Karakteristike skladištenja gotovih lijekova. Opća pravila za skladištenje ljekovitih tvari

Ovaj dokument obavezuje se da obezbijedi sprovođenje seta mjera u cilju stvaranja sistema za osiguranje kvaliteta skladištenja i transporta lijekova. Šta je ovaj sistem i kako to treba implementirati u apotekarskoj organizaciji, rekla je NataliaZolotareva, Ph.D., vanredni profesor Katedre za menadžment i ekonomiju farmacije, Državna hemijska farmaceutska akademija u Sankt Peterburgu.

U skladu sa važećim zakonodavstvom, odnosno Saveznim zakonom „O prometu lijekovi“, farmaceutska djelatnost obuhvata promet lijekova na veliko i malo, skladištenje , transport, izdavanje i proizvodnja lijekova (PM). U Uredbi Vlade Ruske Federacije od 22. decembra 2011. br. 1081, po prvi put je zakonom utvrđen skup radova i usluga, koji uključuje farmaceutske djelatnosti. Takođe, u skladu sa važećom uredbom o licenciranju farmaceutske djelatnosti, utvrđen je određeni skup zahtjeva i uslova koje farmaceutske organizacije moraju poštovati u bez greške podnošenje zahtjeva za licencu ili posjedovanje iste i obavljanje relevantnih aktivnosti.

Želeo bih da skrenem pažnju na jedan od podstavova stava 5. koji se odnosi na uslove licenciranja i uslove za skladištenje lekova u apotekarskoj organizaciji. podparagraf h navodi da imalac dozvole koji skladišti lijekove za medicinska upotreba moraju biti u skladu sa relevantnim propisima o skladištenju. Ovaj podstav je uključen u niz zahtjeva i uslova za licencu, čije se kršenje smatra grubim i odgovornost za koje je utvrđena važećim zakonom.

TERMINOLOGIJA

Jedan od članaka Državne farmakopeje XII izdanja posebno je posvećen procesu skladištenja lijekova i jasno kaže da je to poseban proces, koji je sastavni dio promet droga i povezan sa skladištenjem droga dok se ne upotrijebe unutar rok dospijeća valjanost.

Proces skladištenja lijekova podrazumijeva rješavanje nekoliko globalnih problema, uklj. a u vezi sa uvođenjem novih regulatornih dokumenata, stoga je, organizujući proces skladištenja, potrebno stvoriti sistem osiguranja kvaliteta koji će omogućiti da se proces skladištenja odvija u skladu sa zahtjevima regulatornih dokumenata. Također je potrebno, prilikom organiziranja skladištenja, osigurati fizičku sigurnost robe. A važna stvar je vezana za činjenicu da su lijekovi proizvod, čiji je najveći dio posebnim uslovima skladištenje. S tim u vezi javlja se još jedan važan zadatak - stvaranje uslova koji osiguravaju stabilnost onih svojstava robe koja je deklarirala proizvođač. U cilju rješavanja ovih problema pojavljuju se tri područja djelovanja onih koji su direktno uključeni u proces skladištenja.

Prvo- uzimajući u obzir zahtjeve novih regulatornih dokumenata, razviti sistem osiguranja kvaliteta, a on uključuje niz uputstava i odredbi, tzv. organizacionom nivou i odobreno.

Sekunda- obezbijede proces skladištenja potrebne prostorije, opremu koja mora ispunjavati zahtjeve utvrđene za njih.

Treće - kreacija potreban način rada skladištenje i organizacija plasmana robe tokom skladištenja (sistematizacija).

ZAKONODAVSTVO O PROCESU ČUVANJA LIJEKOVA

Počnimo sa regulatornim okvirom federalnog značaja, Uredbom Vlade Ruske Federacije br. 1148 od 31. decembra 2009. „O postupku skladištenja droge i psihotropne supstance". Ovaj dokument je više puta dopunjavan i ažuriran.

Naravno, skreće se pažnja na "Pravila dobre prakse za skladištenje i transport lekova za medicinsku upotrebu", odobrena naredbom Ministarstva zdravlja Rusije od 31. avgusta 2016. br. 646n i koja su stupila na snagu 1. marta. , 2017.

Takođe među dokumentima je i aktuelna naredba Ministarstva zdravlja Rusije od 23. avgusta 2010. br. 706n "O odobravanju pravila za skladištenje lekova"; Naredba Ministarstva zdravlja od 24. jula 2015. godine broj 484n o organizaciji skladištenja i uspostavljanju posebnih režima za opojne droge i psihotropne supstance; redoslijed transporta i skladištenja imunobioloških lijekova od 2016. godine utvrđuje se odgovarajućom odlukom Državne uprave sanitarni doktor RF od 17. februara 2016. br. 19; Naredba Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 21. oktobra 1997. br. 309 odobrava uputstva za sanitarni režim ljekarničkih organizacija (dobila je drugi život u vezi sa stupanjem na snagu Pravila dobre ljekarničke prakse, gdje je Posebna pažnja procedure čišćenja, za koje treba razviti odgovarajuće standardne procedure). Kako ih napisati? Odgovor je očigledan: na osnovu zahtjeva regulatornih dokumenata. Pored Naredbe br. 309, teško je imenovati uputstva na nivou Ministarstva zdravlja Ruske Federacije koja bi odgovorila na pitanje kako treba pravilno organizovati sanitarni režim.

