Ваксигрипп, Инфлювак, Гриппол Плюс, Совигрипп, Ультрикс – какая вакцина от гриппа лучше? Побочные эффекты от прививки. Что за вакцина «Совигрипп»

Фильтруемый список

Действующее вещество:

Инструкция по медицинскому применению

СОВИГРИПП ® Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛП-001836

Дата последнего изменения: 08.06.2016

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечного введения.

Состав

1 доза (0,5 мл) содержит:

Описание лекарственной формы

Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная или слабо опалесцирующая жидкость.

Характеристика

Вакцина представляет собой поверхностные гликопротеины (гемагглютинин и нейраминидазу), выделенные из очищенных вирионов вируса гриппа типов А и В, полученных из вируссодержащей аллантоисной жидкости куриных эмбрионов от клинически здоровых кур с использованием в производственном процессе куриных эритроцитов или безэритроцитарной технологии, и разведенные в фосфатно-солевом буферном растворе, в комплексе с адъювантом СОВИДОН ™ . Препарат выпускается с консервантом – тиомерсал (мертиолят), или без консерванта.

Антигенный состав штаммов ежегодно меняется в соответствии с рекомендациями ВОЗ и Комиссии по гриппозным вакцинным и диагностическим штаммам Минздрава России.

Фармакологическая группа

МИБП–вакцина.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Вакцина формирует высокий специфический иммунитет против сезонного гриппа.

Показания

Для активной ежегодной профилактической иммунизации против сезонного гриппа применяется вакцина без консерванта у детей с 6-месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста и у беременных женщин во II – III триместрах беременности; вакцина с консервантом – у взрослых с 18 лет.

Вакцина особенно показана

1. Лицам с высоким риском заболевания и возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:

• лицам старше 60 лет; детям дошкольного возраста, школьникам;
• лицам, часто болеющим острыми респираторными вирусными инфекциями;
• лицам, страдающим хроничес­кими соматическими заболеваниями, в том числе болезнями и пороками развития сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной систем, хроническими заболеваниями почек, болезнями обмена веществ, сахарным диабетом, хронической анемией, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам); врожденным или приобретен­ным иммунодефицитом, в том числе инфицированным вирусом иммунодефицита человека.
• беременным женщинам.

2. Лицам, по роду учебной или профессиональной деятельности имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц:

• студентам;
• медицинским работникам;
• работникам социальной сферы, сфер управления, образования, обслуживания, общественного питания, транспорта, торговли;
• военнослужащим, полиции.

Противопоказания

1. Аллергические реакции на куриный белок или другие компоненты вакцины.

2. Сильные поствакцинальные реакции (температура выше 40°С, появление в месте введения вакцины отека, гиперемии свыше 8 см в диаметре) или поствакцинальные осложнения (коллапс, нефебрильные судороги, анафилаксия) на предыдущее введение вакцины гриппозной.

3. Беременность (при применении вакцины с консервантом).

4. Возраст до 18 лет (при применении вакцины с консервантом).

5. Возраст до 6 мес.

Временные противопоказания.

1. Острые лихорадочные состояния, острые инфекционные и неинфекционные заболевания, включая период реконвалесценции. Вакцинацию проводят обычно через 2-4 недели после выздоровления.

2. Хронические заболевания в стадии обострения. Вакцинацию проводят в период ремиссии. Возможность вакцинации лиц, страдающих хроническими заболеваниями, определяет лечащий врач, исходя из состояния больного.

3. При нетяжелых формах острых респираторно-вирусных и кишечных инфекций вакцинацию проводят после нормализации температуры и/или исчезновения острых симптомов заболевания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные клинических испытаний вакцины на беременных женщинах показали, что вакцинация не оказывает отрицательного воздействия на плод, организм женщины и ребенка и может применяться при беременности. Вакцинация данным препаратом может проводиться, начиная со второго триместра беременности.

Опыт применения гриппозных инактивированных вакцин показывает, что вакцинация женщины в период грудного вскармливания не оказывает токсического воздействия на ребенка и может применяться.

Окончательное решение о вакцинации беременных и кормящих грудью должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекцией.

Способ применения и дозы

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Детям старше 3 лет, подросткам и взрослым без ограничения возраста вакцину вводят однократно внутримышечно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в область дельтовидной мышцы) в прививочной дозе 0,5 мл.

Детям от 6 мес до 3 лет вакцину вводят двукратно с интервалом 4 недели в передненаружную поверхность бедра внутримышечно в прививочной дозе 0,25 мл (1/2 дозы) согласно следующим схемам введения:

1. Из ампулы, содержащей 0,5 мл (1 дозу) препарата, отбирается 0,25 мл вакцины стерильным шприцем, имеющим соответствующую градуировку. Остаток вакцины в ампуле должен быть немедленно утилизирован.

