Proceduren for at bestemme den oprindelige (maksimale) pris for kontrakten, prisen på kontrakten indgået med en enkelt leverandør (entreprenør, udfører), ved køb af medicin til medicinsk brug. Beregning af nmck ved køb af lægemidler

I overensstemmelse med del 22 i artikel 22 i den føderale lov af 5. april 2013 nr. 44-FZ "Om kontraktsystemet inden for indkøb af varer, arbejder, tjenesteydelser for at imødekomme statslige og kommunale behov" (Samlet lovgivning af Den Russiske Føderation, 2013, nr. 14, art. 1652; nr. 52, vare 6961; 2014, nr. 23, punkt 2925; nr. 48, punkt 6637; 2015, nr. 10, punkt 1418; nr. 29, punkt 4342, punkt 4346; 2016, nr. 26 3890; 2017, nr. 31, art. 4780) og paragraf 1 i dekret fra Den Russiske Føderations regering af 8. februar 2017 nr. 149 "Om det føderale udøvende organ, der er bemyndiget til at fastlægge proceduren for at bestemme den oprindelige (maksimale) kontraktpris, kontraktpris indgået med en enkelt leverandør (entreprenør, udøvende), ved køb af lægemidler til medicinsk brug "(Samlet lovgivning i Den Russiske Føderation, 2017, nr. 7, art. 1088; nr. 23, art. 3359) Jeg bestiller:

Vi er mængden af ​​udbud af det i-te lægemiddel.

Stk ), under hensyntagen til ækvivalente doseringsformer og doseringer ved:

a) anvendelse af de metoder, der er fastsat i del 2-6 og 8 i artikel 22 i forbundsloven "om kontraktsystemet inden for indkøb af varer, arbejder, tjenesteydelser for at opfylde statslige og kommunale behov", eksklusive moms og engros opmærkning;

b) beregning af den vægtede gennemsnitspris baseret på alle statslige (kommunale) kontrakter indgået af kunden eller kontrakter om levering af det lægemiddel, der er planlagt til køb, under hensyntagen til ækvivalente doseringsformer og doseringer for de 12 måneder forud for beregningsmåneden (i det følgende benævnt den vægtede gennemsnitspris), med undtagelse af statslige (kommunale) kontrakter eller aftaler om levering af lægemidler, der er nødvendige for ordination til en patient under tilstedeværelse af medicinske indikationer (individuel intolerance af livsmæssige årsager) efter afgørelse af en lægeorganisations lægekommission:

,

Enhedspris for lægemidlet, eksklusive moms og engrospris;

k - antallet af købte lægemidler i ækvivalente doseringsformer og doseringer.

c) at bruge en pris, der automatisk beregnes i det fælles statslige informationssystem på sundhedsområdet (herefter benævnt referenceprisen) i overensstemmelse med denne procedure, hvorom der gives oplysninger til det fælles informationssystem på indkøbsområdet gennem informationsinteraktion mellem disse systemer.

4. Referencepriser beregnes automatisk under hensyntagen til indkøbsmængder ved at bruge ressourcerne i det forenede statslige sundhedsinformationssystem (herefter benævnt Unified State Health Information System) fra 1. januar, 1. april, 1. juli og 1. oktober det aktuelle år inden for ét navn (internationalt ikke-proprietært navn, i mangel af et sådant navn - i henhold til grupperingen eller det kemiske navn, samt sammensætningen af ​​det kombinerede lægemiddel), under hensyntagen til ækvivalente doseringsformer og doseringer ( i det følgende benævnt gruppen af ​​lægemidler) i henhold til følgende formel:

,

Priser for en lægemiddelenhed i henhold til kontrakter for de 12 måneder forud for beregningsmåneden, fra det samlede informationssystem inden for indkøb, eksklusive moms og engrospris;

Leveringsomfanget af lægemidlet til en bestemt gruppe lægemidler;

Enhedspris på et lægemiddel for en bestemt gruppe lægemidler.

5. For prisen for en enhed af et lægemiddel, der er planlagt til køb, skal kunden tage minimumsværdien af ​​den pris, som er beregnet af ham i overensstemmelse med denne procedure.

6. I tilfælde af, at der ikke er indgivet ansøgning om deltagelse i indkøbet til NMCC med enhedsprisen for det planlagte køb fastsat i henhold til denne procedure eller den vægtede gennemsnitspris, når næste indkøb annonceres, skal stk. referenceprisen tages som enhedsprisen for det lægemiddel, der er planlagt til indkøb.

7. Såfremt der ikke er indgivet ansøgning om deltagelse i indkøbet til NMCC, beregnet på grundlag af referenceprisen, fastlægges enhedsprisen for det planlagte indkøb ved næste indkøb ved forhøjelse af referenceprisen. ved standardafvigelsesindikatoren, som beregnes automatisk ved hjælp af Uniform State Health Information System i henhold til formel:

,

Standardafvigelsesindikator;

Enhedsprisværdien af ​​lægemiddelstoffet opnået for kontraktnummer i;

n er antallet af værdier brugt i beregningen;

(m) - det aritmetiske gennemsnit af lægemiddelenheden i prøven.

8. Hvis et indkøb med forhøjet referencepris anerkendes som mislykket, er der ikke indgivet ansøgning om deltagelse i købet, forhøjes enhedsprisen for det planlagte indkøb igen med standardafvigelsen. Samtidig bør enhedsprisen for det lægemiddel, der er planlagt til køb, ikke overstige den maksimale værdi af prisen, der er indeholdt i statens register over registrerede maksimale salgspriser for producenter for lægemidler, der er optaget på listen over vitale og væsentlige lægemidler ( i det følgende benævnt registeret), under hensyntagen til ækvivalente doseringsformer og doseringer.

