Допамин дозировка детям. Противопоказания к применению

П N015579/01-300614

Торговое название:

Допамина гидрохлорид

Международное непатентованное название:

Химическое название : 2-(3,4-дигидроксифенил)этиламина гидрохлорид

Лекарственная форма:

концентрат для приготовления раствора для инфузий

Состав

1 мл раствора 10 мг/ мл
Действующее вещество: допамина гидрохлорид 10 мг;
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат 0,25 мг, натрия метабисульфит 2,5 мг, вода для инъекций до 1 мл.
1 мл раствора 40 мг/ мл
Действующее вещество: допамина гидрохлорид 40 мг;
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат 0,25 мг, натрия метабисульфит 10 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

кардиотоническое средство негликозидной структуры.

Код АТХ : С01СА04

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Возбуждает бета-адренорецепторы (в малых и средних дозах) и альфа-адренорецепторы (в больших дозах). Улучшение системной гемодинамики приводит к диуретическому эффекту. Оказывает специфическое стимулирующее влияние на постсинаптические дофаминовые рецепторы в гладкой мускулатуре сосудов и почках.
В низких дозах (от 0,5 мкг/кг/мин до 2 мкг/кг/мин) допамин, прежде всего, влияет на дофаминовые рецепторы, вызывая расширение почечных, мезентериальных, коронарных и мозговых сосудов. Расширение сосудов почек приводит к усилению почечного кровотока (клубочковой фильтрации), увеличению диуреза и выведению ионов натрия.
В низких и средних дозах (2-10 мкг/кг/мин) стимулирует постсинаптические бета1-адренорецепторы, что вызывает положительный инотропный эффект и увеличение минутного объема крови. Систолическое артериальное давление (АД) и пульсовое давление могут повышаться; при этом диастолическое АД не изменяется или слегка возрастает. Общее периферическое сопротивление сосудов (ОПСС) обычно не изменяется. Коронарный кровоток и потребление кислорода миокардом, как правило, увеличиваются.
В высоких дозах (10 мкг/кг/мин или больше) преобладает стимуляция альфа1-адренорецепторов, результатом чего является сужение периферических кровеносных сосудов и повышение артериального давления. Начало терапевтического эффекта - в течение 5 мин на фоне внутривенного введения и продолжается в течение 10 мин.
Фармакокинетика
Вводится только внутривенно.
Широко распределяется в тканях организма, частично проникает через гематоэнцефалический барьер. Подобно всем катехоламинам, допамин биотрансформируется при участии моноаминоксидазы (МАО) и катехол-О-метилтрансферазы (КОМТ) в печени, почках и плазме. Период полувыведения у взрослых: из плазмы - 2 мин, из тканей - 9 мин; у новорожденных - от 5 до 11 мин.
Выводится почками: 80% в виде метаболитов в течение 24 часов в виде неактивной гомованилиновой кислоты и 1,4-дигидроксифенилацетиловой кислоты, в незначительных количествах выводится в неизмененном виде.

Показания к применению

Шок различного генеза (кардиогенный, послеоперационный, инфекционно-токсический, анафилактический шок; гиповолемический шок - после восстановления объема циркулирующей крови); острая сердечно-сосудистая недостаточность, синдром «низкого сердечного выброса» у кардиохирургических больных, артериальная гипотензия.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также к другим симпатомиметикам;
- тиреотоксикоз;
- феохромоцитома;
- закрытоугольная глаукома;
- тяжелые нарушения сердечного ритма: фибрилляция желудочков, декомпенсированные формы тахиаритмии;
- доброкачественная гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями;
- возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Не применять при аритмии в сочетании с ингибиторами моноаминооксидазы, с циклопропаном и галогенсодержащими средствами для наркоза.

С осторожностью

Гиповолемия, ишемическая болезнь сердца, стенокардия, нарушения ритма сердца, облитерирующие заболевания периферических сосудов (в т.ч. атеросклероз, тромбоэмболия, облитерирующий тромбангиит (болезнь Бюргера), облитерирующий эндартериит, диабетический эндартериит, болезнь Рейно, отморожение), бронхиальная астма (если в анамнезе отмечалась повышенная чувствительность к дисульфиту), почечная и печеночная недостаточность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

У беременных женщин применять препарат следует только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Исследования на животных не выявили тератогенного действия допамина.
При необходимости применения препарата грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы

Лекарственный препарат следует вводить путем внутривенной инфузии после предварительного разведения. Для разведения используют 5% раствор глюкозы или 0,9% раствор натрия хлорида.
Для получения раствора для внутривенных инфузий следует добавить 8-16 ампул допамина с дозировкой 10 мг/мл или 2-4 ампулы допамина с дозировкой 40 мг/мл (400 мг - 800 мг) к 250 мл растворителя (5% раствор глюкозы или 0,9% раствор натрия хлорида). Полученный раствор содержит соответственно 1600 - 3200 мкг допамина в 1 мл. Приготовление инфузионного раствора следует производить непосредственно перед использованием, стабильность раствора сохраняется 24 ч.
Взрослые, лица пожилого возраста
Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от степени тяжести шока, величины артериального давления и реакции пациента на лечение.
Продолжительность введения зависит от клинической ситуации и должна определяться врачом.
Если не предписано иное, рекомендуются следующие дозы:


