Synflorix (SYNFLORIX™). Rokotus "Synflorix": käyttöohjeet, käyttöaiheet ja vasta-aiheet, mahdolliset komplikaatiot, analogien tarkastelu, terapeuttien neuvot

Yksi suhteellisen uusista rokotteista on Synflorix. Lääkemarkkinoille tulee joka vuosi yhä enemmän rokotteita tartuntatautien ehkäisyyn. Mitä lääkettä käytetään tiettyyn sairauteen, päättää hoitava lääkäri. Mutta kuitenkin, lapsen vanhempien tulisi pystyä itsenäisesti ymmärtämään ehdotetun lääkkeen edut ja haitat. Se on tarkoitettu pneumokokki-infektion ehkäisyyn.

Mikä on Synflorix-rokote?

Se on resepti venäläinen lääketiede, joka on saatavana suspensiona ja myydään apteekeissa vain reseptillä. Synflorix on tarkoitettu lihaksensisäinen injektio ja mukana tulee neula. Lääkkeen kerta-annos on 0,5 ml.

SYNFLORIX-injektiopullossa suspensio on jaettu kahteen vaiheeseen: kirkas neste ja maitomainen sedimentti. Säiliötä ravistettaessa sakka liukenee ilman hiutaleita ja lääkkeestä tulee homogeeninen.

Se sisältää useimpien serotyyppien polysakkarideja pneumokokki-infektio, tetanus- ja kurkkumätäantitoksiinit, kantajaproteiinit, esimerkiksi D-proteiini, apukomponentit. Synflorix-rokotteen mukana tulee ruisku ja neula, jotka on pakattu läpipainopakkauksiin (injektiopulloihin) ja pahvilaatikoihin.

Lääkkeen tehokkuus

Synflorix-rokote auttaa kehittämään immuniteettia. Rokotuksen jälkeen potilas ei todennäköisesti saa useiden serotyyppien aiheuttamaa infektiota. Immuunisuoja kehittyy 30 päivää injektion jälkeen. Tänä aikana sairauden vasta-aineiden tuotanto lisääntyy potilaan kehossa. Lisäksi lääke auttaa suojaamaan potilasta Streptococcus pneumoniae -luokan taudinaiheuttajilta.

Mihin rokotus auttaa?

Jo ensimmäisen rokotuksen jälkeen immuunisuoja kehitetään useimpia pneumokokkiluokkia vastaan. Pääruoan jälkeen lääkärit suosittelevat lisärokotusta, jos tulehdus ilmenee. korvakäytävä kuten ehkäisevä toimenpide. Synflorix on tehokas myös aivokalvontulehdukseen, bakteeriperäiseen keuhkokuumeeseen, sepsikseen ja useisiin muihin sairauksiin.

Rokotusaiheet

Synflorix-rokotusta suositellaan 1,5–2-vuotiaille lapsille tartuntatautien ehkäisyyn. Lääkettä ei käytetä yli 2-vuotiaille potilaille, joten käytöstä raskauden aikana ei ole tietoa. Sama pätee imetykseen.

Vasta-aiheet

Synflorix on vasta-aiheinen, jos potilaalla on yliherkkyys aineosille tai oli niille allerginen, muille lääkkeille, jotka on aiemmin asetettu.

Jos lapsella on taudin ensimmäiset oireet, lääkärin tulee lisäksi tutkia lapsi ja arvioida rokotteen antamisen riski. Vanhempien ei pitäisi tehdä tällaisia ​​päätöksiä yksin, jotta lapsella ei ole komplikaatioita.

Kuinka valmistaa lääke

Synflorixia ei saa antaa laskimoon. Käyttöohjeissa ei ole tietoja ihonalaisesta antamisesta. Alle 12 kuukauden ikäiset lapset pistetään reiteen ja vanhemmat potilaat olkapäähän.

Jos sakka on pudonnut injektiopullon pohjalle, lääkärin tulee ravistaa lääkettä ennen käyttöä. Tämä ei puhu väärä varastointi rokotteesta tai sen suorituskyvyn heikkenemisestä.

Kun säiliötä on ravistettu suspensiolla, lääkärin on tarkistettava huolellisesti, ettei nesteessä ole liukenematonta sedimenttiä tai vieraita hiukkasia. Älä käytä lääkettä, jos sen väri on muuttunut. Jos läsnä on liukenematonta sakkaa, hiutaleita tai värimuutoksia, lääke hävitetään. Käyttämätön lääke suositellaan hävitettäväksi sääntöjen mukaisesti.

Oikea rokotusaikataulu

Synflorix-rokotuksen yhteydessä lääkärin tulee ottaa suositukset huomioon kansallinen kalenteri rokotukset Venäjän federaatiossa. Jos määräaikoja rikotaan, rokotus voidaan antaa yksilöllisen järjestelmän mukaisesti lääkityksen ohjeiden mukaisesti.

Lapsia, jotka on rokotettu tällä lääkkeellä, suositellaan suorittamaan koko rokotusjakso Synflorixilla. Ensimmäiset kaksi rokotusannosta annetaan 2 kuukauden kuluttua, sitten toinen kahden kuukauden kuluttua. Uudelleenrokotus Synflorix tehdään 15 kuukautta viimeisen rokotuksen jälkeen.

Yksilöllisen rokotusohjelman mukaan toinen annos lääkettä voidaan antaa ei 2,5 kuukauden kuluttua, vaan 60 päivän kuluttua ensimmäisestä injektiosta. Tämän järjestelmän mukainen uudelleenrokotus voidaan antaa kuuden kuukauden kuluttua kahdesta ensimmäisestä injektiosta.

Myös seuraava rokotusohjelma on mahdollinen:

• Ensimmäinen injektio annetaan lapselle 60 päivän ikäisenä;
• Toinen injektio 30 päivän kuluttua;
• Kolmas rokote annetaan kuukauden kuluttua toisesta.

