मिश्रण

खुराक के रूप का विवरण

गोलियाँ:गोल, सफेद से ऑफ-व्हाइट रंग, एक तरफ ब्रेक लाइन और दोनों तरफ एक चम्फर। एक उत्कीर्णन है: फॉल्ट लाइन के ऊपर दिल के रूप में एक प्रतीक और फॉल्ट लाइन के नीचे 200 और किनारों से फॉल्ट लाइन तक एक बेवल।

समाधान:हल्के पीले रंग का पारदर्शी घोल।

औषधीय प्रभाव

फार्माकोडायनामिक्स

अमियोडेरोन एंटीरैडमिक दवाओं (रिपोलराइजेशन इनहिबिटर्स का एक वर्ग) के तृतीय वर्ग से संबंधित है और इसमें एंटीरैडमिक क्रिया का एक अनूठा तंत्र है, टी। कक्षा III एंटीरियथमिक्स (पोटेशियम चैनल नाकाबंदी) के गुणों के अलावा, इसमें कक्षा I एंटीरियथमिक्स (सोडियम चैनल नाकाबंदी), कक्षा IV एंटीरियथमिक्स (कैल्शियम चैनल नाकाबंदी) और एक गैर-प्रतिस्पर्धी बीटा-एड्रीनर्जिक अवरोधक प्रभाव का प्रभाव है।

एंटीरैडमिक क्रिया के अलावा, इसमें एंटीजाइनल, कोरोनरी डिलेटिंग, अल्फा और बीटा एड्रेनोब्लॉकिंग प्रभाव होते हैं।

एंटीरैडमिक गुण:

कार्डियोमायोसाइट्स की क्रिया क्षमता के तीसरे चरण की अवधि में वृद्धि, मुख्य रूप से पोटेशियम चैनलों में आयन प्रवाह को अवरुद्ध करने के कारण (वॉन-विलियम्स वर्गीकरण के अनुसार एक एंटीरियथमिक वर्ग III का प्रभाव);

साइनस नोड के ऑटोमैटिज्म में कमी, जिससे हृदय गति में कमी आती है;

अल्फा और बीटा एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स की गैर-प्रतिस्पर्धी नाकाबंदी;

सिनोट्रियल, एट्रियल और एवी चालन का मंदी, टैचिर्डिया के साथ अधिक स्पष्ट;

वेंट्रिकुलर चालन में कोई परिवर्तन नहीं;

दुर्दम्य अवधि में वृद्धि और अटरिया और निलय के मायोकार्डियम की उत्तेजना में कमी, साथ ही एवी नोड की दुर्दम्य अवधि में वृद्धि;

एट्रियोवेंट्रिकुलर चालन के अतिरिक्त बंडलों में धीमी चालन और दुर्दम्य अवधि की अवधि में वृद्धि।

अन्य प्रभाव:

मौखिक और पैरेन्टेरली प्रशासित होने पर नकारात्मक इनोट्रोपिक कार्रवाई की अनुपस्थिति;

परिधीय प्रतिरोध और हृदय गति में मामूली कमी के साथ-साथ बीटा-अवरुद्ध क्रिया के कारण मायोकार्डियल सिकुड़न के कारण मायोकार्डियल ऑक्सीजन की खपत को कम करना;

कोरोनरी धमनियों की चिकनी मांसपेशियों पर सीधे प्रभाव के कारण कोरोनरी रक्त प्रवाह में वृद्धि;

महाधमनी में दबाव को कम करके और परिधीय प्रतिरोध को कम करके कार्डियक आउटपुट का रखरखाव;

थायराइड हार्मोन के चयापचय पर प्रभाव: टी 3 से टी 4 (थायरोक्सिन-5-डियोडिनेज नाकाबंदी) के रूपांतरण को रोकना और कार्डियोसाइट्स और हेपेटोसाइट्स द्वारा इन हार्मोनों के अवशोषण को अवरुद्ध करना, जिससे थायराइड हार्मोन के उत्तेजक प्रभाव कमजोर हो जाते हैं। मायोकार्डियम।

कार्डियोवर्जन के लिए प्रतिरोधी वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन के कारण कार्डियक अरेस्ट में कार्डियक एक्टिविटी की रिकवरी।

चिकित्सीय प्रभाव दवा की शुरुआत के एक सप्ताह बाद (कई दिनों से दो सप्ताह तक) औसतन देखे जाते हैं। इसका सेवन बंद करने के बाद 9 महीने तक रक्त प्लाज्मा में अमियोडेरोन निर्धारित किया जाता है। इसकी वापसी के बाद 10-30 दिनों के लिए अमियोडेरोन की फार्माकोडायनामिक कार्रवाई को बनाए रखने की संभावना को ध्यान में रखा जाना चाहिए।

फार्माकोकाइनेटिक्स

विभिन्न रोगियों में मौखिक प्रशासन के बाद जैव उपलब्धता 30 से 80% तक होती है (औसत मूल्य लगभग 50% है)। अमियोडेरोन की एकल खुराक के बाद, प्लाज्मा में Cmax 3-7 घंटों के बाद पहुंच जाता है। हालांकि, चिकित्सीय प्रभाव आमतौर पर दवा की शुरुआत के एक सप्ताह बाद (कई दिनों से 2 सप्ताह तक) विकसित होता है। अमियोडेरोन एक धीमी गति से रिलीज होने वाली, उच्च आत्मीयता वाली दवा है।

प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग 95% (एल्ब्यूमिन के साथ 62%, बीटा-लिपोप्रोटीन के साथ 33.5%) है। Amiodarone में बड़ी मात्रा में वितरण होता है। उपचार के पहले दिनों के दौरान, दवा लगभग सभी ऊतकों में जमा हो जाती है, विशेष रूप से वसा ऊतक में और इसके अलावा यकृत, फेफड़े, प्लीहा और कॉर्निया में।

