क्या मुझे ट्रामाडोल को पतला करने की आवश्यकता है। इंजेक्शन के लिए Tramal® समाधान

अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व नाम:

रासायनिक तर्कसंगत नाम:
(+) ट्रांस-2- [(डाइमिथाइलैमिनो) मिथाइल] -1- (3-मेथोक्सीफेनिल) -साइक्लोहेक्सानॉल हाइड्रोक्लोराइड

खुराक की अवस्था:

मिश्रण:

विवरण:
बेरंग, पारदर्शी, गंधहीन तरल

भेषज समूह:

एटीएस कोड: N02FX02।

औषधीय गुण:

फार्माकोकाइनेटिक्स।
/ एम परिचय पर अवशोषण - 100%। / मी प्रशासन के बाद अधिकतम एकाग्रता तक पहुंचने का समय 45 मिनट है। बीबीबी और प्लेसेंटा के माध्यम से प्रवेश करता है, 0.1% स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है। वितरण की मात्रा - 203 एल - अंतःशिरा प्रशासन के साथ।
जिगर में, यह एन- और ओ-डीमेथिलेशन द्वारा चयापचय किया जाता है, इसके बाद ग्लुकुरोनिक एसिड के साथ संयुग्मन होता है। 11 मेटाबोलाइट्स की पहचान की गई, जिनमें से मोनो-ओ-डेस्मिथाइलट्रामाडोल (एम1) में औषधीय गतिविधि है। दूसरे चरण में टी 1/2 - 6 एच 2 (ट्रामाडोल), 7.9 एच ​​(मोनो-ओ-डेस्मेथिलट्रामाडोल); 75 वर्ष से अधिक उम्र के रोगियों में - 7.4 घंटे (ट्रामाडोल); जिगर के सिरोसिस के साथ - 13.3 ± 4.9 घंटे (ट्रामाडोल), 18.5 ± 9.4 घंटे (मोनो-ओ-डेस्मिथाइलट्रामाडोल), गंभीर मामलों में - 22.3 घंटे और 36 घंटे, क्रमशः; क्रोनिक रीनल फेल्योर (5 मिली / मिनट से कम सीसी) के साथ - 11 ± 3.2 एच (ट्रामाडोल), 16.9 ± 3 एच (मोनो-ओ-डेस्मेथिलट्रामाडोल), गंभीर मामलों में - क्रमशः 19.5 एच और 43.2 एच।
गुर्दे द्वारा उत्सर्जित (25-35% अपरिवर्तित), गुर्दे के उत्सर्जन की औसत संचयी दर 94% है। हेमोडायलिसिस द्वारा लगभग 7% उत्सर्जित किया जाता है।

उपयोग के संकेत:

मतभेद:

इंजेक्शन के लिए समाधान। 50 मिलीग्राम / 1 मिली: amp। 5, 10 या 100 पीसी।रेग। नंबर: पी नंबर 011409/02

क्लिनिको-औषधीय समूह:

क्रिया के मिश्रित तंत्र के साथ ओपिओइड एनाल्जेसिक

रिलीज फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग

इंजेक्शन पारदर्शी, रंगहीन, गंधहीन।

सहायक पदार्थ:सोडियम एसीटेट, पानी डी / आई।

1 मिली - ampoules (5) - प्लास्टिक के कंटेनर (1) - कार्डबोर्ड पैक।
1 मिली - ampoules (5) - प्लास्टिक के कंटेनर (2) - कार्डबोर्ड पैक।
1 मिली - ampoules (5) - प्लास्टिक के कंटेनर (20) - कार्डबोर्ड पैक।

दवा के सक्रिय अवयवों का विवरण ट्रामाडोल»

औषधीय प्रभाव

दवा रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के ड्रग कंट्रोल के लिए स्थायी समिति के शक्तिशाली पदार्थों की सूची नंबर 1 से संबंधित है।

ट्रामाडोल एक ओपिओइड सिंथेटिक एनाल्जेसिक है जिसका रीढ़ की हड्डी पर एक केंद्रीय प्रभाव और प्रभाव होता है (के + और सीए 2+ चैनलों के उद्घाटन को बढ़ावा देता है, झिल्ली हाइपरपोलराइजेशन का कारण बनता है और दर्द आवेगों के प्रवाहकत्त्व को रोकता है), शामक के प्रभाव को बढ़ाता है। मस्तिष्क और जठरांत्र संबंधी मार्ग में नोसिसेप्टिव सिस्टम के अभिवाही तंतुओं के पूर्व और पोस्टसिनेप्टिक झिल्ली पर ओपिओइड रिसेप्टर्स (एमयू-, डेल्टा-, कप्पा-) को सक्रिय करता है।

संकेत

- विभिन्न एटियलजि की मध्यम और गंभीर तीव्रता का दर्द सिंड्रोम (पोस्टऑपरेटिव अवधि, आघात, कैंसर रोगियों में दर्द);

- दर्दनाक निदान या चिकित्सीय प्रक्रियाओं के दौरान संज्ञाहरण।

खुराक आहार

ट्रामाडोल का उपयोग डॉक्टर द्वारा निर्धारित अनुसार किया जाता है, दर्द सिंड्रोम की गंभीरता और रोगी की संवेदनशीलता के आधार पर दवा की खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है। उपचार की अवधि व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है, दवा को चिकित्सीय दृष्टिकोण से उचित अवधि से अधिक के लिए निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए।