Сначала вводят внутривенно капельно в дозе от 1 мкг/кг массы тела/мин до 5 мкг/кг массы тела/мин. Затем дозу можно увеличивать каждые 10-30 мин на 1-5 мкг/кг массы тела/мин, максимально до 20-50 мкг/кг массы тела/мин. Средней дозой, применяемой у пациентов, является доза 20 мкг/кг массы тела/мин. Дозы выше 50 мкг/кг массы тела/мин применяются при тяжелых формах сердечно-сосудистой недостаточности.
У пациентов с тяжелой, резистентной к лечению, хронической сердечнососудистой недостаточностью лечение следует начинать с дозы от 0,5 мкг/кг массы тела/мин до 2 мкг/кг массы тела/мин, а затем дозу следует повышать на 1-3 мкг/кг массы тела/мин до увеличения диуреза.
Примечание: во время введения препарата следует мониторировать артериальное давление, частоту сердечных сокращений и диурез.
Дети в возрасте от 12 лет и старше
Вводят в дозе 4-6 (максимально 10) мкг/кг/мин.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия, тахикардия или брадикардия, ощущение сердцебиения, боль за грудиной, повышение или снижение АД, нарушение проводимости, расширение комплекса QRS, вазоспазм, повышение конечного диастолического давления в левом желудочке; при применении в высоких дозах - желудочковая или наджелудочковая аритмии.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, кровотечение из ЖКТ.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, тревожность, двигательное беспокойство, тремор пальцев рук.
Аллергические реакции: у больных бронхиальной астмой - бронхоспазм, шок.
Местные реакции: экстравазация препарата может являться причиной развития местного некроза тканей.
Прочие: мидриаз, одышка, азотемия, пилоэрекция, полиурия, возможность развития гангрены.

Передозировка

Симптомы: чрезмерное повышение АД, спазм периферических артерий, тахикардия, желудочковая экстрасистолия, стенокардия, одышка, головная боль, психомоторное возбуждение.
Лечение: в связи с быстрым выведением допамина из организма указанные явления купируются при уменьшении дозы или прекращении введения, при неэффективности - альфа-адреноблокаторы короткого действия (при чрезмерном повышении АД) и бета-адреноблокаторы (при нарушениях ритма сердца).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармацевтически несовместим с щелочными растворами (инактивируют допамин), ацикловиром, алтеплазой, амикацином, амфотерицином В, ампициллином, цефалотином, дакарбазином цитратом, теофиллина этиленедамидом, теофиллина кальция раствором, фуросемидом, гентамицином, гепарином, солями железа, нитропруссидом, бензипенициллином, тобрамицином.
Симпатомиметический эффект усиливают адреностимуляторы, ингибиторы моноаминооксидазы (в т.ч. фуразолидон, прокарбазин, селегилин), гуанетидин (увеличение продолжительности и усиление кардиостимулирующего и прессорного эффектов); диуретический - диуретики; кардиотоксический эффект - ингаляционные средства для общей анестезии, производные углеводородов - такие, как циклопропан, хлороформ, энфлуран, галотан, изофлуран, метоксифлуран (повышение риска тяжелых предсердных или желудочковых аритмий), трициклические антидепрессанты, включая мапротилин (риск развития нарушений сердечного ритма, тяжелой гипертензии или гиперпирексии), кокаин, другие симпатомиметики; ослабляют - бутирофеноны и бета-адреноблокаторы (пропранолол).
Ослабляет антигипертензивный эффект гуанадрела, гуанетидина, мекамиламина, метилдопы, алкалоидов раувольфии (последние пролонгируют эффект допамина).
При одновременном применении с леводопой - повышение вероятности развития аритмий; с гормонами щитовидной железы - возможно усиление действия как допамина, так и гормонов щитовидной железы.
Эргометрин, эрготамин, метилэргометрин, окситоцин увеличивают вазоконстрикторный эффект и риск возникновения ишемии и гангрены, а также тяжелой артериальной гипертензии, вплоть до внутричерепного кровоизлияния.
Фенитоин может способствовать развитию артериальной гипотензии и брадикардии (зависит от дозы и скорости введения); алкалоиды спорыньи - сужению сосудов и развитию гангрены.
Совместим с сердечными гликозидами (возможно повышение риска аритмий сердца, аддитивный инотропный эффект, требуется контроль за ЭКГ).
Снижает антиангинальный эффект нитратов, которые в свою очередь могут снизить прессорный эффект симпатомиметиков и увеличить риск возникновения артериальной гипотензии (одновременное применение допускается в зависимости от достижения необходимого терапевтического эффекта).

Особые указания

Перед введением больным, находящимся в состоянии шока, гиповолемия должна быть скоррегирована введением плазмы и других кровезамещающих жидкостей.
Для снижения риска экстравазации препарат после разведения следует вводить в крупную вену или в систему центральных вен. Не вводить внутриартериально и болюсно. Для предотвращения некроза тканей в случае экстравазального попадания препарата следует немедленно провести инфильтрацию 10-15 мл 0,9% раствором натрия хлорида с 5-10 мг фентоламина. Для предотвращения развития артериальной гипотензии отмена инфузионного введения препарата должна происходить постепенно.
В случае ишемии, являющейся результатом сужения сосудов, следует взвесить возможность продолжения введения допамина, учитывая опасность развития некротических изменений. Это состояние можно предотвратить, снижая дозу допамина или прекращая его введение. С целью противодействия ишемии можно ввести внутривенно 5-10 мг фентоламина.
Инфузия должна проводиться под контролем диуреза, частоты сердечных сокращений, минутного объема крови, артериального давления, электрокардиограммы. Уменьшение диуреза без сопутствующего снижения АД указывает на необходимость уменьшения дозы допамина. Препарат улучшает предсердно-желудочковую проводимость, пациентам с мерцательной аритмией, поэтому перед назначением препарата следует ввести сердечные гликозиды. Применение препарата на фоне окклюзионных заболеваний периферических сосудов и/или ДВС-синдрома (ДВС-дессиминированное внутрисосудистое свертывание) в анамнезе может вызвать резкое и выраженное сужение сосудов, приводящее к некрозу кожи и гангрене (следует осуществлять тщательный контроль, а при обнаружении признаков периферической ишемии введение препарата немедленно прекратить). Ингибиторы МАО, повышая прессорный эффект симпатомиметиков, могут обусловливать возникновение головной боли, аритмии, рвоты и других проявлений гипертонического криза, поэтому у пациентов, получающих в течение последних 2-3 недель ингибиторы МАО, начальные дозы допамина должны составлять не более 10% от обычной дозы.

