Sumamed 250 ansøgning for børn. Generelle egenskaber

Brugen af ​​Sumamed 125 mg tabletter til børn giver fremragende resultater, som det fremgår af forældrenes anmeldelser. Dette lægemiddel er i stand til at helbrede grøn snot og bronkitis, slippe af med vedvarende hoste. Men kun en læge kan ordinere et antibiotikum.

Frigivelsesformular

Sumamed fås i 125 og 500 mg tabletter, samt i form af 250 mg kapsler. Mindre doseringstabletter og -kapsler er pakket i blisterpakninger med 6 stykker, og større doseringstabletter er pakket i blisterpakninger med 3 stykker.

Forbindelse

Sumamed indeholder en aktiv ingrediens - et semisyntetisk antibiotisk azithromycindihydrat, som ofte kaldes blot azithromycin. Det blev syntetiseret for over 35 år siden, i 1980. Siden da har azithromycin været et meget anvendt lægemiddel i Europa og USA såvel som i Rusland.

Tabletter "Sumamed" indeholder hjælpekomponenter: calciumhydrogenphosphat, flere typer stivelse, mikrocellulose, magnesiumstearat. Nogle af disse stoffer er fødevaretilsætningsstoffer, andre er designet til at opretholde effektiviteten af ​​den vigtigste aktive ingrediens gennem hele holdbarheden.

Driftsprincip

Azithromycin er et bredspektret antibiotikum. Det er i stand til at bekæmpe infektioner, der forårsager forskellige organismer, herunder anaerob, modtager energi uden tilstedeværelse af ilt, intracellulær og mange andre, i modsætning til specialiserede antibiotika, der virker mod en bestemt slags eller grupper af infektioner.

Ved indtagelse hæmmer azithromycin proteinsyntesen i patogener, som et resultat af hvilket de mister deres evne til at reproducere. Således holder infektionen op med at fange nye menneskelige celler og dør gradvist.

En vigtig kvalitet ved azithromycin er dets evne til at trænge igennem cellemembraner. Desuden viser undersøgelser, at i infektionsfoci er koncentrationen af ​​antibiotika flere gange højere end dets gennemsnitlige indhold i blodet hos en person, der tager stoffet. Dette forklarer høj effektivitet medicin mod mange sygdomme.

Der er dog patogener, der i starten, og ikke som følge af afhængighed, viser resistens over for azithromycin. Det er for eksempel nogle typer stafylokier. Eliminationshalveringstiden fra blodplasma er 35-50 timer, fra væv - længere. Lægemidlet udskilles gennem nyrerne og tarmene.

Indikationer

På grund af evnen til at virke på mange typer af infektionsstoffer, bruges azithromycin til at behandle en lang række sygdomme. For eksempel hos børn behandles "Sumamed". infektionssygdomme nasopharynx og øvre luftrør: tonsillitis, bihulebetændelse, rhinitis, otitis, bihulebetændelse, pharyngitis.

"Sumamed" er ordineret til børn med infektioner i de nedre luftveje. Det kan være: akut bronkitis eller forværring af kronisk, lungebetændelse, kronisk obstruktiv sygdom lunger.

Lyme-sygdom reagerer godt på Sumamed-behandling. Lægemidlet er også effektivt i infektiøse læsioner af blødt væv. Meget dårligere behandling modtagelige for seksuelt overførte sygdomme, såsom chladmidia. Hos unge behandles svær eller moderat acne med dette lægemiddel.

I hvilken alder er de ordineret?

Du kan give Sumamed tabletter til børn fra 3 års alderen med en kropsvægt på mere end 18 kg. Hvis barnet er yngre eller vejer mindre, er det bedre at give ham et børneformat - en suspension af "Sumamed forte" lavet af pulver.

I nogle tilfælde kan lægen ordinere et antibiotikum til et barn under 3 år, men kun på individuelle indikationer og under opsyn.

Selvadministration af antibiotika til børn i alle aldre anbefales ikke.

Kontraindikationer

Det er umuligt at tage "Sumamed" i enhver alder, hvis patienten tidligere har haft individuel følsomhed eller endda intolerance over for nogen komponent i lægemidlet. Det kan enten være azithromycin eller en af ​​hjælpekomponenterne. Med forsigtighed er "Sumamed" ordineret til børn med nedsat lever- eller nyrefunktion.

Foreskriv ikke Sumamed 500 mg tabletter til børn under 12 år, da doseringen af ​​hovedkomponenten i dem er for høj og er beregnet til unge og voksne.

Hvis et barn har en hjertesygdom, gennemgår han passende behandling, tager medicin, har en tendens til arytmier, så når du ordinerer Sumamed, skal du advare lægen om dette.

Bivirkninger

I nogle tilfælde, når du tager Sumamed, er der bivirkninger. Oftest er de forbundet med individuel følsomhed over for lægemidlet, men de optræder også i andre tilfælde.

Forælderen skal være opmærksom på udseendet af et barn, der tager stoffet, svimmelhed, døsighed, hovedpine, dårlig søvn. Hvis barnet er lille og ikke klart kan formulere en klage, skal du være opmærksom på angst, hyppig gråd, afvisning af den sædvanlige mad.

Et ældre barn kan også klage over synsnedsættelse, når genstande mister deres klarhed, tinnitus, høretab, mavesmerter, som er ledsaget af luft i maven, bøvsen, nogle gange kvalme og endda opkastning.

Nogle børn udvikler åndenød, næseblod eller nældefeber. Ofte klager børn over smerter i ryg, nakke, træthed, generel utilpashed. I alvorlige tilfælde er der hævelse af ansigtet, rødmen, brystsmerter, hepatitis og gulsot.

Hvis barnet har en af ​​de nævnte eller en hvilken som helst anden ukarakteristisk symptom, forældre, selvom de ikke forbinder det med at tage stoffet, bør behandlingen med "Sumamed" stoppes og ansøges om lægebehandling. Kun en læge vil være i stand til at sammenligne symptomerne med at tage stoffet, ordinere de relevante tests og afgøre, om disse tegn er en konsekvens af at tage stoffet eller forårsaget af andre årsager.

Brugsanvisning

Præcise doseringer Lægemidlet indeholder instruktioner til brug. Vi præsenterer dem i tabellen.

Bord. Dosering af lægemidlet "Sumamed"

Disse doser gives til børn med infektioner, der har påvirket luftvejene, nasopharynx, blødt væv og hud. Hvis et barn lider af tonsillitis eller pharyngitis, er der som regel ordineret en dosis, beregnet efter formlen: 20 mg pr. 1 kg kropsvægt pr. dag.

Behandlingsforløbet bør ikke overstige tre dage.

Overdosis

Ved en overdosis af Sumamed er der en stigning i symptomerne på bivirkninger. De mest almindelige overtrædelser er mavetarmkanalen: kvalme, opkastning, diarré. I tilfælde af en overdosis skal du straks stoppe med at tage medicinen og søge lægehjælp.

Interaktion med andre lægemidler

Azithromycin er i stand til at interagere med mange lægemidler. Hvis lægen ordinerer Sumamed til barnet, er det nødvendigt at advare om at tage anden medicin. Behandlingen skal muligvis justeres. Du bør for eksempel ikke tage medicinen samtidig med syreneutraliserende midler, da det reducerer indholdet af azitrocin i blodet med 30 %. Følgelig falder behandlingens effektivitet. På samme tid

Salgs- og opbevaringsbetingelser

På trods af populariteten af ​​stoffet "Sumamed" udleveres det på apoteker efter recept, ligesom de fleste antibiotika. Det skyldes, at ukontrolleret medicinering kan være sundhedsskadelig.

Derhjemme opbevares stoffet ved en temperatur, der ikke overstiger 25 C, det vil sige, at du ikke behøver at sætte det i køleskabet, det er nok at opbevare det på et køligt sted. Holdbarheden af ​​tabletterne er 3 år fra udstedelsesdatoen. Produktionsdatoen er angivet på emballagen til tabletterne og blisterpakningen. Du kan ikke behandle børn med medicin, der er udløbet.

GODKENDT

Efter ordre fra formanden

Medicinsk og
farmaceutiske aktiviteter
Sundhedsministeriet
Republikken Kasakhstan

Fra "_____" __________ 201___

Instruktioner til medicinsk brug

lægemiddel

Sumamed®

Handelsnavn

Sumamed®

Internationalt ikke-proprietært navn

Azithromycin

Forbindelse

En kapsel indeholder

aktivt stof - azithromycin 250 mg som dihydrat

Hjælpestoffer: mikrokrystallinsk cellulose, natriumlaurylsulfat, magnesiumstearat

Sammensætningen af ​​kapselskallen: gelatine, titaniumdioxid (E 171), indigokarmin, talkum, svovldioxid

Beskrivelse

Hårde gelatinekapsler, størrelse #1, med krop blå farve, låg af blå farve. Indholdet af kapslerne er krystallinsk pulver fra hvidt til lysegult.

