Аналог свечам клион д. Применение при беременности и в период лактации

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Клион . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Клиона в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Клиона при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения молочницы и других вагинитов у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Различие препаратов Клион и Клион Д 100.

Клион - противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba hystolitica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. B. fragilis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. distasonis, B. vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу (действующему веществу препарата Клион)).

К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергично с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.

Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызывает дисульфирамоподобные реакции, стимулирует репаративные процессы.

Состав

Метронидазол + вспомогательные вещества.

Клион Д 100 дополнительно содержит Миконазола нитрат, оказывающего противогрибковый эффект, в этом заключается и главное различие обоих препаратов.

Фармакокинетика

При приеме препарата внутрь абсорбция высокая. Биодоступность - не менее 80%. Обладает высокой проникающей способностью, достигая бактерицидных концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма, в т.ч. в легких, почках, печени, коже, спинномозговой жидкости, мозге, желчи, слюне, амниотической жидкости, полости абсцессов, вагинальном секрете, семенной жидкости, грудном молоке, проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Выводится почками 60-80% (20% - в неизмененном виде), 6-15% выводится через кишечник.

Показания

  • протозойные инфекции: внекишечный амебиаз, в т.ч. амебный абсцесс печени, кишечный амебиаз (амебная дизентерия), трихомониаз (в т.ч. трихомонадный вагинит, трихомонадный уретрит), балантидиаз, лямблиоз, кожный лейшманиоз;
  • инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. B. fragilis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. distasonis, B. vulgatus): инфекции костей и суставов, инфекции ЦНС (в т.ч. менингит, абсцесс мозга), бактериальный эндокардит, пневмония, эмпиема и абсцесс легких;
  • инфекции, вызываемые Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.: инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов малого таза (эндометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища после хирургических операций), инфекции кожи и мягких тканей;
  • псевдомембранозный колит (связанный с применением антибиотиков);
  • гастрит или язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori;
  • хронический алкоголизм;
  • профилактика послеоперационных осложнений (особенно после вмешательств на ободочной кишке, околоректальной области, аппендэктомии, а также после гинекологических операций);
  • лучевая терапия больных с опухолями - в качестве радиосенсибилизирующего средства в случаях, когда резистентность опухоли обусловлена гипоксией в клетках опухоли;
  • местное лечение вагинитов смешанной этиологии, вызванных одновременно Trichomonas spp. и Candida spp (Клион Д 100).

Формы выпуска

Таблетки 250 мг.

Таблетки вагинальные (иногда называют свечи) Клион Д 100.

Раствор для инфузий (уколы в ампулах).

Инструкция по применению и схема приема

Таблетки

Препарат принимают внутрь во время или после еды (запивая молоком), не разжевывая.

Трихомониаз: взрослым назначают по 250 мг 2 раза в сутки в течение 16 дней или по 400 мг 2 раза в сутки в течение 5-8 дней. Женщинам необходимо дополнительно назначать Клион в форме вагинальных свечей или таблеток. При необходимости можно повторить курс лечения или повысить дозу до 0.75-1 г в сутки. Между курсами следует сделать перерыв в 3-4 недели с проведением повторных контрольных лабораторных исследований.

Альтернативной схемой терапии является назначение по 2 г однократно пациенту и его половому партнеру.

Детям в возрасте 2-5 лет препарат назначают в дозе 250 мг в сутки, в возрасте 5-10 лет - 250-375 мг в сутки; старше 10 лет - 500 мг в сутки. Суточную дозу следует разделить на 2 приема. Курс лечения - 10 дней.

Лямблиоз: взрослым назначают по 500 мг 2 раза в сутки в течение 5-7 дней.

Детям старше 8 лет - 500 мг в сутки (в 2 приема), в возрасте от 5 до 8 лет - 375 мг в сутки, в возрасте 3 лет и старше - 250 мг в сутки; суточную дозу следует разделить на 2 приема; курс лечения - 5 дней. Доза препарата может составлять 15 мг/кг в сутки в 3 приема течение 5 дней.

Бессимптомный амебиаз (при выявлении кисты): взрослым назначают в суточной дозе 1-1.5 г (по 500 мг 2-3 раза в сутки) в течение 5-7 дней.

Хронический амебиаз: 1.5 г в сутки в 3 приема в течение 5-10 дней.