ट्रामाडोल अंतःशिरा (धीरे-धीरे इंजेक्शन), इंट्रामस्क्युलर या चमड़े के नीचे प्रशासन के लिए अभिप्रेत है। जब तक अन्यथा निर्धारित न हो, ट्रामाडोल को निम्नलिखित खुराक में प्रशासित किया जाना चाहिए।

14 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों और किशोरों के लिए 50-100 मिलीग्राम ट्रामाडोल हाइड्रोक्लोराइड (इंजेक्शन के 1-2 मिलीलीटर) के एकल इंजेक्शन के लिए। यदि संतोषजनक एनाल्जेसिया नहीं हुआ है, तो 30-60 मिनट के बाद 50 मिलीग्राम (1 मिली) की दोहराई गई एकल खुराक निर्धारित की जा सकती है। गंभीर दर्द के लिए, एक उच्च खुराक (100 मिलीग्राम ट्रामाडोल हाइड्रोक्लोराइड) प्रारंभिक खुराक के रूप में दी जा सकती है। एक नियम के रूप में, 400 मिलीग्राम ट्रामाडोल हाइड्रोक्लोराइड / दिन आमतौर पर दर्द को दूर करने के लिए पर्याप्त होता है।

ऑन्कोलॉजिकल रोगों में दर्द और पश्चात की अवधि में गंभीर दर्द के उपचार के लिएउच्च खुराक का उपयोग किया जा सकता है।

1 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चेइंजेक्शन के लिए समाधान बच्चे के शरीर के वजन के 1-2 मिलीग्राम/किलोग्राम की दर से एकल खुराक में निर्धारित किया जा सकता है। शरीर के वजन के 4-8 मिलीग्राम/किलोग्राम की दैनिक खुराक आमतौर पर पर्याप्त होती है। ट्रामाडोल इंजेक्शन के लिए पानी से पतला होता है। अंतिम एकाग्रता प्राप्त करने के लिए ट्रामाडोल को पानी से पतला करें।

उदाहरण:शरीर के वजन के प्रति किलोग्राम 1.5 मिलीग्राम ट्रामाडोल हाइड्रोक्लोराइड की खुराक के लिए, 45 किलोग्राम वजन वाले बच्चे को 67.5 मिलीग्राम ट्रामाडोल हाइड्रोक्लोराइड की आवश्यकता होती है। ऐसा करने के लिए, ट्रामाडोल के 2 मिलीलीटर को इंजेक्शन के लिए 4 मिलीलीटर पानी के साथ 16.7 मिलीग्राम ट्रामाडोल हाइड्रोक्लोराइड प्रति मिलीलीटर की अंतिम सांद्रता में पतला किया जाता है। फिर पतला घोल का 4 मिलीलीटर प्रशासित किया जाता है (कुल खुराक लगभग 67 मिलीग्राम ट्रामाडोल हाइड्रोक्लोराइड है)।

अंतःशिरा प्रशासन के लिए जलसेक के समाधान के साथ इंजेक्शन समाधान को पतला करना संभव है। उस स्थिति में, 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान या 5% ग्लूकोज समाधान कमजोर पड़ने के लिए उपयोग किया जाता है।

बुजुर्गों में मरीजों (75 वर्ष और अधिक की आयु में) विलंबित उत्सर्जन की संभावना के कारण, दवा के इंजेक्शन के बीच के अंतराल को व्यक्तिगत विशेषताओं के अनुसार बढ़ाया जा सकता है।

गुर्दे और यकृत रोग के रोगियों मेंट्रामाडोल को काम करने में अधिक समय लग सकता है। ऐसे रोगियों के लिए, डॉक्टर एकल खुराक की शुरूआत के बीच के अंतराल में वृद्धि की सिफारिश कर सकते हैं।

ट्रामाडोल को चिकित्सीय रूप से आवश्यक से अधिक समय तक नहीं दिया जाना चाहिए।

खराब असर

तंत्रिका तंत्र से:पसीना, चक्कर आना, सिरदर्द, कमजोरी, थकान, सुस्ती, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की विरोधाभासी उत्तेजना (घबराहट, आंदोलन, चिंता, कंपकंपी, मांसपेशियों में ऐंठन, उत्साह, भावनात्मक अस्थिरता, मतिभ्रम), उनींदापन, नींद की गड़बड़ी, भ्रम, आंदोलन के बिगड़ा समन्वय , आक्षेप केंद्रीय उत्पत्ति (उच्च खुराक में अंतःशिरा प्रशासन के साथ या एंटीसाइकोटिक्स की एक साथ नियुक्ति के साथ), अवसाद, भूलने की बीमारी, संज्ञानात्मक हानि, पारेषण, चाल अस्थिरता।

पाचन तंत्र से:शुष्क मुँह, मतली, उल्टी, पेट फूलना, पेट में दर्द, कब्ज, दस्त, निगलने में कठिनाई।

कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से:टैचीकार्डिया, ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन, बेहोशी, पतन।

एलर्जी:पित्ती, खुजली, एक्सनथेमा, बुलस रैश।

मूत्र प्रणाली से:पेशाब करने में कठिनाई, डिसुरिया, मूत्र प्रतिधारण।

इंद्रियों से:बिगड़ा हुआ दृष्टि, स्वाद।

श्वसन प्रणाली से:सांस की तकलीफ

अन्य:मासिक धर्म चक्र का उल्लंघन।

लंबे समय तक उपयोग के साथ - दवा निर्भरता का विकास। तेज रद्दीकरण पर - "रद्दीकरण" का एक सिंड्रोम।

