Ero pillereiden ja pillereiden välillä. Annostusmuodot

Tableteista erotetaan: päällystämättömät, poreilevat, päällystetyt, gastroresistentit, modifioidusti vapauttavat, käytettäväksi suuontelossa.

Dragee on kiinteä annosmuoto, joka saadaan levittämällä aktiivisia aineosia kerros kerrokselta inerttien kantaja-aineiden mikropartikkeleille sokerisiirappeja käyttäen.

Vain läsnäolo erityistä kuoret.

Dragee-tukkumyynti, eli paljon. Tabletit on pakattu yksittäin. Ja muoto on erilainen.

tabletit ovat vain pakattu lääke, mutta päällystetty rake

Tabletit ovat yksi ainemassa, ja rakeet ovat kerros kerroksittain aineita (vitamiineja) tai päälle kerrostetaan erityinen kuori, joka hajoaa vain mahassa. Ilman tätä kuorta lääke ei pääsisi vatsaan, se liukenisi eikä sillä olisi vaikutusta.

ehkä muoto, tai ehkä se, että ne ovat viikunan verran pakkauksessa

rakeet lasitettuna ja pallomaisena, ja tabletit ovat litteitä, vaikka ne voivat olla myös kuoressa.

Kiinteät annosmuodot

Kiinteät annosmuodot ovat tiheitä lääkkeitä, jotka yleensä jaetaan yksittäisiin annoksiin. Farmakologiassa on suurin osa tällaisista lääkkeistä, koska niitä säilytetään paremmin, niitä on vaikea vahingoittaa, tällaisten muotojen on helpompi valmistaa pakkauksia.

Kiinteiden annosmuotojen tyypit

• Maksut.
• Jauheet.
• Rakeet.
• Pillerit.
• Dragee.
• pillereitä.
• Kapselit.
• Medulae ja spansulit.

Tarkastellaan kaikkia näitä tyyppejä yksityiskohtaisemmin.

Maksut

Kuivien lääkekasviaineiden seokset, joissa on joskus sekoitus suoloja, eteerisiä öljyjä jne.

Annostelee kokoelmaa infuusioiden, keitteiden, voiteiden, kylpyjen jne. yleensä potilas itse. Annokset mitataan yleensä ruokalusikallisina.

Maksut ovat:

• tavallinen (raaka-aineiden seos, joka on pakattu vakiolaatikoihin);
• puristettu (tabletit ja briketit);
• pikateet (hienoksi jauhettu, suodatinpusseissa).

Kokoelmia säilytetään kuivassa paikassa 15-25°C:n lämpötilassa. Säilyvyys - keskimäärin 1,5-3 vuotta.

Lääkejauheet

Jauheet ovat lääkemuoto, jolla on virtaavuus.

Jauheet ovat yksinkertaisia, koostuvat yhdestä aineesta ja monimutkaisia, jotka koostuvat kahdesta tai useammasta ainesosasta. Ja myös - jaettu eikä jaettu erillisiin annoksiin.

Jauheet on tarkoitettu sekä sisä- että ulkokäyttöön. Sisäkäyttöön tai käyttöön tarkoitetut jauheet pestään vedellä (tai muulla nesteellä, kuten maidolla). Nämä jauheet valmistetaan jaettuna tai jaettamatta annoksiin. Ulkoiseen käyttöön tarkoitettuja jauheita (esimerkiksi jauheita) ei yleensä jaeta annoksiin.

Jauheet säilytetään alkuperäisessä pakkauksessaan ilmoitetun viimeisen käyttöpäivän aikana; kuivassa ja tarvittaessa viileässä paikassa valolta suojattuna.

Rakeet

Rakeet ovat kiinteä annosmuoto sisäiseen käyttöön pyöreiden, sylinterimäisten tai epäsäännöllisten rakeiden muodossa, jotka sisältävät seoksen aktiivista ja apuainetta.

Rakeet on tarkoitettu annettavaksi suun kautta. Jotkut rakeet liuotetaan veteen ennen käyttöä.

Säilytä rakeet kuivassa ja tarvittaessa viileässä paikassa valolta suojattuna.

Pillerit

Annosmuoto, joka saadaan puristamalla vaikuttavia aineita (tai niiden seoksia apuaineiden kanssa): pyöreä, soikea, neliömäinen, kolmiomainen pyöristetyillä reunoilla, litteät lieriömäiset levyt, joissa on jakomerkki tai kaksoiskupera pinta, joka helpottaa nielemistä.

Levitystapojen mukaan tabletit erotetaan:

• Suun kautta (sisälle suun kautta) käytettäväksi (mukaan lukien poreileva - liuoksen valmistamiseen).
• Ulkoiseen käyttöön (huuhteluliuoksen, pesun, voiteiden valmistukseen).
• Kielen alle (kielen alla) ja bukkaalisesti (posken takana).
• Emättimen (emättimessä).
• Ihonalaiseen implantointiin (steriilit tabletit ommellaan ihonalaisesti vatsan etuseinään tai lapaluun alueelle 3-4 cm:n syvyyteen).

Tabletit tulee säilyttää alkuperäisessä pakkauksessaan suojaten ympäristön vaikutuksilta ja varmistaa lääkkeen stabiilius määritellyn säilyvyysajan aikana; kuivassa ja tarvittaessa viileässä paikassa valolta suojattuna.

Monien tablettien pureskelu on kiellettyä, koska aktiivisten aineiden imeytyminen ihmisen mahassa ja suolistossa tapahtuu tietyllä tavalla. Lisäksi jotkut lääkkeet maistuvat katkeralta ja/tai ärsyttävät suuta. Tällaiset tabletit ovat yleensä päällystettyjä.

Dragee

Sisäiseen käyttöön tarkoitettu lääkkeen annosmuoto, joka saadaan kerrostelemalla aktiivisia ja apuaineita sokerijyvien päälle.

Tavallisten rakeiden lisäksi löytyy:

• pitkittynyt (pitkäaikainen) toiminta;
• mikropelletit tai mikrorakeet (kooltaan 1-3 mm).

Toisin kuin tableteissa, aktiivisten aineosien vapautumisprosessi on pidempi, mutta kerrostusteknologia mahdollistaa sellaisten aineiden eristämisen, joiden ei pitäisi joutua kosketuksiin yhdessä rakeessa. Siksi erityisesti rakeiden muodossa tuotetaan monia monivitamiinivalmisteita (Duovit, Revit, Gendevit, Biovital jne.).

Drageet otetaan suun kautta pureskelematta tai murskaamatta. Ne joko imeytyvät tai niellään (valmistajan ohjeiden mukaan).

Rakeiden säilytysolosuhteet ovat samat kuin tablettien.

pillereitä

Pillerit ovat sisäkäyttöön tarkoitettu muovista valmistettu pallomainen annostelu kiinteä annosmuoto, joka sisältää vaikuttavien aineiden ohella apuaineita (pillerien pohjana),

Pillereiden paino on 0,1 - 0,5 g ja halkaisija 3 - 8 mm. Pillereiden valmistustekniikan avulla voit yhdistää laajan valikoiman vaikuttavia aineita, jotka eivät ole yhteensopivia muissa muodoissa. Viime aikoina ravintolisät tuotetaan usein pillereiden muodossa.

Tällä annosmuodolla voit piilottaa vaikuttavien aineiden epämiellyttävän maun ja hajun, ja pillereiden pallomainen muoto ja suussa oleva limamainen pinta helpottavat nielemistä.

Pillerit säilytetään kuivassa, viileässä paikassa.

Kapselit

Annostelumuoto, joka koostuu aktiivisten ja apuaineiden seoksesta, sijoitettuna kuoreen, joka liukenee ihmiskehoon. Kapselit on tarkoitettu annettavaksi suun kautta sekä peräsuoleen (peräsuoleen) ja emättimen kautta. Kapselit voivat olla erikokoisia, ja niiden tilavuus on enintään 1,5 ml.

Kapselit sisältävät yleensä vaikuttavia aineita, joilla on epämiellyttävä maku ja (tai) jotka ärsyttävät suun limakalvoa. Siksi oraaliseen käyttöön tarkoitetut kapselit tulee niellä purematta. Kapseleita ei myöskään saa avata ja ottaa vain niiden sisältämää jauhetta.

Kapselit säilytetään alkuperäispakkauksissaan (alumiinifolioläpipainopakkaukset, lasipullot jne.), mikä varmistaa vaikuttavan aineen stabiilisuuden määritellyn säilyvyysajan aikana, ja tarvittaessa viileässä paikassa.

Medula ja spansulit

Medules ovat gelatiinikapseleita, joiden sisällä on mikrorakeita, jotka on päällystetty rasvaliukoisella kuorella (spansuleille - polymeerikuorella).

Medulla- ja spansul-muodossa valmistetaan yleensä pitkäaikaisvaikutteisia lääkkeitä, esimerkiksi influenssalääkettä. Säilytä meduloja ja spansuleita samoissa olosuhteissa kuin kapseleita.

Pillerit

Annosmuodon ominaisuudet

Tabletit - kiinteä annosmuoto, joka on puristettu yksi tai useampi lääkeaine. Tabletteja tulisi pitää koherentisti dispergoituina systeemeinä ilman dispergointiväliainetta. Nämä ovat kiinteitä huokoisia kappaleita, jotka koostuvat toistensa kanssa kosketuksissa olevista pienistä kiinteistä hiukkasista, jotka on juotettu (linkitetty) kosketuspisteissä. Niihin kohdistetun paineen seurauksena dispergoituneen faasin hiukkaset tableteissa menetetään vapaasti siirtymisen mahdollisuudesta.

Ensimmäiset tiedot jauheiden puristamismahdollisuudesta ovat peräisin 1800-luvun puolivälistä. Maassamme tablettien valmistus aloitettiin ensimmäistä kertaa vuonna 1895 Pietarin lääkevalmistetehtaalla (nykyinen kemian-lääketuotantoyhdistys Oktyabr).

Tablettien muodossa monia lääkeaineita käytetään laajalti. Apteekeista jaettavien tehdasvalmisteisten valmiiden annosmuotojen kokonaismäärästä jopa 40 % on tabletteja. Tablettien valmistus jauheiden, liuosten ja eri koostumusten pillereiden sijaan on yleistymässä.

Tabletit ovat muodoltaan litteitä ja kaksoiskuperia pyöreitä kiekkoja tai muita levyjä. Kätevin pakkausten valmistukseen ja tablettien käyttöön levyjen muodossa, koska ne pakataan helposti ja tiiviisti. Leimat ja matriisit niiden valmistukseen ovat yksinkertaisempia ja halvempia. Tablettien halkaisija on 3-25 mm. Tabletit, joilla on suuret poikittaismitat, katsotaan briketteiksi. Tablettien korkeuden tulee olla 30-40 % niiden halkaisijasta.

Yksi tabletti on yleensä tarkoitettu kerta-annokseen. Tableteissa, joiden halkaisija on yli 9 mm, on jako (love), joka kiinnitetään, kun sitä painetaan leimalla. Loviosan mukaan tabletit rikkoutuvat helposti ja ne voidaan jakaa 2 tai 4 annokseen.

