Synflorix (SYNFLORIX™). Vakcinacija "Synflorix": upute za upotrebu, indikacije i kontraindikacije, moguće komplikacije, pregled analoga, savjeti terapeuta

Jedna od relativno novih vakcina je Synflorix. Svake godine se na farmaceutskom tržištu pojavljuje sve više vakcina za prevenciju zaraznih bolesti. Koji lijek koristiti za određenu bolest odlučuje ljekar koji prisustvuje. Ali, ipak, roditelji djeteta trebali bi biti u stanju samostalno razumjeti prednosti i nedostatke predloženog lijeka. Namijenjen je za prevenciju pneumokokne infekcije.

Šta je vakcina Synflorix?

To je na recept ruska medicina, koji je dostupan u obliku suspenzije i prodaje se u ljekarnama samo na recept. Synflorix je namijenjen za intramuskularna injekcija i dolazi sa iglom. Pojedinačna doza lijeka je 0,5 ml.

U bočici SYNFLORIX suspenzija je podijeljena u dvije faze: bistra tečnost i mliječni sediment. Prilikom protresanja posude, talog se otapa bez ljuskica, a lijek postaje homogen.

Sadrži polisaharide većine serotipova pneumokokne infekcije, antitoksini protiv tetanusa i difterije, proteini nosači, na primjer, D-protein, pomoćne komponente. Synflorix vakcina dolazi sa špricom i iglom, upakovana u blistere (bočice) i kartonske kutije.

Efikasnost lijekova

Synflorix vakcina pomaže u razvoju imuniteta. Nakon vakcinacije, manja je vjerovatnoća da će pacijent razviti infekciju uzrokovanu brojnim serotipovima. Imunološka zaštita se razvija 30 dana nakon injekcije. Za to vrijeme dolazi do povećanja proizvodnje antitijela na bolest u tijelu pacijenta. Osim toga, lijek pomaže u zaštiti pacijenta od patogena klase Streptococcus pneumoniae.

U čemu pomaže vakcinacija?

Već nakon prve vakcinacije razvija se imunološka zaštita za većinu klasa pneumokoka. Nakon glavnog jela, ljekari preporučuju dodatnu vakcinaciju ukoliko dođe do upale. ušni kanal as preventivna mjera. Synflorix je efikasan i protiv meningitisa, bakterijske upale pluća, sepse i niza drugih bolesti.

Indikacije za vakcinaciju

Vakcinacija Synflorixom se preporučuje za djecu uzrasta od 1,5 do 2 godine radi prevencije zaraznih bolesti. Lijek se ne primjenjuje kod pacijenata starijih od 2 godine, tako da nema podataka o primjeni u trudnoći. Isto važi i za laktaciju.

Kontraindikacije

Synflorix je kontraindiciran ako pacijent ima preosjetljivost na sastojke ili je bio alergičan na njega, druge lekove koji su prethodno stavljeni.

Ako dijete ima prve simptome bolesti, liječnik treba dodatno pregledati dijete i procijeniti rizik od primjene vakcine. Roditelji ne bi trebali sami donositi takve odluke, kako dijete ne bi imalo komplikacije.

Kako pripremiti lijek

Synflorix se ne smije primjenjivati ​​intravenozno. U uputstvu za upotrebu nema podataka o supkutanoj primjeni. Djeci mlađoj od 12 mjeseci ubrizgava se u butinu, a starijim pacijentima u rame.

Ako je sediment pao na dno bočice, lekar treba da promućka lek pre upotrebe. Ovo ne govori o tome nepravilno skladištenje vakcine ili o pogoršanju njenog učinka.

Nakon protresanja posude sa suspenzijom, liječnik treba pažljivo provjeriti tekućinu na odsustvo nerastvorljivog sedimenta ili prisutnost stranih čestica. Nemojte koristiti lijek ako je promijenio boju. U prisustvu nerastvorljivog taloga, ljuskica ili promene boje, lek se odlaže. Lijek koji nije korišten preporučuje se zbrinuti, u skladu sa propisima.

Tačan raspored vakcinacije

Prilikom vakcinacije sa Synflorixom, ljekar treba uzeti u obzir preporuke nacionalni kalendar vakcinacije u Ruskoj Federaciji. Ako su rokovi prekršeni, onda se vakcinacija može dati prema individualnoj shemi, u skladu s uputama za lijek.

Djeci koja su vakcinisana ovim lijekom preporučuje se da završe cijeli tok vakcinacije Synflorixom. Prve dvije doze vakcinacije daju se nakon 2 mjeseca, a zatim još dva mjeseca kasnije. Revakcinacija Synflorix se vrši 15 mjeseci nakon posljednje vakcinacije.

Prema individualnoj shemi vakcinacije, druga doza lijeka može se dati ne nakon 2,5 mjeseca, već 60 dana nakon prve injekcije. Revakcinacija prema ovoj shemi može se dati šest mjeseci nakon prve dvije injekcije.

Moguća je i sljedeća shema vakcinacije:

• Prva injekcija se daje djetetu u dobi od 60 dana;
• Druga injekcija nakon 30 dana;
• Treća vakcinacija se daje mjesec dana nakon druge.

