ट्रामाडोल क्या सूची। ट्रामाडोल एक मादक दर्दनाशक है जो गंभीर लत का कारण बन सकता है

चिकित्सा उपयोग के लिए निर्देश

औषधीय उत्पाद

ट्रामाडोली

व्यापारिक नाम

ट्रामाडोल

अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व नाम

ट्रामाडोल

खुराक की अवस्था

इंजेक्शन के लिए समाधान 50 मिलीग्राम/1 मिली, 2 मिली

मिश्रण

1 मिली घोल में होता है

सक्रिय पदार्थ -ट्रामाडोल हाइड्रोक्लोराइड 50.0 मिलीग्राम,

सहायक - 1 मिली तक इंजेक्शन के लिए पानी।

विवरण

पारदर्शी रंगहीन तरल।

एफआर्मोथेरेप्यूटिक ग्रुप

दर्दनाशक। ओपिओइड। अन्य ओपिओइड। ट्रामाडोल।

एटीसी कोड N02AX02.

औषधीय गुण

फार्माकोकाइनेटिक्स

ट्रामाडोल के इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के साथ पूर्ण जैव उपलब्धता 100% है। अवशोषण आधा जीवन लगभग 0.6 घंटे है।

प्रोटीन बाइंडिंग 20% है। ट्रामाडोल रक्त-मस्तिष्क की बाधा और नाल को पार करता है। यह दवा स्तन के दूध में बहुत कम मात्रा (0.1%) में ही पाई जाती है।

ट्रामाडोल और इसके मेटाबोलाइट्स गुर्दे के माध्यम से उत्सर्जित होते हैं। केवल O-demethyltramadol औषधीय रूप से सक्रिय है।

प्रशासन के मार्ग की परवाह किए बिना उन्मूलन आधा जीवन लगभग 6 घंटे है। बिगड़ा हुआ जिगर या गुर्दा समारोह के मामले में, आधे जीवन में मामूली वृद्धि की उम्मीद है। अधिक गंभीर विकारों के मामलों में (यकृत की सिरोसिस, क्रिएटिनिन निकासी< 5 мл/мин) ожидается 2-3-кратное увеличение времени элиминации.

गुर्दे द्वारा उत्सर्जित - 90% और आंतों के माध्यम से - 10%।

फार्माकोडायनामिक्स

ट्रामाडोल एक केंद्रीय रूप से काम करने वाला एनाल्जेसिक है और ओपियेट एगोनिस्ट के वर्ग से संबंधित है। इसलिए, मॉर्फिन प्रतिपक्षी द्वारा अफीम जैसे प्रभावों का प्रतिकार किया जा सकता है।

ट्रामाडोल को ओपियेट रिसेप्टर्स से बांधना दर्द के आवेगों के कारण होने वाले सिनेप्स से न्यूरोट्रांसमीटर की रिहाई को रोकता है और दर्द आवेगों के संचरण को नोसिसेप्टिव सिस्टम में रोकता है।

एनाल्जेसिक प्रभाव जल्दी से होता है और कई घंटों तक बना रहता है। एनाल्जेसिक प्रभाव के अलावा, ट्रामाडोल में एक एंटीट्यूसिव प्रभाव और केंद्रीय एंटीडिपेंटेंट्स का प्रभाव होता है।

संकेत इस्तेमाल के लिए

विभिन्न एटियलजि (बुजुर्गों सहित) के तीव्र और जीर्ण, मध्यम और गंभीर दर्द सिंड्रोम:

घातक ट्यूमर के लिए

चोटों के लिए

रोधगलन के कारण होने वाले दर्द के लिए

नसों का दर्द के साथ

नैदानिक ​​या चिकित्सीय प्रक्रियाओं के लिए

प्रीऑपरेटिव अवधि में दर्द सिंड्रोम की रोकथाम।

खुराक और प्रशासन

समाधान में / में, / मी में निर्धारित है। दर्द सिंड्रोम की तीव्रता के आधार पर खुराक निर्धारित की जाती है।

ट्रामाडोल को चिकित्सीय रूप से आवश्यक से अधिक समय तक नहीं दिया जाना चाहिए।

12 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों और किशोरों के लिए, एक एकल खुराक 1-2 मिलीलीटर इंजेक्शन समाधान है। यदि एक आवेदन के बाद संतोषजनक एनाल्जेसिया नहीं होता है, तो 30-60 मिनट के बाद 50 मिलीग्राम की एक खुराक अतिरिक्त रूप से निर्धारित की जा सकती है।

पर गंभीर दर्दप्रारंभिक खुराक के रूप में, 100 मिलीग्राम ट्रामाडोल निर्धारित किया जा सकता है। दर्द से राहत के लिए आमतौर पर 400 मिलीग्राम / दिन पर्याप्त होता है।

से जुड़े दर्द के उपचार के लिए ऑन्कोलॉजिकल रोगऔर पश्चात की अवधि में गंभीर दर्द के साथ उच्च खुराक में इस्तेमाल किया जा सकता है।

इंजेक्शन के लिए समाधान ट्रामाडोल इंजेक्शन के लिए पानी से पतला है। कमजोर पड़ने वाला डेटा (1 मिली ट्रामाडोल इंजेक्शन में 50 मिलीग्राम ट्रामाडोल हाइड्रोक्लोराइड होता है)।

इंजेक्शन के लिए समाधान Tramadol

इंजेक्शन के लिए पानी

एकाग्रता

उदाहरण: 45 किलो वजन वाले किशोर को शरीर के वजन के प्रति 1 किलो 1.5 मिलीग्राम ट्रामाडोल हाइड्रोक्लोराइड की खुराक निर्धारित की जाती है। इसके लिए 67.5 मिलीग्राम ट्रामाडोल हाइड्रोक्लोराइड की आवश्यकता होती है। इसलिए, ट्रामाडोल इंजेक्शन के 2 मिलीलीटर इंजेक्शन के लिए 4 मिलीलीटर पानी से पतला होता है। प्रति 1 मिलीलीटर ट्रामाडोल हाइड्रोक्लोराइड की 16.7 मिलीलीटर की एकाग्रता प्राप्त की जाती है, फिर पतला समाधान से 4 मिलीलीटर (लगभग 67 मिलीग्राम ट्रामाडोल हाइड्रोक्लोराइड) इंजेक्ट किया जाता है।

बुजुर्ग रोगियों (75 वर्ष या अधिक) में, उन्मूलन में देरी की संभावना के कारण, व्यक्तिगत विशेषताओं के अनुसार दवा की खुराक के बीच के अंतराल को बढ़ाया जा सकता है।

गुर्दे और यकृत के रोगों में, ट्रामाडोल की क्रिया को लम्बा करना संभव है। इस श्रेणी के रोगियों के लिए, एकल खुराक के बीच के अंतराल को बढ़ाने की सिफारिश की जाती है।

दुष्प्रभाव

पसीना, चक्कर आना, सिरदर्द, कमजोरी, थकान, सुस्ती, उनींदापन, नींद में खलल, भ्रम, बिगड़ा हुआ आंदोलन समन्वय

