Амбробене для приема внутрь и ингаляций инструкция по применению. Синонимы нозологических групп

Муколитический и отхаркивающий препарат.

Препарат: АМБРОБЕНЕ
Активное вещество: ambroxol
Код АТХ: R05CB06
КФГ: Муколитический и отхаркивающий препарат
Рег. номер: П №014731/05-2003
Дата регистрации: 23.01.03
Владелец рег. удост.: MERCKLE GmbH {Германия}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки белые, круглые, двояковыпуклые, с односторонней разделительной риской.

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид высокодисперсный.


10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - коробки картонные.

Капсулы ретард с непрозрачной верхней частью коричневого цвета и прозрачной бесцветной нижней частью; содержимое капсул - от белых до слегка желтоватых шариков.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, целлюлоза микрокристаллическая и карбоксиметилцеллюлоза натрия, метилгидроксипропилцеллюлоза, эудрагит RS 30D, триэтилцитрат, кремний коллоидный осажденный, желатин, титана диоксид, железа оксид (желтый, красный, черный).

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - коробки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - коробки картонные.

Раствор для приема внутрь и ингаляций

Вспомогательные вещества: калия сорбат, хлористоводородная кислота, вода очищенная.

40 мл - флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) в комплекте с мерным стаканчиком - коробки картонные.
100 мл - флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) в комплекте с мерным стаканчиком - коробки картонные.

Сироп прозрачный, бесцветный до слегка желтоватого цвета, без запаха.

Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий (некристаллизующийся), пропиленгликоль, ароматизатор малиновый, сахарин, вода очищенная.

100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого цвета, без запаха.

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, натрия хлорид, динатрия моногидрогенфосфат гептагидрат, вода д/и.

2 мл - ампулы темного стекла (5) - лотки пластмассовые (1) - коробки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Муколитический и отхаркивающий препарат.

Амброксол - активный метаболит бромгексина улучшает реологические свойства мокроты, уменьшает ее вязкость и адгезивные свойства, способствуя ее выведению из дыхательных путей.

Амброксол стимулирует активность серозных клеток желез оболочки бронхов, выработку ферментов, расщепляющих связи между полисахаридами мокроты, образование сурфактанта и непосредственно активность ресничек бронхов, препятствуя их слипанию.

После приема внутрь терапевтический эффект наступает через 30 мин и сохраняется в течение 6-12 ч (в зависимости от принятой дозы).

При парентеральном введении действие препарата наступает быстро и продолжается в течение 6-10 ч.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание и распределение

При парентеральном введении амброксол быстро проникает в ткани. Наиболее высокая концентрация обнаруживается в легких. C max в плазме крови достигается через 1-3 ч.

С белками плазмы связывается около 80% препарата. Амброксол проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм и выведение

Препарат метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов.

Около 90% амброксола выводится с мочой: из них 90% в виде метаболитов и 10% в неизмененном виде.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При тяжелых заболеваниях печени клиренс амброксола понижается на 20-40%.

При тяжелых нарушениях функции почек увеличивается T 1/2 амброксола и его метаболитов.

ПОКАЗАНИЯ

Все формы препарата применяют при заболеваниях дыхательных путей с выделением вязкой мокроты и затруднением ее отхождения:

Острые и хронические бронхиты;

Пневмония;

Бронхиальная астма;

Бронхоэктатическая болезнь;

В составе комплексной терапии для стимуляции синтеза сурфактанта при респираторном дистресс-синдроме у недоношенных детей и новорожденных (раствор для инъекций).

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Препарат следует принимать внутрь после еды с достаточным количеством жидкости (стакан воды, чая или сока).

Таблетки в первые 2-3 дня назначают по 1 таб. 3 раза/сут (90 мг/сут). В последующем переходят на 2-разовый прием препарата по 1/2 таб./сут (30 мг/сут).

В первые 2-3 дня назначают по 1/2 таб. 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут). В последующем переходят на двухразовый прием препарата по 1/2 таб./сут (30г/сут).

Капсулы ретард взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 1 капс./сут после ужина (75 мг/сут).