मतभेद

- श्वसन अवसाद या केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के गंभीर अवसाद (शराब विषाक्तता, कृत्रिम निद्रावस्था, मादक दर्दनाशक दवाओं, मनोदैहिक दवाओं) के साथ स्थितियां;

- गंभीर यकृत और / या गुर्दे की विफलता (10 मिली / मिनट से कम सीसी);

- MAO अवरोधकों का एक साथ उपयोग (और उनके रद्द होने के दो सप्ताह बाद);

- बच्चों की उम्र (1 वर्ष तक);

- दवा और अन्य ओपिओइड के लिए अतिसंवेदनशीलता।

सावधानी से: दवा का उपयोग बिगड़ा हुआ गुर्दे और यकृत समारोह वाले रोगियों में किया जाना चाहिए, क्रानियोसेरेब्रल चोटों के साथ, इंट्राकैनायल दबाव में वृद्धि, मिर्गी के रोगियों के साथ-साथ ओपिओइड पर दवा निर्भरता वाले लोगों में, अज्ञात मूल के पेट दर्द वाले रोगियों में ("तीव्र पेट") ")।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान, उपयोग केवल स्वास्थ्य कारणों से संभव है, उपयोग केवल एक खुराक तक सीमित होना चाहिए।

जिगर समारोह के उल्लंघन के लिए आवेदन

सावधानी से: बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में दवा का उपयोग किया जाना चाहिए।

गुर्दा समारोह के उल्लंघन के लिए आवेदन

सावधानी से: बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में दवा का उपयोग किया जाना चाहिए।

बुजुर्गों में प्रयोग करें

समय के बढ़ते अंतराल के साथ, वृद्ध रोगियों में ट्रामाडोल का उपयोग किया जाता है।

बच्चों के लिए आवेदन

मतभेद: 1 वर्ष से कम उम्र के बच्चे।

विशेष निर्देश

समय के बढ़ते अंतराल के साथ, वृद्ध रोगियों में ट्रामाडोल का उपयोग किया जाता है। निकट चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत और कम खुराक में, एनेस्थेटिक्स, हिप्नोटिक्स और साइकोट्रोपिक दवाओं की कार्रवाई की पृष्ठभूमि के खिलाफ ट्रामाडोल का उपयोग किया जाना चाहिए।

ट्रैमेडॉल लेने के दौरान शराब का सेवन न करें

इंजेक्शन के रूप में ट्रामाडोल नशे की लत हो सकता है, इसलिए, इस खुराक के रूप में इसके दीर्घकालिक उपयोग से बचा जाना चाहिए, और यदि आवश्यक हो, तो दवा लेने पर सहिष्णुता, शारीरिक और मानसिक निर्भरता का आकलन किया जाना चाहिए।

वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव

ट्रामाडोल का उपयोग करते समय, वाहनों को चलाने और संभावित खतरनाक गतिविधियों में संलग्न होने से बचना आवश्यक है, जिसमें साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं पर ध्यान और गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:मिओसिस, उल्टी, पतन, कोमा, आक्षेप, श्वसन केंद्र का अवसाद, एपनिया।

इलाज:वायुमार्ग की सहनशीलता सुनिश्चित करना। श्वसन और हृदय प्रणाली की गतिविधि का रखरखाव, नालोक्सोन, आक्षेप - बेंजोडायजेपाइन द्वारा अफीम जैसे प्रभावों को रोका जा सकता है।

दवा बातचीत

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

नुस्खे पर।

भंडारण के नियम और शर्तें

बच्चों की पहुंच से बाहर, सूखी और अंधेरी जगह में 15-25 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर स्टोर करें। दवा रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के ड्रग कंट्रोल के लिए स्थायी समिति के शक्तिशाली पदार्थों की सूची नंबर 1 से संबंधित है। शेल्फ जीवन - 3 साल।

दवा बातचीत

डाइक्लोफेनाक, इंडोमेथेसिन, फेनिलबुटाज़ोन, डायजेपाम, फ्लुनिट्राज़ेपम, नाइट्रोग्लिसरीन, मिडाज़ोलम के समाधान के साथ औषधीय रूप से असंगत।

उन दवाओं के प्रभाव को बढ़ाता है जिनका केंद्रीय तंत्रिका तंत्र और इथेनॉल पर निराशाजनक प्रभाव पड़ता है।

माइक्रोसोमल ऑक्सीकरण के संकेतक (कार्बामेंज़ापाइन, बार्बिटुरेट्स सहित) एनाल्जेसिक प्रभाव की गंभीरता और कार्रवाई की अवधि को कम करता है। ओपिओइड एनाल्जेसिक या बार्बिटुरेट्स का दीर्घकालिक उपयोग क्रॉस-टॉलरेंस के विकास को उत्तेजित करता है।

Anxiolytics एनाल्जेसिक प्रभाव की गंभीरता को बढ़ाता है। नालोक्सोन श्वसन को सक्रिय करता है, ओपिओइड एनाल्जेसिक के उपयोग के बाद एनाल्जेसिया को समाप्त करता है। MAO इनहिबिटर्स, फ़्यूरोज़ालिडोन, प्रोकार्बाज़िन, न्यूरोलेप्टिक्स - दौरे के विकास का जोखिम (जब्ती सीमा को कम करना)।

