जलसेक के लिए तरल पेरासिटामोल। दवा 'Perfalgan' - उपयोग, विवरण और समीक्षा के लिए निर्देश निर्माता द्वारा विवरण का अंतिम अद्यतन

पेरासिटामोल एनाल्जेसिक और ज्वरनाशक क्रिया वाली दवा है।

रिलीज फॉर्म और रचना

पेरासिटामोल के खुराक के रूप:

• रेक्टल सपोसिटरी: टारपीडो के आकार का सफेद से एक टिंट (मलाईदार या पीला) से सफेद (ब्लिस्टर पैक में 5 टुकड़े, एक कार्टन बॉक्स में 2 पैक);
• मौखिक प्रशासन के लिए निलंबन 24 मिलीग्राम / 1 मिलीलीटर (अंधेरे कांच की बोतलों या बोतलों में 100 मिलीलीटर, कार्डबोर्ड बॉक्स में 1 बोतल या बोतल, दवा लेने के लिए एक दवा खुराक चम्मच या एक चम्मच के साथ पूरा);
• जलसेक समाधान 10 मिलीग्राम / 1 मिलीलीटर: हल्के पीले रंग से थोड़ा गुलाबी, पारदर्शी (प्लास्टिक की बोतलों में 100 मिलीलीटर, कार्डबोर्ड बॉक्स में 1 बोतल);
• गोलियां: एक मलाईदार टिंट या सफेद, फ्लैट-बेलनाकार, एक जोखिम और एक कक्ष के साथ सफेद (200 और 500 मिलीग्राम - प्रत्येक ब्लिस्टर और गैर-सेल पैक में 10 टुकड़े, एक कार्टन में 1-5 पैक; 10, 20 या 30 पीसी पॉलिमर बोतलों या जार या गहरे रंग के कांच के जार में, एक कार्टन बॉक्स में 1 जार या शीशी, 325 मिलीग्राम - 6 या 12 टुकड़े फफोले और सेललेस पैक में, एक कार्टन बॉक्स में 1 पैक, कंटेनरों में 30 टुकड़े);
• मौखिक प्रशासन के लिए सिरप 25 मिलीग्राम / 1 मिलीलीटर (अंधेरे कांच की बोतलों में 50 या 100 मिलीलीटर, कार्डबोर्ड बॉक्स में 1 बोतल, खुराक चम्मच के साथ पूरा)।

1 रेक्टल सपोसिटरी की संरचना में शामिल हैं:

• सक्रिय पदार्थ: पेरासिटामोल - 50, 100, 250 या 500 मिलीग्राम;
• अतिरिक्त घटक (आधार): witepsol W35 (ठोस वसा) - 1250 या 2250 मिलीग्राम तक।

1 मिलीलीटर मौखिक निलंबन की संरचना में शामिल हैं:

• सक्रिय पदार्थ: पेरासिटामोल - 24 मिलीग्राम;
• अतिरिक्त घटक: मिथाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट (मिथाइल पैराबेन या निपागिन), लिक्विड सोर्बिटोल, डिस्टिल्ड ग्लिसरीन (ग्लिसरॉल), ज़ैंथन गम, एज़ोरुबिन डाई (एसिड रेड 2C), स्ट्रॉबेरी फ़्लेवर (स्ट्रॉबेरी फ़ूड फ़्लेवर), रिफाइंड शुगर (सुक्रोज़), शुद्ध पानी।

1 मिलीलीटर जलसेक समाधान की संरचना में शामिल हैं:

• सक्रिय पदार्थ: पेरासिटामोल - 10 मिलीग्राम;
• अतिरिक्त घटक: मैनिटोल - 3.8 मिलीग्राम; 1M सोडियम हाइड्रॉक्साइड घोल या हाइड्रोक्लोरिक एसिड 1M घोल - pH 5-6 तक; सोडियम हाइड्रोजन फॉस्फेट डाइहाइड्रेट - 0.15 मिलीग्राम; इंजेक्शन के लिए पानी - 1 मिली तक।

1 टैबलेट की संरचना में शामिल हैं:

• सक्रिय पदार्थ: पेरासिटामोल - 200, 325 या 500 मिलीग्राम;
• अतिरिक्त घटक: आलू स्टार्च; 200 मिलीग्राम प्रत्येक - जिलेटिन, स्टीयरिक एसिड, लैक्टोज (दूध चीनी); 500 मिलीग्राम प्रत्येक - कैल्शियम स्टीयरेट, प्रिमोगेल, पोविडोन (चिकित्सा कम आणविक भार पॉलीविनाइल पाइरोलिडोन)।

1 मिलीलीटर सिरप की संरचना में शामिल हैं:

• सक्रिय पदार्थ: पेरासिटामोल - 25 मिलीग्राम;
• अतिरिक्त घटक: सोर्बिटोल, चीनी, साइट्रिक एसिड, प्रोपलीन ग्लाइकोल, ट्राइसबस्टिट्यूटेड सोडियम साइट्रेट, राइबोफ्लेविन, एथिल अल्कोहल, सोडियम बेंजोएट, सुगंधित योजक, पानी।

उपयोग के संकेत

• तीव्र श्वसन रोग, इन्फ्लूएंजा सहित, टीकाकरण के बाद की प्रतिक्रियाएं और अन्य स्थितियां जो शरीर के तापमान में वृद्धि के साथ होती हैं (एक ज्वरनाशक के रूप में);
• सिरदर्द, मांसपेशियों और दांत दर्द, नसों का दर्द, अल्गोमेनोरिया, जलने से दर्द, चोट, ओटिटिस मीडिया से कान दर्द (एक एनाल्जेसिक के रूप में) सहित मध्यम और निम्न तीव्रता का दर्द सिंड्रोम।

मतभेद

• जिगर और गुर्दे के स्पष्ट कार्यात्मक विकार;
• ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज (सपोजिटरी, निलंबन) की वंशानुगत अनुपस्थिति;
• 1 महीने तक की उम्र (सिरप, सस्पेंशन), ​​6 महीने (सपोसिटरी), 3 साल (गोलियाँ);
• रक्त प्रणाली के रोग (निलंबन);
• एनीमिया (सिरप);
• शराब (सिरप);
• गर्भावस्था की पहली तिमाही (सिरप);
• दवा के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।

निम्नलिखित बीमारियों / स्थितियों की उपस्थिति में सावधानी के लिए पेरासिटामोल की नियुक्ति की आवश्यकता है:

• जिगर और गुर्दे की विफलता;
• वंशानुगत हाइपरबिलीरुबिनमिया, जिसमें गिल्बर्ट सिंड्रोम, डबिन-जॉनसन और रोटर सिंड्रोम शामिल हैं;
• वायरल हेपेटाइटिस;
• शराब, शराबी जिगर की क्षति;
• रक्त प्रणाली के रोग, जिसमें थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एनीमिया, ल्यूकोपेनिया शामिल हैं;
• ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज (गोलियां) की कमी;
• गर्भावस्था और दुद्ध निकालना की अवधि;
• वृद्धावस्था।

आवेदन की विधि और खुराक

जब तक अन्यथा डॉक्टर द्वारा निर्देशित न किया जाए, किसी भी खुराक के रूप में पेरासिटामोल के उपयोग की अवधि अधिक नहीं होनी चाहिए:

• एक ज्वरनाशक के रूप में 3 दिन;
• एक संवेदनाहारी के रूप में 5 दिन।

रेक्टल सपोसिटरी
पेरासिटामोल का उपयोग मलाशय में किया जाता है, मल त्याग (सहज) या सफाई एनीमा के बाद मलाशय में ब्लिस्टर पैक से निकलने के बाद एक सपोसिटरी को पेश किया जाता है।

• 6-12 महीने (8-10 किलो वजन): 1 सपोसिटरी 100 मिलीग्राम;
• 1-3 साल (10-15 किलो वजन के साथ): 100 मिलीग्राम के 1-2 सपोसिटरी;
• 3-5 साल (15-20 किलो वजन के साथ): 100 मिलीग्राम के 2 सपोसिटरी;
• 5-10 वर्ष (वजन 15-20 किग्रा): 1 सपोसिटरी 250 मिलीग्राम + 1 सपोसिटरी 50 या 100 मिलीग्राम;
• 10-12 वर्ष (28-40 किलोग्राम वजन के साथ): 250 मिलीग्राम के 2 सपोसिटरी या 250 मिलीग्राम के 1 सपोसिटरी + 50 या 100 मिलीग्राम के 1 सपोसिटरी।

वयस्कों को आमतौर पर 500 मिलीग्राम की एकल खुराक में दिन में 1-4 बार निर्धारित किया जाता है। अधिकतम खुराक: एकल - 1000 मिलीग्राम, दैनिक - 4000 मिलीग्राम।

मौखिक प्रशासन के लिए निलंबन
पेरासिटामोल पानी के साथ मौखिक रूप से लिया जाता है, अधिमानतः भोजन से पहले। निलंबन पतला नहीं होना चाहिए। लेने से पहले बोतल को अच्छी तरह हिलाएं।

• बड़ा चम्मच / शीर्ष चिह्न - 120 मिलीग्राम (5 मिली);
• छोटा चम्मच / निचला निशान - 60 मिलीग्राम (2.5 मिली)।

• 1-3 महीने: 50 मिलीग्राम (लगभग 2 मिली);
• 3-12 महीने: 60-120 मिलीग्राम (2.5-5 एमएल);
• 1-6 साल: 120-240 मिलीग्राम (5-10 एमएल);
• 6-14 वर्ष: 240-480 मिलीग्राम (10-20 मिली)

आसव समाधान
पेरासिटामोल को अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया जाता है।

जलसेक की अवधि 15 मिनट है।

खुराक आहार व्यक्तिगत रूप से निर्धारित किया जाता है (संकेत, रोगी का वजन)।

गोलियाँ
पेरासिटामोल मौखिक रूप से, बहुत सारे तरल के साथ, भोजन के 1-2 घंटे बाद लिया जाता है।