Влияние на способность управление транспортом и другими механизмами

Не изучалось.

Форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл и 40 мг/мл. По 5 мл в ампулу из бесцветного стекла (Евр.Ф.). Над местом разлома ампулы находится точка белого или красного цвета и одна полоска в форме кольца зеленого цвета (для дозировки 10 мг/мл) или две полоски в форме колец зеленого цвета (для дозировки 40 мг/мл).
По 5 ампул помещают в поддон для ампул из ПВХ. Два поддона в картонной пачке с инструкцией по применению.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Стабильность раствора после разведения 24 ч.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.
Применяется в условиях стационара.

Производитель

АО Варшавский фармацевтический завод Польфа
ул. Каролькова 22/24, 01-207 Варшава, Польша

Организация, принимающая претензии потребителей
Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29

Лекарственная форма:   концентрат для приготовления раствора для инфузий Состав:

Активное вещество : допамина гидрохлорид 5 г, 10 г, 20 г или 40 г;

вспомогательные вещества : натрия метабисульфит (натрия дисульфит), кислота хлористоводородная 0,1 М раствор, вода для инъекций до 1 л.

Описание: Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость. Фармакотерапевтическая группа: кардиотоническое средство негликозидной структуры АТХ:  

C.01.C.A.04 Допамин

Фармакодинамика:

Кардиотоническое, гипертензивное, сосудорасширяющее, диуретическое средство. Возбуждает бета-адренорецепторы (в малых и средних дозах) и альфа-адренорецепторы (в больших дозах). Улучшение системной гемодинамики приводит к диуретическому эффекту. Оказывает специфическое стимулирующее влияние на постсинаптические дофаминовые рецепторы в гладкой мускулатуре сосудов и почках.

В низких дозах (0,5-3 мкг/кг/мин) действует преимущественно на дофаминовые рецепторы, вызывая расширение почечных, мезентериальных, коронарных и мозговых сосудов. Расширение сосудов почек приводит к усилению почечного кровотока, повышению скорости клубочковой фильтрации, увеличению диуреза и выведению натрия; происходит также расширение мезентериальных сосудов (этим действие дофамина на почечные и мезентериальные сосуды отличается от действия др. катехоламинов).

В низких и средних дозах (2-10 мкг/кг/мин) стимулирует постсинаптические бета 1 -адренорецепторы, что вызывает положительный инотропный эффект и увеличение минутного объема крови (МОК). Систолическое артериальное давление (АД) и пульсовое давление могут повышаться; при этом диастолическое АД не изменяется или слегка возрастает. Общее периферическое сопротивление сосудов (ОПСС) обычно не изменяется. Коронарный кровоток и потребление кислорода миокардом, как правило, увеличиваются.

В высоких дозах (10 мкг/кг/мин или больше) преобладает стимуляция альфа 1 -адренорецепторов, вызывая повышение ОПСС, частоты сердечных сокращений (ЧСС) и сужение почечных сосудов (последнее может уменьшать ранее увеличенные почечный кровоток и диурез). Вследствие повышения МОК и ОПСС возрастает как систолическое, так и диастолическое АД.

Начало терапевтического эффекта - в течение 5 мин на фоне в/в введения и продолжается в течение 10 мин.

Фармакокинетика:

Вводится только внутривенно. Около 25% дозы захватывается нейросекреторными везикулами, где происходит гидроксилирование и образуется . Широко распределяется в организме, частично проходит через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Видимый объем распределения (новорожденные) - 1,8 л/кг. Связи с белками плазмы крови - 50%.

Метаболизируется в печени, почках и плазме до неактивных метаболитов. Период полувыведения препарата (Т 1/2) - взрослые: из плазмы - 2 мин, из организма - 9 мин; новорожденные - 6,9 мин (в пределах 5-11 мин).

Выводится почками: 80% дозы - в виде метаболитов в течение 24 ч, в незначительных количествах - в неизмененном виде.

Показания:

Шок различного генеза (кардиогенный шок, послеоперационный, гиповолемический, инфекционно-токсический, анафилактический шок, гиповолемический (только после восстановления объема циркулирующей крови);

Острая сердечно-сосудистая недостаточность, синдром "низкого сердечного выброса" у кардиохирургических больных, артериальная гипотензия.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату (в том числе к другим симпатомиметикам), идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, тиреотоксикоз, феохромоцитома, закрытоугольная глаукома, доброкачественная гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями, тахиаритмия, фибрилляция желудочков.

Не следует назначать при аритмии в сочетании с ингибиторами моноаминоксидазы, с циклопропаном и галогенсодержащими средствами для наркоза.

С осторожностью:

Гиповолемия, выраженный стеноз устья аорты, инфаркт миокарда, нарушения ритма сердца (желудочковые аритмии, фибрилляция предсердий), метаболический ацидоз, гиперкапния, гипоксия, гипертензия в "малом" круге кровообращения, окклюзионные заболевания сосудов (в т.ч. атеросклероз, тромбоэмболия, облитерирующий тромбангиит, облитерирующий эндартериит, диабетический эндартериит, болезнь Рейно, отморожение), сахарный диабет, бронхиальная астма (если в анамнезе отмечалась повышенная чувствительность к дисульфиту), беременность, период лактации, возраст до 18 лет.

Беременность и лактация:

У беременных женщин применять препарат следует только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (в эксперименте выявлено неблагоприятное действие на плод) и/или ребенка.

Ослабляет гипотензивный эффект гуанадрела, гуанетидина, мекамиламина, метилдопы, алкалоидов раувольфии (последние пролонгируют эффект допамина).

При одновременном применении с леводопой - повышение вероятности развития аритмий; с гормонами щитовидной железы - возможно усиление действия как допамина, так и гормонов щитовидной железы.

Эргометрин, эрготамин, увеличивают вазоконстрикторный эффект и риск возникновения ишемии и гангрены, а также тяжелой артериальной гипертензии, вплоть до внутричерепного кровоизлияния.