Farmakoterapeutisk gruppe

Antimikrobielle midler til systemisk brug. Makrolider, lincosamider og streptograminer. Makrolider. Azithromycin.

ATX-kode J01FA10

Farmakologiske egenskaber

Farmakokinetik

Azithromycin absorberes hurtigt efter oral administration på grund af dets stabilitet i surt miljø og lipofilicitet. Efter en enkelt oral dosis absorberes 37 % af azithromycin, og den maksimale plasmakoncentration (0,41 µg/ml) registreres efter 2-3 timer. Vd er cirka 31 l/kg. Azithromycin trænger godt ind i luftvejene, organer og væv i urogenitalkanalen, prostatakirtlen, ind i huden og blødt væv, og når fra 1 til 9 µg / ml, afhængigt af typen af ​​væv. Den høje vævskoncentration (50 gange højere end plasmakoncentrationen) og den lange halveringstid skyldes den lave binding af azithromycin til plasmaproteiner, samt dets evne til at penetrere eukaryote celler og koncentrere sig i det lave pH-miljø omkring lysosomer. Azithromycins evne til at akkumulere i lysosomer er særlig vigtig for eliminering af intracellulære patogener. Fagocytter leverer azithromycin til infektionsstederne, hvor det frigives under fagocytose. Men på trods af den høje koncentration i fagocytter, påvirker azithromycin ikke deres funktion. Terapeutisk koncentration forbliver 5-7 dage efter indtagelse af den sidste dosis. Når du tager azithromycin, er en forbigående stigning i leverenzymers aktivitet mulig. Fjernelse af halvdelen af ​​dosis fra plasma afspejles i et fald i halvdelen af ​​dosis i væv inden for 2-4 dage. Efter at have taget lægemidlet i området fra 8 til 24 timer, er halveringstiden 14-20 timer, og efter at have taget lægemidlet i området fra 24 til 72 timer - 41 timer, hvilket giver dig mulighed for at tage Sumamed 1 gang om dagen . Den vigtigste udskillelsesvej er med galde. Ca. 50 % udskilles uændret, de øvrige 50 % er i form af 10 inaktive metabolitter. Cirka 6 % taget dosis udskilles af nyrerne.

Farmakodynamik

Azithromycin er et bredspektret antibiotikum, det første medlem af en ny undergruppe makrolid antibiotika- azalider. Det har en bakteriostatisk effekt, men når der skabes høje koncentrationer i fokus for inflammation, giver det en bakteriedræbende effekt. Ved at binde den 50S ribosomale underenhed hæmmer azithromycin proteinsyntesen i modtagelige mikroorganismer og viser aktivitet mod de fleste stammer af gram-positive, gram-negative, anaerobe, intracellulære og andre mikroorganismer.

Minimum hæmmende koncentration, der hæmmer 90 % af mikroorganismerne (MIC90) ≤ 0,01 µg/ml

Mycoplasma pneumoniae Haemophilus ducreyi

MIC90 0,01 - 0,1 µg/ml

Moraxella catarrhalis Propionibacterium acnes

Gardnerella vaginalis Actinomyces arter

Bordetella pertussis Borrelia burgdorferi

Mobiluncus arter

MIC900.1 - 2,0 µg/ml

Haemophilus influenzae Streptococcus pyogenes

Haemophilus parainfluenzae Streptococcus pneumoniae

Legionella pneumophila Streptococcus agalactiae

Neisseria meningitidis Streptococcus viridans

Neisseria gonorrhoeae Streptococcus gruppe C, F, G

Helicobacter pylori Peptococcus arter

Campylobacter jejuni Peptostreptokok

Pasteurella multocida Fusobacterium necrophorum

Pasteurella haemolytica Clostridium perfringens

Brucella melitensis Bacteroides bivius

Bordetella parapertussis Chlamydia trachomatis

Vibrio cholerae Chlamydia pneumoniae

Vibrio parahaemolyticus Ureaplasma urealyticum

Plesiomonas shigelloides Listeria monocytogenes

Staphylococcus epidermidis

Staphylococcus aureus*

(*erythromycin - følsom stamme)

MIC902.0 - 8,0 µg/ml

Escherichia coliBacteroides fragilis

Salmonella enteritidisBacteroides oralis

Salmonella typhiClostridium difficile

Shigella sonnei Eubacterium lentum

Yersinia enterocolitica Fusobacterium nucleatum

Acinetobacter calcoaceticus Aeromonas hydrophilia

Indikationer for brug

Pharyngitis, tonsillitis, bihulebetændelse, mellemørebetændelse

Akut og kronisk bronkitis, interstitiel og alveolær pneumoni

Kronisk erythema migrans

Tidlig Lyme-sygdom, erysipelas, impetigo, sekundære pyodermatoser

Sygdomme i maven og tolvfingertarmen forbundet med Helicobacter pylori

Gonorrheal og non-gonorrheal urethritis og/eller cervicitis

Dosering og administration

Sumamed® kapsler 250 mg tages en gang dagligt 1 time før måltider eller 2 timer efter måltider.

Ved ukompliceret urethritis og/eller cervicitis ordineres en enkelt dosis på 1 g (4 kapsler á 250 mg).

Ved sygdomme i maven og tolvfingertarmen forbundet med Helicobacter pylori, ordineres Sumamed® 1 g (4 kapsler á 250 mg) dagligt i 3 dage som en del af kombinationsterapi.

I tilfælde af manglende en dosis af lægemidlet, skal den glemte dosis tages så hurtigt som muligt, og efterfølgende doser bør tages med intervaller på 24 timer. Hos ældre og hos patienter med nedsat nyrefunktion er det ikke nødvendigt at ændre dosis.

Til behandling af børn er det nødvendigt at bruge børns former for Sumamed: Sumamed 125 mg og Sumamed 100 mg / 5 ml, Sumamed Forte 200 mg / 5 ml.

Bivirkninger

Ofte (>1/100,< 1/10)

Kvalme, opkastning, diarré, mavesmerter

Ikke ofte(>1/1000,< 1/100)

Løs afføring, flatulens, fordøjelsesbesvær, appetitløshed

Sjælden(>1/1000,< 1/100)

Hovedpine, svimmelhed, døsighed, kramper, dysgeusi

Tromocytopeni

Aggression, agitation, rastløshed, nervøsitet, søvnløshed

Paræstesi og asteni

Høretab, døvhed og tinnitus

Takykardi, arytmier ventrikulær takykardi, forlængelse af QT-intervallet

Misfarvning af tungen, forstoppelse, pseudomembranøs colitis

Forbigående stigning i niveauet af leveraminotransferaser, bilirubin,

Kolestatisk gulsot, hepatitis

Overfølsomhedsreaktioner (rødme, udslæt, kløe, nældefeber,

angioødem, lysfølsomhed), erythema multiforme,

Steven-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse,

Artralgi

Meget sjælden (>1/10000,< 1/1000)

Interstitiel nefritis, akut nyresvigt

Træthed, kramper

Ændring i smag og lugt

Artralgi

Vaginitis, candidiasis, superinfektioner

Anafylaktisk shock inklusive ødem (som sjældent resulterer i døden)

Kontraindikationer

Kendt overfølsomhed til makrolidantibiotika

Alvorlig lever- og nyredysfunktion

Børns alder op til 18 år (på grund af tilstedeværelsen af ​​farvestof indigokarmin E 132)

Første trimester af graviditet og amning

Lægemiddelinteraktioner

Antacida reducerer absorptionen af ​​Sumamed® betydeligt, så lægemidlet bør tages en time før eller to timer efter indtagelse af disse lægemidler. Makrolidantibiotika interagerer med cyclosporin, astemizol, triazolam, midazolam eller alfentanil. Tæt overvågning anbefales til samtidig modtagelse disse stoffer.

Azithromycin påvirker ikke cytochrom P-450 og interagerer derfor ikke med theophyllin, terfenadin, carbamazepin, methylprednisolon, didanosin og cimetidin.

På samtidig anvendelse azithromycin og antikoagulantia indirekte handling muligvis blødning. Derfor er det nødvendigt at kontrollere protrombintiden.

Med en kombination af azithromycin og digoxin er en stigning i koncentrationen af ​​digoxin i blodet mulig, så det er nødvendigt at kontrollere niveauet af digoxin i blodet og justere dets dosis.

Den gradvise progression af betændelse i prostata provokerer manifestationen af ​​en sådan ubehagelige symptomer, Hvordan hyppige drifter til vandladning, smerter i mellemkødet og underlivet, sløvhed og apati. Som et resultat af krænkelse af udstrømningen af ​​lymfe begynder prostatahulen at udvikle sig patogene bakterier, så for effektive læger ordinere antibiotikabehandling med Sumamed.

Men for mest effektivt at helbrede prostatitis samt forhindre udviklingen af ​​dysbakteriose og andre patologier i mave-tarmkanalen, er det nødvendigt at kende funktionerne og reglerne for brug af dette lægemiddel.

Beskrivelse af lægemidlet

Sumamed er et lægemiddel, der har en bred vifte indflydelse på patogene mikroorganismer. Dette bakteriostatiske antibiotikum er produceret af en producent fra Kroatien.