Острая амебная дизентерия: 2.25 г в сутки в 3 приема до прекращения симптомов.

Абсцесс печени: максимальная суточная доза составляет 2.5 г в 1 или 2-3 приема в течение 3-5 дней, в комбинации с антибиотиками (тетрациклинами) и в составе комплексной терапии.

Детям с 3 лет - 1/4 дозы взрослого, в возрасте 3-7 лет - 1/3 дозы взрослого, в возрасте 7-10 лет - 1/2 дозы взрослого.

Балантидиаз: 750 мг 3 раза в сутки в течение 5-6 дней.

Язвенный стоматит: взрослым назначают по 500 мг 2 раза в сутки в течение 3-5 дней. Детям в этом случае препарат не показан.

Псевдомебранозный колит: по 500 мг 3-4 раза в сутки.

Для эрадикации Helicobacter pylori: по 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней (в составе комбинированной терапии, например, в комбинации с амоксициллином 2.25 г в сутки).

Лечение анаэробной инфекции: максимальная суточная доза - 1.5-2 г.

Лечение хронического алкоголизма: назначают в дозе 500 мг в сутки на период до 6 (не более) мес.

Для профилактики инфекционных осложнений: по 750-1500 мг в сутки в 3 приема за 3-4 дня до операции, или однократно в дозе 1 г в первые сутки после операции. Через 1-2 дня после операции (когда уже разрешен прием внутрь) - по 750 мг в сутки в течение 7 дней.

Таблетки или свечи вагинальные

Интравагинально. По 1 вагинальной таблетке (предварительно смочив водой) вводят глубоко во влагалище вечером перед сном в течение 10 дней в сочетании с приемом препарата Клион внутрь.

Побочное действие

  • диарея;
  • анорексия;
  • тошнота, рвота;
  • кишечная колика;
  • запоры;
  • сухость во рту;
  • металлический привкус во рту;
  • глоссит;
  • стоматит;
  • головокружение;
  • нарушение координации движений;
  • атаксия;
  • спутанность сознания;
  • раздражительность;
  • депрессия;
  • повышенная возбудимость;
  • слабость;
  • бессонница;
  • головная боль;
  • судороги;
  • галлюцинации;
  • цистит;
  • недержание мочи;
  • окрашивание мочи в красно-коричневый цвет;
  • нейтропения, лейкопения;
  • крапивница;
  • кожная сыпь;
  • гиперемия кожи;
  • заложенность носа;
  • лихорадка;
  • артралгии;
  • кандидоз.

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению в 1 триместре беременности и в период грудного вскармливания.

Особые указания

В период лечения противопоказано употребление алкоголя (возможно развитие дисульфирамоподобной реакции: спастические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).

При длительной терапии необходимо контролировать картину крови.

При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.

Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса пациентов требует прекращения лечения.

Метронидазол способен иммобилизировать трепонемы, что приводит к ложному тесту Нельсона.

При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин пациенты должны воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. Лечение не прекращается во время менструации. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение трех очередных циклов до и после менструации.

После лечения лямблиоза, если симптомы сохраняются, через 3-4 недели провести 3 анализа кала с интервалами в несколько дней (у некоторых успешно леченых больных непереносимость лактозы, вызванная инвазией, может сохраняться в течение нескольких недель или месяцев, напоминая симптомы лямблиоза).

Окрашивает мочу в темный цвет.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает действие пероральных антикоагулянтов что приводит к увеличению протромбинового времени.

Аналогично дисульфираму, вызывает непереносимость этанола. Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением - не менее 2 нед.).

Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных реакций.

Индукторы ферментов микросомального окисления печени (фенитоин, фенобарбитал) способны ускорять элиминацию метронидазола, что приводит к снижению его концентрации в плазме крови.

При одновременном приеме с препаратами лития возможно повышение концентрации последнего в плазме и развитие симптомов интоксикации.

Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.

Аналоги лекарственного препарата Клион

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Бацимекс;
  • Дефламон;
  • Метровагин;
  • Метрогил;
  • Метроксан;
  • Метролакэр;
  • Метрон;
  • Метронидазол;
  • Метронидал;
  • Метросептол;
  • Орвагил;
  • Розамет;
  • Розекс;
  • Сиптрогил;
  • Трихо-ПИН;
  • Трихоброл;
  • Трихопол;
  • Трихосепт;
  • Флагил;
  • Эфлоран.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Комбинированные противомикробные средства.