वयस्क, बुजुर्ग रोगियों और 12 वर्ष की आयु के बच्चों सहित, दवा को 350-1000 मिलीग्राम की एकल खुराक में निर्धारित किया जाता है। रिसेप्शन की बहुलता - दिन में 4-6 बार 4-6 घंटे के ब्रेक के साथ। अधिकतम - प्रति दिन 4000 मिलीग्राम।

गुर्दे और यकृत के कार्यात्मक विकारों के साथ, गिल्बर्ट सिंड्रोम, साथ ही बुजुर्ग रोगियों में, एकल खुराक को कम किया जाना चाहिए या दवा की खुराक के बीच के अंतराल को बढ़ाया जाना चाहिए।

पेरासिटामोल निम्नलिखित दैनिक खुराक में बच्चों के लिए निर्धारित है:

• 3-6 वर्ष (15-22 किग्रा): 1000 मिलीग्राम;
• 6-9 वर्ष (30 किग्रा तक): 1500 मिलीग्राम;
• 9-12 वर्ष (40 किग्रा तक): 2000 मिलीग्राम।

रिसेप्शन की बहुलता - दिन में 4 बार कम से कम 4 घंटे के अंतराल के साथ।

• 3-12 महीने के बच्चे: 60–120 मिलीग्राम (2.5–5 मिली);
• 1-5 साल के बच्चे: 120-240 मिलीग्राम (5-10 मिली);
• 60 किलो से अधिक वजन वाले बच्चे और वयस्क: 480-960 मिली (20-40 मिली)।

दवा लेने की आवृत्ति - दिन में 3-4 बार।

दुष्प्रभाव

अनुशंसित खुराक में पेरासिटामोल लेते समय, साइड इफेक्ट शायद ही कभी विकसित होते हैं (दवा आमतौर पर रोगियों द्वारा अच्छी तरह से सहन की जाती है)। उल्लंघन की आवृत्ति और गंभीरता दवा के खुराक के रूप के आधार पर भिन्न हो सकती है।

कभी-कभी पेरासिटामोल, अनिद्रा, एलर्जी प्रतिक्रियाओं (त्वचा लाल चकत्ते, खुजली, पित्ती, क्विन्के की एडिमा के रूप में), एक्सयूडेटिव एरिथेमा मल्टीफॉर्म (स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम सहित), विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (लियेल सिंड्रोम), एपिगैस्ट्रिक दर्द, मतली के साथ चिकित्सा के दौरान। चक्कर आना, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एनीमिया, एग्रानुलोसाइटोसिस।

उच्च खुराक में लंबे समय तक चिकित्सा के साथ, यकृत और गुर्दे के साथ-साथ हेमटोपोइएटिक प्रणाली के कार्यात्मक विकारों के विकास का जोखिम बढ़ जाता है।

निम्नलिखित दुष्प्रभाव भी हो सकते हैं:

• अंतःस्रावी तंत्र: हाइपोग्लाइसीमिया;
• पाचन तंत्र: उल्टी, यकृत एंजाइमों की गतिविधि में वृद्धि, हेपेटोनक्रोसिस;
• उत्सर्जन प्रणाली: सड़न रोकनेवाला पायरिया, गुर्दे का दर्द, ग्लोमेरुलोनेफ्राइटिस;
• कार्डियोवास्कुलर सिस्टम: हृदय की मांसपेशियों की सिकुड़न में कमी;
• तंत्रिका तंत्र: उनींदापन या, इसके विपरीत, बढ़ी हुई उत्तेजना।

यदि असामान्य लक्षण दिखाई देते हैं, तो आपको एक विशेषज्ञ से परामर्श करना चाहिए।

विशेष निर्देश

एक सक्रिय संघटक के रूप में पेरासिटामोल युक्त अन्य दवाओं के साथ पेरासिटामोल के संयुक्त उपयोग से बचने की सलाह दी जाती है।

अल्कोहलिक लीवर की बीमारी वाले मरीजों में लीवर खराब होने की संभावना अधिक होती है।

प्लाज्मा में यूरिक एसिड और ग्लूकोज के मात्रात्मक निर्धारण में, प्रयोगशाला परीक्षण विकृत हो सकते हैं।

लंबे समय तक चिकित्सा के साथ, परिधीय रक्त की तस्वीर और यकृत की कार्यात्मक स्थिति की निगरानी करना आवश्यक है।

इथेनॉल के साथ पेरासिटामोल के एक साथ प्रशासन से बचा जाना चाहिए।

मधुमेह के रोगियों को यह ध्यान रखना चाहिए कि 1 मिलीलीटर निलंबन में 0.04 XE सुक्रोज होता है।

• गंभीर जिगर या गुर्दे की बीमारी;
• दर्द निवारक दवाओं के दैनिक उपयोग की आवश्यकता की पृष्ठभूमि के खिलाफ थक्कारोधी का उपयोग (इस मामले में, पेरासिटामोल कभी-कभी लिया जा सकता है);
• उल्टी और मतली (मेटोक्लोप्रमाइड, डोमपरिडोन) के खिलाफ दवाओं का उपयोग और दवाएं जो रक्त कोलेस्ट्रॉल के स्तर को कम करने में मदद करती हैं (कोलेस्टारामिन)।

दवा बातचीत

कुछ दवाओं के साथ पेरासिटामोल का संयुक्त उपयोग करने पर निम्नलिखित प्रभाव देखे जा सकते हैं:

• यूरिकोसुरिक दवाएं: उनकी प्रभावशीलता में कमी;
• सैलिसिलेट्स (एक साथ उच्च खुराक में पेरासिटामोल के लंबे समय तक उपयोग के साथ): मूत्राशय या गुर्दे के कैंसर की संभावना में वृद्धि;
• थक्कारोधी: उनकी प्रभावशीलता में वृद्धि;
• इथेनॉल, यकृत में माइक्रोसोमल ऑक्सीकरण के संकेतक (फेनिलबुटाज़ोन, बार्बिटुरेट्स, फ़िनाइटोइन, रिफैम्पिसिन, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स), हेपेटोटॉक्सिक ड्रग्स: हाइड्रॉक्सिलेटेड सक्रिय मेटाबोलाइट्स के उत्पादन में वृद्धि, गंभीर नशा की संभावना में वृद्धि;
• बार्बिटुरेट्स (दीर्घकालिक चिकित्सा): पेरासिटामोल की प्रभावशीलता में कमी;
• इथेनॉल: तीव्र अग्नाशयशोथ के विकास की संभावना में वृद्धि;
• मायलोटॉक्सिक दवाएं: पेरासिटामोल की हेपेटोटॉक्सिसिटी की वृद्धि हुई अभिव्यक्ति;
• माइक्रोसोमल ऑक्सीकरण के अवरोधक (सिमेटिडाइन सहित): हेपेटोटॉक्सिक प्रभाव की संभावना में कमी;
• अन्य गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं (एक साथ पेरासिटामोल के लंबे समय तक उपयोग के साथ): गुर्दे के कार्य में गिरावट की संभावना में वृद्धि (कभी-कभी गुर्दे की विफलता के अंतिम चरण तक), गुर्दे की पैपिलरी नेक्रोसिस और एनाल्जेसिक नेफ्रोपैथी का विकास;
• diflunisal: पेरासिटामोल के प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि और, तदनुसार, हेपेटोटॉक्सिसिटी विकसित होने की संभावना।

भंडारण के नियम और शर्तें

बच्चों की पहुंच से बाहर एक अंधेरी, सूखी जगह में स्टोर करें।

इस तारीक से पहले उपयोग करे:

• रेक्टल सपोसिटरी - 20 डिग्री सेल्सियस तक के तापमान पर 2 साल;
• निलंबन - 25 डिग्री सेल्सियस तक के तापमान पर 2 साल;
• जलसेक समाधान - 15-30 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर 2 साल;
• गोलियाँ, सिरप - 25 डिग्री सेल्सियस तक के तापमान पर 3 साल।

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50 या 100 मिलीलीटर की कांच की बोतलों में; एक गत्ते के डिब्बे में 1 या 12 बोतलें।

खुराक के रूप का विवरण

दृश्यमान यांत्रिक समावेशन के बिना पारदर्शी, रंगहीन या थोड़ा पीला घोल।

औषधीय प्रभाव

फार्माकोडायनामिक्स

इसमें मुख्य रूप से एनाल्जेसिक और एंटीपीयरेटिक प्रभाव होता है। केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में साइक्लोऑक्सीजिनेज I और II को ब्लॉक करता है, दर्द और थर्मोरेग्यूलेशन के केंद्रों को प्रभावित करता है। सूजन वाले ऊतकों में, सेलुलर पेरोक्सीडेस साइक्लोऑक्सीजिनेज पर पेरासिटामोल के प्रभाव को बेअसर करते हैं, जो एक विरोधी भड़काऊ प्रभाव की कमी की व्याख्या करता है। यह परिधीय ऊतकों में पीजी के संश्लेषण को प्रभावित नहीं करता है, इसलिए यह पानी-नमक चयापचय (सोडियम और पानी प्रतिधारण) और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल म्यूकोसा पर प्रतिकूल प्रभाव नहीं डालता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