Сироп следует принимать с помощью мерного стаканчика: в 1 мл сиропа содержится 3 мг амброксола.

Детям в возрасте до 2 лет назначают препарат по 2.5 мл сиропа 2 раза/сут (15 мг/сут).

Назначают препарат по 2.5 мл сиропа 3 раза/сут (22.5 мг/сут).

Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают препарат по 5 мл сиропа 2-3 рза/сут (30-45 мг/сут).

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет в течение первых дней по 10 мл сиропа 3 раза/сут (90 мг/сут). В последующем по 10 мл сиропа 2 раза/сут (60 мг/сут).

Амбробене в форме сиропа для приема внутрь является наиболее удобной лекарственной формой для лечения пациентов детского возраста.

Раствор для применения внутрь и ингаляций внутрь следует принимать при помощи мерного стаканчика: в 1 мл раствора содержится 7.5 мг амброксола.

Детям в возрасте до 2 лет назначают препарат по 1 мл раствора 2 раза/сут (15 мг/сут).

Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают препарат по 1 мл раствора 3 раза/сут (22.5 мг/сут).

Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают препарат по 2 мл раствора 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут).

Взрослым и подросткам в первые 2-3 дня назначают по 4 мл раствора 3 раза/сут (90 мг/сут). В последующие дни - по 4 мл 2 раза/сут (60 мг/сут).

При применении Амбробене в виде ингаляций используют любое современное оборудование (кроме паровых ингаляций). Перед ингаляцией препарат следует смешать с 0.9% раствором натрия хлорида (для оптимального увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания, чтобы не спровоцировать кашлевые толчки.

Пациентам с бронхиальной астмой во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма перед ингаляцией амброксола следует применять бронхолитики.

Детям в возрасте до 2 лет ингалируют по 1 мл раствора 1-2 раза/сут (7.5-15 мг/сут).

Детям в возрасте от 2 до 6 лет ингалируют по 2 мл раствора 1-2 раза/сут (15-30 мг/сут).

Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет ингалируют по 2-3 мл раствора 1-2 раза/сут (15-45 мг/сут).

Раствор для инъекций следует вводить в/в (медленно струйно или капельно). В качестве растворителя применяют 0.9% раствор хлорида натрия, 5% раствор декстрозы, раствор Рингер-Локка или другой базисный раствор с рН не выше 6.3.

Детям обычно препарат назначают в суточной дозе из расчета 1.2-1.6 мг/кг массы тела.

Детям в возрасте до 2 лет назначают по 1 мл (1/2 амп.) 2 раза/сут (15 мг/сут).

Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 1 мл (1/2 амп.) 3 раза/сут (22.5 мг/сут).

Детям в возрасте старше 6 лет назначают по 2 мл (1 амп.) 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут).

Взрослым назначают по 1 амп. 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут). В тяжелых случаях доза может быть увеличена до 2 амп. 2-3 раза/сут (60-92 мг/сут).

При респираторном дистресс-синдроме у новорожденных и недоношенных детей суточная доза препарата составляет 30 мг и, как правило, распределяется на 4 отдельных введения.

Инъекции прекращают после исчезновения острых проявлений заболевания и переходят на прием внутрь других лекарственных форм Амбробене.

Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.

Продолжительность курса лечения зависит от особенностей течения заболевания. Не рекомендуется применять препарат без врачебного назначения более 4-5 дней.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: редко - слюнотечение, гастралгия, тошнота, рвота, диарея, запор.

Со стороны дыхательной системы: редко - сухость во рту и дыхательных путях, ринорея.

Аллергические реакции: очень редко - кожная сыпь, ангионевротический отек лица, нарушение дыхания, температурная реакция с ознобом; в отдельных случаях - контактный дерматит, анафилактический шок.

Прочие: слабость, головная боль, дизурия, экзантема.