Rokotus voidaan tehdä useammin varhainen ikä. Tärkeintä on, että tämä ei saisi tapahtua aikaisemmin kuin ennen kuin lapsi saavuttaa 1,5 kuukauden iän.

Ennen 27 raskausviikkoa syntyneet keskoset voidaan myös rokottaa. Rokotuskurssi koostuu myös kolmesta lääkeannoksesta. Rokotukset tulisi aloittaa 60 päivän iässä. Seuraavien injektioiden välillä pidetään noin 30 päivän tauko. Uudelleenrokotusta lykätään kuudella kuukaudella viimeisen pistoksen jälkeen.

Jos lasta ei ole rokotettu kuuden ensimmäisen elinkuukauden aikana, hän rokotetaan seuraavan järjestelmän mukaisesti:

• Ikäryhmälle 7-11 kuukautta suositellaan 2 injektiota. Niiden välistä taukoa tulee noudattaa noin 30 päivän ajan. Uudelleenrokotus suoritetaan 60 päivää viimeisen injektion jälkeen;
• 1–5-vuotiaille potilaille rokotukset annetaan järjestelmän mukaisesti.

Sivuvaikutukset

Lääkärit suorittivat laajan tutkimuksen 2,5 tuhannella lapsella. Sen aikana annettiin yli 12 000 Synflorix-rokotetta. Usein rokotus tällä lääkkeellä suoritettiin yhdessä muiden lääkkeiden kanssa. Mutta tämä ei aiheuttanut lisäarvoa sivuvaikutukset jotka vaikuttavat negatiivisesti kehoon.

Useimmiten lapset alkavat paikalliset reaktiot pistokohdassa, esimerkiksi ihon punoitus. Lapsi oli tuhma ja hermostui helposti. Samanlaisia ​​reaktioita havaittiin noin puolella potilaista. Tällaiset haittavaikutukset olivat lieviä ja paranivat nopeasti ilman lääkäreiden väliintuloa ja lisälääkkeitä. Lääkärit eivät havainneet vakavia sivuvaikutuksia tutkimuksen aikana.

Näiden sairauksien ohella lapset kieltäytyivät syömästä ensimmäisenä päivänä, ja pistoskohtaan ilmaantui turvotus, iho muuttui punaiseksi. Harvoin potilaat kokivat unettomuutta.

Lisää harvinainen tapahtuma ruumiinlämpö nousi 38 asteeseen ja yli, joskus oli kuumeisia tiloja. Pistoskohtaan voi muodostua nodulaarisia tiivisteitä, jotka häviävät itsestään 2-3 päivän kuluttua.

Käyttöohjeet

Ennen Synflorix-rokotteen antamista lastenlääkärin tulee ehdottomasti tutkia lapsi varmistaakseen, ettei hän ole sairas, ja kysyä vanhemmilta toimitettujen lääkkeiden ja rokotteiden reaktiot.

Vanhempien tulee muistaa, että joskus anafylaktiset reaktiot eivät kehity heti. Heitä ei suositella laiminlyömään sääntöä olla 30 minuutin sisällä rokotuksen antamisesta sairaanhoitolaitos. Lisäksi lääkärin vastaanotto tulee varustaa lääkkeillä antishokkihoito. Kun lapsi on rokotettu, hän voi helposti pyörtyä, peloissaan injektiosta.

Synflorix annetaan lihakseen. Tämä tekijä on otettava huomioon rokotettaessa lapsia, joilla on trombosytopenia ja veren hyytymisongelmia, koska injektion jälkeen saattaa esiintyä verenvuotoa.

Synflorix ei pysty suojaamaan potilasta muiden serotyyppien aiheuttamilta patologioilta, joiden antigeenit eivät kuulu siihen. Rokotuksen jälkeen keho kehittää spesifisen immuniteetin kurkkumätä, tetanusta vastaan. Mutta samaan aikaan Synflorix-injektio ei voi korvata tavallista immunisaatiota näitä infektioita vastaan.

Synflorix ei ole tehokas 100 %:ssa tapauksista, joten joskus lapsi ei ehkä kehity tehokas immuniteetti pneumokokki-infektiota vastaan. Alennettu määrä antigeenejä voi johtua, jos lapsella on geneettisiä vikoja, HIV-tartunta tai immunosuppressiivista hoitoa.

Ei ole tietoa SYNFLORIX-rokotteen turvallisuudesta ja antigeenien muodostumisesta lapsilla, joilla on riski saada pneumokokki-infektio (HIV, anemia, pernan toimintahäiriö, onkologia).

Vain lastenlääkäri voi päättää, onko tällaiselle potilaalle mahdollista antaa injektio vai ei. Rokotus suoritetaan tässä tapauksessa yksilöllisen järjestelmän mukaan: 2 kerta-annosta 1-23 kuukauden iässä ja uusintarokotus. Jos lapsella on nämä sairaudet 2-3-vuotiaana, on suositeltavaa rokottaa 23-valenttisellalla. Se annetaan 2 kuukauden kuluttua päärokotteen käyttöönotosta.

Synflorixia annettaessa on pidettävä mielessä, että keskosilla on paljon suurempi hengityspysähdysriski. Siksi lääkärit suosittelevat lapsen jättämistä sairaalaan rokotuksen jälkeen 2-3 päiväksi rokotuksen jälkeen tarkkailua varten. Tällaiset lapset tarvitsevat injektion pneumokokki-infektioon, joten sinun ei pitäisi lykätä sitä tai kieltäytyä siitä, koska pelkäät Synflorixin sivuvaikutuksia.

SYNFLORIX-rokotuksen jälkeen lääkärit voivat suositella vauvalle kuumetta alentavaa lääkettä. Tämä auttaa vähentämään kuumeen ja kuumeisten reaktioiden riskiä. Kuinka turvallista lääkettä on käyttää yli 5-vuotiailla potilailla, ei tiedetä, koska tällaisia ​​tutkimuksia ei ole tehty.