Tableteilla annosmuotona sekä niiden valmistusprosessilla on positiiviset ja negatiiviset puolensa. Positiivisia ominaisuuksia ovat mm.

a) valmistusprosessin täydellinen mekanisointi, jolla varmistetaan tablettien korkea tuottavuus, puhtaus ja hygienia;

b) tabletteihin lisättyjen lääkeaineiden annostelun tarkkuus;

c) tablettien siirrettävyys, mikä varmistaa annosmuodon jakamisen, säilytyksen ja kuljetuksen mukavuuden;

d) lääkeaineiden säilyttäminen puristetussa tilassa. Riittämättömän stabiileille aineille voidaan käyttää suojakuoria;

e) peittää lääkeaineiden epämiellyttävät aistinvaraiset ominaisuudet (maku, haju, värjäyskyky). Se saavutetaan asettamalla kuoret sokeria, kaakaota, suklaata jne.;

f) mahdollisuus yhdistää fysikaalis-kemiallisten ominaisuuksiltaan yhteensopimattomia lääkeaineita muihin annostusmuotoihin;

g) lääkkeen vaikutuksen lokalisointi. Se saavutetaan levittämällä tabletille erityisen koostumuksen kuoria, jotka liukenevat pääasiassa happamaan (vatsa) tai emäksiseen (suoli) ympäristöön;

h) lääkeaineiden vaikutuksen pidentäminen;

i) yksittäisten lääkeaineiden peräkkäisen imeytymisen säätely monimutkaisen koostumuksen tabletista tietyin väliajoin. Saavutettu luomalla monikerroksisia tabletteja.

Tämän lisäksi tableteilla on joitain (kuitenkin täysin irrotettavia) haittoja:

a) säilytyksen aikana tabletit voivat menettää hajoamiskykynsä ja sementoitua tai päinvastoin hajota;

b) tablettien kanssa apuaineita viedään kehoon, mikä joskus aiheuttaa sivuvaikutuksia (esimerkiksi talkki ärsyttää limakalvoja);

c) tietyt lääkkeet (esim. natrium- tai kaliumbromidit) muodostavat liukenemisvyöhykkeellä erittäin väkeviä liuoksia, jotka voivat aiheuttaa vakavaa limakalvojen ärsytystä. Tämä haitta voidaan helposti poistaa, jos tällaiset tabletit murskataan ja liuotetaan tiettyyn määrään vettä ennen ottamista.

Tablettien luokitus

Lääkeaineiden käyttötarkoituksesta riippuen erotetaan seuraavat tablettiryhmät:

1) suun kautta - levitetään sisään, pestään vedellä. Aineet imeytyvät mahalaukun tai suoliston limakalvoihin. Joskus ne liuotetaan etukäteen veteen tai pureskellaan suussa. Suun kautta otettavat tabletit ovat tablettien pääryhmä;

2) sublingvaaliset ja bukkaalitabletit - tarjoavat lääkeaineiden asteittaisen vapautumisen ja imeytymisen suun limakalvon kautta;

3) vaginaaliset (erikoistabletit) - annetaan emättimeen;

4) implantaatio - käytetään implantaatioon (subkutaanisesti, lihaksensisäisesti). Suunniteltu hidastamaan lääkeaineiden imeytymistä terapeuttisen vaikutuksen pidentämiseksi;

5) punnitut tabletit ex tempore -annosmuotojen valmistukseen (esim. isotoninen natriumkloridiliuos, Ringer-Locke-liuos, huuhteluaineet, suihkut);

Ulkoiseen käyttöön tarkoitettujen, myrkyllisiä aineita sisältävien liuosten valmistukseen tarkoitetut tabletit on värjättävä metyleenisiniliuoksella ja elohopeadikloridia sisältävät eosiiniliuoksella.

Tabletit voidaan luokitella valmistustavan mukaan. Tässä tapauksessa tabletit erotetaan: puristetut ja muovatut.

Ensimmäinen tuotantomenetelmä on tärkein ja tyypillisin melkein kaikille nykyaikaisille tableteille. Jotkut lääkeaineet eivät kuitenkaan salli korkeiden paineiden kohdistamista niihin (esimerkiksi nitroglyseriini). Näissä harvinaisissa tapauksissa tabletteja, tarkemmin sanottuna huokoisia sylintereitä, saadaan muovaamalla märkiä massoja hankauksen muodossa erityisiin muotteihin.

Tabletit erottuvat myös toiminnan keston ja luonteen perusteella:

a) tarjotaan niiden sisältämille lääkeaineille pitkäkestoinen vaikutus;

b) lääkeaineiden vapautumis- ja imeytymispaikan sijainti;

c) säätelemällä lääkeaineiden terapeuttisen vaikutuksen ilmentymisjärjestystä.

Tablettien yleiset vaatimukset ja lääkeaineiden tabletoinnin periaatteet. Tableteille on kolme päävaatimusta:

1) annostelutarkkuus - sekä itse tabletin että sen koostumukseen sisältyvien lääkeaineiden massan oikeellisuus;

2) mekaaninen lujuus - tablettien on oltava riittävän lujia, eivätkä ne saa murentua;

3) hajoaminen tai liukoisuus - kyky hajota tai liukea tietyntyyppisille tableteille asetettujen aikarajojen sisällä.

Tabletoitavalla massalla tulee olla sellaisten ominaisuuksien yhdistelmä, jotka varmistaisivat näiden kolmen vaatimuksen täyttymisen. Nämä välttämättömät ominaisuudet määräytyvät alkuperäisten lääkeaineiden monista ensisijaisista ominaisuuksista, mukaan lukien kiteiden (tai murskattujen kasvimateriaalien hiukkasten) tiheys, koko ja muoto, kidehilan ominaisuudet (tai kasvikudosten anatominen rakenne), kiteiden kostuvuus. hiukkaset, niiden hankaavuus (lisääntynyt kovuus) jne. e. Jos lääkeaineiden primääriset ominaisuudet eivät ole riittävän optimaaliset, niitä parannetaan lisäämällä apuaineita tai tietyillä teknisillä menetelmillä (rakeistus jne.). Tuloksena saavutetaan vaadittu hiukkaskoko, massan juoksevuus (juoksevuus), sen puristuvuus ja kokoonpuristuvuus alhaisissa paineissa.

Itse puristus (tabletointi) suoritetaan erityisillä puristimilla, joita kutsutaan tablettikoneiksi.

Minkä tahansa järjestelmän tablettikoneen (Kuva 25.1) pääosat ovat puristusmuotit - lävistimet (ylempi ja alempi) ja matriisi, jossa on pesäreiät. Alempi meisti menee suuttimen reikään tietylle korkeudelle jättäen tilan, johon tablettimassa kaadetaan. Sen jälkeen ylempi meisti lasketaan tietyllä voimalla matriisin reikään ja puristaa massan. Sitten ylempi lävistys nousee ja sen jälkeen alempi nousee työntämällä valmiin tabletin ulos. Aikaisemmin tablettimateriaali kaadettiin matriisiin käsin, ja jokainen annos oli esipunnittu. Teknologian kehitys on mahdollistanut matriisin täyttöprosessin parantamisen ja automatisoinnin. Kolmas pääyksityiskohta lisättiin - lataussuppilo, joka suorittaa eteen-paluuliikkeen vuorotellen ylemmän lävistyksen kanssa ja täyttää matriisipesän. Suppilo voi kuitenkin olla paikallaan ja matriisi voi liikkua, jonka pesät syötetään tietyn ajan kuluttua suppilon alle lastausta varten.

Siten syntyi kaksi suoraan vastakkaista tablettikonetyyppiä: lepäävä matriisi ja liikkuva suppilo; liikkuvalla suulakkeella ja kiinteällä syöttösuppilolla. Ensimmäistä konetyyppiä kutsuttiin eksentriksi tai kampiksi (lävistimet liikkeelle panevan mekanismin tyypin mukaan) tai iskusoittimeksi (puristusvoiman luonteen mukaan). Toisen tyypin koneita kutsutaan pyöriviksi tai pyöriviksi (matriisin liikkeen luonteen mukaan lävistysjärjestelmällä). Epäkeskiset tablettikoneet, yksinkertaisempina, ilmestyivät aiemmin.

Apuaineet ja täyteaineet

Apuaineet antavat tabletoidulle massalle tarvittavat teknologiset ominaisuudet, jotka varmistavat annostelutarkkuuden, oikean lujuuden ja tablettien hajoamisen.

Sopimuksen mukaan erotetaan apuaineet: sitominen, kitkan esto ja löystyminen. Niiden kokonaismäärä ei saa ylittää 20 % reseptiin sisältyvien lääkeaineiden massasta.

Täyteaineet ovat aineita, jotka lisätään tabletteihin (apuaineiden lisäksi) pieninä määrinä sisältyvien lääkeaineiden väliaineena (kantaja-aineena).

Sideaineet. Sideaineina GPC tarjoaa: vettä, etanolia, sokeria, gelatiinia, tärkkelystä, ultrapektiiniä, polyvinyylialkoholia (PVA), polyvinyylipyrrolidonia (PVP), MC:tä, hy(OPMC), karboksimetyyliselluloosaa (CMC), natrium-CMC:tä jne.

Vettä käytetään kaikissa tapauksissa, joissa yksinkertainen kostutus varmistaa jauhemaisen massan normaalin rakeistamisen. Jauheissa, jotka muodostavat murenevia, ei-rakeisia massoja veden ja etanolin kanssa, sokeria käytetään siirapin tai edellä mainittujen IUD-liuosten muodossa.

kitkaa vähentävät aineet. Jauhehiukkasilla ja rakeilla on yleensä karkea pinta, mikä vaikeuttaa niiden kaatamista säiliöstä. Hiukkasten välisen sekä puristintyökalun hiukkasten ja pintojen välisen kitkan vähentämiseksi käytetään kitkaa vähentäviä aineita, joista erotetaan liuku- ja voiteluaineet.

Purjelentokonet ovat jauhemaisia ​​tuotteita: tärkkelys, talkki, bentoniitit, aerosiili. Talkki, bentoniitit lisäävät granulaattiin enintään 3 %, koska ne ärsyttävät limakalvoja. Hiukkasten (rakeiden) pinnalle kiinnittyneet liukuvat aineet poistavat niiden karheutta ja lisäävät siten jauheen juoksevuutta.

Voiteluaineina käytetään rasvahappoja ja niiden suoloja (steariinihappo, kalsium- ja magnesiumstearaatit), hiilivetyjä (vaseliiniöljy) ja joitain IUD:itä (tween-80, PEG-4000), joiden määrä ei saa ylittää 1 %. Voiteluaineet eivät ainoastaan ​​vähennä kitkaa kosketusalueilla, vaan helpottavat suuresti hiukkasten muodonmuutoksia, koska niiden lujuus heikkenee mikrohalkeamien tunkeutumisen vuoksi.

Irrotusaineet. Tablettimassaan lisätään hajotusaineita parantamaan tablettien hajoamista mahassa tai suolistossa. Vaikutuksen luonteen mukaan erotetaan turpoavat, liukoisuutta parantavat, hydrofilisoivat ja kaasua muodostavat hajotusaineet.

