Парацетамол детский суспензия "фармстандарт". Состав и действие лекарства

Фармгруппа:

Фармдействие:

Фармакокинетика:

Показания:

Противопоказания:

Дозирование:

Побочное действие:

Передозировка:

Взаимодействие:

Является лекарственным средством. Необходима консультация врача.

Повышение температуры у ребёнка свидетельствует о развитии в организме воспалительного процесса. Возможно, всему виной детские инфекции или ОРЗ, режущиеся зубки или сделанная накануне прививка. В любом случае высокая температура доставляет маленькому пациенту немало беспокойства и ввергает в панику его родителей.

Сегодня в продаже встречается много жаропонижающих средств. Самым популярным среди них на протяжении многих десятилетий остается проверенный временем детский Парацетамол в форме сиропа или суспензии. При соблюдении всех описанных в инструкции рекомендаций им можно сбивать температуру даже у малышей нескольких месяцев от роду. В этом обзоре вы сможете подробнее ознакомиться с особенностями препарата.

Состав и действие лекарства

Жаропонижающие средства на основе парацетамола используются во всём мире. Активное действующее вещество останавливает процесс формирования фермента (циклооксигеназы), вызывающего повышение температуры и возникновение болевых ощущений. Купирование этого фермента происходит в центральной нервной системе. В результате быстро спадает жар и уходит боль. Слизистая желудка при этом не страдает. Блокировка циклооксигеназы именно в ЦНС связана с такой особенностью Парацетамола, как отсутствие противовоспалительного эффекта. Поэтому применение лекарства бессмысленно при болезненных ощущениях, вызванных воспалительными процессами - мышечных и суставных болях, а также болезненных ощущениях в результате травмирования связок и сухожилий.

Детский Парацетамол нельзя принимать параллельно с другими содержащими парацетамол лекарствами - в противном случае велик риск передозировки.

Препарат в форме сиропа и суспензии сегодня можно купить в любой аптеке. Для этого даже не понадобится рецепт. Это также свидетельствует об относительной безопасности средства.

Парацетамол начинает действовать через 30-40 минут.

Цена флакона суспензии ёмкостью 100 мл - 60-80 р., бутылочка 200 мл стоит около 120-150 р. 50 мл сиропа стоят около 50 рублей. 100 мл - 80 рублей.

Показания

Сироп Парацетамол для детей и суспензия Парацетамол - формы препарата, созданные специально для самых маленьких пациентов. Жидкая вязковатая консистенция очень удобна для приёма малышами. И если содержащие парацетамол таблетки разрешены только детям, достигшим 12 лет, то суспензией можно спасать от жара крох, которым исполнился всего месяц (под контролем педиатров и в соответствующих возрасту дозировках).

Показаниями к приёму являются:

• повышенная температура тела у ребёнка (до 38,5°С или, как в последнее время рекомендуют эксперты в области педиатрии, до 38,9°С);
• слабая или средневыраженная боль: головные и зубные боли, невралгии, боли при прорезывании зубов.

Сбивать температуру медикаментами можно, если термометр показывает 38,5° и выше.

Высокая температура может оказаться опасной сама по себе - например, спровоцировать судороги. В некоторых случаях сбивать температуру необходимо срочно - . А жаропонижающие средства призваны облегчать состояние пациентов в подобных ситуациях.

Важный момент - детский Парацетамол не лечит, а лишь снимает симптомы заболевания. Жар и боль свидетельствуют о протекании в организме патологического процесса. Эти признаки говорят о том, что нужно вызвать врача, который обследует малыша и назначит лечение.

Формы выпуска

На прилавках аптек лекарство встречается в разных формах:

• таблетки в дозировках 200, 325 и 500 мг;
• капсулы;
• сироп (120 мг/5 мл и 125 мг/5 мл);
• суспензия (120 мг/5 мл);
• суппозитории (свечи для взрослых и детей, отличающиеся размерами и дозировкой).

Таблетки и капсулы обычно назначаются подросткам и взрослым. Доза подбирается врачом в соответствии с состоянием здоровья и весом пациента. Детские формы - сироп, суспензия и суппозитории.