सीएनएस उत्तेजना (घबराहट, आंदोलन, चिंता, कंपकंपी, मांसपेशियों में ऐंठन, उत्साह, भावनात्मक अस्थिरता, मतिभ्रम)

केंद्रीय मूल के आक्षेप (उच्च खुराक में अंतःशिरा प्रशासन के साथ, या एंटीसाइकोटिक्स की एक साथ नियुक्ति के साथ)

अवसाद, भूलने की बीमारी, संज्ञानात्मक हानि, पारेषण, अस्थिर चाल, मानसिक गिरावट

शुष्क मुँह, मतली, उल्टी, निगलने में कठिनाई, पेट फूलना, पेट दर्द, कब्ज, दस्त

तचीकार्डिया, ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन, बेहोशी, पतन, वासोडिलेशन

पित्ती, प्रुरिटस, एक्सनथेमा, बुलस रैश

मांसपेशी में कमज़ोरी

स्टीवंस-जोन्स सिंड्रोम

लायल का सिंड्रोम

हाइपोग्लाइसीमिया

पेशाब करने में कठिनाई, डिसुरिया, मूत्र प्रतिधारण

दृष्टि, स्वाद, फैले हुए विद्यार्थियों का उल्लंघन

सांस की तकलीफ, श्वसन केंद्र का अवसाद

मासिक धर्म की अनियमितता

लंबे समय तक उपयोग से दवा निर्भरता का विकास संभव है

दवा की अचानक वापसी के साथ "वापसी" सिंड्रोम संभव है

दवा की बढ़ती अवधि के साथ साइड इफेक्ट की घटनाएं बढ़ जाती हैं। बड़ी खुराक में लंबे समय तक उपयोग के साथ, दवा निर्भरता विकसित होने की संभावना से इंकार नहीं किया जाता है।

मतभेद

ट्रामाडोल हाइड्रोक्लोराइड या ओपियेट्स के लिए अतिसंवेदनशीलता

ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी

श्वसन अवसाद या केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के गंभीर अवसाद के साथ स्थितियां (शराब विषाक्तता, शामक, मादक दर्दनाशक दवाएं, मनोदैहिक दवाएं)

गंभीर गुर्दे और जिगर की विफलता

मोनोअमीन ऑक्सीडेज इनहिबिटर का एक साथ उपयोग और उनकी वापसी के बाद दो सप्ताह की अवधि

मिर्गी (उपचार द्वारा नियंत्रित नहीं)

अज्ञात मूल की चेतना की हानि

ड्रग विदड्रॉल सिंड्रोम

श्वसन केंद्र की शिथिलता, बिगड़ा हुआ श्वसन कार्य

अज्ञात मूल के उदर गुहा में दर्द

कृत्रिम श्वसन के बिना बढ़े हुए क्रानियोसेरेब्रल दबाव के साथ स्थितियां

आत्महत्या जोखिम

ओपिओइड की लत

पित्त पथ की रुग्णता, हाइपरबिलीरुबिनमिया, वायरल हेपेटाइटिस, शराबी यकृत रोग

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

12 साल तक के बच्चों की उम्र

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र को प्रभावित करने वाली दवाओं के साथ ट्रामाडोल के एक साथ उपयोग के साथ (एंटीडिप्रेसेंट्स, एंटीसाइकोटिक्स, शामक, चिंताजनक और एनेस्थिसियोलॉजी में उपयोग की जाने वाली दवाएं), साथ ही साथ शराब के साथ, बाद के प्रभाव को बढ़ाना संभव है

कार्बामाज़ेपिन और चयापचय एंजाइमों के अन्य संकेतकों के उपयोग से दवा की उच्च खुराक की आवश्यकता के लिए क्रमशः ट्रामाडोल हाइड्रोक्लोराइड के एनाल्जेसिक प्रभाव को कमजोर किया जा सकता है।

बार्बिटुरेट्स, विशेष रूप से फेनोबार्बिटल के व्यवस्थित उपयोग के साथ, ओपिओइड एनाल्जेसिक के एनाल्जेसिक प्रभाव में कमी की संभावना है। ओपिओइड एनाल्जेसिक या बार्बिटुरेट्स का दीर्घकालिक उपयोग क्रॉस-टॉलरेंस के विकास को उत्तेजित करता है

ट्रामाडोल हाइड्रोक्लोराइड और चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर, ट्राईसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स और एंटीसाइकोटिक्स के सह-प्रशासन से दौरे का खतरा बढ़ सकता है।

नालोक्सोन ओपिओइड एनाल्जेसिक के उपयोग के बाद एनाल्जेसिया को समाप्त करते हुए श्वास को सक्रिय करता है

ट्रामाडोल के घोल को डाइक्लोफेनाक, इंडोमेथेसिन, फेनिलबुटानोज, डायजेपाम, फ्लुनिट्रिसेटौसिन, ग्लाइसेरिल ट्रिनिट्रेट के घोल के साथ एक सिरिंज में नहीं मिलाया जाना चाहिए।

विशेष निर्देश

निम्नलिखित स्थितियों में दवा लेते समय सावधानियों का पालन करें:

केंद्रीय मूल के आक्षेप के साथ

दर्दनाक मस्तिष्क की चोट के साथ

ऊंचा इंट्राकैनायल दबाव के साथ

बिगड़ा हुआ जिगर और गुर्दा समारोह वाले रोगियों में

अन्य ओपिओइड रिसेप्टर एगोनिस्ट के लिए अतिसंवेदनशीलता

ट्रामाडोल का उपयोग चिकित्सीय रूप से उचित होने से अधिक समय तक नहीं किया जाना चाहिए। लंबे समय तक इलाज के मामले में, दवा निर्भरता विकसित होने की संभावना से इंकार नहीं किया जा सकता है।

समय के बढ़ते अंतराल के साथ, वृद्ध रोगियों में ट्रामाडोल का उपयोग किया जाता है। एक चिकित्सक की नज़दीकी देखरेख में और कम खुराक में, एनेस्थेटिक्स, हिप्नोटिक्स और साइकोट्रोपिक दवाओं की कार्रवाई की पृष्ठभूमि के खिलाफ ट्रामाडोल हाइड्रोक्लोराइड का उपयोग किया जाना चाहिए। अंतःक्रियात्मक प्रभावों की खराब भविष्यवाणी के कारण दवा को मादक दर्दनाशक दवाओं के साथ नहीं जोड़ा जाना चाहिए। ड्रग विदड्रॉल सिंड्रोम के उपचार के लिए अनुशंसित नहीं है। मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर के साथ संयोजन से बचा जाना चाहिए। मिर्गी या दौरे के लिए अतिसंवेदनशील रोगियों को केवल स्वास्थ्य कारणों से ट्रामाडोल लेना चाहिए। दवा के साथ उपचार की अवधि के दौरान शराब की अनुमति नहीं है।

वाहन चलाने की क्षमता या संभावित खतरनाक तंत्र पर दवा के प्रभाव की विशेषताएं

प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की संभावित घटना के कारण उन गतिविधियों में संलग्न होने की अनुशंसा नहीं की जाती है जिन पर ध्यान देने की आवश्यकता होती है और साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं (ड्राइविंग वाहन और ऑपरेटिंग तंत्र) की उच्च गति की आवश्यकता होती है।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: मतली, उल्टी, फैली हुई पुतली, धमनी उच्च रक्तचाप। ट्रामाडोल हाइड्रोक्लोराइड की अधिक मात्रा के सबसे खतरनाक परिणाम श्वसन अवसाद, एपनिया और आक्षेप हैं।