Vuorovaikutus

Lääkettä ei saa sekoittaa muiden kanssa. Synflorix voidaan antaa samanaikaisesti kurkkumätä-, hinkuyskä-, jäykkäkouristus- (solu- ja kokosoluinen) sekä Haemophilus influenzaen aiheuttamaa infektiota vastaan ​​annettujen rokotteiden kanssa.

Lisäksi Synflorix voidaan yhdistää rokotukseen poliota, tuhkarokkoa, vesirokkoa, sikotautia, vihurirokkoa, rotavirusinfektio jne.

Injektiot erilaisia ​​lääkkeitä on sijoitettava potilaan kehon eri osiin. Muodostus immuunipuolustus useiden lääkkeiden samanaikainen käyttö ei muutu. On mahdollista muuttaa antigeenien muodostumista kehossa poliorokotusten jälkeen, mutta lisälääketieteellistä tutkimusta tästä aiheesta ei ole tehty.

Jos lapselle annettiin immunosuppressiivista hoitoa, immuniteetin muodostuminen voi heikentyä. Lisäksi parasetamoli vaikuttaa negatiivisesti immuniteetin muodostumiseen kuumeen ja kuumeen ehkäisyssä rokotuksen jälkeen.

Vaihtoehtoinen lääke pneumokokki-infektioon

Monet lääkärit ja vanhemmat ovat varmoja, että Prevenar-lääke tekee työnsä paremmin. Mutta se suojaa lasta harvemmilta serotyypeiltä verrattuna Synflorixiin. Tämän lääkkeen tehokkuus on melko korkea, mutta, kuten kaikki lääkkeet, ei 100%.

Mutta käytä sitä pneumokokki-infektion ehkäisyyn 2 kuukauden iästä alkaen. Synflorix käytetään tässä ikäryhmä, antaa hyvä immuniteetti tartunnasta.

Prevenar antaa saman tehon lapsen uudelleenrokotuksen jälkeen. Spesifinen immuniteetti tällä lääkkeellä muodostuu myös, kun lääkettä annetaan 2-5 vuoden iässä.

Itse asiassa Synflorix kuuluu pneumokokkirokotteiden erityisluokkaan, jossa antigeenit on lisäksi konjugoitu suoraan D-proteiiniin. Lisäksi Synflorix sisältää antigeenejä, jotka on erityisesti konjugoitu kurkkumätä- ja tetanustoksoideihin. On syytä huomioida, että Synflorix-rokotteessa on myös 10 nykyistä Streptococcus pneumoniae -luokan serotyyppiä, minkä ansiosta rokote täyttää kaikki terveysviranomaisten vaatimukset.

Immunogeenisyyden kriteerit ja merkitys

On huomattavaa, että Synflorix-rokotus varmistaa immuunivasteen indusoinnin, mikä estää todennäköinen tapahtuma ja edellä mainittujen serotyyppien aiheuttaman taudin kehittyminen. Vaikutus havaitaan jo kuukauden kuluttua rokotuksesta, jolloin Synflorix-komponentti lisää tarvittavien serotyyppiluokkien vasta-aineiden tuotantoa.

Tärkeä! Rokotteen tehokkuutta tutkittaessa havaittiin myös tarvittavien vasta-aineiden ja OFA:n synteesiä Streptococcus pneumoniae -luokan serotyyppejä vastaan, joissa on joitakin epitooppeja 6-19A. Näiden SYNFLORIX-rokotteen ominaisuuksien ansiosta tarjotaan täysi suoja pneumokokki-infektiota vastaan.

Lääkkeen toiminta

Rokote (tehosteannos) annetaan heti ensimmäisen vuoden jälkeen, minkä seurauksena havaitaan pneumokokkien tyypillisimpien luokkien vasta-aineiden synteesi. Synflorix-komponentin käytön seurauksena kehoon ilmaantuu immuunimuisti. Peruskurssilla kolmen annoksen rokotus käytännössä osoittaa kehon ominaisen reaktion esiintymisen D-proteiinikomponenttiin.

Käytännössä on parasta antaa tämä rokote välikorvatulehduksen puhkeamisen välittömään estämiseen, jonka jälkeen se siirtyy akuutti vaihe. Lisäksi rokotettu Synflorix-rokote on erittäin tehokas komponentti infektioiden, kuten aivokalvontulehduksen, bakteremian, sepsiksen ja jopa bakteerityyppisen keuhkokuumeen, ehkäisyssä.

Tärkeä! Synflorix-rokotteen WHO-tutkimusten tuloksena analysoitiin immuunivasteen parametrit yksittäisille serotyypeille, joiden tehokkuus oli aiemmin todistettu. Huomattavaa on, että vasteen aktiivisuus määritettiin käyttämällä ELISA-menetelmää immuunijärjestelmä, jota pidettiin tyydyttävänä.

Rokotteen käyttö

Rokotusta Synflorix-komponentilla suositellaan noin kuuden kuukauden - kahden vuoden ikäisille lapsille. Tarjoaa erinomaisen ennaltaehkäisyn erilaisille tartuntataudeille, mikä on osoitettu käyttöohjeissa. On huomattava, että suorat ohjeet tämän komponentin käytöstä aikuisille raskauden aikana eivät sisällä vasta-aiheita, koska rokote annetaan kahden ensimmäisen elinvuoden aikana. Myöskään tämän komponentin käytöstä imetyksen aikana ei ole tietoa.