Vakcinacija se može obaviti u više rane godine. Glavna stvar je da se to ne dešava ranije nego prije nego što dijete napuni 1,5 mjeseca.

Prijevremeno rođene bebe rođene prije 27. sedmice trudnoće također se mogu vakcinisati. Kurs vakcinacije se također sastoji od tri doze lijeka. Vakcinacije bi trebalo početi u dobi od 60 dana. Između sljedećih injekcija održava se razmak od oko 30 dana. Revakcinacija se odlaže šest mjeseci nakon posljednje injekcije.

Ako dijete nije vakcinisano u prvih šest mjeseci života, onda se vakciniše prema sljedećoj shemi:

• Za starosnu grupu od 7 do 11 mjeseci preporučuju se 2 injekcije. Razmak između njih treba pratiti oko 30 dana. Revakcinacija se vrši 60 dana nakon posljednje injekcije;
• Za pacijente u dobi od 1 do 5 godina, vakcinacija se provodi prema shemi.

Nuspojave

Ljekari su sproveli opsežnu studiju sa 2,5 hiljada djece. Tokom nje, primijenjeno je više od 12.000 Synflorix vakcina. Često se vakcinacija ovim lijekom provodi zajedno s drugim lijekovima. Ali to nije izazvalo dodatne nuspojave koji negativno utiču na organizam.

Najčešće počinju djeca lokalne reakcije na mjestu uboda, na primjer, crvenilo kože. Dijete je bilo nestašno i lako se iznerviralo. Slične reakcije su otkrivene kod oko polovine pacijenata. Ove nuspojave su bile blage i brzo su se povukle bez intervencije ljekara i dodatnih lijekova. Teški slučajevi nuspojava nisu otkriveni tokom studije od strane ljekara.

Uz ova stanja, djeca su već prvog dana odbijala da jedu, a na mjestu uboda pojavio se edem, koža je pocrvenjela. Rijetko su pacijenti iskusili nesanicu.

Više retka pojava došlo je do porasta telesne temperature do 38 stepeni i više, ponekad su se javljala febrilna stanja. Na mjestu injekcije mogu se formirati nodularni pečati koji se sami povlače nakon 2-3 dana.

Uputstvo za upotrebu

Prije stavljanja Synflorix vakcine, pedijatar mora obavezno pregledati dijete da se uvjeri da nije bolesno i pitati roditelje o reakcijama na lijekove i vakcine koje se isporučuju.

Roditelji bi trebali imati na umu da se ponekad anafilaktičke reakcije ne razvijaju odmah. Ne preporučuje im se zanemariti pravilo da budu u roku od 30 minuta nakon vakcinacije medicinska ustanova. Pored toga, ordinacija treba da bude opremljena lekovima za antišok terapija. Kada je dijete vakcinisano, lako se može onesvijestiti, uplašeno injekcijom.

Synflorix se primjenjuje intramuskularno. Ovaj faktor treba uzeti u obzir pri vakcinaciji djece sa trombocitopenijom i problemima sa zgrušavanjem krvi, jer nakon injekcije može doći do krvarenja.

Synflorix nije u stanju zaštititi pacijenta od patologija uzrokovanih drugim serotipovima, čiji antigeni nisu dio njega. Nakon vakcinacije, tijelo razvija specifičan imunitet protiv difterije, tetanusa. Ali u isto vrijeme, injekcija Synflorixa ne može zamijeniti standardnu ​​imunizaciju protiv ovih infekcija.

Synflorix nije efikasan u 100% slučajeva, pa se ponekad dijete možda neće razviti efikasan imunitet protiv pneumokokne infekcije. Smanjena količina proizvedenih antigena može biti ako dijete ima genetske defekte, ako je zaraženo HIV-om ili je podvrgnuto imunosupresivnoj terapiji.

Nema podataka o sigurnosti SYNFLORIX vakcinacije i stvaranju antigena kod djece koja su u riziku od zaraze pneumokoknom infekcijom (HIV, anemija, oštećenje funkcionisanja slezine, onkologija).

Da li je takvom pacijentu moguće dati injekciju ili ne, odlučuje samo pedijatar. Vakcinacija se u ovom slučaju provodi prema individualnoj shemi: 2 pojedinačne doze u dobi od jednog do 23 mjeseca i revakcinacija. Ako dijete ima ove bolesti u dobi od 2-3 godine, preporučuje se vakcinacija 23-valentnom pneumokoknom polisaharidnom vakcinom. Primjenjuje se 2 mjeseca nakon uvođenja glavne vakcine.

Prilikom davanja lijeka Synflorix, treba imati na umu da su prijevremeno rođene bebe izložene mnogo većem riziku od respiratornog zastoja. Stoga liječnici preporučuju ostavljanje djeteta u bolnici nakon vakcinacije 2-3 dana nakon vakcinacije na promatranje. Takvoj djeci je potrebna injekcija za pneumokoknu infekciju, tako da je ne biste trebali odlagati ili odbijati, plašeći se nuspojava lijeka Synflorix.

Nakon vakcinacije SYNFLORIX, ljekari mogu preporučiti davanje bebi antipiretikom. To će pomoći u smanjenju rizika od groznice i febrilnih reakcija. Koliko je bezbedna primena leka kod pacijenata starijih od 5 godina nije poznato, jer takve studije nisu sprovedene.

