Määritelmä. Luokitus. Ominaista.

Tekniset suunnitelmat ratkaisujen saamiseksi suulliseen ja ulkoiseen käyttöön. Teknologia vesipitoisten ja ei-vesiliuosten tuotantoon.

Lääkkeiden ja apuaineiden valmistus.

Lääkkeiden liukoisuus.

Liukeneminen, puhdistusmenetelmät. Suulliseen ja ulkoiseen käyttöön tarkoitettujen liuosten laadun arviointi. Nimikkeistö.

TIEDOTUSMATERIAALI

Lääketieteelliset liuokset ovat homogeenisia järjestelmiä, jotka sisältävät vähintään kaksi ainetta, joista toinen on lääkeaine. Liuottimena käytetään vettä, öljyjä, vesi-alkoholiliuoksia.

Myös muita liuottimia ja apuliuottimia käytetään: glyseriiniä, propyleeniglykolia, isopropyylialkoholia.

Liuoksessa yksi tai useampi aine on jakautunut tasaisesti toisen väliaineeseen. Kun kiinteä aine liuotetaan nesteeseen, nestekomponenttia pidetään liuottimena, nestemäisissä liuoksissa ylimääräisen komponentin katsotaan olevan liuottimena.

Ratkaisujen koostumus vaihtelee. On olemassa yksittäisten aineiden liuoksia tai lääkeaineiden koostumuksia.

Lääkeaineiden lisäksi lääketieteellisissä liuoksissa voi olla apuaineita: aromiaineita, hajusteita, säilöntäaineita, väriaineita, stabilointiaineita, puskurijärjestelmiä. Oraaliseen antoon tarkoitetut lääketieteelliset liuokset (siirapit, aromaattiset vedet jne.) valmistetaan pääsääntöisesti puhdistetulla vedellä, liuokset ulkoiseen käyttöön

moniin sovelluksiin (huuhteluvedet, tippat jne.) valmistetaan puhdistetulla vedellä ja muilla liuottimilla (etyylialkoholi, glyseriini, rasva- ja mineraaliöljyt, DMSO, silikonit jne.).

Liuottimesta riippuen lääketieteelliset liuokset jaetaan:

Vesipitoiset liuokset;

Alkoholiliuokset;

Glyseriiniliuokset;

Öljyliuokset;

Sokeriliuokset (siirapit);

Tuoksuvat vedet.

Vesi liuottimena

Liuottimena lääketieteellisten liuosten valmistukseen käytetään puhdistetun veden (FS 42-2619-97) vettä. Liuottimena käytetään useimmiten vettä. Veden edut liuottimena:

Lääkeaineiden vesiliuosten korkea biologinen hyötyosuus;

Halpaus;

Hankinnan helppous.

Virheet:

Lääkeaineiden kemiallinen epästabiilisuus varastoinnin aikana (hydrolyysi, hapetus);

Alttius mikrobikontaminaatiolle;

Tarve käyttää kemikaaleja kestäviä lasipakkauksia huuhtoutumisen estämiseksi.

Ei-vesipitoiset liuottimet

Ei-vesipitoisten liuosten laatu sekä niiden valmistusteknologiset menetelmät määräytyvät suurelta osin liuottimien fysikaalis-kemiallisten ominaisuuksien mukaan. Ei-vesipitoiset liuottimet eroavat kemiallisesta rakenteesta, dielektrisyysvakiosta ja siten kyvystä liuottaa lääkeaineita.

Ei-vesipitoisten liuottimien luokitus. Ei-vesipitoisten liuosten valmistukseen käytetyt liuottimet jaetaan haihtuviin ja haihtumattomiin.

Lääketieteellisten liuosten saamiseksi käytetään usein haihtuvia liuottimia, joita ovat: etyylialkoholi, lääketieteellinen eetteri.

Haihtumattomina liuottimina käytetään esimerkiksi glyseriiniä, rasvaöljyjä, vaseliiniöljyä jne. P.

Tällainen luokittelu on tärkeä teknologisesta, farmakologisesta, kuluttajan näkökulmasta ja työturvallisuuden asianmukaisen noudattamisen kannalta.

Jotkut lääkeaineet eivät liukene tiettyihin liuottimiin saadakseen tarvittavan pitoisuuden. Tällaisten aineiden liuottamiseen käytetään yhdistettyjä liuottimia (liuotinseoksia). Esimerkkinä voidaan antaa etanolin ja glyseriinin, glyserolin ja dimeksidin jne. seoksia.

Yhdistelmäliuottimien käyttö mahdollistaa myös useiden eri liukoisuuden omaavien lääkeaineiden yhdistämisen vesipitoiseen annosmuotoon.

Apuliuottimet ovat aineita, joita käytetään monimutkaisten liuottimien koostumuksessa lisäämään joidenkin huonosti liukenevien lääkkeiden liukoisuutta. Näitä ovat bentsyylibentsoaatti, jota käytetään lisäämään liukoisuutta öljyihin, sekä etanoli, glyseriini, propyleeniglykoli, joita käytetään lisäämään lääkkeen liukoisuutta veteen.

Tekniikka ratkaisujen saamiseksi

Useimmat lääketieteelliset liuokset valmistetaan liuottamalla lääkkeet sopivaan liuottimeen. Jotkut vesiliuokset syntyvät kemiallisten vuorovaikutusten seurauksena.

Liuotus suoritetaan reaktoreissa. Reaktori on teräs- tai valurautasäiliö, joka on päällystetty sisältä emalilla suojaamaan korroosiolta. Pienillä teollisuudenaloilla voidaan käyttää lasireaktoreita. Laitteen runko on pääsääntöisesti sylinterimäinen, jossa on pallomainen pohja. Höyryvaippaa käytetään koneen lämmittämiseen. Ylhäältä laite on hermeettisesti suljettu kannella, johon on asennettu sekoittimeen kytketty sähkömoottori. Lääketieteellisten ratkaisujen valmistuksessa käytetään erilaisia ​​sekoittimia. Yleisimmin käytetyt sekoitintyypit on esitetty kuvassa. 4.1.

Reaktorin kannessa on katseluikkuna ja luukku liuoksen komponenttien lataamista varten. Liuotin tulee reaktoriin painovoiman vaikutuksesta tai pakotetaan tyhjiöön. Käyttövalmis ratkaisu

Liukeneminen viskooseihin nesteisiin (glyseroli, rasvaöljy, nestemäinen parafiini) suoritetaan usein korotetuissa lämpötiloissa viskositeetin vähentämiseksi ja diffuusion nopeuttamiseksi (boorihapon liuokset, booraksi glyseriiniin, kamferi öljyyn jne.).

Alkoholiliuokset valmistetaan ilman lämmitystä turvallisuusmääräyksiä, työsuojelua ja paloturvallisuutta noudattaen.

Liuokset puhdistetaan laskeuttamalla ja suodattamalla. Käytetään suodattimia, jotka toimivat ilmakehän paineessa nesteen hydrostaattisen kolonnin vuoksi, ylipaineessa (druk-suodattimet) ja tyhjiössä (nutsch-suodattimet). Suurella tuotantomäärällä on järkevää käyttää druk-suodatinta suuremman suodatusnopeuden vuoksi. Siten hydrostaattisen nestepylvään takia toimivat suodattimet voivat antaa maksimipaineen pudotuksen suodatinmateriaalin yli keskimäärin jopa 0,5-1 ATA:iin, imusuodattimet - 0,8 ATA:han asti ja muut suodattimet - jopa 12 ATA:iin. Druk-suodattimen toiminta on esitetty kuvassa. 4.3.

Tehdastuotannon lääketieteelliset ratkaisut. Liukenemisprosessin tehostaminen. Puhdistusmenetelmät.
SISÄLLYSLUETTELO

JOHDANTO

Apteekkien nestemäisten annosmuotojen (LDF) osuus kaikista apteekeissa valmistetuista lääkkeistä on yli 60 %.

ZLF:n laaja käyttö johtuu useista eduista muihin annosmuotoihin verrattuna:

• tiettyjen teknisten menetelmien (liuotus, peptointi, suspensio tai emulgointi) käytön ansiosta lääkeaine missä tahansa aggregaatiotilassa voidaan saattaa optimaaliseen hiukkasdispersioasteeseen, liuottaa tai jakautua tasaisesti liuottimeen, mikä on erittäin tärkeää lääkeaineen terapeuttinen vaikutus elimistöön ja vahvistettu biofarmaseuttisilla tutkimuksilla;
• nestemäisille annosmuodoille on tunnusomaista laaja valikoima koostumuksia ja käyttömenetelmiä;
• ZhLF:n koostumuksessa on mahdollista vähentää tiettyjen lääkeaineiden (bromidit, jodidit jne.) ärsyttävää vaikutusta;
• nämä annosmuodot ovat yksinkertaisia ​​ja helppokäyttöisiä;
• ZhLF:ssä on mahdollista peittää lääkeaineiden epämiellyttävä maku ja haju, mikä on erityisen tärkeää lastenlääkärin käytännössä;
• suun kautta otettuna ne imeytyvät ja toimivat nopeammin kuin kiinteät annosmuodot (jauheet, tabletit jne.), joiden vaikutus ilmenee niiden liukenemisen jälkeen elimistössä;
• useiden lääkinnällisten aineiden pehmentävä ja peittävä vaikutus ilmenee täydellisimmin nestemäisten lääkkeiden muodossa.