Ud over de ovennævnte indikationer er Sumamed også ordineret til behandling af ulcusdannelse, som ikke er forårsaget af mekanisk skade på mavevæggen, men af ​​virkningen af ​​patogene mikroorganismer.

Regler for dosering og brug

Doseringsregimet og brugen af ​​lægemidlet afhænger af lægemidlets form, patientens kropsvægt, sygdomstypen og graden af ​​organskade. For at forstå doseringsregimet for Sumamed til voksne, foreslår vi, at du gør dig bekendt med tabellen.

Sumamed tabletter og kapsler tages 60 minutter før måltider eller et par timer efter

Funktioner ved brugen af ​​tabletter til børn fra 3 til 12 år

Ved valg af dosis af azithromycin til børn ledende rolle spiller vægten af ​​barnets krop. Så hvis et barn vejer fra 18 til 30 kg, skal der tages 250 mg til behandling af en luftvejsinfektion. (2 tabletter) i for tre dage. Hvis kropsvægten er fra 31 til 44 kg, øges dosis af Sumamed til 375 mg. dag, hvilket svarer til tre tabletter (forløbets varighed er også 3 dage).

Funktioner ved brugen af ​​suspensionen

Givet medicin i form af en suspension er ordineret til børn i alderen fra seks måneder til 3 år. Dette skyldes, at det er ret svært for et barn at sluge en kapsel eller tablet, og suspensionen har behagelig smag og konsistens. Suspension tages nødvendigvis kun 1 gang om dagen. Det anbefales ikke at tage stoffet sammen med mad.

Efter at have taget suspensionen, skal barnet have en drink vand.

Hvis barnet lider infektiøs læsion luftveje eller epitel, så skal Sumamed indtages 1 gang om dagen. Behandlingsforløbet er 3 dage. Dosis af lægemidlet beregnes i henhold til tabellen.

Til nøjagtig måling suspension, skal du bruge sprøjten eller måleskeen, der er indesluttet i æsken med lægemidlet.

Ryst flasken grundigt, før suspensionen tages i brug.

I tilfælde af borreliose skal Sumamed tages 1 gang pr. dovenskab i henhold til skemaet:

1. 1 dag - 20 mg. azithromycin pr. 1 kg;
2. 2-5 dage - 10 mg. azithromycin pr. 1 kg.

For at behandlingen skal være effektiv, er det nødvendigt at forberede suspensionen korrekt. For at gøre dette skal du tilføje 12 ml til flasken med pulveret. vand og ryst godt. Næste foranstaltning påkrævet beløb suspension med en sprøjte eller måleske.

Mulige kontraindikationer

Sumamed har kontraindikationer, som er opdelt i absolut og relativ. TIL absolutte kontraindikationer kan tilskrives:

• Kroppens følsomhed over for azithromycin og andre lægemidler fra makrolidgruppen;
• Leverpatologier, der reducerer funktion denne krop og forstyrre filtreringsprocessen;
• Kombination af azithromycin med ergotalkaloider;
• Det er forbudt at tage lægemidlet i kapsel- og tabletformer til børn under 12 år (der vejer mindre end 45 kg);
• Det anbefales ikke at tage Sumamed i nogen form til børn under seks måneder;
• Allergiske reaktioner på hjælpekomponenter - fructose, saccharose osv.

Relative kontraindikationer:

• neuromuskulær transmissionsforstyrrelse karakteriseret ved muskelsvaghed(myastheni);
• Samtidig brug med digoxin.

Bivirkninger

Hvis reglerne for dosering af lægemidlet og varigheden af ​​forløbet af Sumamed ikke følges korrekt, bemærker eksperter forekomsten bivirkninger varierende grader tyngdekraft.

Sumamed og alkohol

Den negative virkning af alkohol på menneskekroppen har været kendt i lang tid. Det er især farligt at kombinere alkohol med stoffer, især med antibiotikumet Sumamed.

Det er praktisk talt umuligt at forudsige præcist, hvilket resultat kombinationen af ​​azithromycin og alkohol vil føre til. Dette skyldes det faktum, at absorptionen af ​​lægemidlet i en organisme kan bremse, hvilket fører til et tab i effektiviteten af ​​Sumamed. I en anden krop kan alkohol øge virkningerne af azithromycin, hvilket bidrager til følgende negative reaktioner:

Sumamed bør tages mindst 3 dage efter indtagelse af alkohol. Ellers er det nødvendigt at bruge adsorbenter, der vil rense kroppen.

Lægemiddelanaloger

For effektivt at helbrede en infektionssygdom kan du bruge analoger, der er identiske i sammensætning og følgelig farmakologisk virkning. Sådanne lægemidler omfatter:

1. Azivok (kaps.);
2. Azimicin (tabel);
3. Azitrox (kapsler);
4. Azithromycin (tabel);
5. Azitrus (susp.);
6. Z-faktor (hætter);
7. Zitrolid (hætter);
8. Sumamox (kapsler);
9. Hæmomycin (hætter).

En delvis analog af Sumamed er også isoleret, som ud over azithromycin og secnidazol indeholder antifungale komponenter. Dette stof Det er produceret under navnet Safocid og har antibakterielle, svampedræbende og antiprotozoale virkninger.

Hvis du tager Sumamed årsager bivirkninger, så udpeger eksperter andre antibakterielle lægemidler hvilke patogene mikroorganismer er modtagelige for:

1. Suprax (cefixim);
2. Flemoxin Solutab ();
3. Augmentin (amoxicillin);
4. Zinnat (cefuroxim).

Doseringen af ​​ovennævnte lægemidler vælges individuelt.

Mange patienter er interesserede i, hvad der er bedst - Sumamed eller Suprax. Det er umuligt at besvare dette spørgsmål utvetydigt, da effektiviteten af ​​antibiotika afhænger af patologien og klinisk billede. Hvis vi betragter en sådan sygdom som, vil Sumamed være mest effektiv. Dette skyldes graden af ​​absorption og varigheden af ​​lægemidlets virkning på kroppen.

Ordningen for behandling med Sumamed til prostatitis

Sumamed betragtes som den mest effektivt lægemiddel i behandlingen af ​​prostatitis, hvilket forklares af følgende fordele:

• Kliniske forsøg har bevist, at azithromycin hurtigt undertrykker bakteriefloraen i den mandlige kirtel;
• Sumamed ringer ikke negative reaktioner når man interagerer med antiinflammatoriske lægemidler af planteoprindelse;
• Sumamed må ikke tages mere end 5 dage, hvilket ikke beskadiger leveren og andre organer i mave-tarmkanalen.

Behandlingsregime for prostatitis nr. 1: du skal drikke 1 gr. stof ad gangen.

Behandlingsregime for prostatitis nr. 2: den første dag skal du tage 500 mg. lægemidlet, den anden og tredje dag - 250 mg hver.

Behandlingsregime for prostatitis nr. 3: i de første to dage administreres 500 mg intravenøst. lægemiddel, efter behandling med tabletter eller kapsler er ordineret.

Pris

Dette lægemiddel kan nemt købes på apoteker til en overkommelig pris. Prisen på Sumamed kan variere afhængigt af bopælsregionen, doseringen og den procentvise prisstigning på apoteket.

I denne artikel kan du læse brugsanvisningen lægemiddel Sumamed. Anmeldelser af besøgende på webstedet - forbrugere præsenteres denne medicin, samt speciallægers udtalelser om brugen af ​​Sumamed i deres praksis. Vi beder dig venligt om aktivt at tilføje dine anmeldelser om lægemidlet: medicinen hjalp eller hjalp ikke med at slippe af med sygdommen, hvilke komplikationer og bivirkninger blev observeret, måske ikke erklæret af producenten i annotationen. Analoger af Sumamed i nærværelse af eksisterende strukturelle analoger. Anvendes til behandling af angina, bronkitis, lungebetændelse og andre infektionssygdomme hos voksne, børn samt under graviditet og amning. Metoder til fremstilling af suspension. Virkningen af ​​alkohol på den samtidige administration af lægemidlet.

Sumamed- et bakteriostatisk bredspektret antibiotikum fra gruppen af ​​azalidmakrolider. Virkningsmekanismen af ​​azithromycin (det aktive stof i lægemidlet Sumamed) er forbundet med undertrykkelsen af ​​proteinsyntesen af ​​den mikrobielle celle. Ved at binde sig til 50S-underenheden af ​​ribosomet hæmmer det peptidtranslokasen på translationsstadiet og hæmmer proteinsyntesen, hvilket bremser væksten og reproduktionen af ​​bakterier. I høje koncentrationer virker det bakteriedræbende.

Mikroorganismer kan i begyndelsen være resistente over for virkningen af ​​et antibiotikum eller kan erhverve resistens over for det.

