07.05.2019
तैयार औषधीय उत्पादों के भंडारण की विशेषताएं। औषधीय पदार्थों के भंडारण के सामान्य नियम
इस दस्तावेज़दवाओं के भंडारण और परिवहन की गुणवत्ता सुनिश्चित करने के लिए एक प्रणाली बनाने के उद्देश्य से उपायों के एक सेट के कार्यान्वयन को सुनिश्चित करने के लिए बाध्य है। क्या है यह प्रणालीऔर इसे किसी फार्मेसी संगठन में कैसे लागू किया जाना चाहिए, उसने बताया नतालियाज़ोलोटारेवा, पीएच.डी., फार्मेसी के प्रबंधन और अर्थशास्त्र विभाग के एसोसिएट प्रोफेसर, सेंट पीटर्सबर्ग स्टेट केमिकल फार्मास्युटिकल अकादमी।
वर्तमान कानून के अनुसार, अर्थात् संघीय कानून "परिसंचरण पर" दवाई", फार्मास्युटिकल गतिविधियों में दवाओं में थोक और खुदरा व्यापार शामिल है, भंडारण दवाओं का परिवहन, वितरण और निर्माण (पीएम)। 22 दिसंबर, 2011 नंबर 1081 के रूसी संघ की सरकार के डिक्री में, पहली बार काम और सेवाओं का एक सेट कानून द्वारा निर्दिष्ट किया गया था, जिसमें दवा गतिविधियाँ शामिल हैं। साथ ही, फ़ार्मास्युटिकल गतिविधियों को लाइसेंस देने पर मौजूदा विनियमन के अनुसार, आवश्यकताओं और शर्तों का एक निश्चित सेट स्थापित किया गया है जिसका पालन करना चाहिए जरूरलाइसेंस के लिए आवेदन करना या उसके पास होना और प्रासंगिक गतिविधियों को अंजाम देना।
मैं एक फार्मेसी संगठन में दवाओं के भंडारण के लिए लाइसेंसिंग आवश्यकताओं और शर्तों से संबंधित पैराग्राफ 5 के उप-अनुच्छेदों में से एक पर ध्यान आकर्षित करना चाहता हूं। उप अनुच्छेद एचबताता है कि लाइसेंसधारी जो दवाओं का भंडारण करता है चिकित्सा उपयोगप्रासंगिक भंडारण नियमों का पालन करना चाहिए। यह उप-अनुच्छेद लाइसेंस आवश्यकताओं और शर्तों की श्रेणी में शामिल है, जिसका उल्लंघन सकल और दायित्व माना जाता है जिसके लिए लागू कानून द्वारा स्थापित किया गया है।
शब्दावली
बारहवीं संस्करण के राज्य फार्माकोपिया के लेखों में से एक अलग से दवा भंडारण की प्रक्रिया के लिए समर्पित है, और यह स्पष्ट रूप से बताता है कि यह एक अलग प्रक्रिया है, जो है अभिन्न अंगदवाओं के संचलन और दवाओं के भंडारण से जुड़े जब तक उनका उपयोग नहीं किया जाता है नियत तारीखवैधता।
दवाओं के भंडारण की प्रक्रिया में कई वैश्विक समस्याओं को हल करना शामिल है। और नए नियामक दस्तावेजों की शुरूआत के संबंध में, भंडारण प्रक्रिया को व्यवस्थित करने के लिए, एक गुणवत्ता आश्वासन प्रणाली बनाना आवश्यक है जो भंडारण प्रक्रिया को नियामक दस्तावेजों की आवश्यकताओं के अनुसार पूरा करने की अनुमति देगा। माल की भौतिक सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए भंडारण का आयोजन करते समय यह भी आवश्यक है। और एक महत्वपूर्ण बिंदु इस तथ्य से संबंधित है कि दवाएं एक उत्पाद हैं, जिसके अधिकांश भाग के लिए विशेष स्थितिभंडारण। इस संबंध में, एक और महत्वपूर्ण कार्य उत्पन्न होता है - उन परिस्थितियों का निर्माण जो निर्माता द्वारा घोषित माल के उन गुणों की स्थिरता सुनिश्चित करते हैं। इन समस्याओं को हल करने के लिए, भंडारण प्रक्रिया में सीधे शामिल लोगों की गतिविधि के तीन क्षेत्र सामने आते हैं।
प्रथम- नए नियामक दस्तावेजों की आवश्यकताओं को ध्यान में रखते हुए, एक गुणवत्ता आश्वासन प्रणाली विकसित करें, और इसमें कई निर्देश और प्रावधान शामिल हैं, तथाकथित एसओपी, और दस्तावेज मानक प्रक्रियाओं की एक विशिष्ट सूची प्रदान करते हैं जिन्हें विकसित करने की आवश्यकता है संगठन स्तर और स्वीकृत।
दूसरा- आवश्यक परिसर, उपकरण के साथ भंडारण प्रक्रिया प्रदान करें जो उनके लिए स्थापित आवश्यकताओं को पूरा करना चाहिए।
तीसरा -निर्माण आवश्यक मोडभंडारण (व्यवस्थित) के दौरान माल की नियुक्ति का भंडारण और संगठन।
दवाओं के भंडारण की प्रक्रिया पर कानून
आइए 31 दिसंबर, 2009 को रूसी संघ की सरकार संख्या 1148 की डिक्री के साथ संघीय महत्व के नियामक ढांचे के साथ शुरू करें "भंडारण की प्रक्रिया पर" दवाओंऔर मनोदैहिक पदार्थ"। इस दस्तावेज़ को बार-बार पूरक और अद्यतन किया गया है।
बेशक, "चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं के भंडारण और परिवहन के लिए अच्छे अभ्यास के नियम" पर ध्यान आकर्षित किया जाता है, रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय के 31 अगस्त, 2016 नंबर 646n के आदेश द्वारा अनुमोदित और 1 मार्च को लागू हुआ। , 2017.
इसके अलावा दस्तावेजों में रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय का 23 अगस्त, 2010 नंबर 706n "दवाओं के भंडारण के नियमों के अनुमोदन पर" का वर्तमान आदेश है; भंडारण के संगठन और मादक दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों के लिए विशेष व्यवस्थाओं के निर्माण के संबंध में 24 जुलाई, 2015 संख्या 484n के स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश; 2016 से इम्यूनोबायोलॉजिकल दवाओं के परिवहन और भंडारण का क्रम मुख्य राज्य के प्रासंगिक संकल्प द्वारा निर्धारित किया जाता है स्वच्छता चिकित्सकआरएफ दिनांक 17 फरवरी, 2016 सं. 19; 21 अक्टूबर, 1997 के रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश संख्या 309 ने फार्मेसी संगठनों के स्वच्छता शासन के निर्देशों को मंजूरी दी (इसे अच्छे फार्मेसी अभ्यास के नियमों के बल में प्रवेश के संबंध में दूसरा जीवन प्राप्त हुआ, जहां विशेष ध्यानसफाई प्रक्रियाएं, जिसके लिए उपयुक्त मानक प्रक्रियाएं विकसित की जानी चाहिए)। उन्हें कैसे लिखें? उत्तर स्पष्ट है: नियामक दस्तावेजों की आवश्यकताओं के आधार पर। आदेश संख्या 309 के अलावा, रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के स्तर पर निर्देशों का नाम देना शायद ही संभव है जो इस सवाल का जवाब देंगे कि स्वच्छता व्यवस्था को ठीक से कैसे व्यवस्थित किया जाना चाहिए।
फार्मेसी संगठनों, थोक विक्रेताओं और स्वास्थ्य देखभाल संस्थानों से संबंधित नियामक दस्तावेज हैं:
- रूस के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय का आदेश दिनांक 09.01.07 नंबर 2 "फार्मेसी संगठनों, संगठनों में दवाओं के भंडारण के दौरान प्राकृतिक नुकसान के मानदंडों के अनुमोदन पर थोक का कामदवाएं और स्वास्थ्य देखभाल संस्थान। यह दस्तावेज़ केवल उन संगठनों के लिए प्रासंगिक है जो पदार्थों से संबंधित हैं। प्राकृतिक नुकसान का तात्पर्य उपयुक्त प्रकार के काम की उपस्थिति से है;
- रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश 13 नवंबर, 1996 नंबर 377 "फार्मेसी संगठनों में भंडारण के आयोजन के निर्देशों के अनुमोदन पर विभिन्न समूहएलएस और आईएमएन";
- रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय का 16 जुलाई, 1997 का आदेश रूस का नंबर 214 "फार्मेसियों में निर्मित दवाओं के गुणवत्ता नियंत्रण पर";
- सामान्य फार्माकोपियल लेख OFS.1.1.0010.15 "दवाओं के भंडारण पर"।
गुणवत्ता आश्वासन प्रणाली
आइए दस्तावेज़ संख्या 646n से शुरू करें, जो 1 मार्च, 2017 को लागू हुआ। इसमें कुछ नवाचार शामिल हैं जिन्हें स्पष्टीकरण की आवश्यकता है। यह दस्तावेज़ ड्रग सर्कुलेशन के क्षेत्र में काफी बड़ी संख्या में प्रतिभागियों पर लागू होता है। दस्तावेज़ के पहले पैराग्राफ में कहा गया है कि इस आदेश के निष्पादक निर्माता, दवा थोक व्यापारी, फार्मेसी संगठन, फार्मास्युटिकल गतिविधियों में लगे व्यक्तिगत उद्यमी, साथ ही चिकित्सा संगठन, जिनमें FAP, आउट पेशेंट क्लीनिक, विभिन्न प्रकार के केंद्र शामिल हैं। बस्तियों, जहां कोई फ़ार्मेसी संगठन नहीं हैं, और जो फ़ार्मास्यूटिकल गतिविधियों के एक अलग प्रकार के काम और सेवाओं को करने के लिए प्राधिकरण के हिस्से के साथ 2010 में FZ-61 के साथ संपन्न हैं।
इस दस्तावेज़ का दूसरा खंड विशेष ध्यान आकर्षित करता है - यह दवाओं के भंडारण और परिवहन की गुणवत्ता सुनिश्चित करने के लिए एक प्रणाली है। भंडारण के संगठन के बारे में बोलते हुए, मैं उन आवश्यकताओं के साथ शुरुआत करना चाहूंगा जो आज एक गुणवत्ता आश्वासन प्रणाली बनाने के संदर्भ में लगाई गई हैं।
दस्तावेज़ स्पष्ट रूप से बताता है कि यह जिम्मेदारियों की एक विस्तृत श्रृंखला है। गुणवत्ता आश्वासन प्रणाली को समय, धन और कर्मियों के संदर्भ में एक बहुत ही गंभीर संसाधन की आवश्यकता होती है, क्योंकि एसओपी को प्रक्रिया मालिकों द्वारा लिखा जाना होगा, अर्थात। जो सीधे दवाओं के भंडारण, प्राप्त करने, वितरण की कुछ प्रक्रियाओं को अंजाम देते हैं। उसी समय, कोई भी प्रबंधक को उन उपायों की एक पूरी श्रृंखला के आयोजन की जिम्मेदारी से मुक्त नहीं करता है, जो उनके भंडारण के संबंध में दवाओं की उचित गुणवत्ता बनाए रखेंगे।
गुणवत्ता आश्वासन प्रणाली उपायों का एक समूह है जो कई मुद्दों के विकास और अनुमोदन से जुड़ा है। सबसे पहले, आपको संगठन के एक अलग स्थानीय नियामक अधिनियम में स्पष्ट रूप से बताना होगा कि आप आपूर्तिकर्ताओं के साथ कैसे काम करते हैं, वे किस मापदंड के अनुसार चुने जाते हैं, क्योंकि यह खरीद प्रक्रिया और दवाओं की संबंधित प्राप्ति और भंडारण की चौकी है।
