Pristanak pacijenta na liječenje. Pravne nijanse

Naredba Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 20. decembra 2012. N 1177n „O odobravanju postupka za davanje informiranog dobrovoljnog pristanka na medicinsku intervenciju i odbijanja medicinske intervencije u vezi s određenim vrstama medicinskih intervencija, oblika informiranog dobrovoljnog pristanka medicinskoj intervenciji i oblicima odbijanja medicinske intervencije" (sa izmjenama i dopunama)

Prilog N 1. Postupak davanja informiranog dobrovoljnog pristanka na medicinsku intervenciju i odbijanja medicinske intervencije u vezi sa određenim vrstama medicinskih intervencija pri izboru ljekara i zdravstvene organizacije za primanje pomoći primarne zdravstvene zaštite

Naredba Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 20. decembra 2012. N 1177n
„O odobravanju postupka davanja informiranog dobrovoljnog pristanka na medicinsku intervenciju i odbijanja medicinske intervencije u odnosu na određene vrste medicinskih intervencija, oblika informiranog dobrovoljnog pristanka na medicinsku intervenciju i oblika odbijanja medicinske intervencije“

Sa izmjenama i dopunama iz:

oblik informisanog dobrovoljnog pristanka na vrste medicinskih intervencija koje su uključene u Listu Priloga br. 2;

oblik odbijanja vrste medicinske intervencije koja je uvrštena u Listu određenih vrsta medicinskih intervencija, na koju građani daju informirani dobrovoljni pristanak prilikom izbora ljekara i zdravstvene organizacije za pružanje primarne zdravstvene zaštite, u skladu sa Prilogom N 3.

Registarski N 28924

U cilju ostvarivanja primarne zdravstvene zaštite, prilikom izbora ljekara i zdravstvene organizacije građani (njihovi zakonski zastupnici) daju informirani dobrovoljni pristanak na medicinsku intervenciju.

Daju se obrasci pristanka na medicinsku intervenciju i odbijanja od iste.

Saglasnost se izdaje pri prvom kontaktu sa medicinskom organizacijom. Prije nego što ga dobije, pacijentu se pružaju potpune informacije o ciljevima i načinima pružanja medicinske skrbi, o rizicima povezanim s tim, mogućim opcijama medicinske intervencije, o njenim posljedicama, uključujući vjerovatnoću komplikacija. Izvještavaju se i o očekivanim rezultatima medicinske njege.

Ukoliko građanin odbije liječničku intervenciju, objašnjavaju mu se moguće posljedice takve odluke, uključujući vjerovatnoću razvoja komplikacija bolesti (stanja).

Informirani dobrovoljni pristanak upisuje se u medicinsku dokumentaciju pacijenta i važi za cijeli period primarne zdravstvene zaštite u izabranoj zdravstvenoj organizaciji.

Građani imaju pravo odbiti jednu ili više vrsta medicinskih intervencija ili zahtijevati njihov prekid (izuzev određenih slučajeva: na primjer, ovo se ne odnosi na osobe sa teškim psihičkim smetnjama i kriminalce).

U savremenim uslovima, osoba se suočava sa velikim brojem opasnosti, pa je prilično teško održati zdravlje. Potrebno je pratiti prehranu, voditi aktivan zdrav način života i obavezno koristiti vitaminske komplekse. Međutim, uprkos svim mjerama opreza, postoje situacije kada je medicinska pomoć neophodna. Prilikom posjete zdravstvenim ustanovama, svaki pacijent mora imati na umu svoja prava i obaveze ljekara, zbog čega ćemo detaljno razmotriti glavno pravo osobe kojoj je potrebno medicinsko učešće - dobrovoljni pristanak na medicinsku intervenciju.

U ruskom zakonodavstvu, veliki broj zakona posvećen je pravima pacijenata, međutim, glavne odredbe su navedene u Federalnom zakonu od 21. novembra 2011. br. 323-FZ „O osnovama zaštite zdravlja građana u Ruska Federacija". Hajde da pažljivo proučimo pravo pacijenata da daju dobrovoljni pristanak na medicinsku intervenciju, što je detaljno opisano u članu 20 Federalnog zakona br. 323-FZ.

Šta je informirani dobrovoljni pristanak pacijenta - pojam

Informirani dobrovoljni pristanak pacijenta je davanje obavještenja od strane zaposlenika zdravstvene ustanove pacijentu o ciljevima medicinske intervencije, načinima liječenja, mogućim posljedicama i namjeravanom rezultatu.

Potpuna lista podataka sa kojima je ljekar dužan da upozna pacijenta je:

• o svrsi medicinske intervencije,
• moguće metode pružanja medicinske njege,
• o rizicima medicinske intervencije,
• mogućnosti i posljedice medicinske intervencije,
• o očekivanim rezultatima medicinske njege.

Napominjemo da zakonodavstvo ne precizira količinu datih informacija, pa liječnik, po svom nahođenju, mora upoznati pacijenta sa svim mogućim metodama i metodama liječenja u njemu razumljivom obliku. Istovremeno, informacije se moraju prenijeti u ispravnom obliku, kako se ne bi naštetilo psihičkom zdravlju pacijenta. Nakon upoznavanja pacijenta sa potrebnim informacijama, može se smatrati da je donesena dobrovoljna informirana odluka. Mora se imati na umu da bi dobivanje informacija trebalo biti prioritet, nakon čega se medicinske usluge pružaju u potpunosti.

