Tilojen valmistus ulkoiseen käyttöön. Pisarat

Lähetä hyvä työsi tietokanta on yksinkertainen. Käytä alla olevaa lomaketta

Opiskelijat, jatko-opiskelijat, nuoret tutkijat, jotka käyttävät tietopohjaa opinnoissaan ja työssään, ovat sinulle erittäin kiitollisia.

Lähetetty http://www.allbest.ru/

Lähetetty http://www.allbest.ru/

Valtion budjettitaloudellinen korkea-asteen koulutuslaitos

Venäjän federaation terveysministeriö

Pietarin valtion kemian farmaseuttinen akatemia

Farmasian tiedekunta

Annosmuototekniikan laitos

KURSSITYÖT

silmätippatekniikka

Taiteilija: Dubovaya Yu.E. 326 ryhmä

Johtaja: Filologisten tieteiden tohtori, prof. Makhmujanova K.S.

Pietari 2015

Johdanto

2. Silmätipat

2.4 Laadun arviointi

2.6 Silmätippojen parantaminen annosmuotona

2.8 Kuvaus tavallisista ja alkuperäisistä silmätippavalmisteista, jotka on valmistettu liuottamalla lääkeaineita ja konsentroituja liuoksia apteekkivalmisteesta

Johtopäätös

Johdanto

Kuuluisa Neuvostoliiton silmälääkäri akateemikko V.P. Filatov (1875 - 1956) kirjoitti: "Voidaan liioittelematta sanoa, että ihmisen aisteista näköelin on arvokkain." 90 % tiedosta ihmistä ympäröivästä maailmasta saa näön kautta.

Oftalmiset annosmuodot ovat erityisen tärkeässä asemassa muiden annosmuotojen joukossa niiden käytön erityispiirteiden ja näköelimen rakenteesta ja toiminnoista johtuvien ominaisuuksien vuoksi, kuten lääkeaineiden imeytymisen, jakautumisen ja vuorovaikutuksen kudosten ja kudosten kanssa. silmän nesteet ja lievä silmän haavoittuvuus.

Silmän resorptioalue on sarveiskalvo, tyypillinen lipidieste, jonka paksuus on noin 1 mm. Sarveiskalvo läpäisee hyvin rasvaliukoisia lääkkeitä, sen takana on vesikammio. Oftalmisten annosmuotojen vaikutus riippuu suoraan kyvystä voittaa lipidi- ja vesiesteet.

Silmän limakalvo on kaikista kehon limakalvoista herkin. Se reagoi jyrkästi ulkoisiin ärsykkeisiin - mekaanisiin sulkeutumiin, silmään injektoitujen lääkkeiden osmoottisen paineen ja pH-arvon sekä kyynelnesteen osmoottisen paineen ja pH-arvon väliseen eroon. Kyynelneste on suojaava este mikro-organismeille, koska siinä on lysotsyymiä (muramidaasientsyymi). Erilaisten silmäsairauksien yhteydessä lysotsyymin pitoisuus kyynelnesteessä vähenee merkittävästi, mikä edistää vakavia sairauksia aiheuttavien mikro-organismien lisääntymistä. Siksi monien annosmuotojen yleisten vaatimusten ohella niille asetetaan kovemmat vaatimukset: steriiliys, stabiilisuus, isotonisuus, mekaanisten epäpuhtauksien ja ärsyttävien vaikutusten puuttuminen, annostelun tarkkuus.

1. Oftalmiset annosmuodot ja kontrollivaiheet

Oftalmologisessa käytännössä käytetään erilaisia ​​lääkkeitä sekä paikallisen vaikutuksen luomiseen diagnostisiin (pupillin laajentuminen tai kaventuminen) tai terapeuttisiin (tartuntaprosessit, kiputilat, tulehdusprosessit jne.) tarkoituksiin että farmakologisen vaikutuksen toteuttamiseen. viereisissä kudoksissa. Annosmuodoista silmälääkärit käyttävät: tippoja, voiteita ja pesuja, voiteita ja viime aikoina silmäkalvoja.

Silmätipat ovat nestemäinen annosmuoto, joka on vesi- tai öljyliuos, ohuin lääkeaineiden suspensio tai emulsio, joka annostellaan tippoina.

Silmävoiteet ovat koostumuksen pehmeä annosmuoto, joka voi muodostaa tasaisen jatkuvan kalvon, kun sitä levitetään silmän sidekalvolle. Ne koostuvat pohjasta ja siihen tasaisesti jakautuneista lääkeaineista. Silmävoiteet levitetään asettamalla silmäluomen alle sidekalvopussiin käyttämällä erityisiä silmälastat (lastat). Voiteiden koostumus vaihtelee - antibioottien, sulfonamidien, elohopeaoksidin jne. kanssa. Käyttötarkoitus voi olla erilainen (desinfiointi, anestesia, pupillien laajentaminen tai supistaminen, silmänpaineen alentaminen). Silmävoiteen pohjana käytettiin aiemmin seosta, jossa oli 10 osaa lanoliinia ja 90 osaa vaseliinia (silmävoiteiden laatu). Silmäkäytännössä niitä käytetään pupillin desinfiointiin, nukutukseen, laajentamiseen tai päinvastoin kaventamaan silmänsisäistä painetta.

Silmäkalvot ovat steriilejä polymeerikalvoja, jotka sisältävät lääkeaineita tietyissä annoksissa ja liukenevat kyynelnesteeseen. Oftalmologiassa oftalmologisia lääkekalvoja käytetään korvaamaan toistuvia vesipitoisten silmätippojen tiputuksia ja pidentämään lääkeaineiden vaikutusta pidentämällä kalvon kosketusaikaa sidekalvopussin kudosten pinnan kanssa. Kaiken apteekin tuotantotoiminnan tavoitteena on varmistaa korkealaatuinen lääkkeiden valmistus väestölle ja hoitolaitoksille. Tämä saavutetaan noudattamalla lääkkeiden valmistustekniikkaa tiukasti, noudattamalla lääkkeiden järjestystä ja hygieniaa, järjestämällä oikein ja selkeästi apteekin sisäistä valvontaa, lääkkeiden säilytys- ja jakelusäännöt ja ehdot.

Apteekkien sisäinen valvonta suoritetaan Venäjän federaation terveysministeriön 16. heinäkuuta 1997 päivätyn määräyksen nro 214 "Apteekeissa valmistettujen lääkkeiden laadunvalvonnasta" mukaisesti. Määräyksellä hyväksyttiin kolme asiakirjaa (määräyksen 1, 2, 3 liitteet):

1. "Apteekeissa valmistettujen lääkkeiden laadunvalvontaohje", sisältää 8 hakemusta.

2. "Apteekissa valmistettujen lääkkeiden laadunvalvontaa harjoittavan proviisorin tyypilliset ammatti- ja työvaatimukset (apteekkari-analyytikko)".

3. "Apteekeissa valmistettujen lääkkeiden säilytysaika, säilytysolosuhteet ja sterilointiohjelma."

Venäjän federaation terveysministeriön määräyksen nro 214 mukaisesti apteekkien on luotava edellytykset kaikkien hyväksyttyjen vaatimusten, ohjeiden, standardien ja määräysten noudattamiseksi. Apteekeissa valmistettujen lääkkeiden laadunvalvonnan tulee suorittaa korkeasti koulutettu proviisor-analyytikko, jolla on teoreettiset tiedot ja käytännön taidot standardivaatimusten mukaisesti (tilauksen liite 2). Apteekkari-analyytikko on akkreditoitu tämäntyyppiseen farmaseuttiseen toimintaan ja heillä on oltava pätevyys kaikenlaisessa apteekin sisäisessä valvonnassa. Tietyntyyppisten apteekkien sisäisen valvonnan toteuttamisesta vastaa apteekkari-teknikko. Apteekkien sisäinen valvonta on toimenpidekokonaisuus, jonka tarkoituksena on ehkäistä ja havaita oikea-aikaisesti lääkkeiden valmistuksen, toteutuksen ja jakelun aikana tapahtuvat virheet, epätarkkuudet. Valvonta suoritetaan tiukasti "Apteekeissa valmistettujen lääkkeiden laadunvalvontaohjeiden" mukaisesti, joka on hyväksytty Venäjän federaation terveysministeriön määräyksellä nro 214 (Liite 1). Siinä säädetään kaikista tarvittavista toimenpiteistä varmistaakseen lääkkeiden valmistuksen apteekeissa, joiden laatu täyttää Global Fundin sääntelemät vaatimukset, voimassa olevat säädökset (OFS, FS, FSP), terveysministeriön määräykset ja ohjeet. Venäjän federaatio. Venäjän federaation terveysministeriön määräys nro 214 koskee kaikkia Venäjän alueella sijaitsevia apteekkeja (mukaan lukien homeopaattiset apteekit) omistajuudesta ja osastojen kuulumisesta riippumatta. Apteekkien sisäinen valvontajärjestelmä sisältää ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä ja erilaisia ​​valvontatyyppejä, kuten vastaanotto-, aistinvarainen-, kirjallinen-, kysely-, fyysinen, kemiallinen ja luovutusvalvonta. Apteekin päällikkö on velvollinen tarjoamaan edellytykset kaikille tämäntyyppisille valvonnalle. Apteekkien valvonnan suorittamiseksi analyysihuoneet (taulukot) on varustettava kaikella tarpeellisella - "Ohjeiden" (Liite 1) mukaisesti. Silmätippojen perusvaatimukset on esitetty yleisessä artikkelissa nro 319, GFH. Apteekissa pidetään päiväkirjaa, johon merkitään valmiin annosmuodon tarkastuksen tulokset: organoleptinen, kemiallinen valvonta (laadullinen ja määrällinen).

2. Silmätipat

Silmätipat - annosmuoto, joka on tarkoitettu tiputettaviksi silmään (tiputus - lääkeaineiden liuosten lisääminen tippoihin sidekalvopussiin).

Silmätipat ovat vesi- tai öljyliuoksia, hienoimpia suspensioita ja emulsioita sidekalvopussiin tiputettaviksi. Liuottimet ovat injektionesteisiin käytettävä vesi, steriilit rasvaöljyt - persikka-, manteli- ja nestemäinen parafiini. Silmälääkkeiden valmistus apteekeissa tapahtuu erityisessä tilassa lääkkeiden aseptista valmistusta varten, ja jos sitä ei ole saatavilla, niin pöytälaatikossa. Tarve valmistaa silmätippoja, voiteita ja voiteita aseptisissa olosuhteissa johtuu siitä, että näitä muotoja levitetään silmän sidekalvolle, joka voi saada tulehduksen. Normaalisti kyynelneste sisältää erityistä antibioottista ainetta - lysotsyymiä, jolla on kyky tuhota sidekalvoon joutuvia mikro-organismeja. Useissa sairauksissa kyynelneste sisältää vähän lysotsyymiä ja silmä on suojaamaton mikro-organismien vaikutuksilta. Silmän tartunnalla ei-steriileillä lääkkeillä voi olla vakavia seurauksia, jotka voivat joskus johtaa näön menetykseen.

Tiput tiputetaan seuraavasti:

2. Pidä avointa injektiopulloa lyhyen matkan päässä silmästä. Välttääksesi räpyttelyn, vedä alaluomeasi yhdellä kädellä taaksepäin.

3. Tiputa 1 tai 2 tippaa alaluomen alle.

4. Sulje silmäsi.

5. Älä avaa silmiäsi noin 2 minuuttiin.

6. Aseta sormesi ylä- ja alaluomien liitoskohtaan nenän lähellä ja pidä sitä muutaman minuutin ajan. Siten suljet kanavan, jonka kautta kyyneleet tulevat nenänieluun, ja pisarat jäävät silmiin.

2.1 Nykyaikaiset vaatimukset silmätipoille

Steriiliys;

Ei mekaanisia sulkeumia;

Mukavuus (isotonisuus, optimaalinen pH-arvo);

Kemiallinen stabiilisuus;

Jatkaminen.

A. Steriiliys.

Silmätippojen valmistusprosessissa niiden steriiliys varmistetaan lämpösterilointilla (jos lääkeaineen stabiilisuus sen sallii) ja aseptisella. Sterilointimenetelmien mukaan silmätipat (sekä injektioliuokset) jaetaan kolmeen ryhmään:

1. silmätipat, joita voidaan steriloida höyryllä paineen alaisena 8-12 minuuttia tai virtaavalla höyryllä 30 minuuttia lisäämättä stabilointiaineita (efedriinihydrokloridin, boorihapon, nikotiinihapon, dikaiinin, pilokarpiinihydrokloridin, furasiliinin, sinkkisulfaatin liuokset , atropiinisulfaatti, kalsiumkloridi, kaliumjodidi, riboflaviini, riboflaviini yhdessä askorbiinihapon ja glukoosin kanssa);

2. silmätipat, jotka voidaan steriloida paineen alaisena tai virtaavalla höyryllä lisäämällä liuoksiin stabilointiaineita;

3. lämpölabiilien lääkeaineiden liuokset (bentsyylipenisilliini, kollargoli, protargol, resorsinoli), joita ei voida steriloida lämpömenetelmin. Suodattamista mikrohuokoisten steriilien suodattimien läpi voidaan käyttää tällaisten silmätippojen steriloimiseen.

Mutta jo ensimmäisellä käyttökerralla (joka liittyy pullon avaamiseen) tippoihin kylvetään mikroflooraa. Lämpösteriloinnin ohella useimpiin apteekeissa valmistettuihin silmätippoihin ruiskutetaan antimikrobisia aineita (säilöntäaineita) steriiliyden säilyttämiseksi sekä säilytyksen että käytön aikana. Näitä ovat mertiolaatti (0,005 %), etanolielohopeakloridi (0,01 %), sytyylipyrimidiinikloridi (0,01 %), kloorietoni (0,6 %), nipagiini (0,1 %), kloramfenikoli (0,15 %), bentsyylialkoholi (0,9 %).

Leningradin silmälääkäreiden ryhmä ehdotti 0,2 % kloramfenikolia ja 2 % boorihappoa sisältävän seoksen lisäämistä silmätippojen säilöntäaineena.

B. Mekaanisten sulkeumien puuttuminen (läpinäkyvyys).

Silmätippojen on oltava täysin läpinäkyviä, eivätkä ne saa sisältää suspendoituneita hiukkasia, jotka voivat aiheuttaa mekaanisia vaurioita silmän kalvoille. Silmätipat tulee suodattaa parhaiden suodatinpaperilaatujen läpi, ja suodattimen alle on asetettava pieni pallo pitkäniitteistä puuvillaa. Samanaikaisesti on tärkeää, että suodatuksen jälkeen liuoksen pitoisuus ja sen kokonaismassa eivät pienene enempää kuin vahvistetut standardit sallivat. Apteekissa silmätippojen valmistuksessa liuotin jaetaan kahteen yhtä suureen osaan: määrätty määrä ainetta liuotetaan yhteen osaan ja suodatetaan suodattimen läpi, loput liuotin suodatetaan saman suodattimen läpi. Reseptistä usein löytyvien reseptien mukaan on suositeltavaa turvautua lääkkeiden sisäisiin valmisteisiin - tietyn ajanjakson aikana valmistettuihin tiivisteisiin, jotka eivät suodata pieniä määriä nesteitä.

B. Kemiallinen stabiilisuus

Silmätipoissa on varmistettava liuenneiden lääkeaineiden pysyvyys. Terminen sterilointi (jos sitä ei suoriteta optimaalisissa olosuhteissa) ja silmäliuosten pitkäaikainen varastointi lasisäiliöissä johtavat monien lääkeaineiden (alkaloidit, anesteetit jne.) tuhoutumiseen hydrolyysin, hapettumisen jne. vuoksi. Stabilointitekijöihin kuuluu tietysti säilöntäaineita, alustan pH:ta sääteleviä aineita ja antioksidantteja. Useimmiten puskuriliuottimena käytetään 1,9-2 % boorihappoa. Antioksidantteina: natriumsulfiitti, natriummetabisulfiitti ja Trilon B.

Silmätippojen muodossa käytettävät lääkeaineet voidaan jakaa kolmeen ryhmään suurinta stabiilisuutta vastaavien liuosten pH:n mukaan.

