27.06.2020

बाहरी उपयोग के लिए बूंदों का उत्पादन। ड्रॉप

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उच्च व्यावसायिक शिक्षा का राज्य बजटीय शैक्षणिक संस्थान

रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय

सेंट पीटर्सबर्ग स्टेट केमिकल फार्मास्युटिकल अकादमी

फार्मेसी विभाग

खुराक प्रपत्रों के प्रौद्योगिकी विभाग

पाठ्यक्रम कार्य

आई ड्रॉप तकनीक

कलाकार: दुबोवाया यू.ई. 326 समूह

प्रमुख: डॉक्टर ऑफ फिलोलॉजिकल साइंसेज, प्रो। मखमुजानोवा के.एस.

सेंट पीटर्सबर्ग 2015

परिचय

2. आई ड्रॉप्स

2.4 गुणवत्ता मूल्यांकन

2.6 खुराक के रूप में आई ड्रॉप्स में सुधार

2.8 औषधीय पदार्थों को घोलकर और किसी फार्मेसी फॉर्मूलेशन से केंद्रित समाधानों से तैयार आई ड्रॉप्स के सामान्य और मूल फॉर्मूलेशन का विवरण

निष्कर्ष

परिचय

प्रसिद्ध सोवियत नेत्र रोग विशेषज्ञ शिक्षाविद वी.पी. फिलाटोव (1875 - 1956) ने लिखा: "यह अतिशयोक्ति के बिना कहा जा सकता है कि मानव इंद्रियों में, दृष्टि का अंग सबसे कीमती है।" एक व्यक्ति के आसपास की दुनिया के बारे में 90% जानकारी दृष्टि के माध्यम से प्राप्त होती है।

नेत्र संबंधी खुराक के रूप अन्य खुराक रूपों के बीच एक विशेष स्थान पर कब्जा कर लेते हैं, उनके उपयोग की बारीकियों और दृष्टि के अंग की संरचना और कार्यों से उत्पन्न होने वाली विशेषताओं के कारण, जैसे कि ऊतकों के साथ औषधीय पदार्थों के अवशोषण, वितरण और बातचीत के लिए विशिष्ट तंत्र और आंख के तरल पदार्थ, और आंख की हल्की कमजोरी।

आंख का पुनर्जीवन क्षेत्र कॉर्निया है, जो लगभग 1 मिमी मोटा एक विशिष्ट लिपिड अवरोध है। कॉर्निया वसा में घुलनशील दवाओं के लिए अच्छी तरह से पारगम्य है, इसके पीछे एक जल कक्ष है। नेत्र खुराक रूपों की कार्रवाई सीधे लिपिड और पानी की बाधाओं को दूर करने की क्षमता पर निर्भर करती है।

आंख की श्लेष्मा झिल्ली शरीर की सभी श्लेष्मा झिल्लियों में सबसे संवेदनशील होती है। यह बाहरी उत्तेजनाओं के लिए तेजी से प्रतिक्रिया करता है - यांत्रिक समावेशन, आसमाटिक दबाव और आंखों में इंजेक्शन वाली दवाओं के पीएच मान और लैक्रिमल तरल पदार्थ के आसमाटिक दबाव और पीएच मान के बीच विसंगति। लैक्रिमल तरल पदार्थ में लाइसोजाइम (मुरामिडेस एंजाइम) की उपस्थिति के कारण सूक्ष्मजीवों के लिए एक सुरक्षात्मक बाधा है। विभिन्न नेत्र रोगों के साथ, लैक्रिमल द्रव में लाइसोजाइम की सामग्री काफी कम हो जाती है, जो सूक्ष्मजीवों के गुणन में योगदान करती है जो गंभीर बीमारियों का कारण बनती हैं। इसलिए, कई खुराक रूपों के लिए सामान्य आवश्यकताओं के साथ, वे बढ़ी हुई आवश्यकताओं के अधीन हैं: बाँझपन, स्थिरता, आइसोटोनिटी, यांत्रिक अशुद्धियों की अनुपस्थिति और परेशान प्रभाव, खुराक सटीकता।

1. नेत्र संबंधी खुराक के रूप और नियंत्रण कदम

नेत्र अभ्यास में, नैदानिक ​​(पुतली का फैलाव या संकुचन) या चिकित्सीय (संक्रामक प्रक्रियाएं, दर्द की स्थिति, सूजन प्रक्रिया, आदि) उद्देश्यों के लिए और एक औषधीय प्रभाव को लागू करने के लिए स्थानीय प्रभाव बनाने के लिए, विभिन्न प्रकार की दवाओं का उपयोग किया जाता है। आसन्न ऊतकों में। खुराक रूपों में से, नेत्र रोग विशेषज्ञ उपयोग करते हैं: बूँदें, लोशन और वॉश, मलहम, और हाल ही में, नेत्र फिल्में।

आई ड्रॉप एक तरल खुराक का रूप है, जो एक जलीय या तैलीय घोल है, औषधीय पदार्थों का सबसे पतला निलंबन या पायस, बूंदों में डाला जाता है।

नेत्र मलहम एक नरम स्थिरता का एक खुराक रूप है जो आंख के कंजाक्तिवा पर लागू होने पर एक समान निरंतर फिल्म बना सकता है। इनमें एक आधार और औषधीय पदार्थ समान रूप से वितरित होते हैं। नेत्र मलहम विशेष नेत्र स्पैटुला (स्पैटुला) का उपयोग करके नेत्रश्लेष्मला थैली में पलक के नीचे बिछाकर लगाया जाता है। मलहम की संरचना विविध है - एंटीबायोटिक दवाओं, सल्फोनामाइड्स, पारा ऑक्साइड, आदि के साथ। आवेदन का उद्देश्य अलग हो सकता है (कीटाणुशोधन, संज्ञाहरण, छात्र फैलाव या संकुचन, इंट्राओकुलर दबाव कम करना)। आंखों के मरहम के आधार के रूप में, लैनोलिन के 10 भागों और पेट्रोलियम जेली के 90 भागों (आंखों के मलहम के लिए एक ग्रेड) का मिश्रण पहले इस्तेमाल किया गया था। नेत्र अभ्यास में, इंट्राओकुलर दबाव को कम करने के लिए, उनका उपयोग कीटाणुरहित करने, संवेदनाहारी करने, फैलाने या इसके विपरीत, पुतली को संकीर्ण करने के लिए किया जाता है।

नेत्र फिल्में बाँझ बहुलक फिल्में हैं जिनमें कुछ खुराक में औषधीय पदार्थ होते हैं और आंसू द्रव में घुलनशील होते हैं। नेत्र विज्ञान में, नेत्र औषधीय फिल्मों का उपयोग जलीय आंखों की बूंदों के लगातार टपकाने को बदलने के लिए किया जाता है और नेत्रश्लेष्मला थैली के ऊतकों की सतह के साथ फिल्म के संपर्क समय को लंबा करके औषधीय पदार्थों की क्रिया को लम्बा खींचता है। फार्मेसी की सभी उत्पादन गतिविधियों का उद्देश्य आबादी और चिकित्सा संस्थानों के लिए उच्च गुणवत्ता वाली दवाओं का निर्माण सुनिश्चित करना है। यह औषधीय उत्पादों की निर्माण तकनीक के सख्त कार्यान्वयन, फार्मास्युटिकल ऑर्डर और सैनिटरी शासन के अनुपालन, सही ढंग से और स्पष्ट रूप से संगठित इंट्रा-फार्मेसी नियंत्रण, नियमों और दवाओं के भंडारण और वितरण की शर्तों के माध्यम से प्राप्त किया जाता है।

इंट्रा-फ़ार्मेसी नियंत्रण रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के दिनांक 16 जुलाई, 1997 नंबर 214 "फार्मेसियों में निर्मित दवाओं के गुणवत्ता नियंत्रण पर" के आदेश के अनुसार किया जाता है। आदेश ने तीन दस्तावेजों को मंजूरी दी (आदेश 1, 2, 3 के परिशिष्ट):

1. "फार्मेसियों में निर्मित दवाओं के गुणवत्ता नियंत्रण के लिए निर्देश", जिसमें 8 आवेदन शामिल हैं।

2. "फार्मेसियों (फार्मासिस्ट-विश्लेषक) में निर्मित दवाओं के गुणवत्ता नियंत्रण में लगे फार्मासिस्ट के लिए विशिष्ट पेशेवर और नौकरी की आवश्यकताएं"।

3. "फार्मेसियों में निर्मित दवाओं के लिए शेल्फ जीवन, भंडारण की स्थिति और नसबंदी आहार।"

रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश संख्या 214 के अनुसार, फार्मेसियों को सभी अनुमोदित आवश्यकताओं, निर्देशों, मानकों और विनियमों का पालन करने के लिए आवश्यक शर्तें बनानी होंगी। फार्मेसियों में निर्मित दवाओं का गुणवत्ता नियंत्रण एक उच्च योग्य फार्मासिस्ट-विश्लेषक द्वारा किया जाना चाहिए, जिसके पास "मानक आवश्यकताओं" (आदेश के परिशिष्ट 2) के अनुसार सैद्धांतिक ज्ञान और व्यावहारिक कौशल है। फार्मासिस्ट-विश्लेषकों को इस प्रकार की फ़ार्मास्यूटिकल गतिविधि के लिए मान्यता प्राप्त होना चाहिए और सभी प्रकार के इंट्रा-फ़ार्मेसी नियंत्रण में कुशल होना चाहिए। कुछ प्रकार के इंट्रा-फ़ार्मेसी नियंत्रण का कार्यान्वयन फार्मासिस्ट-टेक्नोलॉजिस्ट द्वारा किया जाता है। इंट्रा-फ़ार्मेसी नियंत्रण दवाओं के निर्माण, निष्पादन और वितरण के दौरान होने वाली त्रुटियों, अशुद्धियों की समय पर रोकथाम और पता लगाने के उद्देश्य से उपायों का एक समूह है। रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश संख्या 214 (परिशिष्ट 1) द्वारा अनुमोदित "फार्मेसियों में निर्मित दवाओं के गुणवत्ता नियंत्रण के लिए निर्देश" के अनुसार नियंत्रण सख्ती से किया जाता है। यह फार्मेसियों में दवाओं के निर्माण को सुनिश्चित करने के लिए सभी आवश्यक उपाय प्रदान करता है, जिनकी गुणवत्ता ग्लोबल फंड द्वारा विनियमित आवश्यकताओं को पूरा करती है, वर्तमान नियामक दस्तावेज (ओएफएस, एफएस, एफएसपी), स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश और निर्देश रूसी संघ। रूसी संघ संख्या 214 के स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश स्वामित्व और विभागीय संबद्धता की परवाह किए बिना रूस के क्षेत्र में स्थित सभी फार्मेसियों (होम्योपैथिक सहित) पर लागू होता है। इंट्रा-फ़ार्मेसी नियंत्रण प्रणाली में निवारक उपाय और विभिन्न प्रकार के नियंत्रण शामिल हैं, जैसे स्वीकृति, ऑर्गेनोलेप्टिक, लिखित, प्रश्नावली, भौतिक, रासायनिक और रिलीज़ नियंत्रण। फार्मेसी के प्रमुख इन सभी प्रकार के नियंत्रण के लिए शर्तें प्रदान करने के लिए बाध्य हैं। फार्मेसियों में नियंत्रण करने के लिए, विश्लेषणात्मक कमरे (टेबल) को "निर्देश" (परिशिष्ट 1) के अनुसार आवश्यक सभी चीजों से सुसज्जित किया जाना चाहिए। आंखों की बूंदों के लिए बुनियादी आवश्यकताएं सामान्य लेख संख्या 319, जीएफएच में निर्धारित की गई हैं। फ़ार्मेसी पत्रिकाओं को रखती है जहाँ तैयार खुराक के रूप की जाँच के परिणाम नोट किए जाते हैं: ऑर्गेनोलेप्टिक, रासायनिक नियंत्रण (गुणात्मक और मात्रात्मक)।

2. आई ड्रॉप्स

आई ड्रॉप - आंख में टपकाने के लिए एक खुराक का रूप (टपकना - नेत्रश्लेष्मला थैली में बूंदों में औषधीय पदार्थों के समाधान की शुरूआत)।

आई ड्रॉप जलीय या तैलीय घोल हैं, कंजंक्टिवल थैली में टपकाने के लिए बेहतरीन सस्पेंशन और इमल्शन। सॉल्वैंट्स इंजेक्शन के लिए पानी, बाँझ वसायुक्त तेल - आड़ू, बादाम और तरल पैराफिन हैं। फार्मेसियों में आंखों की दवाओं का निर्माण दवाओं के सड़न रोकनेवाला निर्माण के लिए एक विशेष कमरे में किया जाता है, और यदि यह उपलब्ध नहीं है, तो एक डेस्कटॉप बॉक्स में। सड़न रोकने वाली परिस्थितियों में आई ड्रॉप, मलहम और लोशन बनाने की आवश्यकता इस तथ्य के कारण है कि ये रूप आंख के कंजाक्तिवा पर लागू होते हैं, जो संक्रमित हो सकते हैं। आम तौर पर, अश्रु द्रव में एक विशेष एंटीबायोटिक पदार्थ होता है - लाइसोजाइम, जिसमें कंजाक्तिवा में प्रवेश करने वाले सूक्ष्मजीवों को नष्ट करने की क्षमता होती है। कई बीमारियों में, अश्रु द्रव में थोड़ा लाइसोजाइम होता है और आंख सूक्ष्मजीवों के प्रभाव से असुरक्षित होती है। गैर-बाँझ दवाओं के साथ आंख के संक्रमण के गंभीर परिणाम हो सकते हैं, जिससे कभी-कभी दृष्टि की हानि हो सकती है।

बूंदों को निम्नानुसार डाला जाता है:

2. खुली शीशी को आंख से थोड़ी दूरी पर पकड़ें। पलक झपकने से बचने के लिए, अपनी निचली पलक को एक हाथ से पीछे खींचें।

3. निचली पलक के नीचे 1 या 2 बूंदें टपकाएं।

4. अपनी आँखें बंद करो।

5. करीब 2 मिनट तक अपनी आंखें न खोलें।

6. अपनी अंगुली को नाक के पास ऊपरी और निचली पलकों के जोड़ पर रखें और कुछ मिनट के लिए रोक कर रखें। इस प्रकार, आप उस चैनल को बंद कर देंगे जिसके माध्यम से आँसू नासॉफिरिन्क्स में प्रवेश करते हैं, और बूँदें आँखों में बनी रहेंगी।

2.1 आई ड्रॉप के लिए आधुनिक आवश्यकताएं

बाँझपन;

कोई यांत्रिक समावेशन नहीं;

आराम (आइसोटोनिसिटी, इष्टतम पीएच मान);

रासायनिक स्थिरता;

लम्बा होना।

ए बाँझपन।

आई ड्रॉप तैयार करने की प्रक्रिया में, थर्मल नसबंदी (यदि दवा पदार्थ की स्थिरता इसकी अनुमति देती है) और सड़न रोकनेवाला द्वारा उनकी बाँझपन सुनिश्चित की जाती है। नसबंदी के तरीकों के अनुसार, आंखों की बूंदों (साथ ही इंजेक्शन समाधान) को तीन समूहों में बांटा गया है:

1. आई ड्रॉप्स जिन्हें 8-12 मिनट के लिए दबाव में भाप से या 30 मिनट के लिए बहने वाली भाप के साथ बिना स्टेबलाइजर्स (इफेड्रिन हाइड्रोक्लोराइड, बोरिक एसिड, निकोटिनिक एसिड, डाइकेन, पाइलोकार्पिन हाइड्रोक्लोराइड, फुरासिलिन, जिंक सल्फेट के घोल) के साथ निष्फल किया जा सकता है। , एट्रोपिन सल्फेट, कैल्शियम क्लोराइड, पोटेशियम आयोडाइड, राइबोफ्लेविन, राइबोफ्लेविन एस्कॉर्बिक एसिड और ग्लूकोज के संयोजन में);

2. आई ड्रॉप्स, जिसे घोल में स्टेबलाइजर्स जोड़कर दबाव या बहने वाली भाप में भाप से निष्फल किया जा सकता है;

3. थर्मोलैबाइल औषधीय पदार्थों (बेंज़िल-पेनिसिलिन, कॉलरगोल, प्रोटारगोल, रेसोरिसिनॉल) के समाधान जिन्हें थर्मल विधियों द्वारा निष्फल नहीं किया जा सकता है। ऐसे आई ड्रॉप्स को जीवाणुरहित करने के लिए माइक्रोपोरस स्टेराइल फिल्टर के माध्यम से निस्पंदन का उपयोग किया जा सकता है।

लेकिन पहले से ही पहले आवेदन (बोतल खोलने से जुड़े) पर, बूंदों को माइक्रोफ्लोरा के साथ लगाया जाता है। थर्मल नसबंदी के साथ, फार्मेसियों में तैयार अधिकांश आंखों की बूंदों को भंडारण के दौरान और उपयोग के दौरान बाँझपन बनाए रखने के लिए रोगाणुरोधी पदार्थों (संरक्षक) के साथ इंजेक्ट किया जाता है। इनमें मेरथिओलेट (0.005%), एथेनॉलमर्क्यूरियम क्लोराइड (0.01%), साइटिलपाइरीमिडीन क्लोराइड (0.01%), क्लोरेथोन (0.6%), निपागिन (0.1%), क्लोरैम्फेनिकॉल (0.15%), बेंज़िल अल्कोहल (0.9%) शामिल हैं।

लेनिनग्राद नेत्र रोग विशेषज्ञों के एक समूह ने आंखों की बूंदों के लिए एक संरक्षक के रूप में 0.2% क्लोरैमफेनिकॉल और 2% बोरिक एसिड युक्त मिश्रण को जोड़ने का प्रस्ताव रखा।

बी यांत्रिक समावेशन (पारदर्शिता) की अनुपस्थिति।

आई ड्रॉप पूरी तरह से पारदर्शी होना चाहिए और इसमें कोई निलंबित कण नहीं होना चाहिए जो आंख की झिल्लियों को यांत्रिक चोट पहुंचा सकता है। आंखों की बूंदों को फिल्टर पेपर के सर्वोत्तम ग्रेड के माध्यम से फ़िल्टर किया जाना चाहिए, और लंबे समय तक रूई की एक छोटी गेंद को फिल्टर के नीचे रखा जाना चाहिए। इसी समय, यह महत्वपूर्ण है कि निस्पंदन के बाद समाधान की एकाग्रता और इसका कुल द्रव्यमान स्थापित मानकों द्वारा अनुमत से अधिक कम न हो। एक फार्मेसी में, आई ड्रॉप के निर्माण में, विलायक को दो समान भागों में विभाजित किया जाता है: पदार्थ की निर्धारित मात्रा को एक भाग में भंग कर दिया जाता है और एक फिल्टर के माध्यम से फ़िल्टर किया जाता है, शेष विलायक को उसी फिल्टर के माध्यम से फ़िल्टर किया जाता है। नुस्खा में अक्सर पाए जाने वाले नुस्खे के अनुसार, इंट्रा-फार्मास्युटिकल तैयारियों की मदद का सहारा लेने की सलाह दी जाती है - समय पर तैयार किया गया सांद्र, जो थोड़ी मात्रा में तरल पदार्थ को छानने से मुक्त करता है।

बी रासायनिक स्थिरता

आई ड्रॉप में घुले हुए औषधीय पदार्थों की स्थिरता सुनिश्चित की जानी चाहिए। थर्मल नसबंदी (यदि इसे इष्टतम परिस्थितियों में नहीं किया जाता है) और कांच के कंटेनरों में आंखों के घोल के लंबे समय तक भंडारण से हाइड्रोलिसिस, ऑक्सीकरण, आदि के कारण कई औषधीय पदार्थ (अल्कलॉइड, एनेस्थेटिक्स, आदि) नष्ट हो जाते हैं। स्थिर करने वाले कारकों में, निश्चित रूप से, संरक्षक, पदार्थ जो माध्यम के पीएच को नियंत्रित करते हैं, और एंटीऑक्सिडेंट शामिल होने चाहिए। सबसे अधिक बार, बोरिक एसिड 1.9-2% का उपयोग बफर विलायक के रूप में किया जाता है। एंटीऑक्सिडेंट के रूप में: सोडियम सल्फाइट, सोडियम मेटाबिसल्फाइट और ट्रिलोन बी।

