पानी के स्वच्छता और सूक्ष्मजीवविज्ञानी अध्ययन के आंतरिक गुणवत्ता नियंत्रण का संगठन। "11.4.3"

1 उपयोग का क्षेत्र
2. नियामक संदर्भ
3. नियम और परिभाषाएं
4. पानी के स्वच्छता और सूक्ष्मजीवविज्ञानी अध्ययन के आंतरिक गुणवत्ता नियंत्रण के संगठन के लिए सामान्य प्रावधान
5. ऊष्मायन और भंडारण का तापमान नियंत्रण
5.1. थर्मोस्टैट्स में तापमान नियंत्रण की प्रक्रिया
5.2. रेफ्रिजरेटर में तापमान नियंत्रण प्रक्रिया
6. नसबंदी और कीटाणुशोधन का गुणवत्ता नियंत्रण
6.1. भाप और शुष्क हवा नसबंदी मोड के लिए नियंत्रण प्रक्रिया
6.1.1. रासायनिक परीक्षण नियंत्रण
6.1.2. थर्मल नियंत्रण
6.1.3. जैविक नियंत्रण
6.2. वायु माइक्रोबियल नियंत्रण प्रक्रिया
6.3. सतहों के माइक्रोबियल संदूषण के परीक्षण की प्रक्रिया
6.4. पराबैंगनी कीटाणुनाशक विकिरण की प्रभावशीलता का मूल्यांकन
6.5. फिल्टर इकाइयों की बाँझपन की जाँच करने की प्रक्रिया
6.6. नमूना शीशी संदूषण प्रक्रिया
7. आसुत जल का गुणवत्ता नियंत्रण
8. प्रयोगशाला कांच के बने पदार्थ तैयार करने के लिए आवश्यकताएँ
9. धारावाहिक कमजोर पड़ने की तैयारी के नियम
10. संदर्भ जीवाणु संस्कृतियों को बनाए रखने की प्रक्रिया
10.1. सामान्य प्रावधान
10.2. दीर्घकालिक संदर्भ संस्कृति का भंडार बनाए बिना संदर्भ जीवाणु संस्कृतियों का रखरखाव
10.2.1. फ्रीज-सूखे संदर्भ संस्कृति की वसूली
10.2.2 एक कार्य संस्कृति का भंडारण
10.2.3. कार्य संस्कृति के भंडार की पुनःपूर्ति
10.2.4. परख में इच्छित उपयोग के लिए संस्कृति को तैयार करना
10.3. संदर्भ संस्कृतियों का इष्टतम प्रबंधन
10.3.1. फ्रीज-ड्राई कल्चर की रिकवरी और नियंत्रण
10.3.2. संदर्भ फसल स्टॉक की स्थापना
10.3.3. एक कार्य संस्कृति का भंडारण
10.3.4. इच्छित उपयोग के लिए संस्कृति को तैयार करना
10.4. संदर्भ जीवाणु संस्कृतियों का नियंत्रण
10.4.1. ई. कोलाई संस्कृति के पृथक्करण की डिग्री का मूल्यांकन। एम 17-02
10.4.2. ई. कोलाई एम 17-02 और ई. कोलाई K12F+ Str-r . के प्रजातियों के गुणों का नियंत्रण
10.4.3. ई. कोलाई K12 F+ Str-r की फेज के प्रति संवेदनशीलता का परीक्षण
10.4.4. फेज संदूषण के लिए ई. कोलाई K12 F+ Str-r की संस्कृति की जाँच करना
10.4.5. स्यूडोमोनास एरुगिनोसा और स्यूडोमोनास फ्लोरेसेंस का प्रजाति नियंत्रण
10.5. बैक्टीरियोफेज की संदर्भ संस्कृतियों की खेती, भंडारण और नियंत्रण
10.5.1. फ्रीज-सूखे संस्कृति की वसूली
10.5.2. इच्छित उपयोग के लिए संदर्भ चरण संस्कृति और संस्कृतियों के स्टॉक स्थापित करें
10.5.3. फेज अनुमापांक निर्धारण
11. मीडिया नियंत्रण
11.1. संस्कृति मीडिया के दस्तावेज़ीकरण और दृश्य निरीक्षण की जाँच करना
11.2. संस्कृति मीडिया के भंडारण की स्थिति और अवधि का नियंत्रण
11.3. तैयारी के दौरान संस्कृति मीडिया का नियंत्रण
11.3.1. तैयार वातावरण की उपस्थिति का मूल्यांकन
11.3.2. पीएच माप
11.3.3. बाँझपन की परिभाषा
11.4. संस्कृति मीडिया के जैविक गुणों का नियंत्रण
11.4.1. गुणवत्ता नियंत्रण
11.4.2. मात्रात्मक नियंत्रण
11.4.2.1. प्रारंभिक चरण
11.4.2.2. बोने के तरीके
11.4.2.3. "संवेदनशीलता" और "विकास दर" के संकेतकों की परिभाषा
11.4.2.4. एंडो माध्यम और उसके एनालॉग्स के विभेदक गुणों का आकलन
11.4.2.5. पुनर्प्राप्ति का प्रतिशत निर्धारित करना (% अंकुरण)
11.4.2.6. निषेध सूचकांक का मूल्यांकन
11.4.3. झिल्ली फिल्टर का उपयोग करके संस्कृति मीडिया की प्रभावशीलता के तुलनात्मक मूल्यांकन के लिए सिफारिशें
11.4.3.1. प्रारंभिक चरण
11.4.3.2. झिल्ली निस्पंदन द्वारा बुवाई
11.4.3.3. तुलनात्मक अध्ययन की पद्धति
11.5. संस्कृति मीडिया के उपयोग के स्तर पर नियंत्रण
11.5.1. घने पोषक तत्व मीडिया को पिघली हुई अवस्था में रखने के लिए डिज़ाइन किए गए पानी के स्नान का तापमान नियंत्रण
11.5.2. गलित अवस्था में पोषक माध्यम के निवास समय का नियंत्रण