क्विनिडाइन ट्रामाडोल के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ाता है और CYP 2D6 आइसोनिजाइम के प्रतिस्पर्धी निषेध के कारण M1 मेटाबोलाइट की एकाग्रता को कम करता है।

ट्रामल इंजेक्शन समाधान(सॉल्यूटियो ट्रामल प्रो इंजेक्शनिबस)

अंतरराष्ट्रीय और रासायनिक नाम:ट्रामाडोल; (1RS; 2RS)-2- (डाइमिथाइलामिनोमिथाइल)-1- (m-मेथोक्सीफेनिल)-साइक्लोहेक्सानॉल हाइड्रोक्लोराइड;

बुनियादी भौतिक और रासायनिक विशेषताएं: पारदर्शी रंगहीन घोल, बिना गंध, यांत्रिक अशुद्धियों से मुक्त;

मिश्रण।समाधान के 1 मिलीलीटर में ट्रामाडोल हाइड्रोक्लोराइड 50 मिलीग्राम शामिल है;

अन्य घटक: सोडियम एसीटेट, इंजेक्शन के लिए पानी।

दवा का रिलीज फॉर्म।इंजेक्शन।

भेषज समूह।एनाल्जेसिक-ओपिओइड्स। कोड PBX N02A X02।

दवा की कार्रवाई.

फार्माकोडायनामिक्स. ट्रामल एक केंद्रीय अभिनय एनाल्जेसिक है। इसमें क्रिया का एक मिश्रित तंत्र है। यह एक गैर-चयनात्मक शुद्ध ओपिओइड म्यू-, डेल्टा- और कैपा-रिसेप्टर एगोनिस्ट है। अन्य तंत्र जो ट्रामल के एनाल्जेसिक प्रभाव प्रदान करने में शामिल हैं, वे न्यूरॉन्स में नॉरपेनेफ्रिन के फटने का निषेध और सेरोटोनर्जिक प्रतिक्रिया में वृद्धि हैं। ट्रामल भी एंटीट्यूसिव गतिविधि प्रदर्शित करता है। जब चिकित्सीय खुराक में उपयोग किया जाता है, तो ट्रामल श्वसन को दबाता नहीं है और आंतों की गतिशीलता को नहीं बदलता है।

जब अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया जाता है, तो यह 5-10 मिनट के बाद एक एनाल्जेसिक प्रभाव प्रदर्शित करता है, यह 3-5 घंटे के लिए कार्य करता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स। इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के साथ अवशोषण - 100%। इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के बाद अधिकतम एकाग्रता तक पहुंचने का समय 45 मिनट है। पूर्ण जैव उपलब्धता - लगभग 70%। रक्त प्रोटीन से बंधन लगभग 20% है। रक्त-मस्तिष्क और अपरा बाधाओं के माध्यम से प्रवेश करता है। दवा का 0.1% स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है। जिगर में चयापचय। आधा जीवन 6 घंटे है। ट्रामाडोल और इसके मेटाबोलाइट्स गुर्दे (25-35%) द्वारा अपरिवर्तित होते हैं। हेमोडायलिसिस द्वारा लगभग 7% उत्सर्जित किया जाता है।

75 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों में आधे जीवन में वृद्धि हुई।

उपयोग के संकेत।मध्यम और महत्वपूर्ण गंभीरता की तीव्र और पुरानी दर्द सिंड्रोम (पूर्व और पश्चात की अवधि, घातक ट्यूमर, चोटें, नसों का दर्द); दर्दनाक निदान और औषधीय जोड़तोड़ करना।

उपयोग की विधि और खुराक।दर्द सिंड्रोम की तीव्रता को ध्यान में रखते हुए खुराक व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है।

14 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों और बच्चों को प्रति दिन 400 मिलीग्राम तक 50-100 मिलीग्राम (समाधान के 1-2 मिलीलीटर) पर अंतःशिरा (धीमी गति से ड्रिप) प्रशासित किया जाता है। उसी खुराक पर, इसे इंट्रामस्क्युलर या सूक्ष्म रूप से प्रशासित किया जाता है।

1 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों के लिए, इंजेक्शन समाधान (असाधारण मामलों में) बच्चे के शरीर के वजन के 1-2 मिलीग्राम प्रति किलोग्राम की एकल खुराक में निर्धारित किया जा सकता है। दैनिक खुराक - शरीर के वजन के प्रति किलो 4 - 8 मिलीग्राम।

बिगड़ा हुआ जिगर / गुर्दा समारोह वाले रोगियों, साथ ही बुजुर्गों (75 वर्ष और अधिक उम्र) को व्यक्तिगत खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।

ट्रामल के साथ उपचार की अवधि व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है। चिकित्सीय दृष्टिकोण से उचित अवधि से अधिक समय तक ट्रामल का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

खराब असर।

तंत्रिका तंत्र से: पसीना, सिरदर्द, चक्कर आना, कमजोरी, सुस्ती, प्रतिक्रिया दर में कमी, नींद की गड़बड़ी, मांसपेशियों में ऐंठन, उत्साह, मतिभ्रम, चिंता, भावनात्मक विकलांगता, अवसाद, भूलने की बीमारी, पेरेस्टेसिया; कुछ मामलों में, सेरेब्रल उत्पत्ति के दौरे (उच्च खुराक के अंतःशिरा प्रशासन के साथ या एंटीसाइकोटिक्स की एक साथ नियुक्ति के साथ)।

