Феррум лек в ампулах для внутривенного введения. «Феррум Лек»: отзывы о препарате и сравнение с аналогами

Состав

Каждая ампула (2 мл) содержит 100 мг железа в виде комплексного соединения декстрана с гидроксидом железа (III).
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид и хлористоводородная кислота (для регулирования pH), вода для инъекций

Описание

Коричневый непрозрачный раствор.

Фармакологическое действие" type="checkbox">

Фармакологическое действие

После внутримышечного введения часть гидроксида железа (III) запасается в виде ферритина, образующегося в митохондриях печени. Ферритин состоит из белковой оболочки - апоферритина, в которой железо находится в форме гидратированных мицелл фосфата окиси железа.
Транспорт железа в плазме осуществляется с помощью бета-глобулина трансферрина, синтезирующегося в печени. Каждая молекула трансферрина связывает два атома железа. Железо в комплексе с трансферрином переносится к клеткам организма, где оно используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов. Трансферрин также принимает косвенное участие в защите организма против инфекций.
После парентерального введения комплексного соединения декстрана с гидроксидом железа (III) концентрация гемоглобина увеличивается быстрее, чем после приема внутрь солей железа (II), несмотря на то, что кинетика усвоения железа не зависит от метода его введения. Комплекс декстрана с гидроксидом железа (III) достаточно велик по размерам и поэтому не выводится через почки. Образующееся комплексное соединение стабильно и в физиологических условиях не выделяет ионов железа. Железо в полинуклеарных ядрах связано в виде структуры, аналогичной таковой у ферритина в физиологических условиях. Имеющиеся данные подтверждают точку зрения о том, что Феррум Лек обеспечивает такие же физиологические изменения, какие наблюдаются и при естественном всасывании железа

Фармакокинетика

После внутримышечного введения комплексное соединение декстрана с гидроксидом железа (III) абсорбируется в основном в лимфатической системе и проникает в систему циркулирующей крови спустя 3 суток. Несмотря на отсутствие данных о биодоступности, известно, что относительно большая часть введенного внутримышечно комплексного соединения декстрана с гидроксидом железа (III) не абсорбируется в мышечной ткани даже спустя более продолжительное время. Биологический период полувыведения комплексного соединения декстрана с гидроксидом железа (III) составляет 3-4 суток.
Макромолекулярный комплекс декстрана с гидроксидом железа (III) захватывается ретикулоэндотелиальной системой и распадается на компоненты - железо и декстран. Железо затем связывается с ферритином и в меньшей степени - с трансферрином. Затем это железо используется в костном мозге для синтеза гемоглобина, т.е. участвует в эритропоэзе.
Декстран либо подвергается метаболизму, либо выводится.
Железо выводится в незначительном количестве.

Показания к применению

Лечение всех форм железодефицитных состояний, если пероральные препараты железа неэффективны и/или не переносятся пациентами.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу, данному препарату или любому из его вспомогательных веществ.

Известная тяжелая гиперчувствительность к другим парентеральным препаратам железа. Анемия, не связанная с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия).

Перегрузка железом или нарушения утилизации железа (например, гемохроматоз, гемосидероз).

Беременность и период лактации

Адекватных и хорошо контролированных исследований по применению парентеральных препаратов железа у беременных женщин не проводилось. Следовательно, во время беременности перед их применением необходима тщательная оценка соотношения риска и пользы. Данный препарат во время беременности можно применять только при безусловной необходимости (см. «Особые указания и меры предосторожности»).
Железодефицитную анемию, возникающую в первом триместре беременности, в большинстве случаев можно лечить препаратами железа для приема внутрь. Лечение парентеральными препаратами железа следует ограничить вторым и третьим триместрами беременности, если польза от их применения перевешивает потенциальный риск как для матери, так и для плода.
Неизвестно, проникают ли парентеральные препараты железа в грудное молоко, поэтому применение данного препарата во время кормления грудью нежелательно.

Способ применения и дозы

Во время и после каждого введения данного препарата следует тщательно отслеживать признаки и симптомы реакций гиперчувствительности.
Данный препарат должен вводиться только при наличии персонала, обученного выявлению анафилактических реакций и оказанию неотложной помощи, в условиях, где имеется возможность оказывать реанимационные мероприятия. Побочные реакции необходимо оценивать по меньшей мере в течение 30 минут после каждого введения препарата.
Данный препарат можно вводить только внутримышечно. Его нельзя применять для внутривенного введения ни в виде инъекций, ни в виде инфузий.
Расчет дозы
Восполнение железа при железодефицитной анемии
Дозы Феррум Лек необходимо подбирать индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа, который рассчитывается по следующей формЕсли общее число ампул Феррум Лек, которое необходимо ввести, превышает максимальную суточную дозу, его следует разделить на несколько дней (см. «Максимальные суточные дозы» и «Указания по применению/обращению и введению»).
меняются, следует уточнить поставленный диагноз
Если спустя 1-2 недели после начала введения Феррум Лек гематологические параметры не меняются, следует уточнить поставленный диагноз
Расчет общей дозы для возмещения железа вследствие кровопотери
Требуемое число ампул Феррум Лек для компенсации постгеморрагического железодефицита рассчитывается по следующей формуле:
если известно количество потерянной крови: введение 200 мг в/м (2 ампулы Феррум Лек) приводит к увеличению уровня гемоглобина, которое эквивалентно 1 единице крови (400 мл крови с содержанием гемоглобина 150 г/л)
Железо, которое следует возместить (мг) = число потерянных единиц крови х 200 или необходимое число ампул Феррум Лек = число потерянных единиц крови х 2; если известен сниженный уровень гемоглобина, используйте следующую формулу, учитывая то, что депонированное железо возмещать не нужно:
железо, которое следует возместить (мг) = масса тела (кг) х (целевой уровень гемоглобина (г/л) - фактический уровень гемоглобина (г/л)) х 0,24
Пациенту с массой тела 60 кг и дефицитом гемоглобина 10 г/л следует возместить 150 мг железа, что составляет 1 "/г ампулы Феррум Лек.
Нормальные дозы
Дети: 0,06 мл Феррум Лек/кг массы тела/сутки (3 мг железа/кг/сутки).
Взрослые и пожилые пациенты: 1-2 ампулы Феррум Лек (100-200 мг железа), в зависимости от уровня гемоглобина.
Максимальные суточные дозы
Дети: 0,14 мл Феррум Лек/кг массы тела/сутки (7 мг железа/кг/сутки).
Взрослые: 4 мл (2 ампулы) Феррум Лек.
Указания по применению/обращению и введению
Неправильное хранение ампул может привести к выпадению осадка. Перед использованием ампулы следует внимательно осмотреть. Можно использовать лишь те ампулы, которые содержат однородный раствор без осадка.
Если в ампулах появился осадок или истек срок хранения, их необходимо уничтожить.
Вскрытая ампула должна быть немедленно использована.
Содержимое ампул Феррум Лек не следует смешивать с другими лекарствами.
Во избежание боли и окрашивания кожи очень важно проводить внутримышечные инъекции осторожно и правильно. Феррум Лек вводится только внутримышечно (ни в коем случае внутривенно!) через день глубоко в ягодичную мышцу, по очереди в правую и левую.
Внутримышечные инъекции Феррум Лек проводятся в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы. Минимальная длина иглы для взрослых - 50 мм, для пациентов с избыточной массой тела - от 80 до 100 мм, для детей - 32 мм. Перед инъекцией кожу следует продезинфицировать и сдвинуть на 2 см вниз для уменьшения вытекания лекарства после инъекции. После инъекции кожу отпускают и удерживают место инъекции под давлением в течение 1 минуты.
уле:
общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) х (целевой уровень гемоглобина (г/л) - фактический уровень гемоглобина (г/л)) х 0,24* + депонированное железо (мг)
Масса тела до 35 кг: целевой уровень гемоглобина = 130 г/л и депонированное железо =15 мг/кг массы тела
Масса тела свыше 35 кг: целевой уровень гемоглобина = 150 г/л и депонированное железо = 500 мг
* Коэффициент 0,24 = 0,0034 х 0,07 х 1000
(Содержание железа в гемоглобине = 0,34%; общий объем крови = 7% массы тела; коэффициент 1000 = перевод из граммов в миллиграммы).
Пример:
Масса тела пациента: 70 кг Фактический уровень гемоглобина: 80 г/л
Общий дефицит железа = 70 х (150 - 80) х 0,24 + 500 = 1700 мг железа Общее число ампул Феррум Лек, которое необходимо ввести =
= общий дефицит железа (мг) /100 мг
Таблица: Расчет общего числа ампул Феррум Лек, которое необходимо ввести, на основе