Bitan! U skladu sa važećom zakonskom regulativom informirani dobrovoljni pristanak za primanje medicinske pomoći je obavezan a bez toga se ne može izvršiti bilo kakva medicinska pomoć (osim)

Saglasnost za provođenje meda. pomoć je u pisanoj formi. Da bi stupio na snagu, pristanak za pružanje medicinske pomoći moraju potpisati medicinski službenik i pacijent, odnosno njegov zakonski zastupnik. Dobrovoljni pristanak se upisuje u karton pacijenta i pohranjuje u arhivu.

Do danas, naredbom Ministarstva zdravlja Rusije od 20. decembra 2012. br. 1177n (registrovano u Ministarstvu pravde Ruske Federacije pod brojem 28924), postupak i zahtjevi za davanje informiranog dobrovoljnog pristanka na medicinsku intervenciju i razvijeno je odbijanje medicinske intervencije. Medicinske ustanove su dužne da postupaju u skladu sa normama i zahtjevima, kao i da koriste izrađene obrasce za sastavljanje dobrovoljnog pristanka. Međutim, ovi zahtjevi i procedure odnose se samo na zdravstvene ustanove koje pružaju besplatnu zdravstvenu zaštitu u okviru programa državne garancije. Druge zdravstvene ustanove ne mogu koristiti obrasce koje je predložilo Ministarstvo zdravlja i uslove utvrđene Naredbom broj 1177n, ali su dužne da u potpunosti informišu lice o načinima i posljedicama medicinske intervencije. Svo medicinsko osoblje, bez izuzetka, bez obzira na ustanovu, mora dobiti saglasnost ili odbijanje medicinske intervencije prije izvođenja zahvata bilo koje prirode.

Obrazac za saglasnost

Na slici ispod - obrazac saglasnosti za medicinsku intervenciju odobren od strane Ministarstva zdravlja Ruske Federacije.

Pristanak daje pacijent prilikom prve posjete medicinskoj ustanovi. Ovaj dokument stupa na snagu nakon potpisivanja strana i važi tokom čitavog perioda primarne zdravstvene zaštite. Nažalost, mnogi zaposleni u zdravstvenim ustanovama ne poštuju prava pacijenata, a često se informacije o metodama i posljedicama medicinske intervencije ne daju u potpunosti. Mnogi pacijenti potpisuju dobrovoljni informirani pristanak, a da nisu ni proučili dokument i bez razgovora sa svojim doktorom. Na osnovu toga nastaju sporovi između stranaka, što kasnije dovodi do raznih tužbi.

U kojim slučajevima pristanak ne daje pacijent, već zakonski zastupnik

Zbog različitih okolnosti (kapaciteta ili nedostatka istih, kao i starosti pacijenta), nastaju situacije kada pacijent ne može samostalno da potpiše dobrovoljni pristanak, zakon predviđa potpisivanje ovog dokumenta od strane zakonskih zastupnika. Zakonski zastupnici su roditelji, usvojitelji, staratelji ili staratelji koji pristaju na medicinsku intervenciju u odnosu na lice:

• tinejdžeri mlađi od 15 godina.
• ovisnici o drogama mlađi od 16 godina.
• maloljetnici mlađi od 18 godina kojima je potrebna transplantacija ljudskih organa i tkiva.
• proglašen nesposobnim u skladu sa zakonodavstvom Ruske Federacije.
• maloljetnici koji boluju od ovisnosti o drogama prilikom pružanja liječenja od droge, kao i prilikom pregleda radi utvrđivanja opijenosti drogom ili drugim alkoholom.

U skladu sa zahtjevima člana 26. Građanskog zakonika Ruske Federacije, osoba koja je navršila četrnaest godina može samostalno sklapati transakcije (zaključati ugovore o pružanju medicinskih usluga) uz pismenu saglasnost zakonskih zastupnika. Međutim, tek kada navrši 15 godina, pacijent stiče pravo da raspolaže svojim zdravljem, odnosno da dobrovoljno pristane na medicinsku intervenciju.

Saglasnost u primarnoj zdravstvenoj zaštiti

U trenutku traženja medicinske pomoći, pacijent potpisuje dobrovoljni informirani pristanak za određene medicinske radnje. Nakon potpisivanja pristanka, pacijentu se pruža primarna zdravstvena zaštita koja uključuje nekoliko opcija za medicinske usluge. Postoji nekoliko grupa medicinskih intervencija koje se mogu pružiti u trenutku prve posjete zdravstvenoj ustanovi:

1. Provođenje ankete, utvrđivanje pritužbi, prikupljanje anamneze.
2. Sprovođenje inicijalnog pregleda. Palpacija, perkusija, auskultacija, rinoskopija, faringoskopija, indirektna laringoskopija, vaginalni pregled (za žene), rektalni pregled.
3. Izvođenje antropometrijskih studija.
4. Izvođenje termometrije.
5. Izvođenje tonometrije.
6. Neinvazivne studije organa vida i vidnih funkcija.
7. Neinvazivni pregled organa sluha i slušnih funkcija.
8. Proučavanje funkcija nervnog sistema.
9. Kliničke, biohemijske, bakteriološke, virološke, imunološke metode istraživanja.
10. Elektrokardiografija, dnevno praćenje krvnog pritiska i elektrokardiogram, spirografija, pneumotahometrija, vršni protok, reoencefalografija, elektroencefalografija, kardiotokografija (za trudnice).
11. Rendgenske metode pregleda, fluorografija i radiografija, ultrazvuk, dopler studije.
12. Uvođenje lijekova prema propisu liječnika, uključujući intramuskularno, intravenozno, subkutano, intradermalno.
13. Medicinska masaža.
14. Fizioterapija.

