Лекарственный справочник гэотар. Инструкция по применению раствора «Атровент» для ингаляций в небулайзере и аналоги

С астмой и другими распространенными болезнями дыхательной системы сталкиваются как взрослые люди, так и дети. При появлении таких патологий рекомендуется сразу же заняться их лечением, чтобы предотвратить развитие осложнений. Во время терапии многие пользуются ингаляционными препаратами, среди которых выделяют «Атровент». Прежде чем им воспользоваться, придется прочесть инструкцию по применению «Атровента» для ингаляций.

Продают лекарство в небольших флаконах, объем которых составляет 20 мл. Каждый флакончик помещен в картонную коробку, в которой, помимо лекарства, есть еще и инструкция к его использованию.

Описание препарата

«Атровентом» называют синтетическое лекарство, которым часто пользуются для лечения и профилактики бронхиальной астмы или бронхоспазма. Чтобы приобрести такое ингаляционное средство в аптеке, придется заранее посетить врача и получить специальный рецепт. Без рецепта купить «Атровент» невозможно.

Главной особенностью лекарства считают то, что оно имеет местное воздействие на организм. Поэтому не стоит опасаться того, что препарат как-то негативно повлияет на работу других органов, которые не связаны с дыхательной системой.

Однако иногда компоненты из состава все же проникают в кровь пациента, из-за чего могут появиться осложнения. Чаще всего они возникают при уменьшении количества ацетилхолина, который отвечает за работоспособность системы пищеварения и сосудистой системы.

При изготовлении препарата используется такой активный микроэлемент, как бромид ипратропия. Этот компонент отвечает за блокировку холинорецепторов, устранение очагов воспалений в дыхательных путях и удаление слизи в бронхах. Чтобы сделать лекарство более эффективным, в его состав добавляют дополнительные микроэлементы, к которым относят:

• этанол;
• профильтрованную воду;
• лимонную кислоту.

Фармакологическое действие

Перед началом лечения заболеваний дыхательной системы при помощи «Атровента» надо ознакомиться с особенностями его воздействия на человеческий организм.

Пациенты, которые лечились ингаляциями, утверждают, что они помогли восстановить нормальное дыхание и улучшить работоспособность легких. Эффективней всего средство борется с астмой и хроническим типом бронхита. Однако полностью устранить астматический приступ ингаляциями невозможно, так как они способны только на время улучшить самочувствие пациента.

Благодаря элементам из состава этот ингаляционный препарат помогает быстро избавиться от бронхита. При постоянном применении ингаляций холиновые рецепторы в мышечных тканях больших и средних бронхов постепенно блокируются. Это позволяет устранить воспаление в бронхиальной слизистой и очистить дыхательные пути от слизистых скоплений, которые ухудшают дыхание.

Препарат в разы уменьшает вероятность появления спазмов в бронхах, которые часто возникают при бронхите. К распространенным причинам спазмов относят вдыхание холодного воздуха, дыма или химических микроэлементов, которые провоцируют бронхоспазм. Также препарат эффективно борется со спазмами, появляющимися из-за блуждающего нерва.

При использовании лечебной ингаляции компоненты лекарства быстро проникают в организм больного, оказывая влияние только на очаг воспаления. В бронхи попадает лишь пятая часть раствора. Оставшаяся часть лекарства проглатывается или остается на слизистой полости рта.

Эффект после применения ингаляций заметен через 15-20 минут после проведения процедуры. Терапевтический эффект длится 7-8 часов, после чего микроэлементы «Атровента» начинают выходить их организма. Они выводятся через кишечник, причем одна половина выводится в виде метаболитов, а вторая - в неизмененном виде.

Когда назначают?

Очень важно заранее разобраться, в каких случаях следует использовать ингаляционный препарат «Атровент». Для этого придется ознакомиться с показаниями к его применению.

Лекарством пользуются для терапии хронических или обостренных болезней органов дыхания. К распространенным патологиям, которые можно вылечить таким средством, относят:

• Обструктивный хронический бронхит. Довольно серьезное заболевание, сопровождающееся одышкой и кашлем. Также у пациентов с такой патологией в бронхах накапливается слизистая жидкость, которая часто выделяется при кашле. На начальных стадиях болезни мокроты не слишком много, однако со временем ее количество увеличивается. При осложнениях в слизистой жидкости появляется гной, который забивает дыхательные пути и препятствует нормальному поступлению воздуха. Поэтому необходимо сделать все, чтобы избавиться от бронхита до появления осложнений.
• Легочная эмфизема. Распространенная болезнь, при которой наблюдается вздутие тканей легких и увеличение размеров воздушных пространств в органе. При появлении патологии у пациентов затрудняется вывод воздуха, что приводит к одышке. Сначала ее можно заметить только после длительных физических нагрузок. Однако если не заниматься лечением эмфиземы, одышка начнет появляться в любое время. К другим характерным для заболевания симптомам относят припухлость лица, вздутие шейных вен и кашель с мокротой.
• Бронхиальная астма. Хроническая патология, появившаяся из-за воспалений в дыхательных путях. О развитии болезни свидетельствует громкий хрипящий звук при выдохе воздуха, чувство тяжести в груди, сезонные ухудшения дыхания, удушье, мучительный кашель с мокротой.