On syytä huomata seuraavat vasta-aiheet, joita kannattaa harkita käyttöä varten:

• On näyttöä yliherkkyydestä sekä komponenttien kompleksille että yhdelle elementille tämän rokotteen koostumuksessa. Lisäksi on olemassa reaktio aiemmin käyttöön otettuihin muihin rokotteisiin, joiden ilmenemismuoto voi vaihdella hieman ajallisesti, samoin kuin suoraan lapsen terveydentilasta.
• Komponentin antaminen lapsille, joiden ikä on alle vahvistetun kuuden viikon, on myös vasta-aiheinen.
• Erilaisten tartuntatautien esiintyminen lapsessa, kohtalainen, vaikea. Kun alkuvaiheessa Kaikkia turvatoimenpiteitä noudattaen rokotteen antaminen on sallittua sen jälkeen, kun lapselle on tehty asianmukainen lääkärintarkastus. Ei ole mitään järkeä tehdä tällaista päätöstä yksin, tulevaisuudessa lapsen terveyteen liittyvien komplikaatioiden riski kasvaa.

Sivuvaikutukset

Käytännössä kehitysvaiheessa kliininen tutkimus tässä asiassa lääkettä annettiin yli 12 000 kertaa, kokeeseen osallistui noin 4 500 täysin tervettä lasta sekä 137 ennenaikaista vauvaa, jotka valittiin perusrokotukseen. On huomattava, että kaikissa näissä tapauksissa lääkettä, kuten myös Prevenaria, annettiin suoraan yhdessä useiden muiden rokoteryhmien kanssa. Samanaikaisesti ei lisääntynyt keholle aiheutuvien haittatapahtumien ilmaantuvuus, mikä saattoi ilmaantua suoraan perusrokotuksen aikana.

Tehosteannoksen lisäämisen jälkeen kehoon havaittiin lievä lisääntyminen reakogeenisyydessä, mikä muuten havaittiin paljon useammin lapsilla, jotka saivat samanaikaisesti hinkuyskätyyppistä rokotetta. Tyypillisiä negatiivisia reaktioita ja komplikaatioita olivat punoitus, liiallinen ärtyneisyys iho pistoskohdassa. Huomattavaa on, että tehosteannoksen käyttöönoton seurauksena takaisku havaittu noin 55 %:lla lapsista. Useimmat näistä reaktioista olivat kuitenkin lyhytaikaisia ​​ja lieviä, vakavia seurauksia ei tunnistettu.

Yleisimpien sivuvaikutusten ja reaktioiden ryhmään kuuluvat jyrkkä lasku ruokahalu taso, kipu, punastuen. Myös uniprosessin kulku häiriintyi. Rektaalisesti mitattuna lämpötila oli joissain tapauksissa yli 38 astetta, mikä osoitti kuumeen alkamista. Melko usein injektioalueella oli turvotusta, nodulaarisia tiivisteitä.

Rokotteen vaihtoehto

Jotkut vanhemmat väittävät, että on paljon parempi käyttää Prevenaria rokotteena. Tämä on nykyään melko muodikas lääke, jota lääkärit suosittelevat myös tänään. Kuitenkin ennen sellaista vaikea valinta on tarpeen analysoida kaikki ominaisuudet Tämä tuote, selvitä tehokkuus, tutustu sivuvaikutuksiin ja vasta-aiheisiin.

Farmakologisten vaikutusten ominaisuudet

Tämän rokotteen erityispiirteisiin kuuluu vasta-aineiden tuotanto pienempää määrää Streptococcus pneumoniae -luokan serotyyppejä vastaan, toisin kuin edellinen lääke, Prevenar sisältää 8 niiden nimeä. Samaan aikaan kehon suojaamisen tehokkuus näiltä bakteereilta pidetään korkealla tasolla, kuten verrattuna vastaavaan tuotteeseen. Prevenaria voidaan kuitenkin käyttää erinomaisesti kahden kuukauden iästä alkaen ja sen muodostumiseen korkeatasoinen immuniteetin suoja. Sama suojan taso, jonka Prevenar osoitti uudelleenrokotuksen aikana, myös immuunijärjestelmän toissijainen vaste oli korkea.

Selkeää vasta-aineiden muodostumista Prevenar aiheutti myös 2–5-vuotiaille lapsille, kun taas immuunivasteen arvo oli identtinen aiemmin käyttöön otetun primaarisen immunisaatiosarjan kanssa.

Käyttöaiheet, vasta-aiheet

Prevenar-komponentti on tarkoitettu lapsille, jotka tarvitsevat kipeästi useita ehkäisyä erilaisia ​​tyyppejä sairaudet, jotka liittyvät tavalla tai toisella Streptococcus pneumoniae -ryhmän serotyypeille altistumiseen. Vasta-aiheista voidaan erottaa samanlainen yliherkkyys yksittäisille komponenteille tämä lääke, samoin kuin heidän monimutkainen vaikutus lapsen vartalolle. Prevenar-rokotteen käyttöä ei myöskään suositella, jos lapsella on akuutteja sairauksia tarttuva luonne. Joissakin tapauksissa lisätty Prevenar-elementti aiheutti erilaisia ​​reaktioita välittömässä pistoskohdassa, kuten punoitusta, nodulaaristen kerrostumien ilmaantumista ja muita (esimerkiksi ihottumaa).

Tärkeä! Ennen kuin käytät Prevenaria, keskustele lääkärisi kanssa allergisesta reaktiosta. Tarvittaessa sinun tulee ottaa lääkärin opas.

• Ei määritelty. Katso ohjeet

• Ei määritelty. Katso ohjeet

Farmakologinen vaikutus

• Ei määritelty. Katso ohjeet

• Ei määritelty. Katso ohjeet

Injektioneste, suspensio Sinfloriks (Sinfloriks)

Ohjeita varten lääketieteelliseen käyttöön huume

• Käyttöaiheet
• Julkaisumuoto
• Lääkkeen farmakokinetiikka
• Vasta-aiheet käyttöön
• Sivuvaikutukset
• Annostelu ja hallinnointi
• Yliannostus
• erityisohjeet vastaanotossa
• Varastointiolosuhteet
• Parasta ennen päiväys

Käyttöaiheet

Streptococcus pneumoniaen aiheuttamien invasiivisten tartuntatautien (sepsis, aivokalvontulehdus, bakteremia) ja akuutin välikorvatulehduksen ehkäisy 6 viikon - 2 vuoden ikäisillä lapsilla.