आदेश संख्या 646n कहता है कि मानक संचालन प्रक्रियाएं, तथाकथित एसओपी, दवाओं को प्राप्त करने, परिवहन करने और रखने की प्रक्रिया के लिए विकसित की जानी चाहिए। यह या तो एक दस्तावेज हो सकता है जो इन सभी प्रक्रियाओं को समग्र रूप से निर्धारित करता है, या एक दस्तावेज जो व्यक्तिगत मानक संचालन प्रक्रियाओं का वर्णन कर सकता है। जैसी आपकी इच्छा। आज, नियामक दस्तावेज किसी भी तरह से वर्णन नहीं करते हैं कि आपको सब कुछ एक साथ या अलग से जारी करना चाहिए। दस्तावेजों के प्रपत्र जिनमें आप प्रक्रियाओं की प्रगति दर्ज करते हैं, निर्धारित किए जाने चाहिए। आपको यह सब अपने निर्देशों और दवा भंडारण प्रक्रिया से संबंधित प्रावधानों में दर्ज करना होगा। यह भी स्पष्ट रूप से लिखा जाना चाहिए कि नकली, घटिया, नकली दवाओं का पता कैसे लगाया जाता है। दवाओं के भंडारण में होने वाले माप उपकरणों और उपकरणों का रखरखाव और जांच की जाती है, और यह महत्वपूर्ण है कि मानक संचालन प्रक्रियाओं के अनुपालन की निगरानी कैसे की जाए। वे कागज पर एक बार लिखने और भूलने के लिए नहीं बने हैं। मानक संचालन प्रक्रियाओं में एक निश्चित सकारात्मक क्षण होता है। यह एक दस्तावेज है, जो कुछ हद तक, व्यक्तिपरक कारक, रिसेप्शन, परिवहन, प्लेसमेंट और फार्मास्युटिकल गतिविधियों से संबंधित किसी भी अन्य प्रक्रिया में त्रुटियों को छोड़कर, कर्मियों के कार्यों के लिए प्रक्रिया को औपचारिक बनाता है। नियामक दस्तावेज बताता है कि मानक संचालन प्रक्रियाओं को एक फार्मेसी संगठन का जीवन जीना चाहिए, जब वस्तुनिष्ठ कारण हों तो इसे बदलना चाहिए। मानक संचालन प्रक्रिया को बदलने का कारण हो सकता है नियंत्रण उपाय, आंतरिक लेखा परीक्षा, जिसे संगठन स्तर पर भी स्पष्ट रूप से लिखा जाना चाहिए। गुणवत्ता आश्वासन, भंडारण और परिवहन प्रणालियों के कामकाज से संबंधित सभी गतिविधियों को एक जिम्मेदार व्यक्ति - एक गुणवत्ता अधिकारी द्वारा किया जाता है। सभी प्रक्रियाओं को व्यवस्थित, प्रलेखित, कर्मचारियों से परिचित होना चाहिए और विकसित दस्तावेजों के अनुसार शांति से काम करना चाहिए।
एसओपी - मानक संचालन प्रक्रिया
एसओपी विभिन्न प्रक्रियाओं के लिए कुछ क्रियाओं का एक एल्गोरिथम है, एक दस्तावेज जो एक विशेष प्रक्रिया को करने के लिए किसी फार्मेसी संगठन के एक कर्मचारी द्वारा किए जाने वाले कार्यों के चरण-दर-चरण का वर्णन करता है।
मानक संचालन प्रक्रियाओं के प्रकार के संदर्भ में, दो महत्वपूर्ण हैं नियामक दस्तावेज- आदेश संख्या 646एन और नंबर 647एन। वे शब्दशः निर्दिष्ट करते हैं कि कौन सी विशिष्ट मानक संचालन प्रक्रियाएं विकसित की जानी हैं। लेकिन एसओपी का कोई स्पष्ट वर्गीकरण नहीं है, और प्रत्येक संगठन उन्हें स्वतंत्र रूप से व्यवस्थित करता है। बड़ी कंपनिया, एक नियम के रूप में, उपकरण से संबंधित सब कुछ, इसके सत्यापन को एसओपी के अलग-अलग समूहों में विभाजित किया जाता है, परिसर की सफाई से संबंधित एसओपी, जोखिम प्रबंधन, और यहां तक कि एसओपी के प्रबंधन के लिए एसओपी को एक अलग ब्लॉक के रूप में आवंटित किया जा सकता है। यह वह दस्तावेज है जो यह वर्णन करेगा कि दस्तावेजों के विकास में कौन शामिल है, वे किस तरह के दस्तावेजों में भाग लेते हैं, इन दस्तावेजों की कितनी प्रतियां और प्रतियां, जहां उन्हें संग्रहीत, अद्यतन और सहमत किया जाएगा। यह एक बहुत बड़ा काम है। इसलिए, जहां कई मानक संचालन प्रक्रियाएं हैं, एसओपी के प्रबंधन के लिए एसओपी की आवश्यकता होती है।
एसओपी एकमात्र दस्तावेज नहीं है जो गुणवत्ता प्रणाली दस्तावेज बनाता है। मुख्य दस्तावेज गुणवत्ता मैनुअल है। आदेश संख्या 647n कहता है कि इस तरह के एक दस्तावेज को विकसित किया जाना चाहिए, यह प्रासंगिक वस्तुओं की गुणवत्ता सुनिश्चित करने, एक या दूसरे प्रकार के काम या सेवा के कार्यान्वयन और कार्यान्वयन में उपभोक्ता आवश्यकताओं को पूरा करने के मामले में संगठन की रणनीति प्रदान करता है। दूसरे स्तर के दस्तावेज एसओपी हैं, जो इंगित करते हैं कि कौन, क्या, कब, किन संसाधनों के साथ कार्य विवरणियांऔर अन्य (गुणवत्ता रिकॉर्ड सहित)।
दुर्भाग्य से, आज इस दस्तावेज़ को किस प्रारूप में तैयार किया जाना चाहिए, इस पर कोई स्पष्ट निर्देश नहीं हैं। लेकिन, एक तरह से या किसी अन्य, प्रक्रिया का वर्णन करते समय, आपको कम से कम कुछ प्रश्नों का उत्तर देना होगा: इस प्रक्रिया को कौन करता है, कौन से उपकरण, कौन से संसाधन शामिल हैं, कौन सी प्रक्रियाओं का उपयोग किया जाता है, कौन से तरीके और इस प्रक्रिया का मूल्यांकन कैसे किया जा सकता है या मापा। कुछ भी जटिल नहीं है, केवल बड़ी मात्रा में दस्तावेजों को व्यवस्थित करना और उन्हें तार्किक क्रम में प्रस्तुत करना आवश्यक है।
प्रक्रिया विवरण योजना, अर्थात्। एक मानक संचालन प्रक्रिया में आम तौर पर निम्नलिखित खंड शामिल होने चाहिए: प्रक्रिया का उद्देश्य, इसका दायरा, जिम्मेदारी, आपके द्वारा इसे विकसित करने के लिए उपयोग किए गए दस्तावेज़ों के संदर्भ, यदि आवश्यक हो तो शब्दावली, और एक प्रमुख खंड - क्रियाओं का एल्गोरिथ्म और गुणवत्ता रिकॉर्ड।
आदेश संख्या 646एन को कई मानक संचालन प्रक्रियाओं के विकास की आवश्यकता है, जिसमें शामिल हैं। माल प्राप्त करने के लिए।
एसओपी का उदाहरण - एक फार्मेसी संगठन द्वारा दवाओं की स्वीकृति
एसओपी को एसओपी पहचानकर्ता के साथ शुरू करना एक अच्छा अभ्यास है, जो दस्तावेज़ के प्रकार या प्रक्रियाओं की संख्या को इंगित करना चाहिए। गुणवत्ता आश्वासन प्रणाली के मानक दस्तावेजों के अनुसार, आपको लगातार सुधार करना चाहिए, सुधारात्मक और निवारक उपाय और कार्रवाई करनी चाहिए। आप कैसे साबित करते हैं कि उन्हें अंजाम दिया गया था? मानक संचालन प्रक्रिया को बदलना शामिल है। दूसरा बेहतर संस्करण पहचानकर्ता में दिखाई देगा। यह समीक्षक को दिखाएगा कि आपके संस्करण काम कर रहे हैं और वे बदल रहे हैं।
- प्रारंभिक उपाय - दवाओं की प्राप्ति के लिए स्थानों की तैयारी (प्रशीतन उपकरण, तिजोरियां, अलमारियाँ, रैक, दवाओं के प्रकार पर निर्भर करता है)।
- उतराई। दवाओं के प्राप्त होने पर, परिवहन की शुद्धता की जाँच की जाती है।
- दवाओं का प्लेसमेंट। नारकोटिक दवाओं को तिजोरियों और धातु अलमारियाँ में तुरंत स्थानांतरित करने की आवश्यकता होती है। अगले चरण में, चेक प्राप्त करने के लिए जिम्मेदार व्यक्ति साथ के दस्तावेजों की जांच करता है, फिर खेप नोट भर जाता है, स्वीकृति की मुहर लगाई जाती है, दस्तावेज आपूर्तिकर्ता को स्थानांतरित कर दिए जाते हैं।
- स्वीकृति नियंत्रण। घटनाओं के विकास के लिए दो संभावित परिदृश्य हैं: यदि सब कुछ स्वीकृति नियंत्रण के अनुकूल है या स्वीकृति के दौरान गुणवत्ता और मात्रा के संदर्भ में प्रश्न हैं, और फिर जिम्मेदार व्यक्ति की ओर से कुछ कार्यों की आवश्यकता होती है। पहले मामले में, यदि आप डिलीवरी से सहमत हैं, तो साथ में दस्तावेजों (चालान, स्वीकृति टिकट, फार्मेसी मुहर, पूरा नाम और अनुमोदन प्रोटोकॉल पर जिम्मेदार व्यक्ति के हस्ताक्षर) में एक संबंधित प्रविष्टि की जाती है और फिर पंजीकरण की प्रक्रिया स्वीकृति नियंत्रण लॉग में प्राप्त माल, जिसका रूप वर्तमान नियमों द्वारा निर्धारित नहीं किया गया है। यह फार्मेसी संगठन के प्रमुख द्वारा निर्धारित किया जाता है। यदि विषय-मात्रात्मक दवाएं प्राप्त होती हैं, तो उपयुक्त जर्नल में प्रविष्टियां की जाती हैं।
दूसरे मामले में, यदि आप सहमत नहीं हैं, तो दवाओं की मात्रा या गुणवत्ता के मामले में। इस मामले में, जिम्मेदार अधिकारी दावा पत्र तैयार करता है, आयोग, इसके आधार पर, दवाओं की स्वीकृति पर मात्रा और गुणवत्ता में विसंगतियों की पहचान करने पर एक अधिनियम तैयार करता है। ऐसे सामान को तब तक क्वारंटाइन जोन में रखा जाना चाहिए जब तक कि परिस्थितियां स्पष्ट न हो जाएं। एसओपी को पूरा करना - यदि स्वीकृति नियंत्रण गुणवत्ता आवश्यकताओं के साथ गैर-अनुपालन प्रकट नहीं करता है, तो एक अलग एसओपी को ध्यान में रखते हुए, भंडारण स्थलों पर तैयारी रखी जानी चाहिए। अगला, हम पुन: प्रयोज्य वापसी योग्य पैकेजिंग से निपटते हैं और इसे निर्दिष्ट क्षेत्र में स्थानांतरित करते हैं, जिम्मेदारी निर्धारित करते हैं। दस्तावेज़ में ऐसे पद शामिल होने चाहिए जैसे कि कैसे और किसने विकसित किया (प्रत्यक्ष प्रतिभागी और नियंत्रक), जो सहमत हुए। प्रबंधक मानक प्रक्रिया को मंजूरी देता है।
GMP का सुनहरा नियम: जो प्रलेखित नहीं है वह मौजूद नहीं है।
परिसर के लिए आवश्यकताएँ
भंडारण संगठन के संदर्भ में परिसर की आवश्यकताएं बहुत महत्वपूर्ण हैं। वे दो नियामक दस्तावेजों द्वारा निर्धारित किए जाते हैं: स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश संख्या 706n और संख्या 646n। दवाओं के भंडारण के लिए परिसर का उपकरण, संरचना, संचालन और उपकरण प्रदर्शन किए गए कार्य की मात्रा और प्रकार के अनुरूप होना चाहिए और निश्चित रूप से, दवाओं की सुरक्षा सुनिश्चित करना चाहिए। फार्मेसी संगठनों के लिए, निर्माताओं और थोक विक्रेताओं के विपरीत, परिसर, क्षेत्रों की संरचना के लिए कोई आवश्यकता नहीं है। परिसर की केवल गीली सफाई की अनुमति है, और आदेश संख्या 646एन की आवश्यकताओं के अनुसार, सफाई प्रक्रिया को एसओपी में दर्ज किया जाना चाहिए।
