Nedavno su u apotekama Bjelorusije, umjesto lijekova, sve češće na izlozima počeli da se pojavljuju natpisi s nazivima lijekova.

Ranije se na ovaj način „izlagao“ samo sirup od korijena sladića (zahtijeva skladištenje „na mjestu zaštićenom od svjetlosti“, ali proizvođač se nije pobrinuo za to, pakovajući ovaj sirup u običnu prozirnu plastiku). Budući da je sirup od korijena sladića uvršten na obaveznu listu bjeloruske robe koja bi uvijek trebala biti izložena u izlogu ljekarne, apoteke su morale da se domuče s njegovim izlaganjem na izlogu. Neko je stavio tablu sa nazivom sirupa i cijenom, neko praznu (pijanu) flašu itd.

Međutim, danas u apotekama Bjelorusije ima naglo više takvih ploča. Ovom prilikom prenosimo vam citat iz pisma preporuke Ministarstva zdravlja:

„Što se tiče lijekova, na ambalaži i uputstvu za medicinsku upotrebu za koje je naznačeno: „čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti“, pojašnjavamo da ovo uputstvo znači da ambalaža ne pruža potpunu zaštitu lijeka. lijeka od štetnog djelovanja “aktiničke” svjetlosti. U praksi, takve lijekove treba čuvati u ormarićima s neprozirnim vratima.”

Ispostavilo se da se lijekovi koje je potrebno "čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti" po preporuci Ministarstva zdravlja sakriti čak i od svjetlosti lampi.

Štaviše, ovo pismo ne daje odgovor na pitanje: kakvo pakovanje ne štiti lijek od aktinične svjetlosti? Primarno ili sekundarno pakovanje? A ako je primarno pakovanje “od tamnog stakla”? A ako je sekundarna ambalaža napravljena od izdržljivog kartona? Propušta li i svjetlost? Pitanja, pitanja...

Prema „novim“ pravilima skladištenja, sa liste lijekova bjeloruske (ruske) proizvodnje, koji su obavezni za dostupnost u ljekarnama svih oblika vlasništva, sada je potrebno skladištiti:

• Hematovit(u asortimanu) Exon RUP
• Glukoza tablete za žvakanje(u asortimanu) 2000 mg po pakovanju. #15 Exon RUP
• Tinktura ginsenga u bočici od 50 ml Belmedpreparaty RUP
• Magnezijum sulfat 20g №1 pakovanje RUP Belmedpreparaty
• Vodikov peroksid 3% 40ml №1 Belmedpreparaty RUP
• Sirup od korijena sladića 100ml Dialek UP
• Furadonin tablete 100mg u pakovanju №10h2
• Furazolidon, tab. 50mg #10 Borisov Fabrika medicinskih preparata
• Cefazolin-Belmed 1.0 prah d / adj. r-ra d/in Belmedpreparaty RUP
• Cefotaksim natrijum so 1,0 g praha d / adj. r-ra d/in Belmedpreparaty RUP
• Ceftriakson natrijum sol 1,0 g praha d / adj. r-ra d/in Belmedpreparaty RUP
• Citramon-Borimed, tablete №6 Borisov Fabrika medicinskih preparata

itd. (ako nađete više - pišite).

Umjesto lijekova sa ove liste, na prozorima bi trebali biti natpisi s nazivom i cijenom. Za svaki slučaj razmislite o prikladnosti vaših ploča za mokro čišćenje, inače ćete dobiti kaznu od sanitarne stanice.

Ključni zaključci iz ovog članka:

Iz Farmakopeje Sjedinjenih Država (USP-NF): "ako su u dokumentaciji proizvoda navedeni uslovi skladištenja na 'zaštićenom mjestu', to uvijek znači da treba poduzeti mjere za sprječavanje izlaganja direktnoj sunčevoj svjetlosti, bilo kojoj drugoj jakoj svjetlosti i ultraljubičastim zracima, na primjer, korištenjem posuđa od specijalnog stakla ili drugog neprozirnog materijala, radom u zamračenoj prostoriji, pa čak i korištenjem namještaja obojenog u crno iznutra, itd.”

Svjetske farmakopeje (USP, Eur.Ph.) i smjernice SZO i ICH navode sljedeće pravilo: „fotoosjetljivi lijekovi moraju biti upakovani u potrošačku ambalažu koja štiti svjetlost i (ili) čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti.” Odgovornost za zaštitu lijeka od svjetlosti uvijek je na vlasniku registracionog dosijea.

Izraz "na mjestu zaštićenom od svjetlosti" ostaje neophodan za tekst regulatornih dokumenata koji utvrđuju zahtjeve i pravila za prijem, skladištenje, otpremu i transport lijekova. To znači da nemoguće je dozvoliti dug boravak lijeka (bez obzira na vrstu ambalaže) na suncu, uključujući u blizini prozora u skladištu ili u područjima za prijem i/ili otpremu, kao i u blizini drugih izvora svjetlosti koji stvaraju jako toplotno zračenje.

Drugim riječima, u svjetskoj praksi odgovornost za zaštitu lijeka od svjetlosti leži na proizvođaču (farmaceutskom pogonu) i više se odnosi na problem rada sa farmaceutskim supstancama i pakovanja gotovih lijekova.

SBEI HPE "Kazanski državni medicinski univerzitet"
Ministarstvo zdravlja Ruske Federacije
Farmaceutski fakultet

Katedra za ekonomski menadžment farmacije

Lijekovi kojima je potrebna zaštita od svjetlosti.

Cilj: Upoznajte se sa organizacijom skladištenja lijekova koji zahtijevaju zaštitu od svjetlosti.

Zadaci:

• upoznat sa:
• spisak lijekova kojima je potrebna zaštita od svjetlosti;
• karakteristike skladištenja;
• reakcije koje se javljaju prilikom nepravilnog skladištenja lijekova koje zahtijevaju zaštitu od svjetlosti.
• Riješite situacijske probleme.
• Odgovorite na testna pitanja.

Klasifikacija lijekova, ovisno o utjecaju na njih različitih faktora okoline

Svi lijekovi, ovisno o fizičkim i fizičko-hemijskim svojstvima, izloženosti različitim faktorima okoline, dijele se na:

Zahteva zaštitu od svetlosti

Potrebna zaštita od vlage,

Potrebna zaštita od isparavanja i sušenja,

Potrebna zaštita od izlaganja povišenim temperaturama,

Potrebna zaštita od niske temperature,

Zahtevaju zaštitu od izlaganja gasovima sadržanim u životnoj sredini,

Mirisi, boje i posebna grupa lijekova - dezinficijensi.

Naredbe kojima se uređuju pravila skladištenja lijekova i medicinskih proizvoda koji zahtijevaju zaštitu od svjetlosti

• Naredba Ministarstva zdravlja Ruske Federacije br. 330 od 12. novembra 1997. "O mjerama za poboljšanje računovodstva, skladištenja, propisivanja i upotrebe opojnih droga"
• Uredba Vlade Ruske Federacije br. 1148 "O postupku skladištenja opojnih droga i psihotropnih supstanci"
• Federalni zakon Ruske Federacije od 22. juna 1998. br. 86-FZ "O lijekovima"
• Naredba Ministarstva zdravlja Ruske Federacije br. 706-n od 13.11.2010. "O odobravanju uputstva za organizaciju skladištenja u apotekama različitih grupa lekova i medicinskih proizvoda"
• Naredba Ministarstva zdravlja od 15. marta 2002. br. 80 „O odobravanju industrijskog standarda „pravila za promet lekova na veliko. Osnovne odredbe»
• Naredba Ministarstva zdravlja Ruske Federacije br. 214 od 16. jula 1997. "O kontroli kvaliteta lekova proizvedenih u apotekama"
• Naredba od 1. novembra 2001. br. 388 "O državnim standardima za kvalitet lijekova"

Grupe lijekova kojima je potrebna zaštita od svjetlosti

Lijekovi koji zahtijevaju zaštitu od svjetlosti uključuju :

• antibiotici
• biljni preparati (tinkture, ekstrakti, koncentrati od biljnog materijala)

• biljne ljekovite sirovine
• organski preparati
• vitamini i vitaminski preparati
• kortikosteroidi
• esencijalna i masna ulja
• premazani preparati
• soli jodida i bromovodonične kiseline
• halogenirana jedinjenja
• nitro i nitrozo jedinjenja
• nitrati i nitriti
• amino i admido jedinjenja
• fenolna jedinjenja
• derivati ​​fenotiazina

Skladištiti ih u posudama od materijala koji štite svjetlost (narandžaste staklene posude, metalne posude, ambalažu od aluminijske folije ili polimernih materijala obojenih crnom, smeđom ili narandžastom bojom), u tamnoj prostoriji ili u ormarićima iznutra ofarbanim u crno sa vratima koja dobro prianjaju. ili u dobro pripijenim kutijama sa čvrstim poklopcima.