9. I relation til et lægemiddel, der er optaget på listen over vitale og essentielle lægemidler (herefter benævnt VED), for hvilket der ikke er nogen referencepris, eller købet fra NMCC, beregnet i overensstemmelse med denne procedure, anerkendes som mislykkedes, hvis deltagelse i købet ikke er indgivet en eneste ansøgning, ved annoncering af det næste køb, tages den maksimale værdi af prisen oplyst af registret, under hensyntagen til tilsvarende doseringsformer og doseringer, som enhedsprisen for lægemiddel, der er planlagt til køb.

10. Med hensyn til et lægemiddel, der ikke er optaget på listen over vitale og essentielle lægemidler, for hvilket der ikke er nogen referencepris, eller købet fra NMCC, beregnet i overensstemmelse med denne procedure, anerkendes som mislykket, hvis der ikke er ansøgt om deltagelse i købet er blevet indgivet, når det næste køb annonceres, øges prisen på en enhed af et lægemiddel, der er planlagt til køb, med deflatorindekset efter type økonomisk aktivitet bestemt af Ministeriet for Økonomisk Udvikling i Den Russiske Føderation som en del af udvikling af en prognose for den socioøkonomiske udvikling i Den Russiske Føderation og må ikke overstige den maksimale værdi af forslagene fra producenter (leverandører) af lægemidler.

I tilfælde af, at der ikke er afgivet bud på deltagelse i indkøbet til NMCC, beregnet ved at forhøje med deflatorindekset efter type økonomisk aktivitet, er enhedsprisen for det planlagte indkøb af lægemidlet den pris, der er beregnet på grundlag af forslag fra producenter (leverandører) af lægemidler.

_____________________________

*(1) Paragraf 2 i del 10 af artikel 31 i forbundsloven af ​​5. april 2013 nr. 44-FZ "Om kontraktsystemet inden for indkøb af varer, arbejder, tjenesteydelser for at opfylde statslige og kommunale behov" ( Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2013, nr. 14, vare 1652, nr. 52, vare 6961, 2014, nr. 23, vare 2925, 2015, nr. 27, vare 4001, nr. 4001, nr. 253, nr. 253, nr. 1, punkt 10, nr. 27, 4298, 2017, nr. 1, artikel 30).

*(2) Paragraf tretten i paragraf 13 i artikel 3 i den føderale lov af 29. juli 2017 nr. 242-FZ "Om ændringer til visse lovgivningsmæssige retsakter i Den Russiske Føderation om anvendelse af informationsteknologier inden for sundhedsbeskyttelsesområdet" (Samlet lovgivning i Den Russiske Føderation, 2017, nr. 31, punkt 4791).

*(3) Bestemmelserne i denne procedure gælder først den 1. juli 2018 i forhold til brugen af ​​referenceprisen i beregningen af ​​IMCP.

*(4) Dekret fra Den Russiske Føderations regering af 23. december 2015 nr. 1414 "Om proceduren for driften af ​​et samlet informationssystem inden for indkøb" (Samlet lovgivning i Den Russiske Føderation, 2016, nr. 2, art. 324, 2017, nr. 17, art. 2565).

*(5) Indtil den 1. juli 2018, når det næste køb annonceres, skal prisen på en enhed af det lægemiddel, der er planlagt til køb, være følgende minimumsværdi beregnet i overensstemmelse med del 2-6 i artikel 22 i den føderale lov af 5. april 2013 nr. 44-FZ "Om kontraktsystem inden for indkøb af varer, arbejder, tjenesteydelser for at imødekomme statslige og kommunale behov" (Sobranie Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2013, nr. 14, punkt 1652; nr. 52, nr. 6961, 2014, nr. 23, nr. 2925, nr. 48, 6637, 2015, nr. 10, 1418, nr. 29, 4342, 4346, 2016, nr. 26, 3890).

*(6) Den forventede værdi af deflatorindekset anvendes, fastsat af Ministeriet for Økonomisk Udvikling i Den Russiske Føderation for den relevante industri i overensstemmelse med Dekret fra Den Russiske Føderations regering af 14. november 2015 nr. 1234 " Om proceduren for udvikling, justering, overvågning og kontrol af implementeringen af ​​Den Russiske Føderations socialøkonomiske udvikling på mellemlang sigt og ugyldiggørelse af visse handlinger fra Den Russiske Føderations regering" (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2015, nr. 47, punkt 6598; 2017, nr. 38, punkt 5627), - "Kemi og fremstilling af gummi- og plastprodukter".

Dokumentoversigt

Ensartede regler for beregning af den oprindelige (maksimale) pris for en kontrakt, prisen på en kontrakt indgået med en enkelt leverandør (entreprenør, udførende) om offentlige indkøb af lægemidler til medicinsk brug er defineret. Formlen er givet.

Ved beregningen anvendes især prisen på en enhed af det planlagte indkøb, inklusive moms og et engrostillæg, som blandt andet fastsættes ved anvendelse af referenceprisen. Formlen for beregning af referencepriser er givet.

Proceduren gælder ikke for køb, hvis bekendtgørelser er opslået i det forenede informationssystem eller på den føderale hjemmeside til offentliggørelse af oplysninger om afgivelse af ordrer eller invitationer til at deltage i, som blev sendt før den dag, hvor disse regler træder i kraft.

Proceduren for fastsættelse af den oprindelige (maksimale) pris for en kontrakt, prisen på en kontrakt indgået med en enkelt leverandør (entreprenør, udførende) ved indkøb af lægemidler til medicinsk brug "godkendt. (herefter benævnt proceduren).

Formålet med algoritmen er at fremhæve de vigtigste milepæle eller trin for at anvende den nye ordre. Lad os derfor starte med afsnit 5 i ordren, som bestemmer kundens første handlinger:

TRIN 15. For prisen for en enhed af et lægemiddel, der er planlagt til køb, skal kunden tage minimumsværdien af ​​prisen beregnet af ham i overensstemmelse med stk. 3 i denne procedure.