जठरांत्र संबंधी मार्ग से: मतली, उल्टी, शुष्क मुँह, कब्ज, पेट फूलना, अधिजठर दर्द, दस्त।

कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से: टैचीकार्डिया, शायद ही कभी - धड़कन; निम्न रक्तचाप, पतन तक (ऑर्थोस्टेटिक पतन)।

एलर्जी प्रतिक्रियाएं: खुजली, एक्सनथेमा, बुलस रैशेज।

मूत्र प्रणाली से: पेशाब करने में कठिनाई, डिसुरिया, मूत्र प्रतिधारण।

इंद्रियों से: बिगड़ा हुआ दृष्टि, स्वाद।

श्वसन प्रणाली से: डिस्पेनिया।

अन्य: मासिक धर्म चक्र का उल्लंघन।

अंतर्विरोध।तीव्र शराब का नशा, नींद की गोलियों, दर्दनाशक दवाओं या मनोदैहिक दवाओं के साथ तीव्र विषाक्तता; गंभीर यकृत / गुर्दे की कमी (10 मिली / मिनट से कम क्रिएटिनिन निकासी); ट्रामाडोल के प्रति संवेदनशीलता में वृद्धि। गर्भावस्था, दुद्ध निकालना। 1 वर्ष से कम उम्र के बच्चे।

ओवरडोज।

लक्षण: उल्टी, मिओसिस, पतन, चेतना का अवसाद (कोमा तक), आक्षेप, श्वसन केंद्र का अवसाद।

उपचार: मुख्य आपातकालीन उपाय वायुमार्ग प्रबंधन, श्वसन सहायता और हृदय संबंधी कार्य हैं।

आक्षेप के लिए श्वसन केंद्र के अवसाद के लिए मारक है - बेंजोडायजेपाइन।

उपयोग की विशेषताएं।भ्रम, श्वसन केंद्र की शिथिलता, बढ़े हुए इंट्राकैनायल दबाव, मस्तिष्क उत्पत्ति के ऐंठन सिंड्रोम के साथ-साथ ओपियेट्स के लिए अतिसंवेदनशीलता वाले रोगियों में ट्रामल को निर्धारित करते समय विशेष देखभाल की जानी चाहिए।

ड्रग विद्ड्रॉल सिंड्रोम के उपचार के लिए ट्रैमल का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

ट्रामल लेने वाले मरीजों को संभावित रूप से असुरक्षित गतिविधियों को करने से बचना चाहिए जिनके लिए अधिक ध्यान देने और तेजी से मानसिक और मोटर प्रतिक्रियाओं की आवश्यकता होती है।

ट्रामल के साथ उपचार के दौरान शराब का सेवन नहीं करना चाहिए।

ट्रामल के लंबे समय तक उपयोग के साथ, लत और नशीली दवाओं पर निर्भरता विकसित हो सकती है।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना।

गर्भावस्था के दौरान, ट्रामल का उपयोग करते समय, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि ट्रामाडोल प्लेसेंटल बाधा को पार करता है। यदि गर्भावस्था के दौरान ओपिओइड एनाल्जेसिक थेरेपी का संकेत दिया जाता है, तो ट्रामल का उपयोग एकल खुराक तक सीमित होना चाहिए। गर्भावस्था के दौरान ट्रैमल के लंबे समय तक उपयोग से बचना चाहिए क्योंकि भ्रूण में लत विकसित होने का खतरा और नवजात अवधि में वापसी सिंड्रोम की घटना होती है।

स्तनपान के दौरान ट्रामल का उपयोग करते समय, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि ट्रामाडोल कम मात्रा में स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है। दवा की एकल खुराक के मामले में, एक नियम के रूप में, स्तनपान को बाधित करने की कोई आवश्यकता नहीं है, क्योंकि दूध में ट्रामाडोल की एकाग्रता प्लाज्मा में एकाग्रता का लगभग 0.1% है।

मोटर वाहन या अन्य जटिल तंत्र चलाने पर प्रभाव।

दवा का उपयोग करते समय, आपको वाहन चलाने और संभावित असुरक्षित तंत्र के साथ काम करने से बचना चाहिए।

अन्य दवाओं के साथ बातचीत।ट्रामाडोल डाइक्लोफेनाक, इंडोमेथेसिन, फेनिलबुटाज़ोन, डायजेपाम, फ्लुनिट्राज़ेपम, नाइट्रोग्लिसरीन के समाधान के साथ असंगत है।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र को दबाने वाली दवाओं के साथ ट्रामल की एक साथ नियुक्ति के साथ, श्वसन अवरोध सहित केंद्रीय प्रभावों में पारस्परिक वृद्धि संभव है।

माइक्रोसोमल ऑक्सीकरण (कार्बामाज़ेपिन, बार्बिटुरेट्स) के संकेतक एनाल्जेसिक प्रभाव की गंभीरता और कार्रवाई की अवधि को कम करते हैं। ओपिओइड एनाल्जेसिक या बार्बिटुरेट्स का दीर्घकालिक उपयोग क्रॉस-टॉलरेंस के विकास को उत्तेजित करता है।