Нарушения со стороны иммунной системы
Анафилактоидные реакции, включая одышку, крапивницу, сыпь, зуд, тошноту и озноб. Острые тяжелые анафилактоидные реакции (внезапное затруднение дыхания и/или острая сердечно-сосудистая недостаточность); имеются сообщения о смертельных исходах.
Описаны тяжелые отсроченные реакции, характеризующиеся артралгией, миалгией и иногда лихорадкой.
Нарушения со стороны нервной системы
Потеря сознания, судороги, головокружение, головная боль, парестезия, транзиторные извращения вкуса.
Нарушения со стороны сердца
Аритмия, тахикардия, сильное сердцебиение.
Нарушения со стороны сосудов Артериальная гипотензия, гипертензия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и органов средостения Бронхоспазм, одышка.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Тошнота, рвота, боль в животе, диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Зуд, крапивница, сыпь, ангионевротический отек, потливость.
Нарушения со стороны мышечно-скелетной системы и соединительной ткани Мышечные спазмы, миалгия, артралгия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Хроматурия.
Обптие нарушения и нарушения в месте введения
Лихорадка, озноб, покраснение, боль в грудной клетке, чувство сдавления, усталость, нарушения в месте введения, такие как поверхностный флебит, жжение, отечность.
При внутримышечном введении отмечаются такие местные осложнения, как окрашивание кожи, кровотечение, формирование асептических абсцессов, некроз или атрофия тканей и боль.

Передозировка

Передозировка может вызвать острую перегрузку железом, которая может проявиться
гемосидерозом. При необходимости передозировку, необходимо лечихь -препаратами,
образующими хелатные соединения с железом. Риск возникновения реакций гиперчувствительности возрастает у пациентов с известной аллергией, включая лекарственную аллергию, тяжелую астму, экзему или другие проявления атопической аллергии в анамнезе. Также риск возникновения реакций гиперчувствительности при парентеральном применении комплексов железа повышается у пациентов, страдающих иммунными или воспалительными заболеваниями (например, системной красной волчанкой, ревматоидным артритом).
Данный препарат следует вводить только при наличии персонала, обученного выявлению анафилактических реакций и оказанию неотложной помощи, в условиях, где имеется полное реанимационное оснащение. Побочные реакции у каждого пациента необходимо оценивать, по меньшей мере, в течение 30 минут после каждого введения препарата. Если при применении препарата возникают реакции гиперчувствительности или признаки непереносимости, лечение необходимо немедленно прекратить. Должны быть доступны средства для сердечно-легочной реанимации и оборудование для борьбы с острыми анафилактическими/анафилактоидными реакциями, включая раствор адреналина 1:1000 для инъекций. При необходимости можно дополнительно применять антигистаминные препараты и/или кортикостероидыПациентам с нарушением функции печени парентеральное введение железа можно осуществлять только после тщательной оценки соотношения риск/польза. А у пациентов с нарушением функции печени, где провоцирующим фактором является перегрузка железом, в частности при поздней кожной порфирии, его следует избегать. Во избежание перегрузки железом его содержание рекомендуется тщательно контролировать.
Парентеральное введение железа должно проводиться с осторожностью при острых или хронических инфекциях. При бактериемии данный препарат отменяют. У пациентов с хронической инфекцией необходимо оценить соотношение пользы и риска, учитывая, что у данной категории пациентов подавлен эритропоэз.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту. Только для применения в условиях стационара

мЕЛБТУФЧЕООБС ЖПТНБ

ТБУФЧПТ ДМС ЧОХФТЙЧЕООПЗП ЧЧЕДЕОЙС, ТБУФЧПТ ДМС ЙОЯЕЛГЙК

• жЕТТХН мЕЛ - ЛБРМЙ ДМС РТЙЕНБ ЧОХФТШ, ТБУФЧПТ ДМС ЧОХФТЙНЩЫЕЮОПЗП ЧЧЕДЕОЙС, ТБУФЧПТ ДМС РТЙЕНБ ЧОХФТШ, УЙТПР, ФБВМЕФЛЙ ЦЕЧБФЕМШОЩЕ

лБЛ РТЙНЕОСФШ: ДПЪЙТПЧЛБ Й ЛХТУ МЕЮЕОЙС

ч/Ч, Ч/Ч ЛБРЕМШОП Й РХФЕН ЧЧЕДЕОЙС Ч ЧЕОПЪОЩК ХЮБУФПЛ ДЙБМЙЪОПК УЙУФЕНЩ. оЕ РТЕДОБЪОБЮЕО ДМС Ч/Н ЧЧЕДЕОЙС. оЕДПРХУФЙНП ЧЧЕДЕОЙЕ РПМОПК ФЕТБРЕЧФЙЮЕУЛПК ДПЪЩ РТЕРБТБФБ ПДОПНПНЕОФОП.

рЕТЕД ЧУЛТЩФЙЕН БНРХМЩ ОЕПВИПДЙНП ПУНПФТЕФШ ОБ ОБМЙЮЙЕ ПУБДЛБ Й РПЧТЕЦДЕОЙС, НПЦОП ЙУРПМШЪПЧБФШ ФПМШЛП РТПЪТБЮОЩК ЛПТЙЮОЕЧЩК ТБУФЧПТ. рТЕРБТБФ, ТБЪЧЕДЕООЩК 0.9% ТБУФЧПТПН NaCl, ДПМЦЕО ВЩФШ ЙУРПМШЪПЧБО Ч ФЕЮЕОЙЕ 12 Ю РТЙ ИТБОЕОЙЙ РТЙ ФЕНРЕТБФХТЕ ПФ 4 ДП 25 ЗТБД.у РТЙ ДОЕЧОПН УЧЕФЕ.

