet. "Et udslæt, ligesom subakut lupus, kan forekomme på udsat hud," siger Papantoniou. - Solcreme er meget vigtigt i dette tilfælde - det kan forebygge fotodermatitis, også kendt som solforgiftning. Brug mere tid indendørs, hvis din hud er særligt følsom."

Antibiotika. Doxycyclin og tetracyclin er eksempler på antibiotika, der almindeligvis anvendes til behandling af acne, som også kan føre til fototoksicitet, når huden udsættes for solen. For at undgå en potentielt ubehagelig reaktion, påfør solcreme og undgå langvarig udsættelse for solen.

Terbinafin. Denne populære svampedræbende medicin, mærket som Lamisil, er almindeligvis ordineret til behandling af neglesvamp. Det kan også gøre huden ekstremt følsom over for solen. Beskyt dig selv med solcreme.

Statiner. Lovastatin og simvastatin, de to mest almindeligt ordinerede statiner, der bruges til at sænke kolesterolniveauet i blodet, kan gøre huden mere følsom over for UVA og UVB.

Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler. NSAID'er - naproxen, ibuprofen og ketoprofen - producerer skadelige frie radikaler, når huden udsættes for direkte sollys.

Hypoglykæmiske midler. Glipizid-, glyburid- og sulfonylurinstof-lægemidler bruges til at kontrollere blodsukkerniveauet hos personer med diabetes. Disse medikamenter gør også huden mere følsom over for UV-stråler.

Antipsykotiske lægemidler. Aaminazin og andre phenothiaziner forårsager lysfølsomhed gennem en oxidationsproces. Brug solcreme for at forhindre hudskader.

Systemiske retinoider. Isotretinoin og acitretin- systemiske retinoider til behandling af hudsygdomme, herunder acne og psoriasis. Du skal bruge solcreme og tage de nødvendige forholdsregler.

Anti-aging cremer. Ekstremt populære anti-aging cremer, der indeholder retinol og tretinoin, kan øge hudens følsomhed over for sollys. Af denne grund, hvis du bruger nogen af ​​disse produkter, skal du stoppe med at tage dem omkring en uge før længerevarende soleksponering, såsom en tur til stranden. Hvis du har brug for dem, skal du sørge for at bruge en bredspektret solcreme indeholdende titaniumoxid eller zinkoxid for at beskytte din hud mod UV-stråling.

Alfa hydroxy syrer. Selvom disse stoffer ikke er så stærke, kan de også sensibilisere huden. I dette tilfælde, påfør SPF30 solcreme hver morgen og gentag hver anden time.

