Veden saniteetti- ja mikrobiologisten tutkimusten sisäisen laadunvalvonnan järjestäminen. "11.4.3

1 käyttöalue
2. Sääntelyviitteet
3. Termit ja määritelmät
4. Yleiset määräykset veden saniteetti- ja mikrobiologisen tutkimuksen sisäisen laadunvalvonnan järjestämisestä
5. Inkuboinnin ja varastoinnin lämpötilan säätö
5.1. Menettely termostaattien lämpötilan säätämiseksi
5.2. Lämpötilan valvontamenettely jääkaapeissa
6. Steriloinnin ja desinfioinnin laadunvalvonta
6.1. Höyry- ja kuivailmasterilointitilojen ohjausmenettely
6.1.1. Kemiallisen testin valvonta
6.1.2. Lämmönsäätö
6.1.3. biologinen valvonta
6.2. Ilman mikrobien valvontamenettely
6.3. Menettely pintojen mikrobikontaminaation testaamiseksi
6.4 Ultraviolettisäteilyn tehokkuuden arviointi
6.5 Suodatinyksiköiden steriiliyden tarkastusmenettely
6.6. Näytepullon kontaminaatiomenettely
7. Tislatun veden laadunvalvonta
8. Vaatimukset laboratoriolasien valmistusta varten
9. Sarjalaimennosten valmistusta koskevat säännöt
10. Menettely vertailubakteeriviljelmien ylläpitämiseksi
10.1. Yleiset määräykset
10.2. Vertailubakteeriviljelmien ylläpito ilman pitkäaikaisen vertailuviljelmän varastoa
10.2.1. Pakastekuivatun vertailuviljelmän talteenotto
10.2.2. Työkulttuurin varastointi
10.2.3. Työkulttuurivarastojen täydentäminen
10.2.4. Viljelmän valmistelu määrityksessä tarkoitettua käyttöä varten
10.3. Vertailukulttuurien optimaalinen hallinta
10.3.1. Pakastekuivatun viljelmän talteenotto ja valvonta
10.3.2. Vertailukasvien varastojen perustaminen
10.3.3. Työkulttuurin varastointi
10.3.4. Viljelmän valmistelu aiottuun käyttöön
10.4 Vertailubakteeriviljelmien valvonta
10.4.1. E. coli -viljelmän dissosiaatioasteen arviointi. K 17-02
10.4.2. E. coli M 17-02:n ja E. coli K12F+ Str-r:n lajiominaisuuksien kontrollointi
10.4.3. E. coli K12 F+ Str-r:n faagiherkkyyden testaus
10.4.4. E. coli K12 F+ Str-r -viljelmän tarkistaminen faagikontaminaation varalta
10.4.5. Pseudomonas aeruginosan ja Pseudomonas fluorescensin lajien torjunta
10.5. Bakteriofagien vertailuviljelmien viljely, varastointi ja valvonta
10.5.1. Pakastekuivatun viljelmän talteenotto
10.5.2. Perustaa vertailufaagiviljelmien ja viljelmien varastot aiottuun käyttöön
10.5.3. Faagitiitterin määritys
11. Median ohjaus
11.1. Dokumentaation tarkistaminen ja viljelyalustojen visuaalinen tarkastus
11.2. Ravinnealustojen säilytysolosuhteiden ja -aikojen valvonta
11.3. Viljelyalustan valvonta valmistuksen aikana
11.3.1. Valmiin ympäristön ulkonäön arviointi
11.3.2. pH-mittaus
11.3.3. Määritelmä steriiliys
11.4. Viljelyalustojen biologisten ominaisuuksien valvonta
11.4.1. Laadunvalvonta
11.4.2. määrällinen valvonta
11.4.2.1. Valmisteluvaihe
11.4.2.2. Kylvömenetelmät
11.4.2.3. "herkkyyden" ja "kasvunopeuden" indikaattoreiden määritelmä
11.4.2.4. Endo-väliaineen ja sen analogien erilaistumisominaisuuksien arviointi
11.4.2.5. Hyödynnettävyyden prosenttiosuuden määrittäminen (% itävyys)
11.4.2.6. Estoindeksin arviointi
11.4.3. Suosituksia kalvosuodattimia käyttävien viljelyalustojen tehokkuuden vertailevaan arviointiin
11.4.3.1. Valmisteluvaihe
11.4.3.2. Kylvö kalvosuodatuksella
11.4.3.3. Vertailevien tutkimusten metodologia
11.5. Valvonta viljelyalustan käyttövaiheessa
11.5.1. Vesihauteiden lämpötilan säätö, joka on suunniteltu pitämään tiheät ravinneväliaineet sulassa tilassa
11.5.2. Ravinneväliaineen viipymisajan säätely sulassa tilassa