Klausul 3 i proceduren fastlægger flere beregningsmetoder, underafsnit a), b), c):

De der. i henhold til bemærkningen til punkt c) i stk. 3 gælder referencepriserne ikke, før det tilsvarende ENI-delsystem er lanceret. Noten er indeholdt i selve ordensteksten (clausul c) paragraf 3), så en sådan beregning er ikke nødvendig.

Faktisk er opgaven for beregning af NMTsK ifølge bekendtgørelsens pkt. 5 nu at foretage en beregning iflg. EN) de der. gældende metode (Bekendtgørelse nr. 567 af Ministeriet for Økonomisk Udvikling, markedsanalysemetode). Sammenlign derefter den resulterende enhedspris med resultatet for varen b)- beregning af den vægtede gennemsnitspris (TRIN 2). Begrebet "vægtet gennemsnitspris" er nyt; det er ikke tidligere stødt på i loven og vedtægterne.

For at håndtere det er det nødvendigt at analysere definitionen ovenfor. Lad os prøve at "trække" vigtige punkter fra det:

• alle statslige (kommunale) eller kontrakter indgået af kunden for de foregående 12 måneder tages i betragtning
• ækvivalente doseringsformer og doseringer tages i betragtning
• kontrakter eller aftaler om levering af lægemidler, der er nødvendige for at ordinere til en patient ved tilstedeværelse af medicinske indikationer (individuel intolerance i henhold til vitale indikationer) er udelukket ved afgørelse truffet af en lægelig organisations lægekommission
• den vægtede gennemsnitspris beregnes som enhedsprisen for lægemidlet, eksklusive moms og engrospris (dette er allerede taget fra formelen givet efter fastsættelse)

TRIN 2 Altså enhedsprisformlen. Det er ikke mere kompliceret end blot det aritmetiske middelværdi:

TRIN 3. Efter prisen på et lægemiddel enhed ved metoder EN) Og b)(ifølge TRIN 1-tabellen) beregnes, er det nødvendigt at sammenligne dem og vælge den mindste. Det skal bemærkes, at for (EN)- i henhold til metoden fra ministeriet for økonomisk udvikling (bekendtgørelse nr. 567), når basispriserne for tidligere perioder opnået fra kontraktregistret, i beregningen af ​​NMCC, kan de indekseres til forbrugerprisindekset ( CPI). Ved beregning af vægtede gennemsnitspriser (b) en sådan mulighed er der ikke, så der er grund til at tro, at de vægtede gennemsnitspriser vil være lavere.

Herefter kan du gå videre til bekendtgørelsens paragraf 2, dvs. fra udarbejdelse af basispriser pr. enhed, til selve beregningen af ​​NMCC. Alt ser ud til at være enkelt her - enhedsprisen ganges med volumen. NMCC for forskellige lægemidler (hvis udbuddet omfatter antallet af varer mere end 1) lægges sammen.

Prisen i denne formel bør allerede tage højde for moms og engrosmargen (selv om de ikke er taget i betragtning i den tidligere formel til beregning af den basisvægtede gennemsnitspris). Og det er her, vanskeligheder bare er mulige - det bliver nødvendigt at reducere tidligere perioders indkøbspriser (P1) for moms og engrostillægget. Hvordan man gør det rigtigt, og hvad er meningen - det er stadig uklart fra ordren, detaljerne bliver specificeret ...

Linket i bekendtgørelsen, ikon -1- til paragraf 2) i del 10 af artikel 31 i 44-FZ skaber også tvivl og misforståelser her. I henhold til lovens artikel 31, del 10, skal der ved indkøb af lægemidler, der er opført på listen over livsvigtige og essentielle lægemidler, ud over de grunde, der er fastsat i lovens § 31, del 9, fjernelse af indkøbsdeltageren fra deltagelse i fastlæggelsen af ​​leverandøren (entreprenøren, udførende) eller nægtelse af at indgå en kontrakt med vinderfastsættelsen (entreprenøren, udførende) udføres på et hvilket som helst tidspunkt før indgåelsen af ​​kontrakten, hvis kunden eller indkøbskommissionen konstaterer, at:

(klausul 2, del 10) den pris, en sådan indkøbsdeltager tilbyder for de indkøbte lægemidler, overstiger deres maksimale salgspris, og indkøbsdeltageren afviser ved kontraktindgåelse at nedsætte den foreslåede pris.

Så mens en sådan kæde har vist sig (hvis du konsekvent laver beregningen i henhold til ordenens punkter)

TRIN 1: punkt 5 - TRIN 2: punkt 3 a) og b) - TRIN 3: punkt 2

TRIN 4.

Dette er ikke et obligatorisk trin, men ordenen, og efter det udpeger vi den. Situationen, da auktionen ikke fandt sted. Bekendtgørelsens paragraf 6 siger:

I tilfælde af, at der ikke er indgivet nogen ansøgning om deltagelse i indkøbet til NMCC med enhedsprisen for det lægemiddel, der er planlagt til indkøb, bestemt i overensstemmelse med afsnit "a" i stk. 3 i denne procedure eller den vægtede gennemsnitspris, når næste køb annonceres efterhånden som enhedsprisen på det lægemiddel, der er planlagt til køb af medicin, tages refererende pris <5> .

Og igen, den note, der er givet med ikonet, er vigtig her. <5> :

<5> Indtil 1. juli 2018, hvor næste køb annonceres, betragtes enhedsprisen for køb af et lægemiddel. næste minimumsværdi, beregnet i overensstemmelse med del 2 - 6 i artikel 22 i den føderale lov af 5. april 2013 N 44-FZ "Om kontraktsystemet inden for indkøb af varer, arbejder, tjenesteydelser for at imødekomme statslige og kommunale behov" .

