Funktioner ved opbevaring af færdige lægemidler. Generelle regler for opbevaring af lægemidler

Dette dokument forpligter til at sikre gennemførelsen af ​​en række foranstaltninger, der har til formål at skabe et system til sikring af kvaliteten af ​​opbevaring og transport af lægemidler. Hvad er dette system og hvordan det skal implementeres i en apoteksorganisation, fortalte hun NataliaZolotareva, Ph.D., lektor ved Institut for Ledelse og Økonomi i Farmaci, St. Petersburg State Chemical Pharmaceutical Academy.

I overensstemmelse med den nuværende lovgivning, nemlig den føderale lov "Om cirkulationen lægemidler", farmaceutiske aktiviteter omfatter engros- og detailhandel med lægemidler, opbevaring , transport, udlevering og fremstilling af lægemidler (PM). I dekret fra Den Russiske Føderations regering af 22. december 2011 nr. 1081 blev et sæt værker og tjenesteydelser for første gang specificeret ved lov, som omfatter farmaceutiske aktiviteter. Ligeledes er der i overensstemmelse med den gældende forordning om tilladelse til lægemiddelvirksomhed fastsat et vist sæt krav og betingelser, som farmaceutiske organisationer skal overholde i Uden fejl at ansøge om licens eller have den og udføre relevante aktiviteter.

Jeg vil gerne henlede opmærksomheden på et af afsnittene i paragraf 5 vedrørende licenskrav og betingelser for opbevaring af lægemidler i en apoteksorganisation. Underafsnit h oplyser, at den tilladelsesindehaver, der opbevarer lægemidler til medicinsk brug skal overholde de relevante opbevaringsbestemmelser. Dette underafsnit er inkluderet i rækken af ​​licenskrav og -betingelser, hvis overtrædelse anses for grov, og ansvar er fastsat ved gældende lov.

TERMINOLOGI

En af artiklerne i statens farmakopé af XII-udgaven er separat viet til processen med opbevaring af lægemidler, og den siger klart, at dette er en separat proces, som er integreret del cirkulation af stoffer og forbundet med opbevaring af stoffer, indtil de anvendes inden for Afleveringsdato gyldighed.

Processen med at opbevare medicin involverer løsning af flere globale problemer, inkl. og i forbindelse med indførelsen af ​​nye reguleringsdokumenter er det derfor nødvendigt at organisere lagringsprocessen, at skabe et kvalitetssikringssystem, der gør det muligt at udføre lagringsprocessen i overensstemmelse med kravene i regulatoriske dokumenter. Det er også nødvendigt, når der organiseres opbevaring, at sikre varernes fysiske sikkerhed. Og en vigtig pointe er relateret til det faktum, at stoffer er et produkt, for størstedelens vedkommende særlige forhold opbevaring. I denne henseende opstår en anden vigtig opgave - skabelsen af ​​betingelser, der sikrer stabiliteten af ​​de egenskaber af varerne, der er erklæret af producenten. For at løse disse problemer opstår tre aktivitetsområder for dem, der er direkte involveret i opbevaringsprocessen.

Først- under hensyntagen til kravene i nye regulatoriske dokumenter, udvikle et kvalitetssikringssystem, og det involverer en række instruktioner og bestemmelser, de såkaldte SOP'er, og dokumenterne giver en specifik liste over standardprocedurer, der skal udvikles på organisationsniveau og godkendt.

Anden- forsyne lagerprocessen med de nødvendige lokaler, udstyr, der skal opfylde de stillede krav til dem.

Tredje - skabelse påkrævet tilstand opbevaring og tilrettelæggelse af anbringelse af varer under opbevaring (systematisering).

LOVGIVNING OM PROCESSEN FOR OPBEVARING AF MEDICINER

Lad os starte med den lovgivningsmæssige ramme af føderal betydning med dekretet fra den russiske føderations regering nr. 1148 af 31. december 2009 "Om proceduren for opbevaring stoffer og psykotrope stoffer". Dette dokument er gentagne gange blevet suppleret og opdateret.

Naturligvis henledes opmærksomheden på "Regler for god praksis for opbevaring og transport af lægemidler til medicinsk brug", godkendt efter ordre fra det russiske sundhedsministerium dateret 31. august 2016 nr. 646n og trådte i kraft den 1. marts , 2017.