रक्त प्लाज्मा में सी अधिकतम 15 मिनट के बाद पहुंच जाता है और 15-30 माइक्रोग्राम / एमएल है। वितरण की मात्रा 1 एल / किग्रा है। प्लाज्मा प्रोटीन को कमजोर रूप से बांधता है। बीबीबी से होकर गुजरता है। ग्लूकोरोनाइड्स और सल्फेट्स के गठन के साथ यकृत में चयापचय होता है। एक छोटा सा हिस्सा (4%) साइटोक्रोम P450 द्वारा एक मध्यवर्ती मेटाबोलाइट (N-acetylbenzoquinoneimine) के निर्माण के साथ मेटाबोलाइज़ किया जाता है। सामान्य परिस्थितियों में, यह कम ग्लूटाथियोन द्वारा तेजी से डिटॉक्सीफाई किया जाता है और सिस्टीन और मर्कैप्टोप्यूरिक एसिड से बंध कर मूत्र में उत्सर्जित होता है। बड़े पैमाने पर नशा के साथ, इस जहरीले मेटाबोलाइट की एकाग्रता बढ़ जाती है। वयस्कों में टी 1/2 - 2.7 घंटे, बच्चों में - 1.5-2 घंटे, नवजात शिशुओं में - 3.5 घंटे। कुल निकासी 18 एल / घंटा है। यह मुख्य रूप से मूत्र में उत्सर्जित होता है; ली गई खुराक का 90% - ग्लूकोरोनाइड (60-80%) और सल्फेट (20-30%) के रूप में 24 घंटों के भीतर। 5% से कम अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है। गंभीर गुर्दे की कमी (10-30 मिली / मिनट से नीचे सीएल क्रिएटिनिन) में, पेरासिटामोल का उत्सर्जन कुछ धीमा हो जाता है, टी 1/2 2-5.3 घंटे है। गंभीर गुर्दे की कमी वाले रोगियों में ग्लूकोरोनाइड और सल्फेट के उत्सर्जन की दर 3 है स्वस्थ की तुलना में कई गुना कम।

Perfalgan के लिए संकेत

मध्यम तीव्रता का दर्द सिंड्रोम, खासकर सर्जरी के बाद;

संक्रामक रोगों की पृष्ठभूमि पर ज्वर सिंड्रोम। दवा को तेजी से दर्द से राहत, सहित के लिए संकेत दिया गया है। जब प्रशासन का मौखिक मार्ग कठिन हो।

मतभेद

पेरासिटामोल या प्रोपेसिटामोल हाइड्रोक्लोराइड (पैरासिटामोल की दवा) या दवा के किसी अन्य घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता;

गंभीर जिगर की शिथिलता;

1 वर्ष तक के बच्चों की आयु।

सावधानी से:

गंभीर गुर्दे की कमी वाले रोगियों को पेरासिटामोल निर्धारित करते समय (सीएल क्रिएटिनिन<30 мл/мин);

सौम्य हाइपरबिलीरुबिनमिया (गिल्बर्ट सिंड्रोम, वायरल हेपेटाइटिस, शराबी जिगर की क्षति सहित);

मद्यपान;

ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी के साथ;

बुजुर्ग रोगी।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

इसका उपयोग गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। स्तनपान के दौरान पेरासिटामोल का उपयोग करते समय बच्चों में कोई प्रतिकूल घटना नहीं हुई।

दुष्प्रभाव

त्वचा की तरफ से:प्रुरिटस, त्वचा पर दाने और श्लेष्मा झिल्ली (आमतौर पर एरिथेमेटस या पित्ती), क्विन्के की एडिमा।

पाचन तंत्र से:जिगर एंजाइमों की वृद्धि हुई गतिविधि (आमतौर पर पीलिया के विकास के बिना)।

कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से:धमनी हाइपोटेंशन।

हेमटोपोइएटिक अंगों की ओर से:थ्रोम्बोसाइटोपेनिया।

परस्पर क्रिया

यकृत में माइक्रोसोमल ऑक्सीकरण के संकेतक (फ़िनाइटोइन, इथेनॉल, बार्बिटुरेट्स, रिफैम्पिसिन, फेनिलबुटाज़ोन, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स) हाइड्रॉक्सिलेटेड सक्रिय मेटाबोलाइट्स के उत्पादन को बढ़ाते हैं, जिससे पेरासिटामोल के एक छोटे से ओवरडोज के साथ भी गंभीर नशा विकसित करना संभव हो जाता है। बार्बिटुरेट्स का लंबे समय तक उपयोग पेरासिटामोल की प्रभावशीलता को कम कर देता है। माइक्रोसोमल ऑक्सीकरण अवरोधक (सिमेटिडाइन सहित) हेपेटोटॉक्सिसिटी के जोखिम को कम करते हैं।

अन्य NSAIDs के साथ लंबे समय तक साझा करने से नेफ्रोपैथी, रीनल पैपिलरी नेक्रोसिस और एंड-स्टेज रीनल डिजीज विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है। सैलिसिलेट के साथ पेरासिटामोल की उच्च खुराक के लंबे समय तक संयुक्त उपयोग से गुर्दे या मूत्राशय के कैंसर के विकास का खतरा बढ़ जाता है।

Diflunisal रक्त प्लाज्मा में पेरासिटामोल की एकाग्रता को 50% (हेपेटोटॉक्सिसिटी का खतरा) बढ़ा देता है।

खुराक और प्रशासन

में / में,एक बार, 15 मिनट में जलसेक के रूप में।

खुली और अप्रयुक्त दवा को नष्ट कर देना चाहिए। 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान के साथ अतिरिक्त कमजोर पड़ने की अनुमति है, अधिकतम 10 बार। इस तरह के एक पतला समाधान इसकी तैयारी के एक घंटे के भीतर (जलसेक के समय सहित) इस्तेमाल किया जाना चाहिए।

1 से 11 वर्ष की आयु के बच्चे (34 किग्रा तक वजन) - 15 मिलीग्राम / किग्रा पेरासिटामोल प्रति जलसेक, अर्थात। शरीर के वजन के 1 किलो प्रति दिन में 4 बार तक 1.5 मिली घोल। इंजेक्शन के बीच न्यूनतम अंतराल 4 घंटे है अधिकतम दैनिक खुराक 60 मिलीग्राम / किग्रा से अधिक नहीं है।

वयस्क और किशोर (12 वर्ष से अधिक उम्र के) शरीर के वजन के साथ 35-50 किग्रा, 15 मिलीग्राम / किग्रा प्रति प्रशासन (1.5 मिली / किग्रा)। अधिकतम दैनिक खुराक शरीर के वजन के 60 मिलीग्राम / किग्रा से अधिक नहीं है। इंजेक्शन के बीच न्यूनतम अंतराल 4 घंटे है।

50 किलोग्राम से अधिक वजन वाले वयस्कों और किशोरों (12 वर्ष से अधिक) के लिए, अधिकतम एकल खुराक 1 ग्राम (1 शीशी 100 मिलीलीटर) है, दैनिक खुराक 4 ग्राम है। दवा के इंजेक्शन के बीच का अंतराल कम से कम 4 घंटे है।

बिगड़ा हुआ जिगर या गुर्दा समारोह वाले रोगियों में, गिल्बर्ट सिंड्रोम और बुजुर्गों के साथ, दैनिक खुराक कम करें और इसे कम से कम 8 घंटे के अंतराल पर प्रशासित करें।

जरूरत से ज्यादा

लक्षणतीव्र ओवरडोज (पेरासिटामोल के प्रशासन के 24 घंटों के भीतर विकसित): गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकार (दस्त, भूख में कमी, मतली और उल्टी, पेट की गुहा में असुविधा और / या पेट दर्द), त्वचा का पीलापन। पेरासिटामोल के प्रशासन के 12-13 घंटे बाद, यकृत ट्रांसएमिनेस, लैक्टेट डिहाइड्रोजनेज और बिलीरुबिन के स्तर की गतिविधि में वृद्धि होती है, साथ ही प्रोथ्रोम्बिन के स्तर में कमी भी होती है। वयस्कों के लिए 7.5 ग्राम या उससे अधिक या बच्चों को 140 मिलीग्राम / किग्रा से अधिक के एक साथ प्रशासन के साथ, हेपेटोसाइट्स का साइटोलिसिस पूर्ण और अपरिवर्तनीय यकृत परिगलन के साथ होता है, यकृत की विफलता, चयापचय एसिडोसिस और एन्सेफैलोपैथी का विकास होता है, जिससे कोमा और मृत्यु हो सकती है। .

क्रोनिक ओवरडोज के लक्षण (दवा की खुराक से अधिक होने के 2-4 दिन बाद दिखाई देते हैं): हेपेटोटॉक्सिक प्रभाव, सामान्य (दर्द, कमजोरी, कमजोरी, पसीने में वृद्धि) और विशिष्ट (यकृत से) लक्षणों की विशेषता। हेपेटोटॉक्सिक प्रभाव हेपेटोनेक्रोसिस के विकास को जन्म दे सकता है और यकृत एन्सेफैलोपैथी (बिगड़ा हुआ सोच, उच्च तंत्रिका गतिविधि का अवसाद, आंदोलन और स्तब्धता), आक्षेप, श्वसन अवसाद, कोमा, मस्तिष्क शोफ, रक्तस्राव विकारों के विकास से जटिल हो सकता है। डीआईसी, हाइपोग्लाइसीमिया, मेटाबोलिक एसिडोसिस, अतालता, पतन।

शायद ही कभी, जिगर की शिथिलता बिजली की गति से विकसित होती है और गुर्दे की विफलता (ट्यूबलर नेक्रोसिस) से जटिल होती है।

इलाजतीव्र ओवरडोज: एसएच-समूहों के दाताओं और ग्लूटाथियोन के संश्लेषण के अग्रदूतों की शुरूआत - मेथियोनीन (ओवरडोज के 8-9 घंटे बाद) और एन-एसिटाइलसिस्टीन (12 घंटे बाद)। मेथियोनीन और एन-एसिटाइलसिस्टीन के आगे प्रशासन की आवश्यकता रक्त में पेरासिटामोल की एकाग्रता के साथ-साथ इसके प्रशासन के बाद के समय के आधार पर निर्धारित की जाती है।

विशेष निर्देश

शराबी हेपेटोसिस वाले रोगियों में जिगर की क्षति के विकास का जोखिम बढ़ जाता है।

प्लाज्मा में ग्लूकोज और यूरिक एसिड के मात्रात्मक निर्धारण में प्रयोगशाला अध्ययनों के संकेतकों को विकृत करता है।

लंबे समय तक उपचार के दौरान, परिधीय रक्त की तस्वीर और यकृत की कार्यात्मक स्थिति को नियंत्रित करना आवश्यक है।

