Pentaxim sadrži. Medicinski priručnik geotar

Predrasude o kvaliteti, a samim tim i sigurnosti domaćih i indijskih vakcina tjeraju mnoge roditelje da traže alternativu. Doktori idu na sastanak i nude zabrinutim majkama da kupe vakcinu Pentaxim kompleksa. Riječ je o francuskoj vakcini (proizvođača koncerna SANOFI PASTEUR, S. A), koja se već dugi niz godina uspješno koristi za vakcinaciju djece u SAD i zemljama EU. Pentaxim vakcinacija se praktikuje u Rusiji od 2008.

1. Protiv kojih bolesti se vakciniše Pentaxim?

Pentaxim vakcina je polivalentna vakcina koja vam omogućava da imunizirate dijete protiv pet teških bolesti odjednom:

  1. veliki kašalj;
  2. difterija;
  3. tetanus;
  4. dječja paraliza;
  5. Infekcija Haemophilus influenzae (u ovu grupu spadaju bolesti uzrokovane posebnom vrstom bakterija - Haemophilus influenzae, tip B: pneumonija, meningitis, septikemija itd.).

To znači da jedna injekcija Pentaxima može zamijeniti 3 druge vakcinacije odjednom:

  • DTP - Adsorbovana vakcina protiv pertusisa-difterije-tetanusa;
  • od dječje paralize;
  • od Haemophilus influenzae.

Ispada da će, uzimajući u obzir sve naknadne revakcinacije, dijete morati posjetiti sobu za manipulaciju i dobiti injekciju samo 5 puta umjesto 12.

2. Koliko je bezbedan sastav vakcine?

Pedijatri priznaju da su najveći strahovi kod roditelja vakcinacije protiv velikog kašlja, difterije i tetanusa. Mora se reći da ovi strahovi nisu sasvim neosnovani. DTP je vakcina za celu ćeliju, što znači da zajedno sa njom dječije tijelo ulaze oslabljene, ali još žive bakterije. Imuni sistem odmah reaguje na agresivni napad i dolazi u sukob sa bakterijama koje ulaze u injekciju, što se spolja manifestuje simptomima kao što su groznica i/ili osip.

U Pentaximu nema živih bakterija - samo njihovi mrtvi dijelovi. To francusku vakcinu čini sigurnijom, a sama injekcija manje bolnom, a takođe smanjuje opterećenje imunološkog sistema djeteta. Vjerojatnost postimunizacijske groznice, koja je gotovo postala norma nakon uvođenja cjeloćelijskih vakcina, značajno je smanjena.

Isto se može reći i za virus dječje paralize. U oralnim vakcinama koje su deca prisiljena da progutaju, bakterije su još uvek žive. Ako je imunološki sistem djeteta ozbiljno oslabljen, postoji rizik od dječje paralize povezane s vakcinom. Odnosno, vakcina koja treba da štiti, može, naprotiv, da izazove izbijanje bolesti. Vakcinacija Pentaximom eliminira ovaj rizik - virus dječje paralize, koji je dio njega, već je mrtav.

Što se tiče dodatnih komponenti koje se nalaze u vakcinama niske kvalitete, u Pentaximu nema žive ili fenil crvene.

3. U kojoj dobi se daje ova vakcinacija?

Optimalno je da se vakcinacija Pentaxim-om vrši u okviru opšteprihvaćenog rasporeda vakcinacije, ali ovde treba uzeti u obzir jednu nijansu. Činjenica je da se Hib komponenta vakcine (odnosno ona koja stvara imunitet protiv infekcija Haemophilus influenzae) nalazi u posebnoj bočici. Ispostavilo se da ćete, kada otvorite pakiranje, vidjeti špricu s gotovom suspenzijom unutra i zasebnu bočicu sa suhim liofolizatom - ovo je sama Hib komponenta cjepiva.

Ako prema rasporedu dete treba da se vakciniše protiv svih 5 bolesti, suspenzija se prvo pomeša sa liofolizatom i tek onda se daje injekcija. Ako vakcinacija protiv hemofilusa influenzae nije potrebna, ostavite bočicu netaknutom i samo se sadržaj šprica ubrizgava u mišić.

Shema vakcinacije i revakcinacije je sljedeća:

Starost djeteta u kojoj se može obaviti prva vakcinacija (uvijek sa Hib komponentom)Prva revakcinacija

(1,5-2 mjeseca nakon vakcinacije)

Druga revakcinacija (1,5-2 mjeseca nakon prve revakcinacije)Treća revakcinacija (12 mjeseci nakon druge revakcinacije)
Ispod 6 mjeseciSa Hib komponentomSa Hib komponentomSa Hib komponentom
Od 6 do 12 mjeseciSa Hib komponentomBez Hib komponenteBez Hib komponente
Stariji od 1 godineBez Hib komponenteBez Hib komponenteBez Hib komponente

Optimalno je ako beba dobije prvu vakcinu sa tri meseca, drugu sa 4 i po meseca, treću sa šest meseci, a četvrtu sa mesec i po. Upravo tako, prema rasporedu nacionalnog kalendara vakcinacije, izgleda kompletan tok Pentaxim vakcinacije, od čega će onda dijete biti zaštićeno? Na taj način će razviti stabilan imunitet protiv velikog kašlja, difterije, tetanusa, dječje paralize i hemofilnih infekcija u narednih 5 godina života.

Nažalost, nije uvijek moguće ispoštovati ove rokove. Najčešće “ispadate” iz rasporeda zbog nedostatka potrebne vakcine ili zbog zdravlja bebe. Bilo kako bilo, ako nije bilo moguće započeti cijepljenje na vrijeme, a dijete je primilo prvu vakcinaciju nakon što je napunilo 6 mjeseci, tada za naknadne revakcinacije bočica sa Hib komponentom neće biti potrebna. U ovom slučaju, nema smisla kupovati Pentaxim i preplaćivati ​​dodatnu komponentu. Bolje je uzeti analog Pentaxima - Tetraxim vakcinu. Riječ je o identičnim lijekovima istog proizvođača, sa samo jednim izuzetkom - Tetraxim ne sadrži bočicu sa Hib komponentom.

"Bilješka! Kada dijete napuni 6-7 godina, imaće još jednu revakcinaciju protiv difterije, tetanusa i dječje paralize, ali se više ne može davati Pentaximom - sadrži znatno veći broj antigena nego što je potrebno u ovoj dobi. Najčešće se za ovu revakcinaciju koristi ADS-M vakcina.”

Drugi važna tačka: Pentaxim je potpuno kompatibilan sa svim drugim vakcinama. Dakle, uputstvo dozvoljava upotrebu ove vakcine za revakcinaciju ako je vakcinacija sprovedena DPT, Imovax Polio, Hiberix, živom poliomijelitisom itd.

4. Kolika je vjerovatnoća komplikacija nakon vakcinacije?

Negativna reakcija je izuzetno rijetka. Govoreći jezikom suve statistike, studije sprovedene u Francuskoj su pokazale: nuspojave Pentaxima, koja zahtijeva kontakt sa pedijatrom, javlja se kod 0,6% vakcinisane djece.

Roditelji bi trebali biti svjesni da su neke manifestacije odgovora imunološki sistem su u granicama normale i ne bi trebalo da izazivaju zabrinutost. Među njima:

  1. Povećana tjelesna temperatura. Kod 10 dece od 100, temperatura je porasla na 38 stepeni, a samo kod 0,1% vakcinisanih - na 39 stepeni.
  2. Lokalne reakcije - crvenilo i blago zadebljanje kože na mjestu ubrizgavanja. Može doći do bola prilikom pritiskanja. U otprilike jednog od stotinu djece (manje od 1%), promjer crvenila dostigao je 5 cm u prečniku - i to je normalna varijanta. obično, lokalne reakcije pojavljuju se 1-3 dana nakon vakcinacije, a nakon još 3-5 dana nestaju sami.
  3. Opće reakcije su pospanost ili, naprotiv, poremećaj sna, nedostatak apetita, razdražljivost.

Vjerovatnije ozbiljne komplikacije– 0,01%. To znači da je jedno od stotinu vakcinisanih dete imalo porast telesne temperature i do 40 stepeni, kao i razne sistemske reakcije (osip na koži, urtikarija). Još rjeđe su nuspojave kao što su povraćanje, dijareja, grčevi, smanjenje krvni pritisak i anafilaktički šok.

5. U kojim slučajevima se Pentaxim vakcinacija ne može uraditi?

Pedijatri priznaju: Pentaxim je nježna vakcinacija, koja je često jedini način da se izbjegne nuspojave vakcinacije dece sa oslabljenim imunološkim sistemom i hroničnim bolestima. disbakterioza, anemija, atopijski dermatitis, bolesti alergijske i neurološke prirode, pa čak i HIV - za ove dijagnoze se prije svega preporučuje Pentaxim.

Vakcinacija se ne vrši ako:

  • dijete pati od encefalopatije;
  • ima pogoršanje hroničnih bolesti;
  • dijete ima povišenu tjelesnu temperaturu;
  • već je dobio injekciju Pentaxima, nakon čega su uočene nuspojave - visoka temperatura (iznad 40°C), alergije, konvulzije, hipotonično-hiporeaktivni sindrom;
  • poznata je individualna netolerancija na komponente uključene u vakcinu;
  • alergični su na neomicin, streptomicin, glutaraldehid i polimiksin B.

