Farmaseutien kysymyksiä - lääkkeiden varastoinnista. Käytetään angina pectoris -kohtauksen lievittämiseen

Jos ihollesi kehittyy ihottumaa tai epämiellyttävää punoitusta auringossa vietetyn päivän jälkeen, lääkkeesi voi olla syyllinen. Asiantuntijoiden mukaan jotkut lääkkeet tekevät ihosta herkemmän auringolle, mikä voi aiheuttaa soluvaurioita ja ruman ulkonäön.

”Nämä ihoreaktiot johtuvat auringon UVA- ja UVB-aallonpituuksista, jotka aiheuttavat fotobiologisia reaktioita lääkkeisiin, jotka ovat enimmäkseen vapaita radikaaleja. vapaat radikaalit ja oksidatiivista stressiä edistää ihosoluvaurioita, mikä aiheuttaa punoitusta ja ihottumaa ihon alttiilla alueilla, sanoo tohtori Kelly Papantoniou, kosmeettinen ihotautilääkäri Mount Sinai Health Centeristä. – Tutkimukset ovat osoittaneet, että jotkut lääkkeitä voi aiheuttaa valoherkkyyttä, ja sinun tulee pitää hyvää huolta ihostasi, kun olet pitkään auringossa ja ota näitä lääkkeitä."

Diureetit. Lääkkeet, jotka hallitsevat korkeaa verenpaine ja auttavat vähentämään veden kertymistä - hydroklooritiatsidi, bumetanidi ja furosemidi - herkistävät ihoa auringolle valokemiallisen toiminnan kautta. "Ihottuma, kuten subakuutti lupus, voi ilmestyä ihon alttiille alueille, sanoo Papantoniou. - Aurinkosuojavoide on tässä tapauksessa erittäin tärkeä - se voi estää fotodermatiittia, joka tunnetaan myös aurinkomyrkytyksenä. Vietä enemmän aikaa sisällä sisällä jos ihosi on erityisen herkkä."

Antibiootit. Doksisykliini ja tetrasykliini ovat esimerkkejä aknen hoidossa yleisesti käytetyistä antibiooteista, jotka voivat myös johtaa valotoksisuuteen, kun iho altistuu auringolle. Mahdollisen epämiellyttävän reaktion välttämiseksi levitä aurinkovoidetta ja vältä pitkäaikaista altistumista auringolle.

Terbinafiini. Tätä suosittua sienilääkettä, joka tunnetaan nimellä Lamisil, määrätään yleensä hoitoon kynsien sieni. Se voi myös tehdä ihosta erittäin herkän auringolle. Suojaa itsesi aurinkovoiteella.

Statiinit. Lovastatiini ja simvastatiini, kaksi yleisimmin määrättyä statiinia, joita käytetään alentamaan veren kolesterolia, voivat tehdä ihosta herkemmän UVA- ja UVB-säteilylle.

Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet. Tulehduskipulääkkeet - naprokseeni, ibuprofeeni ja ketoprofeeni - tuottavat haitallisia vapaat radikaalit kun iho on alttiina suoralle auringonvalolle.

Hypoglykeemiset aineet. Glipitsidi, glyburidi ja sulfonyyliurealääkkeet, joita käytetään verensokeritason säätelyyn potilailla diabetes. Nämä lääkkeet tekevät ihosta myös herkemmän UV-säteille.

Antipsykoottiset lääkkeet. Aaminatsiini ja muut fenotiatsiinit aiheuttavat valoherkkyyttä hapetusprosessin kautta. Käytä aurinkovoidetta ihovaurioiden estämiseksi.

Systeemiset retinoidit. Isotretinoiini ja atsitretiini- hoitoon käytettävät systeemiset retinoidit ihosairaudet mukaan lukien akne ja psoriaasi. Aurinkosuojaa on käytettävä ja tarvittavat toimenpiteet varotoimenpiteet.