Regulatorni dokumenti koji se odnose na ljekarničke organizacije, veletrgovce i zdravstvene ustanove su:

• Naredba Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Rusije od 09.01.07 br. 2 „O odobravanju normi prirodnog gubitka tokom skladištenja lekova u apotekarskim organizacijama, organizacijama trgovina na veliko Lekovi i zdravstvene ustanove". Ovaj dokument je relevantan samo za one organizacije koje se odnose na supstance. Prirodni gubitak podrazumeva prisustvo odgovarajuće vrste posla;
• Naredba Ministarstva zdravlja Rusije od 13. novembra 1996. br. 377 „O odobravanju uputstava za organizovanje skladištenja u apotekarskim organizacijama razne grupe LS i IMN";
• Naredba Ministarstva zdravlja Rusije od 16. jula 1997. br. 214 Rusije "O kontroli kvaliteta lekova proizvedenih u apotekama";
• opći farmakopejski članak OFS.1.1.0010.15 "O skladištenju lijekova".

SISTEM OSIGURANJA KVALITETA

Počnimo sa dokumentom broj 646n, koji je stupio na snagu 1. marta 2017. godine. Sadrži određene novine koje zahtijevaju pojašnjenje. Ovaj dokument se odnosi na prilično veliki broj učesnika u oblasti prometa droga. U prvom stavu dokumenta navodi se da su izvršioci ovog naloga proizvođači, veledrogerije, apotekarske organizacije, individualni preduzetnici koji se bave farmaceutskom delatnošću, kao i medicinske organizacije, uključujući FAP-ove, ambulante, centre raznih vrsta koji se nalaze u naselja, gdje ne postoje ljekarničke organizacije, a kojima je FZ-61 2010. godine dodijeljen dio ovlaštenja za obavljanje posebne vrste poslova i usluga farmaceutske djelatnosti.

Drugi dio ovog dokumenta privlači posebnu pažnju - ovo je sistem za osiguranje kvaliteta skladištenja i transporta lijekova. Govoreći o organizaciji skladišta, krenuo bih sa zahtjevima koji se danas postavljaju u smislu kreiranja sistema osiguranja kvaliteta.

U dokumentu se jasno navodi da se radi o širokom spektru odgovornosti. Sistem osiguranja kvaliteta zahtijeva veoma ozbiljan resurs u smislu vremena, novca i osoblja, jer će SOP-ove morati pisati vlasnici procesa, tj. oni koji direktno sprovode određene procese skladištenja, prijema, izdavanja lijekova. Istovremeno, niko ne oslobađa rukovodioca odgovornosti za organizovanje čitavog niza mjera kojima će se održati odgovarajući kvalitet lijekova u vezi sa njihovim skladištenjem.

Sistem osiguranja kvaliteta je skup mjera koji je povezan sa razvojem i odobravanjem niza pitanja. Prvo, morate jasno navesti u posebnom lokalnom regulatornom aktu organizacije kako radite sa dobavljačima, prema kojim kriterijumima su odabrani, jer je ovo istureno mesto procesa nabavke i povezanog prijema i skladištenja lekova.

Naredba broj 646n kaže da za proces prijema, transporta i stavljanja lijekova treba izraditi standardne operativne procedure, tzv. SOP. Ovo može biti ili dokument koji postavlja sve ove procese u cjelini, ili dokument koji može opisati pojedinačne standardne operativne procedure. Kako želiš. Danas regulatorni dokumenti ni na koji način ne opisuju da li sve izdavati zajedno ili odvojeno. Treba propisati forme dokumenata u kojima bilježite tok procesa. Sve ovo morate zabilježiti u svojim uputama i odredbama koje se odnose na proces skladištenja lijeka. Također treba jasno navesti kako se otkrivaju krivotvoreni, podstandardni, krivotvoreni lijekovi. Sprovode se održavanje i provjere mjernih instrumenata i opreme koja treba da se nalazi u skladištu lijekova, a važno je i kako pratiti poštovanje standardnih operativnih procedura. Oni nisu stvoreni da bi se jednom napisali i zaboravili na papiru. Postoji određeni pozitivan momenat u standardnim operativnim procedurama. Riječ je o dokumentu koji u određenoj mjeri formalizuje proceduru kadrovskog postupanja, isključujući subjektivni faktor, greške u prijemu, transportu, smještaju i bilo koji drugi proces u vezi sa farmaceutskom djelatnošću. Regulatorni dokument sugeriše da standardne operativne procedure treba da žive životom apotekarske organizacije, da se menjaju kada postoje objektivni razlozi. Razlog za promjenu standardne operativne procedure može biti mjere kontrole, interne revizije, koje bi takođe trebale biti jasno navedene na nivou organizacije. Sve aktivnosti vezane za funkcionisanje sistema osiguranja kvaliteta, skladištenja i transporta obavlja odgovorna osoba – referent za kvalitet. Svi procesi moraju biti sistematizovani, dokumentovani, upoznati sa zaposlenima i mirno raditi po razvijenim dokumentima.