एक खुली और अप्रयुक्त शीशी को नष्ट किया जाना चाहिए।

Perfalgan दवा के भंडारण की स्थिति

बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

दवा Perfalgan का शेल्फ जीवन

पैकेजिंग पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

नोसोलॉजिकल समूहों के समानार्थक शब्द

खुमारी भगाने(एटीएक्स कोड N02BE01)

भेषज समूह

एनाल्जेसिक गैर-मादक एजेंट

रिलीज़ फ़ॉर्म

जलसेक के लिए समाधान 10 मिलीग्राम / एमएल।
पॉलीथीन की बोतल में 100 मिली

सक्रिय पदार्थ प्रति 1 मिली:

पैरासिटामोल - 10.0 मिलीग्राम

एक्सीसिएंट्स प्रति 1 मिली:

मैनिटोल - 3.80 मिलीग्राम, सोडियम हाइड्रोजन फॉस्फेट डाइहाइड्रेट - 0.15 मिलीग्राम, 1 एम हाइड्रोक्लोरिक एसिड समाधान या 1 एम सोडियम हाइड्रोक्साइड समाधान - पीएच 5-6 तक, इंजेक्शन के लिए पानी - 1 मिलीलीटर तक।

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स

पेरासिटामोल में एनाल्जेसिक और एंटीपीयरेटिक प्रभाव होते हैं। पेरासिटामोल का एनाल्जेसिक प्रभाव जलसेक शुरू होने के 5-10 मिनट के भीतर होता है और 1 घंटे के बाद अधिकतम तक पहुंच जाता है; कार्रवाई की अवधि - 4-6 घंटे पेरासिटामोल का ज्वरनाशक प्रभाव जलसेक की शुरुआत के 30 मिनट के भीतर होता है; कार्रवाई की अवधि कम से कम 6 घंटे है। पेरासिटामोल की एनाल्जेसिक और एंटीपीयरेटिक कार्रवाई का सटीक तंत्र स्थापित नहीं किया गया है। जाहिर है, इसमें केंद्रीय और परिधीय घटक शामिल हैं। यह ज्ञात है कि पेरासिटामोल मुख्य रूप से केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में साइक्लोऑक्सीजिनेज I और II को अवरुद्ध करता है, जो दर्द और थर्मोरेग्यूलेशन के केंद्रों को प्रभावित करता है। सूजन वाले ऊतकों में, सेलुलर पेरोक्सीडेस साइक्लोऑक्सीजिनेज पर पेरासिटामोल के प्रभाव को बेअसर करते हैं, जो इसके विरोधी भड़काऊ प्रभाव की लगभग पूर्ण अनुपस्थिति की व्याख्या करता है। परिधीय ऊतकों में प्रोस्टाग्लैंडीन के संश्लेषण पर प्रभाव की कमी जल-नमक चयापचय (सोडियम और जल प्रतिधारण) और जठरांत्र संबंधी मार्ग के श्लेष्म झिल्ली पर नकारात्मक प्रभाव की अनुपस्थिति का कारण बनती है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

2 ग्राम तक की खुराक में 24 घंटे के भीतर पेरासिटामोल के एकल और एकाधिक प्रशासन के साथ, इसकी फार्माकोकाइनेटिक्स रैखिक है। 1 ग्राम की खुराक पर जलसेक के रूप में प्रशासित होने पर पेरासिटामोल की जैव उपलब्धता 2 ग्राम प्रोपेसिटामोल की जैव उपलब्धता से भिन्न नहीं होती है (जिसमें पेरासिटामोल का 1 ग्राम होता है)। रक्त प्लाज्मा में पेरासिटामोल की अधिकतम सांद्रता 1 ग्राम की खुराक पर अंतःशिरा जलसेक के 15 मिनट बाद और 30 μg / ml है। वयस्कों में वितरण की मात्रा 1 लीटर/किलोग्राम है। पैरासिटामोल कमजोर रूप से प्लाज्मा प्रोटीन से बंधा होता है। रक्त-मस्तिष्क बाधा के माध्यम से प्रवेश करता है; मस्तिष्कमेरु द्रव में दवा के 1 ग्राम के अंतःशिरा जलसेक के 20 मिनट बाद, पेरासिटामोल (लगभग 1.5 μmol / ml) की एक उच्च सांद्रता का पता लगाया जाता है।
वयस्कों में, पेरासिटामोल मुख्य रूप से यकृत में ग्लुकुरोनाइड्स और सल्फेट्स के गठन के साथ चयापचय होता है। पेरासिटामोल का एक छोटा सा हिस्सा (4%) साइटोक्रोम P450 द्वारा एक सक्रिय मध्यवर्ती मेटाबोलाइट (N-acetylbenzoquinoneimine) के निर्माण के साथ मेटाबोलाइज़ किया जाता है, जो सामान्य परिस्थितियों में कम ग्लूटाथियोन द्वारा जल्दी से बेअसर हो जाता है और सिस्टीन के लिए बाध्य होने के बाद मूत्र में उत्सर्जित होता है। मर्कैप्ट्यूरिक एसिड। हालांकि, बड़े पैमाने पर ओवरडोज के साथ, इस जहरीले मेटाबोलाइट की मात्रा बढ़ जाती है। वयस्कों में आधा जीवन 2.7 घंटे है, बच्चों में - 1.5-2 घंटे, कुल निकासी 18 एल / घंटा है। पेरासिटामोल मुख्य रूप से मूत्र में उत्सर्जित होता है; ली गई खुराक का 90% गुर्दे द्वारा 24 घंटों के भीतर मुख्य रूप से ग्लूकोरोनाइड (60-80%) और सल्फेट (20-30%) के रूप में उत्सर्जित किया जाता है। 5% से कम अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है। गंभीर गुर्दे की कमी में (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस<10-30 мл/мин) выведение парацетамола несколько замедляется, период полувыведения составляет 2
- 5.3 घंटे
गंभीर गुर्दे की कमी वाले रोगियों में ग्लूकोरोनाइड और सल्फेट के उत्सर्जन की दर स्वस्थ स्वयंसेवकों की तुलना में 3 गुना कम है। बुजुर्ग रोगियों में पेरासिटामोल के फार्माकोकाइनेटिक्स नहीं बदलते हैं; बच्चों में, केवल प्लाज्मा आधा जीवन भिन्न होता है, जो वयस्कों (1.5-2 घंटे) की तुलना में कुछ कम होता है। इसके अलावा, 10 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में, पेरासिटामोल ग्लूकोरोनाइड के बजाय सल्फेट के रूप में अधिक मात्रा में उत्सर्जित होता है, जो वयस्क रोगियों के लिए विशिष्ट है। इसी समय, सभी आयु वर्ग के रोगियों में पेरासिटामोल और इसके मेटाबोलाइट्स का कुल उत्सर्जन समान है।

उपयोग के संकेत

पेरासिटामोल के उपयोग के लिए संकेत

मध्यम गंभीरता के तीव्र दर्द का उपचार (विशेषकर पश्चात की अवधि में) और बुखार की अल्पकालिक राहत, जब अंतःशिरा प्रशासन चिकित्सकीय रूप से उचित हो या किसी अन्य मार्ग से प्रशासन की कोई संभावना न हो।

गर्भावस्था के दौरान और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

अंतःशिरा पेरासिटामोल के साथ नैदानिक ​​​​अनुभव सीमित है। हालांकि, चिकित्सीय खुराक में पेरासिटामोल के अंतर्ग्रहण पर महामारी विज्ञान के आंकड़ों के अनुसार, गर्भावस्था के दौरान या भ्रूण और नवजात शिशु के स्वास्थ्य पर अवांछनीय प्रभाव की पहचान नहीं की गई है।
गर्भावस्था के दौरान पैरासिटामोल की अधिक मात्रा से जन्मजात विकृतियों का खतरा नहीं बढ़ता है।
पेरासिटामोल के अंतःशिरा योगों के साथ पशु प्रजनन विषाक्तता अध्ययन नहीं किया गया है। मौखिक पेरासिटामोल के साथ अध्ययन ने टेराटोजेनिक या भ्रूण-विषैले क्षमता का खुलासा नहीं किया है।
इस संबंध में, गर्भावस्था के दौरान दवा का उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब अपेक्षित लाभ मां और भ्रूण को संभावित जोखिम से अधिक हो, खुराक के नियम और उपचार के समय का सख्ती से पालन करना।
पेरासिटामोल मौखिक रूप से लेने के बाद, यह कम मात्रा में स्तन के दूध में चला जाता है। बच्चे पर कोई प्रतिकूल प्रभाव नहीं बताया गया है। पेरासिटामोल का उपयोग स्तनपान के दौरान किया जा सकता है यदि माँ को अपेक्षित लाभ बच्चे को होने वाले जोखिम से अधिक हो।

मतभेद

पेरासिटामोल के उपयोग के लिए मतभेद

पैरासिटामोल या प्रोपेसिटामोल हाइड्रोक्लोराइड (पैरासिटामोल प्रोड्रग) या दवा के किसी अन्य घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता। गंभीर जिगर की विफलता। बच्चों की उम्र 3 महीने तक।

सावधानी से

गंभीर गुर्दे की विफलता (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस<30 мл/мин), доброкачественные гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера, вирусный гепатит, алкогольное поражение печени), хронический алкоголизм, хроническое недоедание, анорексия, булимия, кахексия, гиповолемия, обезвоживание, пожилой возраст, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

खुराक और प्रशासन

पेरासिटामोल और खुराक के प्रशासन का मार्ग

खुराक की खुराक अनुशंसित खुराक की अनजाने में अधिकता से मृत्यु सहित यकृत समारोह की गंभीर हानि हो सकती है। खुराक का निर्धारण करते समय, यकृत की विफलता, पुरानी शराब, पुरानी कुपोषण और निर्जलीकरण सहित हेपेटोटॉक्सिसिटी के लिए रोगी के व्यक्तिगत जोखिम कारकों को भी ध्यान में रखा जाना चाहिए। खुराक की गणना रोगी के शरीर के वजन के अनुसार की जाती है।

