Кларитин от чего. Кларитин таблетки: инструкция по применению

Страна происхождения

Группа товаров

Противоаллергическое средство - Hj-гистаминовых рецепторов блокатор.

Формы выпуска

• 10 - блистеры (1) - пачки картонные. 10 - блистеры (3) - пачки картонные. 120 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложечкой - пачки картонные. 60 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложечкой - пачки картонные. 7 - блистеры (1) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

• прозрачный бесцветный или желтоватого цвета сироп, не содержащий видимых частиц. таблетки овальной формы белого или почти белого цвета, не содержащие посторонних включений, на одной стороне имеется риска, товарный знак «Чашка и колба» и цифра «10», другая сторона гладкая.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Особые условия

Состав

• Лоратадин 1 мг Вспомогательные вещества: лимонная кислота, искусственный ароматизатор (персиковый), глицерол, пропиленгликоль, натрия бензоат, сахароза гранулированная, вода очищенная. Лоратадин 10 мг Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, магния стеарат.

Кларитин показания к применению

• - сезонный (поллиноз) и круглогодичный аллергические риниты и аллергический конъюнктивит (для устранения симптомов, связанных с этими заболеваниями - чиханья, зуда слизистой оболочки носа, ринореи, ощущения жжения и зуда в глазах, слезотечения); - хроническая идиопатическая крапивница; - кожные заболевания аллергического генеза.

Кларитин противопоказания

• - возраст до 2 лет; - период лактации (грудного вскармливания); - повышенная чувствительность к лоратадину или любому другому компоненту препарата. С осторожностью следует назначать препарат при беременности, печеночной недостаточности.

Кларитин дозировка

• 1 мг/мл 10 мг

Кларитин побочные действия

• В клинических исследованиях с участием детей в возрасте от 2 до 12 лет, принимавших лекарственный препарат Кларитин® более часто, чем в группе плацебо наблюдались головная боль (2,7 %), нервозность (2,3 %), утомляемость (1%). В клинических исследованиях с участием взрослых нежелательные явления, наблюдавшиеся чаще, чем при применении плацебо («пустышки»), встречались у 2% пациентов принимавших лекарственный препарат Кларитин®. У взрослых при применении лекарственного препарата Кларитин® более часто, чем в группе плацебо отмечались головная боль (0,6%), сонливость (1,2%), повышение аппетита (0,5%) и бессонница (0,1%). Кроме того, в постмаркетинговом периоде имелись очень редкие сообщения (

Лекарственное взаимодействие

Передозировка

Условия хранения

• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей

Синонимы

• Веро-Лоратадин, Кларисенс, Кларифер, Кларотадин,Ломилан,Лоратадин 10-СЛ, Лоратин, Лоридин.

Бельгийское лекарство Кларитин – эффективный препарат, убирающий симптомы организма в кратчайшие сроки.

Действует активное вещество избирательно, купируя Н-1 гистаминовые рецепторы. При этом не затрагиваются близлежащие органы, нервная система.

Характеристика

Кларитин выпускается в таблетках и в виде сладкого сиропа, который предназначается для детей. Таблетки белого цвета, овальной формы разделены с одной стороны риской на 2 половинки. На одной стороне вытеснен товарный знак фирмы (колба + чаша + число 10). Блистерная упаковка содержит 7-10 таблеток, которые вложены в картонную коробку по 1-3 спайки. Также в каждой упаковке есть инструкция, как правильно применять антигистаминное средство.

– густая однородная масса, прозрачная и почти бесцветная. Во флаконе темного стекла упаковано 60 или 120 мл. В коробочку вложена пластиковая мерная ложечка или шприц с нанесенными мерками. Обязателен вкладыш-инструкция, как правильно использовать средство.

Одна таблетка содержит 10 мг активного компонента, а 1 мл сиропа – 1 мг.

Дополнительные компоненты таблеток:

• стеарат магния;
• моногидрат лактозы;
• крахмал из кукурузного зерна.

Активное действие

Лечащий компонент обоих форм – лоратадин. Вещество уменьшает проницаемость капилляров, блокирует гистамин, противодействуя проявлению аллергической реакции. При этом средство нового поколения действует выборочно только на провоцирующие аллергию соединения. На остальные органы, в том числе нервную систему, лекарство не оказывает влияния. Поэтому побочные явления проявляются всего у 2 % пациентов.

Эффективно действует как профилактика аллергии.

Дополнительные ингредиенты сиропа (лимонная кислота, вода специальной очистки, сахароза, персиковый ароматизатор) служат для улучшения вкуса препарата.