Также врачи часто назначают препарат пациентам, у которых имеются болезни, связанные с сосудистой системой.

Противопоказания к использованию

У большинства ингаляционных средств имеются противопоказания к применению. Рекомендуется заранее ознакомиться с ситуациями, при которых использовать «Атровент» строго запрещено.

Лекарственным препаратом нельзя пользоваться больным, которые плохо переносят компоненты лекарства. Поэтому от ингаляций придется отказаться людям с аллергией на бромид, этанол и другие микроэлементы из состава.

Врачи не советуют проводить ингаляционные процедуры девушкам на начальных стадиях беременности. Даже незначительные дозы могут негативно повлиять на развитие плода. Использовать ингалятор можно лишь на последних месяцах беременности.

Любая из форм «Атровента» противопоказана малышам. Препарат в виде раствора нельзя давать детям до пяти лет, а ингаляционное средство запрещено использовать до шестилетнего возраста.

Некоторым пациентам при использовании средства следует быть очень осторожными. Например, люди с глаукомой должны проконсультироваться с доктором, прежде чем воспользоваться аэрозолем. Также такие консультации понадобятся людям с затрудненным мочеиспусканием и с расширенной предстательной железой.

Что выбрать - раствор или аэрозоль?

Раствор и аэрозоль считают двумя основными формами выпуска лекарств против многих воспалительных заболеваний, связанных с дыхательной системой. При выборе наиболее подходящей формы приходится учитывать много различных факторов. Часто выбор зависит от ожидаемых результатов лечения и особенностей патологии, от которой следует избавиться.

При лечении болезней дыхательной системы препарат должен воздействовать на большую площадь, чтобы быстрее устранить очаг воспаления и восстановить слизистую. В этом случае капли не подходят, так как они попадают только на определенный участок слизистой. Поэтому лучше воспользоваться аэрозолем, так как он намного лучше растворов проникает в дыхательные пути и равномерно покрывает поверхность слизистой.

Однако иногда спреи малоэффективны и приходится пользоваться лечебными каплями. Чаще всего растворы используют при лечении такого заболевания, как синусит. В этом случае лекарственный препарат должен проникнуть только на участок, который соединяет носовой ход с пазухами. Спрею попасть в этот участок проблематично, и поэтому лучше пользоваться капельками.

Правила применения «Атровента» для взрослых

Прежде чем воспользоваться лекарством в небулайзере, рекомендуется ознакомиться с основными правилами его применения для устранения воспалений.

Необходимо заранее определить оптимальные дозы, которые бы не навредили организму. Определением дозы должны заниматься врачи, которые на основе результатов анализов смогут определить дневную дозировку «Атровента». Установленную суточную дозу нельзя превышать ни при каких условиях, так как это может привести к ухудшению самочувствия. Если состояние пациента ухудшается даже при использовании оптимальной дозировки, придется посетить врача, чтобы он назначил новое лечение.

Перед использованием препарата рекомендуется заранее подготовить ингаляционный раствор. Для этого в небулайзер добавляется 4-5 мл препарата, после чего его размешивают. Чтобы вылечить воспаление, взрослым достаточно каждый день проводить по 2-3 ингаляционные процедуры. Промежуток между каждой из них должен составлять 3-4 часа.

Чаще проводить ингаляции противопоказано, так как это может вызвать передозировку. Курс лечения длится около 7-8 дней, после чего пациент должен выздороветь.

Как правильно принимать детям?

Препаратом часто пользуются в педиатрии, чтобы избавиться от бронхита и бронхоспазмов, которые у многих малышей появляются из-за не долеченной простуды. Для детей при лечении патологий используют не аэрозоли, а растворы в небулайзере.

Также «Атровентом» пользуются для устранения обостренной формы ларингита. Эта болезнь очень распространена среди детей возрастом 8-10 лет, которые подвержены заражениям вирусными инфекционными заболеваниями. При использовании этого препарата против ларингита терапевтический эффект появляется лишь через полчаса после ингаляций.

Для проведения ингаляционной терапии используют специальное приспособление - небулайзер. Лекарственную смесь размешивают с физраствором и добавляют в ингалятор. Однако перед этим следует разобраться, какое количество лекарства можно использовать. При лечении малышей до шести лет ежедневно используют не больше 15-20 капелек. Для деток до 10 лет дозировку увеличивают до 30 капель, а для подростков - до 35 капелек.