11.5.3. Positiivisten ja negatiivisten kontrollien asettaminen
11.6. Useiden kotimaassa tuotettujen väliaineiden kasvuominaisuudet, joita käytetään saniteetti- ja bakteriologisessa vesianalyysissä
12. Kalvosuodattimien tehokkuuden seuranta
12.1. Yleiset määräykset
12.2. Valmisteluvaihe
12.3. Tutkimusmenetelmät
12.3.1. Kylvö kalvosuodatuksella
12.3.2. Kylvö suoralla pintamenetelmällä
12.3.3. "Prosenttisen palautuvuuden" laskeminen ja tulosten arviointi
12.3.4. Suosituksia erilaisten kalvosuodattimien tehokkuuden vertailevaan arviointiin
13. Testien asettamisen ominaisuudet tunnistusvaiheessa
13.1. Gram-liittymän määritelmä
13.2. Oksidaasitestin määrittäminen
13.3. Määritelmä Hiilihydraattikäyminen
Bibliografia
Liite 1. Sisäisen laadunvalvonnan rakenne valvontaobjektien mukaan
Liite 2. Laboratorion sisäisen laadunvalvonnan organisaation rakenne
Liite 3. Lämpötilan valvontalehti
Liite 4. Ilma-, höyrysterilointilaitteiden (autoklaavi) toiminnan valvontapäiväkirja
Liite 5. Näytelomake ilman epäpuhtauksien valvonnan tulosten kirjaamiseksi
Liite 6
Liite 7.1. Kaavio testimikro-organismien viljelmien suorittamisesta (hyväksyttävä vaihtoehto)
Liite 7.2. Kaavio testimikro-organismien viljelmien suorittamisesta (paras vaihtoehto)
Liite 7.3. Kaavio optimaalisesta variantista, jossa on likimääräinen käsittelyaikataulu testikantojen ylläpitoon ja valvontaan 3-5 vuoden ajan
Liite 8.1. Median valmistelu- ja valvontaloki
Liite 8.2. Pöytäkirja viljelyalustojen kvantitatiivista valvontaa varten
Liite 9 Membrane Filter Control Protocol
Liite 10. Arvio keskiarvojen eron merkityksestä Student-Fisher-testillä Tp-arvojen taulukko (Student-Fisherin mukaan)
Liite 11. Luettelo edistyksellisistä laitteista saniteetti- ja mikrobiologiseen vesianalyysiin, joka parantaa analyysitulosten laatua
Liite 12. Testi inhibiittorijäämien varalta laboratorion lasiesineissä
Ohjeet "Veden saniteetti- ja mikrobiologisten tutkimusten sisäisen laadunvalvonnan järjestäminen" (jäljempänä ohjeet) on tarkoitettu laboratorioille, jotka suorittavat veden saniteetti- ja mikrobiologisia tutkimuksia varmistaen samalla valtion saniteetti-, epidemiologisen ja teollisen veden laadun valvonnan: juomaveden, kotitalouksien vesihuolto, vesistöjen virkistys, urheilu jne.
Nämä ohjeet ovat ensimmäinen kokemus alaa koskevien kansainvälisten ja kotimaisten asiakirjojen tieteellisten tietojen ja käytännön suositusten tiivistämisestä sekä niiden tuloksista tuotantoolosuhteissa.
Kirjoittajat pitävät esitettyä asiakirjaa yhtenä vaiheena sisäisen valvonnan organisoinnin parantamisessa suhteessa mikrobiologisten tutkimusten laatuun.
Ohjeet ovat joukko yksittäisiä menetelmiä ja laadunvalvontatoimenpiteitä, jotka suoritetaan mikrobiologisten tutkimusten eri vaiheissa ja joiden tarkoituksena on yhdistää niitä luotettavien ja vertailukelpoisten analyysitulosten saamiseksi.
Nämä ohjeet ovat pakollisia laboratorioille, jotka on akkreditoitu (sertifioitu) suorittamaan veden saniteetti- ja mikrobiologisia tutkimuksia. Akkreditoidun testauslaboratorion laatukäsikirjan tulee sisältää Ohjeessa kuvatut menettelyt tai viitata niihin.
Ohjeen sisältämien menetelmien ja menettelyjen toteutuksen tulosten dokumentaarinen esittely on olennainen osa mikrobiologisen vesitutkimuksen alalla akkreditoitujen laboratorioiden teknisen pätevyyden vahvistamista.