Механизм действия в организме

Кларитин принимают вне зависимости от приема пищи. 1 таблетка обеспечивает антигистаминный эффект в течение суток. Уже через 30 минут средство поступает в кровь, всасываясь сквозь стенки желудка. Наибольшее количество вещества в плазме пациента отмечается спустя 2 часа после приема дозы препарата.

Если поступление в организм сопряжено вместе с пищей, скорость реакции замедляется на 1 час.

Выводится Кларитин почками (27% в первый день), печенью. Хронические заболевания мочеполовой сферы не влияют на период вывода вещества. Алкогольное поражение печени замедляет эвакуацию Кларитина из организма.

Срок полураспада препарата составляет 24-48 часов. Производные выводятся из организма до 4 суток.

При каких симптомах показано лечение

Кларитин призван противостоять аллергическим проявлениям. Поэтому применяется при следующих симптомах:

• покраснение век, сопряженное с отеком, слезотечением, сильным зудом, конъюнктивитом;
• сезонное проявление аллергического насморка;
• зудящая сыпь на коже;
• симптомы экземы, псориаза, дерматитов;
• аллергический ответ организма на определенные продукты питания;
• отек Квинке, неадекватная реакция ;
• воспалительные проявления на слизистых оболочках дыхательной системы.

При пожилом возрасте реакция лекарства на аллерген замедляется в связи с наличием многочисленных хронических заболеваний различной степени тяжести.

Противопоказания и побочное воздействие

• при беременности, так как неизвестно воздействие препарата на плод;
• детский возраст до 2 лет при лечении сиропом, таблетки нельзя давать детям до трех лет;
• непереносимость лактозы, передаваемая по наследству;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Побочные явления у детей и взрослых появляются в 2 % случаев.

Признаки несовместимости препарата у детей:

• повышенная нервная возбудимость;
• заторможенность действий и поступков;
• головная боль, наступление быстрого утомления, необычная сонливость.

Реакция взрослых пациентов на побочные воздействия:

• мучительная головная боль, мигрень;
• появление преждевременной сонливости или наоборот слишком проявленное возбуждение, раздражительность;
• резкое повышение аппетита, жор.

В редких случаях средство становится причиной срыва функциональности организма:

• появление дерматитов различного характера;
• головокружение, быстрое утомление, болезненная склонность ко сну;
• повышенное сердцебиение;
• выпадение волосяного покрова;
• со стороны пищеварения: признаки гастрита, сухость слизистых, боли в области печени.

Как применять взрослым и детям

Таблетки Кларитина назначают взрослым пациентам и детям старше 12 лет. Рекомендуется для лечения пить по 1 таблетке в одинаковое время суток. Если почки и печень поражены хроническими заболеваниями, следует увеличить время перерыва до 48 часов. Дети младшего возраста (2-12 лет) пьют по половинке таблетки в сутки или по 1 мерной ложечке сиропа. Малышам (2-3 года) для лечения назначают сироп, чтобы ребенок не подавился таблеткой.

Если лечение проводится сиропом, взрослые аллергики и подростки старше 12 лет пьют Кларитин по 2 меры за 1 раз. Ребенку, не достигшему веса 30 кг, рекомендуется снизить дозу наполовину.

Улучшение состояния регистрируется через полчаса после приема средства в любой форме:

• прекращается слезотечение;
• спадает отечность век, слизистых оболочек;
• пациент перестает чихать, пропадает кашель;
• прекращается зуд тканей.

Положительный эффект продолжается на протяжении 24-28 часов. Не возникает привыкание организма, поэтому лечение при хроническом поражении можно проводить длительно. В остром периоде прием продолжается 5-10 дней. Срок лечения зависит от состояния здоровья пациента.

Что предпринять при передозировке

У взрослых наступают симптомы передозировку при четырехкратном увеличении нормы. Детям достаточно превышения дозировки в 2 раза.

Необходимо без промедления промыть желудок, вызвать рвоту. Выпить адсорбент — таблетки активированного угля (1 таблетка на 10 кг веса) растолочь и, смешав с водой, выпить весь объем сразу. Запить водой (не менее половины стакана).

Особенности лечения при беременности и грудном вскармливании

Специальные исследования, как Кларитин влияет на беременную женщину и плод, не проводились. Отмечено, что активному веществу свойственно накапливаться в грудном молоке и крови. Поэтому принимать лекарство без крайней необходимости не следует.

При назначении лечения кормящим матерям, рекомендуется перейти на искусственное кормление ребенка.