Turvottavia aineita ovat pektiini, gelatiini, tärkkelys, alginaatit, bentoniitit. Parantaa sokerin ja glukoosin liukoisuutta. Hydrofilisoivina aineina käytetään pinta-aktiivisia aineita, joiden toiminta perustuu kostuvuuden parantamiseen, joka johtuu pintajännityksen vähenemisestä tablettien ja nesteen rajapinnassa ja nesteen tunkeutumisesta tabletteihin. Kaasua muodostavien aineiden (yleensä natriumbikarbonaatin ja viini- tai sitruunahapon seos) käyttö poretableteissa ja emätintableteissa on rajallinen.

Täyteaineet. Kun tabletoidaan voimakkaita ja myrkyllisiä aineita, ne on (jotta tabletille saadaan tietty massa) laimennettava ja täytettävä välinpitämättömillä aineilla. Täyteaineina käytetään juurikas- ja maitosokeria, natriumkloridia ja bikarbonaattia, tärkkelystä ja joitain muita aineita. Täyteaineiden käyttöönotto antaa massalle uusia ominaisuuksia, joiden perusteella määritetään sen valmistustapa tabletointia varten.

Yleiset tekniset toiminnot

Lääkeaineiden tabletoinnin täydellinen teknologinen prosessi koostuu kolmesta peräkkäisestä vaiheesta: 1) materiaalien valmistelu puristamista varten; 2) tablettien puristus; 3) päällystetabletin kuori. Jokainen näistä vaiheista koostuu puolestaan ​​suuremmasta tai pienemmästä määrästä tuotantotoimintoja.

Materiaalien valmistelu tabletointia varten. Tämä vaihe etenee eri tavalla puristettujen lääkeaineiden luonnollisista ominaisuuksista riippuen. Jotkut niistä voidaan puristaa suoraan, joskus vain lisäämällä voiteluaineita. Tabletoidaan suoraan esim. jotkin veteen liukenevat kiteiset aineet (natriumkloridi, kalium, natrium- ja ammoniumbromidit, boorihappo, kaliumpermanganaatti), kasvijauheet jne. Suurin osa lääkeaineista vaatii erityisvalmistelun - rakeistamisen tai rakeistamisen ( lat. granulum - grain) materiaalin.

Granulointi. Se suoritetaan eri tavoilla. Varhaisin teollinen menetelmä on "märkä" rakeistus - menetelmä pyyhkiä kostutettu massa rei'itetyn pinnan (seula) läpi. Useissa tapauksissa osoittautui tarkoituksenmukaisemmaksi jauhaa aiemmin saadut tabletoidun massan briketit tietyn kokoisiksi rakeiksi: toisin kuin ensimmäinen, tätä menetelmää alettiin kutsua "kuivaksi" rakeistukseksi. Viime vuosikymmenen aikana on käytetty enenevässä määrin niin kutsuttua "rakenteellista" granulointia, jossa rakeiden muodostuminen jauheista tapahtuu leijukerroksessa.

Märkärakeistus koostuu seuraavista toimenpiteistä: 1) aineiden jauhaminen hienoksi jauheeksi ja sekoittaminen; 2) kostutetaan jauhe sideaineliuoksella; 3) hankaamalla saatu massa siivilän läpi, jossa on suuret 3-5 mm:n reiät erityisissä hankauskoneissa - granulaattoreissa; 4) rakeiden kuivaus ilmassa (esimerkiksi fenyylisalisylaatti, terpinhydraatti) tai useimpien aineiden osalta 30-40 °C:n lämpötilassa.

Viime vuosikymmenen aikana rakeiden kuivaaminen suspendoidussa (kiehumis-, leijukerroksessa) on otettu käyttöön yhä enemmän. Granulaattien leijupedissä kuivaamisen tärkein etu on nopeus. Tämän kuivausmenetelmän ydin on, että jäähdytysneste (ilma) ei joudu kosketuksiin kiinteän materiaalin pinnan kanssa, vaan puhalletaan sen läpi, jolloin rakeet saadaan suspendoituneeseen tilaan. Samanaikaisesti kosketuspinta kasvaa jyrkästi, ja jokainen kuivatun tuotteen hiukkanen, joka on suspendoitunut, puhalletaan joka puolelta lämpimällä ilmalla.

Rakeiden jäännöskosteuden tulee olla optimaalinen kullekin tablettimassalle, ja se on määrätty määräysten mukaisesti. Vakiojäännöskosteuden vaihteluväli vaihtelee suuresti, mutta on useammin 2-3 %. Kuivumisen jälkeen granulaatti on epätasaista massaa ja sisältää usein tahmeita rakeita, joten se syötetään uudelleen masheriin. Tarvittaessa karsi syntyvä pöly pois.

Brikettien rakeiksi jauhamisen lisäksi kuivarakeistus ymmärretään myös kuivien liimojen (esimerkiksi mikrokiteisen selluloosan, polyetyleenioksidin) lisäämisenä tablettimassaan, jotka saavat aikaan sekä hydrofiilisten että hydrofobisten aineiden hiukkasten kiinnittymisen paineen alaisena. Reseptien määrä, joissa suositellaan kuivaliimalisäaineiden käyttöä ja sen jälkeen suorapuristamista, kasvaa jatkuvasti. Menetelmä on erittäin lupaava.

Ennen kuin granulaatti syötetään tablettikoneisiin, siihen on syötettävä tarvittavat määrät liukuvia (antikitkaa) aineita.

Rasvat ja rasvan kaltaiset aineet lisätään eetteriliuoksen muodossa, joka ruiskutetaan rakeiden päälle jatkuvasti sekoittaen, minkä jälkeen eetterin annetaan haihtua. Jauhemaiset voiteluaineet syötetään pölyttämällä granulaatti.

Kitkaa vähentävien aineiden lisäksi rakeisiin lisätään tarvittaessa samanaikaisesti hajotusaineita parantamaan tablettien hajoamista mahassa ja suolistossa.

Tabletointi (puristus), Lääkeaineiden tabletointi tapahtuu kotimaisen teollisuuden valmistamilla kampi- (KTM) ja pyörivillä (RTM) tablettikoneilla. Jokainen kone on varustettu tarvittavalla puristintyökalulla - sarja, joka koostuu kahdesta meististä ja matriisista.

Matriisi on teräslevy, johon porataan sylinterimäinen reikä, jonka halkaisija on 3-25 mm. Reiän poikkileikkaus on yhtä suuri kuin tabletin halkaisija. Matriisit työnnetään vastaavaan reikään pöytälevyssä - työtasolla.

Lävistimet ovat kromiterästankoja, joiden halkaisija on hieman pienempi kuin matriisikanavan halkaisija, jotta ne voivat liikkua niissä. Meistien puristuspinnat tehdään litteiksi tai koveriksi (eri kaarevuussäteillä), sileiksi tai poikittaisilla urilla (lovilla) tai kaiverretulla kirjoituksella.

KTM ovat yksiasentoisia koneita, joissa tabletit eivät liiku lainkaan. Jokainen teknologisen syklin toimenpide suoritetaan erillisellä toimilaitteella: lataus (annostelu), puristus, irrotus. KTM:lle on myös tyypillistä, että kaikki tabletit valmistetaan samalla puristustyökalusarjalla.

KTM:n tabletointiprosessi koostuu seuraavista toiminnoista (kuva 25.2).

Lataus (annostelu) -toiminto. Se on myös puristetun tabletin nollaustoiminto. Kun lataussuppilo (tabletin työntämisen jälkeen) on asettunut paikalleen matriisin yläpuolelle, alempi meisti lasketaan ja matriisikanava täyttyy tablettimassalla. Alemman meistin isku alaspäin on säädettävissä, lopullinen asento määrää tablettimassan annostilavuuden.

puristustoiminto. Lataussuppilo siirtyy sivuun avaten täytetyn matriisin reiän. Ylempi meisti, joka oli aiemmin ylimmässä asennossa, laskeutuu ja menee matriisin reikään voimalla tiivistäen massaa, kunnes saadaan kiinteä tabletti.

Työntäminen (ulospuristus). Ylempi lävistys nousee, alempi seuraa sitä ja pysähtyy tarkalleen muotin tasolle. Syöttösuppilo liikkuu kohti matriisialuetta. Lisäksi lataussuppilo, joka lähestyy matriisialuetta, siirtää etureunallaan ulos työnnetyn tabletin pöytälevyn reunaan, josta se tulee alustalle ja peittää suullaan matriisin uutta kuormaa varten, jonka jälkeen sykli alkaa. toistaa jne.

KTM-koneiden tuottavuus on jopa 4,8 tuhatta kappaletta / h, tablettien koko on 12 mm. Auto lasketaan yksipuolisesta puristamisesta.

RTM:t ovat monipistekoneita, joissa kaikki teknisen syklin toiminnot suoritetaan tablettien jatkuvalla kuljetusliikkeellä. Tältä osin RTM:ssä on käytössä jopa useita kymmeniä puristustyökalusarjoja, joiden avulla tabletointiprosessi suoritetaan samanaikaisesti, mutta eri vaiheissa.

RTM:n toimintaperiaate on esitetty kuvassa. 25.3 12-rei'in koneen (RTM-12) esimerkissä.

Seurataan yhden matriisin liikettä suppilon alla (1).

1. Alempi meisti (3) lasketaan tarkasti määriteltyyn asentoon. Ylempi meisti (2) meni tällä hetkellä korkeimpaan asentoon, koska matriisin reikä (7) tuli suppilon (1) alle - lataustoiminto.

2. Heti kun suutin (täytetyllä ontelolla) on ohittanut suppilon yhdessä pöydän (4) pyörimisen kanssa, alkaa ylemmän meistin asteittainen laskeminen. Saavuttuaan vastakkaiselle puolelle se putoaa painerullan (5) alle. Samalla rulla (6) kohdistaa painetta alempaan meistiin - puristustoimintoon.

3. Telojen välistä kulkemisen jälkeen ylempi meisti alkaa nousta. Myös alempi lävistys nousee jonkin verran ja työntää tabletin ulos suulakkeesta. Tabletti pudotetaan työtasolta veitsen (kaavin) avulla - tabletin työntäminen (puristaminen ulos).

Tällainen liike suoritetaan peräkkäin kaikilla puristustyökaluilla (matriisi ja lyöntipari).

RTM:issä voi olla eri määrä meistiä roottorissa - 12 - 55. Lisäksi ne voivat olla yksivirtaisia ​​(yhdellä syöttösuppilolla) ja kaksoisvirtauksia (kahdella syöttösuppilolla). Jälkimmäisessä tapauksessa koko tuotantosykli päättyy puoleen roottorin kierrokseen. Tämän seurauksena RTM:n tuottavuus kasvaa jyrkästi (jopa 460 tuhatta kappaletta / tunti). Koska paine RTM:ssä on molemminpuolinen ja kasvaa (poistuu) asteittain, tabletit ovat korkealaatuisia. RTM:ien korkean tuottavuuden vuoksi niitä käytetään vain suurtehdastuotannossa. Lääketehtaiden olosuhteissa CTM:t ovat tarkoituksenmukaisempia, koska ne vastaavat täysin pientuotannon tarpeita ja ovat toiminnaltaan verrattoman yksinkertaisempia.