Za skladištenje lekovitih supstanci koje su posebno osetljive na svetlost (srebrov nitrat, prozerin i dr.), staklene posude se prelepe crnim neprozirnim papirom.

Postoje ljekovite tvari kojima je potrebno izlaganje svjetlosti, na primjer, preparate obojenog željeza treba čuvati u maloj staklenoj posudi od svijetlog stakla na jakom svjetlu. dozvoljeno je izlaganje direktnom suncu.

Spisak dodatnih uslova skladištenja za određeni broj lekova koji se čuvaju na mestu zaštićenom od svetlosti

Spisak lekova koje treba čuvati na mestu zaštićenom od svetlosti

Opis hemije reakcija koje nastaju prilikom nepravilnog skladištenja lekova koji zahtevaju zaštitu od svetlosti

HEMIZAM

Antibiotici, galenski preparati, biljne lekovite sirovine, organski preparati, vitamini i njihovi preparati, kortikosteroidi, esencijalna i masna ulja, preparati obloženi šećerom, soli bromovodonične i jodne kiseline, halogenovana jedinjenja, nitro i nitrozo jedinjenja, nitrati, amino i amido jedinjenja, fenolna jedinjenja, derivati ​​fenotiazina.

Čuvaju se u narandžastim staklenim posudama, metalnim kontejnerima, ambalaži od aluminijumske folije, polimernim materijalima obojenim u crno, smeđe ili narandžasto iznutra, u mračnoj prostoriji ili ormarićima iznutra ofarbanim u crno. lekovite supstance posebno osetljive na svetlost: srebrni nitrat, prozerin - čuvaju se u posudi prekrivenoj crnim papirom.

1. Argenti nitras. Srebrni nitrat.
Lista A se čuva u dobro zatvorenoj posudi sa brušenim čepom, oblepljenom crnim papirom, na mestu zaštićenom od svetlosti.
Pod utjecajem svjetlosti se razgrađuje sa stvaranjem crnog taloga metalnog srebra i oslobađanjem dušikovog oksida karakterističnog mirisa i smeđe boje.

2. Proserium. Prozerin.
Lista A, čuva se na suvom mestu, higroskopna, postaje ružičasta na svetlosti.

3. Phenolumpurum. Fenol je čist.
Lista B.

4. Timolum. Timol.
Lista B.
Pod uticajem svetlosti i u prisustvu atmosferskog kiseonika oksidira, dok rastvor dobija ružičastu boju.

5. Solutio Hydrogenii peroxidy diluta. Rastvor vodonik peroksida 3%.
Čuvati u bocama sa brušenim čepom, na hladnom i tamnom mestu.
Pod uticajem svetlosti se razlaže sa stvaranjem vode i gasovitog kiseonika.

6. Natrii nitris Natrijum nitrit.
Lista B.
Higroskopan je, lako oksidira atmosferskim kiseonikom, čuva se na mestu zaštićenom od svetlosti, u dobro zatvorenim staklenkama od narandžaste boje.

7. Bizmuti subnitras. Bizmut nitrat bazični.
Čuvati u dobro zatvorenoj posudi, zaštićeno od svjetlosti, vlage, jer podliježe hidrolizi.
Pod uticajem svetlosti se razgrađuje sa stvaranjem azotne kiseline pri čijoj razgradnji nastaju azotni oksidi koji se primećuju po mirisu.

8. Hydrargyri oxydum flavum HgO, Hydrargyri amidochloridum.
Lista B. Čuvati na mestu zaštićenom od svetlosti, u dobro zatvorenim staklenim teglama od narandžaste boje.

Hydrargyri dichloridum HgCl 2
Lista A.
Pod uticajem svetlosti, taloži se crni talog metalne žive i hlor karakterističnog mirisa.

9. Hloroform za anesteziju.
Čuvati u dobro začepljenim i do vrha napunjenim narandžastim staklenim bocama male zapremine, na suvom, hladnom i tamnom mestu. Kao stabilizator, bezvodni etanol 0,6-1%.
U prisustvu kiseonika nastaje otrovni gas fosgen, koji se dalje oksiduje u gasoviti hlor.
Stabilizacija hloroforma se vrši dodavanjem etanola u hloroform, čime se neutrališu toksični produkti raspadanja hloroforma.

10. Chloralum hydratum. Hloral hidrat.
Lista B. Čuvati na suvom, hladnom mestu, u dobro zatvorenoj posudi, zaštićeno od svetlosti, jer je higroskopan, posebno mokar i polako ispari na vazduhu.
Pod uticajem svetlosti i u prisustvu vlage se razgrađuje i pojavljuje se miris.

11. Aether medicinalis. Eter medicinski.
Lista B.
Čuvati u dobro začepljenim narandžastim staklenim bocama, zaštićeno od svjetlosti, dalje od vatre. Boce su zatvorene plutenim čepovima sa pergamentnom oblogom i napunjene posebnom cink-želatinskom masom, nerastvorljivom u eteru, budući da gumeni čepovi bubre od para etera, stakleni ne stvaraju odgovarajuću nepropusnost.
Eter za anesteziju - isključeno je djelovanje atmosferskog kisika i nije dopušteno stvaranje peroksidnih spojeva. Narandžasta boca od 150 ml, zatvorena plutenim čepom sa zaptivkom od metalne folije punjene mastikom. Folija obnavlja formirane nečistoće peroksida i aldehida.

12. Dimedrol. Dimedrol.
Lista B, higroskopna, postepeno. Čuvati u dobro zatvorenoj posudi, zaštićeno od svjetlosti i vlage.
Pod uticajem svetlosti i u prisustvu vlage, razgrađuje se, a boja se menja - pojavljuje se žuta nijansa.

13. Nitroglicerin. Nitroglicerin.
Lista B se čuva u dobro zatvorenoj posudi, na hladnom mestu, zaštićeno od svetlosti, dalje od vatre. Pri udaru ili tresenju eksplodira zbog stvaranja plina.
Pod utjecajem svjetlosti se razgrađuje, a nastaju plinoviti dušik, ugljični dioksid i kisik.

Prosuti nitroglicerin se prelije alkalijom i dolazi do reakcije stvaranja glicerola i kalijum nitrata.

14. Bromisovalum. Bromised.
Lista B se čuva u dobro zatvorenim staklenkama od narandžaste boje.
U slučaju nepravilnog skladištenja - na svjetlu iu prisustvu vlage i kisika dolazi do razlaganja - u tom slučaju se pojavljuje karakterističan miris amonijaka i oslobađa se ugljični dioksid.

15. Paracetamol Paracetamol.
Lista B se čuva u dobro zatvorenoj posudi od narandžastog stakla.
Pod uticajem svetlosti i u prisustvu vlage dolazi do raspadanja i javlja se miris sirćetne kiseline.

16. Derivati ​​fenotiazina.
Lista B, higroskopna, lako oksidira na svjetlu, posebno u otopinama lijekova.
- Aminazin, Triftazin, Etmozin - potamniti;
- Chloratsizin - rumenila;
- Propazin - plavo-zelena boja

17. Fenil salicilat.
Čuvati u dobro zatvorenoj posudi od narandžastog stakla.
Pod uticajem svetlosti i u prisustvu vlage dolazi do raspadanja i javlja se talog i miris fenola.

18. Methilenum coeruleum. metilensko plavo.
Čuvati u dobro zatvorenoj posudi, zaštićeno od svjetlosti.
Na svjetlu dolazi do redoks reakcije u otopini lijeka.
Kada stoji na zraku -> ponovo plava boja.