Фенитоин может способствовать развитию артериальной гипотензии и брадикардии (зависит от дозы и скорости введения); алкалоиды спорыньи - сужению сосудов и развитию гангрены.

Совместим с сердечными гликозидами (возможно повышение риска аритмий сердца, аддитивный инотропный эффект, требуется контроль за ЭКГ).

Снижает антиангинальный эффект нитратов, которые в свою очередь могут снизить прессорный эффект симпатомиметиков и увеличить риск возникновения |артериальной гипотензии (одновременное применение допускается в зависимости от достижения необходимого терапевтического эффекта).

Особые указания:

Перед введением больным, находящимся в состоянии шока, гиповолемия должна быть скорригирована введением плазмы и других кровезамещающих жидкостей.

Инфузия должна проводиться под контролем диуреза, ЧСС, минутного объема крови, АД, ЭКГ. Уменьшение диуреза без сопутствующего снижения АД указывает на необходимость уменьшения дозы допамина.

Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), повышая прессорный эффект симпатомиметиков, могут обусловливать возникновение головной боли, аритмии, рвоты и других проявлений гипертонического криза, поэтому у пациентов, получавших в течение последних 2-3 нед ингибиторы МАО, начальные дозы допамина должны составлять не более 10% от обычной дозы.

Строго контролируемые исследования применения препарата у пациентов в возрасте до 18 лет не проведены (имеются отдельные сообщения о возникновении у данной группы пациентов аритмий и гангрены, связанной с экстравазацией препарата при в/в введении).

Для снижения риска экстравазации по возможности следует вводить в крупные вены. Для предотвращения некроза тканей в случае экстравазального попадания препарата следует немедленно провести инфильтрацию 10-15 мл 0,9% раствором натрия хлорида с 5-10 мг фентоламина.

Назначение препарата на фоне окклюзионных заболеваний периферических сосудов и/или ДВС-синдрома (ДВС-диссеминированное внутрисосудистое свертывание) в анамнезе может вызвать резкое и выраженное сужение сосудов, приводящее к некрозу кожи и гангрене (следует осуществлять тщательный контроль, а при обнаружение признаков периферической ишемии введение препарат немедленно прекратить).

Форма выпуска/дозировка:

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 5 мг/мл, 10 мг/мл, 20 мг/мл и 40 мг/мл.

Упаковка: В ампулах нейтрального стекла по 5 мл.

По 10 ампул помещают в коробку из картона. По 5, 10 ампул в пачку из картона с перегородками или решетками, или сепаратором их картона или бумаги мешочной.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной без покрытия.

По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки в пачку из картона. В каждую пачку или коробку вкладывают инструкцию по применению, нож ампульный или скарификатор ампульный керамический (при использовании ампул с насечками, точками или кольцами нож ампульный или скарификатор не вкладывают).

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности:

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: ЛСР-001589/08 Дата регистрации: 14.03.2008 / 26.11.2014 Владелец Регистрационного удостоверения: Промомед Рус, ООО Россия Производитель:   Представительство:   БИОХИМИК ОАО Россия Дата обновления информации:   20.01.2016 Иллюстрированные инструкции Допамин (Dopamine)

Состав

5 мл концентрата Допамин содержат 25, 50, 100 или 200 мг допамина гидрохлорида. Вспомогательные компоненты: натрия метабисульфит, кислота соляная, вода стерильная.

Фармакологическое действие

Допамин является гипертензивным, кардиотоническим, диуретическим средством. Действующее вещество относится к агонистам допаминовых рецепторов. За счет воздействия на допаминовые рецепторы провоцирует расширение церебральных, миокардиальных, почечных, мезентериальных сосудов. Благодаря уменьшению сопротивления эндотелия почечных сосудов улучшает почечный кровоток, клубочковую фильтрацию, форсирует диурез, способствует выведению натрий-ионов.

Низкие, средние дозы препарата Допамин имеют стимулирующее действие на бета-1-адренорецепторы с провокацией положительного инотропного эффекта и увеличения МОК. При применении препарата Допамин наблюдается увеличение систолического АД, пульсового давления, влияние на диастолическое АД незначительное. Влияние на ОПСС незначительное. Потребность миокарда в кислороде и коронарный кровоток увеличиваются.
Высокие дозы препарата оказывают стимулирующий эффекта на альфа-1-адренорецепторы с повышением ОПСС, ЧСС и сужением почечных сосудов, повышением систолического и диастолического АД. Терапевтический эффект наблюдается через 5 минут, действие длится 10 минут.

Показания к применению

Препарат Допамин назначают при:
- кардиогенном шоке;
- послеоперационном шоке;
- инфекционно-токсическом шоке;
- анафилактическом шоке;
- гиповолиемическом шоке (после нормализации ОЦК);
- острой сердечно-сосудистой недостаточности;
- синдроме низкого миокардиального выброса;
- артериальной гипотензии;
- отравлениях (в случае необходимости форсирования диуреза);
- травматическом шоке.

Способ применения

Дозы определяет врач. Для повышения сократимости миокарда, форсирования диуреза проводят введение капельно по 100-250 мкг/мин (2-20 мкг/кг/мин.). Для воздействия на АД доза повышается до 300-700 мкг/мин. Доза для детей: 4-6 мкг/кг/мин. Длительность применения препарата Допамин – до 4 недель. Раствор концентрата вводится внутривенно. Для разведения концентрата пригодны р-р глюкозы (5%) или физ. раствор. Разведение проводят так, чтобы в 1 мл полученного раствора содержалось для концентрата 25 мг/5 мл – 200 мкг допамина, для концентрата 200 мг/5 мл – 500 мкг допамина. При противопоказаниях к введению больших объемов инфузионных растворов возможно разведение до содержания в 1 мл 800 мкг допамина.