Взаимодействие с другими препаратами и алкоголем

Необходимо проконсультироваться у лечащего врача, если предполагается прием антигистаминного средства с другими средствами. Некоторые препараты повышают концентрацию лоратадина в крови (Кетоконазол, Эритромицин). В результате от стандартного количества лекарственного вещества человек получает передозировку.

Усиливается действие снотворных, успокаивающих средств.

Алкоголь не влияет на эффективность лекарства, но не рекомендуется пить спиртные напитки во время лечения. Препарат усиливает свойства алкоголя тормозить реакцию нервной системы. В результате возлияния, в организме возникают неприятные симптомы — тахикардия, головная боль и головокружение, тошнота, признаки гипертонии.

Особые указания при лечении

В единичных случаях приема лекарства следует избегать точной работы, управления транспортными средствами.

Мнения пациентов по поводу данного лекарства

Отзывы людей, принимавших Кларитин от аллергии:

Отмечали день рождения подруги в грузинском ресторане. Подали шашлык сильно перченный. У меня практически сразу начали слезиться глаза, проявился сильный кашель, заложило нос. Хорошо, что рядом семейная пара сидела. Женщина увидела мое состояние и дала таблетку Кларитина, посоветовав положить ее под язык. Так вроде быстрее подействует. Оказалось, у нее муж – аллергик. Так он только этим лекарством и спасается во время весенне-летнего сезона лета пыльцы. Мне помогло минут через 15. Теперь я тоже буду таблетки с собой носить на всякий случай. Благо отпускается лекарство без рецепта. И, что странное, в инструкции нет длинных описаний побочек. Вроде, только у 2% пациентов проявляется нетерпимость к лекарству. Будем считать, что я не среди них.

Марина, 23 года

В нашей семье среди взрослых никого аллергия не беспокоит. А дети склонны к аллергическим проявлениям. Не дай Бог летом ягодку клубнички-землянички съесть, а зимой – малюсенький ломтик мандаринки или апельсина. Сразу начинают лицо и руки покрываться зудящими пятнами. Чем уже только не лечились — все бесполезно. А потом присоединился жуткий кашель. Казалось, что внутренности выворачиваются. В последний наш визит к аллергологу врач посоветовала попробовать сироп Кларитина. Дочка сначала морщилась, а потом ей даже понравился вкус лекарства. Да и мерной ложкой очень удобно пользоваться. И всего-то раз в сутки сиропчик принять надо. Аллергия прошла на второй день, кожа полностью очистилась. Сегодня мы уже не вспоминаем про вредную болячку, носим флакончик с собой. Даже не верится, что всего 2 месяца назад нас пугали развивающейся бронхиальной астмой.

Лена, 20 лет

Мнения о лекарстве врачей

Отзывы специалистов о данном средстве:

Работаю в детской больнице уже 15 лет. Мои пациенты страдают различными формами аллергии. Бывает, от горшка два вершка, а уже несколько лет безуспешно борется с болезнью. Я советую применять Кларитин. Там ограничение есть – от 2 лет, но в экстренных случаях можно и раньше принимать.

Конечно, саму аллергию препарат не лечит, но зато мучительные симптомы снимает безотказно. Это особенно важно, когда появляется реакция на укусы насекомых, есть риск получить отек Квинке. Да и пищевая аллергия усмиряется практически сразу. Советую родителям не забывать, что сироп тоже лекарство.

При передозировке надо промыть желудок, выпить сорбент (хотя бы активированный уголь). Поэтому не надо увлекаться. Доза для ребенка весом до 30 кг – всего 1 мерная ложечка в день, каким бы вкусным не был препарат. Несомненное достоинство Кларитина – почти нет побочных эффектов. Я считаю, что надо носить флакончик с собой, как скорую медпомощь в непредвиденных случаях.

Виталий Петрович, педиатр

Плюсы и минусы

Кларитин – лидер среди лекарств аналогичного воздействия:

• практически нет побочных влияний;
• расширенный круг пациентов, включающий детей, пожилых, с различными сопутствующими заболеваниями;
• стоимость препарата доступна больным со средним уровнем дохода;
• отпуск лекарства не требует рецепта.

Но не следует забывать, что вещество не лечит патологию, а только снимает беспокоящие симптомы. Поэтому, чтобы избавиться от заболевания, необходимо:

• пройти диагностику;
• выяснить, какой аллерген вызывает неадекватный ответ организма;
• соблюдать диету;
• выполнять рекомендации врача.

