Patientens samtykke til behandling. Juridiske nuancer

Bekendtgørelse fra Sundhedsministeriet i Den Russiske Føderation af 20. december 2012 N 1177n "Om godkendelse af proceduren for at give informeret frivilligt samtykke til medicinsk intervention og afslag på medicinsk intervention i forbindelse med visse typer medicinske indgreb, former for informeret frivilligt samtykke til medicinsk intervention og former for afvisning af medicinsk intervention" (med ændringer og tilføjelser)

Bilag N 1. Proceduren for at give informeret frivilligt samtykke til medicinsk intervention og afslag på medicinsk intervention i forbindelse med visse typer medicinske indgreb ved valg af læge og en medicinsk organisation til at modtage primær sundhedshjælp

Bekendtgørelse fra Sundhedsministeriet i Den Russiske Føderation af 20. december 2012 N 1177n
"Ved godkendelse af proceduren for at give informeret frivilligt samtykke til medicinsk indgreb og afslag på medicinsk indgreb i forbindelse med visse typer medicinske indgreb, former for informeret frivilligt samtykke til medicinsk indgreb og former for afslag på medicinsk indgreb"

Med ændringer og tilføjelser fra:

en form for informeret frivilligt samtykke til de typer medicinske indgreb, der er inkluderet i listen over bilag nr. 2;

en form for afslag på den type lægelige indgreb, der er optaget på Listen over visse typer lægelige indgreb, som borgerne giver informeret frivilligt samtykke til ved valg af læge og lægelig organisation til modtagelse af primær sundhedspleje, jf. bilag N 3.

Registrering N 28924

For at modtage primær sundhedspleje giver borgere (deres juridiske repræsentanter) informeret frivilligt samtykke til lægelig indgriben, når de vælger læge og medicinsk organisation.

Former for samtykke til medicinsk intervention og afslag herfra gives.

Samtykke gives ved første kontakt med lægeorganisationen. Inden patienten modtager det, får patienten tilgængelig fuldstændig information om målene og metoderne til at yde lægehjælp, om risikoen forbundet med det, mulige muligheder for medicinsk intervention, om dets konsekvenser, herunder sandsynligheden for komplikationer. De forventede resultater af lægebehandling er også rapporteret.

Hvis en borger nægter medicinsk intervention, forklares de mulige konsekvenser af en sådan beslutning for ham, herunder sandsynligheden for at udvikle komplikationer af sygdommen (tilstand).

Informeret frivilligt samtykke arkiveres i patientens medicinske dokumentation og er gyldigt i hele perioden med primær sundhedspleje i den valgte lægeorganisation.

Borgere har ret til at nægte en eller flere typer medicinske indgreb eller kræve deres ophør (med undtagelse af visse tilfælde: dette gælder f.eks. ikke personer, der lider af alvorlige psykiske lidelser og kriminelle).

Under moderne forhold står en person over for et stort antal farer, så det er ret svært at opretholde sundhed. Det er nødvendigt at overvåge ernæring, føre en aktiv sund livsstil og være sikker på at bruge vitaminkomplekser. Men på trods af alle forholdsreglerne er der situationer, hvor lægehjælp er uundværlig. Når du besøger medicinske institutioner, skal hver patient huske sine rettigheder og forpligtelser for læger, hvorfor vi i detaljer vil overveje hovedretten for en person med behov for medicinsk deltagelse - frivilligt samtykke til medicinsk intervention.

I russisk lovgivning er et stort antal love afsat til patienters rettigheder, dog er de vigtigste bestemmelser specificeret i den føderale lov af 21. november 2011 nr. 323-FZ "Om grundprincipperne for beskyttelse af borgernes sundhed i Den Russiske Føderation". Lad os omhyggeligt studere patientens ret til at give informeret frivilligt samtykke til medicinsk intervention, som er beskrevet i artikel 20 i føderal lov nr. 323-FZ.

Hvad er informeret frivilligt samtykke fra patienten - konceptet

Informeret frivilligt samtykke fra patienten er, at en medarbejder i en medicinsk institution giver information til patienten om målene for medicinsk intervention, behandlingsmetoder, mulige konsekvenser og det tilsigtede resultat.

Den fulde liste over oplysninger, som lægen er forpligtet til at gøre patienten bekendt med, er som følger:

• om formålet med medicinsk intervention,
• mulige metoder til at yde lægehjælp,
• om risici ved medicinsk intervention,
• muligheder og konsekvenser af medicinsk intervention,
• om de forventede resultater af lægebehandling.

Bemærk venligst, at lovgivningen ikke specificerer mængden af ​​information, så lægen efter eget skøn skal gøre patienten bekendt med alle mulige behandlingsmetoder og -metoder i en form, der er forståelig for ham. Samtidig skal informationer formidles i den korrekte form, for ikke at skade patientens psykiske helbred. Efter at have gjort patienten bekendt med de nødvendige oplysninger, kan det anses for at være modtaget en frivillig informeret afgørelse. Det skal huskes, at indhentning af information bør være en prioritet, hvorefter lægehjælp ydes fuldt ud.