рЕТЕД ОБЮБМПН МЕЮЕОЙС ОЕПВИПДЙНП ЧЧЕУФЙ ФЕУФ-ДПЪХ ФЕН ЦЕ УРПУПВПН, ЛПФПТЩК РТЕДРПМБЗБЕФУС ЙУРПМШЪПЧБФШ РТЙ МЕЮЕОЙЙ: (1-2.5 НМ = 20-50 НЗ Fe) ЧЪТПУМЩН Й ДЕФСН У НБУУПК ФЕМБ ВПМЕЕ 14 ЛЗ, Й РПМПЧЙОХ ДОЕЧОПК ДПЪЩ (1.5 НЗ Fe/ЛЗ) ДЕФСН, ЙНЕАЭЙН НБУУХ ФЕМБ НЕОЕЕ 14 ЛЗ. еУМЙ Ч ФЕЮЕОЙЕ ОЕ НЕОЕЕ 15 НЙО ОБВМАДЕОЙС ОЕ ТБЪЧЙМПУШ ЛБЛЙИ-МЙВП ОЕЦЕМБФЕМШОЩИ СЧМЕОЙК, НПЦОП ЧЧПДЙФШ ПУФБЧЫХАУС ЮБУФШ МЕЮЕВОПК ДПЪЩ.

лБРЕМШОПЕ ЧЧЕДЕОЙЕ: РТЕДРПЮФЙФЕМШОЕЕ ЧЧПДЙФШ РТЙ РПНПЭЙ ЛБРЕМШОПК ЙОЖХЪЙЙ ДМС ФПЗП, ЮФПВЩ ХНЕОШЫЙФШ ТЙУЛ ЧЩТБЦЕООПЗП УОЙЦЕОЙС бд Й ПРБУОПУФШ РПРБДБОЙС ТБУФЧПТБ Ч ПЛПМПЧЕОПЪОПЕ РТПУФТБОУФЧП. оЕРПУТЕДУФЧЕООП РЕТЕД ЙОЖХЪЙЕК РТЕРБТБФ ОХЦОП ТБЪЧЕУФЙ 0.9% ТБУФЧПТПН NaCl Ч УППФОПЫЕОЙЙ 1:20 (ОБРТЙНЕТ 1 НМ - 20 НЗ Fe Ч 20 НМ 0.9% ТБУФЧПТБ NaCl). рПМХЮЕООЩК ТБУФЧПТ ЧЧПДЙФУС УП УМЕДХАЭЕК УЛПТПУФША: 100 НМ - ОЕ НЕОЕЕ ЮЕН ЪБ 15 НЙО; 200 НМ - Ч ФЕЮЕОЙЕ 30 НЙО; 300 НМ - Ч ФЕЮЕОЙЕ 1.5 Ю; 400 НМ - Ч ФЕЮЕОЙЕ 2.5 Ю; 500 НМ - Ч ФЕЮЕОЙЕ 3.5 Ю.

уФТХКОПЕ ЧЧЕДЕОЙЕ: ФБЛЦЕ ЧПЪНПЦОП ЧЧЕДЕОЙЕ Ч ЧЙДЕ ОЕТБЪЧЕДЕООПЗП ТБУФЧПТБ НЕДМЕООП Ч/Ч, УП УЛПТПУФША ОЕ ВПМЕЕ 1 НМ/НЙО (20 НЗ Fe/НЙО). нБЛУЙНБМШОЩК ПВЯЕН РТЕРБТБФБ ОЕ ДПМЦЕО РТЕЧЩЫБФШ 10 НМ. рПУМЕ ЧЧЕДЕОЙС ВПМШОПНХ ТЕЛПНЕОДХЕФУС ОБ ОЕЛПФПТПЕ ЧТЕНС ЪБЖЙЛУЙТПЧБФШ ТХЛХ Ч ЧЩФСОХФПН РПМПЦЕОЙЙ.

чЧЕДЕОЙЕ Ч ДЙБМЙЪОХА УЙУФЕНХ: ЧПЪНПЦОП ЧЧЕДЕОЙЕ ОЕРПУТЕДУФЧЕООП Ч ЧЕОПЪОЩК ХЮБУФПЛ ДЙБМЙЪОПК УЙУФЕНЩ, УФТПЗП УПВМАДБС РТБЧЙМБ, ПРЙУБООЩЕ ДМС ЧОХФТЙЧЕООПК ЙОЯЕЛГЙЙ.

тБУЮЕФ ДПЪЩ: ДПЪБ ТБУУЮЙФЩЧБЕФУС ЙОДЙЧЙДХБМШОП Ч УППФЧЕФУФЧЙЙ У ПВЭЙН ДЕЖЙГЙФПН Fe Ч ПТЗБОЙЪНЕ РП ЖПТНХМЕ:

пВЭЙК ДЕЖЙГЙФ Fe (НЗ) = НБУУБ ФЕМБ (ЛЗ) И (ОПТНБМШОЩК Hb - Hb ВПМШОПЗП (З/М) И 0.24 + ДЕРПОЙТПЧБООПЕ Fe (НЗ)

дМС ВПМШОЩИ У НБУУПК ФЕМБ НЕОЕЕ 35 ЛЗ Й ОПТНБМШОЩН РПЛБЪБФЕМЕН Hb = 130 З/М ЛПМЙЮЕУФЧП ДЕРПОЙТПЧБООПЗП Fe = 15 НЗ/ЛЗ НБУУЩ ФЕМБ.

дМС ВПМШОЩИ У НБУУПК ФЕМБ ВПМЕЕ 35 ЛЗ Й ОПТНБМШОЩН РПЛБЪБФЕМЕН Hb = 150 З/М ЛПМЙЮЕУФЧП ДЕРПОЙТПЧБООПЗП Fe = 500 НЗ

лПЬЖЖЙГЙЕОФ 0.24 = 0.0034 И 0.07 И 1000 (ЛПОГЕОФТБГЙС Fe Ч Hb - 0.34%; ПВЯЕН ЛТПЧЙ - 7% ПФ НБУУЩ ФЕМБ; ЛПЬЖЖЙГЙЕОФ 1000 - РЕТЕЧПД З Ч НЗ).

ч УМХЮБЕ, ЛПЗДБ ПВЭБС ФЕТБРЕЧФЙЮЕУЛБС ДПЪБ РТЕЧЩЫБЕФ НБЛУЙНБМШОП ДПРХУФЙНХА ТБЪПЧХА ДПЪХ, ТЕЛПНЕОДХЕФУС ДТПВОПЕ ЧЧЕДЕОЙЕ РТЕРБТБФБ.

еУМЙ УРХУФС 1-2 ОЕД РПУМЕ ОБЮБМБ МЕЮЕОЙС РТЕРБТБФПН ОЕ РТПЙУИПДЙФ ХМХЮЫЕОЙС ЗЕНБФПМПЗЙЮЕУЛЙИ РПЛБЪБФЕМЕК, ОЕПВИПДЙНП РЕТЕУНПФТЕФШ РЕТЧПОБЮБМШОЩК ДЙБЗОПЪ.