आई ड्रॉप के रूप में उपयोग किए जाने वाले औषधीय पदार्थों को सबसे बड़ी स्थिरता के अनुरूप समाधान के पीएच के आधार पर तीन समूहों में विभाजित किया जा सकता है।

अम्लीय वातावरण में हाइड्रोलिसिस और ऑक्सीकरण के लिए प्रतिरोधी पदार्थ। इस समूह में एल्कलॉइड के लवण और सिंथेटिक नाइट्रोजनस बेस शामिल हैं। वे आमतौर पर आइसोटोनिक एकाग्रता के बोरिक एसिड और अन्य बफर समाधानों के साथ स्थिर होते हैं जो 1.9-2% की एकाग्रता पर माध्यम की प्रतिक्रिया की स्थिरता को बढ़ाते हैं। बोरिक एसिड एट्रोपिन सल्फेट, पाइलोकार्पिन हाइड्रोक्लोराइड, स्कोपोलामाइन हाइड्रोब्रोमाइड, डाइकेन और नोवोकेन के आई ड्रॉप सॉल्यूशन के लिए एक प्रभावी स्टेबलाइजर है।

पदार्थ जो तटस्थ या थोड़ा अम्लीय वातावरण में स्थिर होते हैं: बेंज़िलपेनिसिलिन, स्ट्रेप्टोमाइसिन, क्लोरैमफेनिकॉल आदि के लवण। ऐसी दवाओं को स्थिर करने के लिए विभिन्न बफर मिश्रण, सोडियम साइट्रेट आदि का उपयोग किया जा सकता है।

वे पदार्थ जो क्षारीय वातावरण में स्थिर होते हैं। उदाहरण के लिए, सल्फासिल-सोडियम, नॉरसल्फाज़ोल-सोडियम, आदि।

इस मामले में स्टेबलाइजर्स एक क्षारीय पीएच मान (सोडियम बाइकार्बोनेट, सोडियम हाइड्रॉक्साइड, सोडियम टेट्राबोरेट) के साथ समाधान होंगे।

आंखों की बूंदों को स्थिर करने के लिए - कम ऑक्सीकरण वाले पदार्थों के समाधान, एंटीऑक्सिडेंट का उपयोग किया जाता है, जो इंजेक्शन समाधान - सोडियम सल्फाइट और मेटाबिसल्फाइट के ऑक्सीकरण को रोकने के लिए उपयोग किया जाता है। उदाहरण के लिए, सोडियम सल्फासिल का 30% घोल 0.5% की मात्रा में सोडियम मेटाबिसल्फ़ाइट के साथ प्रभावी रूप से स्थिर होता है, और एथिलमॉर्फ़िन हाइड्रोक्लोराइड का 1% घोल 0.1% की मात्रा में उसी एंटीऑक्सिडेंट के साथ प्रभावी रूप से स्थिर होता है।

औद्योगिक उत्पादन में, एंटीऑक्सिडेंट के अलावा, आसानी से ऑक्सीकरण करने वाले पदार्थों (एस्कॉर्बिक एसिड, मॉर्फिन हाइड्रोक्लोराइड, सोडियम सल्फासिल) और अधिक उन्नत पैकेजिंग (ट्यूब-ड्रॉपर) के लिए गैस संरक्षण का उपयोग किया जाता है।

इंजेक्शन समाधान और आंखों की बूंदों के स्थिरीकरण की प्रक्रियाओं की समानता के बावजूद, बाद के उपयोग की बारीकियों के कारण अंतर हैं। रासायनिक स्थिरता और उच्च चिकित्सीय गतिविधि सुनिश्चित करने के अलावा, उपयोग में आराम को ध्यान में रखा जाता है।

फार्मेसी अभ्यास में, उपरोक्त लक्ष्यों को विलायक के रूप में ऐसे बफर समाधानों का उपयोग करके प्राप्त किया जाता है, जैसे:

1. क्लोरैम्फेनिकॉल (0.2%) के साथ बोरिक एसिड का आइसोटोनिक बफर समाधान;

2. बोरिक एसिड (1.85%), सोडियम टेट्राबोरेट (0.15%), क्लोरैमफेनिकॉल (0.2%) से युक्त बोरेट बफर समाधान;

3. फॉस्फेट बफर सॉल्यूशन, जिसमें सोडियम फॉस्फेट मोनोसबस्टिट्यूटेड (0.8%) और सोडियम फॉस्फेट डिसबस्टिट्यूटेड (0.9%) का घोल होता है।

इसलिए, आई ड्रॉप के रूप में उपयोग किए जाने वाले औषधीय पदार्थों के समाधान की स्थिरता समाधान में परिरक्षकों, बफर सॉल्वैंट्स, एंटीऑक्सिडेंट और अन्य स्टेबलाइजर्स को शामिल करके प्राप्त की जाती है। आई ड्रॉप केंद्रित सूत्रीकरण

डी आराम।

लैक्रिमल तरल पदार्थ के संबंध में आई ड्रॉप्स को आइसोटोनिक होना चाहिए। जब गैर-आइसोटोनिक घोल को आंख में इंजेक्ट किया जाता है, तो आंसू द्रव के आसमाटिक दबाव और समाधान में अंतर के कारण दर्द होता है। आम तौर पर, अश्रु द्रव में एक आसमाटिक दबाव होता है, जैसे रक्त प्लाज्मा और आइसोटोनिक (0.9%) सोडियम क्लोराइड समाधान। यह वांछनीय है कि आंखों की बूंदों में भी ऐसा आसमाटिक दबाव हो। विचलन की अनुमति है और आंखों की बूंदों को 0.7 से 1.1% की सांद्रता में असुविधा पैदा करने के लिए दिखाया गया है। आई ड्रॉप का आइसोटोनाइजेशन सोडियम क्लोराइड (0.9 ± 0.2%) या किसी अन्य आइसोटोनिक विलायक के आइसोटोनिक समाधान में उनकी तैयारी द्वारा प्राप्त किया जाता है। जब आंखों में औषधीय पदार्थों की सामग्री 4% से अधिक सांद्रता में गिरती है, तो आइसोटोनाइजेशन की आवश्यकता गायब हो जाती है, क्योंकि ऐसे समाधानों का आसमाटिक दबाव लैक्रिमल द्रव के आसमाटिक दबाव के करीब पहुंच जाता है। पीएच मान 9 से अधिक और 4.5 से कम पर, आई ड्रॉप डालने पर गंभीर लैक्रिमेशन, जलन, ऐंठन का कारण बनता है। कभी-कभी डॉक्टर हाइपरटोनिक आई ड्रॉप्स लिखते हैं, क्योंकि। उनके पास एक तेज, विशेष रूप से रोगाणुरोधी प्रभाव है। लेकिन हाइपरटोनिक आई ड्रॉप्स बच्चों को अच्छी तरह बर्दाश्त नहीं होते हैं। यह वांछनीय है कि आई ड्रॉप लगभग आइसोहाइड्रिक हों, अर्थात। पीएच का अंतराल 7.3-9.7 की सीमा में था। हालांकि, मानव आंख अपेक्षाकृत अच्छी तरह से 5.5-11.4 की सीमा में पीएच मान को सहन करती है। कम पीएच मान (5.5 से नीचे) और उच्च मान (11.4 से ऊपर) दर्द का कारण बन सकते हैं। स्थिरता सुनिश्चित करने की आवश्यकता को ध्यान में रखते हुए नेत्र समाधान का इष्टतम पीएच मान बनाया गया है।

डी लम्बा होना।

चूंकि आंखों की बूंदों के लिए विलायक अक्सर इंजेक्शन के लिए पानी होता है, इसलिए उनकी चिकित्सीय कार्रवाई की अवधि कम होती है, जिसके परिणामस्वरूप रोगी को बार-बार टपकाना पड़ता है, जो बदले में आंख पर प्रतिकूल प्रभाव डाल सकता है: एलर्जी दवा के लिए अक्सर होता है, और संक्रमण की संभावना बढ़ जाती है। इस संबंध में, आंखों की बूंदों के रूप में उपयोग की जाने वाली दवाओं की कार्रवाई की अवधि बढ़ाना वांछनीय है। यह उन पदार्थों की संरचना में परिचय के साथ संभव हो गया जो समाधान की चिपचिपाहट को बढ़ाते हैं। इस उद्देश्य के लिए पॉलीविनाइल अल्कोहल, मिथाइलसेलुलोज और सोडियम कार्बोक्सिमिथाइलसेलुलोज उपयुक्त साबित हुए हैं। ये पदार्थ दृष्टि को धुंधला नहीं करते हैं और, उनके अच्छे चिपकने वाले गुणों के कारण, आंखों को परेशान किए बिना आवश्यक संपर्क प्रदान करते हैं। पीवीए और ना-सीएमसी (1.5) और एमसी (0.5) के पतला समाधान आसानी से निष्फल हो जाते हैं और संग्रहीत होने पर पारदर्शी रहते हैं। एक रेफ्रिजरेटर में। आई ड्रॉप के लिए इष्टतम को 5-15 cP की चिपचिपाहट माना जाता है। चिपचिपाहट 40-50 सेंटीपोइज़ से अधिक नहीं होनी चाहिए, क्योंकि इस मामले में खुराक देना मुश्किल होगा।

2.2 आई ड्रॉप्स के निर्माण के लिए प्रौद्योगिकी

जैसा कि अन्य तरल खुराक रूपों के मामले में होता है, जब एक नुस्खा (या अस्पताल विभाग से अनुरोध) प्राप्त होता है, तो नुस्खे की एक दवा जांच की जाती है। इस स्तर पर, यह स्थापित करना महत्वपूर्ण है कि क्या नुस्खा आधिकारिक है, अर्थात। क्या यह रचना प्रासंगिक नियामक दस्तावेज (जीएफ, किसी फार्मेसी में बाँझ समाधान के निर्माण के लिए दिशानिर्देश, "फार्मेसियों में निर्मित दवाओं के गुणवत्ता नियंत्रण पर" आदेश आदि) में उपलब्ध है। नेत्र समाधान के मामले में खुराक की जाँच नहीं की जाती है क्योंकि वे बाहरी उपयोग के लिए तरल होते हैं। सभी नेत्र समाधान सड़न रोकनेवाला परिस्थितियों में तैयार किए जाते हैं। बाँझ खुराक रूपों के निर्माण के लिए औषधीय पदार्थों के साथ बारबेल पर, एक चेतावनी शिलालेख होना चाहिए "बाँझ खुराक रूपों के लिए।" सबसे पहले, नुस्खे में निर्धारित समाधान की आसमाटिक गतिविधि की गणना करना आवश्यक है। ग्लोबल फंड की संबंधित तालिका में, पर्चे के सभी औषधीय पदार्थों के सोडियम क्लोराइड के लिए आइसोटोनिक समकक्षों के मूल्यों को पीपीसी के रिवर्स साइड पर पाया और दर्ज किया जाता है। इसके बाद, यह गणना की जाती है कि नुस्खे में लिखे गए प्रत्येक औषधीय पदार्थ का द्रव्यमान सोडियम क्लोराइड की कितनी मात्रा के बराबर है। हाइपोटोनिक समाधान के लिए, सोडियम क्लोराइड या अन्य आइसोटोनाइजिंग पदार्थ की मात्रा की गणना की जाती है, जिसे समाधान को आइसोटोनाइज करने के लिए जोड़ा जाना चाहिए। सोडियम क्लोराइड को पाउडर या 10% घोल के रूप में मिलाया जा सकता है। शुद्ध पानी की आधी मात्रा (पदार्थों की घुलनशीलता के आधार पर पानी की मात्रा आधे से अधिक हो सकती है) में एक बाँझ स्टैंड में सड़न रोकनेवाला स्थितियों के तहत बाँझपन की आवश्यकता को पूरा करने के लिए, औषधीय पदार्थ भंग कर दिए जाते हैं। मात्रात्मक लेखांकन के अधीन पदार्थ एक लिखित नुस्खे के अनुसार प्राप्त किए जाते हैं और पानी की मापी गई मात्रा में जोड़े जाते हैं। विघटन के बाद, सोडियम क्लोराइड की गणना की गई मात्रा को जोड़ा जाता है (यदि आवश्यक हो, यदि समाधान हाइपोटोनिक है)। यदि 10% सांद्र घोल का उपयोग किया जाता है, तो इसे दवा के घोल को छानने के बाद जोड़ा जाता है। ओप्थाल्मिक समाधान एक बाँझ मुड़े हुए पेपर फिल्टर के माध्यम से बाँझ कपास झाड़ू के पैड के साथ फ़िल्टर किए जाते हैं। फिल्टर को बाँझ शुद्ध पानी से अच्छी तरह से धोया जाता है। घोल को छानने के बाद, उसी फिल्टर के माध्यम से शेष विलायक मात्रा को छान लें। छानने के लिए, 10-16 माइक्रोन के छिद्र आकार वाले ग्लास फिल्टर का उपयोग किया जा सकता है। कांच और अन्य बारीक झरझरा फिल्टर सामग्री (उदाहरण के लिए, परमाणु झिल्ली) के माध्यम से फ़िल्टर करते समय, अतिरिक्त दबाव या वैक्यूम बनाना आवश्यक है। यदि घोल में यांत्रिक अशुद्धियाँ मौजूद हैं, तो घोल को उसी फिल्टर के माध्यम से फिर से फ़िल्टर किया जाता है।

यदि समाधान मानक नुस्खा के अनुसार बनाया जाता है, तो यह नियामक दस्तावेजों में निर्दिष्ट नसबंदी के लिए जारी किया जाता है, जिसमें तारीख, समाधान का नाम और नसबंदी के समय का संकेत देने वाला एक टैग होता है। 8 मिनट के लिए 120 + -2 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर स्टरलाइज़ करें (समाधान की मात्रा 100 मिलीलीटर तक समायोजित की जाती है)। नसबंदी के बाद, यांत्रिक अशुद्धियों की अनुपस्थिति की फिर से जाँच की जाती है और घोल को छोड़ने के लिए तैयार किया जाता है। मानकीकृत नुस्खों के अनुसार समाधान किसी फार्मेसी में इंट्रा-फ़ार्मेसी ब्लैंक के रूप में किए जा सकते हैं और उन्हें एक डॉक्टर के पर्चे की प्रस्तुति पर किसी फार्मेसी से जारी किया जाता है। यदि समाधान मानक नुस्खे के अनुसार तैयार नहीं किया गया है, या नियामक दस्तावेजों में नसबंदी मोड का संकेत नहीं दिया गया है, तो इसे थर्मल तरीकों से निष्फल नहीं किया जाता है, इसे शुद्ध बाँझ पानी का उपयोग करके सड़न रोकनेवाला परिस्थितियों में तैयार किया जाता है। हालांकि, झिल्ली निस्पंदन विधि (नसबंदी निस्पंदन) का उपयोग करना संभव है। बच्चों के लिए आई ड्रॉप्स लगभग 1.8% खुराक के रूप हैं। बाल रोग में, सल्फासिल सोडियम के 10.20.30% समाधान का उपयोग किया जाता है। वे संतृप्त भाप के साथ थर्मल नसबंदी का सामना करते हैं, क्योंकि उनमें एक संरचना स्टेबलाइज़र होता है:

सोडियम थायोसल्फेट, जी………….. 0.15

हाइड्रोक्लोरिक एसिड 1 एम, एमएल …… .. 0.35

शुद्ध पानी, एमएल …………… 100 तक (79.82)

250C से अधिक नहीं के तापमान पर बाँझ आई ड्रॉप का शेल्फ जीवन 30 दिन है।

2.3 प्रौद्योगिकी और केंद्रित समाधानों से आई ड्रॉप्स की गणना

कुछ औषधीय पदार्थ आंखों की बूंदों में छोटी सांद्रता (0.01%, 0.02%, 0.1%, आदि) में निर्धारित किए जाते हैं। नुस्खे में निर्धारित घोल की छोटी मात्रा के संयोजन में, यह औषधीय पदार्थों को तौलने और घुलने (विशेष रूप से मध्यम, थोड़ा और बहुत थोड़ा घुलनशील) में कठिनाइयों का कारण बनता है। ऐसे मामलों में, औषधीय पदार्थों (एकल-घटक और संयुक्त) के बाँझ या सड़न रोकनेवाला रूप से तैयार केंद्रित समाधानों का उपयोग करने की सलाह दी जाती है। उपयोग के लिए अनुमोदित नेत्र केंद्रित समाधानों की श्रेणी को रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा अनुमोदित किया गया है और "फार्मेसियों में बाँझ समाधान के निर्माण के लिए दिशानिर्देश" में प्रस्तुत किया गया है। इस सूची में केवल वे नुस्खे शामिल हैं जिनमें संगत औषधीय पदार्थ होते हैं; थर्मल नसबंदी विधियों का सामना करना, विश्लेषण विधियों (रासायनिक नियंत्रण के लिए) और स्थापित समाप्ति तिथियां हैं। बाँझ केंद्रित समाधानों का उपयोग नेत्रहीन समाधानों के निर्माण के लिए किया जाता है जो नसबंदी के अधीन नहीं होते हैं। बाँझ सांद्रता (गैर-मानक नुस्खे के अनुसार) से बनी आई ड्रॉप का शेल्फ जीवन 2 दिन है। बाँझ नेत्र सांद्रता के साथ खुली शीशियों का उपयोग 24 घंटों के भीतर किया जाना चाहिए। इसके अलावा, दिन के दौरान, सड़न रोकनेवाला परिस्थितियों में बने केंद्रित समाधान, लेकिन नसबंदी के अधीन नहीं, का उपयोग किया जाना चाहिए। उनका उपयोग एक स्थापित नसबंदी आहार के साथ मानक नुस्खे के अनुसार आंखों की बूंदों के निर्माण के लिए किया जाता है। केंद्रित समाधानों के निर्माण से संबंधित गणना करते समय, साथ ही एक मूत्रवर्धक स्थापना के लिए केंद्रित समाधानों के निर्माण में, किसी को 3% या उससे अधिक के समाधान सांद्रता में मात्रा में संभावित परिवर्तन को ध्यान में रखना चाहिए। सभी गणनाएं प्रयोगशाला और पैकेजिंग कार्य के लिए लेखांकन की पुस्तक में दर्ज की जाती हैं।

विनिर्माण तकनीक आमतौर पर कठिनाइयों का कारण नहीं बनती है। राइबोफ्लेविन, निकोटिनिक एसिड, ग्लूकोज, सिट्रल युक्त घोलों के निर्माण में कुछ कठिनाइयाँ उत्पन्न होती हैं। गर्म होने पर, राइबोफ्लेविन (विटामिन बी 2), जो पानी में थोड़ा घुलनशील (1:5000), निकोटिनिक एसिड (ठंडे पानी में थोड़ा घुलनशील, लेकिन गर्म में घुलनशील) और ग्लूकोज को 20% से अधिक की सांद्रता में घोलें। ग्लूकोज समाधान के निर्माण में, पदार्थ के द्रव्यमान की गणना नमी को ध्यान में रखकर की जाती है। साइट्रल समाधान, इसकी अस्थिरता को देखते हुए, निष्फल नहीं होते हैं, वे सड़न रोकनेवाला परिस्थितियों में तैयार किए जाते हैं, कमरे के तापमान पर शुद्ध बाँझ पानी में मिलाते हैं। संकेंद्रित विलयनों को एक मुड़े हुए कागज, कांच या नियामक दस्तावेजों द्वारा अनुमत अन्य फिल्टर के माध्यम से फ़िल्टर किया जाता है, जो पहले बाँझ शुद्ध पानी (जलीय सांद्रता के निर्माण के मामले में) या राइबोफ्लेविन के 0.02% घोल (निर्माण के मामले में) से धोया जाता है। राइबोफ्लेविन पर आधारित समाधान)। यांत्रिक समावेशन की अनुपस्थिति के लिए जाँच करें। केंद्रित समाधान गुणात्मक और मात्रात्मक नियंत्रण के अधीन हैं। नियंत्रण के परिणाम ऑर्गेनोलेप्टिक, भौतिक और रासायनिक नियंत्रण के परिणामों के रजिस्टर में दर्ज किए जाते हैं। समाधान के साथ शीशियों को एक रबर स्टॉपर के साथ सील कर दिया जाता है, एक धातु टोपी "चलाने के लिए", नियामक दस्तावेजों के अनुसार तैयार और निष्फल।