Состав Клион-Д

1 вагинальный суппозиторий содержит метронидазола 0,5 г и миконазола нитрата 0,1 г.

Производители

Гедеон Рихтер А.О., упаковано Гедеон Рихтер-Рус (Венгрия)

Фармакологическое действие

Антибактериальное, противогрибковое, противопротозойное.

Метронидазол активен в отношении Gardnerella vaginalis и Trichomonas vaginalis, анаэробных бактерий, включая анаэробный Streptococcus.

Миконазол обладает широким спектром противогрибкового действия (особенно активен в отношении Candida albicans), эффективен в отношении грамположительных бактерий.

Побочное действие Клион-Д

Возможны следующие нежелательные явления:

  • Со стороны нервной системы и органов чувств: головная бол,
  • двигательные нарушения (атаксия,
  • головокружени,
  • психо-эмоциональные нарушени,
  • периферическая невропатия (при передозировке и длительном приеме,
  • судороги.

Со стороны органов ЖКТ:

  • боль в брюшной полост,
  • металлический привку,
  • сухость во рт,
  • запо,
  • редко - диаре,
  • потеря аппетит,
  • тошнот,
  • рвота.

Со стороны мочеполовой системы:

  • раздражение влагалища (жжени,
  • зуд).

Аллергические реакции:

  • крапивница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз):

  • лейкопения.

Со стороны кожных покровов:

  • сыпь.

Показания к применению

Вагинальные инфекции, вызванные грибковыми (в т.ч. Candida albicans), некоторыми бактериальными и другими патогенными микроорганизмами (в т.ч. Trichomonas vaginalis).

Противопоказания Клион-Д

Гиперчувствительность, кормление грудью, беременность (I триместр).

Передозировка

Возможные симптомы:

  • головокружение, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), судороги, парестезии, лейкопения, темная окраска мочи (обусловлена передозировкой метронидазола); тошнота, рвота, воспаление горла и полости рта, снижение аппетита, диарея, головная боль (обусловлена передозировкой миконазола нитрата).

Лечение:

  • симптоматическо,
  • при случайном приеме внутрь - промывание желудка.

Взаимодействие

Усиливает эффект пероральных антикоагулянтов, может повышать токсичность препаратов лития, уровень фенитоина, астемизола и терфенадина в крови.

Фенитоин и фенобарбитал понижают уровень метронидазола в крови, циметидин - повышает.

Особые указания

С осторожностью следует назначать лицам с тяжелыми заболеваниями печени, в т.ч. порфирией, заболеваниями нервной системы, нарушениями кроветворения.

С целью избежания повторного инфицирования необходимо одновременное лечение полового партнера.

Грудное вскармливание можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения.

Во время лечения и по крайней мере в течение 24-48 ч после окончания курса следует избегать приема алкоголя (возможна дисульфирамоподобная реакция).

При сильном раздражении влагалища лечение следует прекратить.

Во время лечения возможно изменение результатов при определении печеночных ферментов, глюкозы (гексокиназный метод), теофиллина и прокаинамида.

Вагиниты – воспаления влагалища – наиболее частый повод обращения к гинекологу. Инфекционно-воспалительный процесс может развиться по разным причинам, а для его успешной терапии необходимо выявить конкретного возбудителя. Нередко заболевание имеет смешанную этиологию, и в этом случае наиболее эффективными оказываются комбинированные интравагинальные средства.

Одним из таких препаратов являются вагинальные свечи Клион-Д. Они показаны при вагинитах, вызванных патогенными бактериями, грибками и простейшими. Для усиления их терапевтического действия, рекомендуется совмещать местное лечение с системным, принимая дополнительно антибиотики внутрь.

Свечи Клион-Д – инструкция по применению

Эффективность препарата доказана как клиническими испытаниями, так и отзывами пациенток, использовавших таблетки. Облегчение симптомов наступает очень быстро, побочного действия практически не наблюдается, схема лечения достаточно комфортна. Но применять лекарственное средство самостоятельно, без назначения гинеколога, нельзя. Оно имеет ряд противопоказаний, а в случае непереносимости может вызвать тяжелую аллергическую реакцию. К тому же необходимо учитывать совместимость свечей Клион-Д с некоторыми другими препаратами.