SOP - STANDARDNI OPERATIVNI POSTUPAK

SOP je algoritam određenih radnji za različite procese, dokument koji korak po korak opisuje skup radnji koje zaposlenik ljekarničke organizacije mora izvršiti da bi izvršio određenu proceduru.

U pogledu vrste standardnih operativnih procedura, dvije su važne normativni dokumenti- naredbe br. 646n i br. 647n. Oni doslovno navode koje specifične standardne operativne procedure treba razviti. Ali ne postoji jasna klasifikacija SOP-ova i svaka ih organizacija samostalno sistematizuje. Velike kompanije, po pravilu, sve što se tiče opreme, njena verifikacija je izdvojena u posebne grupe SOP-ova, SOP-a koji se odnose na čišćenje prostorija, upravljanje rizicima, pa čak i SOP-ovi za upravljanje SOP-ovima mogu se izdvojiti kao poseban blok. Ovo je dokument koji će opisati ko je uključen u izradu dokumenata, u kakvim dokumentima učestvuje, koliko kopija i kopija ovih dokumenata, gdje će se čuvati, ažurirati i dogovarati. Ovo je ogroman posao. Stoga, tamo gdje postoji mnogo standardnih operativnih procedura, SOP-ovi su potrebni za upravljanje SOP-ovima.

SOP nisu jedini dokument koji čini dokumentaciju sistema kvaliteta. Glavni dokument je priručnik za kvalitet. Naredba br. 647n kaže da takav dokument treba izraditi, on daje taktiku organizacije u smislu osiguranja kvaliteta relevantne robe, ispunjavanja zahtjeva potrošača u implementaciji i realizaciji jedne ili druge vrste posla ili usluge. Dokumenti drugog nivoa su SOP, koji označavaju ko, šta, kada, sa kojim resursima opisi poslova i drugi (uključujući kvalitetne zapise).

Nažalost, danas nema jasnih instrukcija kako bi ovaj dokument trebalo da bude sastavljen, u kom formatu. Ali, na ovaj ili onaj način, kada opisujete proces, morate odgovoriti na barem nekoliko pitanja: ko provodi ovaj proces, s kojom opremom, koji su resursi uključeni, koje procedure se koriste, koje metode i kako se ovaj proces može ocijeniti ili izmereno. Nema ništa komplicirano, potrebno je samo sistematizirati ogromnu količinu dokumenata i predstaviti ih u logičnom slijedu.

Šema opisa procesa, tj. standardna operativna procedura obično treba da uključuje sljedeće dijelove: svrhu procesa, njegov obim, odgovornost, reference na dokumente koje ste koristili za njegovu izradu, terminologiju ako je potrebno, i ključni odjeljak - sam algoritam radnji i zapise o kvalitetu.

Naredba br. 646n zahtijeva razvoj niza standardnih operativnih procedura, uklj. za primanje robe.

PRIMJER SOP - PRIJEM LIJEKOVA OD LJEKARNE ORGANIZACIJE

Dobra je praksa započeti SOP identifikatorom SOP-a, koji bi trebao naznačiti vrstu dokumenta ili numerisati procedure. Prema normativnim dokumentima sistema osiguranja kvaliteta morate kontinuirano unapređivati, preduzimati korektivne i preventivne mjere i radnje. Kako dokazujete da su izvršene? Uključujući promjenu standardne operativne procedure. Druga poboljšana verzija će se odraziti u identifikatoru. Ovo će recenzentu pokazati da vaše verzije rade i da se mijenjaju.

1. Pripremne mere - priprema mesta za prijem lekova (rashladna oprema, sefovi, vitrine, regali, zavisno od vrste lekova).
2. Istovar. Po prijemu lijekova se provjerava ispravnost transporta.
3. Postavljanje lijekova. Opojne droge zahtijevaju trenutni prijenos u sefove i metalne ormare. U sljedećoj fazi, osoba odgovorna za prijem provjerava prateću dokumentaciju, zatim se popunjava tovarni list, stavlja prijemni pečat, dokumenti se prenose dobavljaču.
4. Kontrola prihvatanja. Postoje dva moguća scenarija razvoja događaja: ako sve odgovara prijemnoj kontroli ili se prilikom prijema postavljaju pitanja u pogledu kvaliteta i kvantiteta, a onda su potrebne određene radnje od strane odgovorne osobe. U prvom slučaju, ako ste saglasni sa isporukom, vrši se odgovarajući upis u prateću dokumentaciju (račun, prijemni pečat, pečat ljekarne, puno ime i prezime i potpis odgovornog lica na protokolu odobrenja) i zatim postupak registracije primljenu robu u kontrolnom dnevniku prijema, čiji oblik nije utvrđen važećim propisima. Određuje ga rukovodilac apotekarske organizacije. Ako se zaprime predmetno-kvantitativni lijekovi, unosi se u odgovarajući časopis.