I de fleste tilfælde er Sumamed aktiv mod aerobe gram-positive og gram-negative bakterier, anaerobe bakterier, andre mikroorganismer: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Farmakokinetik

Efter oral administration absorberes azithromycin godt og fordeles hurtigt i kroppen. Det transporteres af fagocytter til infektionsstedet, hvor det frigives i nærvær af bakterier. Trænger let igennem histoematiske barrierer og kommer ind i vævene. Koncentrationen i væv og celler er 10-50 gange højere end i plasma, og i infektionsfokus er den 24-34 % højere end i raske væv. Demethyleret i leveren, mister aktivitet. Den terapeutiske koncentration af azithromycin opretholdes op til 5-7 dage efter den sidste dosis. Azithromycin udskilles hovedsageligt uændret - 50% gennem tarmene, 6% gennem nyrerne.

Indikationer

Infektiøse og inflammatoriske sygdomme forårsaget af mikroorganismer, der er følsomme over for lægemidlet:

• infektioner i de øvre luftveje og ENT-organer (pharyngitis / tonsillitis, bihulebetændelse, mellemørebetændelse);
• nedre luftvejsinfektioner ( akut bronkitis, eksacerbation kronisk bronkitis, lungebetændelse, inkl. forårsaget af atypiske patogener);
• sygdomme i maven og tolvfingertarmen forbundet med Helicobacter pylori (til pulver);
• hud- og bløddelsinfektioner (akne moderat, erysipelas, impetigo, sekundært inficerede dermatoser);
• den indledende fase af Lyme-sygdom (borreliose) - migrerende erytem (erythema migrans);
• infektioner Urinrør forårsaget af Chlamydia trachomatis (urethritis, cervicitis).

Frigiv formularer

Tabletter, overtrukne filmskede 125mg og 500mg.

Kapsler 250 mg.

Lyofilisat til infusionsvæske, opløsning (injektioner) 500 mg.

Pulver til suspension til oral administration 100 mg/5 ml.

Brugsanvisning og dosering

Lægemidlet indgives oralt 1 gang om dagen, mindst 1 time før eller 2 timer efter et måltid. Tabletter tages uden at tygge.

Voksne (inklusive ældre) og børn over 12 år, der vejer mere end 45 kg, ordineres i form af tabletter og kapsler.

For børn i alderen 6 måneder og ældre skal lægemidlet administreres i form af en suspension til oral administration, til børn i alderen 3 år og ældre kan lægemidlet også ordineres i form af 125 mg tabletter. Lægemidlet i form af tabletter på 125 mg doseres under hensyntagen til barnets kropsvægt.

Til infektioner i ØNH-organer, øvre og nedre luftveje, hud og blødt væv (med undtagelse af kronisk migrerende erytem) ordineres voksne og børn over 12 år med en kropsvægt på mere end 45 kg i en dosis på 500 mg 1 gang om dagen i 3 dage, kursusdosis - 1,5 g. Børn i alderen 6 måneder og ældre ordineres med en hastighed på 10 mg / kg kropsvægt 1 gang om dagen i 3 dage, kursusdosis er 30 mg / kg .

Ved sygdomme i maven og tolvfingertarmen forbundet med Helicobacter pylori ordineres lægemidlet i form af et pulver i en dosis på 1 g om dagen i 3 dage i kombination med antisekretoriske midler og andre lægemidler.

Med migrerende erytem ordineres lægemidlet 1 gang om dagen i 5 dage. Voksne og børn over 12 år, der vejer mere end 45 kg, ordineres på den første dag - 1 g, derefter fra 2 til 5 dage - 500 mg hver; kursusdosis - 3 g. Børn i alderen 6 måneder og ældre ordineres på den 1. dag i en dosis på 20 mg / kg kropsvægt og derefter fra 2 til 5 dage - dagligt i en dosis på 10 mg / kg kropsvægt, kursusdosis - 60 mg /kg.

På acne af moderat sværhedsgrad er kursusdosis 6,0 g. Voksne og børn over 12 år, der vejer mere end 45 kg, ordineres i en dosis på 500 mg 1 gang dagligt i 3 dage, derefter 500 mg 1 gang om ugen i 9 uger. Den første ugentlige dosis skal tages 7 dage efter den første daglige dosis (dag 8 fra behandlingsstart), de næste 8 ugentlige doser skal tages med intervaller på 7 dage.

For seksuelt overførte infektioner, til behandling af ukompliceret urethritis / cervicitis forårsaget af Chlamydia trachomatis, er lægemidlet ordineret i en dosis på 1 g én gang; til behandling af kompliceret langvarig urethritis / cervicitis forårsaget af Chlamydia trachomatis, ordineres 1 g 3 gange med et interval på 7 dage (1, 7, 14 dage), kursusdosis er 3 g.

Til patienter med moderat svækkelse nyrefunktion (CC> 40 ml/min), dosisjustering er ikke nødvendig.

Hvordan man fortynder og tager suspensionen

Tilsæt 12 ml destilleret eller kogt vand i et hætteglas indeholdende 17 g pulver. Rumfanget af den resulterende suspension er 23 ml. Holdbarheden af ​​den tilberedte suspension er 5 dage. Inden brug rystes indholdet af hætteglasset grundigt, indtil der opnås en homogen suspension. Umiddelbart efter indtagelse af suspensionen får barnet lov til at drikke et par slurke te for at skylle og sluge den resterende mængde af suspensionen i munden.

Efter brug adskilles sprøjten og vaskes med rindende vand, tørres og opbevares på et tørt sted med lægemidlet.

Sumamed forte (som suspension)

Indenfor 1 gang om dagen, mindst 1 time før eller 2 timer efter et måltid.

For infektioner i de øvre og nedre luftveje, hud og blødt væv (med undtagelse af kronisk erythema migrans) - en samlet dosis på 30 mg / kg, dvs. 10 mg/kg én gang dagligt i tre dage.

Ved kronisk migrerende erytem er den samlede dosis af lægemidlet 60 mg / kg: på den 1. dag - en gang 20 mg / kg; på de følgende dage (fra 2. til 5.) - 10 mg / kg.

Ved sygdomme i maven og tolvfingertarmen forbundet med Helicobacter pylori: 20 mg / kg en gang dagligt i kombination med et antisekretorisk middel og andre lægemidler som anbefalet af en læge.

I tilfælde af at en dosis af lægemidlet er glemt, skal den om muligt tages med det samme og derefter efterfølgende doser - med et interval på 24 timer.

Til seksuelt overførte infektioner

Ukompliceret urethritis / cervicitis - 1 g, én gang.

Fremstillingsmetode for suspension

For at forberede 15 ml suspension (nominelt volumen), tilsættes 8 ml vand til et hætteglas indeholdende 800 mg azithromycin (faktisk volumen er 20 ml suspension).

For at fremstille 30 ml suspension (nominelt volumen) er det nødvendigt at tilsætte 14,5 ml vand til et hætteglas indeholdende 1400 mg azithromycin (faktisk volumen er 35 ml suspension).

For at fremstille 37,5 ml suspension (nominelt volumen) er det nødvendigt at tilsætte 16,5 ml vand til et hætteglas indeholdende 1700 mg azithromycin (faktisk volumen er 42,5 ml suspension).

Hvert hætteglas bør indeholde en suspension på 5 ml mere end kursusdosis for en mere fuldstændig ekstraktion af lægemidlet fra hætteglasset.

Holdbarheden af ​​den forberedte suspension er 5 dage ved en temperatur på ikke over 25 ° C.

Brug en doseringssprøjte, mål den nødvendige mængde vand, tilsæt hætteglasset med pulveret. Inden brug rystes indholdet af hætteglasset grundigt, indtil der opnås en homogen suspension.

Brug en sprøjte eller måleske til dosering af den færdige suspension.

Umiddelbart efter indtagelse af suspensionen får barnet lov til at drikke et par slurke te eller juice for at vaske af og sluge den resterende mængde af suspensionen i munden.

Efter brug skilles sprøjten ad og vaskes med rindende vand, tørres og opbevares sammen med lægemidlet.

Side effekt

• trombocytopeni, neutropeni, eosinofili;
• svimmelhed;
• hovedpine;
• døsighed;
• kramper;
• søvnløshed;
• hyperaktivitet, aggressivitet, angst, nervøsitet;
• støj i ørerne;
• reversibelt høretab op til døvhed (når det tages ind høje doser I lang tid);
• nedsat opfattelse af smag og lugt;
• hjerteslag;
• arytmi, herunder ventrikulær takykardi;
• kvalme, opkastning;
• diarré, forstoppelse;
• mavesmerter og spasmer;
• flatulens;
• anoreksi;
• hepatitis;
• kløe, hududslæt;
• angioødem;
• nældefeber;
• anafylaktisk reaktion (i sjældne tilfælde dødelig);
• ledsmerter;
• vaginitis;
• candidiasis.

Kontraindikationer

• alvorlige krænkelser af lever og nyrer;
• laktationsperiode (amning);
• samtidig modtagelse med ergotamin og dihydroergotamin;
• overfølsomhed over for makrolidantibiotika;
• børn under 12 år og kropsvægt under 45 kg (til kapsler og tabletter 500 mg);
• børns alder op til 3 år (til tabletter 125 mg).