Антибиотик или нет?

Да, это комбинированный антибиотик. В его состав входят два синтетических производных имидазола – это миконазол и метронидазол. За счет такой комбинации помогает Клион Д как от молочницы, причиной которой являются дрожжеподобные грибки, так и от вагинитов, спровоцированной бактериальной флорой и простейшими. Каждое действующее вещество имеет собственный спектр антимикробной активности, поэтому в сочетании они дополняют друг друга.

Фармакологическая группа

Интравагинальные таблетки относятся к комбинированным (противопротозойное и противомикробное+противогрибковое) противомикробным средствам.

Состав Клион-Д

Терапевтический эффект препарата обусловлен комбинацией двух активных компонентов-антибиотиков — метронидазола и имидазола. Они оба относятся к группе имидазолов, но различаются по механизму губительного воздействия на патогены и спектру антимикробной активности.

Метронидазол

Этот антибиотик отличается разнообразием фармакологического действия: противопротозойное, антибактериальное, антиалкогольное, противоязвенное, трихомонацидное. Патогенные микроорганизмы уничтожает путем встраивания в дыхательную цепь и подавления клеточного дыхания. Может также ингибировать синтез ДНК у некоторых анаэробов. Чувствительность к метронидазолу проявляют следующие возбудители инфекций:

  • Анаэробные грамположительные кокки и палочки – Eubacterium spp., пептококки, клостридии и пептострептококки.
  • Грамотрицательные анаэробы – бактероиды, Veillonella spp., фузобактерии, некоторые разновидности Prevotella.
  • Простейшие микроорганизмы – трихоманады, Entamoeba histolytica, лямблии, Giardia intestinalis.

При местном применении всасывается в кровоток, метаболизируется клетками печени, выводится большей частью через почки.

Миконазол

Второй активный ингредиент таблеток вагинальных Клион-Д обладает преимущественно фунгицидным действием. Антибиотик замедляет процесс биосинтеза эргостерола – структурного компонента мембран и оболочки патогена, повышая их проницаемость. Наиболее восприимчивы к миконазолу дрожжи и дерматомицеты, а также некоторые грамположительные бактерии:

  • Candida albicans
  • Coccidioides immitis
  • Paracoccidioides brasiliensis
  • Cryptococcus neoformans
  • Malassezia furfur
  • Trichophyton
  • Epidermophyton

Антибиотик предназначен для местного применения, через слизистую в кровоток проникает в незначительных количествах.

Форма выпуска

Препарат венгерского производства (фармацевтическая компания «Гедеон Рихтер») выпускается в виде небольших вагинальных таблеток. Они белые, имеют овальную форму с одним заостренным концом и маркировку «100». Одна таблетка содержит по 100 мг каждого антибиотика, а в качестве дополнительных (вспомогательных) компонентов используются магния стеарат, повидон, моногидрат лактозы и другие формообразующие ингредиенты. Упакованы по 10 штук в алюминиевые стрипы и коробки из картона. Средняя стоимость – 380 рублей.

Фото упаковки Клион-Д 100 из 10 вагинальных таблеток

Рецепт Клион-Д на латинском

Практически все антибиотики с января 2017 года отпускаются из аптек строго по рецептам, поэтому купить препарат без оформленного на специальном бланке назначения нельзя. Запись выглядит так:

Rp.: Tab. « Klion- D 100»

D. t. d. № 10

S. Вводить 1 таблетку во влагалище на ночь, предварительно смочив в воде.

От чего лечит Клион-Д 100

Благодаря комбинированному противомикробному, противопротозойному и противогрибковому действию, этот препарат помогает купировать инфекционно-воспалительные процессы во влагалище различной этиологии. Он лечит от молочницы, знакомой большинству женщин, а также от вагинитов, вызванных другими патогенными микроорганизмами.

Свечи Клион-Д – показания к применению

В соответствии со спектром антимикробной активности действующих веществ, вагинальные таблетки назначаются при смешанных вагинитах. То есть в том случае, когда причиной воспаления являются одновременно дрожжеподобные грибки рода Кандида, трихомонады и прочие возбудители инфекций, чувствительные к комбинации метронидазола с миконазолом.