Nestemäisillä lääkkeillä on kuitenkin useita haittoja:

• ne ovat vähemmän stabiileja varastoinnin aikana, koska liuenneet aineet ovat reaktiivisempia;
• liuokset ovat alttiina mikrobiologiselle heikkenemiselle nopeammin, joten niiden säilyvyysaika on rajoitettu enintään 3 päivää;
• ZhLF vaativat melko paljon aikaa ja erityisiä ruokailuvälineitä ruoanlaittoon, ovat hankalia kuljetuksen aikana;
• nestemäiset lääkkeet ovat annostarkkuuden suhteen huonompia kuin muut annosmuodot, koska ne annostellaan lusikoilla, tippoilla.

Siten ZLF on nykyään laajalti käytetty annosmuoto. Nestemäisillä lääkkeillä on etujensa ansiosta suuret tulevaisuudennäkymät uusia lääkkeitä luotaessa, joten aiheen tutkiminen on erittäin suositeltavaa.

Lisäksi sellainen LLF:n haittapuoli kuin varastoinnin epästabiilisuus ei salli extemporaalisten lääkkeiden määrän vähentämistä ja valmiiden nestemäisten lääkkeiden määrän lisäämistä, joten LLF-teknologian tutkimus on edelleen erittäin tärkeä.

Tämän työn tarkoitus ja tavoitteet on tutkia tehdasvalmisteista lääketieteellistä ratkaisua.

Luku 1 Lääketieteellisten ratkaisujen YLEISET OMINAISUUDET

1.1 Ratkaisujen karakterisointi ja luokittelu

Liuokset ovat nestemäisiä homogeenisia systeemejä, jotka koostuvat liuottimesta ja yhdestä tai useammasta komponentista, jotka ovat jakautuneet siihen ionien tai molekyylien muodossa. 1 .

Lääketieteelliset ratkaisut erottuvat monista ominaisuuksista, koostumuksesta, valmistusmenetelmistä ja tarkoituksesta. Erillisiä liuoksia, joiden valmistukseen liittyy kemiallisia reaktioita, saadaan kemian- ja lääketehtaissa.

Liuoksilla on useita etuja muihin annosmuotoihin verrattuna, koska ne imeytyvät paljon nopeammin maha-suolikanavassa. Liuosten haittana on niiden suuri tilavuus, mahdolliset hydrolyyttiset ja mikrobiologiset prosessit, jotka aiheuttavat valmiin tuotteen nopean tuhoutumisen.

Liuosteknologian tuntemus on tärkeää myös lähes kaikkien muiden annosmuotojen valmistuksessa, joissa liuokset ovat välituotteita tai apukomponentteja tietyn annosmuodon valmistuksessa.

Liuokset ovat kemiallisten yhdisteiden ja mekaanisten seosten välissä. Liuokset eroavat kemiallisista yhdisteistä koostumuksen vaihteluudeltaan ja mekaanisista seoksista homogeenisuudeltaan. Tästä syystä ratkaisuja kutsutaan yksivaiheisiksi, koostumukseltaan muuttuviksi järjestelmiksi, jotka muodostuvat vähintään kahdesta itsenäisestä komponentista. Liukenemisprosessin tärkein piirre on sen spontaanisuus (spontaanius). Yksinkertainen liuenneen aineen kosketus liuottimen kanssa riittää muodostamaan homogeenisen järjestelmän, liuoksen, jonkin ajan kuluttua.

Liuottimet voivat olla polaarisia ja ei-polaarisia aineita. Ensimmäiset sisältävät nesteitä, joissa yhdistyy suuri dielektrisyysvakio, suuri dipolimomentti ja funktionaalisten ryhmien läsnäolo, jotka varmistavat koordinaatiosidosten muodostumisen (enimmäkseen vetysidosten): vesi, hapot, alemmat alkoholit ja glykolit, amiinit jne. Polaarittomat liuottimet ovat nesteitä, joilla on pieni dipolimomentti ja joissa ei ole aktiivisia funktionaalisia ryhmiä, esimerkiksi hiilivedyt, halogeenialkyylit jne.

Liuottimen valinnassa on käytettävä pääosin empiirisiä sääntöjä, sillä esitetyt liukoisuusteoriat eivät aina pysty selittämään liuosten koostumuksen ja ominaisuuksien välisiä monimutkaisia ​​pääsääntöisesti suhteita.

Useimmiten heitä ohjaa vanha sääntö: "Samalainen liukenee samanlaiseen" ("Similia similibus solventur"). Käytännössä tämä tarkoittaa sitä, että aineen liuottamiseen soveltuvat parhaiten ne liuottimet, jotka ovat rakenteeltaan samanlaisia ​​ja joilla on siten läheiset tai samankaltaiset kemialliset ominaisuudet. 2 .

Nesteiden liukoisuus nesteisiin vaihtelee suuresti. Tunnetaan nesteitä, jotka liukenevat rajattomasti toisiinsa (alkoholi ja vesi), eli molekyylien välisen toiminnan tyypiltään samanlaisia ​​nesteitä. On nesteitä, jotka ovat osittain liukoisia toisiinsa (eetteri ja vesi), ja lopuksi nesteitä, jotka ovat käytännössä liukenemattomia toisiinsa (bentseeni ja vesi).

Rajoitettu liukoisuus havaitaan useiden polaaristen ja ei-polaaristen nesteiden seoksissa, joiden molekyylien polarisoituvuus ja siten molekyylien välisten dispersiovuorovaikutusten energia eroavat jyrkästi. Kemiallisten vuorovaikutusten puuttuessa liukoisuus on suurin niissä liuottimissa, joiden molekyylien välinen kenttä on intensiteetiltään lähellä liuenneen aineen molekyylikenttää. Polaarisille nestemäisille aineille hiukkaskentän intensiteetti on verrannollinen dielektrisyysvakioon.

Veden dielektrisyysvakio on 80,4 (20 °C:ssa). Näin ollen aineet, joilla on korkeat dielektrisyysvakiot, liukenevat enemmän tai vähemmän veteen. Esimerkiksi glyseriini (dielektrisyysvakio 56,2), etyylialkoholi (26) jne. sekoittuu hyvin veteen. Päinvastoin petrolieetteri (1,8), hiilitetrakloridi (2,24) jne. ovat veteen liukenemattomia. sääntö ei aina päde, varsinkin kun sitä sovelletaan orgaanisiin yhdisteisiin. Näissä tapauksissa aineiden liukoisuuteen vaikuttavat erilaiset kilpailevat funktionaaliset ryhmät, niiden lukumäärä, suhteellinen molekyylipaino, molekyylin koko ja muoto sekä muut tekijät. Esimerkiksi dikloorietaani, jonka dielektrisyysvakio on 10,4, on käytännöllisesti katsoen veteen liukenematon, kun taas dietyylieetteri, jonka dielektrisyysvakio on 4,3, liukenee 6,6 % veteen 20 °C:ssa. Ilmeisesti selitystä tälle pitäisi etsiä eetterihappiatomin kyvystä muodostaa oksoniumyhdisteiden tyyppisiä epästabiileja komplekseja vesimolekyylien kanssa. 3 .

Lämpötilan noustessa niukkaliukoisten nesteiden keskinäinen liukoisuus lisääntyy useimmissa tapauksissa ja usein kun kullekin nesteparille saavutetaan tietty lämpötila, jota kutsutaan kriittiseksi, nesteet sekoittuvat täysin keskenään (fenoli ja vesi kriittisellä tasolla lämpötila 68,8 °C tai korkeampi liukenevat toisiinsa). toinen missä tahansa suhteessa). Painemuutoksen myötä keskinäinen liukoisuus muuttuu hieman.

Kaasujen liukoisuus nesteisiin ilmaistaan ​​yleensä absorptiokertoimella, joka ilmaisee kuinka monta tilavuutta tiettyä kaasua, joka on alennettu normaaleihin olosuhteisiin (lämpötila 0 °C, paine 1 atm), liukenee yhteen tilavuuteen nestettä tietyssä lämpötilassa. ja kaasun osapaine 1 atm. Kaasun liukoisuus nesteisiin riippuu nesteiden ja kaasun laadusta, paineesta ja lämpötilasta. Kaasun liukoisuuden riippuvuus paineesta ilmaistaan ​​Henryn lailla, jonka mukaan kaasun liukoisuus nesteeseen on suoraan verrannollinen sen paineeseen liuoksessa vakiolämpötilassa, mutta korkeissa paineissa, erityisesti kaasuille, jotka ovat kemiallisesti vuorovaikutuksessa liuotin, on poikkeama Henryn laista. Lämpötilan noustessa kaasun liukoisuus nesteeseen heikkenee.