MU 2.1.4.1057-01. 2.1.4. Juomavesi ja asuttujen alueiden vesihuolto. Veden saniteetti- ja mikrobiologisten tutkimusten sisäisen laadunvalvonnan järjestäminen. Ohjeita
1 käyttöalue
2. Sääntelyviitteet
3. Termit ja määritelmät
4. Yleiset määräykset veden saniteetti- ja mikrobiologisen tutkimuksen sisäisen laadunvalvonnan järjestämisestä
5. Inkuboinnin ja varastoinnin lämpötilan säätö
5.1. Menettely termostaattien lämpötilan säätämiseksi
5.2. Lämpötilan valvontamenettely jääkaapeissa
6. Steriloinnin ja desinfioinnin laadunvalvonta
6.1. Höyry- ja kuivailmasterilointitilojen ohjausmenettely
6.1.1. Kemiallisen testin valvonta
6.1.2. Lämmönsäätö
6.1.3. biologinen valvonta
6.2. Ilman mikrobien valvontamenettely
6.3. Menettely pintojen mikrobikontaminaation testaamiseksi
6.4 Ultraviolettisäteilyn tehokkuuden arviointi
6.5 Suodatinyksiköiden steriiliyden tarkastusmenettely
6.6. Näytepullon kontaminaatiomenettely
7. Tislatun veden laadunvalvonta
8. Vaatimukset laboratoriolasien valmistusta varten
9. Sarjalaimennosten valmistusta koskevat säännöt
10. Menettely vertailubakteeriviljelmien ylläpitämiseksi
10.1. Yleiset määräykset
10.2. Vertailubakteeriviljelmien ylläpito ilman pitkäaikaisen vertailuviljelmän varastoa
10.2.1. Pakastekuivatun vertailuviljelmän talteenotto
10.2.2. Työkulttuurin varastointi
10.2.3. Työkulttuurivarastojen täydentäminen
10.2.4. Viljelmän valmistelu määrityksessä tarkoitettua käyttöä varten
10.3. Vertailukulttuurien optimaalinen hallinta
10.3.1. Pakastekuivatun viljelmän talteenotto ja valvonta
10.3.2. Vertailukasvien varastojen perustaminen
10.3.3. Työkulttuurin varastointi
10.3.4. Viljelmän valmistelu aiottuun käyttöön
10.4 Vertailubakteeriviljelmien valvonta
10.4.1. E. coli -viljelmän dissosiaatioasteen arviointi. M17-02
10.4.2. E.coli M17-02 ja E.coli K12 + F Str-r lajiominaisuuksien hallinta
+ 10.4.3. Testataan E. coli K12 F Str-r:n herkkyyttä faagille
+ 10.4.4. E. coli K12 F Str-r -viljelmän tarkistaminen faagikontaminaation varalta
10.4.5. Pseudomonas aeruginosan ja Pseudomonas fluorescensin lajien torjunta
10.5. Bakteriofagien vertailuviljelmien viljely, varastointi ja valvonta
10.5.1. Pakastekuivatun viljelmän talteenotto
10.5.2. Perustaa vertailufaagiviljelmien ja viljelmien varastot aiottuun käyttöön
10.5.3. Faagitiitterin määritys
11. Median ohjaus
11.1. Dokumentaation tarkistaminen ja viljelyalustojen visuaalinen tarkastus
11.2. Viljelyalustojen säilytysolosuhteiden ja -aikojen valvonta
11.3. Viljelyalustan valvonta valmistuksen aikana
11.3.1. Valmiin ympäristön ulkonäön arviointi
11.3.2. pH-mittaus
11.3.3. Määritelmä steriiliys
11.4. Viljelyalustojen biologisten ominaisuuksien valvonta
11.4.1. Laadunvalvonta
11.4.2. määrällinen valvonta
11.4.2.1. Valmisteluvaihe
11.4.2.2. Kylvömenetelmät
11.4.2.3. "herkkyyden" ja "kasvunopeuden" indikaattoreiden määritelmä
11.4.2.4. Endo-väliaineen ja sen analogien erilaistumisominaisuuksien arviointi
11.4.2.5. Hyödynnettävyyden prosenttiosuuden määrittäminen (% itävyys)
11.4.2.6. Estoindeksin arviointi
11.4.3. Suosituksia suodatinmateriaaleja käyttävien viljelyalustojen tehokkuuden vertailevaan arviointiin
11.4.3.1. Valmisteluvaihe
11.4.3.2. Kylvö kalvosuodatuksella
11.4.3.3. Vertailevien tutkimusten metodologia
11.5. Valvonta viljelyalustan käyttövaiheessa
11.5.1. Vesihauteiden lämpötilan säätö, joka on suunniteltu pitämään tiheät ravinneväliaineet sulassa tilassa
11.5.2. Ravinneväliaineen viipymisajan säätely sulassa tilassa
11.5.3. Positiivisten ja negatiivisten kontrollien asettaminen
11.6. Useiden kotimaassa tuotettujen väliaineiden kasvuominaisuudet, joita käytetään saniteetti- ja bakteriologisessa vesianalyysissä
12. Suodatinmateriaalin tehokkuuden valvonta
12.1. Yleiset määräykset
12.2. Valmisteluvaihe
12.3. Tutkimusmenetelmät
12.3.1. Kylvö kalvosuodatuksella
12.3.2. Kylvö suoralla pintamenetelmällä
12.3.3. "Prosenttisen palautuvuuden" laskeminen ja tulosten arviointi
12.3.4. Suosituksia eri suodatinmateriaalien tehokkuuden vertailevaan arviointiin
13. Testien asettamisen ominaisuudet tunnistusvaiheessa
13.1. Gramiliiton määritelmä
13.2. Oksidaasitestin määrittäminen
13.3. Määritelmä Hiilihydraattikäyminen
Bibliografia
Liite 1. Sisäisen laadunvalvonnan rakenne valvontaobjektien mukaan
Liite 2. Laboratorion sisäisen laadunvalvonnan organisaation rakenne
Liite 3. Lämpötilan valvontalehti
Liite 4
Liite 5. Näytelomake ilman epäpuhtauksien valvonnan tulosten kirjaamiseksi
Liite 6
Liite 7.2. Kaavio testimikro-organismien viljelmien suorittamisesta (paras vaihtoehto)
Liite 8.1.
Liite 8.2. Pöytäkirja viljelyalustojen kvantitatiivista valvontaa varten
Liite 9. Pöytäkirja suodatinmateriaalien valvonnasta
Liite 10. Keskiarvojen välisen eron merkityksen arviointi Student-Fisher-testillä
Liite 11. Luettelo edistyksellisistä laitteista saniteetti- ja mikrobiologiseen vesianalyysiin, joka parantaa analyysitulosten laatua
Liite 12 Inhibiittorijäämien testi laboratorion lasiesineissä (ISO 9998:1991 (E) liite)