Побочные действия

Применение препарата Допамин может сопровождаться:
- тахикардией;
- гипертензией;
- двигательным беспокойством;
- брадикардией;
- вазоспазмом;
- пилоэрекцией;
- азотемией;
- гипотензией;
- полиурией;
- тошнотой;
- шоком;
- наджелудочковой аритмией;
- тремором пальцев рук;
- загрудинными болями;
- нарушениями проводимости;
- рвотой;
- одышкой;
- расширением комплекса QRS;
- повышением диастолического давления в области левого желудочка с риском отека легких;
- головной болью;
- бронхоспазмом;
- ЖК-кровотечением;
- желудочковой аритмией;
- тревожностью;
- некрозом кожи (при подкожном введении);
- некрозом гиподермы (при подкожном введении).

Противопоказания

Препарат Допамин не назначают при:
- гипертрофической обструктивной кардиомиопатии;
- феохромоцитоме;
- фибрилляции желудочков;
- гиперчувствительности к допамину.

С осторожностью препарат Допамин назначают при:
- гиповолиемии;
- инфаркте миокарда;
- облитерирующем тромбангиите;
- метаболическом ацидозе;
- нарушениях сердечного ритма;
- закрытоугольной глаукоме;
- гипертензии;
- сахарном диабете;
- гиперкапнии;
- атеросклерозе;
- лактации;
- тиреотоксикозе;
- диабетическом эндартериите;
- тромбоэмболии;
- гипоксии;
- гиперплазии предстательной железы;
- облитерирующем эндартериите;
- бронхиальной астме;
- беременности;
- отморожениях;
- болезни Рейно;
- показаниях в педиатрии.

Беременность

Применение по жизненным показаниям препарата Допамин у беременных возможно.

Лекарственное взаимодействие

Препарат, группа препаратов Результат взаимодействия с препаратом Допамин
Диуретики Потенцирование мочегонного эффекта
Ингибиторы МАО Усиление интенсивности прессорного, кардиостимулирующего действия
Трициклические антидепрессанты Потенцирование эффектов препарата Допамин с риском развития тяжелых аритмий, тахикардии, артериальной гипертензии
Октадин Усиление симпатомиметического действия
Фенитоин Риск тяжелой гипотензии
Средства для общего наркоза Риск нарушений ритма
Симпатомиметики Кардиотоксический эффект
Бета-блокаторы Снижение эффектов препарата Допамин
Алкалоиды спорыньи Увеличение риска развития гангрены
Гуанетидин Усиление симпатомиметического эффекта
Кокаин Кардиотоксический эффект
Бутирофенон Уменьшение эффектов препарата Допамин
Леводопа Риск развития аритмии
Гормоны щитовидной железы Взаимное потенцирование препаратов
Метилдопа Уменьшение гипотензивного эффекта
Окситоцин Увеличение вазоконстрикторного эффекта, риск ишемии, развития гангрены, тяжелой артериальной гипертензии
Натрия бикарбонат Физическая несовместимость растворов. Нейтрализация допамина гидрохлорида в щелочной среде
Сердечные гликозиды Риск нарушений ритма сердца, аддитация положительного инотропного эффекта
Нитраты Снижение антиангинального эффекта
Оксислители
Тиамин Разрушение молекулы тиамина
Соли железа Физическая несовместимость растворов

Передозировка

Превышение терапевтических доз препарата Допамин сопровождается:
- гипертензией;
- тахикардией;
- цианозом;
- спазмом периферических артерий;
- тошнотой;
- тахиаритмией;
- рвотой;
- отеком легких;
- приступом стенокардии;
- болями в груди;
- желудочковой экстрасистолией.

При передозировке прекращают инфузию, рассматривают варианты применения нитроглицерина, бета-адреноблокаторов.

Форма выпуска

Выпускается препарат Допамин в форме концентрата для приготовления инъекционного раствора. Фасовки:
- концентрат 25 мг/5 мл/5 ампул/упаковка;
- концентрат 25 мг/5 мл/10 ампул/упаковка;
- концентрат 50 мг/5 мл/5 ампул/упаковка;
- концентрат 50 мг/5 мл/10 ампул/упаковка;
- концентрат 100 мг/5 мл/5 ампул/упаковка;
- концентрат 100 мг/5 мл/10 ампул/упаковка;
- концентрат 200 мг/5 мл/5 ампул/упаковка;
- концентрат 200 мг/5 мл/10 ампул/упаковка.

Условия хранения

Температура хранения препарата Допамин – до 25 градусов Цельсия. Годен к применению концентрат Допамин 3 года.
  • Официальная инструкция для препарата Допамин.
Внимание!
Описание препарата "Допамин " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Большинство из нас, столкнувшись с какими-либо "неполадками" со здоровьем, становятся полностью беспомощными и теряют самообладание. Конечно, лечением серьезных заболеваний должны заниматься специалисты своего дела - доктора, но знать принцип действия основных медицинских препаратов и уметь вовремя их применить - эти умения и навыки могут пригодиться каждому.

«Допамин» инструкция по применению характеризует как средство, которое вызывает расширение сосудов. Это быстродействующее вещество хорошо растворяется в организме и полностью выводится почками. Из-за быстрого выведения препарат не накапливается в организме даже при проведении длительного периода лечения.

Фармакологическое действие

Составляющие препарата имеют отношение к веществам, которые воздействуют на допаминовые рецепторы. Данный вид воздействия (стимулирование) приводит к расширению сосудов: церебральных, почечных и миокардиальных. При снижении эндотелия сосудов почек происходит улучшение клубочковой фильтрации, усиливается кровоток в почках, выводятся натрий-ионы и ускоряется диурез.

Эффект от применения, как подтверждает к препарату «Допамин» инструкция, наступает спустя 5-7 минут после введения и действует на протяжении 10-15 минут.

При воздействии на сердце препарат увеличивает ударный объем и снижает систолический, изменяет частоту сокращений сердца.

«Допамин» расширяет почечные и кишечные кровеносные сосуды, тонус остальных остается неизменным.