Vigtig! I overensstemmelse med gældende lovgivning informeret frivilligt samtykke til at modtage lægehjælp er obligatorisk og uden det kan nogen medicinsk assistance (bortset fra) ikke udføres.

Samtykke til at udføre honning. hjælpen er skriftlig. For at træde i kraft skal samtykket til at modtage lægehjælp underskrives af embedslægen og patienten eller dennes juridiske repræsentant. Frivilligt samtykke arkiveres på patientens kort og opbevares i arkivet.

Til dato, efter ordre fra det russiske sundhedsministerium af 20. december 2012 nr. 1177n (registreret i Justitsministeriet i Den Russiske Føderation under nummer 28924), proceduren og kravene for at give informeret frivilligt samtykke til medicinsk intervention og afslag på medicinsk intervention er blevet udviklet. Medicinske institutioner er forpligtet til at handle i overensstemmelse med normerne og kravene, samt bruge de udviklede formularer til at udarbejde frivilligt samtykke. Disse krav og procedurer gælder dog kun for medicinske institutioner, der yder gratis lægebehandling under statsgarantiprogrammet. Andre lægeinstitutioner må ikke anvende de af Sundhedsministeriet foreslåede blanketter og de krav, der er fastsat i bekendtgørelse nr. 1177n, men er forpligtet til fuldt ud at informere personen om metoder og konsekvenser af lægelig indgriben. Alt medicinsk personale, uden undtagelse, uanset institution, skal indhente samtykke eller afslag på lægelig indgriben, før de udfører procedurer af nogen art.

Samtykkeformular

På billedet nedenfor - samtykkeformularen til medicinsk intervention godkendt af Sundhedsministeriet i Den Russiske Føderation.

Samtykke gives af patienten på tidspunktet for det første besøg på hospitalet. Dette dokument træder i kraft efter underskrivelse af parterne og er gyldigt i hele perioden for levering af primær sundhedspleje. Desværre respekterer mange ansatte i medicinske institutioner ikke patienternes rettigheder, og ofte gives oplysninger om metoderne og konsekvenserne af medicinsk intervention ikke fuldt ud. Mange patienter underskriver et frivilligt informeret samtykke uden selv at have læst dokumentet og uden at have talt med deres læge. På baggrund heraf opstår der tvister mellem parterne, som efterfølgende fører til forskellige retssager.

I hvilke tilfælde gives samtykke ikke af patienten, men af ​​den juridiske repræsentant

På grund af forskellige omstændigheder (kapacitet eller mangel på samme, såvel som patientens alder), opstår der situationer, hvor patienten ikke selvstændigt kan underskrive et frivilligt samtykke, loven giver mulighed for underskrivelse af dette dokument af juridiske repræsentanter. Juridiske repræsentanter omfatter forældre, adoptivforældre, tillidsmænd eller værger, der giver samtykke til lægelig indgriben i forhold til en person:

• teenagere under 15 år.
• stofmisbrugere under 16 år.
• mindreårige under 18 år, som har behov for en transplantation af menneskelige organer og væv.
• erklæret inhabil i overensstemmelse med lovgivningen i Den Russiske Føderation.
• til mindreårige med stofmisbrug, når de ydes stofbehandling, samt under en undersøgelse for at fastslå stof eller anden forgiftning.

Med forbehold af kravene i artikel 26 i Den Russiske Føderations civile lovbog kan en person, der er fyldt fjorten år, selvstændigt indgå transaktioner (indgå kontrakter om levering af medicinske tjenester) med skriftligt samtykke fra juridiske repræsentanter. Men først efter at være fyldt 15 år opnår patienten ret til at disponere over sit helbred, det vil sige at give frivilligt informeret samtykke til medicinsk intervention.

Samtykke i det primære sundhedsvæsen

På det tidspunkt, hvor patienten søger lægehjælp, underskriver patienten et frivilligt informeret samtykke til visse medicinske handlinger. Efter at have underskrevet samtykket får patienten den primære sundhedspleje, som omfatter flere muligheder for lægehjælp. Der er flere grupper af medicinske indgreb, der kan ydes på tidspunktet for det første besøg på en medicinsk institution:

1. Udførelse af en undersøgelse, identificering af klager, indsamling af anamnese.
2. Udførelse af en indledende inspektion. Palpation, percussion, auskultation, rhinoskopi, pharyngoskopi, indirekte laryngoskopi, vaginal undersøgelse (for kvinder), rektal undersøgelse.
3. Udførelse af antropometriske undersøgelser.
4. Udførelse af termometri.
5. Udførelse af tonometri.
6. Ikke-invasive undersøgelser af synsorganer og synsfunktioner.
7. Ikke-invasiv undersøgelse af høre- og hørefunktionsorganerne.
8. Undersøgelse af nervesystemets funktioner.
9. Kliniske, biokemiske, bakteriologiske, virologiske, immunologiske forskningsmetoder.
10. Elektrokardiografi, daglig overvågning af blodtryk og elektrokardiogram, spirografi, pneumotachometri, peak flow, reoencefalografi, elektroencefalografi, kardiotokografi (til gravide).
11. Røntgenundersøgelsesmetoder, fluorografi og radiografi, ultralyd, Doppler-undersøgelser.
12. Indførelsen af ​​lægemidler som ordineret af en læge, herunder intramuskulært, intravenøst, subkutant, intradermalt.
13. Medicinsk massage.
14. Fysioterapi.