Også blandt dokumenterne er den nuværende ordre fra sundhedsministeriet i Rusland dateret 23. august 2010 nr. 706n "Om godkendelse af reglerne for opbevaring af medicin"; bekendtgørelse fra sundhedsministeriet af 24. juli 2015 nr. 484n om tilrettelæggelse af opbevaring og oprettelse af særlige ordninger for narkotiske stoffer og psykotrope stoffer; rækkefølgen af ​​transport og opbevaring af immunbiologiske lægemidler fra 2016 bestemmes af den relevante resolution fra hovedstaten sanitetslæge RF af 17. februar 2016 nr. 19; ordre fra sundhedsministeriet i Den Russiske Føderation af 21. oktober 1997 nr. 309 godkender instruktionerne for apoteksorganisationers sanitære regime (det modtog et andet liv i forbindelse med ikrafttrædelsen af ​​reglerne for god farmacipraksis, hvor Særlig opmærksomhed rengøringsprocedurer, for hvilke der bør udvikles passende standardprocedurer). Hvordan skriver man dem? Svaret er indlysende: baseret på kravene i regulatoriske dokumenter. Ud over ordre nr. 309 er det næppe muligt at nævne instruktioner på sundhedsministeriets niveau i Den Russiske Føderation, der vil besvare spørgsmålet om, hvordan det sanitære regime skal organiseres korrekt.

Reguleringsdokumenter relateret til apoteksorganisationer, grossister og sundhedsinstitutioner er:

• ordre fra ministeriet for sundhed og social udvikling i Rusland dateret 09.01.07 nr. 2 "Om godkendelse af normerne for naturligt tab under opbevaring af medicin i apoteksorganisationer, organisationer engroshandel Medicin og sundhedsinstitutioner". Dette dokument er kun relevant for de organisationer, der er relateret til stoffer. Naturligt tab indebærer tilstedeværelsen af ​​en passende type arbejde;
• ordre fra det russiske sundhedsministerium af 13. november 1996 nr. 377 "Om godkendelse af instruktioner til organisering af opbevaring i apoteksorganisationer forskellige grupper LS og IMN";
• ordre fra det russiske sundhedsministerium af 16. juli 1997 nr. 214 fra Rusland "Om kvalitetskontrol af lægemidler fremstillet på apoteker";
• generel farmakopéartikel OFS.1.1.0010.15 "Om opbevaring af lægemidler".

KVALITETSSIKRINGSSYSTEM

Lad os starte med dokument nr. 646n, som trådte i kraft 1. marts 2017. Det indeholder visse nyskabelser, som kræver afklaring. Dette dokument gælder for et ret stort antal deltagere inden for narkotikaomsætning. Det første afsnit af dokumentet angiver, at udførerne af denne ordre er producenter, lægemiddelgrossister, apoteksorganisationer, individuelle iværksættere, der er involveret i farmaceutiske aktiviteter, såvel som medicinske organisationer, herunder FAP'er, ambulatorier, centre af forskellig art beliggende i de bosættelser, hvor der ikke er apoteksorganisationer, og som er udstyret med FZ-61 i 2010 med en del af bemyndigelsen til at udføre en særskilt type arbejde og ydelser af farmaceutiske aktiviteter.

Det andet afsnit af dette dokument tiltrækker særlig opmærksomhed - dette er et system til at sikre kvaliteten af ​​opbevaring og transport af medicin. Når vi taler om organiseringen af ​​opbevaring, vil jeg gerne starte med de krav, der stilles i dag i forhold til at skabe et kvalitetssikringssystem.

Dokumentet siger klart, at dette er en bred vifte af ansvarsområder. Kvalitetssikringssystemet kræver en meget seriøs ressource i form af tid, penge og personale, fordi SOP'er skal skrives af procesejere, dvs. dem, der direkte udfører visse processer med opbevaring, modtagelse, udlevering af medicin. Samtidig er der ingen, der fritager lederen for ansvaret for at organisere en lang række foranstaltninger, som vil opretholde den passende kvalitet af lægemidler i forbindelse med deres opbevaring.

Kvalitetssikringssystemet er et sæt af tiltag, der er forbundet med udvikling og godkendelse af en række problemstillinger. For det første skal du tydeligt angive i en særskilt lokal lov for organisationen, hvordan du arbejder med leverandører, efter hvilke kriterier de er udvalgt, da dette er en forpost for indkøbsprocessen og den tilhørende modtagelse og opbevaring af lægemidler.

Bekendtgørelse nr. 646n siger, at der skal udvikles standarddriftsprocedurer, de såkaldte SOP'er, for processen med at modtage, transportere og placere medicin. Dette kan enten være et dokument, der beskriver alle disse processer som en helhed, eller et dokument, der kan beskrive individuelle standarddriftsprocedurer. Som du ønsker. I dag beskriver reguleringsdokumenter på ingen måde, om du skal udstede alt samlet eller hver for sig. Formerne for dokumenter, hvori du registrerer forløbet af processerne, bør foreskrives. Du skal registrere alt dette i dine instruktioner og bestemmelser vedrørende medicinopbevaringsprocessen. Det bør også tydeligt præciseres, hvordan forfalskede, understandard, forfalskede lægemidler opdages. Der udføres vedligehold og kontrol af måleinstrumenter og udstyr, der skal være i opbevaring af medicin, og det er vigtigt, hvordan man overvåger overholdelse af standarddriftsprocedurer. De er ikke skabt for at skrive og glemme én gang på papir. Der er et vist positivt moment i standarddriftsprocedurerne. Dette er et dokument, der til en vis grad formaliserer proceduren for personalehandlinger, eksklusive den subjektive faktor, fejl i modtagelse, transport, anbringelse og enhver anden proces relateret til farmaceutiske aktiviteter. Det forskriftsmæssige dokument foreslår, at standarddriftsprocedurer bør leve livet som en apoteksorganisation, bør ændres, når der er objektive grunde. Årsagen til at ændre standarddriftsproceduren kan være kontrolforanstaltninger, interne revisioner, som også bør præciseres klart på organisationsniveau. Alle aktiviteter relateret til driften af ​​kvalitetssikrings-, opbevarings- og transportsystemer udføres af en ansvarlig person - en kvalitetsansvarlig. Alle processer skal systematiseres, dokumenteres, bekendtgøres med medarbejderne og arbejde roligt efter de udviklede dokumenter.