2. При использовании шприца, содержащего 0,5 мл препарата, необхо­димо удалить половину содержимого, надавив на поршень шприца, до соответствующей риски на шприце. Пациенту вводится оставшееся количество вакцины (0,25 мл).

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытых ампулах/шприцах хранению не подлежит.

НЕ ПРИГОДЕН к применению препарат в ампулах/шприцах с измененными физическими свойствами (цветом, прозрачностью), нарушенными целостностью и маркировкой, истекшим сроком годности, наруше ниями режимов хранения и/или транспортирования.

Побочные действия

Вакцина является высокоочищенным лекарственным препаратом и хорошо пере­носится вакцинируемыми. Возможно развитие следующих реакций:

Очень часто (> 1/10):

• местные реакции: болезненность при пальпации, уплотнение, отек и гиперемия кожи в месте введения;
• системные реакции: субфебрильная температура, недомогание, головная боль, першение и боль в горле, легкий насморк.

Часто (1/10 – 1/100):

• системные реакции: головокру­жение, миалгия, артралгия, боль в животе, повышенная утомляемость.

Указанные местные и системные реакции носят транзиторный характер и исчезают через 1-2 дня без назначения специфической терапии.

Очень редко (< 1/10 000):

• при высокой индивидуальной чувствительности могут наблюдаться аллергические реакции: анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница, сыпь (эритематозная, папулезная) и т.д.

Передозировка

Случаи передозировки не установлены.

Взаимодействие

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация лиц, получающих иммуносупрессивную терапию, может быть менее эффективной.

Вакцина может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.

Меры предосторожности

Не вводить внутривенно!

В день вакцинации прививаемые должны быть осмотрены терапевтом/фельдшером с обязательной термометрией. При температуре выше 37°С вакцинацию не проводят.

Места проведения вакцинации должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после введения препарата.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения по 0,5 мл (1 доза) в ампулах или шприцах однократного применения с иглой и защитным колпачком.

По 10 ампул с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в коробке (пачке) из картона.

По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в пачке из картона.

По 10 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в коробке (пачке) из картона.

При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, скарификатор ампульный не вкладывают.

По 1 шприцу в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до8°С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.

Условия транспортирования.

Транспортировать при температуре от 2 до 8°С. Замораживание не допускается.

Срок годности

1 год. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических учреждений (вакцина в ампулах и в одноразовых шприцах).

Отпуск по рецепту (вакцина в одноразовых шприцах).

СОВИГРИПП ® Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная - инструкция по медицинскому применению - РУ №

Всем привет!

Я врач-педиатр. Работаю на участке. И помимо приема, раз в неделю, хожу в детский сад для осмотра и вакцинации детей.

В этом году (в начале сентября) в нашу поликлинику пришла новая вакцина - совигрипп. До этого больше 3 лет был гриппол плюс . Гриппол уже проверенный, я им прививалась даже во время беременности. А что же за совигрипп?

СОВИГРИПП: состав, показания

Данная вакцина без консерванта. Она предназначена для детей старше 6 мес, беременным 2-3 триместр, подростки и можно также взрослым.

Вакцина без консерванта:
- гемагглютин вируса гриппа подтипа А(Н1N1) - 5мкг;
- гемагглютин вируса гриппа подтипа А(Н3N2) - 5мкг;
- гемагглютин вируса гриппа типа В - 11мкг;
- адьювант СОВИДОН - 500 мкг;
- фосфатно-солевой буферный раствор - до 0,5 мл.

Также есть вакцина совигрипп с консервантом. Ею прививают взрослых от 18 лет.

____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

ЧТО в коробочке с вакциной???

В коробке с вакциной: инструкция, герметичный пакет с шприцем и вакциной (1 доза) и инструкция.

1 доза = 0,5 мл.

Способ введения - внутримышечно (бедро или плечо).

Производство : Россия

Срок годности - 1 год.

____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

Как переносится вакцина СОВИГРИПП детьми? ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Вакцинировала уже больше 150 детей на участке и в садах. Хочу отметить, что на данную вакцину у 10 детей отмечалось однократное повышение температуры до 37,2 - 37.5 (падала самостоятельно), у нескольких детей был насморк, который так же проходил за 1-2 дня. У двоих - кашель 3-4 дня и то, я больше склонна считать, что это контакт по орви (такой побочки как кашель просто нет в аннотации)

Вакцина является высокоочищенным лекарственным препаратом и хорошо переносится вакцинируемым.
Возможно развитие следующих реакций:
Очень часто(>1/10):
- местные реакции: болезненность при пальпации, уплотнение, отек и гиперемия кожи в месте введения;
- системные реакции: субфебрильная температура, недомогание, головная боль. першение и боль в горле, легкий насморк.
Указанные местные и системные реакции носят транзиторный характер и исчезают через 1-2 дня без назначения специфической терапии.
Очень редко (<1/10 000):
- при высокой индивидуальной чувствительности могут наблюдаться аллергические реакции: анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница, сыпь (эритематозная, папулезная) и т.д.

