Behøver jeg at fortynde tramadol. Tramal® injektionsvæske, opløsning

Internationalt ikke-proprietært navn:

Kemisk rationel navn:
(+) trans-2-[(dimethylamino)methyl]-1-(3-methoxyphenyl)-cyclohexanolhydrochlorid

Doseringsform:

Sammensætning:

Beskrivelse:
Farveløs, gennemsigtig, lugtfri væske

Farmakoterapeutisk gruppe:

ATS kode: N02FX02.

Farmakologiske egenskaber:

Farmakokinetik.
Absorption ved / m introduktion - 100%. Tiden til at nå den maksimale koncentration efter /m administration er 45 minutter. Trænger gennem BBB og moderkagen, 0,1% udskilles i modermælken. Fordelingsvolumen - 203 l - med intravenøs administration.
I leveren metaboliseres det ved N- og O-demethylering, efterfulgt af konjugering med glucuronsyre. 11 metabolitter blev identificeret, hvoraf mono-O-desmethyltramadol (M1) har farmakologisk aktivitet. T1/2 i anden fase - 6 h 2 (tramadol), 7,9 h (mono-O-desmethyltramadol); hos patienter ældre end 75 år - 7,4 timer (tramadol); med levercirrhose - 13,3 ± 4,9 timer (tramadol), 18,5 ± 9,4 timer (mono-O-desmethyltramadol), i alvorlige tilfælde - henholdsvis 22,3 timer og 36 timer; med kronisk nyresvigt (CC mindre end 5 ml/min) - 11 ± 3,2 timer (tramadol), 16,9 ± 3 timer (mono-O-desmethyltramadol), i alvorlige tilfælde - henholdsvis 19,5 timer og 43,2 timer.
Udskilles af nyrerne (25-35% uændret), den gennemsnitlige kumulative hastighed for renal udskillelse er 94%. Cirka 7 % udskilles ved hæmodialyse.

Indikationer for brug:

Kontraindikationer:

opløsning til injektion. 50 mg/1 ml: amp. 5, 10 eller 100 stk. Reg. nr.: P nr. 011409/02

Klinisk-farmakologisk gruppe:

Opioid analgetikum med en blandet virkningsmekanisme

Frigivelsesform, sammensætning og emballage

Indsprøjtning gennemsigtig, farveløs, lugtfri.

Hjælpestoffer: natriumacetat, vand d/i.

1 ml - ampuller (5) - plastikbeholdere (1) - pappakker.
1 ml - ampuller (5) - plastikbeholdere (2) - pappakker.
1 ml - ampuller (5) - plastikbeholdere (20) - pappakker.

Beskrivelse af lægemidlets aktive ingredienser Tramadol»

farmakologisk effekt

Lægemidlet tilhører listen nr. 1 over potente stoffer i Den Stående Komité for Lægemiddelkontrol i Sundhedsministeriet i Den Russiske Føderation.

Tramadol er et syntetisk opioid analgetikum, der har en central effekt og en effekt på rygmarven (fremmer åbningen af ​​K+ og Ca 2+ kanaler, forårsager membranhyperpolarisering og hæmmer ledningen af ​​smerteimpulser), forstærker virkningen af ​​beroligende midler. Aktiverer opioidreceptorer (mu-, delta-, kappa-) på præ- og postsynaptiske membraner af afferente fibre i det nociceptive system i hjernen og mave-tarmkanalen.

Indikationer

- smertesyndrom af moderat og svær intensitet af forskellige ætiologier (postoperativ periode, traumer, smerter hos cancerpatienter);

- anæstesi under smertefulde diagnostiske eller terapeutiske procedurer.

Doseringsregime

Tramadol bruges som foreskrevet af en læge, lægemidlets doseringsregime vælges individuelt afhængigt af sværhedsgraden af ​​smertesyndromet og patientens følsomhed. Behandlingsvarigheden bestemmes individuelt, lægemidlet bør ikke ordineres i mere end en periode, der er berettiget ud fra et terapeutisk synspunkt.

Tramadol er beregnet til intravenøs (injektion langsomt), intramuskulær eller subkutan administration. Medmindre andet er foreskrevet, bør Tramadol administreres i følgende doser.