Противопоказания к применению

С учетом того, что одно из действующих веществ препарата (метронидазол) способно проникать в кровь и оказывать на организм системное действие, вагинальные таблетки нельзя применять при таких состояниях и заболеваниях, как:

  • непереносимость компонентов лекарственного средства;
  • первые 3 месяца беременности;
  • период грудного вскармливания;
  • возраст младше 12 лет;
  • лейкопения;
  • недостаточность печени;
  • поражения ЦНС органического характера, включая эпилепсию.

Если пациентка страдает сахарным диабетом или расстройством микроциркуляции, то препарат нужно назначать с осторожностью.

Способ применения Клион-Д 100

Свечи применяются интравагинально, то есть вводятся глубоко во влагалище (удобнее всего делать это в положении лежа). Полный курс антибиотикотерапии вагинитов составляет 10 суток, на протяжении которых ежедневно перед сном нужно вводить одну таблетку, предварительно смочив ее чистой водой.

Использование свечей Клион-Д во время месячных нецелесообразно, поскольку действующие вещества вымываются. Желательно начать лечение после завершения менструального кровотечения. Кроме того, в период антибиотикотерапии не рекомендуется практиковать половые сношения, а партнер тоже должен пройти курс лечения. Для усиления терапевтического эффекта местной терапии параллельно назначается прием метронидазола внутрь.

Побочные действия Клион-Д

Поскольку компоненты препарата через слизистые оболочки всасываются в кровоток, помимо местных негативных реакций (белые слизистые выделения, ощущение жжения), могут возникать также системные:

  • Спастические абдоминальные боли, тошнота, отсутствие аппетита, рвота, изменение вкусового восприятия, запор или диарея.
  • Головокружение или головная боль со стороны нервной системы.
  • Изменение состава крови, а именно изменение количества лейкоцитов (лейкопения либо лейкоцитоз).
  • Аллергия, преимущественно в виде высыпаний, кожного зуда.
  • Изменение цвета мочи на красно-коричневый из-за окрашивания одним из метаболитов метронидазола.

Следует также учитывать, что препарат может вступать во взаимодействие с другими группами лекарственных средств. Поэтому перед началом терапии нужно сообщить гинекологу обо всех принимаемых лекарствах.

Свечи Клион-Д при беременности

Системное воздействие на организм обусловлено влиянием метронидазола, который при местном применении проникает в кровь. Не является для него препятствием и плацентарный барьер, поэтому для беременных существуют определенные ограничения на использование препарата. Так, свечи Клион-Д назначать при беременности можно только со 2 триместра, когда органы и системы плода уже заложены. Кормящим мамам следует от грудного вскармливания на время лечения отказаться, сцеживая молоко в целях сохранения лактации.

Совместимость Клион-Д с алкоголем

Данный препарат с алкоголем несовместим категорически, несмотря на то, что антибиотик применяется местно. Метронидазол беспрепятственно всасывается в кровь, метаболизируясь впоследствии в печени, что в сочетании с этанолом многократно увеличивает нагрузку на гепатоциты. Клион-Д и алкоголь, взаимодействуя, вызывают дисульфирамподобный синдром. Это состояние характеризуется ухудшением общего самочувствия, появлением спастических абдоминальных болей, головной боли, гиперемией кожного покрова, рвотой и тошнотой. Спиртные напитки также усиливают выраженность других побочных эффектов препарата.

Аналоги свечей Клион-Д дешевле?

Есть несколько заменителей этих вагинальных таблеток с тем же ингредиентным составом. Например, немецкое средство Нео-Пенотран, где на каждый суппозиторий приходится 500 мг метронидазола и 100 мг миконазола. Еще один структурный аналог Клион-Д – свечи молдавского производства Метромикон-Нео с теми же дозировками (500 и 100 мг). Однако оба они стоят дороже оригинала – около 800 и 420 рублей соответственно.

По фармакологическому действию схожих препаратов местного действия гораздо больше:

  • Флуомизин,
  • Макмирор комплекс.

Но они тоже отличаются более высокой стоимостью.

Если нужно заменить Клион-Д свечи дешевым аналогом, можно использовать Полижинакс (разница в цене составляет около 20 рублей). Он содержит 3 антибиотика и имеет те же показания к применению. Лекарственных средств с аналогичным спектром противомикробного действия по еще более низкой цене в аптеках РФ нет. Самые недорогие суппозитории и таблетки предназначены для раздельной терапии грибковых и бактериальных вагинитов.