Tablettien päällystys. Tablettien päällystäminen kuorilla suoritetaan, jotta: tabletin sisällön suojaaminen haitallisilta ulkoisilta vaikutuksilta; maun parantaminen (piilottaa lääkeaineiden epämiellyttävä maku); antaa tableteille kauniimman ulkonäön (tasoittaa karheutta, väritystä, kiiltoa); lääkeaineiden vaikutuskohdan siirtäminen mahan ulkopuolelle (suolistabletit). Kaikki tableteille levitettävät pinnoitteet voidaan jakaa kolmeen ryhmään: päällystetty, kalvo ja puristettu.

Pinnoitetut pinnoitteet. Päällystys suoritetaan päällystysastioissa (abductors). Esteet ovat vinosti (ukkonen alla noin 45°) pyöriviä, ellipsoidin muotoisia kattiloita (kuva 25.4.). Kattiloiden halkaisija on 0,7-1,5 m. Materiaali on kuparia tai joissain tapauksissa lasia. Pyörimisnopeus rpm Kierrosluku valitaan teknologisen prosessin kulun mukaan. Pyörimissuunta on myötäpäivään.

Tällä hetkellä päällystetään huomattava määrä tabletteja, mukaan lukien: tyroidiini, allokoli, serebrositiini, glutamiinihappo, kinosidi, klorakatsiini, syklofosfamidi, dipratsiini, metioniini, triftatsiini, tyrniuutteet, burnet, belladonna jne. seokset (Bechterevin lääke), pillerit (Blon pillerit jne.).

Sokerikuoren levitys suoritetaan seuraavan kaavion mukaisesti. Ensimmäiset 2-3 kerrosta levitetään tableteille arabikumiliman ja sokerisiirapin seoksella pyörivällä puhaltimella; sitten ytimet ripottelevat lumivalkoisella talkilla. Kuoren kunnon tarkastamisen jälkeen jatketaan vuorotellen siirapin ja tomusokerin kanssa, kunnes saadaan tietyn massaisia ​​tabletteja. Kattilaan puhalletaan kylmää ilmaa. Viimeiset kerrokset levitetään värillisellä siirapilla (värjäystä varten). Kiiltäväksi päällystettyjen tablettien tekemiseksi viimeisten kerrosten rullauksen jälkeen kattila kuumennetaan 37 °C:seen, kaadetaan tarvittava määrä sulatettua kaakaovoita, lämmitys lopetetaan ja kattilaa pyöritetään, kunnes saadaan kiiltoa.

Kalvopinnoitteet. Tablettien kalvonmuodostajina käytetään kahta aineryhmää: 1) veteen liukenevat ja mahalaukun happi; 2) liukenematon veteen ja mahanesteeseen, mutta liukenee suolen nesteisiin (suolen päällysteet).

Vesiliukoisten pinnoitteiden saamiseksi käytetään selluloosaeettereitä: metyyli-, etyyli- ja asetyyliselluloosaa (MC, EC, AC), hydroksietyyli- ja hy(OEC, OPMC), CMC:tä, natrium-CMC:tä sekä PVP:tä, PVA, purukumiliuokset, gelatiini.

Enteropinnoitteissa käytetään orgaanisiin liuottimiin liukenevia suurimolekyylisiä yhdisteitä, joiden haihtumisen jälkeen muodostuu kokonainen elastinen veteen liukenematon kuori. Suolistossa liukeneviin pinnoitteisiin käytettävistä kalvon muodostavista aineista on syytä mainita metyyliftalyyli- ja asetyyliftalyyliselluloosa (MFC ja AFC). Jotkin lipidit, hydratut öljyt, tietyt rasvahapot ja niiden suolat sekä luonteeltaan rasvamaiset sellakka-luonnolliset IUD ovat myös löytäneet käyttöä.

Kalvopinnoitus suoritetaan pääosin ruiskuttamalla kattilaan. Tätä varten kattilan aukon lähelle asennetaan ruisku, jonka avulla päällysteen muodostavat aineet liuoksena erittäin haihtuvassa orgaanisessa liuottimessa ruiskutetaan pyörivälle tablettimassalle. Näiden liuosten formulaatiot vaihtelevat, esimerkiksi: 3 % EC:n liuos ja 1 % Tween-80 95 % etanolissa. Tämä menetelmä vaatii lisälaitteita liuotinhöyryjen talteenottamiseksi, muuten työolosuhteet ovat epäterveelliset ja syttyvät.

Puristetut pinnoitteet. Tämän menetelmän mukaan kuoret levitetään kahdella pyörivällä tablettikoneella. Yhdessä niistä valmistetaan itse tabletit ja toisessa kuorien levitys.

Tablettien laadun määrittäminen

Tablettien laatu tarkastetaan GFH:ssa (634 artikla) ​​annettujen menetelmien mukaisesti.

Ulkonäköluokitus. Tableteilla tulee olla sileä, tasainen pinta ilman vaurioita ja ulkoisia vikoja (koneöljytahroja, kolhiintuneet reunat, halkeilevat alueet jne.). Arviointi perustuu 20 tabletin paljain silmän tutkimukseen.

Yksittäisten tablettien (paitsi päällystettyjä tabletteja) massan vaihtelut sallitaan seuraavissa rajoissa: alle 0,12 g painaville tableteille ± 10 %, lopuille ± 5 % keskimääräisestä painosta. Tabletin keskimääräinen paino määritetään punnitsemalla 10 tablettia. Yksittäisten tablettien massan poikkeamat määritetään punnitsemalla 10 tablettia erikseen 0,01 g:n tarkkuudella.

Tablettien lääkeaineiden pitoisuuden määrittämiseksi otetaan punnittu osa jauhetusta vähintään 10 tabletista. Sallitut poikkeamat annoksilla 0,1 g ± 10 % asti, suurella ± 5 %.

Määritelmä hajoaminen. Tabletti asetetaan 100 ml:n erlenmeyerkolviin, lisätään 50 ml vettä (tai muuta standardinestettä) lämpötilassa 37 ± 2 °C. Pulloa ravistellaan hitaasti 1-2 kertaa sekunnissa. Hajoaminen arvioidaan vähintään kolmen määrityksen perusteella. Tabletit katsotaan hajonneiksi, jos kaikki kokeeseen otetut tabletit ovat liuenneet tai hajoaneet hiukkasiksi tai muuttuneet löysäksi massaksi, joka romahtaa kevyesti lasisauvalla kosketettaessa.

Tablettien hajoamisnormit (liukoisuus):

Tavalliset tabletit - enintään 15 minuuttia, ellei yksittäisissä farmakopean artikkeleissa toisin mainita;

Päällystetyt tabletit, liukenevat mahamehuun - enintään 30 minuuttia;

Enteropäällysteillä päällystetyt tabletit eivät saa hajota 2 tunnin kuluessa happamassa pepsiiniliuoksessa, ja vedellä pesun jälkeen niiden tulee hajota enintään 1 tunnin kuluessa emäksisessä pankreatiiniliuoksessa;

Sublingvaaliset tabletit - enintään 30 minuuttia; tabletit liuosten valmistamiseksi - enintään 5 minuuttia;

Pitkävaikutteiset tabletit - erillisissä farmakopean artikkeleissa annettujen menetelmien ja ehtojen mukaisesti;

Emätintabletit - maitohappoväliaine (katso erilliset farmakopean artikkelit), enintään 10 minuuttia.

Kaikentyyppisten tablettien hajoaminen tarkistetaan vuosittain.

Vahvuuden määrittäminen. Tablettien vahvuuden objektiiviseen kvantifiointiin käytetään murskauspaineen ja hankauksen periaatteisiin perustuvia menetelmiä.

Painelujuustesti suoritetaan kotitalouslaitteella PIT-20. Tabletit tuhoutuvat, kun ne asennetaan "reunalle". Laitteen mittausosassa käytetään vipuihin kiinnitettyä kuormaa, tabletin upotettuna kuorma poikkeaa pystyasennosta. Laite rekisteröi murtovoiman 200 N asti.

Laitteet tablettien vahvuuden määrittämiseksi hankaamalla perustuvat periaatteeseen, jossa tabletit pyörivät tietyllä nopeudella laitteessa ja ottavat huomioon jauheen, joka muodostuu niiden hankauksen seurauksena laitteen seinää vasten. Testin jälkeen tabletit otetaan pois, pyyhitään pehmeällä harjalla pois pölystä ja muruista. Tablettien kulumista 4 minuutissa pidetään normaalina, enintään 1,5 % 20 tabletin painosta.

Tablettien pakkaus ja säilytys

Tabletit pakataan konvalenssiin, putkiin (koeputkiin), pieniin injektiopulloihin tai puristetaan kalvoiksi (kuva 25.5). Putket (koeputket) voivat olla lasia ja muovia. Käytetään muovikorkkeja: tavallisia ja muovijousella varustettuja, joten voit tehdä ilman pumpulipuikkoa. Validoliin käytetään 10 tabletin alumiinikoteloita, joissa on kierrekorkki.

Injektiopullot, joiden kapasiteetti on 500 ja 100 tablettia, voivat olla lasia, jossa on muovinen kierrekorkki (vaatii pumpulipuikko) ja muovia, jossa on muovinen jousitulppa.

Kalvopakkaukset voivat olla erityyppisiä ja eri kalvoista. Yksinkertaisimmassa tapauksessa tabletit puristetaan kahden sellofaani- tai foliolevyn väliin. Tällä hetkellä käytetään usein rakkuloita, joissa yksi kerros on valmistettu PVC-kalvosta ja toinen on valmistettu kalvosta.

Tabletit säilytetään pakkauksessa kuivassa ja tarvittaessa valolta suojattuna.

Trituraatiotabletit

Trituraatiotabletit saadaan muovaamalla taikinamaista massaa pieniksi, alle 0,05 g painaviksi sylintereiksi, jotka kuivaamisen jälkeen eroavat puristetuista tableteista alhaisemman kovuuden ja lujuuden suhteen. Trituraatiotablettien valmistamiseksi lääkeaine sekoitetaan maitosokerin kanssa. Seos muunnetaan veden tai muun sidosnesteen avulla tahmeaksi massaksi, joka sitten hierotaan muovilevyyn tehtyyn lukuisten sylinterimäisten reikien järjestelmään. Lisäksi tankojärjestelmän (lävistys) avulla sylinterit työnnetään ulos rei'istä ja siirretään kuivuriin tarjottimella.