CYP3A 4 और CYP2C8 isoenzymes द्वारा अमियोडेरोन को लीवर में मेटाबोलाइज़ किया जाता है। इसका मुख्य मेटाबोलाइट, डेथाइलैमीओडारोन, औषधीय रूप से सक्रिय है और मूल यौगिक के एंटीरैडमिक प्रभाव को बढ़ा सकता है। अमियोडेरोन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट डीथाइलैमीओडारोन कृत्रिम परिवेशीय isoenzymes को बाधित करने की क्षमता है CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, सीवाईपी3ए4 , CYP2A6, CYP2B6 और CYP2C8. अमियोडेरोन और डीथाइलैमीओडारोन को पी-ग्लाइकोप्रोटीन (पी-जीपी) और ऑर्गेनिक कटियन ट्रांसपोर्टर (ओसी2) जैसे कई ट्रांसपोर्टरों को बाधित करने के लिए भी दिखाया गया है। विवो में CYP3A4 isoenzymes के सब्सट्रेट के साथ अमियोडेरोन की बातचीत देखी गई, CYP2C9, CYP2D6और पी-जीपी।

अमियोडेरोन को हटाना कुछ दिनों के बाद शुरू होता है, और दवा के सेवन और उत्सर्जन के बीच संतुलन की उपलब्धि (एक संतुलन स्थिति की उपलब्धि) रोगी की व्यक्तिगत विशेषताओं के आधार पर एक से कई महीनों के बाद होती है। अमियोडेरोन के उत्सर्जन का मुख्य मार्ग आंत है। हेमोडायलिसिस द्वारा अमियोडेरोन और इसके मेटाबोलाइट्स उत्सर्जित नहीं होते हैं। एमियोडेरोन में बड़ी व्यक्तिगत परिवर्तनशीलता के साथ एक लंबा टी 1/2 है (इसलिए, खुराक का चयन करते समय, उदाहरण के लिए, इसे बढ़ाना या घटाना, यह याद रखना चाहिए कि एमियोडेरोन की नई प्लाज्मा एकाग्रता को स्थिर करने के लिए कम से कम 1 महीने की आवश्यकता होती है)। अंतर्ग्रहण द्वारा उन्मूलन 2 चरणों में होता है: प्रारंभिक टी 1/2 (पहला चरण) - 4-21 घंटे, दूसरे चरण में टी 1/2 - 25-110 दिन (20-100 दिन)। लंबे समय तक मौखिक प्रशासन के बाद, औसत टी 1/2 40 दिन है। दवा को बंद करने के बाद, शरीर से अमियोडेरोन का पूर्ण उन्मूलन कई महीनों तक रह सकता है।

अमियोडेरोन (200 मिलीग्राम) की प्रत्येक खुराक में 75 मिलीग्राम आयोडीन होता है। आयोडीन का एक हिस्सा दवा से मुक्त होता है और मूत्र में आयोडाइड के रूप में पाया जाता है (अमियोडेरोन 200 मिलीग्राम की दैनिक खुराक पर 6 मिलीग्राम / दिन)। दवा की संरचना में शेष अधिकांश आयोडीन यकृत से गुजरने के बाद मल में उत्सर्जित होता है, हालांकि, अमियोडेरोन के लंबे समय तक उपयोग के साथ, आयोडीन सांद्रता अमियोडेरोन की सांद्रता के 60-80% तक पहुंच सकती है।

दवा के फार्माकोकाइनेटिक्स की विशेषताएं "लोडिंग" खुराक के उपयोग की व्याख्या करती हैं, जिसका उद्देश्य ऊतक संतृप्ति के आवश्यक स्तर को जल्दी से प्राप्त करना है, जिस पर इसका चिकित्सीय प्रभाव प्रकट होता है।

गुर्दे की विफलता में फार्माकोकाइनेटिक्स: गुर्दे की कमी वाले रोगियों में गुर्दे द्वारा दवा के उत्सर्जन के महत्व के कारण, अमियोडेरोन के खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।

Kordaron® की शुरूआत के साथ, इसकी गतिविधि अधिकतम 15 मिनट के बाद पहुंच जाती है और प्रशासन के लगभग 4 घंटे बाद गायब हो जाती है। अमियोडेरोन की शुरूआत के बाद, ऊतकों में दवा के प्रवाह के कारण रक्त में इसकी एकाग्रता तेजी से घट जाती है। बार-बार इंजेक्शन की अनुपस्थिति में, दवा धीरे-धीरे समाप्त हो जाती है। इसके अंतःशिरा प्रशासन की बहाली के साथ या अंदर दवा की नियुक्ति के साथ, अमियोडेरोन ऊतकों में जमा हो जाता है। अमियोडेरोन में बड़ी मात्रा में वितरण होता है और यह लगभग सभी ऊतकों में जमा हो सकता है, विशेष रूप से वसा ऊतक में और इसके अलावा यकृत, फेफड़े, प्लीहा और कॉर्निया में भी।

अमियोडेरोन और इसके मेटाबोलाइट्स डायलिसिस के अधीन नहीं हैं।

यह मुख्य रूप से आंतों के माध्यम से पित्त और मल के साथ उत्सर्जित होता है। अमियोडेरोन का उन्मूलन बहुत धीमा है। एमियोडेरोन और इसके मेटाबोलाइट्स उपचार रोकने के बाद 9 महीने तक रक्त प्लाज्मा में निर्धारित होते हैं।

कोर्डारोन ® . के लिए संकेत

गोलियाँ

पुनरावृत्ति से बचाव:

वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया और वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन सहित जीवन-धमकाने वाले वेंट्रिकुलर अतालता (सावधानीपूर्वक हृदय की निगरानी के साथ अस्पताल में उपचार शुरू किया जाना चाहिए);