Til voksne og unge over 14 år til en enkelt injektion af 50-100 mg tramadolhydrochlorid (1-2 ml injektion). Hvis der ikke er opstået tilfredsstillende analgesi, kan en gentagen enkeltdosis på 50 mg (1 ml) efter 30-60 minutter ordineres. Ved stærke smerter kan en højere dosis (100 mg tramadolhydrochlorid) gives som startdosis. Som regel er 400 mg tramadolhydrochlorid/dag normalt tilstrækkeligt til at lindre smerter.

Til behandling af smerter ved onkologiske sygdomme og stærke smerter i den postoperative periode højere doser kan anvendes.

Børn over 1 år injektionsvæske, opløsning kan ordineres i en enkelt dosis med en hastighed på 1-2 mg/kg af barnets kropsvægt. En daglig dosis på 4-8 mg/kg kropsvægt er normalt tilstrækkelig Tramadol fortyndes med vand til injektion. Fortynd Tramadol med vand for at opnå den endelige koncentration.

Eksempel: For en dosis på 1,5 mg tramadolhydrochlorid pr. kg kropsvægt har et barn, der vejer 45 kg, brug for 67,5 mg tramadolhydrochlorid. For at gøre dette fortyndes 2 ml Tramadol med 4 ml vand til injektion til en slutkoncentration på 16,7 mg tramadolhydrochlorid pr. milliliter. Derefter administreres 4 ml af den fortyndede opløsning (samlet dosis er ca. 67 mg tramadolhydrochlorid).

Det er muligt at fortynde injektionsopløsninger med opløsninger til infusion til intravenøs administration. I så fald anvendes 0,9% natriumchloridopløsning eller 5% glucoseopløsning til fortynding.

Hos ældre patienter (i en alder af 75 år og derover) på grund af muligheden for forsinket udskillelse, kan intervallet mellem injektioner af lægemidlet øges i overensstemmelse med individuelle karakteristika.

Hos patienter med nyre- og leversygdom Tramadol kan tage længere tid at virke. For sådanne patienter kan lægen anbefale en forøgelse af intervallet mellem indførelse af enkeltdoser.

Tramadol bør ikke gives i længere tid end terapeutisk nødvendigt.

Side effekt

Fra nervesystemet: svedtendens, svimmelhed, hovedpine, svaghed, træthed, sløvhed, paradoksal stimulering af centralnervesystemet (nervøsitet, agitation, angst, tremor, muskelspasmer, eufori, følelsesmæssig labilitet, hallucinationer), døsighed, søvnforstyrrelser, forvirring, nedsat bevægelseskoordination , kramper central genese (ved intravenøs administration i høje doser eller med samtidig udnævnelse af antipsykotika), depression, hukommelsestab, kognitiv svækkelse, paræstesi, ganginstabilitet.

Fra fordøjelsessystemet: mundtørhed, kvalme, opkastning, flatulens, mavesmerter, forstoppelse, diarré, synkebesvær.

Fra siden af ​​det kardiovaskulære system: takykardi, ortostatisk hypotension, synkope, kollaps.

Allergiske reaktioner: nældefeber, kløe, eksantem, bulløst udslæt.

Fra urinsystemet: vandladningsbesvær, dysuri, urinretention.

Fra sanseorganerne: nedsat syn, smag.

Fra åndedrætssystemet: dyspnø.

Andre: krænkelse af menstruationscyklussen.

Ved langvarig brug - udvikling af lægemiddelafhængighed. Ved skarp aflysning - et syndrom af "aflysning".

Kontraindikationer

- tilstande ledsaget af respirationsdepression eller alvorlig depression af centralnervesystemet (alkoholforgiftning, hypnotika, narkotiske analgetika, psykotrope stoffer);

- alvorlig lever- og/eller nyresvigt (CC mindre end 10 ml/min);

- samtidig brug af MAO-hæmmere (og to uger efter deres annullering);

- børns alder (op til 1 år);

- overfølsomhed over for lægemidlet og andre opioider.

Forsigtigt: Lægemidlet bør anvendes til patienter med nedsat nyre- og leverfunktion, med kraniocerebrale skader, øget intrakranielt tryk, patienter med epilepsi, samt til personer med lægemiddelafhængighed af opioider, hos patienter med mavesmerter af ukendt oprindelse ("akut abdomen") ").

Graviditet og amning

Under graviditet og amning er brug kun mulig af sundhedsmæssige årsager, brugen bør begrænses til kun en enkelt dosis.