Vi har fået endnu et interessant spørgsmål. Vi deler med al nyttig information. Spørgsmål: God eftermiddag! Et spørgsmål om opbevaring af lægemidler: hvis temperaturregimet til opbevaring er angivet på pakken fra 5 til 25 grader. I sådanne tilfælde skal lægemidlet opbevares ved stuetemperatur eller på et køligt sted. Og en ting mere: hvis emballagen angiver opbevaring "på et sted beskyttet mod lys." Er den sekundære emballage en beskyttelse, eller skal lægemidlet opbevares i et skab? Vi svarer: God eftermiddag! Med den specificerede opbevaringstilstand fra 5 til 25 grader kan et sådant lægemiddel opbevares både på et køligt sted (ifølge GF 13 fra +8 til +15 oC) og ved stuetemperatur fra 15 til 25 oC. Hvis de klimatiske forhold i det område, hvor din organisation er placeret, er sådan, at lufttemperaturen i apoteket overstiger 25 grader, hvilket også er acceptabelt (GF 13 sætter den øvre grænse for stuetemperatur ved 30 oC), i dette tilfælde er dette lægemiddel produktet bør kun opbevares på et køligt sted, det vil sige et farmaceutisk køleskab indstillet til en temperatur på +8 til +15 oC. Nu om opbevaring af lysfølsomme færdige lægemidler. Statens Farmakopé af 13. udgave siger følgende om dette: " Mærkning af lysfølsomme lægemidler indeholder som regel instruktionen: "Opbevares på et sted beskyttet mod lys." Medicin, der kræver beskyttelse mod lys, bør opbevares i lokaler eller særligt udstyrede områder, der giver beskyttelse mod naturligt og kunstigt lys ... Lysfølsom medicin bør pakkes i lysbeskyttende sekundær (forbruger)emballage og/eller skal opbevares i en sted beskyttet mod lys.»Sekundær emballage er faktisk beskyttelse mod direkte stråler af naturligt eller kunstigt lys. Dette er dog ikke præciseret i nogen lov, så placeringen af ​​sådanne lægemidler på montrer, selvom de ikke udsættes for direkte naturligt eller kunstigt lys, rejser spørgsmål fra de regulerende myndigheder. Der er omfattende retspraksis, der overvejer lovligheden af ​​at udstille sådanne lægemidler på montrer. Desuden er retsafgørelser tvetydige og afhænger af mange faktorer. Afgørelser fra domstole til fordel for apoteker sker oftest på grund af mangel på beviser for overtrædelser af opbevaringsbetingelser fra tilsynsmyndigheder. I andre sager tager domstolene parti af inspektørerne, som betragter anbringelse af lysfølsomme stoffer i sekundær emballage på montrer som en overtrædelse. Derfor, hvis opbevaringsbetingelserne for lægemidlet er foreskrevet i instruktionerne som "Opbevares på et sted beskyttet mod lys", er det i øjeblikket tilrådeligt at placere sådanne lægemidler i lukkede skabe og / eller farmaceutiske køleskabe med uigennemsigtige døre. Lad os håbe, at spørgsmålet om opbevaring af medicin på et sted, der er beskyttet mod lys, vil blive løst i den nærmeste fremtid på en sådan måde, at denne tilstand er utvetydigt forstået af alle deltagere i lægemiddeldistributionskæden.

For nylig, i apotekerne i Hviderusland, i stedet for medicin, begyndte skilte med navne på lægemidler at dukke op i vinduerne mere og oftere.

Tidligere var det kun lakridsrodssirup, der blev "udstillet" på denne måde (det kræver opbevaring "på et sted, der er beskyttet mod lys", men det tog producenten sig ikke af, idet denne sirup emballeredes i almindelig gennemsigtig plast). Da lakridsrodsirup er inkluderet i den obligatoriske liste over hviderussiske varer, der altid skal præsenteres i et apoteksvindue, var apotekerne nødt til at konstruere med sin visning på vinduet. Nogen satte et skilt op med navnet på siruppen og prisen, nogen satte en tom (fuld) flaske op osv.

Men i dag i apotekerne i Hviderusland er der skarpt flere sådanne plader. I denne anledning giver vi dig et citat fra sundhedsministeriets anbefalingsbrev:

"Med hensyn til lægemidler, på emballagen og i brugsanvisningen, hvoraf det er angivet: "opbevares på et sted, der er beskyttet mod lys", præciserer vi, at denne anvisning betyder, at emballagen ikke yder fuldstændig beskyttelse af lægemiddel fra de skadelige virkninger af "aktinisk" lys. I praksis bør sådanne lægemidler opbevares i skabe med ugennemsigtige døre."

Det viser sig, at medicin, der skal "opbevares et sted, der er beskyttet mod lys", anbefales af Sundhedsministeriet at skjules selv for lys fra lamper.

Desuden besvarer dette brev ikke spørgsmålet: hvilken slags emballage beskytter ikke medicinen mod aktinisk lys? Primær emballage eller sekundær? Og hvis den primære emballage er "lavet af mørkt glas"? Og hvis den sekundære emballage er lavet af slidstærkt pap? slipper den også lys igennem? Spørgsmål, spørgsmål...