सुप्रावेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया: जैविक हृदय रोग वाले रोगियों में आवर्तक निरंतर सुप्रावेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के प्रलेखित हमले; कार्बनिक हृदय रोग के बिना रोगियों में आवर्तक निरंतर सुप्रावेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के प्रलेखित हमले, जब अन्य वर्गों की एंटीरैडमिक दवाएं प्रभावी नहीं होती हैं या उनके उपयोग के लिए मतभेद होते हैं; वोल्फ-पार्किंसंस-व्हाइट सिंड्रोम वाले रोगियों में आवर्तक निरंतर सुप्रावेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के प्रलेखित हमले;

आलिंद फिब्रिलेशन (अलिंद फिब्रिलेशन) और अलिंद स्पंदन।

उच्च जोखिम वाले रोगियों में अचानक अतालता की रोकथाम: हाल ही में रोधगलन के बाद, प्रति घंटे 10 से अधिक वेंट्रिकुलर एक्सट्रैसिस्टोल के साथ, पुरानी दिल की विफलता की नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियाँ और कम बाएं वेंट्रिकुलर इजेक्शन अंश (40% से कम)।

इस्केमिक हृदय रोग और / या बिगड़ा हुआ बाएं निलय समारोह वाले रोगियों में अतालता का उपचार।

कोर्डारोन® . का इंजेक्शन फॉर्म

वेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के हमलों से राहत; वेंट्रिकुलर संकुचन की एक उच्च आवृत्ति के साथ सुप्रावेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया, विशेष रूप से वोल्फ-पार्किंसंस-व्हाइट सिंड्रोम की पृष्ठभूमि के खिलाफ; आलिंद फिब्रिलेशन (अलिंद फिब्रिलेशन) और अलिंद स्पंदन के पैरॉक्सिस्मल और स्थिर रूपों की राहत;

डिफिब्रिलेशन-प्रतिरोधी वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन के कारण कार्डियक अरेस्ट में कार्डियोरेसुसिटेशन।

मतभेद

दोनों खुराक रूपों के लिए सामान्य

आयोडीन, अमियोडेरोन या दवा के अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता;

कृत्रिम पेसमेकर (साइनस नोड को "रोकने" का खतरा) द्वारा सुधार के मामलों को छोड़कर, साइनस नोड (साइनस ब्रैडीकार्डिया, सिनोट्रियल नाकाबंदी) की कमजोरी का सिंड्रोम।

एवी नाकाबंदी II-III डिग्री, दो- और तीन-बीम नाकाबंदी एक कृत्रिम पेसमेकर (पेसमेकर) की अनुपस्थिति में;

हाइपोकैलिमिया, हाइपोमैग्नेसीमिया;

दवाओं के साथ संयोजन जो क्यूटी अंतराल को लम्बा खींच सकता है और पेरोक्सिस्मल टैचीकार्डिया के विकास का कारण बन सकता है, जिसमें वेंट्रिकुलर "पाइरॉएट" टैचीकार्डिया ("इंटरैक्शन" देखें) शामिल हैं:

एंटीरियथमिक्स: कक्षा आईए (क्विनिडाइन, हाइड्रोक्विनिडाइन, डिसोपाइरामाइड प्रोकेनामाइड); कक्षा III एंटीरियथमिक दवाएं (डोफेटिलाइड, इबुटिलाइड, ब्रेटिलियम टॉसाइलेट); सोटालोल;

अन्य (गैर-एंटीरियथमिक) दवाएं जैसे कि बीप्रिडिल; विंसामाइन; कुछ एंटीसाइकोटिक्स: फेनोथियाज़िन (क्लोरप्रोमेज़िन, साइमेमज़ीन, लेवोमेप्रोमज़ीन, थियोरिडाज़िन, ट्राइफ्लुओपरज़िन, फ़्लूफेनज़ीन), बेंजामाइड्स (एमीसुलप्राइड, सल्टोप्राइड, सल्प्राइड, टियाप्राइड, वेरालिप्रिड), ब्यूटिरोफेनोन्स (ड्रॉपरिडोल, हेलोपरिडोल), सर्टिंडोल; सिसाप्राइड; ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स; मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक्स (विशेष रूप से एरिथ्रोमाइसिन जब अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया जाता है, स्पिरैमाइसिन); एज़ोल्स; मलेरिया-रोधी (कुनैन, क्लोरोक्वीन, मेफ्लोक्वीन, हेलोफैंट्रिन); पेंटामिडाइन जब पैरेन्टेरली प्रशासित किया जाता है; डिफेमेनिल मिथाइल सल्फेट; मिज़ोलैस्टिन; एस्टेमिज़ोल, टेरफेनडाइन; फ्लोरोक्विनोलोन।

क्यूटी अंतराल की जन्मजात या अधिग्रहित लम्बाई।

थायराइड की शिथिलता (हाइपोथायरायडिज्म, हाइपरथायरायडिज्म)।

गर्भावस्था (देखें "गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें");

दुद्ध निकालना अवधि (देखें "गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें");

18 वर्ष तक की आयु (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है)।

गोलियों के लिए अतिरिक्त रूप से:मध्य फेफड़ों के रोग।

इंजेक्शन फॉर्म के लिए अतिरिक्त रूप से:

एक स्थायी कृत्रिम पेसमेकर (पेसमेकर) की अनुपस्थिति में इंट्रावेंट्रिकुलर चालन (दो- और तीन-बीम अवरोध) का उल्लंघन - इन मामलों में, कृत्रिम पेसमेकर (पेसमेकर) की आड़ में विशेष विभागों में अंतःशिरा अमियोडेरोन का उपयोग किया जा सकता है;

गंभीर धमनी हाइपोटेंशन, पतन, कार्डियोजेनिक शॉक;