इलाज: एक विशेष विभाग में पर्याप्त फुफ्फुसीय वेंटिलेशन और रोगसूचक चिकित्सा बनाए रखना। श्वसन अवसाद के मामले में एंटीडोट नालोक्सोन है, आक्षेप के साथ डायजेपाम का उपयोग करने की सलाह दी जाती है।
हेमोडायलिसिस अप्रभावी है।
रिलीज़ फ़ॉर्म और पैकेजिंग

दवा के 2 मिलीलीटर रंगहीन कांच के ampoules में एक पायदान या एम्बर ग्लास ampoules के बिना एक पायदान के साथ डाला जाता है।

5 या 10 ampoules को राज्य और रूसी भाषाओं में चिकित्सा उपयोग के निर्देशों के साथ एक साथ रखा जाता है और एक कार्डबोर्ड बॉक्स में रखा जाता है।

जमा करने की अवस्था

25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर प्रकाश से सुरक्षित सूखी जगह में।

बच्चों की पहुँच से दूर रक्खें!

शेल्फ जीवन

समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

नुस्खे पर

उत्पादक

क्वालिटी फार्मास्युटिकल्स प्राइवेट लिमिटेड इंडिया

लपेटनेवाला

डेनोवो इंपेक्स एलएलपी, कजाकिस्तान, अल्माटी, सेंट। यूटेजेन बतिर, 13

पंजीकरण प्रमाणपत्र धारक

डेनोवो इंपेक्स एलएलपी, कजाकिस्तान

संगठन का पता जो कजाकिस्तान गणराज्य के क्षेत्र में उत्पादों (माल) की गुणवत्ता पर उपभोक्ताओं से दावों को स्वीकार करता है:

कजाकिस्तान गणराज्य, अल्माटी, सेंट। यूटेजेन बैटियर, 13

डेनोवो इम्पेक्स एलएलपी,

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ट्रामाडोल एक सिंथेटिक एनाल्जेसिक है
ओपिओइड दवाओं के समूह से संबंधित है, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र और रीढ़ की हड्डी पर प्रभाव पड़ता है, जिससे झिल्ली हाइपरपोलराइजेशन होता है और दर्द आवेगों के प्रवाहकत्त्व को रोकता है।


एक शक्तिशाली एनाल्जेसिक प्रभाव देता है जो लंबे समय तक रहता है। मस्तिष्क और जठरांत्र संबंधी मार्ग में अफीम रिसेप्टर्स को सक्रिय करता है। विनाश को धीमा करता है और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में कैटेकोलामाइन की एकाग्रता को स्थिर करता है।

ट्रामाडोल एक चयनात्मक म्यू-ओपिओइड रिसेप्टर एगोनिस्ट है जो चुनिंदा रूप से न्यूरोनल सेरोटोनिन और नॉरपेनेफ्रिन के फटने को रोकता है। ट्रामाडोल का एनाल्जेसिक प्रभाव, समान खुराक पर, मॉर्फिन की तुलना में 5-10 गुना कमजोर होता है।

निर्देशों में इंगित खुराक के अधीन, ट्रामाडोल का श्वसन और हेमोडायनामिक्स पर महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है, फुफ्फुसीय धमनी में दबाव नहीं बदलता है, और आंतों की गतिशीलता पर महत्वपूर्ण धीमा प्रभाव नहीं पड़ता है।

इसका शामक और हल्का एंटीट्यूसिव प्रभाव होता है। लंबे समय तक चिकित्सा के साथ, सहिष्णुता का विकास होने की संभावना है। एनाल्जेसिक प्रभाव दवा के आंतरिक उपयोग के 15-30 मिनट बाद होता है और 6 घंटे तक कार्य करना जारी रखता है।

ट्रामाडोल के फार्माकोकाइनेटिक्स

मौखिक प्रशासन के बाद, दवा लगभग 90% जठरांत्र संबंधी मार्ग द्वारा अवशोषित होती है। रक्त प्लाज्मा में ट्रामाडोल की अधिकतम एकाग्रता अंतर्ग्रहण के दो घंटे बाद पहुंच जाती है। दवा की एकल खुराक के साथ, जैव उपलब्धता 68% है, और उपयोग के साथ बढ़ जाती है।

दवा प्लाज्मा प्रोटीन से 20% तक बांधती है। ट्रामाडोल प्लाज्मा के समान सांद्रता में प्लेसेंटल बाधा को पार कर सकता है। 11 मेटाबोलाइट्स को मेटाबोलाइज़ किया गया, जिनमें से 1 सक्रिय है। यह आंतों के माध्यम से 10% और गुर्दे द्वारा 90% द्वारा उत्सर्जित होता है।

उपयोग के लिए ट्रामाडोल संकेत

ट्रामाडोल का उपयोग सूजन, दर्दनाक और संवहनी एटियलजि के गंभीर और मध्यम दर्द के लिए किया जाता है। दर्दनाक संवेदनाओं से जुड़ी नैदानिक ​​या चिकित्सीय प्रक्रियाओं को करते समय। और पश्चात की अवधि में, और ऑन्कोलॉजिकल रोगों के रोगियों के लिए भी। हल्के दर्द के साथ, दवा की नियुक्ति की सिफारिश नहीं की जाती है।

ट्रामाडोल के उपयोग के लिए मतभेद

  • ट्रामाडोल को अतिसंवेदनशीलता;
  • शराब या नशीली दवाओं के जहर के कारण उदास श्वास या उदास केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के साथ स्थितियां;
  • गर्भावस्था;
  • स्तनपान (एकल खुराक को छोड़कर);
  • मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर लेना;
  • गंभीर गुर्दे या यकृत अपर्याप्तता।

ट्रामाडोल का उपयोग रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए: नशीली दवाओं की लत, भ्रम, इंट्राकैनायल उच्च रक्तचाप, दर्दनाक मस्तिष्क की चोट, मिरगी के सिंड्रोम (सेरेब्रल मूल), अज्ञात मूल के पेट में दर्द।

Tramadol के दुष्प्रभाव

प्राप्त समीक्षाओं के अनुसार, ट्रामाडोल के रूप में दुष्प्रभाव हो सकते हैं: पसीना बढ़ जाना, चक्कर आना, सिरदर्द,
कमजोरी, सुस्ती, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की विरोधाभासी उत्तेजना (मतिभ्रम, घबराहट, चिंता, आंदोलन, मांसपेशियों में ऐंठन, कंपकंपी, उत्साह, भावनात्मक अक्षमता), उनींदापन, नींद की गड़बड़ी, भ्रम, आंदोलन के बिगड़ा समन्वय, आक्षेप, अवसाद, भूलने की बीमारी, संज्ञानात्मक हानि, चाल की अस्थिरता।

ट्रामाडोल के पाचन दुष्प्रभावों में शामिल हो सकते हैं: शुष्क मुँह, मतली, पेट फूलना, पेट में दर्द, कब्ज या दस्त।