SOP - STANDARD DRIFTSPROCEDURE

SOP er en algoritme af bestemte handlinger for forskellige processer, et dokument, der trin for trin beskriver det sæt af handlinger, som en medarbejder i en apoteksorganisation skal udføre for at udføre en bestemt procedure.

Med hensyn til typen af ​​standarddriftsprocedurer er der to vigtige normative dokumenter- ordre nr. 646n og nr. 647n. De angiver ordret, hvilke specifikke standarddriftsprocedurer, der skal udvikles. Men der er ingen klar klassificering af SOP'er, og hver organisation systematiserer dem uafhængigt. Store virksomheder, som regel alt relateret til udstyr, dets verifikation er opdelt i separate grupper af SOP'er, SOP'er relateret til rengøring af lokalerne, risikostyring og endda SOP'er til styring af SOP'er kan tildeles som en separat blok. Dette er dokumentet, der vil beskrive, hvem der er involveret i udviklingen af ​​dokumenter, hvilken slags dokumenter de deltager i, hvor mange kopier og kopier af disse dokumenter, hvor de vil blive opbevaret, opdateret og aftalt. Dette er et kæmpe stykke arbejde. Derfor, hvor der er mange standarddriftsprocedurer, er SOP'er nødvendige for at administrere SOP'er.

SOP'er er ikke det eneste dokument, der udgør kvalitetssystemets dokumentation. Hoveddokumentet er kvalitetsmanualen. Bekendtgørelse nr. 647n siger, at et sådant dokument skal udvikles, det giver organisationens taktik i forhold til at sikre kvaliteten af ​​de relevante varer, opfylde forbrugernes krav i implementeringen og implementeringen af ​​en eller anden type arbejde eller service. Dokumenterne på andet niveau er SOP'er, som angiver hvem, hvad, hvornår, med hvilke ressourcer jobbeskrivelse og andre (herunder kvalitetsregistreringer).

Desværre er der i dag ingen klare instruktioner om, hvordan dette dokument skal udformes, i hvilket format. Men på den ene eller anden måde skal du, når du beskriver processen, besvare mindst et par spørgsmål: hvem udfører denne proces, med hvilket udstyr, hvilke ressourcer er involveret, hvilke procedurer der anvendes, hvilke metoder og hvordan denne proces kan evalueres eller målt. Der er ikke noget kompliceret, det er kun nødvendigt at systematisere en enorm mængde dokumenter og præsentere dem i en logisk rækkefølge.

Procesbeskrivelsesskema, dvs. en standarddriftsprocedure bør typisk omfatte følgende afsnit: formålet med processen, dens omfang, ansvar, referencer til de dokumenter, du brugte til at udvikle den, terminologi, hvis det er nødvendigt, og et nøgleafsnit - selve handlingsalgoritmen og kvalitetsregistreringer.

Bekendtgørelse nr. 646n kræver udvikling af en række standarddriftsprocedurer, inkl. at modtage varer.

EKSEMPEL PÅ SOP - MODTAGELSE AF MEDICINER AF EN APOTEKSORGANISATION

Det er god praksis at starte SOP'et med en SOP-identifikator, som skal angive dokumenttypen eller nummerere procedurerne. I henhold til kvalitetssikringssystemets normative dokumenter skal du løbende forbedre, træffe korrigerende og forebyggende tiltag og handlinger. Hvordan beviser du, at de blev udført? Herunder ændring af standarddriftsproceduren. Den anden forbedrede version vil blive afspejlet i identifikatoren. Dette vil vise anmelderen, at dine versioner fungerer, og at de ændrer sig.