У моего сына отмечалось першение в горле в течение дня и все. Далее о вакцинации даже никто не вспомнил. После прививки прошло уже более 3 недель. Как раз формируется иммунитет. Думаю до эпидемии точно успеет сформироваться.

Я даже сама удивилась, что на эту вакцину так редко бывают нежелательные реакции. На гриппол плюс "жалоб" со стороны мамочек было больше.

Еще все же хочется сказать о том, что часто отказы от вакцинации против гриппа пишут те мамы, дети которых либо "заболели" после прививки, либо которые услышали о возможности заболеть. Но я им объясняю, что заболеть от вакцин (от гриппа) нельзя, они инактивированные. Что, скорее всего, дети подхватили вирус стоя в очереди в поликлинике, ожидая приема. Но таких мам уже не переубедить, да я и не настаиваю. Это личный выбор каждой мамы.

ОТКАЗОВ ОТ ВАКЦИНАЦИИ ОТ ГРИППА ОЧЕНЬ МНОГО, что в школах, что в садах, что в поликлинике.

Я сама только "ЗА!!!" вакцинацию против гриппа. Данная вакцина:

Очищенная

ОЧЕНЬ хорошо переносится детьми

После 3-х лет однократная вакцинация (в плечо)

Можно прививать деток с 6 мес (с 6 мес до 3 лет двукратная вакцинация с интервалом в 1 месяц - в бедро в/м В ПОЛОВИНННОЙ ДОЗЕ = 0,25 мл).

____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

Вакцина от гриппа не дает 100% гарантии, что ребенок не заболеет гриппом. Если иммунитет против данного штамма гриппа успеет выработаться, то даже при встрече организма с вирусом гриппа, болезнь либо не разовьется, либо будет протекать в легкой форме. Не столько страшен грипп, сколько его осложнения. А вакцина от гриппа поможет их избежать.

Несколько лет назад российские фармацевты выпустили на рынок новый продукт под названием «Совигрипп». Это лекарство эффективно для профилактики болезни и конкурентоспособно, в сравнении с зарубежными аналогами. Процедура вакцинации лекарственным средством является бесплатной и входит в плановый календарь прививок.

Каждый год гриппом болеют много людей. Нередко болезнь усугубляется осложнениями, например, к нему добавляется воспаление лёгких или вторичная бактериальная инфекция. В редких случаях от гриппа наступает и летальный исход.

Подробней о лекарстве Совигрипп

В состав Совигрипп входят белки, выделенные из оболочки вируса, которые стимулируют иммунную защиту. К основным ингредиентам лекарства относится нейраминидаза, гемагглютинин. Выращивают эти белки на эмбрионах курицы.

Совигрипп выпускается в форме бесцветного раствора и фасуется в индивидуальные шприцы или ампулы. Штаммы гриппа часто мутируют и меняются на территории страны, поэтому состав вакцины формируется между сезоном болезни на основании рекомендаций ВОЗ и медицинских экспертов. Вакциной прививают все возрастные группы пациентов.

Показания к препарату против гриппа

Прививка Совигрипп рекомендуется в качестве профилактической меры для формирования иммунитета у пациентов в возрасте старше 18 лет. Врачи выделяют ряд пациентов, которые могут заражаться гриппом чаще других людей. Это пациенты старшей возрастной группы (старше 60 лет), людей, которые часто болеют респираторными патологиями или болезнями внутренних органов, например, почек, аллергиями, у которых есть проблемы с обменными процессами. К ним же относятся диабетики, люди с приобретённым или врождённым иммунодефицитом.

Профилактические действия против вируса рекомендовано проводить людям, старше 18 лет, обучающимся в институтах, техникумах и других учреждениях, пациентам, которым работают с людьми (социальные, муниципальные службы, общепит, учителя, полицейские и т. д.).

Противопоказания лекарства

Вакцину Совигрипп не рекомендуется ставить в случаях, когда есть аллергия на куриный белок или ингредиенты лекарства. Не следует ставить инъекцию, если у пациента были осложнения, например, начинались судороги, поднималась температура, на месте прокола возникал отёк более 80 мм.

Не ставят прививку пациентам, которые болеют острым респираторным заболеванием. Инъекция не ставится при повышении температуры. Не рекомендуется вакцинировать пациента, если он имеет хроническое заболевание, перешедшее в острую фазу.

Схема применения прививки

Прививка совигрипп ставится каждые 12 месяцев в осенью или зимой. Эффективно лекарство также в начале эпидемии. Детям в возрасте старше 3 лет и другим возрастным группам пациентов лекарство вводится при помощи внутримышечной инъекции в плечо. Разовая дозировка составляет 0,5 мл.

Для детей в возрасте от полугода до трех лет вакцинацию рекомендуют проводить два раза с интервалом в месяц. Инъекция ставится в мышцу бедра. Дозировка для этих групп пациентов снижается до 0,25 мл.