Aineet, jotka kestävät hydrolyysiä ja hapettumista happamassa ympäristössä. Tähän ryhmään kuuluvat alkaloidien suolat ja synteettiset typpipitoiset emäkset. Ne stabiloidaan yleensä isotonisella pitoisuudella boorihapolla ja muilla puskuriliuoksilla, jotka lisäävät väliaineen reaktion stabiilisuutta pitoisuudessa 1,9-2%. Boorihappo on tehokas stabilointiaine atropiinisulfaatin, pilokarpiinihydrokloridin, skopolamiinihydrobromidin, dikaiinin ja novokaiinin silmätippaliuoksille.

Aineet, jotka ovat stabiileja neutraalissa tai lievästi happamassa ympäristössä: bentsyylipenisilliinin suolat, streptomysiini, kloramfenikoli jne. Tällaisten lääkkeiden stabilointiin voidaan käyttää erilaisia ​​puskuriseoksia, natriumsitraattia jne.

Aineet, jotka ovat stabiileja emäksisessä ympäristössä. Esimerkiksi sulfasyyli-natrium, norsulfatsol-natrium jne.

Stabilisaattorit ovat tässä tapauksessa liuoksia, joiden pH-arvo on alkalinen (natriumbikarbonaatti, natriumhydroksidi, natriumtetraboraatti).

Silmätippojen stabiloimiseksi - vähän hapettavien aineiden liuoksia - käytetään antioksidantteja, joita käytetään injektioliuosten hapettumisen estämiseen - natriumsulfiittia ja metabisulfiittia. Esimerkiksi 30 % natriumsulfasyyliliuos on tehokkaasti stabiloitu natriummetabisulfiitilla 0,5 %:n määrällä ja 1 % etyylimorfiinihydrokloridiliuos stabiloituu tehokkaasti samalla antioksidantilla 0,1 %:n määrällä.

Teollisessa tuotannossa käytetään hapettumisenestoaineiden lisäksi kaasusuojausta helposti hapettuville aineille (askorbiinihappo, morfiinihydrokloridi, natriumsulfasyyli) ja edistyneemmille pakkauksille (tiputusputki).

Huolimatta injektioliuosten ja silmätippojen stabilointiprosessien samankaltaisuudesta, jälkimmäisten käytön erityispiirteistä johtuvia eroja on. Kemiallisen stabiilisuuden ja korkean terapeuttisen aktiivisuuden varmistamisen lisäksi huomioidaan käyttömukavuus.

Apteekkikäytännössä yllä mainitut tavoitteet saavutetaan käyttämällä liuottimena sellaisia ​​puskuriliuoksia, kuten:

1. Boorihapon isotoninen puskuriliuos kloramfenikolin kanssa (0,2 %);

2. Boraattipuskuriliuos, joka koostuu boorihaposta (1,85 %), natriumtetraboraatista (0,15 %), kloramfenikolista (0,2 %);

3. Fosfaattipuskuriliuos, joka koostuu monosubstituoidun natriumfosfaatin (0,8 %) liuoksesta ja disubstituoidun natriumfosfaatin (0,9 %) liuoksesta.

Joten silmätippoina käytettävien lääkeaineiden liuosten stabiilius saavutetaan sisällyttämällä liuokseen säilöntäaineita, puskuriliuottimia, antioksidantteja ja muita stabilointiaineita. silmätippatiivistetty koostumus

D. Mukavuus.

Silmätippojen on oltava isotonisia kyynelnesteen suhteen. Kun ei-isotonisia liuoksia ruiskutetaan silmään, kipu ilmenee kyynelnesteen ja liuoksen osmoottisen paineen eron vuoksi. Normaalisti kyynelnesteellä on osmoottinen paine, kuten veriplasma ja isotoninen (0,9 %) natriumkloridiliuos. On toivottavaa, että myös silmätippoilla on tällainen osmoottinen paine. Poikkeamat ovat siedettyjä ja silmätippojen on osoitettu aiheuttavan epämukavuutta pitoisuuksina 0,7–1,1 %. Silmätippojen isotonisuus saavutetaan valmistamalla ne isotoniseen natriumkloridiliuokseen (0,9 ± 0,2 %) tai muuhun isotoniseen liuottimeen. Kun silmätippojen lääkeaineiden pitoisuus laskee yli 4 %:n pitoisuuksina, isotonisoinnin tarve katoaa, koska tällaisten liuosten osmoottinen paine lähestyy kyynelnesteen osmoottista painetta. Kun pH-arvo on yli 9 ja alle 4,5, silmätipat aiheuttavat voimakasta kyynelvuotoa, polttavaa tunnetta ja kouristuksia tiputtaessaan. Joskus lääkärit määräävät hypertonisia silmätippoja, koska. niillä on nopeampi, erityisesti antimikrobinen vaikutus. Mutta lapset eivät siedä hyvin hypertonisia silmätippoja. On toivottavaa, että silmätipat ovat suunnilleen isohydrisiä, ts. pH-arvo oli välillä 7,3-9,7. Ihmissilmä sietää kuitenkin suhteellisen hyvin pH-arvoja alueella 5,5-11,4. Pienemmät pH-arvot (alle 5,5) ja korkeammat arvot (yli 11,4) voivat aiheuttaa kipua. Oftalmisten liuosten optimaalinen pH-arvo luodaan ottaen huomioon tarve varmistaa stabiilisuus.

D. Pidentäminen.

Koska silmätippojen liuotin on useimmiten injektionesteisiin käytettävä vesi, niiden terapeuttinen vaikutusaika on lyhyt, minkä seurauksena potilas joutuu tiputtamaan usein, mikä puolestaan ​​voi vaikuttaa haitallisesti silmään: allergiaan. lääkkeeseen liittyy usein, ja tartunnan todennäköisyys kasvaa. Tässä suhteessa on toivottavaa pidentää silmätippojen muodossa käytettävien lääkkeiden vaikutusaikaa. Tämä osoittautui mahdolliseksi, kun niiden koostumukseen lisättiin aineita, jotka lisäävät liuoksen viskositeettia. Tähän tarkoitukseen polyvinyylialkoholi, metyyliselluloosa ja ovat osoittautuneet sopiviksi. Nämä aineet eivät hämärnä näköä ja hyvien tarttuvuusominaisuuksiensa ansiosta tarjoavat tarvittavan kosketuksen silmään sitä ärsyttämättä Laimeat PVA:n ja Na-CMC:n (1,5) ja MC:n (0,5) liuokset steriloidaan helposti ja säilyvät läpinäkyvinä säilytettäessä jääkaapissa. Optimaalisena silmätippoille pidetään viskositeettia 5-15 cP. Viskositeetti ei saa ylittää 40-50 senttipoisea, koska tässä tapauksessa annostelu on vaikeaa.

2.2 Teknologia silmätippojen valmistusta varten

Kuten muidenkin nestemäisten annosmuotojen tapauksessa, kun resepti (tai sairaalan osaston pyyntö) vastaanotetaan, reseptille tehdään farmaseuttinen tutkimus. Tässä vaiheessa on tärkeää selvittää, onko resepti virallinen, ts. onko tämä koostumus saatavilla asiaa koskevassa säädösasiakirjassa (GF, Ohjeet steriilien liuosten valmistamiseksi apteekissa, määräys "Apteekeissa valmistettujen lääkkeiden laadunvalvonnasta" jne.). Oftalmisten liuosten annoksia ei tarkasteta, koska ne ovat nesteitä ulkoiseen käyttöön. Kaikki oftalmiset liuokset valmistetaan aseptisissa olosuhteissa. Steriilien annosmuotojen valmistukseen tarkoitetuissa lääkeaineilla olevissa tankolaseissa on oltava varoitusmerkintä "Steriileille annosmuodoille". Ensinnäkin on tarpeen laskea reseptissä määrätyn liuoksen osmoottinen aktiivisuus. Global Fundin vastaavasta taulukosta kaikkien reseptin lääkeaineiden natriumkloridin isotonisten ekvivalenttien arvot löytyvät ja kirjataan PPC:n kääntöpuolelle. Seuraavaksi lasketaan, kuinka paljon natriumkloridia kunkin reseptiin kirjoitetun lääkeaineen massa vastaa. Hypotonisille liuoksille lasketaan natriumkloridin tai muun isotonisoivan aineen määrä, jota tulee lisätä liuoksen isotonisoimiseksi. Natriumkloridia voidaan lisätä jauheena tai 10-prosenttisena liuoksena. Steriilisyysvaatimuksen täyttämiseksi aseptisissa olosuhteissa steriilissä telineessä puoleen tilavuudesta puhdistettua vettä (veden tilavuus voi olla yli puolet, riippuen aineiden liukoisuudesta), lääkeaineita liuotetaan. Määrällisen kirjanpidon alaiset aineet hankitaan kirjallisen reseptin mukaan ja lisätään mitattuun vesimäärään. Liukenemisen jälkeen lisätään laskettu määrä natriumkloridia (jos tarpeen, jos liuos on hypotoninen). Jos käytetään 10-prosenttista väkevää liuosta, se lisätään lääkeliuoksen suodattamisen jälkeen. Oftalmiset liuokset suodatetaan steriilin taitetun paperisuodattimen läpi steriilillä vanupuikolla. Suodatin esipestään perusteellisesti steriilillä puhdistetulla vedellä. Liuoksen suodattamisen jälkeen suodata jäljellä oleva liuotintilavuus saman suodattimen läpi. Suodatukseen voidaan käyttää lasisuodattimia, joiden huokoskoko on 10-16 mikronia. Suodatettaessa lasin ja muiden hienohuokoisten suodatinmateriaalien (esimerkiksi ydinkalvojen) läpi on luotava ylipaine tai tyhjiö. Jos liuoksessa on mekaanisia epäpuhtauksia, liuos suodatetaan uudelleen saman suodattimen läpi.

Jos liuos on valmistettu vakioreseptin mukaan, se myönnetään viranomaisasiakirjoissa määriteltyä sterilointia varten, ja siinä on etiketti, joka osoittaa päivämäärän, liuoksen nimen ja sterilointiajan. Steriloi lämpötilassa 120 + -2 ° C 8 minuuttia (liuoksen tilavuus säädetään 100 ml:aan). Steriloinnin jälkeen mekaanisten epäpuhtauksien puuttuminen tarkistetaan uudelleen ja liuos valmistetaan vapautumista varten. Vakioreseptien mukaiset ratkaisut voidaan valmistaa apteekissa apteekin sisäisenä aihiona ja ne luovutetaan apteekista reseptillä. Jos liuosta ei ole valmistettu vakioreseptin mukaan tai sterilointitapaa ei ole ilmoitettu säädöksissä, sitä ei steriloida lämpömenetelmin, se valmistetaan aseptisissa olosuhteissa puhdistetulla steriilillä vedellä. On kuitenkin mahdollista käyttää kalvosuodatusmenetelmää (steriloiva suodatus). Silmätipat muodostavat noin 1,8 % lapsille tarkoitetuista annosmuodoista. Pediatriassa käytetään 10,20,30 % sulfasyylinatriumliuoksia. Ne kestävät lämpösteriloinnin kyllästetyllä höyryllä, koska ne sisältävät koostumuksen stabilointiainetta:

natriumtiosulfaatti, g………….. 0,15

kloorivetyhappo 1 M, ml…….. 0,35

puhdistettua vettä, ml…………………… Jopa 100 (79,82)

Steriilien silmätippojen säilyvyys on 30 päivää enintään 250 C:n lämpötilassa.

2.3 Konsentroitujen liuosten silmätippojen tekniikka ja laskelmat

Joitakin lääkeaineita määrätään silmätippoihin pieninä pitoisuuksina (0,01%, 0,02%, 0,1% jne.). Yhdessä reseptissä määrätyn pienen liuoksen tilavuuden kanssa tämä aiheuttaa vaikeuksia (erityisesti kohtalaisesti, heikosti ja hyvin niukkaliukoisten) lääkeaineiden punnitsemisessa ja liuottamisessa. Tällaisissa tapauksissa on suositeltavaa käyttää steriilejä tai aseptisesti valmistettuja lääkeaineiden tiivistettyjä liuoksia (yksikomponenttisia ja yhdistettyjä). Käyttöön hyväksyttyjen oftalmisten tiivisteliuosten valikoima on Venäjän terveysministeriön hyväksymä, ja se on esitetty "Ohjeissa steriilien liuosten valmistukseen apteekeissa". Tämä luettelo sisältää vain ne reseptit, jotka sisältävät yhteensopivia lääkeaineita; kestää lämpösterilointimenetelmiä, niillä on analyysimenetelmät (kemiallista valvontaa varten) ja vahvistetut viimeiset käyttöpäivät. Steriilejä tiivistettyjä liuoksia käytetään sellaisten oftalmisten liuosten valmistukseen, joita ei steriloida. Steriileistä konsentraateista valmistettujen silmätippojen säilyvyys (epästandardien reseptien mukaan) on 2 päivää. Avatut injektiopullot, joissa on steriilejä silmäkonsentraatteja, tulee käyttää 24 tunnin kuluessa. Päivän aikana tulee käyttää myös aseptisissa olosuhteissa valmistettuja tiivistettyjä liuoksia, joita ei ole steriloitu. Niitä käytetään silmätippojen valmistukseen vakiomääräysten mukaisesti vakiintuneen sterilointiohjelman mukaisesti. Tehtäessä laskelmia, jotka liittyvät konsentroitujen liuosten valmistukseen sekä valmistettaessa tiivistettyjä liuoksia byrettiasennukseen, tulee ottaa huomioon mahdollinen tilavuuden muutos liuospitoisuuksilla 3 % tai enemmän. Kaikki laskelmat kirjataan laboratorio- ja pakkaustyön kirjanpitoon.

Valmistustekniikka ei yleensä aiheuta vaikeuksia. Joitakin vaikeuksia syntyy riboflaviinia, nikotiinihappoa, glukoosia, sitraalia sisältävien liuosten valmistuksessa. Liuota kuumennettaessa riboflaviinia (B2-vitamiini), joka on niukkaliukoinen veteen (1:5000), nikotiinihappoa (liukoinen niukasti kylmään veteen, mutta liukenee kuumaan) ja glukoosia yli 20 %:n pitoisuudella. Glukoosiliuosten valmistuksessa aineen massa lasketaan kosteus huomioon ottaen. Sitraaliliuoksia ei sen haihtuvuuden vuoksi steriloida, vaan ne valmistetaan aseptisissa olosuhteissa lisäämällä puhdistettuun steriiliin veteen huoneenlämpötilassa. Konsentroidut liuokset suodatetaan taitetun paperin, lasin tai muun säädösten salliman suodattimen läpi, joka on aiemmin pesty steriilillä puhdistetulla vedellä (jos valmistetaan vesipitoisia tiivisteitä) tai 0,02-prosenttisella riboflaviiniliuoksella (jos valmistetaan riboflaviiniin perustuvat liuokset). Tarkista, ettei mekaanisia sulkeumia ole. Konsentroituja liuoksia valvotaan laadullisesti ja määrällisesti. Tarkastuksen tulokset kirjataan aistinvaraisen, fysikaalisen ja kemiallisen valvonnan tulosrekisteriin. Liuoksia sisältävät injektiopullot suljetaan kumitulpalla, metallikorkilla "sisäänajoa varten", valmistetaan ja steriloidaan säädösasiakirjojen mukaisesti.

Tiivistettyjen liuosten käyttö voi merkittävästi nopeuttaa silmätippojen tuotantoa ja parantaa laatua.

Konsentroitujen liuosten käyttö, jotka on valmistettu puhdistetusta vedestä.

Esimerkki numero 1.

Rp.: Solutionis Riboflavini 0,01% 10 ml

Acidi borici 0,2M.D.S. 2 tippaa 3 kertaa päivässä molempiin silmiin.

Kaikki ammatillisen toiminnan vaiheet vastaavat aiemmin kuvattuja vaiheita. Katsotaanpa laskelmia tarkemmin. Tarkista alustavasti liuoksen osmoottinen aktiivisuus. Reseptissä määrätty riboflaviinin pitoisuus on sellainen, että se ei käytännössä vaikuta osmoottisen paineen suuruuteen. Boorihapon isotoninen ekvivalentti natriumkloridissa on 0,53.