Deca koja su ranije imala febrilne (odnosno izazvane visokom temperaturom) napade koji nisu ni na koji način povezani sa vakcinacijom vakcinišu se Pentaximom veoma pažljivo. U tom slučaju, prva dva dana nakon injekcije, potrebno je redovno mjeriti tjelesnu temperaturu kako se ne bi propustio trenutak kada je djetetu potreban antipiretik.

Dakle, francuski Pentaxim je sigurna alternativa za tri vakcinacije odjednom. Sve više roditelja, zabrinutih zbog nuspojava agresivnog DTP-a, preferira ovu „mrtvu“ vakcinu, koja ne sadrži žive bakterije. Omogućava vam da razvijete stabilan imunitet, ali istovremeno ne opterećuje imuni sistem djeteta, a samim tim i vjerovatnoću razvoja negativne reakcije svedeno na skoro nulu.

Actovegin u obliku kapaljke: indikacije za upotrebu Intramuskularne injekcije testosterona u medicinske svrhe Gardsil: da li je konceptualno nova vakcina vrijedna pažnje? potencijalnih pacijenata Diprospan: upute za upotrebu injekcija

Vakcina za prevenciju difterije, tetanusa, velikog kašlja, dječje paralize i bolesti uzrokovanih Haemophilus influenzae tip b.

Obrazac za oslobađanje

Suspenzija za intramuskularnu primjenu je bjelkasta, mutna.

Pomoćne supstance: aluminijum hidroksid - 0,3 mg, HANKS Hanks medijum 199* - 0,05 ml, formaldehid - 12,5 mg, fenoksietanol - 2,5 µl, sirćetna kiselina ili natrijum hidroksid - do pH 6,8-7,3, voda d/i - do 0,5 ml.

* - ne sadrži fenol crveno

1 doza (0,5 ml) - stakleni špricevi (1) - konturno pakovanje ćelija (1) - kartonska pakovanja.

Liofilizat za pripremu suspenzije za intramuskularnu primjenu, bijele boje, homogene.

Pomoćne tvari: saharoza - 42,5 mg, trometamol - 0,6 mg.

1 doza - staklene boce (1) - ćelijska ambalaža (1) - kartonska pakovanja.

Doziranje

Vakcina se primjenjuje intramuskularno u dozi od 0,5 ml, a preporučeno mjesto ubrizgavanja je srednja trećina anterolateralne površine butine. Nemojte davati intradermalno ili intravenozno. Prije umetanja, morate osigurati da igla ne prodre u krvni sud. Za opciju pakovanja sa dvije odvojene igle, prije pripreme vakcine, iglu treba čvrsto pričvrstiti okretanjem za četvrtinu okreta u odnosu na špric. Da biste pripremili cjepivo, prvo uklonite plastični čep u boji s boce i potpuno unesite suspenziju intramuskularna injekcija(vakcina za prevenciju difterije, tetanusa, velikog kašlja i dječje paralize) kroz iglu iz šprica u bočicu sa liofilizatom (vakcina za prevenciju infekcije uzrokovane Haemophilus influenzae tip b).

Protresite bocu bez vađenja šprica iz nje i pričekajte dok se liofilizat potpuno ne otopi (ne više od 3 minute). Dobivena suspenzija bi trebala biti mutna i imati bjelkastu nijansu. Vakcina se ne smije koristiti ako dođe do promjene boje ili prisutnosti stranih čestica. Ovako pripremljenu vakcinu treba potpuno uvući u isti špric. Gotovu vakcinu treba odmah primeniti.

Kurs vakcinacije Pentaxim sastoji se od 3 injekcije jedne doze vakcine (0,5 ml) sa intervalom od 1-2 meseca, počevši od 3. star mesec dana. Vrši se revakcinacija.

Pentaxim vakcinalni kurs se sastoji od 3 injekcije jedne doze vakcine (0,5 ml) sa intervalom od 1-2 meseca, počevši od 3 meseca starosti. Revakcinacija se provodi primjenom 1 doze Pentaxima u dobi od 18 mjeseci života.

U skladu sa nacionalnim kalendarom preventivne vakcinacije Ruska Federacija, kurs vakcinacije za prevenciju difterije, tetanusa, velikog kašlja i dječje paralize sastoji se od 3 injekcije lijeka u razmaku od 1,5 mjeseca, u dobi od 3, 4,5 i 6 mjeseci; revakcinacija se vrši jednom u dobi od 18 mjeseci.

Ako se prekrši raspored cijepljenja, naredni intervali između sljedeće doze vakcine se ne mijenjaju, uključujući interval prije 4. (dopunske) doze - 12 mjeseci

Ako je prva doza Pentaxima primijenjena u dobi od 6-12 mjeseci, onda se druga doza primjenjuje 1,5 mjeseca nakon prve, a vakcinu za prevenciju difterije i tetanusa treba koristiti kao 3. dozu, primijenjenu 1,5 mjeseca nakon drugog; veliki kašalj i poliomijelitis, u početku predstavljeni u špricu (tj. bez razrjeđivanja liofilizata u bočici (Hlb)) Koristi se kao pojačivač (4. doza) uobičajena doza Pentaxima (sa razblaženjem liofilizata (Hlb)).

Ako se prva doza Pentaxima daje nakon 1 godine života, zatim za 2., 3. i 4. (dopunsku) dozu, vakcinu za prevenciju difterije, tetanusa, velikog kašlja i dječje paralize, u početku u špricu, bez razrjeđivanja liofilizat, treba koristiti u bočici (Hlb).

U svim slučajevima kršenja rasporeda vakcinacije, liječnik se mora rukovoditi Nacionalnim kalendarom preventivnih vakcinacija Ruske Federacije.

Interakcija

Sa izuzetkom imunosupresivne terapije, ne postoje pouzdani podaci o mogućem međusobnom uticaju kada se koriste sa drugim lekovima, uključujući i druge vakcine.

Ljekara treba obavijestiti o nedavnoj ili istovremenoj primjeni bilo kojeg drugog lijeka djetetu (uključujući lijekove bez recepta).

Nuspojave

Lokalno: bol (obično se izražava kratkim plačem u mirovanju ili blagim pritiskom u području injekcije); crvenilo i zadebljanje na mestu uboda (u 0,1-1% slučajeva - >5 cm u prečniku). Ove reakcije se mogu razviti unutar 48 sati nakon vakcinacije.

Općenito: povišena tjelesna temperatura: >38°C - sa učestalošću od 1-10%; >39°S - sa učestalošću od 0,1-1%; retko (0,01-0,1%) - preko 40°C. (Ocijenjeno rektalna temperatura, u pravilu je viši od aksilarnog (aksilarne) za 0,6-1,1 ° C.)

Zabilježeni su i razdražljivost, pospanost, poremećaji sna, anoreksija, dijareja, povraćanje, a rjeđe i produženi plač.

U vrlo rijetkim slučajevima (< 0.01%) случаях отмечались сыпь, крапивница, фебрильные и афебрильные судороги, гипотония и гипотонический-гипореактивный синдром, анафилактические реакции (отек лица, отек Квинке, шок)

Rijetko, nakon primjene vakcina koje sadrže HIb komponentu, slučajevi oticanja jednog ili oba donjih udova(sa dominantnim otokom na ekstremitetu na kojem je primijenjena vakcina). Otok je uglavnom primećen tokom prvih nekoliko sati nakon primarne vakcinacije. Ove reakcije su ponekad bile praćene povišenom tjelesnom temperaturom, bolom, produženim plačem, cijanozom ili promjenom boje kože, rjeđe crvenilom, petehijama ili prolaznom purpurom, povišenom tjelesnom temperaturom i osipom. Ove reakcije se spontano povukle u roku od 24 sata bez ikakvih rezidualnih efekata, nisu povezane ni sa kakvim neželjenim srčanim događajima i respiratornog sistema.

Vrlo rijetko, nakon primjene vakcina koje sadrže acelularnu komponentu hripavca, zabilježeni su slučajevi teških reakcija (prečnika više od 5 cm) na mjestu primjene cjepiva, uključujući otok koji se širi na jedan ili oba zgloba. Ove reakcije su se pojavile 24-72 sata nakon primjene vakcine i mogu biti praćene crvenilom, povišenom temperaturom kože na mjestu injekcije, osjetljivošću ili bolom na mjestu injekcije. Ovi simptomi su nestali sami od sebe u roku od 3-5 dana bez dodatnog liječenja. Vjeruje se da se vjerojatnost razvoja takvih reakcija povećava ovisno o broju primjena acelularne komponente protiv hripavca, ta je vjerojatnost veća nakon 4. i 5. doze takve vakcine. Kompanija ima dokaze da su se Guillain-Barréov sindrom i brahijalni neuritis pojavili nakon primjene drugih vakcina koje sadrže tetanusni toksoid.

Indikacije

Prevencija kod djece od 3 mjeseca starosti:

  • difterija;
  • tetanus;
  • veliki kašalj;
  • dječja paraliza;
  • invazivne infekcije uzrokovane Haemophilus influenzae tipa b (meningitis, septikemija, itd.).