केंद्रित समाधानों का उपयोग आंखों की बूंदों के उत्पादन में काफी तेजी ला सकता है और गुणवत्ता में सुधार कर सकता है।

शुद्ध पानी से बने सांद्र विलयनों का उपयोग।

उदाहरण संख्या 1।

आरपी .: सॉल्यूशनिस राइबोफ्लेविनी 0.01% 10 मिली

एसिडी बोरीसी 0.2M.D.S. दोनों आँखों में दिन में 3 बार 2 बूँदें।

पेशेवर गतिविधि के सभी चरण पहले वर्णित चरणों के अनुरूप हैं। आइए गणनाओं पर करीब से नज़र डालें। समाधान की आसमाटिक गतिविधि की प्रारंभिक जाँच करें। नुस्खे में निर्धारित राइबोफ्लेविन की सांद्रता ऐसी है कि यह व्यावहारिक रूप से आसमाटिक दबाव के परिमाण को प्रभावित नहीं करता है। सोडियम क्लोराइड में बोरिक एसिड का आइसोटोनिक समतुल्य 0.53 है।

MNaCl=mE=0.2X0.53=0.106(1.06%)>0.09(0.9%)।

इसलिए, समाधान थोड़ा हाइपरटोनिक है, आइसोटोनाइजेशन के लिए सोडियम क्लोराइड की आवश्यकता नहीं होती है। 0.9 + - 0.2% की आइसोटोनिक सांद्रता की सीमा को देखते हुए, समाधान को लगभग आइसोटोनिक माना जा सकता है। सांद्र विलयन और शुद्ध पानी की मात्रा की गणना करने की विधि एक मूत्रवर्धक प्रणाली का उपयोग करके मिश्रण के निर्माण में की गई गणना के समान है।

राइबोफ्लेविन घोल की मात्रा 0.02% (1:5000)=5ml (0.001x5000)

बोरिक एसिड के घोल की मात्रा 4% (1:25) \u003d 5 मिली (0.2x25)

शुद्ध पानी की मात्रा -0 मिली

निर्माण के बाद, पीपीके के सामने की तरफ भरें:

दिनांक______पीपीके 1

सॉल्यूशनिस राइबोफ्लेविनी 0.02%5ml

सॉल्यूशनिस एसिडी बोरीसी 4% 5ml

इस नुस्खे के अनुसार आंखों की बूंदों की नसबंदी के तरीके पर नियामक दस्तावेजों में कोई जानकारी नहीं है, इसलिए, निर्माण में, बाँझ केंद्रित समाधानों का उपयोग किया जाता है, जो कि सड़न रोकनेवाला परिस्थितियों में, फार्मेसी पिपेट के साथ एक बाँझ वितरण बोतल में मापा जाता है।

0.02% राइबोफ्लेविन घोल से बने सांद्र विलयनों का उपयोग।

उदाहरण # 2।

आरपी .: सॉल्यूशनिस राइबोफ्लेविनी 0.02%10ml

एसिडी एस्कॉर्बिनिसी 0.02

एम.डी.एस. दोनों आँखों में दिन में 4 बार 2 बूँदें।

पर्चे परिशिष्ट में "फार्मेसियों में निर्मित दवाओं के गुणवत्ता नियंत्रण के लिए निर्देश" (नसबंदी मोड: 1000C; 30 मिनट।) में उपलब्ध है। निर्माण में, सड़न रोकनेवाला (गैर-बाँझ) केंद्रित समाधानों का उपयोग किया जाना चाहिए।

गणना। सोडियम क्लोराइड के संदर्भ में एस्कॉर्बिक एसिड का आइसोटोनिक समतुल्य 0.18 है; 0.02 x 0.18 = 0.0036 ग्राम। ग्लूकोज का आइसोटोनिक समतुल्य भी 0.18 है; 0.2x0.18 = 0.036 ग्राम। संक्षेप में, ग्लूकोज और एस्कॉर्बिक एसिड 0.039 (-0.04) सोडियम क्लोराइड के समान दबाव बनाते हैं। समाधान थोड़ा हाइपोटोनिक है, इसलिए इस मामले में सोडियम क्लोराइड 0.05 ग्राम (0.09-0.04) जोड़ा जाता है। शुद्ध पानी के आधार पर बने केंद्रित समाधानों का उपयोग करते समय, आंखों की बूंदों की मात्रा और औषधीय पदार्थों की एकाग्रता जो नुस्खे के अनुरूप नहीं है, प्राप्त की जाएगी, जो अस्वीकार्य है:

राइबोफ्लेविन घोल 0.02% 10 मिली (0.002x5000)

एस्कॉर्बिक एसिड समाधान 2% 1ml (0.02x50)

ग्लूकोज घोल 25% 0.8 मिली (0.2x4)

सोडियम क्लोराइड घोल 10% 0.5 मिली (0.05x10)

कुल मात्रा - 12.3 मिली

12.3ml>>10ml (नुस्खे द्वारा)

इसलिए, राइबोफ्लेविन के 0.02% घोल पर आधारित केंद्रित घोल का उपयोग किया जाता है।

एसेप्टिक रूप से तैयार किए गए केंद्रित समाधान (बिना नसबंदी के) सीधे फार्मेसी पिपेट का उपयोग करके एक बाँझ वितरण बोतल में मापा जाता है, सील किया जाता है, यांत्रिक अशुद्धियों की अनुपस्थिति के लिए जाँच की जाती है, नसबंदी के लिए संसाधित, निष्फल और वितरण के लिए संसाधित किया जाता है।

पीपीके के सामने की तरफ भरें (स्मृति से):

दिनांक_____पीपीके 2

सॉल्यूशनिस राइबोफ्लेविनी 0.02%7.7 मिली

सॉल्यूशनिस एसिडी एस्कॉर्बिनिकी 2% सह राइबोफ्लेविनो 0.02% 1 मिली

समाधान ग्लूकोसी 25% सह राइबोफ्लेविनो 0.02% 0.8ml

समाधान Natrii क्लोराइड 10% सह राइबोफ्लेविनो 0.02% 0.5ml

यदि नुस्खे में इस समाधान की एक इंट्रा-फार्मेसी तैयारी है, तो इसे नुस्खे की प्रस्तुति पर जारी किया जाता है।

आई लोशन, श्लेष्म झिल्ली की सिंचाई के लिए समाधान, कॉन्टैक्ट लेंस को धोने और भंडारण के लिए समाधान और अन्य नेत्र संबंधी समाधान उसी तरह से बनाए जाते हैं जैसे कि आई ड्रॉप, बाँझपन, स्थिरता, नग्न आंखों को दिखाई देने वाले निलंबित कणों की अनुपस्थिति की आवश्यकताओं के अधीन। , आइसोटोनिसिटी और, यदि आवश्यक हो, लंबी कार्रवाई। सबसे अधिक बार, लोशन और वॉश में समाधान का उपयोग किया जाता है: बोरिक एसिड, सोडियम बाइकार्बोनेट, फ़्यूरासिलिन, एथैक्रिडीन लैक्टेट; चरम मामलों में (उदाहरण के लिए, ड्रॉप-तरल विषाक्त पदार्थों के साथ आंखों की क्षति के मामले में), ग्रैमिकिडिन का 2% समाधान निर्धारित किया जा सकता है।

2.4 गुणवत्ता मूल्यांकन

ऑर्गेनोलेप्टिक नियंत्रण। विघटन के चरण में, तैयार किए गए समाधान भी निम्नलिखित संकेतकों के अनुसार ऑर्गेनोलेप्टिक नियंत्रण के अधीन होते हैं: रंग, गंध, विघटन की पूर्णता, पारदर्शिता। यूके-2 डिवाइस (नसबंदी से पहले और बाद में) का उपयोग करके यांत्रिक समावेशन की अनुपस्थिति को नियंत्रित किया जाता है। डिवाइस को एक प्रबुद्ध स्क्रीन की पृष्ठभूमि के खिलाफ एक पारदर्शी समाधान (नेत्र, इंजेक्शन, आदि) में यांत्रिक समावेशन के दृश्य नियंत्रण के लिए डिज़ाइन किया गया है। आधुनिक उपकरणों का संचालन फोटोइलेक्ट्रिक प्रभाव के सिद्धांत पर आधारित है। स्क्रीन का मनमाना घुमाव (काला या सफेद पक्ष) एक स्प्रिंग प्लेट के साथ तय होता है। यांत्रिक समावेशन का अर्थ है नग्न आंखों के लिए विदेशी अघुलनशील कण। सत्यापन प्रक्रिया "इंजेक्शन और नेत्र समाधान के यांत्रिक समावेशन और फार्मेसी निर्माण की आंखों की बूंदों के नियंत्रण के लिए निर्देश" ("फार्मेसियों में बाँझ समाधान के निर्माण के लिए दिशानिर्देश" के परिशिष्ट) में निर्धारित की गई है।

भौतिक नियंत्रण में कुल मात्रा की जाँच करना शामिल है। इंट्रा-फार्मास्युटिकल ब्लैंक की प्रत्येक श्रृंखला की जाँच की जाती है, व्यक्तिगत नुस्खे (आवश्यकताओं) के अनुसार बनाए गए खुराक रूपों की प्रत्येक श्रृंखला को चुनिंदा रूप से जाँचा जाता है (एक दिन के भीतर निर्मित खुराक रूपों की संख्या का कम से कम 3%)।

रासायनिक नियंत्रण। गुणात्मक और मात्रात्मक नियंत्रण में विशेष रूप से ध्यान नेत्र अभ्यास (बच्चों सहित) में उपयोग की जाने वाली दवाओं पर दिया जाना चाहिए, जिसमें मादक और विषाक्त पदार्थ (उदाहरण के लिए, सिल्वर नाइट्रेट समाधान), सभी केंद्रित समाधान शामिल हैं। आई ड्रॉप का विश्लेषण करते समय, नसबंदी से पहले उनमें आइसोटोनाइजिंग और स्थिर करने वाले पदार्थों की सामग्री निर्धारित की जाती है।

किसी फार्मेसी से वितरण करते समय नियंत्रण करें। इसमें सामग्री के भौतिक और रासायनिक गुणों के साथ पैकेजिंग के अनुपालन की जाँच करना शामिल है; नुस्खे में निर्दिष्ट सूची ए और बी के पदार्थों की खुराक; रोगी की आयु, पर्चे पर नंबर, रसीद, लेबल, हस्ताक्षर; प्रिस्क्रिप्शन-लेबल, हस्ताक्षर, रसीद पर रोगी के उपनाम; नुस्खा हस्ताक्षर; नियामक आवश्यकताओं के लिए दवा का पंजीकरण।

2.5 पैकेजिंग, भंडारण की स्थिति और शर्तें

आई ड्रॉप्स, स्टॉपर्स और ड्रॉपर की पैकेजिंग के लिए अभिप्रेत वेसल्स स्वच्छ, रासायनिक रूप से प्रतिरोधी होने चाहिए और प्रासंगिक GOST या अन्य तकनीकी दस्तावेज की आवश्यकताओं को पूरा करते हैं। आंखों की बूंदों की तर्कसंगत पैकेजिंग उनकी स्थिरता बढ़ाने के लिए सबसे महत्वपूर्ण स्थितियों में से एक है और इसलिए, शेल्फ जीवन।

फार्मेसियों में, आंखों की बूंदों को पेनिसिलिन और अन्य एंटीबायोटिक दवाओं के लिए शीशियों में पैक किया जाता है जिसमें धातु टोपी में चलने वाले रबड़ स्टॉपर होते हैं। आमतौर पर छितरी हुई मात्रा 10 मिली होती है।

फैक्ट्री में शीशे के ड्रॉपर में आई ड्रॉप बांटे गए। वर्तमान में, रिलीज को ट्यूबों में महारत हासिल है - 1.5 और 2 मिलीलीटर की क्षमता वाले ड्रॉपर। ट्यूब 1 के ऑफशूट को भरने के बाद, इसे भर दिया जाता है और ऑफशूट पर स्क्रू 2 कैप के साथ बंद कर दिया जाता है। शीर्ष पर टोपी के अंदर एक स्टॉप (कांटा) है। यदि आप ट्यूब को एक हाथ से लेते हैं और दूसरे के साथ टोपी को पूरी तरह से घुमाते हैं, तो बाद वाला प्रक्रिया को छेदता है। उसके बाद, टोपी को हटा दिया जाता है और ट्यूब के शरीर पर हल्के से दबाकर घोल को खोदा जाता है।

रासायनिक रूप से प्रतिरोधी कांच या उदासीन उच्च पॉलिमर से बनी शीशियों का उपयोग और पैकेज की जकड़न इन स्थिरीकरण विधियों की प्रभावशीलता में उल्लेखनीय रूप से वृद्धि करना संभव बनाती है, और कुछ मामलों में किसी भी स्टेबलाइजर्स के अतिरिक्त के साथ दूर करना। ड्रॉपर ट्यूबों की शुरूआत के साथ विशेष रूप से महान अवसर खुलते हैं। यह बिल्कुल स्पष्ट है कि 10 मिली (आउट पेशेंट को) की आपूर्ति आई ड्रॉप्स की अनुचित बर्बादी से जुड़ी है, क्योंकि रोगी आमतौर पर पूरी तरह से ठीक होने तक 3 मिली से अधिक नहीं लेता है।

बोतल को मुख्य गुलाबी लेबल "आई ड्रॉप्स" के साथ आपूर्ति की जाती है, जो फार्मेसी नंबर, निर्माण की तारीख, रोगी का उपनाम और आद्याक्षर, आवेदन की विधि, विश्लेषण संख्या, समाप्ति तिथि को इंगित करता है। यदि पदार्थ में लिस्ट ए पदार्थ होता है, तो "हैंडल विद केयर" चेतावनी लेबल लगाया जाता है। पर्चे में मात्रात्मक पदार्थ युक्त एक नुस्खा फार्मेसी में रहता है, जब तक कि उसके पास "दीर्घकालिक उपयोग के लिए" विशेष शिलालेख न हो, उदाहरण के लिए, पाइलोकार्पिन हाइड्रोक्लोराइड (ग्लूकोमा के उपचार के लिए) युक्त नुस्खे। आंखों की बूंदों का भंडारण ठंडी, अंधेरी जगह पर किया जाता है। फार्मेसियों में बाँझ समाधान के निर्माण के लिए शेल्फ जीवन को आदेशों और दिशानिर्देशों द्वारा नियंत्रित किया जाता है।

2.6 आई ड्रॉप्स में सुधार

खुराक के रूप में आंखों के अभ्यास में व्यापक रूप से उपयोग की जाने वाली बूंदों और मलहम नेत्र रोग विशेषज्ञों को पूरी तरह से संतुष्ट नहीं करते हैं। कारण हैं: 1) चिकित्सीय कार्रवाई की अपेक्षाकृत कम अवधि; 2) इस्तेमाल किए गए आधारों और दवा के लगातार प्रशासन से जुड़ी जलन; 3) दवा का उपयोग करते समय अशुद्धि की खुराक; 4) बार-बार उपयोग के साथ दवा के लिए एलर्जी की प्रतिक्रिया विकसित करने की संभावना। आंखों की बूंदों की चिपचिपाहट बढ़ाकर नेत्र विज्ञान में दवाओं का विस्तार प्राप्त किया जा सकता है। आंखों की बूंदों की चिपचिपाहट बढ़ाने के दो तरीके हैं: उच्च आणविक भार पदार्थ (आईयूडी) जोड़कर या आसुत जल को विभिन्न तेलों के साथ बदलकर। हालांकि, बाद की विधि अक्सर रोगी के लिए अप्रिय होती है, क्योंकि तेल फिल्म, जैसा कि पहले ही उल्लेख किया गया है, दृष्टि को खराब करता है। आईयूडी का जोड़ अधिक स्वीकार्य साबित हुआ। जेल में औषधीय पदार्थ का निष्कर्ष या फैलाव माध्यम के रूप में गैर-जलीय सॉल्वैंट्स (पीईओ - 400, तेल, आदि) का उपयोग सबसे पसंदीदा है। विभिन्न सांद्रता के उच्च-आणविक यौगिकों के समाधान अधिक बार लंबे समय तक दवाओं के लिए जेल के रूप में उपयोग किए जाते हैं, जो आपको लंबे समय तक नियंत्रित करने की अनुमति देता है। ऐसे पदार्थों में मिथाइलसेलुलोज, कार्बोक्सिमिथाइलसेलुलोज और सोडियम कार्बोक्सिमिथाइलसेलुलोज (1%), पॉलीविनाइलपायरोलिडोन, कोलेजन और अन्य उच्च-आणविक यौगिक शामिल हैं (उदाहरण के लिए, 10% सोडियम सल्फासिल समाधान के रूप में आई ड्रॉप, 1% मिथाइलसेलुलोज के साथ लंबे समय तक)।

नेत्र विज्ञान में, नेत्र औषधीय फिल्मों का उपयोग जलीय आंखों की बूंदों के लगातार टपकाने को बदलने के लिए किया जाता है और नेत्रश्लेष्मला थैली के ऊतकों की सतह के साथ फिल्म के संपर्क समय को लंबा करके औषधीय पदार्थों की क्रिया को लम्बा खींचता है।

नेत्र फिल्मों के अन्य नेत्र खुराक रूपों पर कई फायदे हैं: उनकी मदद से, कार्रवाई को लम्बा करना और आंख के ऊतकों में दवा की एकाग्रता में वृद्धि करना संभव है, इंजेक्शन की संख्या 5-8 से घटाकर 1- दिन में 2 बार। नेत्र फिल्मों को नेत्रश्लेष्मला थैली में रखा जाता है, 10-15 सेकंड में वे आंसू द्रव से सिक्त हो जाते हैं और लोचदार हो जाते हैं। 20-30 मिनट के बाद फिल्म एक चिपचिपे बहुलक थक्का में बदल जाती है, जो लगभग 90 मिनट के बाद पूरी तरह से घुल जाती है, जिससे एक पतली समान फिल्म बनती है।

वे, बूंदों के विपरीत, जो जल्दी से खराब हो जाते हैं और आसानी से आंसुओं से धुल जाते हैं, रोगी की आंखों पर दवाओं का दीर्घकालिक प्रभाव प्रदान करते हैं। ऐसी फिल्मों का आधार वही पानी में घुलनशील पॉलिमर हैं। फिल्म का बहुलक आधार अश्रु द्रव में घुल जाता है, धीरे-धीरे दवा छोड़ता है, और दिन के दौरान लंबी कार्रवाई प्रदान करता है।

एक पूर्व फिल्म के रूप में - ऐक्रेलिक और विनाइल मोनोमर्स, पॉलीविनाइल अल्कोहल, ना-कार्बोक्सिमिथाइलसेलुलोज के साथ पॉलीएक्रिलामाइड या इसके कॉपोलिमर। नेत्र फिल्मों के लिए एक आधार प्रस्तावित किया गया है: एक्रिलामाइड कॉपोलीमर के 60 भाग, विनाइलपायरोलिडोन के 20 भाग, एथिल एक्रिलेट के 20 भाग और एक प्लास्टिसाइज़र के 50 भाग - पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल सक्सेनेट।

नेत्र फिल्म प्रौद्योगिकी: रिएक्टर में 16 - 18% बहुलक घोल प्राप्त किया जाता है, घटकों को ढीला करने के लिए 96% इथेनॉल के साथ मिलाया जाता है, पानी मिलाया जाता है, मिश्रण को 50 ° C तक गर्म किया जाता है और पूरी तरह से घुलने तक हिलाया जाता है, 30 ° C तक ठंडा किया जाता है। और छान लिया। दवा समाधान अलग से तैयार किया जाता है और बहुलक समाधान में इंजेक्ट किया जाता है। परिणामी रचना को 1 घंटे के लिए उभारा जाता है और हवा के बुलबुले को हटाने के लिए 2 घंटे के लिए सेंट्रीफ्यूज किया जाता है। परिणामी घोल को धातु के टेप की सतह पर लगाया जाता है और 40 - 48 ° C के तापमान पर एक कक्ष में सुखाया जाता है, फिर 38 ° C तक ठंडा किया जाता है और फिल्म को टेप से रोल के रूप में हटा दिया जाता है। विरूपण तनाव को दूर करने के लिए 6-8 घंटे के लिए छोड़ दें। स्टैम्प की सहायता से प्राप्त नेत्र फिल्मों को 10 टुकड़ों के ब्लिस्टर पैक में पैक किया जाता है और गत्ते के बक्से में रखा जाता है। बंध्याकरण - सीओ 2 के साथ एथिलीन ऑक्साइड का मिश्रण।

कॉन्टैक्ट लेंस - दवाओं से भरे कप के रूप में जिलेटिन, जो लंबे समय तक प्रभाव प्रदान करते हैं।

1947 में, केविन टौही ने पहला छोटा-व्यास का संपर्क लेंस विकसित किया, जिसके निर्माण के लिए उन्होंने एक विशेष प्लास्टिक - पॉलीमेथाइल मेथैक्रिलेट का उपयोग किया। तीन साल बाद, चेक वैज्ञानिक ओटो विचरले ने एक बहुलक हाइड्रोजेल सामग्री विकसित की, जो आज तक नरम संपर्क लेंस के उत्पादन के लिए अधिकांश रचनाओं का आधार है। इसमें पानी को अवशोषित करने और धारण करने, नरम और लचीला बनने और ऑक्सीजन पास करने की क्षमता है।

2.7 आई ड्रॉप के लिए व्यंजनों की सूची अक्सर सूत्रीकरण में पाई जाती है

ए) पकाने की विधि: राइबोफ्लेविन 0.001 एस्कॉर्बिक एसिड 0.05

बोरिक एसिड समाधान 2% 10 मिलीलीटर;

बी) पकाने की विधि: लेवोमाइसेटिन समाधान 0.25% 10 मिलीलीटर;

सी) पकाने की विधि: पोटेशियम आयोडाइड समाधान 3% 10 मिलीलीटर।

2.8 औषधीय पदार्थों को घोलकर और किसी फार्मेसी फॉर्मूलेशन से केंद्रित समाधानों से तैयार आई ड्रॉप्स के सामान्य और मूल फॉर्मूलेशन का विवरण

1) आरपी .: सॉल्यूशनिस पिलोकार्पिनी हिड्रोक्लोरिडी 1% 10 मिली

डी.एस. 2 बूँदें दिन में 3 बार दाहिनी आँख में डालें।

दिनांक_____पीपीके नंबर 1

Aguae purificatae जी.एस.

