Rifamycin (Rifamycin) - brugsanvisning, farmakologisk virkning, indikationer for brug, dosering og indgivelsesmåde, kontraindikationer, bivirkninger. Otofa dråber - officiel * brugsanvisning

Rifamycin / rifamycin - en ny instruktion til brug af lægemidlet, du kan læse den farmakologiske virkning, bivirkninger, dosering af lægemidlet Rifamycin / rifamycin. Anmeldelser af Rifamycin / rifamycin -

Et antibiotikum af rifamycingruppen, afledt af strålesvampen Streptomyces mediterranei.
Det aktive stof i lægemidlet: RIFAMYCIN / RIFAMYCIN

Farmakologisk virkning Rifamycin / rifamycin

Et antibiotikum af rifamycingruppen, afledt af strålesvampen Streptomyces mediterranei. Det har en bakteriedræbende effekt. Virkningsmekanismen er forbundet med undertrykkelse af RNA-syntese ved kompleksdannelse med DNA-afhængig RNA-polymerase.
Ved lave koncentrationer er det aktivt mod Mycobacterium tuberculosis, Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (herunder Streptococcus pneumoniae), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis; i højere koncentrationer er den aktiv mod Escherichia coli, Proteus spp.
Aktiv mod stammer af mikroorganismer, der er resistente over for semisyntetiske penicilliner og cephalosporiner. Krydsreagerer ikke med andre antibiotika (med undtagelse af rifampicin).

Lægemidlets farmakokinetik.

Absorberes hurtigt ved intramuskulær administration. Cmax opnås efter 30 minutter, den terapeutiske koncentration opretholdes i 6-8 timer Ved 4-dobling af dosis øges Cmax med 1,5-3 gange og er højere ved intravenøs administration end ved intramuskulær injektion, men falder hurtigere. Ophobes ikke. Kommunikation med plasmaproteiner er 60-70%. Fordeling: maksimal koncentration - i leveren, mindre - i nyrerne, lungerne, ascitic og pleuravæsker. Det dvæler i lang tid i fokus for inflammation. Trænger ikke ind i BBB. Trænger gennem placentabarrieren. Det metaboliseres til dannelse af en aktiv metabolit. T1 / 2 - 2 timer Udskilles med galde (60-90% inden for 8-24 timer), i en lille mængde - af nyrerne. Delvis reabsorption sker i tarmene, hvilket resulterer i langvarig cirkulation i kroppen. Med kolestase stiger plasmaniveauer.
Når det påføres topisk i form af øredråber, har det lav absorption i det systemiske kredsløb.

Indikationer for brug:

Infektions- og inflammatoriske sygdomme forårsaget af mikroorganismer følsomme over for rifamycin, inkl. gonoré, tuberkulose.

Dosering og metode til anvendelse af lægemidlet.

I / m voksne og børn over 6 år, der vejer mere end 25 kg - 500-750 mg henholdsvis hver 8. og 12. time; børn under 6 år - 125 mg hver 12. time.
Hos / hos voksne og børn, der vejer mere end 25 kg - 500 mg om dagen; for børn, der vejer mindre end 25 kg - den daglige dosis er 10-30 mg / kg, hyppigheden af ​​administration er 2-4 gange / dag.
Til lokal brug til behandling af tuberkuløse læsioner er en enkelt dosis 125 mg.

Bivirkninger af Rifamycin / rifamycin:

Fra fordøjelsessystemet: kvalme, opkastning, diarré, anoreksi, erosiv gastritis, pseudomembranøs enterocolitis, øget aktivitet af hepatiske transaminaser, hyperbilirubinæmi, hepatitis.
Allergiske reaktioner: nældefeber, eosinofili, angioødem, bronkospasme, artralgi, feber.
Fra det hæmopoietiske system: leukopeni.
Fra det reproduktive system: dysmenoré.
Fra siden af ​​centralnervesystemet og det perifere nervesystem: hovedpine, synsnedsættelse, ataksi, desorientering, muskelsvaghed.
Fra urinsystemet: nefronekrose, interstitiel nefritis.
Andre: herpes, flebitis (når det administreres intravenøst), porfyriinduktion.
Når det påføres topisk i form af øredråber: allergiske reaktioner, lyserød farvning af trommehinden (synlig under otoskopi).

Kontraindikationer til lægemidlet:

Gulsot, nylig (mindre end 1 år) infektiøs hepatitis, alvorlig nyreinsufficiens, graviditet, amning, overfølsomhed over for rifamyciner.

Brug under graviditet og amning.