Kontraindikacije

  • progresivna encefalopatija, praćena ili bez napadaja;
  • encefalopatija koja se razvila unutar 7 dana nakon primjene bilo koje vakcine koja sadrži antigene Bordetella pertussis;
  • jaka reakcija koja se razvila unutar 48 sati nakon prethodne vakcinacije vakcinom koja sadrži komponentu protiv hripavca: povećanje tjelesne temperature na 40°C ili više, sindrom produženog neobičnog plača, febrilne ili afebrilne konvulzije, hipotonično-hiporesponzivni sindrom;
  • alergijska reakcija koja se razvila nakon prethodne primjene cjepiva za sprječavanje difterije, tetanusa, velikog kašlja, dječje paralize i cjepiva za sprječavanje infekcije uzrokovane Haemophilus influenzae tip b;
  • bolesti praćene povišenom telesnom temperaturom, akutne manifestacije zarazne bolesti ili egzacerbacije hronične bolesti. U tim slučajevima, vakcinaciju treba odgoditi do oporavka;
  • potvrđeno sistemska reakcija preosjetljivost na bilo koji sastojak vakcine, kao i na glutaraldehid, neomicin, streptomicin i polimiksin B.

Oprez: ako dijete ima anamnezu febrilnih napadaja koji nisu povezani s prethodnom vakcinacijom, tjelesnu temperaturu vakcinisane osobe treba pratiti 48 sati nakon vakcinacije i, ako se ona poveća, treba redovno koristiti antipiretičke (antipiretičke) lijekove sve vrijeme period.

Karakteristike primjene

specialne instrukcije

Pentaxim ne stvara imunitet protiv infekcija uzrokovanih drugim serotipovima Haemophilus influenzae, kao ni protiv meningitisa druge etiologije.

Ljekara treba obavijestiti o svim slučajevima neželjenih reakcija, uključujući i one koje nisu navedene u ovom uputstvu. Prije svake vakcinacije, kako bi se spriječile moguće alergijske i druge reakcije, ljekar mora razjasniti zdravstveno stanje, anamnezu imunizacije, anamnezu pacijenta i uže porodice (posebno alergične), te slučajeve nuspojava od prethodnih vakcinacija. Lekar treba da ima lekove i instrumente neophodne za razvoj reakcije preosetljivosti.

Imunosupresivna terapija ili stanje imunodeficijencije mogu uzrokovati slab imunološki odgovor na vakcinu. U tim slučajevima preporučuje se odlaganje vakcinacije do završetka takve terapije ili remisije bolesti. Međutim, kod osoba sa hroničnom imunodeficijencijom (npr. HIV infekcija) preporučuje se vakcinacija, iako imunološki odgovor može biti oslabljen.

U slučaju trombocitopenije i drugih poremećaja krvarenja, vakcinu treba primjenjivati ​​s oprezom zbog rizika od krvarenja intramuskularnom injekcijom.

Ako u anamnezi postoji Guillain-Barréov sindrom ili brahijalni neuritis kao odgovor na bilo koju vakcinu koja sadrži tetanus toksoid, odluku o vakcinaciji Pentaximom treba pažljivo obrazložiti. U takvim slučajevima, općenito je prikladno završiti primarnu imunizaciju (ako je dato manje od 3 doze).

Catad_pgroup Vakcine za prevenciju DPT

Pentaxim - zvanična* uputstva za upotrebu

*registrovano od strane Ministarstva zdravlja Ruske Federacije (prema grls.rosminzdrav.ru)

vakcina za prevenciju difterije i tetanusa, adsorbovanog, acelularnog velikog kašlja, inaktiviranog poliomijelitisa, infekcija uzrokovanih Haemophilus influenzae tip b konjugirani

POTVRDA O REGISTRACIJI: LSR-005121/08

TRGOVAČKO IME
Pentaxim ®

IME GRUPE
Vakcina za prevenciju difterije i tetanusa, adsorbiranog, acelularnog hripavca, inaktivirane dječje paralize, infekcija uzrokovanih Haemophilus influenzae tip b konjugirani

DOZNI OBLIK
Liofilizat za pripremu suspenzije za intramuskularnu primjenu 1 doza, zajedno sa suspenzijom za intramuskularnu primjenu 0,5 ml.

COMPOUND
Jedna doza (0,5 ml) sadrži:

Naziv komponenti Količina po dozi (0,5 ml)
Vakcina za prevenciju difterije i tetanusa, adsorbirana, acelularnog velikog kašlja, inaktiviranog poliomijelitisa (suspenzija za intramuskularnu primjenu)
Aktivne supstance
Toksoid difterije ≥30 ME
Toksoid tetanusa ≥40 ME
Pertussis toxoid 25 mcg
Hemaglutinin filamentozan 25 mcg
Virus poliomijelitisa tip 1 inaktiviran 40 jedinica D antigena
Virus poliomijelitisa tip 2 inaktiviran 8 jedinica D antigena
Virus poliomijelitisa tip 3 inaktiviran 32 D antigenske jedinice
Ekscipijensi
Aluminijum hidroksid 0,3 mg
Hanks Wednesday 199* 0,05 ml
Formaldehid 12,5 mcg
fenoksietanol 2,5 µl
Voda za injekcije Do 0,5 ml
Sirćetna kiselina ili natrijum hidroksid - do pH 6,8-7,3
Haemophilus influenzae tip b, konjugirani (liofilizat za pripremu suspenzije za intramuskularnu primjenu)
Aktivna supstanca
Polisaharid Haemophilus influenzae tip b konjugiran sa toksoidom tetanusa 10 mcg
Ekscipijensi
Saharoza 42,5 mg
Trometamol 0,6 mg

* - ne sadrži fenol crveno

Antibiotici (streptomicin, neomicin i polimiksin B) se koriste u proizvodnji vakcina, ali nisu prisutni u količinama koje se mogu detektovati u konačnom proizvodu. Vakcina je proizvedena pod uslovima koji ispunjavaju zahtjeve dobre proizvodne prakse (GMP).

OPIS
Vakcina za prevenciju difterije i tetanusa, adsorbirana, acelularnog pertusisa, inaktiviranog poliomijelitisa (suspenzija za intramuskularnu primjenu): bjelkasta mutna suspenzija.
Vakcina za sprječavanje infekcije uzrokovane Haemophilus influenzae tip b, konjugirani (liofilizat za pripremu suspenzije za intramuskularnu primjenu): bijeli homogeni liofilizat.
Rekonstituisana vakcina: neprozirna bjelkasta tečnost koja se, kada se ostavi da odstoji, razdvaja u bezbojnu tečnost da formira beli talog koji se lako resuspenduje mućkanjem.

FARMAKOTERAPEUTSKA GRUPA
MIBP vakcina

ATX KOD
J07CA06

IMUNOLOŠKA SVOJSTVA

Imunogenost nakon primarne imunizacije
U studijama imunogenosti kod dece vakcinisane sa tri doze Pentaxima počevši od tri meseca starosti, 100% dece je postiglo seroprotektivni nivo antitela na antigene difterije i tetanusa (≥ 0,01 IU/ml). Više od 88% djece imalo je četverostruko povećanje titra antitijela na pertusisni toksoid i filamentni aglutinin 1 mjesec nakon završetka primarne imunizacije. U nedostatku serološkog korelata zaštite, četverostruko povećanje titara nakon imunizacije može se smatrati serokonverzijom. Najmanje 99% djece nakon kursa primarne imunizacije postiglo je postvakcinalne titre protiv virusa poliomijelitisa tipova 1, 2 i 3 koji su premašili graničnu vrijednost od 5 (recipročna vrijednost razrjeđenja pri kojoj je uočena seroneutralizacija), što se smatra zaštitnim. 1 mjesec nakon završetka kursa primarne imunizacije, koji se sastoji od tri doze, najmanje 92% vakcinisane djece prve godine života imalo je titar antitijela na kapsularni polisaharid Haemophilus influenzae tip b bio iznad zaštitnog nivoa od 0,15 μg/ml potrebnog za kratkoročnu zaštitu od invazivne infekcije Haemophilus influenzae. 1 mjesec nakon treće vakcinacije, koncentracija antitijela na kapsularni polisaharid Haemophilus influenzae tip b iznad 1 μg/ml, potrebnih za dugoročnu zaštitu od invazivne infekcije Haemophilus influenzae, uočeno je kod više od 67% vakcinisanih osoba.

Imunogenost nakon revakcinacije
Studije imunogenosti kod djece druge godine života vakcinisane sa tri doze Pentaxim® vakcine u sklopu primarne imunizacije pokazale su visok nivo antitela na sve aktivne supstance lijeka nakon revakcinacije istom vakcinom. Kod sve djece, nivoi antitijela su premašili 0,1 IU/ml za komponentu tetanusa, a zabilježeno je i prosječno petostruko povećanje titara antitela na toksoid pertusisa i filamentni aglutinin. Sva djeca su imala dovoljan nivo antitijela na polio viruse tipova 1, 2 i 3. Kod više od 97% djece nivo antitijela na patogen difterije prelazi 0,1 IU/ml.
Titar antitijela na kapsularni polisaharid Haemophilus influenzae tip b premašio 1 mcg/ml nakon revakcinacije u više od 99% djece.
Ovi podaci potvrđuju indukciju imunološke memorije nakon primarne vakcinacije.

INDIKACIJE ZA UPOTREBU
Primarna vakcinacija i revakcinacija djece protiv difterije, tetanusa, velikog kašlja, dječje paralize i infekcija uzrokovanih Haemophilus influenzae tip b(meningitis, septikemija, artritis, epiglotitis, pneumonija, osteomijelitis, itd.).