Interakcija

Lijek se ne smije miješati sa drugim. Synflorix se može davati istovremeno sa vakcinama protiv difterije, velikog kašlja, tetanusa (acelularnog i celoćelijskog), protiv infekcije izazvane Haemophilus influenzae.

Osim toga, Synflorix se može kombinovati sa vakcinacijom protiv dječje paralize, malih boginja, vodenih kozica, zaušnjaka, rubeole, rotavirusna infekcija itd.

Injekcije različite droge moraju se postaviti na različite dijelove tijela pacijenta. Formacija imunološka zaštita uz istovremenu primjenu nekoliko lijekova se ne mijenja. Moguće je promijeniti formiranje antigena u tijelu nakon cjepiva protiv dječje paralize, ali dodatna medicinska istraživanja na ovu temu nisu provedena.

Ako je dijete dobilo imunosupresivnu terapiju, tada može doći do pogoršanja formiranja imuniteta. Osim toga, paracetamol negativno utječe na formiranje imuniteta u prevenciji groznice i groznice nakon vakcinacije.

Alternativna medicina za pneumokokne infekcije

Mnogi ljekari i roditelji sigurni su da lijek Prevenar bolje radi svoj posao. Ali štiti dijete od manjeg broja serotipova u poređenju sa Synflorixom. Efikasnost ovog lijeka je prilično visoka, ali, kao i svi lijekovi, nije 100%.

Ali koristite ga za prevenciju pneumokokne infekcije već od 2 mjeseca. Synflorix se koristi za ovo starosnoj grupi, daje dobar imunitet od infekcije.

Prevenar daje sličnu efikasnost nakon revakcinacije djeteta. Specifični imunitet kod ovog lijeka se također stvara kada se lijek primjenjuje u dobi od 2 do 5 godina.

Zapravo, Synflorix pripada posebnoj kategoriji vakcina protiv pneumokoka, u kojima su antigeni dodatno konjugirani proteinom D. Osim toga, Synflorix uključuje antigene posebno konjugirane sa toksoidima difterije i tetanusa. Vrijedi napomenuti da vakcina Synflorix uključuje i 10 trenutnih serotipova klase Streptococcus pneumoniae, zahvaljujući čemu vakcina ispunjava sve zahtjeve zdravstvenih vlasti.

Kriterijumi i značaj imunogenosti

Zanimljivo je da vakcinacija sa Synflorixom osigurava indukciju imunološkog odgovora, čime se sprječava vjerovatna pojava i razvoj bolesti uzrokovane gore navedenim serotipovima. Efekat se primećuje već posle mesec dana nakon vakcinacije, kada komponenta Synflorix obezbeđuje povećanje proizvodnje antitela na potrebne kategorije serotipova.

Bitan! U procesu proučavanja efikasnosti vakcine, uočena je i sinteza potrebnih antitela i OFA protiv serotipova klase Streptococcus pneumoniae, koji imaju neke epitope 6-19A. Zahvaljujući ovim svojstvima vakcine SYNFLORIX, obezbeđena je puna zaštita od pojave pneumokokne infekcije.

Djelovanje lijeka

Vakcina (booster doza) se primjenjuje odmah nakon prve godine, zbog čega se otkriva sinteza antitijela na najkarakterističnije klase pneumokoka. Kao rezultat upotrebe komponente Synflorix, u tijelu se pojavljuje imunološka memorija. U primarnom toku, vakcinacija od tri doze u praksi pokazuje pojavu karakteristične reakcije organizma na D-proteinsku komponentu.

U praksi je ovu vakcinu najbolje primijeniti za direktnu prevenciju pojave upale srednjeg uha, nakon čega slijedi njen prelazak na akutna faza. Osim toga, vakcina Synflorix, koja je vakcinisana, veoma je efikasna kao komponenta za prevenciju infekcija kao što su meningitis, bakterijemija, sepsa, pa čak i pneumonija bakterijskog tipa.

Bitan! Kao rezultat istraživanja SZO o vakcini Synflorix, analizirani su parametri imunološkog odgovora na pojedinačne serotipove, čija je efikasnost prethodno dokazana. Zanimljivo je da je korištenjem ELISA metode određena aktivnost odgovora imunološki sistem, što je ocijenjeno kao zadovoljavajuće.

Upotreba vakcine

Vakcinacija sa komponentom Synflorix preporučuje se za djecu uzrasta od oko šest mjeseci do dvije godine. Pruža odličnu prevenciju raznih zaraznih bolesti, što je naznačeno u uputama za upotrebu. Zanimljivo je da direktna uputstva za upotrebu ove komponente kod odraslih tokom trudnoće ne uključuju kontraindikacije, jer se vakcina daje u prve dve godine života. Takođe nema informacija o upotrebi ove komponente tokom dojenja.