Свечи вводятся ректально, их всасывание происходит в кишечнике. Способ применения подробно описан в инструкции к средству. Преимущества такой лекарственной:

• отсутствие в составе сахара, ароматизаторов и красителей, что особенно актуально для детей-аллергиков;
• более длительный, по сравнению с другими формами препарата, эффект, хотя ждать начала действия суппозиториев придется дольше;
• длительный срок хранения - 2 года, а открытый сироп можно хранить всего лишь месяц.

Отличия сиропа и суспензии

Сироп и суспензия - формы детского Парацетамола, имеющие между собой много общего:

• идентичное действие;
• схожая консистенция;
• одинаковая дозировка (в 5 мл средства содержится 120 мг активного вещества);
• приятный фруктовый аромат и сладковатый вкус с типичной горчинкой (выпускаются варианты с различными вкусами: малина, клубника, апельсин);
• похожие ёмкости (флаконы или бутылочки тёмного стекла с плотно закручивающейся крышкой объёмом 100 или 200 мл).

Сироп нельзя давать детям до 2 лет.

Основные различия наблюдаются в составах. Суспензия не содержит сахара, тогда как рафинад является ингредиентом сиропа - об этом нужно знать родителям детей-диабетиков. К тому же в сиропе присутствует спирт, поэтому он не подходит для лечения малышей до двух лет.

Дозировка

Подробно о дозировке и особенностях приёма Парацетамола в форме сиропа и суспензии можно прочесть в прилагаемой инструкции по применению (). В ней расписаны дозы приёма в зависимости от возраста. Но более значимый момент - вес пациента. Если ребёнок в 7 лет весит всего 15-16 кг, соответственно, для него нормой будет доза, рекомендованная предшествующей возрастной группе.

Итак, возрастные нормы приёма сиропа Парацетамол для детей следующие:

• 2-6 лет - 5-10 мл;
• 6-12 лет - 10-20 мл;
• подростки от 12-ти лет - 20-40 мл.

Дозировки суспензии:

• 1-3 мес. - 2 мл;
• 3 -12 мес. - 2,5-5 мл;
• 1-6 лет - 5-10 мл;
• от 6 лет - 10-20 мл.

Рекомендованное количество парацетамола - 10 мг на 1 кг массы тела. То есть индивидуальная разовая доза для ребёнка весом 24 кг - 240 мг активного вещества. В 5 мл сиропа или суспензии содержится 120 мг парацетамола. Соответственно, пациенту нужно принять примерно 10 мл жидкости (это 2 мерных ложечки).

Особенности приёма

Отмерять жидкость удобно идущей в комплекте с флаконом ложечкой, крышкой с разметкой или специальным шприцем. Принимать средство рекомендуется не ранее чем через час-два после еды. Обязательное условие - приём вместе с большим количеством воды.

Разбавлять лекарство водой нельзя, но запить нужно обязательно.

Нельзя пить лекарство чаще, чем раз в 4 часа. Длительность лечения - максимум 3-5 дней. Согласно отзывам опытных мам, Парацетамол в форме сиропа и суспензии действует через 15-20 минут, иногда приходится ждать чуть дольше.

Противопоказания

Суспензия (и сироп) Парацетамол имеет ряд противопоказаний. Категорически запрещён приём препарата пациентам, имеющим серьёзные заболевания почек, печени и крови. Не назначают его и малышам до 1 месяца (возрастное ограничение сиропа - от 2-х лет).

Как и в случае со всеми другими лекарствами, противопоказанием к приёму средства является наличие у ребёнка личной непереносимости отдельных его компонентов. Если после того, как малыш выпил лекарство, у него проявились признаки аллергической реакции (от банальной сыпи до угрожающего жизни отёка Квинке), очевидно, что препарат ему не подходит.

Соблюдайте дозировку и малыш быстро пойдёт на поправку.

Симптомы передозировки проявляются через:

• бледность;
• тошноту, рвоту, боль в животе;
• повышенную потливость;
• боль в печени (начинается через день-два).

Значительная передозировка вследствие развития острой печёночной недостаточности способна привести к коме и летальному исходу.

Для выяснения степени передозировки и адекватного лечения нужно обратиться к врачу. Доврачебные действия - промывание желудка (эффективно не позднее чем через 4 часа после происшествия) и приём активированного угля.