KONTRAINDIKACIJE ZA UPOTREBU

  • Progresivna encefalopatija, praćena ili bez napadaja.
  • Encefalopatija nepoznata etiologija, koji se razvija u roku od 7 dana nakon primjene bilo koje vakcine (cijeloćelijske ili acelularne) koja sadrži antigene Bordetella pertussis.
  • Jaka reakcija koji se razvio unutar 48 sati nakon prethodne imunizacije vakcinom koja sadrži komponentu protiv hripavca: tjelesna temperatura jednaka ili veća od 40°C, produženi neuobičajeni sindrom plača (duže od 3 sata), febrilne i afebrilne konvulzije, hipotonično-hiporeaktivni sindrom.
  • Preosjetljivost na prethodnu primjenu vakcina protiv difterije, tetanusa, pertusisa, dječje paralize ili dječje paralize Haemophilus influenzae tip b.
  • Utvrđena preosjetljivost na bilo koju komponentu vakcine, kao i na glutaraldehid, neomicin, streptomicin i polimiksin B.
  • Bolest praćena povećanjem tjelesne temperature, akutna zarazna ili kronična bolest u akutnoj fazi. Vakcinacija se sprovodi 2-4 nedelje nakon oporavka ili u periodu rekonvalescencije ili remisije. Za blagi ARVI, akutni crevne bolesti a ostale vakcinacije se sprovode odmah nakon normalizacije temperature.

MJERE PREDOSTROŽNOSTI ZA PRIMJENU

  • Ako dijete ima anamnezu febrilnih napadaja koji nisu povezani s prethodnom vakcinacijom, tjelesnu temperaturu vakcinisane osobe treba pratiti 48 sati nakon vakcinacije i, ako se ona poveća, koristiti antipiretičke (antipiretičke) lijekove prema preporuci ljekara.
  • Za trombocitopeniju i druge poremećaje krvarenja, primjena vakcine
    treba provoditi s oprezom zbog rizika od krvarenja tijekom intramuskularne injekcije.

UPOTREBA U TRUDNOĆI I DOJENJU
Pošto se Pentaxim® vakcina koristi za vakcinaciju dece, nema podataka o uticaju leka na trudnoću i dojenje.

NAČIN PRIMJENE I DOZE

Šema vakcinacije
Jedna doza vakcina je 0,5 ml.

Primarna vakcinacija
U skladu sa Nacionalnim kalendarom preventivnih vakcinacija Ruske Federacije, tok primarne vakcinacije sastoji se od tri doze vakcine koje se primenjuju u intervalima od 1,5 meseca: u dobi od 3 godine; 4,5 i 6 mjeseci. Međutim, drugi rasporedi imunizacije sa tri doze (na primjer, 2-3-4 mjeseca, 2-4-6 mjeseci ili 3-4-5 mjeseci) također se mogu koristiti na preporuku ljekara.

Revakcinacija
Revakcinacija se vrši jednom u dobi od 18 mjeseci. Ako se prekrši raspored vakcinacije, naredni intervali između sljedeće doze vakcine se ne mijenjaju, uključujući interval prije 4. (revakcinacijske) doze - 12 mjeseci. Prilikom vakcinacije/revakcinacije pridržavajte se sljedećeg rasporeda:


U svim slučajevima kršenja rasporeda cijepljenja, liječnik se mora rukovoditi uputama za upotrebu lijeka i preporukama Nacionalnog kalendara preventivnih vakcinacija Ruske Federacije.

Način primjene
Vakcina se primjenjuje intramuskularno. Za djecu prvih godina života intramuskularne injekcije se izvode samo u gornju vanjsku površinu srednjeg dijela bedra, za djecu stariju od 24 mjeseca - u deltoidni mišić ramena.
Nemojte davati intradermalno ili intravenozno. Prije umetanja, morate osigurati da igla ne prodre u krvni sud. Za opciju pakovanja sa dve odvojene igle (16 mm 25G, 25 mm 23G), pre pripreme vakcine, jednu od dve igle treba čvrsto pričvrstiti rotirajući je za četvrtinu okreta u odnosu na špric. Izbor igle zavisi od debljine djetetovog potkožnog masnog sloja na mjestu uboda.
Za pripremu cjepiva, nakon što ste prethodno uklonili plastični čep u boji s boce, u potpunosti unesite prethodno promućenu suspenziju za intramuskularnu primjenu (cjepivo za prevenciju difterije, tetanusa, velikog kašlja i dječje paralize) kroz iglu iz šprica u bocu sa liofilizatom (cjepivo za prevenciju infekcija uzrokovanih Haemophilus influenzae tip b).

Protresite bocu bez vađenja šprica iz nje i pričekajte dok se liofilizat potpuno ne otopi (ne više od 3 minute). Dobivena suspenzija bi trebala biti mutna i imati bjelkastu nijansu. Vakcina se ne smije koristiti ako dođe do promjene boje ili prisutnosti stranih čestica. Ovako pripremljenu vakcinu treba potpuno uvući u isti špric.
Gotovu vakcinu treba odmah primeniti.

NUSPOJAVA
Neželjeni događaji prikazani u nastavku su navedeni prema klasifikaciji sistemskih organa i učestalosti pojavljivanja. Učestalost pojavljivanja je određena na osnovu sledeći kriterijumi: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 do< 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко < 1/10000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Podaci kliničkim ispitivanjima
U tri studije odojčadi koja su primala prve tri doze Pentaxim® vakcine, najčešće prijavljene reakcije uključivale su razdražljivost (15,2%) i reakcije na mestu injekcije kao što su crvenilo (11,2%) i induracija >2 cm (15,1%).
U studiji sprovedenoj u Švedskoj, nakon tri doze Pentaxim vakcine date u dobi od 3, 5 i 12 mjeseci, najčešće prijavljene reakcije uključivale su razdražljivost (24,1%) i reakcije na mjestu injekcije kao što su crvenilo (13,4%) i zbijenost (12,5%). %).
Ovi znakovi i simptomi se obično razvijaju unutar 48 sati nakon vakcinacije i spontano se povlače bez potrebe za specifičan tretman.
Kod revakcinacije postoji tendencija povećanja incidencije općih poremećaja i poremećaja na mjestu ubrizgavanja.

Metabolički i nutritivni poremećaji
Vrlo često: anoreksija

Sa mentalne strane
Vrlo često: nervoza (razdražljivost), neobičan plač
Često: poremećaji spavanja
Manje često: produženi plač

Izvana nervni sistem
Vrlo često: nesanica
Izvana gastrointestinalnog trakta
Vrlo često: povraćanje
Često: dijareja


Vrlo često: crvenilo na mjestu injekcije, groznica (≥ 38 °C), bol i otok na mjestu injekcije
Često: kvržica na mjestu uboda
Manje često: crvenilo i otok (≥ 5 cm) na mjestu injekcije, groznica (≥ 39 °C)

Rijetko: groznica (≥ 40°C), difuzni edem jedan ili oba ekstremiteta mogu se pojaviti nakon primjene vakcina koje sadrže kapsularni polisaharid Haemophilus influenzae tip b. Ako se takva reakcija razvije, javlja se uglavnom nakon primarne vakcinacije i uočava se u prvih nekoliko sati nakon vakcinacije. Ova reakcija može biti praćena cijanozom, crvenilom, prolaznom purpurom i mnogo plače. Navedeni simptomi nestaju spontano bez posljedica u roku od 24 sata.

Podaci o postmarketinškom nadzoru
Od spontanih prijava neželjenih događaja tokom komercijalnu primjenu lijekovi su dobijani vrlo rijetko i iz populacije s nepoznatim brojem pacijenata, njihova učestalost je klasifikovana kao „nepoznata učestalost“.

Poremećaji imunološkog sistema
Anafilaktičke reakcije kao što su oticanje lica, angioedem, šok

Iz respiratornog sistema
Kod ekstremno nedonoščadi (rođene u ili prije 28. tjedna gestacije) mogu postojati slučajevi produženih intervala između pokreti disanja(vidi odjeljak " specialne instrukcije»).

Iz nervnog sistema
Konvulzije, sa ili bez groznice, hipotenzivne reakcije ili epizode hipotenzije-hiporesponzivnosti.

Iz kože i kožnih tkiva
Osip, koprivnjača.

Opšti poremećaji i smetnje na mjestu ubrizgavanja
Ozbiljno oticanje (≥ 5 cm) na mjestu injekcije, uključujući otok koji se proteže izvan jednog ili oba zgloba. Ove reakcije su se pojavile 24-72 sata nakon primjene vakcine i mogu biti praćene crvenilom, povišenom temperaturom kože na mjestu injekcije, osjetljivošću ili bolom na mjestu injekcije. Ovi simptomi su nestali sami od sebe u roku od 3-5 dana bez ikakvih dodatni tretman. Pretpostavlja se da se vjerojatnost razvoja takvih reakcija povećava ovisno o broju primjena acelularne komponente protiv hripavca, ta je vjerojatnost veća nakon 4. i 5. doze takve vakcine.

Potencijalne štetne reakcije
Kompanija ima dokaze da su se brahijalni neuritis i Guillain-Barréov sindrom pojavili nakon primjene drugih vakcina koje sadrže tetanusni toksoid.

PREDOZIRANJE
Nema dostupnih podataka.