Vrijedi napomenuti sljedeći skup kontraindikacija, koje je najbolje razmotriti za upotrebu:

• Postoje dokazi o prisutnosti preosjetljivosti, kako na kompleks komponenti, tako i na jedan element u sastavu ove vakcine. Osim toga, postoji reakcija na ranije uvedene druge vakcine, čija se manifestacija može neznatno razlikovati u vremenu, kao i direktno od zdravstvenog stanja djeteta.
• Takođe je kontraindikovana primena komponente kod dece čija je starost manja od utvrđenih šest nedelja.
• Prisutnost raznih zaraznih bolesti kod djeteta, umjerene, teške. Kada početna faza, uz sve sigurnosne mjere, uvođenje vakcine je dozvoljeno nakon što je dijete podvrgnuto odgovarajućem pregledu kod ljekara. Nema smisla samostalno donositi takvu odluku, u budućnosti će se povećati rizik od komplikacija po zdravlje djeteta.

Nuspojave

U praksi, tokom razvoja klinička istraživanja po ovom pitanju, lijek je primijenjen više od 12.000 puta, u eksperimentu je učestvovalo oko 4.500 potpuno zdrave djece, kao i 137 nedonoščadi koje su odabrane za primarnu vakcinaciju. Zanimljivo je da je u svim ovim slučajevima lijek, kao i Prevenar, davan direktno u kombinaciji s raznim drugim klasama vakcina. Paralelno s tim, nije došlo do povećanja incidencije štetnih događaja po organizam, koji su se mogli javiti direktno tokom primarne vakcinacije.

Nakon uvođenja doze u organizam, uočeno je blago povećanje reakogenosti, što je, inače, znatno češće uočeno kod djece koja su istovremeno primala vakcinu tipa pertussis. Tipične negativne reakcije i komplikacije bile su crvenilo, pretjerana razdražljivost kože na mjestu gdje je injekcija data. Izvanredno, kao rezultat uvođenja dodatne doze backlash uočeno kod oko 55% djece. Međutim, većina ovih reakcija je bila kratkotrajna i blage, teške posledice nije identifikovan.

Grupa najčešćih nuspojava i reakcija uključuje nagli pad nivoi apetita, bol, crvenilo se. Poremećen je i tok procesa spavanja. Kada se mjeri rektalno, temperatura je u nekim slučajevima bila i više od 38 stepeni, što je ukazivalo na pojavu groznice. Nerijetko su se javljale otekline u području gdje je ubrizgana injekcija, nodularni pečati.

Alternativa vakcini

Neki roditelji tvrde da je mnogo bolje koristiti Prevenar kao vakcinu. Ovo je danas prilično moderan lijek, koji danas preporučuju i liječnici. Međutim, prije takve težak izbor potrebno je analizirati sve karakteristike ovaj proizvod, utvrdite efikasnost, upoznajte se sa nuspojavama i kontraindikacijama.

Karakteristike farmakoloških efekata

Posebnosti ove vakcine su stvaranje antitijela na manji broj serotipova iz kategorije Streptococcus pneumoniae, za razliku od prethodnog lijeka, Prevenar sadrži 8 njihovih naziva. Istovremeno, efikasnost zaštite organizma od ovih bakterija održava se na visokom nivou, kao u odnosu na sličan proizvod u poređenju. Međutim, Prevenar se odlično može koristiti kod djece od navršenih dva mjeseca, pa i od formiranja visoki nivo zaštita imuniteta. Isti nivo zaštite Prevenar je pokazao i tokom revakcinacije, sekundarni odgovor imunog sistema je takođe bio visok.

Izraženo stvaranje antitela Prevenar je izazivao i kod dece uzrasta od dve do pet godina, dok je vrednost imunog odgovora bila identična prethodno uvedenoj seriji primarne imunizacije.

Indikacije za upotrebu, kontraindikacije

Prevenar komponenta je namijenjena djeci kojoj je prijeko potrebna prevencija višeplodne bolesti razne vrste bolesti, na ovaj ili onaj način povezane s izloženošću serotipovima grupe Streptococcus pneumoniae. Među kontraindikacijama može se izdvojiti sličan visoka osjetljivost na pojedinačne komponente ovu drogu, kao i njihova kompleksan uticaj na djetetovom tijelu. Takođe se ne preporučuje primena Prevenar vakcine kada je dete ima akutne bolesti zarazne prirode. U nekim slučajevima je uvedeni Prevenar element izazvao različite reakcije na neposrednom mjestu injekcije, kao što su crvenilo, pojava nodularnih naslaga i druge (na primjer, osip).

Bitan! Prije upotrebe Prevenara potrebno je konsultovati svog ljekara o alergijskoj reakciji. Ako je potrebno, trebate uzeti medicinskog vodiča.

• Nije određeno. Pogledajte uputstva

• Nije određeno. Pogledajte uputstva

Farmakološko djelovanje

• Nije određeno. Pogledajte uputstva

• Nije određeno. Pogledajte uputstva

Suspenzija za injekcije Sinfloriks (Sinfloriks)

Uputstva za medicinska upotreba lijek

• Indikacije za upotrebu
• Obrazac za oslobađanje
• Farmakokinetika lijeka
• Kontraindikacije za upotrebu
• Nuspojave
• Doziranje i primjena
• Predoziranje
• specialne instrukcije na recepciji
• Uslovi skladištenja
• Najbolje do datuma

Indikacije za upotrebu

Prevencija invazivnih zaraznih bolesti (sepsa, meningitis, bakteremija) i akutnog upale srednjeg uha uzrokovanih Streptococcus pneumoniae kod djece uzrasta od 6 sedmica do 2 godine.