धमनी हाइपोटेंशन, गंभीर श्वसन विफलता, कार्डियोमायोपैथी या दिल की विफलता (इन स्थितियों में वृद्धि हो सकती है) के मामले में अंतःशिरा जेट प्रशासन को contraindicated है।

उपरोक्त सभी contraindications कार्डियोवर्जन के लिए प्रतिरोधी वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन के कारण कार्डियक अरेस्ट में कार्डियोरेससिटेशन के दौरान कॉर्डेरोन® के उपयोग पर लागू नहीं होते हैं।

सावधानी सेधमनी हाइपोटेंशन के लिए उपयोग, विघटित या गंभीर क्रोनिक (NYHA वर्गीकरण के अनुसार III-IV FC) दिल की विफलता, जिगर की विफलता, ब्रोन्कियल अस्थमा, गंभीर श्वसन विफलता, बुजुर्ग रोगियों में (गंभीर ब्रैडीकार्डिया विकसित होने का उच्च जोखिम), एवी नाकाबंदी के साथ प्रथम श्रेणी।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था

गर्भावस्था के पहले तिमाही में एमियोडेरोन का उपयोग करते समय भ्रूण में विकृतियों की संभावना या असंभवता को निर्धारित करने के लिए वर्तमान में उपलब्ध नैदानिक ​​​​जानकारी पर्याप्त नहीं है।

चूंकि भ्रूण का थायरॉयड केवल गर्भावस्था के 14 वें सप्ताह से ही आयोडीन को बांधना शुरू कर देता है, इसलिए इसके पहले उपयोग के मामले में अमियोडेरोन से प्रभावित होने की उम्मीद नहीं है। इस अवधि के बाद दवा का उपयोग करते समय अतिरिक्त आयोडीन नवजात शिशु में हाइपोथायरायडिज्म के प्रयोगशाला लक्षणों की उपस्थिति या यहां तक ​​\u200b\u200bकि उसमें नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण गण्डमाला के गठन का कारण बन सकता है।

भ्रूण के थायरॉयड ग्रंथि पर दवा के प्रभाव के कारण, गर्भावस्था के दौरान अमियोडेरोन को contraindicated है, विशेष मामलों को छोड़कर जब अपेक्षित लाभ जोखिम से अधिक होता है (जीवन के लिए खतरा वेंट्रिकुलर अतालता के साथ)।

दुद्ध निकालना अवधि

अमियोडेरोन महत्वपूर्ण मात्रा में स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है, इसलिए इसे स्तनपान के दौरान contraindicated है (इसलिए, इस अवधि के दौरान, दवा बंद कर दी जानी चाहिए या स्तनपान बंद कर दिया जाना चाहिए)।

दुष्प्रभाव

साइड इफेक्ट की आवृत्ति को निम्नानुसार परिभाषित किया गया था: बहुत बार - ≥10%), अक्सर - ≥1%,<10; нечасто — ≥0,1%, <1%; редко — ≥0,01%, <0,1% и очень редко, включая отдельные сообщения — <0,01%, частота не известна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

गोलियाँ।

अक्सर - मध्यम मंदनाड़ी, जिसकी गंभीरता दवा की खुराक पर निर्भर करती है। अक्सर - चालन की गड़बड़ी (सिनोट्रियल नाकाबंदी, विभिन्न डिग्री की एवी नाकाबंदी); अतालता प्रभाव (नए अतालता की घटना या मौजूदा लोगों के बढ़ने की खबरें हैं, कुछ मामलों में बाद में कार्डियक अरेस्ट के साथ)। उपलब्ध आंकड़ों के आलोक में, यह निर्धारित करना असंभव है कि क्या यह दवा के उपयोग का परिणाम है, या हृदय क्षति की गंभीरता से जुड़ा है, या उपचार की विफलता का परिणाम है। इन प्रभावों को मुख्य रूप से कॉर्डेरोन® के उपयोग के मामलों में दवाओं के साथ देखा जाता है जो हृदय के निलय (क्यूटीसी अंतराल) के पुनरोद्धार की अवधि को बढ़ाते हैं या इलेक्ट्रोलाइट संतुलन के उल्लंघन में ("इंटरैक्शन" देखें)। बहुत कम ही - गंभीर मंदनाड़ी या, असाधारण मामलों में, साइनस नोड को रोकें, जो कुछ रोगियों (साइनस नोड और बुजुर्ग रोगियों की शिथिलता वाले रोगियों) में देखा गया था। आवृत्ति ज्ञात नहीं है - पुरानी दिल की विफलता (लंबे समय तक उपयोग के साथ) की प्रगति।

बहुत बार - मतली, उल्टी, भूख न लगना, सुस्तता या स्वाद संवेदनाओं में कमी, अधिजठर में भारीपन की भावना, विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में; खुराक में कमी के बाद गुजरना; सीरम ट्रांसएमिनेस गतिविधि में एक अलग वृद्धि, आमतौर पर मध्यम (सामान्य मूल्यों से 1.5-3 गुना अधिक) और खुराक में कमी या यहां तक ​​कि अनायास घट जाती है। अक्सर - बढ़े हुए ट्रांसएमिनेस और / या पीलिया के साथ तीव्र जिगर की क्षति, जिगर की विफलता के विकास सहित, कभी-कभी घातक (देखें "विशेष निर्देश")। बहुत कम ही - पुरानी जिगर की बीमारी (छद्म-मादक हेपेटाइटिस, सिरोसिस), कभी-कभी घातक। यहां तक ​​​​कि रक्त में ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में मामूली वृद्धि के साथ, 6 महीने से अधिक समय तक चलने वाले उपचार के बाद देखा गया, पुरानी जिगर की क्षति का संदेह होना चाहिए।