U drugom slučaju, ako se ne slažete, bilo u pogledu količine ili kvaliteta lijekova. U ovom slučaju, odgovorni službenik sastavlja reklamaciju, komisija na osnovu njega sačinjava akt o utvrđivanju odstupanja u količini i kvalitetu prilikom prijema lijekova. Takva roba se mora staviti u karantensku zonu dok se ne razjasne okolnosti. Završetak SOP-a - ako se pri prijemnoj kontroli ne utvrdi neusaglašenost sa zahtjevima kvaliteta, preparate treba postaviti na skladišta, uzimajući u obzir poseban SOP. Zatim se bavimo povratnom ambalažom za višekratnu upotrebu i prenosimo je na za to predviđeni prostor, propisujemo odgovornost. Dokument treba da sadrži stavove kako i ko je razvio (direktni učesnik i kontrolor), ko je pristao. Menadžer odobrava standardnu ​​proceduru.

Zlatno pravilo GMP-a: ono što nije dokumentirano ne postoji.

ZAHTJEVI ZA PROSTORIJE

Zahtjevi prostorija su veoma važni u smislu organizacije skladištenja. Oni su utvrđeni sa dva regulatorna dokumenta: naredbama Ministarstva zdravlja br. 706n i br. 646n. Uređaj, sastav, rad i oprema prostorija za skladištenje lijekova moraju odgovarati obimu i vrsti obavljenog posla i, naravno, osigurati sigurnost lijekova. Za ljekarničke organizacije ne postoje zahtjevi za sastavom prostorija, površina, za razliku od proizvođača i veletrgovaca. Dozvoljeno je samo mokro čišćenje prostorija, a u skladu sa zahtjevima Naredbe br. 646n postupak čišćenja mora biti evidentiran u SOP-u.

Tradicionalno, skladišne ​​prostorije treba da budu opremljene opremom u vidu regala, ormara, paleta, te ih treba identifikovati i označiti. Skladišni prostori su fiksni i moraju se održavati na određenoj temperaturi i vlažnosti. Prostorije su opremljene uređajima za snimanje parametara temperature i vlažnosti. Instrumenti se moraju održavati u dobrom stanju. Poseban dokument treba da evidentira proces puštanja opreme u rad, njenu provjeru. Ovo može biti poseban SOP.

Naredba br. 706n govori o potrebi obračunavanja lijekova sa ograničenim rokom trajanja.

Apotekarska organizacija mora imati karantenske zone: jednu za lijekove za koje je donesena odluka o obustavi prodaje, drugu za krivotvorene proizvode, lijekove kojima je istekao rok trajanja i drugu zonu za ostale ljekarničke proizvode. Svaka farmakološka grupa lijekova skladišti se u skladu sa svojim specifičnostima: na primjer, lijekovi koji podliježu predmetno-kvantitativnom računovodstvu zahtijevaju odvojeno skladištenje itd.

Zasnovano na materijalima sa online seminara u organizaciji Sindikata doktora iz Sankt Peterburga

Bilo koji lijekovi treba pravilno skladištiti. Ova strogost osigurava očuvanje svojstava lijekova, a također eliminira ili barem minimizira mogućnost njihove pogrešne upotrebe. Svako od nas se prije ili kasnije suoči sa takvom potrebom kod kuće.

U svjetlu ovoga, neće biti suvišno saznati kako se lijekovi čuvaju u ljekarni? Napominjem da ovo nije baš jednostavna stvar. IN medicinske ustanove promet lijekova uređuje se naredbom Ministarstva zdravlja Ruska Federacija broj 377 od 13.11.1996.

Zahtjevi za prostorije

Svaka prostorija pogodna za skladištenje lijekova mora ispunjavati određene zahtjeve. Možda informacije u ovom odjeljku nisu od velike koristi za normalne osobe kućnu upotrebu, ali, meni manje, bit će znatiželjno znati kako profesionalci rješavaju ovakva pitanja.

Sve prostorije moraju biti opremljene industrijskom dovodnom i izduvnom ventilacijom. U regijama sa izraženim klimatskim kolebanjima, temperaturu i vlažnost treba stabilizovati klima uređajima.

Termometri moraju biti postavljeni za mjerenje temperature zraka u zatvorenom prostoru. Odabiru mjesta za njihovo pričvršćivanje mora se pristupiti pravilno. Moraju biti pričvršćeni na zid, na udaljenosti od najmanje tri metra od najbližeg vrata, i jedan i po - od nivoa poda. U suprotnom, njihovom svjedočenju ne treba vjerovati.

Vlažnost, kao i temperatura, moraju se strogo kontrolisati. To se radi pomoću uređaja koji se zove higrometar. Zahtjevi za postavljanje ovog preciznog mjernog instrumenta su isti kao i za termometar.

Lijekove koji se uništavaju pri skladištenju na svjetlu treba držati u prostorijama bez prozora, čak i ako je očuvana tijesna fabrička ambalaža.