Obrazac za oslobađanje

suspenzija za intramuskularnu injekciju 0,5 ml/doza.
Synflorix (Vakcina 10-valentni pneumokokni polisaharid, konjugiran sa D-proteinom netipiziranih toksoida Haemophilus influenzae, tetanusa i difterije, adsorbiran)
suspenzija za intramuskularnu injekciju 0,5 ml/doza - bočica (bočica) kartonsko pakovanje 1.
Synflorix (Vakcina 10-valentni pneumokokni polisaharid, konjugiran sa D-proteinom netipiziranih toksoida Haemophilus influenzae, tetanusa i difterije, adsorbiran)
suspenzija za intramuskularnu injekciju 0,5 ml/doza - bočica (bočica) kartonsko pakovanje 10.
Synflorix (Vakcina 10-valentni pneumokokni polisaharid, konjugiran sa D-proteinom netipiziranih toksoida Haemophilus influenzae, tetanusa i difterije, adsorbiran)
suspenzija za intramuskularnu injekciju 0,5 ml/doza - bočica (bočica) kartonsko pakovanje 100.
Synflorix (Vakcina 10-valentni pneumokokni polisaharid, konjugiran sa D-proteinom netipiziranih toksoida Haemophilus influenzae, tetanusa i difterije, adsorbiran)
suspenzija za intramuskularnu injekciju 0,5 ml/doza - špric sa iglom (igle) blister pakovanje 1 kartonsko pakovanje 1.

Farmakokinetika

Farmakokinetičke studije nisu potrebne za vakcine.

Upotreba tokom trudnoće

Budući da Synflorix nije namijenjen za primjenu kod odraslih, nema adekvatnih podataka o njegovoj primjeni tijekom trudnoće i dojenja.

Kontraindikacije za upotrebu

Poznata preosjetljivost na bilo koju komponentu vakcine i reakcije na prethodnu primjenu Synflorix vakcine

Uzrast djece do 6 sedmica života -

Akutne zarazne bolesti umjerene i teške težine.

Nuspojave

Približno 12.879 doza Synflorixa je primijenjeno na približno 4.595 zdrave djece i 137 nedonoščadi u kliničkim ispitivanjima kao primarne vakcinacije. Štaviše, oko 3870 djece i 116 nedonoščadi primilo je dopunsku dozu Synflorixa u drugoj godini života. U svemu kliničkim ispitivanjima Synflorix je davan istovremeno s drugim preporučenim vakcinama za djecu.

Nije bilo povećanja incidencije ili težine neželjenih događaja povezanih sa sekvencijalnim dozama tokom primarne vakcinacije.

U poređenju sa primarnim režimom vakcinacije, uočeno je povećanje reaktogenosti nakon uvođenja dopunske doze vakcine.

Reaktogenost je bila veća kod djece koja su istovremeno primala cjeloćelijsku vakcinu protiv pertusisa.

Najčešći neželjeni neželjene reakcije primećeni tokom primarne vakcinacije su crvenilo na mestu injekcije i razdražljivost, primećeni kod 38,3% i 52,3%, respektivno.

Uz naknadnu dopunsku vakcinaciju, ove reakcije su se javile u 52,6% odnosno 55,4%. Većina ovih reakcija su bile privremene i lako su se odvijale.

Dolje navedene nuspojave su grupisane prema sistemu i učestalosti pojavljivanja.

Određivanje učestalosti nuspojava: vrlo često (>-1/10), često (>-1/100, ali <-1/10), ponekad (>-1/1000, ali <-1/100), rijetko (> -1/10000 ali <-1/1000).

Vrlo često: gubitak apetita, razdražljivost, pospanost, bol, crvenilo, otok na mjestu injekcije, groznica (≥ 38°C rektalno).

Često: induracija na mjestu injekcije, groznica (≥ 39 °C kada se mjeri rektalno).

Rijetko: alergijske reakcije (alergijski dermatitis, atopijski dermatitis, ), konvulzije sa ili bez groznice.

Manje često: neuobičajen plač, apneja (pogledajte odjeljak "Posebna uputstva" za pojavu napada apneje kod prijevremeno rođenih beba u gestacijskoj dobi ≤ 28 sedmica), dijareja, povraćanje, formiranje hematoma, krvarenje i nodularno zadebljanje na mjestu injekcije, groznica (≥ 40 °C kada se mjeri rektalno) *.

* - podaci dobijeni uvođenjem doza doza.

Doziranje i primjena

Djeca od 6 sedmica do 6 mjeseci

Za postizanje optimalne zaštite preporučuju se 4 doze SYNFLORIX vakcine, po 0,5 ml. Primarna vakcinacija se sastoji od tri doze sa minimalnim intervalom od 1 mjesec između doza. Obično se vakcina daje u dobi od 2 mjeseca, ali je moguće dati vakcinu i u ranijoj dobi, počevši od 6. sedmice života djeteta. Dopunska doza se preporučuje najmanje 6 mjeseci nakon posljednje primarne doze, poželjno između 12 i 15 mjeseci starosti.