19. Bromcamphora. bromokamfor.
Čuvati u dobro zatvorenim staklenkama od narandžaste boje, zaštićene od svjetlosti.
Pod utjecajem svjetlosti se raspada i pojavljuje se žuti talog molekularnog broma.

20. Chinini hydrochloridum. Kinin hidrohlorid.
Čuvati u teglama i narandžastom staklu, zaštićeno od svetlosti.
Raspada se na svjetlu - dok supstanca postaje žuta.

21. Papaverin hidrohlorid. Papaverin hidrohlorid.
Lista B se čuva u dobro zatvorenoj posudi, jer dolazi do oksidacije pod dejstvom svetlosti i vlage.
Supstanca oksidira ako se nepravilno skladišti.

22. Morphini hydrochloridum. Morfin hidrohlorid.
Lista B se čuva u dobro zatvorenoj posudi, zaštićena od svetlosti.
Ako se pogrešno skladišti, gubi kristalnu vodu, što može uzrokovati predoziranje.

23. Acidum ascorbinicum. Askorbinska kiselina.
Skladišten u dobro zatvorenoj posudi, zaštićen od svjetlosti i atmosferskog kisika, stabilan u kristalnom obliku (u odsustvu vlage), brzo oksidira u otopinama, posebno u prisustvu metala u tragovima, u alkalnoj i kiseloj sredini. Natrijum metabisulfid i natrijum sulfit se koriste kao stabilizatori.
Ako se pogrešno skladišti, oksidira se kisikom u zraku.

24. Tocopheroli acetas. Tocopherol acetate.
Čuvati u hermetički zatvorenim teglama napunjenim do vrha, na hladnom i tamnom mestu.

25. Thimini bromidum, chloridum. Tiamin bromid, hlorid.
Čuvati u hermetički zatvorenoj posudi, zaštićeno od svjetlosti, bez kontakta sa metalima.
Gubi kristalnu vodu ako se pogrešno skladišti

26. Adrenalini hidrohlorid. Adrenalin hidrohlorid.
Ako se pogrešno skladišti, oksidira se atmosferskim kisikom i postaje crven.

27. Acidum folicum. Folna kiselina.
Čuvati u dobro zatvorenoj posudi, na suvom i tamnom mestu. Higroskopno, raspada se na svetlosti. Rastvori su stabilniji na pH 5-10.
Ako se nepravilno skladišti na svjetlu, oksidira se kisikom u zraku.

28. Riboflavin. Riboflavin.
Čuvati u dobro začepljenim staklenkama od narandžaste boje.
Ako se pogrešno skladišti, oksidira se atmosferskim kisikom i postaje žut.

29. Jodoformijum. Jodoform.
Čuvati u dobro zatvorenoj posudi od tamnog stakla, na hladnom i tamnom mestu.
U slučaju nepravilnog skladištenja, oksidira se kisikom u zraku i stvara se smeđi talog molekularnog joda, a oslobađaju se ugljični monoksid i ugljični dioksid.

30. Halogenidi.
Čuvati na suvom mestu (higroskopno), u dobro zatvorenim teglama, zaštićeno od svetlosti (narandžasto staklo).
Ako se nepravilno skladište, razlažu se na svjetlosti uz stvaranje molekularnih halogena, uz stvaranje žutog precipitata broma ili smeđeg taloga joda.

Foto banka mjesta za skladištenje lijekova i medicinskih sredstava

Skladištenje doznih oblika u trgovačkom prostoru

Skladištenje zavoja u trgovačkom prostoru

Skladištenje odjeće

Skladištenje ljekovitog biljnog materijala

Ljekoviti biljni preparati

Kutije za skladištenje parafarmaceutika

Higrometar izložbenog prostora

Skladišni higrometar

Higrometar izložbenog prostora

Skladištenje medicinskih sredstava

Skladištenje gumenih proizvoda

Skladištenje gumenih proizvoda

Skladištenje proizvoda za njegu pacijenata u prodajnom prostoru

Sigurno za skladištenje moćnih supstanci

Polica sefa za skladištenje lijekova koji podliježu RCMP

Situacioni zadaci

1. Fenol je sipan u staklenu šipku svijetle boje i zaboravio da se stavi u ormar. Šta će se dogoditi sa fenolom? Koje se vidljive promjene mogu uočiti?

2. Nakon izrade doznog oblika sa srebro nitratom, ostatak je umotan u pergament papir i ostavljen na okretnoj ploči. Koji su uslovi skladištenja prekršeni? Šta će se dogoditi sa srebrnim nitratom?

3. Prilikom uzimanja ergokalciferola po preporuci ljekara, kod pacijenta se javljaju znaci intoksikacije (u odsustvu alergijske reakcije na ovaj lijek kod pacijenta). Šta je izazvalo reakciju pacijenta?

4. Farmaceut, koji je pacijentu puštao kapi za oči sa riboflavinom, zaboravio je reći o uvjetima skladištenja lijeka. Koje su posljedice greške farmaceuta?

5. Prilikom provjere pronađene su crne mrlje u bočici sa živinim dikloridom. Šta je moglo izazvati takve promjene?

6. Žena je, izlazeći iz apoteke, ispustila bočicu rastvora vodikovog peroksida. Boca je napukla. Kod kuće je ulila otopinu u drugu bocu od svijetlog stakla i manjeg volumena, napunivši je skoro 100%. Koje uslove skladištenja je žena prekršila? Do čega to može dovesti?

8. Apoteka je iz magacina primila rastvor epinefrin hidrohlorida u ampulama, čija je sekundarna ambalaža oštećena. Mogu li ovaj proizvod ostaviti u apoteci na prodaju? Zašto?

9. Tokom analize je utvrđeno da preparat premašuje sadržaj morfijum hidrohlorida, uprkos činjenici da je tehnolog tačno odmerio pravu količinu. Šta je moglo uzrokovati predoziranje?

10. U apoteku je stigla velika količina tinkture matičnjaka. Pola isporuke nije stalo u frižider i ostavljeno je na stolu. Kakve se posledice mogu očekivati?

1. Fenol oksidira pod dejstvom kiseonika i svetlosti, dobijajući ružičastu boju. Mora se čuvati na mestu zaštićenom od svetlosti.

2. Srebrni nitrat se čuva u dobro zatvorenoj posudi sa brušenim čepom, oblepljenom crnim papirom, na mestu zaštićenom od svetlosti. Spada u ljekovite tvari koje su posebno osjetljive na svjetlost. Svijet postaje smeđi. Sp. I čuvaju ga u sefu.

3. Ergokalciferol je bio izložen svjetlu kao rezultat skladištenja, što je rezultiralo stvaranjem toksičnih jedinjenja toksisterola i suprasterola. Ovaj lijek treba čuvati u narandžastim staklenim bocama, zaštićenim od svjetlosti.

4. Riboflavin se mora čuvati u dobro zatvorenim staklenkama od tamnog stakla na mestu zaštićenom od svetlosti, s obzirom na njegovu sposobnost da se lako oksidira i razgrađuje pod dejstvom svetlosti da bi formirao biološki neaktivni lumihrom i lumiflavin. Ako se pogrešno skladišti, pacijent neće dobiti željeni učinak od tretmana.

5. Na svjetlosti, živin dihlorid se reducira u metalnu živu, koja je crne boje. Zbog toga se preparati žive moraju čuvati u dobro zatvorenim staklenim teglama od narandžaste boje na mestu zaštićenom od svetlosti.

6. Na svjetlosti, vodikov peroksid se raspada i formira vodu i kisik, čije nakupljanje može uzrokovati eksploziju. Lijek se mora čuvati u tamnoj staklenoj boci na mjestu zaštićenom od svjetlosti.

7. S obzirom da je lijek higroskopan i lako oksidira na zraku, čuvati ga na tamnom mjestu, uz oprez (Sp B), u dobro začepljenim staklenim bocama od narandžaste boje. Ako se ne poštuju uvjeti skladištenja, preparat se zamuti i požuti zbog oslobađanja dušikovog dioksida.

8. Adrenalin hidrohlorid se lako menja svetlošću i kiseonikom iz vazduha. Mora se čuvati na tamnom mestu u hermetički zatvorenoj posudi od narandžastog stakla. Oštećena sekundarna ambalaža ne pruža adekvatnu zaštitu od svjetlosti što može dovesti do oksidacije ako su ampule duže izložene svjetlu.Pošto se ne zna prije koliko vremena je sekundarno pakovanje oštećeno i pod kojim uslovima je lijek čuvan i transportovan, mora se vratiti dobavljaču.