1. Forberedende foranstaltninger - forberedelse af steder til modtagelse af lægemidler (køleudstyr, pengeskabe, skabe, stativer, afhængigt af typen af ​​lægemidler).
2. Aflæsning. Ved modtagelse af lægemidler kontrolleres rigtigheden af ​​transporten.
3. Placering af stoffer. Narkotiske stoffer kræver øjeblikkelig overførsel til pengeskabe og metalskabe. På næste trin kontrollerer den person, der er ansvarlig for modtagelse, de ledsagende dokumenter, derefter udfyldes fragtbrevet, acceptstemplet sættes, dokumenterne overføres til leverandøren.
4. Acceptkontrol. Der er to mulige scenarier for udvikling af begivenheder: hvis alt passer til acceptkontrollen, eller der er spørgsmål i forhold til kvalitet og kvantitet under accept, og så er der visse handlinger påkrævet fra den ansvarlige persons side. I det første tilfælde, hvis du accepterer leveringen, foretages en tilsvarende indtastning i de medfølgende dokumenter (faktura, acceptstempel, apotekssegl, fulde navn og underskrift af den ansvarlige person på godkendelsesprotokollen) og derefter processen med at registrere modtagne varer i acceptkontrolloggen, hvis form ikke er bestemt af de gældende regler. Det bestemmes af lederen af ​​apoteksorganisationen. Hvis der modtages emnekvantitativ medicin, skrives der i den relevante journal.

I det andet tilfælde, hvis du ikke er enig, enten med hensyn til mængde eller kvalitet af lægemidler. I dette tilfælde udarbejder den ansvarlige embedsmand et krav, Kommissionen udarbejder på grundlag heraf en lov om at identificere uoverensstemmelser i mængde og kvalitet ved accept af stoffer. Sådanne varer skal anbringes i en karantænezone, indtil forholdene er afklaret. Gennemførelse af SOP - hvis acceptkontrollen ikke afslører manglende overholdelse af kvalitetskravene, bør præparaterne placeres på lagerpladserne under hensyntagen til en separat SOP. Dernæst behandler vi den genbrugelige returemballage og overfører den til det udpegede område, foreskriver ansvar. Dokumentet bør indeholde holdninger som hvordan og hvem der udviklede sig (direkte deltager og controller), hvem var enig. Lederen godkender standardproceduren.

Den gyldne regel for GMP: Det, der ikke er dokumenteret, eksisterer ikke.

KRAV TIL LOKALER

Lokalekrav er meget vigtige med hensyn til lagerorganisering. De bestemmes af to regulatoriske dokumenter: ordrer fra sundhedsministeriet nr. 706n og nr. 646n. Indretningen, sammensætningen, driften og udstyret i lokaler til opbevaring af lægemidler skal svare til mængden og typen af ​​udført arbejde og naturligvis sikre lægemidlers sikkerhed. For apoteksorganisationer er der ingen krav til sammensætningen af ​​lokaler, områder i modsætning til producenter og grossister. Kun våd rengøring af lokalerne er tilladt, og i overensstemmelse med kravene i bekendtgørelse nr. 646n skal rengøringsproceduren registreres i SOP.

Traditionelt bør lagerrum være forsynet med udstyr i form af reoler, skabe, paller, og de skal identificeres og mærkes. Lagerrum er faste og skal holdes ved en vis temperatur og luftfugtighed. Lokalerne er udstyret med enheder til registrering af temperatur- og fugtighedsparametre. Instrumenter skal holdes i god stand. Et separat dokument skal registrere processen med at sætte udstyret i drift, dets verifikation. Dette kan være en separat SOP.

Bekendtgørelse nr. 706n taler om behovet for at redegøre for lægemidler med begrænset holdbarhed.

En apoteksorganisation skal have karantænezoner: en for lægemidler, for hvilke der er truffet beslutning om at suspendere salget, en anden for forfalskede produkter, lægemidler med udløbet holdbarhed og en anden zone for andre apoteksprodukter. Hver farmakologisk gruppe af lægemidler opbevares i overensstemmelse med dens specifikationer: for eksempel kræver lægemidler, der er underlagt emnekvantitativ bogføring, separat opbevaring osv.

Baseret på materialer fra et online seminar arrangeret af St. Petersburg Union of Doctors

Nogen medicin skal opbevares korrekt. Denne strenghed sikrer bevarelsen af ​​lægemidlers egenskaber og eliminerer også eller i det mindste minimerer muligheden for deres fejlagtige brug. Hver af os står før eller siden over for et sådant behov derhjemme.

I lyset af dette vil det ikke være overflødigt at finde ud af, hvordan medicin opbevares på et apotek? Jeg bemærker, at dette ikke er en meget enkel sag. V medicinske institutioner cirkulationen af ​​lægemidler reguleres af sundhedsministeriets bekendtgørelse Den Russiske Føderation nummer 377 dateret 13.11.1996.

Krav til lokalerne

Ethvert rum egnet til opbevaring af lægemidler skal opfylde visse krav. Måske er oplysningerne i dette afsnit ikke særlig nyttige for en normal hjemmebrug, men dem for mig mindre, vil det være nysgerrigt at vide, hvordan fagfolk løser denne slags spørgsmål.

Alle rum skal være udstyret med industriel indblæsning og udsugning. I områder med udtalte klimaudsving bør temperatur og luftfugtighed stabiliseres med klimaanlæg.