После введения препарата фильтрат и почечный кровоток увеличиваются. У пациентов повышается выведение натрия почками. При введении незначительных доз препарата кровяное давление остается неизменным.

Показания к применению

Препарат назначают при:

  • разнообразных шоковых состояниях (кардиогенное, послеоперационное, анафилактическое, инфекционно-токсическое, травматическое);
  • острой сердечной и сосудистой недостаточности;
  • потребности стимуляции выделения мочи при отравлении.

Инструкция по применению «Допамина» сообщает, что препарат также показан для употребления кардиологическими больными при наличии синдрома малого сердечного выброса.

При беременности или во время кормления грудью лекарство назначается только в тех случаях, когда польза матери от его применения значительно выше, чем степень риска для здоровья ребенка или плода.

Противопоказания

«Допамин» не назначается людям, у которых отмечается увеличенная восприимчивость к основной составляющей препарата.

Также имеются противопоказания к применению при:

  • глаукоме;
  • тахиаритмии;
  • фибрилляции желудочков.

«Допамин» (инструкция по применению обращает на это внимание) нужно использовать осторожно (лучше под наблюдением лечащего врача) при наличии:

  • инфаркта миокарда;
  • нарушений сердечного ритма;
  • сахарного диабета;
  • гипоксии;
  • бронхиальной астмы;
  • обморожений.

Побочные действия

После применения препарата могут возникнуть:

  • тахикардия;
  • гипотензия;
  • тошнота;
  • рвота;
  • одышка;
  • головная боль;
  • дрожание пальцев рук;
  • брадикардия;
  • пилоэрекция;
  • боль в области грудины;
  • бронхо- и вазоспазм,
  • азотемия;
  • омертвение кожи и гиподермы.

Способ применения и дозировка

Раствор, приготовленный из концентрата, вводится внутривенно. Врач определяет дозировку индивидуально, исходя из вида и характера заболевания, значения АД и реакции больного на препарат «Допамин». Инструкция по применению в ампулах описывает то, что для приготовления лекарства используются растворы: натрия хлорида (0,9 %), глюкозы (5 %), Рингер-лактата (5 %), декстрозы (5 %).

Раствор, который будет использоваться для введения внутривенно, готовится следующим образом: к 500-800 мг препарата нужно прибавить 250 мл растворителя, при этом концентрация составит 1,7-3,5 мг/мл. Раствор нужно готовить только перед непосредственным использованием, т. к. его стабильность сохраняется не более 24 часов. Однако при смешивании с Рингер-лактатом длительность сокращается до 6 часов. Правильно приготовленный раствор прозрачный, без явных примесей, не имеет цвета.

К препарату «Допамин» инструкция по применению (дозировка) следующая:

Если при введении препарата возникает нарушение сердечного ритма, которое не зависит от величины вводимой дозы, изменение количества препарата нужно прекратить.

Инструкция по применению «Допамина» рекомендует рассчитывать скорость и интенсивность введения индивидуально, до появления нужной реакции у пациента. У большей части больных удовлетворительное состояние поддерживается при введении не более 20 мкг/кг/мин. При необходимости количество введенного препарата можно увеличить, но без превышения максимально допустимой дозы - 1,5 мг/мин.

«Допамин»: инструкция по применению детям

В случае лечения детей доза составляет 4-7 мкг/кг/мин. Наибольшая скорость введения препарата - 10 мкг/кг/мин при начальной скорости 4-6.

«Допамин» инструкция по применению для детей рекомендует начинать вводить с минимально допустимой дозы и постепенно повышать. Препарат нужно использовать очень осторожно в отношении детей и подростков, которым не исполнилось 18 лет.

Меры предосторожности при введении и назначении

"Допамин" предназначен только для введения внутривенно и рекомендуется к использованию только в разведённом виде. Вливание происходит через катетер. При введении рекомендуется наблюдать за частотой сердечных сокращений, за АД и ЭКГ больного.

При назначении препарата «Допамин» (инструкция по применению сообщает) нужно вести контроль за ударным объемом сердца, центральным венозным давлением и давлением в легочной артерии. При понижении диуреза дозу препарата нужно снизить.

Обязательно учитываются показания электролитного баланса, а также достаточный объем кровообращения. При уменьшении объема циркулирующей крови его компенсируют до начала введения препарата.

При использовании препарата «Допамин» инструкция по применению дает рекомендации наблюдать за свободной проходимостью верхних дыхательных путей из-за возможности возникновения эффекта «засасывания». При вливании значительных доз препарата, а также у пациентов с периферическими нарушениями кровообращения препарат может вызвать омертвление кожи.

Из-за перераспределения потока крови у пациентов, склонных к кровотечениям в желудочно-кишечном тракте, есть вероятность их возникновения.

При наличии у больных бронхиальной астмы возможно провоцирование болезни, выражающееся в форме диареи, нарушения сознания, рвоты, приступа астмы.

При превышении количества введенного препарата может повыситься давление, произойти нарушения и сбои в сердечном ритме. При наличии данных симптомов введение препарата нужно сразу прекратить и обратиться за консультацией к лечащему врачу.

Аналоги

Аналогами лекарственного препарата «Допамин» являются:

1. «Дофамин» - кардиотонический и гипертензивный препарат. В низких дозах влияет на допаминовые рецепторы, что ведет к расширению сосудов. Введение средних доз препарата приводит к повышению давления (систолического и пульсового), а дистолическое остается неизменным. Общее периферическое сопротивление сосудов не меняется. При введении max дозировки частота сердечных сокращений и ОПСС повышается, происходит сужение сосудов почек. Выпускается в виде раствора 0,5 и 4 % в ампулах (5 мл), которые содержат 25 мг или 200 мг дофамина.

2.«Допамин Солвей» - концентрат. Выпускается в ампулах: 40 мг/мл, 5 мл.