INTERAKCIJE SA DRUGIM LIJEKOVIMA
Sa izuzetkom imunosupresivne terapije (pogledajte odeljak „Posebna uputstva“), nema pouzdanih podataka o mogućem međusobnom uticaju kada se koristi sa drugim lekovima, uključujući i druge vakcine.
Suspenzija koja sadrži adsorbovanu vakcinu za prevenciju difterije i tetanusa, acelularnog hripavca, inaktiviranog poliomijelitisa ne može se mešati ni sa jednim drugim lekovima, izuzev uključenog liofilizata vakcine za prevenciju infekcija izazvanih Haemophilus influenzae tip b konjugirani.
Rekonstituisana vakcina se ne sme mešati sa drugim lekovima i vakcinama.
Ljekara treba obavijestiti o nedavnoj ili istovremenoj primjeni bilo kojeg drugog lijeka djetetu (uključujući lijekove bez recepta).

SPECIALNE INSTRUKCIJE
Pentaxim ® vakcina ne pruža imunitet protiv infekcija izazvanih drugim serotipovima Haemophilus influenzae, kao ni protiv meningitisa druge etiologije. Ljekara treba obavijestiti o svim slučajevima neželjenih reakcija, uključujući i one koje nisu navedene u ovom uputstvu. Prije svake vakcinacije, kako bi se spriječile moguće alergijske i druge reakcije, ljekar mora razjasniti zdravstveno stanje, anamnezu imunizacije, anamnezu pacijenta i uže porodice (posebno alergičnih), te slučajeve nuspojava od prethodnih vakcinacija. Lekar treba da ima lekove i instrumente neophodne za razvoj reakcije preosetljivosti.

Imunosupresivna terapija ili stanje imunodeficijencije mogu uzrokovati slab imunološki odgovor na vakcinu. U tim slučajevima preporučuje se odlaganje vakcinacije do završetka takve terapije ili remisije bolesti. Međutim, kod osoba sa hroničnom imunodeficijencijom (npr. HIV infekcija) preporučuje se vakcinacija, iako imunološki odgovor može biti oslabljen.
Ako ste u anamnezi imali Guillain-Barréov sindrom ili brahijalni neuritis kao odgovor na bilo koju vakcinu koja sadrži tetanus toksoid, odluka o vakcinaciji Pentaximom treba biti zasnovana na pažljivoj procjeni potencijalne koristi i mogući rizik. Po pravilu, u ovakvim slučajevima opravdano je završiti primarnu imunizaciju djece prve godine života (ako se primjenjuju manje od 3 doze).

Potencijalni rizik od apneje i potrebu za respiratornim nadzorom u trajanju od 48-72 sata treba uzeti u obzir kada se primjenjuje primarni tok imunizacije vrlo nedonoščadi rođenoj prije ili prije 28 sedmica, posebno onima sa istorijom respiratorne nezrelosti. Budući da su koristi od imunizacije za ovu grupu djece velike, vakcinaciju ne treba odlagati ili smatrati kontraindikovanom. Budući da je kapsularni polisaharidni antigen Haemophilus influenzae tip b izlučuje se putem bubrega u roku od 1-2 sedmice nakon vakcinacije, može se zabilježiti u testu urina pozitivan test za infekciju uzrokovanu Haemophilus influenzae tip b. Tokom ovog perioda, neophodni su i drugi testovi kako bi se potvrdila dijagnoza infekcije uzrokovane Haemophilus influenzae tip b.

UTICAJ NA SPOSOBNOST VOŽNJE VOZILA I OBAVLJANJA DRUGE POTENCIJALNO OPASNE AKTIVNOSTI
Budući da se Pentaxim® vakcina koristi za vakcinaciju dece, efekat leka na sposobnost upravljanja vozilima vozila i potencijalno se uključiti u druge opasne vrste aktivnosti nisu proučavane.

OBRAZAC ZA OTPUŠTANJE
Adsorbovana vakcina za prevenciju difterije i tetanusa, acelularnog hripavca. inaktivirani poliomijelitis - suspenzija za intramuskularnu primjenu 0,5 ml; u kompletu sa vakcinom za sprečavanje infekcije izazvane Haemophilus influenzae tip b, konjugirani - liofilizat za pripremu suspenzije za intramuskularnu primjenu, 1 doza.
Jedna doza liofilizata u staklenoj boci i 0,5 ml (1 doza) suspenzije u staklenom špricu (sa ili bez fiksne igle) kapaciteta 1 ml, sa hlorobombutil klipom.
1 boca i 1 špric u zatvorenoj ćelijskoj ambalaži (PET/PVC). Ako špric nema pričvršćenu iglu, tada se u pakovanje stavljaju 2 odvojene sterilne igle. Pakovanje od 1 ćelije u pojedinačnoj kartonskoj kutiji sa uputstvom za upotrebu.

NAJBOLJE PRIJE DATUMA
Liofilizat - 3 godine. Suspenzije - 3 godine.
Ne koristiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju.

USLOVI ČUVANJA
Čuvati u frižideru (na temperaturi od 2 do 8°C). Nemojte zamrzavati. Čuvati van domašaja djece.

USLOVI ODMORA
Izdaje se na recept.

PRAVNO LICE U ČIJE IME SE IZDAJE POTVRDA O REGISTRACIJI
Sanofi Pasteur S.A., Francuska

PROIZVOĐAČ
1541, avenue Marcel Merieux, 69280 Marcy l"Etoile, Francuska
Sanofi Pasteur S.A., Francuska Sanofi Pasteur S.A.,

SEKUNDARNI PAKER/KONTROLA KVALITETA ISPUŠTANJA
Sanofi Pasteur S.A., Francuska Sanofi Pasteur S.A.,
1541, avenue Marcel Merieux, 69280 Marcy l"Etoile. Francuska
Sanofi Pasteur S.A., Francuska Sanofi Pasteur S.A.,
Pare Industriel d'Incarville, 27100 Val de Reuil, Francuska
Nanolek doo, Rusija 612079, oblast Kirov.
Okrug Oričevski, naselje urbanog tipa Ljovintsi, Biomedicinski kompleks
"NANOLEK"

Žalbe potrošača treba poslati na sljedeću adresu u Rusiji:
federalne službe za nadzor u oblasti zdravstvene zaštite (Roszdravnadzor) 109074, Moskva. Slavjanska trg.. 4, zgrada 1
i/ili
AD "Sanofi-aventis group" 125009, Moskva, ul. Tverskaja, 22
i/ili
DOO "Nanolek", 127055, Moskva, Butyrsky Val, br. 68/70 zgrada 1.

[sakrij]

Pentaxim sastav, proizvođač i opšte karakteristike

Vakcinacija Pentaxim je lijek nove generacije bez ćelija koji proizvodi Sanofi Pasteur S.A., Francuska. Uključuje špric od 0,5 ml koji sadrži zamućenu tekućinu i bočicu od 10 mcg koja sadrži suhi liofilizat, što je doza za jedno dijete.

Pentaxim vakcina u kombinaciji pomaže u zaštiti tijela od brojnih infekcija.

Suspenzija je namijenjena protiv virusa:

  • veliki kašalj;
  • difterija;
  • tetanus;
  • dječja paraliza.

Suhi liofilizat uključuje jednu komponentu za vakcinaciju protiv virusa uzrokovanih Haemophilus influenzae tip B (Hib infekcija).

Vakcina sadrži tri toksoida (veliki kašalj/difterija/tetanus) i mrtvi polio virus sva tri tipa. Komponente ne izazivaju zarazne bolesti koji se odnose na vakcinaciju.

Pentaxim uključuje pomoćne tvari:

  • deionizirana voda;
  • sirćetna kiselina;
  • sastav formaldehida;
  • Hanksov medijum sa glutaminom;
  • aluminijum hidroksida.

Pakovanje vakcine je potpuno antiseptično. Suhi sastav se mora rastvoriti u tečnosti neposredno pre injekcije. Primjenjuje se intramuskularno. Prema uputstvu, Pentaxim se ubrizgava u bedro djece prve godine života, a starijoj djeci u deltoidni mišić ili rame. Vakcinacija intravenozno je strogo zabranjena.

Kada se vakciniše prema rasporedu, punu dozu Pentaxim vakcine treba primeniti do 6 meseci. Sa 18 mjeseci se vrši revakcinacija, za to vam je potrebna samo suspenzija bez Hib komponente, jer je već primljena potrebna doza protiv ove bolesti. Ovo razdvajanje vam omogućava da dijete oslobodite viška antigenskog opterećenja na tijelu.

Karakteristike Pentaxim vakcine

Lijek Pentaxim ima niz karakteristika u odnosu na analoge:

  1. Kombinacija nekoliko komponenti. Ovo je donedavno bila jedina vakcina u našoj zemlji koja omogućava vakcinaciju protiv većeg broja infekcija i bolesti istovremeno. Ovo će zahtijevati samo 4 posjete ljekaru. U slučaju analoga, prije potpune vakcinacije potrebno je posjetiti ljekara najmanje 12 puta.
  2. Minimalni neželjeni efekti. Za razliku od standardne DPT vakcine, komponenta velikog kašlja u Pentaximu je acelularna i praktično ne izaziva komplikacije nakon vakcinacije, čak ni kod oslabljene dece.
  3. Ubijeni antigen poliomijelitisa. Eliminira rizik od komplikacija uzrokovanih virusom povezanim s vakcinom. Oralne formulacije, zauzvrat, sadrže oslabljeni živi soj.

Od čega štiti Hib komponenta?

Hib, koji je dio Pentaxima, štiti od bolesti uzrokovanih Haemophilus influenzae tipa B. Ovakve bolesti kod dece predškolskog uzrasta teško se leče i teško se tolerišu, jer dostupni antibiotici ne ubijaju uzročnika virusa.