परंपरागत रूप से, भंडारण कक्षों को रैक, कैबिनेट, पैलेट के रूप में उपकरण के साथ प्रदान किया जाना चाहिए, और उन्हें पहचाना और चिह्नित किया जाना चाहिए। भंडारण कक्ष निश्चित हैं और एक निश्चित तापमान और आर्द्रता पर बनाए रखा जाना चाहिए। परिसर तापमान और आर्द्रता के मापदंडों को रिकॉर्ड करने के लिए उपकरणों से लैस हैं। उपकरणों को अच्छी स्थिति में बनाए रखा जाना चाहिए। एक अलग दस्तावेज़ में उपकरण को संचालन में डालने की प्रक्रिया, उसके सत्यापन को रिकॉर्ड करना चाहिए। यह एक अलग एसओपी हो सकता है।
आदेश संख्या 706n सीमित शैल्फ जीवन के साथ दवाओं के लिए खाते की आवश्यकता की बात करता है।
एक फ़ार्मेसी संगठन के पास क्वारंटाइन ज़ोन होना चाहिए: एक ड्रग्स के लिए जिसके लिए बिक्री को निलंबित करने का निर्णय लिया गया है, दूसरा नकली उत्पादों के लिए, एक एक्सपायर्ड शेल्फ लाइफ वाली दवाएं, और अन्य फ़ार्मेसी उत्पादों के लिए दूसरा ज़ोन। दवाओं के प्रत्येक औषधीय समूह को इसकी बारीकियों के अनुसार संग्रहीत किया जाता है: उदाहरण के लिए, विषय-मात्रात्मक लेखांकन के अधीन दवाओं को अलग भंडारण की आवश्यकता होती है, आदि।
सेंट पीटर्सबर्ग यूनियन ऑफ डॉक्टर्स द्वारा आयोजित एक ऑनलाइन संगोष्ठी से सामग्री के आधार पर
कोई भी दवाओंठीक से संग्रहित किया जाना चाहिए। यह सख्ती दवाओं के गुणों के संरक्षण को सुनिश्चित करती है, और उनके गलत उपयोग की संभावना को कम या कम करती है। हम में से प्रत्येक को घर पर जल्द या बाद में ऐसी आवश्यकता का सामना करना पड़ता है।
इसके आलोक में, यह पता लगाना अतिश्योक्तिपूर्ण नहीं होगा कि किसी फार्मेसी में दवाएं कैसे संग्रहीत की जाती हैं? मैं ध्यान देता हूं कि यह कोई बहुत साधारण मामला नहीं है। में चिकित्सा संस्थानस्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश से नियंत्रित होता है दवाओं का प्रचलन रूसी संघसंख्या 377 दिनांक 11/13/1996।
परिसर के लिए आवश्यकताएँ
औषधीय उत्पादों के भंडारण के लिए उपयुक्त कोई भी कमरा कुछ आवश्यकताओं को पूरा करना चाहिए। हो सकता है कि इस खंड की जानकारी सामान्य के लिए बहुत उपयोगी न हो घरेलू इस्तेमाल, लेकिन, जो मेरे लिए कम हैं, यह जानने के लिए उत्सुक होंगे कि पेशेवर इस तरह के प्रश्नों को कैसे हल करते हैं।
सभी कमरों को औद्योगिक आपूर्ति और निकास वेंटिलेशन से सुसज्जित किया जाना चाहिए। स्पष्ट जलवायु उतार-चढ़ाव वाले क्षेत्रों में, एयर कंडीशनर के साथ तापमान और आर्द्रता को स्थिर किया जाना चाहिए।
घर के अंदर हवा के तापमान को मापने के लिए थर्मामीटर लगाना चाहिए। उनके बन्धन के लिए जगह का चुनाव ठीक से किया जाना चाहिए। उन्हें दीवार पर, निकटतम से कम से कम तीन मीटर की दूरी पर तय किया जाना चाहिए द्वार, और डेढ़ - फर्श के स्तर से। नहीं तो उनकी गवाही पर भरोसा नहीं करना चाहिए।
आर्द्रता, साथ ही तापमान को कड़ाई से नियंत्रित किया जाना चाहिए। यह एक हाइग्रोमीटर नामक उपकरण का उपयोग करके किया जाता है। इस सटीक माप उपकरण के लिए प्लेसमेंट आवश्यकताएं थर्मामीटर के समान ही हैं।
औषधीय उत्पाद जो प्रकाश में संग्रहीत होने पर नष्ट हो जाते हैं, उन्हें बिना खिड़कियों वाले कमरों में रखा जाना चाहिए, भले ही तंग फैक्ट्री पैकेजिंग संरक्षित हो।
अनधिकृत प्रवेश को छोड़कर परिसर के प्रवेश द्वार मजबूत होने चाहिए। मादक और शक्तिशाली दवाओं के भंडारण के अधीन, क्षेत्र को डिस्पैचर के केंद्रीय कंसोल से जुड़े सिग्नलिंग उपकरणों से सुसज्जित किया जाना चाहिए।
किसी फार्मेसी या गोदाम के सभी परिसरों में दैनिक स्वच्छता सफाई की जानी चाहिए। इसके अलावा, महीने में कम से कम एक बार दीवारों, छतों, दरवाजों, खिड़कियों आदि को धोना चाहिए।
उपकरण की आवश्यकताएं
सभी दवाओं को या तो रैक पर या कैबिनेट में रखा जाना चाहिए, और उनकी संख्या पर्याप्त होनी चाहिए। दवाओं को सीधे फर्श पर रखने की अनुमति नहीं है, भले ही एक सुरक्षात्मक पैकेजिंग और शिपिंग कंटेनर हो।
रैक को आवश्यकताओं के अनुसार सख्त रखा जाना चाहिए: फर्श के स्तर से 0.25 मीटर से कम नहीं, 0.5 - दीवारों से, 0.7 - छत से। इस स्थिति को हवा के अंतराल के कारण विभाजन से उचित इन्सुलेशन सुनिश्चित करने के लिए डिज़ाइन किया गया है।
प्रत्येक रैक के बीच की दूरी 0.75 मीटर से कम नहीं होनी चाहिए। सभी उपकरणों को ठीक से जलाया जाना चाहिए। आपको उसकी हाइजीनिक स्थिति पर भी नजर रखनी चाहिए। दिन में कम से कम एक बार किसी भी उपलब्ध उपकरण को सैनिटाइज करना जरूरी है।
दवा भंडारण आवश्यकताएँ
सभी दवाओं को अलमारियों पर और सूचियों के अनुसार सख्ती से रखा जाना चाहिए। इसके अलावा, वे दवाएं जो एक व्यंजन नाम की उपस्थिति में भिन्न होती हैं, उन्हें अलग से संग्रहीत किया जाना चाहिए। प्रत्येक दवा पर, न केवल निर्माण की तारीख, बल्कि अधिकतम दैनिक और एकल खुराक को इंगित करना आवश्यक है।
भंडारण की आवश्यकता वाली दवाएं कम तामपानएक रेफ्रिजरेटर में रखा जाना चाहिए। नाम, समाप्ति तिथि, साथ ही दवाओं की अधिकतम खुराक को इंगित करना आवश्यक है।
सभी दवाओं को उनके एकत्रीकरण की स्थिति के अनुसार कड़ाई से संग्रहित किया जाना चाहिए। तरल तैयारियों को ठोस और गैसीय तैयारियों से अलग रखा जाना चाहिए।
महीने में कम से कम एक बार, सभी दवाओं के साथ-साथ शिपिंग कंटेनर की स्थिति का ऑडिट करना आवश्यक है। यदि कोई परिवर्तन होता है, तो दवाओं को त्याग दिया जाना चाहिए और पैकेजिंग को बदल दिया जाना चाहिए।
ड्रेसिंग, रबर उत्पाद, साथ ही चिकित्सा उपकरण अलग-अलग रैक पर संग्रहीत किए जाते हैं।
शक्तिशाली दवाओं के भंडारण के लिए आवश्यकताएँ
मजबूत दवाओं और विषाक्त पदार्थों को बाकी हिस्सों से अलग रखने की सलाह दी जाती है। इसके अलावा, उन्हें न केवल विशेष कमरों में, बल्कि विशेष तिजोरियों में संग्रहित किया जाना चाहिए।
तिजोरी के अंदर एक विशेष बंद मजबूत डिब्बे में जहरीले पदार्थ रखे जाते हैं। इन भंडारों की सामग्री तक पहुंच को सख्ती से नियंत्रित किया जाता है। बाहरी लोगों, भले ही वे फार्मेसी कर्मचारी हों, को इस क्षेत्र में जाने की अनुमति नहीं है।
शक्तिशाली जारी करना और नशीली दवाएंलागू कानून के अनुसार सख्ती से किया गया। सब कुछ एक विशेष पत्रिका में दर्ज किया गया है, जिसे दवाएं दी गई थीं, साथ ही उन्हें किसने निर्धारित किया था।
निष्कर्ष
बेशक, यह संभावना नहीं है कि किसी को घर पर दवाओं के भंडारण के लिए एक विशेष कमरे को व्यवस्थित करने की आवश्यकता होगी। लेकिन, फिर भी, मेरा मानना है कि आप यह समझने में सक्षम थे कि इस प्रक्रिया को पूरी गंभीरता के साथ करना आवश्यक है।
आखिरकार, अनुचित देखभाल के साथ औषधीय पदार्थ न केवल अपना प्रभाव डाल सकते हैं, बल्कि इसके विपरीत - किसी व्यक्ति को नुकसान पहुंचा सकते हैं। दवाओं को संभालते समय सावधान रहें।
"दवाओं के भंडारण के नियमों के अनुमोदन पर"
13 अक्टूबर 2010 को प्रकाशित 24 अक्टूबर 2010 से प्रभावी, 4 अक्टूबर 2010 को रूसी संघ के न्याय मंत्रालय में पंजीकृत पंजीकरण संख्या 18608दवाओं के भंडारण के नियम
I. सामान्य प्रावधान
1. ये नियम चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों के लिए भंडारण सुविधाओं के लिए आवश्यकताओं को स्थापित करते हैं (इसके बाद औषधीय उत्पादों के रूप में संदर्भित), इन औषधीय उत्पादों के लिए भंडारण की स्थिति को विनियमित करते हैं और लागू होते हैं- दवा निर्माता,
- दवाओं के थोक व्यापार का संगठन,
- फार्मेसी संगठन,
- दवाओं के संचलन में गतिविधियों को अंजाम देने वाले चिकित्सा और अन्य संगठन,
- व्यक्तिगत उद्यमी जिनके पास फार्मास्युटिकल गतिविधियों के लिए लाइसेंस या के लिए लाइसेंस है चिकित्सा गतिविधि(बाद में, क्रमशः - संगठन, व्यक्तिगत उद्यमी)।
द्वितीय. दवाओं के लिए भंडारण सुविधाओं की व्यवस्था और संचालन के लिए सामान्य आवश्यकताएं
2. उपकरण, संरचना, क्षेत्रों का आकार (दवाओं में थोक व्यापार संगठनों के लिए), दवाओं के भंडारण के लिए परिसर का संचालन और उपकरण उनकी सुनिश्चित करना चाहिए सुरक्षा.3. परिसर में दवाओं के भंडारण के लिए, निश्चित तापमानऔर हवा मैं नमी, प्राथमिक और माध्यमिक (उपभोक्ता) पैकेजिंग पर इंगित दवा निर्माताओं की आवश्यकताओं के अनुसार दवाओं के भंडारण को सुनिश्चित करने की अनुमति देता है।
4. दवाओं के भंडारण के लिए परिसर सुसज्जित होना चाहिए एयर कंडीशनरऔर अन्य उपकरण प्राथमिक और माध्यमिक (उपभोक्ता) पैकेजिंग पर इंगित दवा निर्माताओं की आवश्यकताओं के अनुसार दवाओं के भंडारण को सुनिश्चित करने के लिए, या परिसर को वेंट, ट्रांसॉम और दूसरे जाली दरवाजे से लैस करने की सिफारिश की जाती है।
5. दवाओं के भंडारण के लिए परिसर उपलब्ध कराया जाना चाहिए रैक, अलमारियाँ, पैलेट.