тБУЮЕФ ДПЪЩ ДМС ЧПУРПМОЕОЙС УПДЕТЦБОЙС Fe РПУМЕ ЛТПЧПРПФЕТЙ: ДПЪБ, ОЕПВИПДЙНБС ДМС ЛПНРЕОУБГЙЙ ДЕЖЙГЙФБ Fe, РПДУЮЙФЩЧБЕФУС РП УМЕДХАЭЕК ЖПТНХМЕ:

лПМЙЮЕУФЧП Fe, ЛПФПТПЕ ОЕПВИПДЙНП ЧПУРПМОЙФШ (НЗ) = ЛПМЙЮЕУФЧП ЕДЙОЙГ РПФЕТСООПК ЛТПЧЙ И 200

оЕПВИПДЙНЩК ПВЯЕН РТЕРБТБФБ (НМ) = ЛПМЙЮЕУФЧП ЕДЙОЙГ РПФЕТСООПК ЛТПЧЙ И 10 (1 ЕДЙОЙГБ ЛТПЧЙ=400 НМ РТЙ РПЛБЪБФЕМЕ Hb 150 З/М; Ч/Ч ЧЧЕДЕОЙЕ 200 НЗ Fe (10 НМ) РТЙЧПДЙФ Л ФБЛПНХ ЦЕ РПЧЩЫЕОЙА Hb, ЛБЛ РЕТЕМЙЧБОЙЕ 1 ЕДЙОЙГЩ ЛТПЧЙ).

рТЙ УОЙЦЕОЙЙ Hb: ОЕПВИПДЙНП ЙУРПМШЪПЧБФШ РТЕДЩДХЭХА ЖПТНХМХ РТЙ ХУМПЧЙЙ, ЮФП ДЕРП Fe РПРПМОСФШ ОЕ ФТЕВХЕФУС.

лПМЙЮЕУФЧП Fe, ЛПФПТПЕ ОХЦОП ЧПУРПМОЙФШ (НЗ) = НБУУБ ФЕМБ (ЛЗ) И 0.24 И (ОПТНБМШОЩК РПЛБЪБФЕМШШ Hb - Hb ВПМШОПЗП (З/М).

уФБОДБТФОБС ДПЪЙТПЧЛБ: ЧЪТПУМЩЕ Й РПЦЙМЩЕ ВПМШОЩЕ - 5-10 НМ (100-200 НЗ Fe) 1-3 ТБЪБ Ч ОЕДЕМА Ч ЪБЧЙУЙНПУФЙ ПФ РПЛБЪБФЕМС Hb.

дЕФЙ: ЙНЕАФУС МЙЫШ ПЗТБОЙЮЕООЩЕ ДБООЩЕ П РТЙНЕОЕОЙЙ РТЕРБТБФБ Х ДЕФЕК. ч УМХЮБЕ ОЕПВИПДЙНПУФЙ ТЕЛПНЕОДХЕФУС ЧЧПДЙФШ ОЕ ВПМЕЕ 0.15 НМ/ЛЗ НБУУЩ ФЕМБ (3 НЗ Fe/ЛЗ) 1-3 ТБЪБ Ч ОЕДЕМА Ч ЪБЧЙУЙНПУФЙ ПФ РПЛБЪБФЕМС Hb.

нБЛУЙНБМШОБС ТБЪПЧБС ДПЪБ: ЧЪТПУМЩЕ Й РПЦЙМЩЕ ВПМШОЩЕ (ДМС УФТХКОПЗП ЧЧЕДЕОЙС) - 10 НМ (200 НЗ Fe), РТПДПМЦЙФЕМШОПУФШ ЧЧЕДЕОЙС ОЕ НЕОЕЕ 10 НЙО. дМС ЛБРЕМШОПЗП ЧЧЕДЕОЙС: Ч ЪБЧЙУЙНПУФЙ ПФ РПЛБЪБОЙК ТБЪПЧБС ДПЪБ (ЧЧПДЙФУС 1 ТБЪ Ч ОЕДЕМА) НПЦЕФ ВЩФШ ХЧЕМЙЮЕОБ ДП 0.35 НМ/ЛЗ НБУУЩ ФЕМБ (7 НЗ Fe/ЛЗ), ОП ПОБ ДПМЦОБ ОЕ РТЕЧЩЫБФШ 500 НЗ Fe.

лБЛ РТБЧЙМП, ВПМШЫЙЕ ДПЪЩ БУУПГЙЙТХАФУС У ВПМЕЕ ЧЩУПЛПК ЮБУФПФПК ОЕЦЕМБФЕМШОЩИ СЧМЕОЙК.

жБТНБЛПМПЗЙЮЕУЛПЕ ДЕКУФЧЙЕ

рТЕРБТБФ Fe, ТЕЗХМЙТХЕФ НЕФБВПМЙЮЕУЛЙЕ РТПГЕУУЩ. рПМЙГЙЛМЙЮЕУЛЙК ЗЙДТПЛУЙД Fe3+ ЮБУФЙЮОП УПИТБОСЕФУС Ч ЧЙДЕ ЖЕТТЙФЙОБ РПУМЕ ЛПНРМЕЛУППВТБЪПЧБОЙС У РТПФЕЙОПЧЩН МЙЗБОДПН - БРПЖЕТТЙФЙОПН НЙФПИПОДТЙК РЕЮЕОЙ. нОПЗПСДЕТОЩЕ ГЕОФТЩ Fe3+ ЗЙДТПЛУЙДБ ПЛТХЦЕОЩ УОБТХЦЙ НОПЦЕУФЧПН ОЕЛПЧБМЕОФОП УЧСЪБООЩИ НПМЕЛХМ УБИБТПЪЩ. ч ТЕЪХМШФБФЕ ПВТБЪХЕФУС ЛПНРМЕЛУ, НПМ.НБУУБ ЛПФПТПЗП УПУФБЧМСЕФ РТЙВМЙЪЙФЕМШОП 43 Лд, Ф.Е. ЕЗП ЧЩЧЕДЕОЙЕ ЮЕТЕЪ РПЮЛЙ Ч ОЕЙЪНЕОЕООПН ЧЙДЕ ОЕЧПЪНПЦОП. ч ЖЙЪЙПМПЗЙЮЕУЛЙИ ХУМПЧЙСИ ЬФПФ ЛПНРМЕЛУ УФБВЙМЕО Й ОЕ ЧЩДЕМСЕФ ЙПОЩ Fe. Fe3+ Ч ЬФПН ЛПНРМЕЛУЕ УЧСЪБОП УП УФТХЛФХТБНЙ, УИПДОЩНЙ У ЕУФЕУФЧЕООЩН ЖЕТТЙФЙОПН. рПЛБЪБФЕМШ Hb РПЧЩЫБЕФУС ВЩУФТЕЕ Й У ВПМШЫЕК ДПУФПЧЕТОПУФША, ЮЕН РПУМЕ ФЕТБРЙЙ му, УПДЕТЦБЭЙНЙ Fe2+.

вМБЗПДБТС ВПМЕЕ ОЙЪЛПК УФБВЙМШОПУФЙ Fe УБИБТБФБ РП УТБЧОЕОЙА У ФТБОУЖЕТТЙОПН, ОБВМАДБЕФУС ЛПОЛХТЕОФОЩК ПВНЕО Fe Ч РПМШЪХ ФТБОУЖЕТТЙОБ. ч ТЕЪХМШФБФЕ ЪБ 24 Ю РЕТЕОПУЙФУС ПЛПМП 31 НЗ Fe. чЧЕДЕОЙЕ 100 НЗ Fe3+ РТЙЧПДЙФ Л ХЧЕМЙЮЕОЙА Hb ОБ 2-3%; Ч РЕТЙПД ВЕТЕНЕООПУФЙ - ОБ 2%. фПЛУЙЮОПУФШ РТЕРБТБФБ ПЮЕОШ ОЙЪЛБС. фЕТБРЕЧФЙЮЕУЛЙК ЙОДЕЛУ ТБЧЕО 30 (200/7).