Ulazna vrata u prostorije moraju biti čvrsta, isključujući neovlašćeni ulazak. U slučaju skladištenja opojnih i jakih droga, teritorij mora biti opremljen signalnim uređajima povezanim sa centralnom konzolom dispečera.

U svim prostorijama apoteke ili skladišta, svakodnevno sanitarno čišćenje. Štaviše, najmanje jednom mjesečno treba prati zidove, plafone, vrata, prozore i tako dalje.

zahtjevi za opremom

Sve lijekove treba postaviti ili na police ili u ormare, a njihov broj treba da bude dovoljan. Nije dozvoljeno postavljanje lijekova direktno na pod, čak i ako postoji zaštitna ambalaža i transportni kontejner.

Stalci moraju biti postavljeni u strogom skladu sa zahtjevima: ne niže od 0,25 metara od poda, 0,5 - od zidova, 0,7 - od stropa. Ovo stanje je dizajnirano da osigura odgovarajuću izolaciju od pregrada, zbog zračnih praznina.

Udaljenost između svake police ne smije biti manja od 0,75 metara. Sva oprema mora biti pravilno osvijetljena. Također treba pratiti njegovo higijensko stanje. Najmanje jednom dnevno potrebno je dezinficirati svu raspoloživu opremu.

Zahtjevi za skladištenje lijekova

Svi lijekovi moraju biti raspoređeni na policama, i to u strogom skladu sa listama. Štoviše, one lijekove koji se razlikuju po prisutnosti suglasnika treba čuvati odvojeno. Na svakom lijeku potrebno je navesti ne samo datum proizvodnje, već i maksimalnu dnevnu i pojedinačnu dozu.

Lijekovi koji zahtijevaju skladištenje niske temperature mora se čuvati u frižideru. Potrebno je navesti nazive, rokove trajanja, kao i maksimalne doze lijekova.

Sve lijekove treba skladištiti u strogom skladu s njihovim agregacijskim stanjem. Tečni preparati se moraju držati odvojeno od čvrstih i gasovitih preparata.

Najmanje jednom mjesečno potrebno je izvršiti reviziju svih lijekova, kao i stanja transportnog kontejnera. Ako dođe do bilo kakvih promjena, lijekove je potrebno baciti, a ambalažu zamijeniti.

Zavoji, gumeni proizvodi, kao i medicinska oprema pohranjuju se na zasebnim policama.

Zahtjevi za skladištenje jakih lijekova

Jake droge i toksične supstance preporučuje se čuvati odvojeno od ostalih. Štaviše, moraju se čuvati ne samo u posebnim prostorijama, već iu posebnim sefovima.

Otrovne supstance su smeštene u posebnu zatvorenu jaku kutiju unutar sefa. Pristup sadržaju ovih spremišta je strogo kontrolisan. Stranci, čak i ako su zaposleni u ljekarni, nisu dozvoljeni u ovaj prostor.

Izdavanje potentnih i opojne droge izvršeno u strogom skladu sa važećim zakonom. Sve se bilježi u posebnom dnevniku, kome su lijekovi davani, kao i ko ih je prepisao.

Zaključak

Naravno, malo je vjerovatno da će itko morati organizirati posebnu prostoriju za čuvanje lijekova kod kuće. Ali, ipak, vjerujem da ste uspjeli shvatiti da je ovom procesu potrebno pristupiti sa punom ozbiljnošću.

Na kraju krajeva, ljekovite tvari uz nepravilnu njegu ne samo da ne mogu imati učinak, već obrnuto - naštetiti osobi. Budite oprezni pri rukovanju lijekovima.

"O davanju saglasnosti na Pravilnik o skladištenju lijekova"

Pravila za skladištenje lijekova

I. Opće odredbe

• proizvođači lijekova,
• organizacija trgovine na veliko lijekovima,
• ljekarničke organizacije,
• medicinske i druge organizacije koje se bave prometom lijekova,
• individualni preduzetnici koji imaju licencu za obavljanje farmaceutske delatnosti ili licencu za medicinska djelatnost(u daljem tekstu, odnosno - organizacije, individualni preduzetnici).

II. Opšti uslovi za uređenje i rad skladišta za lekove

III. Opšti zahtjevi za prostorije za skladištenje lijekova i organizacija njihovog skladištenja

• fizičko-hemijska svojstva lijekova;
• farmakološke grupe (za farmaciju i medicinske organizacije);
• način primjene (interni, eksterni);
• stanje agregacije farmaceutske supstance (tečne, rasute, gasovite).

• opojne i psihotropne droge;
• jake i otrovne droge koje se kontrolišu u skladu sa međunarodnim pravnim normama.