6. दवाओं के भंडारण के लिए परिसर की फिनिशिंग ( आंतरिक सतहदीवारें, छत) होनी चाहिए निर्बाधऔर संभावना की अनुमति दें गीली सफाई.
III. दवाओं के भंडारण और उनके भंडारण के संगठन के लिए परिसर के लिए सामान्य आवश्यकताएं
7. दवाओं के भंडारण के लिए परिसर को उपकरणों से लैस किया जाना चाहिए वायु मापदंडों का पंजीकरण(थर्मामीटर, हाइग्रोमीटर (इलेक्ट्रॉनिक हाइग्रोमीटर) या साइकोमीटर)। इन उपकरणों के मापने वाले हिस्सों को दरवाजे, खिड़कियों और हीटिंग उपकरणों से कम से कम 3 मीटर की दूरी पर रखा जाना चाहिए। उपकरण और (या) उपकरणों के हिस्से जिनसे दृश्य रीडिंग ली जाती है, उन्हें फर्श से 1.5-1.7 मीटर की ऊंचाई पर कर्मियों के लिए सुलभ स्थान पर स्थित होना चाहिए।इन उपकरणों की रीडिंग प्रतिदिन एक विशेष में दर्ज की जानी चाहिए पत्रिका (मानचित्र)कागज पर या इलेक्ट्रॉनिक रूप में संग्रह (इलेक्ट्रॉनिक हाइग्रोमीटर के लिए) के साथ पंजीकरण, जिसे एक जिम्मेदार व्यक्ति द्वारा बनाए रखा जाता है। पंजीकरण का लॉग (कार्ड) एक वर्ष के लिए संग्रहीत किया जाता है, वर्तमान की गणना नहीं करता है। नियंत्रण उपकरणों को निर्धारित तरीके से प्रमाणित, अंशांकित और सत्यापित किया जाना चाहिए।
8. औषधीय उत्पाद की पैकेजिंग पर संकेतित नियामक दस्तावेज की आवश्यकताओं के अनुसार औषधीय उत्पादों को भंडारण कक्ष में रखा जाता है:
- दवाओं के भौतिक-रासायनिक गुण;
- औषधीय समूह (फार्मेसी और . के लिए) चिकित्सा संगठन);
- आवेदन की विधि (आंतरिक, बाहरी);
- एकत्रीकरण की स्थितिऔषधीय पदार्थ (तरल, थोक, गैसीय)।
9. अलग से, तकनीकी रूप से प्रबलित परिसर में जो आवश्यकताओं को पूरा करते हैं संघीय विधानदिनांक 8 जनवरी 1998 एन 3-एफजेड "मादक दवाओं और मन:प्रभावी पदार्थों पर"(रूसी संघ का एकत्रित विधान, 1998, नंबर 2, कला। 219; 2002, नंबर 30, कला। 3033, 2003, नंबर 2, कला। 167, नंबर 27 (भाग I), कला। 2700; 2005, संख्या 19, 1752; 2006, एन 43, आइटम 4412; 2007, एन 30, आइटम 3748, एन 31, आइटम 4011; 2008, एन 52 (भाग 1), आइटम 6233; 2009, एन 29, आइटम 3614; 2010, एन 21, आइटम 2525, एन 31, आइटम 4192) संग्रहीत हैं:
- मादक और मनोदैहिक दवाएं;
- शक्तिशाली और जहरीली दवाएं, जिन्हें अंतरराष्ट्रीय कानूनी मानदंडों के अनुसार नियंत्रित किया जाता है।
दवाओं के भंडारण के लिए रैक, अलमारियाँ, अलमारियां होनी चाहिए गिने.
संग्रहीत औषधीय उत्पादों की भी पहचान की जानी चाहिए रैक कार्ड, संग्रहीत औषधीय उत्पाद (नाम, रिलीज का रूप और खुराक, बैच संख्या, समाप्ति तिथि, औषधीय उत्पाद के निर्माता) के बारे में जानकारी युक्त। कंप्यूटर प्रौद्योगिकी का उपयोग करते समय, कोड और इलेक्ट्रॉनिक उपकरणों का उपयोग करके पहचान की अनुमति है।
11. संगठनों और व्यक्तिगत उद्यमियों में, इसे बनाए रखना आवश्यक है सीमित समाप्ति तिथि वाली दवाओं के लिए लेखांकनकागज पर या इलेक्ट्रॉनिक रूप में संग्रह के साथ। सीमित शेल्फ जीवन के साथ औषधीय उत्पादों की समय पर बिक्री पर नियंत्रण कंप्यूटर प्रौद्योगिकी, औषधीय उत्पाद के नाम, श्रृंखला, समाप्ति तिथि या समाप्ति तिथि रजिस्टरों का संकेत देने वाले रैक कार्ड का उपयोग करके किया जाना चाहिए। इन दवाओं का रिकॉर्ड रखने की प्रक्रिया संगठन के प्रमुख या व्यक्तिगत उद्यमी द्वारा स्थापित की जाती है।
12. दवाओं की पहचान करते समय समय सीमा समाप्तउन्हें रखा जाना चाहिए अलग सेविशेष रूप से आवंटित और निर्दिष्ट (संगरोध) क्षेत्र में दवाओं के अन्य समूहों से।
चतुर्थ। ज्वलनशील और विस्फोटक दवाओं के भंडारण और उनके भंडारण के संगठन के लिए परिसर की आवश्यकताएं
13. भंडारण कक्ष ज्वलनशील और विस्फोटक दवाएंवर्तमान नियमों का पालन करना चाहिए।14. ज्वलनशील और विस्फोटक दवाओं के भौतिक और रासायनिक, अग्नि खतरनाक गुणों और पैकेजिंग की प्रकृति के अनुसार एकरूपता के सिद्धांत के अनुसार भंडारण सुनिश्चित करने के लिए, दवा थोक विक्रेताओं और दवा निर्माताओं के भंडारण कक्ष (बाद में संदर्भित) भंडारण कक्ष के रूप में) को अलग-अलग कमरों (डिब्बों) में विभाजित किया गया है आग प्रतिरोध सीमाकम से कम 1 घंटे के लिए भवन निर्माण।
15. चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की पैकेजिंग और निर्माण के लिए आवश्यक एक काम की पाली ज्वलनशील दवाओं की संख्या को उत्पादन और अन्य परिसरों में रखने की अनुमति है। शिफ्ट के अंत में ज्वलनशील दवाओं की शेष मात्रा को अगली पाली में स्थानांतरित कर दिया जाता है या मुख्य भंडारण स्थान पर वापस कर दिया जाता है।
16. मंजिलें भंडारण - सुविधाएँऔर उतराई क्षेत्रों में होना चाहिए कठिन, यहां तक कि खत्म. फर्श को समतल करने के लिए बोर्ड और लोहे की चादरों का उपयोग करना मना है। फर्शों को लोगों, सामानों और की सुविधाजनक और सुरक्षित आवाजाही प्रदान करनी चाहिए वाहन, पर्याप्त ताकत है और संग्रहीत सामग्री से भार का सामना करते हैं, गोदाम की सफाई में सादगी और आसानी सुनिश्चित करते हैं।
17. ज्वलनशील और विस्फोटक दवाओं के भंडारण के लिए गोदामों को सुसज्जित किया जाना चाहिए अग्निरोधक और प्रतिरोधीठंडे बस्ते और पैलेट, उपयुक्त भार के लिए डिज़ाइन किए गए। रैक फर्श और दीवारों से 0.25 मीटर की दूरी पर स्थापित किए जाते हैं, रैक की चौड़ाई 1 मीटर से अधिक नहीं होनी चाहिए और, फार्मास्युटिकल पदार्थों के भंडारण के मामले में, कम से कम 0.25 मीटर की फ्लैंग्स होनी चाहिए। रैक के बीच अनुदैर्ध्य गलियारा होना चाहिए कम से कम 1.35 मी.