Prema svjetskim statistikama, 50% meningitisa, 80% epiglotitisa, 25% sepse i pneumonije uzrokuje Hemophilus influenzae kod djece mlađe od pet godina.

Hib komponenta će zaštititi dijete od opasnih bolesti, koje u nekim slučajevima mogu biti fatalne.

Gdje mogu kupiti?

Pentaxim vakcinu možete besplatno kupiti u centrima za vakcinaciju ili apotekama. Cijena u ljekarni bit će niža nego na mjestu vakcinacije. Kada samostalna akvizicija Za transport morate imati rashladnu torbu.

Cijena u ljekarnama u Ruskoj Federaciji varira od 1200 do 1400 rubalja, u centru za vakcinaciju lijek će koštati oko 2200-2700 rubalja.

Gdje se vakcinisati?

Vakcinisati se možete u opštinskim ambulantama po mestu stanovanja, privatnim ambulantama i gradskim vakcinalnim centrima. U redovnoj ambulanti vakcinisati samo ako je lek dostupan u nekim slučajevima može se naručiti, a osoblje soba za vakcinaciju isporučiti lijek u skladu sa svim normama i zahtjevima, a zatim Vas pozvati na vakcinaciju.

Bitan! Obavezna je konsultacija sa lekarom pre vakcinacije.

Pentaxim ili DTP?

Pentaxim je ispred DTP-a na nekoliko pozicija:

  1. Dobra odbrana. DTP vakcinacija kod mnoge djece razvija imunitet na infekciju hripavcem, što rezultira visokim rizikom od velikog kašlja. Pentaxim, zauzvrat, razvija stabilan imunitet protiv velikog kašlja u 100% slučajeva.
  2. Lako za nošenje. DPT sadrži ćelijsku komponentu, a ima slučajeva teških komplikacija nakon vakcinacije. Pentaxim je razvijen na komponenti bez ćelija, koja se dobro podnosi i praktički ne uzrokuje nuspojave.

Pentaxim ili Infanrix?

Infanrix i Pentaxim su lijekovi slični po svom spektru djelovanja koji formiraju jak i stabilan imunitet na infekcije. No, recenzije kažu da Pentaxim češće daje blage reakcije na vakcinaciju u obliku povišene tjelesne temperature, oticanja mjesta gdje je injekcija data. Da bi se isključile moguće reakcije na vakcinu, Infarnix je lojalniji od Pentaxima.

Pentaxim vakcinacija omogućava vakcinaciju protiv pet virusa, dok Infanrix samo protiv tri. U smislu minimiziranja broja injekcija, Pentaxim je poželjniji.

Raspored vakcinacije

Kada se provede cijeli tok Pentaxim vakcinacije, tijelo razvija imunitet na viruse tetanusa, velikog kašlja, dječje paralize, difterije i Hib infekcije.

Vakcina se dijeli u tri doze i primjenjuje se sa pauzom od 1-3 mjeseca. Prema rasporedu vakcinacije u Ruskoj Federaciji, Pentaxim vakcina se primjenjuje u početku sa 3 mjeseca, zatim sa 4, 5, 6 mjeseci, respektivno. Po završetku ciklusa vakcinacije formira se stabilan imunitet na navedene viruse.

Sa godinu i pol (18 mjeseci) potrebno je provesti revakcinaciju Pentaximom, to će pomoći u održavanju razvijenog imuniteta djeteta na viruse.

Sljedeća revakcinacija se vrši nakon 5 godina, odnosno kada dijete napuni 6-7 godina.

Bez obzira na starosnu kategoriju, gotova suspenzija se daje u potpunosti tokom čitavog ciklusa. Hib komponenta liofilizata se daje 1, 3 ili 4 puta, uzimajući u obzir dob na početku vakcinacije.

Koje su razlike između Pentaxim i Infanrix vakcina, koji je njihov spektar djelovanja, saznat ćemo iz videa. Autor - Dječiji kanal medicinski centar"Sanare."

U kojoj dobi i u kojoj dobi se vakciniše?

Pentaxim vakcinu protiv bolesti kao što su veliki kašalj, tetanus i difterija možete dobiti u bilo kojoj dobi djeteta. Vakcinacija Hib komponentama preporučuje se djeci mlađoj od 5 godina. Pojednostavljeno rečeno, Hib vakcina se može koristiti do 5 godina i 11 meseci uključujući, suspenzija se može koristiti bez obzira na godine, uključujući i tokom primarne vakcinacije.

Pentaxim - revakcinacija

Revakcinacija Pentaximom se vrši 12 meseci nakon treće vakcinacije. U ove svrhe Pentaxim se može koristiti i kada su prethodne vakcinacije bile Imovax Polio, Hiberix, DTP, itd.

Za revakcinaciju jednom u 5 godina koristi se ADS-M, koji sadrži manji broj antigena.

Ako nema potrebe za Hib komponentom, za revakcinaciju se može koristiti Tetraxim - analog Pentaxima iz iste proizvodnje, ali bez dodatnog hemofilnog aditiva.

  • zdrave bebe od 3 mjeseca;
  • djeca sa jakom negativnom reakcijom na DTP vakcinaciju, uz primjedbe na ovu vakcinu;
  • djeca sa HIV-om;
  • djeca sa neurologijom, napadima;
  • ChBD (često bolesno dijete), kao i sve druge infekcije.

Jednom riječju, Pentaxim je pogodan za djecu koja imaju zdravstvene probleme. Štaviše, vakcinacija je ovoj djeci izuzetno neophodna zbog oslabljenog imuniteta.

Kontraindikacije za upotrebu

Vakcinacija Pentaximom je kontraindicirana u sljedećim slučajevima:

  • encefalopatija;
  • groznica i povišena temperatura;
  • pogoršanje kroničnih bolesti;
  • u slučaju negativne reakcije na druge vakcinacije (temperatura iznad 39°C, konvulzije, osip u obliku alergija, povišen ili snižen krvni pritisak);
  • netolerancija na jednu od komponenti;
  • alergija na lekove glutaraldehid, polimiksin B, streptomicin, neomicin.

Pentaxim vakcina se daje s oprezom osobama sa napadima febrilnih napadaja. U takvoj situaciji potrebno je pratiti temperaturu dva dana, a ako poraste, sniziti je antipireticima.

Priprema djeteta za vakcinaciju

Prije vakcinacije djeteta Pentaximom, kako bi lakše podnijelo proceduru, potrebno je obratiti pažnju na sljedeće:

  • ujutro dijete ne smije ništa jesti, možete popiti samo malo soka ili vode;
  • dan prije vakcinacije, beba mora kakiti ako ne možete sami, možete pomoći blagim laksativom;
  • Dijete treba da oblačite u skladu sa vremenskim prilikama, kako vam ne bi bilo previše vruće, ali i kako biste izbjegli hipotermiju;
  • prije vakcinacije potrebno je popiti malo vode;
  • Nakon primjene vakcine, preporučljivo je odgoditi jelo za nekoliko sati, a zatim nahraniti dijetalni doručak s malo masti.

Nekoliko dana nakon vakcinacije potrebno je povremeno mjeriti tjelesnu temperaturu, a ako naglo postane povišena, dati antipiretik. Ako dugo vrijeme temperatura ne popušta, potrebno je da se obratite lekaru.

Ne brinite, povišena temperatura ne utiče na razvoj imuniteta od virusa.

Pravila za davanje vakcine djetetu koje je imalo akutnu bolest

U slučaju bilo kakve bolesti ili hronična egzacerbacija U slučaju bolesti, vakcinaciju treba odgoditi do potpune remisije, a ne prije 3 sedmice nakon potpunog oporavka.

Za akutne crijevne infekcije i vakcinacija protiv ARVI-a može se obaviti čim se temperatura spusti, čak i ako postoje blagi rezidualni efekti u vidu kašlja, curenja iz nosa, rijetke stolice itd.

Često se bolesna djeca vakcinišu sedmicu dana nakon oporavka.

Djeca koja su imala meningitis ne vakcinišu se 6 mjeseci nakon oporavka.

Pravila za davanje Pentaxima djetetu koje boluje od alergijskih bolesti

Za bilo koju kožu alergijske reakcije Pentaxim se primjenjuje 2 sedmice nakon nestanka simptoma. Da biste uklonili simptome alergije prije cijepljenja, možete koristiti antihistaminici u obliku tableta ili masti.

Ako dijete ima alergiju u vidu respiratornih grčeva, vakcina Pentaxim se daje 3 sedmice nakon posljednje epizode. Istovremeno treba uzimati antihistaminike i bronhodilatatore.

Kompatibilnost sa drugim vakcinama

Sve opcije vakcina koje su prihvatljive u Rusiji su međusobno zamjenjive, tako da Pentaxim može biti zamijenjen DTP ili Infanrix revakcinacijom.

Zapamtite da je komponenta Pentaxima od poliomijelitisa inaktivirana. Ako ste prethodno primili oralnu vakcinu protiv poliomijelitisa, nastavite sa vakcinacijom samo kapima ili računajte Pentaxim kao prvu dozu. Zatim koristite Imovax Polio za revakcinaciju.

Pentaxim nakon Infanrixa

Zbog zamjenjivosti ovih vakcina, Pentaxim se može koristiti nakon Infanrixa, ali uzimajući u obzir činjenicu da jednostavni Infanrix ne sadrži dječju paralizu i ako je beba vakcinisana protiv dječje paralize inaktivirana vakcina, Pentaxim će biti odlična zamjena.