9. U slučaju nepravilnog skladištenja (začep koji ne propušta, izlaganje svjetlu), lijek može izgubiti kristalizaciju, što može dovesti do precjenjivanja doze.

10. Tinkture treba čuvati na hladnom i tamnom mestu. Ako se ovi zahtjevi ne poštuju, dolazi do inaktivacije biološki aktivnih tvari i njihovog taloženja u obliku precipitata.

7. Prilikom kačenja praha natrijum nitrita ustanovljeno je da je gornji sloj praha u bočici postao žut i zamućen. Šta je izazvalo ove promjene? Koji su uslovi skladištenja prekršeni?

"Ekonomski glasnik farmacije. Dodatak: Zakonodavstvo, računovodstvo, porezi, menadžment", 2005, N 3

Pitanje: Molimo da pojasnite zahtjeve za skladištenje fotoosjetljivih lijekova prilikom postavljanja na izloge apoteka i apotekarskih punktova. Centar za sertifikaciju i kontrolu kvaliteta lekova Rjazanske oblasti smatra da se lekovi, na čijim pakovanjima je naznačeno "čuvati na mestu zaštićenom od svetlosti", ne mogu stavljati na vitrine čak i kada su smešteni u sekundarno pakovanje. Prema podacima Centra za sertifikaciju, na vitrini se može izlagati samo prazna sekundarna ambalaža, a lijekovi se moraju izvaditi iz sekundarne ambalaže i čuvati u zatvorenom ormaru. Međutim, u zvaničnom odgovoru Novartis Consumer Health Switzerland Instituta za standardizaciju lijekova iz Moskve od 15. decembra 2003. (ref. N 1650), kaže se sljedeće: „pakovanje lijeka u takvo primarno pakovanje kao što su tamne staklene boce, aluminijska tuba, vrećice za jednokratnu upotrebu od kombinovanog materijala polietilen/aluminijska folija/polietilen/papir, neprozirna plastična boca od polietilena niske gustine, neprozirna plastična cijev s naknadnim umetanjem u sekundarnu potrošačku ambalažu (kutiju ili kartonsko pakovanje) omogućava vam da osigurate skladištenje lijeka "na mjestu zaštićenom od svjetlosti pod prirodnim i umjetnim osvjetljenjem u ljekarni.

Odgovor: U skladu sa tačkom 5.4. "Industrijski standard. Pravila za puštanje (prodaju) lijekova u ljekarničkim organizacijama. Osnovne odredbe. OST 91500.05.0007-2003", odobrena Naredbom Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 04.03.2003. N 80 (kao izmenjeno 23.08.2004), lekove treba čuvati odvojeno, uzimajući u obzir njihova fizička i fizičko-hemijska svojstva, izloženost različitim faktorima životne sredine u skladu sa utvrđenim zahtevima.

Postupak skladištenja lijekova u ljekarnama određen je "Uputstvima za organiziranje skladištenja u ljekarnama različitih grupa lijekova i medicinskih sredstava", odobrenim Naredbom Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 13. novembra 1996. N 377.

Uslovi za skladištenje različitih grupa lekova i medicinskih sredstava utvrđeni su u tački 4. ovog uputstva.

U skladu sa stavom 4.1.2. ovog odjeljka lijekove koji zahtijevaju zaštitu od svjetlosti skladištiti u posudama od materijala za zaštitu od svjetlosti (staklene posude od narandžastog stakla, metalne posude, ambalaže od aluminijske folije ili polimernih materijala obojenih crnom, smeđom ili narandžastom bojom), u tamnom prostorija ili ormari.iznutra ofarbani crnom bojom sa dobro pripijenim vratima ili u dobro pripijenim kutijama sa tesno pripijenim poklopcima.

Istovremeno, iz posebnosti strukture ovog odjeljka Uputstva, može se zaključiti da su zahtjevi za skladištenje lijekova u stavovima 4.1.-4.8. Uputstva se ne odnose na gotove dozne oblike, jer su takvi zahtjevi istaknuti u posebnom paragrafu Uputstva 4.9. "Osobine skladištenja gotovih lijekova".

U skladu sa zahtjevima ovog stava, skladištenje gotovih lijekova mora ispunjavati zahtjeve Državne farmakopeje i sve opšte zahtjeve Uputstva za skladištenje lijekova, uzimajući u obzir svojstva sastojaka uključenih u njihov sastav ( tačka 4.9.1.), dok se skladištenje tableta i dražeja mora vršiti na suvom i po potrebi na mestu zaštićenom od svetlosti (tačka 4.9.3.).

Stoga, formalno, takve lijekove treba čuvati na "zaštićenom od svjetlosti mjestu". Treba napomenuti da ne postoji jasna definicija pojma "zaštićeno od svjetlosti mjesto". Prema našem mišljenju, stručno mišljenje Instituta za standardizaciju na koje se pozivate, ovaj koncept za SDF zapravo definiše kao „skladištenje u prirodnim i vještačkim prostorijama u apoteci“. Uzimajući u obzir ovaj zaključak, može se pretpostaviti da su uvjeti skladištenja "na mjestu zaštićenom od svjetlosti" za ODF upakovane u primarnu i sekundarnu ambalažu, kada se izlažu na vitrine smještene unutar ljekarne i nisu izložene direktnoj sunčevoj svjetlosti ( u ovom slučaju teško je reći o prirodnom osvjetljenju apoteke).

Ipak, regionalni centar za certifikaciju i kontrolu kvaliteta lijekova ima pravo, u slučaju otkrivanja promjene farmakoloških svojstava lijekova pod uticajem svjetlosti, podnijeti tužbu protiv ljekarne u vezi sa skladištenjem ljekovitog proizvodi u neodgovarajućim uslovima.

Direktor advokatske firme

"Unico-94"

M.I.MILUSHIN

Potpisano za štampu

20.01.2005

Udruženje pomaže u pružanju usluga u prodaji drvne građe: po konkurentnim cijenama kontinuirano. Drveni proizvodi odličnog kvaliteta.

Skinuti:

Poštovani čitatelji, uvijek nam se možete obratiti sa pitanjima o zamršenosti farmaceutskog zakonodavstva, a naši autori će na njih dati kompetentan odgovor u Pravnom blogu. Pišite nam na [email protected]

Otkrivanje kršenja uslova skladištenja lijekova jedan je od favorita inspektora. Ujedno, ova tema je i Ahilova peta ljekarničkih organizacija. Zato što je zakonodavstvo koje to reguliše dvosmisleno, ponekad kontradiktorno i pomalo nepotpuno.

Uzmimo, na primjer, problem čuvanja lijekova na mjestu zaštićenom od svjetlosti, kako to propisuje većina uputstava za njihovu upotrebu. Farmaceuti i farmaceuti povremeno imaju pitanja u vezi s određenim aspektima ovog problema.

Na primjer, zanima ih da li se takvi preparati mogu izložiti na vitrinu ljekarne ili čuvati u frižideru sa staklenim vratima. Pokušaćemo da odgovorimo na ova i druga pitanja.

Naš stručnjak

Elena Nevolina

Izvršni direktor neprofitnog partnerstva "Apotekarski ceh"

Tri mjesta za skladištenje

Počnimo s općim dijelom. Ovdje se prije svega treba voditi Naredba Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 23. avgusta 2010. br. 706n „O odobravanju pravila za skladištenje lekova“. Odjeljak VI naredbe sadrži pododjeljak pod naslovom "Skladištenje lijekova koji zahtijevaju zaštitu od svjetlosti", koji uključuje stavove 24-26. Evo njegovih odredbi:

- lijekovi koji zahtijevaju zaštitu od djelovanja svjetlosti moraju se čuvati u prostorijama ili posebno opremljenim mjestima koja obezbjeđuju zaštita od prirodnog i veštačkog osvetljenja (stav 24);

- farmaceutske tvari koje zahtijevaju zaštitu od svjetlosti moraju se čuvati u posudama od materijala koji štite svjetlost, u mračnoj prostoriji ili ormarićima(stav 25). Ova stavka je relevantna prvenstveno za ljekarne sa odjelom za recepte i proizvodnju. Pod "materijali za zaštitu od svjetlosti" podrazumijevamo narandžaste staklene posude, metalne posude, ambalažu od aluminijske folije ili polimernih materijala obojenih crnom, smeđom ili narandžastom bojom;

- lijekove za medicinsku upotrebu koji zahtijevaju zaštitu od svjetlosti, upakovane u primarno i sekundarno pakovanje, skladištiti u ormarićima ili na policama, pod uslovom da se poduzmu mjere da do njih ne dospije direktna sunčeva svjetlost ili druga jako usmjerena svjetlost(stav 26). Ovaj paragraf također sadrži naznaku kako se to može spriječiti - korištenjem reflektirajućih filmova, sjenila, vizira i drugih odgovarajućih uređaja.