1. Neophodan preduslov za medicinsku intervenciju je davanje informisanog dobrovoljnog pristanka građanina ili njegovog zakonskog zastupnika na medicinsku intervenciju na osnovu potpune informacije medicinskog radnika u dostupnoj formi o ciljevima, načinima pružanja medicinske zaštite, riziku koji je s njima povezan, mogućim opcijama medicinske intervencije, o njegovim posljedicama, kao i očekivanim rezultatima medicinske njege.

2. Informirani dobrovoljni pristanak na medicinsku intervenciju daje jedan od roditelja ili drugi zakonski zastupnik u vezi sa:

1) lice koje nije navršilo godine života utvrđenu članom 5. stavom 47. i delom 2. člana 54. ovog saveznog zakona ili lice koje je proglašeno nesposobnim po postupku utvrđenom zakonom, ako je takvo lice, zbog svog stanja nije u mogućnosti dati pristanak na liječničku intervenciju;

2) maloletnik koji boluje od zavisnosti od droga u toku pružanja narkološke pomoći ili tokom lekarskog pregleda maloletnog lica radi utvrđivanja stanja opojnosti ili druge toksičnosti (osim slučajeva utvrđenih zakonodavstvom Rusije). Federacije kada maloljetnici steknu punu poslovnu sposobnost prije navršene osamnaeste godine života).

3. Građanin, jedan od roditelja ili drugi zakonski zastupnik lica iz stava 2. ovog člana ima pravo da odbije medicinsku intervenciju ili zahteva njeno ukidanje, osim u slučajevima predviđenim delom 9. ovog člana. Zakonski zastupnik lica koje je po postupku utvrđenom zakonom priznato poslovno nesposobnim, ostvaruje ovo pravo ako to lice zbog svog stanja nije u mogućnosti da odbije medicinsku intervenciju.

4. U slučaju odbijanja medicinske intervencije građaninu, jednom od roditelja ili drugom zakonskom zastupniku lica iz stava 2. ovog člana, moguće posljedice takvog odbijanja moraju biti objašnjene na njemu dostupnom obliku.

5. Ako jedan od roditelja ili drugi zakonski zastupnik lica iz stava 2. ovog člana, ili zakonski zastupnik lica koje je priznato nesposobnim u skladu sa zakonom utvrđenim zakonom, odbije medicinsku intervenciju neophodnu za spasavanje života, medicinska organizacija ima pravo da se obrati sudu radi zaštite interesa tog lica. O odbijanju medicinske intervencije neophodne za spasavanje života štićenika, zakonski zastupnik lica koje je proglašeno poslovno nesposobnim dužan je da obavesti organ starateljstva i starateljstva u mestu prebivališta štićenika, najkasnije narednog dana od dana ovog datuma. odbijanje.

6. Lica iz stava 1. i ovog člana, radi ostvarivanja primarne zdravstvene zaštite, prilikom izbora lekara i medicinske organizacije za period po svom izboru, daju informirani dobrovoljni pristanak na određene vrste medicinskih intervencija koje su obuhvaćene listu koju utvrđuje nadležni savezni organ izvršne vlasti.

7. Informirani dobrovoljni pristanak na medicinsku intervenciju ili odbijanje medicinske intervencije sadržan je u medicinskoj dokumentaciji građanina i izdaje se u obliku papirne isprave koju potpisuje građanin, jedan od roditelja ili drugi zakonski zastupnik, medicinski radnik ili formira se u obliku elektronskog dokumenta koji potpisuje građanin, jedan od roditelja ili drugi zakonski zastupnik uz pomoć poboljšanog kvalifikovanog elektronskog potpisa ili jednostavnog elektronskog potpisa korišćenjem jedinstvenog sistema identifikacije i autentifikacije, kao i medicinski radnik koji koristi poboljšani kvalifikovani elektronski potpis. Informisani dobrovoljni pristanak na medicinsku intervenciju ili odbijanje medicinske intervencije od strane jednog od roditelja ili drugog zakonskog zastupnika lica iz stava 2. ovog člana može se formirati u obliku elektronskog dokumenta ako medicinska dokumentacija pacijenta sadrži podatke o njegovom zakonskom predstavnik.

8. Postupak za davanje informiranog dobrovoljnog pristanka na medicinsku intervenciju i odbijanje medicinske intervencije, uključujući u odnosu na određene vrste medicinske intervencije, oblik informiranog dobrovoljnog pristanka na medicinsku intervenciju i oblik odbijanja medicinske intervencije odobrava ovlašteni savezni organ izvršne vlasti.