При быстром в/в введении: интенсивные головные боли, чувство усталости и тяжести в ногах, оцепенение, повышение АД, одышка, гипертермия, озноб.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

Эпилептический синдром;

Дети в возрасте до 6 лет (для таблеток, капсул ретард, раствора для инъекций);

Дети в возрасте до 12 лет (для капсул ретард);

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при нарушении функции почек и тяжелых заболеваниях печени, уменьшая дозу и увеличивая время между приемами препарата (лечение в таких случаях следует проводить под наблюдением врача).

С особой осторожностью и только под наблюдением врача следует применять Амбробене при нарушении моторики бронхов и больших объемах выделяемого секрета во избежание опасности возникновения застоя секрета в бронхах.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Поскольку до настоящего времени нет достоверных данных об отрицательном влиянии амброксола на плод и новорожденного, применять Амбробене при беременности, особенно в I триместре, и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Особых указаний к препарату не предоставлено.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/сут.

Симптомы: повышение выделения слюны, тошнота, рвота, снижение АД.

Лечение: промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов. Следует контролировать показатели гемодинамики. При необходимости следует проводить симптоматическую терапию.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Одновременное применение Амбробене с лекарственными средствами, обладающими противокашлевой активностью (например, содержащими кодеин), не рекомендуется из-за затруднения выведения мокроты из бронхов на фоне уменьшения кашля.

Одновременное применение Амбробене с антибиотиками (в т.ч. амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) улучшает поступление антибиотиков в легочные пути. Подобное взаимодействие с доксициклином широко используется в терапевтических целях.

Нельзя использовать для инъекции смеси Амбробене с растворами, имеющими рН выше 6.3.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Таблетки, капсулы ретард и раствор для инъекций (список Б) следует хранить в недоступном для детей месте в обычных условиях.

Раствор для приема внутрь и ингаляций следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности таблеток, капсул ретард и раствора для приема внутрь и ингаляций - 5 лет.

Срок годности сиропа и раствора для инъекций - 4 года.

Амбробене®

Международное непатентованное название

Амброксол

Лекарственная форма

Раствор 7.5 мг/мл, 40 мл и 100 мл

Состав

1 мл препарата содержат

активное вещество : амброксола гидрохлорид 7,5 мг,

вспомогательные вещества : калия сорбат, кислота хлороводородная 25% (для коррекции рН), вода очищенная

Описание

Прозрачный от бесцветного до слегка желтовато-коричневого цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол.

Код АТХR05CB06

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Всасывание. Абсорбция высокая и почти полная, линейнозависима от терапевтической дозы. Максимальная плазменная концентрация достигается в течение 1-2,5 часов.

Распределение. Распределение быстрое и обширное, с наивысшими концентрациями в ткани легких. Объем распределения примерно 552 л. Связь с белками плазмы крови составляет приблизительно 90 %.

Метаболизм и выведение. Примерно 30 % принятой внутрь дозы подвергается эффекту «первого прохождения» через печень.

CYP3A4 - основной фермент, ответственный за метаболизм амброксола, под действием которого, преимущественно в печени, образуются конъюгаты.

Период полувыведения составляет 10 часов. Общий клиренс: в пределах 660 мл/мин, почечный клиренс составляет 83 % от общего клиренса. Выводится почками: 26 % в форме конъюгатов, 6 % - в свободном виде.

Выведение снижается при нарушениях функции печени, что приводит к повышению уровня в плазме крови в 1,3-2 раза, но не требует коррекции дозы.

Пол и возраст не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола и не требуют коррекции дозы.

Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность амброксола гидрохлорида.

Фармакодинамика

Амбробене® обладает секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. Повышение секреции и мукоцилиарного клиренса улучшает отделение мокроты и облегчает кашель.

Доказано, что местноанестезирующее действие амброксола обусловлено дозозависимой блокадой натриевых каналов нейронов. Под воздействием амброксола значительно снижается высвобождение цитокинов из крови, а также из тканевых мононуклеаров и полиморфонуклеарных клеток.

Клинические исследования на пациентах с болью в горле показали значительное уменьшение боли и покраснения в горле.