Цена лекарства

Стоимость препарата изменяется в зависимости от количества таблеток в упаковке, объема сиропа во флаконе:

• блистер с 7 таблетками стоит порядка 180 рублей;
• упаковка 10 табл. – около 230 рублей;
• 30 таблеток – 570-600 рублей;
• 60 мл сиропа – 250-270 руб.
• 120 мл – 550-590 руб.

При этом стоимость в интернет аптеке меньше за счет часто организованных акций.

Условия и сроки хранения

Кларитин отпускается аптеками без предъявления рецепта, но пациенту желательно обратиться к врачу, а не заниматься самолечением.

Препарат в таблетках сохраняет свои качества 4 года, гарантированный срок безопасного использования сиропа составляет 3 года.

Беречь препарат от детей.

Аналоги

Существует много препаратов аналогичного Кларитину действия. При этом средства подразделяются на структурные (одно и то же активное вещество в основе) и лекарства с таким же лечебным эффектом, но другим составом. Различие в стоимости, скорости воздействия на источник аллергии, наличии побочных воздействий, противопоказаний.

Оказывает системное воздействие на организм, приводящее к частым проявлениям побочных явлений. Не
рекомендуется применение лекарства при точной работе, управлении транспортной или специальной техникой.

Активное вещество лекарства – хлоропирамин гидрохлорид. Прием часто сопровождается сухостью во рту, желанием пить. Проявляется сонливость и заторможенность реакции.

Стоимость 20 таблеток 130-160 рублей. Средство не выпускается в форме сиропа, но представлено в виде таблеток и инъекций.

Эриус

Активный компонент – дезлоратадин, который обеспечивает более широкий спектр применения. Особенно эффективен препарат при лечении кашля и насморка аллергической природы. Основное отличие по составу – дополнительные ингредиенты, которые обеспечивают сохранность активности главного компонента.

Выпускается в форме таблеток и сиропа, но стоимость лекарства значительно выше:

• порядка 550 рублей за десяток таблеток;
• 60 мл сиропа стоит около 670 рублей;
• 120 мл – 850-890 рублей.

Активность препарата обеспечивается дигидрохлоридом цетиризина. Выпускается средство в виде таблеток, капель и сиропа. Капли назначают детям с шестимесячного возраста. Но прием лекарства сопряжен с частыми проявлениями побочных явлений, что не подходит для лечения некоторых пациентов.

Поступление лекарства в кровь занимает больше времени по сравнению с Кларитином, а полураспад Цетрина происходит значительно быстрее. В результате лечебный эффект снижается, а рекомендуемая доза – увеличивается.

Окончательный выбор подходящего лекарства остается за врачом аллергологом, а не советам дилетантов.

Основное отличие Кларитина состоит в механизме выборочного действия, когда препарат уменьшает количество гистамина на клеточном уровне. При этом не происходит обезвреживания аллергена. Убирая симптомы заболевания, препарат не оказывает лечебного воздействия на источник патологии.

Для устранения аллергических приступов часто рекомендуют применять такой препарат как .

Также его можно принимать в качестве профилактического средства для предотвращения рецидивов тех хронических болезней, патогенез которых основывается на аллергических воспалениях ( и подобные). Препарат относится к группе антигистаминов: он избирательно блокирует гистаминовые рецепторы.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Кларитин, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Кларитин можно прочитать в комментариях.

Кларитин выпускается в таблетках овальной формы в блистерах по 7, 10 или 15 штук (1-3 блистера) в картонной упаковке. К препарату прилагается подробная инструкция.

• В состав таблеток входит активный компонент . Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный.

Клинико-фармакологическая группа: блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат.

От чего помогает Кларитин?

Показаниями к назначению Кларитина являются:

Фармакологическое действие

Длительное и быстрое противоаллергическое действие Кларитина обусловлено свойствами активного компонента – лоратадина, являющегося блокатором периферических гистаминовых H1-рецепторов.

Улучшение состояния наблюдается через полчаса после приема Кларитина, максимальный антигистаминный эффект – через 8-12 часов.
При применении на фоне аллергического конъюнктивита, круглогодичного и сезонного аллергического ринита Кларитин способствует устранению симптомов, вызванных этими болезнями – зуда слизистой оболочки носа, чиханья, ринореи, слезотечения, ощущения зуда и жжения в глазах.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению Кларитин принимают перорально 1 раз в сутки в любое удобное время, независимо от приема пищи.