Venäjän federaatio MU (ohjeet)

MU 2.1.4.2899-11 Veden saniteetti- ja mikrobiologisten tutkimusten sisäisen laadunvalvonnan järjestäminen. Muuta 1:ksi MU 2.1.4.1057-01

HYVÄKSYÄ

Liittovaltion kuluttajansuojan ja ihmisten hyvinvoinnin valvontaviraston päällikkö, Venäjän federaation valtion ylilääkäri G.G. Onishchenko 12. heinäkuuta 2011

Tee seuraavat muutokset MU 2.1.4.1057-01:een:

  • korvataan taulukon nimi "Protokolla kalvosuodattimien valvonnasta" sanalla "Protokolla suodatinmateriaalien valvonnasta" sekä sen alaviitteen teksti "*Täytetään vertailtaessa eri sarjan suodatinmateriaaleja valmistaja tai eri valmistajien suodattimet";
  • -välilehti. 7 todeta sanamuodossa:

"7. FM:n pidättymisprosentin määrittäminen

Kylvötyyppi

Pesäkkeiden lukumäärä levyä tai FM:tä kohti

Keskimääräinen pesäkkeiden lukumäärä

Suora pintakylvö

Kylvö suodatusmenetelmällä tutkitulle FM:lle (IFM)

Kylvö suodattamalla kontrolli FM* (CFM)

% säilyttäminen IFM

% säilytys QFM

Eron luotettavuus kriteerin mukaan t

Johtopäätös tutkitun FM:n soveltuvuudesta

23. Muutetaan ensimmäinen kappale "Keskiarvojen eron merkittävyyden arviointi Student-Fisher-testillä" seuraavasti: "Päivällä kasvaneiden pesäkkeiden lukumäärän keskiarvojen eron merkitys kontrolli- ja testiväliaine/suodatinmateriaali arvioidaan Studentin t-testillä 95 %:n todennäköisyydellä".

24. Taulukossa "Luettelo kehittyneistä laitteista saniteetti- ja mikrobiologisen vesianalyysin suorittamiseen, joka parantaa analyysitulosten laatua" rivin 3 teksti toisessa sarakkeessa "Laitteen nimi" tulee alkaa sanoilla "Nykyaikainen taso". suodatusmateriaalit, joille on tunnusomaista:" ja edelleen tekstissä.