Аналоги

У Парацетамола есть аналоги - , Эффералган, Калпол и другие. Средства имеют сходные состав и эффективность. А вот цены на эти препараты разнятся: естественно, иностранные - дороже отечественных. По свойствам аналогичны Парацетамолу Найз и Нурофен. В их состав входят совсем другие ингредиенты. Средства обладают большим числом противопоказаний и побочных эффектов, зато обеспечивают выраженное противовоспалительное действие.

Аналог Парацетамола: Панадол - средство против температуры и боли.

Парацетамол детский является анальгетиком-антипиретиком жаропонижающего, легкого противовоспалительного и обезболивающего действия.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в виде суспензии для приема внутрь с апельсиновым или клубничным вкусом. Суспензия имеет однородную консистенцию, серый или светло-серый цвет (допускается желтоватый оттенок) и апельсиновый или клубничный запах.

Парацетамол детский с клубничным вкусом: по 100 мл в стеклянных, полимерных, полиэтилентерефталатных флаконах или флаконах из стекломассы. В пачке из картона 1 флакон с мерным стаканчиком или мерной ложкой в комплекте либо без них.

Парацетамол детский с апельсиновым или клубничным вкусом: по 100, 150 или 200 мл во флаконах темного стекла. В пачке из картона 1 флакон с мерной ложкой или мерным шприцем в комплекте.

В 1 мл суспензии содержатся:

• активное вещество: парацетамол – 120 мг;
• дополнительные вещества (производитель I): лимонная кислота безводная, яблочная кислота, 70% некристаллизующийся сорбитол, камедь ксантановая, мальтитол, ароматизатор клубничный, краситель азорубин, нипасепт натрия, вода;
• дополнительные вещества (производитель II): пропиленгликоль, сорбитол, камедь ксантановая, глицерол, сахароза, метилпарагидроксибензоат, авицел RC-591, апельсиновый или клубничный ароматизатор, вода.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием. Он блокирует циклооксигеназы в центральной нервной системе путем влияния на центры боли и терморегуляции. Противовоспалительный эффект препарата незначительный. Парацетамол практически не изменяет водно-электролитный баланс и не воздействует на слизистую оболочку пищеварительного тракта.

Фармакокинетика

Препарат всасывается почти полностью. Максимальная плазменная концентрация достигается через 0,5–2 часа и составляет 5–20 мкг/мл. Связь с белками плазмы небольшая – до 15%. Препарат проникает в грудное молоко и проходит гематоэнцефалический барьер. Эффективная плазменная концентрация достигается при приеме парацетамола в дозах 10–15 мг/кг.

Метаболизируется в печени путем конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами (80% принятой дозы) и гидроксилирования (около 17% принятой дозы). Метаболиты, образующиеся в результате конъюгации, неактивны. Гидроксилированные метаболиты активны. Еще один путь метаболизма – метоксилирование. У взрослых преобладает глюкуронирование, у детей (в том числе новорожденных) – сульфатирование.

Период полувыведения (T 1/2) парацетамола равен 2–3 часам. Около 95% препарата элиминируется с мочой в виде глюкуронидов и сульфатов в течение первых суток, примерно 3% принятой дозы выводится в неизмененном виде. У пожилых пациентов период полувыведения препарата увеличен, а клиренс снижен.

Показания к применению

Парацетамол детский применяют у детей младше 12 лет (в том числе грудных, начиная с 2–3 месяцев) с целью снижения температуры при детских инфекционных заболеваниях (корь, ветряная оспа, скарлатина, паротит), простуде и гриппе. Препарат также назначают как обезболивающее средство при зубной, головной, ушной боли и боли в горле.

В качестве жаропонижающего средства после вакцинации возможно однократное применение суспензии у детей в возрасте 2–3 месяцев.

В случае неэффективности препарата необходимо обратиться за консультацией к врачу.

Противопоказания

• нарушения функции печени и/или почек тяжелой степени;
• тромбоцитопения, тяжелая анемия, лейкопения и другие заболевания системы крови;
• генетическая недостаточность фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• дефицит изомальтазы/сахаразы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• одновременный прием с другими парацетамолсодержащими лекарственными средствами;
• детский возраст до 2 месяцев;
• повышенная индивидуальная чувствительность к ингредиентам препарата.