11.5.3. सकारात्मक और नकारात्मक नियंत्रण स्थापित करना
11.6. स्वच्छता और बैक्टीरियोलॉजिकल जल विश्लेषण में उपयोग किए जाने वाले कई घरेलू रूप से उत्पादित मीडिया की वृद्धि विशेषताएं
12. झिल्ली फिल्टर की दक्षता की निगरानी
12.1. सामान्य प्रावधान
12.2 प्रारंभिक चरण
12.3. अनुसंधान क्रियाविधि
12.3.1. झिल्ली निस्पंदन द्वारा बुवाई
12.3.2. सीधी सतह विधि द्वारा बुवाई
12.3.3. "प्रतिशत वसूली योग्यता" की गणना और परिणामों का मूल्यांकन
12.3.4. विभिन्न झिल्ली फिल्टर की प्रभावशीलता के तुलनात्मक मूल्यांकन के लिए सिफारिशें
13. पहचान के स्तर पर परीक्षण स्थापित करने की विशेषताएं
13.1. ग्राम-संबद्धता की परिभाषा
13.2. ऑक्सीडेज परीक्षण की स्थापना
13.3. कार्बोहाइड्रेट किण्वन की परिभाषा
ग्रन्थसूची
अनुलग्नक 1. नियंत्रण वस्तुओं द्वारा आंतरिक गुणवत्ता नियंत्रण की संरचना
अनुलग्नक 2. प्रयोगशाला में आंतरिक गुणवत्ता नियंत्रण के संगठन की संरचना
अनुलग्नक 3. तापमान नियंत्रण पत्रक
परिशिष्ट 4. हवा के संचालन की निगरानी के लिए जर्नल, स्टीम स्टेरलाइजर्स (आटोक्लेव)
अनुलग्नक 5. वायु प्रदूषण नियंत्रण के परिणामों को रिकॉर्ड करने के लिए नमूना प्रपत्र
परिशिष्ट 6
अनुबंध 7.1. परीक्षण सूक्ष्मजीवों के संवर्धन की योजना (स्वीकार्य विकल्प)
अनुबंध 7.2. परीक्षण सूक्ष्मजीवों के संवर्धन की योजना (सर्वोत्तम विकल्प)
अनुबंध 7.3. 3-5 वर्षों के लिए परीक्षण उपभेदों के रखरखाव और नियंत्रण के लिए जोड़तोड़ की अनुमानित अनुसूची के साथ इष्टतम संस्करण की योजना
अनुबंध 8.1. मीडिया तैयारी और नियंत्रण लॉग
अनुबंध 8.2. संस्कृति मीडिया के मात्रात्मक नियंत्रण के लिए प्रोटोकॉल
परिशिष्ट 9 झिल्ली फ़िल्टर नियंत्रण प्रोटोकॉल
अनुलग्नक 10. छात्र-फिशर परीक्षण तालिका का उपयोग करते हुए औसत मूल्यों में अंतर के महत्व का अनुमान टीपी मूल्यों की तालिका (छात्र-फिशर के अनुसार)
परिशिष्ट 11. स्वच्छता और सूक्ष्मजीवविज्ञानी जल विश्लेषण के लिए उन्नत उपकरणों की सूची, जो विश्लेषण परिणामों की गुणवत्ता में सुधार करता है
अनुलग्नक 12. प्रयोगशाला कांच के बने पदार्थ पर अवरोधक अवशेषों के लिए परीक्षण
दिशानिर्देश "पानी के स्वच्छता और सूक्ष्मजीवविज्ञानी अध्ययन के आंतरिक गुणवत्ता नियंत्रण का संगठन" (बाद में दिशानिर्देश के रूप में संदर्भित) पानी की गुणवत्ता के राज्य स्वच्छता और महामारी विज्ञान और औद्योगिक नियंत्रण सुनिश्चित करते हुए पानी के स्वच्छता और सूक्ष्मजीवविज्ञानी अध्ययन करने वाली प्रयोगशालाओं के लिए हैं: पीने, घरेलू जल आपूर्ति, जल निकायों मनोरंजन, खेल, आदि।
ये दिशानिर्देश इस क्षेत्र में वैज्ञानिक डेटा और अंतरराष्ट्रीय और घरेलू दस्तावेजों की व्यावहारिक सिफारिशों के सारांश के साथ-साथ उत्पादन स्थितियों में उनके उपयोग के परिणाम का पहला अनुभव हैं।
लेखक प्रस्तुत दस्तावेज़ को सूक्ष्मजीवविज्ञानी अध्ययन की गुणवत्ता के संबंध में आंतरिक नियंत्रण के संगठन में सुधार के चरणों में से एक मानते हैं।
दिशानिर्देश सूक्ष्मजीवविज्ञानी अध्ययन के विभिन्न चरणों में किए गए व्यक्तिगत तरीकों और गुणवत्ता नियंत्रण प्रक्रियाओं का एक समूह है, और विश्वसनीय और तुलनीय विश्लेषण परिणाम प्राप्त करने के लिए उनके एकीकरण के उद्देश्य से हैं।
ये दिशानिर्देश पानी के स्वच्छता और सूक्ष्मजीवविज्ञानी अध्ययन करने के लिए मान्यता प्राप्त (प्रमाणित) प्रयोगशालाओं के लिए अनिवार्य हैं। मान्यता प्राप्त परीक्षण प्रयोगशाला के गुणवत्ता मैनुअल में दिशानिर्देशों में वर्णित प्रक्रियाओं को शामिल करना चाहिए या उनका उल्लेख करना चाहिए।
दिशानिर्देशों में निहित विधियों और प्रक्रियाओं के कार्यान्वयन के परिणामों की दस्तावेजी प्रस्तुति सूक्ष्मजीवविज्ञानी जल अनुसंधान के क्षेत्र में मान्यता प्राप्त प्रयोगशालाओं की तकनीकी क्षमता की पुष्टि करने का एक अभिन्न अंग है।