हृदय प्रणाली से के रूप में: टैचीकार्डिया, ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन, बेहोशी, पतन।

मूत्र प्रणाली से: पेशाब करने में कठिनाई, डिसुरिया, मूत्र प्रतिधारण।

साइड इफेक्ट के रूप में भी संभव है: एलर्जी प्रतिक्रियाएं, बिगड़ा हुआ दृष्टि, स्वाद, मासिक धर्म की अनियमितता।

दवा का लंबे समय तक उपयोग निर्भरता का कारण बनता है। एक तेज रद्दीकरण के साथ, "रद्दीकरण" सिंड्रोम स्वयं प्रकट होता है।

जरूरत से ज्यादा

ट्रामाडोल की अधिकता के बारे में प्राप्त समीक्षा निम्नलिखित लक्षणों की संभावित अभिव्यक्तियों को दर्शाती है:: पतन, कोमा, मिओसिस, एपनिया, उल्टी, श्वसन केंद्र का अवसाद, आक्षेप।

ओवरडोज का उपचार श्वसन पथ की धैर्य बनाए रखने और हृदय प्रणाली की गतिविधि को बनाए रखने के द्वारा किया जाता है। नालोक्सोन का उपयोग अफीम जैसे प्रभावों को रोकने के लिए किया जाता है, और बेंजोडायजेपाइन का उपयोग आक्षेप के लिए किया जाता है।

खुराक और आवेदन के तरीके

निर्देशों के अनुसार, ट्रामाडोल का उपयोग अंतःशिरा, इंट्रामस्क्युलर, चमड़े के नीचे, मौखिक और मलाशय में किया जाता है।

मौखिक: 14 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्क और बच्चे, एकल उपयोग - एक टैबलेट या तरल के साथ 0.05 ग्राम का कैप्सूल, या तरल या चीनी के साथ मौखिक समाधान की 20 बूंदें। 30-60 मिनट के बाद पुन: प्रवेश संभव है, उसी खुराक में, दिन में 8 बार से अधिक नहीं।

रेक्टली: 0.1 ग्राम दिन में 4 बार तक।

अंतःशिरा (धीरे), चमड़े के नीचे और इंट्रामस्क्युलर रूप से: 0.05-0.1 ग्राम अपर्याप्त प्रभाव के मामले में, 12 मिलीग्राम / घंटा या अतिरिक्त मौखिक प्रशासन की दर से आगे जलसेक। प्रति दिन कुल खुराक 0.4 ग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।

एक वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे, केवल 1-2 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक के साथ बूंदों या पैरेन्टेरली के रूप में। दैनिक खुराक 8 मिलीग्राम / किग्रा तक।

वृद्ध लोगों और गुर्दे की कमी वाले रोगियों के पास Tramadol का प्रिस्क्रिप्शन होना चाहिएव्यक्तिगत खुराक के अनुसार।

विशेष निर्देश

ट्रामाडोल का उपयोग ड्रग विदड्रॉल सिंड्रोम के इलाज के लिए नहीं किया जाना चाहिए। इसका उपयोग इथेनॉल के साथ एक साथ नहीं किया जाता है। एकल उपयोग के साथ, स्तनपान को बाधित नहीं करने की अनुमति है। चिकित्सा की अवधि के दौरान, वाहन चलाने सहित संभावित खतरनाक नौकरियों में कार्यरत व्यक्तियों के लिए सावधानी बरती जानी चाहिए।

अन्य दवाओं के साथ बातचीत

ट्रामाडोल डाइक्लोफेनाक, इंडोमेथेसिन, डायजेपाम, नाइट्रोग्लिसरीन, फेनिलबुटाज़ोन, फ्लुनिट्राज़ेपम के समाधान के साथ असंगत है। केंद्रीय तंत्रिका तंत्र और इथेनॉल को दबाने वाली दवाओं के प्रभाव को बढ़ाता है।

बार्बिटुरेट्स या ओपिओइड एनाल्जेसिक के लंबे समय तक उपयोग के साथ, क्रॉस-टॉलरेंस विकसित होता है। ट्रामाडोल के साथ बार्बिटुरेट्स के संयुक्त उपयोग के साथ, समीक्षाएं संवेदनाहारी प्रभाव में वृद्धि दर्शाती हैं।

मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर, फ़राज़ोलिडोन, प्रोकार्बाज़िन और एंटीसाइकोट्रोपिक दवाओं के संयोजन में, जब्ती सीमा कम हो जाती है और दौरे का खतरा होता है।

दवा का भंडारण

ट्रामाडोल को मॉर्फिन और अन्य मादक दवाओं के भंडारण के नियमों के समान नियमों के अनुसार संग्रहीत किया जाता है।वी फार्मेसियों से छुट्टी केवल ट्रामाडोल के लिए एक नुस्खे की प्रस्तुति पर दी जाती है।

भवदीय,


अंतर्राष्ट्रीय नाम: ट्रामाडोल; (±) - ट्रांस-2- [(डाइमिथाइलैमिनो) मिथाइल] -1- (एम-मेथोक्सीफेनिल) -साइक्लोहेक्सानॉल हाइड्रोक्लोराइड

बुनियादी भौतिक और रासायनिक गुण

दृश्य यांत्रिक अशुद्धियों के बिना पारदर्शी, रंगहीन समाधान;

1 मिली घोल में 50 मिलीग्राम ट्रामाडोल हाइड्रोक्लोराइड होता है

Excipients: सोडियम एसीटेट निर्जल, इंजेक्शन के लिए पानी।

रिलीज़ फ़ॉर्म

इंजेक्शन।

औषधीय समूह

ओपिओइड एनाल्जेसिक। एटीसी कोड N02A X02.

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स। ट्रामाडोल एक मजबूत केंद्रीय अभिनय एनाल्जेसिक है। एनाल्जेसिक प्रभाव दो तरीकों से किया जाता है: ओपिओइड रिसेप्टर्स के लिए बाध्य करके, जो दर्द की अनुभूति को कम करता है, और नॉरपेनेफ्रिन के फटने को भी रोकता है और अवरोही नॉरएड्रेनाजिक प्रभाव को उत्तेजित करता है, जिसके परिणामस्वरूप रीढ़ में दर्द आवेगों का संचरण होता है। कॉर्ड बाधित है। एनाल्जेसिक प्रभाव कार्रवाई के दोनों तंत्रों की सहक्रियात्मक गतिविधि का परिणाम है। ट्रामाडोल श्वसन संबंधी अवसाद और हृदय संबंधी विकारों का कारण नहीं बनता है। कार्रवाई जल्दी होती है और कई घंटों तक चलती है।

फार्माकोकाइनेटिक्स। प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग 20% है। ट्रैमोडोल प्लेसेंटा को पार करता है, और नाभि रक्त में इसकी एकाग्रता मां के रक्त में एकाग्रता का 80% है।

ट्रामाडोल और इसके चयापचयों का 90% गुर्दे द्वारा उत्सर्जित किया जाता है, और शेष मल में उत्सर्जित होता है। आधा जीवन 5-6 घंटे है और ट्रामाडोल और इसके मेटाबोलाइट्स के लिए समान है।