MNaCl = mE = 0,2 x 0,53 = 0,106 (1,06 %)> 0,09 (0,9 %).

Siksi liuos on lievästi hypertoninen, natriumkloridia ei tarvita isotonisaatioon. Ottaen huomioon isotonisen pitoisuuden rajat 0,9 + - 0,2 %, liuosta voidaan pitää suunnilleen isotonisena. Konsentroitujen liuosten ja puhdistetun veden tilavuuksien laskentamenetelmä on samanlainen kuin seoksia valmistettaessa byrettijärjestelmää käyttäen.

Riboflaviiniliuoksen tilavuus 0,02 % (1:5000) = 5 ml (0,001 x 5000)

Boorihappoliuoksen tilavuus 4% (1:25) \u003d 5 ml (0,2x25)

Puhdistetun veden tilavuus -0 ml

Täytä valmistuksen jälkeen PPK:n etupuoli:

Päivämäärä______PPK 1

Solutionis Riboflavini 0,02% 5ml

Solutionis Acidi borici 4% 5ml

Sääntelyasiakirjoissa ei ole tietoa silmätippojen tämän reseptin mukaisesta sterilointitavasta, joten valmistuksessa käytetään steriilejä tiivistettyjä liuoksia, jotka aseptisissa olosuhteissa mitataan apteekin pipeteillä steriiliin annostelupulloon.

Konsentroitujen liuosten käyttö, jotka on valmistettu 0,02 % riboflaviiniliuoksesta.

Esimerkki #2.

Rp.: Solutionis Riboflavini 0,02% 10ml

Acidi ascorbinici 0,02

M.D.S. 2 tippaa 4 kertaa päivässä molempiin silmiin.

Resepti löytyy "Apteekissa valmistettujen lääkkeiden laadunvalvontaohjeiden" liitteestä (sterilointitila: 1000C; 30 min.). Valmistuksessa tulee käyttää aseptisesti valmistettuja (ei-steriilejä) tiivistettyjä liuoksia.

Laskelmat. Askorbiinihapon isotoninen ekvivalentti natriumkloridina ilmaistuna on 0,18; 0,02 x 0,18 = 0,0036 g. Glukoosin isotoninen ekvivalentti on myös 0,18; 0,2x0,18 = 0,036 g. Kaiken kaikkiaan glukoosi ja askorbiinihappo luovat saman paineen kuin 0,039 (-0,04) natriumkloridi. Liuos on lievästi hypotoninen, joten natriumkloridia lisätään tässä tapauksessa 0,05 g (0,09-0,04). Puhdistetun veden pohjalta valmistettuja tiivistettyjä liuoksia käytettäessä saadaan silmätippojen määrä ja lääkeaineiden pitoisuus, jotka eivät vastaa reseptiä, mikä ei ole hyväksyttävää:

Riboflaviiniliuos 0,02 % 10 ml (0,002x5000)

Askorbiinihappoliuos 2 % 1 ml (0,02 x 50)

Glukoosiliuos 25 % 0,8 ml (0,2x4)

Natriumkloridiliuos 10 % 0,5 ml (0,05 x 10)

Kokonaistilavuus - 12,3 ml

12,3 ml>> 10 ml (reseptillä)

Siksi käytetään tiivistettyjä liuoksia, jotka perustuvat 0,02-prosenttiseen riboflaviiniliuokseen.

Aseptisesti (ilman sterilointia) valmistetut tiivistetyt liuokset mitataan suoraan steriiliin annostelupulloon apteekin pipeteillä, suljetaan, tarkastetaan mekaanisten epäpuhtauksien puuttuminen, käsitellään sterilointia varten, steriloidaan ja käsitellään annostelua varten.

Täytä PPK:n etupuoli (muistista):

Päivämäärä_____PPK 2

Solutionis Riboflavini 0,02% 7,7 ml

Solutionis Acidi ascorbinici 2 % cum Riboflavino 0,02 % 1 ml

Solutionis Glucosi 25 % cum Riboflavino 0,02 % 0,8 ml

Solutionis Natrii-kloridi 10 % cum Riboflavino 0,02 % 0,5 ml

Jos resepti sisältää tämän liuoksen apteekin sisäistä valmistetta, se vapautetaan reseptin esittämisen jälkeen.

Silmävedet, limakalvon huuhteluliuokset, piilolinssien pesu- ja säilytysliuokset ja muut oftalmiset liuokset valmistetaan samalla tavalla kuin silmätipat, steriiliyden, stabiilisuuden ja paljaalla silmällä näkyvien suspendoituneiden hiukkasten puuttumisen vaatimuksia noudattaen. , isotonisuus ja tarvittaessa pitkittynyt vaikutus. Useimmiten liuoksia käytetään emulsioissa ja pesuissa: boorihappo, natriumbikarbonaatti, furatsiliini, etakridiinilaktaatti; äärimmäisissä tapauksissa (esimerkiksi silmävaurioiden yhteydessä pisaranesteillä myrkyllisillä aineilla) voidaan määrätä 2-prosenttinen gramicidiiniliuos.

2.4 Laadun arviointi

Aistinvarainen valvonta. Liukenemisvaiheessa valmiille liuoksille suoritetaan myös organoleptinen valvonta seuraavien indikaattoreiden mukaan: väri, haju, liukenemisen täydellisyys, läpinäkyvyys. Mekaanisten sulkeumien puuttuminen valvotaan UK-2-laitteella (ennen ja jälkeen steriloinnin). Laite on suunniteltu mekaanisten sulkeumien visuaaliseen hallintaan läpinäkyvässä liuoksessa (oftalminen, injektoitava jne.) valaistun näytön taustalla. Nykyaikaisten laitteiden toiminta perustuu valosähköisen vaikutuksen periaatteeseen. Näytön mielivaltainen kierto (musta tai valkoinen puoli) kiinnitetään jousilevyllä. Mekaaniset sulkeumat tarkoittavat vieraita liukenemattomia hiukkasia paljaalla silmällä. Varmennusmenettely on kuvattu "Apteekkien valmistuksen injektio- ja silmäliuosten ja silmätippojen mekaanisten inkluusioiden valvontaa koskevissa ohjeissa" ("Apteekkien steriilien liuosten valmistusohjeiden" liite).

Fyysinen valvonta koostuu kokonaistilavuuden tarkistamisesta. Jokainen lääkkeen sisäisten aihioiden sarja tarkastetaan, jokainen yksittäisten reseptien (vaatimusten) mukaan valmistettu annosmuotosarja tarkastetaan valikoivasti (vähintään 3 % yhden päivän aikana valmistettujen annosmuotojen lukumäärästä).

Kemiallinen valvonta. Erityistä huomiota laadullisessa ja määrällisessä valvonnassa tulee kiinnittää silmälääkärinkäytössä (mukaan lukien lapsille) käytettäviin lääkkeisiin, jotka sisältävät huumausaineita ja myrkyllisiä aineita (esim. hopeanitraattiliuokset), kaikki tiivistetyt liuokset. Analysoitaessa silmätippoja niiden isotonisoivien ja stabiloivien aineiden pitoisuus määritetään ennen sterilointia.

Valvonta apteekista jaettaessa. Siinä tarkistetaan, että pakkaus vastaa ainesosien fysikaalisia ja kemiallisia ominaisuuksia; reseptissä määritellyt luetteloiden A ja B aineiden annokset; potilaan ikä, reseptin numero, kuitti, etiketti, allekirjoitus; potilaan sukunimet reseptitarrassa, allekirjoitus, kuitti; resepti allekirjoitukset; lääkkeen rekisteröinti viranomaisvaatimusten mukaisesti.

2.5 Pakkaus, säilytysolosuhteet ja ehdot

Silmätippojen, tulppien ja tiputtimien pakkaamiseen tarkoitettujen astioiden on oltava puhtaita, kemiallisesti kestäviä ja täytettävä asiaankuuluvien GOST-standardien tai muiden teknisten asiakirjojen vaatimukset. Silmätippojen järkevä pakkaus on yksi tärkeimmistä edellytyksistä niiden stabiilisuuden ja siten säilyvyyden pidentämisessä.

Apteekeissa silmätipat pakataan penisilliiniä ja muita antibiootteja varten tarkoitettuihin pulloihin, joissa on kumitulppa metallikorkissa. Tavallisesti annosteltu tilavuus on 10 ml.

Tehtaalla silmätipat annosteltiin lasitipateissa. Tällä hetkellä vapautuminen hallitaan putkissa - tiputtimissa, joiden kapasiteetti on 1,5 ja 2 ml. Putken 1 sivuhaara täytetään sen täyttämisen jälkeen ja suljetaan haaraan ruuvatulla korkilla 2. Yläosassa olevan korkin sisällä on pysäytin (pisara) 3. Jos otat putkesta toisella kädellä ja käännät korkkia toisella kädellä kokonaan, jälkimmäinen lävistää prosessin. Tämän jälkeen korkki poistetaan ja liuos kaivetaan ulos painamalla kevyesti putken runkoa.

Kemiallisesti kestävästä lasista tai välinpitämättömistä korkeapolymeereistä valmistettujen injektiopullojen käyttö ja pakkauksen tiiviys mahdollistavat näiden stabilointimenetelmien tehokkuuden lisäämisen ja joissakin tapauksissa luopumisen mahdollisista stabilointiaineista. Erityisen suuria mahdollisuuksia avautuu tiputusputkien käyttöönotto. On aivan selvää, että 10 ml:n (avopotilaille) antaminen liittyy kohtuuttomaan silmätippojen tuhlaukseen, koska potilas kuluttaa yleensä enintään 3 ml, kunnes se on täysin toipunut.

Pullossa on päävaaleanpunainen etiketti "Silmätipat", josta käy ilmi apteekin numero, valmistuspäivä, potilaan sukunimi ja nimikirjaimet, käyttötapa, analyysinumero, viimeinen käyttöpäivä. Jos aine sisältää luettelon A ainetta, siihen asetetaan "Käsittele varovasti" -varoitustarra. Reseptissä määritettävissä olevia aineita sisältävä resepti jää apteekkiin, ellei siinä ole erityistä merkintää "Pitkäaikaiseen käyttöön", esimerkiksi pilokarpiinihydrokloridia sisältävät reseptit (glaukooman hoitoon). Silmätipat säilytetään viileässä, pimeässä paikassa. Säilyvyyttä säätelevät apteekkien steriilien liuosten valmistusta koskevat tilaukset ja ohjeet.

2.6 Silmätippojen parantaminen

Silmähoidossa laajalti annostusmuotoina käytetyt tipat ja voiteet eivät täysin tyydytä silmälääkäreitä. Syyt ovat: 1) suhteellisen lyhyt terapeuttinen vaikutusaika; 2) käytettyihin emäksiin ja toistuvaan lääkkeen antamiseen liittyvä ärsytys; 3) annostusvirhe lääkkeen käytössä; 4) mahdollisuus kehittää allergisia reaktioita lääkkeelle toistuvan käytön yhteydessä. Silmätippojen viskositeettia lisäämällä voidaan saavuttaa lääkkeiden pidennys oftalmologiassa. Silmätippojen viskositeettia voi lisätä kahdella tavalla: lisäämällä korkean molekyylipainon aineita (IUD) tai korvaamalla tislattu vesi erilaisilla öljyillä. Jälkimmäinen menetelmä on kuitenkin usein epämiellyttävä potilaalle, koska öljykalvo, kuten jo todettiin, heikentää näköä. IUD:n lisääminen osoittautui hyväksyttävämmäksi. Edullisin on lääkeaineen päättäminen geeliin tai ei-vesipitoisten liuottimien (PEO-400, öljyt jne.) käyttö dispersioväliaineena. Eri pitoisuuksilla olevien korkeamolekyylisten yhdisteiden liuoksia käytetään useammin geelinä pitkittyneille lääkkeille, jonka avulla voit hallita pidentymisaikaa. Tällaisia ​​aineita ovat metyyliselluloosa, karboksimetyyliselluloosa ja (1 %), polyvinyylipyrrolidoni, kollageeni ja muut korkean molekyylipainon yhdisteet (esimerkiksi silmätipat 10 % natriumsulfasyyliliuoksen muodossa, pidennettynä 1 % metyyliselluloosalla).

Oftalmologiassa oftalmologisia lääkekalvoja käytetään korvaamaan toistuvia vesipitoisten silmätippojen tiputuksia ja pidentämään lääkeaineiden vaikutusta pidentämällä kalvon kosketusaikaa sidekalvopussin kudosten pinnan kanssa.

Silmäkalvoilla on useita etuja muihin oftalmistisiin annosmuotoihin verrattuna: niiden avulla on mahdollista pidentää vaikutusta ja lisätä lääkkeen pitoisuutta silmän kudoksissa, vähentää injektioiden määrää 5-8:sta 1- 2 kertaa päivässä. Silmäkalvot asetetaan sidekalvopussiin, 10-15 sekunnissa ne kostutetaan kyynelnesteellä ja niistä tulee joustavia. 20 - 30 minuutin kuluttua kalvo muuttuu viskoosiksi polymeerihyytyksi, joka liukenee noin 90 minuutin kuluttua täysin muodostaen ohuen yhtenäisen kalvon.

Ne, toisin kuin pisarat, jotka heikkenevät nopeasti ja huuhtoutuvat helposti kyynelten mukana, tarjoavat lääkkeiden pitkäaikaisen vaikutuksen potilaan silmiin. Tällaisten kalvojen perustana ovat samat vesiliukoiset polymeerit. Kalvon polymeeripohja liukenee kyynelnesteeseen vapauttaen asteittain lääkettä ja tarjoaa pitkäaikaisen vaikutuksen päivän aikana.

Kalvonmuodostajana - polyakryyliamidi tai sen kopolymeerit akryyli- ja vinyylimonomeerien kanssa, polyvinyylialkoholi, Na-karboksimetyyliselluloosa. Silmäkalvojen pohjaksi on ehdotettu: 60 osaa akryyliamidikopolymeeriä, 20 osaa vinyylipyrrolidonia, 20 osaa etyyliakrylaattia ja 50 osaa pehmitintä - polyetyleeniglykolisukkinaattia.

Silmäkalvotekniikka: reaktorissa saadaan 16 - 18 % polymeeriliuos, sekoitetaan 96 % etanolin kanssa komponenttien löysäämiseksi, lisätään vettä, seos kuumennetaan 50 °C:seen ja sekoitetaan, kunnes se on täysin liuennut, jäähdytetään 30 °C:seen. ja suodatetaan. Lääkeliuos valmistetaan erikseen ja ruiskutetaan polymeeriliuokseen. Saatua koostumusta sekoitetaan 1 tunti ja sentrifugoidaan 2 tuntia ilmakuplien poistamiseksi. Saatu liuos levitetään metallinauhan pinnalle ja kuivataan kammiossa 40 - 48 °C:n lämpötilassa, jäähdytetään sitten 38 °C:seen ja kalvo poistetaan nauhasta rullan muodossa. Anna vaikuttaa 6-8 tuntia muodonmuutosjännityksen lievittämiseksi. Leiman avulla saadut silmäkalvot pakataan 10 kappaleen läpipainopakkaukseen ja laitetaan pahvilaatikoihin. Sterilointi - etyleenioksidin seos CO2:n kanssa.

Piilolinssit - gelatiini kuppien muodossa, jotka on täytetty lääkkeillä, jotka tarjoavat pitkäaikaista vaikutusta.

Vuonna 1947 Kevin Touhy kehitti ensimmäisen halkaisijaltaan pienen piilolinssin, jonka valmistukseen hän käytti erityistä muovia - polymetyylimetakrylaattia. Kolme vuotta myöhemmin tšekkiläinen tiedemies Otto Wichterle kehitti polymeerihydrogeelimateriaalin, joka on tähän päivään asti useimpien pehmeiden piilolinssien valmistukseen tarkoitettujen koostumusten perusta. Sillä on kyky imeä ja pitää vettä, tulla pehmeäksi ja joustavaksi ja siirtää happea.