अक्सर - बीचवाला या वायुकोशीय न्यूमोनाइटिस के विकास और निमोनिया के साथ ब्रोंकियोलाइटिस को मिटाने के मामले, कभी-कभी मृत्यु में समाप्त होने की सूचना मिली है। फुफ्फुस के कई मामले नोट किए गए हैं। इन परिवर्तनों से फुफ्फुसीय फाइब्रोसिस का विकास हो सकता है, लेकिन कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ या बिना एमीओडारोन की जल्दी वापसी के साथ वे आम तौर पर प्रतिवर्ती होते हैं। नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियाँ आमतौर पर 3-4 सप्ताह के भीतर गायब हो जाती हैं। एक्स-रे तस्वीर और फेफड़ों के कार्य की वसूली अधिक धीरे-धीरे (कई महीने) होती है। सांस की गंभीर कमी या सूखी खाँसी के अमियोडेरोन प्राप्त करने वाले रोगी में उपस्थिति, दोनों के साथ और सामान्य स्थिति में गिरावट (थकान, वजन घटाने, बुखार) के साथ नहीं होने पर छाती के एक्स-रे की आवश्यकता होती है और, यदि आवश्यक हो, तो बंद कर दिया जाता है दवा। बहुत कम ही - गंभीर श्वसन विफलता वाले रोगियों में ब्रोन्कोस्पास्म, विशेष रूप से ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों में; तीव्र श्वसन संकट सिंड्रोम, कभी-कभी घातक और कभी-कभी सर्जिकल हस्तक्षेप के तुरंत बाद (ऑक्सीजन की उच्च खुराक के साथ संभावित बातचीत) ("विशेष निर्देश" देखें)। आवृत्ति ज्ञात नहीं है - फुफ्फुसीय रक्तस्राव।

इंद्रियों से:बहुत बार - कॉर्नियल एपिथेलियम में माइक्रोडिपॉजिट, जिसमें लिपोफ्यूसिन सहित जटिल लिपिड होते हैं, वे आमतौर पर पुतली क्षेत्र तक सीमित होते हैं और उपचार को बंद करने की आवश्यकता नहीं होती है और दवा के बंद होने के बाद गायब हो जाते हैं। कभी-कभी वे चमकदार रोशनी में रंगीन प्रभामंडल या धुंधली आकृति के रूप में दृश्य गड़बड़ी पैदा कर सकते हैं। बहुत दुर्लभ - ऑप्टिक न्यूरिटिस/ऑप्टिक न्यूरोपैथी के कुछ मामलों का वर्णन किया गया है। एमियोडेरोन के साथ उनका जुड़ाव अभी तक स्थापित नहीं हुआ है। हालांकि, चूंकि ऑप्टिक न्यूरिटिस अंधापन का कारण बन सकता है, अगर कोर्डारोन® लेते समय धुंधली दृष्टि या कम दृश्य तीक्ष्णता होती है, तो फंडोस्कोपी सहित एक पूर्ण नेत्र परीक्षा आयोजित करने की सिफारिश की जाती है, और यदि ऑप्टिक न्यूरिटिस का पता चला है, तो एमियोडेरोन लेना बंद कर दें।

अंतःस्रावी विकार:अक्सर - हाइपोथायरायडिज्म अपनी क्लासिक अभिव्यक्तियों के साथ: वजन बढ़ना, ठंड लगना, उदासीनता, गतिविधि में कमी, उनींदापन, अत्यधिक मंदनाड़ी अमियोडेरोन के अपेक्षित प्रभाव की तुलना में। एक ऊंचे सीरम टीएसएच स्तर का पता लगाने से निदान की पुष्टि की जाती है। थायराइड समारोह का सामान्यीकरण आमतौर पर उपचार बंद करने के 1-3 महीनों के भीतर देखा जाता है। जीवन-धमकाने वाली स्थितियों में, सीरम टीएसएच स्तरों के नियंत्रण में एल-थायरोक्सिन के एक साथ अतिरिक्त प्रशासन के साथ, एमियोडेरोन के साथ उपचार जारी रखा जा सकता है। हाइपरथायरायडिज्म, जिसकी उपस्थिति उपचार के दौरान और बाद में संभव है (हाइपरथायरायडिज्म के मामले जो अमियोडेरोन की वापसी के कई महीनों बाद विकसित हुए हैं)। हाइपरथायरायडिज्म कुछ लक्षणों के साथ अधिक कपटी है: मामूली अस्पष्टीकृत वजन घटाने, एंटीरैडमिक और / या एंटीजाइनल प्रभावकारिता में कमी; बुजुर्ग रोगियों में मानसिक विकार या यहां तक ​​कि थायरोटॉक्सिकोसिस घटना। कम सीरम टीएसएच स्तर (अतिसंवेदनशील मानदंड) का पता लगाने से निदान की पुष्टि की जाती है। यदि हाइपरथायरायडिज्म का पता चला है, तो अमियोडेरोन को बंद कर दिया जाना चाहिए। थायराइड समारोह का सामान्यीकरण आमतौर पर दवा बंद करने के कुछ महीनों के भीतर होता है। इसी समय, नैदानिक ​​​​लक्षण थायराइड हार्मोन के स्तर के सामान्य होने की तुलना में पहले (3-4 सप्ताह के बाद) सामान्य हो जाते हैं। गंभीर मामले घातक हो सकते हैं, इसलिए ऐसे मामलों में तत्काल चिकित्सा ध्यान देने की आवश्यकता होती है। प्रत्येक मामले में उपचार व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है। यदि रोगी की स्थिति खराब हो जाती है, दोनों थायरोटॉक्सिकोसिस के कारण, और मायोकार्डियल ऑक्सीजन की मांग और इसके वितरण के बीच एक खतरनाक असंतुलन के कारण, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स (1 मिलीग्राम / किग्रा) के साथ तुरंत उपचार शुरू करने की सिफारिश की जाती है, इसे पर्याप्त रूप से लंबे समय तक जारी रखना ( 3 महीने), सिंथेटिक एंटीथायरॉइड दवाओं के उपयोग के बजाय, जो इस मामले में हमेशा प्रभावी नहीं हो सकता है। बहुत कम ही - एंटीडाययूरेटिक हार्मोन के बिगड़ा हुआ स्राव का एक सिंड्रोम।