Anti-aging voiteet. Erittäin suositut ikääntymistä estävät voiteet, jotka sisältävät retinolia ja tretinoiinia, voivat lisätä ihon herkkyyttä auringonvalolle. Tästä syystä, jos käytät jotakin näistä tuotteista, lopeta niiden ottaminen noin viikkoa ennen pitkää auringonottoa, kuten rantamatkaa. Jos tarvitset niitä, muista käyttää niitä aurinkosuoja monenlaisia titaanioksidia tai sinkkioksidia sisältävät toimet suojaamaan ihoasi UV-säteilyltä.

Alfa-hydroksihapot. Vaikka nämä lääkkeet eivät ole yhtä vahvoja, ne voivat myös herkistää ihoa. Levitä tässä tapauksessa aurinkovoidetta SPF30 joka aamu ja toista joka toinen tunti.

Olemme saaneet toisen kiinnostusta Kysy. Jaamme kaiken hyödyllisen tiedon. Kysymys: Hyvää iltapäivää Kysymys lääkkeiden varastoinnista: jos pakkaukseen on merkitty säilytyslämpötila 5 - 25 astetta. Tällaisissa tapauksissa lääke tulee säilyttää huoneenlämmössä tai viileässä paikassa.? Ja vielä yksi asia: jos pakkauksessa ilmoitetaan varastointi "valolta suojatussa paikassa". Onko toissijainen pakkaus suoja vai pitäisikö lääke säilyttää kaapissa? Vastaamme: Hyvää iltapäivää! Määritetyllä säilytystavalla 5 - 25 astetta tällainen lääkevalmiste voidaan säilyttää sekä viileässä paikassa (GF 13:n mukaan +8 - +15 oC) että huoneenlämmössä 15 - 25 oC. Jos ilmasto-olosuhteet alueet, joissa organisaatiosi sijaitsee, ovat sellaisia, että apteekin ilman lämpötila ylittää 25 astetta, mikä on myös hyväksyttävää (GF 13 vahvistaa yläraja huoneenlämmössä 30 oC), tässä tapauksessa tätä lääkevalmistetta tulee säilyttää vain viileässä paikassa, eli farmaseuttisessa jääkaapissa, joka on asetettu +8 - +15 oC lämpötilaan. Nyt valoherkkien valmiiden lääkkeiden varastoinnista. Valtion farmakopean 13. painos sanoo tästä seuraavaa: " Merkintä valoherkäksi lääkkeet, sisältää pääsääntöisesti ohjeen: "Säilytettävä valolta suojatussa paikassa." Valolta suojaavat lääkkeet tulee varastoida huoneissa tai erityisesti varustetuissa tiloissa, jotka suojaavat luonnon- ja keinovalolta... Valoherkät lääkkeet tulee pakata valolta suojaavaan toissijaiseen (kuluttaja)pakkaukseen ja/tai varastoida valolta suojattuun paikkaan.» Toissijainen pakkaus on itse asiassa suojaa suoralta luonnolliselta tai keinovalolta. Tätä ei kuitenkaan mainita missään säädöksessä, joten tällaisten lääkkeiden sijainti vitriineissä, vaikka ne eivät olisikaan alttiina suoralle luonnon- tai keinovalolle, herättää kysymyksiä valvontaviranomaisilta. Siellä on laaja arbitraasikäytäntö tällaisten lääkkeiden esillepanon laillisuuden huomioon ottaminen. Lisäksi tuomioistuinten päätökset ovat moniselitteisiä ja riippuvat monista tekijöistä. Tuomioistuinten apteekkeja suosivat päätökset johtuvat useimmiten siitä, että valvontaviranomaiset eivät ole osoittaneet, että säilytysehtoja olisi loukattu. Muissa tapauksissa tuomioistuimet ovat tarkastajien puolella, jotka pitävät valoherkkien lääkkeiden sijoittamista sekundääripakkauksiin vitriineihin rikkomuksena. Siksi, jos lääkkeen säilytysolosuhteet on määrätty ohjeessa "Säilytettävä valolta suojatussa paikassa", niin Tämä hetki on suositeltavaa sijoittaa tällaiset lääkkeet suljettuihin kaappeihin ja/tai lääkejääkaappiin, joissa on läpinäkymättömät ovet. Toivotaan, että kysymys lääkkeiden säilyttämisestä valolta suojatussa paikassa saadaan ratkaistua lähitulevaisuudessa siten, että tämän ehdon ymmärtävät yksiselitteisesti kaikki lääkejakeluketjuun osallistujat.