Primarna vakcinacija sa dvije doze

Kao alternativni raspored, može se koristiti sljedeći raspored vakcinacije: prva doza (0,5 ml) se daje u dobi od 2 mjeseca, druga doza (0,5 ml) se primjenjuje 2 mjeseca nakon prve doze. Dopunska doza se preporučuje najmanje 6 mjeseci nakon posljednje primarne doze.

Djeca rođena u 27-36 sedmica gestacije

Kod nedonoščadi s gestacijskim periodom od 27 sedmica ili više preporučuje se davanje 4 doze Synflorix vakcine, po 0,5 ml. Tok primarne vakcinacije sastoji se od tri doze, koje se primjenjuju sa minimalnim razmakom od 1 mjesec između doza, počevši od 2 doze. star mesec dana dijete. Dopunska doza se preporučuje najmanje 6 mjeseci nakon posljednje primarne doze.

Djeca koja nisu prethodno vakcinisana vakcinom protiv pneumokoka

7 do 11 mjeseci

Kurs vakcinacije se sastoji od dvije doze od 0,5 ml sa minimalnim intervalom od 1 mjesec između doza. Treća doza se preporučuje u drugoj godini života sa intervalom između doza od najmanje 2 mjeseca nakon 2. doze.

12 do 23 mjeseca

Kurs vakcinacije se sastoji od dvije doze od 0,5 ml sa minimalnim intervalom od 2 mjeseca između doza. Potreba za revakcinacijom nakon ovog rasporeda vakcinacije nije utvrđena.

Vakcina se daje intramuskularnom injekcijom. Poželjno je da se vakcina daje u anterolateralnu butinu kod dece mlađe od 12 meseci i u deltoidni mišić podlaktice kod starije dece.

Sigurnost i efikasnost lijeka SYNFLORIX nije utvrđena kod djece starije od 24 mjeseca.

Uputstvo za upotrebu vakcine

Kada se vakcina čuva u špricu, može se formirati beli talog sa bistrim, bezbojnim supernatantom. Ova činjenica ne ukazuje na pogoršanje kvaliteta vakcine.

Prije upotrebe vakcinu dobro promućkati.

Prije upotrebe, sadržaj štrcaljke treba vizualno pregledati prije i nakon protresanja na prisustvo bilo kakvih stranih čestica i/ili abnormalnosti fizički izgled. Ako se pronađu ljuspice, vakcinu ne treba koristiti.

Sva neiskorištena vakcina ili otpad moraju se odložiti u skladu sa zahtjevima o biološki opasnim materijalima.

Uputstvo za davanje vakcine

1. Uzmite tijelo šprica jednom rukom (nemojte držati klip šprica), odvrnite poklopac na špricu u smjeru suprotnom od kazaljke na satu.

2. Zavrnite iglu na špric u krugu u smeru kazaljke na satu dok se ne zaustavi.

3. Skinite zaštitni poklopac sa igle.

4. Dajte vakcinu.

Predoziranje

Nema podataka o slučajevima predoziranja.

Interakcije s drugim lijekovima

Synflorix se može koristiti u kombinaciji sa bilo kojom od sljedećih monovalentnih ili kombinovanih vakcina, uključujući DTPa-HBV-IPV/Hib i DTPw-HBV/Hib): cjepivo protiv difterije-tetanusa-cjeloćelijske vakcine protiv pertusisa (DTPw), difterije-tetanusa-acelularnog pertusisa vakcina (DTPa)), vakcina protiv Haemophilus influenzae tipa b (Hib), inaktivirana vakcina protiv (IPV), vakcine protiv malih boginja-rubeole-zaušnjaka (MMR), vakcine protiv vodene boginje, vakcina protiv rotavirusa, meningokokna vakcina serogrupe C (CRM 197 i TT konjugati) i oralna poliomijelitis vakcina (OPV), B.

Kada istovremena primjena sa drugim vakcinama, neophodno je davati vakcine u različitim oblastima tijelo.

Istraživanja su pokazala da su imunološki odgovori i sigurnosni profili primijenjenih vakcina ostali nepromijenjeni, s izuzetkom odgovora na uvođenje inaktiviranog poliovirusa tipa 2, kada su tokom studija dobijeni oprečni rezultati (raspon seroprotekcije od 78% do 100% ). Klinička važnost podaci istraživanja su nepoznati. Nije identifikovano negativan uticaj kada se koristi meningokokna konjugirana vakcina neovisna o transportnom proteinu (CRM 197 i TT konjugati). Otkriveno je povećana proizvodnja antitela na Hib-TT konjugat, antigene difterije i tetanusa.

Kao i kod drugih vakcina, pacijenti koji primaju imunosupresivnu terapiju možda neće imati adekvatan imunološki odgovor.

Vakcina se ne sme mešati sa drugim lekovima.

Posebna uputstva za prijem

U skladu sa standardima uredno kliničku praksu prije vakcinacije potrebno je ispitati anamnezu i pregled djeteta (naročito ako je vakcinacija već obavljena i moguće je da su se nuspojave pojavile).

Kao i kod drugih parenteralnih vakcina, vakcinisanim osobama treba obezbediti medicinski nadzor i lečenje u slučaju iznenadne pojave anafilaktičke reakcije na primenjenu vakcinu.