Продолжительность терапевтического курса, как и при лечении взрослых пациентов, составляет неделю. Если за это время симптомы не исчезнут, придется искать более эффективное лекарство.

Есть ли побочные эффекты

После длительного применения «Атровента» у некоторых пациентов появляются побочные эффекты, которые приводят к ухудшению самочувствия. Часто у людей пересыхает слизистая в ротовой полости, появляются проблемы с перевариванием пищи и головная боль. Однако есть и другие осложнения, которые возникают из-за применения «Атровента»:

• Проблемы с сердцебиением и функционированием сердечно-сосудистой системы. При передозировке препаратом у людей учащается биение сердца, проявляются признаки тахикардии и аритмии.
• Аллергические реакции. Пациенты с аллергией на микроэлементы из состава жалуются на покраснения кожных покровов, сопровождающиеся сильным зудом.
• Проблемы со зрением. Если раствор случайно попадет в глаза, повысится внутриглазное давление, увеличатся зрачки и ухудшится зрение. Эти побочные эффекты полностью исчезнут в течение 3-4 дней.

Совместимость с другими лекарствами

Многие считают, что «Атровент» отлично сочетается с большинством лекарств, так как он практически не попадает в кровь. Однако есть перечень медикаментов, с которыми его совмещать противопоказано.

Врачи не советуют пользоваться ингаляционным средством вместе со спазмолитиками, так как из-за этого может ухудшиться состояние пациента. Поэтому «Атровент» нельзя совмещать с «Фубромеганом» или «Тровентолом».Среди лекарств, которые усиливают эффективность «Атровента», выделяют антиаритмическое лекарство «Хинидин» и препараты для устранения депрессивных состояний, к которым относят «Кофеин», «Фенотерол» и «Теобромин». Сочетать такие медикаменты не стоит людям с глаукомой, так как иногда они в несколько раз увеличивают давление.

Аналогичные средства

Аналоги используют люди, которые не могут пользоваться «Атровентом» для проведения ингаляционных процедур. К распространенным и эффективным аналогичным лекарствам относят:

• «Тровентол». Иногда вместо «Атровента» врачи советуют пользоваться «Тровентолом», который помогает восстановить бронхи после воспалений. Препарат способствует выведению мокроты и устранению основных симптомов бронхита. К достоинствам препарата относят его безопасность, так как он никак не влияет на работу органов пищеварения и сердца. Также «Тровентол» отлично переносится многими пациентами и практически не вызывает побочные действия. Суточная доза лекарства составляет 35-40 мкг.
• «Иправент». Используется для расширения бронхов и улучшения дыхания. Также «Иправент» применяют для предотвращения сужения бронхов, которое может появиться из-за переохлаждения, регулярного вдыхания сигаретного дыма или других опасных веществ. Лекарством нельзя пользоваться при лечении новорожденных или беременных женщин. Также доктора советуют воздержаться от использования «Иправента» людям с тахикардией. Для определения суточной дозы препарата следует проконсультироваться с врачом.
• «Трувент». Этот медикамент выпускают для лечения бронхоспастического синдрома, который вызван пневмонией или бронхиальной астмой с осложнениями. Средство продается в виде дозированного аэрозоля, используемого для ингаляций. После проникновения компонентов лекарства в организм они начинают активно воздействовать на мышцы бронхов, что позволяет избавиться от спазмов. Терапевтический эффект появляется через полчаса после впрыскивания аэрозоля.
• «Ипратропиум-Натив». Лекарство изготавливается из бромида ипратропии, бензоата и дигидрата. Все эти вещества способствуют лечению бронхита и сухого кашля. Дыхание пациента улучшается через 20-25 минут после применения «Ипратропиум-Натив». Эффект после впрыскивания аэрозоля сохраняется 2-3 часа, после чего лекарство впрыскивают повторно. Ежедневно надо пользоваться средством не чаще трех раз, чтобы предотвратить передозировку лекарством. Для уточнения оптимальной суточной дозы лучше посетить лечащего врача.

Препарат: АТРОВЕНТ® Н
Активное вещество препарата: ipratropium bromide
Код АТХ: R03BB01
КФГ: Бронхолитический препарат - блокатор м-холинорецепторов
Регистрационный номер: П №014363/01
Дата регистрации: 14.03.08
Владелец рег. удост.: BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH & Co. KG {Германия}

Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде прозрачной, бесцветной жидкости, свободной от суспендированных частиц.

1 доза
ипратропия бромида моногидрат
21 мкг,
что соответствует содержанию ипратропия бромида безводного
20 мкг

Вспомогательные вещества: этанол абсолютный, вода очищенная, лимонная кислота, тетрафторэтан (HFA 134a, пропеллент).

10 мл (200 доз) - баллончики из нержавеющей стали с дозирующим клапаном и мундштуком (1) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Атровент н

Бронхолитический препарат - блокатор м-холинорецепторов.

Блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры бронхов (преимущественно на уровне крупных и средних бронхов) и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом.

Предупреждает бронхоспазм, возникающий в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных препаратов, а также устраняет бронхоспазм, связанный с влиянием блуждающего нерва.

У пациентов с бронхоспазмом, связанным с ХОБЛ (хронический бронхит и эмфизема легких), значительное улучшение функции легких (увеличение ОФВ1 и средней объемной скорости форсированного выдоха на 15% и более) отмечается через 15 мин, максимальный эффект достигается через 1-2 ч и продолжается у большинства пациентов до 6 ч после введения ипратропия бромида.

У 40% пациентов с бронхиальной астмой отмечается значительное улучшение показателей внешнего дыхания (ОФВ1 увеличился на 15% и более).

При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия (для развития тахикардии необходимо вдыхание около 500 доз, при этом лишь 10% достигает мелких бронхов и альвеол, а оставшаяся часть оседает в глотке или полости рта и проглатывается).

Фармакокинетика препарата.

Всасывание

При ингаляционном введении для ипратропия бромида характерна низкая абсорбция со слизистой оболочки дыхательных путей. В ЖКТ практически не абсорбируется.

Распределение и метаболизм

Плохо растворяется в жирах и слабо проникает через биологические мембраны.

Метаболизируется с образование 8 фармакологически неактивных и слабо активных антихолинергических метаболитов. Не кумулирует.

Выведение

При ингаляционном введении ипратропия бромид выводится преимущественно через кишечник. Около 25% введенной дозы выводится в неизмененном виде, остальная часть - в виде метаболитов. Часть метаболитов также выводится почками.

Показания к применению:

Хроническая обструктивная болезнь легких (в т.ч. хронический обструктивный бронхит, эмфизема легких);

Бронхиальная астма легкой и средней степени тяжести (особенно с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы).

Дозировка и способ применения препарата.

Взрослым и детям старше 6 лет назначают по 2 ингаляционные дозы 4 раза/сут. Учитывая отсутствие полной информации, Атровент Н у детей следует применять только по назначению врача и под контролем взрослых.

Потребность в увеличении дозы может свидетельствовать о необходимости пересмотра основного лечения. Общая суточная доза составляет не более 12 ингаляций.

Для лечения обострения хронических обструктивных заболеваний легких можно применять Атровент раствор для ингаляций.

Правила использования препарата

Перед использованием дозированного аэрозоля в первый раз следует дважды нажать на клапан до образования облака аэрозоля.

Каждый раз при использовании дозированного аэрозоля необходимо соблюдать следующие правила:

1. Снять защитный колпачок.

2. Сделать медленный, глубокий выдох.

3. Удерживая баллон, обхватить губами наконечник. Баллон должен быть направлен дном вверх.

4. Производя максимально глубокий вдох, одновременно быстро нажать на дно баллона до освобождения 1-й ингаляционной дозы. На несколько секунд задержать дыхание, затем вынуть наконечник изо рта и медленно выдохнуть. Повторить действия для получения 2-й ингаляционной дозы.

5. Надеть защитный колпачок.

6. Если аэрозольный баллон не использовался более 3 дней, перед применением следует однократно нажать на клапан до появления облака аэрозоля.

Баллон рассчитан на 200 ингаляций. Затем баллон следует заменить. Несмотря на то, что в баллоне может оставаться некоторое содержимое, количество лекарственного вещества, высвобождающегося при ингаляции, уменьшается.

Баллон непрозрачен, поэтому количество препарата в баллоне можно определить следующим образом: сняв защитный колпачок, баллон погружают в емкость, наполненную водой. Количество препарата определяют в зависимости от позиции баллона в воде.

////вставить рисунок

Наконечник следует содержать в чистоте, при необходимости его можно промыть в теплой воде. После использования мыла или моющего средства наконечник следует тщательно промыть водой.

Пластмассовый наконечник предназначен только для использования с дозированным аэрозолем Атровент Н и служит для точного дозирования препарата. Наконечник не следует использовать с другими дозированными аэрозолями. Нельзя также использовать дозированный аэрозоль Атровент Н с другими наконечниками.

Побочное действие Атровент н:

Наиболее частые нежелательные явления: головная боль, тошнота, сухость во рту, повышение вязкости мокроты.

Эффекты, связанные с антихолинергическим действием препарата: суправентрикулярная тахикардия, сердцебиение, нарушение аккомодации, уменьшение секреции потовых желез, нарушение моторики ЖКТ, задержка мочи (вследствие низкой системной абсорбции препарата наблюдаются редко и носят обратимый характер). У пациентов с обструктивным поражением мочевыводящих путей повышается риск развития задержки мочи.

Со стороны дыхательной системы: возможен кашель; редко - парадоксальный бронхоспазм.