Показания к применению

Секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты

Способ применения и дозы

Амбробене® раствор для приема внутрь и ингаляций дозируют с помощью прилагаемого дозировочного стаканчика. Принимают после еды с достаточным количеством теплой жидкости, например, с чаем или бульоном:

Взрослые и дети старше 12 лет : в первые 2-3 дня по 4 мл 3 раза в сутки (эквивалентно 90 мг амброксола в сутки), затем по 4 мл 2 раза (эквивалентно 60 мг амброксола в сутки).

Дети с 6 до 12 лет : по 2 мл 2-3 раза в сутки (эквивалентно 30-45 мг амброксола в сутки).

Дети от 2-5 лет : по 1 мл 3 раза в сутки (эквивалентно 22,5 мг амброксола в сутки).

Длительность лечения зависит от особенностей течения заболевания. Не рекоменду-ется применять Амбробене® без врачебного назначения более 4-5 дней.

Побочные действия

Желудочно-кишечные расстройства

Часто (≥ 1/100 - < 1/10):

Тошнота, изменение вкуса, снижение чувствительности в полости рта и глотке (оральная и фарингеальная гипостезия)

Нечасто(≥ 1/1000 - < 1/100):

Рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту

Редко (≥ 1/10000 - < 1/1000):

Сухость в горле

Нарушения иммунной системы

Неизвестно:

Анафилактические реакции, включая анафилактический шок

Нарушения кожи и подкожной клетчатки

Редко(≥ 1/10000 - < 1/1000):

Сыпь, крапивница

Неизвестно:

Зуд и другие реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек.

Противопоказания

Лекарственное взаимодействие

Не сообщалось о клинически значимых неблагоприятных взаимодействиях с другими препаратами.

Совместное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне подавления кашля.

Увеличивает проникновение и концентрацию в бронхиальном секрете амоксициллина, цефуроксима и эритромицина.

Особые указания

Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, при применении амброксола гидрохлорида. Главным образом они обусловлены тяжестью основного заболевания и сопутствующим лечением. Кроме того на ранней стадии синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза у пациентов могут проявляться признаки начала неспецифического заболевания, со следующими симптомами: повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, кашель и боль в горле. Появление этих признаков может привести к ненужному симптоматическому лечению противопростудными препаратами. В случае появления кожных поражений - пациент немедленно осматривается врачом, прием амброксола гидрохлорида прекращается.

При ограничении функциональной способности почек и/или при тяжелых заболеваниях печени Амбробене® нужно применять с особой осторожностью, умень-шая применяемую дозу и увеличивая время между приемами препарата.

Беременность и период лактации

Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на беременность, развитие плода, роды и постнатальное развитие.

Не рекомендуется применять Амбробене® в период I триместра беременности. Несмотря на то, что до настоящего времени нет достоверных данных отрицательного влияния на плод и младенцев, использование препарата во II и III триместрах беременности и в период лактации возможно после тща-тельного анализа соотношения польза/риск лечащим врачом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Сироп для детей Амбробене относят к группе противокашлевых средств. Препарат часто используют для лечения острых и хронических заболеваний органов дыхания. Его действие состоит в быстром и эффективном разжижении и выведении мокроты. Часто применяется в педиатрии, специалисты назначают состав детям раннего возраста в связи с его высокой безопасностью. При четком соблюдении дозировок и прочих рекомендаций врача вероятность проявления побочных реакций сводится к минимуму. Своевременное обращение к врачу и нормированное использование лекарственного состава позволит существенно снизить вероятность проявления патологий дыхательных органов.

Лекарственная форма

Препарат для лечения кашля у детей выпускается в форме сиропа. Активным компонентом выступает гидрохлорид . Этот компонент обеспечивает выраженный муколитический и отхаркивающий эффект. Основным компонентом выступает метаболит. В одной дозе равной 5 мл сиропа содержится 15 мг активного вещества, а один флакон емкостью 100 мл содержит 300 мг действующего компонента.

Такая форма выпуска является предпочтительной для детей потому что:

  • сироп обладает сладким вкусом, потому отказ от его приема ребенком является редкостью;
  • каждый флакон сопровождается подробной инструкцией по применению, в которой описаны дозы;
  • к лекарству в виде сиропа прилагается мерный стаканчик, который позволяет без труда отмерять нужную порцию.