IV. Zahtjevi za prostorije za skladištenje zapaljivih i eksplozivnih lijekova i organizacija njihovog skladištenja

V. Osobine organizacije skladištenja lijekova u skladištima

VI. Osobine skladištenja određenih grupa lijekova, ovisno o fizičkim i fizičko-hemijskim svojstvima, utjecaju na njih različitih faktora okoline

Čuvanje lijekova kojima je potrebna zaštita od svjetlosti

Skladištenje lijekova kojima je potrebna zaštita od vlage

Skladištenje lijekova kojima je potrebna zaštita od isparavanja i isušivanja

• zapravo hlapljive droge;
• medicinski proizvodi koji sadrže hlapljiv rastvarač

1. alkoholne tinkture,
2. tečni alkoholni koncentrati,
3. gusti ekstrakti;

• otopine i smjese isparljivih tvari

1. esencijalna ulja,
2. rastvori amonijaka,
3. rastvori formaldehida,
4. rastvori hlorovodonika preko 13%,
5. rastvori karbonske kiseline,
6. etanol različita koncentracija i sl.;

• ljekoviti biljni materijali koji sadrže eterična ulja;
• lijekovi koji sadrže vodu za kristalizaciju - kristalne hidrate;
• lijekovi koji se razgrađuju u hlapljive proizvode

1. jodoform,
2. vodikov peroksid,
3. soda bikarbona;

• medicinski proizvodi sa definisanom donjom granicom sadržaja vlage

1. magnezijum sulfat,
2. natrijum paraaminosalicilat,
3. natrijum sulfat,

Čuvanje lijekova kojima je potrebna zaštita od izlaganja povišenim temperaturama

Čuvanje lijekova kojima je potrebna zaštita od izlaganja niskim temperaturama

Skladištenje lijekova kojima je potrebna zaštita od plinova iz okoliša

• supstance koje reaguju sa kiseonik u vazduhu:

1. različita jedinjenja alifatskog niza sa nezasićenim međuugljičnim vezama,
2. ciklički sa bočnim alifatskim grupama sa nezasićenim međuugljičnim vezama,
3. fenolne i polifenolne,
4. morfin i njegovi derivati ​​sa nesupstituisanim hidroksilnim grupama;
5. heterogena i heterociklična jedinjenja koja sadrže sumpor,
6. enzimi i pripravci organa;

• supstance koje reaguju sa ugljen-dioksid zrak:

1. sol alkalni metali i slabe organske kiseline (natrijum barbital, heksenal),
2. lijekovi koji sadrže polihidrične amine (eufilin), magnezijev oksid i peroksid, kaustični natrijum, kaustični kalijum,

Skladištenje lijekova za mirise i boje

• briljantno zeleno,
• metilensko plavo,
• indigo karmin

Skladištenje sredstava za dezinfekciju

Čuvanje medicinskih proizvoda za medicinsku upotrebu

Skladištenje ljekovitog biljnog materijala

Skladištenje medicinskih pijavica

Skladištenje zapaljivih lijekova

• lekove koji imaju zapaljivo svojstva

1. alkohol i alkoholnih rastvora,
2. alkohol i esencijalne tinkture,
3. alkohol i esencijalni ekstrakti,
4. eter,
5. terpentin,
6. mliječna kiselina,
7. hloretil,
8. kolodij,
9. cleol,
10. novikov tecnost,
11. organska ulja

• lekove koji imaju zapaljivo svojstva

1. sumpor,
2. glicerol,
3. biljna ulja,
4. ljekovito bilje)

• mineralne kiseline (posebno sumporne i azotna kiselina),
• komprimovani i tečni gasovi,
• zapaljive materije ( biljna ulja, siva, odjevni materijal),
• alkalije,
• kao i sa neorganskim solima, dajući eksplozivne smeše sa organskim materijama

1. kalijum hlorat,
2. kalijum permanganat,
3. kalijum hromat itd.

Skladištenje eksplozivnih lijekova

Skladištenje narkotika i psihotropnih lijekova

Skladištenje potentnih i otrovnih lijekova, lijekova koji podliježu predmetno-kvantitativnom obračunu

Prilikom obavljanja djelatnosti prodaje lijekova posebnu pažnju treba obratiti na organizaciju skladištenja ljekarničkih proizvoda. Svi zahtjevi i preporuke navedeni su u odobrenim regulatornim dokumentima. Uslovi skladištenja farmaceutskih proizvoda moraju se strogo poštovati u skladu sa uputstvima proizvođača.

Primarni zahtjevi

Prostorija ljekarne treba biti opremljena uređajima za kontrolu temperature i vlage. Verifikacija instrumenata se vrši jednom dnevno, a češće kada se promijene vanjski uslovi okoline. Osnovni kontrolni uređaji: termometri, higrometri, psihometri. Treba ih postaviti na visini od oko pola metra od nivoa poda, na udaljenosti od najmanje tri metra od ulaznih vrata. Nije dozvoljeno postavljanje mjerne opreme u blizini klimatskih uređaja (klima uređaji, grijalice). Podaci o stanju mikroklime bilježe se na posebnoj karti.