Brug under graviditet og amning

Under graviditeten er brugen af ​​lægemidlet kun mulig, hvis den potentielle fordel ved terapi for moderen opvejer mulig risiko for fosteret.

Om nødvendigt brugen af ​​lægemidlet under amning amning bør stoppes.

specielle instruktioner

I tilfælde af manglende en dosis af lægemidlet, skal den glemte dosis tages så hurtigt som muligt, og efterfølgende doser bør tages med intervaller på 24 timer.

Såvel som under enhver antibiotikabehandling kan der i behandlingen med azithromycin tilføjes superinfektion (inklusive svampe).

Til behandling af pharyngitis / tonsillitis forårsaget af Streptococcus pyogenes, såvel som til forebyggelse af akutte gigtfeber Penicillin er normalt det foretrukne lægemiddel. Azithromycin er også aktivt mod streptokokinfektion i disse tilfælde, men er ineffektivt til at forhindre udvikling af akut gigtfeber.

Patienten skal advares om behovet for at informere lægen om forekomsten af ​​enhver bivirkning.

Noteret dårlig indflydelse samtidig administration af Sumamed og alkohol (hepatotoksisk virkning).

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og mekanismer

Lægemidlet påvirker ikke evnen til at føre køretøjer og andre aktiviteter, der kræver en høj koncentration af opmærksomhed og hastighed af psykomotoriske reaktioner.

lægemiddelinteraktion

Antacida påvirker ikke biotilgængeligheden af ​​azithromycin, men reducerer Cmax i blodet med 30 %, så Sumamed bør tages mindst 1 time før eller 2 timer efter indtagelse af disse lægemidler og spisning.

Ved samtidig brug påvirker azithromycin ikke koncentrationen af ​​carbamazepin, didanosin, rifabutin og methylprednisolon i blodet.

Ved parenteral administration påvirker Sumamed ikke plasmakoncentrationerne af cimetidin, efavirenz, fluconazol, indinavir, midazolam, theophyllin, triazolam, trimethoprim/sulfamethoxazol i tilfælde af kombinationsbehandling, men muligheden for en sådan interaktion bør ikke udelukkes ved ordinering af stof Sumamed indeni.

Azithromycin påvirker ikke farmakokinetikken af ​​theophyllin, dog med fælles optagelse med andre makrolider kan plasmakoncentrationen af ​​theophyllin stige.

Hvis det er nødvendigt fælles ansøgning med ciclosporin anbefales det at kontrollere indholdet af ciclosporin i blodet. På trods af, at der ikke er data om virkningen af ​​azithromycin på ændringer i koncentrationen af ​​cyclosporin i blodet, er andre medlemmer af makrolidklassen i stand til at ændre dets koncentration i blodplasma.

Når du tager digoxin og Sumamed sammen, er det nødvendigt at kontrollere koncentrationen af ​​digoxin i blodet, pga. mange makrolider øger absorptionen af ​​digoxin fra tarmen og øger derved dets koncentration i blodplasma.

Hvis samtidig administration med warfarin er nødvendig, anbefales omhyggelig monitorering af protrombintid.

Det blev fundet, at samtidig brug af terfenadin og antibiotika af makrolidklassen forårsager arytmi og forlængelse af QT-intervallet. Baseret på dette er det umuligt at udelukke udviklingen af ​​disse komplikationer, når man tager terfenadin og azithromycin sammen.

Når azithromycin og zidovudin tages sammen, påvirker azithromycin ikke de farmakokinetiske parametre for zidovudin i blodplasmaet eller udskillelsen af ​​det gennem nyrerne og dets glucuronidmetabolit. Koncentrationen af ​​den aktive metabolit, phosphoryleret zidovudin, stiger dog i mononukleære celler. perifere kar. Klinisk betydning dette faktum er ikke klart.

Ved samtidig administration af makrolider med ergotamin og dihydroergotamin kan deres toksiske virkninger forekomme.

Analoger af stoffet Sumamed

Strukturelle analoger iflg aktivt stof:

• Azivok;
• Azimicin;
• Azitral;
• Azitrox;
• Azithromycin;
• Azithromycin Forte;
• Azithromycin dihydrat;
• AziRus;
• AzitRus forte;
• azicid;
• Vero-Azithromycin;
• Zetamax retard;
• ZI-faktor;
• Zitnob;
• Zitrolid;
• Zitrolid forte;
• Zitrocin;
• Sumazid;
• Sumaclid;
• Sumamed forte;
• sumamecin;
• sumamecin forte;
• Sumamox;
• Sumatrolid solutab;
• Tremak-Sanovel;
• hæmomycin;
• Ecomed.

I mangel af analoger af lægemidlet til det aktive stof, kan du følge nedenstående links til de sygdomme, som det tilsvarende lægemiddel hjælper med, og se de tilgængelige analoger for den terapeutiske effekt.

Sumamed (INN azithromycin) er et antibiotikum, der blev initiativtageren til gruppen af ​​macralid-azalider. Taber til erythromycin i sværhedsgraden af ​​virkningen på gram-positive mikroorganismer, det indhenter andre bakterier, primært Mycoplasma pneumoniae. Det er bakteriostatisk, og i høje koncentrationer udviser det bakteriedræbende egenskaber. Virkningsmekanismen er at undertrykke proteinsyntese i bakterieceller, bestemt af RNA. Efter administration absorberes lægemidlet hurtigt fra fordøjelsessystemet og akkumuleres i fibroblaster, der stikker ud i dette tilfælde som reservoirer, der frigiver azithromycin til fagocytter. Sidstnævnte er bærere af antibiotika til smitsomt fokus. Det har et bredt terapeutisk udvalg, der dækker gram-positive og gram-negative anaerobe mikroorganismer. Resistens over for azithromycin i bakterier kan være til stede initialt eller udviklet over tid. Gav udtryk for antimikrobiel virkning Sumamed er i vid udstrækning tilvejebragt af dets evne til at akkumulere i væv, hvor indholdet er en størrelsesorden højere end koncentrationen i blodet. Denne egenskab ved azithromycin gør det muligt at reducere hyppigheden af ​​dets administration: det er nok at tage lægemidlet en gang om dagen i tre dage for effektivt at undertrykke væksten og udviklingen af ​​de mest følsomme mikroorganismer. Det er vigtigt, at azithromycin virker direkte på steder største koncentration bakterier. Blandt lægemidlets "mål" skal nævnes Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Pasteurella multocida sp., Fusobacterium sp.

Clostridium perfringens, Porphyromonas spp., Prevotella spp., Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Borrelia burgdorferi. Den allerede bemærkede brugervenlighed og bredden af ​​det terapeutiske udvalg har gjort Sumamed til en af ​​de mest populære antibakterielle midler læger med forskellige profiler. Lægemidlet er meget udbredt til behandling af ENT-sygdomme af bakteriel karakter (bihulebetændelse, tonsillitis, pharyngitis). Sumamed er effektiv i patologier luftrør- bronkitis og samfundserhvervet lungebetændelse, da dets virkningsspektrum dækker både typiske patogener af luftvejsinfektioner (Hemophilus influenzae, pneumococcus) og atypiske (mycoplasma, klamydia). Sumamed - pålideligt middel til behandling af sygdomme hud- sekundær pyodermi, impetigo, erythema migrans. På grund af følsomheden over for azithromycin fra klamydia, neisseria og mycoplasmas bruges lægemidlet til at behandle seksuelt overførte sygdomme. På grund af tilgængeligheden af ​​Sumamed i en række forskellige doseringer og doseringsformer (dispergerbare og konventionelle tabletter, pulvere, kapsler, lyofilisater), kan lægemidlet bruges i en række alderskategorier, inkl. i pædiatrisk praksis.

Farmakologi

Bakteriostatisk antibiotikum af makrolid-azalidgruppen. Det har et bredt spektrum af antimikrobiel aktivitet. Virkningsmekanismen af ​​azithromycin er forbundet med undertrykkelse af proteinsyntese af mikrobielle celler. Ved at binde sig til 50S-underenheden af ​​ribosomet hæmmer det peptidtranslokasen på translationsstadiet og hæmmer proteinsyntesen, hvilket bremser væksten og reproduktionen af ​​bakterier. I høje koncentrationer virker det bakteriedræbende.

Det har aktivitet mod en række gram-positive, gram-negative, anaerobe, intracellulære og andre mikroorganismer.

Mikroorganismer kan i begyndelsen være resistente over for virkningen af ​​et antibiotikum eller kan erhverve resistens over for det.

Mikroorganismes modtagelighedsskala for azithromycin (MIC, mg/l)

I de fleste tilfælde er Sumamed ® aktiv mod aerobe gram-positive bakterier: Staphylococcus aureus (methicillin-følsomme stammer), Streptococcus pneumoniae (penicillin-følsomme stammer), Streptococcus pyogenes; aerobe gramnegative bakterier: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; anaerobe bakterier: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; andre mikroorganismer: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Mikroorganismer, der er i stand til at udvikle resistens over for azithromycin: gram-positive aerober - Streptococcus pneumoniae (penicillin-resistente stammer).