SISÄÄN Viime aikoina Valko-Venäjän apteekeissa ikkunoihin alkoi ilmestyä lääkkeiden sijasta yhä useammin kylttejä lääkkeiden nimillä.

Aiemmin vain lakritsijuurisiirappia oli "näyttelyssä" tällä tavalla (se vaatii säilytystä "valolta suojatussa paikassa", mutta valmistaja ei huolehtinut tästä, pakkaamalla tämän siirapin tavalliseen läpinäkyvään muoviin). Koska lakritsijuurisiirappi sisältyy pakolliseen luetteloon valkovenäläisistä tavaroista, jotka on aina esitettävä apteekin ikkunassa, apteekit joutuivat keksimään sen näyttämisen ikkunassa. Joku laittoi kyltin, jossa oli siirapin nimi ja hinta, joku laittoi tyhjän (juopuneen) pullon jne.

Nykyään Valko-Venäjän apteekeissa on kuitenkin huomattavasti enemmän tällaisia ​​​​levyjä. Tässä yhteydessä annamme lainauksen terveysministeriön suosituskirjeestä:

"Lääkkeiden osalta pakkauksessa ja ohjeissa lääketieteelliseen käyttöön josta on merkitty: "säilytettävä valolta suojatussa paikassa", selvennämme, että tämä ohje tarkoittaa, että pakkaus ei tarjoa täydellistä suojaa lääkevalmisteelle haitalliset vaikutukset"aktiininen" valo. Käytännössä tällaisia ​​lääkkeitä tulisi säilyttää kaapeissa, joiden ovet eivät ole läpinäkyviä.

Kävi ilmi, että lääkkeet, jotka on "säilytettävä valolta suojatussa paikassa", terveysministeriö suosittelee piilottamaan jopa lamppujen valolta.

Lisäksi tämä kirje ei vastaa kysymykseen: millainen pakkaus ei suojaa lääkettä aktiinivalolta? Ensisijainen vai toissijainen pakkaus? Ja jos ensisijainen pakkaus on "tumman lasin"? Entä jos toissijainen pakkaus on valmistettu kestävästä pahvista? Päästääkö se myös valoa läpi? Kysymyksiä, kysymyksiä...

"Uusien" varastointisääntöjen mukaan Valko-Venäjän (venäläisten) lääkkeiden luettelosta, jotka ovat pakollisia kaikkien omistusmuotojen apteekeissa, on nyt varastoitava:

• Hematovit(lajitelmassa) Exon RUP
• Glukoosipurutabletit(lajitelmassa) 2000 mg per pakkaus. #15 Exon RUP
• Ginseng tinktuura 50 ml pullossa Belmedpreparaty RUP
• Magnesium sulfaatti 20g №1 pakkaus RUP Belmedpreparaty
• Vetyperoksidi 3% 40ml №1 Belmedpreparaty RUP
• Lakritsin juurten siirappi 100 ml Dialek YLÖS
• Furadonin tabletit 100mg pakkauksessa №10х2
• Furatsolidoni, välilehti. 50 mg #10 Borisovin lääkevalmistetehdas
• Cefatsolin-Belmed 1,0 jauhetta d / adj. r-ra d / in Belmedpreparaty RUP
• Kefotaksiimi natriumsuolaa 1,0 g jauhetta d / adj. r-ra d / in Belmedpreparaty RUP
• Keftriaksoninatrium suola 1,0 g jauhetta d / adj. r-ra d / in Belmedpreparaty RUP
• Citramon-Borimed, pillerit №6 Borisovin lääkevalmistetehdas

Jne. (jos löydät lisää - kirjoita).

Tämän listan lääkkeiden sijaan ikkunoissa pitäisi olla kyltit, joissa on nimi ja hinta. Ajattele varmuuden vuoksi myös lautasten sopivuutta märkäpuhdistus, muuten saat sakon sanitaatioasemalta.