Гедеон Рихтер - Рус, ЗАО Гедеон Рихтер А.О. Гедеон Рихтер ОАО/"Гедеон Рихтер-РУС",ЗАО Гедеон Рихтер Румыния А.О./ "Гедеон Рихтер-РУС", З

Страна происхождения

Венгрия Венгрия/Россия Россия Россия/Венгрия

Группа товаров

Противогрибковые препараты

Препарат с антибактериальным, противопротозойным и противогрибковым действием для местного применения в гинекологии

Формы выпуска

  • 10 - стрипы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

  • Таблетки вагинальные почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с заостренным концом, с гравировкой "100" на одной стороне

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат с антибактериальным, противопротозойным и противогрибковым действием для интравагинального применения. Метронидазол, производное нитро-5-имидазола. Механизм его действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы внутриклеточными транспортными белками анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia lamblia, а также в отношении облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. B. fragilis, B. ovatus, B. distasonis, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). МПК для этих штаммов составляет 0.125-6.25 мкг/мл. К метронидазолу устойчивы аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против аэробов. Миконазол оказывает противогрибковое действие в отношении дерматофитов, дрожжевых грибов. При интравагинальном применении активен в основном в отношении Candida albicans. Миконазол подавляет биосинтез эргостерина в грибах и изменяет состав других липидных компонентов в мембране, что приводит к гибели грибковых клеток. Миконазол не изменяет состав нормальной микрофлоры и рН влагалища.

Фармакокинетика

При интравагинальном применении метронидазол абсорбируется в системный кровоток. Максимальная концентрация метронидазола в крови определяется через 6-12 ч и составляет примерно 50% от той максимальной концентрации, которая достигается (через 1-3 часа) после однократного приема эквивалентной дозы метронидазола внутрь. Системная абсорбция миконазола после интравагинального применения низкая. Метронидазол проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Связывание с белками плазмы - менее 20%. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазола) составляет 30% активности исходного соединения. Выводится почками - 60-80% дозы препарата системного действия (20% этого количества в неизмененном виде). Метаболит метронидазола, 2-оксиметронидазол, окрашивает мочу в красно-коричневый цвет, вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола. Кишечником выводится - 6-15% дозы препарата системного действия. Быстро разрушается в печени. Гистогематические барьеры преодолевает плохо. Через 8 часов после применения препарата 90% миконазола все еще присутствует во влагалище. Неизмененный миконазол не обнаруживается ни в плазме, ни в моче.

Особые условия

В период применения препарата рекомендуется воздерживаться от половых контактов. Целесообразно одновременное лечение полового партнера метронидазолом для приема внутрь, независимо от того, имеются ли у него проявления заболевания. Метронидазол может иммобилизировать трепонемы, что приводит к ложноположительному TPI тесту (тесту Нельсона). В период применения препарата не следует употреблять алкоголь (опасность развития дисульфирамоподобных реакций). Контроль лабораторных показателей При применении Клиона-Д 100 может наблюдаться незначительная лейкопения, поэтому целесообразно контролировать картину крови (количество лейкоцитов) в начале и в конце терапии. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами При появлении побочных эффектов со стороны ЦНС следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с потенциально опасными механизмами.

Состав

  • метронидазол 100 мг миконазола нитрат 100 мг Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, повидон, натрия гидрокарбонат, винная кислота, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), кросповидон, гипромеллоза, лактозы моногидрат

Клион-Д 100 показания к применению

  • местное лечение вагинитов смешанной этиологии, вызванных одновременно Trichomonas spp. и Candida spp.

Клион-Д 100 противопоказания

  • - лейкопения (в т.ч. в анамнезе); - органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия); - печеночная недостаточность; - беременность; - период лактации (грудного вскармливания); - детский возраст до 12 лет; - повышенная чувствительность к компонентам препарата; - повышенная чувствительность к другим азолам. С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете, нарушениях микроциркуляции.