Prilikom davanja vakcine nedonoščadi mlađoj od 28 nedelja gestacije, treba uzeti u obzir medicinski nadzor u roku od 48-72 sata zbog potencijalnog rizika od razvoja apneje (posebno kod djece sa istorijom respiratorne nezrelosti).

Kao i kod drugih vakcina, primjenu Synflorixa treba odgoditi kod djece sa akutnim febrilnim oboljenjima i akutnim infektivnim bolestima. Međutim, prisustvo infekciona zaraza teče u blagi oblik, (prehlada), nije kontraindikacija za vakcinaciju.

Ni pod kojim okolnostima se Synflorix ne smije primjenjivati ​​intravenozno ili intradermalno!

Nema podataka o imenovanju Synflorix s/c.

Kao i kod drugih vakcina za intramuskularnu primjenu, treba biti oprezan kada se primjenjuje kod djece sa trombocitopenijom i drugim poremećajima krvarenja kako bi se izbjeglo naknadno krvarenje.

Synflorix ne štiti od pneumokoknih serotipova koji nisu uključeni u vakcinu. Iako je u slučaju vakcinacije Synflorixom uočeno oslobađanje antitijela na toksoid tetanusa i difterije i proteina D (Haemophilus influenzae), imunizacija Synflorixom ne poništava rutinsku vakcinaciju protiv Haemophilus influenzae tipa b, tetanusa i difterije.

100% imuni odgovor nije zagarantovan za sve vakcinisane osobe.

Nije sprovedeno specijalne studije o primjeni cjepiva Synflorix kod djece s povećanim rizikom od pneumokokne infekcije (srpastih stanica, urođene i stečene disfunkcije slezene, maligne neoplazme, HIV, nefrotski sindrom). Izvodljivost vakcinacije djece visokog rizika treba razmotriti od slučaja do slučaja.

Aktivna imunizacija djece sa smanjenim imunološkim statusom, moguće zbog imunosupresivne terapije, genetskog defekta, HIV infekcije ili drugih uzroka, može dovesti do smanjenja proizvodnje antitijela.

Za djecu s povećanim rizikom od pneumokokne bolesti (npr. anemija srpastih stanica, asplenija, HIV infekcija, hronične bolesti ili imunološki poremećaji) preporučuje se imunizacija 10-valentnom Synflorix vakcinom u dobi do 2 godine u skladu sa starosnim preporukama; druga vakcina - 23-valentni pneumokokni polisaharid - može se koristiti u dobi od 2 godine i više. Interval između primjene Synflorixa i 23-valentne pneumokokne vakcine mora biti najmanje 8 sedmica.

Profilaktička upotreba antipiretika prije ili neposredno nakon primjene vakcine može smanjiti učestalost i intenzitet febrilnih reakcija nakon vakcinacije. Međutim, dostupni podaci to sugeriraju profilaktička upotreba paracetamol može smanjiti imunološki odgovor na vakcine protiv pneumokoka. Klinički značaj ovo zapažanje ostaje nepoznato.

Preporuča se profilaktička upotreba antipiretika:

Kod djece sa zajedničkim imenovanjem Synflorixa i cjeloćelijske vakcine protiv hripavca zbog povećanog rizika od febrilnih reakcija -

Kod djece sa istorijom febrilnih napadaja.

Bezbednost i efikasnost leka SYNFLORIX nije utvrđena kod dece starije od 24 meseca, a deca mlađa od 6 nedelja ne bi trebalo da primaju vakcinu.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima

I mnoge druge po život opasne infekcije, je pneumokok.

Nažalost, snaga imunološkog sistema pacijenta nije uvijek dovoljna da neutralizira infektivni agens i zaštiti tijelo od opasnog djelovanja mikroba.

Stoga se, kako bi se spriječio razvoj bolesti, koristi vakcinacija. Jedan od lijekova koji doprinose formiranju stabilnog imunološkog odgovora na pneumokoknu infekciju je Synflorix.

Lijek Synflorix je u starosnoj grupi od 6 sedmica do 5 godina.

Ovo je otopina za intramuskularnu injekciju koja se proizvodi u ampulama u obliku bijele praškaste tvari. Za pripremu kompozicije potrebno je pomiješati komponentu u prahu sa rastvaračem koji je vezan za svaku dozu vakcine.

Vakcina Synflorix

Doziranje lijeka je standardno za ovu grupu lijekova - 0,5 ml. Kao dio medicinski proizvod postoje polisaharidi 10 serotipova, kao i 3 vrste proteina nosača (i Haemophilus influenzae D-protein 9-16 mcg).

U lijeku nema živih mikroorganizama koji mogu uzrokovati razvoj bolesti. A polisaharidi i proteini nosači koje injekcija uključuje samo su strukturno slični pravoj živoj bakteriji, stoga su u stanju izazvati stabilnu imunološku reakciju na patogen bez posljedica opasnih za pacijenta.

Protiv čega se vakciniše?

Vakcinacija sa Synflorixom ima za cilj prevenciju bolesti kao što su:

• upala pluća;
• sepsa;
• bakterijemija;
• meningitis;

Pravovremena primjena lijeka pomaže u sprječavanju razvoja infekcija uzrokovanih pneumokoknim patogenom.