Tällä menetelmällä valmistetaan nitroglyseriinitabletteja (Tabulettae Nitroglycerini), joita ei voida valmistaa puristamalla, koska paineen käyttö on räjähtävää. Niiden tuotanto suoritetaan seuraavan reseptin mukaan:

Sokeri, glukoosi, tärkkelys sekoitetaan perusteellisesti, seos kostutetaan 40-prosenttisella etanolilla (5 painoprosenttia seoksesta) ja siihen lisätään tarkasti punnittu määrä nitroglyseriiniä. Sekoituksen jälkeen kermainen massa kaadetaan kiteyttimeen enintään 2 cm:n paksuisella kerroksella. Kuivaus suoritetaan enintään 45 °C:n lämpötilassa, kunnes massa muuttuu hauraaksi (noin 2 tuntia). Sen jälkeen massa siirretään huhmareen, kostutetaan 40 % etanolilla (5 % kokonaismassasta), sekoitetaan ja märästä massasta muodostetaan koneella lieriömäisiä tabletteja. Märkätabletit kuivataan 40-45 °C:ssa. Tablettien halkaisija on 4 mm, korkeus 2 mm, paino 0,027-0,028 g. Työskentele hengityssuojaimessa noudattaen äärimmäistä varovaisuutta, koska nitroglyseriini pystyy imeytymään jopa ehjän ihon läpi. Nitroglyseriinitabletit on pakattu 40 kappaleen lasiputkiin. Nitroglyseriinitabletit annetaan sublingvaalisesti. Niiden valmistusmenetelmä ja tabletin koostumus takaavat huokoisen kappaleen muodostumisen, joka liukenee nopeasti ja helposti sublingvaaliseen tilaan.

Dragee

Dragee on kiinteä annosmuoto sisäiseen käyttöön, joka saadaan kerrostelemalla (vetämällä) lääkkeitä ja apuaineita toistuvasti sokerirakeiden (jyvien) päälle. Siten rakeissa koko massa muodostetaan kerroksittain, kun taas tableteissa vain kuori kerrostetaan. Tällä hetkellä rakeiden käyttöalue on laajentunut erityisesti vitamiiniteollisuudessa (tipat yksittäisillä vitamiineilla ja erilaisilla monivitamiiniyhdistelmillä). Drageen tuotanto tapahtuu drage-kattiloissa. Sokerirakeita saadaan yleensä makeistehtaalta.

Drageesilla on oikea pallomainen muoto. Rakeiden massa vaihtelee yleensä välillä 0,1 - 0,5 g; yli 1 g:n paino ei ole sallittua; rakeen väri riippuu käytettyjen väriaineiden väristä; usein samaa lääkeainetta sisältävät rakeet muuttuvat erivärisiksi annostuksesta riippuen (esim. 0,025 g propatsiinia sisältävät rakeet muuttuvat siniseksi ja 0,05 g vihreiksi).

Rakeiden valmistuksessa käytetään apuaineina sokeria, tärkkelystä, emäksistä magnesiumkarbonaattia, vehnäjauhoa, talkkia, etyyliselluloosaa, selluloosa-asetaattia,a, hydrattuja rasvoja, steariinihappoa, kaakaota, suklaata, elintarvikevärejä ja lakkoja. Talkin määrä ei saa olla yli 3%, steariinihappo - enintään 1%. Lääkeaineen suojaamiseksi mahanesteen vaikutukselta rakeet on päällystetty haponkestävällä kuorella. Tällaisen kuoren luomiseksi käytetään samoja aineita kuin enteropäällysteisten tablettien valmistuksessa.

Rakeiden muodossa valmistetaan klooripromatsiinia, diatsoliinia, dikoliinia, propatsiinia ja monia muita lääkeaineita ja niiden yhdistelmiä. Analysoidaanpa esimerkkinä erään Shereshevskyn reseptin mukaisten rakeiden valmistusta mikroannoksilla jodia, jotka valmistetaan pillereinä apteekkiolosuhteissa. Nämä rakeet sisältävät: kiteistä jodia 0,0005 g, kaliumjodidia 0,005 g, fenobarbitaalia 0,01 g, valeriaanjuurijauhetta 0,05 g, apuaineita 0,25 g asti.

Sokerirakeet siivilöidään sopivan siivilän läpi siten, että 1 g sisältää noin 40 rakeita. Lataa pieneen kattilaan esimerkiksi 500 g rakeita (20-29 tuhatta rakeita). Samanaikaisesti siirappi valmistetaan nopeudella: 1 kg sokeria 250 ml:ssa vettä. Valmiin siirappiin sekoitetaan 1 kg melassia. Sitten 110 g kaliumjodidia laitetaan huhmareeseen, kostutetaan tislatulla vedellä ja lisätään 11 ​​g kiteistä jodia. Sekoita jodi ja kaliumjodidi, kunnes ne ovat täysin liuenneet, ja lisää 90 g glyseriiniä ja sekoita siirapin ja melassin seokseen. Päällystyskattila pannaan liikkeelle ja rakeet kostutetaan tasaisesti tuloksena olevalla työliuoksella. Jauhe lisätään tasaisesti kostutettuihin rakeisiin päällystysastian pyörityksen aikana, joka koostuu sekoituksesta: 1100 g valerianjuurijauhetta, 220 g fenobarbitaalia, 2480 g tomusokeria ja 125 g talkkia. Tällaista keräämistä suoritetaan, kunnes lähdemateriaalit on käytetty loppuun. Sitten jonkin aikaa kattila jatkaa pyörimistä, kunnes saadaan rake, jolla on kiiltävä sileä pinta.

Rakeiden laadun määrittäminen tapahtuu GFH:n (235 artikla) ​​mukaisesti, jonka vaatimukset ovat yleensä samanlaiset kuin tableteille. Yksittäisten pillereiden massan poikkeama ei saa ylittää 10 % pillereiden keskimääräisestä painosta, ellei ole erityisohjeita (esim. propatsiinipillereillä 15 %). Drageen tulee hajota enintään 30 minuutin kuluessa, ellei toisin mainita. Dragee, kuten tabletit, valmistetaan pakkauksessa, joka suojaa niitä ulkoisilta vaikutuksilta.

Rakeet

Joissakin tapauksissa on suositeltavaa valmistaa jauhemaisia ​​seoksia pienten jyvien - jyvien, rakeiden - muodossa. Rakeutus voi parantaa vaimennusaineiden stabiilisuutta sekä edistää nopeampaa liukenemista ja parantaa joidenkin monimutkaisten jauheiden makua. Kaikki edellä mainittu oli edellytys uuden virallisen annosmuodon - rakeiden - syntymiselle.

Rakeet (GPC:n formulaatiossa) - annosmuoto pyöreän, sylinterin tai epäsäännöllisen muodon jyvien (jyvien) muodossa sisäiseen käyttöön.

Rakeiden koostumus sisältää lääkkeitä (paitsi myrkyllisiä ja voimakkaita) ja apuaineita. Jälkimmäisinä käytetään sokeria, maitosokeria, natriumbikarbonaattia, viinihappoa, kaksiemäksistä kalsiumdifosfaattia, tärkkelystä, dekstriiniä, glukoosia, talkkia, sokerisiirappia, etanolia, vettä, elintarvikevärejä, säilöntäaineita, aromeja ja muita aineita. Rakeet voidaan päällystää.

Rakeiden koon (määritetty seula-analyysillä) tulee olla 0,5-2,5 mm. Pienempien ja suurempien rakeiden kokonaismäärä ei saa ylittää 5 %. Niiden tulee olla tasavärisiä. Rakeiden (0,5 g:n näytteessä) tulee hajota 15 minuutissa (kuten tabletit), päällystettyjen - enintään 30 minuutissa. Sallitut poikkeamat rakeiden lääkeainepitoisuudessa eivät saa ylittää ± 10 %. Talkin määrä ei saa olla yli 3 %.

Rakeistettujen jauheiden valmistus ei yleensä eroa tablettien valmistuksessa käytetystä rakeistusprosessista. Teollisuus tuottaa: urodaania, glyserofosfaattia, plantaglusidia jne.

Otetaan esimerkkinä Urodanum-rakeiden valmistus. Koostumus (osat): piperatsiini 2,5 g, heksametyleenitetraamiini 8 g, litiumbentsoaatti 2 g, natriumbentsoaatti - 2,5 g, vedetön dinatriumfosfaatti 10 g, natriumbikarbonaatti 37,5 g, viinihappo 35,6 g, sokeri Kaikki ainesosat ovat 9 pre-9. -kuivataan, siivilöidään 0,6 mm:n seulan läpi ja sekoitetaan seuraavassa järjestyksessä: litiumbentsoaatti, natriumbentsoaatti, piperatsiini (sekoitus), heksametyleenitetraamiini (sekoitus), dinatriumfosfaatti (sekoitus), natriumbikarbonaatti ja viinihappo (sekoitettuna). Analyysin jälkeen 30 tilavuusosaa 96-prosenttista etanolia lisätään massaan sekoittaen, kunnes saadaan homogeeninen muovimassa. Saatu massa rakeistetaan hankaamalla seulan läpi. Märkiä rakeita kuivataan 70-80 °C:ssa, kunnes etanolin haju häviää kokonaan. Valmiit rakeet pakataan 100 g pulloihin.

Kiinteät annosmuodot

• Maksut [näytä]

  Maksut- kuivien lääkekasviaineiden seokset, joissa on joskus sekoitus suoloja, eteerisiä öljyjä jne.

  Annostelee kokoelmaa infuusioiden, keitteiden, voiteiden, kylpyjen jne. valmistukseen, yleensä potilas itse. Annokset mitataan yleensä ruokalusikallisina.

  Maksut ovat:

  • tavallinen (raaka-aineiden seos, joka on pakattu vakiolaatikoihin);
  • puristettu (tabletit ja briketit);
  • pikateet (hienoksi jauhettu, suodatinpusseissa).

  Kokoelmia säilytetään kuivassa paikassa 15-25 °C:n lämpötilassa. Säilyvyys - keskimäärin 1,5-3 vuotta.

• Jauheet [näytä]

  Jauheet- annosmuoto, jolla on juoksevuusominaisuus.

  Jauheet ovat:

  • yksinkertainen, koostuu yhdestä aineesta;
  • monimutkainen, joka koostuu kahdesta tai useammasta ainesosasta.

  Ja myös - jaettu eikä jaettu erillisiin annoksiin.

  Jauheet on tarkoitettu sekä sisä- että ulkokäyttöön. Sisäkäyttöön tarkoitetut jauheet pestään vedellä (tai muulla nesteellä, kuten maidolla) nautittaessa. Nämä jauheet valmistetaan jaettuna tai jaettamatta annoksiin.

  Ulkoiseen käyttöön tarkoitettuja jauheita (esimerkiksi jauheita) ei yleensä jaeta annoksiin.

  Jauheet säilytetään alkuperäisessä pakkauksessaan ilmoitetun viimeisen käyttöpäivän aikana; kuivassa ja tarvittaessa viileässä paikassa valolta suojattuna.

• Rakeet [näytä]

  Rakeet- annosmuoto sisäiseen käyttöön pyöreiden, sylinterimäisten tai epäsäännöllisten jyvien muodossa, jotka sisältävät aktiivisen ja apuaineen seoksen.

  Rakeet on tarkoitettu annettavaksi suun kautta. Jotkut rakeet liuotetaan veteen ennen käyttöä.

  Säilytä rakeet kuivassa ja tarvittaessa viileässä paikassa valolta suojattuna.

• Pillerit [näytä]

  Pillerit- annosmuoto, joka saadaan puristamalla vaikuttavia aineita (tai niiden seoksia apuaineiden kanssa): pyöreä, soikea, neliömäinen, kolmion muotoinen pyöristetyillä reunoilla, tasainen lieriömäinen levy, jossa on jakomerkki tai kaksoiskupera pinta, joka helpottaa nielemistä.