सोडियम क्लोराइड 0.07

पिलोकार्पिनी हाइड्रोक्लोरिडी 0.1

Aguae purificatae विज्ञापन 10ml

खुराक के रूप की विशेषताएं: बाहरी उपयोग के लिए तरल खुराक का रूप, बूंदों में लगाया जाता है।

सैद्धांतिक औचित्य: ऐप के अनुसार। नंबर 308, हम एम-वी तरीके से पकाते हैं। पिलोकार्पिन हाइड्रोक्लोराइड एक अनुसूची ए पदार्थ है, शीशी को सील करके हस्ताक्षरित किया जाता है। आई ड्रॉप निम्नलिखित आवश्यकताओं को पूरा करते हैं: बाँझपन, आइसोटोनिसिटी, स्थिरता, पारदर्शिता। आइए इसकी आइसोटोनिटी की गणना करें: एपिलोक। = 0.22। m=0.1, पाइलोकार्पिन का आसमाटिक दबाव=0.1x0.22=0.022। समाधान हाइपोटोनिक है। NaCl जोड़कर आइसोटोनिक।

mNaCl=0.09-(0.1x0.22)=0.068

आदेश संख्या 214 के अनुसार, हम 8 मिनट के लिए t = 120 Co को जीवाणुरहित करते हैं।

5-3 Co के तापमान पर शेल्फ जीवन 30 दिन।

तैयारी: कार्यस्थल तैयार किया। सड़न रोकने वाली परिस्थितियों में, मैंने बाँझ व्यंजन उठाए। मैंने स्टैंड में शुद्ध पानी V = 5 मिली की एक मापी हुई मात्रा रखी और BP-1 पर तौले गए NaCl m = 0.07 की एक तौल वाली मात्रा जोड़ी। पाइलोकार्पिन हाइड्रोक्लोराइड, मेरी उपस्थिति में, एक फार्मासिस्ट द्वारा तौला गया - VR-1 पर टेक्नोलॉजिस्ट m = 0.1, स्टैंड में जोड़ा गया। स्थानांतरण और स्वीकृति की व्यवस्था की। एक कांच की छड़ से तब तक हिलाएं जब तक कि पदार्थ घुल न जाएं। घोल को लंबे फाइबर वाले रूई और फिल्टर पेपर से युक्त एक फिल्टर के माध्यम से फ़िल्टर किया जाता है, जिसे पहले गर्म पानी से धोया जाता है, एक बाँझ डिस्पेंसिंग शीशी V = 10ml में। फिर, उसी फिल्टर के माध्यम से, शुद्ध पानी की शेष मात्रा में जोड़ें। मैंने एक पूर्ण रासायनिक विश्लेषण के लिए एक फार्मासिस्ट-विश्लेषक को बोतल दी। उसके बाद, मैंने इसे एक बाँझ रबर स्टॉपर से सील कर दिया और इसे धातु की टोपी के साथ चारों ओर घुमाया। यांत्रिक समावेशन की अनुपस्थिति के लिए जाँच की गई। 8 मिनट के लिए t=120 C0 पर निष्फल। मैंने इसे पूर्ण रासायनिक विश्लेषण के लिए एक फार्मासिस्ट-विश्लेषक को दिया। यांत्रिक समावेशन की अनुपस्थिति की जाँच के बाद। मैंने छुट्टी के लिए एक गुलाबी लेबल "आई ड्रॉप", "बच्चों से दूर रखें", "बाँझ", "प्रकाश से सुरक्षित एक ठंडी जगह में रखें।" बोतल को सील कर दिया गया है। रोगी को एक हस्ताक्षर दिया जाता है। शेल्फ जीवन t=5-3 Co पर 30 दिन।

2) आरपी .: सोल। लेवोमाइसेटिनी 0.25% 10 मिली

एम.डी.एस. आँख की दवा। 1 बूंद दिन में 3 बार।

दिनांक_____पीपीके नंबर 2

Aguae purificatae जी.एस.

नैट्री क्लोरिडी 0.18

लेवोमाइसेटिनी 0.05

Aguae purificatae ad 20ml

खुराक के रूप की विशेषताएं: एक एंटीबायोटिक के साथ तरल खुराक का रूप - लेवोमाइसेटिन, बाहरी उपयोग के लिए, बूंदों में लगाया जाता है।

सैद्धांतिक औचित्य: आदेश संख्या 308 के अनुसार, हम एम-वी विधि तैयार करते हैं। आदेश संख्या 305 के अनुसार, खुराक के रूप में औषधीय पदार्थों के अनुमेय विचलन का मान + -15% से मेल खाता है। आइए गणना करें, x \u003d 15% x0.025 / 100% \u003d 0.00375। Levomycetin m=0.025 का वजन BP पर नहीं किया जा सकता है। हम 10 मिलीलीटर की 2 बोतलें तैयार करते हैं, अर्थात। लेवोमाइसेटिन एम = 0.05 ग्राम की कुल सामग्री के साथ तुरंत 20 मिली। आई ड्रॉप निम्नलिखित आवश्यकताओं को पूरा करते हैं: बाँझपन, आइसोटोनिसिटी, स्थिरता, पारदर्शिता। आइसोटोनिटी: NaCl = 0.1 के लिए E, क्लोरैम्फेनिकॉल का आसमाटिक दबाव = 0.1x0.65 = 0.005। समाधान हाइपोटोनिक है। हम NaCl जोड़कर इसे आइसोटोनाइज करते हैं। NaCl का आसमाटिक दबाव = 0.18-0.005 = 0.175 = 0.18। सड़न रोकनेवाला परिस्थितियों में खाना बनाना। हम t=100Co पर 30 मिनट के लिए स्टरलाइज़ करते हैं।

तैयारी: कार्यस्थल तैयार किया। सड़न रोकने वाली परिस्थितियों में, मैंने बाँझ व्यंजन उठाए। मैंने स्टैंड में गर्म किए गए शुद्ध पानी V = 20 मिली की एक मापी हुई मात्रा रखी और NaCl m = 0.09 की एक तौलित मात्रा, BP-1 पर तौला, साथ ही लेवोमाइसेटिन m = 0.05 की एक तौलित मात्रा, BP पर तौला गया- 1. एक कांच की छड़ से तब तक हिलाएं जब तक कि पदार्थ घुल न जाएं। मैंने पूर्ण रासायनिक विश्लेषण के लिए समाधान के साथ फार्मासिस्ट-विश्लेषक को स्टैंड दिया। घोल को V=10ml के बराबर 2 भागों में बाँटने के बाद। इन समाधानों को अलग-अलग फिल्टर के माध्यम से वैकल्पिक रूप से फ़िल्टर किया गया था, जिसमें लंबे फाइबर कपास ऊन और फिल्टर पेपर शामिल थे, गर्म पानी से पूर्व-धोया गया था, एक वितरण बाँझ शीशी वी = 10 मिलीलीटर ब्रांड एचसी -1 में। बाँझ रबर स्टॉपर्स के साथ कॉर्क किया गया और धातु की टोपी के साथ रोल किया गया। यांत्रिक समावेशन की अनुपस्थिति के लिए जाँच की गई। 30 मिनट के लिए t=100 Co पर निष्फल। मैंने इसे पूर्ण रासायनिक विश्लेषण के लिए एक फार्मासिस्ट-विश्लेषक को दिया। यांत्रिक समावेशन की अनुपस्थिति की जाँच के बाद। एक गुलाबी लेबल "आई ड्रॉप", "बच्चों से दूर रखें", "बाँझ", "प्रकाश से सुरक्षित एक ठंडी जगह में रखें" के साथ छुट्टी के लिए सजाया गया। समाप्ति तिथि 2 दिन।

3) आरपी .: सोल। डाइकैनी 2% 10 मिली

एम.डी.एस. 1 बूंद दिन में 3 बार।

दिनांक____पीपीके नंबर 3

Aguae purificatae जी.एस.

सोडियम क्लोराइड 0.054

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खुराक के रूप की विशेषताएं: बाहरी उपयोग के लिए तरल खुराक का रूप, बूंदों के साथ लगाया जाता है, संरचना में ए-डिकैन सूची का पदार्थ शामिल होता है।

सैद्धांतिक औचित्य: आदेश संख्या 308 के अनुसार, हम एम-वी विधि तैयार करते हैं। आई ड्रॉप निम्नलिखित आवश्यकताओं को पूरा करते हैं: बाँझपन, आइसोटोनिसिटी, स्थिरता, पारदर्शिता। आइसोटोनिटी: डाइकेन के NaCl द्वारा ई = 0.18, डाइकेन का आसमाटिक दबाव = 0.18x0.2 = 0.036। समाधान हाइपोटोनिक है। हम NaCl जोड़कर इसे आइसोटोनाइज करते हैं। NaCl का आसमाटिक दबाव = 0.09-0.036 = 0.054। सड़न रोकनेवाला परिस्थितियों में खाना बनाना। हम t=120Co पर 8 मिनट के लिए स्टरलाइज़ करते हैं।

तैयारी: कार्यस्थल तैयार किया। सड़न रोकने वाली परिस्थितियों में, मैंने बाँझ व्यंजन उठाए। मैंने स्टैंड में शुद्ध पानी V = 5 मिली की एक मापी हुई मात्रा रखी और NaCl m = 0.054 की एक तौल हुई मात्रा, BP-1 पर तौला। डिकैन ने मेरी उपस्थिति में फार्मासिस्ट-टेक्नोलॉजिस्ट m=0.2 को VR-1 पर तौला, इसे स्टैंड में जोड़ा। स्थानांतरण और स्वीकृति की व्यवस्था की। एक कांच की छड़ से तब तक हिलाएं जब तक कि पदार्थ घुल न जाएं। घोल को लंबे फाइबर वाले रूई और फिल्टर पेपर से युक्त एक फिल्टर के माध्यम से फ़िल्टर किया जाता है, जिसे पहले गर्म पानी से धोया जाता है, एक बाँझ डिस्पेंसिंग शीशी V = 10ml में। फिर, उसी फिल्टर के माध्यम से, शुद्ध पानी की शेष मात्रा में जोड़ें। मैंने एक पूर्ण रासायनिक विश्लेषण के लिए एक फार्मासिस्ट-विश्लेषक को बोतल दी। एक बाँझ रबर स्टॉपर के साथ कॉर्क करने के बाद और धातु की टोपी के साथ रोल किया गया। यांत्रिक समावेशन की अनुपस्थिति के लिए जाँच की गई। 8 मिनट के लिए t=120 C0 पर निष्फल। मैंने इसे पूर्ण रासायनिक विश्लेषण के लिए एक फार्मासिस्ट-विश्लेषक को दिया। यांत्रिक समावेशन की अनुपस्थिति की जाँच के बाद। मैंने छुट्टी के लिए एक गुलाबी लेबल जारी किया "आई ड्रॉप", "बच्चों से दूर रखें", "बाँझ", "प्रकाश से सुरक्षित एक ठंडी जगह में रखें।" शीशी को सील कर दिया जाता है और मरीज को एक हस्ताक्षर दिया जाता है। शेल्फ जीवन t=5-3 Co पर 30 दिन।

4) आरपी .: सोल। डिमेड्रोली 0.5% 10 मिली

एम.डी.एस. दोनों आंखों में दिन में 2 बार 1 बूंद।

दिनांक_____पीपीके नंबर 4

Aguae purificatae जी.एस.

सोडियम क्लोराइड 0.08

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खुराक के रूप की विशेषताएं: बाहरी उपयोग के लिए तरल खुराक का रूप, बूंदों में लगाया जाता है।

सैद्धांतिक औचित्य: आदेश संख्या 308 के अनुसार, हम एम-वी विधि तैयार करते हैं। आई ड्रॉप निम्नलिखित आवश्यकताओं को पूरा करते हैं: बाँझपन, आइसोटोनिसिटी, स्थिरता, पारदर्शिता। आइसोटोनिटी: ई NaCl डिपेनहाइड्रामाइन = 0.2, डिपेनहाइड्रामाइन का आसमाटिक दबाव = 0.05x0.2 = 0.01। समाधान हाइपोटोनिक है। हम NaCl जोड़कर इसे आइसोटोनाइज करते हैं। NaCl का आसमाटिक दबाव = 0.09-0.01 = 0.08। सड़न रोकनेवाला परिस्थितियों में खाना बनाना। हम t=120Co पर 8 मिनट के लिए स्टरलाइज़ करते हैं।

तैयारी: कार्यस्थल तैयार किया। सड़न रोकने वाली परिस्थितियों में, मैंने बाँझ व्यंजन उठाए। मैंने स्टैंड में शुद्ध पानी V = 5 मिली की एक मापी हुई मात्रा रखी और NaCl m = 0.054 की एक तौल हुई मात्रा, BP-1 पर तौला। डीफेनहाइड्रामाइन का वजन m = 0.2 BP-1 पर, स्टैंड में जोड़ा गया। एक कांच की छड़ से तब तक हिलाएं जब तक कि पदार्थ घुल न जाएं। घोल को लंबे फाइबर वाले रूई और फिल्टर पेपर से युक्त एक फिल्टर के माध्यम से फ़िल्टर किया जाता है, जिसे पहले गर्म पानी से धोया जाता है, एक बाँझ डिस्पेंसिंग शीशी V = 10ml में। फिर, उसी फिल्टर के माध्यम से, शुद्ध पानी की शेष मात्रा में जोड़ें। मैंने एक पूर्ण रासायनिक विश्लेषण के लिए एक फार्मासिस्ट-विश्लेषक को बोतल दी। एक बाँझ रबर स्टॉपर के साथ कॉर्क करने के बाद और धातु की टोपी के साथ रोल किया गया। यांत्रिक समावेशन की अनुपस्थिति के लिए जाँच की गई। 8 मिनट के लिए t=120 C0 पर निष्फल। मैंने इसे पूर्ण रासायनिक विश्लेषण के लिए एक फार्मासिस्ट-विश्लेषक को दिया। यांत्रिक समावेशन की अनुपस्थिति की जाँच के बाद। मैंने छुट्टी के लिए एक गुलाबी लेबल जारी किया "आई ड्रॉप", "बच्चों से दूर रखें", "बाँझ", "प्रकाश से सुरक्षित एक ठंडी जगह में रखें।" शेल्फ जीवन t=5-3 °C पर 30 दिन।

निष्कर्ष

विभिन्न नेत्र रोगों के उपचार में आई ड्रॉप एक आवश्यक खुराक है। आंखों की बूंदों के रूप में, विभिन्न औषधीय पदार्थों के विभिन्न सांद्रता के समाधान का उपयोग किया जाता है। उनमें से कई अस्थिर हैं और उच्च तापमान, सूर्य के प्रकाश, कांच की क्षारीयता, माइक्रोफ्लोरा और अन्य कारकों के प्रभाव में बदलते या टूटते हैं। आई ड्रॉप लगाने की विधि और उन्हें बनाने वाले औषधीय पदार्थों के गुण आई ड्रॉप की गुणवत्ता और फार्मेसियों में उनकी तैयारी की विशेषताओं के लिए आवश्यकताओं को निर्धारित करते हैं। उन्हें निलंबित कणों, बालों आदि की अशुद्धियों से पूरी तरह मुक्त होना चाहिए, जो आंख के कॉर्निया और श्लेष्मा झिल्ली को नुकसान पहुंचा सकते हैं। माइक्रोबियल संदूषण भी अस्वीकार्य है। इसलिए, औषधीय पदार्थों के केवल पारदर्शी समाधान जिनमें निलंबित कण या तलछट और माइक्रोफ्लोरा नहीं होते हैं, का उपयोग आंखों की बूंदों के रूप में किया जा सकता है। जैसा कि विभिन्न संरचना की आंखों की बूंदों के अध्ययन के परिणामों से पता चला है, आसुत जल पर आंखों की बूंदों की तैयारी, जो पहले से ही कई दिनों तक एक फार्मेसी में संग्रहीत की जाती है, आंखों की बूंदों के महत्वपूर्ण माइक्रोबियल संदूषण और उनके भंडारण स्थिरता में तेज कमी की ओर जाता है। . माइक्रोबियल संदूषण का स्रोत वितरण के लिए कांच के कंटेनर, रूई और निस्पंदन के लिए उपयोग किए जाने वाले फिल्टर भी हो सकते हैं। इसलिए, आंखों की बूंदों को बहुत सावधानी से, सड़न रोकने वाली स्थितियों में, ताजे आसुत जल में और बाँझ सामग्री से तैयार किया जाना चाहिए। रासायनिक रूप से प्रतिरोधी कांच या उदासीन उच्च पॉलिमर से बने शीशियों का उपयोग और पैकेजिंग की मजबूती स्थिरता में काफी वृद्धि कर सकती है, और कुछ मामलों में किसी भी स्टेबलाइज़र के अतिरिक्त के साथ बांटना। ड्रॉपर ट्यूबों की शुरूआत के साथ विशेष रूप से महान अवसर खुलते हैं। यह बिल्कुल स्पष्ट है कि 10 मिली (आउट पेशेंट को) की आपूर्ति आई ड्रॉप्स के अनुचित अपशिष्ट से जुड़ी है, क्योंकि रोगी आमतौर पर पूरी तरह से ठीक होने तक 3 मिली से अधिक नहीं लेता है। थोड़े समय के लिए उनके उपयोग की अपेक्षा के साथ, आंखों की बूंदों को कम मात्रा में (5.0--10.0) निर्धारित किया जाता है।

प्रयुक्त साहित्य की सूची

1. अज़गीखिन आई.एस. दवा प्रौद्योगिकी। दूसरा संस्करण। - एम .: मेडिसिन, 2000 - पी। 440;

2. बेसोनोवा एन.एन., वासिलिव्स्काया वी.यू। उपयोग के दौरान आई ड्रॉप्स की स्थिरता // फार्मेसी.-1991.-नंबर 3-पी.328;

3. बेसोनोवा एन.एन., मिरोनोवा ए.ए., नोवोसेलोवा एल.एफ. निर्माण की स्थिति का अध्ययन और आंखों की बूंदों के लिए केंद्रित समाधानों की शेल्फ लाइफ // दवा तैयार करने की सैद्धांतिक नींव और उनके बायोफर्मासिटिकल मूल्यांकन: Nauch.tr। फार्मेसी के अखिल रूसी अनुसंधान संस्थान।- 1983.-टी.21.-पी.421

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औषधीय और सहायक पदार्थों को घोलकर आई ड्रॉप का उत्पादन। एक उदाहरण के रूप में, पाइलोकार्पिन हाइड्रोक्लोराइड आई ड्रॉप्स के निर्माण पर विचार करें।

उदाहरण 20.