(pogledajte tekst u prethodnom izdanju)

9. Medicinska intervencija bez pristanka građanina, jednog od roditelja ili drugog zakonskog zastupnika je dozvoljena:

1) ako je medicinska intervencija neophodna iz hitnih razloga radi otklanjanja opasnosti po život lica i ako mu stanje ne dozvoljava da izrazi svoju volju ili nema zakonskih zastupnika (u odnosu na lica iz stava 2. ovog člana) ;

3) u odnosu na lica koja boluju od teških duševnih smetnji;

4) u odnosu na lica koja su izvršila društveno opasna djela (krivična djela);

5) prilikom vršenja sudsko-medicinskog veštačenja i (ili) sudsko-psihijatrijskog veštačenja;

6) u pružanju palijativnog zbrinjavanja, ako stanje građanina ne dozvoljava da izrazi svoju volju, a nema zakonskog zastupnika.

10. Odluka o medicinskoj intervenciji bez saglasnosti građanina, jednog od roditelja ili drugog zakonskog zastupnika donosi se:

ODELJENJE ZA ZDRAVSTVO KOSTROMSKOG REGIJA

U cilju poboljšanja mehanizma za osiguranje prava građana Kostromske regije na informirani dobrovoljni pristanak na medicinsku intervenciju i njeno odbijanje, u skladu sa članom 20, naređujem:

2. Preporučiti rukovodiocima medicinskih organizacija uključenih u implementaciju Programa državnih garancija besplatnog pružanja zdravstvene zaštite građanima u Kostromskom regionu, uključujući teritorijalni program obaveznog zdravstvenog osiguranja, da osiguraju ostvarivanje prava građana na informirani dobrovoljni pristanak na medicinsku intervenciju i da je odbije prilikom pružanja zdravstvene zaštite građanima:

u skladu sa postupcima i obrascima koje utvrđuje nadležni savezni organ izvršne vlasti u oblasti zdravstvene zaštite;

U dijelu koji nije uređen saveznim zakonodavstvom, uključujući postupke pružanja zdravstvene zaštite, u skladu sa Metodološkim preporukama;

2) do 15. februara 2016. godine izraditi i usvojiti lokalne zakonske akte kojima se odobravaju oblici informisanog dobrovoljnog pristanka građana za medicinsku intervenciju i za njeno odbijanje u medicinskoj organizaciji u skladu sa Metodološkim preporukama.

3. Priznati nevažećim naredbu Ministarstva zdravlja Kostromske oblasti od 1. aprila 2010. godine N 133 „O uvođenju oblika pristanka na obradu ličnih podataka pacijenata, informisanog dobrovoljnog pristanka pacijenta na medicinsku intervenciju i odbijanje" u medicinskim ustanovama Kostromske oblasti.

4. Kontrolu nad izvršenjem ovog naloga poveravam zameniku direktora Odeljenja za zdravstvo Kostromske oblasti Koševaja N.K.

prvi zamjenik
direktor odjeljenja
zdravstvenu zaštitu
Kostroma region
D.V.SURIKOV

Aplikacija. Smjernice za osiguranje prava građana na informirani dobrovoljni pristanak na medicinsku intervenciju i odbijanje iste

Aplikacija
naručiti
odjelu
zdravstvenu zaštitu
Kostroma region
od 26.01.2016. N 52

Ove Smjernice za osiguranje prava građana na informirani dobrovoljni pristanak na medicinsku intervenciju i odbijanje iste (u daljem tekstu: Smjernice) izrađene su u skladu sa članom 20. Federalnog zakona od 21. novembra 2011. N 323-FZ „O Osnove zaštite zdravlja građana u Ruskoj Federaciji (u daljem tekstu - Zakon).

Smernice mogu da primenjuju sve medicinske organizacije, bez obzira na oblik svojine, koje učestvuju u sprovođenju Programa državnih garancija besplatne medicinske zaštite za građane Kostromske oblasti, uključujući teritorijalni program obaveznog zdravstvenog osiguranja (u daljem tekstu: kao medicinske organizacije).

Metodološke preporuke, oblici informisanog dobrovoljnog pristanka na medicinsku intervenciju i njeno odbijanje (u daljem tekstu IDS, prilozi Metodoloških preporuka) primenjuju se u meri u kojoj nisu u suprotnosti sa važećom zakonskom regulativom.

IDS obrasci za medicinsku intervenciju i za njeno odbijanje odobrava se naredbom medicinske organizacije.

Glavne karakteristike koje određuju potrebu za pribavljanjem posebnog pristanka pacijenta za medicinsku intervenciju su rizik od štete po život i zdravlje pacijenta kao rezultat medicinske intervencije neposredno tokom njenog provođenja ili visok stepen vjerovatnoće komplikacija i neposredno nakon medicinske intervencije i rizik od dugoročnih negativnih posljedica.

Kako bi se riješilo pitanje izdavanja posebnog detaljnog IDS-a za različite medicinske intervencije, medicinski radnici (liječnik, šef odjeljenja, konzilij) utvrđuju rizik od štete po život i zdravlje pacijenta kao rezultat svake određene medicinska intervencija, o kojoj je pacijent obaviješten.

Manje opasne medicinske intervencije koje ne predstavljaju neposrednu opasnost po život i zdravlje mogu se predstaviti u kompleksu dijagnostičkih i terapijskih mjera, a za cijeli kompleks neophodnih medicinskih intervencija može se dobiti pristanak pacijenta. Informacije o nerizičnim metodama dijagnostike i liječenja mogu se dati pacijentu u obliku standardnog obrasca u kojem se navode potrebne informacije o medicinskoj intervenciji i zahtjevima za ponašanje pacijenta.