Osvetljenje prostorija

Dalje, okrenimo se Opća farmakopejska monografija pod istim nazivom "Skladištenje lijekova" (OFS 1.1.0010.15), prvi put predstavljen u XIII izdanje Državne farmakopeje Ruske Federacije. Izdvojimo iz njega ono što je direktno povezano sa temom koja se razmatra.

Prvo, prirodna i umjetna rasvjeta u skladišnim prostorima mora osigurati da se sve radne operacije izvode precizno i ​​bezbedno. Drugim riječima, svako radno mjesto mora imati odgovarajuću rasvjetu kako bi je zaposlenik apotekarske organizacije imao dovoljno za obavljanje svojih profesionalnih funkcija i dužnosti.

Kako bi trebalo da bude pogledajte u Naredba Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 21. oktobra 1997. br. 309 "O odobravanju uputstava za sanitarni režim ljekarničkih organizacija (apoteka)". Prilog 3. ove naredbe posebno prikazuje standarde osvjetljenja (u luxima) za različite apotekarske prostore - od sale za korisničku podršku do skladišta za lijekove, kontejnera, raznih odjela ljekarni, pomoćnika, ambalaže itd. kako mora postojati izvor svjetlosti u svakom od ovih slučajeva (fluorescentna lampa ili žarulja sa žarnom niti), vrsta sijalica, prihvatljiv indikator neugodnosti, itd.

Rukovodilac apotekarske organizacije treba da obezbedi usklađenost sa ovim zahtevima Naredbe br. 309 kako bi uspešno prošao atestiranje radnih mesta u objektu za uslove rada (u pogledu osvetljenja), čije rezultate mora poslati u Državna inspekcija rada za subjekt Federacije. Navedenom dodajemo da je stavom 3.6 Uputstva o sanitarnom režimu apoteka propisano da prostorije apoteka treba da imaju prirodno i veštačko osvetljenje, a opšta veštačka rasveta mora biti obezbeđena u svim prostorijama apoteke; pored toga, postavljena je i lokalna rasvjeta za pojedinačna radna mjesta.

Fotoosjetljiva tema

Vratimo se na Farmakopeju. Prema gore pomenutom OFS 1.1.0010.15, ukoliko je potrebno, treba obezbediti zaštitu lekova od sunčevog zračenja. Za to, posebno, u skladištima mora biti opremljen dovoljan broj ormara, polica, sefova.

U odjeljku OFS o karakteristikama skladištenja određenih grupa lijekova, nekoliko paragrafa posvećeno je temi koju razmatramo. Prva indikacija je opće prirode – ljekarnički radnici su dužni osigurati režim skladištenja koji je naveden u monografiji farmakopeje ili uputstvima za upotrebu. Odmah slijedi odricanje od odgovornosti: odstupanja od propisanih uslova dozvoljena su jednom samo na kraći period (ne duže od 24 sata) osim ako nije drugačije naznačeno.

Nastavljajući da rasvjetljava ovu temu, OFS 1.1.0010.15 podsjeća da neki lijekovi pod utjecajem svjetlosne energije mogu promijeniti svoja svojstva: oksidirati ili, obrnuto, oporaviti se, razgraditi, promijeniti boju, itd. Takvi lijekovi se nazivaju foto- ili svjetlosni- osjetljivo. Njihovo označavanje, kako se navodi u monografiji, po pravilu sadrži uputstvo „Čuvati na mestu zaštićenom od svetlosti“.

Dalje odredbe farmakopeje se tekstualno gotovo podudaraju s normama paragrafa 24-25 Naredbe br. 706n „O odobravanju pravila za skladištenje lijekova”, koje su, očigledno, posuđene iz njega. OFS sadrži pojašnjenje da ako se staklena ambalaža koristi kao ambalaža za farmaceutske supstance koje su posebno osjetljive na svjetlost (boja stakla ovdje nije navedena u tekstu Farmakopeje), onda se ona mora prelijepiti crnim neprozirnim papirom. .

OFS 1.1.0010.15 takođe to utvrđuje fotoosjetljivi lijekovi moraju biti upakovani u sekundarnu (potrošačku) ambalažu koja štiti svjetlost i/ili treba čuvati na mestu zaštićenom od svetlosti. Obratimo posebnu pažnju na prisustvo dva sindikata - ne samo "i", već i "ili". Ova nijansa će se pojaviti u nastavku kada pokušamo odgovoriti na uobičajena pitanja o ovoj temi.

Sekundarna ambalaža kao zaštita od svjetlosti

Pojedini farmaceuti i farmaceuti kažu da je u toku mjera kontrole prema njihovoj ljekarničkoj organizaciji bilo pritužbi inspektora iz razloga što su ovi smatrali da se lijekovi koji se prema uputstvu čuvaju na mjestu zaštićenom od svjetlosti ne smiju staviti na apotekarsku vitrinu ili čuvati u frižideru sa staklenim vratima. Logika inspektora u ovakvim slučajevima je sledeća: na vitrini ovi lekovi su pod direktnim uticajem veštačkog osvetljenja; takođe prodire kroz bilo koje prozirno staklo.

Shodno tome, takvi slučajevi su često smatrani administrativnim prekršajem, odnosno grubim kršenjem uslova za izdavanje dozvole, i mogli bi rezultirati izricanjem odgovarajuće administrativne kazne. Za službenike je to kazna od 5.000 do 10.000 rubalja; za individualne preduzetnike (IP) - novčana kazna od 4.000 do 8.000 rubalja. ili administrativna obustava aktivnosti (ADS) do 90 dana; za pravna lica - novčana kazna od 100.000 do 200.000 rubalja. ili APD do 90 dana. Od januara 2017. ove kazne mogu se značajno povećati: za službenike - sa 25.000 na 35.000 rubalja, za pravna lica i pojedinačne preduzetnike - sa 200.000 na 300.000 rubalja. ili APD do 90 dana.

Jednom riječju, kazna za greške u skladištenju fotoosjetljivih lijekova je značajna, gotovo pogubna. Ali postoji li greška u gornjim slučajevima? Citiramo još jednom izvod iz Farmakopeje: lijekove osjetljive na veto treba pakovati u sekundarnu (potrošačku) ambalažu koja štiti svjetlost i/ili ih čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti.

Šta ovdje znači prisustvo sindikata “ili”? To znači da čak i ako smatramo apotekarsku vitrinu ili farmaceutski frižider sa staklenim vratima kao mjesto koje nije zaštićeno od svjetlosti, onda stavljanje lijeka u sekundarno pakovanje na tim mjestima nije kršenje pravila skladištenja.

„Ako je lijek pohranjen u sekundarnom pakovanju proizvođača“, komentira Elena Nevolina, izvršna direktorica Nekomercijalnog partnerstva Udruženja ljekarnika i Nacionalne unije farmaceutskih komora, „to već ukazuje na to da su uvjeti skladištenja (u smislu zaštite od svjetlosti) su ispunjeni.” Na osnovu ove odredbe Farmakopeje, Elena Nevolina smatra da su tvrdnje gore opisanih inspektora nedovoljno utemeljene i preporučuje da ljekarničke organizacije brane svoj stav u takvim slučajevima.

Do i uključujući pismeni zahtjev proizvođaču sa pitanjem da li karton njihove sekundarne ambalaže pruža svjetlosnu zaštitu. Tekst takvog zahtjeva, zajedno sa citiranom odredbom OFS-a, može se iznijeti prilikom razmatranja predmeta o upravnom prekršaju.