Препарат следует хранить в индивидуальной таре, помещенной в картонную коробку в защищенном от попадания прямых солнечных лучей месте. Родители должны помнить о том, что самостоятельный подбор дозировки средства не допустим, связано это с необходимостью корректировки дозы враче в зависимости от влияющих факторов: тяжесть течения болезни, вес и возраст ребенка.

Действие и особенности препарата

Активный компонент оказывает влияние на серозные клетки, располагающиеся на слизистых оболочках бронхов. Препарат усиливает активность клеток реснитчатого эпителия и существенно снижает показатели вязкости мокроты. Под влиянием компонентов средства активизируется кашлевой рефлекс, обеспечивающий быстрое выведение мокроты.

Действие сиропа Амбробене состоит в:

  1. Муколитическом действии.
  2. Налаживании процесса отхаркивании.
  3. Стимуляции процессов выведения мокроты.

Активное действие средства начинается спустя 30 минут после его употребления. Эффективность отслеживается в течение 6-12 часов. Средство употребляют перорально, его всасывание происходит в ЖКТ в полном объеме. Максимальные показатели концентрации действующего вещества фиксируются в крови в течение 1-3 часов после потребления. Периоды выведения вещества составляет 6-12 часов, около 10% средства выводится в неизмененном виде, основная масса выходит с мочой через почки. На основании этого фактора средство с особой осторожностью назначается пациентам с патологиями почек.

Показания к использованию

Препарат используют при следующих патологиях:

  • заболевания дыхательных путей острого или хронического характера;
  • затрудненное выделение и выведение мокроты;
  • позволяет уменьшить вероятность перехода острого в хроническую форму;
  • используется при .

Препарат отличается высокой безопасностью, потому часто применяется для устранения патологий дыхательной системы у недоношенных и новорожденных детей.

Внимание! Средство ускоряет продуцирование сурфаката и снижает риск патологического склеивания альвеол легких.

Противопоказания

Отказ от приема лекарственного состава показан при наличии следующих расстройств:

  • недостаток сахарозы;
  • частная восприимчивость к глюкозе;
  • повышенная чувствительность организма пациента к компонентам средства;
  • аллергические реакции;
  • детский возраст до 2 лет (по назначению специалиста может использоваться ранее).
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • нарушение моторики бронхов;
  • тяжелое течение патологий печени и почек.

Внимание! В осложненных случаях и при наличии ограничивающих факторов Амбробене применяется под контролем специалиста. Доктор должен постоянно контролировать динамику процесса выздоровления и рассматривать воздействие препарата на другие внутренние органы.

Инструкция по применению и дозировка

перед началом применения препарата Амбробене следует ознакомиться с подробной инструкцией по применению. Средство отпускается из сети аптек в свободной форме, без рецепта, но применять его можно только по назначению врача. Связано подобное ограничение с тем, что только специалист исходя из общего самочувствия ребенка, сможет определить необходимую суточную дозу.

Внимание! Для усиления муколитического эффекта препарата следует обеспечить ребенка теплым обильным питьем. Согласно инструкции по применению состав рекомендуют принимать после приема пищи.

Отмерять точную порцию лекарственного состава поможет мерный стаканчик. Рекомендуемые дозы для детей с учетом возрастных особенностей выглядят следующим образом:

  • детям в возрасте от 2 до 6 лет – 2 мл сиропа 3 раза в сутки;
  • с 6 до 12 лет – 5 мл в сутки;
  • детям старше 12 лет и взрослым рекомендуют принимать по 10 мл состава трижды в день в течение первых 3 дней с момента начала терапии, затем дозу снижают.

Оптимальная продолжительность терапевтического воздействия составляет 5 дней. Если положительный эффект от применения состава не достигнут необходимо пройти полное обследование для того что бы исключить вероятность проявления серьезных патологий дыхательных путей.

Обратиться на внеплановую консультацию к специалисту также необходимо, в случае если после начала использования средства состояние малыша ухудшилось, проявились какие-либо побочные эффекты. Пренебрегать их проявлением нельзя, потому что промедление в этом случае крайне опасно. Присутствует вероятность развития аллергической реакции, игнорирование которой может спровоцировать развитие отека Квинке.