Julkaisumuoto

suspensio lihakseen annettavaa injektiota varten 0,5 ml/annos.
Synflorix (rokote 10-valenttinen pneumokokkipolysakkaridi, konjugoitu ei-tyypitettävän Haemophilus influenzaen, tetanus- ja kurkkumätätoksoidien D-proteiiniin, adsorboitu)
suspensio lihaksensisäistä injektiota varten 0,5 ml / annos - injektiopullo (pullo) pahvipakkaus 1.
Synflorix (rokote 10-valenttinen pneumokokkipolysakkaridi, konjugoitu ei-tyypitettävän Haemophilus influenzaen, tetanus- ja kurkkumätätoksoidien D-proteiiniin, adsorboitu)
suspensio lihaksensisäistä injektiota varten 0,5 ml / annos - injektiopullo (pullo) pahvipakkaus 10.
Synflorix (rokote 10-valenttinen pneumokokkipolysakkaridi, konjugoitu ei-tyypitettävän Haemophilus influenzaen, tetanus- ja kurkkumätätoksoidien D-proteiiniin, adsorboitu)
suspensio lihaksensisäistä injektiota varten 0,5 ml / annos - injektiopullo (pullo) pahvipakkaus 100.
Synflorix (rokote 10-valenttinen pneumokokkipolysakkaridi, konjugoitu ei-tyypitettävän Haemophilus influenzaen, tetanus- ja kurkkumätätoksoidien D-proteiiniin, adsorboitu)
suspensio lihaksensisäistä injektiota varten 0,5 ml / annos - ruisku neulalla (neulat) läpipainopakkaus 1 pahvipakkaus 1.

Farmakokinetiikka

Rokotteilta ei vaadita farmakokineettisiä tutkimuksia.

Käytä raskauden aikana

Koska Synflorixia ei ole tarkoitettu aikuisille, sen käytöstä raskauden ja imetyksen aikana ei ole riittävästi tietoa.

Vasta-aiheet käyttöön

Tunnettu yliherkkyys jollekin rokotteen aineosalle ja reaktiot aiemman Synflorix-rokotteen antamisen yhteydessä

Lasten ikä 6 viikkoon asti -

Keskivaikeat ja vakavat akuutit tartuntataudit.

Sivuvaikutukset

Noin 12 879 Synflorix-annosta annettiin kliinisissä tutkimuksissa perusrokotuksena noin 4 595 terveelle lapselle ja 137 keskoselle. Lisäksi noin 3 870 lasta ja 116 keskoset saivat Synflorix-tehosteannoksen toisena elinvuotena. Kaikkiaan kliiniset tutkimukset Synflorix annettiin samanaikaisesti muiden suositeltujen lapsuusrokotteiden kanssa.

Peräkkäisiin annoksiin liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus tai vakavuus ei lisääntynyt perusrokotuksen aikana.

Verrattuna perusrokotusohjelmaan, reaktogeenisyyden havaittiin lisääntyneen rokotteen tehosteannoksen antamisen jälkeen.

Reaktogeenisuus oli suurempi lapsilla, jotka saivat samanaikaisesti kokosoluisen hinkuyskärokotteen.

Yleisin ei-toivottu haittavaikutuksia perusrokotuksen aikana havaittuja punoitusta pistoskohdassa ja ärtyneisyyttä havaittiin vastaavasti 38,3 %:lla ja 52,3 %:lla.

Myöhemmissä tehosterokotuksissa näitä reaktioita esiintyi 52,6 %:lla ja 55,4 %:lla. Suurin osa näistä reaktioista oli tilapäisiä ja eteni helposti.

Alla olevat haittavaikutukset on ryhmitelty järjestelmän ja esiintymistiheyden mukaan.

Haittavaikutusten esiintymistiheyden määrittäminen: hyvin usein (>-1/10), usein (>-1/100, mutta <-1/10), joskus (>-1/1000, mutta <-1/100), harvoin (> -1/10000 mutta <-1/1000).

Hyvin yleiset: ruokahaluttomuus, ärtyneisyys, uneliaisuus, kipu, punoitus, turvotus pistoskohdassa, kuume (≥ 38°C peräsuolen kautta).

Usein: kovettuma pistoskohdassa, kuume (≥ 39 °C peräsuolen kautta mitattuna).

Harvinaiset: allergiset reaktiot (allerginen ihotulehdus, atooppinen ihottuma, ), kouristukset kuumeen kanssa tai ilman.

Melko harvinainen: epätavallinen itku, apnea (katso kohta "Erityisohjeet" apneakohtausten esiintymisestä ennenaikaisilla vauvoilla, jotka ovat syntyneet gestaatioiässä ≤ 28 viikkoa), ripuli, oksentelu, hematooman muodostuminen, verenvuoto ja nodulaarinen paksuuntuminen pistoskohdassa, kuume (≥ 40 °C peräsuolen kautta mitattuna) *.

* - tehosteannosten käyttöönoton yhteydessä saadut tiedot.

Annostelu ja hallinnointi

Lapset 6 viikosta 6 kuukauteen

Optimaalisen suojan saavuttamiseksi suositellaan 4 SYNFLORIX-rokoteannosta, kukin 0,5 ml. Perusrokotusohjelma koostuu kolmesta annoksesta, joiden välillä on vähintään 1 kuukausi. Rokote annetaan yleensä 2 kuukauden iässä, mutta rokote on mahdollista antaa myös aikaisemmassa iässä, 6 viikon iästä alkaen. Tehosteannosta suositellaan vähintään 6 kuukautta viimeisen perusannoksen jälkeen, mieluiten 12-15 kuukauden iässä.