Kaikilla nesteillä on rajoitettu liukenemiskyky. Tämä tarkoittaa, että tietty määrä liuotinta voi liuottaa lääkettä määrinä, jotka eivät ylitä tiettyä rajaa. Aineen liukoisuus on sen kyky muodostaa liuoksia muiden aineiden kanssa. Tietoja lääkeaineiden liukoisuudesta on annettu farmakopean artikkeleissa. Mukavuuden vuoksi SP XI ilmoittaa liuottimen osien lukumäärän, joka tarvitaan liuottamaan 1 osa lääkeainetta 20 °C:ssa. Aineet luokitellaan niiden liukoisuusasteen mukaan. 4 :

1. Erittäin helposti liukenevia, ei vaadi enempää kuin 1 osa liuotinta niiden liukenemiseen.

2. Helposti liukeneva - 1-10 osaa liuotinta.

3. Liukenee 10-20 osaa liuotinta.

4. Heikosti liukeneva - 30 - 100 osaa liuotinta.

5. Vähäliukoinen - 100 - 1000 osaa liuotinta.

6. Hyvin heikosti liukeneva (melkein liukenematon) 1000 - 10 000 osaa liuotinta.

7. Käytännössä liukenematon yli 10 000 osaa liuotinta.

Tietyn lääkeaineen liukoisuus veteen (ja toiseen liuottimeen) riippuu lämpötilasta. Suurimman osan kiinteistä aineista niiden liukoisuus kasvaa lämpötilan noustessa. Poikkeuksia kuitenkin on (esimerkiksi kalsiumsuolat).

Jotkut lääkeaineet voivat liueta hitaasti (vaikka ne liukenevat merkittävinä pitoisuuksina). Tällaisten aineiden liukenemisen nopeuttamiseksi he turvautuvat kuumentamiseen, liuenneen aineen esijauhamiseen ja seoksen sekoittamiseen.

Apteekissa käytettävät ratkaisut ovat hyvin erilaisia. Käytetystä liuottimesta riippuen koko liuosvalikoima voidaan jakaa seuraaviin ryhmiin 5 .

Vesi . Solutiones aquosae seu Liquores.

Alkoholi. Solutions spirituosae.

Glyseriini. Liuokset glycerinatae.

Öljy . Solutiones oleosae seu olea medicata.

Niihin liukenevien lääkeaineiden aggregaatiotilan mukaan:

Kiinteiden aineiden liuokset.

Nestemäisten aineiden liuokset.

Liuokset kaasumaisilla lääkkeillä.

1.2 Liukenemisprosessin tehostaminen

Liukenemisprosessin nopeuttamiseksi voidaan käyttää kuumennusta tai liuenneen aineen ja liuottimen kosketuspinnan lisäystä, joka saadaan aikaan liuenneen aineen esijauhauksella sekä liuosta ravistamalla. Yleensä mitä korkeampi liuottimen lämpötila on, sitä suurempi on kiinteän aineen liukoisuus, mutta joskus kiinteän aineen liukoisuus laskee lämpötilan noustessa (esim. kalsiumglyserofosfaatti ja -sitraatti, selluloosaeetterit). Liukenemisnopeuden kasvu johtuu siitä, että kuumennettaessa kidehilan lujuus pienenee, diffuusionopeus kasvaa ja liuottimien viskositeetti pienenee. Tässä tapauksessa diffuusiovoima vaikuttaa positiivisesti, erityisesti ei-polaarisissa liuottimissa, joissa diffuusiovoimat ovat ensisijaisen tärkeitä (ei muodostu solvaatteja). On huomattava, että lämpötilan noustessa tiettyjen aineiden liukoisuus veteen kasvaa jyrkästi (boorihappo, fenasetiini, kiniinisulfaatti) ja toisten hieman (ammoniumkloridi, natriumbarbitaali). Suurin kuumennusaste määräytyy suurelta osin liuenneiden aineiden ominaisuuksien mukaan: jotkut sietävät kuumenemista nesteisiin jopa 100 °C:seen ilman muutoksia, kun taas toiset hajoavat jo hieman kohotetussa lämpötilassa (esimerkiksi joidenkin antibioottien, vitamiinien vesiliuokset jne.). ). Emme myöskään saa unohtaa, että lämpötilan nousu voi aiheuttaa haihtuvien aineiden (mentoli, kamferi jne.) häviämistä. Kuten jo mainittiin, myös kiinteän aineen liukoisuus kasvaa liuenneen aineen ja liuottimen välisen kosketuspinnan kasvaessa. Useimmissa tapauksissa kosketuspinnan kasvu saavutetaan jauhamalla kiinteää ainetta (esimerkiksi viinihappokiteet ovat vaikeammin liukenevia kuin jauhe). Lisäksi kiintoaineen kosketuspinnan lisäämiseksi liuottimen kanssa apteekkikäytännössä käytetään usein ravistelua. Sekoitus helpottaa liuottimen pääsyä aineeseen, edistää liuoksen pitoisuuden muutosta lähellä sen pintaa, luo suotuisat olosuhteet liukenemiselle 6 .

1.3 Puhdistusmenetelmät

Suodatus Prosessi, jossa erotetaan heterogeeniset systeemit kiinteällä dispergoituneella faasilla käyttämällä huokoista osiota, joka päästää nesteen (suodoksen) läpi ja säilyttää suspendoituneen kiintoaineen (sakka). Tämä prosessi ei tapahdu pelkästään väliseinän kapillaarien halkaisijaa suurempien hiukkasten pidättymisen vuoksi, vaan myös huokoisen väliseinän aiheuttaman hiukkasten adsorption ja muodostuneen sedimenttikerroksen vuoksi (lietetyyppinen suodatus). ).

Nesteen liike huokoisen suodatusosion läpi on pääasiassa laminaarista. Jos oletetaan, että väliseinän kapillaareilla on pyöreä poikkileikkaus ja sama pituus, niin suodoksen tilavuuden riippuvuus eri tekijöistä noudattaa Poiselin lakia 7 :

Q = F z π r Δ P τ /8 ŋ l α , jossa

F - suodatinpinta, m²;

z - kapillaarien lukumäärä per 1 m²;

r - kapillaarien keskimääräinen säde, m;

∆P - paine-ero suodatusseinän molemmilla puolilla (tai paine-ero kapillaarien päissä), N/m²;

τ on suodatuksen kesto, sekuntia;

ŋ- nestefaasin absoluuttinen viskositeetti yksikössä n/s m²;

l - kapillaarien keskimääräinen pituus, m²;

α - kapillaarin kaarevuuden korjauskerroin;

K - suodoksen tilavuus, m³.

Muuten suodatetun nesteen tilavuus on suoraan verrannollinen suodattimen pintaan ( F ), huokoisuus (r , z ), painehäviö (ΔР), suodatuksen kesto (τ) ja on kääntäen verrannollinen nesteen viskositeettiin, suodatusseinän paksuuteen ja kapillaarien kaarevuuteen. Poiselin yhtälöstä johdetaan suodatusnopeuden yhtälö ( V ), joka määräytyy yksikköpinnan läpi aikayksikköä kohti kulkeneen nesteen määrän perusteella.

V = Q / F τ

Poiselin yhtälön muuntamisen jälkeen se saa muodon:

V = Δ P / R veto + R välilevyt

missä R vastustuskyky nesteen liikkeelle. Tästä yhtälöstä seuraa useita käytännön suosituksia suodatusprosessin järkevälle suorittamiselle. Nimittäin paine-eron kasvattamiseksi ohjauslevyn ylä- ja alapuolelle joko luodaan kohotettu painetta suodatuslevyn yläpuolelle tai sen alle syntyy tyhjiö.

Kiinteiden aineiden erottaminen nesteistä suodatinseinämän avulla on monimutkainen prosessi. Tällaista erotusta varten ei ole tarpeen käyttää väliseinää, jonka huokosten keskikoko on pienempi kuin kiinteiden hiukkasten keskimääräinen koko.

On havaittu, että kiinteät hiukkaset pysyvät onnistuneesti huokosissa, jotka ovat suurempia kuin pidättyneiden hiukkasten keskimääräinen koko. Nestevirtauksen suodattimen seinämään kuljettamat kiinteät hiukkaset joutuvat erilaisiin olosuhteisiin.

Yksinkertaisin tapaus on, kun hiukkanen viipyy väliseinän pinnalla, ja sen koko on suurempi kuin huokosten alkuperäinen poikkileikkaus. Jos hiukkaskoko on pienempi kuin kapillaarin koko kapeimmassa osassa, niin 8 :

• hiukkanen voi kulkea osion läpi suodoksen mukana;
• hiukkanen voi viipyä väliseinän sisällä huokosten seinämiin tapahtuvan adsorption seurauksena;
• hiukkanen voi viivästyä mekaanisen hidastumisen vuoksi huokoskierteen kohdassa.

Suodattimen sameus suodatuksen alussa johtuu kiinteiden hiukkasten tunkeutumisesta suodatinkalvon huokosten läpi. Suodoksesta tulee läpinäkyvä, kun väliseinä saavuttaa riittävän retentiokyvyn.

Siten suodatus tapahtuu kahdella mekanismilla:

• sedimentin muodostumisen vuoksi, koska kiinteät hiukkaset eivät melkein tunkeudu huokosiin ja jäävät väliseinän pinnalle (lietetyyppinen suodatus);
• huokosten tukkeutumisen vuoksi (suodatuksen estävä tyyppi); tässä tapauksessa sakkaa ei muodostu lähes ollenkaan, koska hiukkaset pysyvät huokosten sisällä.