2.7 Luettelo koostumuksesta usein löytyvistä silmätippojen resepteistä

A) Resepti: Riboflaviini 0,001 Askorbiinihappo 0,05

Boorihappoliuos 2 % 10 ml;

B) Resepti: Levomysetiiniliuos 0,25 % 10 ml;

C) Resepti: Kaliumjodidiliuos 3 % 10ml.

2.8 Kuvaus tavallisista ja alkuperäisistä silmätippavalmisteista, jotka on valmistettu liuottamalla lääkeaineita ja konsentroituja liuoksia apteekkivalmisteesta

1) Rp.: Solutionis Pilocarpini hydrochloridi 1% 10ml

D.S. 2 tippaa 3 kertaa päivässä oikeaan silmään.

Päivämäärä_____PPK nro 1

Aguae purificatae g.s.

Natriumkloridi 0,07

Pilocarpini hydrochloridi 0.1

Aguae purificatae ad 10ml

Annosmuodon ominaisuudet: nestemäinen annosmuoto ulkoiseen käyttöön, annostellaan tippoina.

Teoreettinen perustelu: Sovelluksen mukaisesti. Nro 308, teemme ruokaa m-V tavalla. Pilokarpiinihydrokloridi on luettelon A aine, pullo on sinetöity ja allekirjoitettu. Silmätipat täyttävät seuraavat vaatimukset: steriiliys, isotonisuus, stabiilius, läpinäkyvyys. Lasketaan sen isotonisuus: Epilok.=0,22. m = 0,1, pilokarpiinin osmoottinen paine = 0,1 x 0,22 = 0,022. Ratkaisu on hypotoninen. Isotoninen lisäämällä NaCl.

mNaCl = 0,09-(0,1 x 0,22) = 0,068

Tilauksen nro 214 mukaisesti steriloimme t = 120 Co 8 minuuttia.

Säilyvyys 30 päivää 5-3 Co:n lämpötilassa.

Valmistelu: Valmisteltiin työpaikka. Aseptisissa olosuhteissa otin steriilejä astioita. Laitoin telineeseen mitatun määrän puhdistettua vettä V = 5 ml ja lisäsin punnitun määrän BP-1:llä punnittua NaCl m = 0,07. Apteekki punnisi läsnä ollessani pilokarpiinihydrokloridin - tekniikan asiantuntija m = 0,1 VR-1:llä, lisätty telineeseen. Järjestetty siirto ja vastaanotto. Sekoita lasisauvalla, kunnes aineet liukenevat. Liuos suodatetaan pitkäkuituisesta puuvillasta ja suodatinpaperista koostuvan suodattimen läpi, joka on pesty aiemmin kuumalla vedellä, steriiliin annostelupulloon V=10 ml. Lisää sitten saman suodattimen läpi jäljellä oleva määrä puhdistettua vettä. Annoin pullon apteekki-analyytikolle täydellistä kemiallista analyysiä varten, jonka jälkeen sinetöin sen steriilillä kumitulpalla ja pyöritin metallikorkilla. Tarkistettu mekaanisten sulkeumien puuttumisen varalta. Steriloitu t = 120 C0 8 minuuttia. Annoin sen apteekki-analyytikolle täydellistä kemiallista analyysiä varten. Mekaanisten sulkeumien puuttumisen jälkeen. Suunnittelin lomalle vaaleanpunaisen etiketin "Silmätipat", "Säilytettävä lasten ulottuvilta", "Steriili", "Säilytä viileässä valolta suojattuna." Pullo on suljettu. Potilaalle annetaan allekirjoitus. Säilyvyys 30 päivää t=5-3 Co.

2) Rp.: Sol. Laevomycetini 0,25% 10ml

M.D.S. Silmätipat. 1 tippa 3 kertaa päivässä.

Päivämäärä_____PPK nro 2

Aguae purificatae g.s.

Natriikloridi 0,18

Laevomycetini 0,05

Aguae purificatae ad 20ml

Annosmuodon ominaisuudet: nestemäinen annosmuoto antibiootilla - kloramfenikoli, ulkoiseen käyttöön, annostellaan tippoina.

Teoreettinen perustelu: Tilauksen nro 308 mukaisesti laadimme m-V menetelmän. Määräyksen nro 305 mukaisesti annosmuodossa olevien lääkeaineiden sallittu poikkeama vastaa + -15 %. Lasketaan, x \u003d 15% x0,025 / 100% \u003d 0,00375. Levomysetiini m = 0,025 ei voida punnita verenpaineella. Valmistamme 2 pulloa 10 ml, ts. välittömästi 20 ml levomysetiinin kokonaismäärällä m = 0,05 g. Silmätipat täyttävät seuraavat vaatimukset: steriiliys, isotonisuus, stabiilius, läpinäkyvyys. Isotonisuus: E NaCl:lle = 0,1, levomysetiinin osmoottinen paine = 0,1 x 0,65 = 0,005. Ratkaisu on hypotoninen. Isotonisoimme sen lisäämällä NaCl:a. NaCl:n osmoottinen paine = 0,18-0,005 = 0,175 = 0,18. Kypsennys aseptisissa olosuhteissa. Steriloimme t=100Co 30 minuuttia.

Valmistelu: Valmisteltiin työpaikka. Aseptisissa olosuhteissa otin steriilejä astioita. Laitoin mitatun määrän puhdistettua vettä V = 20 ml lämmitettynä telineeseen ja lisäsin punnitun määrän BP-1:llä punnittua NaCl m = 0,09 sekä punnitun määrän BP-1:llä punnittua levomysetiiniä m = 0,05. 1. Sekoita lasisauvalla, kunnes aineet liukenevat. Annoin telineen liuoksella apteekki-analyytikolle täydellistä kemiallista analyysiä varten. Sen jälkeen kun liuos oli jaettu 2 osaan, joka vastaa V = 10 ml. Nämä liuokset suodatettiin vuorotellen erilaisten suodattimien läpi, jotka koostuivat pitkäkuituisesta puuvillasta ja suodatinpaperista, esipestynä kuumalla vedellä, annostelupulloon V = 10 ml, merkki HC-1. Korkittu steriileillä kumitulpilla ja rullattu metallikorkilla. Tarkistettu mekaanisten sulkeumien puuttumisen varalta. Steriloitu t = 100 Co 30 minuuttia. Annoin sen apteekki-analyytikolle täydellistä kemiallista analyysiä varten. Mekaanisten sulkeumien puuttumisen jälkeen. Lomaa varten koristeltu vaaleanpunaisella merkinnällä "Silmätipat", "Säilytettävä lasten ulottuvilta", "Steriili", "Säilytettävä viileässä valolta suojattuna". Viimeinen käyttöpäivä 2 päivää.

3) Rp.: Sol. Dicaini 2% 10ml

M.D.S. 1 tippa 3 kertaa päivässä.

Päivämäärä____PPK nro 3

Aguae purificatae g.s.

Natriumkloridi 0,054

Aguae purificatae ad 10ml

Annosmuodon ominaisuudet: nestemäinen annosmuoto ulkoiseen käyttöön, annosteltu tippoina, koostumus sisältää A-Dikain-luettelon aineen.

Teoreettinen perustelu: Tilauksen nro 308 mukaisesti laadimme m-V menetelmän. Silmätipat täyttävät seuraavat vaatimukset: steriiliys, isotonisuus, stabiilius, läpinäkyvyys. Isotonisuus: E dikaiinin NaCl:lla = 0,18, dikaiinin osmoottinen paine = 0,18 x 0,2 = 0,036. Ratkaisu on hypotoninen. Isotonisoimme sen lisäämällä NaCl:a. NaCl:n osmoottinen paine = 0,09-0,036 = 0,054. Kypsennys aseptisissa olosuhteissa. Steriloimme t=120Co 8 minuuttia.

Valmistelu: Valmisteltiin työpaikka. Aseptisissa olosuhteissa otin steriilejä astioita. Laitoin telineeseen mitatun määrän puhdistettua vettä V = 5 ml ja lisäsin punnitun määrän NaCl m = 0,054, punnittu BP-1:llä. Dikain punnisi läsnä ollessani apteekkari-teknikko m = 0,2 VR-1:stä, lisäsi sen telineeseen. Järjestetty siirto ja vastaanotto. Sekoita lasisauvalla, kunnes aineet liukenevat. Liuos suodatetaan pitkäkuituisesta puuvillasta ja suodatinpaperista koostuvan suodattimen läpi, joka on pesty aiemmin kuumalla vedellä, steriiliin annostelupulloon V=10 ml. Lisää sitten saman suodattimen läpi jäljellä oleva määrä puhdistettua vettä. Annoin pullon apteekki-analyytikolle täydellistä kemiallista analyysiä varten. Korkkittu steriilillä kumitulpalla ja rullattu metallikorkilla. Tarkistettu mekaanisten sulkeumien puuttumisen varalta. Steriloitu t = 120 C0 8 minuuttia. Annoin sen apteekki-analyytikolle täydellistä kemiallista analyysiä varten. Mekaanisten sulkeumien puuttumisen jälkeen. Annoin lomalle vaaleanpunaisen etiketin "Silmätipat", "Säilytettävä lasten ulottuvilta", "Steriili", "Säilytä viileässä valolta suojattuna." Pullo suljetaan ja potilaalle annetaan allekirjoitus. Säilyvyys 30 päivää t=5-3 Co.

4) Rp.: Sol. Dimedroli 0,5% 10ml

M.D.S. 1 tippa 2 kertaa päivässä molempiin silmiin.

Päivämäärä_____PPK nro 4

Aguae purificatae g.s.

Natriumkloridi 0,08

Aguae purificatae ad 10ml

Annosmuodon ominaisuudet: nestemäinen annosmuoto ulkoiseen käyttöön, annostellaan tippoina.

Teoreettinen perustelu: Tilauksen nro 308 mukaisesti laadimme m-V menetelmän. Silmätipat täyttävät seuraavat vaatimukset: steriiliys, isotonisuus, stabiilius, läpinäkyvyys. Isotonisuus: E NaCl-difenhydramiinilla = 0,2, difenhydramiinin osmoottinen paine = 0,05 x 0,2 = 0,01. Ratkaisu on hypotoninen. Isotonisoimme sen lisäämällä NaCl:a. NaCl:n osmoottinen paine = 0,09-0,01 = 0,08. Kypsennys aseptisissa olosuhteissa. Steriloimme t=120Co 8 minuuttia.

Valmistelu: Valmisteltiin työpaikka. Aseptisissa olosuhteissa otin steriilejä astioita. Laitoin mitatun määrän puhdistettua vettä V = 5 ml telineeseen ja lisäsin punnitun määrän NaCl m = 0,054, punnittu BP-1:llä. Difenhydramiini painoi m = 0,2 BP-1:llä, lisättiin telineeseen. Sekoita lasisauvalla, kunnes aineet liukenevat. Liuos suodatetaan pitkäkuituisesta puuvillasta ja suodatinpaperista koostuvan suodattimen läpi, joka on pesty aiemmin kuumalla vedellä, steriiliin annostelupulloon V=10 ml. Lisää sitten saman suodattimen läpi jäljellä oleva määrä puhdistettua vettä. Annoin pullon apteekki-analyytikolle täydellistä kemiallista analyysiä varten. Korkkittu steriilillä kumitulpalla ja rullattu metallikorkilla. Tarkistettu mekaanisten sulkeumien puuttumisen varalta. Steriloitu t = 120 C0 8 minuuttia. Annoin sen apteekki-analyytikolle täydellistä kemiallista analyysiä varten. Mekaanisten sulkeumien puuttumisen jälkeen. Annoin lomalle vaaleanpunaisen etiketin "Silmätipat", "Säilytettävä lasten ulottuvilta", "Steriili", "Säilytä viileässä valolta suojattuna." Säilyvyys 30 päivää t=5-3 °C.

Johtopäätös

Silmätipat ovat välttämätön annosmuoto erilaisten silmäsairauksien hoidossa. Silmätippojen muodossa käytetään erilaisten lääkeaineiden eri pitoisuuksien liuoksia. Monet niistä ovat epävakaita ja muuttuvat tai hajoavat korkean lämpötilan, auringonvalon, lasin alkalisuuden, mikroflooran ja muiden tekijöiden vaikutuksesta. Silmätippojen levitystapa ja niitä muodostavien lääkeaineiden ominaisuudet määräävät silmätippojen laatuvaatimukset ja niiden valmistuksen ominaisuudet apteekeissa. Niiden tulee olla täysin vailla suspendoituneita hiukkasia, karvoja jne., jotka voivat vaurioittaa silmän sarveiskalvoa ja limakalvoja. Mikrobikontaminaatiota ei myöskään voida hyväksyä. Siksi silmätippoina voidaan käyttää vain läpinäkyviä lääkeaineiden liuoksia, jotka eivät sisällä suspendoituneita hiukkasia tai sedimenttiä ja mikroflooraa. Kuten eri koostumuksen omaavien silmätippojen tutkimustulokset osoittivat, silmätippojen valmistaminen tislattuun veteen, jota on säilytetty apteekissa jo useita päiviä, johtaa silmätippojen merkittävään mikrobikontaminaatioon ja niiden säilyvyyden jyrkkään heikkenemiseen. . Mikrobikontaminaation lähteenä voivat olla myös lasisäiliöt annosteluun, vanu ja suodatukseen käytettävät suodattimet. Siksi silmätipat on valmistettava erittäin huolellisesti, aseptisissa olosuhteissa, juuri tislattuun veteen ja steriileistä materiaaleista. Kemiallisesti kestävästä lasista tai välinpitämättömistä korkeapolymeereistä valmistettujen injektiopullojen käyttö ja pakkauksen tiiviys voivat parantaa merkittävästi vakautta ja joissain tapauksissa luopua stabilointiaineiden lisäämisestä. Erityisen suuria mahdollisuuksia avautuu tiputusputkien käyttöönotto. On aivan selvää, että 10 ml:n (avopotilaille) antaminen liittyy kohtuuttomaan silmätippojen tuhlaukseen, koska potilas kuluttaa yleensä enintään 3 ml, kunnes se on täysin toipunut. Silmätippoja määrätään pieninä määrinä (5,0-10,0) sillä odotuksella, että niitä käytetään lyhyen aikaa.