18. फार्मेसी संगठनों और व्यक्तिगत उद्यमियों में ज्वलनशील और विस्फोटक दवाओं के भंडारण के लिए, पृथक परिसर, स्वचालित अग्नि सुरक्षा और अलार्म सिस्टम से लैस (बाद में ज्वलनशील और विस्फोटक दवाओं के भंडारण के लिए कमरे के रूप में संदर्भित)।
19. फ़ार्मेसी संगठनों और व्यक्तिगत उद्यमियों में, उन फ़ार्मास्यूटिकल पदार्थों को संग्रहीत करने की अनुमति है जिनके पास है ज्वलनशील और दहनशील गुण, बिल्ट-इन में ज्वलनशील और विस्फोटक दवाओं के भंडारण के लिए बाहर 10 किलो तक की मात्रा में अग्निरोधक अलमारियाँ. कैबिनेट को गर्मी हटाने वाली सतहों और मार्ग से हटा दिया जाना चाहिए, दरवाजे 0.7 मीटर से कम चौड़े और 1.2 मीटर से कम ऊंचे नहीं होने चाहिए। उनके लिए मुफ्त पहुंच का आयोजन किया जाना चाहिए।
इसे चिकित्सा उपयोग के लिए विस्फोटक औषधीय उत्पादों (द्वितीयक (उपभोक्ता) पैकेजिंग में) के उपयोग के लिए स्टोर करने की अनुमति है एक काम शिफ्टज्वलनशील और विस्फोटक दवाओं के भंडारण के लिए बाहर धातु के अलमारियाँ में।
20. अन्य प्रयोजनों के लिए भवनों में स्थित ज्वलनशील और विस्फोटक दवाओं के भंडारण कक्षों में भंडारण के लिए अनुमत ज्वलनशील दवाओं की संख्या से अधिक नहीं होनी चाहिए 100 किलो थोक.
100 किलो से अधिक ज्वलनशील दवा पदार्थों के भंडारण के लिए उपयोग की जाने वाली ज्वलनशील और विस्फोटक दवाओं के भंडारण के लिए परिसर स्थित होना चाहिए अलग इमारत, और अन्य समूहों की ज्वलनशील दवाओं के भंडारण के लिए परिसर से अलग कांच या धातु के कंटेनर में भंडारण किया जाना चाहिए।
21. ज्वलनशील और विस्फोटक दवाओं के भंडारण के लिए परिसर में प्रवेश करना मना है आग के खुले स्रोत.
वी। गोदामों में दवाओं के भंडारण के संगठन की विशेषताएं
22. गोदामों में रखी दवाओं को पर रखना चाहिए शेल्फ़या कि विक्रेताओं(पैलेट)। बिना पैलेट के दवाओं को फर्श पर रखने की अनुमति नहीं है।रैक की ऊंचाई के आधार पर पैलेट को फर्श पर एक पंक्ति में या कई स्तरों में रैक पर रखा जा सकता है। रैक के उपयोग के बिना ऊंचाई में कई पंक्तियों में दवाओं के साथ पैलेट रखने की अनुमति नहीं है।
23. अनलोडिंग और लोडिंग संचालन की मैन्युअल विधि के साथ, दवाओं के ढेर की ऊंचाई अधिक नहीं होनी चाहिए 1.5 वर्ग मीटर.
अनलोडिंग और लोडिंग ऑपरेशन के लिए मशीनीकृत उपकरणों का उपयोग करते समय, औषधीय उत्पादों को संग्रहीत किया जाना चाहिए कई स्तरों. उसी समय, रैक पर दवाएं रखने की कुल ऊंचाई मशीनीकृत हैंडलिंग उपकरण (लिफ्ट, ट्रक, होइस्ट) की क्षमताओं से अधिक नहीं होनी चाहिए।
VI. दवाओं के कुछ समूहों के भंडारण की विशेषताएं, भौतिक और भौतिक-रासायनिक गुणों के आधार पर, उन पर विभिन्न पर्यावरणीय कारकों का प्रभाव
प्रकाश से सुरक्षा की आवश्यकता वाली दवाओं का भंडारण
24. जिन दवाओं को प्रकाश की क्रिया से सुरक्षा की आवश्यकता होती है, उन्हें कमरों या विशेष रूप से सुसज्जित स्थानों में संग्रहित किया जाता है जो सुरक्षा प्रदान करते हैं प्राकृतिक और कृत्रिम प्रकाश व्यवस्था.25. औषधीय पदार्थ जिन्हें प्रकाश से सुरक्षा की आवश्यकता होती है, उन्हें के बने कंटेनरों में संग्रहित किया जाना चाहिए प्रकाश-परिरक्षण सामग्री(नारंगी कांच के कांच के कंटेनर, धातु के कंटेनर, एल्यूमीनियम पन्नी से बने पैकेजिंग या काले, भूरे या नारंगी रंग की प्लास्टिक सामग्री), एक अंधेरे कमरे या अलमारियाँ में।
औषधीय पदार्थों के भंडारण के लिए जो विशेष रूप से प्रकाश (सिल्वर नाइट्रेट, प्रोजेरिन) के प्रति संवेदनशील होते हैं, कांच के कंटेनरों को काले रंग से चिपकाया जाता है अपारदर्शी कागज.
26. चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों को प्रकाश से सुरक्षा की आवश्यकता होती है, प्राथमिक और माध्यमिक (उपभोक्ता) पैकेजिंग में पैक किया जाता है, अलमारियाँ या अलमारियों में संग्रहीत किया जाना चाहिए, बशर्ते कि उपाय किए जाएं हिट को रोकेंइन दवाओं के लिए सीधी धूपया अन्यथा उज्ज्वल दिशात्मक प्रकाश(रिफ्लेक्टिव फिल्म, ब्लाइंड्स, विजर्स आदि का उपयोग)।
नमी से सुरक्षा की आवश्यकता वाले औषधीय उत्पादों का भंडारण
27. फार्मास्युटिकल पदार्थ जिन्हें सुरक्षा की आवश्यकता होती है नमी के संपर्क मेंतक के तापमान पर ठंडे स्थान पर संग्रहित किया जाना चाहिए + 15 डिग्री से(इसके बाद - एक ठंडी जगह), जल वाष्प (कांच, धातु, एल्यूमीनियम पन्नी, मोटी दीवारों वाले प्लास्टिक के कंटेनर) या निर्माता की प्राथमिक और माध्यमिक (उपभोक्ता) पैकेजिंग में अभेद्य सामग्री से बने कसकर बंद कंटेनर में।28. स्पष्ट हीड्रोस्कोपिक गुणों वाले औषधीय पदार्थों को में संग्रहित किया जाना चाहिए कांच के मर्तबानभली भांति बंद करके, शीर्ष पर पैराफिन से भरा हुआ।
29. क्षति और गुणवत्ता के नुकसान से बचने के लिए, औषधीय उत्पादों के भंडारण को औषधीय उत्पाद के द्वितीयक (उपभोक्ता) पैकेजिंग पर चेतावनी लेबल के रूप में इंगित आवश्यकताओं के अनुसार व्यवस्थित किया जाना चाहिए।
औषधीय उत्पादों का भंडारण जो वाष्पीकरण और सूखने से सुरक्षा की आवश्यकता होती है
30. फार्मास्युटिकल पदार्थ जिन्हें वाष्पीकरण और सुखाने से सुरक्षा की आवश्यकता होती है:- वास्तव में अस्थिर दवाएं;
- एक वाष्पशील विलायक युक्त औषधीय उत्पाद
- अल्कोहल टिंचर,
- तरल शराब केंद्रित,
- मोटी अर्क;
- वाष्पशील पदार्थों के विलयन और मिश्रण
- आवश्यक तेल,
- अमोनिया समाधान,
- फॉर्मल्डेहाइड समाधान,
- 13% से अधिक हाइड्रोजन क्लोराइड के घोल,
- कार्बोलिक एसिड के समाधान,
- इथेनॉल अलग एकाग्रताऔर आदि।;
- औषधीय पौधों की सामग्री जिसमें आवश्यक तेल होते हैं;
- क्रिस्टलीकरण पानी युक्त दवाएं - क्रिस्टलीय हाइड्रेट्स;
- दवाएं जो विघटित होकर वाष्पशील उत्पाद बनाती हैं
- आयोडोफॉर्म,
- हाइड्रोजन पेरोक्साइड,
- सोडियम बाइकार्बोनेट;
- एक परिभाषित कम नमी सामग्री सीमा के साथ औषधीय उत्पाद
- मैग्नीशियम सल्फेट,
- सोडियम पैरामिनोसैलिसिलेट,
- सोडियम सल्फेट,
31. फार्मास्युटिकल पदार्थ - क्रिस्टलीय हाइड्रेट्सइन औषधीय उत्पादों के लिए नियामक दस्तावेज की आवश्यकताओं का अनुपालन करने वाली शर्तों के तहत भली भांति बंद करके सील किए गए कांच, धातु और मोटी दीवार वाले प्लास्टिक कंटेनर या निर्माता की प्राथमिक और माध्यमिक (उपभोक्ता) पैकेजिंग में संग्रहित किया जाना चाहिए।
उच्च तापमान के संपर्क में आने से सुरक्षा की आवश्यकता वाली दवाओं का भंडारण
32. जोखिम से सुरक्षा की आवश्यकता वाले औषधीय उत्पादों का भंडारण उच्च तापमान (थर्मोलाबाइल औषधीय उत्पाद), संगठनों और व्यक्तिगत उद्यमियों को नियामक दस्तावेज की आवश्यकताओं के अनुसार औषधीय उत्पाद की प्राथमिक और माध्यमिक (उपभोक्ता) पैकेजिंग पर इंगित तापमान शासन के अनुसार करना चाहिए।कम तापमान के संपर्क में आने से सुरक्षा की आवश्यकता वाली दवाओं का भंडारण
33. जोखिम से सुरक्षा की आवश्यकता वाले औषधीय उत्पादों का भंडारण कम तापमान(ऐसी दवाएं जिनकी भौतिक और रासायनिक अवस्था ठंड के बाद बदल जाती है और बाद में कमरे के तापमान (40% फॉर्मलाडेहाइड घोल, इंसुलिन समाधान) के गर्म होने पर बहाल नहीं होती है, संगठनों और व्यक्तिगत उद्यमियों को प्राथमिक और माध्यमिक (उपभोक्ता) पर संकेतित तापमान शासन के अनुसार करना चाहिए। ) नियामक दस्तावेज की आवश्यकताओं के अनुसार औषधीय उत्पाद की पैकेजिंग।34. बर्फ़ीली दवाएं इंसुलिनअनुमति नहीं हैं।
पर्यावरणीय गैसों से सुरक्षा की आवश्यकता वाले औषधीय उत्पादों का भंडारण
35. फार्मास्युटिकल पदार्थ जिन्हें सुरक्षा की आवश्यकता होती है गैसों के संपर्क में- पदार्थ जो के साथ प्रतिक्रिया करते हैं वायु ऑक्सीजन:
- असंतृप्त अंतरकार्बन बंधों के साथ स्निग्ध श्रृंखला के विभिन्न यौगिक,
- असंतृप्त अंतरकार्बन बंधों के साथ पार्श्व स्निग्ध समूहों के साथ चक्रीय,
- फेनोलिक और पॉलीफेनोलिक,
- अप्रतिस्थापित हाइड्रॉक्सिल समूहों के साथ मॉर्फिन और इसके डेरिवेटिव;
- सल्फर युक्त विषमांगी और विषमचक्रीय यौगिक,
- एंजाइम और अंग की तैयारी;
- पदार्थ जो के साथ प्रतिक्रिया करते हैं कार्बन डाइऑक्साइडवायु:
- नमक क्षारीय धातुऔर कमजोर कार्बनिक अम्ल (सोडियम बार्बिटल, हेक्सेनल),
- पॉलीहाइड्रिक एमाइन (यूफिलिन), मैग्नीशियम ऑक्साइड और पेरोक्साइड, कास्टिक सोडियम, कास्टिक पोटेशियम युक्त दवाएं,
गंधयुक्त और रंग भरने वाली दवाओं का भंडारण
36. सुगंधितदवाएं (फार्मास्युटिकल पदार्थ, दोनों अस्थिर और व्यावहारिक रूप से गैर-वाष्पशील, लेकिन रखने वाले तेज़ गंध ) भली भांति बंद करके सीलबंद, गंध रहित कंटेनर में संग्रहित किया जाना चाहिए।37. रंगदवाएं (फार्मास्युटिकल पदार्थ जो एक रंगीन निशान छोड़ते हैं जो कंटेनरों, क्लोजर, उपकरण और इन्वेंट्री पर सामान्य सैनिटरी और हाइजीनिक उपचार द्वारा नहीं धोया जाता है:
- शानदार हरा,
- मेथिलीन ब्लू,
- इंडिगो कारमाइन
38. प्रत्येक आइटम के लिए रंगीन दवाओं के साथ काम करने के लिए आवंटित करना आवश्यक है विशेषतराजू, मोर्टार, स्पैटुला और अन्य आवश्यक उपकरण।
कीटाणुनाशकों का भंडारण
39. कीटाणुनाशकऔषधीय उत्पादों को प्लास्टिक, रबर और धातु भंडारण सुविधाओं और आसुत जल सुविधाओं से दूर एक अलग कमरे में एक भली भांति बंद कंटेनर में संग्रहित किया जाना चाहिए।चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों का भंडारण
40. चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों का भंडारण आवश्यकताओं के अनुसार किया जाता है राज्य फार्माकोपियाऔर नियामक दस्तावेज, और यह भी ध्यान में रखते हुए गुणउनकी संरचना में शामिल पदार्थ।41. जब कैबिनेट में, रैक या अलमारियों पर संग्रहीत किया जाता है, तो माध्यमिक (उपभोक्ता) पैकेजिंग में चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों को रखा जाना चाहिए लेबल(अंकन) बाहर.