Kahden annoksen perusrokotus

Vaihtoehtoisena rokotusohjelmana voidaan käyttää seuraavaa rokotusohjelmaa: ensimmäinen annos (0,5 ml) annetaan 2 kuukauden iässä, toinen annos (0,5 ml) 2 kuukautta ensimmäisen annoksen jälkeen. Tehosteannosta suositellaan vähintään 6 kuukauden kuluttua viimeisestä perusannoksesta.

Lapset, jotka ovat syntyneet raskausviikolla 27-36

Ennenaikaisille vauvoille, joiden raskausaika on vähintään 27 viikkoa, suositellaan 4 annosta Synflorix-rokotetta, kukin 0,5 ml. Perusrokotusjakso koostuu kolmesta annoksesta, jotka annetaan vähintään 1 kuukauden välein annosten välillä alkaen 2 annoksesta. kuukauden vanha lapsi. Tehosteannosta suositellaan vähintään 6 kuukauden kuluttua viimeisestä perusannoksesta.

Lapset, joita ei ole aiemmin rokotettu pneumokokkirokotteella

7-11 kuukautta

Rokotussarja koostuu kahdesta 0,5 ml:n annoksesta ja annosten välillä on vähintään 1 kuukausi. Kolmannen annoksen ottamista suositellaan toisena elinvuotena, ja annosten välinen tauko on vähintään 2 kuukautta toisen annoksen jälkeen.

12-23 kuukautta

Rokotuskurssi koostuu kahdesta 0,5 ml:n annoksesta, joiden välillä on vähintään 2 kuukauden tauko. Uudelleenrokotuksen tarvetta tämän rokotusohjelman jälkeen ei ole vahvistettu.

Rokote annetaan lihaksensisäisenä injektiona. Rokote on suositeltavaa antaa alle 12 kuukauden ikäisillä lapsilla reiden anterolateraaliseen alueeseen ja vanhemmilla lapsilla kyynärvarren hartialihakseen.

SYNFLORIXin turvallisuutta ja tehoa ei ole osoitettu yli 24 kuukauden ikäisillä lapsilla.

Rokotteen käyttöohjeet

Kun rokotetta säilytetään ruiskussa, voi muodostua valkoinen sakka kirkkaan, värittömän supernatantin kanssa. Tämä tosiasia ei osoita rokotteen laadun heikkenemistä.

Ravista rokotetta huolellisesti ennen käyttöä.

Ennen käyttöä ruiskun sisältö on tarkastettava silmämääräisesti ennen ja jälkeen ravistelun vieraiden hiukkasten ja/tai epänormaalien fyysinen ulkonäkö. Jos hiutaleita löytyy, rokotetta ei tule käyttää.

Käyttämätön rokote tai jäte on hävitettävä biologisesti vaarallisia aineita koskevien vaatimusten mukaisesti.

Rokotteen antamisohjeet

1. Ota ruiskun runko toisella kädellä (älä pidä kiinni ruiskun männästä), kierrä ruiskun korkki irti vastapäivään.

2. Kierrä neula ruiskuun myötäpäivään, kunnes se pysähtyy.

3. Poista neulan suojakorkki.

4. Anna rokote.

Yliannostus

Yliannostustapauksista ei ole tietoa.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Synflorixia voidaan käyttää yhdessä minkä tahansa seuraavista yksiarvoisista tai yhdistelmärokotteista, mukaan lukien DTPa-HBV-IPV/Hib ja DTPw-HBV/Hib: kurkkumätä-tetanus-kokosoluinen hinkuyskärokote (DTPw), kurkkumätä-tetanus-asellulaarinen pertussis rokote (DTPa) ), Haemophilus influenzae tyyppi b (Hib) -rokote, inaktivoitu rokote rokote (IPV), tuhkarokko-viurirokko-sikotautirokote (MMR), rokote vesirokko, rotavirusrokote, seroryhmän C meningokokkirokote (CRM 197- ja TT-konjugaatit) ja oraalinen poliorokote (OPV), B.

Kun samanaikainen sovellus muiden rokotteiden kanssa, rokotteet on annettava eri alueita kehon.

Tutkimukset ovat osoittaneet, että annettujen rokotteiden immuunivasteet ja turvallisuusprofiilit säilyivät ennallaan, lukuun ottamatta vastetta inaktivoidun polioviruksen tyypin 2 käyttöönoton yhteydessä, kun tutkimusten aikana saatiin ristiriitaisia ​​tuloksia (serosuojausalue 78 %:sta 100 %:iin). ). Kliininen merkitys tutkimustietoa ei tunneta. Ei ole tunnistettu negatiivinen vaikutus käytettäessä, joka on riippumaton kuljetusproteiinista (CRM 197- ja TT-konjugaatit). Paljastettiin lisääntynyt tuotanto vasta-aineita Hib-TT-konjugaattia, kurkkumätä- ja tetanusantigeenejä vastaan.

Kuten muidenkin rokotteiden kohdalla, immunosuppressiivista hoitoa saavilla potilailla ei välttämättä ole riittävää immuunivastetta.

Rokotetta ei saa sekoittaa muiden lääkkeiden kanssa.

Erityiset sisäänpääsyohjeet

Asianmukaisten standardien mukaisesti hoitokäytäntö ennen rokotusta on tutkittava lapsen historia ja tutkimus (erityisesti jos rokotus on jo tehty ja haittavaikutuksia on voinut esiintyä).

Kuten muidenkin parenteraalisten rokotteiden kohdalla, rokotetuille tulee tarjota lääketieteellistä valvontaa ja hoitoa, jos annettu rokote saa äkillisesti anafylaktisen reaktion.

Kun rokotetta annetaan keskosille alle 28 raskausviikolla, on otettava huomioon lääkärin valvonnassa 48–72 tunnin kuluessa mahdollisen apnean kehittymisriskin vuoksi (erityisesti lapsilla, joilla on ollut hengityselinten kypsymättömyyttä).