रोगी का वजन एकल खुराक मात्रा प्रशासित अधिकतम मात्रा प्रशासित*** अधिकतम खुराक**
10 किग्रा* 7.5 मिलीग्राम/किग्रा 0.75 मिली/किलोग्राम 7.5 मिली 30 मिलीग्राम/किग्रा
>10 किग्रा 33 किग्रा 15 मिलीग्राम/किलोग्राम 1.5 मिली/किग्रा 49 मिली 60 मिलीग्राम/किग्रा, लेकिन 2 ग्राम से अधिक नहीं
>33 किग्रा 50 किग्रा 15 मिलीग्राम/किलोग्राम 1.5 मिली/किलोग्राम 75 मिली 60 मिलीग्राम/किलो, लेकिन 3 ग्राम से अधिक नहीं
> 50 किग्रा, हेपेटोटॉक्सिसिटी के जोखिम कारकों की उपस्थिति में 1 ग्राम 100 मिली 100 मिली 3 ग्राम
> 50 किग्रा, हेपेटोटॉक्सिसिटी के जोखिम कारकों की अनुपस्थिति में 1 ग्राम 100 मिली 100 मिली 4 ग्राम

* समय से पहले शिशुओं में दवा की सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है।
**पैरासिटामोल या प्रोपेसिटामोल युक्त सभी औषधीय उत्पादों के उपयोग के आधार पर अधिकतम दैनिक खुराक।
*** शरीर के कम वजन के लिए, दवा की कम मात्रा को प्रशासित करने की सिफारिश की जाती है। इंजेक्शन के बीच का अंतराल 4 घंटे से कम नहीं होना चाहिए। प्रति दिन 4 से अधिक इंजेक्शन की अनुमति नहीं है। गंभीर गुर्दे की विफलता में प्रशासन के बीच का अंतराल 6 घंटे से कम नहीं होना चाहिए।
विशेष रोगी समूह
गंभीर गुर्दे की शिथिलता में (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस<30 мл/мин) интервал между введениями препарата должен составлять не менее 6 часов. При нарушениях функции печени у взрослых и у пациентов с хроническим алкоголизмом, нарушениями питания или обезвоживанием суточная доза не должна превышать 3 г.
बुजुर्ग रोगियों में खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।
प्रशासन का तरीका
15 मिनट से अधिक समय तक अंतःशिरा (चतुर्थ) एकल जलसेक।
दवा को अन्य दवाओं के साथ एक ही जलसेक की बोतल में नहीं मिलाया जाना चाहिए।
शीशी खोलने के तुरंत बाद आसव किया जाना चाहिए; दवा का अप्रयुक्त संतुलन नष्ट हो जाता है। जलसेक शुरू करने से पहले, दृश्य यांत्रिक कणों की अनुपस्थिति और समाधान के रंग में बदलाव के लिए दवा के साथ शीशी की सावधानीपूर्वक जांच की जानी चाहिए।
इसे 0.9% सोडियम क्लोराइड घोल या 5% डेक्सट्रोज घोल 1:10 के अनुपात में पतला करने की अनुमति है। पतला घोल तैयारी के एक घंटे के भीतर उपयोग किया जाना चाहिए, जिसमें जलसेक का समय भी शामिल है। जलसेक शुरू करने से पहले, दृश्य यांत्रिक कणों की अनुपस्थिति और समाधान के मलिनकिरण के लिए पतला दवा के साथ शीशी की सावधानीपूर्वक जांच की जानी चाहिए।
जलसेक के लिए, 0.8 मिमी के व्यास के साथ एक सुई का उपयोग किया जाता है, जिसे शीशी में रबर स्टॉपर पर इंगित स्थान पर डाला जाता है, शीशी को सख्ती से लंबवत पकड़ता है। कांच के कंटेनरों में आपूर्ति किए गए जलसेक के अन्य समाधानों के साथ, वायु एम्बोलिज्म से बचने के लिए विशेष देखभाल की जानी चाहिए, विशेष रूप से जलसेक के अंत में, भले ही दवा को किस नस में इंजेक्ट किया गया हो।
बच्चों और किशोरों को दवा देते समय, दवा की शीशी को सामग्री की छोटी मात्रा के कारण जलसेक पोत के रूप में निलंबित नहीं किया जाना चाहिए।
से कम वजन वाले बच्चों के लिए खुराक की गणना करते समय त्रुटियों से बचने के लिए
10 किग्रा, एक इंजेक्शन के लिए मात्रा को मिलीलीटर (एमएल) में इंगित करने की सिफारिश की जाती है, जबकि इस श्रेणी के रोगियों में दवा की इंजेक्शन की मात्रा 7.5 मिलीलीटर प्रति जलसेक से अधिक नहीं होनी चाहिए।
दवा की खुराक को मापने के लिए, बच्चे के शरीर के वजन और आवश्यक मात्रा को ध्यान में रखते हुए, 5 या 10 मिलीलीटर सिरिंज का उपयोग किया जाना चाहिए। रोगी को प्रशासन के लिए आवश्यक दवा की मात्रा को शीशी से हटा दिया जाना चाहिए और 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान या 5% डेक्सट्रोज समाधान 1:10 के अनुपात में पतला होना चाहिए (कमजोर पड़ने वाले समाधान के नौ संस्करणों में दवा की एक मात्रा) ) और 15 मिनट के भीतर प्रशासित।

साइड इफेक्ट और ओवरडोज

दुष्प्रभाव

प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति निम्न पैमाने के अनुसार दी गई है: बहुत बार> 10%; अक्सर>1% और<10 %; нечасто >0.1% और<1 %; редко >0.01% और<0,1 %; очень редко <0,01 %. Со стороны кожных покровов: очень редко - покраснение кожи, зуд, сыпь на коже и слизистых (обычно эритематозная или уртикарная). Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - повышение активности «печеночных» ферментов, как правило, без развития желтухи. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - снижение артериального давления; очень редко - тахикардия. Со стороны органов кроветворения: очень редко - тромбоцитопения. Общего характера: редко - недомогание.

दवा के पंजीकरण के बाद के उपयोग के दौरान निम्नलिखित प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं भी देखी गई हैं, लेकिन उनकी आवृत्ति स्थापित नहीं की गई है: एलर्जी प्रतिक्रियाएं: अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, एनाफिलेक्टिक शॉक, एनाफिलेक्सिस, क्विन्के की एडिमा। त्वचा की ओर से: तीव्र सामान्यीकृत एक्सेंथेमेटस पुस्टुलोसिस; स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम; टॉक्सिक एपिडर्मल नेक्रोलिसिस। यकृत और पित्त पथ की ओर से: फुलमिनेंट हेपेटाइटिस, यकृत परिगलन, यकृत की विफलता, "यकृत" एंजाइम की गतिविधि में वृद्धि। जठरांत्र संबंधी मार्ग से: मतली, उल्टी। स्थानीय प्रतिक्रियाएं: इंजेक्शन स्थल पर दर्द और जलन।

जरूरत से ज्यादा

ओवरडोज के मामले में, नशा संभव है, विशेष रूप से बुजुर्ग रोगियों, बच्चों, यकृत रोगों वाले रोगियों (पुरानी शराब के कारण), कुपोषण के रोगियों में, साथ ही माइक्रोसोमल यकृत एंजाइमों के संकेतक लेने वाले रोगियों में, जिसमें फुलमिनेंट हेपेटाइटिस, यकृत विफलता, कोलेस्टेटिक हेपेटाइटिस, साइटोलिटिक हेपेटाइटिस, उपरोक्त मामलों में - कभी-कभी घातक।
पेरासिटामोल लेने के 24 घंटों के भीतर तीव्र ओवरडोज की नैदानिक ​​​​तस्वीर विकसित होती है।
लक्षण: जठरांत्र संबंधी विकार (मतली, उल्टी, भूख न लगना, उदर गुहा में बेचैनी और / या पेट में दर्द), त्वचा का पीलापन। वयस्कों के लिए 7.5 ग्राम या उससे अधिक या बच्चों को 140 मिलीग्राम / किग्रा से अधिक के एक साथ प्रशासन के साथ, हेपेटोसाइट्स का साइटोलिसिस पूर्ण और अपरिवर्तनीय यकृत परिगलन के साथ होता है, यकृत की विफलता, चयापचय एसिडोसिस और एन्सेफैलोपैथी का विकास होता है, जिससे कोमा और मृत्यु हो सकती है। . पेरासिटामोल के प्रशासन के 12-48 घंटे बाद, "यकृत" ट्रांसएमिनेस, लैक्टेट डिहाइड्रोजनेज, बिलीरुबिन एकाग्रता और प्रोथ्रोम्बिन की सामग्री में कमी की गतिविधि में वृद्धि हुई है।
जिगर की क्षति के नैदानिक ​​लक्षण दवा की अधिकता के 2 दिन बाद दिखाई देते हैं और अधिकतम 4-6 दिनों में पहुंच जाते हैं।
इलाज:
तत्काल अस्पताल में भर्ती।
ओवरडोज के बाद जितनी जल्दी हो सके उपचार शुरू करने से पहले रक्त प्लाज्मा में पेरासिटामोल की मात्रात्मक सामग्री का निर्धारण;
एसएच-समूह दाताओं और ग्लूटाथियोन संश्लेषण अग्रदूतों का परिचय -
मेथियोनीन और एसिटाइलसिस्टीन - ओवरडोज के 10 घंटे के भीतर।
अतिरिक्त चिकित्सीय उपायों की आवश्यकता (मेथियोनीन का आगे प्रशासन, एसिटाइलसिस्टीन का अंतःशिरा प्रशासन) रक्त में पेरासिटामोल की एकाग्रता के साथ-साथ इसके प्रशासन के बाद के समय के आधार पर निर्धारित किया जाता है।
लक्षणात्मक इलाज़।
उपचार की शुरुआत में लीवर परीक्षण किया जाना चाहिए और फिर हर
चौबीस घंटे
ज्यादातर मामलों में, 1-2 सप्ताह के भीतर यकृत ट्रांसएमिनेस की गतिविधि सामान्य हो जाती है। बहुत गंभीर मामलों में, यकृत प्रत्यारोपण की आवश्यकता हो सकती है।