Luettelo käytetystä kirjallisuudesta

1. Azhgikhin I.S. Lääketekniikka. 2. painos. - M.: Lääketiede, 2000 - s. 440;

2. Bessonova N.N., Vasilevskaya V.Yu. Silmätippojen stabiilisuus käytön aikana //Apteekki.-1991.-nro 3-s.328;

3. Bessonova N.N., Mironova A.A., Novoselova L.F. Silmätippojen tiivisteliuosten valmistusolosuhteiden ja säilyvyyden tutkimus / / Lääkkeiden valmistuksen teoreettiset perusteet ja niiden biofarmaseuttinen arviointi: Nauch.tr. Koko Venäjän farmasian tutkimuslaitos.- 1983.-T.21.-s.421

Samanlaisia ​​asiakirjoja

Oftalmisten annosmuotojen teollisen ja farmaseuttisen tuotannon mallien analyysi. Vaatimukset silmätipoille, oftalmisille liuoksille ja lääkkeiden sisäisille valmisteille. Teknologia silmätippojen tuotantoa varten; laadunvalvonta.

opinnäytetyö, lisätty 6.4.2015


Vaatimukset silmätipoille, oftalmisille liuoksille ja lääkkeiden sisäisille valmisteille. Silmätippojen valmistus liuottamalla lääkkeitä ja apuaineita. Pisaroiden organoleptinen, fysikaalinen ja kemiallinen valvonta.

lukukausityö, lisätty 27.2.2017


Farmaseuttinen teknologia ja annosmuotojen luokittelu; niiden koostumusten ja valmistusmenetelmien parantaminen. Sisä- ja ulkokäyttöön tarkoitettujen silmätippojen ja -emulsioiden, suspensioiden ja emulsioiden laadunvalvonta.

lukukausityö, lisätty 26.10.2011


Ratkaisut sisäkäyttöön, painon mukaan: resepti, valmistustekniikka, laadunvalvonta. Farmaseuttinen teknologia oraaliseen käyttöön tarkoitettujen tippojen valmistukseen. Ratkaisujen parantaminen sisäiseen käyttöön.

lukukausityö, lisätty 28.11.2017


Farmaseutin analyytikon tehtävät. Apteekeissa reseptien mukaan valmistettujen lääkkeiden (esim. silmätipat) analyysi. Algoritmi eri annosmuotojen apteekin sisäiseen ohjaukseen. Vaatimukset räjähtävien ja syttyvien aineiden varastointiolosuhteille.

harjoitusraportti, lisätty 12.2.2015


Nestekromatografin koostumus. Ilmaisimet ja laitteet tiedon keräämiseen. Korkean erotuskyvyn nestekromatografian käyttö antibioottien analyysissä. Lääkkeen Rulid, atsitromysiini arviointi sen avulla. Antibakteeristen silmätippojen pitoisuuden laskeminen.

lukukausityö, lisätty 1.5.2014


Silmänsisäinen paine keinona säilyttää silmän normaali muoto. Kirurgiset leikkaukset, joihin liittyy silmämunan kalvojen eheyden rikkominen. Silmätippojen systeeminen vaikutus. Anestesian ylläpito ja intraoperatiivinen seuranta.

tiivistelmä, lisätty 1.3.2010


Sterilointimenetelmien luokittelu, niiden valinta. Venäjän ja naapurimaiden lääkeyhtiöiden valmistamien eri kemiallisten ryhmien aineita sisältävien ruiskeiden ja silmätippojen sterilointimenetelmien tutkimus.

lukukausityö, lisätty 6.8.2013


Kuuloanalysaattorin rakenne. Analyysi korvatippojen koostumuksesta ja valmistustekniikasta, sekä ekstemporaalisista että teollisista. Propolisiin perustuvien korvatippojen vaikutus. Yleiskatsaus korvavalmisteiden luokitukseen ja korvan anatomiseen rakenteeseen.

lukukausityö, lisätty 15.2.2012


Teknologia ei-vesipitoisten liuosten valmistukseen sisä- ja ulkokäyttöön apteekissa. Tärkeimmät vaatimukset heille Etyylialkoholi, kloroformi, lääkeeetteri, glyseriini, rasvaöljyt, dimeksidi. Tipat sisäkäyttöön.

Silmätippojen valmistus liuottamalla lääkkeitä ja apuaineita. Harkitse esimerkkinä pilokarpiinihydrokloridi-silmätippojen valmistusta.

Esimerkki 20.

Rp. Solutionis Pilocarpini hydrochloridi 1 % - 10 ml D.

S. 2 tippaa oikeaan silmään 2 kertaa päivässä.

reseptin lääketutkimus. Apteekissa valmistettujen lääkkeiden laadunvalvontaohjeen liite sisältää pilokarpiinihydrokloridin 1 % liuoksen koostumuksen, laatuvaatimukset, sterilointiohjelman, säilytysolosuhteet ja -ehdot.

Lääkkeen koostumus:

Pilokarpiinihydrokloridi ................................................... 0 , yksi

Natriumkloridia................................................ ................... 0,068

Puhdistettua vettä................................................ ................ Jopa 10 ml

Reseptikomponentit ovat yhteensopivia. Luettelo A-aine on määrätty reseptissä. Annoksia ei tarkasteta, koska silmätipat ovat annosmuoto ulkoiseen käyttöön. Aineen vapautumisnopeutta ei säännellä.

Lääkkeiden ja apuaineiden ominaisuudet resepti.

Pilocarpinum hydrochloridum. GF:n "Pilocarpini hydrochloridum" yksityisessä artikkelissa ilmoitetaan, että tämä aine on värittömiä kiteitä tai hajutonta valkoista kiteistä jauhetta, hygroskooppista, erittäin helposti veteen liukenevaa.

Natriumkloridi (Natrium chloridum). Valkoisia kuutiokiteitä tai valkoista kiteistä jauhetta, hajuton, suolainen maku, liukenee 3 osaan vettä. Apteekissa se voi olla 10-prosenttisen tiivistetyn liuoksen muodossa.

Puhdistettu vesi (Aqua purificata). Venäjän terveysministeriön määräyksen "Apteekeissa valmistettujen lääkkeiden laadunvalvonnasta" mukaisesti steriilien liuosten valmistukseen tarkoitettu puhdistettu vesi on tarkistettava aiemmin ilmoitettujen testien lisäksi päivittäisen seurannan aikana. pelkistysaineiden, ammoniumsuolojen ja hiilidioksidin puuttuminen.

Silmätippojen valmistukseen injektiovettä lukuun ottamatta saa käyttää vasta saatua puhdistettua vettä.

valmistelevat toimet. Kaikki oftalmiset liuokset valmistetaan aseptisissa olosuhteissa, eli aseptisessa yksikössä. Steriilien annosmuotojen valmistukseen tarkoitetuissa lääkeainepatukoissa on oltava varoitusmerkintä "Steriileille annosmuodoille".

Teknologisen prosessin varmistamiseksi on valmisteltava: steriilit injektiopullot neutraalissa lasipyörissä, joiden tilavuus on 5, 10, 20 ml tai enemmän, AB-1-merkkiset injektiopullot, joiden kapasiteetti on 150, 250 ml, steriilit lasisuppilot, lasi suodattimet, annostelija J-10, tyyppiruisku "Record", suodatinsuutin pienitilavuuksiseen mikrosuodatukseen (sterilointi suodattamalla) FA-25, apteekkipipetit, laite UK-2, korkit ja tiivisteet alumiinia, kumitulpat, puristuslaite korkit POK-1, steriiliä apumateriaalia (lääkintävanu, suodattimet taitettu paperi, sideharso), sarja ydinkalvoja (CMN), sarja tiivistettyjä liuoksia ja apuaineita, puhdistettua vettä tai vasta saatua tai steriiliä vettä injektiota varten, a höyrysterilointilaite.

Laskelmat. Tässä tapauksessa resepti sisältää natriumkloridia liuoksen saattamiseksi pitoisuuteen, joka on isotoninen kyynelnesteen suhteen, mutta koulutustarkoituksiin on tehtävä asianmukaiset laskelmat.

PPC:n kääntöpuolelle on merkitty pilokarpiinihydrokloridin isotoninen ekvivalentti natriumkloridille (0,22), joka löytyy vastaavasta GF-taulukosta. Resepti sisältää 0,1 g pilokarpiinihydrokloridia. Tämä määrä vastaa 0,022 g natriumkloridia. Siksi isotonisen pitoisuuden liuoksen saamiseksi on tarpeen lisätä natriumkloridia 0,068 (-0,07), so. 0,09 - 0,1 ■ 0,22 = 0,068 tai 0,09 - 0,022 = 0,068 (0,07). Natriumkloridia voidaan lisätä 10-prosenttisena liuoksena (0,7 ml, -14 tippaa).

Lääketekniikka. Steriiliysvaatimuksen toteuttamiseksi aseptisissa olosuhteissa liuotetaan steriilissä telineessä 0,1 g pilokarpiinihydrokloridia, joka on saatu reseptin mukaan 5 ml:aan puhdistettua vettä. Lisää 0,07 g natriumkloridia (on mahdollista käyttää 10 % väkevää natriumkloridiliuosta). Esimerkki konsentroitujen liuosten käytöstä käsitellään alla.

Oftalmiset liuokset suodatetaan steriilin taitetun paperisuodattimen läpi steriilillä vanupuikolla. Suodatin esipestään steriilillä puhdistetulla vedellä.

Liuoksen suodattamisen jälkeen jäljellä oleva tilavuus liuottimesta johdetaan saman suodattimen läpi. Voidaan käyttää lasisuodattimia, joiden huokoskoko on 10-16 µm. Suodatettaessa lasin ja muiden hienohuokoisten suodatinmateriaalien (esimerkiksi ydinkalvojen) läpi on luotava ylipaine tai tyhjiö.

Jos liuoksessa on mekaanisia epäpuhtauksia, suodatus toistetaan.

Täytä silmätippojen valmistuksen jälkeen PPC:n etupuoli:

Päivämäärä_____ . PPK 20. "A".

Enintään 100 ml:n liuosta steriloidaan 8 minuuttia 120 + 2 °C:ssa. Jälleen mekaanisten sulkeumien puuttuminen tarkistetaan, niiden puuttuessa ratkaisu myönnetään lomalle. Apteekeissa sitä ei usein valmisteta yksittäisten reseptien mukaan, vaan apteekin sisäisenä tyhjänä ja luovutetaan reseptillä.

konsentroituja liuoksia. Jotkut silmätippojen lääkeaineet sisältävät pieniä pitoisuuksia (0,01; 0,02; 0,1 % jne.). Yhdessä reseptissä määrätyn liuoksen pienen määrän kanssa tämä aiheuttaa vaikeuksia niiden punnitsemisessa ja liuottamisessa (erityisesti kohtalaisesti, heikosti ja hyvin heikosti liukenevien lääkeaineiden).

Tällaisissa tapauksissa on suositeltavaa käyttää steriilejä tai aseptisesti valmistettuja lääkeaineiden tiivistettyjä liuoksia (yksikomponenttisia ja yhdistettyjä).

Käyttöön hyväksyttyjen oftalmisten tiivisteliuosten valikoima on Venäjän terveysministeriön hyväksymä, ja se on esitetty apteekkien steriilien liuosten valmistuksen ohjeissa. Tämä luettelo sisältää reseptit, jotka sisältävät yhteensopivia lääkeaineita, jotka kestävät lämpösterilointimenetelmiä, joilla on analyysimenetelmät kemialliseen torjuntaan ja vahvistetut viimeiset käyttöpäivät (taulukko 13.3).

Analysoimme oftalmisen tiivisteliuoksen valmistusteknologiaa seuraavan esimerkin avulla:

Esimerkki 21.

Solutionis Acidi nicotinici 0,1 % cum Riboflavino 0,02 % - 50 ml

Yksityisellä kadulla. GF osoitti, että "Riboflavinum" (Vitaminum B2) - Keltaisen oranssi kiteinen jauhe, jolla on lievä spesifinen haju, katkera maku, epästabiili valossa, liukenee hyvin vähän veteen (1:5000).

Acidum nicotinicum - valkoinen kiteinen jauhe, hajuton, hieman hapan maku, liukenee niukasti veteen, liukenee kuumaan veteen.

Merkintä. Avatut injektiopullot, joissa on steriilejä silmäkonsentraatteja, tulee käyttää 24 tunnin kuluessa. Steriilejä tiivistettyjä liuoksia käytetään sellaisten oftalmisten liuosten valmistukseen, joita ei steriloida. Steriileistä konsentraateista valmistettujen silmätippojen säilyvyys epästandardien reseptien mukaan on 2 päivää. Päivän aikana tulee käyttää aseptisissa olosuhteissa valmistettuja tiivistettyjä liuoksia, joita ei ole steriloitu. Konsentroituja liuoksia, jotka on valmistettu aseptisissa olosuhteissa (ei-steriilit) (uudelleensteriloinnin välttämiseksi, mikä voi johtaa lääkeaineiden hajoamiseen), käytetään silmätippojen valmistukseen vakiomääräysten mukaisesti vakiintuneen sterilointiohjelman mukaisesti.

* Steriloitava tilavuus - jopa 100 ml.

Riboflaviinin paino (50 ml:n tilavuudelle) 0,01 g.

0,02 - 100 ml x - 50 ml

Nikotiinihapon paino (50 ml:n tilavuudelle) 0,05 g.

Laskelmat kirjataan laboratorio- ja pakkaustöiden kirjanpitoon.

Valmistustekniikka. Liuota aseptisissa olosuhteissa kuumennettaessa 0,01 g riboflaviinia. Riboflaviinin täydellisen liukenemisen jälkeen 0,05 g nikotiinihappoa liuotetaan 50 ml:aan kuumaa riboflaviiniliuosta. Liuos suodatetaan taitetun paperin, lasin tai muun suodattimen läpi, pestään 0,02 % riboflaviiniliuoksella. Tarkista, ettei mekaanisia sulkeumia ole.

Konsentroituja liuoksia valvotaan laadullisesti ja määrällisesti. Valvontatulokset kirjataan aistinvaraisen, fysikaalisen ja kemiallisen valvonnan tulosten rekisteröintipäiväkirjaan.

Liuosta sisältävä pullo suljetaan kumitulpalla, metallikorkilla "sisäänajoa varten", steriloidaan 30 minuuttia 100 °C:ssa.

Silmätippojen valmistus tiivistetyillä liuoksilla. Konsentroitujen liuosten valmistamisella apteekissa voit nopeuttaa silmätippojen tuotantoa.

Konsentroitujen liuosten käyttö, jotka on valmistettu puhdistetusta vedestä.

Esimerkki 22.

Rp.: Solutionis Riboflavini 0,01 % - 10 ml Acidi ascorbinici 0,05

Neiti Da. signa. 2 tippaa 3 kertaa päivässä molempiin silmiin.

Kaikki ammatillisen toiminnan vaiheet vastaavat aiemmin kuvattuja vaiheita. Katsotaanpa laskelmia tarkemmin. Natriumkloridin massa liuoksen isotonisoimiseksi lasketaan kaavalla:

MNaci = 0,009-10-0,05-0,18 = 0,09-0,009 = 0,081.

Reseptissä määrättyjen lääkkeiden pitoisuus on sellainen, että se ei käytännössä vaikuta osmoottisen paineen suuruuteen, joten liuos tulee valmistaa isotoniseen (0,9 %) natriumkloridiliuokseen.

Konsentroitujen liuosten ja puhdistetun veden tilavuuksien laskentamenetelmä on samanlainen kuin seoksia valmistettaessa byrettijärjestelmää käyttäen.

Konsentroitujen liuosten ja puhdistetun veden määrät:

Riboflaviini ................................... (0,001 5000) 5 ml

Askorbiinihappo ................ (0,05 -20) 1,0 ml

Natriumkloridi ..................... (0,081 -10) 0,8 ml

Puhdistettu vesi ................... (10 - 5 - 1 - 0,8) 3,2 ml

Muistista valmistuksen jälkeen täytä PPK:n etupuoli:

Päivämäärä ____ . PPK 22.

Aquae purificatae................................ 3,2 ml

Solutionis Riboflavini 0,02%...... 5 ml

Solutionis Acidi ascorbinici 5 %.. 1 ml

Solutionis Natrii chloridi 10 %..... 0,8 ml

V= 10 ml Allekirjoitukset:

Tämän reseptin mukaan valmistettujen silmätippojen sterilointitapaa ei ole määritelty säädöksissä, joten käytetään steriilejä tiivistettyjä liuoksia, jotka mitataan aseptisissa olosuhteissa apteekin pipeteillä steriiliin annostelupulloon.

Konsentroitujen liuosten käyttö, jotka on valmistettu 0,02-prosenttisesta riboflaviiniliuoksesta.

Esimerkki 23.

Rp.: Solutionis Riboflavini 0,02 % - 10 ml Acidi ascorbinici 0,03 Acidi borici 0,2

Neiti D.S. 2 tippaa 4 kertaa päivässä molempiin silmiin.

Resepti löytyy Apteekissa valmistettavien lääkkeiden laadunvalvontaohjeen liitteestä. Sterilointitila: 120 °C, 8 min. Valmistuksessa tulee käyttää tiivistettyjä aseptisia liuoksia.

Laskelmat. Boorihapon isotoninen ekvivalentti natriumkloridissa on 0,53; 0,53-0,2 = 0,106 (1,06 %), so. liuos on lievästi hypertoninen, joten natriumkloridia ei lisätä tässä tapauksessa. Kun otetaan huomioon isotonisten pitoisuuksien rajat (0,9 + 0,2)%, liuosta voidaan pitää isotonisena. Käytettäessä puhdistettuun veteen valmistettuja tiivistettyjä liuoksia saadaan silmätippojen tilavuus ja lääkeaineiden pitoisuus, jotka eivät vastaa reseptiä, mikä ei ole hyväksyttävää.