3. «Допмин» - является физиологически активным веществом, которое идентично нейротрансмиттеру организма человека. Имеет ряд фармакологических свойств, которые характерны для адреномиметиков. Эффект от применения препарата происходит через 2-5 минут после введения, распространение в организме происходит быстро и полностью, действует в течение 10-15 минут.

Обычная доза - 2-5 мкг/кг/мин, дозу можно увеличить до 5-10, в особо тяжелых случаях - до 50 мкг/кг/мин.

«Допамин» (инструкция по применению): форма выпуска

Препарат выпускается в ампулах по 5 мл, содержащих по 10, 20 и 40 мг/мл концентрата для приготовления раствора, предназначенного для введения внутривенно.

Коробка содержит 10 ампул. Каждая пачка «Допамина» содержит подробную инструкцию и скарификатор для обработки ампул.

Условия хранения

Для лучшей сохранности препарат должен находиться в прохладном, хорошо защищенном от солнечных лучей месте. Лекарство нужно хранить подальше от детей.

Срок годности «Допамина» напечатан на упаковке с препаратом, после истечения срока годности использовать лекарство нельзя. В аптеках препарат можно купить только при наличии рецепта от врача.

Продолжительность лечения полностью зависит от стадии развития заболевания пациента. В среднем курс составляет 28-30 дней, отмена препарата происходит постепенно.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Допамин . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Допамина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Допамина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения шока, синдрома низкого сердечного выброса, гипотензии у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Допамин - кардиотоническое и гипертензивное средство. Агонист допаминовых рецепторов, является их эндогенным лигандом.

В низких дозах (0.5-3 мкг/кг/мин) действует преимущественно на допаминовые рецепторы, вызывая расширение почечных, мезентериальных, коронарных и мозговых сосудов. Вследствие специфического влияния на периферические допаминовые рецепторы уменьшает сопротивление почечных сосудов, увеличивает в них кровоток, а также клубочковую фильтрацию, выведение ионов натрия и диурез; происходит также расширение мезентериальных сосудов (этим действие допамина на почечные и мезентериальные сосуды отличается от действия других катехоламинов).

В низких и средних дозах (2-10 мкг/кг/мин) стимулирует постсинаптические бета1-адренорецепторы, что вызывает положительный инотропный эффект и увеличение минутного объема крови. Систолическое АД и пульсовое давление могут повышаться; при этом диастолическое АД не изменяется или слегка возрастает. ОПСС обычно не изменяется. Коронарный кровоток и потребление миокардом кислорода, как правило, увеличиваются.

В высоких дозах (10 мкг/кг/мин или более) преобладает стимуляция альфа1-адренорецепторов, вызывая повышение ОПСС, ЧСС и сужение почечных сосудов (последнее может уменьшать ранее увеличенные почечный кровоток и диурез). Вследствие повышения минутного объема крови и ОПСС возрастает как систолическое, так и диастолическое АД.

Начало терапевтического эффекта - в течение 5 минут на фоне внутривенного введения и продолжается в течение 10 минут.

Состав

Допамина гидрохлорид + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После внутривенного введения широко распределяется в организме, частично проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Около 25% дозы захватывается нейросекреторными везикулами, где происходит гидроксилирование и образуется норадреналин. Метаболизируется в печени, почках и период полувыведения из плазмы - около 2 минут, из организма - около 9 минут. Выводится почками: около 80% в течение 24 ч; главным образом в виде метаболитов, небольшая часть дозы выводится в неизмененном виде.

Показания

  • шок различного генеза (кардиогенный, послеоперационный, инфекционно-токсический, анафилактический, гиповолемический (только после восстановления ОЦК));
  • острая сердечно-сосудистая недостаточность различного генеза;
  • синдром низкого сердечного выброса у кардиохирургических больных;
  • артериальная гипотензия;
  • для усиления диуреза при отравлениях.

Формы выпуска

Концентрат для приготовления раствора для инфузий.

Раствор для внутривенного введения (уколы в ампулах для инъекций).

Формы в виде таблеток не существует.

Инструкция по применению и режим дозирования

Препарат применяется только в стационаре!

Доза подбирается индивидуально и зависит от степени шока, а также от реакции больного на лечение.

Препарат вводится в виде внутривенных инфузий (непосредственно в вену) или капельно (в виде капельниц). Препарат может применяться только в разбавленном виде. После стабилизации клинической ситуации вливание должно быть прекращено не внезапно, а постепенно. Для разведения применяют 0.9% раствор хлорида натрия или 5% раствор глюкозы. Количество разбавителя зависит от способа введения препарата. В случае введения препарата посредством в/в инфузий, допамин разводят до 20 мл или 50 мл 0.9% раствором хлорида натрия или 5% раствором глюкозы, а в случае капельного введения - до 500 мл одним из указанных растворов. Обычно разводят 200 мг допамина (4 ампулы 1% раствора или 1 ампула 4% раствора). Скорость введения препарата зависит от дозы, которую следует ввести, рассчитанной на кг массы тела в час. Не сочетать допамин со средствами, имеющими щелочную реакцию. Не применять препарат в течение более чем 60 ч.

Допамин является светочувствительным, поэтому рекомендуется защищать приготовленный раствор от света.

Раствор допамина должен быть свежеприготовленным, прозрачным и бесцветным. Разбавленный раствор сохраняет активность в течение 24 ч.

Шоковые состояния

Дозы для детей в возрасте до 18 лет

Начальная внутривенная доза составляет 2-5 мкг на кг массы тела в минуту; дозу можно увеличивать через каждые 15-30 минут до достижения дозы 10 мкг на кг массы тела в минуту.

Дозы для взрослых

Начальная внутривенная доза составляет 1-5 мкг на кг массы тела в минуту; дозу можно увеличивать через каждые 15-30 минут до достижения оптимальной дозы, при которой отмечается терапевтический эффект (рост артериального давления и появление диуреза).