Käytännössä nämä kaksi suodatustyyppiä yhdistetään (sekatyyppinen suodatus).

Suodoksen tilavuuteen ja siten suodatusnopeuteen vaikuttavat tekijät jaetaan 9 :

Hydrodynaaminen;

Fysikaaliset ja kemialliset.

Hydrodynaamisia tekijöitä ovat suodattimen huokoisuus, pinta-ala, väliseinän molemmilla puolilla vallitseva paine-ero ja muut Poiselin yhtälössä huomioon otetut tekijät.

Fysikaalis-kemialliset tekijät ovat suspendoituneiden hiukkasten koaguloitumis- tai peptisaatioaste; hartsimaisten, kolloidisten epäpuhtauksien pitoisuus kiinteässä faasissa; kaksinkertaisen sähkökerroksen vaikutus, joka esiintyy kiinteän ja nestefaasin rajalla; solvaattikuoren läsnäolo kiinteiden hiukkasten ympärillä jne. Fysikaalis-kemiallisten tekijöiden vaikutus, joka liittyy läheisesti pintailmiöihin faasirajalla, tulee havaittavaksi pienissä kiinteiden hiukkasten koossa, mikä on juuri sitä, mitä havaitaan suodatettavissa lääkeliuoksissa.

Poistettavien hiukkasten koosta ja suodatuksen tarkoituksesta riippuen erotetaan seuraavat suodatusmenetelmät:

1. Karkea suodatus 50 mikronia tai suurempien hiukkasten erottamiseksi;

2. Hienosuodatus poistaa hiukkaskoon
1-50 mikronia.

3. Steriilisuodatusta (mikrosuodatusta) käytetään 5-0,05 mikronin kokoisten hiukkasten ja mikrobien poistamiseen. Tässä lajikkeessa ultrasuodatus eristetään joskus pyrogeenien ja muiden 0,1-0,001 mikronin kokoisten hiukkasten poistamiseksi. Steriilistä suodatuksesta keskustellaan aiheessa "Injektoitavat annosmuodot".

Kaikkia teollisuuden suodatuslaitteita kutsutaan suodattimiksi; Niiden pääasiallinen työosa suodattaa osiot.

Tyhjiöimusuodattimien alla toimivat suodattimet.

Nutsch-suodattimet ovat hyödyllisiä tapauksissa, joissa tarvitaan puhdasta, pestyä sakkaa. Näitä suodattimia ei kannata käyttää nesteille, joissa on limaista sedimenttiä, eetteri- ja alkoholiuutteita ja liuoksia, koska eetteri ja etanoli haihtuvat nopeammin, kun niitä harvennetaan, imetään tyhjiöputkeen ja joutuu ilmakehään.

Painesuodattimet Druk-suodattimet. Painehäviö on paljon suurempi kuin imusuodattimissa ja voi vaihdella välillä 2-12 atm. Nämä suodattimet ovat rakenteeltaan yksinkertaisia, erittäin tuottavia, ja ne mahdollistavat viskoosien, erittäin haihtuvien ja korkearesistiivisten nestemäisten sedimenttien suodattamisen. Sedimentin poistamiseksi on kuitenkin tarpeen poistaa suodattimen yläosa ja kerätä se käsin.

Runkosuodatinpuristin koostuu sarjasta vuorottelevia onttoja kehyksiä ja levyjä, joiden molemmilla puolilla on aallot ja kourut. Jokainen runko ja levy on erotettu toisistaan ​​suodatinkankaalla. Kehyksien ja laattojen määrä valitaan sedimentin tuottavuuden, määrän ja käyttötarkoituksen perusteella, 10-60 kpl. Suodatus suoritetaan 12 atm:n paineessa. Suodatinpuristimilla on korkea tuottavuus, niissä saadaan hyvin pestyjä sedimenttejä ja kirkastettua suodosta, niissä on kaikki druk-suodattimien edut. Suodatuksessa on kuitenkin käytettävä erittäin vahvoja materiaaleja.

"Fungus" -suodatin voi toimia sekä tyhjiössä että ylipaineessa. Suodatusyksikkö koostuu säiliöstä suodatetulle nesteelle; suodatin "Fungus" suppilon muodossa, johon on kiinnitetty suodatinkangas (vanuvilla, sideharso, paperi, hihna jne.); vastaanotin, suodoksen kerääjä, tyhjiöpumppu.

Siten suodatus on tärkeä prosessi teknisessä mielessä. Sitä käytetään joko itsenäisesti tai se voi olla olennainen osa tällaisten farmaseuttisten tuotteiden, kuten liuosten, uutettavien valmisteiden, puhdistettujen saostumien jne. tuotantojärjestelmää. Näiden tuotteiden laatu riippuu oikein valitusta suodatuslaitteesta, suodatinmateriaaleista, suodatusnopeudesta, kiintoaine-neste-suhde, kiinteän faasin rakenne ja sen pintaominaisuudet.

Luku 2 KOKEELLINEN

2.1 Natriumbromidi 6.0, magnesiumsulfaatti 6.0, glukoosi 25.0, puhdistettu vesi 100.0 ml asti liuoksen laadunvalvonta

Kemiallisen valvonnan ominaisuudet. Laadulliset ja kvantitatiiviset analyysit suoritetaan ilman ainesosien ennakkoerottelua.

Selkein menetelmä glukoosin määrittämiseksi nestemäisissä annosmuodoissa on refraktometrinen menetelmä.

Aistinvarainen valvonta. Väritön läpinäkyvä neste, hajuton.

Aitouden määritelmä

Natriumbromidi

1. Lisää 0,5 ml:aan annosmuotoa 0,1 ml laimennettua suolahappoa, 0,2 ml kloramiiniliuosta, 1 ml kloroformia ja ravista. Kloroformikerros muuttuu keltaiseksi (bromidi-ioni).

2. Laita 0,1 ml liuosta posliinimaljaan ja haihduta vesihauteessa. Kuivaan jäännökseen lisätään 0,1 ml kuparisulfaattiliuosta ja 0,1 ml väkevää rikkihappoa. Näkyviin tulee musta väri, joka häviää lisäämällä 0,2 ml vettä (bromidi-ioni).

2NaBr + CuSO4 → CuBr2↓ + Na2SO4

3. Osa grafiittisauvalla olevasta liuoksesta johdetaan värittömään liekkiin. Liekki muuttuu keltaiseksi (natrium).

4. 0,1 ml:aan lasilevyllä olevaa annosmuotoa lisätään 0,1 ml pikriinihappoliuosta, haihdutetaan kuiviin. Tietyn muotoisia keltaisia ​​kiteitä tutkitaan mikroskoopilla (natrium).

Magnesium sulfaatti

1. Lisää 0,5 ml:aan annosmuotoa 0,3 ml ammoniumkloridiliuosta, natriumfosfaattia ja 0,2 ml ammoniakkiliuosta. Muodostuu valkoinen kiteinen sakka, joka liukenee laimeaan etikkahappoon (magnesium).

2. 0,3 ml bariumkloridiliuosta lisätään 0,5 ml:aan annosmuotoa. Muodostuu valkoinen sakka, joka ei liukene laimeisiin mineraalihappoihin (sulfaatteihin).

Glukoosi. Lisää 0,5 ml:aan annosmuotoa 1-2 ml Fehlingin reagenssia ja kuumenna kiehuvaksi. Muodostuu tiilenpunainen sakka.

Kvantitointi.

Natriumbromidi. 1. Argentometrinen menetelmä. Lisätään 0,5 ml:aan seosta 10 ml vettä, 0,1 ml bromifenolisinistä, tipoittain laimennettua etikkahappoa vihertävän keltaiseksi ja titrataan 0,1 mol/l hopeanitraattiliuoksella violetin väriseksi.

1 ml 0,1 mol/l hopeanitraattiliuosta vastaa 0,01029 g natriumbromidia.

Magnesium sulfaatti. kompleksometrinen menetelmä. Lisää 0,5 ml:aan seosta 20 ml vettä, 5 ml ammoniakkipuskuriliuosta, 0,05 g happaman kromimustan (tai hapan kromin tummansinisen) indikaattoriseosta ja titraa 0,05 mol/l Trilon-liuoksella. B kunnes väri on sininen.

1 ml 0,05 mol/l Trilon B -liuosta vastaa 0,01232 g magnesiumsulfaattia.

Glukoosi. Määritys suoritetaan refraktometrisesti.

Missä:

n on analysoidun liuoksen taitekerroin 20:ssa 0 C; n 0 - Veden taitekerroin 20 0 C;

F NaBr - 1-prosenttisen natriumbromidiliuoksen taitekertoimen lisäyskerroin, joka on 0,00134;

C NaBr - natriumbromidin pitoisuus liuoksessa, havaittu argentometrisellä tai merkurimetrisellä menetelmällä, %;

F MgSO4 7Н2О - 2,5-prosenttisen magnesiumsulfaattiliuoksen taitekertoimen lisäyskerroin, joka on yhtä suuri kuin 0,000953;

C MgSO4 7Н2О - magnesiumsulfaatin pitoisuus liuoksessa, todettu trilonometrisellä menetelmällä, %;

1,11 - muuntokerroin glukoosille, joka sisältää 1 molekyylin kiteytysvettä;

R SILENT GLUCK. - vedettömän glukoosiliuoksen taitekertoimen lisäystekijä, joka on yhtä suuri kuin 0,00142.