De der. indtil 1. juli 2018 virker referenceprisen ikke. I stedet, som i stk EN) tabeller TRIN 1 - metode til markedsanalyse. Men hvad menes der med "den næste minimumsværdi"? Et sådant begreb findes hverken i loven eller i ministeriet for økonomisk udviklings metodologi (bekendtgørelse nr. 567). Indtil videre kan vi kun antage, at det ikke er basisprisen, der blev beregnet i TRIN 1, men den, der blev opnået som følge af genberegningen.

I ALT: Algoritmen er klar, den er ikke kompliceret, men arbejdskrævende, 50% af arbejdsomkostningerne udskydes til 07/01/2018. Der er stadig problemer med ydeevnen.

Det russiske sundhedsministerium introducerer en ny procedure til at retfærdiggøre prisen på medicin. Den bevarer princippet om at vælge minimumsprisen blandt fire beregnede. I artiklen vil du lære, hvorfor den nye ordre er bedre, og hvordan du anvender den til kunden, når du begrunder prisen.

Sundhedsministeriets bekendtgørelse af 26. oktober 2017 nr. 871n er ikke længere gyldig. Fremgangsmåden er fastsat af Sundhedsministeriets nye bekendtgørelse nr. 1064n af 19.12.2019. Den fastholder princippet om at vælge minimumsprisen blandt fire beregnet efter metoden med sammenlignelige markedspriser, tarifmetoden for listen over vitale og essentielle lægemidler, til den vægtede gennemsnitspris fra indgåede kontrakter og referenceprisen i EIS.

Kunden overvejer NMCC for hver af de fire metoder og vælger den mindste som den sidste. Den tager hensyn til prisen pr. enhed af medicin, eksklusive moms. Bulktillæg kan kun opkræves for lægemidler på listen over vitale og essentielle lægemidler. I alle andre tilfælde beregner du prisen uden engros-pålæg.

Hvilke lægemidler blev trukket tilbage fra proceduren for fastsættelse af NMCC for køb af lægemidler

Den nye bekendtgørelse gælder ikke for alle stoffer. Proceduren gælder ikke for lægemidler, der ikke har serieproduktion og fremstilles direkte af apoteksorganisationer - ekstemporelægemidler. Ved køb fra en leverandør i tilfælde af lægehjælp i akutte og akutte situationer kan kunder ikke anvende denne procedure. Det er kun muligt at begrunde prisen med metoden med sammenlignelige markedspriser og købe den nødvendige medicin.

Det russiske sundhedsministerium introducerer en ny procedure til at retfærdiggøre prisen på medicin. Den bevarer princippet om at vælge minimumsprisen blandt fire beregnede. Fra artiklen vil du lære, hvorfor den nye ordre er bedre, og hvordan du anvender den til kunden, når du retfærdiggør prisen.

Fem undtagelser fra beregningen af ​​den vægtede gennemsnitspris for en ny ordre

Tag ikke højde for den vægtede gennemsnitlige pris for kontrakter, hvis:

1. kontrakten blev indgået ved afgørelse fra lægekommissionen for en bestemt patient med individuel intolerance eller af helbredsmæssige årsager;

2. kontrakten angiver enhedspriser for enkeltkomponent-medicin, og du køber multi-komponent medicin eller kits. Denne undtagelse gælder ikke, hvis kontrakten for enkeltkomponentprodukter blev tildelt som følge af en udbudsprocedure;

3. en kontrakt med en medicin, der ikke længere cirkulerer på Den Russiske Føderations område. Du kan finde ud af sådanne oplysninger på webstedet roszdravnadzor.ru;

4. den resterende holdbarhed af den leverede medicin i henhold til kontrakten afviger med 20 % eller mere fra den, der er fastsat i kontrakten. Eksempelvis angiver kontrakten en restholdbarhed på 12 måneder, men leverandøren leverede med en restholdbarhed på 24 måneder.

5. kontrakter med bøder og bøder på grund af manglende eller ukorrekt opfyldelse af forpligtelser fra leverandørens side.

Hvordan kunden blev straffet for en fejl på en af ​​de tre måder at retfærdiggøre NMCC efter ordre fra sundhedsministeriet nr. 871-n

Hospitalet købte medicinen INN Vinpocetine med NMTsK 273093 rubler. Da kontraktchefen begrundede prisen på et lægemiddel med tre metoder til at udlede et gennemsnit, lavede han en fejl. I takstmetoden tog han prisen på 3,23 rubler. for 1 ml, men måtte tage 1,62 rubler. Da han valgte en sådan værdi fra det statslige register over producenternes maksimale salgspriser for lægemidler, overvurderede han NMTsK med 29.380 rubler. Federal Antimonopoly Service fandt specialisten skyldig og beordrede ham til at betale en bøde på 20.000 rubler. (Dekret om idømmelse af administrativ straf nr. 69-12-34 / 2018 / 48 af 30. august 2018).

Vedhæftede filer

• Modelkontrakt for levering af et lægemiddel til medicinsk brug.docx

Ledere af udøvende organer

myndigheder for undersåtter i Den Russiske Føderation

på sundhedsområdet

I forbindelse med indkommende anmodninger om anvendelse af normerne i ordre fra Sundhedsministeriet i Den Russiske Føderation dateret 26. oktober 2017 nr.

nr. 871n "Ved godkendelse af proceduren for fastsættelse af den oprindelige (maksimale) pris for kontrakten, prisen for kontrakten indgået med en enkelt leverandør (entreprenør, udførende), ved køb af lægemidler til medicinsk brug" (herefter hhv. nr. 871n, Procedure, NMCC) bestemmelse og regulering af cirkulationen af ​​medicinsk udstyr i Ruslands sundhedsministerium rapporterer følgende.