Na osnovu diferencijacije medicinskih intervencija prema riziku od štetnosti po život i zdravlje pacijenta, preporučuje se korištenje sljedećeg pristupa u razvoju IDS oblika:

Obrasci za IDS, koji se uzimaju tokom hospitalizacije na odeljenju (Prilog 1 metodološkim preporukama*), daju opšte informacije o ciljevima, načinima pružanja medicinske pomoći, povezanim rizicima, mogućim opcijama medicinske intervencije, njenim posledicama, kao i kao očekivani rezultati pružanja medicinske zaštite;

________________
* Dodatak 1 nije prikazan. - Napomena proizvođača baze podataka.

Dodatni oblici IDS-a koji se koriste u određenim medicinskim intervencijama koje nisu opisane u „općem“ obliku, a uključuju operaciju, korištenje invazivnih dijagnostičkih i liječničkih metoda ili medicinske intervencije povezane s primjenom metoda s visokim rizikom od komplikacija (Prilog 2. , 6 prema smjernicama *).

________________
* Prilozi 2, 6 nisu dati. - Napomena proizvođača baze podataka.

Svi oblici IDS-a pružaju sljedeće informacije:

naziv medicinske organizacije, puni naziv medicinski radnik (liječnik);

PUNO IME. pacijent i zakonski zastupnik pacijenta;

naziv medicinske intervencije;

svrha medicinske intervencije;

metode pružanja medicinske njege;

moguće opcije za medicinsku intervenciju;

posljedice i rizici medicinske intervencije;

očekivani rezultati medicinske njege;

pravo i posljedice odbijanja medicinske intervencije;

dodatne specijalizirane informacije (navedene u skladu sa zahtjevima zakonodavstva Ruske Federacije za različite vrste medicinskih usluga).

IDS se uzima od lica koje se obratilo za medicinsku pomoć pre neposrednog sprovođenja medicinskih intervencija.

Njemu se dostavljaju podaci o zdravstvenom stanju građanina, a u odnosu na osobe mlađe od 15 godina (za oboljele od ovisnosti o drogama, mlađe od 16 godina), te građane za koje se priznaje da su poslovno nesposobni, njihovim pravnim predstavnika ljekara ili drugih specijalista koji su direktno uključeni u pregled i liječenje.

Kako bi se izbjegao mogući nesporazum sa strane pacijenta i povezane tvrdnje, preporučuje se da pacijent pruži sljedeće podatke prije potpisivanja IDS-a:

Podaci o medicinskoj organizaciji koja obavlja medicinsku intervenciju (uključujući i dostupnost licence), podaci o ljekaru koji prisustvuje, šefu odjeljenja, načinu rada odjeljenja, kontrolnim organizacijama, podaci o pravima i obavezama pacijenta. Ove informacije mogu biti predstavljene u obliku paketa dokumenata, koji se sastoje od odredbi zakona i podzakonskih akata, regulatornih pravnih akata, lokalnih akata medicinske organizacije;

Podaci o zdravstvenom stanju pacijenta: njegova bolest, planirani pregled, prognoza bolesti, moguće komplikacije bolesti, uključujući dugoročne posljedice, rizici po zdravlje pacijenta kada odbije određene medicinske intervencije;

Podaci o medicinskim intervencijama: metode liječenja, rizici povezani s liječenjem, moguće opcije medicinske intervencije, njeni rezultati i posljedice, uključujući dugoročne posljedice, neugodne senzacije, uključujući bol, koji se mogu javiti tijekom liječenja i pregleda.

Prilikom pružanja medicinske zaštite IDS se sastavlja isključivo u pisanom obliku sa potpisima ljekara koji je dao podatke i pacijenta (njegovog zakonskog zastupnika), datumom potpisivanja i čuva se kao dio medicinske dokumentacije, bez obzira na uslove za pružanje zdravstvene zaštite.

Odluka o medicinskoj intervenciji bez saglasnosti građanina, jednog od roditelja ili drugog zakonskog zastupnika donosi se:

1) u slučajevima kada je medicinska intervencija neophodna iz hitnih razloga radi otklanjanja opasnosti po život lica i ako mu stanje ne dozvoljava da izrazi volju ili nema zakonskih zastupnika, kao i u odnosu na lica koja boluju od bolesti koje predstavljaju opasnost za druge (Uredba Vlade Ruske Federacije od 01.12.2004. N 715 "O odobravanju liste društveno značajnih bolesti i liste bolesti koje predstavljaju opasnost za druge") - od strane konzilijuma lekara, a ako je nemoguće sazvati konzilij - neposredno od dežurnog (dežurnog) lekara sa takvom odlukom upisuje se u medicinsku dokumentaciju pacijenta i naknadno obaveštava službena lica zdravstvene organizacije (šef zdravstvene organizacije ili rukovodilac zdravstvene organizacije). odeljenje medicinske organizacije), građanin nad kojim je izvršena medicinska intervencija, jedan od roditelja ili drugi zakonski zastupnik lica nad kojim je medicinska intervencija izvršena, ili o od strane suda u slučajevima i na način utvrđen zakonodavstvom Ruske Federacije. U slučaju da je odluka o medicinskoj intervenciji donesena bez saglasnosti građanina, jednog od roditelja ili drugog zakonskog zastupnika, u medicinskoj dokumentaciji se stavlja odgovarajuća oznaka u kojoj se navode razlozi zbog kojih je takva odluka donesena;

2) u odnosu na lica sa teškim duševnim smetnjama i lica koja su izvršila društveno opasna dela (zločina) - sud u slučajevima i na način utvrđen zakonodavstvom Ruske Federacije;

3) u pružanju palijativnog zbrinjavanja, ako mu država građanina ne dozvoljava da izrazi svoju volju, a nema zakonskog zastupnika.