2.2 Novokaiiniliuoksen (fysiologisen) koostumuksen laadunvalvonta: Novokaiini 0,5, suolahappoliuos 0,1 mol / l 0,4 ml, natriumkloridi 0,81, injektionesteisiin käytettävä vesi enintään 100,0 ml

Kemiallisen valvonnan ominaisuudet. Novokaiini on vahvan hapon ja heikon emäksen muodostama suola, joten steriloinnin aikana se voi hydrolysoitua. Tämän prosessin estämiseksi kloorivetyhappoa lisätään annosmuotoon.

Kloorivetyhapon kvantitatiivisessa määrittämisessä neutralointimenetelmällä indikaattorina käytetään metyylipunaa (tässä tapauksessa vain vapaata suolahappoa titrataan ja novokaiiniin liittyvää suolahappoa ei titrata).

Aistinvarainen valvonta. Väritön, läpinäkyvä neste, jolla on ominainen haju.

Aitouden määritelmä.

Novokaiini. 1. Lisää 0,3 ml:aan annosmuotoa 0,3 ml laimennettua suolahappoa, 0,2 ml 0,1 mol/l natriumnitriittiliuosta ja kaada 0,1-0,3 ml saatua seosta 1-2 ml:aan juuri valmistettua alkalista r-naftoliliuosta. . Muodostuu oranssinpunainen sakka. Lisättäessä 1-2 ml 96-prosenttista etanolia sakka liukenee ja kirsikanpunainen väri ilmestyy.

2. Aseta 0,1 ml annosmuotoa sanomalehtipaperiliuskalle ja lisää 0,1 ml laimeaa suolahappoa. Paperille ilmestyy oranssi täplä.

Natriumkloridia. 1. Osa grafiittisauvalla olevasta liuoksesta johdetaan värittömään liekkiin. Liekki muuttuu keltaiseksi (natrium).

2. 0,1 ml:aan liuosta lisätään 0,2 ml vettä, 0,1 ml laimeaa typpihappoa ja 0,1 ml hopeanitraattiliuosta. Muodostuu valkoinen juustomainen sakka (kloridi-ioni).

Suolahappo. 1. 0,1 ml metyylipunaliuosta lisätään 1 ml:aan annosmuotoa. Liuos muuttuu punaiseksi.

2. Annosmuodon pH:n määritys suoritetaan potentiometrisesti.

Kvantitointi.

Novokaiini. nitritometrinen menetelmä. Lisää 5 ml:aan annosmuotoa 2-3 ml vettä, 1 ml laimeaa suolahappoa, 0,2 g kaliumbromidia, 0,1 ml tropeoliini 00 -liuosta, 0,1 ml metyleenisiniliuosta ja titraa tipoittain 18-20°:ssa C 0,1 mol/l natriumnitriittiliuosta, kunnes punavioletti väri muuttuu siniseksi. Suorita samanaikaisesti kontrollikoe.

1 ml 0,1 mol/l natriumnitriittiliuosta vastaa 0,0272 g novokaiinia.

Suolahappo. alkalimetrinen menetelmä. 10 ml annosmuotoa titrataan 0,02-molaarisella natriumhydroksidiliuoksella keltaiseksi (indikaattori - metyylipunainen, 0,1 ml).

0,1 mol/l suolahapon millilitramäärä lasketaan kaavalla:

Missä

0,0007292 tiitteriä 0,02 mol/l natriumhydroksidiliuosta kloorivetyhapolle;

0,3646 pitoisuutta kloorivetyä (g) 100 ml:ssa 0,1 mol/l suolahappoa.

Novokaiini, suolahappo, natriumkloridi.

Argentometry Faience-menetelmä. 1 ml:aan annosmuotoa lisätään 0,1 ml bromifenolisiniliuosta, tipoittain laimennettua etikkahappoa vihertävän keltaiseksi ja titrataan 0,1 mol/l hopeanitraattiliuoksella violetiksi väriksi. Natriumkloridin kanssa vuorovaikutuksessa käytettyjen hopeanitraatin millilitramäärä lasketaan hopeanitraatin ja natriumnitriitin tilavuuksien välisestä erosta.

1 ml 0,1 mol/l hopeanitraattiliuosta vastaa 0,005844 g natriumkloridia.

LÖYDÖKSET

Liukeneminen on spontaani, spontaani diffuusio-kineettinen prosessi, joka tapahtuu, kun liuennut aine joutuu kosketuksiin liuottimen kanssa.

Farmaseuttisessa käytännössä liuoksia saadaan kiinteistä, jauhemaisista, nestemäisistä ja kaasumaisista aineista. Pääsääntöisesti liuosten saaminen nestemäisistä aineista, jotka ovat keskenään liukenevia tai keskenään sekoittuvia, etenevät ilman suuria vaikeuksia kahden nesteen yksinkertaisena sekoittamisena. Kiinteiden aineiden, erityisesti hitaasti ja niukkaliukoisten, liukeneminen on monimutkainen ja aikaa vievä prosessi. Liukenemisen aikana seuraavat vaiheet voidaan erottaa ehdollisesti:

1. Kiinteän kappaleen pinta on kosketuksessa liuottimen kanssa. Kosketukseen liittyy liuottimen kostutus, adsorptio ja tunkeutuminen kiinteiden hiukkasten mikrohuokosiin.

2. Liuotinmolekyylit ovat vuorovaikutuksessa rajapinnalla olevien ainekerrosten kanssa. Tässä tapauksessa tapahtuu molekyylien tai ionien solvatoitumista ja niiden irtoamista rajapinnasta.

3. Solvatoituneet molekyylit tai ionit siirtyvät nestefaasiin.

4. Konsentraatioiden tasaus kaikissa liuottimen kerroksissa.

1. ja 4. vaiheen kesto riippuu pääasiassa

diffuusioprosessien nopeudet. 2. ja 3. vaihe etenevät usein välittömästi tai riittävän nopeasti ja niillä on kineettinen luonne (kemiallisten reaktioiden mekanismi). Tästä seuraa, että liukenemisnopeus riippuu pääasiassa diffuusioprosesseista.

LUETTELO KÄYTETTYÄ KIRJALLISTA

1. GOST R 52249-2004. Lääkkeiden tuotantoa ja laadunvalvontaa koskevat säännöt.
2. Venäjän federaation valtion farmakopea. 11. painos M.: Lääketiede, 2008. Numero. 1. 336 s.; ongelma 2. 400 s.
3. Valtion lääkerekisteri / Venäjän federaation terveysministeriö; toim. A. V. Katlinsky. M. : RLS, 2011. 1300 s.
4. Mashkovsky M. D. Lääkkeet: 2 osassa / M. D. Mashkovsky. 14. painos M.: Novaja Volna, 2011. T. 1. 540 s.
5. Mashkovsky M. D. Lääkkeet: 2 osassa / M. D. Mashkovsky. 14. painos M.: Novaja Volna, 2011. T. 2. 608 s.
6. Muravyov I. A. Lääketekniikka: 2 osassa / I. A. Muravyov. M.: Lääketiede, 2010. T. 1. 391 s.
7. OST 42-503-95. Lääkkeitä valmistavien teollisuusyritysten teknisen valvonnan osastojen valvonta-analyyttiset ja mikrobiologiset laboratoriot. Akkreditoinnin vaatimukset ja menettely.
8. OST 42-504-96. Lääkkeiden laadunvalvonta teollisuusyrityksissä ja organisaatioissa. Yleiset määräykset.
9. OST 64-02-003-2002. Lääketeollisuuden tuotteet. Tuotannon tekniset määräykset. Sisältö, kehittämismenettely, koordinointi ja hyväksyntä.
10. OST 91500.05.001-00. Farmaseuttiset laatustandardit. Perussäännökset.
11. Teollinen lääketekniikka: oppikirja. yliopistoille: 2 osana / V. I. Chueshov [ja muut]. Kharkiv: NFAU, 2012. T. 1. 560 s.
12. Annosmuotojen tekniikka: 2 tilavuudessa / toim. L. A. Ivanova. M.: Lääketiede, 2011. T. 2. 544 s.
13. Annosmuotojen tekniikka: 2 tilavuudessa / toim. T. S. Kondratieva. M.: Lääketiede, 2011. T. 1. 496 s.

2 Chueshov V. I. Huumeiden teollinen tekniikka: oppikirja. yliopistoille: 2 osana / V. I. Chueshov [ja muut]. Kharkiv: NFAU, 2012. T. 2. 716 s.

3 Chueshov V. I. Huumeiden teollinen tekniikka: oppikirja. yliopistoille: 2 osana / V. I. Chueshov [ja muut]. Kharkiv: NFAU, 2012. T. 2. 716 s.

4 Chueshov V. I. Huumeiden teollinen tekniikka: oppikirja. yliopistoille: 2 osana / V. I. Chueshov [ja muut]. Kharkiv: NFAU, 2012. T. 2. 716 s.