Со стороны органа зрения: в отдельных случаях при попадании в глаза аэрозоля наблюдаются расширение зрачка, повышение внутриглазного давления (особенно у пациентов с закрытоугольной глаукомой), закрытоугольная глаукома, боль в глазу. Боль в глазу или ощущение дискомфорта, нечеткое зрение, появление ореола и цветных пятен перед глазами в сочетании с конъюнктивальной и корнеальной гиперемией могут быть симптомами приступа закрытоугольной глаукомы.

Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек языка, губ и лица, крапивница, ларингоспазм, бронхоспазм, экссудативная многоформная эритема, анафилактические реакции.

Противопоказания к препарату:

I триместр беременности;

Повышенная чувствительность к атропину и его производным;

Повышенная чувствительность к ипратропия бромиду и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при закрытоугольной глаукоме, обструкции мочевыводящих путей (в т.ч. гиперплазии предстательной железы), в период лактации (грудного вскармливания), а также в детском возрасте до 6 лет.

Применение при беременности и лактации.

Безопасность применения Атровента Н при беременности у человека не установлена.

Противопоказано применение Атровента Н в I триместре беременности.

Назначение препарата во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.

В доклинических исследованиях не было выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия препарата при ингаляционном и интраназальном назначении доз, значительно превышающих рекомендуемую терапевтическую дозу для человека.

Данные о выделении ипратропия бромида с грудным молоком отсутствуют. Хотя нерастворимые в липидах четвертичные катионы проникают в грудное молоко, маловероятно, что Атровент Н будет оказывать значимое действие при ингаляционном применении. Однако следует с осторожностью назначать препарат в период лактации (грудного вскармливания).

Особый указания по применению Атровент н.

У пациентов с муковисцидозом повышен риск развития нарушений моторики ЖКТ.

Пациента следует обучить правильному использованию Атровента Н аэрозоля для ингаляций дозированного.

Пациента следует информировать от том, что если ингаляции недостаточно эффективны или произошло ухудшение состояния, следует обратиться к врачу для изменения плана лечения. В случае внезапного возникновения и быстрого прогрессирования одышки пациент также должен немедленно обратиться к врачу.

В случае появления какого-либо симптома приступа закрытоугольной глаукомы (боль в глазу, дискомфорт, нечеткое зрение, появление ореола и цветных пятен перед глазами в сочетании с конъюнктивальной и корнеальной гиперемией) следует назначить капли, вызывающие сужение зрачка, и немедленно обратиться к офтальмологу.

Передозировка препаратом:

Симптомы: специфических симптомов передозировки не выявлено. Учитывая широту терапевтического действия и местный способ применения Атровента Н, появление каких-либо серьезных антихолинергических симптомов маловероятно. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия (в т.ч. сухость во рту, нарушения аккомодации, повышение ЧСС).

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие Атровент н с другими препаратами.

При одновременном применении бета2-адреномиметики и производные ксантина потенцируют бронходилатирующее действие Атровента Н.

При одновременном применении Атровента Н с противопаркинсоническими средствами, хинидином, трициклическими антидепрессантами усиливается антихолинергическое действие препарата.

При одновременном применении Атровента Н с другими антихолинергическими препаратами отмечается аддитивное действие.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Атровент н.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.

Содержимое баллона находится под давлением. Баллон нельзя вскрывать и подвергать нагреванию выше 50°С.

Если у вас возникли сложности или проблемы - вы можете обратиться к сертифицированному специалисту, который обязательно поможет!

Страна происхождения

Группа товаров

Бронхолитический препарат - блокатор м-холинорецепторов

Формы выпуска

• 10 мл (200 доз) - баллончики из нержавеющей стали с дозирующим клапаном и мундштуком (1) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

• Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде прозрачной, бесцветной жидкости, свободной от суспендированных частиц

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Особые условия

Атровент Н показания к применению

• - хроническая обструктивная болезнь легких (в т.ч. хронический обструктивный бронхит, эмфизема легких) - бронхиальная астма легкой и средней степени тяжести (особенно с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы).

Атровент Н противопоказания

• - I триместр беременности; - повышенная чувствительность к атропину и его производным; - повышенная чувствительность к ипратропия бромиду и другим компонентам препарата. С осторожностью следует назначать препарат при закрытоугольной глаукоме, обструкции мочевыводящих путей (в т.ч. гиперплазии предстательной железы), в период лактации (грудного вскармливания), а также детям в возрасте до 6 лет.