1. En nødvendig forudsætning for lægelig indgriben er, at en borger eller dennes juridiske repræsentant giver et informeret frivilligt samtykke til lægelig indgriben på grundlag af fuldstændige oplysninger givet af en læge i en tilgængelig form om målene, metoderne til at yde lægehjælp, risikoen forbundet med dem, mulige muligheder for medicinsk intervention, om hans konsekvenser, samt de forventede resultater af lægebehandling.

2. Informeret frivilligt samtykke til lægelig indgriben gives af en af ​​forældrene eller anden juridisk repræsentant i forhold til:

1) en person, der ikke har nået den alder, der er fastsat i del 5 af artikel 47 og del 2 af artikel 54 i denne føderale lov, eller en person, der er blevet anerkendt uarbejdsdygtig i overensstemmelse med proceduren fastsat ved lov, hvis en sådan person, på grund af sin tilstand ikke er i stand til at give samtykke til medicinsk indgreb;

2) en mindreårig stofmisbruger, når han forsyner ham med narkotikabehandling eller under en lægeundersøgelse af en mindreårig for at fastslå tilstanden af ​​narkotisk eller anden toksisk forgiftning (med undtagelse af tilfælde fastsat af lovgivningen i Den Russiske Føderation, hvor mindreårige opnår fuld retsevne, før de fylder atten).

3. En borger, en af ​​forældrene eller anden juridisk repræsentant for den person, der er angivet i del 2 i denne artikel, har ret til at nægte lægelig indgriben eller kræve dens ophør, undtagen i de tilfælde, der er fastsat i del 9 i denne artikel. Den juridiske repræsentant for en person, der er blevet anerkendt juridisk inhabil i overensstemmelse med den procedure, der er fastsat ved lov, skal udøve denne ret, hvis en sådan person på grund af sin tilstand ikke er i stand til at nægte lægelig indgriben.

4. I tilfælde af afvisning af lægelig indgriben til en borger, en af ​​forældrene eller anden juridisk repræsentant for den person, der er angivet i del 2 af denne artikel, skal de mulige konsekvenser af et sådant afslag forklares i en tilgængelig form for ham.

5. Hvis en af ​​forældrene eller en anden juridisk repræsentant for den person, der er angivet i denne artikels del 2, eller den juridiske repræsentant for den person, der er anerkendt som uarbejdsdygtig på den måde, der er foreskrevet i loven, afslår den medicinske intervention, der er nødvendig for at redde hans liv, lægeorganisationen har ret til at henvende sig til domstolen for at beskytte denne persons interesser. Den juridiske repræsentant for en person, der er anerkendt som uarbejdsdygtig i overensstemmelse med den procedure, der er fastsat ved lov, skal underrette værgemåls- og værgemålsmyndigheden på afdelingens bopæl om afslaget på lægelig indgriben, der er nødvendig for at redde afdelingens liv, senest kl. dagen efter dagen for dette afslag.

6. De personer, der er specificeret i del 1 og denne artikel, giver for at modtage primær sundhedspleje, ved valg af læge og en lægeorganisation for den periode, de selv vælger, informeret frivilligt samtykke til visse former for medicinsk intervention, som er omfattet af stk. listen oprettet af det autoriserede føderale udøvende organ.

7. Informeret frivilligt samtykke til lægelig indgriben eller afslag på lægelig indgriben er indeholdt i en borgers lægejournaler og udstedes i form af et papirdokument underskrevet af en borger, en af ​​forældrene eller anden juridisk repræsentant, læge, eller er dannet i form af et elektronisk dokument underskrevet af en borger, af en af ​​forældrene eller en anden juridisk repræsentant ved hjælp af en forbedret kvalificeret elektronisk signatur eller en simpel elektronisk signatur ved brug af et samlet identifikations- og autentificeringssystem, samt af en læge, der bruger en forbedret kvalificeret elektronisk signatur. Informeret frivilligt samtykke til lægelig indgriben eller afvisning af lægelig indgriben fra en af ​​forældrene eller anden juridisk repræsentant for den person, der er angivet i del 2 i denne artikel, kan dannes i form af et elektronisk dokument, hvis patientens journaler indeholder oplysninger om hans juridiske repræsentant.

8. Fremgangsmåden for afgivelse af informeret frivilligt samtykke til lægelig indgriben og afslag på lægelig indgriben, herunder i relation til visse former for lægelig indgriben, formen for informeret frivilligt samtykke til lægeindgreb og formen for afslag på lægelig indgriben godkendes af den autoriserede føderalt udøvende organ.