त्वचा की तरफ से:बहुत बार - प्रकाश संवेदनशीलता। अक्सर - उच्च दैनिक खुराक में दवा के लंबे समय तक उपयोग के मामले में, त्वचा का भूरा या नीला रंग देखा जा सकता है; उपचार बंद करने के बाद, यह रंजकता धीरे-धीरे गायब हो जाती है। बहुत कम ही - विकिरण चिकित्सा के दौरान, एरिथेमा के मामले हो सकते हैं, त्वचा पर लाल चकत्ते की रिपोर्टें होती हैं, आमतौर पर कम विशिष्टता, एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस के पृथक मामले (दवा के साथ संबंध स्थापित नहीं किया गया है); गंजापन

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से:अक्सर - कंपकंपी या अन्य एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षण; नींद विकार, सहित। बुरे सपने शायद ही कभी - सेंसरिमोटर, मोटर और मिश्रित परिधीय न्यूरोपैथी और / या मायोपैथी, आमतौर पर दवा बंद करने के बाद प्रतिवर्ती। बहुत कम ही - अनुमस्तिष्क गतिभंग, सौम्य इंट्राकैनायल उच्च रक्तचाप (मस्तिष्क का स्यूडोट्यूमर), सिरदर्द।

अन्य:बहुत कम ही - वास्कुलिटिस, एपिडीडिमाइटिस, नपुंसकता के कई मामले (दवा के साथ संबंध स्थापित नहीं किया गया है), थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, हेमोलिटिक एनीमिया, अप्लास्टिक एनीमिया।

इंजेक्शन

कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से:अक्सर - ब्रैडीकार्डिया (आमतौर पर हृदय गति में मामूली कमी); रक्तचाप में कमी, आमतौर पर मध्यम और क्षणिक। गंभीर धमनी हाइपोटेंशन या पतन के मामले अत्यधिक मात्रा में या दवा के बहुत तेजी से प्रशासन के साथ देखे गए थे। बहुत कम ही - प्रोएरिथमोजेनिक प्रभाव (नए अतालता की घटना की खबरें हैं, जिसमें "पाइरॉएट" प्रकार के पॉलीमॉर्फिक वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया शामिल हैं, या मौजूदा लोगों की वृद्धि - कुछ मामलों में बाद में कार्डियक अरेस्ट के साथ)। इन प्रभावों को मुख्य रूप से कोर्डारोन ® के उपयोग के मामलों में दवाओं के संयोजन में देखा जाता है जो हृदय के निलय (क्यूटी अंतराल एस) के पुनरोद्धार की अवधि को बढ़ाते हैं या इलेक्ट्रोलाइट संतुलन के उल्लंघन में ("इंटरैक्शन" देखें)। उपलब्ध आंकड़ों के आलोक में, यह निर्धारित करना असंभव है कि क्या इन अतालता की घटना कोर्डारोन ® के कारण होती है, या कार्डियक पैथोलॉजी की गंभीरता से जुड़ी है, या उपचार की विफलता का परिणाम है। गंभीर मंदनाड़ी या, असाधारण मामलों में, साइनस गिरफ्तारी, जो कुछ रोगियों (साइनस नोड शिथिलता और बुजुर्ग रोगियों के साथ रोगियों), चेहरे की त्वचा की निस्तब्धता, दिल की विफलता की प्रगति (संभवतः अंतःशिरा जेट प्रशासन के साथ) में देखी गई है।

श्वसन प्रणाली से:बहुत कम ही - खांसी, सांस की तकलीफ, बीचवाला न्यूमोनाइटिस; गंभीर श्वसन विफलता वाले रोगियों में ब्रोन्कोस्पास्म और / या एपनिया, विशेष रूप से ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों में; तीव्र श्वसन संकट सिंड्रोम, कभी-कभी घातक और कभी-कभी सर्जिकल हस्तक्षेप के तुरंत बाद (उच्च ऑक्सीजन सांद्रता के साथ संभावित बातचीत) ("विशेष निर्देश" देखें)।

पाचन तंत्र से:बहुत बार - मतली। बहुत कम ही - रक्त सीरम में यकृत ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में एक अलग वृद्धि, आमतौर पर मध्यम (सामान्य मूल्यों से 1.5-3 गुना अधिक) और खुराक में कमी के साथ या अनायास भी कम हो जाती है। जिगर की विफलता के विकास सहित ट्रांसएमिनेस और / या पीलिया में वृद्धि के साथ तीव्र जिगर की क्षति (एमियोडेरोन के प्रशासन के 24 घंटों के भीतर), कभी-कभी घातक (देखें "विशेष निर्देश")।

त्वचा की तरफ से:बहुत कम ही - गर्मी की भावना, पसीना बढ़ जाना।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से:बहुत कम ही - सौम्य इंट्राकैनायल उच्च रक्तचाप (मस्तिष्क का स्यूडोट्यूमर), सिरदर्द।

प्रतिरक्षा प्रणाली विकार:बहुत कम ही - एनाफिलेक्टिक झटका। अज्ञात आवृत्ति - एंजियोएडेमा।