Возможные побочные эффекты

Как правило, средство переносится детьми хорошо. Побочные эффекты проявляются крайне редко, не более 1% от общего количества применений.

Отказаться от употребления средства и заменить состава на другой препарат с отличительным активным компонентом нужно при появлении следующих симптомов:

Пренебрегать проявлением побочных реакций не следует. В срочном порядке ребенка нужно показать доктору для определения методики дальнейшего лечения.

Передозировка

Определить максимально допустимую суточную дозировку лекарственного состава достаточно просто: на 1 кг массы тела ребенка приходится 25 мл лекарственного состава. Превышение дозировок может привести к тяжелой интоксикации организма. Отравление может сопровождаться следующими симптомами:

  • учащение частоты сердечных сокращений;
  • тошнота;
  • бледность кожных покровов;
  • спутанность сознания.

При проявлении первых симптомов передозировки следует сконцентрировать все действия на выведении вещества из организма. Ребенку нужно промыть желудок и восполнить водный баланс. При выраженных симптомах острой интоксикации следует дать ребенку слабительное средство и спровоцировать . Начать следует с приема сорбента, популярными средствами этой группы являются: , или . Для восполнения водного баланса следует принять раствор-электролит. Улучшить самочувствие поможет слабый настой ромашки и крепкий черный чай.

Внимание! Часто интоксикация, вызванная передозировкой, возникает у ребенка по вине родителей, опрометчиво оставивших флакон со средством в доступном месте. Этому моменту нужно уделять особенное внимание и убирать сироп Амбробене из поля зрения малыша.

Зачастую побочные эффекты возникают в форме аллергической сыпи на коже ребенка. В таких случаях прием лекарства следует прекратить, принять антигистаминное средство и обратиться за медицинской помощью.

Взаимодействие с другими препаратами

Амбробене не рекомендуют принимать одновременно с другими противокашлевыми препаратами. Например, при приеме с лекарственными средствами, содержащими кодеин, отхождение мокроты существенно осложняется. Связано это с угнетением кашлевого процесса. Подобное воздействие оказывает отрицательное влияние на процесс лечения болезней дыхательных путей.

П N014731/02

Торговое название:

Амбробене

Международное непатентованное название (МНН):

амброксол

Лекарственная форма Амбробене:

раствор

Состав Амбробене раствор

100 мл препарата содержат: активное вещество: амброксола гидрохлорид 0,750 г; вспомогательные вещества: калия сорбат 0,100 г, хлористоводородная кислота (25%) 0,060 г, вода очищенная 99,190 г.

Описание Амбробене раствор для приема внутрь и ингаляций :

Прозрачный от бесцветного до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета раствор, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа:

отхаркивающее муколитическое средство.

Код ATX:

R05CB06

Фармакологическое действие

Фармакодинамика.

Амброксол представляет собой бензиламин - метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.

После приема внутрь действие наступает через 30 минут и продолжается в течение 6-12 часов (в зависимости от принятой дозы). Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, амброксол улучшает мукоцилиарный транспорт. Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2-го типа и

клетки Клара мелких дыхательных путей.

Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.

Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

Фармакокинетика.

При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация достигается через 1-3 часа после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3 . Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибром о антраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются в почках. Связывание белками плазмы составляет около 85% (80-90%). Период полувыведения из плазмы составляет от 7 до 12 часов. Суммарный период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 часа.

Выводится преимущественно почками в виде метаболитов - 90%, менее 10% выводится в неизмененном виде.

Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой объем распределения и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.

У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40%. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается.

Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко.

Амбробене раствор показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.

Противопоказания

    Повышенная чувствительность к амброксолу или к одному из вспомогательных веществ;

    Беременность (I триместр).

С осторожностью: нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в период обострения, беременность (П -Ill триместр), период грудного вскармливания. Пациенты с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени должны принимать Амбробене с особой осторожностью, соблюдая большие интервалы между приемами или принимая препарат в меньшей дозе.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность :

Недостаточно данных относительно применения амброксола в период беременности. В частности, это касается первых 28 недель беременности. Исследования, проводимые на животных, не выявили тератогенного эффекта.