Potrebno je opremiti dovodnu i izduvnu ventilaciju, u nedostatku tehničke izvodljivosti obezbijediti prirodnu ventilaciju ugradnjom ventilacionih otvora. Uređaji za kontrolu klime biraju se uzimajući u obzir karakteristike mikroklime u skladištu ljekarničkog asortimana. Ako je nemoguće prirodno kontrolisati temperaturu vazduha, ugrađuju se split sistemi. Obavezna oprema za grijanje ne bi trebala biti opremljena grijaćim elementima otvorenog tipa.

Da biste se pridržavali pravila skladištenja, potrebno je organizirati ispravan sistem ormara i regala. Ovaj ljekarnički namještaj treba postaviti tako da bude najmanje 25 cm od poda, najmanje pola metra od plafona i oko 70 cm od vanjskih zidova. Police ne bi trebalo da zaklanjaju prirodno svjetlo iz prozora koji osvjetljavaju unutrašnje prolaze, a razmak između njih treba održavati tako da se osigura nesmetan pristup bilo kojoj polici sa robom.

Osnovni principi skladištenja

Svi lijekovi se moraju staviti odvojeno u skladu sa grupom robe. Postoje sljedeće vrste razdvajanja:

• po farmakološkoj grupi
• putem aplikacije
• prema stanju agregacije
• po roku trajanja
• po fizičkim i hemijskim svojstvima

Da biste izbjegli farmakološke greške u prodaji lijekova, treba izbjegavati susjedstvo na policama lijekova sa sličnim nazivima (na primjer, Andipal i Antisten). Također je potrebno razlikovati ista sredstva sa različite doze. Ovo je od posebnog značaja za kardiovaskularne ili moćne agense. Dakle, doza jakog lijeka Digoksin za djecu je 0,1 mg, a za odrasle - 0,25 mg. Naizgled mala razlika može uzrokovati ozbiljna oštećenja krhkog organizma. To se odnosi na apsolutno sve farmaceutske proizvode, čak i najjednostavniju askorbinsku kiselinu, koja snažno djeluje na nadbubrežne žlijezde.

Medicinski proizvodi se također skladište u različitim grupama:

Proizvodi od gume (kruške, klistir, podvezi)

Plastični proizvodi (šprice, igle, dozatori)

Tekstilni proizvodi (prelivi, respiratori, maske)

Proizvodi od stakla (pipete za oči, lopatice)

Medicinska oprema (termometri, merači krvnog pritiska, glukometri)

Provjera vizualnih promjena u lijekovima i proizvodima medicinske svrhe održava se najmanje jednom mjesečno. Ukoliko dođe do promjena, vrši se valjanost lijekova, donosi se odluka o podobnosti ili nepodobnosti ovih sredstava za prodaju.

Zahtjevi za skladištenje lijekova i medicinskih sredstava

Ovisno o grupi robe iz ljekarničkog asortimana, odabire se najoptimalniji način skladištenja. Ovisno o vrsti lijekova i medicinskih sredstava, mogu biti potrebni posebni uslovi:

Zaštita od svjetlosti (ekstrakti, tinkture, eterična ulja, antibiotici, hormonski agensi, vitamini itd.). Ovi lijekovi se čuvaju u posudama od tamnih materijala u prostorijama zaštićenim od svjetlosti.

Zaštita od vlage (suhi ekstrakti i sirovine, senf flasteri, razne soli i jedinjenja). Ovi preparati zahtevaju skladištenje u dobro zatvorenim kontejnerima, nepropusnim za prodiranje vlage.

Zaštita od isušivanja i isparavanja (alkoholne tinkture i koncentrati, eterična ulja, isparljive supstance). Potrebno ih je čuvati u hermetički zatvorenim posudama i staklu, metalu ili foliji.

Zaštita od sniženja ili povećanja temperature (antibiotici, vitamini, inzulin, organski preparati, topljive supstance).

Zaštita od gasova u okruženje(enzimi, soli alkalnih metala, fenolna jedinjenja, organski preparati). Ova sredstva se čuvaju u dobro zatvorenoj staklenoj posudi na suvom mestu.

Skladištenje gotovih lijekova

Uslovi skladištenja gotovih lekova određuju se prirodom njihovih svojstava i jedinjenja koja su uključena u sastav.

Draže i tablete se čuvaju na suvom, tamnom mestu, ako to preporuči proizvođač. U prisustvu krhkih kontejnera (ampula), lijekovi se čuvaju u posebnom ormariću. Sve gotove proizvode čuvati u originalnoj ambalaži.

Sirupi, tinkture, napitci i ostalo tečni oblici mora se čuvati u hermetički zatvorenoj posudi na mestu zaštićenom od svetlosti u skladu sa temperaturnim režimom. Otopine za detoksikaciju ili terapiju zamjene plazme čuvaju se odvojeno na sobnoj temperaturi iu nedostatku svjetla. Zamrzavanje nekih rastvora je prihvatljivo ako to ne utiče na njihov kvalitet.

Masti, gelovi, linimenti, supozitorije se čuvaju na temperaturi naznačenoj na pakovanju, u zavisnosti od prisustva isparljivih i topljivih materija u njima.

Aerosoli zahtijevaju pažljivo skladištenje bez mehaničkih utjecaja, zaštićeni od požara i visoke temperature mjesto.