अन्य दवाओं के साथ बातचीत

फ़िनाइटोइन पेरासिटामोल की गतिविधि को कम करता है और हेपेटोटॉक्सिसिटी के जोखिम को बढ़ाता है। फ़िनाइटोइन लेने वाले रोगियों को उच्च खुराक में और/या लंबे समय तक पेरासिटामोल के उपयोग से बचना चाहिए। हेपेटोटॉक्सिसिटी के विकास के लिए ऐसे रोगियों की स्थिति की निगरानी करना आवश्यक है। प्रोबेनेसिड ग्लूकोरोनिक एसिड के साथ इसके संयुग्मन की प्रक्रिया को रोककर पैरासिटामोल की निकासी को लगभग आधा कर देता है। एक साथ प्रशासन के साथ, पेरासिटामोल की खुराक को कम करने पर विचार किया जाना चाहिए। माइक्रोसोमल लीवर एंजाइम के संकेतक (उदाहरण के लिए, इथेनॉल, बार्बिटुरेट्स, आइसोनियाज़िड, रिफैम्पिसिन, एंटीकोआगुलंट्स, ज़िडोवुडिन, एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलैनीक एसिड) हाइड्रॉक्सिलेटेड सक्रिय मेटाबोलाइट्स के उत्पादन को बढ़ाते हैं, जिससे छोटे ओवरडोज के साथ गंभीर नशा विकसित करना संभव हो जाता है। इथेनॉल तीव्र अग्नाशयशोथ के विकास में योगदान देता है। माइक्रोसोमल लीवर एंजाइम (सिमेटिडाइन सहित) के अवरोधक हेपेटोटॉक्सिसिटी के जोखिम को कम करते हैं। बार्बिटुरेट्स का लंबे समय तक उपयोग पेरासिटामोल की प्रभावशीलता को कम कर देता है। पेरासिटामोल और अन्य गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं (सैलिसिलेमाइड) के लंबे समय तक एक साथ उपयोग से एनाल्जेसिक नेफ्रोपैथी और रीनल पैपिलरी नेक्रोसिस विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है, अंत-चरण गुर्दे की विफलता की शुरुआत। उच्च खुराक और सैलिसिलेट में पेरासिटामोल के एक साथ लंबे समय तक उपयोग से गुर्दे या मूत्राशय के कैंसर के विकास का खतरा बढ़ जाता है। सैलिसिलेमाइड पेरासिटामोल के आधे जीवन को बढ़ाता है। जलसेक (4 ग्राम / दिन, कम से कम 4 दिन) और अप्रत्यक्ष थक्कारोधी के रूप में पेरासिटामोल के एक साथ उपयोग से अंतर्राष्ट्रीय सामान्यीकृत अनुपात (एमएचओ) में थोड़ा बदलाव हो सकता है। उपचार के दौरान और पेरासिटामोल के संक्रमण को रोकने के एक सप्ताह के भीतर एमएचओ की निगरानी की जानी चाहिए।

विशेष निर्देश

यह अनुशंसा की जाती है कि रोगी को जल्द से जल्द मौखिक दर्द की दवा दी जाए।
जिगर की क्षति के विकास का जोखिम तब बढ़ जाता है जब अनुशंसित खुराक से अधिक हो जाता है (पैरासिटामोल और पेरासिटामोल युक्त अन्य दवाओं के एक साथ उपयोग सहित), साथ ही पुरानी शराब के रोगियों में भी।
ओवरडोज के जोखिम से बचने के लिए, पेरासिटामोल युक्त अन्य दवाओं के साथ दवा को एक साथ लेने की अनुशंसा नहीं की जाती है। प्लाज्मा में यूरिक एसिड की मात्रा के मात्रात्मक निर्धारण के परिणामों को विकृत करता है।
दवा का उपयोग करते समय, गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाएं विकसित हो सकती हैं, जैसे कि तीव्र सामान्यीकृत एक्सेंथेमेटस पस्टुलोसिस, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, जो घातक हो सकता है। मरीजों को गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाओं के संकेतों के बारे में सूचित किया जाना चाहिए। त्वचा की प्रतिक्रियाओं या अतिसंवेदनशीलता के किसी अन्य लक्षण के पहले अभिव्यक्तियों पर दवा को बंद कर दिया जाना चाहिए।

रिलीज फॉर्म, भंडारण की स्थिति

रिलीज़ फ़ॉर्म

जलसेक के लिए समाधान 10 मिलीग्राम / एमएल। पॉलीथीन की बोतलों में 100 मिली

जमा करने की अवस्था

प्रकाश से सुरक्षित जगह में, 15 से 30 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर।
बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

Paracetamol को थोक में ऑर्डर करने के लिए, नीचे दिए गए फीडबैक फॉर्म का उपयोग करें। औषधीय उत्पाद का निर्माता कंपनियों का फ़ार्मासिंटेज़ समूह है, जो सुविधाजनक और सुरक्षित पैकेजिंग में जलसेक और इंजेक्शन समाधान का उत्पादन करता है जो कि निपटान में किफायती है। पूरे रूस में दवाओं की डिलीवरी संभव है।

रिलीज फॉर्म: तरल खुराक के रूप। आसव के लिए समाधान।

सामान्य विशेषताएँ। मिश्रण:

औषधीय गुण:

उपयोग के संकेत:

महत्वपूर्ण!इलाज के बारे में जानें

खुराक और प्रशासन:

आवेदन विशेषताएं:

दुष्प्रभाव:

अन्य दवाओं के साथ बातचीत:

मतभेद:

ओवरडोज:

जमा करने की अवस्था:

25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर प्रकाश से सुरक्षित स्थान पर। बच्चों की पहुंच से दूर रखें। शेल्फ जीवन 2 साल। पैकेजिंग पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

छुट्टी की शर्तें:

नुस्खे पर

पैकेट:

पैकेज नंबर 1 में जलसेक समाधान के लिए बहुलक कंटेनरों में 100 मिलीलीटर। डीअस्पतालों के लिए: पैकिंग नंबर 80, 100 में जलसेक समाधान के लिए बहुलक कंटेनरों में 100 मिलीलीटर।

पंजीकरण संख्याएलपी 001964-241213
व्यापरिक नाम:पैरासिटामोल रूटेक
अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व नाम:खुमारी भगाने
खुराक की अवस्था:आसव के लिए समाधान

मिश्रण:
1.0 मिली घोल में शामिल हैं:
सक्रिय पदार्थ:
पैरासिटामोल 10.0 मिलीग्राम
सहायक पदार्थ:मैनिटोल 50.0 मिलीग्राम, सोडियम हाइड्रोजन फॉस्फेट 0.25 मिलीग्राम, सोडियम हाइड्रॉक्साइड से पीएच 4.5 से 6.5, हाइड्रोक्लोरिक एसिड से पीएच 4.5 से 6.5, इंजेक्शन के लिए 1.0 मिली तक पानी।