Атровент Н дозировка

• 20мкг/доза

Атровент Н побочные действия

• Наиболее частые нежелательные явления: головная боль, тошнота, сухость во рту, повышение вязкости мокроты. Эффекты, связанные с антихолинергическим действием препарата: суправентрикулярная тахикардия, сердцебиение, нарушение аккомодации, уменьшение секреции потовых желез, нарушение моторики ЖКТ, задержка мочи (вследствие низкой системной абсорбции препарата наблюдаются редко и носят обратимый характер). У пациентов с обструктивным поражением мочевыводящих путей повышается риск развития задержки мочи. Со стороны дыхательной системы: возможен кашель; редко - парадоксальный бронхоспазм. Со стороны органа зрения: в отдельных случаях при попадании в глаза аэрозоля наблюдаются расширение зрачка, повышение внутриглазного давления (особенно у пациентов с закрытоугольной глаукомой), закрытоугольная глаукома, боль в глазу. Боль в глазу или ощущение дискомфорта, нечеткое зрение, появление ореола и цветных пятен перед глазами в сочетании с конъюнктивальной и корнеальной гиперемией могут быть симптомами приступа закрытоугольной глаукомы. Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек языка, губ и лица, крапивница, ларингоспазм, бронхоспазм, экссудативная многоформная эритема, анафилактические реакции.

Лекарственное взаимодействие

Передозировка

Условия хранения

• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте

Регистрационный номер: П N015913/01-220512
Торговое (патентованное) название: Атровент®
Международное непатентованное название:
Ипратропия бромид
Химическое название:
(8r)-3-альфа-гидрокси-8-изопропил-1-альфа H,5-альфа-H-тропания бромид (±)-тропат моногидрат
Лекарственная форма: раствор для ингаляций

Состав:
1 мл 0,025% раствора для ингаляций содержит:
Активного вещества: ипратропия бромида моногидрата (SCH 1000 BR) 0,261 мг в пересчете на ипратропия бромид 025 мг.
Вспомогательные вещества:
бензалкония хлорид 0,10 мг,
динатрия эдетата дигидрат 0,50 мг,
натрия хлорид 8,80 мг,
хлористоводородная кислота 1н (до доведения pH 3,4) 0,659,
вода очищенная до 1,00 мл.

Описание: Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость, практически свободная от частиц.

Фармакологическая группа: м-холиноблокатор
Код АТХ: R03BB01

Фармакологические свойства

Бронходилатирующее средство. Блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом. Антихолинергические средства предотвращают увеличение внутриклеточной концентрации ионов кальция, что происходит вследствие взаимодействия ацетилхолина с мускариновыми рецепторами, расположенными в гладких мышцах бронхов.
Высвобождение ионов кальция происходит с помощью вторичных посредников (медиаторов), в число которых входит ИТФ (инозитола трифосфат) и ДАГ (диацилглицерол). Эффективно предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных бронхоспазмирующих веществ, а также угнетает спазм бронхов, связанный с влиянием блуждающих нервов. При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия. Бронходилатация, возникающая после ингаляции АТРОВЕНТА® (ипратропия бромида), является, главным образом, следствие местного и специфического воздействия препарата на легкие, а не результатом его системного влияния. В контролируемых 85-90-дневных исследованиях, проводившихся у пациентов с бронхоспазмом, обусловленным хронической обструктивной болезнью легких, хроническим бронхитом и эмфиземой легких, существенное улучшение функции легких наблюдалось в течение 15 минут, достигало максимума через 1-2 часа и сохранялось до 4-6 часов.
Фармакокинетика
Лечебный эффект АТРОВЕНТА® является следствием его местного действия в дыхательных путях. Развитие бронходилатации не параллельно фармакокинетическим показателям.
После ингаляции в легкие обычно попадает (в зависимости от лекарственной формы и метода ингаляции) 10-30 % от вводимой дозы препарата. Большая часть дозы проглатывается и поступает в желудочно-кишечный тракт.
Часть дозы препарата, поступающая в легкие, быстро достигает системного кровотока (в течение нескольких минут).
Суммарная почечная экскреция (в течение 24 часов) исходного соединения составляет примерно 46% от величины внутривенно вводимой дозы, менее 1% от величины дозы, применяемой внутрь и примерно 3-13% от величины ингаляционной дозы препарата. Исходя из этих данных рассчитано, что общая системная биодоступность ипратропия бромида, применяемого внутрь и ингаляционно, составляет 2% и 7-28% соответственно.
Клинические параметры, описывающие распределение ипратропия бромида, вычислялись на основании его концентраций в плазме после внутривенного введения. Наблюдается быстрое двухфазное снижение концентрации в плазме. Кажущийся объем распределения во время состояния равновесной концентрации (Css) составляет примерно 176 л (≈ 2,4 л/кг). Препарат связывается с белками плазмы в минимальной степени (менее чем на 20%). Ипратропия бромид, являющийся четвертичным амином, не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Период полувыведения во время терминальной фазы составляет примерно 1,6 часа.
Общий клиренс ипратропия бромида - составляет 2,3 л/мин, а почечный клиренс - 0,9 л/мин. После внутривенного введения примерно 60% дозы метаболизируется путем окисления, главным образом в печени.
Суммарная почечная экскреция (в течение 6 дней) меченной изотопом дозы (включая исходное соединение и все метаболиты) составляла после внутривенного введения 72,1%, после приема внутрь - 9,3%, а после ингаляционного применения - 3,2%. Общая меченная изотопом доза, выделившаяся через кишечник, составляла после внутривенного введения 6,3%, после приема внутрь - 88,5%, а после ингаляционного применения - 69,4%. Таким образом, экскреция меченной изотопом дозы после внутривенного введения осуществляется, в основном через почки. Период полувыведения исходное соединение и метаболиты составляет 3,6 часа. основные метаболиты, выводящиеся с мочой, связываются с мускариновыми рецепторами слабо, и считаются неактивными.