I overensstemmelse med reglerne om Den Russiske Føderations sundhedsministerium, godkendt ved dekret fra Den Russiske Føderations regering den 19. juni 2012 nr. 608 (i det følgende benævnt forordningerne), er Ruslands sundhedsministerium et føderalt udøvende organ, der udvikler statens politik og juridiske reguleringer i dets jurisdiktion. I henhold til forordningerne er det russiske sundhedsministerium ikke bemyndiget til officielt at præcisere lovgivningen i Den Russiske Føderation samt praksis for dens anvendelse.

1. Bekendtgørelse nr. 871n træder i kraft den 9. december 2017, og bekendtgørelse nr. 871n finder under hensyntagen til overgangsbestemmelserne i denne bekendtgørelses stk. 2 ikke anvendelse på køb af varer til opfyldelse af statslige og kommunale behov. meddelelser om, hvis implementering er offentliggjort i det forenede informationssystem inden for indkøb eller på den officielle hjemmeside for Den Russiske Føderation i informations- og kommunikationsnetværket "Internet" for at sende oplysninger om afgivelse af ordrer til levering af varer, udførelse af arbejde, levering af tjenester eller invitationer til at deltage i, som blev sendt før datoen for denne bekendtgørelses ikrafttræden.

Samtidig skal det tages i betragtning, at hvis der under udarbejdelse og placering af bekendtgørelser om indkøb af lægemidler, når NMCC genberegnes i henhold til Proceduren, ændres NMCC's størrelse, så er der i henhold til stk. 1 i del 13 i artikel 21 i forbundsloven af ​​5. april 2013 nr. 44-FZ "Om kontraktsystemet inden for indkøb af varer, arbejder, tjenesteydelser for at imødekomme statslige og kommunale behov" (i det følgende - forbundslov nr. 44-FZ), er det nødvendigt at ændre indkøbsplanen.

2. Proceduren sørger for en bestemt algoritme og sekvens af handlinger for kunden, når de danner NMCC for lægemidler, der både er inkluderet på listen over vitale og essentielle lægemidler (herefter benævnt VED) og ikke er inkluderet i denne liste.

Hvis der ikke er indgivet en ansøgning om deltagelse i indkøbet, kan kunden genforberede sig til den elektroniske auktion i overensstemmelse med føderal lov nr. 44-FZ og den etablerede beregningsprocedure for NMCC.

3. For at undgå dobbelttælling af merværdiafgift (herefter - moms) og engrostillæg ved beregning af enhedsprisen for et lægemiddel, der er planlagt til indkøb, er det nødvendigt at tage højde for, at priserne i tidligere indgåede kontrakter og priserne, der tilbydes af producenter (leverandører) af lægemidler, kan indeholde moms og en grossisttillæg, men priserne i det statslige register over producenters maksimale salgspriser for lægemidler, der er optaget på listen over vitale og essentielle lægemidler, og referencepriser, gør ikke indeholde dem.

Bemærk samtidig, at dette brev ikke indeholder juridiske normer eller generelle regler, der specificerer myndighedskrav, og ikke er en regulerende retsakt, men har en oplysende og forklarende karakter om anvendelsen af ​​bekendtgørelsen. nr. 871n.

Direktør for Medicinsk Afdeling

at sikre og regulere cirkulationen

medicinske produkter fra det russiske sundhedsministerium E.A. Maksimkin

Dato: 08.02.2018

I sidste kvartal af 2017 dukkede en række nye lovgivningsmæssige retsakter op, der regulerer køb af lægemidler under 44-FZ. Disse omfatter:

1. Bekendtgørelse fra det russiske sundhedsministerium af 26. oktober 2017 nr. 871n “Ved godkendelse af proceduren for fastsættelse af den oprindelige (maksimale) pris for kontrakten, prisen på kontrakten indgået med en enkelt leverandør (entreprenør, udfører), når indkøb af medicin til medicinsk brug”. Trådte i kraft 09.12.2017.
2. Dekret fra Den Russiske Føderations regering af 15. november 2017 nr. 1380 "Om funktionerne i beskrivelsen af ​​lægemidler til medicinsk brug, der er genstand for indkøb for at imødekomme statslige og kommunale behov." Den trådte i kraft den 01/01/2018.
3. Bekendtgørelse fra det russiske sundhedsministerium af 26. oktober 2017 nr. 870n "Om godkendelse af modelkontrakten for levering af lægemidler til medicinsk brug og informationskortet til modelkontrakten for levering af lægemidler til medicinsk brug" . Trådte i kraft 01.01.2018.

Overvej innovationerne i disse dokumenter.

Fastlæggelse af NMCC ved køb af lægemidler

Enhedsprisen for et lægemiddel, der er planlagt til køb, er fastsat for ét navn (internationalt ikke-proprietært navn, i mangel af et sådant navn - i henhold til grupperingen eller det kemiske navn, såvel som sammensætningen af ​​det kombinerede lægemiddel). under hensyntagen til ækvivalente doseringsformer og doseringer.

Ved beregning af IMCP skal prisen på en enhed af et lægemiddel, der er planlagt til indkøb, inklusive moms og en engrostillæg, anvendes. Husk på, at størrelsen af ​​den marginale engrosmarkup er fastsat af de udøvende myndigheder i de konstituerende enheder i Den Russiske Føderation 1 . For eksempel i Kaluga-regionen er mængden af ​​denne godtgørelse for ethvert lægemiddel inkluderet på listen over vitale og essentielle lægemidler med en producents salgspris (for en forbrugerpakke) over 500 rubler. er 11,3 % 2 . Enhedsprisen for lægemidlet er fastsat for ét navn (internationalt ikke-proprietært navn, i mangel af et sådant navn - i henhold til grupperingen eller det kemiske navn, såvel som sammensætningen af ​​det kombinerede lægemiddel), under hensyntagen til tilsvarende doseringsformer og doseringer.