Вакцина Совигрипп запрещена к внутривенному введению. В день прививки пациент должен быть осмотрен врачом. Если измерение температуры показало выше 37 градусов, то прививку откладывают. Кабинет врача должен быть оснащён лекарствами для противошоковой терапии. После прививки пациент находится в кабинете врача не менее получаса во избежание риска анафилактических реакций. За время применения Совигрипп случаев передозировки не выявлено.

Вскрытый препарат не хранится, а подлежит утилизации. Перед прививкой место прокола протирается антисептическим раствором. Перед проведением вакцинации врач должен осмотреть упаковку раствора, при любых изменениях цвета, осадке, нарушении герметичности или целостности упаковки препарат утилизируется.

Формирование иммунного ответа

Совидон один из основных компонентов препарата, усиливает иммунитет, защищая межклеточные мембраны. Он является антиоксидантом и формирует защитные силы организма против штаммов гриппа. Совидон обезвреживает токсины. Прививку рекомендуется ставить до начала эпидемии, потому что иммунитет формируется через две недели после прививки.

Совигрипп защищает пациента от штаммов гриппа на срок от 7 до 9 месяцев. Вакцинация не даёт гарантии, но уменьшает вероятность заражения гриппом до 90%. Перед внутримышечной инъекцией человеку рекомендуют меньше появляться в общественных местах и общаться с людьми, болеющими простудой или другими респираторными заболеваниями. Не стоит в этот период переохлаждать организм.

Можно ли мочить место прокола после прививки? Инструкция по применению препарата, не содержит пояснений в этом отношении. Врачи, проводящие инъекцию, отмечают, что место прокола мочить можно.

Лекарство и алкоголь

Совместимо ли вакцинирование гриппом с употреблением алкогольных напитков? Врачи не рекомендуют употреблять спиртное, потому что ухудшается выработка антител, ухудшается иммунитет, и человек после инъекции может заболеть простудой. После вакцинирования не следует употреблять алкоголь хотя бы 3 дня.

Побочные эффекты вакцины

Вакцина Совигрипп является высокоочищенной и редко вызывает негативные реакции со стороны организма. При побочных реакциях после инъекции Совигрипп пациент может жаловаться на отёчность в месте прокола, небольшие уплотнения под кожей в этой области. Реже у него повышается температура, возникает мигрень, может першить в горле.

Возможно возникновение симптомов, схожих с простудным заболеванием. Реже возникает боль в животе, слабость. Может ощущать головокружение, иногда появляются аллергические реакции. Это может быть сыпь на коже, крапивница, отёк гортани и другие проявления.

Взаимодействие с другими препаратами

Лекарства можно применять с другими вакцинами, но перед инъекцией врачу рекомендуется внимательно проверять противопоказания других препаратов и вводить прививку в разные участки тела. Лечение гриппа может сочетаться с вакцинацией Совигриппом. При этом следует помнить, что при проведении пациенту иммуносупрессивной терапии ухудшается выработка антител.

Отзывы о препарате

Врачи положительно отзываются о Совигриппе, говоря о его высокой эффективности и малом количестве побочных эффектов. Обычно у пациентов возникают местные реакции, которые проходят самостоятельно, не требуя дополнительного лечения.

Среди пациентов, количество негативных отзывов выше, многие отмечают слабость, сонливость, симптомы простуды после применения препарата. Врачи связывают этот факт с ненадлежащим хранением лекарств или фальсификацией вакцины. Поэтому не рекомендуется покупать её в аптеках. Лучше поставить прививку в медицинском учреждении.

Врачи говорят, что правоохранительными органами были отмечены факты фальсификации этого лекарства индийским производителем. Поделка вызывала негативные побочные эффекты, высокую температуру, аллергии и спровоцировала множество негативных отзывов об оригинале лекарственного средства.

Вакцина Совигрипп может вводиться пациентам с ВИЧ-инфекцией, её можно комбинировать с другими прививками и медикаментозной терапией. Но это лекарство не вводится в один день с уколом против столбняка.

Лекарство следует хранить в соответствии с условиями, указанными производителем, например, при температурном режиме от 2 до 8 градусов. Это средство закупается на государственной основе, население может им прививаться от гриппа бесплатно.

Если вакцинирование в осенние и зимние месяцы прошло много людей, то грипп распространяется меньше и эпидемиологический порог снижен. Своевременная вакцинация помогает пациентам не заболеть вовсе или в лёгкой форме перенести грипп. При помощи таких прививок врачам удаётся снизить риск летального исхода при тяжёлых формах гриппа или при осложнениях.

Штаммы гриппа постоянно мутируют и на данный момент существует около 2000 его видов. Медицина пока что не смогла разработать универсальное лекарство от гриппа, которое подошло бы для любого сезона, поэтому состав лекарства корректируется.