Riboflaviiniliuos 0,02 % - 10 ml (= 0,002 5000)

Askorbiinihappoliuos 5 % - 0,6 ml (= 0,03 ■ 20)

Boorihappoliuos 4 % - 5 ml (= 0,2 - 25)

Laskettu tilavuus 15,6 ml - paljon enemmän

määrätty reseptissä.

ratkaisu muistista, täytä PPC:n etupuoli:

Solutionis Riboflavini 0,02%................................................. .... ......... 3,5 ml

Solutionis Acidi ascorbinici 2% cum riboflavino 0,02% .... 1,5 ml Solutionis Acidi borici 4% cum riboflavino 0,02% .... ................... .................................................................. ................ 5 ml

Konsentroidut liuokset mitataan annostelupulloon, suljetaan, tarkastetaan mekaanisten epäpuhtauksien puuttuminen, käsitellään sterilointia varten, steriloidaan ja käsitellään annostelua varten.

Silmävedet, silmän limakalvon huuhteluliuokset, piilolinssien pesu- ja säilytysliuokset ja muut oftalmiset liuokset valmistetaan samalla tavalla kuin silmätipat, steriiliyden, stabiilisuuden ja näkyvien suspendoituneiden hiukkasten puuttumisen vaatimuksia noudattaen. paljaalla silmällä, isotonisuus ja tarvittaessa pitkittynyt vaikutus . Useimmiten liuoksia käytetään voiteisiin ja pesuihin: boorihappo, natriumbikarbonaatti, furatsiliini, etakridiinilaktaatti, äärimmäisissä tapauksissa (esimerkiksi silmävaurioiden yhteydessä tippa-nesteillä myrkyllisillä aineilla) voidaan käyttää 2-prosenttista gramicidiiniliuosta. määrätty.

Pakkaus, korkki. Pullo on suljettu kumitulpalla ja rullattu alumiinikorkilla. Tarvittaessa (ND:n mukaisesti) ne myönnetään sterilointia varten, erityisen etiketin vahvistamiseksi tai sitomiseksi märällä pergamentilla, jossa ilmoitetaan nimi, liuoksen pitoisuus, sukunimi ja valmistuspäivä.

Sterilointi. Liuokset luovutetaan apteekista aseptisesti valmistettuina tai steriloituina säädöksissä määritellyllä menetelmällä. Steriloinnin jälkeen liuokset tarkistetaan uudelleen mekaanisten sulkeumien varalta.

Ilmoittautuminen lomalle apteekista. Liuosta sisältävä injektiopullo suljetaan (jos reseptissä on A-luettelon ainetta), poistamatta sterilointia varten injektiopullon koristeluun käytettyä pergamenttinauhaa. Jos liuosta ei ole steriloitu, injektiopullon korkki (alumiinikorkki) sidotaan märällä pergamentilla, lanka kiinnitetään päälle vahasinetillä.

Pullon mukana toimitetaan päävaaleanpunainen etiketti "Silmätipat", jossa on apteekin numero, valmistuspäivä, potilaan sukunimi ja nimikirjaimet, annostelutapa, analyysinumero> viimeinen käyttöpäivä sekä varoitustarra "Yhteystiedot".

huolellisesti". Resepti, joka sisältää reseptissä olevaa ainemäärällä olevaa ainetta, jää apteekkiin, ellei reseptissä ole erityistä merkintää "Pitkäaikaiseen käyttöön", esimerkiksi pilokarpiinihydrokloridia sisältävä resepti (glaukooman hoitoon) ).

Pisarat- nestemäinen annosmuoto, joka on tarkoitettu sisäiseen tai ulkoiseen käyttöön, annostellaan tippoina. Dispergoituina systeemeinä pisarat ovat todellisia liuoksia, kolloidisia liuoksia, suspensioita, emulsioita.

Tipat luokitellaan käyttötavan mukaan:

Sisäiseen käyttöön;

Ulkokäyttöön.

Tipat sisäkäyttöön (Guttae pro usu interno)useimmiten ne ovat lääkeaineiden liuoksia vedessä, tinktuuroita, uutteita ja muita nesteitä. Sisäkäyttöön tarkoitettujen tippojen etuna juomiin verrattuna on aktiivisten ainesosien korkea pitoisuus. Siksi tippoja kutsutaan joskus tiivistetyiksi juomaksi.

Sisäkäyttöön tarkoitetut tippareseptit, jotka sisältävät luetteloiden A ja B aineita, ovat pakollisia annostarkastuksia (katso luku 7, Annokset).

Tipat ulkoiseen käyttöön (tiputus silmiin, korviin, nenään).

Global Fundilla on yleinen artikkeli vain silmätipoista.

Riisi. 18.1.Liukenemislaite

Riisi. 18.2.Huhmare ja survin lasi liuottamiseen

Nenään ja korviin tarkoitettujen tippojen on täytettävä nestemäisille annosmuodoille asetetut vaatimukset.

Lisäksi ulkoiseen käyttöön tarkoitettujen tippojen, nenä- ja korvatippojen laadulle on ominaista seuraavat pääindikaattorit:

Antoreitin anatomisten ja fysiologisten ominaisuuksien noudattaminen;

Lääkeaineiden fysikaalis-kemiallisten ominaisuuksien noudattaminen.

18.1. DROPSIA KOSKEVAT SÄÄNTELYASIAKIRJAT VAATIMUKSET:

Turvallinen mikrobikontaminaation taso tippoille (enintään 1000 bakteeria ja 100 hiivaa ja hometta 1 ml:ssa tippoja ulkoiseen käyttöön, enintään 100 mikro-organismia 1 ml:ssa (g) suun kautta annettaessa);

Silmätippojen steriiliys;

Lääkkeiden ja tippojen muodostavien apuaineiden yhteensopivuus;

Lääkeaineiden pitoisuuden ja tippojen tilavuuden (massan) tarkkuus - terveysministeriön määräyksen vaatimusten mukaisesti? 305;

Stabiilisuus kemiallinen ja fyysinen;

Ei mekaanisia sulkeumia.

Lisäksi valmistettujen tippojen laatu arvioidaan samalla tavalla kuin muiden annosmuotojen, ts. tarkista dokumentaatio (resepti, kirjallinen tarkastuspassi, kopio reseptistä), suunnittelu, pakkaus, väri, haju.

18.2. TIPPOJEN ETU MUIHIN ANNOSTUSMUOTOKSIIN:

Korkeampi hyötyosuus verrattuna jauheisiin, tabletteihin;

Kompakti, kannettavuus verrattuna lääkkeisiin;

Valmistuksen helppous;

Helppokäyttöisyys.

18.3. PUDOTAMISEN HAITOT

SISÄISEEN KÄYTTÖÖN

Tarve säilyttää vaadittu stabiilisuustaso (fysikaalis-kemiallinen, mikrobiologinen), koska tippoja käytetään usein avattujen pakkausten olosuhteissa;

Tarve analysoida perusteellisesti kemiallinen yhteensopivuus, koska lääkeaineiden pitoisuus on suurempi kuin seoksissa;

Ulkoiseen käyttöön tarkoitettujen tippojen terapeuttisen vaikutuksen lyhyt kesto. Ulkoisesti käytettävien lääkeaineiden vaikutuksen pidentämiseksi on suositeltavaa lisätä tippoihin synteettisiä polymeerejä: 1% metyyliselluloosaa taiaa.

18.4. DROPS TUOTANTOTEKNOLOGIA SISÄ- JA ULKOINEN KÄYTTÖ

Prosessin vaiheet

1. Valmisteleva, mukaan lukien seuraavat toimet:

Kokonaistilavuuden tai -massan määrittäminen;

Ainenäytteen tai tiivistetyn liuoksen tilavuuden laskeminen;

Luetteloiden A ja B aineiden annosten tarkistus (vain enteraaliset liuokset);

Liuottimen massan tai tilavuuden laskeminen;

Kirjallisen tarkastuksen passin kääntöpuolen rekisteröinti;

Työpaikan, lääkkeiden ja materiaalien valmistelu.

2. Liuottaminen ja siivilöinti (silmätippojen suodatus).

3. Johdatus nestemäisten lääkkeiden koostumukseen. Mekaanisten sulkeumien puuttumisen valvonta.

4. Pakkaus, korkki.

5. Rekisteröinti; kirjallisen tarkastuspassin täyttäminen.

6. Laadunvalvonta.

Sääntö 1

Jos tippojen kokonaistilavuus ei ylitä 30 ml, liuottaminen suoritetaan puoleen liuottimen määrästä. Liuottaminen suoritetaan telineessä, joka on esihuuhdeltu puhdistetulla vedellä.

Saatu liuos suodatetaan vanupuikolla, joka on pesty aiemmin puhdistetulla vedellä. Loput liuottimesta käytetään telineen pesuun, jossa suoritettiin liuotus ja suodattimen pesu. Tällä valmistusmenetelmällä lääkeaineiden pitoisuus ja tippojen tilavuus ei vähene.

Sääntö 2

Määrättäessä tippoina luettelon A tai B aineita alle 0,05 g:n määränä käytetään näiden aineiden esivalmistettuja tiivistettyjä liuoksia.

Tilojen valmistuksen ominaisuudet - lääkeaineiden liuokset tinktuuroissa, uutteissa ja muissa yrttivalmisteissa

Sääntö 3

Vesi-alkoholinesteitä sisältävien tippojen valmistuksessa on otettava huomioon lääkeaineiden liukoisuus sekä reseptiin sisältyvien nesteiden koostumus.

Esimerkki 1

Rp.: Sol. Efedrinihydrokloridi 2 % - 10 ml Sol. Adrenaliini hydrokloridi 1:1000 gts. XX M.D.S. 4 tippaa nenään 3 kertaa päivässä.

Telineessä 0,2 g efedriinihydrokloridia liuotetaan 5 ml:aan puhdistettua vettä. Liuos suodatetaan vanupuikolla, joka on pesty aiemmin vedellä, tummaan lasipulloon. Jäljelle jäävä määrä (5 ml) vettä suodatetaan saman vanun läpi. 0,1-prosenttista epinefriinihydrokloridiliuosta mitataan suoraan injektiopulloon pipetillä määrä, joka vastaa 20 tippaa tavallisessa tiputtimessa. Pullo on sinetöity ja siinä on merkintä "Ulkoinen" ja varoitustarra "Säilytettävä viileässä".

Esimerkki 2

Rp.: Mentoli 0,4 Natrii bromidi 1,0 Adonisidi 6 ml Tinkt. Convallariae

Tinkt. Leonuri Ana 15 ml

M.D.S. 15 tippaa 2 kertaa päivässä.

Tällaisten tippojen valmistuksessa on otettava huomioon lääkeaineiden liukoisuus sekä reseptiin sisältyvien nesteiden koostumus. GF X havaittu: adonitsidi sisältää 20 % etanolia; kielo- ja emovierteen tinktuurat valmistetaan 70-prosenttisessa etanolissa; mentoli liukenee veteen suhteessa 1:1800, etanoliin suhteessa 1:1 (90 %) ja 1:2,5 (70 %), 1,0 g natriumbromidia liukenee 1,5 ml:aan vettä ja 3,5 ml:aan 70 % etanolia.

Pulloon mitataan pipetillä 15 ml kielo- ja emomatotinktuuria ja 0,4 g mentolia liuotetaan tinktuuraseokseen. Pipetoidaan 6 ml adonitsidia pieneen telineeseen ja liuotetaan niihin 1,0 g natriumbromidia. Saatu liuos siirretään injektiopulloon (tarvittaessa esisuodatin). Myönnetty yleisten sääntöjen mukaisesti.

Tippojen pakkaaminen, merkintä ja laadun analysointi suoritetaan farmakopean vaatimusten ja Venäjän federaation terveysministeriön ratkaisumääräysten mukaisesti.

18.5. PUDOTA ESIMERKKEJÄ

SISÄISEEN KÄYTTÖÖN

(Neuvostoliiton terveysministeriön MÄÄRÄYS? 223, 12.8.1991)

sydämen

1. Mentoliliuos nitroglyseriinin kanssa Rp.: Sol. Mentholi spirituosae 3% - 9 ml Nitroglycerini spirituosae 1% - 1 ml

M.D.S. Sisällä 1-2 tippaa sokeripalaa kohden kielen alle.

Toiminta ja merkit: sillä on sydämen sepelvaltimoiden refleksilaajeneminen.

Käytetään anginakohtausten lievittämiseen.

Vasta-aiheet:

2. Valerianin ja kielo tinktuurat validolilla Rp.: T-rae Valerianae

T-rae Convallariae ana 10 ml Validoli 2.0

M.D.S. Sisällä 20-30 tippaa 3 kertaa päivässä. Toiminta ja merkit: käytetään rauhoittavana lääkkeenä sydän- ja verisuonijärjestelmän neurooseihin.

3. Valerian ja kielo tinktuurat natriumbromidilla Rp.: T-rae Valerianae

T-rae Convallariae ana 10 ml Natrii bromidi 4.0

M.D.S. Sisällä 20 tippaa 2 kertaa päivässä.

Toiminta ja merkit: on rauhoittava vaikutus, sitä käytetään sydänneurooseihin.

4. Natriumbromidia sisältävät emomato- ja orapihlajan tinktuurit Rp.: T-rae Leonuri

T-rae Crataegi ana 15 ml Natrii bromidi 4.0

M.D.S. Sisällä 15-20 tippaa 2-3 kertaa päivässä. Toiminta ja merkit: on rauhoittava vaikutus, sitä käytetään sydämen toiminnan toiminnallisiin häiriöihin.

5. Votchal-pisarat Rp.: T-rae Valerianae

T-rae Convallariae ana 10 ml

Validoli 2.0

So1 Nitroglycerini spirituosae 1% - 1 ml

Toiminta ja merkit: on rauhoittava ja verisuonia laajentava vaikutus, sitä käytetään sydän- ja verisuonitautien, angina pectoriksen ja takykardian hoitoon.

Vasta-aiheet: kohonnut kallonsisäinen paine, aivoverenvuoto.

6. Valerian-, emo- ja belladonna-tinktuurat mentolilla Rp.: T-rae Valerianae

T-rae Leonuri ana 10 ml T-rae Belladonnae 5 ml Mentholi 0,2

M.D.S. Sisällä 20-25 tippaa 2-3 kertaa päivässä.

Toiminta ja merkit: on rauhoittava vaikutus ja lisää verenkiertoa sydämen sepelvaltimoissa; käytetään sydänneurooseihin, angina pectorikseen ja bradykardiaan.

7. Kielo ja valerian tinktuurat orapihlajalla ja mentoliuutteella

Rp.: T-rae Convallariae T-rae Valerianae ana 20 ml

Extr. Crataegi fluidi 10 ml Mentholi 0.1

M.D.S. Sisällä 15-20 tippaa 2-3 kertaa päivässä.

Toiminta ja merkit: on rauhoittava vaikutus ja parantaa verenkiertoa sydämen sepelvaltimoissa, sitä käytetään sydämen toiminnan toiminnallisiin häiriöihin.

18.6. Nasapisarat

Nenätipat- nestemäinen annosmuoto, joka on tarkoitettu tiputettaviksi nenäonteloon. Ne ovat lääkeaineiden vesi- tai öljyliuoksia tai suspensioita ja geelejä.

Nenäontelon sisäpinnalla on runsaasti verisuonia, joten lääkkeiden intranasaalinen annostelu on käytännössä bioekvivalenttia injektioreitin kanssa.

Intranasaalisen annon edut Huumeet ovat: lääkkeiden asteittainen pääsy verenkiertoon ja lääkkeiden yhteisvaikutuksen puuttuminen verielementtien kanssa. Siksi insuliinin, glukagonin, progesteronin, propranololin ja kipulääkkeiden intranasaaliset annosmuodot ovat lupaavia.

Intranasaalisten annosmuotojen haitat ovat:

Monien lääkkeiden tuhoaminen nenän limakalvon entsyymeillä;

Lääkkeiden menetys johtuen nenäontelon väreepiteelin käänteisestä (työntävästä) vaikutuksesta;

Ripsivärisen epiteelin toiminnan rikkominen;

Mahdollisuus niellä lääkettä; seurauksena, kun lääkettä annetaan nenän kautta, lääke voidaan niellä, mihin liittyy annostushäiriö.