Upute za upotrebu Synflorixa za djecu i odrasle

Synflorix vakcina se primjenjuje samo intramuskularno. Za injekciju kod djece mlađe od 1 godine života koristi se anterolateralna površina bedra, a kod pacijenata starijih od 1 godine koristi se deltoidni mišić ramena.

Za pripremu otopine za primjenu, bijeli praškasti sastav se pomiješa s rastvaračem koji se stavlja na svaku dozu injekcije. Prije upotrebe, sastav se dobro protrese dok se ne formira homogena tekućina.

Ako posudu sa suspenzijom za injekcije stavite na stol i pustite da se slegne, suhi dio lijeka će se pretvoriti u talog bijele boje, koji će ponovo nestati nakon sljedećeg protresanja.

Ako nakon pripreme suspenzija ne dobije jednoličnu teksturu, u njenom sastavu su prisutne velike ljuspice ili bilo koje druge strane čestice, lijek se ne može koristiti.

Jedna doza koja se daje pacijentima je 0,5 ml lijeka. Primarna imunizacija djece uzrasta od 6 sedmica do 6 mjeseci provodi se sa 3 doze lijeka. Obično se prva vakcinacija daje sa 2 mjeseca, a sljedeće dvije - sa pauzom od 1 mjeseca.

Nakon toga, da bi se konsolidirao rezultat, potrebna je revakcinacija. Provodi se ne ranije od 6 mjeseci nakon posljednje injekcije. U slučaju epidemije dozvoljene su 2 vakcinacije (u dobi od 2 mjeseca i 2 mjeseca nakon prve vakcinacije) nakon čega slijedi revakcinacija nakon 6 mjeseci.

Starija djeca i ranije rođena rok dospijeća vakcinisan po posebnim šemama, koje možete saznati od svog lekara.

Kontraindikacije za vakcinu

Među kontraindikacijama, u kojima primjena lijeka može biti opasna i za zdravlje i za život, uključuje:

• na jednom od sastojaka lijeka;
• pogoršanje kroničnih bolesti;
• akutni tok zaraznih bolesti.

Ako je razlog otkazivanja vakcinacije bila akutna teška infekcija, vakcina se daje 2-4 nedelje nakon potpuni oporavak pacijent. U slučajevima kada je postupak otkazan zbog SARS-a ili crijevna infekcija, koji se odvija u blagom obliku, uvođenje lijeka je dozvoljeno odmah nakon normalizacije temperature.

Da bi se sprečilo uvođenje vakcine u prisustvu kontraindikacija, pre vakcinacije, lekar bez greške pregleda pacijenta. O onim trenucima koji se ne mogu otkriti tokom vizualnog pregleda (individualna netolerancija na lijek, velika vjerovatnoća anafilaktičke reakcije itd.) treba prijaviti ljekaru.

Ako je potrebno, stručnjak će odabrati analog lijeka prihvatljivijeg sastava ili će prenijeti cijepljenje na drugi datum.

Neželjene reakcije i posljedice vakcinacije

Pacijenti obično dobro podnose lijek, bez ikakvih neželjenih reakcija.

Međutim, u nekim slučajevima je i dalje dopušten razvoj komplikacija:

• crvenilo, zadebljanje ili oticanje kože na mjestu injekcije;
• svrab po cijelom tijelu ili na mjestu injekcije;
• pojava osipa po cijelom tijelu ili na mjestu injekcije;
• glavobolja;
• porast temperature do 37,5 C;
• letargija i povećan umor.

Ali uprkos nelagodnost, navedene simptome nisu opasni i nisu ozbiljne komplikacije. Obično takve manifestacije nestaju u roku od jednog dana, nakon čega se pacijent vraća u uobičajeni ritam života i ne osjeća nikakvu nelagodu.

U rijetkim slučajevima primjećuje se razvoj ozbiljnih komplikacija: oštar porast temperature na 39 C ili više, nepodnošljiva glavobolja, anafilaktički šok, alergijska reakcija sa edemom tkiva respiratornog trakta itd.

U slučaju njihovog otkrivanja, potrebno je hitno obratiti se liječniku. Također, obavezan je poziv specijalistu, čak i ako blagi simptomi ne nestanu u roku od 2 dana nakon vakcinacije.

Pregled od strane liječnika prije vakcinacije značajno smanjuje rizik od razvoja patološke reakcije tijela na lijek.

Cijena i analozi lijeka

Jedna doza vakcine Synflorix koštat će kupce oko 1.700 rubalja. Međutim, cijena lijeka u različitim regijama i različitim ljekarnama može se razlikovati od ove brojke.

U nekim slučajevima, upotreba vakcine Synflorix nije moguća. V slične situacije upotreba analoga je dozvoljena. Nažalost, ne postoje lijekovi koji u potpunosti dupliraju sastav cjepiva.

Vakcina Prevenar 13

Ako je potrebno, možete pokupiti cjepivo sa sličnim svojstvima. Možete birati između sljedećih lijekova:

• Prevenar 13;
• Pneumo 23;
• Prevenar.

Kako bi spriječili razvoj komplikacija i stekli najviše efikasan lek, preporučuje se da napravite izbor pod vodstvom ljekara koji prisustvuje. U slučaju ograničenih financijskih mogućnosti pacijenta, dopušteno je odabrati jeftinije analoge.