एमयू 2.1.4.1057-01। 2.1.4. आबादी वाले क्षेत्रों में पेयजल और पानी की आपूर्ति। पानी के स्वच्छता और सूक्ष्मजीवविज्ञानी अध्ययन के आंतरिक गुणवत्ता नियंत्रण का संगठन। दिशा-निर्देश
1 उपयोग का क्षेत्र
2. नियामक संदर्भ
3. नियम और परिभाषाएं
4. पानी के स्वच्छता और सूक्ष्मजीवविज्ञानी अध्ययन के आंतरिक गुणवत्ता नियंत्रण के संगठन के लिए सामान्य प्रावधान
5. ऊष्मायन और भंडारण का तापमान नियंत्रण
5.1. थर्मोस्टैट्स में तापमान नियंत्रण की प्रक्रिया
5.2. रेफ्रिजरेटर में तापमान नियंत्रण प्रक्रिया
6. नसबंदी और कीटाणुशोधन का गुणवत्ता नियंत्रण
6.1. भाप और शुष्क हवा नसबंदी मोड के लिए नियंत्रण प्रक्रिया
6.1.1. रासायनिक परीक्षण नियंत्रण
6.1.2. थर्मल नियंत्रण
6.1.3. जैविक नियंत्रण
6.2. वायु माइक्रोबियल नियंत्रण प्रक्रिया
6.3. सतहों के माइक्रोबियल संदूषण के परीक्षण की प्रक्रिया
6.4. पराबैंगनी कीटाणुनाशक विकिरण की प्रभावशीलता का मूल्यांकन
6.5. फिल्टर इकाइयों की बाँझपन की जाँच करने की प्रक्रिया
6.6. नमूना शीशी संदूषण प्रक्रिया
7. आसुत जल का गुणवत्ता नियंत्रण
8. प्रयोगशाला कांच के बने पदार्थ तैयार करने के लिए आवश्यकताएँ
9. धारावाहिक कमजोर पड़ने की तैयारी के नियम
10. संदर्भ जीवाणु संस्कृतियों को बनाए रखने की प्रक्रिया
10.1. सामान्य प्रावधान
10.2. दीर्घकालिक संदर्भ संस्कृति का भंडार बनाए बिना संदर्भ जीवाणु संस्कृतियों का रखरखाव
10.2.1. फ्रीज-सूखे संदर्भ संस्कृति की वसूली
10.2.2 एक कार्य संस्कृति का भंडारण
10.2.3. कार्य संस्कृति के भंडार की पुनःपूर्ति
10.2.4. परख में इच्छित उपयोग के लिए संस्कृति को तैयार करना
10.3. संदर्भ संस्कृतियों का इष्टतम प्रबंधन
10.3.1. फ्रीज-ड्राई कल्चर की रिकवरी और नियंत्रण
10.3.2. संदर्भ फसल स्टॉक की स्थापना
10.3.3. एक कार्य संस्कृति का भंडारण
10.3.4. इच्छित उपयोग के लिए संस्कृति को तैयार करना
10.4. संदर्भ जीवाणु संस्कृतियों का नियंत्रण
10.4.1. ई. कोलाई संस्कृति के पृथक्करण की डिग्री का आकलन। एम17-02
10.4.2. E.coli M17-02 और E.coli K12 + F Str-r . के प्रजाति गुणों का नियंत्रण
+ 10.4.3। ई. कोलाई K12 F Str-r की फेज के प्रति संवेदनशीलता का परीक्षण
+ 10.4.4। फेज संदूषण के लिए ई. कोलाई K12 F Str-r की संस्कृति की जाँच करना
10.4.5. स्यूडोमोनास एरुगिनोसा और स्यूडोमोनास फ्लोरेसेंस का प्रजाति नियंत्रण
10.5. बैक्टीरियोफेज की संदर्भ संस्कृतियों की खेती, भंडारण और नियंत्रण
10.5.1. फ्रीज-सूखे संस्कृति की वसूली
10.5.2. इच्छित उपयोग के लिए संदर्भ चरण संस्कृति और संस्कृतियों के स्टॉक स्थापित करें
10.5.3. फेज अनुमापांक निर्धारण
11. मीडिया नियंत्रण
11.1. संस्कृति मीडिया के दस्तावेज़ीकरण और दृश्य निरीक्षण की जाँच करना
11.2. संस्कृति मीडिया के भंडारण की स्थिति और अवधि का नियंत्रण
11.3. तैयारी के दौरान संस्कृति मीडिया का नियंत्रण
11.3.1. तैयार वातावरण की उपस्थिति का मूल्यांकन
11.3.2. पीएच माप
11.3.3. बाँझपन की परिभाषा
11.4. संस्कृति मीडिया के जैविक गुणों का नियंत्रण
11.4.1. गुणवत्ता नियंत्रण
11.4.2. मात्रात्मक नियंत्रण
11.4.2.1. प्रारंभिक चरण
11.4.2.2. बोने के तरीके
11.4.2.3. "संवेदनशीलता" और "विकास दर" के संकेतकों की परिभाषा
11.4.2.4. एंडो माध्यम और उसके एनालॉग्स के विभेदक गुणों का आकलन
11.4.2.5. पुनर्प्राप्ति का प्रतिशत निर्धारित करना (% अंकुरण)
11.4.2.6. निषेध सूचकांक का मूल्यांकन
11.4.3. फिल्टर सामग्री का उपयोग करके संस्कृति मीडिया की प्रभावशीलता के तुलनात्मक मूल्यांकन के लिए सिफारिशें
11.4.3.1. प्रारंभिक चरण
11.4.3.2. झिल्ली निस्पंदन द्वारा बुवाई
11.4.3.3. तुलनात्मक अध्ययन की पद्धति
11.5. संस्कृति मीडिया के उपयोग के स्तर पर नियंत्रण
11.5.1. घने पोषक तत्व मीडिया को पिघली हुई अवस्था में रखने के लिए डिज़ाइन किए गए पानी के स्नान का तापमान नियंत्रण
11.5.2. गलित अवस्था में पोषक माध्यम के निवास समय का नियंत्रण
11.5.3. सकारात्मक और नकारात्मक नियंत्रण स्थापित करना
11.6. स्वच्छता और बैक्टीरियोलॉजिकल जल विश्लेषण में उपयोग किए जाने वाले कई घरेलू रूप से उत्पादित मीडिया की वृद्धि विशेषताएं
12. फिल्टर मीडिया की दक्षता की निगरानी
12.1. सामान्य प्रावधान
12.2 प्रारंभिक चरण
12.3. अनुसंधान क्रियाविधि
12.3.1. झिल्ली निस्पंदन द्वारा बुवाई
12.3.2. सीधी सतह विधि द्वारा बुवाई
12.3.3. "प्रतिशत वसूली योग्यता" की गणना और परिणामों का मूल्यांकन
12.3.4. विभिन्न फिल्टर मीडिया की प्रभावशीलता के तुलनात्मक मूल्यांकन के लिए सिफारिशें
13. पहचान के स्तर पर परीक्षण स्थापित करने की विशेषताएं
13.1. ग्राम-संबद्धता की परिभाषा
13.2. ऑक्सीडेज परीक्षण की स्थापना
13.3. कार्बोहाइड्रेट किण्वन की परिभाषा
ग्रन्थसूची
अनुलग्नक 1. नियंत्रण वस्तुओं द्वारा आंतरिक गुणवत्ता नियंत्रण की संरचना
अनुलग्नक 2. प्रयोगशाला में आंतरिक गुणवत्ता नियंत्रण के संगठन की संरचना
अनुलग्नक 3. तापमान नियंत्रण पत्रक
परिशिष्ट 4
अनुलग्नक 5. वायु प्रदूषण नियंत्रण के परिणामों को रिकॉर्ड करने के लिए नमूना प्रपत्र
परिशिष्ट 6
अनुबंध 7.2. परीक्षण सूक्ष्मजीवों के संवर्धन की योजना (सर्वोत्तम विकल्प)
अनुबंध 8.1.
अनुबंध 8.2. संस्कृति मीडिया के मात्रात्मक नियंत्रण के लिए प्रोटोकॉल
अनुलग्नक 9. फ़िल्टर सामग्री के नियंत्रण के लिए प्रोटोकॉल
अनुलग्नक 10. छात्र-फिशर परीक्षण का उपयोग करके माध्य मानों के बीच अंतर के महत्व का आकलन
परिशिष्ट 11. स्वच्छता और सूक्ष्मजीवविज्ञानी जल विश्लेषण के लिए उन्नत उपकरणों की सूची, जो विश्लेषण परिणामों की गुणवत्ता में सुधार करता है
अनुलग्नक 12 प्रयोगशाला कांच के बने पदार्थ पर अवरोधक अवशेषों के लिए परीक्षण (आईएसओ 9998:1991 (ई) का अनुबंध)