(se tekst i forrige udgave)

9. Medicinsk indgreb uden samtykke fra en borger, en af ​​forældrene eller anden juridisk repræsentant er tilladt:

1) hvis medicinsk intervention er nødvendig af nødsårsager for at eliminere truslen mod en persons liv, og hvis hans tilstand ikke tillader ham at udtrykke sin vilje, eller der ikke er nogen juridiske repræsentanter (i forhold til de personer, der er specificeret i del 2 af denne artikel) ;

3) i forhold til personer, der lider af alvorlige psykiske lidelser;

4) i forhold til personer, der har begået samfundsfarlige handlinger (forbrydelser);

5) når der gennemføres en retsmedicinsk undersøgelse og (eller) en retspsykiatrisk undersøgelse;

6) ved levering af palliativ pleje, hvis borgerens tilstand ikke tillader ham at udtrykke sin vilje, og der ikke er en juridisk repræsentant.

10. Beslutning om lægelig indgriben uden samtykke fra en borger, en af ​​forældrene eller anden juridisk repræsentant træffes:

AFDELING FOR SUNDHED I KOSTROMA REGIONEN

For at forbedre mekanismen til sikring af rettigheder for borgere i Kostroma-regionen til informeret frivilligt samtykke til medicinsk intervention og til at nægte det, i henhold til artikel 20, beordrer jeg:

2. anbefale til lederne af medicinske organisationer, der er involveret i gennemførelsen af ​​programmet for statsgarantier for gratis levering af lægehjælp til borgere i Kostroma-regionen, herunder det territoriale program for obligatorisk sygeforsikring, for at sikre gennemførelsen af ​​borgernes rettigheder til informeret frivilligt samtykke til medicinsk intervention og at nægte det, når der ydes borgere lægehjælp:

I overensstemmelse med de procedurer og formularer, der er fastsat af det autoriserede føderale udøvende organ inden for sundhedsområdet;

I den del, der ikke er reguleret af føderal lovgivning, herunder procedurerne for at yde lægehjælp, i overensstemmelse med de metodologiske anbefalinger;

2) inden den 15. februar 2016 udvikle og godkende lokale retsakter, der godkender formularerne om informeret frivilligt samtykke fra borgere til medicinsk intervention og for at nægte det i en medicinsk organisation i overensstemmelse med metodologiske anbefalinger.

3. Anerkend ugyldig ordre fra Department of Health i Kostroma-regionen dateret 1. april 2010 N 133 "Om indførelse af former for samtykke til behandling af personoplysninger om patienten, informeret frivilligt samtykke fra patienten til medicinsk intervention og afslag på det" i medicinske institutioner i Kostroma-regionen.

4. Jeg overlader kontrollen over udførelsen af ​​denne ordre til vicedirektøren for sundhedsministeriet i Kostroma-regionen Koshevaya N.K.

Første suppleant
afdelingsdirektør
sundhedspleje
Kostroma-regionen
D.V.SURIKOV

Ansøgning. Retningslinjer for at sikre borgernes ret til informeret frivilligt samtykke til medicinsk intervention og til at nægte det

Ansøgning
at bestille
afdeling
sundhedspleje
Kostroma-regionen
dateret 26.01.2016 N 52

Disse retningslinjer for at sikre borgernes ret til informeret frivilligt samtykke til medicinsk intervention og til at nægte det (i det følgende benævnt retningslinjerne) blev udviklet i henhold til artikel 20 i den føderale lov af 21. november 2011 N 323-FZ "På Grundlæggende om beskyttelse af borgernes sundhed i Den Russiske Føderation (i det følgende - loven).

Retningslinjerne kan anvendes af alle medicinske organisationer, uanset deres form for ejerskab, der deltager i implementeringen af ​​programmet for statsgarantier for gratis lægehjælp til borgere i Kostroma-regionen, herunder det territoriale program for obligatorisk sygeforsikring (i det følgende benævnt: som medicinske organisationer).

Metodiske anbefalinger, former for informeret frivilligt samtykke til medicinsk intervention og at nægte det (herefter - IDS, bilag til Metodiske anbefalingerne) anvendes i det omfang, de ikke er i modstrid med den gældende lovgivning.

IDS-formularer til medicinsk intervention og til at nægte det er godkendt efter ordre fra den medicinske organisation.

De vigtigste funktioner, der bestemmer behovet for at indhente et separat samtykke fra patienten til medicinsk intervention, er risikoen for skade på patientens liv og helbred som følge af medicinsk intervention direkte under implementeringen eller en høj grad af sandsynlighed for komplikationer, både umiddelbart efter den medicinske intervention og risikerer langsigtede negative konsekvenser.

For at løse problemet med at udstede en separat detaljeret IDS for forskellige medicinske indgreb, bestemmer læger (behandlende læge, afdelingsleder, råd) risikoen for skade på patientens liv og helbred som følge af hver specifik medicinsk intervention , som patienten er informeret om.

Mindre farlige medicinske indgreb, der ikke udgør en umiddelbar fare for liv og sundhed, kan præsenteres i et kompleks af diagnostiske og terapeutiske tiltag, og patientens samtykke kan indhentes til hele komplekset af nødvendige medicinske indgreb. Oplysninger om ikke-risikometoder til diagnosticering og behandling kan gives til patienten i form af et standardskema, der angiver de nødvendige oplysninger om den medicinske intervention og kravene til patientens adfærd.