Termometre skal placeres til at måle indendørs lufttemperatur. Valget af et sted til deres fastgørelse skal nærmes korrekt. De skal fastgøres på væggen, i en afstand af mindst tre meter fra den nærmeste døråbning, og halvanden - fra gulvniveau. Ellers bør deres vidnesbyrd ikke stoles på.

Fugtighed såvel som temperatur skal kontrolleres strengt. Dette gøres ved hjælp af en enhed kaldet et hygrometer. Placeringskravene til dette præcisionsmåleinstrument er de samme som for et termometer.

Lægemidler, der ødelægges ved opbevaring i lys, bør opbevares i rum uden vinduer, selvom den tætte fabriksemballage er bevaret.

Indgangsdøre til lokalerne skal være stærke, undtagen uautoriseret adgang. Med forbehold for opbevaring af narkotiske og potente stoffer, skal territoriet være udstyret med signaludstyr, der er forbundet til afsenderens centrale konsol.

I alle lokaler på et apotek eller et lager skal der udføres daglig sanitær rengøring. Desuden skal vægge, lofter, døre, vinduer og så videre vaskes mindst en gang om måneden.

krav til udstyr

Al medicin skal placeres enten på stativer eller i skabe, og deres antal skal være tilstrækkeligt. Det er ikke tilladt at placere medicin direkte på gulvet, selvom der er en beskyttende emballage og transportbeholder.

Reoler skal placeres i nøje overensstemmelse med kravene: ikke lavere end 0,25 meter fra gulvniveauet, 0,5 - fra væggene, 0,7 - fra loftet. Denne tilstand er designet til at sikre korrekt isolering fra skillevægge på grund af luftspalter.

Afstanden mellem hvert stativ bør ikke være mindre end 0,75 meter. Alt udstyr skal være korrekt oplyst. Du bør også overvåge hans hygiejniske tilstand. Mindst én gang om dagen er det nødvendigt at rense enhver tilgængelig beholdning.

Krav til opbevaring af medicin

Al medicin skal lægges på hylder og i nøje overensstemmelse med listerne. Desuden bør de lægemidler, der adskiller sig i tilstedeværelsen af ​​et konsonantnavn, opbevares separat. På hver medicin er det nødvendigt at angive ikke kun fremstillingsdatoen, men den maksimale daglige og enkeltdosis.

Medicin, der kræver opbevaring lave temperaturer skal opbevares i køleskab. Det er nødvendigt at angive navne, udløbsdatoer samt de maksimale doser af lægemidler.

Alle lægemidler skal opbevares i nøje overensstemmelse med deres aggregeringstilstand. Flydende præparater skal holdes adskilt fra faste og gasformige præparater.

Mindst en gang om måneden er det nødvendigt at kontrollere alle lægemidler samt forsendelsescontainerens tilstand. Hvis der sker ændringer, skal medicinen kasseres og emballagen udskiftes.

Forbindinger, gummiprodukter samt medicinsk udstyr opbevares på separate stativer.

Krav til opbevaring af potente lægemidler

Stærke lægemidler og giftige stoffer anbefales at opbevares adskilt fra resten. Desuden skal de opbevares ikke kun i særlige rum, men i særlige pengeskabe.

Giftige stoffer placeres i en speciel lukket stærk boks inde i pengeskabet. Adgang til indholdet af disse lagre er strengt kontrolleret. Udefrakommende, selvom de er apoteksansatte, må ikke komme ind på dette område.

Udstedelsen af ​​potente og narkotiske stoffer udføres i nøje overensstemmelse med gældende lovgivning. Alt er registreret i en særlig journal, hvem stofferne blev givet, samt hvem der har ordineret dem.

Konklusion

Selvfølgelig er det usandsynligt, at nogen skal organisere et specielt rum til opbevaring af medicin derhjemme. Men ikke desto mindre tror jeg, at du var i stand til at forstå, at det er nødvendigt at gribe denne proces an med fuld alvor.

Når alt kommer til alt kan medicinske stoffer med forkert pleje ikke kun ikke have deres virkning, men omvendt - skade en person. Vær forsigtig, når du håndterer medicin.

"Ved godkendelse af reglerne for opbevaring af lægemidler"

Regler for opbevaring af medicin

I. Generelle bestemmelser

• lægemiddelproducenter,
• organisering af engroshandel med medicin,
• apoteksorganisationer,
• medicinske og andre organisationer, der udfører aktiviteter i cirkulation af lægemidler,
• enkelte iværksættere, der har tilladelse til farmaceutiske aktiviteter eller tilladelse til medicinsk aktivitet(herefter henholdsvis - organisationer, individuelle iværksættere).

II. Generelle krav til indretning og drift af lagerfaciliteter for medicin

III. Generelle krav til lokaler til opbevaring af lægemidler og tilrettelæggelse af deres opbevaring

• lægemidlers fysisk-kemiske egenskaber;
• farmakologiske grupper (til apotek og medicinske organisationer);
• påføringsmetode (intern, ekstern);
• aggregeringstilstand farmaceutiske stoffer (flydende, bulk, gasformige).