रूसी संघ एमयू (दिशानिर्देश)

एमयू 2.1.4.2899-11 पानी के स्वच्छता और सूक्ष्मजीवविज्ञानी अध्ययन के आंतरिक गुणवत्ता नियंत्रण का संगठन। 1 को एमयू 2.1.4.1057-01 . में बदलें

मंजूर

उपभोक्ता अधिकार संरक्षण और मानव कल्याण के पर्यवेक्षण के लिए संघीय सेवा के प्रमुख, रूसी संघ के मुख्य राज्य सेनेटरी डॉक्टर जी.जी. ओनिशचेंको 12 जुलाई, 2011

एमयू 2.1.4.1057-01 में निम्नलिखित परिवर्तन करें:

  • तालिका का नाम "झिल्ली फिल्टर के नियंत्रण के लिए प्रोटोकॉल" को "फिल्टर सामग्री के नियंत्रण के लिए प्रोटोकॉल" के साथ बदलें, साथ ही इसके फुटनोट के पाठ को "* एक की विभिन्न श्रृंखलाओं की फ़िल्टर सामग्री की तुलना करते समय भरने के लिए" विभिन्न निर्माताओं के निर्माता या फिल्टर";
  • टैब। 7 शब्दों में बताने के लिए:

"7. एफएम के% प्रतिधारण का निर्धारण

बुवाई का प्रकार

प्रति प्लेट या एफएम . कॉलोनियों की संख्या

कॉलोनियों की औसत संख्या

सीधी सतह बुवाई

अध्ययन किए गए एफएम (आईएफएम) पर निस्पंदन विधि द्वारा बुवाई

नियंत्रण FM* (CFM) के लिए निस्पंदन द्वारा सीडिंग

% प्रतिधारण IFM

% प्रतिधारण क्यूएफएम

मानदंड t . द्वारा अंतर की विश्वसनीयता

अध्ययन किए गए एफएम की उपयुक्तता पर निष्कर्ष

23. पहला पैराग्राफ "स्टूडेंट-फिशर टेस्ट का उपयोग कर औसत मूल्यों में अंतर के महत्व का मूल्यांकन" में संशोधन किया जाएगा: "औसत मूल्यों में अंतर का महत्व कालोनियों की संख्या में वृद्धि हुई है नियंत्रण और परीक्षण माध्यम/फ़िल्टर सामग्री का मूल्यांकन छात्र के टी-टेस्ट का उपयोग करके 95% की संभावना के लिए किया जाता है"।

24. तालिका में "स्वच्छता और सूक्ष्मजीवविज्ञानी जल विश्लेषण करने के लिए उन्नत उपकरणों की सूची, जो विश्लेषण परिणामों की गुणवत्ता में सुधार करती है", दूसरे कॉलम "उपकरण का नाम" में पंक्ति 3 का पाठ "आधुनिक-स्तर" शब्दों से शुरू होना चाहिए फ़िल्टरिंग सामग्री, द्वारा विशेषता:" और पाठ में आगे।

दिशानिर्देश एमयू 2.1.4.2899-11
"पानी के स्वच्छता और सूक्ष्मजीवविज्ञानी अध्ययन के आंतरिक गुणवत्ता नियंत्रण का संगठन"
1 को एमयू 2.1.4.1057-01 . में बदलें
(12 जुलाई, 2011 को उपभोक्ता अधिकार संरक्षण और मानव कल्याण के पर्यवेक्षण के लिए संघीय सेवा द्वारा अनुमोदित)