Izloženi modeli

Neki ljekarnički radnici nude sljedeći izlaz iz situacije - postavljanje praznih kutija lijekova na izlog. Takva odluka djeluje sumnjivo. Ako su ovo lutke, onda se ne možete opskrbiti svim preparatima s režimom skladištenja koji štiti od svjetlosti. Da, i problematično, skupo za ovo - ogromno gubljenje vremena koje bi se moglo korisnije potrošiti, posebno na usluživanje posjetitelja. A ako stavite praznu sekundarnu ambalažu na prozore, onda je ovo još više pogrešno. Uostalom, u ovom slučaju postoji problem skladištenja primarne ambalaže ovog lijeka. I samo ih treba čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti, jer primarno pakovanje, kako proizlazi iz zakonodavstva, za razliku od sekundarnog, ne pruža svjetlosno-zaštitni režim.

Elena Nevolina daje relevantan primjer. Nemoguće je izvaditi lagane staklene ampule u prozirnu plastiku iz sekundarnog pakovanja (koje je „za izlog“) i staviti ih u frižider sa staklenim vratima radi čuvanja. U tom slučaju će biti potrebno poduzeti dodatne mjere za zaštitu ovih ampula od svjetlosti, naglašava Elena Nevolina, rezimirajući: "Svako takvo uklanjanje iz proizvođačevog sekundarnog pakovanja krši garanciju zaštite od svjetlosti koju daje."

Garancija proizvođača

Naravno, inspektori se – u nastojanju da opravdaju svoj slučaj – mogu pozvati na paragraf 26 Naredbe broj 706n, čije su odredbe djelimično u suprotnosti sa citiranom farmakopejskom normom. To je glavni problem regulacije ove teme.

Da bismo to riješili, možemo predložiti sljedeću mjeru: da se farmakopejska norma izrazi u obliku kratkog natpisa „Potrošačka ambalaža garantuje zaštitu od svjetlosti“ na svakom sekundarnom (potrošačkom) pakovanju lijeka. Ovaj natpis bi bio važan ne samo za rješavanje kontradikcija između ljekarnika i inspektora, već i za potrošače.

Elena Nevolina podsjeća da je u to vrijeme Neprofitno partnerstvo "Apotekarski ceh" postavio upit na ovu temu mnogim farmaceutskim proizvođačima. U odgovoru na njega, posebno je naglašeno da je uputstvo „Čuvati na mestu zaštićenom od svetlosti“ napisano ne samo za farmaceutske radnike, već i za potrošače – kako ne bi bacali sekundarnu ambalažu, ne prenosili oblik doziranja u druge spremnike za skladištenje.

I završni aspekt teme. Neki lijekovi sa naznakom "Čuvati na tamnom mjestu" formalno se izdaju u primarnom pakovanju (na primjer, u blisterima), bez sekundarnog. Prema gore navedenim normama, ne mogu se izlagati na vitrini, već ih treba čuvati u tamnim ormarićima. Elena Nevolina s tim u vezi napominje da je proizvođač prvenstveno zainteresiran da njegova ambalaža obezbjeđuje odgovarajuće uslove skladištenja. U suprotnom, svako kršenje - na primjer, tokom transporta - neizbježno će dovesti do oštećenja lijeka. “I ovdje reputacijska šteta može biti vrlo velika, mnogo veća od troškova koji idu na obezbjeđivanje sekundarnog pakovanja”, zaključuje Elena Nevolina.

1. 
   srebrni nitrat
2. 
   prozerin
3. 
   glukoze

1. pepsin 3. colargol,

2. bazični bizmut nitrat 4. furatsilin.

1. krihin 4. riboflavin

2. indigo karmin 5. kalijum permanganat

3. bakar sulfat 6. metilen plavo

13. Prilikom pripreme vodenih ekstrakata od lekovitog biljnog materijala u apotekarskim uslovima, izračunavanje količine ekstratanta vrši se korišćenjem:

1. omjer proširenja volumena

2. koeficijent supstitucije

3. Koeficijent upijanja vode

14. Infuzija od korijena bijelog sljeza priprema se na temperaturi:

1. soba

15. Zapaljive supstance koje zahtevaju posebne uslove skladištenja uključuju sve od sledećeg osim:

1. terpentin 4. medicinski etar

2. sumpor 5. rastvori alkohola

3. hloretil 6. rendgenski filmovi

16. Zapaljive supstance obuhvataju sve, osim:

1. zavojni materijal

2. sumpor 5. biljna ulja

3. glicerin 6. biljni ljekoviti

4. Hloroetil sirovina

17. Prečišćena voda se čuva u apoteci:

3. 12 sati

18. Nedostaci doznih oblika tableta:

1. 
   lokalizacija djelovanja lijeka u određenom dijelu gastrointestinalnog trakta
2. 
   mogućnost preciznog doziranja
3. 
   nizak stepen bioraspoloživosti
4. 
   mogućnost zaštite od izlaganja svjetlosti, vlazi
5. 
   složenost primjene u pedijatriji

1. 
   vezivanje
2. 
   labavljenje
3. 
   antioksidativni stabilizatori
4. 
   punila
5. 
   izotonične supstance

1. 
   kašnjenje apsorpcije
2. 
   smanjenje stope selekcije
3. 
   poboljšanja tečnosti
4. 
   hitna poboljšanja
5. 
   sprečiti delaminaciju

1. dezintegracija

2. prosječna težina

3. rastvaranje

4. mehanička čvrstoća

5. tačka topljenja

22. Vrijeme raspadanja tableta bez ljuske u prečišćenoj vodi, ne više od (min.):

1. 
   15 3. 20 5. 45
2. 
   30 4. 60

1. 
   premazivanje
2. 
   proizvodnja višeslojnih tableta
3. 
   primanje matrix tableta
4. 
   uvođenje maziva
5. 
   dobijanje spansula

1. 
   dječji oblik za doziranje, a to su meke želatinske kapsule sa "proširenim vratom".
2. 
   tvrda želatinska kapsula za unutrašnju upotrebu, koja sadrži mješavinu mikrokapsula (mikropeleta) s ljuskom i različitim vremenima rastvaranja ljekovitih supstanci.
3. 
   višeslojna tableta
4. 
   okvir tableta
5. 
   mekana želatinska kapsula

1. 
   jednostavna hemijska modifikacija
2. 
   fizičko stanje
3. 
   pomoćne tvari, njihova priroda i količina
4. 
   vrsta doznog oblika
5. 
   farmaceutska tehnologija

1. 
   trituracija
2. 
   matrica
3. 
   lontab
4. 
   duplex
5. 
   višeslojni

1. 
   mikrokapsule (mikrodraž) presovane na mašinama za tablete sa ljuskom različite debljine, oslobađanje lekovitih supstanci iz kojih se vrši kroz čitav gastrointestinalni trakt.
2. 
   tablete sa nerastvorljivim kosturom, postepeno oslobađajući lekovite supstance.
3. 
   tablete dobivene kalupljenjem navlaženih masa.
4. 
   višeslojne tablete
5. 
   dragee

1. 
   čvrsti dozirni oblik za internu upotrebu, dobijen ponovljenim nanošenjem ljekovitih i pomoćnih tvari na granule šećera.
2. 
   oblik za doziranje u obliku zrna (zrna) okruglog, cilindričnog ili nepravilnog oblika, namijenjen za unutrašnju upotrebu.
3. 
   čvrsti dozni oblik za unutrašnju ili vanjsku upotrebu, koji se sastoji od jedne ili mješavine više rasutih ljekovitih supstanci, koje kao rezultat mljevenja i miješanja izgledaju homogene kada se gleda golim okom.
4. 
   čvrsti dozni oblik dobijen kompresijom lijekova ili mješavine lijekova i ekscipijenata, namijenjen za unutrašnju, vanjsku, sublingvalnu, implantacijsku ili parenteralnu primjenu.
5. 
   mikropelete stavljene u tvrde želatinske kapsule

1. 
   sa konvencionalnim obloženim kućištem
2. 
   matrica
3. 
   retard
4. 
   duplex
5. 
   spansules

1. 
   broj presovanih školjki
2. 
   zbog osmotskog pritiska
3. 
   zbog postepenog rastvaranja obloženih ljuski
4. 
   zbog postepenog rastvaranja ljekovitih supstanci uključenih u matriks
5. 
   količina sredstva za otpuštanje