Hvis vi taler om køb af lægemidler, der er inkluderet på listen over vitale og essentielle lægemidler til medicinsk brug, skal minimumsprisen (ekskl. moms og engrospris) bestemmes ved samtidig at bruge den sammenlignelige markedsprismetode, den vægtede gennemsnitsprisberegning metode og tarifmetoden - i henhold til resultaterne af anvendelsen af ​​disse metoder skal kunden bestemme minimumsprisen, som skal bruges til at bestemme IMCC. Anvendelsen af ​​den første metode består i analyse af oplysninger på webstedet www.zakupki.gov.ru, anmodningen om forslag fra producenter (leverandører). Anvendelsen af ​​den anden metode er en beregning i henhold til en særlig formel for den vægtede gennemsnitspris baseret på kontrakter om levering af et sådant lægemiddel indgået af kunden for de 12 måneder forud for beregningsmåneden (kontrakter (kontrakter) for leveringen lægemidler til ordination til en patient efter afgørelse fra lægekommissionen tages ikke i betragtning). Anvendelsen af ​​den tredje metode er baseret på oplysninger om den maksimale pris ab fabrik for lægemidlet, der er angivet i det statslige register over producenters maksimale ab fabrikspriser for lægemidler, der er optaget på listen over vitale og essentielle lægemidler 3 .

Hvis der indkøbes lægemidler, som ikke er medtaget i ovenstående liste, er det kun den sammenlignelige markedsprismetode og den vejede gennemsnitsprisberegningsmetode 4, der anvendes til at fastsætte minimumsprisen.

Men en sådan regel for at bestemme minimumsprisen for lægemidlet er kun gyldig indtil 06/30/2018 inklusive. Efter denne periode vil brugen af ​​den såkaldte referencepris for lægemidlet blive tilføjet til de angivne beregningsmetoder i begge tilfælde. Det vil blive beregnet automatisk i Unified State Health Information System (EGISZ), og oplysninger om det vil blive givet i UIS.

Denne innovation har således til formål at sikre køb af medicin til den lavest mulige pris, som indkøbsdeltagere kan tilbyde. Samtidig giver den undersøgte procedure mulighed for at revidere NMCC i tilfælde af, at det annoncerede køb ikke vækker interesse hos leverandører (der blev ikke afgivet bud). I dette tilfælde, indtil den 30.06.2018 inklusive, bruger kunden, ved genkøb, følgende minimumspris beregnet efter metoden med sammenlignelige markedspriser og fra 07/01/2018 - referenceprisen til at bestemme IMCP. Hvis der i dette tilfælde ikke indsendes ansøgninger, forhøjes referenceprisen efter en særlig formel, og hvis en sådan forhøjelse ikke hjalp, udføres forhøjelsen igen. Ingen forhøjelse bør dog føre til, at enhedsprisen for det lægemiddel, der planlægges indkøbt, overstiger den maksimale prisværdi, der er indeholdt i det statslige register over registrerede maksimale priser ab fabrik for producenter for lægemidler, der er optaget på listen over vitale og væsentlige lægemidler under hensyntagen til tilsvarende lægemidler, former og doseringer. I ekstreme tilfælde må kunden kun bruge denne maksimale salgspris ved køb af lægemidler fra denne liste. Med hensyn til køb af lægemidler, der ikke er medtaget på denne liste, kan kunden her som en sidste udvej bruge deflatorindekset, og hvis dette ikke hjælper, så bruge prisen beregnet på baggrund af fabrikanternes forslag som enhedspris af det lægemiddel, der er planlagt til indkøb (leverandører) af lægemidler.

Som vi kan se, hvis leverandører konsekvent ikke viser interesse for det igangværende køb, så kan kunden udføre det i meget lang tid og gradvist øge NMCC. Bemærk dog, at det russiske sundhedsministerium i dette tilfælde anbefaler, at kunderne informerer Federal Antimonopoly Service om mulige kartelaftaler mellem leverandører4.

Funktioner i beskrivelsen af ​​lægemidler

De undersøgte regler stiller en række afklarende krav til beskrivelsen af ​​lægemidler, der generelt har til formål at gøre det vanskeligt for kunderne at udarbejde tekniske specifikationer ”skræddersyet” til en bestemt leverandør eller et bestemt lægemiddel.

Så for eksempel er det nødvendigt at angive ikke én doseringsform af lægemidlet, men også ækvivalente doseringsformer; den angivne dosis af lægemidlet bør give mulighed for at afgive det i en multipel dosis og en dobbelt mængde (f.eks. 1 tablet med en dosis på 300 mg eller 2 tabletter med en dosis på 150 mg), men tilsvarende doser bør ikke give for behovet for at dele tabletten, pulveret eller anden fast doseringsform; det er umuligt at angive lægemidlets dosering i visse måleenheder, hvis det er muligt at konvertere til andre måleenheder (det vil sige, at indkøbsdeltageren har ret til at tilbyde lægemidlet med en dosering i andre enheder), hvis indkøbsdeltager tilbyder medicin i patroner eller andre administrations(applikations)anordninger, så skal sådanne anordninger tilbydes gratis; det er umuligt at kræve, at et opløsningsmiddel, en anordning til fortynding og administration af lægemidlet, værktøjer til åbning af ampuller nødvendigvis skal være i det samme sæt med lægemidlet; etc.