बिगड़ा गुर्दे समारोह के मामले में, उत्सर्जन की दर और डिग्री कम हो जाती है, इसलिए, 30 मिलीलीटर / मिनट से कम क्रिएटिनिन निकासी वाले रोगियों के लिए, खुराक में कमी या खुराक के बीच अंतराल में वृद्धि की सिफारिश की जाती है।

75 वर्ष से अधिक उम्र के रोगियों में, रक्त में दवा की अधिकतम सांद्रता थोड़ी बढ़ जाती है, और आधा जीवन लंबा हो जाता है, इसलिए खुराक को थोड़ा बदलना आवश्यक है।

संकेत

विभिन्न मूल के गंभीर और मध्यम दर्द (उदाहरण के लिए, आघात (चोट, फ्रैक्चर) के कारण दर्द, गंभीर नसों का दर्द, ट्यूमर की उपस्थिति के कारण दर्द, रोधगलन, नैदानिक ​​और चिकित्सीय प्रक्रियाओं के बाद दर्द)।

खुराक और प्रशासन

दर्द की गंभीरता और रोगी की स्थिति के आधार पर खुराक निर्धारित की जाती है।

वयस्क और 14 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे: 50-100 मिलीग्राम (50 मिलीग्राम के 1-2 ampoules या 100 मिलीग्राम के 1 ampoule), अंतःशिरा, इंट्रामस्क्युलर या चमड़े के नीचे।

1 से 14 वर्ष की आयु के बच्चे: शरीर के वजन का 1 - 2 मिलीग्राम / किग्रा, अंतःशिरा, इंट्रामस्क्युलर या चमड़े के नीचे। अंतःशिरा इंजेक्शन बहुत धीरे-धीरे किया जाना चाहिए, और समाधान को जलसेक के समाधान में पतला होना चाहिए।

बार-बार खुराक 4-6 घंटे के अंतराल पर दी जा सकती है।

400 मिलीग्राम से अधिक ट्रामाडोल की दैनिक खुराक का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है, कैंसर के रोगियों में दर्द से राहत के मामलों और गंभीर पोस्टऑपरेटिव दर्द वाले रोगियों को छोड़कर, जिसमें दैनिक खुराक को 600 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है।

गुर्दे या यकृत अपर्याप्तता वाले रोगियों के लिए, खुराक को कम करने और खुराक के बीच के अंतराल को बढ़ाने की सिफारिश की जाती है। 30 मिली / मिनट से कम क्रिएटिनिन क्लीयरेंस वाले रोगियों के लिए, उपचार की शुरुआत में खुराक के बीच के अंतराल को दोगुना करने की सिफारिश की जाती है।

खराब असर

बार-बार होने वाले दुष्प्रभाव जठरांत्र संबंधी मार्ग और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र से प्रतिक्रियाएं हैं। वे चिकित्सीय खुराक में ट्रामाडोल लेने वाले लगभग 5-30% रोगियों में होते हैं।

5% से अधिक रोगियों में होने वाले प्रतिकूल प्रभावों में चक्कर आना, मतली, कब्ज, सिरदर्द, उनींदापन, उल्टी, खुजली, अस्थानिया, पसीना, सांस की तकलीफ, शुष्क मुँह, दस्त शामिल हैं।

अन्य दुष्प्रभाव जो 1% से अधिक रोगियों में होते हैं

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र: चिंता, भ्रम, बिगड़ा हुआ समन्वय, उत्साह, भावनात्मक अस्थिरता, नींद की गड़बड़ी;

जठरांत्र संबंधी मार्ग: पेट दर्द, भूख न लगना, पेट फूलना;

त्वचा: त्वचा पर चकत्ते

जननांग प्रणाली: मूत्र प्रतिधारण, बार-बार पेशाब आना, रजोनिवृत्ति के लक्षण;

कार्डियोवास्कुलर सिस्टम: वासोडिलेशन;

इंद्रिय अंग: धुंधली दृष्टि।

साइड इफेक्ट जो 1% से कम रोगियों में होते हैं और जो ट्रामाडोल के उपयोग से जुड़े हो सकते हैं:

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र: आक्षेप, पारेषण, संज्ञानात्मक हानि, मतिभ्रम, कंपकंपी, भूलने की बीमारी, बिगड़ा हुआ एकाग्रता, चाल की गड़बड़ी;

त्वचा: पित्ती

जननांग प्रणाली: डिसुरिया, मासिक धर्म संबंधी विकार;

कार्डियोवास्कुलर सिस्टम: सिंकोप, ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन, टैचीकार्डिया, पैल्पिटेशन, हाइपरटेंशन, कार्डियोवस्कुलर पतन;

अन्य अवांछनीय प्रभाव: मांसपेशियों की टोन में वृद्धि, निगलने में गड़बड़ी, वजन कम होना।

मतभेद

ट्रामाडोल या दवा के अन्य घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता। 1 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए दवा की सिफारिश नहीं की जाती है। केंद्रीय तंत्रिका तंत्र अवरोधकों (शराब, एंटीडिपेंटेंट्स, एंटीसाइकोटिक्स, शामक, चिंताजनक, हिप्नोटिक्स) के साथ तीव्र नशा। एमएओ अवरोधकों के साथ उपचार।

जरूरत से ज्यादा

अनुशंसित खुराक से काफी अधिक खुराक में दवा का उपयोग करते समय, नशा के लक्षण हो सकते हैं: बिगड़ा हुआ चेतना (कोमा सहित), सामान्यीकृत आक्षेप, हाइपोटेंशन, टैचीकार्डिया, विद्यार्थियों का कसना या फैलाव, श्वसन अवसाद। गंभीर ट्रामाडोल नशा के साथ, जो चेतना के नुकसान और उथले श्वास के साथ होता है, नालोक्सोन को प्रशासित करने की सिफारिश की जाती है, और आक्षेप को अंतःशिरा डायजेपाम के साथ समाप्त किया जाना चाहिए।

आवेदन विशेषताएं

ट्रामाडोल का उपयोग ओपिओइड के प्रति अतिसंवेदनशीलता वाले रोगियों के इलाज के लिए किया जा सकता है, लेकिन सावधानी के साथ। शराब, नशीली दवाओं और नशीली दवाओं के दुरुपयोग से ग्रस्त रोगियों में उपयोग के लिए ट्रामाडोल की सिफारिश नहीं की जाती है।

उपचार के दौरान, साथ ही उपचार के बाद कुछ समय के लिए, मस्तिष्क के दौरे वाले रोगियों की सावधानीपूर्वक निगरानी करने की सिफारिश की जाती है।

ओपिओइड निर्भरता के लिए प्रतिस्थापन चिकित्सा के रूप में ट्रामाडोल का उपयोग नहीं किया जाता है।

ट्रामाडोल के लंबे समय तक उपयोग के साथ, दवा निर्भरता के विकास की संभावना को पूरी तरह से बाहर नहीं किया जा सकता है।

गुर्दे की कमी (30 मिली / मिनट से कम क्रिएटिनिन क्लीयरेंस) वाले रोगियों के लिए, आधे जीवन में वृद्धि के माध्यम से, कम से कम उपचार की शुरुआत में खुराक के बीच के अंतराल को दोगुना करने की सिफारिश की जाती है।