Baseret på differentieringen af ​​medicinske interventioner i henhold til risikoen for skade på patientens liv og helbred, anbefales det at bruge følgende tilgang til udvikling af IDS-former:

Skemaer til IDS, som udtages under indlæggelse på afdelingen (bilag 1 til metodiske anbefalinger *), der giver generel information om målene, metoderne til at yde lægehjælp, den tilknyttede risiko, mulige muligheder for medicinsk intervention, dens konsekvenser, samt som de forventede resultater af at yde lægehjælp;

________________
* Bilag 1 ikke vist. - Databaseproducentens note.

Yderligere former for IDS anvendt i visse medicinske interventioner, som ikke er beskrevet i den "generelle" formular, involverer kirurgi, brug af invasive diagnostiske og behandlingsmetoder eller medicinske interventioner forbundet med brug af metoder med høj risiko for komplikationer (bilag 2) , 6 til retningslinjerne *).

________________
* Bilag 2, 6 er ikke givet. - Databaseproducentens note.

Alle former for IDS giver følgende oplysninger:

navn på lægeorganisationen, fulde navn medicinsk arbejder (behandlende læge);

FULDE NAVN. patienten og den juridiske repræsentant for patienten;

navnet på den medicinske intervention;

formålet med den medicinske intervention;

metoder til at yde medicinsk behandling;

mulige muligheder for medicinsk intervention;

konsekvenser og risici ved medicinsk intervention;

forventede resultater af lægebehandling;

retten til og konsekvenserne af at nægte medicinsk intervention;

yderligere specialiserede oplysninger (angivet i overensstemmelse med kravene i lovgivningen i Den Russiske Føderation for forskellige typer medicinske tjenester).

IDS tages fra den person, der ansøgte om lægehjælp før den direkte gennemførelse af medicinske indgreb.

Oplysninger om en borgers helbredstilstand gives til ham, og i forhold til personer under 15 år (for patienter, der lider af stofmisbrug, under 16 år), og borgere, der er anerkendt som juridisk inkompetente, til deres juridiske repræsentanter fra den behandlende læge eller andre specialister, der er direkte involveret i undersøgelsen og behandlingen.

For at undgå mulige misforståelser fra patientens side og relaterede krav, anbefales det at give følgende oplysninger, før patienten underskriver IDS:

Oplysninger om den medicinske organisation, der udfører medicinsk intervention (herunder tilgængeligheden af ​​en licens), oplysninger om den behandlende læge, afdelingslederen, afdelingens tilstand, kontrollerende organisationer, oplysninger om patientens rettigheder og forpligtelser. Denne information kan præsenteres i form af en pakke af dokumenter, der består af bestemmelserne i love og vedtægter, forskrifter, lokale love fra en medicinsk organisation;

Oplysninger om patientens helbredstilstand: hans sygdom, den planlagte undersøgelse, sygdommens prognose, mulige komplikationer af sygdommen, herunder langsigtede konsekvenser, risiciene for patientens helbred, hvis han nægter visse medicinske indgreb;

Oplysninger om medicinske indgreb: behandlingsmetoder, risici forbundet med behandlingen, mulige muligheder for medicinsk intervention, dens resultater og konsekvenser, herunder langsigtede konsekvenser, ubehagelige fornemmelser, herunder smerter, der kan opstå under behandling og undersøgelse.

Ved ydelse af lægehjælp udfærdiges IDS udelukkende skriftligt med underskrifter fra den læge, der har givet oplysningerne og patienten (hans juridiske repræsentant), datoen for underskrivelsen og opbevares som en del af den medicinske dokumentation, uanset betingelser for at yde lægehjælp.

Beslutningen om medicinsk intervention uden samtykke fra en borger, en af ​​forældrene eller anden juridisk repræsentant træffes:

1) i tilfælde, hvor lægelig indgriben er nødvendig af akutte årsager for at fjerne en trussel mod en persons liv, og hvis hans tilstand ikke tillader ham at udtrykke sin vilje, eller der ikke er nogen juridiske repræsentanter, samt i forhold til personer, der lider af sygdomme, udgøre en fare for andre (Dekret fra Den Russiske Føderations regering af 01.12.2004 N 715 "Om godkendelse af listen over socialt betydningsfulde sygdomme og listen over sygdomme, der udgør en fare for andre") - af et lægeråd, og hvis det er umuligt at indkalde et råd - direkte af den behandlende (vagt)læge med en sådan afgørelse indført i patientens journal og efterfølgende meddelelse til lægeorganisationens embedsmænd (lederen af ​​lægeorganisationen eller lederen af ​​lægeorganisationen). lægeorganisationens afdeling), den borger, over for hvem det lægelige indgreb er foretaget, en af ​​forældrene eller anden juridisk repræsentant for den person, over for hvem det lægelige indgreb er foretaget, eller af retten i sager og i måden, som er fastsat i lovgivningen i Den Russiske Føderation. I tilfælde af, at en afgørelse om lægelig indgriben træffes uden samtykke fra en borger, en af ​​forældrene eller en anden juridisk repræsentant, er der lavet et passende mærke i den medicinske dokumentation, der angiver grundene til, at en sådan beslutning blev truffet;

2) i forhold til personer, der lider af alvorlige psykiske lidelser og personer, der har begået socialt farlige handlinger (forbrydelser) - af domstolen i sagerne og på den måde, der er fastsat i lovgivningen i Den Russiske Føderation;

3) ved levering af palliativ pleje, hvis borgerens tilstand ikke tillader ham at udtrykke sin vilje, og der ikke er nogen juridisk repræsentant.