1. 
   tablete dobivene oblikovanjem navlaženih praškastih pomoćnih tvari lijeka
2. 
   tablete dobivene višestrukim slojevima u obduktoru
3. 
   tablete, koje su nerastvorljivi matriks sa ugrađenom lekovitom supstancom
4. 
   mikrokomprimovane tablete
5. 
   spansules

1. 
   rotirajuća korpa
2. 
   korpa za ljuljanje
3. 
   friabillator
4. 
   rotirajuća oštrica
5. 
   uređaj "Rezomat"

1. 
   rotirajuća korpa
2. 
   korpa za ljuljanje
3. 
   friabillator
4. 
   rotirajuća oštrica
5. 
   uređaj "Rezomat"

1. etil alkohol

2. glicerin

3. sulfacil natrijum

4. natrijum benzoat

5. barbital

35. Lijekovi koji sadrže funkcionalne grupe ulaze u reakciju hidrolize

1. amino grupa a) tačni odgovori 1,2,3,4

2. imid b) tačni odgovori 1,2,3,5

3. amid c) tačni odgovori 1, 3, 5

4. hidrazid d) tačni odgovori 2, 3, 4.5

5. estar e) tačni odgovori 2, 3, 4

36. Jedan molarni rastvor (1 mol/l) sadrži

1. 1 g-mol supstance u 1000 ml rastvora

2. 1 g-mol supstance u 1000 ml rastvarača

3. 1 g-mol supstance u 100 ml rastvora

4. 1 g-ekv. supstance u 1000 ml rastvora

5. 1 g supstance u 100 ml rastvora

37. Titar za analit je količina g supstance

1. u 1 ml rastvora

2. u 1000 ml rastvora

3. u 1000 ml rastvarača

4. u 100 ml rastvora

5. odgovara 1 ml titranta

38. Titar za analit prema SP XII izračunava se po formuli:

1. T = ExM/1000

2. T \u003d EhKv x M.m x M / Kt

3. T=EhM/100

5. T \u003d M.m.xM / 1000

39. Nemaju pravo pisati recepte za lijekove

2. farmaceut

3. babica

4. bolničar

5. zubar

40. Farmaceutski pregled recepta vrši

2. farmaceut

3. babica

4. bolničar

5. zubar

41. Pacijentu se ne izdaje potpis umjesto recepta ako su lijekovi propisani

1. otrovan i moćan, podložan PKU

2. antibiotici

3. narkotik

4. etil alkohol

42. Osnovni zadaci farmaceutskog pregleda recepta, osim:

1. utvrđivanje usklađenosti sa formom formulara recepta, dostupnosti osnovnih i dodatnih podataka o receptu

2. utvrđivanje podobnosti lica koje je izdalo recept

3. određivanje roka važenja recepta

4. utvrđivanje cijene lijeka (oporezivanje na recept)

5. utvrđivanje usklađenosti recepta sa utvrđenim postupkom izdavanja lijeka

43. Priprema koncentrovanih rastvora i poluproizvoda u apoteci se bavi

1. paker

2. farmaceut

3. farmaceut

4. upravnik apoteke

5. zamjenik šefa ljekarne

44. Osobine pripreme vodenih ekstrakata iz ljekovitog biljnog materijala koji sadrže alkaloide:

1. zakiseljavanje ekstrakata,

2. alkalizacija ekstraktanta

3. koristiti kao ekstratant vode za injekcije

45. Glavni zakoni koji regulišu pružanje medicinske i farmaceutske zaštite u Ruskoj Federaciji su:

1. 
   Zakon o prometu lijekova
2. 
   Ustav Ruske Federacije
3. 
   Zakon "o tehničkoj regulaciji"
4. 
   Zakon "O zaštiti prava potrošača"

1. općinski

2. samonosivi

3. strukturna jedinica medicinske organizacije

4. odjel zdravstva

5. odjel organa upravljanja apotekarskom službom

47. Sistem kontrole i izdavanja dozvola za osiguranje kvaliteta lijekova na saveznom nivou predstavljaju:

1. Ministarstvo zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije

2. Komitet za farmakopeju

3. Savjetodavni komitet

4. Centri za kontrolu kvaliteta lijekova

5. Odjel za kvalitet lijekova i medicinske opreme.

48. Radna mjesta farmaceutskih radnika koji se bave proizvodnjom lijekova u ljekarni:

1. paker

2. konsultant

3. farmaceut

4. računovođa

5. medicinska sestra-perilica

49. Lijekovi podliježu upisu u "Registar otrovnih, drugih lijekova i etil alkohola"

1. narkotik

2. spreman

3. ekstemporane

4. sa ograničenim rokom trajanja

5. moćan

50. Za obračun roka trajanja lijekova u apotekarskom magacinu vrši se:

1. registracijska karta

2. list za uzorkovanje

3. rack kartica

4. inventarni karton

5. kartica za prosleđivanje

51. Lijekovi proizvedeni u ljekarnama podliježu sljedećim vrstama selektivne kontrole

1. Upitnik

2. pisanje

3. fizički

4. organoleptički

5. kontrola odmora

52 . Licenciranje farmaceutskih delatnosti apotekarskih preduzeća podrazumeva:

1. 
   utvrđivanje usklađenosti uslova i mjesta obavljanja djelatnosti sa utvrđenim zahtjevima za pružanje ljekarske zaštite i usluga
2. 
   način državne kontrole pridržavanja apoteka zahtjeva zakona za njihov organizacijski i pravni status i farmaceutsku djelatnost
3. 
   proučavanje dokumenata, plaćanje državne takse za registraciju i plaćanje za njeno izvršenje.

53. Neracionalne kombinacije lijekova za liječenje koronarne arterijske bolesti:

1. β-blokatori + dihidropiridini

2. dihidropiridini + nitrati

3. Β - blokatori + nitrati

4. verapamil + β - blokatori

54. Nuspojave tipične za β-blokatore:

1. arterijska hipotenzija

2. slabost mišića

3. astenija

4. neuroleptik

55. Za zaustavljanje napada angine pektoris koriste se:

1. nitron

2. nitroglicerin

3. verapamil

4. diltiazem

56. Nitroglicerinski preparati se uzimaju:

1. dok jedete

2. 30 minuta prije jela

3. nakon jela

57 . Lijekovi protiv čira su:

1. antacidi

2. antifungici

3. antiemetici

4. gastroprotektori

58. H2 blokatori - histaminski receptori:

1. adrenalin

2. atropin

3. famotidin

4. nizatidin

5. pirenzepin

6. cimetidin

59. U slučaju intestinalnog spazma propisuje se:

1. m - antiholinergici

2. azlocillin

3. biseptol

4. laksativi

60. Kod akutnog pankreatitisa imenovati:

1. epinefrin hidrohlorid

2. lijekovi koji smanjuju lučenje i kiselost želudačnog soka

3. tavegil

4. antispazmodici

61. Sredstva koja normalizuju probavu:

1. enzimska sredstva

2. fluorokinoloni

3. gentamicin

4. vitamini

62. Od bakteriofaga koji se koriste za liječenje i prevenciju crijevnih infekcija:

1. dizenterijski polivalentni

2. tifus

3. salmonela

4. sve navedeno

63. Za liječenje arterijske hipertenzije koriste se:

1. diacarb

2. blokatori angiotenzinskih receptora

3. antimikrobna sredstva

4. antifungici

64. Ispravne izjave:

1. labetolol blokira α i β-adrenergičke receptore

2. dihlotiazid - neuroleptik

3. kaptopril - aktivator kalijumovih kanala

4. losartan blokira α-adrenergičke receptore

65. Sljedeći lijekovi smanjuju krvni tlak smanjenjem volumena krvne plazme i promjenom ravnoteže vode i elektrolita:

1. losartan

2. dihlotiazid

3. halotan

4. natrijum nitroprusid
KONTROLNI RAD №2

Prvi blok zadataka

1. 
   Ekstraktni lijekovi iz biljnih sirovina industrijske proizvodnje: tinkture. Načini poboljšanja tehnologije. Kontrola kvaliteta. Skladištenje. Nomenklatura.
2. 
   Preparati od svježeg i sušenog ljekovitog biljnog materijala. Sokovi. Infuzije i dekocije. Čajevi.
3. 
   Ekstraktni lekovi iz biljnog materijala

1. 
   Najpročišćeniji fitopreparati. Preparati pojedinačnih supstanci iz lekovitih biljnih sirovina Metode dobijanja, prečišćavanja i izolovanja biološki aktivnih supstanci. Standardizacija. Skladištenje. Nomenklatura.
2. 
   Preparati od životinjskih sirovina. Definicija. Klasifikacija. Nomenklatura.
3. 
   Zahtjevi GMP za organizaciju proizvodnje sterilnih i aseptično proizvedenih lijekova.
4. 
   Oblici doziranja koji zahtijevaju aseptične uvjete proizvodnje.