По инструкции, Парацетамол детский с осторожностью применяют при следующих заболеваниях и состояниях:

• легкие или умеренные нарушения функции печени и/или почек;
• доброкачественные гипербилирубинемии;
• булимия, анорексия;
• вирусный гепатит;
• гиповолемические состояния;
• сахарный диабет;
• обезвоживание;
• алкогольное поражение печени, хронический алкоголизм;
• беременность, период лактации;
• ранний грудной возраст (дети в возрасте 2–3 месяцев);
• пожилой возраст.

Парацетамол детский, инструкция по применению (способ и дозировка)

Препарат принимают внутрь, через 1–2 часа после приема пищи. Суспензию Парацетамол детский следует запивать большим количеством жидкости. Флакон тщательно взбалтывают перед применением. Для правильного дозирования суспензии необходимо использовать мерный шприц, ложку или стаканчик, вложенные в упаковку.

Доза препарата подбирается с учетом возраста и массы тела пациента. Рекомендуемая доза для детей в возрасте 3 месяцев и старше составляет 10–15 мг/кг 3–4 раза в сутки. Максимальная суточная дозировка Парацетамола детского – 60 мг/кг. При необходимости суспензию можно принимать через каждые 4–6 часов по 15 мг/кг (но не более 4 раз в сутки).

Детям раннего грудного возраста (2–3 месяца) Парацетамол детский назначают по 10–15 мг/кг 1–2 раза в сутки с интервалом между приемами в 4 и более часов. Если температура сохраняется, необходимо обратиться за консультацией к врачу. Дальнейший прием препарата у детей в таком возрасте возможен только под контролем специалиста.

Разовые дозы для взрослых и детей от 3 месяцев:

• 3–12 месяцев – от 60 до 120 мг;
• 1–6 лет – от 120 до 240 мг;
• 6–14 лет – от 240 до 480 мг;
• 14 лет и старше – 480 мг.

Не следует превышать приведенные выше дозировки Парацетамола детского, поскольку при передозировке препарата возможно развитие печеночной недостаточности.

Без консультации врача средство можно принимать максимум в течение 3 суток. Решение о более продолжительном приеме препарата выносит лечащий врач.

У больных с нарушенной функцией почек следует увеличить интервалы между приемами разовых доз. Если клиренс креатинина составляет от 10 до 50 мл/мин, этот перерыв должен быть минимум 6 часов, а при клиренсе менее 10 мл/мин – от 8 часов и более.

Побочные действия

• желудочно-кишечный тракт: редко – диарея, боль в животе, тошнота, рвота; очень редко – печеночная недостаточность и нарушение функции печени;
• система кроветворения и лимфатическая система: редко – анемия, снижение числа тромбоцитов и лейкоцитов;
• органы дыхания: очень редко – бронхоспазм (у пациентов с повышенной чувствительностью к нестероидным противовоспалительным препаратам, в том числе ацетилсалициловой кислоте);
• кожа и подкожно-жировая клетчатка: очень редко – крапивница, кожная сыпь, зуд, синдром Лайелла, острый распространенный экзантематозный пустулез, злокачественная экссудативная эритема;
• иммунная система: очень редко – анафилактический шок, ангионевротический отек.

Длительный прием препарата в больших дозах может вызвать развитие токсического поражения печени и почек.

Если во время лечения Парацетамолом детским возникают побочные эффекты, необходимо прекратить его прием и обратиться к врачу.

Передозировка

К симптомам острой передозировки парацетамола относятся: расстройства функции желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, спастические боли в кишечнике, боль в желудке, потеря аппетита, диарея), гипергидроз подмышек, бледность кожи, печеночная недостаточность в острой фазе. Нарушения печеночной функции начинают проявляться через 12–48 часов после передозировки Парацетамола детского.

При тяжелой интоксикации препаратом могут возникать следующие симптомы: панкреатит, аритмии, острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом, недостаточность функции печени, сопровождающаяся энцефалопатией, кома и даже смерть.

Хроническая передозировка может приводить к гепатотоксичности и нефротоксичности.

Лечение направлено на устранение препарата из организма (промывание желудка, прием сорбирующих средств). В течение первых 8–9 часов после отравления вводят ацетилцистеин и метионин.

Особые указания

Во избежание превышения максимальной суточной дозы парацетамола нельзя принимать одновременно с Парацетамолом детским другие лекарственные средства, содержащие данное вещество.