Аналоги лекарственного средства

Препарат имеет несколько аналогов, которые выпускаются российскими и зарубежными фармакологами. Это Ваксигрипп, Флюваксин , Агриппал , Инфлексал и другие лекарственные средства. Среди российских лекарств-аналогов врачи выделяют вакцину Микрофлю, Ультрикс и другие препараты. Такие лекарства имеют похожий состав и принцип действия на вирус гриппа.

В этом году у нас пролет с импортными противогриппозными вакцинами (есть только «Ваксигрип», но вряд ли его хватит на всех желающих, так как завозят всего около 200 000 доз), поэтому выбирать приходится из отечественных, то есть из «Гриппола», «Гриппол Плюса», «Совигриппа» и «Ультрикса».

Честно говоря, все четыре вакцины несколько сомнительные. Однако, если прививка необходима (а лично я знаю предостаточно людей, которым нужно ее делать), надо на чем-то остановиться. Чем руководствоваться?

Почитав несколько популярных публикаций и комментариев к ним, я сделала небольшую подборку слухов, вбросов и попросту антирекламы:

«Гриппол» – не лучший выбор»

«Есть наш «Ультрикс» – можно делать, там состав Ok» . Лично я не понимаю, по какой такой причине в «Ультриксе» «состав ОК». Судя по всему, под этим следует понимать только то, что количество антигена в виде гемагглютинина* (HA) каждого штамма (далее антиген) в этой вакцине соответствует международным стандартам и составляет 15 мкг.

Отлично! Но означает ли это, что с составом «все ОК»? Не совсем. Ведь помимо количества антигена существует еще технология выращивания вируса и его очистки, а насколько качественно это делает производитель «Ультрикса» ООО «Форт» сказать сложно. Другое дело «Гриппол Плюс», в который фасуют антигены не только отечественного производства (СПбНИИВС), но и голландские, поставляемые «Эбботт Биолоджикалз» .

Кроме того, хорошо бы поточнее знать количество антигенов в «Ультриксе», так как оно может быть и меньше заявленных 15 мгк. Детальная информация по этому вопросу есть на сайте РЛС, где указано, что в 1 дозе (0,5 мл) вакцины содержится «(15±2,2) мкг гемагглютинина и консервант (мертиолят) 42,5–57,5 мкг» . Бедновато, особенно если сравнить с французским «Ваксигриппом», в котором ровно по 15 мгк НА, плюс ≤30 мкг формальдегида, до 0.5 мл буферного раствора, 2 мкг тимеросала, Triton® X-100**, а также следовые количества сахарозы и неомицина . (Кстати, кому интересно почему в гриппозных вакцинах указано только количество гемагглютинина, вам сюда .)

👉«""Ультрикс"" подобрали из пепла – раньше она звалась «Грифор» и заявлялась как виросомальная. Про эту вакцину всё, что надо знать, что её в 2008 Роспотребнадзор запретил в связи с тем, что она не прошла проверки на безопасность на первой стадии клинических исследований».

Это неправда. Точнее полуправда. Судя по всему, до 2013 года «Ультрикс», действительно, был инактивированной вирусомальной вакциной и являлся прямым потомком «Грифора» .

То есть антигены в «Ультриксе» содержали цельный инактивированный вирион вируса гриппа без РНК. В это время вакцина была зарегистрирована под кодом J07BB01 (цельновирионные инактивированные вакцины) по ATX .

Но начиная с 2015 года, она переходит в новую ипостась и становится «инактивированной расщепленной вакциной» с кодом J07BB02 по АТХ . То есть теперь в нее входит не цельный вирион вируса, а лишь его фрагменты.

Такое «преображение» могло произойти только по одной причине: производитель закупил новое оборудование. Поэтому ищем информацию про производителя.

Согласно инструкции, вакцина произведена либо «Санкт-Петербургским научно-исследовательским институтом вакцин и сывороток и предприятием по производству бактерийных препаратов» (СПбНИИВС), либо ООО «Форт», входящим в АО «Нацимбио». Про «Форт» известно, что его производство «соответствует требованиям GMP » . Что касается СПбНИИВС, то как раз в 2015 году там состоялось открытие «нового уникального производства гриппозных вакцин» (то есть на заводе действительно меняли оборудование). Кроме того, в 2016 году СПбНИИВС получил сертификат GMP , а значит его производственный цикл тоже соответствует международным стандартам.

Единственное, что хотелось бы знать, - это с помощью каких веществ производитель воздействует на вирус, чтобы расщепить его (обычно используют различные детергенты, например, ТВИН-80 или ТТАБ***), но в инструкции об этом ни слова.

Вывод: я уверена, что «Ультрикс» является расщепленной (сплит) вакциной. Поэтому слухи о том, что производитель всех обманывает, – всего лишь слухи. А вот качество и количество антигена в этой вакцине – вопрос открытый.