यकृत अपर्याप्तता वाले रोगियों के लिए, यकृत की निकासी में कमी, सीरम एकाग्रता में वृद्धि और आधे जीवन में वृद्धि के कारण, खुराक को कम करने या खुराक के बीच के अंतराल को बढ़ाने की सिफारिश की जाती है।

ट्रामाडोल का उपयोग बढ़े हुए इंट्राकैनायल दबाव (जैसे, दर्दनाक मस्तिष्क की चोट) या फेफड़ों की गंभीर बीमारी वाले रोगियों में किया जा सकता है, लेकिन सावधानी के साथ।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

गर्भावस्था के दौरान दवा की सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है। उच्च खुराक का भ्रूण और नवजात शिशु पर हानिकारक प्रभाव पड़ सकता है। कुछ जरूरी मामलों में, दवा के उपयोग की अनुमति केवल करीबी पर्यवेक्षण के तहत दी जाती है और यदि मां के लिए उपचार के अपेक्षित लाभ भ्रूण को संभावित जोखिम को सही ठहराते हैं।

स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग करते समय, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि लगभग 0.1% दवा स्तन के दूध में गुजरती है। ट्रामाडोल के एकल उपयोग के साथ, आमतौर पर स्तनपान रोकना आवश्यक नहीं है।

कार और अन्य तंत्र चलाने की क्षमता पर प्रभाव।

इस दवा का साइकोफिजिकल एक्टिविटी पर गहरा असर पड़ता है। इसलिए, उपचार के दौरान, रोगियों को मशीनरी चलाने या संचालन करने से प्रतिबंधित किया जाता है।

अन्य दवाओं के साथ बातचीत

एमएओ अवरोधकों के साथ उपयोग के लिए ट्रामाडोल की सिफारिश नहीं की जाती है। केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (एनेस्थेटिक्स, एंटीडिपेंटेंट्स, एंटीसाइकोटिक्स, शामक, चिंताजनक, हिप्नोटिक्स) पर काम करने वाली दवाओं के साथ ट्रामाडोल के एक साथ उपयोग के साथ, या मादक पेय के साथ, एक सहक्रियात्मक प्रभाव संभव है, जो शामक प्रभाव में वृद्धि में प्रकट होता है या एनाल्जेसिक प्रभाव में वृद्धि। कार्बामाज़ेपिन के साथ एक साथ उपयोग के साथ, ट्रामाडोल का चयापचय बढ़ जाता है, जिसके लिए ट्रामाडोल की खुराक में वृद्धि की आवश्यकता होती है। ट्रामाडोल और विशिष्ट सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर, ट्राईसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, एंटीसाइकोटिक्स के एक साथ प्रशासन से दौरे का खतरा बढ़ सकता है।

जमा करने की अवस्था

25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें। बच्चों की पहुंच से बाहर रखें। शेल्फ जीवन - 5 वर्ष।

छुट्टी की शर्तें

नुस्खे पर।

पैकेज

कार्डबोर्ड बॉक्स में ब्लिस्टर में ampoules नंबर 5 में 1 मिली (50 मिलीग्राम / 1 मिली)।

कार्डबोर्ड बॉक्स में ब्लिस्टर में ampoules नंबर 5 में 2 मिली (100 मिलीग्राम / 2 मिली)।

(ट्रामाडोल | ट्रामाडोल)

पंजीकरण संख्या:

पीएन 015731/01 दिनांक 06/03/2004

दवा का व्यापार नाम:ट्रामाडोल

अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व नाम:

ट्रामाडोल

खुराक की अवस्था:

गोलियाँ

मिश्रण:

1 टैबलेट में शामिल हैं:
सक्रिय पदार्थ:ट्रामाडोल हाइड्रोक्लोराइड 50 मिलीग्राम
सहायक पदार्थ:
लैक्टोज, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, मैग्नीशियम स्टीयरेट, क्रॉस्पोविडोन, मैक्रोगोल 4000, सोडियम सैकरिन, कोलाइडल सिलिकॉन ऑक्साइड, स्वाद।

विवरण:गोल, सपाट, सफेद बमुश्किल ध्यान देने योग्य समावेशन के साथ, एक विशेष स्ट्रॉबेरी गंध के साथ एक चम्फर के साथ थोड़ी खुरदरी गोलियां।

भेषज समूह:

एनाल्जेसिक ओपिओइड
एटीएक्स कोड:

औषधीय गुण:

फार्माकोडायनामिक्स:
एक ओपिओइड सिंथेटिक एनाल्जेसिक जिसका रीढ़ की हड्डी पर एक केंद्रीय प्रभाव और प्रभाव होता है (K + और Ca + चैनल के उद्घाटन को बढ़ावा देता है, झिल्ली के हाइपरपोलराइजेशन का कारण बनता है और दर्द आवेगों के प्रवाहकत्त्व को रोकता है), शामक के प्रभाव को बढ़ाता है। मस्तिष्क और जठरांत्र संबंधी मार्ग में नोसिसेप्टिव सिस्टम के अभिवाही तंतुओं के पूर्व और पोस्टसिनेप्टिक झिल्ली पर विशिष्ट ओपिओइड रिसेप्टर्स (एमयू-, डेल्टा-, कप्पा-) को सक्रिय करता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स:
मौखिक प्रशासन के बाद, यह तेजी से और लगभग पूरी तरह से जठरांत्र संबंधी मार्ग (लगभग 90%) से अवशोषित होता है। अधिकतम प्लाज्मा एकाग्रता अंतर्ग्रहण के 2 घंटे बाद निर्धारित की जाती है। एकल मौखिक प्रशासन के साथ जैव उपलब्धता 68% है और बार-बार उपयोग के साथ बढ़ जाती है। रक्त-मस्तिष्क और अपरा बाधाओं के माध्यम से प्रवेश करता है।
0.1% स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है। वितरण की मात्रा 306 लीटर है। प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संचार - 20%।
यह लीवर में एन- और ओ-डीमेथिलेशन द्वारा मेटाबोलाइज किया जाता है, इसके बाद ग्लुकुरोनिक एसिड के साथ संयुग्मन होता है। 11 मेटाबोलाइट्स की पहचान की गई, जिनमें से मोनो-ओ-डेस्मिथाइलट्रामाडोल (एम1) में औषधीय गतिविधि है। दूसरे चरण में टी ½ - 6 घंटे (ट्रामाडोल), 7.9 घंटे (मोनो-ओ-डेस्मिथाइलट्रामाडोल); 75 वर्ष से अधिक उम्र के रोगियों में - 7.4 घंटे (ट्रामाडोल); जिगर के सिरोसिस के साथ - 13.3 + 4.9 घंटे (ट्रामाडोल), 18.5 + 9.4 घंटे (मोनो-ओ-डेस्मिथाइलट्रामाडोल), गंभीर मामलों में - क्रमशः 22.3 घंटे और 36 घंटे; क्रोनिक रीनल फेल्योर (5 मिली / मिनट से कम सीसी) के साथ - 11 + 3.2 घंटे (ट्रामाडोल), 16.9 + 3 घंटे (मोनो-ओ-डेस्मिथाइलट्रामाडोल), गंभीर मामलों में - क्रमशः 19.5 घंटे और 43.2 घंटे।
गुर्दे द्वारा उत्सर्जित (25-35% अपरिवर्तित), गुर्दे के उत्सर्जन की औसत संचयी दर 94% है। हेमोडायलिसिस द्वारा लगभग 7% उत्सर्जित किया जाता है।