рПВПЮОЩЕ ДЕКУФЧЙС

нЕОЕЕ 1%: РТЕИПДСЭЙЕ ЧЛХУПЧЩЕ ОБТХЫЕОЙС (Ч ПУПВЕООПУФЙ, "НЕФБММЙЮЕУЛЙК" РТЙЧЛХУ ЧП ТФХ), ЗПМПЧОБС ВПМШ , ФПЫОПФБ , ТЧПФБ , УЙНРФПНЩ, УПРТПЧПЦДБАЭЙЕ ЧЩТБЦЕООПЕ УОЙЦЕОЙЕ бд.

тЕДЛП: РПЧЩЫЕОЙЕ ФЕНРЕТБФХТЩ ФЕМБ, РБТЕУФЕЪЙЙ, ВПМШ Ч ЦЙЧПФЕ, НЙБМЗЙС , УЩРШ, ПФЕЛЙ ЛПОЕЮОПУФЕК, ТЕБЛГЙЙ Ч НЕУФЕ ЧЧЕДЕОЙС.

лТБКОЕ ТЕДЛП: ОБТХЫЕОЙЕ УПЪОБОЙС, БОЗЙПОЕЧТПФЙЮЕУЛЙК ПФЕЛ; БОБЖЙМБЛФПЙДОЩЕ Й БММЕТЗЙЮЕУЛЙЕ ТЕБЛГЙЙ.рЕТЕДПЪЙТПЧЛБ. уЙНРФПНЩ: УОЙЦЕОЙЕ бд (РТЙЪОБЛЙ ЛПММБРУБ РТПСЧМСАФУС Ч ФЕЮЕОЙЕ 30 НЙО), УЙНРФПНЩ ЗЕНПУЙДЕТПЪБ .

мЕЮЕОЙЕ: УЙНРФПНБФЙЮЕУЛПЕ, РТЙ ОЕПВИПДЙНПУФЙ - му, УЧСЪЩЧБАЭЙЕ Fe (ИЕМБФЩ) - ДЕЖЕТПЛУБНЙО Ч/Ч НЕДМЕООП, ДЕФСН - 15 НЗ/Ю, ЧЪТПУМЩН - 5 НЗ/ЛЗ/Ю (ДП 80 НЗ/ЛЗ/УХФ); РТЙ МЕЗЛПН ПФТБЧМЕОЙЙ Ч/Н, ДЕФСН - РП 1 З ЛБЦДЩЕ 4-6 Ю, ЧЪТПУМЩН - РП 50 НЗ/ЛЗ (ДП 4 З/УХФ).

пУПВЩЕ ХЛБЪБОЙС

уМЕДХЕФ УФТПЗП УПВМАДБФШ УЛПТПУФШ ЧЧЕДЕОЙС (РТЙ ВЩУФТПН ЧЧЕДЕОЙЙ НПЦЕФ УОЙЦБФШУС бд). ч РЕТЙПД ЧЧЕДЕОЙС ОЕПВИПДЙНП ЛПОФТПМЙТПЧБФШ РБТБНЕФТЩ ЗЕНПДЙОБНЙЛЙ.

оБЪОБЮБАФ ФПМШЛП Ч УМХЮБЕ, ЛПЗДБ ДЙБЗОПЪ БОЕНЙЙ РПДФЧЕТЦДЕО УППФЧЕФУФЧХАЭЙНЙ МБВПТБФПТОЩНЙ ДБООЩНЙ (ОБРТЙНЕТ ТЕЪХМШФБФБНЙ ПРТЕДЕМЕОЙС ЖЕТТЙФЙОБ УЩЧПТПФЛЙ ЙМЙ РПЛБЪБФЕМСНЙ Hb Й ЗЕНБФПЛТЙФБ, ЛПМЙЮЕУФЧБ ЬТЙФТПГЙФПЧ Й ЙИ РБТБНЕФТПЧ - УТЕДОЕЗП ПВЯЕНБ ЬТЙФТПГЙФБ ЙМЙ УТЕДОЕК ЛПОГЕОФТБГЙЙ Hb Ч ЬТЙФТПГЙФЕ).

вПМШОЩЕ ВТПОИЙБМШОПК БУФНПК, ЬЛЪЕНПК, БФПРЙЮЕУЛЙНЙ ЪБВПМЕЧБОЙСНЙ, РПМЙЧБМЕОФОПК БММЕТЗЙЕК, БММЕТЗЙЮЕУЛЙЕ ТЕБЛГЙЙ ОБ ЙОЩЕ РБТЕОФЕТБМШОЩЕ РТЕРБТБФЩ Fe, Б ФБЛЦЕ МЙГБ, ЙНЕАЭЙЕ ОЙЪЛХА ЦЕМЕЪПУЧСЪЩЧБАЭХА УРПУПВОПУФШ УЩЧПТПФЛЙ Й/ЙМЙ ОЕДПУФБФПЮОПУФШ ЖПМЙЕЧПК ЛЙУМПФЩ, ЙНЕАФ РПЧЩЫЕООЩК ТЙУЛ ТБЪЧЙФЙС БММЕТЗЙЮЕУЛЙИ ЙМЙ БОБЖЙМБЛФЙЮЕУЛЙИ ТЕБЛГЙК. ч ФП ЦЕ ЧТЕНС ЙУУМЕДПЧБОЙС, РТПЧЕДЕООЩЕ Х ПЗТБОЙЮЕООПЗП ЮЙУМБ РБГЙЕОФПЧ, ЮХЧУФЧЙФЕМШОЩИ Л ДЕЛУФТБОХ Fe, РПЛБЪБМЙ ПФУХФУФЧЙЕ ПУМПЦОЕОЙК ОБ ЖПОЕ МЕЮЕОЙС.

оЕПВИПДЙНП УПВМАДБФШ ПУФПТПЦОПУФШ РТЙ Ч/Ч ЧЧЕДЕОЙЙ РТЕРБТБФБ: ОЕ ДПРХУЛБФШ РПЧТЕЦДЕОЙС ЙЗМПК УФЕОЛЙ УПУХДБ Й РТПОЙЛОПЧЕОЙС му Ч РБТБЧЕОПЪОПЕ РТПУФТБОУФЧП. рТЙ ЧПЪОЙЛОПЧЕОЙЙ ДБООПЗП ПУМПЦОЕОЙС ТЕЛПНЕОДХЕФУС: ЕУМЙ ЙЗМБ ЕЭЕ ОБИПДЙФУС Ч УПУХДЕ, ЧЧЕУФЙ ОЕВПМШЫПЕ ЛПМЙЮЕУФЧП 0.9% ТБУФЧПТБ NaCl. дМС ФПЗП ЮФПВЩ ХУЛПТЙФШ ЧЩЧЕДЕОЙЕ Fe, НПЦОП УНБЪЩЧБФШ НЕУФП ЙОЯЕЛГЙЙ ЗЕМЕН ЙМЙ НБЪША, УПДЕТЦБЭЕК НХЛПРПМЙУБИБТЙДЩ. нБЪШ ОХЦОП ОБЛМБДЩЧБФШ МЕЗЛЙНЙ ДЧЙЦЕОЙСНЙ, ЙЪВЕЗБС НБУУЙТПЧБОЙС РПТБЦЕООПЗП ХЮБУФЛБ ДМС ФПЗП, ЮФПВЩ РТЕДХРТЕДЙФШ ДБМШОЕКЫЕЕ ТБУРТПУФТБОЕОЙЕ Fe-УПДЕТЦБЭЕЗП РТЕРБТБФБ.