आरपी. सॉल्यूशनिस पिलोकार्पिनी हाइड्रोक्लोरिडी 1% - 10 मिली डी।

एस। 2 बूंद दाहिनी आंख में दिन में 2 बार।

नुस्खे की दवा परीक्षा। फार्मेसियों में निर्मित औषधीय उत्पादों के गुणवत्ता नियंत्रण के निर्देशों के परिशिष्ट में पाइलोकार्पिन हाइड्रोक्लोराइड के 1% समाधान, गुणवत्ता की आवश्यकताएं, नसबंदी आहार, भंडारण की स्थिति और शर्तें शामिल हैं।

दवा की संरचना:

पिलोकार्पिन हाइड्रोक्लोराइड ……………………………………… 0 , एक

सोडियम क्लोराइड................................................ ............ 0.068

शुद्ध पानी................................................ ................. 10 मिली तक

नुस्खे घटक संगत हैं। सूची ए पदार्थ नुस्खे में निर्धारित है। खुराक की जाँच नहीं की जाती है, क्योंकि आई ड्रॉप बाहरी उपयोग के लिए एक खुराक का रूप है। पदार्थ की रिहाई दर विनियमित नहीं है।

दवाओं और excipients के नुस्खे के गुण।

पिलोकार्पिनम हाइड्रोक्लोरिडम। जीएफ "पिलोकार्पिनी हाइड्रोक्लोरिडम" के एक निजी लेख में यह संकेत दिया गया है कि यह पदार्थ रंगहीन क्रिस्टल या गंधहीन सफेद क्रिस्टलीय पाउडर, हीड्रोस्कोपिक, पानी में बहुत आसानी से घुलनशील है।

सोडियम क्लोराइड (नैट्रियम क्लोराइड)। सफेद घन क्रिस्टल या सफेद क्रिस्टलीय पाउडर, बिना गंध, नमकीन स्वाद, पानी के 3 भागों में घुलनशील। एक फार्मेसी में यह 10% केंद्रित समाधान के रूप में हो सकता है।

शुद्ध पानी (एक्वा पुरिफिकाटा)। रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश के अनुसार "फार्मेसियों में निर्मित दवाओं के गुणवत्ता नियंत्रण पर", बाँझ समाधान के निर्माण के लिए शुद्ध पानी, पहले बताए गए परीक्षणों के अलावा, दैनिक निगरानी के दौरान जाँच की जानी चाहिए पदार्थों, अमोनियम लवण और कार्बन डाइऑक्साइड को कम करने की अनुपस्थिति।

आई ड्रॉप के निर्माण के लिए, इंजेक्शन के लिए पानी को छोड़कर, ताजे प्राप्त शुद्ध पानी का उपयोग करने की अनुमति है।

तैयारी गतिविधियों। सभी नेत्र समाधान सड़न रोकनेवाला परिस्थितियों में बनाए जाते हैं, अर्थात एक सड़न रोकनेवाला इकाई में। बाँझ खुराक रूपों के निर्माण के लिए औषधीय पदार्थों के साथ बार में "बाँझ खुराक रूपों के लिए" चेतावनी लेबल होना चाहिए।

तकनीकी प्रक्रिया सुनिश्चित करने के लिए, निम्नलिखित तैयार किया जाना चाहिए: 5, 10, 20 मिलीलीटर या अधिक की मात्रा के साथ तटस्थ ग्लास बाइक में बाँझ शीशियां, 150, 250 मिलीलीटर की क्षमता वाले एबी -1 ब्रांड शीशियां, बाँझ ग्लास फ़नल, ग्लास फिल्टर, एक डिस्पेंसर जे -10, एक प्रकार की सिरिंज "रिकॉर्ड", कम मात्रा वाले माइक्रोफिल्ट्रेशन के लिए फिल्टर नोजल (निस्पंदन द्वारा नसबंदी) एफए -25, फार्मेसी पिपेट, डिवाइस यूके -2, कैप और गास्केट एल्यूमीनियम, रबर स्टॉपर्स, क्रिम्पिंग के लिए उपकरण कैप्स POK-1, बाँझ सहायक सामग्री (चिकित्सा कपास ऊन, फिल्टर मुड़ा हुआ कागज, धुंध नैपकिन), परमाणु झिल्ली का एक सेट (CMN), केंद्रित समाधान और excipients का एक सेट, शुद्ध पानी या इंजेक्शन के लिए ताजा प्राप्त या बाँझ पानी, ए भाप अजीवाणु.

गणना। इस मामले में, नुस्खे में सोडियम क्लोराइड होता है जो समाधान को एक एकाग्रता में लाने के लिए होता है जो कि लैक्रिमल तरल पदार्थ के लिए आइसोटोनिक होता है, लेकिन शैक्षिक उद्देश्यों के लिए, उचित गणना की जानी चाहिए।

पीपीसी के रिवर्स साइड पर, सोडियम क्लोराइड (0.22) के लिए पाइलोकार्पिन हाइड्रोक्लोराइड के आइसोटोनिक समकक्ष को दर्ज किया जाता है, जो कि संबंधित जीएफ तालिका में पाया जाता है। नुस्खे में 0.1 ग्राम पाइलोकार्पिन हाइड्रोक्लोराइड होता है। यह मात्रा 0.022 ग्राम सोडियम क्लोराइड के बराबर होगी। इसलिए, आइसोटोनिक एकाग्रता का समाधान प्राप्त करने के लिए, सोडियम क्लोराइड को 0.068 (-0.07) की मात्रा में जोड़ना आवश्यक है, अर्थात। 0.09 - 0.1 ■ 0.22 = 0.068 या 0.09 - 0.022 = 0.068 (0.07)। सोडियम क्लोराइड को 10% घोल (0.7 मिली, -14 बूंद) के रूप में जोड़ा जा सकता है।

दवा प्रौद्योगिकी। 5 मिलीलीटर शुद्ध पानी में एक बाँझ स्टैंड में सड़न रोकनेवाला परिस्थितियों में बाँझपन की आवश्यकता को लागू करने के लिए, 0.1 ग्राम पाइलोकार्पिन हाइड्रोक्लोराइड को भंग करें, जो जारी किए गए नुस्खे के अनुसार प्राप्त किया जाता है। 0.07 ग्राम सोडियम क्लोराइड मिलाएं (सोडियम क्लोराइड के 10% केंद्रित घोल का उपयोग करना संभव है)। केंद्रित समाधानों के उपयोग के एक उदाहरण पर नीचे चर्चा की जाएगी।

ओप्थाल्मिक समाधान एक बाँझ मुड़े हुए पेपर फिल्टर के माध्यम से बाँझ कपास झाड़ू के पैड के साथ फ़िल्टर किए जाते हैं। फिल्टर को बाँझ शुद्ध पानी से पहले से धोया जाता है।

घोल को छानने के बाद, विलायक के शेष आयतन को उसी फिल्टर से गुजारा जाता है। 10-16 µm के ताकना आकार वाले ग्लास फिल्टर का उपयोग किया जा सकता है । कांच और अन्य बारीक झरझरा फिल्टर सामग्री (उदाहरण के लिए, परमाणु झिल्ली) के माध्यम से फ़िल्टर करते समय, अतिरिक्त दबाव या वैक्यूम बनाना आवश्यक है।

यदि घोल में यांत्रिक अशुद्धियाँ हैं, तो निस्पंदन दोहराया जाता है।

आई ड्रॉप बनाने के बाद पीपीसी के सामने वाले हिस्से को भरें:

दिनांक_____ । पीपीके 20. "ए"।

100 मिलीलीटर तक के घोल को 120 + 2 डिग्री सेल्सियस पर 8 मिनट के लिए निष्फल किया जाता है। फिर से, यांत्रिक समावेशन की अनुपस्थिति की जाँच की जाती है, उनकी अनुपस्थिति में, छुट्टी के लिए समाधान जारी किया जाता है। फार्मेसियों में, इसे अक्सर व्यक्तिगत नुस्खे के अनुसार नहीं बनाया जाता है, लेकिन एक इंट्रा-फ़ार्मेसी रिक्त के रूप में और एक नुस्खे की प्रस्तुति पर जारी किया जाता है।

केंद्रित समाधान। आई ड्रॉप में कुछ औषधीय पदार्थ कम सांद्रता (0.01; 0.02; 0.1%, आदि) में निहित हैं। नुस्खे में निर्धारित घोल की छोटी मात्रा के संयोजन में, यह उन्हें तौलने और घुलने में कठिनाई का कारण बनता है (विशेषकर मध्यम, थोड़ा और बहुत कम घुलनशील दवाएं)।

ऐसे मामलों में, औषधीय पदार्थों (एकल-घटक और संयुक्त) के बाँझ या सड़न रोकनेवाला रूप से तैयार केंद्रित समाधानों का उपयोग करने की सलाह दी जाती है।

उपयोग के लिए स्वीकृत नेत्र केंद्रित समाधानों की श्रेणी को रूसी स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा अनुमोदित किया गया है और फार्मेसियों में बाँझ समाधान के निर्माण के लिए दिशानिर्देशों में प्रस्तुत किया गया है। इस सूची में संगत औषधीय पदार्थों वाले नुस्खे शामिल हैं जो थर्मल नसबंदी विधियों का सामना करते हैं, रासायनिक नियंत्रण के लिए विश्लेषण विधियां और स्थापित समाप्ति तिथियां हैं (तालिका 13.3)।

हम निम्नलिखित उदाहरण का उपयोग करके एक नेत्र केंद्रित समाधान के निर्माण के लिए प्रौद्योगिकी का विश्लेषण करेंगे:

उदाहरण 21.

सॉल्यूशनिस एसिडी निकोटिनिसी 0.1% सह राइबोफ्लेविनो 0.02% - 50 मिली

एक निजी सेंट में। जीएफ ने संकेत दिया कि "राइबोफ्लेविनम" (विटामिन बी 2) - थोड़ी विशिष्ट गंध के साथ पीले-नारंगी क्रिस्टलीय पाउडर, कड़वा स्वाद, प्रकाश में अस्थिर, पानी में बहुत थोड़ा घुलनशील (1: 5000)।

एसिडम निकोटिनिकम - सफेद क्रिस्टलीय पाउडर, गंधहीन, थोड़ा अम्लीय स्वाद, पानी में थोड़ा घुलनशील, गर्म पानी में घुलनशील।

नेत्र समाधान के निर्माण में उपयोग किए जाने वाले औषधीय पदार्थों के केंद्रित समाधान
समाधान साथ, % तरीका

नसबंदी*

 शर्तेँ

भंडारण
°С समय, अवधि, "साथ
शुद्ध पानी से बनाया गया:
पोटैशियम आयोडाइड 20 (1:5) 120 8 30 25
एस्कॉर्बिक एसिड 2(1:50) ]
5(1:20) 100 30 30; 5 3-5;
10 (1:10)) 25
बोरिक अम्ल 4(1:25) 120 8 30 25
सोडियम थायोसल्फेट 1 (1:100) 100 30 30 25
सोडियम क्लोराइड 10 (1:10) 120 8 30 25
राइबोफ्लेविन 00,2 (1:5000) 120 8 90 25
30 3-5
जिंक सल्फेट 1 (1:100) 120 8 30 25
सिट्रल 2(1:50) 30
0,02 (1:5000) खाना बनाना 30 2 3-4
सड़न रोकनेवाला
चेक
राइबोफ्लेविन के 0.02% घोल पर बनाया गया:
एस्कॉर्बिक एसिड 2(1:50) 100 30 5; 30 25;
3-5
बोरिक अम्ल 4(1:25) 120 8 30 25
निकोटिनिक एसिड 0,1(1:1000) 100 30 30 25
सोडियम क्लोराइड 10 (1:10) 120 8 90 25
30 3-5


ध्यान दें। बाँझ नेत्र सांद्रता के साथ खुली शीशियों का उपयोग 24 घंटों के भीतर किया जाना चाहिए। बाँझ केंद्रित समाधानों का उपयोग नेत्रहीन समाधानों के निर्माण के लिए किया जाता है जो नसबंदी के अधीन नहीं होते हैं। गैर-मानक नुस्खे के अनुसार बाँझ सांद्रता से आई ड्रॉप का शेल्फ जीवन 2 दिन है। दिन के दौरान, सड़न रोकनेवाला परिस्थितियों में तैयार किए गए केंद्रित समाधान जिन्हें निष्फल नहीं किया गया है, का उपयोग किया जाना चाहिए। सड़न रोकने वाली स्थितियों (गैर-बाँझ) (पुन: नसबंदी से बचने के लिए, जिससे औषधीय पदार्थों का अपघटन हो सकता है) के तहत किए गए केंद्रित समाधान का उपयोग एक स्थापित नसबंदी आहार के साथ मानक नुस्खे के अनुसार आई ड्रॉप बनाने के लिए किया जाता है।

* स्टरलाइज़ करने योग्य मात्रा - 100 मिली तक।

राइबोफ्लेविन का वजन (50 मिली की मात्रा के लिए) 0.01 ग्राम।

0.02 - 100 मिली x - 50 मिली

निकोटिनिक एसिड का वजन (50 मिलीलीटर की मात्रा के लिए) 0.05 ग्राम।

गणना प्रयोगशाला और पैकिंग कार्यों के लेखांकन की पुस्तक में दर्ज की जाती है।

उत्पादन की तकनीक। सड़न रोकनेवाला परिस्थितियों में, गर्म होने पर, 0.01 ग्राम राइबोफ्लेविन घोलें। राइबोफ्लेविन के पूर्ण विघटन के बाद, राइबोफ्लेविन के गर्म घोल के 50 मिलीलीटर में 0.05 ग्राम निकोटिनिक एसिड घोल दिया जाता है। घोल को एक मुड़े हुए कागज, कांच या अन्य फिल्टर के माध्यम से फ़िल्टर किया जाता है, जिसे 0.02% राइबोफ्लेविन घोल से धोया जाता है। यांत्रिक समावेशन की अनुपस्थिति के लिए जाँच करें।

केंद्रित समाधान गुणात्मक और मात्रात्मक नियंत्रण के अधीन हैं। नियंत्रण परिणाम ऑर्गेनोलेप्टिक, भौतिक और रासायनिक नियंत्रण के परिणामों के पंजीकरण लॉग में दर्ज किए जाते हैं।

घोल वाली बोतल को रबर स्टॉपर से सील कर दिया जाता है, एक धातु की टोपी "चलाने के लिए", 100 डिग्री सेल्सियस पर 30 मिनट के लिए निष्फल होती है।

सांद्र विलयनों का उपयोग करके आई ड्रॉप बनाना। किसी फार्मेसी में केंद्रित समाधान तैयार करने से आप आई ड्रॉप के उत्पादन में तेजी ला सकते हैं।

शुद्ध पानी से बने सांद्र विलयनों का उपयोग।

उदाहरण 22.

आरपी .: सॉल्यूशनिस राइबोफ्लेविनी 0.01% - 10 मिली एसिडी एस्कॉर्बिनिकी 0.05

कुमारी। दा. साइना दोनों आँखों में दिन में 3 बार 2 बूँदें।

पेशेवर गतिविधि के सभी चरण पहले वर्णित चरणों के अनुरूप हैं। आइए गणनाओं पर करीब से नज़र डालें। समाधान के आइसोटोनाइजेशन के लिए सोडियम क्लोराइड के द्रव्यमान की गणना सूत्र द्वारा की जाती है:

एमएनएसीआई = 0.009-10-0.05-0.18 = 0.09-0.009 = 0.081।

नुस्खे में निर्धारित दवाओं की सांद्रता ऐसी है कि यह व्यावहारिक रूप से आसमाटिक दबाव के परिमाण को प्रभावित नहीं करती है, इसलिए समाधान सोडियम क्लोराइड के एक आइसोटोनिक (0.9%) समाधान में तैयार किया जाना चाहिए।

सांद्र विलयन और शुद्ध पानी की मात्रा की गणना करने की विधि एक मूत्रवर्धक प्रणाली का उपयोग करके मिश्रण के निर्माण में की गई गणना के समान है।

केंद्रित समाधान और शुद्ध पानी की मात्रा:

राइबोफ्लेविन ................................... (0.001 5000) 5 मिली

एस्कॉर्बिक एसिड …………… (0.05 -20) 1.0 मिली

सोडियम क्लोराइड ........ (0.081 -10) 0.8 मिली

शुद्ध पानी ................... (10 - 5 - 1 - 0.8) 3.2 मिली

मेमोरी से निर्माण के बाद, पीपीके के सामने की तरफ भरें:

दिनांक ____ । पीपीके 22.

एक्वा प्यूरिफिकटे ......................... 3.2 मिली

सॉल्यूशनिस राइबोफ्लेविनी 0.02%...... 5 मिली

सॉल्यूशनिस एसिडी एस्कॉर्बिनिसी 5% .. 1 मिली

सॉल्यूशनिस नैट्री क्लोरिडी 10%..... 0.8 मिली

वी = 10 मिली

इस नुस्खा के अनुसार बनाई गई आंखों की बूंदों की नसबंदी का तरीका नियामक दस्तावेजों में निर्दिष्ट नहीं है, इसलिए, बाँझ केंद्रित समाधानों का उपयोग किया जाता है, जो कि एक बाँझ वितरण बोतल में फार्मेसी पिपेट के साथ सड़न रोकनेवाला परिस्थितियों में मापा जाता है।

राइबोफ्लेविन के 0.02% घोल पर बने सांद्र विलयनों का उपयोग।

उदाहरण 23.

आरपी .: सॉल्यूशनिस राइबोफ्लेविनी 0.02% - 10 मिली एसिडी एस्कॉर्बिनिसी 0.03 एसिडी बोरीसी 0.2

कुमारी। डी.एस. 2 बूंद दिन में 4 बार दोनों आंखों में।

फार्मेसियों में निर्मित दवाओं के गुणवत्ता नियंत्रण के निर्देशों के परिशिष्ट में नुस्खा उपलब्ध है। बंध्याकरण मोड: 120 डिग्री सेल्सियस, 8 मिनट। निर्माण में केंद्रित सड़न रोकनेवाला समाधान का उपयोग किया जाना चाहिए।

गणना। सोडियम क्लोराइड में बोरिक एसिड का आइसोटोनिक समतुल्य 0.53 है; 0.53-0.2 = 0.106 (1.06%), अर्थात्। समाधान थोड़ा हाइपरटोनिक है, इसलिए इस मामले में सोडियम क्लोराइड नहीं जोड़ा जाता है। आइसोटोनिक सांद्रता (0.9 + 0.2)% की सीमा को देखते हुए, समाधान को आइसोटोनिक माना जा सकता है। शुद्ध पानी पर बने केंद्रित समाधानों का उपयोग करते समय, आंखों की बूंदों की मात्रा और औषधीय पदार्थों की एकाग्रता प्राप्त की जाएगी जो नुस्खे के अनुरूप नहीं हैं, जो अस्वीकार्य है।

राइबोफ्लेविन घोल 0.02% - 10 मिली (= 0.002 5000)

एस्कॉर्बिक एसिड घोल 5% - 0.6 मिली (= 0.03 20)

बोरिक एसिड घोल 4% - 5 मिली (= 0.2 - 25)

परिकलित मात्रा 15.6 मिली - बहुत अधिक

नुस्खे में निर्दिष्ट।

स्मृति से समाधान पीपीसी के सामने की ओर भरें:


दिनांक _____ । पीपीके 23.