Показания

Хроническая обструктивная болезнь легких (включая хронический обструктивный бронхит, эмфизему легких); бронхиальная астма (средней и легкой степени тяжести).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к атропину и его производным; повышенная чувствительность к ипратропию бромиду или к другим компонентам препарата.

С осторожностью - закрытоугольная глаукома, обструкция мочевыводящих путей, гиперплазия предстательной железы; грудное вскармливание, детский возраст (до 6 лет).

Беременность и лактация

Безопасность Атровента® во время беременности у человека не установлена. При назначении препарата во время возможной или подтвержденной беременности следует учитывать соотношение предполагаемой пользы от назначения препарата и возможного риска для плода.

Данные о проникновении Атровента® в грудное молоко отсутствуют. Однако так как многие препараты выводятся с грудным молоком, следует с осторожностью назначать Атровент® женщинам в период лактации.

Способ применения и дозы

(20 капель = около 1 мл, 1 капля = 0,0125 мг ипратропия бромида безводного)
Режим дозирования подбирается индивидуально. Во время лечения пациенты должны находиться под медицинским наблюдением. Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу как во время неотложной, так и поддерживающей терапии.
Если лечение не приводит к существенному улучшения или если состояние пациента ухудшается, необходима консультация врача для выработки нового плана терапии. В случае неожиданного или быстрого усиления одышки (затруднения дыхания) необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. Если врачом не назначено иначе, рекомендуется следующий режим дозирования:
Поддерживающее лечение:

По 2,0 мл (40 капель = 0,5 мг) 3-4 раза в день.
Максимальная суточная доза - 8,0 мл (2 мг).

по 1,0 мл (20 капель = 0,25 мг) 3-4 раза в день.

Лечение следует проводить под медицинским наблюдением;
по 0,4-1,0 мл (8-20 капель = 0,1-0,25 мг) 3-4 раза в день.
Максимальная суточная доза - 4 мл (1 мг).
Острый бронхоспазм:

2,0 мл (40 капель = 0,5 мг); возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между ингаляциями определяется врачом.
АТРОВЕНТ® может применяться совместно с ингаляционными β2-адреномиметиками.

1,0 мл (20 капель = 0,25 мг); возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между ингаляциями определяется врачом.
АТРОВЕНТ® может применяться совместно с ингаляционными β2- адреномиметиками.

Лечение следует проводить под медицинским наблюдением.
0,4-1,0 мл (8-20 капель = 0,1-0,25 мг); возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между ингаляциями определяется врачом. АТРОВЕНТ® может применяться совместно с ингаляционными β2- адреномиметиками.
Для обеспечения правильного применения препарата, пожалуйста, внимательно прочитайте эти инструкции по применении.
Рекомендуемую дозу препарата следует разбавить 0,9% раствором натрия хлорида до достижения объема препарата 3-4 мл, залить в небулайзер и сделать ингаляцию. Препарат следует разбавлять 0,9% раствором натрия хлорида, оставшийся после ингаляции раствор выливают.
Дозирование может зависеть от метода ингаляции и вида небулайзера. Длительность ингаляции может контролироваться по расходованию разведенного объема.
АТРОВЕНТ® раствор для ингаляций может применяться с использованием различных небулайзеров, имеющихся в продаже. При использовании централизованной кислородной системы раствор лучше применять при скорости потока 6-8 литров в минуту.

Побочные эффекты

Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть следствием антихолинергических свойств АТРОВЕНТА®. АТРОВЕНТ®, как и любая ингаляционная терапия, может вызывать местное раздражение. Неблагоприятные реакции препарата определялись на основании данных, полученных в клинических исследованиях и в ходе фармакологического надзора за применением препарата после его регистрации.
Самыми частыми побочными эффектами, о которых сообщалось в клинических исследованиях, были головная боль, раздражение глотки, кашель, сухость во рту, нарушении моторики желудочно-кишечного тракта (включая запор, диарею и рвоту), тошнота и головокружение.