Fraværet af IDS, herunder med den korrekte diagnose og behandling, er anerkendt som en manglende overholdelse af patientens rettigheder i processen med at yde ham lægehjælp og er kvalificeret som uretmæssig udførelse af en læge af hans professionelle pligter . IDS anses for ugyldig i fravær af mindst én af de obligatoriske komponenter (patientens og lægens fulde navn, patientens og lægens underskrifter, underskriftsdato for patienten og lægen, beskrivelse af medicinske indgreb, risici, mulighed af afslag og dets konsekvenser, begrundelse af indgreb uden indhentet samtykke osv.).

Enhver person, der ansøgte til en medicinsk organisation, vil blive bedt om at udfylde et frivilligt informeret samtykke til medicinsk intervention. Det er ikke altid klart for patienterne, hvorfor de skal udfylde og underskrive denne formular med angivelse af deres personlige data i den. Derudover forklarer læger ikke altid på en tilgængelig måde, hvad præcis en person, der underskriver et frivilligt informeret samtykke til medicinsk intervention (VIC), accepterer. Hvilke rettigheder giver dette dokument den behandlende læge? Forældre til mindreårige børn er især bekymrede over dette problem: de tilbyder ofte at udfylde og underskrive et frivilligt samtykke til medicinsk intervention for deres barn, ikke kun i distriktets børneklinik, men også i en uddannelsesinstitution. Skal jeg underskrive en DIS, eller er det bedre at give et afslag? Hvorfor er dette dokument påkrævet? Hvad er konsekvenserne af at acceptere medicinsk intervention og nægte det?

Hvad er en medicinsk intervention?

Udtrykket "medicinsk indgriben" refererer til enhver form for undersøgelse, procedure og manipulation, der udføres af medicinsk personale i forhold til en patient. En simpel lægeundersøgelse og spørgsmål om patientens klager samt transplantation af donororganer hører således i lige så høj grad til medicinsk intervention.

Formular DIS

Samtykke til lægeindgreb, og dermed afslag på lægelig indgriben eller samtykke til bestemte typer af indgreb, skal være skriftligt. Modelformularer og proceduren for at udfylde dem blev godkendt efter ordre fra det russiske sundhedsministerium nr. 1177n dateret den 20. december 2012.

Hvilken medicinsk intervention involverer DIS?

Frivilligt informeret samtykke - et dokument, der bekræfter, at patientens ret til at modtage pålidelige, forståelige, fuldstændige oplysninger om de medicinske ydelser, der leveres, respekteres. En standard DIS (bilag 2 til bekendtgørelse nr. 1177n) udfyldes og underskrives af patienten (patientens repræsentant) og en læge, inden der ydes primær lægehjælp, i overensstemmelse med listen godkendt efter ordre fra Ministeriet for Sundhed og Social Udvikling nr. 309n af 23. april 2012).

En patients journal i en poliklinik, et barns journal i en uddannelsesinstitution, en kontrakt om levering af betalte lægeydelser og andre dokumenter relateret til levering af denne type ydelser skal nødvendigvis indeholde frivilligt informeret samtykke til lægelig intervention.

Vigtig! Inden udfyldelse af DIS-skemaet er den behandlende læge (medarbejder) forpligtet til i et tilgængeligt skema at informere patienten detaljeret om den kommende indsats, herunder mål, metoder og mulige konsekvenser af de kommende procedurer.

Ved at underskrive et frivilligt informeret samtykke til medicinsk intervention i en skole eller børnehave giver forælderen også kun tilladelse til de procedurer, der er anført i loven. DIS-skabelonen viser altid en detaljeret liste over foreslåede procedurer, der skal udføres i overensstemmelse med det mindreårige barns alder. I tilfælde af at forælderen er i tvivl om denne liste, vil det være nyttigt at studere DIS-skemaet derhjemme, i en rolig atmosfære, før du skriver under. Hvis samtykkeformularen handler om at udføre lægeundersøgelser, kan forælderen (repræsentanten for barnet) præcisere listen over foreslåede procedurer i den nuværende rækkefølge fra Sundhedsministeriet i Den Russiske Føderation nr. - i den officielle vaccinationskalender.