Ansøgning om krænkelser af leverfunktionen

Forsigtigt: Lægemidlet bør anvendes til patienter med nedsat leverfunktion.

Ansøgning om krænkelser af nyrefunktionen

Forsigtigt: Lægemidlet bør anvendes til patienter med nedsat nyrefunktion.

Brug hos ældre

Med øgede tidsintervaller anvendes Tramadol til ældre patienter.

Ansøgning til børn

Kontraindikation: børn under 1 år.

specielle instruktioner

Med øgede tidsintervaller anvendes Tramadol til ældre patienter. Under tæt medicinsk overvågning og i reducerede doser bør Tramadol anvendes på baggrund af virkningen af ​​anæstetika, hypnotika og psykotrope stoffer.

Drik ikke alkohol, mens du tager Tramadol

Tramadol i form af injektioner kan være vanedannende, derfor bør dets langvarige brug i denne doseringsform undgås, og om nødvendigt bør tolerance, fysisk og mental afhængighed af at tage stoffet vurderes.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og styremekanismer

Når du bruger Tramadol, er det nødvendigt at afstå fra at køre biler og deltage i potentielt farlige aktiviteter, der kræver en øget koncentration af opmærksomhed og hastigheden af ​​psykomotoriske reaktioner.

Overdosis

Symptomer: miose, opkastning, kollaps, koma, kramper, depression af åndedrætscentret, apnø.

Behandling: sikre luftvejs åbenhed. Vedligeholdelse af respiration og aktivitet af det kardiovaskulære system, opiatlignende virkninger kan stoppes af naloxon, kramper - benzodiazepin.

lægemiddelinteraktion

Vilkår for udlevering fra apoteker

På recept.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares ved en temperatur på 15-25°C, på et tørt og mørkt sted, utilgængeligt for børn. Lægemidlet tilhører listen nr. 1 over potente stoffer i Den Stående Komité for Lægemiddelkontrol i Sundhedsministeriet i Den Russiske Føderation. Holdbarhed - 3 år.

lægemiddelinteraktion

Farmaceutisk inkompatibel med opløsninger af diclofenac, indomethacin, phenylbutazon, diazepam, flunitrazepam, nitroglycerin, midazolam.

Forstærker virkningen af ​​lægemidler, der har en deprimerende effekt på centralnervesystemet, og ethanol.

Inducere af mikrosomal oxidation (inklusive carbamenzapin, barbiturater) reducerer sværhedsgraden af ​​den analgetiske virkning og virkningsvarigheden. Langvarig brug af opioidanalgetika eller barbiturater stimulerer udviklingen af ​​krydstolerance.

Anxiolytika øger sværhedsgraden af ​​den smertestillende effekt. Naloxon aktiverer respirationen og eliminerer analgesi efter brug af opioidanalgetika. MAO-hæmmere, furozalidon, procarbazin, neuroleptika - risikoen for at udvikle anfald (reduktion af anfaldstærsklen).

Quinidin øger plasmakoncentrationen af ​​tramadol og reducerer koncentrationen af ​​M1-metabolitten på grund af kompetitiv hæmning af CYP 2D6-isoenzymet.

Tramal injektionsopløsning(Solutio Tramal pro injectionibus)

internationalt og kemisk navn: tramadol; (1RS; 2RS)-2-(dimethylaminomethyl)-1-(m-methoxyphenyl)-cyclohexanolhydrochlorid;

Grundlæggende fysiske og kemiske egenskaber: transparent farveløs opløsning, lugtfri, fri for mekaniske urenheder;

Forbindelse. 1 ml opløsning inkluderer tramadolhydrochlorid 50 mg;

andre komponenter: natriumacetat, vand til injektionsvæsker.

Lægemidlets frigivelsesform. Indsprøjtning.

Farmakoterapeutisk gruppe. Analgetika-opioider. Kode PBX N02A X02.

Lægemidlets virkning.

Farmakodynamik. Tramal er et centralt virkende smertestillende middel. Det har en blandet virkningsmekanisme. Det er en ikke-selektiv ren opioid mu-, delta- og capa-receptoragonist. Andre mekanismer, der er involveret i at tilvejebringe den analgetiske virkning af Tramal, er hæmningen af ​​genoptagelsen af ​​noradrenalin i neuroner og forstærkningen af ​​serotonerg respons. Tramal udviser også hostestillende aktivitet. Når det anvendes i terapeutiske doser, undertrykker Tramal ikke åndedrættet og ændrer ikke tarmens motilitet.