42. संगठनों और व्यक्तिगत उद्यमियों को के अनुसार चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों का भंडारण करना चाहिए उनके भंडारण के लिए आवश्यकताएंनिर्दिष्ट औषधीय उत्पाद के द्वितीयक (उपभोक्ता) पैकेजिंग पर इंगित किया गया है।
औषधीय पौधों की सामग्री का भंडारण
43. थोकऔषधीय पौधों की सामग्री को संग्रहित किया जाना चाहिए सूखा(50% से अधिक आर्द्रता नहीं), कसकर बंद कंटेनर में अच्छी तरह हवादार क्षेत्र।44. थोक औषधीय हर्बल कच्चे माल युक्त आवश्यक तेलएक अच्छी तरह से बंद कंटेनर में अलग से संग्रहीत।
45. थोक औषधीय पौधों की सामग्री राज्य फार्माकोपिया की आवश्यकताओं के अनुसार आवधिक नियंत्रण के अधीन होनी चाहिए। घास, जड़ें, प्रकंद, बीज, फल जो अपना सामान्य रंग, गंध और आवश्यक मात्रा खो चुके हैं सक्रिय पदार्थ, साथ ही मोल्ड, खलिहान कीटों से प्रभावित लोग, अस्वीकार.
46. औषधीय पादप सामग्रियों का भंडारण कार्डिएक ग्लाइकोसाइड्स, राज्य फार्माकोपिया की आवश्यकताओं के अनुपालन में किया जाता है, विशेष रूप से, जैविक गतिविधि के लिए बार-बार नियंत्रण की आवश्यकता।
47. सूची में शामिल थोक औषधीय हर्बल कच्चे माल प्रबलऔर विषैला 29 दिसंबर, 2007 एन 964 के रूसी संघ की सरकार के डिक्री द्वारा अनुमोदित पदार्थ "अनुच्छेद 234 और रूसी संघ के आपराधिक संहिता के अन्य लेखों के प्रयोजनों के लिए शक्तिशाली और विषाक्त पदार्थों की सूची के अनुमोदन पर, साथ ही साथ बड़ा आकाररूसी संघ के आपराधिक संहिता के अनुच्छेद 234 के प्रयोजनों के लिए शक्तिशाली पदार्थ" (सोब्रानिये ज़कोनोडाटेल्स्टवा रॉसिस्कोय फेडरेट्सि, 2008, नंबर 2, कला। 89; 2010, संख्या 28, कला। 3703), में संग्रहीत है अलग कमराया एक अलग लॉकर में।
48. पूर्व-पैकेजऔषधीय पौधों की सामग्री को अलमारियों या अलमारियाँ में संग्रहित किया जाता है।
औषधीय जोंक का भंडारण
49. भंडारण औषधीय जोंकदवाओं की गंध के बिना एक उज्ज्वल कमरे में किया जाता है, जिसके लिए एक निरंतर तापमान शासन निर्धारित किया जाता है।50. जोंक की सामग्री निर्धारित तरीके से की जाती है।
ज्वलनशील दवाओं का भंडारण
51. ज्वलनशील दवाओं का भंडारण- दवाएं जिनमें ज्वलनशीलगुण
- शराब और शराब समाधान,
- शराब और आवश्यक टिंचर,
- शराब और आवश्यक अर्क,
- ईथर,
- तारपीन,
- दुग्धाम्ल,
- क्लोरोएथिल,
- कोलोडियन,
- क्लियोल,
- नोविकोव तरल,
- जैविक तेल
- दवाएं जिनमें ज्वलनशीलगुण
- गंधक,
- ग्लिसरॉल,
- वनस्पति तेल,
- जड़ी बूटी)
52. ज्वलनशील दवाओं को रोकने के लिए कसकर बंद मजबूत कांच या धातु के कंटेनर में संग्रहित किया जाता है वाष्पीकरणजहाजों से तरल पदार्थ।
53. ज्वलनशील और ज्वलनशील दवाओं वाली बोतलें, सिलेंडर और अन्य बड़े कंटेनर अलमारियों पर रखे जाने चाहिए ऊंचाई में एक पंक्ति में. विभिन्न कुशनिंग सामग्री का उपयोग करके उन्हें कई पंक्तियों में ऊंचाई में संग्रहीत करने के लिए मना किया गया है।
इन औषधीय उत्पादों को स्टोर करने की अनुमति नहीं है ताप उपकरण. रैक या स्टैक से हीटिंग तत्व की दूरी कम से कम 1 मीटर होनी चाहिए।
54. ज्वलनशील और ज्वलनशील दवा पदार्थों के साथ बोतलों का भंडारण कंटेनरों में किया जाना चाहिए जो प्रभावों से बचाते हैं, या एक पंक्ति में सिलेंडर-टिल्टर्स में।
55. फार्मेसी संगठनों में आवंटित औद्योगिक परिसरों के कार्यस्थलों पर और व्यक्तिगत उद्यमीज्वलनशील और आसानी से ज्वलनशील औषधीय उत्पादों को अधिक से अधिक मात्रा में भंडारित किया जा सकता है विनिमय करने योग्यज़रूरत। उसी समय, जिन कंटेनरों में उन्हें संग्रहीत किया जाता है, उन्हें कसकर बंद किया जाना चाहिए।
56. ज्वलनशील और आसानी से ज्वलनशील दवाओं को पूरी तरह भरे हुए कंटेनरों में रखने की अनुमति नहीं है। भरने की डिग्री से अधिक नहीं होनी चाहिए 90% मात्रा. बड़ी मात्रा में अल्कोहल को धातु के कंटेनरों में संग्रहीत किया जाता है, मात्रा का 75% से अधिक नहीं भरा जाता है।
57. ज्वलनशील औषधीय उत्पादों का संयुक्त भंडारण
- खनिज अम्ल (विशेषकर सल्फ्यूरिक और नाइट्रिक एसिड),
- संपीड़ित और तरलीकृत गैसें,
- ज्वलनशील पदार्थ ( वनस्पति तेल, ग्रे, ड्रेसिंग सामग्री),
- क्षार,
- साथ ही अकार्बनिक लवणों के साथ, कार्बनिक पदार्थों के साथ विस्फोटक मिश्रण देना
- पोटेशियम क्लोरेट,
- पोटेशियम परमैंगनेट,
- पोटेशियम क्रोमेट, आदि।
विस्फोटक दवाओं का भंडारण
59. भंडारण विस्फोटकदवाएं (विस्फोटक गुणों वाली दवाएं (नाइट्रोग्लिसरीन); विस्फोटक गुणों वाली दवाएं (पोटेशियम परमैंगनेट, सिल्वर नाइट्रेट) धूल संदूषण के खिलाफ उपाय किए जाने चाहिए।60. विस्फोटक दवाओं वाले कंटेनर (बैरल, टिन के ड्रम, बोतल आदि) होने चाहिए कसकर बंद करेंइन उत्पादों के वाष्प को हवा में जाने से बचाने के लिए।
61. थोक भंडारण पोटेशियम परमैंगनेटभंडारण सुविधाओं के एक विशेष डिब्बे में अनुमति दी जाती है (जहां इसे टिन ड्रम में संग्रहीत किया जाता है), बारबेल में ग्राउंड-इन स्टॉपर्स के साथ दूसरों से अलग कार्बनिक पदार्थ- फार्मेसियों और व्यक्तिगत उद्यमियों में।
62. थोक समाधान नाइट्रो ग्लिसरीनआग से सावधानी बरतते हुए, अच्छी तरह से बंद बोतलों या धातु के कंटेनरों में एक ठंडी, अंधेरी जगह में संग्रहित किया जाता है। नाइट्रोग्लिसरीन के साथ व्यंजन ले जाएं और इस दवा का वजन ऐसी स्थितियों में होना चाहिए जो नाइट्रोग्लिसरीन के रिसाव और वाष्पीकरण के साथ-साथ त्वचा के साथ इसके संपर्क को बाहर कर दें।
63. साथ काम करते समय दिएथील ईथर झटकों, वार, घर्षण की अनुमति नहीं है।
64. विस्फोटक दवाओं को किसके साथ स्टोर करना प्रतिबंधित है अम्ल और क्षार.