Пара слов про «Гриппол» и «Гриппол плюс»

Чем они отличаются написано в Приложении. Главные же претензии к ним сводятся к следующему:

1) «""Гриппол"" - вакцина откровенно плохая», потому что в нарушении международных стандартов содержит небольшое количество антигена каждого штамма (5 мкг вместо 15 мкг).
2) Вакцина неэффективна.
3) В вакцину входит адъювант (усиливает иммунную реакцию на ослабленный возбудитель) Полиоксидоний , эффективность которого не доказана.

На пункт 1) ответ известен: «возможность снижения эффективной дозы антигена» в противогриппозных вакцинах «изначально была заложена в монографии Европейской фармакопеи, посвященной субъединичным вакцинам» . Другой вопрос, что эффективность пониженного содержания вируса еще надо доказать. И если вас устраивают отечественные исследования , то ответ положительный - она типа доказана: «Уровень сероконверсии у привитых такой же, как и у привитых вакцинами, содержащими по 15 мкг антигенов» .

Что все это значит? Дело в том, что есть требования ВОЗ о необходимом титре антител к антигену после вакцинации, которые должны должны соблюдаться:
1. Уровень сероконверсий (увеличение титра антител к НА не менее, чем в 4 раза): > 40% для лиц в возрасте от 18 до 60 лет (> 30% для лиц в возрасте старше 60 лет).
2. Уровень серопротекций (число лиц с защитным титром >= 40): > 70% для лиц в возрасте от 18 до 60 лет (> 60% для лиц в возрасте старше 60 лет).
3. Кратность нарастания титра антител после вакцинации: > 2,5 у лиц в возрасте от 18 до 60 лет (> 2 у лиц в возрасте старше 60 лет) .

Судя по опубликованным результатам российских исследований, «Гриппол» и «Гриппол Плюс» отвечают и этим требованиям . С другой стороны, несмотря на требования ВОЗ, к эффективности любой противогриппозной вакцины можно придраться, потому что она оставляет желать лучшего (об этом я подробно писала ).

Третий вопрос - Полиоксидоний. Зачем он вообще нужен? Полиоксидоний - синтетический адъювант, сополимер, призванный усиливать иммунный ответ на вакцинацию. Но далеко не во всех противогриппозных вакцинах есть адъюванты: чаще всего их добавляют с самые ослабленные - субъединичные вакцины. А «Грипполы» как раз являются субъединичными. И если антиген в «Ультриксе» выглядит как на рисунке 3А, то в в «Грипполе» - как на 3Б.

А это значит, что «Гриппол» менее реактогенная, но и менее иммуногенная (способная вызывать эффективный иммунный ответ) вакцина. Поэтому чтобы увеличить эффективность привития в нее добавляют адъювант. И пока нет ответа на вопрос, за счет чего, кроме адъюванта, можно достичь соответствия требованиям ВОЗ, отрицать адъювантные свойства Полиоксидония, увы, нельзя.

Кстати, неправда, что в других странах не производят противогриппозных вакцин с адъювантами. В США существует инактивированная вакцина для пожилых людей FLUAD с адъювантом MF59. MF59 - это масляно-водный адъювант на основе сквалена. А сквален - это вам не Полиоксидоний. В 1990-х годах его даже пытались связать с аутоиммунными процессами , однако быстро разобрались что к чему и вопрос о его небезопасности закрыли.

Почему в других противогриппозных вакцинах нет адъювантов?

Скорее всего потому, что в случае с вакцинацией против гриппа нет нужды в длительной иммунной памяти – иммунитет нужен всего лишь на год, так как в следующем году состав может кардинально измениться .

Однако, вернемся к Полиоксидонию. Ибо это, действительно, слабая сторона «Гриппола», потому что работает ли он в вакцине как адъювант - большой вопрос (подробнее о его свойствах можно прочитать и ). Но честно говоря, вполне возможно, что работает . Другое дело, оправдывает ли он такое значительное снижение количества антигенов в вакцине? Не знаю... И тут я солидарна с botalex в том, что мы имеем дело, во-первых, с удешевлением производства вакцины, во-вторых, с протаскиванием Полиоксидония всюду, куда возможно .

Безопасен ли «Гриппол»?

Еще раз повторю, «Гриппол» - наиболее исследованная отечественная вакцина, и два ее клинических исследования даже просочились в кохрейновский мета-анализ 2015 года (правда, одно в итоге исключили).

Безопасен ли Полиоксидоний?

Считается, что он безопасен (исследования есть, например, это). И между прочим, применяют его не только в СНГ: Словакия тоже заинтересовалась этим препаратом и с 2016 года проводит (то есть в этой стране его применяют и тестируют; вот еще одна ссылка на уже опубликованное исследование).

Однако, все это как-то не очень убеждает, потому что адъюванты в принципе не самый исследованный вопрос в вакцинологии, что уж говорить про синтетические, особенно те, которые обладают уникальной возможностью усиливать «образование TNF**** только у лиц с исходно пониженным или среднем уровнем синтеза цитокина и не оказывать влияния или даже несколько понижать продукцию у лиц с исходно повышенным его синтезом» .