Rifamycin er kontraindiceret til brug under graviditet og amning (amning).
Der er ikke udført kliniske undersøgelser af sikkerheden ved topisk brug af rifamycin i form af øredråber under graviditet og amning.

Særlige instruktioner til brug af Rifamycin / rifamycin.

Brug med forsigtighed til patienter med nedsat leverfunktion på grund af risikoen for gulsot.
Under behandling hos patienter får hud, sputum, sved, afføring, tårevæske, urin en orange-rød farve. Kan permanent plette bløde kontaktlinser. Indeholder sulfitter, som skal tages i betragtning ved ordination til patienter med overfølsomhed over for svovl.

Interaktion af Rifamycin / rifamycin med andre lægemidler.

Antacida, opiater, antikolinergika og ketoconazol reducerer (i tilfælde af samtidig oral administration) biotilgængeligheden af ​​rifamycin.
Med samtidig brug af isoniazid og/eller pyrazinamid øges hyppigheden og sværhedsgraden af ​​leverdysfunktion i højere grad (hos patienter med tidligere leversygdom).
Ved samtidig brug reducerer rifamycin aktiviteten af ​​orale antikoagulantia, orale hypoglykæmiske lægemidler, hormonelle svangerskabsforebyggende midler, digitalis-lægemidler, antiarytmiske lægemidler (disopyramid, quinidin, mexiletin, tocainid), kortikosteroider, dapson, hydantoiner (phenytoin, benzobartyzepiner, benzobartyzepiner, sex hormoner, theophyllin, chloramphenicol, ketoconazol, itraconazol, cyclosporin A, azathioprin, betablokkere, langsomme calciumkanalblokkere, enalapril, cimetidin (rifamycin forårsager induktion af nogle leverenzymsystemer, accelererer stofskiftet).

"Rifamycin" anvendes til behandling og/eller forebyggelse af følgende sygdomme (nosologisk klassificering - ICD-10):

Molekylformel: C37-H47-N-O12

CAS-kode: 6998-60-3

farmakologisk effekt

Farmakologi: Farmakologisk virkning - antibakteriel, bredspektret antibakteriel, bakteriedræbende. Det binder til DNA-afhængig RNA-polymerase, hæmmer RNA-syntese.

Når det påføres topisk, har det en lav systemisk absorption fra mave-tarmkanalen, det absorberes dårligt, med a/m administration - hurtigt, hvilket skaber C_max efter 30 minutter; terapeutisk koncentration opretholdes 6-8 timer T_1/2 - 2 timer Ved stigende doser på 4 gange øges C_max med 1,5-3 gange. Med en / i introduktionen af ​​C_max højere end med a / m, men falder hurtigere. Ophobes ikke. Det binder til plasmaproteiner med 60-70%. Det er ujævnt fordelt i kroppen: den maksimale koncentration er i leveren, mindre i nyrerne, lungerne, ascitic og pleuravæsker. Det dvæler i lang tid i fokus for inflammation. Trænger ikke ind i BBB. Passerer gennem placentabarrieren. Biotransformeret med dannelsen af ​​en aktiv metabolit, så opstår inaktive derivater. 60-90% af den administrerede dosis udskilles i galde og fæces inden for 8-24 timer Delvis reabsorption sker i tarmen, hvilket medfører forlænget cirkulation i kroppen. Plasmaniveauer stiger i kolestase. Det udskilles i urinen i små mængder.

Aktiv mod stafylokokker, hæmolytiske streptokokker, pneumokokker, Mycobacterium tuberculosis, meningokokker, gonokokker; ved højere koncentrationer virker det på E. coli, Proteus spp.

Indikationer for brug

Ansøgning: Tuberkulose, sepsis, infektions- og inflammatoriske sygdomme i luftvejene og ØNH-organer (lungebetændelse, inklusive abscess, tonsillitis, rhinopharyngitis, bihulebetændelse, forværring af kronisk mellemørebetændelse, herunder med vedvarende perforering af trommehinden i membranen i purulentym, isolerede membraner. infektions- og inflammatoriske sygdomme i galdevejene, erysipelas, hæmatogen osteomyelitis; forebyggelse af postoperative infektioner.

Kontraindikationer

Kontraindikationer: Overfølsomhed, alvorlig leverdysfunktion (til injektion), tidlig graviditet, tromboflebitis.

Bivirkninger

Bivirkninger: Allergiske reaktioner, flebitis (når den administreres intravenøst), lyserød farvning af trommehinden (når den inddryppes i øret).