• Взрослым (в том числе пожилым пациентам) и подросткам в возрасте старше 12 лет рекомендуется прием Кларитина в дозе 10 мг (1 таб. или 2 чайные ложки /10 мл/ сиропа) 1 раз/сут.
• Детям в возрасте от 2 до 12 лет дозу Кларитина рекомендуется назначать в зависимости от массы тела: при массе тела менее 30 кг – 5 мг (1/2 таб. или 1 чайная ложка /5 мл/ сиропа) 1 раз/сут, при массе тела 30 кг и более – 10 мг (1 таб. или 2 чайные ложки /10 мл/ сиропа) 1 раз/сут.
• Для больных с нарушением функции печени или почечной недостаточностью начальная доза должна составлять 10 мг (1 таб. или 2 чайные ложки /10 мл/ сиропа) через день.

Антигистаминные средства могут искажать результаты кожных проб, поэтому прием Кларитина рекомендуется прекратить за 48 часов до проведения диагностических исследований кожи.

Противопоказания

Нельзя использовать препарат в таких случаях:

Побочные действия

Чаще всего во время 2-12 лет отмечалось развитие головной боли, нервозности и утомляемости.
У взрослых наблюдались нарушения:

При проведении исследований в постмаркетинговом периоде в очень редких случаях отмечалось развитие нарушений со стороны некоторых систем организма:

Поскольку у некоторых пациентов действие препарата может вызывать состояние сонливости рекомендуется в период терапии соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.

Беременность и лактация

Безопасность применения лоратадина при беременности не установлена. Применение препарата Кларитин при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Лоратадин и его активный метаболит выделяются с грудным молоком, поэтому при назначении препарата в период лактации, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Наименование:

Кларитин (Claritine)

Фармакологическое
действие:

Кларитин – антигистаминное средство , селективный блокатор H1-рецепторов. Действующее вещество препарата – лоратадин, трициклическое соединение. После приема 10 мг (одной дозы) или нескольких доз препарата на основании проведения кожных проб на гистамин выяснено, что выраженное антигистаминное действие развивается через 1-3 часа и достигает пикового значения в интервале от 8 до 12 часов с момента начала действия. Антигистаминный эффект продолжается на протяжении суток. Не отмечалось развития устойчивости даже при приеме препарата в течение 28 дней. При изучении влияния препарата на продолжительность интервала QT при электрокардиографическом исследовании Кларитин использовали в дозе, в 4 раза превышающей среднетерапевтическую дозировку препарата на протяжении 90 дней. При этом клинически значимого увеличения интервала на ЭКГ не зафиксировано.

Метаболизируется гепатоцитами с помощью фермента CYPЗА4 в дезлоратадин. В меньшей степени в меьаболизме веществап принимает участие изофермент CYP2D6. Элиминируется с желчью и мочой. Период полувыведения лоратадина – от 3 до 20 часов (примерно 8,4 часа). Период полувыведения метаболита дезлоратадина – от 8 до 92 часов (в среднем – 28 часов).

Показания к
применению:

– лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита и устранение симптомов, связанных с этими заболеваниями: чиханья, зуда слизистой оболочки носа, ринореи, ощущения жжения и зуда в глазах;
– лечение кожных заболеваний аллергического происхождения (в т.ч. хронической крапивницы) у взрослых и детей в возрасте от 2 лет.

Способ применения:

Внутрь , независимо от приема пищи.
Взрослым (в т.ч. пожилым) и детям старше 12 лет - по 10 мг (1 табл.) или по 10 мл (2 ч.ложки) сиропа 1 раз в день.

Больным с нарушением функции печени или почечной недостаточностью начальная доза - 10 мг (1 табл.) или 10 мл (2 ч.ложки) сиропа через день.

Детям в возрасте 2–12 лет дозу рекомендуется назначать в зависимости от массы тела:
- при массе тела менее 30 кг - 5 мг (1/2 табл.) или 5 мл (1 ч.ложка) сиропа 1 раз в день;
- при массе тела 30 кг и более - 10 мг (1 табл.) или 10 мл (2 ч.ложки) сиропа 1 раз в день.
Детям в возрасте до 3 лет рекомендуется прием препарата Кларитин® в виде сиропа.

Побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы у взрослых : возможно - сухость во рту, тошнота, гастрит; редко - нарушения функции печени.
Со стороны ЦНС у взрослых : возможно - головная боль, повышенная утомляемость, сонливость; у детей (редко) - головная боль, нервозность, седативное действие.
Аллергические реакции у взрослых : возможна кожная сыпь; редко - анафилактические реакции.
Дерматологические реакции у взрослых : имелись редкие сообщения об алопеции.
Частота указанных побочных эффектов при применении Кларитина была на том же уровне, что и при применении плацебо.