  Levitystapojen mukaan tabletit erotetaan:

  • suun kautta (sisälle suun kautta) käyttöön (mukaan lukien poreileva - liuoksen valmistamiseen);
  • ulkoiseen käyttöön (huuhteluliuoksen, pesun, voiteiden valmistukseen);
  • kielen alle (kielen alla) ja bukkaalisesti (posken takana);
  • emättimen (emättimessä);
  • ihonalaista implantaatiota varten (steriilit tabletit ommellaan ihonalaisesti vatsan etuseinään tai lapaluun 3-4 cm syvyyteen)

  Tabletit tulee säilyttää alkuperäisessä pakkauksessaan suojaten ympäristön vaikutuksilta ja varmistaa lääkkeen stabiilius määritellyn säilyvyysajan aikana; kuivassa ja tarvittaessa viileässä paikassa valolta suojattuna.

  Monien tablettien pureskelu on kiellettyä, koska aktiivisten aineiden imeytyminen ihmisen mahassa ja suolistossa tapahtuu tietyllä tavalla. Lisäksi jotkut lääkkeet maistuvat katkeralta ja/tai ärsyttävät suuta. Tällaiset tabletit ovat yleensä päällystettyjä.

• Dragee [näytä]

  Dragee- sisäiseen käyttöön tarkoitettu annosmuoto, joka saadaan kerrostelemalla aktiivisia ja apuaineita sokerijyvien päälle.

  Tavallisten rakeiden lisäksi löytyy:

  • pitkittynyt (pitkäaikainen) toiminta;
  • mikropelletit tai mikrorakeet (koko 1-3 mm)

  Toisin kuin tableteissa, aktiivisten aineosien vapautumisprosessi on pidempi, mutta kerrostusteknologia mahdollistaa sellaisten aineiden eristämisen, joiden ei pitäisi joutua kosketuksiin yhdessä rakeessa. Siksi erityisesti rakeiden muodossa valmistetaan monia monivitamiinivalmisteita (Undevit, Duovit, Revit, Gendevit, Biovital, Benfogamma 150 jne.).

  Drageet otetaan suun kautta pureskelematta tai murskaamatta. Ne joko imeytyvät tai niellään (valmistajan ohjeiden mukaan).

  Rakeiden säilytysolosuhteet ovat samat kuin tablettien.

• pillereitä [näytä]

  pillereitä- muovista valmistettu pallomainen annosmuoto sisäiseen käyttöön, joka sisältää vaikuttavien aineiden ohella apuaineita (pillereiden pohjana).

  Pillereiden paino on 0,1 - 0,5 g ja halkaisija 4 - 8 mm. Pillereiden valmistustekniikan avulla voit yhdistää laajan valikoiman vaikuttavia aineita, jotka eivät ole yhteensopivia muissa muodoissa. Viime aikoina ravintolisät julkaistaan ​​usein pillereiden muodossa (esimerkiksi Huato-bolukset, Ideal ja monet muut).

  Tällä annosmuodolla voit piilottaa vaikuttavien aineiden epämiellyttävän maun ja hajun, ja pillereiden pallomainen muoto ja suussa kostea pinta helpottavat nielemistä.

  Pillerit säilytetään kuivassa, viileässä paikassa.

• Kapselit [näytä]

  Kapselit- annosmuoto, joka koostuu aktiivisten ja apuaineiden seoksesta, sijoitettuna ihmiskehoon liukenevaan kuoreen. Kapselit on tarkoitettu annettavaksi suun kautta sekä peräsuoleen (peräsuoleen) ja emättimen kautta.

  Kapselit voivat olla erikokoisia, ja niiden tilavuus on enintään 1,5 ml.

  Kapselit sisältävät yleensä vaikuttavia aineita, joilla on epämiellyttävä maku ja (tai) jotka ärsyttävät suun limakalvoa. Siksi oraaliseen käyttöön tarkoitetut kapselit tulee niellä purematta. Kapseleita ei myöskään saa avata ja ottaa vain niiden sisältämää jauhetta.

  Kapselit säilytetään alkuperäispakkauksissaan (alumiinifolioläpipainopakkaukset, lasipullot jne.), mikä varmistaa vaikuttavan aineen stabiilisuuden määritellyn säilyvyysajan aikana, ja tarvittaessa viileässä paikassa.

• Medula ja spansulit [näytä]

  Medula- nämä ovat gelatiinikapseleita, joiden sisällä on mikrorakeita, jotka on päällystetty rasvaliukoisella kuorella (sis. spansul- polymeerikuori).

  Medulla- ja spansul-muodossa valmistetaan yleensä pitkävaikutteisia lääkkeitä, esimerkiksi influenssalääke Coldakt.

  Säilytä meduloja ja spansuleita samoissa olosuhteissa kuin kapseleita.

Pehmeät annosmuodot

• Voiteet [näytä]

  Voiteet käytetään useimmiten ulkoisesti - vaikuttaa ihoon ja limakalvoihin (silmään, emättimeen, virtsaputkeen, peräsuoleen). Voiteet koostuvat hydrofobisesta (rasvainen vettä hylkivä) tai hydrofiilisestä (vesi) pohjasta ja vaikuttavat aineet tasaisesti jakautuneina pohjaan. Joskus voiteen koostumus sisältää vaikuttavia aineita, jotka imeytyvät helposti ihon läpi vereen tai imusolmukkeeseen (esimerkiksi nitroglyseriiniä vaikuttavana aineena sisältävät voiteet).

  Joitakin voiteita käytetään suojaamaan happojen tai emästen haitallisia vaikutuksia iholle.

  Konsistenssista riippuen erotetaan itse voiteet sekä geelit, hyytelöt, voiteet, linimentit ja tahnat.

  Kaikki voiteet (geelit, hyytelöt, voiteet, linimentit, tahnat) säilytetään alkuperäisessä pakkauksessaan, joka varmistaa vaikuttavan aineen stabiilisuuden määritellyn säilyvyysajan aikana, viileässä, pimeässä paikassa, ellei lääkkeen ohjeissa toisin mainita. .

• Geelit [näytä]

  Geelit- läpinäkyvät hydrofiiliset voiteet (selluloosan, gelatiinin, akryylihapon polymeerien ja muiden aineiden johdannaiset), joissa on aktiivisia aineosia.

  Geelit ovat:

  • ulkoiseen käyttöön;
  • silmä;
  • nenä (nenälle);
  • hammaslääketiede;
  • sisäiseen käyttöön;
  • peräsuolen;
  • emättimen

  Toisin kuin voiteet, geelit imeytyvät paremmin, eivät tahraa vaatteita ja mikä tärkeintä, pääsääntöisesti vapauttavat aktiiviset aineet helpommin. Tällä hetkellä valmistetaan yhä enemmän pehmeitä annosmuotoja geelien muodossa (esimerkiksi alpizariinigeeli herpesen hoitoon, bentsyylibentsoaattigeeli syyhyn hoitoon, geeli kloramfenikolin ja metyyliurasiilin kanssa haavan parantamiseen jne.).

• Hyytelö [näytä]

  Hyytelö- läpinäkyvät hydrofiiliset voiteet ulkoiseen käyttöön.

  Hyytelö on konsistenssiltaan viskoosimpaa kuin geeli, ja sitä levitetään iholle paksumpana kerroksena.

• Voiteet [näytä]

  Voiteet- emulsiovoiteet, jotka sisältävät hydrofobista pohjaa, vettä ja emulgointiainetta (aine, joka edistää vaikuttavien aineiden tunkeutumista solukalvon läpi).

  Voiteet ovat konsistenssiltaan vähemmän viskoosia kuin voiteet, niitä käytetään useammin lääketieteellisessä kosmetiikassa (sienilääkkeet Clotrimazole, Lamisil ja Terbifin, Zovirax anti-herpes-voide jne.).

• Linimentit [näytä]

  Linimentit- voiteet, jotka ovat paksua nestemäistä tai hyytelömäistä massaa, levitetään ulkoisesti hankaamalla ihoon (latinan sanasta linire - "hankaa"), esimerkiksi streptosidilinimentti ihosairauksien hoitoon, Vishnevsky liniment (tulehdusta ehkäisevä), lidokaiini linimentti (käytetään kivunlievitykseen hammaslääketieteessä ja lastenlääketieteessä) jne.

  Yleisimmät rasvapohjaiset linimentit: kasviöljyt (auringonkukka, pellavansiemen jne.), lanoliini, joskus laardi jne.

• Tahnat [näytä]

  Tahnat- viskoosiin kaikista voiteista. Niiden kiintoainepitoisuus ylittää 20 %.

  Tässä muodossa valmistetaan suurin osa hammastahnoista, samoin kuin esimerkiksi Lassar-tahna, joka koostuu sinkkioksidista jne.

• laastarit [näytä]

  laastarit- ulkoiseen käyttöön tarkoitettu annosmuoto, jolla on terapeuttinen vaikutus ihoon, ihonalaisiin kudoksiin ja joissakin tapauksissa koko kehoon. Viime vuosina on luotu transdermaalisia terapeuttisia järjestelmiä (TTS), joilla ei ole vain kyky kiinnittyä ihoon, vaan myös kuljettaa lääkkeitä ihoesteen läpi (useimmiten sydän- ja verisuonitauteihin, verenpainetta alentaviin, kipulääkkeisiin, unilääkkeisiin).

  Esimerkkejä TTS:stä: Nitrodur-TTS (nitroglyseriinillä), Katopress-TTS, Scopoderm-TTS jne. TTS:n etuna on, että koko vaikuttavan aineen annos on ihmiskehon ulkopuolella ja potilas voi itse säädellä sitä poistamalla laastarin kaistale iholta tai pienentää sen aluetta.

  Laastarit valmistetaan muovimassana (maissilaasti), erikoisalustalle (laastari, pippurilla) ja ilman sitä, sekä tyynyn muodossa, jossa vaikuttavat aineet on kiinnitetty teipille (pippuri). kipsi paprika-, arnikki- ja belladonnauutteella).

  Laastareita, joissa ei ole aktiivisia aineita teipin muodossa (laastari), käytetään sidosten kiinnittämiseen ja muihin tarkoituksiin.

  Säilytä laastarit kuivassa, pimeässä paikassa, ellei ohjeissa toisin mainita.

• peräpuikot [näytä]

  peräpuikot- annosmuodot, jotka sulavat tai liukenevat kehon lämpötilassa.

  Siellä on peräpuikkoja:

  • peräsuolen (peräsuoleen viemistä varten);
  • emättimen (emättimeen asettamiseen);
  • virtsaputken (virtsaputkeen viemistä varten);
  • tikkuja (emättimeen ja virtsaputkeen työntämistä varten)

  Peräpuikko (enimmäishalkaisija 1,5 cm) voi olla kartiomainen tai muuten muotoiltu.

  Yhden peräpuikon massa aikuisille on 1-4 g. Jos massaa ei ole ilmoitettu, niin se on 3 g. Lasten peräpuikon massa on 0,5-1,5 g.