Samtidig må kunden angive en række forbudte genstande i TOR, hvis der ikke er anden måde at beskrive de påkrævede lægemidler på, men indkøbsdokumentationen skal indeholde: begrundelse for behovet for at angive sådanne egenskaber; og indikatorer, der gør det muligt at bestemme overensstemmelsen af ​​købte lægemidler med etablerede egenskaber og de maksimale og (eller) minimumsværdier for sådanne indikatorer, såvel som værdierne for indikatorer, der ikke kan ændres. Disse stillinger omfatter:

• fyldevolumen af ​​lægemidlets primære emballage, med undtagelse af opløsninger til infusioner;
• tilstedeværelsen (fraværet) af hjælpestoffer;
• fast temperaturregime til opbevaring af lægemidler i nærværelse af et alternativ;
• frigivelsesform (primær emballage) af lægemidlet;
• antallet af enheder af lægemidlet i den sekundære emballage, samt kravet om at levere et bestemt antal pakker i stedet for mængden af ​​lægemidlet;
• krav til indikatorer for lægemidlets farmakodynamik og (eller) farmakokinetik;
• andre egenskaber ved lægemidler indeholdt i brugsanvisningen og angiver en specifik producent af lægemidlet.

Derudover er det tilladt at angive lægemidlets handelsnavne, men kun ved køb af lægemidler til recept til patienten under tilstedeværelse af medicinske indikationer (individuel intolerance, af sundhedsmæssige årsager) efter afgørelse fra den medicinske organisations lægekommission. Det er også tilladt at angive administrationsvejen for lægemidlet for lægemidler beregnet til parenteral brug, og det er desuden tilladt at angive barnets alderskarakteristika for lægemidler, der udelukkende er beregnet til pædiatrisk brug.

Modelkontrakt for levering af lægemidler

Den godkendte standardkontrakt bør anvendes ved køb, hvorom bekendtgørelsen er opslået i EIS fra 01/01/2018, ved køb af lægemidler i henhold til kode 21.20.1 (OKPD 2 og OKVED 2) og for enhver størrelse af NMTsK eller prisen på den kontrakt, der er indgået med eneleverandøren. I mange henseender gentager bestemmelserne i standardkontrakten selve normerne for 44-FZ, dens vedtægter, civil- og budgetlovgivning (f.eks. reglerne for fastsættelse af bødebeløbet 5 eller muligheden for at ændre prisen på kontrakt, hvis mængden af ​​varer, der er fastsat i kontrakten, efter kundens forslag stiger eller falder højst med 10 % - forudsat at en sådan betingelse var inkluderet i bekendtgørelsen og/eller indkøbsdokumentationen) 6 lad os dog være opmærksom på nogle af dens bestemmelser.