При дефиците глутатиона препарат назначают с осторожностью, так как существует большая вероятность передозировки и развития недостаточности функции печени.

У детей раннего грудного возраста Парацетамол детский можно применять исключительно по назначению врача.

Перед проведением анализов на определение глюкозы и мочевой кислоты в крови необходимо сообщить лечащему врачу о приеме препарата, так как он может изменять показатели данных лабораторных исследований.

Отсутствие эффекта в течение трех суток после начала лечения является показанием для обращения к врачу с целью уточнения диагноза.

Пациентам, принимающим препарат более пяти суток, рекомендуется периодически сдавать анализы крови для определения ее периферических показателей и контроля функционального состояния печени.

В состав суспензии входят сахароза и сорбитол, что необходимо учитывать перед назначением препарата больным сахарным диабетом (в каждых 5 мл препарата содержится 0,25 ХЕ).

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Суспензия Парацетамол детский не оказывает влияния на способности пациента, необходимые для управления автотранспортом и другими сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

В период грудного вскармливания прием Парацетамола детского не противопоказан, но не следует превышать разовые и суточные дозы препарата, так как приблизительно 1–2% принятой дозы попадает в грудное молоко.

Применение в детском возрасте

Суспензию применяют у детей от 2 месяцев и старше по показаниям, придерживаясь доз, рекомендованных согласно возрасту.

При нарушениях функции почек

Парацетамол детский противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек. Относительным противопоказанием являются легкие и умеренные нарушения функции почек.

При нарушениях функции печени

Парацетамол детский противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени. Относительным противопоказанием являются легкие и умеренные нарушения функции печени.

Применение в пожилом возрасте

В пожилом возрасте препарат применяют с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Во время лечения Парацетамолом детским необходимо учитывать следующие реальные или потенциальные взаимодействия с другими лекарственными средствами:

• непрямые антикоагулянты – возможно усиление их действия;
• салицилаты – повышается риск развития рака почки или мочевого пузыря (в случае длительного лечения большими дозами парацетамола);
• урикозурические препараты – снижается их терапевтическое действие;
• барбитураты – уменьшается эффективность парацетамола;
• хлорамфеникол – увеличивается время выведения хлорамфеникола и повышается риск отравления данным веществом;
• препараты зверобоя продырявленного, флумецинол, бутадион – повышается вероятность передозировки и печеночной недостаточности;
• этанол – возможно развитие острого панкреатита;
• фенитоин – уменьшается эффективность и повышается гепатотоксичность парацетамола;
• дифлунисал – увеличивается концентрация парацетамола в плазме;
• пробенецид – снижается клиренс парацетамола (необходимо уменьшить дозу препарата);
• колестирамин – уменьшается абсорбция парацетамола;
• метоклопрамид, домперидон – повышается скорость всасывания препарата;
• ингибиторы микросомального окисления – снижается гепатотоксичность парацетамола;
• нестероидные противовоспалительные средства – увеличивается риск развития «анальгетической» нефропатии, почечного папиллярного некроза и терминальной стадии почечной недостаточности (при длительном одновременном применении с парацетамолом).

Аналоги

Аналогами Парацетамола детского являются Детский Панадол, Ифимол, Стримол, Апап, Перфалган, Калпол, Цефекон, Далерон, Эффералган, Ксумапар, Панадол, Парацетамол Авексима, Парацетамол-ЛекТ, Парацетамол Каби, Парацетамол-Хемофарм, Парацетамол Роутек, Парацетамол МС, Парацетамол-УБФ, Парацетамол.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей темном месте при комнатной температуре не выше 25 °С. Не замораживать!

Срок годности – 3 года.

Парацетамол детский – анальгетик-антипиретик, обладающий жаропонижающим, обезболивающим и слабым противовоспалительным действием.

Форма выпуска и состав

Парацетамол детский выпускается в форме суспензии для приема внутрь с клубничным или апельсиновым вкусом. Суспензия гомогенная (однородная) светло-серого или серого цвета, иногда с желтоватым оттенком, с характерным клубничным или апельсиновым ароматом [только с клубничным запахом – по 100 мл во флаконах из оранжевого стекла или стекломассы, в полимерных флаконах или флаконах из полиэтилентерефталата, в картонной пачке один флакон с мерной ложкой или мерным стаканчиком в комплекте или без них (производство ООО Озон); с клубничным и апельсиновым запахом – по 100, 150 или 200 мл в темных стеклянных флаконах, в картонной пачке один флакон с мерным шприцем или мерной ложкой в комплекте (производство ОАО Фармстандарт-Лексредства)].