Sääntö 1

Nenätippojen luetteloissa A ja B olevien aineiden annoksia ei yleensä tarkasteta, koska niitä määrätään paikallisesti ja pieninä määrinä. On kuitenkin suositeltavaa ottaa huomioon lääkeaineiden mahdollisuus imeytyä limakalvon läpi sekä suuhun virtaavien tippojen nieleminen ja siten niiden yleiset ja toksiset vaikutukset.

Sääntö 2

Ennen voimakkaiden nenälääkkeiden liuosten annostelua pipetit tai aerosolit on kalibroitava.

Nenäpipetin kalibrointialgoritmi:

1. Potilaan käyttämä pipetti ja liuos kalibroidaan.

2. Pisaroiden määrä 1,0 ml:ssa lääkärin määräämää liuosta määritetään punnitsemalla 20 tippaa kolme kertaa;

3. Laske uudelleen tippojen määrä yhtä annosta kohden ottaen huomioon, että lääkäri määrää annoksen vakiotippoina (20 tippaa vesiliuosta 1,0 ml:ssa).

Esimerkki 1

Rp.: Dimedroli 0,05 Ephedrini hydrochloridi Novocaini ana 0,1

Solutionis Natrii chloridi 0,9 % -10 ml AI.D.S. 2 tippaa nenään 3 kertaa päivässä.

Empiiristä pipettiä kalibroitaessa havaittiin, että 1,0 ml annosliuosta sisältää 10 tippaa. Jos otamme huomioon, että annostelu tavallisella tiputtimella 1,0 ml vesiliuosta vastaa 20 tippaa, niin pipetin kerroin on 0,5, ja potilasta suositellaan tiputtamaan 1 tippa 3 kertaa päivässä.

Sumuttimen tai inhalaattorin kalibrointialgoritmi:

1. Punnitse aerosolipurkki tai inhalaattori.

2. Suihkuta 10 ruiskutusta muovipussia kohti.

3. Punnitse aerosolipurkki tai inhalaattori uudelleen, jaa painoero 10:llä; saada yhden suihkeen massa.

4. Laske kerta-annos lääkettä kertomalla yhden suihkeen massa aineen pitoisuudella jakamalla 100 %.

5. Vertaa kerta-annosta määrättyyn annokseen ja suurimpaan kerta-annokseen.

Vaatimukset nenätippoille

Päävaatimus nenätippoille on koostumuksen yhteensopivuus antoreitin anatomisten ja fysiologisten ominaisuuksien kanssa, ts. pisaroiden ei pitäisi hidastaa väreepiteelin kuljetustoimintoa.

Ylempien ja alempien hengitysteiden limakalvo on peitetty väreepiteelillä. Päärakenne

epiteelin elementti ovat värekarvaisia ​​lieriömäisiä soluja. Jokaisesta tällaisesta solusta lähtee 3-25 värekarvaa, joiden pituus on 6-10 mikronia ja halkaisijaltaan alle 0,3 mikronia. Särmät tekevät koordinoituja liikkeitä tuottaen iskuja ja työntää niitä peittävää salaisuutta (8-12 lyöntiä 1 sekunnissa). Ripsimäisen epiteelin liike nenäontelossa on suunnattu nenänieluun ja alemmista hengitysteistä ylöspäin. Näin hengitystiet puhdistuvat.

Ripsivärisen epiteelin kuljetustoimintoa hidastavat:

1. Ratkaisut:

Hopeanitraatti;

kokaiinihydrokloridi;

Boorihappo - yli 1 %:n pitoisuus;

natriumbikarbonaatti - yli 3%;

Efedriinihydrokloridi - yli 1-2 % jne.;

2. Liuokset, joiden pH-arvo on enintään 6,4 ja yli 9,0.

3. Liuokset, joiden osmoottinen paine on enintään 0,3 ja yli 4 % NaC1.

Nenätipat tekniikka

Nenätippojen valmistustekniikka koostuu samoista vaiheista kuin sisäiseen käyttöön tarkoitettujen tippojen valmistustekniikka.

Sääntö 3

Nenätippojen valmistukseen käytetään steriilejä liuottimia: puhdistettua vettä, isotonisia puskuriliuoksia, öljyjä jne.

Seuraavia käytetään stabilointiaineina, säilöntäaineina, pidentäjinä ja muina apuaineina: natriumkloridi, natriumsulfaatti, natriumnitraatti, natriummetabisulfiitti, natriumtiosulfaatti, mono- ja disubstituoidut natriumfosfaattisuolat, boorihappo, sorbiinihappo, nipagiini, nipatsoli, bentsalkoniumbromidi selluloosajohdannaiset jne. Liuokset pakataan manuaalisesti tai puoliautomaattisesti pulloihin. Korkki kansilla, rullaa korkilla.

Säiliöt ja materiaalit pisaroiden pakkaamiseen

Apteekissa käytetään tippojen pakkaamiseen injektiopulloja, tulppia ja korkkeja (kuva 18.3) sekä laitteita, joissa on sisäänrakennettu annostelija (kuva 18.4).

Riisi. 18.3.Pullot lasiputkesta (drota) merkki NS, kumitulpat AB ja alumiinikorkit K1 pakkausratkaisuihin

Riisi. 18.4.Lasista tai polypropeenista valmistetut tiputuspullot

Tippapullo koostuu pullosta (lasi- tai polypropeenipullosta), jossa on liuos ja korkki yhdistettynä pipetiin. Potilas poistaa korkin, asettaa tippapullon kärjen sieraimeen, tiputtaa lääkeliuosta. Käytettäessä ruiskupistoolia, kun painat päärynää, liuos syötetään ruiskusuuttimeen. Liuos kastelee tasaisesti ja ohuesti nenäontelon limakalvoa. Tilojen laadunvalvonta suoritetaan farmakopean vaatimusten ja Venäjän federaation M3-määräysten mukaisesti.

Esimerkkejä nenätippojen reseptistä (terveysministeriön määräykset? 214, osa 5, tab. 7; ? 223)

1. Rp.: Furacilini 0,002 Dimedroli 0,05 Efedrinihydrokloridi Novocaini ana 0,1

Solutionis Natrii chloridi 0,9 % - 10 ml

5 ml:aan 0,02-prosenttista furasiliiniliuosta liuotetaan difenhydramiinia, efedriinihydrokloridia ja novokaiinia. Liuos suodatetaan vanupuikolla, joka on aiemmin pesty furatsiliiniliuoksella.

2. Preobrazhensky-pisarat Rp.: Efedrinihydrokloridi Acidi borici ana 0,3 Norsulfasoli

Streptocidiana 0,5

Dimedroli 0,03

Olei Eucalypti gts. X Olei Persicorum 20.0

M.D.S. 3 tippaa nenään 2 kertaa päivässä.

Kiinteät lääkeaineet murskataan perusteellisesti huhmareessa noin puolet niiden massasta persikkaöljyä, loput persikkaöljystä lisätään sekoittaen, suspensio siirretään kuivaan pulloon, lisätään 10 tippaa eukalyptusöljyä.

3. Mezaton-liuos 1; 2; 10 %

Rp.: Sol. Mesatoni 1 % (2; 10 %) - 10 ml

Toiminta ja merkit: adrenomimeettinen aine.

4. 3 % efedriinihydrokloridiliuos

Rp.: Sol.Ephedrini hydrochloridi 3 % - 10 ml

M.D.S. 1-2 tippaa sidekalvopussiin.

Toiminta ja merkit: adrenomimeettinen aine.

5. Collargol-liuos 1; 2; 3; 5 %

Rp.: Sol. Collargoli 1 % (2; 3; 5 %) - 10 ml M.D.S. 2-3 tippaa nenään 3 kertaa päivässä.

Toiminta ja merkit: supistava, antiseptinen ja anti-inflammatorinen aine.

6. Protargol-liuos 1; 2; 3 %

Rp.: Sol. Protargoli 1 % (2; 3 %) - 10 ml

M.D.S. 2-3 tippaa nenään 3 kertaa päivässä.

7. Sitraliöljyliuos 1 % Rp.: Citrali 0,1; 01. Olivarum 10.0 M.D.S. 2 tippaa nenään 3 kertaa päivässä.

8. Furatsiliiniliuos difenhydramiinilla Rp.: Sol. Furacilini 0,02% - 10 ml Dimedroli 0,1

M.D.S. 2 tippaa nenään 3 kertaa päivässä.

Toiminta ja merkit: antibakteerinen ja antihistamiini.

9. Öljytipat, joissa on efedriiniä, difenhydramiinia, streptosidia ja sulfadimesiiniä.

Rp.: Efedrinihydrokloridi 0,15

Dimedroli 0,05

Streptocidi

Sulfadimezini ana 0,5 öljyä. Helianthi 20.0

M.D.S. 2 tippaa nenään 3 kertaa päivässä.

Toiminta ja merkit: antibakteerinen, antihistamiini ja vasokonstriktori.

Liite

Kuinka tiputtaa tippoja nenään oikein (Kuva 18.5).

1. Tyhjennä sieraimet.

2. Pese kätesi saippualla ja lämpimällä vedellä.

3. Makaa sängyllä pää taaksepäin (anna pääsi roikkua sängyn reunan yli tai aseta pieni tyyny hartioiden alle).

Huomaa: kun tiputat tippoja lapsen nenään, aseta hänet selkä polvillesi. Pää on kallistettava taaksepäin.

4. Vedä pieni määrä lääkettä pipettiin.

5. Hengitä suun kautta.

6. Työnnä pipetin kärki sieraimeen 5-10 mm syvyyteen. Yritä olla koskettamatta nenän limakalvoa pipetillä.

7. Laske määrätty tippojen määrä.

8. Jatka makuulla noin 5 minuuttia, jotta lääke imeytyy täydellisesti.

9. Pese pipetti, aseta se pakkaukseen.

Kuinka käyttää tiputuspulloa

(Kuva 18.6).

1. Tyhjennä sieraimet.

2. Pese kätesi saippualla ja lämpimällä vedellä.

3. Pidä pää pystyssä.

Riisi. 18.5.Oikea asento tiputettaessa tippoja nenään

Riisi. 18.6.Käyttämällä tippapulloa

4. Sulje yksi sieraimella yhdellä sormella.

5. Suusi kiinni, aseta tippakärki avoimeen sieraimeen. Hengitä ulos sieraimen kautta, purista säiliö nopeasti ja lujasti.

6. Pidätä hengitystäsi muutaman sekunnin ajan ja hengitä sitten ulos suun kautta.

7. Toista toimenpide toiselle sieraimelle, jos lääkäri on määrännyt.

8. Huuhtele kärki kuumalla vedellä ja kierrä korkki kiinni. 9. Pese kätesi

18.7. KORVATIPAT

Korvatippojen muodossa käytetään vesipitoisia, ei-vesipitoisia ja yhdistettyjä liuoksia. Tekniikka on identtinen silmä- ja nenätippojen valmistustekniikan kanssa.

Esimerkkejä korvatipojen resepteistä (Neuvostoliiton terveysministeriön määräys? 223, 12.08.1991)

1. Rp.: Sol. Dimeksidi 20% - 20 ml

M.D.S. Injektoi kostutetulle turundalle korvakäytävään 2-3 kertaa päivässä (ulkokorvakäytävän akuutin tulehduksen yhteydessä).

Liuotetaan 4 g dimeksidiä 10 ml:aan vettä, liuoksen tilavuus säädetään vedellä 20 ml:aan.

2. Rp.: Natrii hydrocarbonatis 0,5 Glyserni 5.0

Aq. pur. 5 ml

M.D.S. Hauta korvakäytävään 7-10 tippaa 3 kertaa päivässä.

Liuos valmistetaan kuumentamalla vesihauteessa lämpötilassa 60-70 °C. Etanolin, glyseriinin ja dimeksidin yhdistelmä liuottimena lisää tärykalvon läpäisevyyttä eritteen nestemäiselle osalle.

3. Rp.: Resorcini

Spiritus aethylici 96% - 3 ml

Glyseriini 8.0

M.D.S. 8-10 tippaa ulkokorvakäytävään 2-3 kertaa päivässä.

Efedriinihydrokloridi (kirjanpito), resorsinoli ja novokaiini liuotetaan etanoliin tai sen seokseen glyseriinin ja dimeksidin kanssa.

4. Rp.: Sol. ntidi borici spirituosae 1% (3%) - 10 ml

Toiminta ja merkit:

5. Levomysetiini 2:n alkoholiliuos; 2,5; 3; 5 %

Rp.: Sol. Laevomycetini spirituosae 2 % (2,5; 3; 5 %) - 10 ml M.D.S. 5 tippaa korvaan 3 kertaa päivässä.

Toiminta ja merkit: antibakteerisena aineena katarraaliseen ja märkivään välikorvatulehdukseen.

6. Fenoliliuos 3 % glyseriinissä

Rp.: Sol. Fenolia 3 % glyseriinissä 20.0

M.D.S. 5 tippaa korvaan 3 kertaa päivässä.

Toiminta ja merkit: antiseptisenä aineena korvatulehdukseen.

7. Furacilin liuos 0,02%

Rp.: Sol. Furacilini 0,02% - 10 ml

M.D.S. 10 tippaa korvaan 3 kertaa päivässä.

Toiminta ja merkit: antibakteerisena aineena katarraaliseen välikorvatulehdukseen.

8. Furacilin alkoholiliuos 0,05%

Rp.: Sol. Furacilini spirituosae 0,05 % - 10 ml M.D.S. 5 tippaa korvaan 3 kertaa päivässä.

Toiminta ja merkit: antibakteerisena aineena krooniseen märkivään välikorvatulehdukseen.

Kontrollikysymykset

1. Mitkä ovat tippojen edut ja haitat annosmuotona?

2. Mitkä ovat pisaroiden tärkeimmät laatuindikaattorit?

3. Mitä ominaisuuksia luetteloiden A ja B aineiden annosten tarkastuksessa pisaraina on? Antaa esimerkkejä.

4. Mitkä ovat nenätippojen laadunvarmistuksen ominaisuudet?

Testit

1. Tipat - tippoilla annosteltu nestemäinen annosmuoto on tarkoitettu:

1. Sisäinen sovellus.

2. Parenteraalinen sovellus.

3. Ulkokäyttöön.

2. Dispergoidut pudotusjärjestelmät ovat:

1. Ratkaisut ovat totta.

2. Kolloidiset liuokset.

3. Jousitukset.

4. Emulsiot.

3. Sisäiseen käyttöön tarkoitettujen tippojen etu juomiin verrattuna on:

1. Alhainen aktiivisten aineosien pitoisuus.

2. Korkea aktiivisten aineosien pitoisuus.

4. Sisäiseen käyttöön tarkoitettujen tippojen reseptit, jotka sisältävät luetteloiden A ja B aineita:

1. Ei annoksen tarkistamisen alainen.

2. Pakollinen annostarkistus edellyttää.

5. Nenään ja korviin tarkoitettujen tippojen on täytettävä seuraavat vaatimukset:

1. Nestemäiset annosmuodot.

2. Silmätipat.

3. Injektoitavat liuokset.

6. Silmätipat:

1. On oltava steriiliä.

2. Saattaa olla ei-steriili.

7. Jos tippojen kokonaistilavuus ei ylitä 30 ml, liuottaminen suoritetaan:

1. Käytä koko liuotin kerralla.

2. Puolessa liuottimen määrästä.

8. Annettaessa tippoina luettelon A tai B aineita määränä, joka on pienempi kuin

0,05 g:

1. Näiden aineiden tiivistettyjä liuoksia ei käytetä.

2. Näistä aineista käytetään esivalmistettuja tiivistettyjä liuoksia.

9. Nenänsisäinen lääkkeen käyttö on käytännössä bioekvivalentti:

1. Injektioreitti.

2. Enteraalinen antoreitti.

10. Luetteloiden A ja B aineiden annokset nenätippoissa:

1. Yleensä he eivät tarkista.

2. Tarkista välttämättä.

11. Ennen voimakkaiden nenälääkkeiden liuosten annostelua pipettien tulee olla:

1. Steriloitu.

2. Kalibroitu.

Prosessin vaiheet

1. Valmisteleva, mukaan lukien seuraavat toimet:

Kokonaistilavuuden tai -massan määrittäminen;

Ainenäytteen tai tiivistetyn liuoksen tilavuuden laskeminen;

Luetteloiden A ja B aineiden annosten tarkistus (vain enteraaliset liuokset);

Liuottimen massan tai tilavuuden laskeminen;

Kirjallisen tarkastuksen passin kääntöpuolen rekisteröinti;

Työpaikan, lääkkeiden ja materiaalien valmistelu.