Činjenica izostanka IDS-a, uključujući ispravnu dijagnozu i liječenje, prepoznaje se kao nepoštivanje prava pacijenta u postupku pružanja medicinske njege i kvalificira se kao neispravno obavljanje svojih profesionalnih dužnosti od strane medicinskog radnika. . IDS se smatra ništavim u nedostatku barem jedne od obaveznih komponenti (puno ime i prezime pacijenta i doktora, potpisi pacijenta i doktora, datum potpisa pacijenta i doktora, opis medicinskih intervencija, rizici, mogućnost odbijanja i njegovih posljedica, obrazloženja za intervencije bez pribavljanja saglasnosti itd.).

Od svake osobe koja se prijavila medicinskoj organizaciji biće zatraženo da popuni dobrovoljni informirani pristanak za medicinsku intervenciju. Pacijentima nije uvijek jasno zašto treba da popune i potpišu ovaj formular, navodeći svoje lične podatke u njemu. Osim toga, medicinski stručnjaci ne objašnjavaju uvijek na pristupačan način na šta tačno pristaje osoba koja potpiše dobrovoljni informirani pristanak za medicinsku intervenciju (VIC). Koja prava ovaj dokument daje ljekaru koji prisustvuje? Roditelji maloljetne djece posebno su zabrinuti zbog ovog pitanja: oni često nude da popune i potpišu dobrovoljni pristanak na medicinsku intervenciju za svoje dijete ne samo u okružnoj dječjoj klinici, već iu obrazovnoj ustanovi. Da li treba da potpišem DIS ili je bolje izdati odbijenicu? Zašto je potreban ovaj dokument? Koje su posljedice pristanka na medicinsku intervenciju i njenog odbijanja?

Šta je medicinska intervencija?

Pojam "medicinska intervencija" odnosi se na bilo koju vrstu pregleda, postupka i manipulacije koje obavlja medicinsko osoblje u odnosu na pacijenta. Dakle, jednostavan ljekarski pregled i pitanja o pritužbama pacijenata, kao i transplantacija donorskih organa, podjednako spadaju u medicinsku intervenciju.

Obrazac DIS

Pristanak na medicinsku intervenciju, a sa njom i odbijanje medicinske intervencije ili pristanak na određene vrste postupaka, mora biti u pisanoj formi. Modeli obrazaca i postupak njihovog popunjavanja odobreni su naredbom Ministarstva zdravlja Rusije br. 1177n od 20. decembra 2012. godine.

Koju medicinsku intervenciju uključuje DIS?

Dobrovoljni informirani pristanak je dokument koji potvrđuje da se poštuje pravo pacijenta da dobije pouzdane, razumljive, potpune informacije o pruženim medicinskim uslugama. Standardni DIS (Prilog 2 naredbi br. 1177n) popunjavaju i potpisuju pacijent (zastupnik pacijenta) i medicinski radnik prije pružanja primarne medicinske zaštite, u skladu sa listom odobrenom naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja. broj 309n od 23. aprila 2012. godine).

Medicinski karton pacijenta u poliklinici, zdravstveni karton djeteta u obrazovnoj ustanovi, ugovor o pružanju plaćenih medicinskih usluga i drugi dokumenti u vezi sa pružanjem ove vrste usluga moraju obavezno sadržavati dobrovoljni informirani pristanak na medicinsku intervenciju.

Bitan! Prije popunjavanja DIS obrasca, ljekar (medicinski radnik) dužan je da pacijenta detaljno informiše u pristupačnom obliku o predstojećoj intervenciji, uključujući ciljeve, metode i moguće posljedice predstojećih zahvata.

Potpisivanjem dobrovoljnog informiranog pristanka za medicinsku intervenciju u školi ili vrtiću, roditelj također daje dozvolu samo za postupke navedene u zakonu. DIS obrazac uvijek detaljno navodi listu predloženih postupaka koje treba provesti u skladu sa uzrastom maloljetnog djeteta. U slučaju da roditelj sumnja u ovu listu, dobro bi bilo da prouči DIS obrazac kod kuće, u mirnoj atmosferi, prije potpisivanja. Ako se formular pristanka odnosi na provođenje medicinskih pregleda, roditelj (predstavnik djeteta) može pojasniti listu predloženih postupaka prema važećem nalogu Ministarstva zdravlja Ruske Federacije br. - u službenom kalendaru vakcinacije.