I henhold til de "nye" opbevaringsregler fra listen over lægemidler af hviderussisk (russisk) produktion, som er obligatoriske for tilgængelighed på apoteker af alle former for ejerskab, er det nu nødvendigt at opbevare:

• Hematovit(i sortiment) Exon RUP
• Glucose tyggetabletter(i sortiment) 2000 mg pr. pakke. #15 Exon RUP
• Ginseng tinktur i en flaske med 50 ml Belmedforberedelse RUP
• Magnesiumsulfat 20g №1 pakke RUP Belmedforberedelse
• Brintoverilte 3 % 40 ml №1 Belmedforberedelse RUP
• Lakridsrødder sirup 100 ml Dialek OP
• Furadonin tabletter 100mg i pakning №10х2
• Furazolidon, tab. 50mg #10 Borisov Plant af medicinske præparater
• Cefazolin-Belmed 1,0 pulver d / adj. r-ra d/in Belmedforberedelse RUP
• Cefotaxim natriumsalt 1,0 g pulver d / adj. r-ra d/in Belmedforberedelse RUP
• Ceftriaxon natrium salt 1,0 g pulver d / adj. r-ra d/in Belmedforberedelse RUP
• Citramon-Borimed, piller №6 Borisov Plant af medicinske præparater

Etc. (hvis du finder mere - skriv).

I stedet for medicin fra denne liste skal der være skilte med navn og pris på ruderne. For en sikkerheds skyld, så tænk på dine tallerkeners egnethed til våd rengøring, ellers får du en bøde fra sanitetsstationen.

Vigtige ting fra denne artikel:

Fra United States Pharmacopoeia (USP-NF): "hvis produktdokumentationen angiver opbevaringsforhold på et 'beskyttet sted', betyder det altid, at der skal træffes foranstaltninger for at forhindre eksponering for direkte sollys, andet stærkt lys og ultraviolette stråler, for eksempel ved at bruge fade lavet af specielt glas eller andet uigennemsigtigt materiale, arbejde i et mørkt rum, og endda bruge møbler malet sort indvendigt osv..”

World Pharmacopoeias (USP, Eur.Ph.) og WHO og ICHs retningslinjer angiver følgende regel: "Lysfølsomme lægemidler skal pakkes i lysbeskyttende forbrugeremballage og (eller) opbevares på et sted, der er beskyttet mod lys." Ansvaret for at beskytte lægemidlet mod lys påhviler altid ejeren af ​​registreringsdossieret.

Sætningen "på et sted, der er beskyttet mod lys" er fortsat nødvendig for teksten i regulatoriske dokumenter, der fastlægger kravene og reglerne for accept, opbevaring, forsendelse og transport af lægemidler. Det betyder at det er umuligt at tillade et langt ophold af lægemidlet (uanset typen af ​​dets emballage) i solen, herunder i nærheden af ​​vinduer i et lager eller i modtage- og/eller forsendelsesområder, samt i nærheden af ​​andre lyskilder, der genererer stærk termisk stråling.

Med andre ord ligger ansvaret for at beskytte et lægemiddel mod lys i verdenspraksis hos producenten (farmaceutisk fabrik) og relaterer sig mere til problemet med at arbejde med farmaceutiske stoffer og emballering af færdige lægemidler.

For at forhindre fordærv af medicin på apoteker er det nødvendigt nøje at overholde betingelserne for deres opbevaring under hensyntagen til indflydelsen af ​​forskellige eksterne faktorer. Alt efter opbevaringsbetingelserne er al medicin opdelt i følgende grupper.

Medicin, der reagerer negativt på lys (lysfølsomme lægemidler). Denne gruppe omfatter et meget stort antal lægemidler, hvoraf nogle ikke tåler direkte sollys, mens andre ændrer sig selv ved diffust lys. Opbevar sådanne lægemidler bør være i orange eller mørke glasflasker i skabe beskyttet mod lys. I nogle tilfælde, til opbevaring af præparater, der er særligt følsomme over for lys, bruger de vægtstænger, helt klistret over med sort uigennemsigtigt papir. Kun præparater indeholdende jernoxid bør opbevares i direkte sollys.

fugtfølsomme lægemidler. En ret betydelig gruppe lægemidler mister deres aktivitet eller forringes under påvirkning af fugtig luft. Opbevar disse lægemidler i godt lukkede beholdere på et tørt sted.