सॉल्यूशनिस राइबोफ्लेविनी 0.02% ……………………………………… ............ 3.5 मिली

समाधान एसिडि एस्कॉर्बिनिकी 2% सह राइबोफ्लेविनो 0.02% .... 1.5 मिली समाधान एसिडी बोरीसी 4% सह राइबोफ्लेविनो 0.02% ......................... …………………………………………….. ................... 5 मिली

सांद्रित विलयनों को एक डिस्पेंसिंग बोतल में मापा जाता है, सील किया जाता है, यांत्रिक अशुद्धियों की अनुपस्थिति के लिए जाँच की जाती है, नसबंदी के लिए संसाधित किया जाता है, निष्फल किया जाता है और वितरण के लिए संसाधित किया जाता है।

आई लोशन, आंखों के श्लेष्म झिल्ली की सिंचाई के लिए समाधान, कॉन्टैक्ट लेंस को धोने और भंडारण के लिए समाधान और अन्य नेत्र संबंधी समाधान उसी तरह से बनाए जाते हैं जैसे कि आई ड्रॉप, बाँझपन, स्थिरता, दिखाई देने वाले निलंबित कणों की अनुपस्थिति के अधीन। नग्न आंखों के लिए, आइसोटोनिसिटी और, यदि आवश्यक हो, लंबे समय तक कार्रवाई। सबसे अधिक बार, लोशन और वॉश के लिए समाधान का उपयोग किया जाता है: बोरिक एसिड, सोडियम बाइकार्बोनेट, फुरासिलिन, एथैक्रिडीन लैक्टेट, चरम मामलों में (उदाहरण के लिए, ड्रिप-तरल जहरीले पदार्थों के साथ आंखों की क्षति के मामले में), ग्रैमिकिडिन का 2% समाधान हो सकता है निर्धारित।

पैकिंग, कैपिंग। बोतल को रबर स्टॉपर से सील कर दिया जाता है और एल्यूमीनियम टोपी के साथ घुमाया जाता है। यदि आवश्यक हो (एनडी के अनुसार), वे नसबंदी के लिए जारी किए जाते हैं, एक विशेष टैग को मजबूत करते हैं या इसे गीले चर्मपत्र से बांधते हैं जो नाम, समाधान की एकाग्रता, अंतिम नाम और निर्माण की तारीख का संकेत देते हैं।

बंध्याकरण। नियामक दस्तावेजों में निर्दिष्ट विधि द्वारा असंगत रूप से तैयार या निष्फल फार्मेसी से समाधान जारी किए जाते हैं। नसबंदी के बाद, यांत्रिक समावेशन के लिए समाधानों की फिर से जाँच की जाती है।

फार्मेसी से छुट्टी के लिए पंजीकरण। समाधान के साथ शीशी को सील कर दिया जाता है (यदि सूची ए का पदार्थ नुस्खे में मौजूद है), नसबंदी के लिए शीशी को सजाने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली चर्मपत्र टाई को हटाए बिना। यदि घोल को निष्फल नहीं किया गया है, तो शीशी की टोपी (एल्यूमीनियम कैप) को गीले चर्मपत्र से बांध दिया जाता है, धागे को ऊपर से मोम की सील से बांध दिया जाता है।

बोतल को मुख्य गुलाबी लेबल "आई ड्रॉप्स" के साथ आपूर्ति की जाती है, जो फार्मेसी नंबर, निर्माण की तारीख, अंतिम नाम और रोगी के आद्याक्षर, आवेदन की विधि, विश्लेषण संख्या> समाप्ति तिथि और एक चेतावनी लेबल "संपर्क" को इंगित करता है।

सावधानी से"। पर्चे में एक पदार्थ युक्त एक नुस्खा जो विषय-मात्रात्मक खाते पर है, फार्मेसी में रहता है, जब तक कि नुस्खे में "दीर्घकालिक उपयोग के लिए" विशेष शिलालेख न हो, उदाहरण के लिए, पाइलोकार्पिन हाइड्रोक्लोराइड युक्त एक नुस्खा (ग्लूकोमा के उपचार के लिए) )

ड्रॉप- आंतरिक या बाहरी उपयोग के लिए तरल खुराक का रूप, बूंदों में लगाया जाता है। छितरी हुई प्रणालियों के रूप में, बूँदें सच्चे समाधान, कोलाइडल समाधान, निलंबन, पायस हैं।

बूंदों को आवेदन की विधि के अनुसार वर्गीकृत किया जाता है:

आंतरिक उपयोग के लिए;

बाहरी उपयोग के लिए।

आंतरिक उपयोग के लिए बूँदें (गुट्टा प्रो उसु इंटर्नो)अक्सर वे पानी, टिंचर, अर्क और अन्य तरल पदार्थों में औषधीय पदार्थों के समाधान होते हैं। औषधि पर आंतरिक उपयोग के लिए बूंदों का लाभ सक्रिय अवयवों की उच्च सांद्रता है। इसलिए, बूंदों को कभी-कभी केंद्रित औषधि कहा जाता है।

सूची ए और बी में पदार्थों वाले आंतरिक उपयोग के लिए ड्रॉप रेसिपी अनिवार्य खुराक जांच के अधीन हैं (अध्याय 7, खुराक देखें)।

बाहरी उपयोग के लिए बूँदें (आंख, कान, नाक में टपकाने के लिए)।

ग्लोबल फंड में केवल आई ड्रॉप के बारे में एक सामान्य लेख है।

चावल। 18.1.विघटन उपकरण

चावल। 18.2.घोलने के लिए मोर्टार और मूसल ग्लास

नाक, कान के लिए बूँदें तरल खुराक रूपों के लिए आवश्यकताओं को पूरा करना चाहिए।

इसके अलावा, बाहरी उपयोग, नाक और कान की बूंदों के लिए बूंदों की गुणवत्ता निम्नलिखित मुख्य संकेतकों की विशेषता है:

प्रशासन के मार्ग की शारीरिक और शारीरिक विशेषताओं का अनुपालन;

औषधीय पदार्थों के भौतिक-रासायनिक गुणों का अनुपालन।

18.1. ड्रॉप्स के लिए नियामक दस्तावेज़ीकरण की आवश्यकताएँ:

बूंदों के लिए माइक्रोबियल संदूषण का सुरक्षित स्तर (बाहरी उपयोग के लिए 1 मिलीलीटर बूंदों में 1000 से अधिक बैक्टीरिया और 100 खमीर और मोल्ड नहीं, मौखिक प्रशासन के लिए 1 मिलीलीटर (जी) में 100 से अधिक सूक्ष्मजीव नहीं);

आंखों की बूंदों की बाँझपन;

औषधीय और सहायक पदार्थों की संगतता जो बूंदों को बनाते हैं;

औषधीय पदार्थों की सांद्रता और बूंदों की मात्रा (द्रव्यमान) की सटीकता - स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश की आवश्यकताओं के अनुसार? 305;

स्थिरता रासायनिक और भौतिक;

कोई यांत्रिक समावेशन नहीं।

इसके अलावा, तैयार बूंदों की गुणवत्ता का मूल्यांकन उसी तरह किया जाता है जैसे अन्य खुराक रूपों, यानी। दस्तावेज़ीकरण (नुस्खा, लिखित नियंत्रण पासपोर्ट, नुस्खा की प्रति), डिज़ाइन, पैकेजिंग, रंग, गंध की जाँच करें।

18.2. अन्य खुराक रूपों पर बूंदों का लाभ:

पाउडर, टैबलेट की तुलना में उच्च जैव उपलब्धता;

दवाओं की तुलना में कॉम्पैक्टनेस, सुवाह्यता;

निर्माण में आसानी;

उपयोग में आसानी।

18.3. ड्रॉप के नुकसान

आंतरिक उपयोग के लिए

स्थिरता के आवश्यक स्तर (भौतिक-रासायनिक, सूक्ष्मजीवविज्ञानी) को बनाए रखने की आवश्यकता, क्योंकि बूंदों का उपयोग अक्सर खुली पैकेजिंग की स्थितियों में किया जाता है;

औषधि की तुलना में दवाओं की उच्च सांद्रता के कारण रासायनिक संगतता के सावधानीपूर्वक विश्लेषण की आवश्यकता;

बाहरी उपयोग के लिए बूंदों के चिकित्सीय प्रभाव की छोटी अवधि। बाहरी रूप से उपयोग किए जाने वाले औषधीय पदार्थों की कार्रवाई को लम्बा करने के लिए, सिंथेटिक पॉलिमर को बूंदों में पेश करने की सिफारिश की जाती है: 1% मिथाइलसेलुलोज या हाइड्रोक्सीप्रोपाइलमिथाइलसेलुलोज।

18.4. आंतरिक और बाहरी उपयोग के लिए उत्पादन प्रौद्योगिकी ड्रॉप

प्रक्रिया कदम

1. तैयारी, जिसमें निम्नलिखित ऑपरेशन शामिल हैं:

कुल मात्रा या द्रव्यमान का निर्धारण;

किसी पदार्थ के नमूने की गणना, या एक केंद्रित समाधान की मात्रा;

सूची ए और बी के पदार्थों की जांच खुराक (केवल एंटरल समाधान के लिए);

विलायक के द्रव्यमान या आयतन की गणना;

लिखित नियंत्रण के पासपोर्ट के रिवर्स साइड का पंजीकरण;

कार्यस्थल, दवाएं और सामग्री तैयार करना।

2. विघटन और तनाव (आई ड्रॉप्स के लिए फ़िल्टरिंग)।

3. तरल दवाओं की संरचना का परिचय। यांत्रिक समावेशन की अनुपस्थिति का नियंत्रण।

4. पैकेजिंग, कैपिंग।

5. पंजीकरण; लिखित नियंत्रण पासपोर्ट भरना।

6. गुणवत्ता नियंत्रण।

नियम 1

यदि बूंदों की कुल मात्रा 30 मिलीलीटर से अधिक नहीं होती है, तो विलायक की आधी मात्रा में घोल दिया जाता है। शुद्ध पानी से पहले से धोए गए स्टैंड में विघटन किया जाता है।

परिणामी समाधान एक कपास झाड़ू के माध्यम से फ़िल्टर किया जाता है, जिसे पहले शुद्ध पानी से धोया जाता है। शेष विलायक का उपयोग स्टैंड को धोने के लिए किया जाता है, जहां फिल्टर का विघटन और धुलाई की जाती थी। निर्माण की इस पद्धति से औषधीय पदार्थों की सांद्रता और बूंदों की मात्रा में कोई कमी नहीं होती है।

नियम 2

0.05 ग्राम से कम की मात्रा में सूची ए या बी के पदार्थों की बूंदों में निर्धारित करते समय, इन पदार्थों के पूर्व-तैयार केंद्रित समाधान का उपयोग किया जाता है।

बूंदों की तैयारी की विशेषताएं - टिंचर, अर्क और अन्य हर्बल तैयारियों में औषधीय पदार्थों का समाधान

नियम 3

पानी-अल्कोहल तरल युक्त बूंदों के निर्माण में, औषधीय पदार्थों की घुलनशीलता, साथ ही नुस्खे में शामिल तरल पदार्थों की संरचना को ध्यान में रखना आवश्यक है।

उदाहरण 1

आरपी .: सोल। एफेड्रिनी हाइड्रोक्लोरिडी 2% - 10 मिली सोल। एड्रेनालिनी हाइड्रोक्लोरिडी 1:1000 ग्राम। एक्सएक्स एम.डी.एस. दिन में 3 बार नाक में 4 बूँदें।

एक स्टैंड में, 0.2 ग्राम इफेड्रिन हाइड्रोक्लोराइड 5 मिली शुद्ध पानी में घोला जाता है। समाधान को एक कपास झाड़ू के माध्यम से फ़िल्टर किया जाता है, जिसे पहले पानी से धोया जाता है, एक अंधेरे कांच की बोतल में। पानी की बची हुई मात्रा (5 मिली) को उसी स्वैब से छान लिया जाता है। एपिनेफ्रीन हाइड्रोक्लोराइड का 0.1% घोल सीधे शीशी में एक पिपेट के साथ एक मानक ड्रॉपर में 20 बूंदों के अनुरूप मात्रा में मापा जाता है। बोतल को सील कर दिया गया है और "बाहरी" लेबल किया गया है और एक चेतावनी लेबल "ठंडी जगह में रखें।"

उदाहरण 2

आरपी .: मेन्थोली 0.4 नाट्री ब्रोमिडी 1.0 एडोनिसिडी 6 मिली टिंच। Convallariae

टिंच। लियोनुरी एना 15ml

एम.डी.एस. दिन में 2 बार 15 बूँदें।

इस प्रकार की बूंदों के निर्माण में, औषधीय पदार्थों की घुलनशीलता, साथ ही नुस्खे में शामिल तरल पदार्थों की संरचना को ध्यान में रखना आवश्यक है। जीएफ एक्स पाया गया: एडोनिज़ाइड में 20% इथेनॉल होता है; घाटी के लिली और मदरवॉर्ट के टिंचर 70% इथेनॉल में तैयार किए जाते हैं; मेन्थॉल 1:1800 के अनुपात में पानी में घुलनशील है, इथेनॉल में 1:1 (90%) और 1:2.5 (70%) के अनुपात में, 1.0 ग्राम सोडियम ब्रोमाइड 1.5 मिली पानी और 3.5 मिली में घुलनशील है। 70% इथेनॉल।

घाटी टिंचर और मदरवॉर्ट टिंचर के 15 मिलीलीटर लिली को एक पिपेट के साथ शीशी में मापा जाता है, और 0.4 ग्राम मेन्थॉल टिंचर के मिश्रण में भंग कर दिया जाता है। एक छोटे स्टैंड में 6 मिली एडोनिज़ाइड पिपेट करें और उनमें 1.0 ग्राम सोडियम ब्रोमाइड घोलें। परिणामी समाधान एक शीशी में स्थानांतरित किया जाता है (यदि आवश्यक हो, पूर्व-फ़िल्टर)। सामान्य नियमों के अनुसार जारी किया गया।

समाधान के लिए रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के फार्माकोपिया और आदेशों की आवश्यकताओं के अनुसार बूंदों की गुणवत्ता की पैकिंग, लेबलिंग और विश्लेषण किया जाता है।

18.5. ड्रॉप उदाहरण

आंतरिक उपयोग के लिए

(USSR के स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश? 223 का 12.08.1991)

दिल का

1. नाइट्रोग्लिसरीन के साथ मेन्थॉल समाधान आरपी .: सोल। मेन्थोली स्पिरिटुसे 3% - 9 मिली नाइट्रोग्लिसरीनी स्पिरिटुसे 1% - 1 मिली

एम.डी.एस. अंदर, जीभ के नीचे चीनी के प्रति टुकड़ा 1-2 बूँदें।

कार्रवाई और संकेत: हृदय की कोरोनरी वाहिकाओं का प्रतिवर्त विस्तार होता है।

एनजाइना के हमलों को दूर करने के लिए उपयोग किया जाता है।

मतभेद:

2. घाटी के वेलेरियन और लिली के टिंचर वैलिडोल के साथ आरपी .: टी-राय वेलेरियन

टी-राय Convallariae ana 10 ml Validoli 2.0

एम.डी.एस. अंदर, दिन में 3 बार 20-30 बूँदें। कार्रवाई और संकेत:कार्डियोवास्कुलर सिस्टम के न्यूरोसिस के लिए शामक के रूप में उपयोग किया जाता है।

3. घाटी के वेलेरियन और लिली सोडियम ब्रोमाइड के साथ मिलाते हैंआरपी .: टी-राय वेलेरियन

टी-राय Convallariae ana 10 ml Natrii bromidi 4.0

एम.डी.एस. अंदर, दिन में 2 बार 20 बूँदें।

कार्रवाई और संकेत: इसका शामक प्रभाव होता है, इसका उपयोग हृदय के न्यूरोसिस के लिए किया जाता है।

4. सोडियम ब्रोमाइड के साथ मदरवॉर्ट और नागफनी टिंचरआरपी .: टी-राय लियोनुरिक

टी-राय क्रैटेगी एना 15 मिली नैट्री ब्रोमिडी 4.0

एम.डी.एस. अंदर, 15-20 बूँदें दिन में 2-3 बार। कार्रवाई और संकेत:इसका शामक प्रभाव होता है, इसका उपयोग हृदय गतिविधि के कार्यात्मक विकारों के लिए किया जाता है।

5. वोत्तल बूँदेंआरपी .: टी-राय वेलेरियन

टी-राय Convallariae एना 10 मिली

वैलिडोली 2.0

So1 नाइट्रोग्लिसरीनी स्पिरिटुओसे 1% - 1 मिली

कार्रवाई और संकेत: एक शामक और वासोडिलेटिंग प्रभाव होता है, इसका उपयोग कार्डियोवैस्कुलर न्यूरोसिस, टैचीकार्डिया के साथ एनजाइना पेक्टोरिस के लिए किया जाता है।

मतभेद: बढ़ा हुआ इंट्राकैनायल दबाव, मस्तिष्क रक्तस्राव।

6. मेन्थॉल के साथ वेलेरियन, मदरवॉर्ट और बेलाडोना टिंचरआरपी .: टी-राय वेलेरियन

टी-राय लियोनुरी एना 10 मिली टी-राय बेलाडोना 5 मिली मेन्थोली 0.2

एम.डी.एस. अंदर, 20-25 बूँदें दिन में 2-3 बार।

कार्रवाई और संकेत: एक शामक प्रभाव पड़ता है और हृदय की कोरोनरी वाहिकाओं में रक्त परिसंचरण को बढ़ाता है; हृदय न्यूरोसिस के लिए उपयोग किया जाता है, ब्रैडीकार्डिया के साथ एनजाइना पेक्टोरिस।

7. घाटी की लिली और नागफनी और मेन्थॉल के अर्क के साथ वेलेरियन टिंचर

आरपी .: टी-राय कॉनवेलारिया टी-राय वेलेरियन एना 20 मिली

अतिरिक्त क्रैटेगी फ्लूडी 10 मिली मेन्थोली 0.1

एम.डी.एस. अंदर, 15-20 बूँदें दिन में 2-3 बार।

कार्रवाई और संकेत: इसका शामक प्रभाव होता है और हृदय की कोरोनरी वाहिकाओं में रक्त परिसंचरण को बढ़ाता है, इसका उपयोग हृदय संबंधी गतिविधि के कार्यात्मक विकारों के लिए किया जाता है।

18.6. नासाल ड्रॉप्स

नाक की बूँदें- नाक गुहा में टपकाने के लिए तरल खुराक का रूप। वे जलीय या तैलीय घोल या औषधीय पदार्थों के निलंबन और जैल हैं।

नाक गुहा की आंतरिक सतह रक्त वाहिकाओं में समृद्ध है, इसलिए दवाओं का इंट्रानैसल अनुप्रयोग प्रशासन के इंजेक्शन मार्ग के लिए व्यावहारिक रूप से जैवसक्रिय है।

इंट्रानैसल प्रशासन के लाभ दवाएं हैं: रक्तप्रवाह में दवाओं का क्रमिक प्रवेश और रक्त तत्वों के साथ दवा की बातचीत का अभाव। इसलिए, इंसुलिन, ग्लूकागन, प्रोजेस्टेरोन, प्रोप्रानोलोल और दर्द निवारक दवाओं के इंट्रानैसल खुराक के रूप आशाजनक हैं।

इंट्रानैसल खुराक रूपों के नुकसान हैं:

नाक म्यूकोसा के एंजाइमों द्वारा कई दवाओं का विनाश;

नाक गुहा के सिलिअटेड एपिथेलियम की रिवर्स (धक्का) क्रिया के कारण दवाओं का नुकसान;

रोमक उपकला के कार्य का उल्लंघन;

दवा निगलने की संभावना; नतीजतन, जब नाक से प्रशासित किया जाता है, तो दवा को निगला जा सकता है, जो खुराक के उल्लंघन के साथ होता है।