Клион-Д 100 побочные действия

  • Местные реакции: жжение, зуд, боль и раздражение слизистой оболочки влагалища; густые, белые, слизистые выделения из влагалища без запаха или со слабым запахом; ощущение жжения или раздражение полового члена у партнера. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений, металлический привкус во рту, снижение аппетита, боли в животе спастического характере, запор или диарея. Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение. Со стороны системы кроветворения: лейкопения или лейкоцитоз. Аллергические реакции: крапивница, зуд кожных покровов, сыпь. Со стороны мочевыделительной системы: окрашивание мочи в красно-коричневый цвет вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола

Лекарственное взаимодействие

Поскольку системная абсорбция миконазола низкая, взаимодействие с другими лекарственными препаратами обусловливается метронидазолом. Метронидазол совместим с сульфаниламидами и антибиотиками. При одновременном употреблении алкоголя вызывает реакции, подобные дисульфираму (схваткообразные боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, гиперемия кожи). Недопустимо совместное применение с дисульфирамом (аддитивное действие, может вызывать спутанность сознания). Препарат способен усиливать действие непрямых антикоагулянтов. Протромбиновое время может увеличиваться, поэтому необходима коррекция дозы непрямых антикоагулянтов. Не рекомендуется сочетать препарат с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид). Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (например, фенитоин, фенобарбитал) могут ускорять элиминацию метронидазола, что приводит к снижению его концентрации в плазме крови.

Передозировка

данные относительно передозировки при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. Однако при одновременном применении с метронидазолом внутрь могут развиваться системные эффекты: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический привкус во рту

Условия хранения

  • хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте
Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств .

Синонимы

  • Флагил, Трихопол, Гинальгин, Клион, Орвагил, Атривил, Клонт, Эфлоран, Энтизол, Флегил, Филмет, Гинефвлафир, Метронил, Метрогил, Трихазол, Трихекс, Трикоцет, Триком, Тривазол, Вагимид, Зоацид, Нидозол, Проталит, Апонитронидозол, Камезол, Медазол, Новонидазол, Протамет, Розамет, Флюнидазол, Карнидазол.
П N011743/01

Торговое название:

Клион-Д 100

МНН или группировочное название:

Метронидазол + миконазол&

Лекарственная форма:

таблетки вагинальные

Состав

на 1 таблетку:
Активные вещества: метронидазол - 100 мг и миконазола нитрат - 100 мг;
Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат - 0,50 мг, кремния диоксид коллоидный - 7,00 мг, магния стеарат - 13,00 мг, повидон - 26,00 мг, натрия гидрокарбонат - 90,00 мг, винная кислота - 100,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (типа А) - 100,00 мг, кросповидон - 100,00 мг, гипромеллоза - 190,00 мг, лактозы моногидрат - 473,50 мг.

Описание

Двояковыпуклые таблетки овальной формы с заостренным концом, почти белого цвета, с гравировкой “100” на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

противомикробное средство комбинированное (противомикробное и противопротозойное средство+противогрибковое средство).

Код ATX:

G01AF20.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Комбинированный препарат для интравагинального применения, содержащий метронидазол и миконазол. Метронидазол - противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий и простейших. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia lamblia, а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). МПК для этих штаммов составляет 0.125-6.25мкг/мл.
К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против аэробов.
Миконазол является эффективным антимикотическим средством, которое оказывает свое действие, прежде всего на дерматофиты и дрожжевые грибы. При интравагинальном применении активен в основном в отношении Candida albicans.
Миконазол подавляет биосинтез эргостерина в грибах и изменяет состав других липидных компонентов в мембране, что приводит к гибели грибковых клеток. Миконазол не изменяет, состав нормальной микрофлоры и pH влагалища.

Фармакокинетика
При интравагинальном применении метронидазол абсорбируется в системный кровоток. Максимальная концентрация метронидазола в крови определяется через 6- 12 часов и составляет примерно 50% от той максимальной концентрации, которая достигается (через 1-3 часа) после однократного приема эквивалентной дозы метронидазола внутрь. Метронидазол проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Связь с белками плазмы - менее 20%. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазола) составляет 30% активности исходного соединения.
Выводится почками - 60-80% дозы препарата системного действия (20% этого количества в неизмененном виде). Метаболит метронидазола, 2-оксиметронидазол, окрашивает мочу в красно-коричневый цвет, вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола. Кишечником выводится - 6-15% дозы препарата системного действия.
Системная абсорбция миконазола после интравагинального применения низкая.
Быстро разрушается в печени. Гистогематические барьеры преодолевает плохо.
Через 8 часов после применения препарата 90% миконазола все еще присутствует во влагалище. Неизмененный миконазол не обнаруживается ни в плазме, ни в моче.