Tärkeimmät poiminta tästä artikkelista:

Yhdysvaltain farmakopeasta (USP-NF): "Jos tuotteen dokumentaatiossa mainitaan säilytysolosuhteet" suojaisessa paikassa", tämä tarkoittaa aina, että on ryhdyttävä toimenpiteisiin suoralle auringonvalolle, muille kirkas valo, samoin kuin ultraviolettisäteitä esimerkiksi käyttämällä erikoislasista tai muusta läpinäkymättömästä materiaalista valmistettuja astioita, työskentelemällä pimeässä huoneessa ja käyttämällä jopa sisältä mustaksi maalattuja huonekaluja jne.

Maailman farmakopeoissa (USP, Eur.Ph.) ja WHO:n ja ICH:n ohjeissa sanotaan seuraava sääntö: "valoherkät lääkkeet on pakattava valolta suojaavaan kuluttajapakkaukseen ja (tai) säilytettävä valolta suojatussa paikassa." Vastuu lääkevalmisteen suojaamisesta valolta on aina rekisteröintiasiakirjan omistajalla.

Ilmaus "valolta suojatussa paikassa" jää tekstille välttämättömäksi normatiiviset asiakirjat lääkkeiden vastaanottoa, varastointia, lähettämistä ja kuljetusta koskevista vaatimuksista ja säännöistä. Se tarkoittaa sitä ei pitäisi sallia pitkä vierailu lääke (pakkaustyypistä riippumatta) auringossa, myös lähellä ikkunoita varastossa tai vastaanotto- ja/tai lähetysalueilla sekä lähellä muita voimakasta lämpösäteilyä tuottavia valonlähteitä.

Toisin sanoen maailmankäytännössä vastuu lääkkeen suojaamisesta valolta on valmistajalla (lääketehdas) ja se liittyy enemmän lääkeaineiden kanssa työskentelyyn ja valmiiden lääkkeiden pakkaamiseen.

Lääkkeiden pilaantumisen estämiseksi apteekeissa on välttämätöntä noudattaa tiukasti niiden säilytysolosuhteita ottaen huomioon erilaisten lääkkeiden vaikutus. ulkoiset tekijät. Säilytysolosuhteiden mukaan kaikki lääkkeet on jaettu seuraaviin ryhmiin.

Lääkkeet, jotka reagoivat negatiivisesti valoon (valoherkät lääkkeet). Tähän ryhmään kuuluu erittäin suuri määrä lääkkeitä, joista osa ei kestä suoraan auringonsäteet, kun taas toiset muuttuvat silloinkin, kun hajavaloa. Säilytä tällaiset lääkkeet oransseissa tai tummissa lasipulloissa valolta suojatuissa kaapeissa. Joissakin tapauksissa erityisen valoherkkien lääkkeiden varastointiin käytetään tankoja, jotka on liimattu kokonaan mustalla läpinäkymättömällä paperilla. Linjalla auringonvalo vain rauta(II)oksidia sisältäviä valmisteita tulee säilyttää.

kosteudelle herkät lääkkeet. Melko merkittävä joukko lääkkeitä menettää aktiivisuutensa tai heikkenee kostean ilman vaikutuksesta. Säilytä nämä lääkkeet hyvin suljetuissa astioissa kuivassa paikassa.

Lääkkeet, jotka vaativat suojaa alhaisille lämpötiloille. Näitä lääkkeitä ovat lääkkeet, joiden fysikaalis-kemiallinen tila muuttuu jäädyttämisen jälkeen ja jotka eivät palaudu myöhemmin huoneenlämpötilaan lämmitettäessä (formaldehydin liuos, insuliini, jääetikka).