Ako je, pored Infanrixa, sprovedena vakcinacija usmeno(kapi u usta), Pentaxim je pogodan za vakcinaciju protiv difterije, infekcije velikog kašlja, bolesti tetanusa, a Hib komponenta će biti beskorisna. Ovdje možete nastaviti vakcinaciju protiv dječje paralize Imovax vakcinom ili u kapima, ili smatrati Pentaxim kao prvu dozu.

Imovax Polio, DTP i drugi

Pentaxim može postati zamjena za bilo koju vakcinu osim kapi za poliomijelitis.

Može se koristiti bilo kojim redoslijedom:

  • prva vakcinacija - Hiberix, Imovax, Infanrix;
  • druga vakcinacija - Pentaxim;
  • treća vakcinacija - Hiberix, DPT, Imovax;
  • četvorostruka vakcinacija – Infanrix Penta/Hexa.

Vakcina Imovax Polio DPT vakcina

Reakcija na lijek

Prema recenzijama, cjepivo Pentaxim izuzetno rijetko uzrokuje nuspojave, ali one se ipak događaju, jer će bilo koja vakcina biti strana tijelu i normalne kliničke manifestacije se ne mogu izbjeći.

Normalna reakcija

  1. Lokalna reakcija. Crvenilo, osjetljivost ili povećanje mjesta uboda na koži. Najčešće, crvenilo ne prelazi 5 centimetara u prečniku.
  2. Opća reakcija. Povišenje tjelesne temperature do 38°C, u vrlo rijetkim slučajevima do 39°C. Općenito, dijete može plakati i biti razdražljivo, nemirno spavati i odbijati jesti.

Moguće komplikacije

Neželjeni efekti vakcinacije Pentaxim, prema recenzijama majki i očeva koji su posmatrali decu i nakon jedne doze i nakon čitavog kursa, javljaju se izuzetno retko, to je čak manje od 1% sve vakcinisane dece, i to ni jedno u toku cijeli period smrt Nije se dogodilo.

Djeca po pravilu mirno podnose vakcinaciju normalne reakcije na vakcinaciju.

U rijetkim slučajevima, vakcina uzrokuje komplikacije kao što su:

  • konvulzivni grčevi;
  • bol u mišićima;
  • probavni problemi;
  • odbijanje hrane.

Ovakvi izolovani slučajevi su se desili nakon druge primene leka, kada su prvi i treći Pentaxim tolerisani bez simptoma.

Ozbiljne komplikacije mogu nastati ako se cjepivo primjenjuje nepravilno, ako se prekrši interval ili ako se bolesno dijete vakciniše s kontraindikacijama. Stoga, prije vakcinacije vašeg djeteta Pentaximom, obavezno se konsultujte sa svojim pedijatrom.

Kako roditelji mogu pomoći?

Roditelji se često brinu zbog povišene temperature nakon cijepljenja, ali to je sasvim prihvatljiva standardna reakcija na vakcinu. To sugerira da je imunitet djece otkriven opasnih tijela i počeo da se bori protiv njih, to stvara odbranu organizma od virusa.

Temperatura do 39°C se smatra normalnom nakon vakcinacije, ali kada je termometar iznad 38°C, djetetu treba dati lijek za povišenu temperaturu (sirup, tabletu). Ako dijete ima neuralgiju i sklono je napadima, temperaturu treba spustiti iznad 37,5°C.

Kada je temperatura korisno je brisanje vlažnom krpom, piti puno tečnosti, čaj od brezovih pupoljaka i lipe.

Ako temperatura traje duže od 8 sati, javlja se dijareja, mučnina i povraćanje, curenje iz nosa ili kašalj, morate pozvati doktora.

Šta učiniti poslije?

Svaka vakcinacija je razvoj imuniteta protiv infekcije i ne možete se miješati u taj proces. Kod dojenčadi je tijelo još uvijek krhko i teško mu je da se bori protiv nekoliko infekcija istovremeno. Da biste spriječili infekciju drugim virusom, morate se suzdržati od plivanja i šetnje napolju.

Dr. Komarovsky o vakcini Pentaxim, Infanrix i DTP

Prema riječima dr. Komarovsky, bez obzira na to koji je lijek odabran, glavna stvar je pridržavati se rasporeda vakcinacije. Teško je reći koji je lijek bolji, a sve ovisi o seriji. Ali Komarovsky napominje da su nuspojave od Pentaxima i Infanrixa manje uobičajene nego nakon DPT.

Vakcinacija stanovništva počela se aktivno promovirati ne tako davno. U početku su farmakolozi nastojali zaštititi ljude od svake bolesti posebno i razvili lijekove protiv najopasnijih bolesti. Na listi su bili veliki kašalj, difterija, dječja paraliza i tetanus. Ali medicina ne miruje, a sada su razvijena imunobiološka sredstva koja uključuju nekoliko komponenti odjednom.

Univerzalni lijek namijenjen najmlađim pacijentima je Pentaxim vakcina. Recenzije roditelja potvrđuju da ga djeca dobro podnose i da ima malo nuspojava. Međutim, svima je korisno znati sastav cjepiva, njegovu svrhu i indikacije.

Lijek za imunizaciju

Vakcina Pentaxim nastala je zahvaljujući razvoju naučnika i spada u univerzalne imunobiološke preparate. Proizvođač lijek- Francuska, ali ponekad postoje i druge zemlje. Proizvod je namijenjen za prevenciju dječjih infekcija uzrokovanih Loefflerovim bacilom, gram-pozitivnim bacilima i Poliovirusom hominis.

Popularno u stara vremena DTP vakcinacija postepeno se zamjenjuje Pentaxim vakcinom. Recenzije roditelja i liječnika pokazuju da djeca mnogo lakše podnose ovaj lijek i rijetko izaziva komplikacije kao što su groznica, oteklina i bol na mjestu uboda. Ovaj efekat je zbog odsustva bakterijskih lipopolisaharidnih membrana. Upravo te tvari najčešće služe kao izvor nuspojava.

Prepoznatljive karakteristike

Roditelji sve više biraju Pentaxim kako bi zaštitili svoju djecu od bolesti. Sastav vakcine i recenzije doprinose ovoj odluci. Naziv u potpunosti odgovara njegovoj namjeni i tvarima koje su u njemu. Rješenje je dizajnirano da spriječi razvoj pet razne bolesti, od koje je ranije umrlo mnogo djece.

Sam lijek se isporučuje u štrcaljkama za jednokratnu upotrebu, koje prati bočica koja sadrži liofilizat. Stručnjaci objašnjavaju zašto je takvo razdvajanje neophodno. Ako je beba apsolutno zdrava, onda je moguća istovremena vakcinacija protiv pet bolesti. Ali često mladi pacijenti imaju neku vrstu poremećaja i tada se raspored vakcinacije može razlikovati.

Najčešće se injekcija prvo daje samo protiv četiri patologije, isključujući infekciju hemofilusom influenzae. Tek nakon uspostavljanja stabilnog imuniteta i pregleda od strane lekara, vrši se dalja vakcinacija. Slična praksa dizajniran je da olakša stanje djece nakon vakcinacije i spriječi razvoj ozbiljnih komplikacija.

Ljekoviti sastav

Pentaxim vakcina ima potpuno proučen i verifikovan sastav. Recenzije ljekara ukazuju da vakcina štiti od navedenih bolesti, ali ne izaziva ozbiljne posljedice, kao što bi to mogao biti slučaj sa uvođenjem standardnog DTP-a.

Lijek dolazi u špricu i maloj bočici. Sastav tečnosti iz šprica je sledeći:

  • filamentozni hemaglutinin;
  • aluminijum hidroksid;
  • anotoksin pertusisa;
  • formaldehid;
  • toksoid difterije;
  • poliovirus tri tipa;
  • Hanks medium;
  • fenoksietanol;
  • voda za injekcije.

Bočica sadrži liofilizat koji se sastoji od:

  • tetanus toksoid;
  • polisaharid;
  • saharoza;
  • trometamol.

Špric i bočica sadrže samo jednu dozu. Lijek je namijenjen za primjenu jednom pacijentu.

Izvodljivost vakcinacije

Pentaxim dobija sve veću popularnost. Vakcina za koju bolesti i recenzije o njoj zanimaju roditelje koji brinu o zdravlju svoje djece. Danas se nastavljaju rasprave o preporučljivosti vakcinacije i mnogi odbijaju takve mjere. Međutim, pri donošenju konačne odluke, vrijedno je zapamtiti da su prije izmišljanja cjepiva mnoga djeca umrla od bolesti koje su uspjeli pobijediti uz njihovu pomoć.

Glavna briga majki i očeva su komplikacije nakon primjene lijeka. Stručnjaci potvrđuju da je to bilo moguće nakon uvođenja zastarjelog DTP-a. Francuska vakcina Pentaxim dobila je izuzetno pozitivne kritike, tako da nema razloga za odbijanje vakcinacije. Djeca se nakon njega osjećaju dobro, temperatura ne raste ili dostiže beznačajne parametre, a mjesto uboda ne otiče.

U čemu to pomaže?