मादक और मनोदैहिक दवाओं का भंडारण
65. मादकऔर नशीलीऔषधीय उत्पादों को संगठनों में अलग-अलग कमरों में संग्रहित किया जाता है, विशेष रूप से इंजीनियरिंग से सुसज्जित और तकनीकी साधनसंरक्षण, और अस्थायी भंडारण के स्थानों में, 31 दिसंबर, 2009 एन 1148 के रूसी संघ की सरकार के डिक्री द्वारा स्थापित मादक दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों के भंडारण के नियमों के अनुसार आवश्यकताओं के अधीन (रूसी का एकत्रित विधान) फेडरेशन, 2010, एन 4, कला। 394; एन 25, अनुच्छेद 3178)।विषय-मात्रात्मक लेखांकन के अधीन शक्तिशाली और जहरीली दवाओं, दवाओं का भंडारण
66. 29 दिसंबर, 2007 एन 964 के रूसी संघ की सरकार के डिक्री के अनुसार "अनुच्छेद 234 और रूसी संघ के आपराधिक संहिता के अन्य लेखों के प्रयोजनों के लिए शक्तिशाली और जहरीले पदार्थों की सूची के अनुमोदन पर, जैसा कि साथ ही रूसी संघ के आपराधिक संहिता के अनुच्छेद 234 के प्रयोजनों के लिए बड़ी मात्रा में शक्तिशाली पदार्थ" शक्तिशाली और विषाक्त दवाओं में शक्तिशाली और विषाक्त पदार्थों की सूची में शामिल शक्तिशाली और विषाक्त पदार्थों वाली दवाएं शामिल हैं।67. अंतरराष्ट्रीय कानूनी मानदंडों (बाद में अंतरराष्ट्रीय नियंत्रण के तहत शक्तिशाली और जहरीली दवाओं के रूप में संदर्भित) के अनुसार नियंत्रण में शक्तिशाली और जहरीली दवाओं का भंडारण नशीले पदार्थों के भंडारण के लिए प्रदान किए गए इंजीनियरिंग और तकनीकी सुरक्षा उपकरणों से सुसज्जित परिसर में किया जाता है। और साइकोट्रोपिक दवाएं।
68. अंतरराष्ट्रीय नियंत्रण में शक्तिशाली और जहरीली दवाएं और मादक और मनःप्रभावी दवाओं को एक तकनीकी रूप से मजबूत कमरे में संग्रहित किया जा सकता है।
उसी समय, तिजोरी (धातु कैबिनेट) या विभिन्न तिजोरियों (धातु अलमारियाँ) के विभिन्न अलमारियों पर शक्तिशाली और जहरीली दवाओं का भंडारण (स्टॉक की मात्रा के आधार पर) किया जाना चाहिए।
69. अन्तर्राष्ट्रीय नियंत्रण के अधीन न होने वाली गुणकारी एवं विषैली औषधियों का भण्डारण कहाँ किया जाता है? धातु अलमारियाँ, कार्य दिवस के अंत में मुहरबंद या मुहरबंद।
70. दवाओं के अधीन विषय-मात्रात्मक लेखांकनस्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश के अनुसार और सामाजिक विकासरूसी संघ के दिनांक 14 दिसंबर, 2005 एन 785 "दवाओं के वितरण की प्रक्रिया पर" (16 जनवरी, 2006 एन 7353 पर रूसी संघ के न्याय मंत्रालय के साथ पंजीकृत), मादक, मनोदैहिक, शक्तिशाली और जहरीले के अपवाद के साथ दवाइयाँ, कार्य दिवस के अंत में धातु या लकड़ी के अलमारियाँ सील या सील में संग्रहीत की जाती हैं।
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पढ़ने के लिए
दवाओं की बिक्री के लिए गतिविधियों को अंजाम देते समय, फार्मेसी उत्पादों के भंडारण के संगठन पर विशेष ध्यान दिया जाना चाहिए। अनुमोदित नियामक दस्तावेजों में सभी आवश्यकताओं और सिफारिशों को निर्दिष्ट किया गया है। निर्माता के निर्देशों के अनुसार फार्मास्युटिकल उत्पादों के लिए भंडारण की स्थिति का कड़ाई से पालन किया जाना चाहिए।
प्राथमिक आवश्यकताएं
फार्मेसी कक्ष तापमान और आर्द्रता नियंत्रण उपकरणों से सुसज्जित होना चाहिए। उपकरणों का सत्यापन दिन में एक बार किया जाता है, और अधिक बार जब बाहरी पर्यावरण की स्थिति बदलती है। बुनियादी नियंत्रण उपकरण: थर्मामीटर, हाइग्रोमीटर, साइकोमीटर। उन्हें फर्श के स्तर से लगभग आधा मीटर की ऊंचाई पर, सामने के दरवाजे से कम से कम तीन मीटर की दूरी पर रखा जाना चाहिए। जलवायु उपकरणों (एयर कंडीशनर, हीटर) के पास माप उपकरण स्थापित करने की अनुमति नहीं है। माइक्रॉक्लाइमेट की स्थिति पर डेटा एक विशेष मानचित्र में दर्ज किया जाता है।
तकनीकी व्यवहार्यता के अभाव में, एयर वेंट स्थापित करके प्राकृतिक वेंटिलेशन प्रदान करने के लिए आपूर्ति और निकास वेंटिलेशन को लैस करना आवश्यक है। फार्मेसी वर्गीकरण के भंडारण कक्ष में माइक्रॉक्लाइमेट की विशेषताओं को ध्यान में रखते हुए जलवायु नियंत्रण उपकरणों का चयन किया जाता है। यदि हवा के तापमान को स्वाभाविक रूप से नियंत्रित करना असंभव है, तो स्प्लिट सिस्टम स्थापित किए जाते हैं। अनिवार्य हीटिंग उपकरण खुले प्रकार के हीटिंग तत्वों से सुसज्जित नहीं होना चाहिए।
भंडारण के नियमों का पालन करने के लिए, अलमारियाँ और रैक की सही प्रणाली को व्यवस्थित करना आवश्यक है। यह फार्मेसी फर्नीचर स्थापित किया जाना चाहिए ताकि यह फर्श से कम से कम 25 सेमी, छत से कम से कम आधा मीटर और बाहरी दीवारों से लगभग 70 सेमी दूर हो। ठंडे बस्ते में आंतरिक गलियारों को रोशन करने वाली खिड़कियों से प्राकृतिक प्रकाश को अवरुद्ध नहीं करना चाहिए, और उनके बीच की दूरी को बनाए रखा जाना चाहिए ताकि माल के साथ किसी भी शेल्फ तक निर्बाध पहुंच सुनिश्चित हो सके।
भंडारण के बुनियादी सिद्धांत
सभी दवाओं को माल के समूह के अनुसार अलग-अलग रखा जाना चाहिए। निम्नलिखित प्रकार के अलगाव हैं:
- औषधीय समूह द्वारा
- आवेदन के माध्यम से
- एकत्रीकरण की स्थिति के अनुसार
- शेल्फ लाइफ द्वारा
- भौतिक और रासायनिक गुणों से
दवाओं की बिक्री में औषधीय त्रुटियों से बचने के लिए, समान नामों वाली दवाओं के शेल्फ पर पड़ोस से बचना चाहिए (उदाहरण के लिए, एंडिपल और एंटिस्टेन)। के साथ एक ही साधन के बीच अंतर करना भी आवश्यक है अलग खुराक. यह हृदय या शक्तिशाली एजेंटों के लिए विशेष महत्व का है। तो, मजबूत दवा डिगॉक्सिन की बच्चों की खुराक 0.1 मिलीग्राम है, और वयस्क - 0.25 मिलीग्राम। प्रतीत होता है कि एक छोटा सा अंतर एक नाजुक जीव को गंभीर नुकसान पहुंचा सकता है। यह बिल्कुल सभी दवा उत्पादों पर लागू होता है, यहां तक कि सबसे सरल एस्कॉर्बिक एसिड, जिसका अधिवृक्क ग्रंथियों पर एक शक्तिशाली प्रभाव पड़ता है।
चिकित्सा उत्पादों को भी विभिन्न समूहों में संग्रहित किया जाता है:
रबर उत्पाद (नाशपाती, एनीमा, टूर्निकेट्स)
प्लास्टिक उत्पाद (सिरिंज, सुई, डिस्पेंसर)
कपड़ा उत्पाद (ड्रेसिंग, श्वासयंत्र, मास्क)
कांच के उत्पाद (आंख पिपेट, स्थानिक)
चिकित्सा उपकरण (थर्मामीटर, रक्तचाप मॉनिटर, ग्लूकोमीटर)
दवाओं और उत्पादों में दृश्य परिवर्तनों की जाँच करना चिकित्सा उद्देश्यमहीने में कम से कम एक बार आयोजित किया जाता है। यदि परिवर्तन होते हैं, तो दवाओं की वैधता की जाती है, बिक्री के लिए इन निधियों की उपयुक्तता या अनुपयुक्तता पर निर्णय लिया जाता है।
दवाओं और चिकित्सा उपकरणों के भंडारण के लिए आवश्यकताएँ
फार्मेसी रेंज के सामानों के समूह के आधार पर, सबसे इष्टतम भंडारण मोड का चयन किया जाता है। दवाओं और चिकित्सा उपकरणों के प्रकार के आधार पर, विशेष परिस्थितियों की आवश्यकता हो सकती है:
प्रकाश से सुरक्षा (अर्क, टिंचर, आवश्यक तेल, एंटीबायोटिक्स, हार्मोनल एजेंट, विटामिन, आदि)। इन दवाओं को प्रकाश से सुरक्षित कमरों में अंधेरे सामग्री से बने कंटेनरों में संग्रहित किया जाता है।
नमी संरक्षण (सूखे अर्क और कच्चे माल, सरसों के मलहम, विभिन्न लवण और यौगिक)। इन तैयारियों को नमी के प्रवेश के लिए अभेद्य कसकर सील कंटेनरों में भंडारण की आवश्यकता होती है।
सुखाने और वाष्पीकरण के खिलाफ संरक्षण (अल्कोहल टिंचर और सांद्र, आवश्यक तेल, वाष्पशील पदार्थ)। उन्हें एयरटाइट कंटेनर और कांच, धातु या पन्नी में संग्रहित करने की आवश्यकता होती है।
तापमान में कमी या वृद्धि (एंटीबायोटिक्स, विटामिन, इंसुलिन, अंग की तैयारी, फ्यूसिबल पदार्थ) के खिलाफ सुरक्षा।
में गैसों से सुरक्षा वातावरण(एंजाइम, क्षार धातु लवण, फेनोलिक यौगिक, अंग तैयारी)। इन निधियों को एक कसकर बंद कांच के कंटेनर में एक सूखी जगह में संग्रहित किया जाता है।
तैयार औषधीय उत्पादों का भंडारण
तैयार औषधीय उत्पादों की भंडारण की स्थिति उनके गुणों की प्रकृति और संरचना में शामिल यौगिकों द्वारा निर्धारित की जाती है।
यदि निर्माता द्वारा सिफारिश की जाती है, तो ड्रेजेज और टैबलेट को एक सूखी, अंधेरी जगह में संग्रहित किया जाता है। नाजुक कंटेनरों (ampoules) की उपस्थिति में, दवाओं को एक अलग कैबिनेट में संग्रहीत किया जाता है। सभी तैयार उत्पादों को उनकी मूल पैकेजिंग में संग्रहित किया जाना चाहिए।
सिरप, टिंचर, औषधि और अन्य तरल रूपतापमान व्यवस्था के अनुपालन में प्रकाश से सुरक्षित स्थान पर एक वायुरोधी कंटेनर में संग्रहित किया जाना चाहिए। विषहरण या प्लाज्मा रिप्लेसमेंट थेरेपी के समाधान कमरे के तापमान पर और प्रकाश की अनुपस्थिति में अलग से संग्रहीत किए जाते हैं। कुछ समाधानों को फ्रीज करना स्वीकार्य है यदि इससे उनकी गुणवत्ता प्रभावित नहीं होती है।
मलहम, जैल, लिनिमेंट, सपोसिटरी को पैकेज पर इंगित तापमान पर संग्रहीत किया जाता है, जो उनमें वाष्पशील और फ्यूसिबल पदार्थों की उपस्थिति पर निर्भर करता है।
एरोसोल को यांत्रिक प्रभावों के बिना सावधानीपूर्वक भंडारण की आवश्यकता होती है, आग से सुरक्षित और उच्च तापमानस्थान।