Ohjeet MU 2.1.4.2899-11
"Veden saniteetti- ja mikrobiologisten tutkimusten sisäisen laadunvalvonnan järjestäminen"
Muuta 1:ksi MU 2.1.4.1057-01
(hyväksytty liittovaltion kuluttajansuojan ja ihmisten hyvinvoinnin valvontaviranomaisen toimesta 12. heinäkuuta 2011)

Tee seuraavat muutokset MU 2.1.4.1057-01:een:

1. Kohdassa 4 "Veden saniteetti- ja mikrobiologisten tutkimusten sisäisen laadunvalvonnan järjestämistä koskevat yleiset määräykset":

Muutetaan kohdan "Sisäisen laadunvalvonnan organisoinnin pääsuuntaukset:" 4 kohta seuraavasti:

"4. Suodatinmateriaalien (tai edelleen - suodattimien) laadunvalvonta".

Kohdassa, joka alkaa sanoilla "Analyysiolosuhteiden vaatimusten noudattamisen valvontamenettelyjen kuvaus..." ilmaus "ja kalvosuodattimia" korvataan sanoilla "ja suodatinmateriaalit".

2. Kohdassa 6.5 "Suodatinasennuksen steriiliyden valvontamenettely":

Muutetaan alakohdan "Valmistusvaihe" kolmas kohta seuraavasti:

"-steriili suodatinmateriaali mikrobiologisiin tarkoituksiin (kalvosuodattimet, analyyttiset radan kalvot ja muut suodatinmateriaalit, joiden huokoshalkaisija on enintään 0,45 µm ja kiekon koko 35 tai 47 mm) aiemmin testatusta erästä (12 kohta)." ;

Korvataan alakohdan "Valvontamenetelmä" ensimmäisessä kappaleessa sanan "Steriileillä pinseteillä, aseta ..." jälkeen ilmaus "kalvosuodatin" ilmaisulla "suodatinmateriaali";

Alakohdan "Valvontamenetelmä" kolmas alakohta mainitaan seuraavasti:

"Tyhjiö käynnistetään ja suppilon sisältö suodatetaan. Tyhjiö sammutetaan, suodatinsuppilo poistetaan ja suodatinmateriaali siirretään pohjalta keskiastiaan steriileillä pinseteillä. Välissä ei saa olla ilmakuplia suodatinmateriaali ja agarin pinta. Levyt, joissa on ymppäys, käännetään ympäri ja niitä inkuboidaan termostaatissa (37 +/- 1) °C:ssa (24 +/- 2) tuntia.".

3. Kohdassa 6.6 "Näytepullojen kontaminaation valvontamenettely":

Muutetaan alakohdan "Valmistusvaihe" viides kohta seuraavasti:

"- steriili suodatinmateriaali mikrobiologisiin tarkoituksiin (kalvosuodattimet, analyysiratakalvot ja muut suodatinmateriaalit, joiden huokoshalkaisija on enintään 0,45 µm ja kiekon koko 35 tai 47 mm) aiemmin testatusta erästä (12 kohta)." ;

Alakohdan "Valvontamenetelmä" seitsemännessä kappaleessa sanan "100 ml steriiliä vesijohtovettä (negatiivinen kontrolli), sitten toisen..." jälkeen ilmaus "kalvosuodatin" korvataan sanalla "suodatinmateriaali".

4. Muutetaan 9 kohdan "Säännöt sarjalaimennosten valmistusta varten" neljäs kohta seuraavasti:

"- sellaisten tutkimusten perustamiseen, jotka edellyttävät kvantitatiivista selvitystä käytetyistä mallimikro-organismeista, esimerkiksi ravinneväliaineiden, suodatinmateriaalien jne. laadun kvantitatiivisessa arvioinnissa."

5. Muutetaan kohdan 10.1 "Yleiset määräykset" yhdennentoista kappaleen kohta 1 seuraavasti:

"1. E. coli M17-02 positiivisena kontrollina biokemiallisia testejä varten ja negatiivisena kontrollina oksidaasireagenssille; suodatinmateriaalien valvontaan; viljelyalustan laadunvalvontaan biologisten indikaattoreiden avulla."

6. Muutetaan lausekkeen 11.4.3 otsikko seuraavasti:

"11.4.3. Suositukset suodatinmateriaaleja käyttävien ravinneväliaineiden tehokkuuden vertailevaan arviointiin."