Sådan udfyldes korrekt: instruktioner, prøve

Hvordan skal jeg udfylde et frivilligt informeret samtykke til medicinsk intervention? DIS-skemaet udfærdiges og underskrives af patienten og den behandlende læge udelukkende inden påbegyndelse af alle manipulationer. En forudsætning for udfyldning er, at alle oplysninger udfyldes af patienten (juridisk repræsentant for en mindreårig patient) med egen hånd. En undtagelse fra denne regel er, hvis patienten af ​​helbredsmæssige årsager ikke selv er i stand til at udfylde formularen. I dette tilfælde vil en autoriseret medarbejder i den medicinske organisation gøre dette for ham.

Hvilke oplysninger skal gives, når du udfylder samtykket til medicinsk intervention? (For en prøveudfyldning, se nedenfor i artiklen.)

I henhold til de officielt godkendte instruktioner til udfyldning af DIS-formularerne (i det følgende benævnt i artiklen som instruktionen), bilag til kendelsen fra Federal Medical and Biological Agency of Russia nr. 88 dateret 30. marts 2008, skal patienten angive i form:

Dine personlige data: fulde navn, registreringsadresse (bopæl), fødselsår, oplysninger om passet (identitetskort).

Data fra lægen (lægen), der informerede om den medicinske intervention.

Liste over personer, der må give oplysninger om patientens diagnose og helbredstilstand.

Ved ansøgning om DIS før døgnbehandling: oplysninger om den medicinske institution, hvor der er planlagt indlæggelse.

Dato for underskrivelse af DIS.

Når du afslutter en patient:

I begyndelsen af ​​formularen (de første linjer) er forælderens (repræsentantens) personlige data og adressen på hans registrering (bopæl) og oplysninger om passet (identitetskort) angivet.

I teksten til DIS skal ordene "hvis juridiske repræsentant jeg er..." understreges.

(Fuldt navn, fødselsår) er angivet.

I slutningen af ​​formularens tekst bekræftes frivilligt informeret samtykke til medicinsk intervention ved underskrift af en læge (læge).

Samtykke til visse typer medicinske procedurer

For specifikke typer af medicinsk intervention kræves en DIS ud over standardsamtykket. For for eksempel at vaccinere (vaccinere) en patient (hans juridiske repræsentant) for en mindreårig patient, er det nødvendigt at give frivilligt informeret samtykke til medicinsk intervention (se prøven nedenfor i artiklen).

For DIS til specifikke typer medicinske indgreb gælder tilsvarende udfyldningsregler. Inden samtykket underskrives, skal patienten informeres detaljeret både om selve indgrebet og om de forventede konsekvenser. Hver DIS-formular udfyldt af patienten eller dennes juridiske repræsentant indsættes også i journalen.

Hvad skal du være opmærksom på? Skemaet skal indeholde navnet på den konkrete procedure, som patienten (repræsentanten) vil give samtykke til. Generelle betegnelser og sætninger er ikke tilladt. For eksempel, når der gives samtykke til vaccination, skal DIS ikke kun angive proceduren, men også navnet på den anvendte vaccine.

Kan der medtages yderligere oplysninger på formularen?

I standard DIS-skemaet kan sektionen "Yderligere information" om nødvendigt udfyldes af den behandlende læge, som der indtaster oplysninger om modtagelsen af ​​DIS fra patienten og den kommende medicinske intervention.

Indtastning af yderligere oplysninger i standardformularen til samtykke eller afslag er ikke fastsat ved lov, men det er heller ikke forbudt.

Er det muligt at give et samtykke eller et afslag i fri form?

Instruktionen giver også mulighed for tilfælde, hvor patienten af ​​en eller anden grund ikke ønsker at udfylde DIS på den godkendte blanket. I en sådan situation kan frivilligt informeret samtykke til medicinsk intervention være håndskrevet eller skrevet i fri skriftlig form. Der er dog en præcisering af, at patienten ved selvstændig udarbejdelse af en DIS stadig skal overholde alle kravene i den lovgivning, der er fastsat for DIS for medicinsk intervention.

Medicinsk indgreb uden patientens samtykke

I særlige tilfælde tillader loven levering af nødvendig lægehjælp eller medicinske procedurer uden at opnå en DIS:

Hvis der kræves presserende foranstaltninger for at eliminere truslen mod patientens liv, men samtidig er han i en tilstand, der ikke tillader ham at angive sin beslutning, og hans juridiske repræsentanter er fraværende.

For enkeltpersoner:

1) udgør en fare for andre på grund af eksisterende sygdomme;

2) at have alvorlige psykiske lidelser;

3) begået forbrydelser;

4) for hvilken der foretages en retspsykiatrisk undersøgelse.

Sådan afslår du: udfylde et afslag på medicinsk intervention

Afvisning af lægelig indgriben er patientens juridiske ret (den juridiske repræsentant for en mindreårig patient). Patienten kan give afslag enten på en særlig blanket (bilag 3 til bestillingsnr. 1177n), eller ved at skrive det på et standardark i hånden.

Før udarbejdelsen af ​​dette dokument, er den behandlende læge (læge) forpligtet til at fortælle patienten om alle de mulige konsekvenser af at underskrive et afslag fra medicinsk intervention eller fra "afslaget"-delen af ​​medicinske procedurer.