Kako ispravno popuniti: upute, uzorak

Kako da ispunim dobrovoljni informirani pristanak za medicinsku intervenciju? DIS obrazac sastavljaju i potpisuju pacijent i ljekar isključivo prije početka svih manipulacija. Preduslov za popunjavanje je da sve podatke popunjava pacijent (zakonski zastupnik maloletnog pacijenta) svojom rukom. Izuzetak od ovog pravila je ako pacijent iz zdravstvenih razloga nije u mogućnosti sam popuniti obrazac. U tom slučaju će to umjesto njega učiniti ovlašteni zaposlenik medicinske organizacije.

Koje podatke treba navesti prilikom popunjavanja pristanka za medicinsku intervenciju? (Za uzorak popunjavanja pogledajte dolje u članku.)

Prema zvanično odobrenim Uputstvima za popunjavanje DIS obrazaca (u daljem tekstu: uputstva), aneksu naredbe Federalne medicinsko-biološke agencije Rusije br. 88 od 30. marta 2008. godine, pacijent mora navesti u obliku:

Vaši lični podaci: puno ime, adresa registracije (prebivalište), godina rođenja, podaci o pasošu (lična karta).

Podaci medicinskog radnika (liječnika) koji je obavijestio o medicinskoj intervenciji.

Spisak osoba kojima je dozvoljeno da daju informacije o dijagnozi i zdravstvenom stanju pacijenta.

Prilikom podnošenja zahtjeva za DIS prije bolničkog liječenja: podaci o zdravstvenoj ustanovi u kojoj se planira hospitalizacija.

Datum potpisivanja DIS-a.

Prilikom kompletiranja pacijenta:

Na početku obrasca (prvi redovi) navode se lični podaci roditelja (predstavnika) i adresa njegove prijave (prebivališta) i podaci o pasošu (lična karta).

U tekstu DIS-a treba podvući riječi „čiji sam zakonski zastupnik…“.

(Puno ime, godina rođenja) su naznačeni.

Na kraju teksta obrasca, potpisom medicinskog radnika (liječnika) ovjerava se dobrovoljni informirani pristanak na medicinsku intervenciju.

Pristanak na određene vrste medicinskih procedura

Za specifične vrste medicinskih intervencija, DIS je neophodan pored standardnog pristanka. Na primjer, za vakcinaciju (vakcinaciju) pacijenta (njegovog zakonskog zastupnika) maloljetnog pacijenta potrebno je dati dobrovoljni informirani pristanak na medicinsku intervenciju (pogledajte uzorak ispod u članku).

Za DIS za specifične vrste medicinskih intervencija važe slična pravila popunjavanja. Prije potpisivanja pristanka, pacijent mora biti detaljno informiran kako o samom postupku tako io očekivanim posljedicama. Svaki DIS obrazac koji popuni pacijent ili njegov zakonski zastupnik također se lijepi u zdravstveni karton.

Na šta treba obratiti pažnju? Obrazac mora sadržavati naziv konkretne procedure za koju će pacijent (zastupnik) dati pristanak. Bilo kakve opšte oznake i fraze nisu dozvoljene. Na primjer, kada se daje saglasnost za vakcinaciju, DIS bi trebao naznačiti ne samo proceduru, već i naziv upotrijebljene vakcine.

Mogu li se dodatne informacije uključiti u obrazac?

U standardnom DIS obrascu rubriku „Dodatne informacije“ po potrebi može popuniti ljekar koji prisustvuje, koji tu upisuje podatke o prijemu DIS-a od pacijenta i predstojećoj medicinskoj intervenciji.

Unošenje dodatnih informacija u standardni obrazac saglasnosti ili odbijanja nije predviđeno zakonom, ali nije ni zabranjeno.

Da li je moguće dati pristanak ili odbijanje u slobodnoj formi?

Uputstvo predviđa i slučajeve kada pacijent, iz bilo kog razloga, ne želi da popuni DIS na odobrenom obrascu. U takvoj situaciji, dobrovoljni informirani pristanak za medicinsku intervenciju može biti napisan rukom ili otkucan u slobodnom pisanom obliku. Međutim, postoji pojašnjenje da prilikom samostalnog sastavljanja DIS-a, pacijent se i dalje mora pridržavati svih zahtjeva propisa utvrđenih za DIS za medicinsku intervenciju.

Medicinska intervencija bez pristanka pacijenta

U izuzetnim slučajevima, zakon dozvoljava pružanje neophodne medicinske njege ili medicinskih procedura bez dobijanja DIS-a:

Ako su potrebne hitne mjere za otklanjanje opasnosti po život pacijenta, a istovremeno je u stanju koje mu ne dozvoljava da se izjasni o svojoj odluci, a njegovi pravni zastupnici su odsutni.

Za pojedince:

1) predstavlja opasnost za druge zbog postojećih bolesti;

2) imaju teške psihičke smetnje;

3) počinjena krivična djela;

4) nad kojim se vrši sudsko-psihijatrijsko vještačenje.

Kako odbiti: popunjavanje odbijanja medicinske intervencije

Odbijanje medicinske intervencije je zakonsko pravo pacijenta (zakonskog zastupnika maloljetnog pacijenta). Odbijanje pacijent može izdati ili na posebnom obrascu (Dodatak 3 narudžbe br. 1177n), ili tako što ga napiše rukom na standardnom listu.