Ensimmäinen kohta olisi muutettava seuraavasti:

"Veden saniteetti- ja bakteriologisissa tutkimuksissa pääasiallinen väkevöintimenetelmä on suodatus suodatinmateriaalin läpi. Lisätekijän, suodatinmateriaalin, lisääminen "mikro-organismi-ravinneväliaine" -järjestelmään voi vaikuttaa mikro-organismien kasvunopeuksiin ja biologiseen välineen ominaisuudet.";

Toisessa kohdassa sanan "tarjoamalla niiden koostumukselle optimaaliset olosuhteet mikro-organismien kasvulle käytettäessä ..." jälkeen ilmaus "kalvosuodattimet" olisi korvattava ilmaisulla "suodatinmateriaalit";

Neljännessä kappaleessa sanan "väliaineen laadun arviointi yhdessä analyysissä käytettyjen..." jälkeen ilmaisu "kalvosuodattimet" korvataan sanoilla "suodatinmateriaalit".

8. Muutetaan kohdan 11.4.3.1 "Valmistusvaihe" alakohdat "Kalvosuodattimet" ja "Ravintoaineväliaineet" seuraavasti:

"Suodatinmateriaalit

Käytettyjen suodatinmateriaalien uutettavuuden prosenttiosuuden tulee olla vähintään 80 % täydellisellä ei-selektiivisellä väliaineella. Suodatinmateriaalin on oltava steriiliä.

Ravintoaineet

Suodatinmateriaalien siirrostukseen tarkoitettuja ravintoaineita ei kuivata, mutta astioihin kaadettavien väliaineiden pinnalla ei saa olla näkyvää kosteutta.

9. Kohdassa 11.4.3.2 "Inokulaatio kalvosuodatuksella":

Toisessa kappaleessa sanan "Aseta steriileillä pinseteillä..." jälkeen ilmaus "kalvosuodatin" korvataan ilmaisulla "suodatinmateriaali";

"Tyhjiö sammutetaan, suodatinsuppilo poistetaan ja suodatinmateriaali siirretään pohjasta ravintoalustaan ​​steriileillä pinseteillä. Suodatinmateriaalin ja agarpinnan väliin ei saa tulla ilmakuplia. 18-24 tunnin sisällä. ".

10. Kohdassa 11.4.3.3 "Vertailevien tutkimusten metodologia":

Muutetaan toinen ja kolmas kohta seuraavasti:

"Toisessa vaiheessa valitut väliaineet arvioidaan "hyödynnettävyysprosentilla" kahdella kylvömenetelmällä: suorakylvömenetelmällä (lausekkeen 11.4.2.5 mukaisesti) ja suodatinmateriaaleja käyttävällä menetelmällä. Jokaiselle tutkittavalle alustalle ja kylvövaihtoehdolle klo. toistoa tulee suorittaa vähintään 5. Kontrollit ovat suora siirrostus (kontrolli N 1) ja siirrostus menetelmällä, jossa käytetään suodatinmateriaaleja (kontrolli N 2) ei-selektiiviselle alustalle.

Tarvittaessa voidaan suorittaa rinnakkaisia ​​lisätutkimuksia luonnonvesisiirrosteella. Luonnonvesisiirrosteet testimikro-organismien kanssa tai ilman niitä siirrostetaan suodatinmateriaaleja käyttävällä menetelmällä tutkituille selektiivisille väliaineille.";

Muutetaan alakohdan "Tulosten kirjanpito" toinen kohta seuraavasti:

"Kokeessa käytettyjen suodatinmateriaalien laatu varmistetaan pykälän 12 mukaan laskemalla suodatinmateriaalien "saantoprosentti" keskimääräisistä vertailurokotustuloksista (suora nro 1 ja kalvo nro 2) ei-toivotuilla suodattimilla. valikoiva agar."

11. Ilmoitetaan 12 §:n otsikko seuraavasti:

"12. Suodatinmateriaalin tehokkuuden valvonta".

12. Muutetaan kohta 12.1 "Yleiset määräykset" seuraavasti:

"Veden saniteetti- ja bakteriologista valvontaa suorittavien laboratorioiden käytännössä käytetään suodatinmateriaaleja, joiden halkaisija on 47 tai 35 mm ja keskimääräinen huokoskoko 0,45 mikronia.

Suodatinmateriaaleja käytetään:

Yleisten ja lämpöä sietävien koliformisten mikro-organismien analyysissä;

Sulfiittia vähentävien Clostridia-itiöiden määrityksessä.

Käytettyjen suodatinmateriaalien laadulla voi olla merkittävä vaikutus analyysin tuloksiin. Samanaikaisesti yhden valmistajan suodatinmateriaalien laatu voi vaihdella erästä toiseen. Suodatinmateriaalien tehokkuutta seurataan jokaisen uuden suodatinerän vastaanoton yhteydessä sekä silloin, kun on tarpeen tehdä päätös säilyvyyden pidentämisestä.

Jos saapuvassa erässä on useita suodatinsarjoja, valvonta suoritetaan jokaiselle sarjalle.