• narkotiske og psykotrope stoffer;
• potente og giftige lægemidler, der er kontrolleret i overensstemmelse med internationale juridiske normer.

IV. Krav til lokaler til opbevaring af brandfarlige og eksplosive lægemidler og tilrettelæggelse af deres opbevaring

V. Funktioner ved tilrettelæggelse af opbevaring af medicin i lagre

VI. Funktioner ved opbevaring af visse grupper af lægemidler, afhængigt af de fysiske og fysisk-kemiske egenskaber, indvirkningen på dem af forskellige miljøfaktorer

Opbevaring af medicin, der kræver beskyttelse mod lys

Opbevaring af lægemidler, der kræver beskyttelse mod fugt

Opbevaring af lægemidler, der kræver beskyttelse mod fordampning og udtørring

• faktisk flygtige lægemidler;
• lægemidler, der indeholder et flygtigt opløsningsmiddel

1. alkohol tinkturer,
2. flydende alkoholkoncentrater,
3. tykke ekstrakter;

• opløsninger og blandinger af flygtige stoffer

1. essentielle olier,
2. ammoniakopløsninger,
3. formaldehyd opløsninger,
4. opløsninger af hydrogenchlorid over 13 %,
5. opløsninger af carbolsyre,
6. ethanol forskellig koncentration og etc.;

• medicinske plantematerialer indeholdende æteriske olier;
• medicin indeholdende krystallisationsvand - krystallinske hydrater;
• lægemidler, der nedbrydes og danner flygtige produkter

1. jodoform,
2. brintoverilte,
3. natriumbicarbonat;

• lægemidler med en defineret lavere fugtindholdsgrænse

1. magnesiumsulfat,
2. natrium paraaminosalicylat,
3. natriumsulfat,

Opbevaring af medicin, der kræver beskyttelse mod udsættelse for forhøjede temperaturer

Opbevaring af medicin, der kræver beskyttelse mod udsættelse for lave temperaturer

Opbevaring af lægemidler, der kræver beskyttelse mod miljøgasser

• stoffer, der reagerer med luft ilt:

1. forskellige forbindelser af den alifatiske serie med umættede intercarbon-bindinger,
2. cyklisk med alifatiske sidegrupper med umættede intercarbonbindinger,
3. phenoliske og polyphenoliske,
4. morfin og dets derivater med usubstituerede hydroxylgrupper;
5. svovlholdige heterogene og heterocykliske forbindelser,
6. enzymer og organpræparater;

• stoffer, der reagerer med carbondioxid luft:

1. salt alkalimetaller og svage organiske syrer (natriumbarbital, hexenal),
2. medicin, der indeholder polyvalente aminer (eufillin), magnesiumoxid og peroxid, kaustisk natrium, kaustisk kalium,

Opbevaring af lugtende og farvende medicin

• strålende grøn,
• methylenblåt,
• indigokarmin

Opbevaring af desinfektionsmidler

Opbevaring af lægemidler til medicinsk brug

Opbevaring af medicinske plantematerialer

Opbevaring af medicinske igler

Opbevaring af brandfarlig medicin

• medicin, der har brandfarlig ejendomme

1. alkohol og alkohol opløsninger,
2. alkohol og væsentlige tinkturer,
3. alkohol og essentielle ekstrakter,
4. æter,
5. terpentin,
6. mælkesyre,
7. chlorethyl,
8. kollosion,
9. cleol,
10. Novikov væske,
11. økologiske olier

• medicin, der har brandfarlig ejendomme

1. svovl,
2. glycerol,
3. vegetabilske olier,
4. medicinske urter)

• mineralsyrer (især svovlsyre og salpetersyre),
• komprimerede og flydende gasser,
• brændbare stoffer ( vegetabilske olier, grå, forbindingsmateriale),
• alkalier,
• samt med uorganiske salte, hvilket giver eksplosive blandinger med organiske stoffer

1. kaliumchlorat,
2. kaliumpermanganat,
3. kaliumchromat osv.

Opbevaring af eksplosiv medicin

Opbevaring af narkotiske og psykotrope lægemidler

Opbevaring af potente og giftige lægemidler, lægemidler underlagt fagkvantitativ bogføring

Ved udførelse af aktiviteter til salg af lægemidler skal der lægges særlig vægt på organiseringen af ​​opbevaring af apoteksprodukter. Alle krav og anbefalinger er specificeret i de godkendte regulatoriske dokumenter. Opbevaringsbetingelser for farmaceutiske produkter skal nøje overholdes i overensstemmelse med producentens anvisninger.

Primære krav

Apoteksrummet skal være udstyret med temperatur- og fugtighedskontrolanordninger. Verifikation af instrumenter udføres en gang om dagen, og oftere, når eksterne miljøforhold ændrer sig. Grundlæggende kontrolenheder: termometre, hygrometre, psykometre. De skal placeres i en højde på cirka en halv meter fra gulvniveauet, i en afstand af mindst tre meter fra hoveddøren. Det er ikke tilladt at installere måleudstyr i nærheden af ​​klimatiske enheder (klimaanlæg, varmeapparater). Data om mikroklimaets tilstand er registreret på et særligt kort.