इंजेक्शन स्थल पर प्रतिक्रियाएं:अक्सर - भड़काऊ प्रतिक्रियाएं, जैसे कि सतही फ़्लेबिटिस, जब सीधे परिधीय शिरा में इंजेक्ट किया जाता है। इंजेक्शन साइट प्रतिक्रियाएं जैसे: दर्द, एरिथेमा, एडीमा, नेक्रोसिस, अतिरिक्त, घुसपैठ, सूजन, संकेत, थ्रोम्बोफ्लिबिटिस, फ्लेबिटिस, सेल्युलाइटिस, संक्रमण, पिग्मेंटेशन।

परस्पर क्रिया

ड्रग्स जो टॉरडेस डी पॉइंट्स का कारण बन सकते हैं या क्यूटी अंतराल को लम्बा खींच सकते हैं

दवाएं जो वेंट्रिकुलर "पाइरॉएट" टैचीकार्डिया का कारण बन सकती हैं।दवाओं के साथ संयोजन चिकित्सा जो वेंट्रिकुलर टॉरडेस डी पॉइंट्स का कारण बन सकती है, को contraindicated है, क्योंकि इससे संभावित घातक टॉरडेस डी पॉइंट्स का खतरा बढ़ जाता है।

एंटीरैडमिक दवाएं:कक्षा IA (क्विनिडाइन, हाइड्रोक्विनिडाइन, डिसोपाइरामाइड, प्रोकेनामाइड), सोटालोल, बीप्रिडिल।

अन्य (गैर-एंटीरियथमिक) दवाएं:विंसामाइन; कुछ एंटीसाइकोटिक्स - फेनोथियाज़िन (क्लोरप्रोमेज़िन, साइमेमज़ीन, लेवोमेप्रोमेज़िन, थियोरिडाज़िन, ट्राइफ्लुओपरज़िन, फ़्लूफेनज़ीन), बेंजामाइड्स (एमिसलप्राइड, सल्टोप्राइड, सल्प्राइड, टियाप्राइड, वेरालिप्रिड), ब्यूटिरोफेनोन्स (ड्रॉपरिडोल, हेलोपरिडोल), सर्टिंडोल; ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स; सिसाप्राइड; मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक्स (अंतःशिरा प्रशासन के साथ एरिथ्रोमाइसिन, स्पिरैमाइसिन); एज़ोल्स; मलेरिया-रोधी (कुनैन, क्लोरोक्वीन, मेफ्लोक्वीन, हेलोफैंट्रिन, ल्यूमफैंट्रिन); पेंटामिडाइन जब पैरेन्टेरली प्रशासित किया जाता है; डिफेमेनिल मिथाइल सल्फेट; मिज़ोलैस्टिन; एस्टीमिज़ोल; टेरफेनाडाइन।

क्यूटी अंतराल को लम्बा करने में सक्षम दवाएं।दवाओं के साथ एमियोडेरोन का सह-प्रशासन जो क्यूटी अंतराल को लम्बा खींच सकता है, प्रत्येक रोगी के लिए अपेक्षित लाभ और संभावित जोखिम (वेंट्रिकुलर "पाइरॉएट" टैचीकार्डिया के विकास के जोखिम को बढ़ाने की संभावना) के अनुपात के सावधानीपूर्वक मूल्यांकन पर आधारित होना चाहिए। ऐसे संयोजनों का उपयोग करते समय, ईसीजी की निरंतर निगरानी आवश्यक है (क्यूटी अंतराल के लंबे समय तक पता लगाने के लिए), रक्त में पोटेशियम और मैग्नीशियम की सामग्री।

एमियोडेरोन लेने वाले रोगियों में, मोक्सीफ्लोक्सासिन सहित फ्लोरोक्विनोलोन के उपयोग से बचना चाहिए।

दवाएं जो हृदय गति को कम करती हैं या स्वचालितता या चालन में गड़बड़ी पैदा करती हैं

इन दवाओं के साथ संयोजन चिकित्सा की सिफारिश नहीं की जाती है।

बीटा-ब्लॉकर्स, सीसीबी जो हृदय गति (वेरापामिल, डिल्टियाज़ेम) को कम करते हैं, स्वचालितता (अत्यधिक ब्रैडीकार्डिया का विकास) और चालन में गड़बड़ी पैदा कर सकते हैं।

दवाएं जो हाइपोकैलिमिया का कारण बन सकती हैं

अनुशंसित संयोजन नहीं।जुलाब के साथ जो आंतों की गतिशीलता को उत्तेजित करते हैं, हाइपोकैलिमिया पैदा करने में सक्षम होते हैं, जिससे वेंट्रिकुलर "पाइरॉएट" टैचीकार्डिया विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है। अमियोडेरोन के साथ संयुक्त होने पर, अन्य समूहों के जुलाब का उपयोग किया जाना चाहिए।

संयोजनों का उपयोग करते समय सावधानी बरतने की आवश्यकता होती है।मूत्रवर्धक के साथ जो हाइपोकैलिमिया का कारण बनता है (मोनोथेरेपी में या अन्य दवाओं के संयोजन में); प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स (जीसीएस, मिनरलोकोर्टिकोस्टेरॉइड्स), टेट्राकोसैक्टाइड; एम्फोटेरिसिन बी (में / परिचय में)।

हाइपोग्लाइसीमिया के विकास को रोकने के लिए आवश्यक है, और इसकी घटना के मामले में, रक्त में पोटेशियम सामग्री को सामान्य स्तर पर बहाल करें, रक्त और ईसीजी में इलेक्ट्रोलाइट्स की एकाग्रता की निगरानी करें (क्यूटी अंतराल के संभावित विस्तार के लिए), वेंट्रिकुलर "पाइरॉएट" टैचीकार्डिया के मामले में, एंटीरैडमिक दवाओं का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए (वेंट्रिकुलर पेसिंग शुरू होनी चाहिए; संभवतः मैग्नीशियम लवण का अंतःशिरा प्रशासन)।