оЕДПРХУФЙНП ЧЧЕДЕОЙЕ РТЕРБТБФБ РТЙ ОБМЙЮЙЙ ПУБДЛБ.

чЪБЙНПДЕКУФЧЙЕ

оЕДПРХУФЙНП ОБЪОБЮЕОЙЕ ПДОПЧТЕНЕООП У РЕТПТБМШОЩНЙ Fe-УПДЕТЦБЭЙНЙ му (ХНЕОШЫБЕФ ЙИ ЧУБУЩЧБОЙЕ), ЙИ ОБЪОБЮЕОЙЕ ЧПЪНПЦОП ОЕ ТБОЕЕ ЮЕН ЮЕТЕЪ 5 ДОЕК РПУМЕ РПУМЕДОЕК ЙОЯЕЛГЙЙ.

Латинское название: Ferrum Lek
Код АТХ: B03A B
Действующее вещество: железо (III)
Производитель: Lek dd (Словения)
Отпуск из аптеки: по рецепту
Условия хранения: при t до 25°С
Срок годности: 5 л. (табл./уколы), 3 г. (сироп)

Феррум Лек – медпрепарат с содержанием трехвалентного железа. ЛС разработано для терапии и поддержания нормального уровня гемоглобина.

Показания к применению

Оральные формы (сироп, жевательные таблетки):

• Лечение скрытого дефицита элемента
• Терапия ЖД анемии
• Предупреждение нехватки железа у беременных.

Инъекции в/в

Цена: (30 т.) – 295 руб., (50 т.) – 506 руб., (90 т.) – 807 руб.

Терапия всех видов состояний, сформировавшихся вследствие нехватки Fe, при которых имеется острая необходимость быстрого пополнения запасов элемента. Такими патологиями являются:

• Тяжелый дефицит после кровотечений
• Расстройство усвоения феррума в ЖКТ
• При невозможности терапии оральными формами железосодержащих лекарств.

Состав препарата

Жевательные таблетки

• Активный: 400 мг полимальтозата гидроокиси железа (III) (т. е. 100 мг чистого Fe)
• Структурные: аспартам, вкусовая добавка «шоколад», ПЭГ-6000, тальк, производные декстрозы.

Феррум Лек – таблетки для разжевывания, темно-шоколадного цвета со светлыми включениями в структуре. Пилюли круглые, со скошенными краями. ЛС фасуется в стрипы по 10 шт. В упаковке – 3/5 либо 9 пластинок с инструкцией.

Феррум Лек (сироп)

Состав компонентов 1 амп. (5 мл):

• Действующий: 200 мг полиматльтозата гидроокиси железа (III) (идентично 50 мг чистого элемента)
• Дополнительные: сукроза, сорбитоловый раствор, метил- и пропилгидроксибензоат, этиловый спирт, отдушка с кремовым запахом, гидроокись натрия, вода.

ЛС в виде просвечивающегося, темно-коричневого раствора. Помещен во флаконы по 100 мл из светозащитного стекла. В коробке из картона – 1 емкость, аннотация, мерная ложечка.

Раствор для инъекций

В 1 ампуле (2 мл) ЛС:

• Активный компонент: 100 мг композиции из гидроокиси железа (III) и декстрана
• Вспомогательный: вода.

Описание

Феррум Лек в виде раствора для в/м уколов – коричневая, непросвечивающаяся жидкость, без взвесей. ЛС в ампулах по 2 мл, вложенных в специальные поддоны по 10 штук. В коробке – 5 либо 50 амп., руководство.

Лечебные свойства

Противоанемический эффект достигается благодаря особой формуле 3-валентного железа, представленного в форме полимальтозата гидроксида. Его молекулы по размеру больше, чем у иных соединений, поэтому медленнее проходит через оболочки ЖКТ. По этой причине вещество усваивается исключительно через всасывание.

Высвободившееся вещество депонируется в печени, где связывается с ферритином, а позже в спинном мозге проникает в молекулы гемоглобина.

Особенности фармакокинетики

Результаты исследований показали, что с увеличением дозировки снижается усвоение железа. Значительное количество ЛС скапливается в 12-перстной кишке и тонком кишечнике, неусвоенное – выводится наружу с фекалиями. В меньшем количестве удаляется через поры кожи, с потом, желчью, уриной.

Способ применения

Цена: 143 руб.

Пероральные формы Феррума Лек инструкция по применению разрешает во время либо тотчас после приема еды. жевательные пилюли разрешается размельчать во рту или проглатывать целыми.

Дозировка и срок курса устанавливается персонально для каждого пациента согласно тяжести патологии.

Сироп можно пить в чистом виде или разбавленным соком, компотом или прочими напитками. Также сироп можно добавлять в детские смеси.

Продолжительность терапии ЖДА, в среднем, занимает от 3 до 5 месяцев.

Терапия ЖДА

Дозировка для детей (табл./сироп)

• Малышам до 12 мес. дают сироп из-за неспособности детей разжевывать таблетки. Рекомендуемая дозировка– от 2,5 до 5 мл.
• Дети (1-12 л.): 5-10 мл

Подросткам с 12 лет, кормящим мамам назначается 1-3 табл. либо от 10 до 30 мл сиропа.

Феррум Лек при беременности: 2-3 табл./20-30 мл. После стабилизации уровня гемоглобина дозу уменьшают до поддерживающей (1 табл./10 мл).

При железодефиците:

• Дети (1-12 л.): суточная норма 2,5-5 мл
• Подростки (12+), беременные, кормящие: 1 табл./5-10 мл сиропа.

Инъекции

Применяются при тяжелых состояниях или необходимости быстро поднять уровень гемоглобина. Препарат можно вводить исключительно внутримышечно, вливать внутривенно запрещено.

Перед началом терапии пациенту нужно провести тест-пробу, введя 1⁄4 содержимого ампулы и проследить реакцию организма. Если никаких симптомов не последовало, тогда вводят оставшийся раствор.

Подбор дозировки проводят индивидуально в соответствии с массой тела и показаниями уровня гемоглобина.

При беременности и ГВ

Клинические исследования по применению Феррума Лек для беременных отсутствуют, поэтому назначение лекарства в первые три месяца запрещено. ЛС может назначаться со 2 срока вынашивания, если явная польза для беременной перевешивает возможные осложнения для развития плода.

Железо проходит в женское молоко в очень малом объеме. В основном осложнения для ребенка не ожидаются, но Феррум Лек должен применяться с осторожностью и только по назначению врача.

В педиатрии

Опыта применения Феррума Лека у детей до 4 месяца жизни не имеется, поэтому лекарство запрещено для новорожденных и грудных младенцев.

Противопоказания и меры предосторожности

Цена: (5 амп.) – 1293 руб., (50 амп.) – 9658 руб.

Феррум Лек не должен применяться при:

• Высоком уровне сверхчувствительности к содержащимся компонентам
• Уровне железа выше нормы
• Расстройствах переработки элемента в организме
• Анемиях, не вызванных недостатком железа.