Initialt resistente mikroorganismer: gram-positive aerober - Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (methicillin-resistente stammer af stafylokokker er meget en høj grad makrolidresistens); gram-positive bakterier resistente over for erythromycin; anaerobe - Bacteroides fragilis.

Farmakokinetik

Sugning

Efter oral administration absorberes azithromycin godt og fordeles hurtigt i kroppen. Efter en enkelt dosis på 500 mg er biotilgængeligheden 37 % på grund af "first pass"-effekten gennem leveren. C max i blodplasma nås efter 2-3 timer og er 0,4 mg/l.

Fordeling

Proteinbindingen er omvendt proportional med plasmakoncentrationen og er 7-50 %. Den tilsyneladende Vd er 31,1 l/kg. Trænger gennem cellemembraner (effektiv til infektioner forårsaget af intracellulære patogener). Det transporteres af fagocytter til infektionsstedet, hvor det frigives i nærvær af bakterier. Trænger let gennem histohematiske barrierer og trænger ind i vævene. Koncentrationen i væv og celler er 10-50 gange højere end i plasma, og i infektionsfokus er den 24-34 % højere end i raske væv.

Metabolisme

Demethyleret i leveren, mister aktivitet.

avl

T 1/2 lang - 35-50 timer T 1/2 af vævene er meget større. Den terapeutiske koncentration af azithromycin opretholdes op til 5-7 dage efter den sidste dosis. Azithromycin udskilles hovedsageligt uændret - 50% gennem tarmene, 6% gennem nyrerne.

Frigivelsesformular

Kapsler hård gelatine, nr. 1, med en blå krop og en blå hætte; indholdet af kapslerne er et pulver eller en komprimeret masse fra hvid til lys gul farve, der går i opløsning, når den presses.

Hjælpestoffer: mikrokrystallinsk cellulose - 43,95 mg, natriumlaurylsulfat - 1,4 mg, magnesiumstearat - 12,6 mg.

Sammensætningen af ​​den hårde gelatinekapsel nr. 1 *: (gelatine - q.s., titaniumdioxid (E171) - q.s., indigo carmin - q.s.) - 75 mg.

* - kapsler indeholder svovldioxid 200 ppm som konserveringsmiddel.

6 stk. - blister (1) - pakker af pap.

Dosering

Lægemidlet indgives oralt 1 gang om dagen, mindst 1 time før eller 2 timer efter et måltid.

Tabletter og kapsler

Voksne (inklusive ældre patienter) og børn over 12 år, der vejer >45 kg

Til infektioner i de øvre og nedre luftveje, hud og blødt væv er lægemidlet ordineret i en dosis på 500 mg 1 gang / dag i 3 dage, kursusdosis er 1,5 g.

Med migrerende erytem er lægemidlet ordineret 1 gang / dag i 5 dage: på den 1. dag - 1 g, derefter fra 2 til 5 dage - 500 mg hver; kursus dosis - 3 g.

Urinvejsinfektioner forårsaget af Chlamydia trachomatis (urethritis, cervicitis): til ukompliceret urethritis / cervicitis ordineres lægemidlet i en dosis på 1 g én gang.

Til moderat acne vulgaris er lægemidlet ordineret i tabletter i en dosis på 500 mg 1 gang / dag i 3 dage, derefter 500 mg 1 gang om ugen i 9 uger. Overskriftsdosis - 6 g. Den første ugentlige dosis skal tages 7 dage efter den første daglige dosis (8. dag fra behandlingsstart), de næste 8 ugentlige doser skal tages med intervaller på 7 dage.

Børn i alderen 3 til 12 år med kropsvægt<45 кг

Til infektioner i ENT-organerne, øvre og nedre luftveje, hud og blødt væv er lægemidlet ordineret med en hastighed på 10 mg / kg kropsvægt 1 gang / dag i 3 dage, kursusdosis er 30 mg / kg. Lægemidlet i form af tabletter på 125 mg doseres under hensyntagen til barnets kropsvægt, som vist i tabel 1.

Tabel 1.

I den indledende fase af Lyme-sygdom (borreliose) - migrerende erytem (erythema migrans) ordineres på den 1. dag i en dosis på 20 mg / kg 1 gang / dag, derefter fra 2 til 5 dage - med en hastighed på 10 mg / kg 1 gang/dag dag Overskriftsdosis - 60 mg / kg.

Tabletter bør tages uden at tygge.

For at lette brugen hos børn med en kursusdosis på 60 mg / kg anbefales det at bruge Sumamed ® i form af et pulver til oral suspension 100 mg / 5 ml og Sumamed ® forte i form af et pulver til oral suspension 200 mg / 5 ml.

Suspension til oral administration

Tildel til børn i alderen 6 måneder til 3 år.

Den nødvendige dosis måles ved hjælp af en sprøjte eller en måleske, der er indesluttet i pakken med lægemidlet: til børn, der vejer op til 15 kg, bruges en sprøjte med en kropsvægt på mere end 15 kg - en måleske.

Til infektioner i de øvre og nedre luftveje, ØNH-organer, hud og blødt væv er lægemidlet ordineret med en hastighed på 10 mg / kg 1 gang / dag i 3 dage (kursus dosis 30 mg / kg). Beregningsskemaet er vist i tabel 2.

Tabel 2. Beregning af den nødvendige mængde af lægemidlet, når det administreres i en dosis på 10 mg/kg

Med pharyngitis / tonsillitis forårsaget af Streptococcus pyogenes, er Sumamed ® ordineret i en dosis på 20 mg / kg / dag i 3 dage. Overskriftsdosis - 60 mg / kg. Den maksimale daglige dosis er 500 mg.

I den indledende fase af Lyme sygdom (borreliose) - migrerende erytem, ​​ordineres lægemidlet på den 1. dag i en dosis på 20 mg / kg / dag, derefter fra 2 til 5 dage - dagligt i en dosis på 10 mg / kg / dag. Overskriftsdosis - 60 mg / kg.

Regler for fremstilling og dosering af en suspension til oral administration

Til indholdet af hætteglasset, der er beregnet til fremstilling af 20 ml suspension (nominelt volumen), tilsættes 12 ml vand ved hjælp af en doseringssprøjte og rystes, indtil der opnås en homogen suspension. Volumenet af den resulterende suspension vil være ca. 25 ml, hvilket overstiger det nominelle volumen med ca. 5 ml. Dette er tilvejebragt for at kompensere for suspensionens uundgåelige tab ved dosering af lægemidlet. Den tilberedte suspension kan opbevares ved en temperatur på højst 25°C i højst 5 dage.

Før hver dosis af lægemidlet rystes indholdet af hætteglasset grundigt, indtil der opnås en homogen suspension. Hvis den nødvendige mængde af suspensionen ikke er blevet taget fra hætteglasset inden for 20 minutter efter omrystning, skal suspensionen rystes igen, den nødvendige mængde tages og gives til barnet. Det nødvendige volumen af ​​suspensionen trækkes ud af hætteglasset med en sprøjte eller en måleske. Umiddelbart efter indtagelse af suspensionen får barnet et par slurke vand at drikke, så det kan sluge den resterende mængde af suspensionen i munden.

Efter brug vaskes sprøjten (hvis den tidligere er adskilt) og måleskeen med rindende vand, tørres og opbevares på et tørt sted indtil næste dosis af lægemidlet.

For voksne og børn med let til moderat nedsat nyrefunktion (CC> 40 ml/min) er dosisjustering af lægemidlet Sumamed ® ikke nødvendig.

For voksne og børn med let til moderat nedsat leverfunktion er dosisjustering af lægemidlet Sumamed ® ikke nødvendig.

Hos ældre patienter er dosisjustering af lægemidlet Sumamed ® ikke nødvendig. Da denne kategori af patienter kan have proarytmiske tilstande, bør Sumamed anvendes med forsigtighed pga. høj risiko udvikling af arytmier, inkl. ventrikulær arytmi piruette type.

Overdosis

Symptomer: kvalme, midlertidigt høretab, opkastning, diarré.

Behandling: symptomatisk terapi.

Interaktion

Antacida påvirker ikke biotilgængeligheden af ​​azithromycin, men reducerer C max i blodet med 30 %, så Sumamed ® bør tages mindst 1 time før eller 2 timer efter indtagelse af disse lægemidler og spisning.

Samtidig brug af azithromycin og cetirizin (20 mg) i 5 dage hos raske frivillige førte ikke til en farmakokinetisk interaktion og en signifikant ændring i QT-intervallet.

Den samtidige brug af azithromycin (1200 mg/dag) og didanosin (400 mg/dag) hos 6 HIV-inficerede patienter afslørede ikke ændringer i de farmakokinetiske parametre for didanosin sammenlignet med placebogruppen.