एमयू 2.1.4.1057-01 में निम्नलिखित परिवर्तन करें:

1. धारा 4 में "पानी के स्वच्छता और सूक्ष्मजीवविज्ञानी अध्ययन के आंतरिक गुणवत्ता नियंत्रण के संगठन के लिए सामान्य प्रावधान":

"आंतरिक गुणवत्ता नियंत्रण के संगठन के मुख्य निर्देश:" पैराग्राफ के बिंदु 4 को निम्नानुसार संशोधित किया जाएगा:

"4. फ़िल्टर सामग्री का गुणवत्ता नियंत्रण (या आगे - फ़िल्टर)"।

पैराग्राफ में "विश्लेषण की शर्तों के लिए आवश्यकताओं के अनुपालन की निगरानी के लिए प्रक्रियाओं का विवरण ..." वाक्यांश "और झिल्ली फिल्टर" को "और फिल्टर सामग्री" द्वारा प्रतिस्थापित किया जाना चाहिए।

2. पैराग्राफ 6.5 में "फिल्टर इंस्टॉलेशन की बाँझपन की निगरानी के लिए प्रक्रिया":

उपधारा "प्रारंभिक चरण" का तीसरा पैराग्राफ निम्नानुसार संशोधित किया जाएगा:

"-पहले से परीक्षण किए गए बैच (धारा 12) के सूक्ष्मजीवविज्ञानी उद्देश्यों (झिल्ली फिल्टर, विश्लेषणात्मक ट्रैक झिल्ली और 0.45 माइक्रोन से अधिक नहीं के ताकना व्यास और 35 या 47 मिमी के डिस्क आकार के साथ अन्य फिल्टर सामग्री) के लिए बाँझ फिल्टर सामग्री।" ;

उपधारा के पहले पैराग्राफ में "नियंत्रण की विधि" शब्दों के बाद "बाँझ चिमटी का उपयोग, जगह ..." वाक्यांश "झिल्ली फ़िल्टर" को "फ़िल्टर सामग्री" द्वारा प्रतिस्थापित किया जाना चाहिए;

उपधारा के तीसरे पैराग्राफ "नियंत्रण की विधि शब्दों में बताई जाएगी:

"वैक्यूम चालू है और फ़नल की सामग्री को फ़िल्टर किया जाता है। वैक्यूम को बंद कर दिया जाता है, फ़िल्टर फ़नल को हटा दिया जाता है और फ़िल्टर सामग्री को बाँझ चिमटी के साथ बेस से मध्यम डिश में स्थानांतरित कर दिया जाता है। बीच में कोई हवाई बुलबुले नहीं होना चाहिए फिल्टर सामग्री और अगर की सतह। टीकाकरण के साथ प्लेटों को पलट दिया जाता है और थर्मोस्टैट में (37 +/- 1) डिग्री सेल्सियस (24 +/- 2) घंटों के लिए इनक्यूबेट किया जाता है।"।

3. पैराग्राफ 6.6 में "नमूना शीशियों के संदूषण के नियंत्रण के लिए प्रक्रिया":

उपधारा "प्रारंभिक चरण" के पांचवें पैराग्राफ को निम्नानुसार संशोधित किया जाएगा:

"- पहले परीक्षण किए गए बैच (धारा 12) के सूक्ष्मजीवविज्ञानी उद्देश्यों के लिए बाँझ फिल्टर सामग्री (झिल्ली फिल्टर, विश्लेषणात्मक ट्रैक झिल्ली और 0.45 माइक्रोन से अधिक नहीं के ताकना व्यास और 35 या 47 मिमी के डिस्क आकार के साथ अन्य फिल्टर सामग्री)।" ;

उपधारा के सातवें पैराग्राफ में "नियंत्रण की विधि" शब्दों के बाद "100 मिलीलीटर बाँझ नल का पानी (नकारात्मक नियंत्रण), फिर दूसरे के माध्यम से ...", वाक्यांश "झिल्ली फ़िल्टर" को "फ़िल्टर सामग्री" से बदला जाना चाहिए।

4. धारा 9 के चौथे पैराग्राफ "सीरियल डाइल्यूशंस की तैयारी के लिए नियम" को निम्नानुसार संशोधित किया जाएगा:

"- ऐसे अध्ययन स्थापित करने के लिए जिनके लिए प्रयुक्त मॉडल सूक्ष्मजीवों के मात्रात्मक खाते की आवश्यकता होती है, उदाहरण के लिए, पोषक मीडिया, फ़िल्टर सामग्री इत्यादि की गुणवत्ता के मात्रात्मक मूल्यांकन में।"

5. खंड 10.1 "सामान्य प्रावधान" के ग्यारहवें पैराग्राफ के खंड 1 को निम्नानुसार संशोधित किया जाएगा:

"1. ई. कोलाई एम17-02 जैव रासायनिक परीक्षणों के लिए एक सकारात्मक नियंत्रण के रूप में और एक ऑक्सीडेज अभिकर्मक के लिए एक नकारात्मक नियंत्रण के रूप में; फिल्टर सामग्री के नियंत्रण के लिए; जैविक संकेतकों द्वारा संस्कृति मीडिया के गुणवत्ता नियंत्रण के लिए।"।

6. खंड 11.4.3 के शीर्षक में निम्नानुसार संशोधन किया जाएगा:

"11.4.3। फिल्टर सामग्री का उपयोग कर पोषक तत्व मीडिया की प्रभावशीलता के तुलनात्मक मूल्यांकन के लिए सिफारिशें।"

पहले पैराग्राफ को निम्नानुसार संशोधित किया जाना चाहिए:

"पानी के सैनिटरी और बैक्टीरियोलॉजिकल अध्ययनों में एकाग्रता की मुख्य विधि एक फिल्टर सामग्री के माध्यम से निस्पंदन है। "सूक्ष्मजीव-पोषक तत्व माध्यम" प्रणाली में एक अतिरिक्त कारक, एक फिल्टर सामग्री की शुरूआत सूक्ष्मजीवों और जैविक की वृद्धि दर को प्रभावित कर सकती है। माध्यम के गुण।";