Analyyseihin hyväksyttyjä suodatinmateriaaleja käytetään kerran. Suodatinmateriaalien uudelleenkäyttö on kielletty.

Menetelmän periaate

Suodatinmateriaalien tehokkuus määritetään vertaamalla niiden mikro-organismien pesäkkeiden lukumäärää, jotka on kasvatettu täydellisellä ravintoalustalla kontrollimikro-organismiviljelysuspension suoran pintasiirrostuksen seurauksena, ja niiden pesäkkeiden lukumäärää, jotka on kasvatettu samalla alustalla siirrostuksen seurauksena kalvosuodatus.

Suodatusmateriaalien tehokkuuden arviointi suoritetaan "talteenottoprosentti" -indikaattorin mukaan. Suodatinmateriaaleja pidetään sopivina, jos vähintään 80 % suorakylvöllä saadusta pesäkkeiden lukumäärästä kasvaa kalvosuodatuksella ympättynä.

Suodattimien valinta kontrollitutkimukseen tulisi suorittaa "sokealla" menetelmällä, ts. kontrollisuodattimet on valittava satunnaisesti analysoitavan erän eri pakkauksista."

13. Muutetaan kohdan 12.2 "Valmistusvaihe" alakohta "Kalvosuodattimet" seuraavasti:

"Suodatinmateriaali

Testattavan suodatinmateriaalin on oltava steriiliä."

14. Muutetaan kohdan 12.3 "Tutkimusmenetelmät" ensimmäinen kohta seuraavasti:

"Testattavan mikro-organismin puhtaan viljelmän suspension rinnakkaiset siirrokset suoritetaan kalvosuodatusmenetelmällä tutkitun suodatinmateriaalin läpi ja suoralla (pinta-)menetelmällä."

15. Kohdassa 12.3.1 "Inokulaatio kalvosuodatuksella":

Toisessa kappaleessa sanojen "Aseta steriileillä pinseteillä..." jälkeen ilmaus "kalvosuodatin" korvataan sanalla "suodatinmateriaali";

Kolmannessa kappaleessa sanojen "tyhjiö on kytketty pois, suodatinsuppilo poistetaan ja steriileillä pinseteillä ..." jälkeen ilmoita teksti seuraavasti: "...suodatinmateriaali siirretään lautaselle, jossa on ravintoaine. (lauseke 11.2). Suodatinmateriaalin ja agarin pinnan välissä ei saa olla ilmakuplia. Viljoja inkuboidaan termostaatissa (37 +/- 1) °C:ssa 18 - 24 tuntia.".

16. Muutetaan kohta 12.3.3 "Saantoprosentin laskeminen ja tulosten arviointi" seuraavasti:

"Tutkitun suodatinmateriaalin arvioimiseksi lasketaan suodatinmateriaalien uuttuvuusprosentti (retentio) kaavalla:

I% - hyödynnettävyyden prosenttiosuus (säilytys);

SChmf - suodattimille kasvaneiden pesäkkeiden lukumäärän aritmeettinen keskiarvo kalvosuodatusmenetelmällä kylvettyinä;

SCH - suoran pintakylvön kupeilla kasvaneiden pesäkkeiden lukumäärän aritmeettinen keskiarvo.

Sopivilla suodatinmateriaaleilla katsotaan olevan uuttoprosentti (retentio) *.

Jos testimikro-organismin talteenotettavuudesta saadaan alle 80 %, tutkimukset on toistettava kaksinkertaisella määrällä toistoja (vähintään 10) siten, että suoran kontrolliinokuloinnin kokonaismäärä on vähintään 400 CFU.

17. Muutetaan kohdan 12.3.4 otsikko seuraavasti:

"12.3.4. Suosituksia eri suodatinmateriaalien tehokkuuden vertailevaan arviointiin."

Ensimmäisessä kohdassa ilmaisu "yhden valmistajan toimittama sekä ..." jälkeen ilmaisu "kalvosuodattimet" olisi korvattava sanoilla "suodatinmateriaalit";

Muutetaan neljäs kohta seuraavasti:

"- kylvö menetelmällä, jossa käytetään suodatinmateriaaleja kunkin suodatintyypin (sarjan) kanssa kohdan 12.3.1 mukaisesti;";

Seitsemännessä kappaleessa sanojen "suoritettu arvioimalla ... kasvaneiden pesäkkeiden lukumäärän keskiarvojen eron luotettavuutta" jälkeen ilmaus "kalvosuodattimet" olisi korvattava sanoilla "suodatinmateriaalit";

Muutetaan alakohdan "Tulosten arviointi" toinen kohta seuraavasti:

"Kun vertaat eri merkkien, tyyppien tai eri valmistajien suodatinmateriaaleja, valitse suodatinmateriaaleja, joiden keskimääräinen pesäkkeiden lukumäärä ylittää muiden suodattimien 95 % varmuudella."