Противопоказания:

– период лактации (грудного вскармливания);
– повышенная чувствительность к лоратадину или другим компонентам препарата;
– детский возраст до 2 лет.
С осторожностью следует применять препарат при беременности.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Кларитин не усиливает угнетающее действие алкоголя на психомоторные реакции.
Одновременное применение лоратадина с ингибиторами CYP 3A4 или CYP 2D6 может привести к повышению уровня лоратадина, что, в свою очередь, усиливает побочные эффекты.
При одновременном применении лоратадина с кетоконазолом, эритромицином, циметидином отмечали повышение концентрации лоратадина в плазме крови, но это повышение никак не выявлялось клинически, в том числе по данным ЭКГ.

Беременность:

Назначается для беременных только при крайней необходимости . В экспериментальных исследованиях не обнаружено тератогенного влияния на плод. Действующее вещество Кларитина и его метаболит (дескарбоэтоксилоратадин) попадают в грудное молоко легко, причем концентрация этих веществ в грудном молоке находится на уровне плазменного содержания. Поэтому при назначении препарата лактирующим женщинам вскармливание грудью необходимо прекратить.

Передозировка:

Симптомы : у взрослых пациентов отмечались головная боль, сонливость и тахикардия при приеме препарата в дозах 40-180 мг, значительно превышающих рекомендованную терапевтическую дозу 10 мг. У детей с массой тела менее 30 кг при приеме сиропа Кларитина в дозе более 10 мг отмечались экстрапирамидные симптомы и учащенное сердцебиение.
Лечение : проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Лоратадин не выводится из организма при гемодиализе. Данных о выведении лоратадина при перитонеальном диализе не имеется.1 таблетка содержит лоратадина 10 мг;
вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, лактоза, магния стеарат;
7, 10 или 30 шт. в упаковке.

Кларитин Сироп прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый сироп, не содержащий посторонних веществ.
5 мл сиропа содержат лоратадина 5 мг;
вспомогательные вещества: кислота лимонная, искусственный ароматизатор (персиковый), глицерин, пропиленгликоль, натрия бензоат, гранулированная сахароза, вода (pH 2,5–3,1);
во флаконах темного стекла по 60 или 120 мл.

Кларитин (лоратадин) – антигистаминное противоаллергическое лекарственное средство. Гистамин – ключевой медиатор, обуславливающий возникновение аллергического воспаления. В этой связи таблетированные антигистаминные препараты являются сегодня самым распространенным средством борьбы с аллергией и, в частности, с такими ее проявлениями, как зуд, чихание, обильное выделение экссудата из носовой полости. Первое поколение антигистаминных средств не обладало селективностью и, помимо блокады Н1-рецепторов гистамина, взаимодействовало также с другими рецепторами (холинорецепторами, адренорецепторами и т.д.), вызывая ряд нежелательных эффектов. В дальнейшем были созданы антигистаминные препараты второго поколения, обладающие высокой степенью сродства и избирательностью по отношению к Н1-рецепторам гистамина, быстро включающиеся в работу, достаточные для приема лишь единожды в сутки и не проникающие через гематоэнцефалический барьер (а следовательно – не оказывающие седативное действие). Это свойство антигистаминных средств второго поколения обеспечило их широкое применение в медицине и открыло новые перспективы лечения аллергических заболеваний. Одним из ярчайших представителей этой группы препаратов является Кларитин – оригинальный препарат лоратадина. Он начинает действовать через 1-3 часа после приема дозы 10 мг, а пик его активности отмечается на 8-12 часу от момента приема. Достоинством препарата является поддержание терапевтической концентрации в крови в течение 24 часов.

Исследования показали отсутствие случаев толерантности (привыкания, т.е. снижение эффективности при регулярном приеме) к препарату после одного месяца фармакотерапии. На создание Кларитина у компании-разработчика – «Schering Plough» (США) – ушло без малого 30 лет, но результата стоил затраченных усилий, в т.ч. материальных (на разработку препарата было затрачено более 20 млн. долларов США, причем в 80-ые годы, когда доллар более прочно стоял на ногах). Эффективность и безопасность Кларитина была подтверждена в 94 клинических исследованиях, проведенных на пяти континентах с участием более 40 тыс. пациентов, включая подростков от 12 лет. На сегодняшний день Кларитин – один из самых продаваемых антиаллергических препаратов, которым ежегодно пользуются миллионы человек по всему миру. Активный компонент препарата лоратадин быстро и в полном объеме абсорбируется в пищеварительном тракте. Выводится с мочой и в меньшей степени – с калом. Может использоваться в педиатрической практике у детей, начиная с трехлетнего возраста (у самой младшей категории пациентов рекомендуется использовать Кларитин в форме сиропа). Препарат не оказывает негативного влияния на способность управляться с механизмами и заниматься активностями, требующими внимания и концентрации (в этом состоит еще одно его преимущество по сравнению с антигистаминными средствами первого поколения).