Anxiolytics एनाल्जेसिक प्रभाव की गंभीरता को बढ़ाता है, बार्बिटुरेट्स के साथ संयुक्त होने पर संज्ञाहरण की अवधि बढ़ जाती है। नालोक्सोन श्वसन को सक्रिय करता है, ओपिओइड एनाल्जेसिक के उपयोग के बाद एनाल्जेसिया को समाप्त करता है। MAO इनहिबिटर्स, फ़राज़ोलिडोन, प्रोकार्बाज़िन, न्यूरोलेप्टिक्स - ऐंठन का खतरा।

क्विनिडाइन ट्रामाडोल के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ाता है और CYP2D6 आइसोनिजाइम के प्रतिस्पर्धी निषेध के कारण M1 मेटाबोलाइट की सामग्री को कम करता है।

भंडारण के नियम और शर्तें। 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर बच्चों की पहुंच से बाहर रखें। शेल्फ जीवन - 5 वर्ष।

इसमें एनाल्जेसिक (ओपिओइड) प्रभाव होता है। मस्तिष्क और जठरांत्र संबंधी मार्ग में, नोसिसेप्टिव सिस्टम के अभिवाही तंतुओं के पूर्व और पोस्टसिनेप्टिक झिल्ली पर अफीम रिसेप्टर्स (एमयू-, डेल्टा- और कप्पा-) को सक्रिय करता है; पोटेशियम और कैल्शियम चैनलों के उद्घाटन को बढ़ावा देता है, झिल्ली के हाइपरपोलराइजेशन का कारण बनता है और तंत्रिका आवेग के प्रवाहकत्त्व को रोकता है। कैटेकोलामाइन के विनाश को धीमा कर देता है और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में उनकी सामग्री को स्थिर करता है। एनाल्जेसिक प्रभाव नोसिसेप्टिव की गतिविधि में कमी और शरीर के एंटीनोसिसेप्टिव सिस्टम में वृद्धि के कारण होता है। सेरेब्रल कॉर्टेक्स पर शामक प्रभाव, खांसी और श्वसन केंद्रों को दबाता है, उल्टी केंद्र के शुरुआती क्षेत्र को उत्तेजित करता है, ओकुलोमोटर तंत्रिका का केंद्रक; स्फिंक्टर्स की चिकनी मांसपेशियों में ऐंठन का कारण बनता है। पैरेंट्रल एडमिनिस्ट्रेशन के साथ, एनाल्जेसिक प्रभाव 5-10 मिनट के बाद विकसित होता है और 4-6 घंटे तक रहता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग - 20%। वितरण की मात्रा प्रशासन के मार्ग पर निर्भर करती है; परिचय में / के साथ 203 लीटर है। यह रक्त-मस्तिष्क और अन्य रक्त-ऊतक बाधाओं से होकर गुजरता है, जिसमें अपरा भी शामिल है, और स्तन के दूध में स्रावित होता है। 11 मेटाबोलाइट्स (उनमें से 1 सक्रिय है) के गठन के साथ डीमेथिलेशन और संयुग्मन द्वारा जिगर में बायोट्रांसफॉर्म किया जाता है। सक्रिय मेटाबोलाइट (M1) का निर्माण CYP2D6 साइटोक्रोम P-540 isoenzyme की गतिविधि पर निर्भर करता है। यह मुख्य रूप से गुर्दे (90%) और आंतों (लगभग 10%) द्वारा उत्सर्जित होता है। दवा की प्रशासित खुराक का लगभग 30% गुर्दे द्वारा अपरिवर्तित, 60% - मेटाबोलाइट्स और ग्लूकोकोनजुगेट्स के रूप में उत्सर्जित होता है। बिगड़ा हुआ जिगर और गुर्दा समारोह (80 मिली / मिनट से कम क्रिएटिनिन) के मामले में, ट्रामाडोल का उत्सर्जन धीमा हो जाता है।

उपयोग के संकेत

घातक नवोप्लाज्म, तीव्र रोधगलन, आघात, नैदानिक ​​और चिकित्सीय प्रक्रियाओं में मध्यम तीव्रता का दर्द सिंड्रोम; नसों का दर्द

मतभेद

अतिसंवेदनशीलता, तीव्र शराब विषाक्तता और अवसाद और दवाओं के साथ नशा जो केंद्रीय तंत्रिका तंत्र को दबाते हैं, मिर्गी, आत्महत्या का खतरा, मनो-सक्रिय पदार्थों का दुरुपयोग करने की प्रवृत्ति, बिगड़ा हुआ यकृत और गुर्दे का कार्य, स्तनपान। 1 वर्ष तक के बच्चों की आयु। एमएओ अवरोधक दवाएं लेने वाले मरीजों में ट्रामाडोल का उपयोग contraindicated है।

सावधानी से। 1 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों के लिए, ट्रामाडोल के उपयोग का एकमात्र संकेत तीव्र या पुराने दर्द के कारण होने वाला गंभीर दर्द है।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

गर्भावस्था के दौरान उपयोग की अनुमति है यदि चिकित्सा का अपेक्षित प्रभाव भ्रूण के लिए संभावित जोखिम से अधिक है। उपचार के समय स्तनपान बंद कर देना चाहिए। एकल खुराक के मामले में, स्तनपान को बाधित करने की कोई आवश्यकता नहीं है।