Kuten muidenkin rokotteiden kohdalla, Synflorixin käyttöä tulee lykätä lapsilla, joilla on akuutteja kuumesairauksia ja akuutteja infektiosairauksia. Kuitenkin läsnäolo tarttuva tauti virtaa sisään lievä muoto, (kylmä), ei ole rokotuksen vasta-aihe.

Synflorixia ei saa missään tapauksessa antaa laskimoon tai ihonsisäisesti!

Synflorix s / c:n nimittämisestä ei ole tietoja.

Kuten muitakin IM-rokotteita käytettäessä, varovaisuutta tulee noudattaa käytettäessä lapsia, joilla on trombosytopenia ja muut verenvuotohäiriöt myöhemmän verenvuodon välttämiseksi.

Synflorix ei suojaa pneumokokkien serotyypeiltä, ​​jotka eivät sisälly rokotteeseen. Vaikka Synflorix-rokotteen yhteydessä havaitaan jäykkäkouristus- ja kurkkumätätoksoidien ja D-proteiinin (Haemophilus influenzae) vasta-aineiden vapautumista, Synflorix-immunisaatio ei peruuta rutiinirokotusta Haemophilus influenzae tyyppi b:tä, tetanusta ja kurkkumätä vastaan.

100-prosenttista immuunivastetta ei taata kaikille rokotetuille.

Ei suoritettu erikoisopinnot Synflorix-rokotteen käytöstä lapsille, joilla on lisääntynyt pneumokokki-infektion riski (sirppisolu, synnynnäinen ja hankittu pernan toimintahäiriö, pahanlaatuiset kasvaimet, HIV, nefroottinen oireyhtymä). Mahdollisuus rokottaa suuren riskin lapsia tulisi harkita tapauskohtaisesti.

Lasten aktiivinen immunisointi, jonka immuunijärjestelmä on heikentynyt mahdollisesti immunosuppressiivisesta hoidosta, geneettisestä viasta, HIV-infektiosta tai muista syistä johtuen, voi johtaa vasta-ainetuotannon vähenemiseen.

Lapsille, joilla on lisääntynyt pneumokokkitaudin riski (esim. sirppisoluanemia, asplenia, HIV-infektio, krooniset sairaudet tai immuunihäiriöt) suositellaan immunisointia 10-valenttisella Synflorix-rokotteella alle 2-vuotiaana ikäsuositusten mukaisesti; toista rokotetta - 23-valenttista pneumokokkipolysakkaridia - voidaan käyttää 2-vuotiaana ja sitä vanhempana. Synflorixin ja 23-valenttisen pneumokokkirokotteen antamisen välillä on oltava vähintään 8 viikkoa.

Antipyreettien profylaktinen käyttö ennen rokotteen antamista tai välittömästi sen jälkeen voi vähentää rokotuksen jälkeisten kuumeisten reaktioiden esiintymistiheyttä ja voimakkuutta. Saatavilla olevat tiedot kuitenkin viittaavat siihen profylaktiseen käyttöön parasetamoli voi heikentää immuunivastetta pneumokokkirokotteille. Lääketieteellinen merkitys tämä havainto jää tuntemattomaksi.

Antipyreettien käyttöä suositellaan profylaktisesti:

Lapsille, joille on määrätty yhdessä Synflorix ja kokosoluinen hinkuyskärokote lisääntyneen kuumeisten reaktioiden riskin vuoksi -

Lapsilla, joilla on ollut kuumekohtauksia.

SYNFLORIXin turvallisuutta ja tehoa ei ole varmistettu yli 24 kuukauden ikäisillä lapsilla, eikä alle 6 viikon ikäisten lasten tulisi saada rokotetta.

Vaikutus kykyyn ajaa ajoneuvoja ja ohjausmekanismeja

Ja monet muut hengenvaaralliset infektiot, on pneumokokki.

Valitettavasti potilaan immuunijärjestelmän vahvuus ei läheskään aina riitä neutraloimaan tartunnanaiheuttajaa ja suojelemaan kehoa mikrobien vaarallisilta vaikutuksilta.

Siksi taudin kehittymisen estämiseksi käytetään rokotusta. Synflorix on yksi lääkkeistä, jotka edistävät vakaan immuunivasteen muodostumista pneumokokki-infektiota vastaan.

Lääke Synflorix on ikäryhmässä 6 viikosta 5 vuoteen.

Tämä on lihakseen annettava liuos, joka valmistetaan ampulleissa valkoisen jauhemaisen aineen muodossa. Koostumuksen valmistamiseksi on tarpeen sekoittaa jauhemainen komponentti liuottimeen, joka on kiinnitetty jokaiseen rokoteannokseen.

Synflorix-rokote

Lääkkeen annostus on vakio tälle lääkeryhmälle - 0,5 ml. Osana lääkettä on 10 serotyypin polysakkarideja sekä 3 tyyppistä kantajaproteiinia (ja Haemophilus influenzae D-proteiinia 9-16 mcg).

Lääkkeessä ei ole eläviä mikro-organismeja, jotka voivat aiheuttaa taudin kehittymistä. Ja injektion sisältämät polysakkaridit ja kantajaproteiinit ovat vain rakenteellisesti samanlaisia ​​kuin todellinen elävä bakteeri, joten ne pystyvät aiheuttamaan vakaan immuunivasteen taudinaiheuttajalle ilman potilaalle vaarallisia seurauksia.

Mitä vastaan ​​rokotetaan?

Synflorix-rokotteen tarkoituksena on ehkäistä sairauksia, kuten:

• keuhkokuume;
• sepsis;
• bakteremia;
• aivokalvontulehdus;

Lääkkeen oikea-aikainen antaminen auttaa estämään pneumokokkipatogeenin aiheuttamien infektioiden kehittymisen.