19. Kohdan 13.2 "Oksidaasitestin suorittaminen" toisessa kappaleessa sanan "On pidettävä mielessä, että suoritettaessa oksidaasitestiä käyttämällä ..." ilmaus "kalvosuodatin" on korvattava sanoilla " suodatinmateriaali".

20. Liitteessä 1 esitetyssä kaaviossa "Sisäisen laadunvalvonnan rakenne valvontakohteittain" soluun "Kalvosuodattimet. Tehokkuusvalvonta" tulee ilmaista sanamuoto: "Suodatusmateriaali. Tehokkuusvalvonta".

21. Liitteen 2 taulukossa "Laboratorion sisäisen laadunvalvonnan organisaation rakenne" rivin 2.5 toisen sarakkeen "Valvonta-ala" teksti on ilmaistava sanamuodolla "Suodatinmateriaalien valvonta" .

22. Lisäyksessä 9:

Muuta taulukon "Protokolla kalvosuodattimien ohjaamiseksi" nimeksi

"Protokolla suodatinmateriaalien valvonnasta",

ja myös sen alaviitteen teksti on korvattava

"* Täytetään, kun verrataan saman valmistajan eri sarjojen suodatinmateriaaleja tai eri valmistajien suodattimia.";

Taulukko 7 mainittava painoksessa;

"7. FM:n pidättymisprosentin määrittäminen

Kylvötyyppi Pesäkkeiden lukumäärä levyä tai FM:tä kohti Keskimääräinen pesäkkeiden lukumäärä
Suora pintakylvö
Kylvö suodatusmenetelmällä tutkitulle FM:lle (IFM)
Kylvö suodatusmenetelmällä kontrolli FM * (CFM)
% säilyttäminen IFM
% säilytys QFM
Eron luotettavuus kriteerien mukaan *
Johtopäätös tutkitun FM:n soveltuvuudesta

______________________________

* Täytetään, kun verrataan saman valmistajan eri sarjojen suodatinmateriaaleja tai eri valmistajien suodattimia."

23. Muutetaan liitteen 10 "Keskiarvoeron luotettavuuden arviointi Student-Fisher-testillä" ensimmäinen kohta seuraavasti:

"Kontrolli- ja testialustalla/suodatinmateriaalilla kasvaneiden pesäkkeiden lukumäärän keskiarvojen eron merkitys on arvioitu Studentin t-testillä 95 %:n todennäköisyydellä".

24. Liitteen 11 taulukossa "Luettelo kehittyneistä laitteista saniteetti-mikrobiologisen vesianalyysin suorittamiseen, joka parantaa analyysitulosten laatua" rivin 3 toisen sarakkeen "Laitteiston nimi" teksti alkaa sanoilla " Nykyaikaiset suodatusmateriaalit, joille on tunnusomaista:" ja edelleen tekstissä.

Ohjeet MU 2.1.4.2899-11 "Veden saniteetti- ja mikrobiologisten tutkimusten sisäisen laadunvalvonnan järjestäminen" Muutos 1 MU:een 2.1.4.1057-01 (hyväksytty liittovaltion kuluttajansuoja- ja ihmissuojeluvalvontaviraston toimesta 12. heinäkuuta 2011 )

Käyttöönottopäivä: hyväksymishetkestä alkaen

Asiakirjan yleiskatsaus

Veden saniteetti- ja mikrobiologisten tutkimusten sisäisen laadunvalvonnan järjestämistä koskevia ohjeita on korjattu. Ne on tarkoitettu laboratorioille, jotka on akkreditoitu suorittamaan määriteltyjä töitä. Ohjeita käytetään turvaamaan saniteetti-epidemiologinen ja teollinen vedenlaadun valvonta: juomavesi, kotitalouksien vesihuolto, virkistysvesistö, urheilu jne.

Muutokset koskevat steriloinnin ja desinfioinnin laadunvalvontaa, sarjalaimennosten valmistussääntöjä sekä vertailubakteeriviljelmien ylläpitomenettelyä. Lisäksi tarkennettiin ravinneväliaineiden ja suodatinmateriaalien tehokkuuden seurantamenettelyä sekä tunnistusvaiheen asettumiskokeiden ominaisuuksia.

Muutokset tulevat voimaan hyväksymisen jälkeen.

Jos löydät virheen, valitse tekstiosa ja paina Ctrl+Enter.