1. 
   Savremene metode sterilizacije. Metode za procjenu efikasnosti sterilizacije.
2. 
   Rastvarači za injekcijske otopine. Voda za injekcije. Metode za dobijanje. Analiza vode za injekcije. Testovi na nepirogenost.
3. 
   Savremeni aspekti proizvodnje rastvora za injekcije. Tehnološka šema za dobijanje injekcionih rastvora.
4. 
   Stabilizacija rastvora za injekcije.
5. 
   Filtriranje rastvora. Princip tehnologije membranske filtracije.
6. 
   Procjena kvaliteta injekcijskih otopina.
7. 
   Proizvodnja lijekova za novorođenčad i djecu do 1 godine. Kontrola kvaliteta. Skladištenje.
8. 
   Proizvodnja lijekova koji sadrže antibiotike. Kontrola kvaliteta. Skladištenje.
9. 
   Oftalmološki lijekovi. Stabilizacija. Tehnologija. Kontrola kvaliteta. Skladištenje.
10. 
    Oblici doziranja sa elastičnim ili viskozno-plastičnim svojstvima. Masti. Definicija doznog oblika. Zahtjevi. Klasifikacija masti prema različitim kriterijima. Pomoćne tvari u tehnologiji masti.
11. 
    Tehnologija masti u ljekarni iu industrijskim uvjetima. Pakovanje, skladištenje.
12. 
    Savremeni zahtjevi za standardizaciju masti.
13. 
    Rektalni i vaginalni putevi primjene lijekova u suvremenoj farmakoterapiji.
14. 
    Supozitorije kao dozni oblik. Zahtjevi. Klasifikacija.
15. 
    Tehnologija supozitorija u ljekarnama i industrijskim poduzećima. Standardizacija supozitorija. Skladištenje.
16. 
    Terapijski i kozmetički lijekovi. Definicija. Klasifikacija.
17. 
    Pomoćne i biološki aktivne supstance u tehnologiji medicinske i dekorativne kozmetike.
18. 
    farmaceutske inkompatibilnosti. Fizička nekompatibilnost i načini njenog otklanjanja.
19. 
    farmaceutske inkompatibilnosti. Hemijska nekompatibilnost i načini njenog otklanjanja.
20. 
    Homeopatski lijekovi. Homeopatija kao metoda liječenja.
21. 
    Tehnologija homeopatskih lijekova od biljnih i životinjskih sirovina.
22. 
    Veterinarski oblici doziranja. Korektivna sredstva za veterinarske dozne oblike.
23. 
    Tehnologija veterinarskih doznih oblika. Procjena kvaliteta i skladištenje.
24. 
    Ekološki problemi farmacije. Droge kao izvor toksičnih efekata na organizam.
25. 
    Farmaceutska industrija kao izvor antropogenih supstanci koje se ispuštaju u okoliš. Zaštite okoliša. Prečišćavanje otpadnih voda i atmosferske emisije. Zaštita okoliša u proizvodnji antimikrobnih i antikancerogenih lijekova.
26. 
    farmaceutski marketing. Marketing i njegova uloga u ekonomiji farmaceutskih preduzeća.
27. 
    Farmaceutsko tržište kao kompleks tržišta roba i tržišta usluga. Karakteristike farmaceutskog tržišta.
28. 
    Potražnja i ponuda na tržištu droga. Osobine marketinških aktivnosti u zavisnosti od vrste potražnje i vrste tržišta.
29. 
    Promocija robe na farmaceutskom tržištu. Glavna sredstva promocije: oglašavanje, propaganda, lična prodaja, unapređenje prodaje.
30. 
    Cijena i politika cijena u sistemu marketinga. Formiranje cjenovne strategije, vrste i metode određivanja cijena.
31. 
    Farmaceutska ekonomija. Državna regulacija privrede. Mehanizam privatizacije i nacionalizacije. Antimonopolsko zakonodavstvo i uređenje privrede.
32. 
    Finansije i krediti. Vrste ekonomskih sredstava ljekarničkih organizacija prema funkcionalnoj namjeni, izvori njihovog finansiranja.
33. 
    Računovodstvo i izvještavanje ljekarničkih organizacija koje se nalaze na bilansu stanja viših organizacija. Dokumentacija i promocija rezultata inventara.
34. 
    ruski poreski sistem. Poresko pravo. Porezni kod. Poreska kontrola i odgovornost poreskog obveznika za poreski prekršaj.
35. 
    Osnovni federalni porezi. Osnovni regionalni i lokalni porezi. Poreska kontrola troškova fizičkih lica.
36. 
    Farmaceutska informatika. Informacijska tehnologija u praksi ljekarničkih organizacija. Stručne informacije o lijekovima. Računarske tehnologije informacionog servisa.
37. 
    Pravila za farmaceutsko ispitivanje recepata, normativi za izdavanje lijekova. Izrada predmetno-kvantitativnog računovodstva.
38. 
    Osobine kontrole lijekova u uslovima apotekarskih preduzeća. Glavne vrste kontrole (obavezne i selektivne).
39. 
    Skladištenje i transport lijekova. Faktori koji utiču na uslove i rokove skladištenja lekova.
40. 
    Analiza biljnih lijekova. Normativna dokumentacija za ljekovite biljne sirovine.
41. 
    Uloga i mjesto biljnih lijekova u opštoj listi lijekova. Komparativna analiza fitopreparata i parafarmaceutskih proizvoda biljnog porijekla.
42. 
    Zahtjevi za mikrobiološku čistoću gotovih lijekova, supstanci, pomoćnih materijala.
43. 
    Peptički čir na želucu i dvanaestopalačnom crijevu. Mehanizam djelovanja, indikacije i kontraindikacije za upotrebu, karakteristike recepta, nuspojave lijekova
44. 
    Sindrom iritabilnog crijeva i nespecifični ulcerozni kolitis. Mehanizam djelovanja, indikacije i kontraindikacije za upotrebu, karakteristike imenovanja, nuspojave lijekova:
45. 
    Akutni i hronični hepatitis. Mehanizam djelovanja, indikacije i kontraindikacije za upotrebu, karakteristike recepta, nuspojave lijekova
46. 
    Ciroza jetre. Mehanizam djelovanja, indikacije i kontraindikacije za upotrebu, karakteristike recepta, nuspojave lijekova.
47. 
    Kolecistitis. Mehanizam djelovanja, indikacije i kontraindikacije za upotrebu, karakteristike recepta, nuspojave lijekova
48. 
    Holelitijaza. Mehanizam djelovanja, indikacije i kontraindikacije za upotrebu, karakteristike recepta, nuspojave lijekova
49. 
    Akutni i hronični pankreatitis. Mehanizam djelovanja, indikacije i kontraindikacije za primjenu, karakteristike recepta, nuspojave patogenetskih i simptomatskih terapija. Akutni pankreatitis.
50. 
    Savremeni principi liječenja i prevencije zaraznih bolesti. Bakterijska dizenterija. Mehanizam djelovanja, indikacije za primjenu, karakteristike recepta, nuspojave etiotropne terapije bacilarne dizenterije
51. 
    Uloga i mjesto sredstava za detoksikaciju i korektora ravnoteže vode i soli u liječenju zaraznih bolesti gastrointestinalnog trakta.
52. 
    Sredstva koja normalizuju probavu. Mehanizam djelovanja, indikacije za upotrebu, karakteristike imenovanja, nuspojave
53. 
    Vrijednost bakteriofaga (polivalentni dizenterični, tifusni, salmonelni, intesti-bakteriofagi) za liječenje i prevenciju crijevnih infekcija.