Фармакология

Противоаллергический препарат, селективный блокатор периферических гистаминовых H 1 -рецепторов. Лоратадин представляет собой трициклическое соединение с выраженным антигистаминным действием. Обладает быстрым и длительным противоаллергическим действием.

Лоратадин не проникает через ГЭБ и не оказывает воздействия на ЦНС. Не оказывает клинически значимого антихолинергического или седативного действия, т.е. не вызывает сонливости и не влияет на скорость психомоторных реакций при применении в рекомендованных дозах. Прием препарата Кларитин ® не приводит к удлинению интервала QT на ЭКГ. При длительном лечении не наблюдалось клинически значимых изменений показателей жизненно важных функций, данных физикального осмотра, результатов лабораторных исследований или ЭКГ.

Лоратадин не обладает значимой селективностью в отношении гистаминовых Н 2 -рецепторов. Не ингибирует обратный захват норэпинефрина и практически не оказывает влияния на сердечно-сосудистую систему или функцию водителя ритма.

После приема внутрь препарата Кларитин ® начало действия - в течение 30 мин. Антигистаминный эффект достигает максимума спустя 8-12 ч от начала действия и продолжается более 24 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь лоратадин быстро и хорошо всасывается из ЖКТ. Т max лоратадина в плазме крови - 1-1.5 ч, а его активного метаболита дезлоратадина - 1.5-3.7 ч. Прием пищи увеличивает Т max лоратадина и дезлоратадина приблизительно на 1 ч, но не оказывает влияния на эффективность лекарственного препарата. C max лоратадина и дезлоратадина не зависит от приема пищи.

Биодоступность лоратадина и его активного метаболита имеет дозозависимый характер.

Распределение

Лоратадин в высокой степени связывается с белками плазмы 97-99%, а его активный метаболит - в умеренной степени - 73-76%.

Метаболизм

Лоратадин метаболизируется с образованием дезлоратадина при участии изофермента CYP3А4 и, в меньшей степени - CYP2D6.

Выведение

Выводится почками (приблизительно 40% принятой внутрь дозы) и через кишечник (приблизительно 42% принятой внутрь дозы) в течение более чем 10 дней, преимущественно в виде конъюгированных метаболитов. Приблизительно 27% принятой внутрь дозы выводится почками в течение 24 ч после приема лекарственного препарата. Менее 1% активного вещества выводится почками в неизмененном виде в течение 24 ч после приема лекарственного препарата.

T 1/2 лоратадина составляет от 3 до 20 ч (в среднем 8.4 ч), а дезлоратадина - от 8.8 до 92 ч (в среднем 28 ч).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Фармакокинетические профили лоратадина и его активного метаболита у взрослых и пожилых здоровых добровольцев были сопоставимы.

T 1/2 лоратадина и дезлоратадина у пациентов пожилого возраста составляет соответственно от 6.7 до 37 ч (в среднем 18.2 ч) и от 11 до 39 ч (в среднем 17.5 ч).

У пациентов с хроническими заболеваниями почек C max и AUC лоратадина и его активного метаболита увеличиваются по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. T 1/2 лоратадина и его активного метаболита при этом не отличается от таковых у здоровых пациентов. T 1/2 лоратадина и его активного метаболита не меняется при наличии хронической почечной недостаточности. Проведение гемодиализа у пациентов с хронической почечной недостаточностью не оказывает влияния на фармакокинетику лоратадина и его активного метаболита.

У пациентов с алкогольным поражением печени C max и AUC лоратадина и его активного метаболита увеличиваются в 2 раза по сравнению с данными показателями у пациентов с нормальной функцией печени. T 1/2 лоратадина и его активного метаболита увеличивается при алкогольном поражении печени (в зависимости от тяжести заболевания) и не меняется при наличии хронической почечной недостаточности.

Форма выпуска

Таблетки белого или почти белого цвета, не содержащие посторонних включений, овальные, на одной стороне имеется риска, товарный знак "Чашка и колба" и цифра "10", другая сторона гладкая.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 71.3 мг, крахмал кукурузный - 18 мг, магния стеарат - 0.7 мг.