Det er nødvendigt at udstyre forsynings- og udsugningsventilation, i mangel af teknisk mulighed for at tilvejebringe naturlig ventilation ved at installere luftventiler. Klimastyringsenheder vælges under hensyntagen til mikroklimaets egenskaber i apotekssortimentets lagerrum. Hvis det er umuligt at kontrollere lufttemperaturen naturligt, installeres splitsystemer. Obligatorisk varmeudstyr bør ikke være udstyret med åbne varmeelementer.

For at overholde reglerne for opbevaring er det nødvendigt at organisere det korrekte system af skabe og stativer. Disse apoteksmøbler skal installeres, så de er mindst 25 cm fra gulvet, mindst en halv meter fra loftet og omkring 70 cm fra ydervæggene. Reoler bør ikke blokere for naturligt lys fra vinduer, der oplyser indvendige gange, og afstanden mellem dem bør holdes for at sikre uhindret adgang til enhver hylde med varer.

Grundlæggende principper for opbevaring

Alle lægemidler skal placeres særskilt i overensstemmelse med varegruppen. Der er følgende typer adskillelse:

• efter farmakologisk gruppe
• ved ansøgning
• efter aggregeringstilstand
• efter holdbarhed
• ved fysiske og kemiske egenskaber

For at undgå farmakologiske fejl i salget af lægemidler bør man undgå kvarteret på hylderne med medicin med lignende navne (for eksempel Andipal og Antisten). Det er også nødvendigt at skelne mellem de samme midler med forskellig dosering. Dette er af særlig betydning for kardiovaskulære eller potente midler. Så børnenes dosis af det stærke lægemiddel Digoxin er 0,1 mg, og den voksne - 0,25 mg. En tilsyneladende lille forskel kan forårsage alvorlig skade på en skrøbelig organisme. Dette gælder absolut alle farmaceutiske produkter, selv den simpleste ascorbinsyre, som har en kraftig effekt på binyrerne.

Medicinske produkter opbevares også i forskellige grupper:

Gummiprodukter (pærer, lavementer, tourniquets)

Plastprodukter (sprøjter, nåle, dispensere)

Tekstilprodukter (forbindinger, åndedrætsværn, masker)

Glasprodukter (øjenpipetter, spatler)

Medicinsk udstyr (termometre, blodtryksmålere, glukosetre)

Kontrol af visuelle ændringer i medicin og produkter medicinske formål afholdes mindst en gang om måneden. Hvis der er ændringer, udføres gyldigheden af ​​lægemidler, der træffes en beslutning om egnetheden eller uegnetheden af ​​disse midler til salg.

Krav til opbevaring af lægemidler og medicinsk udstyr

Afhængigt af gruppen af ​​varer i apotekssortimentet vælges den mest optimale opbevaringstilstand. Afhængigt af typen af ​​lægemidler og medicinsk udstyr kan særlige forhold være påkrævet:

Beskyttelse mod lys (ekstrakter, tinkturer, æteriske olier, antibiotika, hormonelle midler, vitaminer osv.). Disse lægemidler opbevares i beholdere lavet af mørke materialer i lokaler beskyttet mod lys.

Fugtbeskyttelse (tørre ekstrakter og råvarer, sennepsplaster, forskellige salte og forbindelser). Disse præparater kræver opbevaring i tæt lukkede beholdere, uigennemtrængelige for fugtindtrængning.

Beskyttelse mod udtørring og fordampning (alkoholtinkturer og koncentrater, æteriske olier, flygtige stoffer). De skal opbevares i lufttætte beholdere og glas, metal eller folie.

Beskyttelse mod et fald eller stigning i temperatur (antibiotika, vitaminer, insulin, organpræparater, smeltelige stoffer).

Beskyttelse mod gasser i miljø(enzymer, alkalimetalsalte, phenolforbindelser, organpræparater). Disse midler opbevares i en tæt lukket glasbeholder på et tørt sted.

Opbevaring af færdige lægemidler

Opbevaringsbetingelserne for færdige lægemidler bestemmes af arten af ​​deres egenskaber og forbindelserne inkluderet i sammensætningen.

Drageer og tabletter opbevares på et tørt, mørkt sted, hvis det anbefales af producenten. I nærvær af skrøbelige beholdere (ampuller) opbevares lægemidler i et separat skab. Alle færdige produkter skal opbevares i deres originale emballage.

Sirupper, tinkturer, eliksirer og andet flydende former skal opbevares i en lufttæt beholder på et sted beskyttet mod lys i overensstemmelse med temperaturregimet. Opløsninger til afgiftning eller plasmaerstatningsterapi opbevares separat ved stuetemperatur og i fravær af lys. Indfrysning af nogle opløsninger er acceptabelt, hvis dette ikke påvirker deres kvalitet.