«Совигрипп»

Еще одна субъединичная противогриппозная вакцина. Претензии к ней те же, только в роли Полиоксидония здесь выступает другой сополимер – Совидон. О Совидоне тоже известно множество прекрасных вещей: он де повышает эффективность противоопухолевой цитостатической терапии, обладает защитными свойствами после облучения у мышей; в вакцинах у свиней показал себя наилучшим образом (то есть позволил значительно снизить количество антигена ). В общем, «В опытах на грызунах, собаках, обезьянах, овцах и свиньях были изучены его фармакологическая активность, безвредность и противолучевая эффективность» , только вот исследований на людях как-то раз и обчелся.

Приложение

Противогриппозные вакцины, как правило, представлены трехвалентными препаратами, которые содержат комбинацию из 3-х штаммов вируса гриппа: 2 штамма типа А и 1 штамм типа В. Однако, существуют и 4-х компонентные вакцины (в России подобная вакцина должна появиться в следующем году), а также моновакцины, содержащие только один штамм вируса гриппа типа А.

Существует 3 типа трехвалентных вакцин: цельновирионные, сплит-вакцины и субъединичные вакцины.

Иммунитет после вакцинации формируется примерно через 2 недели и сохраняется в течение года (ВОЗ утверждает, что длительность постинфекционного иммунитета тоже недолговечна ). Длительность защиты связана с возрастом: чем старше привитый, тем менее долговечной может быть защита. Скорее всего, с возрастом уменьшается и эффективность привития: существуют специальные противогриппозные вакцины для пожилых людей (старше 60-65 лет), которые содержат либо адъювант (MF-59), либо - повышенное количество антигена (60 мгк) .

Противопоказаниями к вакцинации против гриппа являются:

• аллергия на куриный белок,
• аллергия на антибиотики-аминогликозиды или на другие компоненты в составе вакцины,
• аллергическая реакция на предыдущую вакцинацию против гриппа,
• острые заболевания или обострение хронических инфекций (вакцинацию проводят после выздоровления или во время ремиссии).

В России доступны следующие вакцины:

• Живые вакцины (они более реактогенны, зато дают более стойкий иммунитет):
  ▫️ «Ультравак» производства Микроген. Из-за относительно высокой реактогенности его применение ограничено.
• Инактивированные вакцины:
  ▫️ «Ваксигрипп» - расщепленная (сплит) вакцина производства Sanofi (Франция). Содержит по 15 мкг 3-х штаммов вирусов гриппа.
  ▫️ «Ультрикс» - отечественная расщепленная (сплит) вакцина. Антигенный состав и его количество аналогичны «Ваксигриппу».
  ▫️ «Гриппол плюс» - субъединичная отечественная трехвалентная вакцина с синтетическим адъювантом Полиоксидонием производства «Петровакс».
  ▫️ «Гриппол» - то же самое, но уже производства НПО «Микроген». Различие только в том, что «Гриппол плюс» не содержит консерванта тиомерсала, а «Гриппол» выпускается в двух видах: с консервантом (для вакцинации лиц 18+) и без консерванта для вакцинации детей и подростков.
  ▫️ «Совигрипп» - еще одна субъединичная трехвалентная противогриппозная вакцина с синтетическим адъювантом Совидоном производства НПО «Микроген».

Моя группа про прививки

Совигрипп имеет большое количество аналогов как отечественного, так и импортного производства. Трудно сказать, какая из вакцин предпочтительнее, поскольку состав вакцин всегда одинаковый и включает наиболее актуальные штаммы вируса гриппа. Совигрипп, содержащий консерванты, разрешен к использованию с 18 лет, а без их содержания – с 6 месяцев.

К какому виду относится вакцина совигрипп? Как получают данную вакцину?

Получение данной вакцины включает несколько этапов. Вирусы не могут развиваться самостоятельно в питательной среде, поэтому для их размножения проводят заражение куриных эмбрионов. Путем центрифугирования и фильтрации производят первичную очистку и получают достаточное количество вирусов гриппа. После этого их убивают с помощью ультрафиолета или химических растворов (формалина ). С помощью дальнейшей очистки выделяют антигены вируса гриппа (так называемые гемагглютинин и нейраминидазу ), которые и вызывают иммунные реакции и позволяют организму приобрести защиту от вируса. На последнем этапе к вакцине добавляют водно-солевой раствор, консерванты, а также вспомогательные вещества.

От каких видов гриппа защищает вакцина совигрипп?

Актуальный состав совигриппа (на 2018 - 2019 годы ) обеспечивает защиту от трех штаммов вируса гриппа, а именно A(H1N1 ), A(H3N2 ) и В. Считается, что именно эти штаммы распространены в наши дни больше других. После вакцинации совигриппом организм становится защищенным от перечисленных типов вируса гриппа, однако существуют и другие его разновидности. В их отношении сильный иммунитет не развивается, однако предполагается, что после вакцинации грипп, вызванный любыми штаммами вируса, будет протекать легче. Дело в том, что организм создает перекрестный иммунитет, позволяющий ему быстрее реагировать даже на незнакомые штаммы гриппа.