Состав на 5 мл суспензии:

• действующее вещество: парацетамол – 120 мг;
• вспомогательные компоненты: для суспензии производства ООО Озон – камедь ксантановая, лимонная кислота безводная, краситель азорубин, яблочная кислота, мальтитол, нипасепт натрия, сорбитол некристаллизующийся 70%, ароматизатор клубничный, вода; для суспензии производства ОАО Фармстандарт-Лексредства – камедь ксантановая, авицел RC-591, пропиленгликоль, глицерол, метилпарагидроксибензоат, сорбитол, сахароза, ароматизатор клубничный или апельсиновый, вода очищенная.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Парацетамол оказывает жаропонижающее и обезболивающее действие. Благодаря его влиянию на центры терморегуляции и боли происходит блокирование циклооксигеназ в центральной нервной системе. Препарат практически не производит противовоспалительного эффекта, а также не воздействует на слизистую желудочно-кишечного тракта и не влияет на водно-электролитный обмен, так как в периферических тканях подавление синтеза простагландинов незначительное.

Фармакокинетика

Всасывание парацетамола почти полное. Максимальная концентрация в плазме составляет 5–20 мкг/мл и достигается через 30–120 минут. Препарат на 15% связывается с белками плазмы. Парацетамол проходит через гематоэнцефалический барьер и секретируется с грудным молоком (в молоко проникает менее 2% принятой кормящей женщиной дозы). Эффективная концентрация достигается в случае применения препарата в дозе 10–15 мг/кг массы тела.

Метаболизм происходит в печени: около 80% действующего вещества конъюгирует с сульфатами и глюкуроновой кислотой, в результате чего образуются неактивные метаболиты; примерно 17% от принятой дозы гидроксилируется с образованием восьми активных метаболитов, конъюгирующих с глутатионом, а в дальнейшем с меркаптуровой кислотой и цистеином с образованием неактивных метаболитов. Дополнительные пути метаболизма – метоксилирование до 3-метоксипарацетамола и гидроксилирование до 3- гидроксипарацетамола, конъюгирующих в дальнейшем с серной и глюкуроновой кислотой. У новорожденных и маленьких детей преобладает сульфатирование, у взрослых пациентов – глюкуронирование. Фармакологическая активность конъюгированных метаболитов парацетамола низкая.

Период полувыведения составляет 2–3 часа. До 95% принятой дозы выводится почками в течение суток в виде сульфатов и глюкуронидов, около 3% – в неизмененном виде. У пациентов пожилого возраста клиренс парацетамола снижен, а период полувыведения увеличен.

Показания к применению

Парацетамол детский назначают детям в возрасте от 2–3 месяцев до 12 лет. Препарат применяют для снижения температуры при простудных заболеваниях, гриппе и различных детских инфекциях (свинка, скарлатина, ветряная оспа, корь и др.), а также в качестве обезболивающего средства (при боли в ушах, горле, головной и зубной боли).

Детям в возрасте 2–3 месяцев суспензию можно давать однократно для снижения температуры тела после проведения вакцинации. Если эффект отсутствует, следует обратиться к врачу.

Противопоказания

Абсолютные:

• тяжелые нарушения функции почек и/или печени;
• детский возраст младше 2 месяцев;
• тяжелые заболевания системы крови (лейкопения, тяжелая анемия, тромбоцитопения);
• непереносимость фруктозы, дефицит изомальтазы/сахаразы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• наследственная недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• одновременное применение с другими препаратами, содержащими парацетамол;
• гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам лекарственного средства.

Относительные (Парацетамол детский применяют с осторожностью):

• нарушения функции почек и/или печени легкой и средней степени тяжести;
• вирусный гепатит;
• доброкачественные гипербилирубинемии;
• сахарный диабет;
• хронический алкоголизм и алкогольное поражение печени;
• обезвоживание;
• булимия;
• гиповолемия;
• анорексия;
• ранний грудной возраст (2–3 месяца);
• пожилой возраст;
• период беременности и кормления грудью.