Zahvaljujući razvoju moderne farmakologije, mnogi su fatalni opasne bolesti uzeto pod potpunu kontrolu. Jedan od proizvoda koji štiti zdravlje najmlađih pacijenata je Pentaxim. Za koje bolesti je vakcina i recenzije o njoj Ovo su pitanja koja svaki svjestan roditelj proučava prije odlaska u kliniku? Lijek je dizajniran za zaštitu i stvaranje moćne preventivne barijere protiv sljedećih bolesti:

  • difterija;
  • tetanus;
  • veliki kašalj;
  • dječja paraliza;
  • infekcije uzrokovane Haemophilus influenzae.

Uobičajeni raspored vakcinacije uključuje primjenu Pentaxina u trećem mjesecu bebinog života. Međutim, ako iz zdravstvenih razloga dijete mlađe od godinu dana nije primilo niti jednu vakcinu, ovu uvoznu vakcinu pedijatar će preporučiti kao najsigurniju, ali najefikasniju.

Kompleks se takođe koristi uz vakcinaciju, ali ne i kompletan kurs protiv dečije paralize.

Mišljenje pedijatara

Pentaxim vakcina postaje sve popularnija. Recenzije ljekara su zasnovane na laboratorijska istraživanja, pedijatrijska praksa i prednostima lijeka. Da bi razumjeli zašto je ova vakcinacija sigurna, efikasna i neophodna, stručnjaci navode sljedeće argumente:

  • Lijek vam omogućava da smanjite broj vakcinacija. Ako su ranije beba i njegovi roditelji morali da izdrže tri različite injekcije - protiv dječje paralize, rotavirusa i DTP-a, sada se mogu cijepiti protiv pet bolesti odjednom.
  • Dijete praktički nema simptome ili su oni svedeni na minimum. negativne reakcije. Ako je ranije rizik od razvoja povezanog velikog kašlja bio prilično visok, sada je praktički odsutan. To je omogućeno korištenjem bez ćelija aktivna komponenta.
  • Polio nakon vakcinacije često se razvijao u pozadini uvođenja žive vakcine, koja je sadržavala oslabljene sojeve bolesti. Sada je takav rizik potpuno eliminisan, jer se vakcina sastoji od inaktiviranog (mrtvog) virusa.
  • DTP vakcina je pokazana samo potpuno zdravoj djeci bez neuroloških i drugih patologija. "Pentaxim", recenzije to potvrđuju, može se koristiti za vakcinaciju djece sa HIV-om, sa istorijom febrilnih napadaja i bilo kakvih neurološke bolesti. Osim toga, takav lijek je indiciran u prisustvu netolerancije i preosjetljivosti na DTP supstance.

Nažalost, takva vakcina nije uvijek dostupna u klinici. Ali ljekari savjetuju roditeljima one djece koja imaju zdravstvenih problema da ga kupe.

Kada se vakcinisati

Za Pentaxim vakcinu je takođe razvijen odobreni raspored upotrebe. Uputstva i recenzije će vam uvijek pomoći da odlučite da li ćete posjetiti ljekara. Specijalista će objasniti da je kod primarnog režima potrebno dati tri injekcije sa razmakom od 45 dana između njih. Revakcinacija će biti potrebna za godinu dana. Povratne informacije stručnjaka to naglašavaju slična šema pouzdano će zaštititi vašu bebu od podmuklih bolesti.

Važno je primijeniti Pentaxim vakcinu na vrijeme. Upute i recenzije roditelja potvrđuju da će samo pridržavanje rasporeda pomoći u izbjegavanju infekcije. Za to postoji određeni raspored u Ruskoj Federaciji

  • prva injekcija se daje bebi koja ima tri mjeseca;
  • drugi - tačno 45 dana kasnije;
  • treća vakcinacija se dešava u roku od šest meseci od bebinog života;
  • revakcinacija je potrebna svake godine i šest mjeseci.

Takav znak uvijek možete uzeti od svog pedijatra i striktno ga slijediti. Međutim, svaka beba se razvija na svoj način i može doživjeti različita odstupanja. U tom slučaju, liječnik će razviti individualni režim vakcinacije. Istovremeno, ne samo da se mijenja vrijeme glavnih vakcinacija, već i vrijeme revakcinacije. Ako je beba starija od godinu dana i nije primila niti jednu dozu, tada se svih pet komponenti ubrizgava u prvoj dozi, bez razdvajanja. Zatim se uklanja Hip komponenta i slijedi gore preporučena shema.

Kako se radi postupak?

Svako ko odluči svojoj djeci dati Pentaxim vakcinu treba pažljivo proučiti upute za upotrebu i pregledati. Naravno, ljekar mora obaviti preliminarni pregled djeteta. Istovremeno se mjeri temperatura, provjerava grlo, osluškuju pluća i srce, pregleda se koža na upale. Ali samo majka može tačno znati kako se njeno dijete osjeća i reći pedijatru o svojim sumnjama.

Ranije su ljekari savjetovali pripremu bebe i uzimanje antihistaminika prije vakcinacije. Nakon zahvata potrebno je djetetu dati antipiretik i odbiti šetnju. Pentaxim vakcina, recenzije to potvrđuju, ne zahtijeva tako pažljive pripreme. Ali liječnički pregled i isključivanje bolesti pomoći će u sprječavanju mogućih negativnih posljedica.

Komponente lijeka su dizajnirane da razviju trajni imunitet protiv pet infekcija. Injekciju daje medicinska sestra koristeći individualni špric koji sadrži vakcinu. Tradicionalno se postavlja na bebinu nogu u predelu kukova. Sam zahvat je svakako neugodan, ali nije posebno bolan. Majke napominju da se bebe brzo smiruju, a nedostatak otoka i visoke temperaturečini vakcinaciju prilično jednostavnom.

Karakteristike vakcine

Doktori i roditelji sve više preferiraju uvozne vakcine. Recenzije o DTP-u i Pentaxim-u su potpuno različite. Ako je vakcinaciju prve generacije djeca često teško podnosila i bila je potrebna više injekcije, francuska vakcina ne izaziva nuspojave i može spriječiti razvoj pet bolesti odjednom.

Međutim, lijek se u cijelosti (u špricu i bočici) koristi istovremeno samo do šest mjeseci starosti. Ako se ovo vrijeme propusti, vakcinacija se provodi bez upotrebe toksoida pertusisa. Stručnjaci također preporučuju korištenje drugog lijeka, na primjer, Tetraxina, ako revakcinacija zahtijeva primjenu lijeka bez komponente Hip.

Priprema za proceduru

Deca obično dobro podnose vakcinaciju. Ako je dijete zdravo, tada neće biti potrebni pripremni postupci. Međutim, liječnici i dalje preporučuju poduzimanje niza mjera za potpuno uklanjanje svih vrsta rizika i komplikacija:


Vakcina "Pentaxim": recenzije majki

Uvezena droga pronalazi sve veća primena. Mnogi savjesni roditelji sami kupuju vakcinu ako se ne nudi u lokalnoj klinici. Recenzije pokazuju da lijek nema nuspojave poput DTP-a. Bebina temperatura ne raste, noga ne postaje crvena ili upaljena na mjestu uboda. Osim toga, pripremne procedure nisu toliko komplicirane i potrebne su samo kod određenih kategorija pacijenata.

Međutim, ponekad ima negativnih odgovora. Majke prijavljuju lokalne reakcije u vidu bolova u području gdje je lijek primijenjen. Beba je hirovita i nemirna. Među glavnim pritužbama roditelja su:

  • otok u predelu bedara;
  • nemir i plač bebe;
  • crvenilo kože.

Vrijedi napomenuti da se povećanje temperature nakon postupka događa izuzetno rijetko, a majke se ne žale na to. Nakon vakcinacije praktično nema rizika od razvoja akutni oblik one bolesti protiv kojih je dijete vakcinisano.

Mogućnost zamjene

Po svojoj efikasnosti i sigurnosti, nije inferioran francuskom razvoju „Infanrix“. Sastav sadrži i komponente bez ćelija, tako da je rizik od komplikacija sveden na nulu. Vakcina je razvijena protiv velikog kašlja, tetanusa i difterije, što je približava standardnom DTP. Ali postoje i razlike. Lijek je šestokomponentni i, osim navedenih markica, uključuje i komponente virusa kao što su:

  • dječja paraliza;
  • Infekcije kuka;
  • hepatitis b.

Bol, crvenilo i otok na mjestu primjene ove vakcine su rijetki. Ponekad roditelje zanima šta je bolje - Infanrix ili Pentaxim vakcina. Pregledi liječnika pokazuju da takvi lijekovi nemaju značajnih razlika. Međutim, Infanrix se ne preporučuje djeci koja su netolerantna i povećana osjetljivost na antibiotike, zbog neomicina uključenog u lijek.

Zaključak

Naravno, odluku o vakcinaciji Vašeg djeteta može donijeti samo njegov zakonski zastupnik. Mnogi ljudi odbijaju vakcinaciju, smatrajući ih štetnim po zdravlje, slabljenjem imunološkog sistema i izazivanjem ozbiljne posledice. Međutim, takva odluka je suštinski pogrešna.

Ako vakcinacije stare generacije i domaće proizvodnje izazivaju nepovjerenje, onda se isplati koristiti strani analozi. Kao što pokazuju recenzije majki i praksa pedijatara, podnošljivost takvih lijekova je odlična, a efikasnost je na vrhunski nivo. Svi koji brinu o zdravlju svoje bebe bi to trebali obavezno obavite sve potrebne vakcine.

Ako pronađete grešku, odaberite dio teksta i pritisnite Ctrl+Enter.