Применение препарата Амбробене при беременности (II-III триместр) возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Период кормления грудью:

Исследования, проводимые на животных, показали, что амброксол проникает в грудное молоко. В связи с недостаточным изучением применения препарата у женщин в период кормления грудью, применение Амбробене возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Амбробене раствор способ применения и дозы:

Применение препарата внутрь:

Внутрь препарат принимают после еды, добавляя в воду, сок или чай с помощью прилагаемого мерного стаканчика.

Детям до 2 лет следует принимать по 1 мл препарата 2 раза в день (15 мг амброксола в день).

Детям от 2 до 6 пет следует принимать по 1 мл препарата 3 раза в день (22,5 мг амброксола в день).

Детям от 6 до 12 лет следует принимать по 2 мл препарата 2-3 раза в день (30-45 мг амброксола в день).

Взрослым и детям старше 12 лет в первые 2-3 дня лечения следует принимать по 4 мл препарата 3 раза в день (90 мг амброксола в день). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 8 мл препарата 2 раза в день (120 мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 4 мл препарата 2 раза в день (60 мг амброксола в день).

Применение препарата в виде ингаляций:

При применении препарата Амбробене в виде ингаляций можно использовать любое современное оборудование (кроме паровых ингаляторов). Перед ингаляцией препарат смешивается с 0,9 % раствором натрия хлорида (для оптимального увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашлевые толчки, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Больным с бронхиальной астмой можно рекомендовать проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов. Для ингаляций используют следующие дозировки (1 мл раствора содержит 7,5 мг амброксола):

дети до 2-х лет: по 1 мл раствора 1-2 раза в день (7,5-15 мг амброксола в день);

дети от 2 до 6 лет: по 2 мл раствора 1-2 раза в день (15-30 мг амброксола в день);

дети старше 6 лет и взрослые: по 2-3 мл раствора 1-2 раза в день (15-45 мг амброксола в день).

Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней.

Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.

Побочное действие

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто - не менее 10%; часто - не менее 1%, но менее 10%; нечасто - не менее 0,1%, но менее 1%; редко - не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко - менее 0,01%.

Со стороны иммунной системы: нечасто - реакция гиперчувствительности; частота не установлена - анафилактические реакции, в том числе сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: часто - нарушение вкусового восприятия.

Со стороны ЖКТ: часто -тошнота; нечасто - сухость слизистой оболочки рта и горла, рвота, диспепсия, боль в животе, диарея.

Передозировка

Симптомы. Признаков интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее. Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/день.

В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение артериального давления. Лечение. Методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, должны применяться только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1-2 часа после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Следует подбирать подобные комбинации с осторожностью.

При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.

У детей в возрасте до 2 лет применение препарата возможно только по назначению врача. Крайне редко наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, при применении амброксола. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.

Влияние на способность к управлению транспортом и работу с техникой

Исследований о влиянии препарата Амбробене на способность к управлению транспортом и работу с техникой не проводилось. При развитии побочных эффектов следует соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска Амбробене раствор для приема внутрь и ингаляций

Амбробене раствор является муколитическим средством, представляет собой прозрачную желтоватого цвета жидкость, не имеющую запаха. Лекарство предназначено для ингаляций и внутреннего употребления детям, взрослым людям и возможно его использование с оговорками даже при беременности. Мы же подробнее поговорим про препарат Амбробене, применение для детей, инструкция по применению (раствор для ингаляций, для приема внутрь) нас будет интересовать. Итак…

Формы выпуска препарата, состав

Раствор для приема внутрь и ингаляции выпускается во флаконе из темного стекла, дозировкой 40 мл или 100 мл. Флакон имеет пробку-капельницу, завинчивающуюся крышку. Упакован в картонную коробочку, куда помещен также мерный стаканчик и аннотация Амбробене (инструкция). В состав входит очищенная вода, соляная кислота, сорбат калия и основное действующее вещество – амброксол.