Salver, geler, linimenter, suppositorier opbevares ved den temperatur, der er angivet på pakken, afhængigt af tilstedeværelsen af ​​flygtige og smeltelige stoffer i dem.

Aerosoler kræver omhyggelig opbevaring uden mekaniske påvirkninger, beskyttet mod brand og høj temperatur placere.

Stærkt lugtende og farvende stoffer kræver også særlige opbevaringsforhold. Som det kan ses af navnene på disse grupper af lægemidler, har nogle af dem en stærk lugt, mens sidstnævnte pletbeholdere, udstyr osv. med et uudsletteligt mærke. TIL lugtende stofferæteriske olier kan tilskrives, og farvestoffer - strålende grøn, methylenblå osv.

Stærkt lugtende farmaceutiske produkter bør opbevares i lufttætte beholdere, der ikke tillader lugt at trænge igennem. Farvestoffer opbevares i tæt lukkede beholdere i et separat skab for at forhindre skader på andet gods.

Forskrifter

For at forhindre fordærv af medicin på apoteker er det nødvendigt at nøje overholde betingelserne for deres opbevaring under hensyntagen til indflydelsen af ​​forskellige eksterne faktorer. Alt efter opbevaringsbetingelserne er al medicin opdelt i følgende grupper.

Medicin, der reagerer negativt på lys (lysfølsomme lægemidler). Denne gruppe omfatter et meget stort antal lægemidler, hvoraf nogle ikke tåler direkte solstråler, mens andre ændrer sig selv i diffust lys. Opbevar sådanne præparater i orange eller mørke glasflasker i skabe beskyttet mod lys. I nogle tilfælde bruges vægtstænger til opbevaring af særligt lysfølsomme præparater, helt klistret over med sort uigennemsigtigt papir. På linjen sollys kun præparater indeholdende jernoxid bør opbevares.

fugtfølsomme lægemidler. En ganske betydelig gruppe af lægemidler mister deres aktivitet eller forringes under påvirkning af fugtig luft. Opbevar disse lægemidler i godt lukkede beholdere på et tørt sted.

Medicin, der kræver beskyttelse mod udsættelse for lave temperaturer. Disse lægemidler omfatter dem, hvis fysisk-kemiske tilstand ændres efter frysning og ikke genoprettes ved efterfølgende opvarmning til stuetemperatur (opløsning af formaldehyd, insulin, iseddike).

Medicin, der ændrer sig under påvirkning af ilt og andre gasser. Nogle lægemidler kan reagere kemisk med ilt, kuldioxid og andre gasformige stoffer i luften, og som følge af denne interaktion miste aktivitet eller forringes. For eksempel, under påvirkning af fugt og kuldioxid i luften, kan magnesiumoxid blive til magnesiumkarbonat. Åben kontakt med luft forringer urethan og nogle andre lægemidler.

Præparaterne, der udsættes for gasser, opbevares i flasker med god prop og i skabe beskyttet mod lys.

Medicin opbevaret lav temperatur. Mange præparater kræver en lavere temperatur for bedre konservering. For eksempel skal sera og vacciner opbevares i mørkt sted ved temperaturer fra 2°C til 10°C. Økologiske præparater og hormonelle præparater normalt opbevaret ved en temperatur på 10-15°C. Antibiotika, medicinske fedtstoffer og olier, fedtbaserede salver, doseringsformer med insulin osv. Temperaturen bør dog ikke være under 0 °C, da dette medfører frysning og fordærv eller inaktivering af lægemidler.

Lægemidler, der kræver beskyttelse mod fordampning. Disse midler omfatter: faktisk flygtige stoffer (kamfer, chloralhydrat osv.); lægemidler, der indeholder et flygtigt opløsningsmiddel (alkoholkoncentrater osv.); opløsninger i en blanding af flygtige stoffer; vegetabilske råvarer indeholdende æteriske olier; lægemidler - krystallinske hydrater; medicinske stoffer, der nedbrydes ved dannelse af flygtige produkter.

De anførte stoffer skal opbevares i hermetisk lukkede beholdere på et køligt sted.

Brandfarlige og eksplosive præparater. Brandfarlige stoffer i et apotek omfatter alkohol, æter, terpentin, kollodium osv. De opbevares i godt lukkende beholdere, dåser, kolber på et køligt, mørkt sted. Ofte bruges specielt udstyrede værelser eller nicher i kældre til dette, og i landlige apoteker - uafhængige kældre. Hvor sådanne stoffer opbevares, bør der sørges for bog god ventilation.

Eksplosive stoffer omfatter en opløsning af nitroglycerin, kaliumpermanganat i pulver og nogle andre stærke oxidationsmidler.

For korrekt at opfylde alle opbevaringskrav listede grupper medicin, bør apoteksarbejdere være godt bevidste om lægemidlers kemiske egenskaber og deres evne til at reagere med andre stoffer, vanddamp og gasser i luften.