Dosering og påføringsmetode

Dosering og administration: V / m eller / in; voksne - 0,5 g hver 8-12 timer, børn - 0,01-0,03 g / kg pr. dag. Behandlingsforløbet er 5-7 dage.

Lokalt: vask af fistler, hulrum, behandling af empyem, indføring i bronkierne; 5 dråber dryppes i den ydre øregang for voksne (3 dråber til børn) 3 gange om dagen eller hældes i flere minutter 2 gange om dagen. Du kan skylle trommehinden gennem loftskanylen.

Forholdsregler: Indeholder sulfitter, som bør overvejes hos patienter med overfølsomhed over for svovl.

Særlige instruktioner: Før brug skal øredråber opvarmes ved at holde flasken i hånden. Undgå at få opløsningen på tøjet (kan plette).

Otofa, Rifogal.

Sammensætning og udgivelsesform

Rifamycin natriumsalt. Opløsning til intramuskulær injektion eller topisk applikation [i 1 ampul (1,5 ml) - 125 mg; b 1 ampul (3 ml) - 250 mg]; opløsning til intravenøs administration (i 1 amp. - 500 mg).

farmakologisk effekt

Rifamycin er et bredspektret antibiotikum afledt af strålesvampen Streptomyces mediterranei. Ved lave koncentrationer er det aktivt mod stafylokokker, hæmolytiske streptokokker, pneumokokker, mycobacterium tuberculosis og gram-positive kokker (meningokokker og gonokokker); i højere koncentrationer - mod Escherichia coli, Proteus.

Aktiv mod stammer af mikroorganismer, der er resistente over for semisyntetiske penicilliner og cephalosporiner. Virker bakteriedræbende. Virkningsmekanismen er forbundet med undertrykkelse af RNA-syntese ved kompleksdannelse med DNA-afhængig RNA-polymerase. Krydsreagerer ikke med andre antibiotika (med undtagelse af rifampicin).

Farmakokinetik

Efter oral administration absorberes det dårligt fra mave-tarmkanalen. Med /m administrationen skabes Cmax efter 30 minutter og den terapeutiske koncentration opretholdes i 6-8 timer Plasmaproteinbinding er 60-70%. Den maksimale koncentration i leveren, mindre i nyrerne, lungerne, pleuravæsken. Rifamycin dvæler i lang tid i inflammationsfoci. Ophobes ikke.

Trænger ikke ind i BBB. Trænger gennem moderkagen, går ind i HRM. T1 / 2 - 2 timer Metaboliseres i leveren med dannelse af en aktiv metabolit, efterfulgt af en overgang til en inaktiv. 60-90% udskilles med galde og fæces, delvist reabsorberet i tarmen, hvilket forårsager langvarig cirkulation.

Indikationer

Infektiøse og inflammatoriske sygdomme forårsaget af mikroorganismer, der er følsomme over for lægemidlet, herunder gonoré.

Ansøgning

I / m voksne og børn over 6 år, der vejer mere end 25 kg - 500-750 mg henholdsvis hver 8. og 12. time; børn under 6 år - 125 mg hver 12. time I / hos voksne og børn, der vejer mere end 25 kg - 0,5 g / dag; for børn, der vejer mindre end 25 kg - den daglige dosis er 10-30 mg / kg, administrationshyppigheden er 2-4 r / dag.

Ved behandling af patienter med nedsat leverfunktion skal der udvises forsigtighed, da brugen af ​​lægemidlet i sådanne tilfælde kan ledsages af udvikling af gulsot. Til lokal brug til behandling af tuberkuløse læsioner er en enkelt dosis 125 mg.

*registreret af Sundhedsministeriet i Den Russiske Føderation (ifølge grls.rosminzdrav.ru)

Registreringsnummer:

Handelsnavn: OTOFA

KRO: Rifamycin

Doseringsform:

Sammensat pr. 100 ml
Aktivt stof:
Rifamycinnatrium 2,6 g, svarende til .......... 2 000 000 ME
Hjælpestoffer: macrogol 400, ascorbinsyre, natriumedetat, kaliummetabisulfit, lithiumhydroxid, renset vand

Beskrivelse: klar rød-orange væske.

Farmakoterapeutisk gruppe:

ATC-kode:

FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
Antibiotikum fra gruppen af ​​rifamyciner til lokal brug i otolaryngologi. Virkningsmekanismen af ​​rifamycin er forbundet med dannelsen af ​​et stabilt kompleks med DNA-afhængig RNA-polymerase, som forhindrer vækst af bakterier. Aktiv overfor de fleste gram-positive og gram-negative bakterier, der forårsager udvikling af infektions- og inflammatoriske sygdomme i mellemøret.