दूसरे पैराग्राफ में, "उपयोग करते समय सूक्ष्मजीवों के विकास के लिए इष्टतम स्थितियों के साथ उनकी संरचना प्रदान करना ..." शब्दों के बाद, "झिल्ली फिल्टर" वाक्यांश को "फ़िल्टर सामग्री" द्वारा प्रतिस्थापित किया जाना चाहिए;

चौथे पैराग्राफ में, "विश्लेषण में उपयोग किए गए लोगों के साथ संयोजन में माध्यम की गुणवत्ता का आकलन ..." शब्दों के बाद "झिल्ली फ़िल्टर" वाक्यांश को "फ़िल्टर सामग्री" द्वारा प्रतिस्थापित किया जाना चाहिए।

8. खंड 11.4.3.1 "प्रारंभिक चरण" में, "झिल्ली फिल्टर" और "पोषक मीडिया" उपखंडों को निम्नानुसार संशोधित किया जाएगा:

"फ़िल्टर सामग्री

एक पूर्ण गैर-चयनात्मक माध्यम पर प्रयुक्त फिल्टर सामग्री की निकासी का प्रतिशत कम से कम 80% होना चाहिए। फिल्टर मीडिया बाँझ होना चाहिए।

पोषक माध्यम

फिल्टर सामग्री की बुवाई के लिए पोषक माध्यम सूख नहीं जाते हैं, लेकिन बर्तन में डाले गए मीडिया की सतह पर कोई नमी दिखाई नहीं देनी चाहिए।

9. पैराग्राफ 11.4.3.2 में "झिल्ली निस्पंदन द्वारा टीकाकरण":

दूसरे अनुच्छेद में, "बाँझ चिमटी के साथ रखें..." शब्दों के बाद "झिल्ली फ़िल्टर" वाक्यांश को "फ़िल्टर सामग्री" द्वारा प्रतिस्थापित किया जाना चाहिए;

"वैक्यूम बंद कर दिया गया है, फ़िल्टर फ़नल हटा दिया गया है और फ़िल्टर सामग्री को बाँझ चिमटी के साथ आधार से पोषक माध्यम में स्थानांतरित कर दिया गया है। फ़िल्टर सामग्री और अगर सतह के बीच कोई हवाई बुलबुले नहीं होना चाहिए। 18 - 24 घंटों के भीतर। ".

10. पैराग्राफ 11.4.3.3 में "तुलनात्मक अध्ययन की पद्धति":

दूसरे और तीसरे पैराग्राफ में निम्नानुसार संशोधन किया जाएगा:

"दूसरे चरण में, चयनित मीडिया का मूल्यांकन दो बुवाई विधियों का उपयोग करके" पुनर्प्राप्ति के प्रतिशत "के संदर्भ में किया जाता है: प्रत्यक्ष (खंड 11.4.2.5 के अनुसार) और फ़िल्टर सामग्री का उपयोग करने वाली विधि। प्रत्येक अध्ययन किए गए माध्यम और बुवाई विकल्प के लिए, कम से कम 5 दोहराव किया जाना चाहिए। नियंत्रण प्रत्यक्ष टीकाकरण (नियंत्रण एन 1) और गैर-चयनात्मक माध्यम पर फिल्टर सामग्री (नियंत्रण एन 2) का उपयोग करके विधि द्वारा टीकाकरण है।

यदि आवश्यक हो, तो प्राकृतिक जल इनोकुलम के साथ समानांतर अतिरिक्त अध्ययन किए जा सकते हैं। परीक्षण सूक्ष्मजीवों के साथ या बिना परीक्षण किए गए चयनात्मक मीडिया पर फिल्टर सामग्री का उपयोग करके विधि द्वारा प्राकृतिक जल इनोकुलम को टीका लगाया जाता है।";

उपखंड "परिणामों के लिए लेखांकन" का दूसरा पैराग्राफ निम्नानुसार संशोधित किया जाएगा:

"धारा 12 के अनुसार, प्रयोग में प्रयुक्त फिल्टर सामग्री की गुणवत्ता की पुष्टि गैर-पर नियंत्रण टीकाकरण (प्रत्यक्ष संख्या 1 और झिल्ली संख्या 2) के औसत परिणामों से फिल्टर सामग्री के लिए" प्रतिशत वसूली "की गणना करके की जाती है। चयनात्मक अगर।".

11. धारा 12 का शीर्षक इस प्रकार बताया जाएगा:

"12. फिल्टर मीडिया की दक्षता की निगरानी"।

12. पैराग्राफ 12.1 "सामान्य प्रावधान" को निम्नानुसार संशोधित किया जाएगा:

"पानी के सैनिटरी और बैक्टीरियोलॉजिकल नियंत्रण का संचालन करने वाली प्रयोगशालाओं के अभ्यास में, 47 या 35 मिमी के व्यास के साथ फिल्टर सामग्री और 0.45 माइक्रोन के औसत छिद्र आकार का उपयोग किया जाता है।

फ़िल्टर सामग्री का उपयोग किया जाता है:

सामान्य और थर्मोटोलरेंट कोलीफॉर्म सूक्ष्मजीवों के विश्लेषण में;

क्लोस्ट्रीडिया को कम करने वाले सल्फाइट के बीजाणुओं के लिए परख में।

उपयोग किए गए फ़िल्टर मीडिया की गुणवत्ता विश्लेषण के परिणामों पर महत्वपूर्ण प्रभाव डाल सकती है। उसी समय, एक निर्माता की फिल्टर सामग्री की गुणवत्ता बैच से बैच में भिन्न हो सकती है। फिल्टर के प्रत्येक नए बैच के प्राप्त होने पर, साथ ही जब शेल्फ जीवन को बढ़ाने की संभावना पर निर्णय लेना आवश्यक होता है, तो फिल्टर सामग्री की प्रभावशीलता की निगरानी की जाती है।

यदि आने वाले बैच में फ़िल्टर की कई श्रृंखलाएँ हैं, तो प्रत्येक श्रृंखला के लिए नियंत्रण किया जाता है।