  Emättimen peräpuikot voivat olla pallomaisia ​​(pallot), munamaisia ​​(munasoluja) tai litteitä, joiden pää on pyöristetty (pessaarit). Niiden massa on 1,5-6 g. Jos emättimen peräpuikon massaa ei ole ilmoitettu, se on vähintään 4 g.

  Tikut (kynttilät) - ovat sylinterin muotoisia, joissa on terävä pää ja halkaisija enintään 1 cm. Tikun massa on 0,5-1 g.

  Parafiinipaperiin, sellofaaniin, folioon tai muovikoteloon pakatut peräpuikot säilytetään kuivassa, viileässä paikassa.

Nestemäiset annosmuodot

• Ratkaisut [näytä]

  Injektioliuokset- läpinäkyvät steriilit nesteet, joiden joutuminen kehoon liittyy ihon rikkoutumiseen.

  Liuoksia on saatavana ampulleissa, injektiopulloissa (lasi ja polyeteeni) ja ruiskuputkissa.

  Liuoksia, joiden tilavuus on yli 100 ml, kutsutaan infuusioksi. Infuusioliuokset sisältävät liuokset, jotka annetaan suonensisäisesti tiputtamalla (hemodynaamiset, vesi-suolatasapainoa säätelevät aineet, detoksifikaatiot, hapensiirtoliuokset jne.), sekä parenteraaliseen ravitsemukseen tarkoitettuja valmisteita ja monipuolisia monitoimiliuoksia.

  Esimerkkejä infuusioliuoksista:

  • suolaliuos: Ringer - Locke, Kvartosol;
  • vieroitus: Hemodez, Reopoliglyukin, Poliglukin, Neo-gemodez jne.;
  • parenteraaliseen ravitsemukseen: Lipofundin, Venolipid, Intralipid, Liposin

  Ratkaisut sisä- ja ulkokäyttöön

  • Läpinäkyvät, homogeeniset (homogeeniset) järjestelmät.
  • Vapautusmuoto - pullot, joissa on tulppa-pisarat, jotka on suljettu kierrekorkilla

  Ratkaisujen säilytys

  Liuokset säilytetään huoneenlämmössä (15-25 °C) tai jääkaapissa (4-8 °C) valolta suojattuna. Tarkemmat ohjeet liuosten säilytykseen on annettu lääkkeen ohjeissa.

• juomia [näytä]

  juomia- neste tai jauhe (kuiva seos), liukenee veteen.

  Nestemäiset seokset koostuvat suoloista, siirapeista (sokereista) sekä uutteista ja aromaattisista vesistä. Tällaiset seokset valmistetaan apteekissa yksilöllisen reseptin mukaan.

  Kuivat seokset kotona laimennetaan vedellä haluttuun tilavuuteen. Esimerkiksi kuiva yskälääke.

  Kuivat seokset tulee säilyttää kuivassa paikassa (huoneenlämmössä) tai jääkaapissa (4-8 °C). Nestemäisiä lääkkeitä säilytetään jääkaapissa enintään muutaman päivän ajan. Tällaisten seosten säilytys- ja käyttötapa on aina merkitty injektiopulloon.

• Infuusiot ja keitteet [näytä]

  Infuusiot ja keitteet- annosmuodot, jotka ovat vesipitoisia uutteita lääkekasviaineista, sekä kuivien tai nestemäisten uutteiden (tiivisteiden) vesiliuoksia.

  Infuusiot ja keitteet otetaan pääasiassa suun kautta, harvemmin niitä käytetään ulkoisesti.

  Lääkekasviraaka-aineiden määriä koskevien ohjeiden puuttuessa valmistetaan infuusioita ja keitteitä suhteessa 1:10 (10 g lopputuotetta tulee saada 1 g:sta raaka-aineita. Vettä tulee ottaa hieman enemmän , ottaen huomioon veden absorptiokerroin); Adonis-ruohosta, valeriaanin juuret - 1:30. Voimakkaita aineita sisältävistä lääkekasvimateriaaleista valmistetaan infuusioita ja keitteitä suhteessa 1:400.

  Valmistettaessa infuusiota tai keittoa käyttäen uuttetta (tiivistettä), jälkimmäistä otetaan määrä, joka vastaa reseptissä määritettyä lääkekasvimateriaalin määrää.

  Infuusioiden ja keitteiden valmistamiseksi murskattu lääkekasvimateriaali kaadetaan keitetyllä vedellä huoneenlämpötilassa, infusoidaan sopivassa astiassa kiehuvassa vesihauteessa usein sekoittaen: infuusiot - 15 minuuttia, keitteet - 30 minuuttia; sitten jäähdytetään huoneenlämpötilaan: infuusiot - vähintään 45 minuuttia, keitokset - 10 minuuttia, suodatetaan (puristamalla pois kasvimateriaali) ja vettä lisätään vaadittuun määrään infuusiota tai keittoa.

  Karhunmarjan lehdistä, puolukoista ja tanniinia sisältävistä raaka-aineista (tammenkuori, serpentiinijuurakko jne.) tehdyt keitteet suodatetaan välittömästi, ilman jäähdytystä, sennalehdistä valmistetut keitteet - täydellisen jäähdytyksen jälkeen.

  Säilytä infuusiota tietyn ajan (yleensä useita päiviä) viileässä paikassa. Ennen käyttöä infuusioita ja keitteitä ravistetaan.

• Tinktuurat [näytä]

  Tinktuurat- värillinen nestemäinen alkoholi tai vesi-alkoholiuutteet lääkekasviaineista, jotka on saatu ilman kuumennusta.

  Periaatteessa tinktuurat otetaan suun kautta, laimentamalla ne pieneen määrään vettä tai tiputtamalla sokeria.

  Säilytä tinktuurat hyvin suljetuissa pulloissa määritellyn säilyvyysajan (pidempi kuin infuusioiden ja keitteiden säilyvyysaika) viileässä, pimeässä paikassa. Varastoinnin aikana saattaa esiintyä saostumista.

• Pisarat [näytä]

  Pisarat- annosmuodot (suspensiot, emulsiot, liuokset) annostellaan tippoina.

  Tipat on tarkoitettu ulkoiseen (silmä, korva, nenä) ja sisäkäyttöön (esimerkiksi nitroglyseriinitipat). Tipat annostellaan pulloon asennetulla tippa-annostelijalla.

  Tipat säilytetään viileässä, pimeässä paikassa.

• Jousitukset (jousitukset) [näytä]

  Jousitukset (jousitukset)- annosmuoto, joka koostuu yhdestä tai useammasta jauhemaisesta aineesta jaettuna nesteeseen (vesi, kasviöljy, glyseriini jne.).

  Suspensiot ovat sisäiseen, ulkoiseen ja parenteraaliseen käyttöön. Viimeksi mainitut annetaan lihakseen (esimerkiksi insuliinivalmisteet).

  Ennen käyttöä suspensiota ravistellaan 1-2 minuuttia.

  Suspensiot säilytetään alkuperäispakkauksessa annostelulaitteella 4-8 °C:n lämpötilassa (pakastaminen ei ole sallittua!), tarvittaessa valolta suojatussa paikassa.

• otteita [näytä]

  otteita- tiivistetyt uutteet lääkekasviaineista.

  Otteet ovat:

  • nestemäinen;
  • paksu (viskoosiset massat, joiden kosteuspitoisuus on enintään 25%);
  • kuiva (löysät massat, joiden kosteuspitoisuus on enintään 5 %)

  Uutteita käytetään suun kautta, nestemäiset uutteet annostellaan tilavuuden mukaan, kuivat ovat yleensä osa kiinteitä annosmuotoja.

  Säilytä uutteet alkuperäispakkauksissaan tarvittaessa viileässä, pimeässä paikassa. Saostumista saattaa esiintyä nestemäisten uutteiden varastoinnin aikana. Otteita säilytetään keskimäärin 1-5 vuotta.

• emulsiot [näytä]

  emulsiot- läpinäkymättömät nesteet, ulkonäöltään homogeeniset ja koostuvat kahdesta keskenään liukenemattomasta nesteestä - vaikuttavasta aineesta (öljy, balsami) ja vedestä.

  Emulsiot on tarkoitettu sisäiseen, ulkoiseen tai parenteraaliseen käyttöön.

  Apteekissa valmistettujen emulsioiden säilyvyys on yleensä muutama päivä. Niitä on ravistettava ennen käyttöä. Säilytä emulsiot viileässä paikassa ilman jäätymistä. Teollisuusemulsioiden säilyvyysaika on vähintään 1,5 vuotta.

• siirapit [näytä]

  siirapit- sakkaroosin tiivistetyt vesiliuokset, jotka voivat sisältää vaikuttavien aineiden lisäksi hedelmäruokauutteita.

  Siirapit ovat paksuja, kirkkaita nesteitä, joilla on ominainen maku ja haju (koostumuksesta riippuen).

  Siirapit otetaan suun kautta, niitä käytetään erityisen laajalti pediatriassa lääkkeen maun korjaamiseksi. Siirapeilla on voimakkaampi terapeuttinen vaikutus kuin kiinteillä annosmuodoilla.

  Siirapit säilytetään hyvin suljetussa lasiastiassa, viileässä ja tarvittaessa valolta suojattuna. Teollisuussiirappien säilyvyysaika on vähintään 2 vuotta.

• Kylpyammeet [näytä]

  Kylpyammeet- vesiliuokset, jotka vaikuttavat ihmiskehoon lääketieteellisten toimenpiteiden aikana (usein apu). Kylpyillä on virkistävä, rauhoittava, tonisoiva, bakteereja tappava vaikutus. Esimerkiksi havupuu- tai happikylvyt jne.

Kaasumaiset annosmuodot

• Kaasut ja höyryt [näytä]

  Kaasut ja höyryt- annosmuoto, jossa väliaineena käytetään kaasua (ilmaa, happea, vesihöyryä).

  Kaasut ja höyryt pääsevät ihmiskehoon keuhkojen kautta ja imeytyvät vereen. Terapeuttisen vaikutuksen kehittymisnopeuden suhteen kaasut ovat verrattavissa injektioihin.

  Kaasuja ja höyryjä käytetään balneologisissa klinikoissa lääkärin valvonnassa (esimerkiksi astmaattisen keuhkoputkentulehduksen hoitoon) tai kotona hengitysteiden sairauksien (esimerkiksi eteeristen öljyjen höyryt) yhteydessä.

• Aerosolit [näytä]

  Aerosolit- annosmuoto, jossa vaikuttavat aineet ja apuaineet jakautuvat tasaisesti kaasumaiseen väliaineeseen.

  Aerosolit on tarkoitettu inhaloitavaksi hengitystiesairauksien, allergisten sairauksien yhteydessä sekä paikallisesti iholle tai limakalvoille (iho-, suuontelo-, gynekologiset sairaudet) ruiskutettaviksi.

  Aerosolit säilytetään viileässä, pimeässä paikassa, poissa tulesta.

• Suihkeet [näytä]

  Suihkeet- annosmuoto, jossa vaikuttavaa ainetta ruiskutetaan ilmalla, joka on suljettu elastiseen astiaan (nenätipat nenää varten jne.).