2. Liuottaminen ja siivilöinti (silmätippojen suodatus).

3. Johdatus nestemäisten lääkkeiden koostumukseen. Mekaanisten sulkeumien puuttumisen valvonta.

4. Pakkaus, korkki.

5. Rekisteröinti; kirjallisen tarkastuspassin täyttäminen.

6. Laadunvalvonta.

Sääntö 1

Jos tippojen kokonaistilavuus ei ylitä 30 ml, liuottaminen suoritetaan puoleen liuottimen määrästä. Liuottaminen suoritetaan telineessä, joka on esihuuhdeltu puhdistetulla vedellä.

Saatu liuos suodatetaan vanupuikolla, joka on pesty aiemmin puhdistetulla vedellä. Loput liuottimesta käytetään telineen pesuun, jossa suoritettiin liuotus ja suodattimen pesu. Tällä valmistusmenetelmällä lääkeaineiden pitoisuus ja tippojen tilavuus ei vähene.

Sääntö 2

Määrättäessä tippoina luettelon A tai B aineita alle 0,05 g:n määränä käytetään näiden aineiden valmiiksi valmistettuja tiivistettyjä liuoksia.

Tilojen valmistuksen ominaisuudet - lääkeaineiden liuokset tinktuuroissa, uutteissa ja muissa yrttivalmisteissa

Sääntö 3

Vesi-alkoholinesteitä sisältävien tippojen valmistuksessa on otettava huomioon lääkeaineiden liukoisuus sekä reseptiin sisältyvien nesteiden koostumus.

Esimerkki 1

Rp.: Sol. Efedrinihydrokloridi 2 % - 10 ml Sol. Adrenaliini hydrokloridi 1:1000 gts. XX M.D.S. 4 tippaa nenään 3 kertaa päivässä.

Telineessä 0,2 g efedriinihydrokloridia liuotetaan 5 ml:aan puhdistettua vettä. Liuos suodatetaan vanupuikolla, joka on pesty aiemmin vedellä, tummaan lasipulloon. Jäljelle jäävä määrä (5 ml) vettä suodatetaan saman vanun läpi. 0,1-prosenttista epinefriinihydrokloridiliuosta mitataan suoraan injektiopulloon pipetillä määrä, joka vastaa 20 tippaa tavallisessa tiputtimessa. Pullo on sinetöity ja siinä on merkintä "Ulkoinen" ja varoitustarra "Säilytettävä viileässä".

Esimerkki 2

Rp.: Mentoli 0,4 Natrii bromidi 1,0 Adonisidi 6 ml Tinkt. Convallariae

Tinkt. Leonuri Ana 15 ml

M.D.S. 15 tippaa 2 kertaa päivässä.

Tällaisten tippojen valmistuksessa on otettava huomioon lääkeaineiden liukoisuus sekä reseptiin sisältyvien nesteiden koostumus. GF X havaittu: adonitsidi sisältää 20 % etanolia; kielo- ja emovierteen tinktuurat valmistetaan 70-prosenttisessa etanolissa; mentoli liukenee veteen suhteessa 1:1800, etanoliin suhteessa 1:1 (90 %) ja 1:2,5 (70 %), 1,0 g natriumbromidia liukenee 1,5 ml:aan vettä ja 3,5 ml:aan 70 % etanolia.

Pulloon mitataan pipetillä 15 ml kielo- ja emomatotinktuuria ja 0,4 g mentolia liuotetaan tinktuuraseokseen. Pipetoidaan 6 ml adonitsidia pieneen telineeseen ja liuotetaan niihin 1,0 g natriumbromidia. Saatu liuos siirretään injektiopulloon (tarvittaessa esisuodatin). Myönnetty yleisten sääntöjen mukaisesti.

Tippojen pakkaaminen, merkitseminen ja laadun analysointi suoritetaan farmakopean vaatimusten ja Venäjän federaation terveysministeriön ratkaisuja koskevien määräysten mukaisesti.

ESIMERKKEJÄ SISÄISEEN KÄYTTÖÖN KÄYTETTÄVISSÄ TIPOISTA

(Neuvostoliiton terveysministeriön MÄÄRÄYS nro 223, 12.8.1991)

sydämen

1. Mentoliliuos nitroglyseriinin kanssa Rp.: Sol. Mentholi spirituosae 3% - 9 ml Nitroglycerini spirituosae 1% - 1 ml

M.D.S. Sisällä 1-2 tippaa sokeripalaa kohden kielen alle.

Toiminta ja merkit: sillä on sydämen sepelvaltimoiden refleksilaajeneminen.

Käytetään anginakohtausten lievittämiseen.

Vasta-aiheet:

2. Valerianin ja kielo tinktuurat validolilla Rp.: T-rae Valerianae

T-rae Convallariae ana 10 ml Validoli 2.0

M.D.S. Sisällä 20-30 tippaa 3 kertaa päivässä. Toiminta ja merkit: käytetään rauhoittavana lääkkeenä sydän- ja verisuonijärjestelmän neurooseihin.

3. Valerian ja kielo tinktuurat natriumbromidilla Rp.: T-rae Valerianae

T-rae Convallariae ana 10 ml Natrii bromidi 4.0

M.D.S. Sisällä 20 tippaa 2 kertaa päivässä.

Toiminta ja merkit: on rauhoittava vaikutus, sitä käytetään sydänneurooseihin.

4. Natriumbromidia sisältävät emomato- ja orapihlajan tinktuurit Rp.: T-rae Leonuri

T-rae Crataegi ana 15 ml Natrii bromidi 4.0

Toiminta ja merkit: on rauhoittava vaikutus, sitä käytetään sydämen toiminnan toiminnallisiin häiriöihin.

5. Votchal-pisarat Rp.: T-rae Valerianae

T-rae Convallariae ana 10 ml

So1 Nitroglycerini spirituosae 1% - 1 ml

M.D.S. Sisällä 15-20 tippaa 2-3 kertaa päivässä.

Toiminta ja merkit: on rauhoittava ja verisuonia laajentava vaikutus, sitä käytetään sydän- ja verisuonitautien, angina pectoriksen ja takykardian hoitoon.

Vasta-aiheet: kohonnut kallonsisäinen paine, aivoverenvuoto.

6. Valerian-, emo- ja belladonna-tinktuurat mentolilla Rp.: T-rae Valerianae

T-rae Leonuri ana 10 ml T-rae Belladonnae 5 ml Mentholi 0,2

M.D.S. Sisällä 20-25 tippaa 2-3 kertaa päivässä.

Toiminta ja merkit: on rauhoittava vaikutus ja lisää verenkiertoa sydämen sepelvaltimoissa; käytetään sydänneurooseihin, angina pectorikseen ja bradykardiaan.

7. Kielo ja valerian tinktuurat orapihlajalla ja mentoliuutteella

Rp.: T-rae Convallariae T-rae Valerianae ana 20 ml

Extr. Crataegi fluidi 10 ml Mentholi 0.1

M.D.S. Sisällä 15-20 tippaa 2-3 kertaa päivässä.

Toiminta ja merkit: on rauhoittava vaikutus ja parantaa verenkiertoa sydämen sepelvaltimoissa, sitä käytetään sydämen toiminnan toiminnallisiin häiriöihin.

Nasapisarat

Nenätipat- nestemäinen annosmuoto, joka on tarkoitettu tiputettaviksi nenäonteloon. Ne ovat lääkeaineiden vesi- tai öljyliuoksia tai suspensioita ja geelejä.

Nenäontelon sisäpinnalla on runsaasti verisuonia, joten lääkkeiden intranasaalinen annostelu on käytännössä bioekvivalenttia injektioreitin kanssa.

Intranasaalisen annon edut Huumeet ovat: lääkkeiden asteittainen pääsy verenkiertoon ja lääkkeiden yhteisvaikutuksen puuttuminen verielementtien kanssa. Siksi insuliinin, glukagonin, progesteronin, propranololin ja kipulääkkeiden intranasaaliset annosmuodot ovat lupaavia.

Intranasaalisten annosmuotojen haitat ovat:

Monien lääkkeiden tuhoaminen nenän limakalvon entsyymeillä;

Lääkkeiden menetys johtuen nenäontelon väreepiteelin käänteisestä (työntävästä) vaikutuksesta;

Ripsivärisen epiteelin toiminnan rikkominen;

Mahdollisuus niellä lääkettä; seurauksena, kun lääkettä annetaan nenän kautta, lääke voidaan niellä, mihin liittyy annostushäiriö.

Sääntö 1

Nenätippojen luetteloissa A ja B olevien aineiden annoksia ei yleensä tarkasteta, koska niitä määrätään paikallisesti ja pieninä määrinä. On kuitenkin suositeltavaa ottaa huomioon lääkeaineiden mahdollisuus imeytyä limakalvon läpi sekä suuhun virtaavien tippojen nieleminen ja siten niiden yleiset ja toksiset vaikutukset.

Sääntö 2

Ennen voimakkaiden nenälääkkeiden liuosten annostelua pipetit tai aerosolit on kalibroitava.

Nenäpipetin kalibrointialgoritmi:

1. Potilaan käyttämä pipetti ja liuos kalibroidaan.

2. Pisaroiden määrä 1,0 ml:ssa lääkärin määräämää liuosta määritetään punnitsemalla 20 tippaa kolme kertaa;

3. Laske uudelleen tippojen määrä yhtä annosta kohden ottaen huomioon, että lääkäri määrää annoksen vakiotippoina (20 tippaa vesiliuosta 1,0 ml:ssa).

Esimerkki 1

Rp.: Dimedroli 0,05 Ephedrini hydrochloridi Novocaini ana 0,1

Solutionis Natrii chloridi 0,9 % -10 ml AI.D.S. 2 tippaa nenään 3 kertaa päivässä.

Empiiristä pipettiä kalibroitaessa havaittiin, että 1,0 ml annosliuosta sisältää 10 tippaa. Jos otamme huomioon, että annostelu tavallisella tiputtimella 1,0 ml vesiliuosta vastaa 20 tippaa, niin pipetin kerroin on 0,5, ja potilasta suositellaan tiputtamaan 1 tippa 3 kertaa päivässä.

Sumuttimen tai inhalaattorin kalibrointialgoritmi:

1. Punnitse aerosolipurkki tai inhalaattori.

2. Suihkuta 10 ruiskutusta muovipussia kohti.

3. Punnitse aerosolipurkki tai inhalaattori uudelleen, jaa painoero 10:llä; saada yhden suihkeen massa.

4. Laske kerta-annos lääkettä kertomalla yhden suihkeen massa aineen pitoisuudella jakamalla 100 %.

5. Vertaa kerta-annosta määrättyyn annokseen ja suurimpaan kerta-annokseen.

_KANSAINVÄLINEN TIETEILLE "TIETEEN SYMBOLI" nro 11-4/2016 ISSN 2410-700Х_

UDC 615.451.2

Okuneva Elena Aleksandrovna

Venäjän federaation terveysministeriön lääketieteellisen ja farmaseuttisen korkeakoulun FGBOU:n HE KSMU:n farmasian tiedekunnan 4. vuoden opiskelija

Sähköposti: [sähköposti suojattu] Tieteellinen neuvonantaja: Boyko Inna Anatoljevna Valtion budjettitaloudellinen korkeakouluoppilaitos KSMU Venäjän federaation terveysministeriö Lääketieteen ja farmaseuttinen korkeakoulu

Kursk, RF Sähköposti: [sähköposti suojattu]

VALMISTUSTEKNOLOGIA SEKÄ TIPPOJEN VALIKKOA APTEIKKI- JA TEHDASTUOTANNON SISÄISEEN KÄYTTÖÖN

huomautus

Artikkelissa esitellään valmistusteknologiatutkimuksen tulokset ja valikoima tippoja apteekin ja tehdastuotannon sisäiseen käyttöön. Analysoidaan kysytyimpien pisaroiden valikoima. Tämän annostelumuodon vaatimukset on lueteltu.

Avainsanat

Nestemäiset annosmuodot, sisäiseen käyttöön tarkoitetut tipat, valmistustekniikka.

Nestemäisten annosmuotojen formulaatio on monipuolinen. Nestemäiset annosmuodot ovat pääasiallinen paikka (45-50 %) nykyaikaisten apteekkien formulaatiossa. Nestemäisille lääkkeille valmistetaan tehtaalla monia erilaisia ​​reseptejä. Yksi suurimmista ryhmistä nestemäisten annosmuotojen joukossa ovat tipat.

Tutkimuksen kohteena on sisäiseen käyttöön tarkoitettujen tippojen teollinen ja farmaseuttinen valmistus.

Tutkimustavoitteet:

Bibliografisten lähteiden tutkiminen;

Pisaroiden valmistustekniikan opiskelu apteekin ja tehdastuotannon sisäiseen tuotantoon;

Venäjän markkinoiden sisäiseen käyttöön tarkoitettujen tippojen valikoiman analyysi;

Tipat - nestemäinen annosmuoto, joka on tarkoitettu sisäiseen tai ulkoiseen käyttöön, annostellaan tippoina. Dispergoituina systeemeinä pisarat ovat todellisia liuoksia, kolloidisia liuoksia, suspensioita, emulsioita.

Tipat luokitellaan käyttötavan mukaan:

Sisäiseen käyttöön;

Ulkokäyttöön.

Lääke- ja apuaineiden on oltava yhteensopivia, lääkeaineiden tarkkaa pitoisuutta ja tilavuutta (tisaroiden massaa) on noudatettava, suspensioiden ja emulsioiden muodossa olevien tippojen kemiallisen ja fysikaalisen stabiilisuuden on oltava luontainen; pisaroissa ei saa olla mekaanisia sulkeumia ja epäpuhtauksia. Tilojen on oltava mikrobiologisesti stabiileja (enintään 100 mikro-organismia 1 ml:ssa (1,0) tippoja).

Lääkkeiden kehitys johtaa lääkkeiden valmistuksen parantamiseen, niiden valikoiman laajentamiseen, valmistettujen lääkkeiden laadun paranemiseen, tämän vahvistaa myös tämän annosmuodon kehityksen dynamiikka. Merkittäviä tieteellisiä ja teknisiä ponnisteluja on tehty annosmuodon parantamiseksi.

Valmistustekniikan ja apteekin ja teollisuustuotannon sisäiseen käyttöön tarkoitettujen tippojen valikoiman yksityiskohtaisempaa tarkastelua varten tutkittiin teoreettista kirjallisuutta, tutkittiin tippojen vaatimuksia. Laadunvalvontatyypit

KANSAINVÄLINEN TIETEELLINEN LEHTI "TIETEEN SYMBOLI" №11-4/2016 ISSN 2410-700Х_

apteekin jakelu, joka auttoi analysoimaan apteekissa ja teollisissa olosuhteissa valmistettujen annosmuotojen myynnin dynamiikkaa.

Siten valmistusprosessin ja itse tippojen laadun parantamiseksi on käynnissä työ niiden lääkevaikutuksen tehostamiseksi, tätä varten kehitetään uusia vaikuttavia aineita, tutkitaan niiden erilaisten yhdistelmien vaikutusta ja myös yhdistelmävalmisteita. kehitetään parantamaan hoidon tehokkuutta. Luettelo käytetystä kirjallisuudesta:

1. Agzhikhin I.S. Lääketekniikka. - M.: Lääketiede, 1980

2. ChubarevV. H. Pharmaceutical Information / Toim. akad. RAMS, A.P. Arzamastseva. - M., 2015.

3. Apteekkiorganisaatioissa (apteekeissa) valmistettujen lääkkeiden valvonnasta: Venäjän federaation terveysministeriön määräys nro 214, päivätty 16. heinäkuuta 1997. Verkkosivusto: rudoctor.net > medicine/bz-lw/med-zmtaq/index.htm