Гиперчувствительность
- анафилактическая реакция

Головная боль
- головокружение

Затуманивание зрения
- мидриаз
- увеличение внутриглазного давления
- глаукома
- боль в глазах
- появление ореола вокруг предметов
- гиперемия конъюнктивы
- отек роговицы
- нарушение аккомодации

Ощущение сердцебиения
- наджелудочковая тахикардия
- фибрилляция предсердий
- увеличение частоты сердечных сокращений

Раздражение глотки
- кашель
- бронхоспазм
- парадоксальный бронхоспазм
- ларингоспазм
- отек глотки
- сухость глотки

Сухость во рту
- тошнота
- нарушение моторики желудочно-кишечного тракта
- диарея
- запор
- рвота
- стоматит
- отек полости рта

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Зуд
- ангионевротический отек
- крапивница

Задержка мочи

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

β2-адренергические средства и ксантиновые производные могут усиливать бронходилатирующее действие препарата.
Антихолинергический эффект усиливается противопаркинсоническими средствами, хинидином, трициклическими антидепрессантами. При одновременном применении с другими антихолинергическими средствами - аддитивное действие.
При использовании Атровента® раствора для ингаляций одновременно с ингаляционными β-адреномиметиками у пациентов, страдающих закрытоугольной глаукомой, увеличивается риск развития острого приступа глаукомы.
Атровент® раствор для ингаляций не следует назначать одновременно с ингаляционным раствором кромоглициевой кислоты, учитывая возможность преципитации.

Особые указания

Больные муковисцидозом имеют повышенную вероятность развития замедления моторики желудочно-кишечного тракта.
АТРОВЕНТ® раствор для ингаляций может быть использован для комбинированных ингаляций одновременно с амброксолом раствором для ингаляций, бромгексином раствором для ингаляций и Беротеком раствором для ингаляций.
Препарат содержит консервант бензалкония хлорид и стабилизатор динатрия эдетата дигидрат, которые во время ингаляции могут вызвать сужение просвета бронхов; возможно возникновение бронхоспазма у чувствительных пациентов с гиперреактивностью дыхательных путей.
После применения АТРОВЕНТА® могут возникать реакции немедленной гиперчувствительности, на что указывают редкие случаи сыпи, крапивницы, ангионевротического отека, отека ротоглотки, бронхоспазма и анафилаксии.
АТРОВЕНТ® должен использоваться с осторожностью у пациентов, предрасположенных к остроугольной глаукоме, или у пациентов с сопутствующей обструкцией мочевыводящих путей (например, гиперплазией предстательной железы или обструкцией шейки мочевого пузыря).
Пациенты должны уметь правильно применять АТРОВЕНТ® раствор для ингаляций. Не следует допускать попадания раствора в глаза. Пациентов, предрасположенных к развитию глаукомы, следует особо предупреждать о необходимости защиты глаз от попадания препарата.
Для ингаляций рекомендуется использовать небулайзеры с наконечником для рта. При использовании небулайзера с маской, следует использовать маску соответствующего размера.

Влияния на способность к управлению автотранспортом и использованию механизмов

Влияния препарата на способность к управлению автотранспортом и использованию механизмов специально не изучались. Однако пациентам нужно сообщить, что во время лечения АТРОВЕНТОМ® они могут испытывать такие нежелательные ощущения, как головокружение, нарушения аккомодации, мидриаз и затуманенность зрения. Поэтому следует рекомендовать соблюдение осторожности во время управления автотранспортом или использования механизмов. Если пациенты испытывают указанные выше нежелательные ощущения, следует воздерживаться от таких потенциально опасных действий, как вождение автомашины или управление механизмами.

Передозировка

Симптомов специфической передозировки не выявлено. Учитывая широту терапевтического действия и местный способ применения АТРОВЕНТ®, появление каких-либо серьезных антихолинергических симптомов маловероятно. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия, такие как сухость во рту, парез аккомодации, увеличение частоты сердечных сокращений. Лечение симптоматическое.

Форма выпуска
Раствор для ингаляций 0,25 мг/мл. По 20 мл в стеклянный флакон янтарного цвета с полиэтиленовой капельницей и завинчивающейся полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия. Флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
Список Б. При температуре не выше 30ºС, не допускать замораживания.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
«Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ»,
Германия
Бингер Штрассе 173, 55216, Ингельхайм-на-Рейне, Германия
Производитель
«Институт де Ангели С.Р.Л.», Италия, 50066, Реггелло, Лок., Прулли, 103/С, Флоренция, Италия
Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Аэрозоль для ингаляций.

Общие характеристики. Состав:

Фармакологические свойства:

Показания к применению:

Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Особенности применения:

Побочные действия:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Противопоказания:

Передозировка:

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 36 месяцев. Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Аэрозоль для ингаляций дозированный 20 мкг/доза. По 10 мл (200 доз) в баллончик из нержавеющей стали с дозирующим клапаном и мундштуком с защитной крышкой с логотипом компании. Баллончик с инструкцией по применению в картонную пачку.