Når det administreres intravenøst, udviser det en analgetisk virkning efter 5-10 minutter, det virker i 3-5 timer.

Farmakokinetik. Absorption med intramuskulær injektion - 100%. Tiden til at nå den maksimale koncentration efter intramuskulær injektion er 45 minutter. Absolut biotilgængelighed - næsten 70%. Binding til blodproteiner er omkring 20%. Trænger gennem blod-hjerne- og placentabarriererne. 0,1 % af lægemidlet udskilles i modermælk. Metaboliseret i leveren. Halveringstiden er 6 timer. Tramadol og dets metabolitter udskilles af nyrerne (25-35%) uændret. Cirka 7 % udskilles ved hæmodialyse.

Der var en stigning i halveringstiden hos patienter over 75 år.

Indikationer for brug. Akut og kronisk smertesyndrom af moderat og signifikant grad af sværhedsgrad (præ- og postoperative perioder, ondartede tumorer, skader, neuralgi); at udføre smertefulde diagnostiske og medicinske manipulationer.

Anvendelsesmetode og dosering. Doser indstilles individuelt under hensyntagen til intensiteten af ​​smertesyndromet.

Voksne og børn over 14 år administreres intravenøst ​​(langsomt dryp) med 50-100 mg (1-2 ml opløsning), op til 400 mg pr. dag. I samme dosis administreres det intramuskulært eller subkutant.

Til børn over 1 år kan opløsningen til injektion (i særlige tilfælde) ordineres i en enkelt dosis på 1-2 mg pr. kg legemsvægt af barnet. Daglig dosis - 4 - 8 mg pr. kg kropsvægt.

Patienter med nedsat lever-/nyrefunktion samt ældre (75 år og ældre) kan have behov for en individuel dosisjustering.

Behandlingsvarigheden med Tramal bestemmes individuelt. Tramal bør ikke anvendes længere end den periode, der er begrundet ud fra et terapeutisk synspunkt.

Side effekt.

Fra nervesystemet: øget svedtendens, hovedpine, svimmelhed, svaghed, sløvhed, nedsat reaktionshastighed, søvnforstyrrelser, muskelspasmer, eufori, hallucinationer, angst, følelsesmæssig labilitet, depression, amnesi, paræstesi; i nogle tilfælde - anfald af kramper af cerebral oprindelse (med intravenøs administration af høje doser eller med samtidig udnævnelse af antipsykotika).

Fra mave-tarmkanalen: kvalme, opkastning, mundtørhed, forstoppelse, flatulens, epigastriske smerter, diarré.

Fra siden af ​​det kardiovaskulære system: takykardi, sjældent - hjertebanken; lavt blodtryk, op til kollaps (ortostatisk kollaps).

Allergiske reaktioner: kløe, eksantem, bulløse udslæt.

Fra urinsystemet: vandladningsbesvær, dysuri, urinretention.

Fra sanserne: nedsat syn, smag.

Fra åndedrætssystemet: dyspnø.

Andre: krænkelse af menstruationscyklussen.

Kontraindikationer. Akut alkoholforgiftning, akut forgiftning med sovemedicin, analgetika eller psykotrope stoffer; alvorlig lever-/nyreinsufficiens (kreatininclearance mindre end 10 ml/min); øget følsomhed over for tramadol. Graviditet, amning. Børn under 1 år.

Overdosis.

Symptomer: opkastning, myoser, kollaps, bevidsthedsdepression (op til koma), kramper, depression af åndedrætscentret.

Behandling: De vigtigste nødforanstaltninger er luftvejsstyring, respiratorisk støtte og kardiovaskulær funktion.

Modgiften mod depression af åndedrætscentret er, mod kramper - benzodiazepin.

Brugsegenskaber. Der skal udvises særlig forsigtighed ved ordination af Tramal i tilfælde af forvirring, dysfunktion af respirationscentret, øget intrakranielt tryk, krampagtigt syndrom af cerebral genese samt patienter med overfølsomhed over for opiater.

Tramal bør ikke anvendes til behandling af medicinabstinenssyndrom.