खुराक और प्रशासन

अंतःशिरा, इंट्रामस्क्युलर, चमड़े के नीचे प्रशासन के लिए डिज़ाइन किया गया। में / परिचय धीमी इंजेक्शन द्वारा किया जाता है, अधिमानतः सतही ब्राचियल नस में, 1 मिली / मिनट की दर से।

दर्द सिंड्रोम की तीव्रता और रोगी की संवेदनशीलता के आधार पर दवा की खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए। दर्द से राहत के लिए, सबसे कम प्रभावी चिकित्सीय खुराक का चयन किया जाना चाहिए। उपचार के पाठ्यक्रम की अवधि भी व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है, लेकिन दवा को चिकित्सीय दृष्टिकोण से उचित अवधि से परे निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए।

14 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों और किशोरों के लिए, अंतःशिरा प्रशासन के लिए सामान्य एकल खुराक 0.05-0.1 ग्राम (50-100 मिलीग्राम) है। यदि आवश्यक हो, तो अपर्याप्त प्रभाव के मामले में, अधिकतम संभव दैनिक खुराक तक 30-60 मिनट के बाद और इंजेक्शन संभव हैं। अंतःशिरा ड्रिप जलसेक का संचालन करते समय, 0.05-0.1 ग्राम (50-100 मिलीग्राम) की प्रारंभिक खुराक को अंतःशिरा रूप से धीरे-धीरे (20 मिनट से अधिक) प्रशासित किया जाता है, फिर रखरखाव ड्रिप जलसेक अधिकतम 12 मिलीग्राम / घंटा की दर से शुरू होता है। संभव दैनिक खुराक, जो 0.4 ग्राम (400 मिलीग्राम) है। दर्द की प्रकृति और तीव्रता के आधार पर प्रभाव औसतन 4-8 घंटे तक रहता है।

इंट्रामस्क्युलर और एस / सी प्रशासन के साथ, 14 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों और बच्चों के लिए प्रारंभिक खुराक आमतौर पर 0.05-0.1 ग्राम (50-100 मिलीग्राम) होती है, यदि आवश्यक हो, तो 0.03 ग्राम (30 मिलीग्राम) की खुराक पर आगे के इंजेक्शन संभव हैं। ) अधिकतम संभव दैनिक खुराक तक।

दवा की अधिकतम दैनिक खुराक 0.4 ग्राम (400 मिलीग्राम) से अधिक नहीं होनी चाहिए।

1 से 14 वर्ष की आयु के बच्चों को 1-2 मिलीग्राम / किग्रा की दर से एकल खुराक में ट्रामाडोल निर्धारित करने की सलाह दी जाती है, अधिकतम दैनिक खुराक 4-8 मिलीग्राम / किग्रा से अधिक नहीं होनी चाहिए। इंजेक्शन के लिए दवा को पानी से पतला किया जाना चाहिए, जबकि यह ध्यान रखना आवश्यक है कि इस मामले में दवा की क्या सांद्रता प्राप्त की जा सकती है (दवा के 1 मिलीलीटर में 0.05 ग्राम (50 मिलीग्राम), 2 मिलीलीटर - 100 मिलीग्राम ट्रामाडोल होता है। ) दवा को पतला करने के लिए, आप इंजेक्शन के लिए पानी, खारा और 5% ग्लूकोज समाधान का उपयोग कर सकते हैं। ताजा तैयार समाधानों का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है। यदि रेफ्रिजरेटर में 1 से 5 डिग्री सेल्सियस पर संग्रहीत किया जाता है तो ट्रामाडोल समाधान तैयारी के 24 घंटों के भीतर उपयोग किया जा सकता है।

बुजुर्ग रोगी:

आमतौर पर 75 वर्ष से कम आयु के रोगियों में यकृत / गुर्दे की कमी के नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियों के बिना खुराक को समायोजित करने की आवश्यकता नहीं होती है। 75 वर्ष से अधिक उम्र के रोगियों में, ट्रामाडोल का उन्मूलन लंबा हो सकता है। इसलिए, यदि आवश्यक हो, तो रोगी की दर्द से राहत की आवश्यकता के अनुसार दवा की खुराक के बीच के अंतराल को बढ़ाया जाना चाहिए।

बिगड़ा हुआ गुर्दे / यकृत समारोह वाले रोगी:

गुर्दे / यकृत अपर्याप्तता वाले रोगियों में, दवा का उत्सर्जन धीमा हो जाता है। इसलिए, रोगी की दर्द से राहत की आवश्यकता के अनुसार दवा की खुराक के बीच के अंतराल को लंबा करना सावधानी से नियंत्रित किया जाना चाहिए।