Парацетамол детский: инструкция по применению (дозировка и способ)

Суспензию Парацетамол детский принимают внутрь, через 1–2 часа после еды, запивая большим количеством воды или другой жидкости. Перед употреблением флакон необходимо хорошо взболтать. Для правильной дозировки препарата следует использовать вложенные внутрь упаковки мерный стаканчик, ложку или шприц.

Дозировка Парацетамола детского зависит от массы тела ребенка и его возраста. Детям старше 3 месяцев назначают по 10–15 мг суспензии на кг массы тела 3 или 4 раза в сутки. Максимальная доза – не более 60 мг на кг массы тела в сутки. В случае необходимости препарат можно принимать каждые 4–6 часов в дозе 15 мг на кг массы тела (всего не более 4 раз в течение суток).

Грудным детям в возрасте 2–3 месяцев препарат назначают в дозе 10–15 мг на кг массы тела 1 или 2 раза в сутки. Интервал между приемами – не менее 4 часов. При сохранении лихорадки после приема второй дозы следует обратиться к врачу. Дальнейшее применение Парацетамола детского у грудных детей данного возраста для снижения повышенной температуры после вакцинации и по другим показаниям возможно только под наблюдением специалиста.

Для детей в возрасте 3–12 месяцев разовая доза препарата составляет 60–120 мг (2,5–5 мл суспензии), 1–6 лет – 120–240 мг (5–10 мл суспензии), 6–14 лет – 240–480 мг (10–20 мл суспензии). Взрослым пациентам суспензию Парацетамол детский назначают в разовой дозе 20 мл (до 4 раз в сутки).

В качестве обезболивающего и жаропонижающего средства Парацетамол детский можно принимать не более 3 суток без консультации врача. Дальнейшее лечение возможно только после обращения к врачу и по его назначению.

У пациентов с нарушениями функции почек необходимо увеличить перерыв между приемами препарата. При значении клиренса креатинина 10–50 мл/мин этот интервал должен составлять не менее 6 часов, а в тех случаях, когда клиренс креатинина менее 10 мл/мин – 8 и более часов.

Побочные действия

• пищеварительная система, печень и желчевыводящие пути: редко – боль в животе, рвота, тошнота, жидкий стул; очень редко – нарушения функции печени;
• дыхательная система: очень редко – бронхоспастический синдром (у лиц с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным средствам);
• лимфатическая система и кровь: редко – уменьшение количества лейкоцитов и тромбоцитов, анемия;
• иммунная система: очень редко – отек Квинке, анафилаксия;
• кожа и подкожные ткани: очень редко – сыпь на коже, зуд, крапивная сыпь, острый генерализованный экзантематозный пустулез, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса – Джонсона.

Длительное лечение Парацетамолом детским в высоких дозах может привести к развитию нефротоксичности и гепатотоксичности.

В случае появления побочных эффектов прием препарата следует прекратить и обратиться за консультацией к врачу.

Передозировка

Симптомами острой передозировки парацетамола являются: желудочно-кишечные расстройства (потеря аппетита, боль в желудке, тошнота и рвота, жидкий стул, спазмы в кишечнике), бледность покровов кожи, усиленное потоотделение, острая печеночная недостаточность. Первые признаки нарушения функции печени обычно появляются спустя 12–48 часов после приема избыточной дозы препарата.

В случае тяжелой передозировки могут возникать: аритмия, недостаточность функции печени с прогрессирующей энцефалопатией, панкреатит, острая недостаточность функции почек с тубулярным некрозом, кома, летальный исход.

При хронической передозировке парацетамола могут наблюдаться нефротоксичность и гепатотоксичность.

Лечебные мероприятия при отравлении:

• промывание желудка, но не позднее, чем через 4 часа после употребления препарата;
• прием адсорбентов, например, активированного угля;
• введение ацетилцистеина (в течение 8 часов после передозировки) и метионина (в течение 8–9 часов после отравления).

Особые указания

Во время лечения Парацетамолом детским не следует принимать другие препараты, в состав которых входит парацетамол, так как возможно превышение его максимальной суточной дозы.

Назначая препарат пациентам с дефицитом глутатиона, необходимо соблюдать осторожность, поскольку у таких больных высока вероятность передозировки и, как следствие, риск возникновения печеночной недостаточности.

Грудным детям в возрасте 2–3 месяцев Парацетамол детский можно давать только по рекомендации врача.