5 Chueshov V. I. Huumeiden teollinen tekniikka: oppikirja. yliopistoille: 2 osana / V. I. Chueshov [ja muut]. Kharkiv: NFAU, 2012. T. 2. 716 s.

6 Työpaja tehdastuotannon annosmuotojen tekniikasta / T. A. Brezhneva [ja muut]. Voronezh: Voronezh Publishing House. osavaltio un-ta, 2010. 335 s.

7 Työpaja tehdastuotannon annosmuotojen tekniikasta / T. A. Brezhneva [ja muut]. Voronezh: Voronezh Publishing House. osavaltio un-ta, 2010. 335 s.

8 Muravyov I. A. Lääketekniikka: 2 osassa / I. A. Muravyov. M.: Lääketiede, 2010. T. 2. 313 s.

9 Mashkovsky M. D. Lääkkeet: 2 osassa / M. D. Mashkovsky. 14. painos M.: Novaja Volna, 2011. T. 2. 608

Ensiavun tehtäväon pelastaa uhrin henki, vähentää hänen kärsimyksiään, estää mahdollisten komplikaatioiden kehittyminen, lievittää vamman tai sairauden kulun vakavuutta.

Ensiapua vammapaikalla voivat antaa uhri itse (itseapu), hänen toverinsa (keskinäinen apu), terveystaistelijat. Ensiapua voivat olla: verenvuodon pysäyttäminen, steriilin sidoksen kiinnittäminen haava- ja palovammapinnalle, tekohengitys ja rintakehän puristus, vastalääkkeiden antaminen, antibioottien antaminen, kipulääkkeiden antaminen (shokkiin), kuljetuksen immobilisointi, lämmittely, suoja lämmöltä ja kylmältä, laittaminen kaasunaamariin, sairastuneen poistaminen tartunta-alueelta, osittainen desinfiointi jne.

Vakavan verenvuodon, sähköiskun, sydämen toiminnan ja hengityksen lopettamisen sekä useissa muissa tapauksissa ensiapu on annettava välittömästi.

Kaikki ensiaputoimenpiteet tulee suorittaa huolellisesti ja hellävaraisesti (älä vahingoita).

Ensiapua antaessasi sinun tulee noudattaa seuraavia ohjeita periaatteita:

a) yhden henkilön tulee olla vastuussa ensiavusta; antaa apua ilman hässäkkää, rauhallisesti, luottavaisesti;

b) erityistä varovaisuutta on noudatettava tapauksissa, joissa on tarpeen poistaa vaunut tms. hylyn alta; sopimattomat toimet voivat tällaisissa tapauksissa lisätä kärsimystä ja pahentaa vamman vakavuutta;

c) uhri asetetaan turvalliseen paikkaan, vaatteiden, vyön, kauluksen kiristysosat löysätään;

d) ensiavun antamisen jälkeen uhri lähetetään välittömästi lähimpään hoitolaitokseen;

e) jos ensiapua ei ole mahdollista antaa tapahtumapaikalla, on ryhdyttävä toimenpiteisiin uhrin välittömäksi toimittamiseksi lähimpään hoitolaitokseen.

Lääketieteelliset tarvikkeet ensiapua varten.

Kun annat ensiapua, käytä henkilöstöä ja kätyreitä tilat.

Henkilöstön varatensiapua ovat sidokset (sidokset, lääketieteelliset sidospussit, suuret ja pienet steriilit sidokset ja lautasliinat, vanu), hemostaattinen kiriste (teippi ja putkimainen) ja immobilisaatioon - erikoisrenkaat (vaneri, tikkaat, verkko).

Ensiapua annettaessa käytetään lääkkeitä - alkoholiliuosta, jossa on jodia, briljanttivihreää, validolia tabletteina, valeriaanin tinktuuraa, ammoniakkia ampulleissa, natriumbikarbonaattia (ruokasoodaa) tabletteina tai jauheena, vaseliinia jne. Henkilökohtaiseen vammojen ehkäisyyn radioaktiivisten, myrkyllisten aineiden ja bakteerien aiheuttamien vaurioiden vuoksi voidaan käyttää yksilöllistä ensiapulaukkua AI-2.

Saniteettiryhmät ja saniteettipisteet on varustettu vakiovarusteilla. Ensiapupakkauksia täydennetään rakennus- ja tuotantotyömailla, työpajoissa, maatiloilla ja prikaateissa, oppilaitoksissa ja laitoksissa, väestön järjestäytyneen virkistyksen paikoissa. Ensiapulaukut on toimitettava ihmisiä kuljettavien ajoneuvojen mukana, mukaan lukien henkilöautot.

Kuten improvisoiduilla keinoilla ensiapua voidaan käyttää, kun sidotaan puhdas lakana, paita, kankaat (mieluiten värittömiä); verenvuodon pysäyttämiseksi - kiristysside, housuvyön tai vyön sijaan kangaskierre; murtumia varten renkaiden sijaan - kovapahvi- tai vanerinauhat, laudat, tikut jne.

Kohta 12.8. POT RO-13153-CL-923-02. Laitoksella tulee olla ensiapulaukkuja tai ensiapulaukkuja, joissa on lääkkeitä ja sidoksia, sekä ensiapuohjeet nimetyissä paikoissa.

Kaikkien työntekijöiden tulee tietää ensiapulaukkujen sijainti ja osata antaa ensiapua uhrille.

Vaunujen varustaminen ensiapuapuilla.

Ensiapulaukku ei sisällä kumijääpakkausta, lasia, teelusikallista, boorihappoa, ruokasoodaa. Loput varat täytetään 50 % luettelossa mainituista varoista.

Kesäkaudella hyönteisten pistot ovat mahdollisia työpaikoilla, ensiapulaukuissa (ensiapupusseissa) tulee olla difenhydramiini (yksi pakkaus) ja kordiamiini (yksi pullo).

Ensiapulaukun luukun sisäpuolella on selvästi ilmoitettava, mitä lääkkeitä tulee käyttää erilaisiin vammoihin (esimerkiksi nenäverenvuotoon - 3-prosenttinen vetyperoksidiliuos jne.).

Jotta ensiapu olisi oikea-aikaista ja tehokasta, henkilöstön jatkuvan päivystyksen paikoissa tulisi olla:

ensiapupakkaukset, joissa on sarja tarvittavia lääkkeitä ja lääketieteellisiä tarvikkeita (katso taulukko);

Näkyviin paikkoihin ripustettiin julisteita, jotka kuvaavat ensiapua onnettomuuksien uhreille, tekohengitystä ja ulkoista sydänhierontaa;

viitteitä ja kylttejä ensiapulaukkujen ja terveyskeskusten etsimisen helpottamiseksi.

Uhrin tilan määrittäminen.

Vakavissa vammoissa, kun uhri on syvässä tajuttomassa tilassa eikä osoita elonmerkkejä, on kiireellisesti päätettävä, onko hän elossa vai kuollut. Tämän ongelman ratkaisemiseksi sinun on tiedettävä elämän ja kuoleman merkit. Ensin sinun on etsittävä elämän merkkejä.

Elämän merkkejä

Määritetään käsin tai korvalla vasemmalla, nännin alapuolella, sydämen syke. Pulssi määritetään kaulan vasemman tai oikean puoliskon keskimmäisestä kolmanneksesta tai kyynärvarren sisäpuolelta sen alakolmanneksesta. Hengitys muodostuu rintakehän liikkeestä. Lisäksi hengitys voidaan määrittää uhrin nenään kiinnitetyn peilin huurtumisesta tai sieraimista tuodun vanun liikkeestä. Normaaliksi sykkeeksi katsotaan 70-76/min ja hengitykseksi 18/min. Silmien terävällä valaistuksella taskulampulla havaitaan oppilaiden supistumista. Taskulamppujen puuttuessa uhrin avoin silmä peitetään kädellä ja viedään sitten nopeasti sivuun. Pupillien kaventuminen osoittaa positiivista pupillirefleksiä. Sarveiskalvon kosteus ja kiilto ovat myös merkkejä elämästä. Positiivinen sarveiskalvorefleksi koostuu silmäluomien sulkemisesta, kun sarveiskalvoa kosketetaan pumpulipuikolla tai paperilla.

Kuoleman merkkejä

Kun sydän lakkaa toimimasta ja hengitys lakkaa, kuolema tapahtuu. Kehosta puuttuu happea, ja hapenpuute aiheuttaa aivosolujen kuoleman. Tältä osin elvyttämisen yhteydessä päähuomio tulisi keskittyä sydämen ja keuhkojen toimintaan.

Organismin kuolemisprosessissa erotetaan kaksi vaihetta - kliininen ja biologinen kuolema. Kliinisen kuoleman vaihe kestää 5-7 minuuttia, henkilö ei enää hengitä, sydän lakkaa lyömästä, mutta peruuttamattomia ilmiöitä kudoksissa ei ole vielä tapahtunut. Tänä aikana, vaikka aivoissa, sydämessä ja keuhkoissa ei ole vakavia häiriöitä, keho voidaan elvyttää. 8-10 minuutin kuluttua tapahtuu biologinen kuolema; tässä vaiheessa ei ole enää mahdollista pelastaa uhrin henkeä.