विवरण:बेरंग या हल्के पीले रंग का घोल साफ करें।

भेषज समूह:एनाल्जेसिक गैर-मादक एजेंट।

एटीएक्स कोड: N02BE01

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स
पेरासिटामोल में एनाल्जेसिक, ज्वरनाशक और कमजोर विरोधी भड़काऊ प्रभाव होता है।
पेरासिटामोल का एनाल्जेसिक प्रभाव जलसेक शुरू होने के 5-10 मिनट के भीतर होता है और 1 घंटे के बाद अधिकतम तक पहुंच जाता है; कार्रवाई की अवधि - 4 - 6 घंटे।
पेरासिटामोल का ज्वरनाशक प्रभाव जलसेक शुरू होने के 30 मिनट के भीतर होता है; कार्रवाई की अवधि कम से कम 6 घंटे है।
पेरासिटामोल की एनाल्जेसिक और ज्वरनाशक क्रिया का सटीक तंत्र स्थापित नहीं किया गया है। जाहिर है, इसमें केंद्रीय और परिधीय घटक शामिल हैं।
यह ज्ञात है कि पेरासिटामोल मुख्य रूप से केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में साइक्लोऑक्सीजिनेज I और II को रोकता है, जो दर्द और थर्मोरेग्यूलेशन के केंद्रों को प्रभावित करता है। सूजन वाले ऊतकों में, सेलुलर पेरोक्सीडेस साइक्लोऑक्सीजिनेज पर पेरासिटामोल के प्रभाव को बेअसर करते हैं, जो इसके विरोधी भड़काऊ प्रभाव की लगभग पूर्ण अनुपस्थिति की व्याख्या करता है। परिधीय ऊतकों में प्रोस्टाग्लैंडीन के संश्लेषण पर प्रभाव की कमी जल-नमक चयापचय (सोडियम और जल प्रतिधारण) और जठरांत्र संबंधी मार्ग के श्लेष्म झिल्ली पर नकारात्मक प्रभाव की अनुपस्थिति का कारण बनती है।
फार्माकोकाइनेटिक्स
2 ग्राम तक की खुराक में 24 घंटे के भीतर पेरासिटामोल के एकल और एकाधिक प्रशासन के साथ, इसकी फार्माकोकाइनेटिक्स रैखिक है।
1 ग्राम की खुराक पर जलसेक के रूप में प्रशासित होने पर पेरासिटामोल की जैव उपलब्धता 2 ग्राम प्रोपेसिटामोल की जैव उपलब्धता से भिन्न नहीं होती है (जिसमें पेरासिटामोल का 1 ग्राम होता है)। रक्त प्लाज्मा में पेरासिटामोल की अधिकतम सांद्रता 1 ग्राम की खुराक पर अंतःशिरा जलसेक के 15 मिनट बाद और 30 μg / ml है। वयस्कों में वितरण की मात्रा 1 लीटर/किलोग्राम है। पैरासिटामोल कमजोर रूप से प्लाज्मा प्रोटीन से बंधा होता है। रक्त-मस्तिष्क बाधा के माध्यम से प्रवेश करता है; मस्तिष्कमेरु द्रव में दवा के 1 ग्राम के अंतःशिरा जलसेक के 20 मिनट बाद, पेरासिटामोल (लगभग 1.5 μmol / ml) की एक उच्च सांद्रता का पता लगाया जाता है।
वयस्कों में, पेरासिटामोल मुख्य रूप से यकृत में ग्लुकुरोनाइड्स और सल्फेट्स के गठन के साथ चयापचय होता है। पेरासिटामोल का एक छोटा सा हिस्सा (4%) साइटोक्रोम P450 द्वारा एक सक्रिय मध्यवर्ती मेटाबोलाइट (N-acetylbenzoquinoneimine) के निर्माण के साथ मेटाबोलाइज़ किया जाता है, जो सामान्य परिस्थितियों में कम ग्लूटाथियोन द्वारा जल्दी से बेअसर हो जाता है और सिस्टीन के लिए बाध्य होने के बाद मूत्र में उत्सर्जित होता है। मर्कैप्ट्यूरिक एसिड। हालांकि, बड़े पैमाने पर ओवरडोज के साथ, इस जहरीले मेटाबोलाइट की मात्रा बढ़ जाती है। वयस्कों में आधा जीवन 2.7 घंटे है, बच्चों में 1.5 - 2 घंटे, कुल निकासी 18 एल / घंटा है। पेरासिटामोल मुख्य रूप से मूत्र में उत्सर्जित होता है; ली गई खुराक का 90% गुर्दे द्वारा 24 घंटों के भीतर मुख्य रूप से ग्लूकोरोनाइड (60-80%) और सल्फेट (20-30%) के रूप में उत्सर्जित किया जाता है। 5% से कम अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है। गंभीर गुर्दे की कमी (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस) में गंभीर गुर्दे की कमी वाले रोगियों में ग्लूकोरोनाइड और सल्फेट के उत्सर्जन की दर स्वस्थ स्वयंसेवकों की तुलना में 3 गुना कम है।
बुजुर्ग रोगियों में पेरासिटामोल के फार्माकोकाइनेटिक्स नहीं बदलते हैं; बच्चों में, केवल प्लाज्मा आधा जीवन भिन्न होता है, जो वयस्कों (1.5-2 घंटे) की तुलना में कुछ कम होता है। इसके अलावा, 10 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में, पेरासिटामोल ग्लूकोरोनाइड के बजाय सल्फेट के रूप में अधिक मात्रा में उत्सर्जित होता है, जो वयस्क रोगियों के लिए विशिष्ट है। इसी समय, सभी आयु वर्ग के रोगियों में पेरासिटामोल और इसके मेटाबोलाइट्स की कुल निकासी समान है।

उपयोग के संकेत

मध्यम तीव्रता के दर्द का अल्पकालिक उपचार (विशेषकर पश्चात की अवधि में) और बुखार से अल्पकालिक राहत, जब अंतःशिरा प्रशासन चिकित्सकीय रूप से उचित हो या अन्य तरीकों से प्रशासन की असंभवता हो।

मतभेद

पैरासिटामोल या प्रोपेसिटामोल हाइड्रोक्लोराइड (पैरासिटामोल प्रोड्रग) या दवा के किसी अन्य घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता।
गंभीर जिगर की विफलता।
बच्चों की उम्र 3 महीने तक।

सावधानी से

गंभीर गुर्दे की विफलता (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस

गर्भावस्था के दौरान और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

अंतःशिरा पेरासिटामोल के साथ नैदानिक ​​​​अनुभव सीमित है। हालांकि, चिकित्सीय खुराक में पेरासिटामोल के अंतर्ग्रहण पर महामारी विज्ञान के आंकड़ों के अनुसार, गर्भावस्था के दौरान या भ्रूण और नवजात शिशु के स्वास्थ्य पर अवांछनीय प्रभाव की पहचान नहीं की गई है।
गर्भावस्था के दौरान पैरासिटामोल की अधिक मात्रा से जन्मजात विकृतियों का खतरा नहीं बढ़ता है।
पेरासिटामोल के अंतःशिरा योगों के साथ पशु प्रजनन विषाक्तता अध्ययन नहीं किया गया है। मौखिक पेरासिटामोल के साथ अध्ययन ने टेराटोजेनिक या भ्रूण-विषैले क्षमता का खुलासा नहीं किया है।
इस संबंध में, गर्भावस्था के दौरान दवा का उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब अपेक्षित लाभ मां और भ्रूण के लिए संभावित जोखिम से अधिक हो, सख्ती से प्रस्तुत आहार और उपचार के समय का पालन करें।
पेरासिटामोल मौखिक रूप से लेने के बाद, यह कम मात्रा में स्तन के दूध में चला जाता है। बच्चे पर कोई प्रतिकूल प्रभाव नहीं बताया गया है। पेरासिटामोल का उपयोग स्तनपान के दौरान किया जा सकता है यदि माँ को अपेक्षित लाभ बच्चे को होने वाले जोखिम से अधिक हो।

खुराक और प्रशासन

खुराक आहार
अनुशंसित खुराक की अनजाने में अधिकता से मृत्यु सहित यकृत समारोह की गंभीर हानि हो सकती है। खुराक का निर्धारण करते समय, यकृत की विफलता, पुरानी शराब, पुरानी कुपोषण और निर्जलीकरण सहित हेपेटोटॉक्सिसिटी के लिए रोगी के व्यक्तिगत जोखिम कारकों को भी ध्यान में रखा जाना चाहिए।
खुराक की गणना रोगी के शरीर के वजन के अनुसार की जाती है।

* समय से पहले शिशुओं में दवा की सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है।
** अधिकतम दैनिक खुराक, पेरासिटामोल या प्रोपेसिटामोल युक्त सभी दवाओं के उपयोग को ध्यान में रखते हुए।
*** शरीर के कम वजन के साथ, दवा की कम मात्रा को प्रशासित करने की सिफारिश की जाती है। इंजेक्शन के बीच का अंतराल 4 घंटे से कम नहीं होना चाहिए। प्रति दिन 4 से अधिक इंजेक्शन की अनुमति नहीं है। गंभीर गुर्दे की विफलता में प्रशासन के बीच का अंतराल 6 घंटे से कम नहीं होना चाहिए।
विशेष रोगी समूह
गंभीर गुर्दे की शिथिलता में (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस<30 мл/мин) интервал между введениями препарата должен составлять не менее 6 часов.
वयस्कों में और पुरानी शराब, कुपोषण या निर्जलीकरण के रोगियों में बिगड़ा हुआ जिगर समारोह के मामले में, दैनिक खुराक 3 ग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।
बुजुर्ग रोगियों में खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।
प्रशासन का तरीका
15 मिनट से अधिक समय तक अंतःशिरा (चतुर्थ) एकल जलसेक।
दवा को अन्य दवाओं के साथ एक ही जलसेक की बोतल में नहीं मिलाया जाना चाहिए।
शीशी खोलने के तुरंत बाद आसव किया जाना चाहिए; दवा का अप्रयुक्त संतुलन नष्ट हो जाता है। जलसेक शुरू करने से पहले, दृश्य यांत्रिक कणों की अनुपस्थिति और समाधान के रंग में बदलाव के लिए दवा के साथ शीशी की सावधानीपूर्वक जांच की जानी चाहिए।
0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान या 5% डेक्सट्रोज समाधान के साथ अतिरिक्त कमजोर पड़ने की अनुमति है, इसके अतिरिक्त मूल मात्रा के 1/10 से। पतला घोल तैयारी के एक घंटे के भीतर उपयोग किया जाना चाहिए, जिसमें जलसेक का समय भी शामिल है। जलसेक शुरू करने से पहले, दृश्य यांत्रिक कणों की अनुपस्थिति और समाधान के मलिनकिरण के लिए पतला दवा के साथ शीशी की सावधानीपूर्वक जांच की जानी चाहिए।
जलसेक के लिए, 0.8 मिमी के व्यास के साथ एक सुई का उपयोग किया जाता है, जिसे शीशी में रबर स्टॉपर पर इंगित स्थान पर डाला जाता है, शीशी को सख्ती से लंबवत पकड़ता है। कांच के कंटेनरों में आपूर्ति किए गए जलसेक के अन्य समाधानों के साथ, वायु एम्बोलिज्म से बचने के लिए विशेष देखभाल की जानी चाहिए, विशेष रूप से जलसेक के अंत में, भले ही दवा को किस नस में इंजेक्ट किया गया हो।
बच्चों और किशोरों को दवा देते समय, दवा की शीशी को सामग्री की छोटी मात्रा के कारण जलसेक पोत के रूप में निलंबित नहीं किया जाना चाहिए।
10 किलो से कम वजन वाले बच्चों के लिए खुराक की गणना करते समय त्रुटियों से बचने के लिए, मिलीलीटर (एमएल) में एक इंजेक्शन के लिए मात्रा को इंगित करने की सिफारिश की जाती है, जबकि इस श्रेणी के रोगियों में दवा की प्रशासित मात्रा 7.5 मिलीलीटर से अधिक नहीं होनी चाहिए। प्रति जलसेक।
दवा की खुराक को मापने के लिए, बच्चे के शरीर के वजन और आवश्यक मात्रा को ध्यान में रखते हुए, 5 या 10 मिलीलीटर सिरिंज का उपयोग किया जाना चाहिए।
रोगी को प्रशासन के लिए आवश्यक दवा की मात्रा को शीशी से हटा दिया जाना चाहिए और 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान या 5% डेक्सट्रोज समाधान 1:10 के अनुपात में पतला होना चाहिए (कमजोर पड़ने वाले समाधान के नौ संस्करणों में दवा की एक मात्रा) ) और 15 मिनट के भीतर प्रशासित।