For at gøre dette udfyldes den øverste "pas"-del af DIS-formularen på samme måde som samtykket i overensstemmelse med instruktionerne. Dernæst skal der angives uenighed med indgrebet, en journal, der bekræfter, at konsekvenserne af afslaget blev afklaret af læger. Standardafslagsformularen har et afsnit, som den behandlende læge skal udfylde, som viser de mulige konsekvenser af et informeret afslag.

Patientens afslag på lægelig indgriben indsættes på hans kort eller ved afslag på indlæggelse klistres på patientens udskrivningsdokumenter.

Hvordan afviser man delvist de procedurer, der er angivet i samtykket?

Separat er det nødvendigt at overveje situationen, når det er meningen, at det ikke skal nægte en hel medicinsk intervention, men en eller flere procedurer. I denne situation bør den udstedes på en særlig standardformular, der angiver den specifikke procedure, som patienten nægtede at udføre (bilag 3 til bekendtgørelse nr. 1177n).

Skemaet udfyldes fuldstændigt i henhold til den fastlagte udfyldningsrækkefølge og instruktioner. Den behandlende læge angiver de forventede konsekvenser af at nægte denne procedure.

I hvilken alder kan et barn selvstændigt underskrive en DIT?

En person, der er fyldt 15 år, kan give informeret samtykke til lægelig indgriben. Men der er undtagelser fra denne regel, der er fastsat af love og gældende regler. Samtykke til visse kategorier af medicinsk intervention kan kun underskrives af en fuldt dygtig person - en voksen, det vil sige en borger over atten år eller en person, der har modtaget retsevne forud for tidsplanen på den måde, der er foreskrevet i loven. Disse undtagelser omfatter:

Samtykke til enhver medicinsk manipulation i forbindelse med donation (tilbagetrækning til donorformål) af organer eller blod og transplantation af donororganer til patienten.

Samtykke til at gennemføre en undersøgelse ved mistanke om stof- (alkohol)forgiftning.

DIS i ydelse af stofbehandling til en borger, der er afhængig af stoffer. Samtidig kan en stofmisbruger ved lægelig indgriben, der ikke er relateret til stofbehandling, give samtykke fra det fyldte 16. år.

Vigtig! En borger, der er anerkendt som inhabil på den måde, loven foreskriver, har heller ikke ret til selvstændigt at udstede en DIS. For at han kan træffe afgørelse om samtykke eller afslag på lægelig indgriben, bør det være hans juridiske repræsentant.

Gyldighed af DIS

Strengt fastsatte gyldighedsperioder for DIS er ikke fastsat ved lov. Den eneste definition i denne forbindelse er, at samtykke er gyldigt i hele behandlingsperioden (lægehjælp). I praksis betyder det, at informeret samtykke til lægelig intervention vil være gyldigt, så længe patienten er tilknyttet en lægelig organisation. Det vil sige, at han er på indlæggelse, sanatoriebehandling eller, hvad angår den ekstra betalte levering af medicinske tjenester, i hele kontraktens varighed med klinikken.

En patient, der har givet informeret samtykke til et lægeligt indgreb, har dog ret til at trække det helt eller delvist tilbage inden udløbsdatoen. Det er nødvendigt at nægte lægelig indgriben eller en del af procedurerne skriftligt ved at udfylde den relevante formular fra den medicinske organisation eller ved at skrive en ansøgning i frit format adresseret til overlægen. Patienten kan i ansøgningen (frafaldsformularen) angive årsagen til tilbagetrækningen af ​​DIS, men dette er en valgfri betingelse.

Ansvar for ikke-DIS Medicinsk Intervention

At informere patienten om kommende medicinske procedurer og deres mulige konsekvenser er en forpligtelse for en medicinsk organisation, der er etableret i henhold til gældende lovgivning, og betingelsen for en licens (tilladelse) til levering af denne type service. Den behandlende læge eller medicinske organisation, der ikke korrekt har udstedt frivilligt informeret samtykke til medicinsk intervention, er underlagt administrativt ansvar i overensstemmelse med artikel 14.1 (paragraf 3.4) i Code of Administrative Offensives i form af en bøde eller midlertidig suspension af professionelle aktivitet.

Hvis patienten i henhold til kontrakten blev leveret med medicinske ydelser mod et gebyr, så ansvar i henhold til art. 14.8 i Den Russiske Føderations kodeks for administrative lovovertrædelser for det faktum, at patienten ikke modtog pålidelige oplysninger om de leverede tjenester.

Situationen er meget mere kompliceret, hvis patientens helbred eller liv er kommet til skade. Hvis offeret ikke fik fuldstændige og pålidelige oplysninger om de kommende medicinske procedurer og deres mulige konsekvenser mod underskrift, har patienten (eller hans pårørende) ret til at modtage fuld erstatning for skade i overensstemmelse med loven om forbrugerrettigheder (artikel 12). ) og Den Russiske Føderations civile lovbog (artikel 1095). Det skal bemærkes, at i mangel af DIS kan patienten kræve erstatning for den modtagne skade, uanset om lægeorganisationen er skyld i hændelsen.