Особые примечания

Терапию инъекциями Феррум Лек нужно проводить только после подтверждения диагноза анемии.

Феррум Лек следует применять с высокой долей осторожности у пациентов с дисфункциями печени, острым или хроническим инфекционным заболеванием.

Если анемия развилась вследствие других патологий (новообразованиями, инфекциями и пр.), то лекарство накапливается в организме, не оказывая нужного действия. Усвоение железа начинается только после избавления от основной болезни.

Применение уколов может спровоцировать аллергические состояния вплоть до анафилаксии. Если нежелательные явления проявляются слабо, то нужно принять антигистаминные средства; при тяжелой форме патологии Феррум Лек нужно отменить и применить соответствующее лечение.

Группа риска пациентов, у которых чаще всего развивается аллергия, – люди с БА, гранулематозным энтеритом, усиливающемся полиартрите, нарушениями усвоения железа, нехваткой фолиевой кислоты.

Колоть инъекции нужно с осторожностью тем больным, которые раньше имели аллергические реакции, а также имеющие печеночные, сердечные и/или почечные болезни, т. к. Феррум Лек способен усугубить их течение.

При хранении в инъекционном растворе может появляться осадок. Такие препараты вводить запрещено. После вскрытия ампулы лекарство не подлежит сбереганию.

При назначении Феррума Лек диабетикам нужно учитывать, что в ЛС содержатся хлебные единицы.

Лекарственные взаимодействия

Во время лечения инъекциями надо учитывать, что их действие усиливается при совмещении с иАПФ.

Не следует совмещать Феррум Лек с иными пероральными ЛС с железом. Их можно пить после 5 суток перерыва по завершении курса уколов.

Инъекционный Феррум Лек не следует смешивать в одном шприце с другими ЛС.

Побочные эффекты и передозировка

В ходе лечения Феррумом Лек могут сопровождаться нежеланными явлениями:

• ЖКТ: чувство тяжести, переполненности живота, тошнота, затруднение дефекации либо понос, потемнение фекалий (из-за окрашивания неусвоенным железом)
• Кожа: реакции кожи, высыпания, зуд.

Последствия инъекций:

• Снижение АД
• Суставные боли
• Укрупнение лимфоузлов
• Гипертермия
• Боли головы
• Головокружение
• Общая слабость
• Диспептические явления (подташнивание, приступы рвоты)
• При некорректном введении: реакции в месте укола, окрашивание эпидермиса, болезненность, воспаление в зоне укола.

Нежелательные реакции обычно бывают временными, проходят самостоятельно без специфического лечения.

Препарат обычно хорошо воспринимается большинством пациентов, не вызывая симптомов интоксикации, благодаря особенности формы железа. После проникновения внутрь вещество не перемещается в организме механизмом пассивной транспортировки.

Для устранения возможных последствий применяется антидот железа – дефероксамин. Вещество соединяется с молекулами феррума, связывает их и выводит за пределы организма.

Аналоги

Заменить Феррум Лек на аналоги может только лечащий доктор.

Vifor (Швейцария)

Цена: капли (30 мл) – 256 р., табл. (30 шт.) – 297 р., сироп (150 мл) – 276 руб., амп. (5 шт.) – 993 р.

ЛС на основе 3-валентного железа применяется для восполнения нехватки элемента в организме, лечении ЖД анемии.

Выпускается в разных формах, которые применяются соответственно возрасту и тяжести патологии.

Плюсы:

• Хорошо помогает
• Несколько фармформ.

Недостатки:

• После отмены ЛС вновь снижается гемоглобин.

Фармакодинамика

Комплекс железа(III)-гидроксид полимальтоза не обладает прооксидантными свойствами, присущими солям железа(II).

Фармакокинетика

Оставшееся (неабсорбированное) железо выводится с фекалиями. Его экскреция с отшелушивающимися клетками эпителия желудочно-кишечного тракта и кожи, а также с потом, желчью и мочой приблизительно составляет 1 мг железа в день. У женщин во время менструации происходит дополнительная потеря железа, что необходимо принимать во внимание.

2. показания к применению

• лечение латентного дефицита железа,
• лечение железодефицитной анемии,
• профилактика дефицита железа во время беременности.

3. Способ применения

Ежедневную дозу можно поделить на несколько приемов или принять за один раз. Сироп Феррум Лек® можно смешивать с фруктовыми или овощными соками или добавлять в детское питание.

Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа. Вложенная в упаковку мерная ложка используется для точного дозирования сиропа Феррум Лек®.

Длительность лечения около 3-5 месяцев. После нормализации уровня гемоглобина следует продолжать прием препарата еще в течение нескольких недель, чтобы пополнить запасы железа в организме.

Дети в возрасте до года: 2,5 мл (1/2 мерной ложки) - 5 мл (1 мерная ложка) сиропа Феррум Лек® в день.

Дети в возрасте от 1 до 12 лет: 5 -10 мл (1-2 мерных ложки) сиропа Феррум Лек® в день.

Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью: 1-3 жевательные таблетки или 10-30 мл (2 - 6 мерных ложек) сиропа Феррум Лек®.

Латентный дефицит железа

Продолжительность лечения составляет около 1-2 месяцев.

Дети в возрасте от 1 до 12 лет: 2,5 - 5 мл (1/2 - 1 мерная ложка) сиропа Феррум Лек® в день.

Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью: 1 таблетка или 5-10 мл (1- 2 мерных ложки) сиропа Феррум Лек® в день.

Беременные женщины

2-3 жевательных таблетки в день или 20 - 30 мл (4 - 6 мерных ложек) сиропа Феррум Лек®, пока не нормализуется уровень гемоглобина. После этого следует продолжать принимать по 1 жевательной таблетке или 10 мл (2 мерные ложки) сиропа в день, по крайней мере, до конца беременности для пополнения запасов железа в организме.

Латентный дефицит железа и профилактика дефицита железа.Одна жевательная таблетка или 5 -10 мл (1 - 2 мерных ложки) сиропа Феррум Лек® в день.

Суточные дозы препарата Феррум Лек для профилактики и лечения дефицита железа в организме.

В связи с тем, что для этой группы больных необходимы низкие дозы железа, не рекомендуется в этих случаях пользоваться таблетками или сиропом.

4. Побочные действия

В очень редких случаях возможны такие желудочно-кишечные нарушения, как ощущение переполнения и давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея.

Возможно темное окрашивание стула, обусловленное выведением невсосавшегося железа, не имеющее клинического значения.

5. Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата,
• перегрузка железом организма (например, в случаях гемохроматоза),
• нарушение утилизации железа (например, анемия, вызванная интоксикацией свинцом, сидероахрестическая анемия),
• анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, вызванная недостатком цианокобаламина).

6. При беременности и лактации

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

8. Передозировка

9. Форма выпуска

10. Условия хранения

Срок годности

11. Состав

1 таблетка жевательная содержит:

12. Условия отпуска из аптек

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

* Инструкция по медицинскому применению к препарату Феррум Лек опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

Антианемический препарат.
Препарат: ФЕРРУМ ЛЕК®
Активное вещество препарата: non appropriated
Кодировка АТХ: B03AB
КФГ: Антианемический препарат
Регистрационный номер: П №012698/02
Дата регистрации: 06.04.07
Владелец рег. удост.: VIFOR (International) Inc. {Швейцария}

Форма выпуска Феррум лек, упаковка препарата и состав.