दुष्प्रभाव

साइड इफेक्ट की आवृत्ति निम्नलिखित पैमाने के अनुसार दी गई है: बहुत बार> 10%; अक्सर>1% और<10 %; нечасто >0.1% और<1%; редко >0.01% और<0,1%; очень редкие < 0,01 %.
त्वचा की ओर से: बहुत कम ही - बिल्ली की लालिमा, खुजली, त्वचा पर दाने और श्लेष्मा झिल्ली (आमतौर पर एरिथेमेटस या पित्ती)।
जिगर और पित्त पथ की ओर से: शायद ही कभी - "यकृत" एंजाइम की गतिविधि में वृद्धि, एक नियम के रूप में, पीलिया के विकास के बिना।
कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से: शायद ही कभी - रक्तचाप में कमी; बहुत कम ही - टैचीकार्डिया।
हेमटोपोइएटिक अंगों की ओर से: बहुत कम ही - थ्रोम्बोसाइटोपेनिया।
सामान्य: शायद ही कभी - अस्वस्थता।
दवा के पंजीकरण के बाद के उपयोग में निम्नलिखित दुष्प्रभाव भी देखे गए हैं, लेकिन उनकी आवृत्ति स्थापित नहीं की गई है:
एलर्जी प्रतिक्रियाएं: अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, एनाफिलेक्टिक शॉक, एनाफिलेक्सिस, एंजियोएडेमा।
यकृत और पित्त पथ की ओर से: फुलमिनेंट हेपेटाइटिस, यकृत परिगलन, यकृत की विफलता, "यकृत" एंजाइम की गतिविधि में वृद्धि।
जठरांत्र संबंधी मार्ग से: मतली, उल्टी।
स्थानीय प्रतिक्रियाएं: इंजेक्शन स्थल पर दर्द और जलन।

जरूरत से ज्यादा

ओवरडोज के मामले में, नशा संभव है, विशेष रूप से बुजुर्ग रोगियों, बच्चों, यकृत रोगों वाले रोगियों (पुरानी शराब के कारण), कुपोषण के रोगियों में, साथ ही माइक्रोसोमल यकृत एंजाइमों के संकेतक लेने वाले रोगियों में, जिसमें फुलमिनेंट हेपेटाइटिस, यकृत विफलता, कोलेस्टेटिक हेपेटाइटिस, साइटोलिटिक हेपेटाइटिस, उपरोक्त मामलों में - कभी-कभी घातक।
पेरासिटामोल लेने के 24 घंटों के भीतर तीव्र ओवरडोज की नैदानिक ​​​​तस्वीर विकसित होती है।
लक्षण: जठरांत्र संबंधी विकार (मतली, उल्टी, भूख न लगना, उदर गुहा में बेचैनी और / या पेट में दर्द), त्वचा का पीलापन। वयस्कों के लिए 7.5 ग्राम या उससे अधिक या बच्चों को 140 मिलीग्राम / किग्रा से अधिक के एक साथ प्रशासन के साथ, हेपेटोसाइट्स का साइटोलिसिस पूर्ण और अपरिवर्तनीय यकृत परिगलन के साथ होता है, यकृत की विफलता, चयापचय एसिडोसिस और एन्सेफैलोपैथी का विकास होता है, जिससे कोमा और मृत्यु हो सकती है। . पेरासिटामोल के प्रशासन के 12-48 घंटे बाद, "यकृत" ट्रांसएमिनेस, लैक्टेट डिहाइड्रोजनेज, बिलीरुबिन एकाग्रता और प्रोथ्रोम्बिन की सामग्री में कमी की गतिविधि में वृद्धि हुई है।
जिगर की क्षति के नैदानिक ​​लक्षण दवा की अधिकता के 2 दिन बाद दिखाई देते हैं और अधिकतम 4-6 दिनों में पहुंच जाते हैं।
इलाज:
तत्काल अस्पताल में भर्ती।
ओवरडोज के बाद जितनी जल्दी हो सके उपचार शुरू करने से पहले रक्त प्लाज्मा में पेरासिटामोल की मात्रात्मक सामग्री का निर्धारण;
एसएच-समूहों के दाताओं और ग्लूटाथियोन के संश्लेषण के अग्रदूतों का परिचय - मेथियोनीन और एन-एसिटाइलसिस्टीन - एक ओवरडोज के बाद 10 घंटे के भीतर।
अतिरिक्त चिकित्सीय उपायों की आवश्यकता (मेथियोनीन का आगे प्रशासन, एन-एसिटाइलसिस्टीन का अंतःशिरा प्रशासन) रक्त में पेरासिटामोल की एकाग्रता के साथ-साथ इसके प्रशासन के बाद के समय के आधार पर निर्धारित किया जाता है।
लक्षणात्मक इलाज़।
उपचार की शुरुआत में और उसके बाद हर 24 घंटे में लीवर की जांच की जानी चाहिए।
ज्यादातर मामलों में, हेपेटिक ट्रांसएमिनेस की गतिविधि 1 से 2 सप्ताह के भीतर सामान्य हो जाती है। बहुत गंभीर मामलों में, यकृत प्रत्यारोपण की आवश्यकता हो सकती है।

अन्य दवाओं के साथ बातचीत

प्रोबेनेसिड ग्लूकोरोनिक एसिड के साथ इसके संयुग्मन की प्रक्रिया को रोककर पैरासिटामोल की निकासी को लगभग आधा कर देता है। एक साथ उपयोग के साथ, पेरासिटामोल की खुराक को कम करने पर विचार किया जाना चाहिए।
माइक्रोसोमल लीवर एंजाइम (उदाहरण के लिए, इथेनॉल, फ़िनाइटोइन, बार्बिटुरेट्स, आइसोनियाज़िड, रिफैम्पिसिन, एंटीकोआगुलंट्स, ज़िडोवुडिन, एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलैनीक एसिड) के संकेतक हाइड्रॉक्सिलेटेड सक्रिय मेटाबोलाइट्स के उत्पादन को बढ़ाते हैं, जिससे छोटे ओवरडोज़ के साथ गंभीर नशा विकसित करना संभव हो जाता है।
इथेनॉल तीव्र अग्नाशयशोथ के विकास में योगदान देता है।
बार्बिटुरेट्स का लंबे समय तक उपयोग पेरासिटामोल की प्रभावशीलता को कम कर देता है।
माइक्रोसोमल लीवर एंजाइम (सिमेटिडाइन सहित) के अवरोधक हेपेटोटॉक्सिसिटी के जोखिम को कम करते हैं।
पेरासिटामोल और अन्य गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं (सैलिसिलेमाइड) के लंबे समय तक एक साथ उपयोग से एनाल्जेसिक नेफ्रोपैथी और रीनल पैपिलरी नेक्रोसिस विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है, अंत-चरण गुर्दे की विफलता की शुरुआत।
उच्च खुराक और सैलिसिलेट में पेरासिटामोल के एक साथ लंबे समय तक उपयोग से गुर्दे या मूत्राशय के कैंसर के विकास का खतरा बढ़ जाता है। सैलिसिलेमाइड पेरासिटामोल के आधे जीवन को बढ़ाता है।
जलसेक (4 ग्राम / दिन, कम से कम 4 दिन) और अप्रत्यक्ष थक्कारोधी के रूप में पेरासिटामोल के एक साथ उपयोग से अंतर्राष्ट्रीय सामान्यीकृत अनुपात (INR) में थोड़ा बदलाव हो सकता है। उपचार के दौरान और पेरासिटामोल के संक्रमण को रोकने के एक सप्ताह के भीतर INR की निगरानी की जानी चाहिए।

विशेष निर्देश

यह अनुशंसा की जाती है कि रोगी को जल्द से जल्द मौखिक दर्द की दवा दी जाए।
जिगर की क्षति के विकास का जोखिम तब बढ़ जाता है जब अनुशंसित खुराक से अधिक हो जाता है (पैरासिटामोल और पेरासिटामोल युक्त अन्य दवाओं के एक साथ उपयोग सहित), साथ ही पुरानी शराब के रोगियों में भी।
ओवरडोज के जोखिम से बचने के लिए, पेरासिटामोल युक्त अन्य दवाओं के साथ दवा को एक साथ लेने की अनुशंसा नहीं की जाती है। प्लाज्मा में यूरिक एसिड की मात्रा के मात्रात्मक निर्धारण के परिणामों को विकृत करता है।

कार चलाने और तंत्र के साथ काम करने की क्षमता पर प्रभाव

दवा का उपयोग अस्पताल की स्थापना में किया जाता है।

जमा करने की अवस्था
25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर प्रकाश से सुरक्षित स्थान पर।
बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

इस तारीक से पहले उपयोग करे
2 साल।
समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

रिलीज़ फ़ॉर्म
जलसेक के लिए समाधान 1%।
कम घनत्व वाली पॉलीथीन की एक बोतल में 50 मिली या 100 मिली दवा। प्रत्येक बोतल, उपयोग के निर्देशों के साथ, एक कार्डबोर्ड बॉक्स में रखी जाती है।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें
नुस्खे पर।

उत्पादक
स्कैन बायोटेक लिमिटेड, भारत, भोपाल, ई-4/300, अरेरा कॉलोनी एक्सटेंशन, 462016।

उपभोक्ता दावों को भेजा जाना चाहिए:
एलएलसी "एआरएस", रूस, 123100, मॉस्को, दूसरा ज़ेवेनिगोरोडस्काया सेंट, 12, बिल्डिंग 3
डाक का पता: 123100, मास्को, पीओ बॉक्स 57।

फार्मग्रुप:

• गैर-मादक दर्दनाशक दवाएं, जिनमें गैर-स्टेरायडल और अन्य विरोधी भड़काऊ दवाएं शामिल हैं
• अनिलाइड्स