अत्यधिक गंध वाले और रंग भरने वाले पदार्थों को भी विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता होती है। जैसा कि दवाओं के इन समूहों के नाम से देखा जा सकता है, उनमें से कुछ में तेज गंध होती है, जबकि बाद वाले दाग कंटेनर, उपकरण आदि एक अमिट निशान के साथ होते हैं। प्रति गंधयुक्त पदार्थआवश्यक तेलों को जिम्मेदार ठहराया जा सकता है, और रंगीन - शानदार हरा, मेथिलिन नीला, आदि।
तेज गंध वाले फार्मास्युटिकल उत्पादों को एयरटाइट कंटेनरों में संग्रहित किया जाना चाहिए जो गंध को गुजरने नहीं देते हैं। अन्य सामानों को नुकसान से बचाने के लिए रंग एजेंटों को एक अलग कैबिनेट में कसकर बंद कंटेनरों में संग्रहित किया जाता है।
नियमों
दस्तावेज़ का नाम |
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रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के एन 706n आदेश |
दिनांक 08/23/2010। "दवाओं के भंडारण के लिए नियमों के अनुमोदन पर" |
रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के एन 397n आदेश |
दिनांक 05/16/2011 "अनुमोदन पर विशेष ज़रूरतेंफार्मेसियों, चिकित्सा संस्थानों, अनुसंधान, शैक्षिक संगठनों और दवा थोक विक्रेताओं में चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों के रूप में रूसी संघ में विधिवत पंजीकृत मादक दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों के भंडारण की स्थिति के लिए। |
एन 1148 रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश |
दिनांक 31 दिसंबर, 2009 "मादक दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों के भंडारण की प्रक्रिया पर"। |
नंबर 377 रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश |
दिनांक 11/13/96 "दवाओं और चिकित्सा उपकरणों के विभिन्न समूहों के फार्मेसियों में भंडारण के आयोजन के निर्देशों के अनुमोदन पर" |
नंबर 214 रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश |
दिनांक 07/16/1997 "फार्मेसी संगठनों (फार्मेसियों) में निर्मित दवाओं के गुणवत्ता नियंत्रण पर"। |
दिनांक 04/12/2010 "दवाओं के प्रचलन पर" |
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संख्या 183n रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश |
दिनांक 22 अप्रैल, 2014 "विषय-मात्रात्मक लेखांकन के अधीन चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं की सूची के अनुमोदन पर"। |
नंबर 55 आरएफ पीपी |
दिनांक 01/19/1998 "बिक्री नियमों के अनुमोदन पर" ख़ास तरह केमाल, टिकाऊ सामानों की एक सूची जो एक समान उत्पाद की मरम्मत या प्रतिस्थापन की अवधि के लिए खरीदार की आवश्यकता के अधीन नहीं है, और अच्छी गुणवत्ता के गैर-खाद्य उत्पादों की एक सूची जिसे वापस या विनिमय नहीं किया जा सकता है एक अलग आकार, आकार, आयाम, शैली, रंग या विन्यास के समान उत्पाद के लिए।" |
नंबर 681 आरएफ पीपी |
दिनांक 06/30/1998 "रूसी संघ में नियंत्रण के अधीन मादक दवाओं, मनोदैहिक पदार्थों और उनके अग्रदूतों की सूची के अनुमोदन पर"। |
एन 964 पीपी आरएफ |
दिनांक 29 दिसंबर, 2007 "रूसी संघ के आपराधिक संहिता के अनुच्छेद 234 और अन्य लेखों के साथ-साथ अनुच्छेद 234 के प्रयोजनों के लिए बड़े पैमाने पर शक्तिशाली पदार्थों के प्रयोजनों के लिए शक्तिशाली और विषाक्त पदार्थों की सूची के अनुमोदन पर रूसी संघ का आपराधिक कोड"। |
एन 644 पीपी आरएफ |
दिनांक 04.11.2006 "मादक दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों के संचलन से संबंधित गतिविधियों पर जानकारी प्रस्तुत करने की प्रक्रिया पर, और मादक दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों के संचलन से संबंधित संचालन के पंजीकरण पर"। |
नंबर 640 आरएफ पीपी |
दिनांक 18 अगस्त, 2010 "मादक दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों के पूर्ववर्तियों के उत्पादन, प्रसंस्करण, भंडारण, बिक्री, अधिग्रहण, उपयोग, परिवहन और विनाश के नियमों के अनुमोदन पर"। |
नंबर 970 रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश |
दिनांक 09/25/2012 "चिकित्सा उपकरणों के संचलन पर राज्य नियंत्रण पर विनियमों के अनुमोदन पर"। |
नंबर 674 आरएफ पीपी |
दिनांक 03.09.2010 "घटिया दवाओं, नकली दवाओं और नकली दवाओं के विनाश के लिए नियमों के अनुमोदन पर"। |
संख्या 309 रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश |
दिनांक 10/21/1997 "फार्मेसी संगठनों (फार्मेसियों) के स्वच्छता शासन पर निर्देश के अनुमोदन पर"। |
नंबर 1081 आरएफ पीपी |
दिनांक 22 दिसंबर, 2011 "फार्मास्युटिकल गतिविधियों के लाइसेंस पर"। |
नंबर 1085 आरएफ पीपी |
दिनांक 22 दिसंबर, 2011 "मादक दवाओं, मनोदैहिक पदार्थों और उनके अग्रदूतों के संचलन के लिए लाइसेंस गतिविधियों पर, मादक पौधों की खेती।" |
फार्मेसियों में दवाओं को खराब होने से बचाने के लिए, विभिन्न बाहरी कारकों के प्रभाव को ध्यान में रखते हुए, उनके भंडारण की शर्तों का कड़ाई से पालन करना आवश्यक है। भंडारण की स्थिति के अनुसार, सभी दवाओं को निम्नलिखित समूहों में बांटा गया है।
दवाएं जो प्रकाश के प्रति नकारात्मक प्रतिक्रिया करती हैं (प्रकाश संवेदनशील दवाएं)। इस समूह में बहुत बड़ी संख्या में दवाएं शामिल हैं, जिनमें से कुछ प्रत्यक्ष का सामना नहीं करती हैं सूरज की किरणें, जबकि अन्य विसरित प्रकाश में भी बदल जाते हैं। ऐसी दवाओं को नारंगी या गहरे रंग की कांच की बोतलों में प्रकाश से सुरक्षित अलमारियाँ में स्टोर करें। कुछ मामलों में, विशेष रूप से प्रकाश के प्रति संवेदनशील दवाओं के भंडारण के लिए, बारबेल का उपयोग किया जाता है, पूरी तरह से काले अपारदर्शी कागज के साथ चिपकाया जाता है। रेखा पर सूरज की रोशनीकेवल फेरस ऑक्साइड युक्त तैयारी को संग्रहित किया जाना चाहिए।
नमी संवेदनशील दवाएं। नम हवा के प्रभाव में दवाओं का एक काफी महत्वपूर्ण समूह अपनी गतिविधि खो देता है या बिगड़ जाता है। इन दवाओं को अच्छी तरह से बंद कंटेनर में एक सूखी जगह में स्टोर करें।
दवाएं जिन्हें कम तापमान के संपर्क से सुरक्षा की आवश्यकता होती है। इन दवाओं में वे शामिल हैं जिनकी भौतिक-रासायनिक अवस्था ठंड के बाद बदल जाती है और बाद में कमरे के तापमान (फॉर्मेल्डिहाइड, इंसुलिन, ग्लेशियल एसिटिक एसिड का घोल) को गर्म करने पर बहाल नहीं होती है।
दवाएं जो ऑक्सीजन और अन्य गैसों के प्रभाव में बदलती हैं। कुछ दवाएं हवा में ऑक्सीजन, कार्बन डाइऑक्साइड और अन्य गैसीय पदार्थों के साथ रासायनिक रूप से प्रतिक्रिया कर सकती हैं, और इस बातचीत के परिणामस्वरूप गतिविधि खो जाती है या बिगड़ जाती है। उदाहरण के लिए, हवा में नमी और कार्बन डाइऑक्साइड के प्रभाव में, मैग्नीशियम ऑक्साइड मैग्नीशियम कार्बोनेट में बदल सकता है। हवा के खुले संपर्क से यूरेथेन और कुछ अन्य दवाएं खराब हो जाती हैं।
गैसों के संपर्क में आने वाली तैयारी को अच्छी तरह से बंद बोतलों में और प्रकाश से सुरक्षित अलमारियाँ में संग्रहित किया जाता है।
में रखी दवाएं कम तापमान. कई तैयारियों को बेहतर संरक्षण के लिए कम तापमान की आवश्यकता होती है। उदाहरण के लिए, सीरा और टीकों को संग्रहित किया जाना चाहिए अंधेरी जगह 2 डिग्री सेल्सियस से 10 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर। जैविक तैयारी और हार्मोनल तैयारीआमतौर पर 10-15 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर संग्रहित किया जाता है। एंटीबायोटिक्स, चिकित्सा वसा और तेल, वसा आधारित मलहम, खुराक के स्वरूपइंसुलिन के साथ, आदि। हालांकि, तापमान 0 डिग्री सेल्सियस से नीचे नहीं होना चाहिए, क्योंकि इसमें ठंड और खराब होने या दवाओं की निष्क्रियता शामिल है।
दवाओं को वाष्पीकरण से सुरक्षा की आवश्यकता होती है। इन एजेंटों में शामिल हैं: वास्तव में वाष्पशील पदार्थ (कपूर, क्लोरल हाइड्रेट, आदि); एक वाष्पशील विलायक युक्त दवाएं (शराब केंद्रित, आदि); वाष्पशील पदार्थों के मिश्रण में विलयन; आवश्यक तेल युक्त वनस्पति कच्चे माल; दवाएं - क्रिस्टलीय हाइड्रेट्स; औषधीय पदार्थ जो वाष्पशील उत्पादों के निर्माण के साथ विघटित होते हैं।
सूचीबद्ध पदार्थों को भली भांति बंद करके सीलबंद कंटेनरों में ठंडे स्थान पर संग्रहित किया जाना चाहिए।
ज्वलनशील और विस्फोटक तैयारी। किसी फार्मेसी में ज्वलनशील पदार्थों में अल्कोहल, ईथर, तारपीन, कोलोडियन आदि शामिल हैं। उन्हें एक ठंडी, अंधेरी जगह में अच्छी तरह से बंद बर्तन, डिब्बे, फ्लास्क में संग्रहित किया जाता है। अक्सर, विशेष रूप से सुसज्जित कमरे या तहखाने में निचे इसके लिए उपयोग किए जाते हैं, और ग्रामीण फार्मेसियों में - स्वतंत्र तहखाने। जिन स्थानों पर ऐसे पदार्थों का भण्डारण किया जाता है, वहाँ अग्निशमन के उपाय और अच्छे वायु-संचार की व्यवस्था की जानी चाहिए।
विस्फोटक पदार्थों में नाइट्रोग्लिसरीन का घोल, पाउडर में पोटेशियम परमैंगनेट और कुछ अन्य मजबूत ऑक्सीकारक शामिल हैं।
सभी भंडारण आवश्यकताओं को ठीक से पूरा करने के लिए सूचीबद्ध समूहदवाओं, फार्मेसी कर्मचारियों को दवाओं के रासायनिक गुणों और हवा में अन्य पदार्थों, जल वाष्प और गैसों के साथ प्रतिक्रिया करने की उनकी क्षमता के बारे में अच्छी तरह से पता होना चाहिए।