Lääkkeet, jotka muuttuvat hapen ja muiden kaasujen vaikutuksesta. Tietyt lääkkeet voivat reagoida kemiallisesti hapen kanssa, hiilidioksidi ja muut ilmassa olevat kaasumaiset aineet, ja tämän vuorovaikutuksen seurauksena menettävät aktiivisuutensa tai heikkenevät. Esimerkiksi ilman kosteuden ja hiilidioksidin vaikutuksesta magnesiumoksidi voi muuttua magnesiumkarbonaatiksi. Avoin kosketus ilman kanssa heikentää uretaania ja joitakin muita lääkkeitä.

Kaasuille altistetut valmisteet varastoidaan hyvin suljetuissa pulloissa ja valolta suojatuissa kaapeissa.

Lääkkeet säilytetty matala lämpötila. Monet valmisteet vaativat alhaisemman lämpötilan paremman säilyvyyden vuoksi. Esimerkiksi seerumit ja rokotteet tulee säilyttää pimeä paikka lämpötiloissa 2°C - 10°C. Luomuvalmisteet ja hormonaaliset valmisteet yleensä säilytetään 10-15°C:n lämpötilassa. Antibiootit, lääketieteelliset rasvat ja öljyt, rasvapohjaiset voiteet, annosmuodot insuliinilla jne. Lämpötila ei kuitenkaan saa olla alle 0 °C, koska tämä aiheuttaa lääkkeiden jäätymistä ja pilaantumista tai inaktivoitumista.

Lääkkeet, jotka vaativat suojaa haihtumiselta. Näitä aineita ovat: itse asiassa haihtuvat aineet (kamferi, kloraalihydraatti jne.); haihtuvaa liuotinta sisältävät lääkkeet (alkoholitiivisteet jne.); liuokset haihtuvien aineiden seoksessa; sisältävää kasvimateriaalia eteeriset öljyt; lääkkeet - kiteiset hydraatit; lääkeaineita hajoavat muodostaen haihtuvia tuotteita.

Luetellut aineet tulee säilyttää ilmatiiviisti suljetuissa säiliöissä viileässä paikassa.

Syttyvät ja räjähtävät valmisteet. Syttyviä aineita apteekissa ovat alkoholi, eetteri, tärpätti, kolloodium jne. Säilytetään hyvin suljetuissa astioissa, tölkeissä, pulloissa viileässä, pimeässä paikassa. Usein tähän käytetään kellarissa olevia erityisesti varustettuja huoneita tai markkinarakoja, ja maaseudun apteekeissa - itsenäisiä kellareita. Paikat, joissa tällaisia ​​aineita säilytetään, on varustettava palontorjuntatoimenpiteillä ja hyvällä ilmanvaihdolla.

Räjähtäviä aineita ovat nitroglyseriiniliuos, jauheena oleva kaliumpermanganaatti ja eräät muut voimakkaat hapettimet.

Jotta kaikki säilytysvaatimukset täyttyvät oikein luetellut ryhmät lääkkeistä, apteekkien tulee olla hyvin tietoisia Kemialliset ominaisuudet lääkkeet ja niiden kyky reagoida muiden aineiden, vesihöyryn ja ilmassa olevien kaasujen kanssa.

Vastaukset kysymyksiin:

1. Koskeeko määräyksen 647n kohta 35 (hintalappuja koskevat tiedot) ravintolisissä?
- SISÄÄN Tämä tapaus määräyksen 647n 35 kohdassa me puhumme käsikauppalääkkeistä. Mitä tulee ravintolisien hintalappuihin, niitä koskevia vaatimuksia säännellään Venäjän federaation hallituksen 19. tammikuuta 1998 antamalla asetuksella nro 55 "Myynnin sääntöjen hyväksymisestä". tietyntyyppiset tavarat, luettelo kestohyödykkeistä, joita ostaja ei vaadi tarjoamaan hänelle maksutta samanlaisen tuotteen korjauksen tai vaihtamisen ajaksi, sekä luettelo hyvälaatuisista non food -tuotteista, joita ei voi palauttaa tai vaihtaa samankaltaiselle tuotteelle, jolla on eri koko, muoto, mitat, tyyli, väri tai kokoonpano."