खराब असर

ट्रामाडोल अपेक्षाकृत अच्छी तरह से सहन किया जाता है, चिकित्सीय खुराक में यह स्पष्ट श्वसन अवसाद का कारण नहीं बनता है। चक्कर आना, उत्साह, डिस्फोरिया, घबराहट, आंदोलन, चिंता, कंपकंपी, मांसपेशियों में ऐंठन, भावनात्मक अस्थिरता, मतिभ्रम, पतन, सुस्ती, उनींदापन, नींद में गड़बड़ी, भ्रम, असंयम, अवसाद, भूलने की बीमारी, संज्ञानात्मक हानि, पारेषण, चाल अस्थिरता, आक्षेप हो सकता है मतली, अधिजठर क्षेत्र में दर्द, उल्टी, कब्ज, दस्त, निगलने में कठिनाई, बिगड़ा हुआ दृष्टि, स्वाद, क्षिप्रहृदयता, वासोडिलेशन की अभिव्यक्ति - टैचीकार्डिया, ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन, बेहोशी, पेशाब करने में कठिनाई, मासिक धर्म की अनियमितता। दुर्लभ मामलों में, एक नियम के रूप में, ट्रामाडोल के लंबे समय तक उपयोग के साथ, लत, निर्भरता, "वापसी" सिंड्रोम संभव है; गंभीर श्वसन अवसाद, हाइपोटेंशन, पतन। जब बढ़े हुए एलर्जी के इतिहास वाले रोगियों में ट्रामाडोल का उपयोग किया जाता है, तो एलर्जी की प्रतिक्रिया संभव है: पित्ती, खुजली, एक्सनथेमा, बुलस रैश, नाक गुहा में तीव्र खुजली, नाक के पंखों की गंभीर लालिमा, निचले छोरों में खुजली।

दवा की बढ़ती अवधि के साथ साइड इफेक्ट की घटनाएं बढ़ जाती हैं।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: मिओसिस, आक्षेप, पतन, कोमा, श्वसन केंद्र का अवसाद, एपनिया। उपचार: वायुमार्ग की सहनशीलता सुनिश्चित करना, पर्याप्त फुफ्फुसीय वेंटिलेशन बनाए रखना, हृदय प्रणाली की गतिविधि को बनाए रखना, रोगसूचक चिकित्सा (नालॉक्सोन के साथ अफीम के प्रभाव को रोका जा सकता है; आक्षेप - बेंजोडायजेपाइन (डायजेपाम))। पुरानी ट्रामाडोल विषाक्तता के साथ, वापसी के लक्षण विकसित हो सकते हैं।

अन्य दवाओं के साथ बातचीत

ट्रैंक्विलाइज़र, कृत्रिम निद्रावस्था, शामक और एनेस्थेटिक्स, चिंताजनक, शराब के प्रभाव को बढ़ाता है। एनालेप्टिक्स और साइकोस्टिमुलेंट्स द्वारा गतिविधि कम हो जाती है, पूरी तरह से नालोक्सोन और नाल्ट्रेक्सोन (प्रत्यक्ष विरोधी) द्वारा अवरुद्ध। चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर (कुछ एंटीडिप्रेसेंट और जेआईसी जो भूख को कम करते हैं), ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, अन्य ट्राइसाइक्लिक यौगिकों (उदाहरण के लिए, प्रोमेथाज़िन के साथ), एंटी-माइग्रेन ड्रग्स (ट्रिप्टन), नारकोटिक एनाल्जेसिक, एमएओ इनहिबिटर, न्यूरोलेप्टिक्स, आदि के संयोजन में। जो जब्ती सीमा को कम करते हैं, जैसे कि बुप्रोपियन, मर्टाज़ापाइन, टेट्राहाइड्रोकैनाबिनोल, दौरे के जोखिम को बढ़ाता है। लंबे समय तक कार्बामाज़ेपिन प्राप्त करने वाले रोगियों में, ट्रामाडोल का चयापचय काफी बढ़ जाता है, जिसके लिए एनाल्जेसिक की खुराक में वृद्धि की आवश्यकता हो सकती है। दवा को पूर्ण (प्रोमेडोल, फेंटेनाइल) या आंशिक एगोनिस्ट (ब्यूप्रेनोर्फिन) के समूह से मादक दर्दनाशक दवाओं के साथ नहीं जोड़ा जाना चाहिए, साथ ही साथ ओपिओइड रिसेप्टर्स के एगोनिस्ट-एंटीगोनिस्ट (नाल्बुफिन, ब्यूटोरफेनॉल)। माइक्रोसोमल ऑक्सीकरण के संकेतक (कार्बामाज़ेपिन, बार्बिटुरेट्स सहित) एनाल्जेसिक प्रभाव की अवधि को कम करते हैं। ओपिओइड एनाल्जेसिक और बार्बिटुरेट्स का दीर्घकालिक उपयोग ट्रामाडोल के प्लाज्मा सांद्रता में क्रॉस-टॉलरेंस के विकास को उत्तेजित करता है और CYP2D6 कोएंजाइम के प्रतिस्पर्धी निषेध के कारण Ml मेटाबोलाइट की एकाग्रता को कम करता है। सर्जिकल हस्तक्षेप के दौरान ट्रामाडोल के साथ पूर्व-दवा के दौरान फ्लोरोक्विनोलोन (सिप्रोफ्लोक्सासिन, ओफ़्लॉक्सासिन) के प्लाज्मा सांद्रता में कमी का प्रमाण है। ट्रामाडोल गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं, नाइट्रोग्लिसरीन के समाधान के साथ "एक सिरिंज में" औषधीय रूप से असंगत है। ट्रामाडोल और सेरोटोनर्जिक दवाओं जैसे चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर, सेरोटोनिन-नॉरपेनेफ्रिन रीपटेक इनहिबिटर, ट्राईसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, एमएओ इनहिबिटर और मर्टाज़ापाइन का सहवर्ती उपयोग सेरोटोनिन सिंड्रोम के विकास में योगदान कर सकता है।

निम्नलिखित लक्षणों में से कोई एक होने पर सेरोटोनिन सिंड्रोम विकसित होने की संभावना होती है।