Kun selvitetään, onko uhri vielä elossa vai jo kuollut, he lähtevät kliinisen ja biologisen kuoleman ilmenemismuodoista, niin sanotuista epäilyttävistä ja ilmeisistä ruumiinmerkeistä.

Epäilyttäviä kuoleman merkkejä- hengitystä ja sydämenlyöntiä ei määritetä, neulanpistoon ei reagoida, pupillit eivät reagoi valoon.

Niin kauan kuin uhrin kuolemasta ei ole täydellistä varmuutta, olemme velvollisia antamaan hänelle täysimääräistä apua.

Selkeisiin kuoleman merkkeihin silmien sarveiskalvon sameneminen ja sen kuivuminen sisältävät; pupillin jatkuva muodonmuutos puristettaessa silmämunaa sormien välissä (kissan silmä); 2-4 tuntia kuoleman jälkeen ilmestyy rigor mortis, joka alkaa päästä; koska veri valuu kehon alaosiin, ilmaantuu sinertäviä ruumiinläiskiä; ruumiin asennossa selässä ruumiinläiskit sijaitsevat lapaluissa, pakaroissa, alaselässä, ruumiin asennossa vatsassa, täpliä löytyy kasvoista, rinnasta.

Sivu 16/19

1. Tutustu ehtoihin injektiolääkkeiden valmistamiseksi.
2. Valmistele astiat ja tarvikkeet.
3. Valmista injektioliuos, jonka lääkepitoisuus on yli 5 %.
4. Valmista injektioliuos heikon emäksen ja vahvan hapon suolasta.
5. Valmista injektioliuos heikon hapon ja vahvan emäksen suolasta.
6. Valmista injektioliuos helposti hapettavasta aineesta.
7. Valmista glukoosiliuos.
8. Valmista injektioliuos lämpölabiilista aineesta.
9. Valmista suolaliuos.

10. Laske isotoniset pitoisuudet.
Injektiolääkkeitä ovat vesi- ja öljyliuokset, suspensiot, emulsiot sekä steriilit jauheet ja tabletit, jotka liuotetaan steriiliin injektioveteen juuri ennen antoa (katso artikkeli GFKH "Injektion annostusmuodot", s. 309).
Injektioliuoksille asetetaan seuraavat perusvaatimukset: 1) steriiliys; 2) ei-pyrogeenisyys;

1. läpinäkyvyys ja mekaanisten sulkeumien puuttuminen;
2. vakaus; 5) joidenkin liuosten osalta isotonisuus, joka on ilmoitettu GFH:n asiaa koskevissa artikloissa tai resepteissä.

Liuottimina käytetään injektionesteisiin käytettävää vettä (GFH, s. 108), persikka- ja manteliöljyä. Injektioveden on täytettävä kaikki tislattua vettä koskevat vaatimukset, eikä se saa sisältää pyrogeenisiä aineita.
Veden ja injektioliuosten pyrogeenisten aineiden poissaolotesti suoritetaan GFH:n pykälässä ("Pyrogeenisyyden määritys", s. 953) määritellyn menetelmän mukaisesti.
Apyrogeenistä vettä saadaan aseptisissa olosuhteissa tislauslaitteissa, joissa on erityiset laitteet vesihöyryn vapauttamiseksi vesipisaroista (katso "Tilapäiset ohjeet pyrogeenittömän tislatun veden saamiseksi apteekeista", Neuvostoliiton määräyksen liite nro 3 Terveysministeriö nro 573, 30. marraskuuta 1962).

EDELLYTYKSET ruiskeena käytettävien LÄÄKKEIDEN VALMISTAMISELLE

Injektoitavien annosmuotojen valmistus tulee suorittaa olosuhteissa, jotka rajoittavat mahdollisimman paljon mikro-organismien mahdollisuutta päästä lääkkeisiin (aseptiset olosuhteet).
Asepsis - tietty toimintatapa, joukko toimenpiteitä minimoidakseen lääkkeiden saastumisen mahdollisuuden mikroflooraan.
Aseptisten olosuhteiden luominen saavutetaan valmistamalla lääkkeet injektiota varten erityisesti varustetussa huoneessa, steriileistä materiaaleista, steriileissä astioissa (katso aseptista laatikkoa koskevat säännökset Handbook of Basic Pharmacy Guidelines, 1964).
Tutustu laitteeseen, laitteisiin ja työn organisointiin aseptisessa huoneessa.
Pura ja piirrä päiväkirjakaavioihin pyrogeenittömän veden saantilaitteet, tyhjiösuodatusyksikkö, autoklaavi ja pöytälaatikko.
Lue autoklaavien käyttö-, turvallisuus- ja huolto-ohjeet.
Injektiolääkkeiden valmistusta, laadunvalvontaa ja säilytystä koskevat ehdot, katso Neuvostoliiton terveysministeriön määräys nro 768, 29. lokakuuta 1968 (Liite 11).

VAROJEN JA APUMATERIAALIN VALMISTUS injektiolääkkeiden VALMISTUSTA VARTEN

Lasihiostulpalla varustettu injektiopullo pestään huolellisesti harjalla, sinappijauheella tai synteettisellä ei-emäksisellä jauheella, kunnes lasin pinta on hyvin rasvaton. Pullon huuhteluun käytettävän veden tulee valua alas sen seinämistä tasaisena kerroksena jättämättä pisaroita.
Pullot tulppien kanssa asetetaan erityiseen metallikoteloon ja steriloidaan autoklaavissa tai kuumalla ilmalla SFH:n ohjeiden mukaisesti (artikkeli "Sterilisointi", s. 991).
Steriilejä injektiopulloja säilytetään suljetussa astiassa käyttöhetkeen asti. Ne myös steriloivat tilavuusastiat, kemialliset lasit, lasinaluset ja suppilot.
Tiheästä korkealaatuisesta suodatinpaperista lastalla ja mahdollisuuksien mukaan käsiä koskettamatta taitettu laskostetut suodattimet pakataan yksittäin pergamenttikapseleihin. Pakatut suodattimet steriloidaan autoklaavissa samanaikaisesti suppilolla ja vanupuikolla. Steriilit suodatinkääreet avataan välittömästi ennen käyttöä.

LIUOOSTEN VALMISTAMINEN INJEKTIONESTETTÄ VARTEN
YLI 5 % LÄÄKEPITOISUUDELLA

Injektioliuokset tulee valmistaa paino-tilavuuspitoisuuksina. Tämä vaatimus on erityisen tärkeä valmistettaessa liuoksia, joiden pitoisuus on yli 5 %, kun paino-tilavuus- ja painopitoisuuksien välillä on merkittävä ero.
Ota: Natriumsalisylaattiliuos 20% -100,0 Anna. Nimeä. Injektioon.
Liuos voidaan valmistaa seuraavasti. 1. Tilavuussäiliössä - natriumsalisylaattia (20 g) laitetaan steriiliin mittapulloon, liuotetaan osaan injektiovettä, ja sitten liuotin lisätään 100 ml:aan.

1. Jos mittausvälineitä ei ole, määritä tarvittava vesimäärä ottaen huomioon liuoksen tiheys.

20-prosenttisen natriumsalisylaattiliuoksen tiheys on 1,083.
100 ml liuosta painaa: 100X1,083=108,3 g.
Injektionesteisiin käytettävä vesi on otettava: 108,3-20,0 = = 88,3 ml. Aseta 20 g natriumsalisylaattia steriiliin telineeseen ja liuotetaan 88,3 ml:aan injektionesteisiin käytettävää vettä.

1. Saman liuoksen valmistamiseksi liuottimen määrä voidaan laskea ns. tilavuuslaajenemiskertoimella (katso sivu 60).

Natriumsalisylaatin tilavuuden laajennuskerroin on 0,59. Siksi 20 g natriumsalisylaattia veteen liuotettuna lisää liuoksen tilavuutta 11,8 ml:lla (20X0,59).
Vettä on otettava: 100-11,8 = 88,2 ml.
Saatu natriumsalisylaattiliuos suodatetaan steriiliin pulloon steriilin lasisuodattimen nro 3 tai 4 läpi. Pesuvesi ei saa missään tapauksessa joutua annostelupulloon. Tarvittaessa suodatus toistetaan useita kertoja saman suodattimen läpi, kunnes saadaan liuos, jossa ei ole mekaanisia epäpuhtauksia.
Pullo suljetaan hiottutulpalla, sidotaan kostutetulla pergamentilla ja steriloidaan virtaavalla höyryllä 100°:ssa 30 minuuttia.

HEIKKOJEN EMÄSTEN JA VAHVIEN HAPPOJEN SUOLASTA VALMISTELU

Alkaloidien ja synteettisten typpipitoisten emästen - morfiinihydrokloridin, strykniininitraatin, novokaiinin jne. - suolojen liuokset stabiloidaan lisäämällä 0,1 n. kloorivetyhappoliuos, joka neutraloi lasin vapauttaman alkalin, estää hydrolyysin, fenoliryhmien hapettumisen ja esterisidosten saippuoitumisreaktiot.
Ota: Strykniininitraattiliuos 0,1 % - 50,0 Sterilisoi!
Antaa. Nimeä. Injektioon
Tarkista strykniininitraatin oikea annostus (luettelo A).
Valmistuksessa on otettava huomioon, että GFH:n (s. 653) mukaan strykniininitraattiliuos stabiloidaan 0,1 kloorivetyhappoliuoksella nopeudella 10 ml/l.