विश्लेषण के लिए स्वीकृत फ़िल्टर सामग्री का एक बार उपयोग किया जाता है। फिल्टर सामग्री का पुन: उपयोग प्रतिबंधित है।

विधि सिद्धांत

फिल्टर सामग्री की प्रभावशीलता एक नियंत्रण सूक्ष्मजीव संस्कृति निलंबन के प्रत्यक्ष सतह टीकाकरण के परिणामस्वरूप एक पूर्ण पोषक माध्यम पर उगाए गए सूक्ष्मजीवों की कॉलोनियों की संख्या और टीकाकरण के परिणामस्वरूप उसी माध्यम पर उगाई गई कॉलोनियों की संख्या की तुलना करके निर्धारित की जाती है। झिल्ली निस्पंदन।

फ़िल्टरिंग सामग्री की प्रभावशीलता का मूल्यांकन "वसूली के प्रतिशत" संकेतक के अनुसार किया जाता है। फिल्टर सामग्री को उपयुक्त माना जाता है यदि झिल्ली निस्पंदन द्वारा टीका लगाने पर प्रत्यक्ष बोने से प्राप्त कॉलोनियों की संख्या का कम से कम 80% बढ़ता है।

नियंत्रण अध्ययन के लिए फिल्टर का चयन एक "अंधा" विधि में किया जाना चाहिए, अर्थात। नियंत्रण के लिए फिल्टर को विश्लेषित बैच के विभिन्न पैकेजों से यादृच्छिक रूप से चुना जाना चाहिए।"।

13. पैराग्राफ 12.2 "प्रारंभिक चरण" में, उपधारा "झिल्ली फिल्टर" को निम्नानुसार संशोधित किया जाएगा:

"फ़िल्टर सामग्री

परीक्षण की जाने वाली फिल्टर सामग्री बाँझ होनी चाहिए।"।

14. खंड 12.3 "अनुसंधान पद्धति" के पहले पैराग्राफ को निम्नानुसार संशोधित किया जाएगा:

"परीक्षण सूक्ष्मजीव की शुद्ध संस्कृति के निलंबन के समानांतर टीकाकरण अध्ययन किए गए फ़िल्टर सामग्री के माध्यम से झिल्ली निस्पंदन की विधि और प्रत्यक्ष (सतह) विधि द्वारा किए जाते हैं।"।

15. पैराग्राफ 12.3.1 में "झिल्ली निस्पंदन द्वारा टीकाकरण":

दूसरे पैराग्राफ में, "बाँझ चिमटी की मदद से, जगह ..." शब्दों के बाद, "झिल्ली फ़िल्टर" वाक्यांश को "फ़िल्टर सामग्री" द्वारा प्रतिस्थापित किया जाना चाहिए;

तीसरे पैराग्राफ में, "वैक्यूम बंद कर दिया गया है, फ़िल्टर फ़नल हटा दिया गया है और बाँझ चिमटी के साथ ..." शब्दों के बाद पाठ को निम्नानुसार बताएं: "... फ़िल्टर सामग्री को पोषक माध्यम के साथ प्लेट में स्थानांतरित किया जाता है (खंड 11.2)। फिल्टर सामग्री और अगर की सतह के बीच कोई हवाई बुलबुले नहीं होना चाहिए। फसलों को थर्मोस्टैट में (37 +/- 1) डिग्री सेल्सियस पर 18-24 घंटों के लिए इनक्यूबेट किया जाता है।"।

16. खंड 12.3.3 "वसूली के प्रतिशत" की गणना और परिणामों का मूल्यांकन" निम्नानुसार संशोधित किया जाएगा:

"अध्ययन की गई फ़िल्टर सामग्री का मूल्यांकन करने के लिए, फ़िल्टर सामग्री की निकालने योग्यता (अवधारण) के प्रतिशत की गणना सूत्र का उपयोग करके की जाती है:

I% - पुनर्प्राप्ति क्षमता (प्रतिधारण) का प्रतिशत;

SChmf - झिल्ली निस्पंदन विधि द्वारा बीजित होने पर फिल्टर पर उगाई गई कॉलोनियों की संख्या का अंकगणितीय माध्य मान;

SCH - सीधी सतह बुवाई के साथ कपों पर उगाई गई कॉलोनियों की संख्या का अंकगणितीय माध्य।

उपयुक्त फिल्टर सामग्री को निष्कर्षण (प्रतिधारण) का प्रतिशत माना जाता है *।

परीक्षण सूक्ष्मजीव की पुनर्प्राप्ति क्षमता के 80% से कम प्राप्त करने के मामले में, अध्ययन को दोहराए गए दोहराव (कम से कम 10) के साथ दोहराया जाना चाहिए, जिसमें नियंत्रण के लिए कम से कम 400 सीएफयू के प्रत्यक्ष टीकाकरण की कुल संख्या होनी चाहिए।

17. खंड 12.3.4 के शीर्षक में निम्नानुसार संशोधन किया जाएगा:

"12.3.4। विभिन्न फिल्टर मीडिया की प्रभावशीलता के तुलनात्मक मूल्यांकन के लिए सिफारिशें।"

पहले पैराग्राफ में, "एक निर्माता द्वारा आपूर्ति, साथ ही ..." शब्दों के बाद, वाक्यांश "झिल्ली फ़िल्टर" को "फ़िल्टर सामग्री" द्वारा प्रतिस्थापित किया जाना चाहिए;

चौथे पैराग्राफ को निम्नानुसार संशोधित किया जाएगा:

"- क्लॉज 12.3.1 के अनुसार फिल्टर के प्रत्येक प्रकार (श्रृंखला) के साथ फिल्टर सामग्री का उपयोग करके विधि द्वारा बुवाई;";

सातवें पैराग्राफ में, शब्दों के बाद "बढ़ी कॉलोनियों की संख्या के औसत मूल्यों में अंतर की विश्वसनीयता का आकलन करके किया गया ..." वाक्यांश "झिल्ली फ़िल्टर" को "फ़िल्टर सामग्री" द्वारा प्रतिस्थापित किया जाना चाहिए;