Показания к применению

Местное лечение вагинитов смешанной этиологии, вызванных одновременно Trichomonas spp. и Candida spp.

Противопоказания

  • повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата и другим азолам;
  • беременность (I триместр);
  • период лактации;
  • лейкопения (в т.ч. в анамнезе);
  • органические поражения центральной нервной системы (в т.ч. эпилепсия);
  • печеночная недостаточность;
  • детский возраст (до 12 лет).

С осторожностью

Сахарный диабет, нарушения микроциркуляции.

Применение при беременности и в период лактации

Беременность
Клион-Д 100 противопоказан к применению в I триместре беременности. Применение препарата во II и III триместрах возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.
Период лактации
Клион-Д 100 проникает в грудное молоко. При необходимости применения препарата, следует прекратить грудное вскармливание. В период грудного вскармливания применение Клиона-Д 100 противопоказано.

Способ применения и дозы

Интравагинально. По 1 вагинальной таблетке (предварительно смочив водой) вводят глубоко во влагалище вечером перед сном в течение 10 дней в сочетании с приемом препарата метронидазол внутрь.

Побочное действие

Местные реакции: зуд, жжение, боль, раздражение слизистой оболочки влагалища; густые, белые, слизистые выделения из влагалища без запаха или со слабым запахом, учащенное мочеиспускание; ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнера;
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений, металлический привкус во рту, снижение аппетита, абдоминальная боль спастического характера, диарея, запор;
Аллергические реакции : крапивница, зуд кожных покровов, сыпь;
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение;
Со стороны кроветворной системы : лейкопения или лейкоцитоз;
Со стороны мочеполовой системы: окрашивание мочи в красно-коричневый цвет вызывает метаболит метронидазола - 2-оксиметронидазол, вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола.

Передозировка

Данные относительно передозировки при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. Однако при одновременном применении с метронидазолом внутрь могут развиваться системные эффекты.
Симптомы передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, периферическая невропатия, лейкопения, потемнение мочи.
Симптомы передозировки миконазола не выявлены.
Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества таблеток вагинальных Клиона-Д 100 при необходимости может быть произведено промывание желудка, введение активированного угля, проведение гемодиализа. Метронидазол не имеет специфического антидота. Метронидазол и его метаболиты хорошо элиминируются при гемодиализе.
При появлении любых симптомов передозировки рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Поскольку системная абсорбция миконазола низкая, взаимодействие с другими лекарственными препаратами обусловливается метронидазолом.
Метронидазол совместим с сульфаниламидами и антибиотиками. При одновременном употреблении алкоголя вызывает реакции, подобные дисульфираму (схваткообразные боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, гиперемия кожи).
Недопустимо совместное применение с дисульфирамом (аддитивное действие, может вызывать спутанность сознания).
Препарат может усиливать действие непрямых антикоагулянтов. Протромбиновое время может увеличиваться, поэтому необходима коррекция дозы непрямых антикоагулянтов. Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид). Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (например, фенитоин, фенобарбитал) могут ускорять элиминацию метронидазола, что приведет к снижению его концентрации в плазме крови.
Циметидин подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития, побочных явлений.
Концентрация лития в крови может повышаться во время курса лечения метронидазолом, поэтому перед началом применения Клиона-Д 100 необходимо снизить дозу лития или прекратить его прием на время лечения.

Особые указания

Употребление спиртных напитков во время курса терапии Клионом-Д 100 строго запрещено. В период лечения Клионом-Д 100 рекомендуется воздерживаться от половых контактов. Рекомендуется одновременное лечение половых партнеров.
При применении Клиона-Д 100 может наблюдаться незначительная лейкопения, поэтому целесообразно контролировать картину крови (количество лейкоцитов) в начале и в конце терапии.
Метронидазол может иммобилизовывать трепонемы, что приводит к ложноположительному TPI тесту (Treponema Pallidum Immobilization test или трепонемный тест Нельсона).

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами.
При появлении побочных эффектов со стороны центральной нервной системы следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с потенциально опасными механизмами.

Форма выпуска

Таблетки вагинальные, 100 мг+100 мг.
10 таблеток в стрип из мягкой алюминиевой фольги с покрытием на одной стороне и с лакированным покрытием на другой стороне. 1 стрип с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре 15-30 °С в защищенном от света и влаги месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.