Кардиогенный шок

Дозы для взрослых

Начальная в/в доза составляет 2-5 мкг на кг массы тела в минуту; дозу можно увеличить до 10 мкг на кг массы тела в минуту.

Выраженная сердечная недостаточность

Дозы для взрослых

Начальная в/в доза составляет 0.5-1 мкг на кг массы тела в минуту; а оптимальная доза - 1-3 мкг на кг массы тела в минуту. В случае необходимости дозу можно увеличить до 5 мкг на кг массы тела в минуту. Дальнейшее повышение дозы не вызывает увеличение диуреза.

Острая почечная недостаточность

Дозы для детей и взрослых

1-5 мкг на кг массы тела в минуту.

Лечение необходимо начинать с минимальной дозы, постепенно увеличивая ее до максимальной дозы 5 мкг на кг массы тела в минуту. Дальнейшее повышение дозы не вызывает увеличение диуреза.

Артериальная гипотензия, не вызванная гиповолемией

Дозы для детей

  • недоношенные, новорожденные, рекомендуемая начальная доза составляет 10 мкг на кг массы тела в минуту;
  • меньшие дозы вызывают также рост артериального давления, однако терапевтический эффект является кратковременным;
  • в возрасте до 17 лет: 2-10 мкг на кг массы тела в минуту;
  • введение начинают с дозы 2-3 мкг на кг массы тела в минуту, постепенно увеличивая ее в случае необходимости.

Дозы для взрослых

2-10 мкг на кг массы тела в минуту (в случае компенсаторной волемии эта доза является оптимальной). В случае необходимости дозу препарата можно увеличивать через каждые 15-30 минут до максимальной, не превышающей 50 мкг на кг массы тела в минуту. Максимальная доза составляет 50 мкг на кг массы тела в минуту.

Превышение ее недопустимо!

Во время применения препарата необходимо контролировать уровень артериального давления, диурез.

Побочное действие

  • тошнота, рвота;
  • головная боль;
  • чувство беспокойства;
  • тремор пальцев рук;
  • боли в области сердца;
  • тахикардия;
  • повышение артериального давления;
  • риск появления нарушений сердечного ритма (синусовой тахикардии, суправентрикулярных и вентрикулярных эктопий и нежелательное повышение конечного диастолического давления в левом желудочке сердца);
  • кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
  • при попадании препарата под кожу - некроз кожи, подкожной клетчатки.

Противопоказания

  • тиреотоксикоз;
  • феохромоцитома;
  • определенные формы глаукомы (закрытоугольная глаукома);
  • увеличение предстательной железы с синдромом остаточной мочи;
  • тахиаритмии;
  • фибрилляция желудочков сердца;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время беременности Допамин применять только в случаях, когда польза для матери превышает возможный риск для плода.

Отсутствуют данные, касающиеся проникновения допамина в грудное молоко. Показаниями к применению допамина являются состояния непосредственной опасности для жизни; в таких случаях факт кормления ребенка грудью не является противопоказанием к применению препарата.

Применение у детей

Применение у детей возможно согласно режиму дозирования.

Особые указания

Допамин нельзя применять для лечения больных бронхиальной астмой с повышенной чувствительностью к сульфитам. Особенно осторожно следует применять препарат у пациентов, принимающих ингибиторы МАО; в этих случаях доза допамина должна составлять 1/10 от нормальной дозы.

Осторожно следует применять препарат у больных со стенокардией. При применении допамина в больших дозах возможны нарушения сердечного ритма. У больных, у которых ранее отмечались нарушения ритма сердца, применение допамина может вызвать их обострение. Необходимо уменьшить дозу или отменить препарат.

При нарушении функции почек увеличение дозы допамина свыше 5 мкг на кг массы тела не приводит к повышению терапевтического эффекта.

Прежде, чем применять допамин, необходимо восстановить объем циркулирующей крови, КЩС.

Во время применения препарата следует соблюдать особую осторожность, чтобы не было экстравазации препарата вне кровеносных сосудов, ввиду сильного местного действия, вызывающего некроз ткани. Нельзя вводить препарат в артериальные сосуды.

В том случае, если препарат был введен вне кровеносного сосуда, для ограничения площади некроза, следует в месте экстравазации ввести раствор фентоламина (5-10 мг в 15 мл 0.9% раствора хлорида натрия) с помощью тонкой иглы для подкожных инъекций.

Лекарственное взаимодействие

В сочетании с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) усиливается действие допамина (необходимо снижение дозы допамина примерно на 1/10 нормальной дозы).

В сочетании с фуразолидоном возможно усиление альфа-адренергических эффектов допамина. Метоклопрамид, циметидин и дегидробензоперидол, вероятно, уменьшают сосудорасширяющий эффект допамина на сосуды почек. В сочетании с альбутеролом возможно усиление аритмогенного действия допамина. Известны также и взаимодействия между допамином и трициклическим антидепрессантом, обезболивающими средствами (усиление склонности к нарушениям сердечного ритма) или фенитоином (снижение артериального давления и брадикардия). Комбинация допамина и алкалоидов спорыньи может привести к чрезмерному сужению периферических сосудов.

Не следует сочетать допамин с щелочными растворами ввиду инактивации препарата в щелочной среде.

Не сочетать допамин с ампициллином, амикацином, гентамицином, тобрамицином, фуросемидом, индометацином, препаратами железа, альтеплазой.

Аналоги лекарственного препарата Допамин

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Допамин Адмеда;
  • Допамин Солвей;
  • Допамина гидрохлорид;
  • Допмин;
  • Дофамин.

Аналоги по лечебному эффекту (средства для купирования кардиогенного шока):

  • Дексавен;
  • Дексаметазона фосфат;
  • Добутамин;
  • Допамина гидрохлорид;
  • Карнитен;
  • Норадреналин Агетан;
  • Преднизолон;
  • Реоглюман;
  • Реополиглюкин c глюкозой;
  • Солю Декортин;
  • Сополькорт Н;
  • Сульфокамфокаин;
  • Элькар.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.