नियम 1

सूची ए और बी में नाक की बूंदों में पदार्थों की खुराक की आमतौर पर जाँच नहीं की जाती है, क्योंकि वे स्थानीय कार्रवाई के लिए और कम मात्रा में निर्धारित होते हैं। हालांकि, श्लेष्म झिल्ली के माध्यम से औषधीय पदार्थों के अवशोषण की संभावना को ध्यान में रखने की सिफारिश की जाती है, साथ ही मुंह में बहने वाली बूंदों का अंतर्ग्रहण, और, परिणामस्वरूप, उनके सामान्य और विषाक्त प्रभाव।

नियम 2

शक्तिशाली नाक की दवाओं के समाधान देने से पहले, पिपेट या एरोसोल को कैलिब्रेट किया जाना चाहिए।

नाक पिपेट अंशांकन एल्गोरिथ्म:

1. रोगी द्वारा उपयोग किए जाने वाले पिपेट और समाधान अंशांकन के अधीन हैं;

2. डॉक्टर द्वारा निर्धारित घोल के 1.0 मिली में बूंदों की संख्या 20 बूंदों के द्रव्यमान को तीन बार तौलकर निर्धारित की जाती है;

3. प्रति 1 खुराक में बूंदों की संख्या की गणना करें, इस तथ्य को ध्यान में रखते हुए कि डॉक्टर मानक बूंदों में खुराक निर्धारित करता है (1.0 मिलीलीटर में एक जलीय घोल की 20 बूंदें)।

उदाहरण 1

आरपी .: डिमेड्रोली 0.05 एफेड्रिनी हाइड्रोक्लोरिडी नोवोकैनी एना 0.1

समाधान Natrii chloridi 0.9% -10 मिलीलीटर AI.D.S. दिन में 3 बार नाक में 2 बूँदें।

एक अनुभवजन्य पिपेट को कैलिब्रेट करते समय, यह पाया गया कि 1.0 मिलीलीटर खुराक के घोल में 10 बूंदें होती हैं। यदि हम ध्यान में रखते हैं कि एक जलीय घोल के 1.0 मिलीलीटर के मानक ड्रॉपर के साथ खुराक 20 बूंदों के बराबर है, तो पिपेट गुणांक 0.5 है, और रोगी को दिन में 3 बार 1 बूंद डालने की सलाह दी जाती है।

एटमाइज़र या इनहेलर अंशांकन एल्गोरिथ्म:

1. एरोसोल कैन या इनहेलर का वजन करें।

2. प्रति प्लास्टिक बैग में 10 स्प्रे करें।

3. एयरोसोल कैन या इनहेलर को फिर से तौलें, वजन के अंतर को 10 से विभाजित करें; एक स्प्रे का द्रव्यमान प्राप्त करना।

4. दवा की एक खुराक की गणना एक स्प्रे के द्रव्यमान को पदार्थ की सांद्रता से गुणा करके, 100% से विभाजित करके करें।

5. निर्धारित खुराक और उच्चतम एकल खुराक के साथ एकल खुराक की तुलना करें।

नाक की बूंदों के लिए आवश्यकताएँ

नाक की बूंदों के लिए मुख्य आवश्यकता प्रशासन के मार्ग की शारीरिक और शारीरिक विशेषताओं के साथ रचना का अनुपालन है, अर्थात। बूंदों को सिलिअटेड एपिथेलियम के परिवहन कार्य को धीमा नहीं करना चाहिए।

ऊपरी और निचले श्वसन पथ की श्लेष्मा झिल्ली सिलिअटेड एपिथेलियम से ढकी होती है। मुख्य संरचनात्मक

उपकला का एक तत्व बेलनाकार कोशिकाएँ हैं। 3-25 सिलिया 6-10 माइक्रोन लंबे और 0.3 माइक्रोन से कम व्यास वाले ऐसे प्रत्येक सेल से निकलते हैं। सिलिया समन्वित हरकतें करती हैं, वार पैदा करती हैं और उन्हें ढकने वाले रहस्य पर धक्का देती हैं (1 सेकंड में 8-12 वार)। नाक गुहा में सिलिअटेड एपिथेलियम की गति नासॉफिरिन्क्स की ओर निर्देशित होती है, और निचले श्वसन पथ से - ऊपर की ओर। इस प्रकार, वायुमार्ग साफ हो जाते हैं।

सिलिअटेड एपिथेलियम का परिवहन कार्य धीमा हो जाता है:

1. समाधान:

सिल्वर नाइट्रेट;

कोकीन हाइड्रोक्लोराइड;

बोरिक एसिड - 1% से ऊपर एकाग्रता;

सोडियम बाइकार्बोनेट - 3% से ऊपर;

एफेड्रिन हाइड्रोक्लोराइड - 1-2% से ऊपर, आदि;

2. पीएच मान वाले समाधान 6.4 तक और 9.0 से अधिक।

3. आसमाटिक दबाव 0.3 तक और 4% NaC1 से अधिक के समाधान।

नेज़ल ड्रॉप्स टेक्नोलॉजी

नाक की बूंदों की निर्माण तकनीक में आंतरिक उपयोग के लिए बूंदों के समान चरण होते हैं।

नियम 3

नाक की बूंदों की तैयारी के लिए, बाँझ सॉल्वैंट्स का उपयोग किया जाता है: शुद्ध पानी, आइसोटोनिक बफर समाधान, तेल, आदि।

निम्नलिखित का उपयोग स्टेबलाइजर्स, प्रिजर्वेटिव्स, प्रोलॉन्गेटर्स और अन्य एक्सीसिएंट्स के रूप में किया जाता है: सोडियम क्लोराइड, सोडियम सल्फेट, सोडियम नाइट्रेट, सोडियम मेटाबिसल्फाइट, सोडियम थियोसल्फेट, मोनो- और डिसबस्टिट्यूटेड सोडियम फॉस्फेट लवण, बोरिक एसिड, सॉर्बिक एसिड, निपागिन, निपाज़ोल, बेंजालकोनियम ब्रोमाइड। डेरिवेटिव सेल्युलोज, आदि। समाधान मैन्युअल रूप से या अर्ध-स्वचालित रूप से शीशियों में पैक किए जाते हैं। ढक्कन के साथ कॉर्क, टोपी के साथ रोल अप करें।

बूंदों को पैक करने के लिए कंटेनर और सामग्री

फ़ार्मेसी बूंदों को पैक करने के लिए शीशियों, स्टॉपर्स और कैप का उपयोग करती है (चित्र 18.3), साथ ही एक अंतर्निर्मित डिस्पेंसर वाले उपकरण (चित्र। 18.4)।

चावल। 18.3.पैकेजिंग सॉल्यूशंस के लिए ग्लास ट्यूब (ड्रोटा) ब्रांड NS, रबर स्टॉपर्स AB और एल्युमिनियम कैप K1 से बनी बोतलें

चावल। 18.4.कांच या पॉलीप्रोपाइलीन से बनी ड्रॉपर की बोतलें

ड्रॉपर बोतल में एक समाधान के साथ एक बोतल (कांच या पॉलीप्रोपाइलीन) और एक पिपेट के साथ एक टोपी होती है। रोगी टोपी हटाता है, ड्रॉपर बोतल की नोक को नथुने में रखता है, दवा का घोल डालता है। स्प्रे बंदूक का उपयोग करते समय, जब आप नाशपाती को दबाते हैं, तो घोल को स्प्रे नोजल में डाला जाता है। समाधान समान रूप से और बारीकी से नाक गुहा के श्लेष्म झिल्ली को सिंचित करता है। बूंदों की गुणवत्ता नियंत्रण फार्माकोपिया की आवश्यकताओं के अनुसार किया जाता है और रूसी संघ के एम 3 आदेश देता है।

नाक की बूंदों के लिए नुस्खे के उदाहरण (स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश? 214, भाग 5, टैब। 7; ? 223)

1. आरपी.: फुरसिलिनी 0.002 डिमेड्रोली 0.05 एफेड्रिनी हाइड्रोक्लोराइड नोवोकैनी एना 0.1

सॉल्यूशनिस नैट्री क्लोरिडी 0.9% - 10 मिली

फ़्यूरासिलिन, डिपेनहाइड्रामाइन, इफेड्रिन हाइड्रोक्लोराइड और नोवोकेन के 0.02% घोल के 5 मिलीलीटर में भंग कर दिया जाता है। समाधान को एक कपास झाड़ू के माध्यम से फ़िल्टर किया जाता है, जिसे पहले फुरसिलिन के समाधान से धोया जाता है।

2. Preobrazhensky . की बूँदेंआरपी .: एफेड्रिनी हाइड्रोक्लोराइड एसिडी बोरीसी एना 0.3 नोर्सल्फासोली

स्ट्रेप्टोसिडियाना 0.5

डिमेड्रोली 0.03

ओलेई नीलगिरी जीटीएस। एक्स ओलेई पर्सिकोरम 20.0

एम.डी.एस. दिन में 2 बार नाक में 3 बूँदें।

ठोस औषधीय पदार्थों को उनके आड़ू के तेल के लगभग आधे द्रव्यमान के साथ मोर्टार में अच्छी तरह से कुचल दिया जाता है, बाकी आड़ू के तेल को सरगर्मी के साथ जोड़ा जाता है, निलंबन को एक सूखी बोतल में स्थानांतरित किया जाता है, नीलगिरी के तेल की 10 बूंदें डाली जाती हैं।

3. मेज़टन समाधान 1; 2; 10%

आरपी .: सोल। मेसाटोनी 1% (2; 10%) - 10 मिली

कार्रवाई और संकेत: एड्रेनोमिमेटिक एजेंट।

4. एफेड्रिन हाइड्रोक्लोराइड समाधान 3%

आरपी .: सोल। एफेड्रिनी हाइड्रोक्लोरिडी 3% - 10 मिली

एम.डी.एस. नेत्रश्लेष्मला थैली में 1-2 बूँदें।

कार्रवाई और संकेत: एड्रेनोमिमेटिक एजेंट।

5. कॉलरगोल समाधान 1; 2; 3; 5%

आरपी .: सोल। कॉलरगोली 1% (2; 3; 5%) - 10 मिली एम.डी.एस. नाक में 2-3 बूंद दिन में 3 बार।

कार्रवाई और संकेत: कसैले, एंटीसेप्टिक और विरोधी भड़काऊ एजेंट।

6. प्रोटारगोल समाधान 1; 2; 3%

आरपी .: सोल। प्रोटारगोली 1% (2; 3%) - 10 मिली

एम.डी.एस. नाक में 2-3 बूंद दिन में 3 बार।

7. साइट्रल तेल समाधान 1%आरपी .: सिट्रली 0.1; 01. ओलिवरम 10.0 एम.डी.एस. दिन में 3 बार नाक में 2 बूँदें।

8. डिपेनहाइड्रामाइन के साथ फुरसिलिन घोलआरपी .: सोल। फुरसिलिनी 0.02% - 10 मिली डिमेड्रोली 0.1

एम.डी.एस. दिन में 3 बार नाक में 2 बूँदें।

कार्रवाई और संकेत: जीवाणुरोधी और एंटीहिस्टामाइन।

9. इफेड्रिन, डिपेनहाइड्रामाइन, स्ट्रेप्टोसाइड और सल्फ़ैडाइम्सिन के साथ तेल गिरता है।

आरपी .: एफेड्रिनी हाइड्रोक्लोरिडी 0.15

डिमेड्रोली 0.05

स्ट्रेप्टोसिडी

सल्फाडीमेज़िनी एना 0.5 ओलेई। हेलियनथी 20.0

एम.डी.एस. दिन में 3 बार नाक में 2 बूँदें।

कार्रवाई और संकेत: जीवाणुरोधी, एंटीहिस्टामाइन और वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर।

अनुबंध

नाक में बूंदों को ठीक से कैसे डालें (चित्र 18.5)।

1. अपने नथुने साफ़ करें।

2. अपने हाथ साबुन और गर्म पानी से धोएं।

3. अपने सिर को पीछे की ओर करके बिस्तर पर लेट जाएं (अपने सिर को बिस्तर के किनारे पर लटका दें या अपने कंधों के नीचे एक छोटा तकिया रखें)।

कृपया ध्यान दें: जब बूंदों को बच्चे की नाक में डालें, तो उसे अपनी पीठ के बल अपने घुटनों पर रखें। सिर को पीछे की ओर झुकाना चाहिए।

4. पिपेट में दवा की एक छोटी मात्रा ड्रा करें।

5. अपने मुंह से सांस लें।

6. पिपेट की नोक को अपने नथुने में 5-10 मिमी की गहराई तक डालें। कोशिश करें कि नाक के म्यूकोसा को पिपेट से न छुएं।

7. बूंदों की निर्धारित संख्या गिनें।

8. दवा के पूर्ण अवशोषण के लिए लगभग 5 मिनट तक लेटना जारी रखें।

9. पिपेट को धोकर पैकेज में रख दें।

ड्रॉपर बोतल का उपयोग कैसे करें

(चित्र 18.6)।

1. अपने नथुने साफ़ करें।

2. अपने हाथ साबुन और गर्म पानी से धोएं।

3. अपना सिर सीधा रखें।

चावल। 18.5.नाक में टपकाने की सही स्थिति

चावल। 18.6.ड्रॉपर बोतल का उपयोग करना

4. एक नथुने को एक उंगली से बंद करें।

5. अपना मुंह बंद करके, ड्रॉपर टिप को अपने खुले नथुने में डालें। नथुने से सांस छोड़ें, कंटेनर को जल्दी और मजबूती से निचोड़ें।

6. कुछ सेकंड के लिए अपनी सांस रोकें और फिर अपने मुंह से सांस छोड़ें।

7. दूसरे नथुने के लिए प्रक्रिया को दोहराएं, यदि डॉक्टर द्वारा निर्धारित किया गया हो।

8. टिप को गर्म पानी से धोएं और कैप पर स्क्रू करें। 9. हाथ धोएं

18.7. कान की दवाई

कान की बूंदों के रूप में, जलीय, गैर-जलीय और संयुक्त समाधान का उपयोग किया जाता है। यह तकनीक आंख और नाक की बूंदों को बनाने की तकनीक के समान है।

कान की बूंदों के लिए नुस्खे के उदाहरण (USSR के स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश? 223 का 12.08.1991)

1. आरपी .: सोल। डाइमेक्सीडी 20% - 20 मिली

एम.डी.एस. एक नम अरंडी पर, दिन में 2-3 बार कान नहर में इंजेक्ट करें (बाहरी श्रवण नहर की तीव्र सूजन के साथ)।

10 मिली पानी में 4 ग्राम डाइमेक्साइड घोलें, घोल की मात्रा पानी से 20 मिली तक समायोजित की जाती है।

2. आरपी .: नैट्री हाइड्रोकार्बन 0.5 ग्लिसरीन 5.0

एक्यू. पुर 5 मिली

एम.डी.एस. कान नहर में 7-10 बूंद दिन में 3 बार डालें।

60-70 के तापमान पर पानी के स्नान में गर्म करके घोल तैयार किया जाता है? विलायक के रूप में इथेनॉल, ग्लिसरीन और डाइमेक्साइड का संयोजन एक्सयूडेट के तरल भाग के लिए ईयरड्रम की पारगम्यता को बढ़ाता है।

3. आरपी .: रेसोर्सिनी

स्पिरिटस एथिलिसि 96% - 3 मिली

ग्लिसरीन 8.0

एम.डी.एस. बाहरी श्रवण नहर में 8-10 बूँदें दिन में 2-3 बार।

एफेड्रिन हाइड्रोक्लोराइड (लेखा), रेसोरिसिनॉल और नोवोकेन इथेनॉल में या ग्लिसरीन और डाइमेक्साइड के साथ इसके मिश्रण में घुल जाते हैं।

4. आरपी .: सोल। एनटीडी बोरीसी स्पिरिटुओसे 1% (3%) - 10 मिली

कार्रवाई और संकेत:

5. लेवोमाइसेटिन 2 का मादक घोल; 2.5; 3; 5%

आरपी .: सोल। Laevomycetini Spirituosae 2% (2.5; 3; 5%) - 10 मिली M.D.S. दिन में 3 बार कान में 5 बूँदें।

कार्रवाई और संकेत: प्रतिश्यायी और प्युलुलेंट ओटिटिस मीडिया के लिए एक जीवाणुरोधी एजेंट के रूप में।

6. ग्लिसरीन में फिनोल समाधान 3%

आरपी .: सोल। ग्लिसरीन में फेनोली 3% 20.0

एम.डी.एस. दिन में 3 बार कान में 5 बूँदें।

कार्रवाई और संकेत: ओटिटिस के लिए एक एंटीसेप्टिक के रूप में।

7. फुरसिलिन समाधान 0.02%

आरपी .: सोल। फुरसिलिनी 0.02% - 10 मिली

एम.डी.एस. दिन में 3 बार कान में 10 बूँदें।

कार्रवाई और संकेत: प्रतिश्यायी ओटिटिस मीडिया के लिए एक जीवाणुरोधी एजेंट के रूप में।

8. फुरसिलिन अल्कोहल समाधान 0.05%

आरपी .: सोल। फुरसिलिनी स्पिरिटुओसे 0.05% - 10 मिली एम.डी.एस. दिन में 3 बार कान में 5 बूँदें।

कार्रवाई और संकेत: पुरानी दमनकारी ओटिटिस मीडिया के लिए एक जीवाणुरोधी एजेंट के रूप में।

नियंत्रण प्रश्न

1. खुराक के रूप में बूंदों के फायदे और नुकसान क्या हैं?

2. बूंदों के मुख्य गुणवत्ता संकेतक क्या हैं?

3. सूची ए और बी के पदार्थों की बूंदों में खुराक की जांच करने की विशेषताएं क्या हैं? उदाहरण दो।

4. नाक की बूंदों की गुणवत्ता आश्वासन की विशेषताएं क्या हैं?