1. Specifikationen af ​​lægemidler købt i henhold til kontrakten er et bilag til kontrakten og skal udfyldes i overensstemmelse med ansøgningen fra indkøbsdeltageren (når de købes ved konkurrencedygtige metoder) og indeholde mængden af ​​varer, handelsnavne på lægemidler, dosering, doseringsform, antal doseringsformer i sekundær (forbruger)emballage, enheder mål, enhedspris og varens samlede omkostninger. Derudover indeholder kontrakten et sådant tillæg som "tekniske specifikationer". Denne ansøgning er udarbejdet for hvert internationalt generisk navn på lægemidlet købt i henhold til kontrakten (hvis der ikke findes et sådant navn for lægemidlets kemiske gruppenavn) og skal indeholde kvantitative og kvalitative egenskaber ved produktet, herunder en rimelig resterende holdbarhed, krav om levering af produktet i hele pakninger, samt lægemidlers handelsnavne, navnet på indehaveren eller ejeren af ​​lægemidlets registreringsattest, navnet på dets producent, dosering, doseringsform af lægemidlet, antallet af doseringsformer i den sekundære (forbruger)emballage, lægemidlets oprindelsesland.
2. Kontrakten skal specificere leveringsmåden for varer: med eller uden aflæsning af køretøjet og levering fra leverandøren af ​​varerne til kunden (modtagere i tilfælde af centraliseret indkøb) eller valg af varer af kunden (modtagere i sagen) centraliseret indkøb) fra leverandøren. Samtidig er forsendelsesordren og leveringsplanen bilag til kontrakten.
3. Hvis meddelelsen (dokumentationen) om købet indeholdt involvering af medudøvere blandt SO NCO'er og SMV'er fra leverandøren, skal leverandøren fremlægge dokumenter, der bekræfter denne involvering, til kunden inden for 5 arbejdsdage fra datoen for indgåelsen af ​​aftalen. kontrakt. Inden for samme frist Leverandøren skal foretage betaling til sådanne medudøvere inden for 15 arbejdsdage fra datoen for leverandørens underskrift af dokumentet om godkendelse af varer fra medudøverne. Leverandøren er endvidere forpligtet til at forsyne kunden med dokumenter, der bekræfter denne betaling, inden for 10 dage efter betaling til sådanne medudøvere af de leverede varer.
4. Standardkontrakten indeholder detaljerede krav til emballering, mærkning og betingelser for transport af varer.
5. En modelkontrakt kræver en bestemt periode, hvor kunden (modtageren) sender leverandøren en anmodning om en prøve af varerne, eller leverandøren sender kunden (modtageren) en meddelelse om tidspunktet for levering af varerne.
6. En standardkontrakt indeholder en liste over dokumenter, som leverandøren fremsender til kunden ved levering af varerne. I dette tilfælde, hvis mængden af ​​varer leveret i sekundær (forbruger) emballage overstiger mængden af ​​varer, der er angivet i forsendelsesordren (distributionsplan), udføres levering af varer ud over den specificerede mængde på leverandørens regning .
7. Modelkontrakten indeholder en lukket liste over procedurer, som kunden (modtageren) udfører ved modtagelse af varerne. I dette tilfælde skal kontrakten fastsætte en bestemt periode (højst 15 arbejdsdage), hvor kunden (modtageren) efter at have modtaget de etablerede dokumenter fra leverandøren sender den underskrevne handling om accept og overførsel af varer til leverandøren (formularen er et bilag til standardkontrakten) eller et begrundet afslag fra underskrivelsen, som angiver manglerne og tidspunktet for deres eliminering.
8. Standardkontrakten fastslår kundens (modtagerens) ret til at foretage en stikprøvekontrol af varerne, inkl. efter dets accept. For at gøre dette sender kunden (modtageren) leverandøren en anmodning om at levere prøver af hvert parti varer til analyse af uafhængige specialiserede ekspertorganisationer til kvalitetskontrol af lægemidler. Valget af disse organisationer og betaling for deres arbejde udføres af kunden (modtageren). Prøver udtages i 3 gange det antal varepakker, der kræves til én analyse, og omkostningerne forbundet med levering af prøver afholdes af Leverandøren. Hvis det på baggrund af resultaterne af inspektionen konstateres, at varerne ikke opfylder kontraktens krav, afvises de varer, der ikke overholder kontraktbetingelserne i mængden af ​​hele serien, mens omfanget af levering og kontraktens størrelse forbliver uændret, og leverandøren er forpligtet til at erstatte den afviste serie af varerne og betale omkostningerne ved inspektionen. Også i dette tilfælde har kunden (modtageren) ret til at kræve ombytning af hele den leverede vare eller eftersyn af hver leverede vareenhed for leverandørens regning.
9. I overensstemmelse med vilkårene i en standardkontrakt foretages betaling for de leverede varer af kunden, efter at leverandøren har indsendt en bestemt liste over dokumenter inden for en bestemt periode fastsat i kontrakten.
10. Modelkontrakten giver en indikation af en specifik periode, i hvilken kunden, efter enten at have underskrevet akten om accept og overførsel af varer eller underskrevet loven om opfyldelse af forpligtelser (dens form er også et bilag til modelkontrakten), returnerer til leverandøren sikkerheden for opfyldelse af kontrakten (hvis kontanter). Det skal bemærkes, at håndhævelsen af ​​kontrakten omfatter forpligtelser til at returnere forskuddet (hvis nogen), betaling af bøder i form af bøder, bøder i henhold til kontrakten, tab pådraget af kunden i forbindelse med fejlen eller upassende leverandørens opfyldelse af sine forpligtelser i henhold til kontrakten.
11. Standardkontrakten indeholder en bestemmelse, hvorefter leverandøren hermed garanterer, i varens holdbarhed, fraværet af krænkelse af tredjemands eksklusive rettigheder til resultaterne af intellektuel aktivitet relateret til levering og brug af varerne. Samtidig er alle tab pådraget af kunden i tilfælde af krænkelse af tredjeparters eksklusive rettigheder til resultaterne af intellektuel aktivitet under levering og brug af varerne, herunder på grund af annullering af statens registrering af varerne og manglende mulighed for at bruge det, herunder sagsomkostninger og erstatning for materiel skade, refunderes fuldt ud af leverandøren.
12. Formen for en standardkontrakt kræver angivelse af en bestemt periode i den, i hvilken den ene eller anden part i kontrakten efter indtræden af ​​force majeure-omstændigheder skal underrette den anden part skriftligt herom med vedhæftning af dokumenter, der attesterer forekomsten af disse omstændigheder.
13. En modelkontrakt giver mulighed for medtagelse af oplysninger om kontraktens bank- eller finansstøtte (i etablerede tilfælde).
14. Ud over de ovennævnte bilag til standardkontrakten er yderligere ansøgninger formen af ​​det konsoliderede register over fragtbreve til levering af varer og formen for afstemningshandlingen.

1 kap. 1 Art. 63 i den føderale lov af 12. april 2010 nr. 61-FZ "Om cirkulation af lægemidler".

2 Bekendtgørelse fra ministeriet for takstregulering i Kaluga-regionen. dateret 14. december 2015, nr. 530-RK "Om fastsættelse af de maksimale engrosavancer og de maksimale detailtillæg til de faktiske salgspriser for producenter, der er fastsat af lægemiddelproducenter for lægemidler, der er inkluderet på listen over vitale og essentielle lægemidler" .

3 http://www.grls.rosminzdrav.ru, afsnit 2, del 10, art. 31 i den føderale lov af 5. april 2013 nr. 44-FZ "Om kontraktsystemet inden for indkøb af varer, arbejder, tjenesteydelser for at imødekomme statslige og kommunale behov".

4 Se brev fra det russiske sundhedsministerium nr. 3522/25-5 af 06.12.2017 "Om anvendelsen af ​​bekendtgørelsen fra det russiske sundhedsministerium nr. 871n af 26.10.2017".

5 Dekret fra Den Russiske Føderations regering af 30. august 2017 N 1042 "Ved godkendelse af reglerne for fastsættelse af bødebeløbet i tilfælde af ukorrekt udførelse af kunden, manglende eller ukorrekt udførelse af leverandøren (entreprenøren) , udfører) af de forpligtelser, der er fastsat i kontrakten (med undtagelse af forsinkelse i opfyldelsen af ​​forpligtelser fra kundens, leverandørens (entreprenørens, udførendes) side og størrelsen af ​​den påløbne bøde for hver dag med forsinkelse i udførelsen af ​​leverandøren (entreprenør, eksekutør) af den forpligtelse, der er fastsat i kontrakten, til at ændre dekretet fra den russiske føderations regering af 15. maj 2017 nr. 570 og ugyldigt dekretet fra den russiske føderations regering af 25. november 2013 nr. 1063.

6 stk. "b" s. 1 h. 1 art. 95 i den føderale lov af 5. april 2013 nr. 44-FZ "Om kontraktsystemet inden for indkøb af varer, arbejder, tjenesteydelser for at imødekomme statslige og kommunale behov".