Samtidig brug af makrolidantibiotika, inkl. azithromycin, med substrater af P-glycoprotein, såsom digoxin, fører til en stigning i koncentrationen af ​​substrat P-glycoprotein i blodserum. Ved samtidig brug af azithromycin og digoxin er det således nødvendigt at tage højde for muligheden for at øge koncentrationen af ​​digoxin i blodserumet.

Den samtidige brug af azithromycin (enkeltdosis på 1000 mg og flere doser på 1200 mg eller 600 mg) har ringe effekt på farmakokinetikken, inkl. renal udskillelse af zidovudin eller dets glucuronidmetabolit. Imidlertid forårsagede brugen af ​​azithromycin en stigning i koncentrationen af ​​phosphoryleret zidovudin, en klinisk aktiv metabolit i mononukleære celler. perifert blod. Den kliniske betydning af denne kendsgerning er uklar.

Azithromycin interagerer svagt med isoenzymer i cytokrom P450-systemet. Det er ikke blevet afsløret, at azithromycin er involveret i en farmakokinetisk interaktion svarende til erythromycin og andre makrolider. Azithromycin er ikke en hæmmer og inducer af isoenzymer i cytokrom P450-systemet.

I betragtning af den teoretiske mulighed for ergotisme, anbefales samtidig brug af azithromycin med ergotalkaloidderivater ikke.

Farmakokinetiske undersøgelser er blevet udført på samtidig brug af azithromycin og lægemidler, hvis metabolisme sker med deltagelse af isoenzymer i cytokrom P450-systemet.

Samtidig administration af atorvastatin (10 mg dagligt) og azithromycin (500 mg dagligt) ændrede ikke plasmakoncentrationerne af atorvastatin (baseret på MMC-CoA-reduktasehæmningsassay). I perioden efter registreringen har der dog været isolerede rapporter om tilfælde af rhabdomyolyse hos patienter, der fik både azithromycin og statiner.

I farmakokinetiske undersøgelser med raske frivillige var der ingen signifikant effekt på koncentrationen af ​​carbamazepin og dets aktive metabolit i plasma hos patienter, som fik azithromycin samtidigt.

I farmakokinetiske undersøgelser af virkningen af ​​cimetidin i en enkelt dosis på azithromycins farmakokinetik var der ingen ændringer i azithromycins farmakokinetik, forudsat at cimetidin blev brugt 2 timer før azithromycin.

I farmakokinetiske undersøgelser påvirkede azithromycin ikke den antikoagulerende virkning af warfarin, når det blev taget som en enkeltdosis på 15 mg hos raske frivillige. Potentiering af den antikoagulerende virkning er blevet rapporteret efter samtidig brug af azithromycin og indirekte antikoagulantia (coumarinderivater). Selvom der ikke er fastslået en årsagssammenhæng, bør behovet for hyppig monitorering af protrombintid overvejes ved brug af azithromycin hos patienter, der får indirekte orale antikoagulantia (coumarinderivater).

I et farmakokinetisk studie, der involverede raske frivillige, der tog oral azithromycin (500 mg/dag én gang) i 3 dage og derefter cyclosporin (10 mg/kg/dag én gang), en signifikant stigning i Cmax i blodplasma og AUC 0-5 cyclosporin. Denne kombination kræver forsigtighed. Hvis det er nødvendigt at bruge disse lægemidler samtidigt, bør koncentrationen af ​​ciclosporin i blodplasmaet overvåges og dosis justeres i overensstemmelse hermed.

Den samtidige brug af azithromycin (600 mg/dag én gang) og efavirenz (400 mg/dag) dagligt i 7 dage forårsagede ikke nogen klinisk signifikant farmakokinetisk interaktion.

Den samtidige brug af azithromycin (1200 mg én gang) ændrede ikke farmakokinetikken af ​​fluconazol (800 mg én gang). Den totale eksponering og T 1/2 af azithromycin ændrede sig ikke ved samtidig brug af fluconazol, dog blev der observeret et fald i Cmax for azithromycin (med 18%), hvilket ikke havde nogen klinisk betydning.

Den samtidige brug af azithromycin (1200 mg én gang) forårsagede ikke en statistisk signifikant effekt på indinavirs farmakokinetik (800 mg 3 gange dagligt i 5 dage).

Azithromycin påvirker ikke farmakokinetikken af ​​methylprednisolon signifikant.

Samtidig brug af azithromycin (1200 mg) og nelfinavir (750 mg 3 gange om dagen) forårsager en stigning i Css af azithromycin i plasma. klinisk signifikant bivirkninger blev ikke observeret, og dosisjustering af azithromycin ved samtidig brug med nelfinavir er ikke nødvendig.

Den samtidige brug af azithromycin og rifabutin påvirker ikke koncentrationen af ​​hvert af lægemidlerne i blodplasmaet. Ved samtidig brug af azithromycin og rifabutin blev der nogle gange observeret neutropeni. Selvom neutropeni er blevet forbundet med brugen af ​​rifabutin, er der ikke påvist en årsagssammenhæng mellem brugen af ​​kombinationen af ​​azithromycin og rifabutin og neutropeni.

Når det blev brugt til raske frivillige, var der ingen tegn på en effekt af azithromycin (500 mg/dag dagligt i 3 dage) på AUC og Cmax for sildenafil eller dets cirkulerende hovedmetabolit.

I farmakokinetiske undersøgelser var der ingen tegn på interaktion mellem azithromycin og terfenadin. Der er rapporteret enkeltstående tilfælde, hvor muligheden for en sådan interaktion ikke helt kunne udelukkes, men der var ingen konkret dokumentation for, at en sådan interaktion fandt sted. Det har vist sig, at samtidig brug af terfenadin og makrolider kan forårsage arytmi og forlængelse af QT-intervallet.

Der var ingen interaktion mellem azithromycin og theophyllin.

Signifikante ændringer i farmakokinetiske parametre ved samtidig brug af azithromycin med triazolam eller midazolam i terapeutiske doser er ikke blevet identificeret.

Ved samtidig brug af trimethoprim/sulfamethoxazol og azithromycin var der ingen signifikant effekt på Cmax, total eksponering eller renal udskillelse af trimethoprim eller sulfamethoxazol. Serumkoncentrationer af azithromycin var i overensstemmelse med dem, der blev fundet i andre undersøgelser.

Bivirkninger

Tabletter og kapsler

Bestemmelse af hyppigheden af ​​bivirkninger (i henhold til WHOs anbefalinger): meget ofte (≥10%), ofte (≥1% -<10%), нечасто (≥0.1%-<1%), редко (≥0.01%-<0.1%), очень редко (<0.01%), частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Infektionssygdomme: sjældent - candidiasis (herunder slimhinden i mundhulen og kønsorganerne), lungebetændelse, pharyngitis, gastroenteritis, luftvejssygdomme, rhinitis; frekvens ukendt - pseudomembranøs colitis.

Fra det hæmopoietiske system: sjældent - leukopeni, neutropeni, eosinofili; meget sjældent - trombocytopeni, hæmolytisk anæmi.

Fra siden af ​​stofskiftet: sjældent - anoreksi.

Allergiske reaktioner: sjældent - nældefeber, angioødem, overfølsomhedsreaktion; frekvens ukendt - anafylaktisk reaktion.

Fra nervesystemet: ofte - hovedpine; sjældent - svimmelhed, smagsforstyrrelser, paræstesi, døsighed, søvnløshed, nervøsitet; sjældent - agitation; frekvens ukendt - hypestesi, angst, aggression, besvimelse, kramper, psykomotorisk hyperaktivitet, tab af lugt, perversion af lugt, tab af smag, myasthenia gravis, delirium, hallucinationer.

Fra synsorganets side: sjældent - synsnedsættelse.

På den del af organet af hørelse og labyrintforstyrrelser: sjældent - høretab, svimmelhed; frekvens ukendt - hørenedsættelse op til døvhed og/eller tinnitus.

Fra siden af ​​det kardiovaskulære system: sjældent - en følelse af hjertebanken, rødmen af ​​blod til ansigtet; frekvensen er ukendt - et fald i blodtrykket, en stigning i QT-intervallet på EKG'et, arytmi af typen "pirouette", ventrikulær takykardi.

Fra åndedrætssystemet: sjældent - åndenød, epistaxis.

Fra fordøjelsessystemet: meget ofte - diarré; ofte - kvalme, opkastning, mavesmerter; sjældent - flatulens, dyspepsi, forstoppelse, gastritis, dysfagi, oppustethed, tørhed i mundslimhinden, bøvsen, sår i mundslimhinden, øget sekretion af spytkirtlerne; meget sjældent - misfarvning af tungen, pancreatitis.

Fra siden af ​​leveren og galdevejene: sjældent - hepatitis; sjældent - nedsat leverfunktion, kolestatisk gulsot; hyppigheden er ukendt - leversvigt (i sjældne tilfælde med dødelig udgang, hovedsageligt på baggrund af alvorlig leverdysfunktion), levernekrose, fulminant hepatitis.

Fra huden og subkutane væv: sjældent - hududslæt, dermatitis, tør hud, svedtendens; sjældent - en lysfølsomhedsreaktion; frekvens ukendt - Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, erythema multiforme.