परीक्षण

1. बूँदें - बूंदों के साथ लगाए गए एक तरल खुराक के रूप के लिए अभिप्रेत है:

1. आंतरिक आवेदन।

2. पैरेंट्रल एप्लीकेशन।

3. बाहरी आवेदन।

2. बिखरे हुए ड्रॉप सिस्टम के रूप में हैं:

1. समाधान सत्य हैं।

2. कोलाइडल समाधान।

3. निलंबन।

4. इमल्शन।

3. औषधि पर आंतरिक उपयोग के लिए बूंदों का लाभ है:

1. सक्रिय अवयवों की कम सांद्रता।

2. सक्रिय अवयवों की उच्च सांद्रता।

4. सूची ए और बी के पदार्थों वाले आंतरिक उपयोग के लिए बूंदों के लिए व्यंजन विधि:

1. खुराक सत्यापन के अधीन नहीं।

2. अनिवार्य खुराक सत्यापन के अधीन।

5. नाक, कान के लिए बूँदें निम्न के लिए आवश्यकताओं को पूरा करना चाहिए:

1. तरल खुराक के रूप।

2. आई ड्रॉप।

3. इंजेक्शन समाधान।

6. आँख की दवा:

1. बाँझ होना चाहिए।

2. गैर-बाँझ हो सकता है।

7. यदि बूंदों की कुल मात्रा 30 मिलीलीटर से अधिक नहीं है, तो विघटन किया जाता है:

1. एक ही बार में सभी विलायक का उपयोग करना।

2. विलायक की आधी मात्रा में।

8. से कम मात्रा में सूचियों ए या बी के पदार्थों की बूंदों में प्रशासित होने पर

0.05 ग्राम:

1. इन पदार्थों के सांद्रित विलयनों का उपयोग नहीं किया जाता है।

2. इन पदार्थों के पूर्व-तैयार सांद्र विलयनों का उपयोग किया जाता है।

9. इंट्रानैसल दवा आवेदन व्यावहारिक रूप से जैव-समतुल्य है:

1. प्रशासन का इंजेक्शन मार्ग।

2. प्रशासन का प्रवेश मार्ग।

10. नाक की बूंदों में सूची ए और बी के पदार्थों की खुराक:

1. आमतौर पर वे चेक नहीं करते हैं।

2. आवश्यक रूप से जांचें।

11. नाक के उपयोग के लिए शक्तिशाली दवाओं के समाधान देने से पहले, पिपेट होना चाहिए:

1. निष्फल।

2. कैलिब्रेटेड।

प्रक्रिया कदम

1. तैयारी, जिसमें निम्नलिखित ऑपरेशन शामिल हैं:

कुल मात्रा या द्रव्यमान का निर्धारण;

किसी पदार्थ के नमूने की गणना, या एक केंद्रित समाधान की मात्रा;

सूची ए और बी के पदार्थों की जांच खुराक (केवल एंटरल समाधान के लिए);

विलायक के द्रव्यमान या आयतन की गणना;

लिखित नियंत्रण के पासपोर्ट के रिवर्स साइड का पंजीकरण;

कार्यस्थल, दवाएं और सामग्री तैयार करना।

2. विघटन और तनाव (आई ड्रॉप्स के लिए फ़िल्टरिंग)।

3. तरल दवाओं की संरचना का परिचय। यांत्रिक समावेशन की अनुपस्थिति का नियंत्रण।

4. पैकेजिंग, कैपिंग।

5. पंजीकरण; लिखित नियंत्रण पासपोर्ट भरना।

6. गुणवत्ता नियंत्रण।

नियम 1

यदि बूंदों की कुल मात्रा 30 मिलीलीटर से अधिक नहीं होती है, तो विलायक की आधी मात्रा में घोल दिया जाता है। शुद्ध पानी से पहले से धोए गए स्टैंड में विघटन किया जाता है।

परिणामी समाधान एक कपास झाड़ू के माध्यम से फ़िल्टर किया जाता है, जिसे पहले शुद्ध पानी से धोया जाता है। शेष विलायक का उपयोग स्टैंड को धोने के लिए किया जाता है, जहां फिल्टर का विघटन और धुलाई की जाती थी। निर्माण की इस पद्धति से औषधीय पदार्थों की सांद्रता और बूंदों की मात्रा में कोई कमी नहीं होती है।

नियम 2

0.05 ग्राम से कम की मात्रा में सूची ए या बी के पदार्थों की बूंदों में निर्धारित करते समय, इन पदार्थों के पूर्व-तैयार केंद्रित समाधान का उपयोग किया जाता है।

बूंदों की तैयारी की विशेषताएं - टिंचर, अर्क और अन्य हर्बल तैयारियों में औषधीय पदार्थों का समाधान

नियम 3

पानी-अल्कोहल तरल युक्त बूंदों के निर्माण में, औषधीय पदार्थों की घुलनशीलता, साथ ही नुस्खे में शामिल तरल पदार्थों की संरचना को ध्यान में रखना आवश्यक है।

उदाहरण 1

आरपी .: सोल। एफेड्रिनी हाइड्रोक्लोरिडी 2% - 10 मिली सोल। एड्रेनालिनी हाइड्रोक्लोरिडी 1:1000 ग्राम। एक्सएक्स एम.डी.एस. दिन में 3 बार नाक में 4 बूँदें।

एक स्टैंड में, 0.2 ग्राम इफेड्रिन हाइड्रोक्लोराइड 5 मिली शुद्ध पानी में घोला जाता है। समाधान को एक कपास झाड़ू के माध्यम से फ़िल्टर किया जाता है, जिसे पहले पानी से धोया जाता है, एक अंधेरे कांच की बोतल में। पानी की बची हुई मात्रा (5 मिली) को उसी स्वैब से छान लिया जाता है। एपिनेफ्रीन हाइड्रोक्लोराइड का 0.1% घोल सीधे शीशी में एक पिपेट के साथ एक मानक ड्रॉपर में 20 बूंदों के अनुरूप मात्रा में मापा जाता है। बोतल को सील कर दिया गया है और "बाहरी" लेबल किया गया है और एक चेतावनी लेबल "ठंडी जगह में रखें।"

उदाहरण 2

आरपी .: मेन्थोली 0.4 नाट्री ब्रोमिडी 1.0 एडोनिसिडी 6 मिली टिंच। Convallariae

टिंच। लियोनुरी एना 15ml

एम.डी.एस. दिन में 2 बार 15 बूँदें।

इस प्रकार की बूंदों के निर्माण में, औषधीय पदार्थों की घुलनशीलता, साथ ही नुस्खे में शामिल तरल पदार्थों की संरचना को ध्यान में रखना आवश्यक है। जीएफ एक्स पाया गया: एडोनिज़ाइड में 20% इथेनॉल होता है; घाटी के लिली और मदरवॉर्ट के टिंचर 70% इथेनॉल में तैयार किए जाते हैं; मेन्थॉल 1:1800 के अनुपात में पानी में घुलनशील है, इथेनॉल में 1:1 (90%) और 1:2.5 (70%) के अनुपात में, 1.0 ग्राम सोडियम ब्रोमाइड 1.5 मिली पानी और 3.5 मिली में घुलनशील है। 70% इथेनॉल।


घाटी टिंचर और मदरवॉर्ट टिंचर के 15 मिलीलीटर लिली को एक पिपेट के साथ शीशी में मापा जाता है, और 0.4 ग्राम मेन्थॉल टिंचर के मिश्रण में भंग कर दिया जाता है। एक छोटे स्टैंड में 6 मिली एडोनिज़ाइड पिपेट करें और उनमें 1.0 ग्राम सोडियम ब्रोमाइड घोलें। परिणामी समाधान एक शीशी में स्थानांतरित किया जाता है (यदि आवश्यक हो, पूर्व-फ़िल्टर)। सामान्य नियमों के अनुसार जारी किया गया।

समाधान के लिए रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के फार्माकोपिया और आदेशों की आवश्यकताओं के अनुसार बूंदों की गुणवत्ता की पैकिंग, लेबलिंग और विश्लेषण किया जाता है।

आंतरिक उपयोग के लिए बूंदों के उदाहरण

(यूएसएसआर संख्या 223 के 12.08.1991 के स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश)

दिल का

1. नाइट्रोग्लिसरीन के साथ मेन्थॉल समाधानआरपी .: सोल। मेन्थोली स्पिरिटुसे 3% - 9 मिली नाइट्रोग्लिसरीनी स्पिरिटुसे 1% - 1 मिली

एम.डी.एस. अंदर, जीभ के नीचे चीनी के प्रति टुकड़ा 1-2 बूँदें।

कार्रवाई और संकेत:हृदय की कोरोनरी वाहिकाओं का प्रतिवर्त विस्तार होता है।

एनजाइना के हमलों को दूर करने के लिए उपयोग किया जाता है।

मतभेद:

2. घाटी के वेलेरियन और लिली के टिंचर वैलिडोल के साथआरपी .: टी-राय वेलेरियन

टी-राय Convallariae ana 10 ml Validoli 2.0

एम.डी.एस. अंदर, दिन में 3 बार 20-30 बूँदें। कार्रवाई और संकेत:कार्डियोवास्कुलर सिस्टम के न्यूरोसिस के लिए शामक के रूप में उपयोग किया जाता है।

3. घाटी के वेलेरियन और लिली सोडियम ब्रोमाइड के साथ मिलाते हैं आरपी .: टी-राय वेलेरियन

टी-राय Convallariae ana 10 ml Natrii bromidi 4.0

एम.डी.एस. अंदर, दिन में 2 बार 20 बूँदें।

कार्रवाई और संकेत:इसका शामक प्रभाव होता है, इसका उपयोग हृदय के न्यूरोसिस के लिए किया जाता है।

4. सोडियम ब्रोमाइड के साथ मदरवॉर्ट और नागफनी टिंचर आरपी .: टी-राय लियोनुरिक

टी-राय क्रैटेगी एना 15 मिली नैट्री ब्रोमिडी 4.0

कार्रवाई और संकेत:इसका शामक प्रभाव होता है, इसका उपयोग हृदय गतिविधि के कार्यात्मक विकारों के लिए किया जाता है।

5. वोत्तल बूँदें आरपी .: टी-राय वेलेरियन

टी-राय Convallariae एना 10 मिली

So1 नाइट्रोग्लिसरीनी स्पिरिटुओसे 1% - 1 मिली

एम.डी.एस. अंदर, 15-20 बूँदें दिन में 2-3 बार।

कार्रवाई और संकेत:एक शामक और वासोडिलेटिंग प्रभाव होता है, इसका उपयोग कार्डियोवैस्कुलर न्यूरोसिस, टैचीकार्डिया के साथ एनजाइना पेक्टोरिस के लिए किया जाता है।

मतभेद:बढ़ा हुआ इंट्राकैनायल दबाव, मस्तिष्क रक्तस्राव।

6. मेन्थॉल के साथ वेलेरियन, मदरवॉर्ट और बेलाडोना टिंचर आरपी .: टी-राय वेलेरियन

टी-राय लियोनुरी एना 10 मिली टी-राय बेलाडोना 5 मिली मेन्थोली 0.2

एम.डी.एस. अंदर, 20-25 बूँदें दिन में 2-3 बार।

कार्रवाई और संकेत:एक शामक प्रभाव पड़ता है और हृदय की कोरोनरी वाहिकाओं में रक्त परिसंचरण को बढ़ाता है; हृदय न्यूरोसिस के लिए उपयोग किया जाता है, ब्रैडीकार्डिया के साथ एनजाइना पेक्टोरिस।

7. घाटी की लिली और नागफनी और मेन्थॉल के अर्क के साथ वेलेरियन टिंचर

आरपी .: टी-राय कॉनवेलारिया टी-राय वेलेरियन एना 20 मिली

अतिरिक्त क्रैटेगी फ्लूडी 10 मिली मेन्थोली 0.1

एम.डी.एस. अंदर, 15-20 बूँदें दिन में 2-3 बार।

कार्रवाई और संकेत:इसका शामक प्रभाव होता है और हृदय की कोरोनरी वाहिकाओं में रक्त परिसंचरण को बढ़ाता है, इसका उपयोग हृदय संबंधी गतिविधि के कार्यात्मक विकारों के लिए किया जाता है।

नासाल ड्रॉप्स

नाक की बूँदें- नाक गुहा में टपकाने के लिए तरल खुराक का रूप। वे जलीय या तैलीय घोल या औषधीय पदार्थों के निलंबन और जैल हैं।

नाक गुहा की आंतरिक सतह रक्त वाहिकाओं में समृद्ध है, इसलिए दवाओं का इंट्रानैसल अनुप्रयोग प्रशासन के इंजेक्शन मार्ग के लिए व्यावहारिक रूप से जैवसक्रिय है।

इंट्रानैसल प्रशासन के लाभदवाएं हैं: रक्तप्रवाह में दवाओं का क्रमिक प्रवेश और रक्त तत्वों के साथ दवा की बातचीत का अभाव। इसलिए, इंसुलिन, ग्लूकागन, प्रोजेस्टेरोन, प्रोप्रानोलोल और दर्द निवारक दवाओं के इंट्रानैसल खुराक के रूप आशाजनक हैं।

इंट्रानैसल खुराक रूपों के नुकसानहैं:

नाक म्यूकोसा के एंजाइमों द्वारा कई दवाओं का विनाश;

नाक गुहा के सिलिअटेड एपिथेलियम की रिवर्स (धक्का) क्रिया के कारण दवाओं का नुकसान;

रोमक उपकला के कार्य का उल्लंघन;

दवा निगलने की संभावना; नतीजतन, जब नाक से प्रशासित किया जाता है, तो दवा को निगला जा सकता है, जो खुराक के उल्लंघन के साथ होता है।

नियम 1

सूची ए और बी में नाक की बूंदों में पदार्थों की खुराक की आमतौर पर जाँच नहीं की जाती है, क्योंकि वे स्थानीय कार्रवाई के लिए और कम मात्रा में निर्धारित होते हैं। हालांकि, श्लेष्म झिल्ली के माध्यम से औषधीय पदार्थों के अवशोषण की संभावना को ध्यान में रखने की सिफारिश की जाती है, साथ ही मुंह में बहने वाली बूंदों का अंतर्ग्रहण, और, परिणामस्वरूप, उनके सामान्य और विषाक्त प्रभाव।

नियम 2

शक्तिशाली नाक की दवाओं के समाधान देने से पहले, पिपेट या एरोसोल को कैलिब्रेट किया जाना चाहिए।

नाक पिपेट अंशांकन एल्गोरिथ्म:

1. रोगी द्वारा उपयोग किए जाने वाले पिपेट और समाधान अंशांकन के अधीन हैं;

2. डॉक्टर द्वारा निर्धारित घोल के 1.0 मिली में बूंदों की संख्या 20 बूंदों के द्रव्यमान को तीन बार तौलकर निर्धारित की जाती है;

3. प्रति 1 खुराक में बूंदों की संख्या की गणना करें, इस तथ्य को ध्यान में रखते हुए कि डॉक्टर मानक बूंदों में खुराक निर्धारित करता है (1.0 मिलीलीटर में एक जलीय घोल की 20 बूंदें)।

उदाहरण 1

आरपी .: डिमेड्रोली 0.05 एफेड्रिनी हाइड्रोक्लोरिडी नोवोकैनी एना 0.1

समाधान Natrii chloridi 0.9% -10 मिलीलीटर AI.D.S. दिन में 3 बार नाक में 2 बूँदें।

एक अनुभवजन्य पिपेट को कैलिब्रेट करते समय, यह पाया गया कि 1.0 मिलीलीटर खुराक के घोल में 10 बूंदें होती हैं। यदि हम ध्यान में रखते हैं कि एक जलीय घोल के 1.0 मिलीलीटर के मानक ड्रॉपर के साथ खुराक 20 बूंदों के बराबर है, तो पिपेट गुणांक 0.5 है, और रोगी को दिन में 3 बार 1 बूंद डालने की सलाह दी जाती है।

एटमाइज़र या इनहेलर अंशांकन एल्गोरिथ्म:

1. एरोसोल कैन या इनहेलर का वजन करें।

2. प्रति प्लास्टिक बैग में 10 स्प्रे करें।

3. एयरोसोल कैन या इनहेलर को फिर से तौलें, वजन के अंतर को 10 से विभाजित करें; एक स्प्रे का द्रव्यमान प्राप्त करना।

4. दवा की एक खुराक की गणना एक स्प्रे के द्रव्यमान को पदार्थ की सांद्रता से गुणा करके, 100% से विभाजित करके करें।

5. निर्धारित खुराक और उच्चतम एकल खुराक के साथ एकल खुराक की तुलना करें।

_अंतर्राष्ट्रीय वैज्ञानिक पत्रिका "विज्ञान का प्रतीक" संख्या 11-4/2016 आईएसएसएन 2410-700Х_

यूडीसी 615.451.2

ओकुनेवा एलेना अलेक्जेंड्रोवना

रूसी संघ के मेडिकल एंड फार्मास्युटिकल कॉलेज के स्वास्थ्य मंत्रालय के FGBOU HE KSMU के फार्मेसी संकाय के चौथे वर्ष के छात्र

ईमेल: [ईमेल संरक्षित]वैज्ञानिक सलाहकार: बॉयको इन्ना अनातोल्येवना उच्च शिक्षा के राज्य बजटीय शैक्षिक संस्थान केएसएमयू रूसी संघ के मेडिकल एंड फार्मास्युटिकल कॉलेज के स्वास्थ्य मंत्रालय

कुर्स्क, आरएफ ईमेल: [ईमेल संरक्षित]

फार्मेसी और कारखाने के उत्पादन के आंतरिक अनुप्रयोग के लिए विनिर्माण प्रौद्योगिकी और बूंदों की श्रेणी

टिप्पणी

लेख विनिर्माण प्रौद्योगिकी के अध्ययन और फार्मेसी और कारखाने के उत्पादन के आंतरिक उपयोग के लिए बूंदों के वर्गीकरण के परिणाम प्रस्तुत करता है। सबसे अधिक मांग वाली बूंदों की श्रेणी का विश्लेषण किया जाता है। इस खुराक प्रपत्र के लिए आवश्यकताओं को सूचीबद्ध किया गया है।

कीवर्ड

तरल खुराक के रूप, आंतरिक उपयोग के लिए बूँदें, निर्माण तकनीक।

तरल खुराक रूपों का निर्माण विविध है। आधुनिक फार्मेसियों के निर्माण में तरल खुराक के रूप मुख्य स्थान (45-50%) पर कब्जा कर लेते हैं। कारखाने में तरल दवाओं के कई अलग-अलग नुस्खे बनाए जाते हैं। तरल खुराक रूपों में सबसे बड़े समूहों में से एक बूँदें हैं।

अनुसंधान का उद्देश्य आंतरिक उपयोग के लिए बूंदों के औद्योगिक और दवा उत्पादन की प्रक्रिया है।

अनुसंधान के उद्देश्य:

ग्रंथ सूची स्रोतों का अध्ययन;

फार्मेसी और कारखाने के उत्पादन के आंतरिक उत्पादन के लिए बूँदें बनाने की तकनीक का अध्ययन करना;

रूसी बाजार में आंतरिक उपयोग के लिए बूंदों के वर्गीकरण का विश्लेषण;

बूँदें - आंतरिक या बाहरी उपयोग के लिए एक तरल खुराक का रूप, बूंदों में लगाया जाता है। छितरी हुई प्रणालियों के रूप में, बूँदें सच्चे समाधान, कोलाइडल समाधान, निलंबन, पायस हैं।

बूंदों को आवेदन की विधि के अनुसार वर्गीकृत किया जाता है:

आंतरिक उपयोग के लिए;

बाहरी उपयोग के लिए।

औषधीय और सहायक पदार्थ संगत होना चाहिए, औषधीय पदार्थों और मात्रा (बूंदों का द्रव्यमान) की सटीक एकाग्रता देखी जानी चाहिए, निलंबन और पायस के रूप में बूंदों के लिए, रासायनिक और भौतिक स्थिरता अंतर्निहित होनी चाहिए; बूँदें यांत्रिक समावेशन और अशुद्धियों से मुक्त होनी चाहिए। बूँदें सूक्ष्मजीवविज्ञानी रूप से स्थिर होनी चाहिए (1 मिली (1.0) बूंदों में 100 से अधिक सूक्ष्मजीव नहीं)।

फार्मास्यूटिकल्स के विकास से दवाओं के निर्माण में सुधार होता है, उनकी सीमा का विस्तार होता है, निर्मित दवाओं की गुणवत्ता में सुधार होता है, इसकी पुष्टि इस खुराक के रूप के विकास की गतिशीलता से भी होती है। खुराक के रूप में सुधार के लिए महत्वपूर्ण वैज्ञानिक और तकनीकी प्रयास किए गए हैं।

विनिर्माण प्रौद्योगिकी के मुद्दे और फार्मेसी और औद्योगिक उत्पादन में आंतरिक उपयोग के लिए बूंदों की श्रेणी पर अधिक विस्तृत विचार के लिए, सैद्धांतिक साहित्य का अध्ययन किया गया था, बूंदों की आवश्यकताओं का अध्ययन किया गया था। गुणवत्ता नियंत्रण के प्रकार

अंतर्राष्ट्रीय वैज्ञानिक पत्रिका "विज्ञान का प्रतीक" 11-4/2016 ISSN 2410-700Х_

एक फार्मेसी से वितरण, जिसने फार्मेसी और औद्योगिक परिस्थितियों में निर्मित खुराक रूपों की बिक्री की गतिशीलता का विश्लेषण करने में मदद की।

इस प्रकार, उत्पादन प्रक्रिया और बूंदों की गुणवत्ता में सुधार करने के लिए, उनके औषधीय प्रभाव को बढ़ाने के लिए काम चल रहा है, इसके लिए नए सक्रिय पदार्थ विकसित किए जा रहे हैं, उनके विभिन्न संयोजनों के प्रभाव का अध्ययन किया जा रहा है, और संयुक्त तैयारी भी की जा रही है। उपचार की प्रभावशीलता में सुधार के लिए विकसित किया जा रहा है। प्रयुक्त साहित्य की सूची:

1. अगझिखिन आई.एस. दवा प्रौद्योगिकी। - एम .: मेडिसिन, 1980

2. चुबरेव वी। एच. फार्मास्युटिकल सूचना / एड। अकाद RAMS, एपी अर्ज़मस्तसेवा। - एम।, 2015।

3. फार्मेसी संगठनों (फार्मेसियों) में निर्मित दवाओं के नियंत्रण पर: रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश संख्या 214 दिनांक 16 जुलाई, 1997। वेब: rudoctor.net > मेडिसिन/bz-lw/med-zmtaq/index.htm

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