उपयोग के संकेत:

विभिन्न एटियलजि की मध्यम और गंभीर तीव्रता का दर्द सिंड्रोम (पोस्टऑपरेटिव अवधि, आघात, कैंसर रोगियों में दर्द)। दर्दनाक निदान या चिकित्सीय प्रक्रियाओं के दौरान संज्ञाहरण।

मतभेद:

  • दवा और अन्य ओपिओइड के लिए अतिसंवेदनशीलता।
  • श्वसन अवसाद या केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के गंभीर अवसाद (शराब विषाक्तता, कृत्रिम निद्रावस्था, मादक दर्दनाशक दवाओं, मनोदैहिक दवाओं) के साथ स्थितियां।
  • गंभीर यकृत और / या गुर्दे की कमी (10 मिली / मिनट से कम क्रिएटिनिन निकासी)।
  • MAO अवरोधकों का एक साथ उपयोग (और उनके रद्द होने के दो सप्ताह बाद)।
  • गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान, उपयोग केवल स्वास्थ्य कारणों से संभव है और इसे एक खुराक तक सीमित किया जाना चाहिए।
  • बच्चों की उम्र (14 साल तक)।

सावधानी के साथ और एक चिकित्सक की देखरेख में, बिगड़ा हुआ गुर्दे और यकृत समारोह वाले रोगियों में, दर्दनाक मस्तिष्क की चोट के साथ, इंट्राकैनायल दबाव में वृद्धि, मिर्गी के रोगियों में, ओपिओइड पर दवा निर्भरता वाले लोगों में, पेट के रोगियों में दवा का उपयोग किया जाना चाहिए। अज्ञात मूल का दर्द ("तीव्र पेट)।

खुराक और प्रशासन:

ट्रामाडोल का उपयोग तब किया जाता है जब एक डॉक्टर निर्धारित करता है, दर्द सिंड्रोम की गंभीरता और रोगी की संवेदनशीलता के आधार पर, खुराक के आहार को व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है।
जब तक अन्यथा निर्धारित न हो, ट्रामाडोल को निम्नलिखित खुराक में प्रशासित किया जाना चाहिए:
14 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों और किशोरों के लिए- 1 टैबलेट (50 मिलीग्राम), यदि आवश्यक हो, तो 30-60 मिनट के बाद, आप एक और टैबलेट ले सकते हैं; गंभीर दर्द के लिए, एक खुराक 100 मिलीग्राम (2 टैबलेट) हो सकती है। गोलियों को बिना चबाए निगल लिया जाता है, थोड़ी मात्रा में तरल से धोया जाता है, या भोजन की परवाह किए बिना, पहले से ½ गिलास पानी में घोल दिया जाता है।
दैनिक खुराक 400 मिलीग्राम (8 टैबलेट) से अधिक नहीं होनी चाहिए।
ऑन्कोलॉजिकल रोगों में दर्द और पश्चात की अवधि में गंभीर दर्द के उपचार के लिएउच्च खुराक का उपयोग किया जा सकता है।
बुजुर्ग मरीजों में(75 वर्ष और उससे अधिक आयु) विलंबित उत्सर्जन की संभावना के कारण, दवा के प्रशासन के बीच के अंतराल को व्यक्तिगत विशेषताओं के अनुसार बढ़ाया जा सकता है।
गुर्दे और यकृत रोग के रोगियों मेंट्रामाडोल को काम करने में अधिक समय लग सकता है। ऐसे रोगियों के लिए, डॉक्टर एकल खुराक की शुरूआत के बीच के अंतराल में वृद्धि की सिफारिश कर सकते हैं।
ट्रामाडोल को चिकित्सीय रूप से आवश्यक से अधिक समय तक नहीं दिया जाना चाहिए।

दुष्प्रभाव:
कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से:टैचीकार्डिया, ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन, बेहोशी, पतन।
पाचन तंत्र से:शुष्क मुँह, मतली, उल्टी, पेट फूलना, पेट में दर्द, कब्ज, दस्त, निगलने में कठिनाई।
तंत्रिका तंत्र से:पसीना, चक्कर आना, सिरदर्द, कमजोरी, थकान, सुस्ती, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की विरोधाभासी उत्तेजना (घबराहट, आंदोलन, चिंता, कंपकंपी, मांसपेशियों में ऐंठन, उत्साह, भावनात्मक अस्थिरता, मतिभ्रम), उनींदापन, नींद की गड़बड़ी, भ्रम, आंदोलन के बिगड़ा समन्वय , आक्षेप केंद्रीय उत्पत्ति (उच्च खुराक में अंतःशिरा प्रशासन के साथ या एंटीसाइकोटिक्स की एक साथ नियुक्ति के साथ), अवसाद, भूलने की बीमारी, संज्ञानात्मक हानि, पारेषण, चाल अस्थिरता।
एलर्जी:पित्ती, खुजली, एक्सनथेमा, बुलस रैश।
मूत्र प्रणाली से:पेशाब करने में कठिनाई, डिसुरिया, मूत्र प्रतिधारण।
इंद्रियों से:बिगड़ा हुआ दृष्टि, स्वाद।
श्वसन प्रणाली से:सांस की तकलीफ
अन्य: मासिक धर्म चक्र का उल्लंघन।

लंबे समय तक उपयोग के साथ - दवा निर्भरता का विकास। एक तेज रद्दीकरण के साथ, "वापसी" सिंड्रोम के विकास को बाहर नहीं किया जाता है।

दवा के साथ ओवरडोज (नशा):
लक्षण: मिओसिस, उल्टी, पतन, कोमा, आक्षेप, श्वसन केंद्र का अवसाद, एपनिया।
उपचार: वायुमार्ग की सहनशीलता सुनिश्चित करना, सांस लेने में सहायता करना और हृदय प्रणाली की गतिविधि। नालोक्सोन, आक्षेप - बेंजोडायजेपाइन के साथ ओपियेट जैसे प्रभावों को रोका जा सकता है।

अन्य दवाओं के साथ बातचीत:

इथेनॉल और एजेंटों के प्रभाव को बढ़ाता है जिनका केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर निराशाजनक प्रभाव पड़ता है।
माइक्रोसोमल ऑक्सीकरण के संकेतक (कार्बामाज़ेपिन, बार्बिटुरेट्स सहित) एनाल्जेसिक प्रभाव की गंभीरता और कार्रवाई की अवधि को कम करते हैं। ओपिओइड एनाल्जेसिक या बार्बिटुरेट्स का दीर्घकालिक उपयोग क्रॉस-टॉलरेंस के विकास को उत्तेजित करता है।
Anxiolytics एनाल्जेसिक प्रभाव की गंभीरता को बढ़ाता है, बार्बिटुरेट्स के साथ संयुक्त होने पर संज्ञाहरण की अवधि बढ़ जाती है।
नालोक्सोन ओपिओइड एनाल्जेसिक के उपयोग के बाद एनाल्जेसिया को समाप्त करते हुए, श्वास को सक्रिय करता है। एमएओ इनहिबिटर, फ़राज़ोलिडोन, प्रोकार्बाज़िन, न्यूरोलेप्टिक्स दौरे के विकास (जब्ती सीमा को कम करने) के जोखिम का कारण बन सकते हैं।
क्विनिडाइन ट्रामाडोल के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ाता है और CYP2D6 आइसोनिजाइम के प्रतिस्पर्धी निषेध के कारण M1 मेटाबोलाइट की सामग्री को कम करता है।

विशेष निर्देश:

बढ़े हुए समय अंतराल के साथ, बुजुर्ग रोगियों में ट्रामाडोल का उपयोग किया जाता है। निकट चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत और कम खुराक में, एनेस्थेटिक्स, हिप्नोटिक्स और साइकोट्रोपिक दवाओं की कार्रवाई की पृष्ठभूमि के खिलाफ ट्रामाडोल का उपयोग किया जाना चाहिए।
उपचार के दौरान शराब पीना मना है।
मादक पदार्थों के "रद्दीकरण" सिंड्रोम के उपचार के लिए उपयोग न करें।
एकल खुराक के मामले में, स्तनपान को बाधित करने की कोई आवश्यकता नहीं है।

दवा का उपयोग करते समय, कार चलाने और संभावित खतरनाक गतिविधियों में संलग्न होने से बचना आवश्यक है, जिसके लिए साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं पर ध्यान और गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है।

रिलीज़ फ़ॉर्म:

अल फोइल और ओपीए/अल/पीवीसी संयोजन फफोले में 10 गोलियां।
कार्डबोर्ड बॉक्स में उपयोग के निर्देशों के साथ 1, 2, 3 या 5 फफोले।

जमा करने की अवस्था:

25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर, बच्चों की पहुंच से बाहर।
दवा रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के ड्रग कंट्रोल के लिए स्थायी समिति के शक्तिशाली पदार्थों की सूची नंबर 1 से संबंधित है।

इस तारीक से पहले उपयोग करे:

5 साल। समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें:

नुस्खे से।

कंपनी निर्माता:
गेक्सल एजी, सैल्यूटस फार्मा जीएमबीएच, इंडस्ट्रियलस्ट्रैस 25, होल्ज़किर्चेन, 83607, जर्मनी द्वारा निर्मित।

मास्को में प्रतिनिधि कार्यालय:
121170 मास्को, सेंट। कुलनेवा, 3

ट्रामाडोल दवा ओपिओइड के औषधीय समूह से संबंधित है और इसे केंद्रीय क्रिया का एक शक्तिशाली एनाल्जेसिक माना जाता है। दवा मस्तिष्क पर कार्य करती है, दर्द के प्रति अपनी प्रतिक्रिया को कम करती है। चिकित्सा पद्धति में दर्द निवारक ट्रामाडोल का उपयोग इस रूप में किया जाता है:

  • गोलियाँ;
  • कैप्सूल;
  • मौखिक प्रशासन के लिए बूँदें;
  • इंजेक्शन के लिए समाधान के साथ ampoules;
  • मलाशय के उपयोग के लिए सपोसिटरी।

Tramadol . दवा का उपयोग

ट्रामाडोल दवा के उपयोग के संकेत गंभीर दर्द से जुड़े हैं:

  • आंतरिक रोगों का तेज होना, मुख्य रूप से संवहनी और भड़काऊ एटियलजि के रोग;
  • शरीर में घातक ट्यूमर की वृद्धि;
  • शारीरिक चोटें (मुख्य रूप से फ्रैक्चर);
  • अभिव्यक्ति;
  • पश्चात की अवधि;
  • विभिन्न नैदानिक ​​​​और चिकित्सीय प्रक्रियाएं।

इसके अलावा, ट्रामाडोल गोलियों के उपयोग के लिए एक संकेत एक मजबूत लगातार खांसी हो सकती है।

ट्रामाडोल के उपयोग के लिए मतभेद

ट्रामाडोल को निर्धारित करने से पहले, विशेषज्ञ को रोगी के चिकित्सा इतिहास को जानना चाहिए, जिसमें केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के विकारों की उपस्थिति, सांस लेने में समस्या, क्रोनिक किडनी और यकृत रोग और गंभीर शारीरिक चोटों की उपस्थिति का विचार शामिल है। आपको परिवार में मादक पदार्थों की लत या शराब के मामलों की जानकारी भी डॉक्टर के ध्यान में लानी चाहिए।

दवा के उपयोग के लिए कई contraindications हैं। ट्रामाडोल निम्नलिखित बीमारियों और स्थितियों में उपयोग के लिए निषिद्ध है:

  • तीव्र शराब नशा;
  • मिर्गी सिंड्रोम;
  • गुर्दे और यकृत के कार्यात्मक विकार;
  • तंत्रिका तंत्र को दबाने वाले एजेंटों और दवाओं को लेना;
  • गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान;
  • दो साल की उम्र तक।

इसके अलावा, ट्रामाडोल केवल चरम मामलों में 14 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों के साथ-साथ 60 वर्ष से अधिक उम्र के रोगियों के लिए निर्धारित है (बाद में शरीर से दवा के धीमे उन्मूलन के कारण)।

ध्यान!ट्रामाडोल लेते समय, कार चलाना या तंत्र के साथ काम करना अवांछनीय है, क्योंकि शरीर की प्रतिक्रियाएं महत्वपूर्ण परिवर्तनों से गुजरती हैं।

खुराक और दुष्प्रभाव

वयस्क रोगियों को आमतौर पर प्रति खुराक 50 मिलीग्राम की मौखिक खुराक दी जाती है, वास्तव में - 100 मिलीग्राम। अधिकतम दैनिक खुराक 400 मिलीग्राम है।

ट्रामाडोल दवा का उपयोग करते समय, अवांछनीय दुष्प्रभाव हो सकते हैं, जिनमें शामिल हैं:

दवा की अधिक मात्रा के मामले में, श्वास संबंधी समस्याएं संभव हैं, एपनिया तक, आक्षेप की उपस्थिति, पेशाब की समाप्ति और अंत में, एक कोमा। इस मामले में, आपको तुरंत एंटीटॉक्सिकोलॉजिकल प्रक्रियाओं के लिए आपातकालीन चिकित्सा सहायता को कॉल करना चाहिए या किसी विशेष केंद्र से संपर्क करना चाहिए।

ध्यान!ट्रामाडोल को बच्चों और पालतू जानवरों की पहुंच से दूर रखा जाना चाहिए। दवा लेने से लत का विकास हो सकता है, इसलिए ट्रामाडोल का उपयोग केवल डॉक्टर द्वारा निर्देशित और विशेषज्ञ द्वारा निर्धारित खुराक पर ही किया जाता है। यदि उपस्थित चिकित्सक दवा को रोकने की सिफारिश करता है, तो यह निश्चित रूप से किया जाना चाहिए!

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