Fra muskuloskeletale systemet: sjældent - slidgigt, myalgi, rygsmerter, nakkesmerter; frekvens ukendt - artralgi.

Fra urinsystemet: sjældent - dysuri, smerter i nyrerne; frekvens ukendt - interstitiel nefritis, akut nyresvigt.

Fra det reproduktive system: sjældent - metrorrhagia, testikel dysfunktion.

Andet: sjældent - asteni, utilpashed, følelse af træthed, hævelse af ansigtet, brystsmerter, feber, perifert ødem.

Laboratoriedata: ofte - lymfopeni, eosinofili, basofili, monocytofili, neutrofili, et fald eller stigning i koncentrationen af ​​bikarbonater i blodplasmaet; stigning i aktiviteten af ​​AST, ALT, stigning i koncentrationen af ​​bilirubin, urinstof og kreatinin i blodplasmaet, ændring i indholdet af kalium i blodplasmaet, stigning i aktiviteten af ​​alkalisk fosfatase, stigning i indholdet af klor i blodplasmaet, stigning i koncentrationen af ​​glukose i blodplasmaet, stigning i antallet af blodplader, stigning i hæmatokrit, ændring af natriumindhold i blodet.

Pulver til klargøring af suspension

Klassificering af bivirkninger efter udviklingshyppighed (antal registrerede tilfælde / antal patienter): ofte (> 1/100 og<1/10), нечасто (>1/1000 og<1/100), редко (>1/10 000 og<1/1000), очень редко (<1/10 000).

Fra det hæmatopoietiske system: sjældent - trombocytopeni, neutropeni, eosinofili.

Fra siden af ​​centralnervesystemet: sjældent - svimmelhed / svimmelhed, hovedpine, kramper, døsighed; sjældent - paræstesi, asteni, søvnløshed, irritabilitet, aggressivitet, angst, nervøsitet.

Fra sanserne: sjældent - tinnitus, reversibelt høretab op til døvhed (når du tager høje doser i lang tid), nedsat smags- og lugtopfattelse.

Siden det kardiovaskulære system: sjældent - hjertebanken, arytmi, ventrikulær takykardi, en stigning i QT-intervallet, tovejs ventrikulær takykardi.

Fra fordøjelsessystemet: ofte - kvalme, opkastning, diarré, mavesmerter / kramper; sjældent - løs afføring, flatulens, fordøjelsesbesvær, anoreksi; sjældent - forstoppelse, misfarvning af tungen, pseudomembranøs colitis, kolestatisk gulsot, hepatitis, ændringer i laboratorieparametre for leverfunktion; meget sjældent - leverdysfunktion, levernekrose (muligvis dødelig).

Allergiske reaktioner: sjældent - kløe, hududslæt; sjældent - nældefeber, lysfølsomhed, angioødem, anafylaktisk reaktion (i sjældne tilfælde fatal), erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse.

Fra muskuloskeletale systemet: sjældent - artralgi.

Fra urinsystemet: sjældent - interstitiel nefritis, akut nyresvigt.

Andre: sjældent - vaginitis, candidiasis.

Indikationer

Infektiøse og inflammatoriske sygdomme forårsaget af mikroorganismer, der er følsomme over for lægemidlet:

• infektioner i de øvre luftveje og ENT-organer (pharyngitis / tonsillitis, bihulebetændelse, mellemørebetændelse);
• infektioner i de nedre luftveje (akut bronkitis, forværring af kronisk bronkitis, lungebetændelse, herunder dem forårsaget af atypiske patogener);
• infektioner i huden og blødt væv (erysipelas, impetigo, sekundært inficerede dermatoser);
• acne vulgaris af moderat sværhedsgrad (til tabletter);
• den indledende fase af Lyme-sygdom (borreliose) - migrerende erytem (erythema migrans);
• urinvejsinfektioner (urethritis, cervicitis) forårsaget af Chlamydia trachomatis (til tabletter og kapsler).

Kontraindikationer

• overfølsomhed over for lægemidlets komponenter;
• overfølsomhed over for erythromycin, andre makrolidantibiotika eller ketolider;
• alvorlig leverdysfunktion (Child-Pugh klasse C);
• alvorligt nedsat nyrefunktion (KK<40 мл/мин);
• samtidig modtagelse med ergotamin og dihydroergotamin;
• børn under 12 år med kropsvægt<45 кг (для капсул и таблеток 500 мг);
• børn under 3 år (til tabletter 125 mg);
• børn under 6 måneder (til pulver til suspension).

Forsigtigt:

myasthenia; leverdysfunktion af mild og moderat sværhedsgrad; nedsat nyrefunktion af mild og moderat sværhedsgrad (CC> 40 ml/min); hos patienter med tilstedeværelse af proarytmiske faktorer (især hos ældre) - med medfødt eller erhvervet forlængelse af QT-intervallet, hos patienter, der får behandling med antiarytmiske lægemidler af klasse IA (quinidin, procainamid) og III (dofetilid, amiodaron og sotalol), cisaprid, terfenadin, antipsykotika (pimozid), antidepressiva (citalopram), fluoroquinoloner (moxifloxacin og levofloxacin), med nedsat vand- og elektrolytbalance, især ved hypokaliæmi eller hypomagnesæmi, med klinisk signifikant bradykardi, arytmi, hjertesvigt, eller; med samtidig brug af digoxin, warfarin, cyclosporin.

Applikationsfunktioner

Brug under graviditet og amning

Under graviditeten er brugen af ​​lægemidlet kun mulig, hvis den forventede potentielle fordel ved terapi for moderen opvejer den mulige risiko for fosteret.

Om nødvendigt bør brugen af ​​lægemidlet under amning, amning suspenderes.

Ansøgning om krænkelser af leverfunktionen

Ansøgning om krænkelser af nyrefunktionen

Brug til børn

Kontraindiceret: børn under 12 år og kropsvægt under 45 kg (til kapsler og tabletter 500 mg); børns alder op til 3 år (til tabletter 125 mg; børns alder op til 6 måneder (til pulver til suspensionsforberedelse).

specielle instruktioner

I tilfælde af manglende en dosis af lægemidlet, skal den glemte dosis tages så hurtigt som muligt, og efterfølgende doser bør tages med intervaller på 24 timer.

Sumamed ® bør anvendes med forsigtighed til patienter med nedsat leverfunktion på grund af muligheden for at udvikle fulminant hepatitis og alvorlig leversvigt. Hvis der er symptomer på nedsat leverfunktion, såsom hurtigt stigende asteni, gulsot, mørk urin, blødningstendens, hepatisk encefalopati, bør Sumamed ®-behandling afbrydes, og en undersøgelse af leverens funktionelle tilstand bør udføres.

Ved moderat nedsat nyrefunktion (CC> 40 ml/min) bør Sumamed ®-behandling udføres med forsigtighed under kontrol af nyrefunktionstilstanden.

Som ved brug af andre antibakterielle lægemidler skal patienter under behandling med Sumamed ® regelmæssigt undersøges for tilstedeværelsen af ​​ikke-modtagelige mikroorganismer og tegn på udvikling af superinfektioner, inkl. svampe.

Lægemidlet Sumamed ® bør ikke bruges til længere forløb end angivet i instruktionerne, pga. De farmakokinetiske egenskaber af azithromycin gør det muligt at anbefale et kort og enkelt doseringsregime.

Der er ingen tegn på en mulig interaktion mellem azithromycin og ergotamin- og dihydroergotaminderivater, men på grund af udviklingen af ​​ergotisme ved brug af makrolider med ergotamin- og dihydroergotaminderivater er denne kombination kontraindiceret.

Ved langvarig brug af lægemidlet Sumamed ® er udviklingen af ​​pseudomembranøs colitis forårsaget af Clostridium difficile mulig, både i form af mild diarré og svær colitis. Med udviklingen af ​​antibiotika-associeret diarré, mens du tager lægemidlet Sumamed ® , samt 2 måneder efter afslutningen af ​​behandlingen, bør pseudomembranøs colitis forårsaget af Clostridium difficile udelukkes.

Ved behandling med makrolider, inkl. azithromycin, forlængelse af hjerterepolarisering og QT-interval blev observeret, hvilket øgede risikoen for at udvikle hjertearytmier, herunder torsades de pointes, som kan føre til hjertestop.

Brugen af ​​lægemidlet Sumamed ® kan fremkalde udviklingen af ​​myasthenisk syndrom eller forværre myasthenia gravis.

Når det anvendes til patienter med diabetes mellitus såvel som til patienter på en diæt med lavt kalorieindhold, skal det tages i betragtning, at sammensætningen af ​​pulveret til fremstilling af en suspension af Sumamed ® indeholder saccharose som et hjælpestof (3,88 g) i hver 5 ml).

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og styremekanismer

Med udviklingen af ​​uønskede virkninger på nervesystemet og synsorganet bør patienter være forsigtige, når de udfører handlinger, der kræver øget koncentration af opmærksomhed og hastighed af psykomotoriske reaktioner.