Таблетки жевательные темно-коричневого цвета, с вкраплениями светло-коричневого цвета, круглые, плоские, с фаской.

1 таб.
железа гидроксид полимальтозат
400 мг,
в пересчете на железо
100 мг

Вспомогательные вещества: макрогол 6000, аспартам, ароматизатор шоколадный, тальк, декстраты.

10 шт. — стрипы (3) — пачки картонные.

Сироп прозрачный, коричневого цвета.

5 мл
железа (III) гидроксид полимальтозат
200 мг,
в пересчете на железо
50 мг

Вспомогательные вещества: сахароза, сорбитол (раствор), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, этанол, ароматизатор кремовый, натрия гидроксид, вода.

100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Феррум лек

Антианемический препарат. В препарате Феррум Лек железо находится в виде комплексного соединения железа (III) гидроксида с полимальтозой.

Молекулярная масса комплекса — около 50 кДа, поэтому его диффузия через слизистую оболочку ЖКТ в 40 раз медленнее, чем диффузия двухвалентного железа. Комплекс стабилен и в физиологических условиях не высвобождает ионы железа. Железо многоядерных активных зон комплекса связано в структуру, подобную структуре естественного соединения железа — ферритина. Благодаря этому сходству железо данного комплекса абсорбируется только путем активного всасывания. Железосвязывающие белки, находящиеся на поверхности кишечного эпителия, поглощают железо (III) из комплекса посредством конкурентного обмена лигандами. Абсорбированное железо в основном депонируется в печени, где оно связывается с ферритином. Позже в костном мозге оно включается в гемоглобин. Комплекс железа (III) гидроксида с полимальтозой не обладает прооксидантными свойствами, присущими солям железа (II).

Фармакокинетика препарата.

Исследования с использованием метода двойных изотопов (55Fe и 59Fe) показали, что абсорбция железа, измеряемая по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорциональна принятой дозе (чем выше доза, тем ниже абсорбция). Существует статистически отрицательная корреляция между степенью недостаточности железа и количеством абсорбированного железа (чем больше дефицит железа, тем лучше абсорбция). В наибольшей степени железо абсорбируется в двенадцатиперстной и тощей кишках. Оставшееся (неабсорбированное) железо выводится с калом. Его экскреция с отшелушивающимися клетками эпителия ЖКТ и кожи, а также с потом, желчью и мочой приблизительно составляет 1 мг железа/сут. У женщин во время менструации происходит дополнительная потеря железа, что необходимо принимать во внимание.

Показания к применению:

Лечение латентного дефицита железа;

Лечение железодефицитной анемии;

Профилактика дефицита железа при беременности.

Дозировка и способ применения препарата.

Сироп можно смешивать с фруктовыми или овощными соками или добавлять в детское питание. Вложенная в упаковку мерная ложка используется для точного дозирования сиропа.

Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.

При железодефицитной анемии продолжительность лечения составляет около 3-5 мес. После нормализации уровня гемоглобина следует продолжать прием препарата еще в течение нескольких недель, чтобы пополнить запасы железа в организме.

Детям в возрасте до 1 года назначают 2.5-5 мл (1/2-1 мерная ложка) сиропа/сут.

Детям в возрасте от 1 до 12 лет — 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа/сут.

Детям старше 12 лет, взрослым и матерям, кормящим ребенка грудью, — 1-3 таб. жевательных или 10-30 мл (2-6 мерных ложек) сиропа/сут.

Беременным женщинам назначают по 2-3 таб. жевательные или 20-30 мл (4-6 мерных ложек) сиропа до нормализации уровня гемоглобина. После этого следует продолжать принимать по 1 таб. жевательной или 10 мл (2 мерные ложки) сиропа/сут, по крайней мере, до конца беременности для пополнения запасов железа в организме.

При латентном дефиците железа продолжительность лечения составляет около 1-2 мес.

Детям в возрасте от 1 до 12 лет — 2.5-5 мл (1/2-1 мерная ложка) сиропа/сут.

Детям старше 12 лет, взрослым и матерям, кормящим ребенка грудью, — 1 таб. жевательная или 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа/сут.

Беременным женщинам назначают по 1 таб. жевательной или 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа/сут.

Суточные дозы препарата Феррум Лек для профилактики и лечения дефицита железа в организме
Возраст
Железодефицитная анемия
Латентный дефицит железа
Профилактика дефицита железа
Дети до 1 года
2.5-5 мл сиропа (25-50 мг железа)
*
*
Дети (1-12 лет)
5-10 мл (50-100 мг железа)
2.5-5 мл (25-50 мг железа)
*
Дети (>12 лет), взрослые и кормящие матери
1-3 таб. жевательные или 10-30 мл сиропа (100-300 мг железа)

*
Беременные
2-3 таб. жевательные или 20-30 мл сиропа (200-300 мг железа)
1 таб. жевательная или 10 мл сиропа (100 мг железа)
1 таб. жевательная или 5-10 мл сиропа (50-100 мг железа)

* — в связи с тем, что для этой группы больных необходимы низкие дозы железа, не рекомендуется в этих случаях назначать препарат в форме таблеток или сиропа.

Побочное действие Феррум лек:

Со стороны пищеварительной системы: очень редко — чувство тяжести в области эпигастрия, тошнота, запор, диарея. При приеме препарата отмечается окрашивание кала в темный цвет, что обусловлено выведением невсосавшегося железа и не имеет клинического значения.

Отмечавшиеся побочные эффекты были в основном слабыми и преходящими.

Противопоказания к препарату:

Избыточное содержание железа в организме (например, гемохроматоз);

Нарушения утилизации железа (например, анемия, вызванная интоксикацией свинцом, сидероахрестическая анемия);

Анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитические анемии, мегалобластная анемия, вызванная недостатком цианокобаламина);

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и лактации.

В ходе контролируемых исследований при применении препарата во II и III триместрах беременности не отмечено отрицательного влияния на организм матери или плода. Не выявлено вредного воздействия на плод при применении препарата в I триместре беременности.

Особый указания по применению Феррум лек.

Таблетки жевательные и сироп не вызывают окрашивания эмали зубов.

При назначении Феррум Лек пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что 1 таб. жевательная и 1 мл сиропа содержит 0.04 ХЕ.

В случаях анемии, вызванной инфекционным или злокачественным заболеванием, железо накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе, из которой мобилизуется и утилизируется только после излечения основного заболевания.

Прием препарата не оказывает влияния на результаты анализов кала на скрытую кровь (избирательного на гемоглобин).

Использование в педиатрии

Детям в возрасте до 12 лет в связи с необходимостью назначения низких доз препарата предпочтительно назначение препарата в форме сиропа.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет.

Передозировка препаратом:

В случаях передозировки препарата Феррум Лек для приема внутрь до настоящего времени не было описано признаков интоксикации или признаков избыточного поступления железа в организм, поскольку железо из действующего вещества не присутствует в ЖКТ в свободной форме и не всасывается путем пассивной диффузии.

Взаимодействие Феррум лек с другими препаратами.

Не отмечено взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Феррум лек.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности таблеток жевательных — 5 лет, срок годности сиропа — 3 года.