Patienter, der tager Tramal, bør afstå fra at udføre potentielt usikre aktiviteter, der kræver øget opmærksomhed og hurtige mentale og motoriske reaktioner.

Under behandling med Tramal bør alkohol ikke indtages.

Ved langvarig brug af Tramal kan der udvikles afhængighed og stofafhængighed.

Graviditet og amning.

Under graviditet, når du bruger Tramal, skal man huske på, at tramadol krydser placentabarrieren. Hvis opioidanalgetikabehandling er indiceret under graviditet, bør brugen af ​​Tramal begrænses til enkeltdoser. Langvarig brug af Tramal under graviditet bør undgås på grund af risikoen for at udvikle afhængighed hos fosteret og forekomsten af ​​abstinenssyndrom i den neonatale periode.

Når du bruger Tramal under amning, skal du huske på, at tramadol udskilles i modermælk i små mængder. I tilfælde af en enkelt dosis af lægemidlet er der som regel ingen grund til at afbryde amningen, da koncentrationen af ​​tramadol i mælk er cirka 0,1% af koncentrationen i plasma.

Indflydelse på kørsel i motorkøretøjer eller andre komplekse mekanismer.

Når du bruger stoffet, bør du afstå fra at køre biler og arbejde med potentielt usikre mekanismer.

Interaktion med andre lægemidler. Tramadol er uforeneligt med opløsninger af diclofenac, indomethacin, phenylbutazon, diazepam, flunitrazepam, nitroglycerin.

Med den samtidige udnævnelse af Tramal med lægemidler, der undertrykker centralnervesystemet, er gensidig forstærkning af centrale effekter, herunder respiratorisk hæmning, mulig.

Inducere af mikrosomal oxidation (carbamazepin, barbiturater) reducerer sværhedsgraden af ​​den analgetiske virkning og virkningsvarigheden. Langvarig brug af opioidanalgetika eller barbiturater stimulerer udviklingen af ​​krydstolerance.

Anxiolytika øger sværhedsgraden af ​​den analgetiske virkning, varigheden af ​​anæstesi øges, når den kombineres med barbiturater. Naloxon aktiverer respirationen og eliminerer analgesi efter brug af opioidanalgetika. MAO-hæmmere, furazolidon, procarbazin, neuroleptika - risikoen for kramper.

Quinidin øger plasmakoncentrationen af ​​tramadol og reducerer indholdet af M1-metabolitten på grund af kompetitiv hæmning af CYP2D6-isoenzymet.

Vilkår og betingelser for opbevaring. Opbevares utilgængeligt for børn ved en temperatur på ikke over 25°C. Holdbarhed - 5 år.

Det har en analgetisk (opioid) effekt. Aktiverer opiatreceptorer (mu-, delta- og kappa-) på præ- og postsynaptiske membraner af afferente fibre i det nociceptive system, i hjernen og mave-tarmkanalen; fremmer åbningen af ​​kalium- og calciumkanaler, forårsager hyperpolarisering af membraner og hæmmer ledningen af ​​en nerveimpuls. Bremser nedbrydningen af ​​katekolaminer og stabiliserer deres indhold i centralnervesystemet. Den smertestillende effekt skyldes et fald i aktiviteten af ​​det nociceptive middel og en stigning i de antinociceptive systemer i kroppen. Sedativ effekt på hjernebarken, deprimerer hoste- og åndedrætscentrene, stimulerer startzonen af ​​opkastningscentret, kernen i den oculomotoriske nerve; forårsager spasmer i lukkemusklernes glatte muskler. Ved parenteral administration udvikles den analgetiske virkning efter 5-10 minutter og varer 4-6 timer.

Farmakokinetik

Plasmaproteinbinding - 20%. Fordelingsvolumen afhænger af administrationsvejen; med et / i indledningen er 203 liter. Det passerer gennem blod-hjerne- og andre blodvævsbarrierer, inklusive placenta, og udskilles i modermælken. Biotransformation udføres i leveren ved demethylering og konjugering med dannelse af 11 metabolitter (1 af dem er aktiv). Dannelsen af ​​den aktive metabolit (M1) afhænger af aktiviteten af ​​CYP2D6 cytochrom P-540 isoenzymet. Det udskilles hovedsageligt af nyrerne (90 %) og tarmene (ca. 10 %). Omkring 30% af den administrerede dosis af lægemidlet udskilles uændret af nyrerne, 60% - i form af metabolitter og glucurokonjugater. I tilfælde af nedsat lever- og nyrefunktion (Cl-kreatinin mindre end 80 ml/min) bremses udskillelsen af ​​tramadol.