Käyttöohjeet Synflorix lapsille ja aikuisille

Synflorix-rokote annetaan vain lihakseen. Alle 1-vuotiaiden lasten injektiossa käytetään reiden anterolateraalista pintaa ja yli 1-vuotiailla potilailla olkapään hartialihasta.

Annosteluliuoksen valmistamiseksi valkoinen jauhemainen koostumus sekoitetaan liuottimen kanssa, joka liitetään jokaiseen injektioannokseen. Ennen käyttöä koostumusta ravistetaan hyvin, kunnes muodostuu homogeeninen neste.

Jos asetat injektiosuspensiota sisältävän säiliön pöydälle ja annat sen asettua, lääkkeen kuiva osa muuttuu sakaksi valkoinen väri, joka häviää uudelleen seuraavan ravistelun jälkeen.

Jos suspensio ei valmistuksen jälkeen saa tasaista rakennetta, sen koostumuksessa on suuria hiutaleita tai muita vieraita hiukkasia, lääkettä ei voida käyttää.

Potilaille annettu kerta-annos on 0,5 ml lääkettä. 6 viikon - 6 kuukauden ikäisten lasten perusimmunisointi suoritetaan 3 annoksella lääkettä. Yleensä ensimmäinen rokote annetaan 2 kuukauden kuluttua ja seuraavat kaksi - 1 kuukauden tauolla.

Myöhemmin tuloksen vahvistamiseksi tarvitaan uusintarokotus. Se suoritetaan aikaisintaan 6 kuukautta viimeisen pistoksen jälkeen. Epidemian sattuessa sallitaan 2 rokotusta (2 kuukauden iässä ja 2 kuukauden kuluttua ensimmäisestä rokotuksesta), minkä jälkeen uusintarokotus 6 kuukauden kuluttua.

Vanhemmat lapset ja aikaisemmin syntyneet eräpäivä rokotetaan erillisten ohjelmien mukaan, jotka voit selvittää lääkäriltäsi.

Rokotteen vasta-aiheet

Vasta-aiheisiin, joissa lääkkeen antaminen voi olla vaarallista sekä terveydelle että elämälle, ovat:

• johonkin lääkkeen ainesosista;
• kroonisten sairauksien paheneminen;
• tartuntatautien akuutti kulku.

Jos rokotuksen peruuttamisen syynä oli akuutti vakava infektio, rokote annetaan 2-4 viikon kuluttua täysi toipuminen kärsivällinen. Tapauksissa, joissa toimenpide peruutetaan SARS-taudin tai suolistotulehdus, joka etenee lievässä muodossa, lääkkeen käyttöönotto sallitaan heti lämpötilan normalisoitumisen jälkeen.

Rokotteen antamisen estämiseksi vasta-aiheiden ollessa olemassa, lääkäri ennen rokotusta ilman epäonnistumista tutkii potilaan. Niistä hetkistä, joita ei voida havaita visuaalisen tutkimuksen aikana (yksilöllinen intoleranssi lääkkeelle, suuri todennäköisyys anafylaktiset reaktiot jne.) tulee ilmoittaa lääkärille.

Tarvittaessa asiantuntija valitsee lääkkeen analogin, jolla on hyväksyttävämpi koostumus, tai siirtää rokotuksen toiseen päivämäärään.

Rokotuksen haittavaikutukset ja seuraukset

Potilaat sietävät lääkettä yleensä hyvin, ilman haittavaikutuksia.

Joissakin tapauksissa komplikaatioiden kehittyminen on kuitenkin sallittua:

• ihon punoitus, paksuuntuminen tai turvotus pistoskohdassa;
• kutina koko kehossa tai pistoskohdassa;
• ihottumien esiintyminen koko kehossa tai pistoskohdassa;
• päänsärky;
• lämpötilan nousu 37,5 C:een;
• letargia ja lisääntynyt väsymys.

Mutta huolimatta epämukavuutta, lueteltuja oireita eivät ole vaarallisia eivätkä ole vakavia komplikaatioita. Yleensä tällaiset ilmenemismuodot katoavat päivässä, minkä jälkeen potilas palaa tavanomaiseen elämänrytmiin eikä koe mitään epämukavuutta.

Harvinaisissa tapauksissa havaitaan vakavien komplikaatioiden kehittymistä: jyrkkä lämpötilan nousu 39 C:een tai enemmän, sietämätön päänsärky, anafylaktinen sokki, allerginen reaktio kudosturvotuksen kanssa hengitysteitä jne.

Jos ne havaitaan, on kiireellisesti otettava yhteys lääkäriin. Myös vetoomus erikoislääkäriin on pakollinen, vaikka lievät oireet eivät häviä 2 päivän kuluessa rokotuksesta.

Lääkärin suorittama tutkimus ennen rokotusta vähentää merkittävästi riskiä kehittää kehon patologinen reaktio lääkkeeseen.

Lääkkeen hinta ja analogit

Yksi Synflorix-rokoteannos maksaa asiakkaille noin 1 700 ruplaa. Lääkkeen hinta eri alueilla ja eri apteekeissa voi kuitenkin poiketa tästä luvusta.

Joissakin tapauksissa Synflorix-rokotuksen käyttö ei ole mahdollista. V vastaavia tilanteita analogien käyttö on sallittua. Valitettavasti ei ole olemassa lääkkeitä, jotka täysin päällekkäisivät rokotteen koostumuksen.

Rokote Prevenar 13

Tarvittaessa voit poimia rokotteen, jolla on samanlaiset ominaisuudet. Voit valita seuraavista lääkkeistä:

• Prevenar 13;
• Pneumo 23;
• Prevenar.

Komplikaatioiden kehittymisen estämiseksi ja saadakseen eniten tehokas lääke, on suositeltavaa tehdä valinta hoitavan lääkärin opastuksella. Jos potilaan taloudelliset mahdollisuudet ovat rajalliset, on mahdollista valita halvempia analogeja.