7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Дозировка

Препарат назначают внутрь, независимо от приема пищи.

Взрослым (в т.ч. пациентам пожилого возраста) и подросткам в возрасте старше 12 лет рекомендуется прием Кларитина в дозе 10 мг (1 таб. или 2 чайные ложки /10 мл/ сиропа) 1 раз/сут.

Детям в возрасте от 2 до 12 лет дозу Кларитина рекомендуется назначать в зависимости от массы тела: при массе тела менее 30 кг - 5 мг (1/2 таб. или 1 чайная ложка /5 мл/ сиропа) 1 раз/сут, при массе тела 30 кг и более - 10 мг (1 таб. или 2 чайные ложки /10 мл/ сиропа) 1 раз/сут.

Для взрослых и детей с массой тела более 30 кг с тяжелым нарушением функции печени начальная доза составляет 10 мг (1 таб. или 2 чайные ложки /10 мл/ сиропа) через день, при массе тела 30 кг и менее - 5 мг (1 чайная ложка /5 мл/ сиропа) через день.

У пациентов пожилого возраста и у пациентов с хронической почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

Передозировка

Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль.

Лечение: промывание желудка, прием адсорбентов (измельченного активированного угля с водой), симптоматическая и поддерживающая терапия. Лоратадин не выводится при помощи гемодиализа. После оказания неотложной помощи необходимо продолжить наблюдение за состоянием пациента.

Взаимодействие

Кларитин ® не усиливает действие этанола (алкоголя) на ЦНС.

При совместном приеме Кларитина с кетоконазолом, эритромицином или циметидином отмечалось повышение концентрации лоратадина в плазме, но это повышение не являлось клинически значимым, в т.ч. по данным ЭКГ.

Побочные действия

В клинических исследованиях

В клинических исследованиях с участием детей в возрасте от 2 до 12 лет, принимавших препарат Кларитин ® , более часто, чем в группе плацебо наблюдались головная боль (2.7%), нервозность (2.3 %), утомляемость (1%).

Со стороны нервной системы: у детей в возрасте от 2 до 12 лет - головная боль (2.7%), нервозность (2.3%), утомляемость (1%); у взрослых - головная боль (0.6%), сонливость (1.2%), бессонница (0.1%).

Со стороны пищеварительной системы: у взрослых - повышение аппетита (0.5%).

В постмаркетинговом периоде

Со стороны нервной системы: очень редко (< 1/10 000) - головокружение, утомляемость.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко (< 1/10 000) - сухость во рту, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, гастрит), нарушение функции печени.

Аллергические реакции: очень редко (< 1/10 000) - сыпь, анафилаксия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко (< 1/10 000) - сердцебиение, тахикардия.

Со стороны кожных покровов: очень редко (< 1/10 000) - алопеция.

Показания

• сезонный (поллиноз) и круглогодичный аллергические риниты и аллергический конъюнктивит (для устранения симптомов, связанных с этими заболеваниями - чиханья, зуда слизистой оболочки носа, ринореи, ощущения жжения и зуда в глазах, слезотечения);
• хроническая идиопатическая крапивница;
• кожные заболевания аллергического происхождения.

Противопоказания

• возраст до 2 лет (для сиропа);
• возраст до 3 лет (для таблеток);
• период лактации (грудного вскармливания);
• редкие наследственные заболевания (нарушения переносимости галактозы, недостаточностью лактазы lapp или мальабсорбцией глюкозы-галактозы) - в связи с наличием лактозы, входящей в состав таблеток;
• дефицитом сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция - в связи с наличием сахарозы, входящей в состав сиропа;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени, при беременности.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения лоратадина при беременности не установлена. Применение препарата Кларитин ® при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Лоратадин и его активный метаболит выделяются с грудным молоком, поэтому при назначении препарата в период лактации, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Противопоказания: возраст до 2 лет (для сиропа); возраст до 3 лет (для таблеток).

Особые указания

Прием препарата Кларитин ® следует прекратить за 48 ч до проведения кожных проб, поскольку антигистаминные лекарственные препараты могут искажать результаты диагностического исследования.

Использование в педиатрии

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не выявлено отрицательного действия препарата Кларитин ® на способность к управлению автомобилем или осуществлению другой деятельности, требующей повышенной концентрации внимания. Однако в очень редких случаях некоторые пациенты испытывают сонливость при приеме препарата Кларитин ® , которая может повлиять на их способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.