Indikationer for brug

Smertesyndrom af moderat intensitet i maligne neoplasmer, akut myokardieinfarkt, traumer, diagnostiske og terapeutiske procedurer; neuralgi.

Kontraindikationer

Overfølsomhed, akut alkoholforgiftning og forgiftning med depressiva og lægemidler, der deprimerer centralnervesystemet, epilepsi, risiko for selvmord, tendens til misbrug af psykoaktive stoffer, nedsat lever- og nyrefunktion, amning. Børns alder op til 1 år. Brugen af ​​tramadol er kontraindiceret hos patienter, der tager MAO-hæmmere.

Forsigtigt. For børn ældre end 1 år er den eneste indikation for brug af tramadol stærke smerter forårsaget af akutte eller kroniske smerter.

Graviditet og amning

Brug under graviditet er tilladt, hvis den forventede effekt af behandlingen opvejer den potentielle risiko for fosteret. På tidspunktet for behandling bør stoppe amningen. I tilfælde af en enkelt dosis er det ikke nødvendigt at afbryde amningen.

Dosering og administration

Designet til intravenøs, intramuskulær, subkutan administration. I/i introduktionen udføres ved langsom injektion, fortrinsvis i den overfladiske brachialisvene, med en hastighed på 1 ml/min.

Dosis af lægemidlet bør justeres afhængigt af intensiteten af ​​smertesyndromet og patientens følsomhed. Til smertelindring bør den laveste effektive terapeutiske dosis vælges. Varigheden af ​​behandlingsforløbet bestemmes også individuelt, men lægemidlet bør ikke ordineres ud over den periode, der er begrundet ud fra et terapeutisk synspunkt.

For voksne og unge over 14 år er den sædvanlige enkeltdosis til intravenøs administration 0,05-0,1 g (50-100 mg). Hvis det er nødvendigt, i tilfælde af utilstrækkelig effekt, er yderligere injektioner mulige efter 30-60 minutter, op til den maksimalt mulige daglige dosis. Når der udføres en intravenøs dropinfusion, indgives startdosis på 0,05-0,1 g (50-100 mg) intravenøst ​​langsomt (over 20 minutter), derefter startes en vedligeholdelsesdrop-infusion med en hastighed på 12 mg/t op til maksimum. mulig daglig dosis, som er 0,4 g (400 mg). Virkningen varer i gennemsnit 4-8 timer, afhængig af smertens art og intensitet.

Ved intramuskulær og s/c administration er startdosis for voksne og børn over 14 år sædvanligvis 0,05-0,1 g (50-100 mg), yderligere injektioner er mulige, om nødvendigt, i en dosis på 0,03 g (30 mg) ) op til den maksimalt mulige daglige dosis.

Den maksimale daglige dosis af lægemidlet bør ikke overstige 0,4 g (400 mg).

Børn i alderen 1 til 14 år anbefales at ordinere tramadol i en enkelt dosis på 1-2 mg/kg, den maksimale daglige dosis bør ikke overstige 4-8 mg/kg. Lægemidlet skal fortyndes med vand til injektion, mens det er nødvendigt at tage højde for, hvilke koncentrationer af lægemidlet der kan opnås i dette tilfælde (1 ml af lægemidlet indeholder 0,05 g (50 mg), 2 ml - 100 mg tramadol ). For at fortynde lægemidlet kan du bruge vand til injektion, saltvand og 5% glucoseopløsning. Det anbefales at bruge frisklavede opløsninger. Tramadol-opløsninger kan bruges inden for 24 timer efter tilberedning, hvis de opbevares i køleskab ved 1 til 5°C.

Ældre patienter:

Normalt er det ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter under 75 år uden kliniske manifestationer af lever-/nyreinsufficiens. Hos patienter over 75 år kan eliminationen af ​​tramadol være forlænget. Derfor bør intervallet mellem doser af lægemidlet om nødvendigt forlænges i overensstemmelse med behovet for smertelindring af patienten.

Patienter med nedsat nyre-/leverfunktion:

Hos patienter med nyre-/leverinsufficiens bremses udskillelsen af ​​lægemidlet. Derfor skal forlængelsen af ​​intervallet mellem doser af lægemidlet kontrolleres omhyggeligt i overensstemmelse med behovet for smertelindring af patienten.