Indikationer for brug

Akut otitis externa; eksacerbationer af kronisk mellemørebetændelse (herunder ved tilstedeværelse af vedvarende perforering af trommehinden); tilstand efter operation på mellemøret.

KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for rifamycin. Med forsigtighed: graviditet.

ANVENDELSESMÅDE OG DOSER
Voksne: 5 dråber dryppes i øret 3 gange om dagen eller stoffet hældes i øret i et par minutter 2 gange om dagen.
Lægemidlet kan bruges til at skylle trommehulen gennem loftskanylen.
Børn: 3 dråber dryppes i øret 3 gange om dagen, eller lægemidlet hældes i øret i flere minutter 2 gange om dagen.
Behandlingens varighed - ikke mere end 7 dage.
Før du bruger øredråber, anbefales det at varme flasken ved at holde den i hånden, for at undgå ubehag forbundet med indtrængen af ​​kold væske i øret.

BIVIRKNINGER
Lokale reaktioner: lyserød farve af trommehinden (synlig under otoskopi). Sjældne hudallergiske reaktioner.

OVERDOSIS
På grund af den lave grad af absorption i det systemiske kredsløb er en overdosis usandsynlig.

SPECIELLE INSTRUKTIONER
Lægemidlets kontakt med tøj bør undgås, tk. opløsningen kan efterlade pletter på stoffet.

UDGIVELSESFORMUL
Øredråber.
En 10 ml gul glasflaske komplet med pipette anbringes i en papkasse sammen med brugsanvisning.

Strukturel formel

russisk navn

Latinsk navn på stoffet Rifamycin

kemisk navn

21-(acetyloxy)-5,6,9,17,19-pentahydroxy-23-methoxy-2,4,12,16,18,20,22-heptamethyl-2,7-(epoxypentadecatrienimino)naphthofuran-1,11 (2H)-dion

Brutto formel

Farmakologisk gruppe af stoffet Rifamycin

Nosologisk klassificering (ICD-10)

CAS kode

Farmakologi

Det binder til DNA-afhængig RNA-polymerase, hæmmer RNA-syntese. Aktiv mod stafylokokker, hæmolytiske streptokokker, pneumokokker, Mycobacterium tuberculosis, meningokokker, gonokokker; ved højere koncentrationer virker på E. coli, Proteus spp..

Når det påføres topisk, har det lav systemisk absorption. Ved intramuskulær administration absorberes det hurtigt, T max - 30 minutter, den terapeutiske koncentration varer 6-8 timer, T 1/2 - 2 t. Ved 4-dobling af dosis øges C max 1,5-3 gange. Med / i introduktionen af ​​C max er højere end med / m, men falder hurtigere. Ophobes ikke. Plasmaproteinbinding - 60-70%. Det er ujævnt fordelt i kroppen: den maksimale koncentration er i leveren, mindre i nyrerne, lungerne, ascitic og pleuravæsker. Det dvæler i lang tid i fokus for inflammation. Trænger ikke ind i BBB. Passerer gennem placentabarrieren. Biotransformeret med dannelsen af ​​en aktiv metabolit, så opstår inaktive derivater. 60-90% af den administrerede dosis udskilles i galde og fæces inden for 8-24 timer Delvis reabsorption sker i tarmen, hvilket medfører forlænget cirkulation i kroppen. Plasmaniveauer stiger i kolestase. Det udskilles i urinen i små mængder.

Anvendelse af stoffet Rifamycin

Akut og kronisk mellemørebetændelse (inklusive med isolerede purulente læsioner af trommehinden og dens perforering), tilstande efter kirurgiske indgreb på mellemøret.

Kontraindikationer

Overfølsomhed.

Brug under graviditet og amning

Der er ikke udført tilstrækkelige og strengt kontrollerede kliniske undersøgelser af sikkerheden ved brug af rifamycin i form af øredråber under graviditet og amning.

bivirkninger af rifamycin

Allergiske reaktioner, lyserød farvning af trommehinden (når den inddryppes i øret).

Interaktion

Klinisk signifikante lægemiddelinteraktioner af rifamycin i form af øredråber med andre lægemidler er ikke blevet identificeret.

Administrationsveje

lokalt.

Forholdsregler Stof Rifamycin

Indeholder sulfitter, som bør overvejes hos patienter med overfølsomhed over for svovl.

specielle instruktioner

Før brug skal øredråber opvarmes ved at holde flasken i hånden. Undgå at få opløsningen på tøjet (kan plette).