Laitetaan 0,05 g strykniininitraattia steriiliin mittapulloon, liuotetaan injektionesteisiin käytettävään veteen, lisätään 0,5 ml steriiliä 0,1 N. kloorivetyhappoliuosta (mitataan mikrobyretillä tai annostellaan tipoittain) ja liuotin lisätään 50 ml:aan. Liuos suodatetaan ja steriloidaan 100°:ssa 30 minuuttia.
Vahvempien tai liukoisempien emästen suolojen liuokset - kodeiinifosfaatti, pakykarpiinihydrojodidi, efedriinihydrokloridi jne. - eivät vaadi happamoittamista.

INJEKTIOLIUOKSIEN VALMISTAMINEN VAHVIEN EMÄSTEN JA HEIKOJEN HAPPOJEN SUOLISTA

Vahvojen emästen ja heikkojen happojen suoloja ovat natriumnitriitti, joka hajoaa happamassa ympäristössä ja vapauttaa typen oksideja. Natriumnitriitin stabiilien liuosten saamiseksi injektiota varten on lisättävä natriumhydroksidiliuosta.
Emäksisessä ympäristössä natriumtiosulfaatin, kofeiini-natriumbentsoaatin ja teofylliinin liuokset ovat myös vakaampia.

Ota: Natriumnitriittiliuos 1% -100,0 Sterilisoi!
Antaa. Nimeä. Injektioon
Valmistetaan natriumnitriittiliuos lisäämällä 2 ml 0,1 N. natriumhydroksidiliuos 1 litrassa liuosta (GF1Kh, s. 473).
1 g natriumnitriittiä laitetaan steriiliin mittapulloon, liuotetaan veteen injektiota varten, lisätään 0,2 ml steriiliä 0,1 N natriumhydroksidia. natriumhydroksidiliuosta ja lisää liuotin 100 ml:aan. Liuos suodatetaan ja steriloidaan 100°:ssa 30 minuuttia.

RUISKELIUOKSIEN VALMISTUS HELPOSTI HAPETETTUISTA AINEISTA

Helposti hapettuvien aineiden (askorbiinihappo, klooripromatsiini, dipratsiini, ergotaali, novokaiiniamidi, vikasoli jne.) stabiloimiseksi niiden liuoksiin lisätään antioksidantteja, jotka ovat vahvoja pelkistäviä aineita.
Ota askorbiinihappoliuos -100,0 Sterilisoi
Antaa. Nimeä ruiskutus
Mutta GPC (s. 44) valmistetaan askorbiinihapon liuos askorbiinihappoon (50 g/Jl) ja natriumbikarbonaattiin (23,85 g/l). Tarve lisätä natriumbikarbonaattia askorbiinihappoliuokseen selittyy sillä, että sillä on väliaineen terävä hapan reaktio. Syntyneen natriumaskorbaatin stabiloimiseksi lisätään vedetöntä natriumsulfiittia 2 g tai natriummetabisulfiittia 1 g per 1 litra liuosta.
Laitetaan 5 g askorbiinihappoa, 2,3 g natriumbikarbonaattia ja 0,2 g vedetöntä natriumsulfiittia (tai 0,1 g natriummetabisulfiittia) steriiliin mittapulloon, liuotetaan injektionesteisiin käytettävään veteen ja tilavuuteen lisätään 100 ml. Liuos kaadetaan steriiliin telineeseen, joka on kyllästetty hiilidioksidilla (vähintään 5 minuuttia) ja suodatetaan annostelupulloon. Steriloi liuos 100 °C:ssa 15 minuuttia.

GLUKOOSILIUOSTEN VALMISTUS

Steriloinnin aikana (etenkin alkalisessa lasissa) glukoosi hapettuu ja polymeroituu helposti.
Ota: Glukoosiliuos 40% -100,0 Sterilisoi!
Antaa. Nimeä. 20 ml laskimoon
GPC:n (s. 335) mukaiset glukoosiliuokset stabiloidaan lisäämällä 0,26 g natriumkloridia 1 litraa kohti ja 0,1 N. suolahappoliuoksella pH-arvoon 3,0-4,0. Liuoksen ilmoitettu pH-arvo (3,0-4,0) vastaa 5 ml:n 0,1 N lisäystä. kloorivetyhappoliuosta 1 litraa glukoosiliuosta kohden (katso GF1X, s. 462).
Työn mukavuuden vuoksi stabilointiaineen steriili liuos valmistetaan etukäteen reseptin mukaan:
Natriumkloridi 5,2 g
Laimennettu suolahappo 4,4 ml Injektionesteisiin käytettävä vesi 1 litraan asti
Määriteltyä stabilointiainetta lisätään 5 %:n määrä glukoosiliuokseen sen pitoisuudesta riippumatta.
Glukoosiliuosta valmistettaessa on otettava huomioon, että sen pitoisuus ilmaistaan ​​vedettömän glukoosin paino-tilavuusprosentteina. Normaali glukoosivalmiste sisältää yhden molekyylin kiteytysvettä, joten glukoosiliuosta valmistettaessa valmistetta otetaan suurempi määrä kuin reseptissä on ilmoitettu, ottaen huomioon vesiprosentti.
Liuos suodatetaan ja steriloidaan 100 °C:ssa 60 minuuttia. Glukoosiliuosten pyrogeenisyys testataan.

LUOMISLIUOKSIEN VALMISTAMINEN LÄMPÖHYLITYSTEN AINEIDEN SISÄLTÖÄ VARTEN

Lämpölabiilien aineiden liuokset valmistetaan ilman lämpösterilointia. Tähän ryhmään kuuluvat akrikiinin, barbamiilin, barbitaalinatriumin,nitetraamiinin, fysostigmiumsalisylaatin, apomorfiinihydrokloridin liuokset.
Ota: Barbitaalinatriumliuos 5% -50,0 Sterilisoi!
Antaa. Nimeä. Injektioon
2,5 g natriumbarbitaalia punnitaan aseptisissa olosuhteissa, laitetaan steriiliin mittapulloon, liuotetaan steriiliin jäähdytettyyn veteen injektiota varten ja tilavuus säädetään 50 ml:ksi. Liuos suodatetaan karkaisupulloon lasikorkin alla. Vapauta liuos etiketillä: "Valmistettu aseptisesti."
Injektioliuoksia lämpölabiileista aineista voidaan valmistaa GFH:n ohjeiden mukaan (s. 992). Liuoksiin lisätään 0,5 % fenolia tai 0,3 % trikresolia, minkä jälkeen pullo upotetaan veteen, kuumennetaan 80 °C:seen ja pidetään tässä lämpötilassa vähintään 30 minuuttia.

FYSIOLOGISTEN (PLASMAKORVAITTEET JA ANTI-SHOKI) VALMISTUS

Fysiologisia ratkaisuja kutsutaan ratkaisuiksi, jotka voivat tukea kehon solujen elintärkeää toimintaa aiheuttamatta vakavia muutoksia fysiologisessa tasapainossa. Esimerkkejä fysiologisista liuoksista ovat Ringerin, Ringer-Locken liuokset, eri koostumusten suolaliuokset, Petrovin neste jne.
Ota: Ringerin liuos - Locke 1000.0 Sterilisoi!
Antaa. Nimeä. Suonensisäiseen antamiseen
Ringer-Locke-liuos valmistetaan seuraavan reseptin mukaan:
Natriumkloridi 8,0 natriumbikarbonaatti 0,2 kaliumkloridi 0,2 kalsiumkloridi 0,2 glukoosi 1,0
Injektiovettä 1000,0 asti
Eräs Ringer-Locke-liuoksen valmistuksessa on se, että steriili natriumbikarbonaattiliuos ja muiden ainesosien steriili liuos valmistetaan erikseen. Liuokset valutetaan ennen potilaalle antamista. Liuosten erillinen valmistus eliminoi kalsiumkarbonaatin saostumisen mahdollisuuden.
Osassa injektiovedestä liuotetaan natrium-, kalium-, kalsium- ja glukoosiklorideja, liuos suodatetaan ja steriloidaan 100 °C:ssa 30 minuuttia. Toiseen osaan vettä liuotetaan natriumbikarbonaattia, liuos suodatetaan, jos mahdollista kyllästetään hiilidioksidilla, suljetaan tiiviisti ja steriloidaan 100°:ssa 30 minuuttia. Natriumbikarbonaattiliuos avataan täydellisen jäähdytyksen jälkeen.
Kun valmistat pienen määrän Ringer-Locke-liuosta (100 ml), voit käyttää steriilejä väkeviä suolaliuoksia annostelemalla ne tippoina: natriumbikarbonaattiliuos 5%, kaliumkloridiliuos 10%. kalsiumkloridiliuos 10 %.

ISOTONISTEN PITOISUUKSIEN LASKELMAT

Isotonisten pitoisuuksien määrittämiseen käytetään yleensä kolmea päälaskentamenetelmää: 1) Van't Hoff -lakiin perustuva laskenta; 2) Raoultin lakiin perustuva laskenta; 3) laskenta käyttäen natriumkloridin isotonisia ekvivalentteja.