Сегодня наиболее опасным считается штамм гриппа под кодовым названием A(H1N1 ) «Мичиган». Он был идентифицирован в 2015 году. Пик заболеваемости данного штамма приходится на декабрь-январь. Грипп «Мичиган» имеет большую контагиозность (заразность ) и высокий риск осложнений. В целях профилактики врачи рекомендуют пройти вакцинацию от данного штамма вируса. Благодаря вакцинации организм способен без промедления бороться с ним с первых минут попадания в дыхательные пути. В противном случае иммунный ответ начинается только с третьего дня заболевания или позже.

В каком возрасте проводят вакцинацию совигриппом?

Как вводится вакцина совигрипп?

В день вакцинации пациент обязательно подлежит осмотру врача, кроме того, необходимо измерить температуру тела. При температуре выше 37 градусов вакцинирование откладывают. Вакцина вводится внутримышечно, в наружную поверхность бедра или плеча (четырехглавую мышцу бедра или дельтовидную мышцу ). Перед постановкой инъекции медсестра протирает кожу ватным тампоном, смоченным в растворе спирта. Инъекция занимает очень короткое время, так как вводится небольшой объем раствора (всего 0,5 мл ), однако пациент во время введения вакцины и некоторое время после может чувствовать болезненные ощущения. Вакцину нельзя вводить внутривенно.

После проведения вакцины рекомендуется около 30 минут находиться рядом с медицинским учреждением, для того чтобы при необходимости медицинский персонал мог оказать срочную помощь при развитии аллергических реакций. Кабинет, в котором проводится вакцинация, всегда оснащен средствами противошоковой терапии.

Схема вакцинации совигриппа

Детям от 6 месяцев до 3 лет вакцину вводят двукратно, разделив основную дозу на 2 части. Вакцина вводится в наружную часть бедра в количестве 0,25 мл. Оставшаяся часть вакцины утилизируется, так как она не полежит хранению в открытом состоянии. Через 4 недели вводят вторую часть вакцины от гриппа, также равную 0,25 мл. Необходимость разделения дозы на две части объясняется особенностью выработки антител у детей. Детский организм производит антитела медленнее и в меньшем объеме.

Можно ли мочить место инъекции?

Можно ли принимать алкоголь после вакцинации?

Как взаимодействует совигрипп с другими вакцинами?

В случае если ребенок или взрослый страдает хроническим заболеванием и принимает по этому поводу определенные лекарства, необходимо также проверять их совместимость с вакциной совигрипп. В большинстве случаев данная вакцина хорошо сочетается с медицинскими препаратами и разрешена к использованию при хронических заболеваниях без обострения.

Условия хранения прививки совигрипп

Вакцина совигрипп должна храниться при температуре от 2 до 8 градусов и во время транспортировки. К сожалению, человек проходящий вакцинацию, не может проконтролировать то, в каких условиях была доставлена вакцина в медицинское учреждение.

Срок годности прививки совигрипп

Как быстро вырабатывается иммунитет после вакцинирования?

На какой срок сохраняется иммунитет к гриппу после вакцинирования?

Побочные эффекты вакцины совигрипп

Аллергическая реакция на совигрипп

С другой стороны, аллергические реакции могут развиваться медленно. В этом случае они подразумевают появление красноватой сыпи рядом с местом инъекции или в отдаленных местах. Такое проявление аллергии неопасно для жизни. Для ее лечения можно принять таблетку противоаллергических препаратов (например, супрастина ). Если аллергические высыпания сохраняются больше суток, необходимо показаться врачу.

Профилактикой аллергических реакций является изучение собственного организма и знание проявлений аллергии. Перед проведением вакцинации очень важно сообщить врачу об эпизодах аллергии, пищевой или медикаментозной. Пациенты, страдающие бронхиальной астмой должны особенно внимательно относиться к аллергическим реакциям после вакцинации, поскольку имеют повышенный шанс их развития.

Повышенная температура после вакцины совигрипп

Покраснение и припухлость места инъекции. Боль в месте укола

Иногда на месте укола образуется уплотнение, которое представляет собой инфильтрат из клеток иммунной системы. Он рассасывается самостоятельно с течением времени. Как и в случае других побочных реакций, данные местные явления проходят самостоятельно и не требуют проведения каких-либо защитных мероприятий. Однако необходимо следить за чистотой места введения вакцины, так как даже через небольшое нарушение целостности мягких тканей могут проникнуть опасные бактерии (в первую очередь, стафилококки и стрептококки ), приводя к образованию гнойничков (абсцессов ).

Кашель и насморк после прививки

Головокружение и недомогание после прививки

Цены на вакцину совигрипп

Стоимость вакцины совигрипп в различных городах России

Нужен ли рецепт для покупки вакцины совигрипп?