Medicin, der kræver beskyttelse mod udsættelse for lave temperaturer. Disse lægemidler omfatter dem, hvis fysisk-kemiske tilstand ændres efter frysning og ikke genoprettes ved efterfølgende opvarmning til stuetemperatur (opløsning af formaldehyd, insulin, iseddikesyre).

Medicin, der ændrer sig under påvirkning af ilt og andre gasser. Nogle lægemidler kan reagere kemisk med ilt, kuldioxid og andre gasformige stoffer i luften, og som følge af denne interaktion miste aktivitet eller forringes. For eksempel, under påvirkning af fugt og kuldioxid i luften, kan magnesiumoxid blive til magnesiumkarbonat. Åben kontakt med luft forringer urethan og visse andre lægemidler.

Præparaterne, der udsættes for gasser, opbevares i flasker med god prop og i skabe, der er beskyttet mod lys.

Medicin opbevaret ved lave temperaturer. Mange præparater kræver en lavere temperatur for bedre konservering. For eksempel bør sera og vacciner opbevares på et mørkt sted mellem 2°C og 10°C. Organpræparater og hormonpræparater opbevares normalt ved en temperatur på 10-15°C. Antibiotika, medicinske fedtstoffer og olier, fedtbaserede salver, doseringsformer med insulin etc. bør også opbevares ved lav temperatur, dog bør temperaturen ikke være lavere end 0 ° C, da dette medfører frysning og forringelse eller inaktivering af stoffer.

Lægemidler, der kræver beskyttelse mod fordampning. Disse midler omfatter: faktisk flygtige stoffer (kamfer, chloralhydrat osv.); lægemidler, der indeholder et flygtigt opløsningsmiddel (alkoholkoncentrater osv.); opløsninger i en blanding af flygtige stoffer; vegetabilske råvarer indeholdende æteriske olier; lægemidler - krystallinske hydrater; medicinske stoffer, der nedbrydes ved dannelse af flygtige produkter.

De anførte stoffer skal opbevares i hermetisk lukkede beholdere på et køligt sted.

Brandfarlige og eksplosive præparater. Brandfarlige stoffer i et apotek omfatter alkohol, æter, terpentin, kollodium osv. De opbevares i godt lukkende beholdere, dåser, kolber på et køligt, mørkt sted. Ofte bruges specielt udstyrede værelser eller nicher i kældre til dette, og i landlige apoteker - uafhængige kældre. Steder, hvor sådanne stoffer opbevares, bør være forsynet med brandslukningsforanstaltninger og god ventilation.

Eksplosive stoffer omfatter en opløsning af nitroglycerin, kaliumpermanganat i pulver og nogle andre stærke oxidationsmidler.

For korrekt at kunne opfylde alle kravene til opbevaring af de anførte grupper af lægemidler skal apoteksmedarbejdere være udmærket opmærksomme på lægemidlers kemiske egenskaber og deres evne til at reagere med andre stoffer, vanddamp og gasser i luften.

Svar på spørgsmål:

1. Gælder paragraf 35 i bekendtgørelse 647n (oplysninger om prismærker) for kosttilskud?
- I dette tilfælde henviser § 35 i bekendtgørelse 647n specifikt til håndkøbsmedicin. Hvad angår prismærker for kosttilskud, er kravene til dem reguleret af dekret fra Den Russiske Føderations regering af 19. januar 1998 nr. 55 "Ved godkendelse af reglerne for salg af visse typer varer, en liste over varige varer. varer, der ikke er omfattet af købers krav om gratis i reparations- eller udskiftningsperioden at give ham et tilsvarende produkt, og en liste over non-food produkter af god kvalitet, der ikke skal returneres eller byttes til et tilsvarende produkt af en anden størrelse, form, størrelse, stil, farve eller konfiguration.