Активным веществом является амброксол гидрохлорид, который обладает муколитическим средством, улучшающим отхождение мокроты. Он снижает ее вязкость, уменьшает адгезивные свойства, активизируя ее вывод из дыхательных путей.

Амброксол активизирует серозные клетки оболочек бронхов, способствует выработке определенных ферментов, которые расщепляют взаимодействие между полисахаридами мокроты, препятствуя слипанию ресничек бронхов.

Терапевтический эффект от приема препарата наступает через полчаса, сохраняясь на протяжении от 6 до 12 часов, в зависимости от количества принятого лекарства.


Показания к применению препарата Амбробене

Раствор для приема внутрь и ингаляций используют для избавления от заболеваний дыхательных путей, на фоне которых происходит выделение вязкой мокроты, и затрудняется ее отхождение.

Препарат используют для лечения острых, хронических бронхитов, бронхиальной астме, бронхоэктатическом заболевании, пневмонии.

Противопоказания по применению Амбробене

Хотя препарат и предназначен для детей, инструкция все же указывает на наличие противопоказаний по его приему.

Например, раствор противопоказан при повышенной чувствительности к амброксолу, а также другим компонентам лекарства;

Его нельзя использовать при заболеваниях желудка, двенадцатиперстной кишки (язвенная болезнь), при эпилепсии.

С осторожностью следует отнестись к приему препарата при нарушениях функции почек, острых, тяжелых хронических заболеваниях печени. При этих заболеваниях следует снизить дозу приема, а также увеличить время между приемами лекарственного средства.

При этих заболеваниях, а также при нарушении моторики бронхов, активной выработке большого объема секрета, раствор Амбробене следует принимать только под наблюдением врача.

Как применять Амбробене?

Применение внутрь:
Употреблять раствор инструкция советует после еды, запивая чистой водой (можно использовать чай, сок). К препарату прилагается мерный стаканчик, который и следует использовать.

Используемые дозировки амбробене для детей:

Детям до 2-х летнего возраста - 1 мл раствора 2 раза за день;
Детям от 2 до 6 лет - 1 мл трижды за день;
Детям от 6 до 12 лет - по 2 мл дважды – трижды в день;
Подросткам и взрослым рекомендован прием препарата: Первые 2-3 дня лечения - 4 мл 3 раза в сутки; В последующие дни лечения - по 4 мл 2 раза за день.

В качестве ингаляции:

Перед процедурой препарат смешивают с 0,9% раствором натрия хлорида, затем раствор для ингаляций следует слегка подогреть, до 36-37 градусов. Процедуру ингаляции проводят осторожно, как обычное дыхание, чтобы не спровоцировать кашель. При бронхиальной астме, перед проведением процедуры следует использовать бронхолитики.

Дозы амбробене для ингаляций

Детям до 2-х летнего возраста: по 1 мл раствора для ингаляции, 1-2 раза за день. Лечение детей до 2 лет производится только под присмотром лечащего врача.
Дети от 2 до 6 лет: по 2 мл раствора для ингаляций, 1-2 раза за день;
Дети старше 6 лет, подростки и взрослые: по 2-3 мл раствора для ингаляций 1-2 раза за день.
Для ингаляций инструкция не рекомендует использовать лекарственный препарат более 4-5 дней.

Препарат широко используется совместно с антибиотиками - цефуроксимом, эритромицином, доксициклином. Это взаимное действие улучшает их проникновение в легочные пути.


Передозировка лекарственного средства

При превышении дозировки инструкция по применению препарата рекомендует промыть желудок большим количеством воды, принять жиросодержащие продукты. В случае, тяжелых проявлений дозировки, необходимо проведение симптоматической терапии.


Редко могут появляться такие побочные действия: Общая слабость, ощущение сухости во рту, органах дыхания, повышенное слюнотечение, ринорея, гастралгия. Может также появиться тошнота и рвота, запор или диарея, дизурия, экзантема. Очень редко наблюдаются кожная сыпь, отечность лица, нарушения дыхания, повышение температуры, озноб.

Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.