Supstance jakog mirisa i boje takođe zahtevaju posebne uslove skladištenja. Kao što se vidi iz naziva ovih grupa lijekova, neki od njih imaju jak miris, dok drugi ostavljaju mrlje na posude, opremu i sl. neizbrisivim tragom. TO mirisne supstance mogu se pripisati eterična ulja, a boje - briljantno zelena, metilen plava itd.

Farmaceutske proizvode jakog mirisa treba čuvati u hermetički zatvorenim posudama koje ne propuštaju mirise. Sredstva za bojenje čuvaju se u dobro zatvorenim posudama u posebnom ormariću kako bi se spriječilo oštećenje druge robe.

Pravila

Kako bi se spriječilo kvarenje lijekova u ljekarnama, potrebno je striktno pridržavati se uvjeta za njihovo skladištenje, uzimajući u obzir utjecaj različitih vanjskih faktora. Prema uslovima skladištenja, svi lekovi su podeljeni u sledeće grupe.

Lijekovi koji negativno reagiraju na svjetlost (fotoosjetljivi lijekovi). U ovu grupu spada veoma veliki broj lekova, od kojih neki ne podnose direktno sunčeve zrake, dok se drugi mijenjaju čak i pri difuznom svjetlu. Takve lijekove treba čuvati u narančastim ili tamnim staklenim bocama u ormarićima zaštićenim od svjetlosti. U nekim slučajevima, za skladištenje lijekova koji su posebno osjetljivi na svjetlost, koriste se šipke, potpuno zalijepljene crnim neprozirnim papirom. Na liniji sunčeva svetlost treba čuvati samo preparate koji sadrže željezni oksid.

lijekovi osjetljivi na vlagu. Prilično značajna grupa lijekova gubi svoju aktivnost ili se pogoršava pod utjecajem vlažnog zraka. Čuvajte ove lijekove u dobro zatvorenim posudama na suhom mjestu.

Lijekovi koji zahtijevaju zaštitu od izlaganja niskim temperaturama. Ovi lijekovi uključuju one čije se fizičko-hemijsko stanje mijenja nakon smrzavanja i ne obnavlja se naknadnim zagrijavanjem na sobnu temperaturu (rastvor formaldehida, inzulina, glacijalne octene kiseline).

Lijekovi koji se mijenjaju pod uticajem kiseonika i drugih gasova. Neki lijekovi mogu kemijski reagirati s kisikom, ugljičnim dioksidom i drugim plinovitim tvarima u zraku, a kao rezultat te interakcije gube aktivnost ili se pogoršavaju. Na primjer, pod utjecajem vlage i ugljičnog dioksida u zraku, magnezijev oksid se može pretvoriti u magnezijev karbonat. Otvoreni kontakt sa vazduhom pogoršava stanje uretana i nekih drugih lekova.

Preparati izloženi gasovima čuvaju se u dobro zatvorenim bocama i u ormarićima zaštićenim od svetlosti.

Držani lijekovi niske temperature. Mnogi preparati zahtevaju nižu temperaturu radi boljeg očuvanja. Na primjer, serume i vakcine treba čuvati tamno mjesto na temperaturama od 2°C do 10°C. Organski preparati i hormonski preparati obično se čuvaju na temperaturi od 10-15°C. Antibiotici, medicinske masti i ulja, masti na bazi masti, dozni oblici sa insulinom itd. Međutim, temperatura ne bi trebalo da bude ispod 0°C, jer to podrazumeva smrzavanje i kvarenje ili inaktivaciju lekova.

Lijekovi kojima je potrebna zaštita od isparavanja. Ovi agensi uključuju: zapravo isparljive supstance (kamfor, hloralhidrat, itd.); lijekovi koji sadrže hlapljivo otapalo (koncentrati alkohola, itd.); otopine u mješavini isparljivih tvari; biljne sirovine koje sadrže eterična ulja; lijekovi - kristalni hidrati; lekovite supstance koje se raspadaju sa stvaranjem isparljivih proizvoda.

Navedene supstance treba čuvati u hermetički zatvorenim posudama na hladnom mestu.

Zapaljivi i eksplozivni preparati. Zapaljive materije u apoteci su alkohol, etar, terpentin, kolodijum itd. Čuvaju se u dobro zatvorenim posudama, limenkama, tikvicama na hladnom i tamnom mestu. Često se za to koriste posebno opremljene prostorije ili niše u podrumima, au seoskim ljekarnama - samostalni podrumi. Mesta na kojima se takve supstance čuvaju treba da budu obezbeđena protivpožarnim merama i dobrom ventilacijom.

Eksplozivne supstance uključuju rastvor nitroglicerina, kalijum permanganata u prahu i neke druge jake oksidatore.

Da pravilno ispuni sve zahtjeve za skladištenje navedene grupe lijekova, ljekarnički radnici bi trebali biti svjesni hemijskih svojstava lijekova i njihove sposobnosti da reaguju s drugim supstancama, vodenom parom i plinovima u zraku.