2. Seneste ændringer i lovgivningen vedrørende opbevaring og bogføring af narkotiske stoffer og psykotrope stoffer?
- Der er i øjeblikket ingen væsentlige ændringer i spørgsmålet om opbevaring af narkotiske stoffer og psykotrope stoffer.
Der vil helt sikkert komme ændringer vedrørende regnskab. De vil blive præciseret i dekret fra Den Russiske Føderations regering af 04.11.2006 nr. 644 "Om proceduren for indsendelse af oplysninger om aktiviteter relateret til cirkulation af narkotiske stoffer og psykotrope stoffer og registrering af operationer relateret til cirkulation af narkotiske stoffer og psykotrope stoffer." Dette dokument er i øjeblikket under udvikling, og så snart det er frigivet, afholder vi et nyt webinar om denne beslutning.

3. Reglerne for god apoteksskik omfatter stillingen som leder af en detailvirksomhed. Er dette direktøren for hele apotekskæden eller lederen af ​​et apotek i denne kæde?
- Lederen af ​​en detailhandelsenhed betyder lederen af ​​en juridisk enhed, dvs. i dette tilfælde direktøren for apotekskæden.

4. Bør receptpligtig medicin holdes adskilt fra håndkøbsmedicin?
- Ifølge paragraf 36 i bekendtgørelse 647n "anbringes receptpligtig medicin adskilt fra håndkøbsmedicin i lukkede skabe med et mærke "efter recept for et lægemiddel påført på hylden eller skabet, hvori sådanne lægemidler er placeret."

5. Hvor mange arbejdsinstruktioner / SOP'er skal et apotek have, styret af kravene i bekendtgørelse 647n?
- De grundlæggende oplysninger om SOP'er er angivet i paragraf 37, 47, 66 og 68 i bekendtgørelse 647n. Bekendtgørelse 647n giver ikke et nøjagtigt tal for, hvor mange SOP'er, der skal være i en apoteksorganisation, men der skal lægges særlig vægt på paragraf 68:
"Standarddriftsprocedurer bør beskrive procedurerne for:
a) analyse af klager og forslag fra købere og træffe beslutninger om dem;
b) fastlæggelse af årsagerne til overtrædelsen af ​​kravene i disse regler og andre krav i lovgivningsmæssige retsakter, der regulerer cirkulationen af ​​apoteksvarer;
c) at vurdere behovet og gennemførligheden af ​​at vedtage passende for at undgå gentagelse af en lignende overtrædelse;
d) fastlæggelse og gennemførelse af de nødvendige handlinger for at forhindre indtrængen af ​​forfalskede, forfalskede varer af lav kvalitet fra apotekssortimentet til køberen;
e) at analysere effektiviteten af ​​de trufne forebyggende og korrigerende foranstaltninger."
Med henvisning til dette afsnit vil du selv være i stand til at danne SOP'er om reglerne for god apoteksskik.

6. En medicinsk organisation har en strukturel enhed - et apotek. Gælder kravene i bekendtgørelse 646n om opbevaring af medicin for sygeplejersker, behandlingsrum og andre lokaler?
- Klausul 2 i bekendtgørelse 646n siger, at dens krav gælder for både apotek og medicinske organisationer. Men som allerede diskuteret ovenfor, er det et ret kompliceret spørgsmål at tilskrive overtrædelser af orden 646n til en specifik artikel i kodeksen for administrative lovovertrædelser i Den Russiske Føderation. I dette tilfælde er det nødvendigt at vente på de første retsafgørelser om disse overtrædelser, fordi det er sandsynligt, at overtrædelser af bekendtgørelse 646n ikke vil være relateret til læge- og apoteksorganisationer.
Ikke desto mindre, baseret på paragraf 2 i denne bekendtgørelse, er det stadig umagen værd for medicinske organisationer at overholde dens krav.