Prije sastavljanja ovog dokumenta, ljekar (medicinski radnik) dužan je pacijentu reći o svim mogućim posljedicama potpisivanja odbijanja medicinske intervencije ili dijela „odbijanja“ medicinskih procedura.

Za to se gornji dio „pasoša“ DIS obrasca popunjava na isti način kao i saglasnost, u skladu sa uputstvima. Zatim treba navesti neslaganje sa intervencijom, zapisnik koji potvrđuje da su posljedice odbijanja razjasnili medicinski radnici. Standardni obrazac za odbijanje ima odjeljak koji treba popuniti ljekar koji liječi, u kojem su navedene moguće posljedice informiranog odbijanja.

Pacijentovo odbijanje medicinske intervencije zalijepi se u njegovu karticu ili, u slučaju odbijanja hospitalizacije, zalijepi u otpusnu dokumentaciju pacijenta.

Kako djelimično odbiti procedure navedene u saglasnosti?

Odvojeno, potrebno je razmotriti situaciju kada treba odbiti ne cijelu medicinsku intervenciju, već jednu ili više procedura. U ovoj situaciji treba ga izdati na posebnom standardnom obrascu sa naznakom konkretne procedure koju je pacijent odbio da izvrši (Dodatak 3 Naredbe br. 1177n).

Obrazac se popunjava u potpunosti, prema utvrđenom redoslijedu popunjavanja i uputama. Ljekar koji prisustvuje ukazuje na očekivane posljedice odbijanja ove procedure.

U kojoj dobi dijete može samostalno potpisati DIT?

Osoba koja je navršila 15 godina može dati informirani pristanak na medicinsku intervenciju. Ali postoje izuzeci od ovog pravila utvrđeni zakonima i važećim propisima. Saglasnost za određene kategorije medicinske intervencije može potpisati samo punoljetno lice, odnosno građanin stariji od osamnaest godina ili lice koje je prije roka stečeno poslovno sposobno na način propisan zakonom. Ovi izuzeci uključuju:

Pristanak na bilo kakve medicinske manipulacije vezane za davanje (povlačenje u donorske svrhe) organa ili krvi i transplantaciju organa donora pacijentu.

Saglasnost za obavljanje pregleda zbog sumnje na trovanje drogom (alkoholom).

DIS u pružanju liječenja od droge građaninu koji je ovisnik o drogama. Istovremeno, za medicinsku intervenciju koja nije vezana za liječenje od droge, ovisnik o drogama može dati pristanak sa navršenih šesnaest godina.

Bitan! Građanin koji je na zakonom propisan način priznat kao poslovno nesposoban takođe nema pravo da samostalno izdaje DIS. Da on odlučuje o pristanku ili odbijanju medicinske intervencije treba da bude njegov zakonski zastupnik.

Valjanost DIS-a

Strogo utvrđeni periodi važenja DIS-a nisu zakonom utvrđeni. Jedina definicija u tom smislu je da pristanak važi za čitav period lečenja (medicinska nega). U praksi, to znači da će informirani pristanak na medicinsku intervenciju važiti sve dok je pacijent raspoređen u zdravstvenu organizaciju. Odnosno, on je na stacionarnom, sanatorijskom liječenju ili, što se tiče dodatnog plaćanja medicinskih usluga, cijelo vrijeme trajanja ugovora sa klinikom.

Međutim, pacijent koji je dao informirani pristanak na medicinsku intervenciju ima pravo da je povuče u cijelosti ili djelomično prije isteka roka. Potrebno je pismeno odbiti medicinsku intervenciju ili dio zahvata, popunjavanjem odgovarajućeg obrasca zdravstvene organizacije ili pisanjem molbe u slobodnoj formi upućenoj glavnom ljekaru. Pacijent može u prijavi (obrazcu za odricanje) navesti razlog za povlačenje DIS-a, ali to je fakultativni uslov.

Odgovornost za ne-DIS medicinsku intervenciju

Obavještavanje pacijenta o predstojećim medicinskim procedurama i njihovim mogućim posljedicama obaveza je medicinske organizacije ustanovljene važećim zakonodavstvom, a uslov je licence (dozvole) za pružanje ove vrste usluge. Ljekar ili zdravstvena organizacija koja nije propisno izdala dobrovoljni informirani pristanak na medicinsku intervenciju podliježe administrativnoj odgovornosti, u skladu sa članom 14.1 (tačka 3.4) Zakona o upravnim prekršajima, u vidu novčane kazne ili privremene suspenzije profesionalna aktivnost.

Ako je pacijentu pružene medicinske usluge uz naknadu prema ugovoru, onda odgovornost iz čl. 14.8 Zakona o upravnim prekršajima Ruske Federacije zbog činjenice da pacijent nije dobio pouzdane informacije o pruženim uslugama.

Situacija je mnogo složenija ako je narušeno zdravlje ili život pacijenta. Ako žrtvi uz potpis nisu dostavljene potpune i pouzdane informacije o predstojećim medicinskim procedurama i njihovim mogućim posljedicama, pacijent (ili njegova rodbina) ima pravo na punu naknadu štete u skladu sa Zakonom o zaštiti prava potrošača (član 12. ) i Građanskog zakonika Ruske Federacije (član 1095). Treba napomenuti da u nedostatku DIS-a pacijent može tražiti naknadu za pretrpljenu štetu, bez obzira da li je medicinska organizacija kriva za incident.