1. Rakeiden annostusmuodon määrittäminen.

2. Tableteista peräisin olevien rakeiden erottavat ominaisuudet.

3. Reseptipillereiden ominaisuudet reseptissä.

Dragee on kiinteäannostettu virallinen annosmuoto suun kautta annettavaksi. Tämä annosmuoto saadaan kerrostamalla (panning) toistuvasti lääkkeitä ja apuaineita sokerirakeiden päälle. Drageet valmistetaan tehtaalla. Drageet eroavat tableteista pyöreän muodon ja valmistustavan suhteen.

Rakeiden määräämistä koskevat säännöt.

Dragee määrätään samalla tavalla kuin tabletteja. Sana "dragee" on ranskalaista alkuperää eikä muutu deklinaatiolla. Reseptissä ilmoitetaan ensin annosmuoto (Dragee), sitten lääkeaineen nimi, sen annos, määrättyjen tablettien lukumäärä (D.t.d. N.) ja S.

Esimerkki 1 Kirjoita 100 tablettia, jotka sisältävät 500 IU ergokalsiferolia (Ergocalciferol). Anna 2 tablettia 3 kertaa päivässä.

Rp.: Dragee Ergocalciferoli 500 IU

S. 2 tablettia 3 kertaa päivässä.

Kirjoita omat lääkereseptisi.

1. Talinololi (Talinolol) rakeen muodossa, 0,05 numerossa 20. Yksi rake suun kautta 3 kertaa päivässä.

2. Kirjoita 30 pilleriä legalon - 70 (Legalon). 2 tablettia 3 kertaa päivässä.

3. Kirjoita ulos retinoli (Retinol) 3300 IU 15 pillerin muodossa.Sisälle 1 pilleri 1 kerran päivässä ihosairauksien hoitoon.

4. Kirjoita 20 pilleriin Chlpromatine 0,025. Ota suun kautta 1 pilleri 3 kertaa päivässä aterioiden jälkeen.

Lapsille tarkoitettuja tabletteja ja rakeita kehitettäessä tulee pyrkiä niiden pienimpään kokoon (halkaisijaltaan 3-4 mm ja alle) ja kaksoiskuperaan muotoon.

Pillerit

Kysymyksiä omaan valmistautumiseen ja hallintaan.

1. Määritä annosmuoto - pillerit.

2. Tableteista ja jauheista peräisin olevien pillereiden erityispiirteet.

3. Miksi pillereitä valmistetaan apteekeissa?

4. Pillereiden määräämisen ominaisuudet.

Pillerit - suun kautta annettava annosmuoto, joka painaa 0,1 - 0,5 g ja joka on valmistettu homogeenisesta muovimassasta (pillerimassasta) valmistettujen pallojen muodossa, joka koostuu pääasiassa kasvimateriaalien uutteista ja jauheista sekä muista aineista (hunaja, glyseriini) , sokerisiirappia, tärkkelystä jne.).

Pillereiden määräämistä koskevat säännöt.

Reseptissä ei mainita yhtä annosta lääkeainetta, vaan annos annetaan koko reseptissä ilmoitetulle pillerimäärälle (tämä määrä on 25-50 tai 30-60). Muodostava aine - Massa pilularum on tarkoitettu koko pillereiden lukumäärälle, niin paljon kuin on tarpeen saada pillereiden lukumääräksi 25-50 tai 30-60 jne. Älä kirjoita t.d sanan Da jälkeen. Ei, koska tämä numero on ilmoitettu aiemmin.

Pillereitä valmistetaan apteekeissa pillerikoneilla, jotka on suunniteltu valmistamaan välittömästi 25 tai 30 pilleriä.

Esimerkki 1 Määrää 30 pilleriä, jotka sisältävät belladonna-kuivauutetta (Extractum Belladonnae) s.t.d. joka on 0,015 g. Anna 2 pilleriä per yö.

Rp.: Extracti Belladonnae sicci 0,45

Massae pilularum q.s. ut fiant pilulae nro 30

D.S. 2 pilleriä yöllä.

Laskelmat: s.t.d. 0,015 kertaa 30 (pillereiden lukumäärä), mikä on 0,45.

Tatyana Lapshina, apteekkari, biokemian opettaja (Moskova)

Itse asiassa tämä käsite tunnetaan hyvin lääketieteen maailmassa, ja se liittyy saksalaisen lääkärin, Nobel-palkinnon voittajan Paul Ehrlichin nimeen. Ehrlichin aikana Carl Maria von Weberin romanttinen ooppera The Magic Shooter nautti ennennäkemättömästä suosiosta Saksassa. Juonen mukaan päähenkilö, myytyään sielunsa paholaiselle, voi saada niin sanotut "taikaluotit", jotka osuvat aina kohteeseen. Juuri tämä monimutkaisuus sai lääkärin hämmästyttävään ajatukseen.

"Meidän on opittava ampumaan mikrobeja "taikaluodilla", Ehrlich julisti. Hän onnistui toteuttamaan tämän idean luodessaan yhden (silloin) tehokkaimmista antibakteerisista lääkkeistä. Myöhemmin tämä käsite siirtyi muihin sairauksiin: meidän on opittava luomaan lääkkeitä, jotka valikoivasti ja määrätietoisesti poistaisivat taudin syyn.

Lääkeaine, kuten luoti, joutuessaan kehoomme altistuu monille erilaisille vaikutuksille, joista annosmuoto auttaa sitä pakenemaan: tabletti, kapseli, rake.

Tabletti

Tabletti on kiinteä, annosteltu "luoti", joka saadaan puristamalla lääkettä ja apuaineita. Kun se tulee mahaan, se ensin turpoaa, sitten liukenee, jolloin vaikuttava aine vapautuu. Sen tuleva kohtalo riippuu osuvan kohteen sijainnista. Tabletin hajoamisprosessi voi olla hyvin hidasta, minkä vuoksi lääkeyritykset turvautuvat joihinkin temppuihin: lisäävät erikoiskomponentteja, jotka nopeuttavat tätä vaihetta, muokkaavat pintaa vettä imevällä koostumuksella tai luovat kapseleita.

Dragee

Tämä lääkemuoto saadaan kerrostelemalla lääkettä ja apuaineita toistuvasti sokerirakeiden päälle. Rakeiden muodossa valmistetaan vaikeasti tabletoitavia komponentteja tai niiden epämiellyttävä maku poistuu.

Kapseli

Latinasta käännettynä kapseli on laatikko, laatikko, jossa on jotain. Meidän tapauksessamme lääkeaine. Kapseli liukenee nopeammin kuin tabletti, minkä ansiosta voit poistaa taudin oireet mahdollisimman pian.

Nopeammin vai paremmin?

Mutta ei ole suositeltavaa vaihtaa tablettia kapseliin itse. Ja siksi. Pääsääntöisesti maaliin osuminen edellyttää ruuansulatuskanavan lääkeaineiden imeytymistä vereen. Mutta kaukana jokainen heistä pystyy suorittamaan tämän tehtävän, koska yksi kehon tärkeimmistä sisäisistä hyökkääjistä, suolahappo, sijaitsee mahassa. Sen vaikutuksen alaisena aine voi menettää aktiivisuutensa eikä sillä ole odotettua terapeuttista vaikutusta.

Useimmat kapselit on valmistettu enterokuorista, jotka suojaavat sisältöä hapolta. Suolistossa tämä annosmuoto liukenee rauhallisesti vapauttaen aktiiviset aineet. Asiaton ihminen voi sellaisessa todellisuudessa tehdä virheen ja juoda vain tutin. Esimerkiksi vaikuttava aine on vapautettava mahalaukussa, ja ostit enterokapselin - tässä tapauksessa voimme puhua vain rahan tuhlauksesta.

Ennen lääkkeen ostamista apteekkivieraan tulee neuvotella asiantuntijan kanssa mahdollisuudesta korvata kapseli tabletilla. Tällainen valppaus antaa sinun välttää ei-toivotut sivuvaikutukset ja saada haluttu vaikutus.

Valokuva pressfoto.ru

Kiinteitä annosmuotoja ovat jauheet, rakeet, tabletit, rakeet, pillerit, kapselit.

Jauheita voidaan määrätä sekä sisäiseen että ulkoiseen käyttöön. Ulkoiseen käyttöön tarkoitettuja jauheita ei yleensä annosteta pieniin annoksiin, vaan niitä levitetään ihon ja limakalvojen haavapinnoille. Sisäiseen käyttöön tarkoitetut jauheet jaetaan eikä niitä jaeta annoksiin. Jauheet, joita ei ole jaettu annoksiin, valmistetaan pienimyrkyllisistä lääkkeistä suurissa pakkauksissa. Tällaiset varat annostellaan useimmiten ruokalusikallisilla tai teelusikallisilla. Erotetut jauheet jaetaan apteekeissa valkoisen sileän paperin pusseihin ja joskus (jos jauheen koostumus sitä vaatii) pergamentista tai parafiinipaperista, mutta ne voidaan myös pakata kapseleihin.

Tabletit ovat muodoltaan pyöreitä, soikeita tai muun muotoisia levyjä, joissa on tasainen tai kaksoiskupera pinta; ne valmistetaan lääkeyrityksissä erikoiskoneilla puristamalla.

Tabletit ovat helppokäyttöisiä, niitä säilytetään pitkään, lääkeaineiden epämiellyttävä maku on niissä vähemmän havaittavissa. Useammin niitä määrätään suun kautta annettavaksi. Samanaikaisesti suurin osa niistä on suositeltavaa niellä murskaamatta tai pureskelematta, varsinkin jos ne on peitetty erityisellä kuorella.

Tabletit, jotka sisältävät lääkkeitä, jotka imeytyvät hyvin suuontelon limakalvon läpi, määrätään kielen alle tai sublingvaalisesti. Tällaisia ​​tabletteja pidetään kielen alla nielemättä, kunnes ne ovat täysin imeytyneet.

Drageeilla on säännöllinen pallomainen muoto, tasainen ja sileä pinta, tasainen väri väriaineen väristä riippuen. Drageet otetaan suun kautta pureskelematta tai murskaamatta.

Rakeet ovat myös kiinteä lääkevalmiste pyöreän, lieriömäisen tai epäsäännöllisen jyvien muodossa. Niitä on määrätty suun kautta annettavaksi useissa kappaleissa, mutta ne voidaan annostella lusikoilla, kuten jauheilla; Joissakin tapauksissa ennen rakeiden käyttöä ne liuotetaan veteen. Kaikissa rakeiden käyttötapauksissa on ehdottomasti noudatettava lääkärin ohjeita tai valmisteen mukana olevia ohjeita.

Kapselit ovat kapseleita jauhemaisten, tahnamaisten tai nestemäisten lääkkeiden annostelemiseen suun kautta. Yleensä kapseleissa. on lääkkeitä, joilla on epämiellyttävä maku, haju tai ärsytys maha-suolikanavan limakalvoa. Kapselit voivat olla hyytelömäisiä ja tärkkelyspitoisia sekä erityisiä - liukenevia vain suolistossa sen alkalisen sisällön vaikutuksesta.