"परिणामों का मूल्यांकन" उपधारा के दूसरे पैराग्राफ को निम्नानुसार संशोधित किया जाएगा:

"विभिन्न ब्रांडों, प्रकारों या विभिन्न निर्माताओं की फ़िल्टर सामग्री की तुलना करते समय, ऐसी फ़िल्टर सामग्री चुनें, जिनकी कॉलोनियों की औसत संख्या 95% विश्वास के साथ अन्य फ़िल्टरों से अधिक हो।"

19. खंड 13.2 के दूसरे पैराग्राफ में "एक ऑक्सीडेज परीक्षण करना", शब्दों के बाद "यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि आवेदन करके ऑक्सीडेज परीक्षण करते समय ...", वाक्यांश "झिल्ली फिल्टर" को "के साथ प्रतिस्थापित किया जाना चाहिए" फिल्टर सामग्री"।

20. परिशिष्ट 1 में प्रस्तुत "नियंत्रण की वस्तुओं द्वारा आंतरिक गुणवत्ता नियंत्रण की संरचना" योजना में, "झिल्ली फिल्टर। दक्षता नियंत्रण" सेल में पाठ को शब्दों में कहा जाएगा: "फ़िल्टरिंग सामग्री। दक्षता नियंत्रण"।

21. परिशिष्ट 2 की तालिका "प्रयोगशाला में आंतरिक गुणवत्ता नियंत्रण के संगठन की संरचना" में, पंक्ति 2.5 के दूसरे कॉलम "नियंत्रण का दायरा" में पाठ को शब्दों में कहा जाएगा: "फिल्टर सामग्री का नियंत्रण" .

22. परिशिष्ट 9 में:

तालिका का नाम बदलें "झिल्ली फिल्टर के नियंत्रण के लिए प्रोटोकॉल" को

"फिल्टर सामग्री के नियंत्रण के लिए प्रोटोकॉल",

और फुटनोट के पाठ को भी इसके द्वारा प्रतिस्थापित किया जाना चाहिए

"* एक ही निर्माता की विभिन्न श्रृंखला की फ़िल्टर सामग्री या विभिन्न निर्माताओं के फ़िल्टर की तुलना करते समय भरा जाना है।";

तालिका 7 संस्करण में बताने के लिए;

"7. एफएम के% प्रतिधारण का निर्धारण

बुवाई का प्रकार प्रति प्लेट या एफएम . कॉलोनियों की संख्या कॉलोनियों की औसत संख्या
सीधी सतह बुवाई
अध्ययन किए गए एफएम (आईएफएम) पर निस्पंदन विधि द्वारा बुवाई
नियंत्रण एफएम * (सीएफएम) पर निस्पंदन विधि द्वारा बुवाई
% प्रतिधारण IFM
% प्रतिधारण क्यूएफएम
मानदंड द्वारा अंतर की विश्वसनीयता *
अध्ययन किए गए एफएम की उपयुक्तता पर निष्कर्ष

______________________________

* एक ही निर्माता की विभिन्न श्रृंखलाओं की फिल्टर सामग्री की तुलना करते समय या विभिन्न निर्माताओं के फिल्टर से भरे जाने के लिए।"

23. परिशिष्ट 10 का पहला पैराग्राफ "स्टूडेंट-फिशर टेस्ट का उपयोग करके माध्य मूल्यों में अंतर की विश्वसनीयता का आकलन" निम्नानुसार संशोधित किया जाएगा:

"नियंत्रण और परीक्षण माध्यम/फ़िल्टर सामग्री पर उगाई गई कॉलोनियों की संख्या के औसत मूल्यों में अंतर का महत्व 95% की संभावना के लिए छात्र के टी-टेस्ट का उपयोग करके मूल्यांकन किया जाता है।"।

24. परिशिष्ट 11 के "सैनिटरी-माइक्रोबायोलॉजिकल जल विश्लेषण के संचालन के लिए उन्नत उपकरणों की सूची, जो विश्लेषण परिणामों की गुणवत्ता में सुधार करता है" में, पंक्ति 3 के दूसरे कॉलम "उपकरण का नाम" में पाठ शब्दों से शुरू होना चाहिए " आधुनिक स्तर की फ़िल्टरिंग सामग्री, इसकी विशेषता:" और पाठ में आगे।

दिशानिर्देश एमयू 2.1.4.2899-11 "पानी के स्वच्छता और सूक्ष्मजीवविज्ञानी अध्ययन के आंतरिक गुणवत्ता नियंत्रण का संगठन" संशोधन 1 से एमयू 2.1.4.1057-01 (12 जुलाई, 2011 को उपभोक्ता अधिकार संरक्षण और मानव कल्याण के पर्यवेक्षण के लिए संघीय सेवा द्वारा अनुमोदित) )

परिचय की तिथि: अनुमोदन के क्षण से

दस्तावेज़ अवलोकन

पानी के स्वच्छता और सूक्ष्मजीवविज्ञानी अध्ययनों के आंतरिक गुणवत्ता नियंत्रण के संगठन पर दिशानिर्देशों को सही किया गया है। वे निर्दिष्ट कार्य करने के लिए मान्यता प्राप्त प्रयोगशालाओं के लिए अभिप्रेत हैं। दिशानिर्देशों का उपयोग पानी की गुणवत्ता के स्वच्छता-महामारी विज्ञान और औद्योगिक नियंत्रण को सुनिश्चित करने के लिए किया जाता है: पीने, घरेलू जल आपूर्ति, मनोरंजक जल निकाय, खेल इत्यादि।

परिवर्तन नसबंदी और कीटाणुशोधन के गुणवत्ता नियंत्रण, धारावाहिक कमजोर पड़ने की तैयारी के नियम और संदर्भ जीवाणु संस्कृतियों को बनाए रखने की प्रक्रिया से संबंधित हैं। साथ ही, पोषक तत्व मीडिया की निगरानी और फिल्टर सामग्री की प्रभावशीलता के साथ-साथ पहचान स्तर पर परीक्षण स्थापित करने की विशेषताओं को निर्दिष्ट किया गया था।

अनुमोदन पर परिवर्तन प्रभावी हैं।

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