Side effekt

Tramadol tolereres relativt godt, i terapeutiske doser forårsager det ikke udtalt respirationsdepression. Kan forårsage svimmelhed, eufori, dysfori, nervøsitet, agitation, angst, tremor, muskelspasmer, følelsesmæssig labilitet, hallucinationer, kollaps, sløvhed, døsighed, søvnforstyrrelser, forvirring, ukoordination, depression, hukommelsestab, kognitiv svækkelse, paræstesi, konvulsion , kvalme, smerter i den epigastriske region, opkastning, forstoppelse, diarré, synkebesvær, nedsat syn, smag, takykardi, manifestation af vasodilatation - takykardi, ortostatisk hypotension, besvimelse, vandladningsbesvær, menstruationsuregelmæssigheder. I sjældne tilfælde, som regel, med langvarig brug af tramadol, er afhængighed, afhængighed, "tilbagetræknings"-syndrom mulig; svær respirationsdepression, hypotension, kollaps. Når tramadol anvendes til patienter med en forværret allergisk historie, er allergiske reaktioner mulige: nældefeber, kløe, eksantem, bulløst udslæt, intens kløe i næsehulen, alvorlig rødme af næsevingerne, kløe i underekstremiteterne.

Forekomsten af ​​bivirkninger stiger med stigende varighed af lægemidlet.

Overdosis

Symptomer: miose, kramper, kollaps, koma, depression af åndedrætscentret, apnø. Behandling: sikring af åbenhed i luftvejene, opretholdelse af tilstrækkelig lungeventilation, opretholdelse af aktiviteten i det kardiovaskulære system, symptomatisk behandling (opiatvirkninger kan standses med naloxon; kramper - benzodiazepiner (diazepam)). Ved kronisk tramadolforgiftning kan der udvikles abstinenssymptomer.

Interaktion med andre lægemidler

Forstærker virkningen af ​​beroligende midler, hypnotika, beroligende midler og bedøvelsesmidler, anxiolytika, alkohol. Aktiviteten reduceres af analeptika og psykostimulerende midler, fuldstændig blokeret af naloxon og naltrexon (direkte antagonister). I kombination med selektive serotoningenoptagelseshæmmere (nogle antidepressiva og JIC'er, der reducerer appetitten), tricykliske antidepressiva, andre tricykliske forbindelser (f.eks. med promethazin), anti-migrænemidler (triptaner), narkotiske analgetika, MAO-hæmmere, neuroleptika osv. JIC'er som reducerer anfaldstærsklen, såsom bupropion, mirtazapin, tetrahydrocannabinol, øger risikoen for anfald. Hos patienter, der får langtidsbehandling med carbamazepin, er metabolismen af ​​tramadol betydeligt øget, hvilket kan kræve en stigning i dosis af smertestillende middel. Lægemidlet bør ikke kombineres med narkotiske analgetika fra gruppen af ​​fulde (promedol, fentanyl) eller partielle agonister (buprenorphin), såvel som agonist-antagonister (nalbufin, butorphanol) af opioidreceptorer. Inducere af mikrosomal oxidation (inklusive carbamazepin, barbiturater) reducerer varigheden af ​​den analgetiske effekt. Langtidsbrug af opioidanalgetika og barbiturater stimulerer udviklingen af ​​krydstolerance over for plasmakoncentrationen af ​​tramadol og reducerer koncentrationen af ​​Ml-metabolitten på grund af kompetitiv hæmning af CYP2D6-coenzymet. Der er tegn på et fald i plasmakoncentrationer af fluoroquinoloner (ciprofloxacin, ofloxacin) under præmedicinering med tramadol under kirurgiske indgreb. Tramadol er farmaceutisk inkompatibel "i en sprøjte" med opløsninger af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, nitroglycerin. Samtidig brug af tramadol og serotonerge lægemidler såsom selektive serotoningenoptagelseshæmmere, serotonin-noradrenalin-genoptagelseshæmmere, tricykliske antidepressiva, MAO-hæmmere og mirtazapin kan bidrage til udviklingen af ​​serotonergt syndrom.

Der er en chance for at udvikle serotonergt syndrom, når et af følgende symptomer observeres.