2. Viimeiset muutokset huumausaineiden varastointia ja kirjanpitoa koskevassa lainsäädännössä ja psykotrooppiset aineet?
- Huumausaineiden ja psykotrooppisten aineiden varastointikysymyksissä ei ole tällä hetkellä merkittäviä muutoksia.
Kirjanpitoon tulee varmasti muutoksia. Ne täsmennetään Venäjän federaation hallituksen 4. marraskuuta 2006 antamassa asetuksessa nro 644 "Huumausaineiden ja psykotrooppisten aineiden levitykseen liittyvää toimintaa koskevien tietojen toimittamisesta ja kiertoon liittyvien toimintojen rekisteröinnistä" huumausaineista ja psykotrooppisista aineista." Tämä asiakirja on parhaillaan kehitteillä ja heti kun se julkaistaan, järjestämme uuden webinaarin tästä asetuksesta.

3. Yhteisön johtajan asema näkyy hyvän apteekkikäytännön säännöissä jälleenmyynti. Tämä on kaikkien ohjaaja apteekkiverkosto tai tämän verkoston yhden apteekin päällikkö?
- Vähittäiskaupan yksikön johtaja tarkoittaa johtajaa laillinen taho, eli tässä tapauksessa apteekkiketjun johtaja.

4. Pitäisikö reseptilääkkeet pitää erillään itsehoitolääkkeistä?
- Asetuksen 647n pykälän 36 mukaan "reseptilääkkeet sijoitetaan erillään ei-reseptilääkkeistä suljetuissa kaapeissa, joissa on merkintä "reseptillä lääkkeelle, joka laitetaan hyllyyn tai kaappiin, johon tällaiset lääkkeet on sijoitettu".

5. Kuinka monta työohjetta / SOP:ta apteekilla tulee olla määräyksen 647n vaatimusten mukaisesti?
- SOP-ohjeita koskevat perustiedot on esitetty määräyksen 647n kohdissa 37, 47, 66 ja 68. Tilaus 647n ei anna tarkkaa lukua siitä, kuinka monta SOP:ta pitäisi olla apteekkiorganisaatiossa, mutta Erityistä huomiota viitataan 68 kohtaan:
"Vakiokäyttömenetelmissä tulisi kuvata menettelyt:
a) ostajien valitusten ja ehdotusten analysointi ja niihin liittyvien päätösten tekeminen;
b) näiden sääntöjen vaatimusten ja muiden apteekkitavaroiden liikkumista säätelevien säädösten vaatimusten rikkomisen syiden selvittäminen;
c) arvioida tarvetta ja toteutettavuutta ottaa käyttöön asianmukaisia, jotta vältetään samanlaisen rikkomuksen toistuminen;
d) määritelmät ja täytäntöönpano tarpeellinen toimenpide estääkseen apteekkivalikoiman väärennettyjen, huonolaatuisten, väärennettyjen tuotteiden pääsyn ostajalle;
e) analysoimalla toteutettujen ehkäisevien ja korjaavien toimien tehokkuutta.
Viitaten tähän kohtaan, voit itse muodostaa SOP:n hyvän apteekkikäytännön säännöistä.

6. Lääketieteellinen organisaatio on rakenteellinen alajako-apteekki. Koskevatko tilauksen 646n vaatimukset lääkkeiden varastoinnista keskimmäisten pylväiden kohdalla? hoitohenkilökunta, hoitohuoneet ja muut tilat?
- Määräyksen 646n lausekkeessa 2 todetaan, että sen vaatimukset koskevat sekä apteekkeja että lääketieteellisiä organisaatioita. Mutta kuten edellä jo todettiin, määräyksen 646n rikkomusten katsominen Venäjän federaation hallintorikoslain tiettyyn artiklaan on melko monimutkainen kysymys. Tässä tapauksessa on tarpeen odottaa ensimmäisiä oikeuden päätöksiä näistä rikkomuksista, koska on mahdollista, että määräyksen 646n rikkomukset eivät liity lääketieteellisiin ja apteekkiorganisaatioihin.
Kuitenkin tämän määräyksen kohdan 2 perusteella noudattaa sen vaatimuksia lääketieteelliset organisaatiot silti sen arvoista.