Парацетамол влияет на лабораторные показатели при определении уровня мочевой кислоты и глюкозы, поэтому перед проведением данных анализов следует сообщить врачу о его применении.

Если после 3-дневного приема препарата терапевтический эффект отсутствует, необходимо обратиться за консультацией к специалисту.

У пациентов, принимающих Парацетамол детский более 5 суток, рекомендуется контролировать функциональное состояние печени и показатели периферической крови.

В состав препарата в качестве вспомогательных компонентов входят сорбитол и сахароза, что следует учитывать при его назначении пациентам с сахарным диабетом (в 5 мл суспензии содержится 0,25 хлебных единиц).

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Парацетамол детский не влияет на психомоторные показатели человека, поэтому во время лечения ограничений на вождение автомобиля и работу с другими потенциальными механизмами нет.

Применение при беременности и лактации

Парацетамол проходит через плацентарный барьер, но в терапевтических дозах он безопасен для плода. В случае применения препарата в высоких дозах возможно развитие гепатотоксического действия, поэтому беременные женщины должны строго придерживаться рекомендованных дозировок Парацетамола детского.

Парацетамол секретируется с грудным молоком. Около 1–2% принятой кормящей женщиной дозы проникает в грудное молоко. Такая концентрация не опасна для грудных детей. Во время лактации возможно применение препарата строго в рекомендованных дозах.

Применение в дeтском возрасте

Парацетамол детский можно назначать детям от 2 месяцев согласно режиму дозирования.

При нарушениях функции почек

У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции почек препарат применяют с осторожностью. Тяжелые нарушения функции почек являются противопоказанием к применению Парацетамола детского.

При нарушениях функции печени

У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени препарат применяют с осторожностью. Тяжелые нарушения функции печени являются противопоказанием к применению Парацетамола детского.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам пожилого возраста препарат назначают с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Как указано в инструкции, Парацетамол детский следует с осторожностью применять одновременно с индукторами микросомальных ферментов печени (барбитуратами, противосудорожными препаратами, изониазидом, зидовудином, фенилбутазоном, этанолом, рифампицином, антикоагулянтами, трициклическими антидепрессантами, амоксициллином + клавулановой кислотой). Ингибиторы микросомального окисления уменьшают вероятность гепатотоксичности.

Совместный прием с бутадионом, флумецинолом и зверобоем продырявленным увеличивает риск передозировки и тяжелого поражения печени.

Парацетамол способствует увеличению времени выведения хлорамфеникола в 5 раз и, следовательно, повышает риск отравления этим веществом.

Скорость всасывания парацетамола повышается при одновременном приеме с домперидоном и метоклопрамидом, снижается – в случае комбинации с колестирамином.

Длительное лечение барбитуратами уменьшает эффективность препарата. Парацетамол, в свою очередь, снижает терапевтический эффект урикозурических средств.

Препарат может усиливать действие непрямых антикоагулянтов (при приеме в течение 4 суток и более в дозе 4 г).

Одновременный прием парацетамола с этанолом способствует развитию острого панкреатита; с дифлунисалом – повышается плазменная концентрация парацетамола и увеличивается риск гепатотоксичности; с фенитоином – снижается эффективность парацетамола и повышается вероятность гепатотоксического действия; с пробенецидом – клиренс парацетамола снижается почти вдвое (рекомендуется уменьшить его дозу).

Комбинация с салицилатами увеличивает риск развития рака мочевого пузыря или почки (при длительном применении парацетамола в больших дозах).

Продолжительный одновременный прием с нестероидными противовоспалительными средствами повышает риск возникновения почечного папиллярного некроза и анальгетической нефропатии, а также вероятность наступления терминальной стадии почечной недостаточности.

Аналоги

Аналогами Парацетамола детского являются: Апап, Детский Панадол, Далерон, Калпол, Ксумапар, Ифимол, Панадол, Парацетамол, Парацетамол Каби, Парацетамол Роутек, Парацетамол-УБФ, Парацетамол Авексима, Парацетамол МС, Парацетамол-ЛекТ, Парацетамол-Хемофарм, Стримол, Перфалган, Цефекон, Эффералган.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте при температуре не более 25 °С. Суспензию нельзя замораживать.

Срок годности составляет 3 года.