साँस लेना संज्ञाहरण के लिए तैयारी

यह एमियोडेरोन प्राप्त करने वाले रोगियों में निम्नलिखित गंभीर जटिलताओं के विकास की संभावना के बारे में बताया गया था, जब उन्हें सामान्य संज्ञाहरण प्राप्त हुआ: ब्रैडीकार्डिया (एट्रोपिन के प्रशासन के लिए प्रतिरोधी), धमनी हाइपोटेंशन, चालन की गड़बड़ी, कार्डियक आउटपुट में कमी।

श्वसन प्रणाली से गंभीर जटिलताओं के बहुत दुर्लभ मामले, कभी-कभी घातक, देखे गए हैं - वयस्कों में तीव्र श्वसन संकट सिंड्रोम, जो सर्जरी के तुरंत बाद विकसित होता है, जिसकी घटना उच्च ऑक्सीजन सांद्रता से जुड़ी होती है।

दवाएं जो हृदय गति को धीमा कर देती हैं

क्लोनिडाइन, गुआनफासिन, कोलिनेस्टरेज़ इनहिबिटर (डेडपेज़िल, गैलेंटामाइन, रिवास्टिग्माइन, टैक्रिन, एंबेनोनियम क्लोराइड, पाइरिडोस्टिग्माइन ब्रोमाइड, नेओस्टिग्माइन ब्रोमाइड), पाइलोकार्पिन - अत्यधिक ब्रैडीकार्डिया (संचयी प्रभाव) विकसित करने का जोखिम।

खुराक और प्रशासन

गोलियाँ।

अंदरभोजन से पहले भरपूर पानी के साथ। दवा केवल एक डॉक्टर द्वारा निर्धारित अनुसार ली जानी चाहिए!

लोड हो रहा है ("संतृप्त") खुराक:विभिन्न संतृप्ति योजनाओं का उपयोग किया जा सकता है।

अस्पताल मे:प्रारंभिक खुराक, कई खुराकों में विभाजित, प्रति दिन 600-800 मिलीग्राम (अधिकतम 1200 मिलीग्राम तक) से लेकर 10 ग्राम की कुल खुराक तक (आमतौर पर 5-8 दिनों के भीतर) होती है।

आउट पेशेंट:प्रारंभिक खुराक, कई खुराक में विभाजित है, प्रति दिन 600 से 800 मिलीग्राम तक है जब तक कि कुल खुराक 10 ग्राम तक नहीं पहुंच जाती (आमतौर पर 10-14 दिनों के भीतर)।

रखरखाव खुराक:विभिन्न रोगियों में 100 से 400 मिलीग्राम / दिन तक भिन्न हो सकते हैं। व्यक्तिगत चिकित्सीय परिणाम के अनुसार न्यूनतम प्रभावी खुराक का उपयोग किया जाना चाहिए।

चूंकि Kordaron® का आधा जीवन बहुत लंबा है, इसे हर दूसरे दिन लिया जा सकता है या सप्ताह में 2 दिन इसे लेने में ब्रेक ले सकते हैं।

औसत चिकित्सीय एकल खुराक 200 मिलीग्राम है। औसत चिकित्सीय दैनिक खुराक 400 मिलीग्राम है। अधिकतम एकल खुराक 400 मिलीग्राम है। अधिकतम दैनिक खुराक 1200 मिलीग्राम है।

इंजेक्शन।

में / परिचय में: Kordaron® (इंजेक्शन फॉर्म) उन मामलों में उपयोग के लिए अभिप्रेत है जहां एक एंटीरियथमिक प्रभाव की तीव्र उपलब्धि की आवश्यकता होती है, या यदि दवा का मौखिक प्रशासन संभव नहीं है।

तत्काल नैदानिक ​​स्थितियों के अपवाद के साथ, ईसीजी और रक्तचाप की निरंतर निगरानी के तहत दवा का उपयोग केवल एक गहन देखभाल इकाई में अस्पताल में किया जाना चाहिए!

जब अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया जाता है, तो कोर्डारोन ® को अन्य दवाओं के साथ नहीं मिलाया जाना चाहिए। अन्य दवाओं को कोर्डारोन® के रूप में जलसेक प्रणाली की एक ही पंक्ति में इंजेक्ट न करें। पतला ही प्रयोग करें। दवा कोर्डेरोन® को पतला करने के लिए, केवल 5% डेक्सट्रोज (ग्लूकोज) घोल का उपयोग किया जाना चाहिए। दवा के खुराक के रूप की ख़ासियत के कारण, 5% डेक्सट्रोज (ग्लूकोज) के 500 मिलीलीटर में 2 ampoules को पतला करके प्राप्त जलसेक समाधान की एकाग्रता का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

कार्डियोवर्जन-प्रतिरोधी वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन के मामलों को छोड़कर, इंजेक्शन साइट प्रतिक्रियाओं से बचने के लिए एमियोडेरोन को केंद्रीय शिरापरक कैथेटर के माध्यम से प्रशासित किया जाना चाहिए, जब केंद्रीय शिरापरक पहुंच की अनुपस्थिति में, परिधीय नसों (अधिकतम रक्त प्रवाह के साथ सबसे बड़ी परिधीय नस) का उपयोग किया जा सकता है दवा देने के लिए। ) ("विशेष निर्देश" देखें)।

गंभीर हृदय अतालता, ऐसे मामलों में जहां दवा को मौखिक रूप से लेना असंभव है (कार्डियक अरेस्ट के दौरान कार्डियोरेसुसिटेशन के मामलों के अपवाद के साथ वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन कार्डियोवर्जन के लिए प्रतिरोधी)।

एक केंद्रीय शिरापरक कैथेटर के माध्यम से अंतःशिरा ड्रिप

सामान्य लोडिंग खुराक 5% डेक्सट्रोज (ग्लूकोज) समाधान के 250 मिलीलीटर में 5 मिलीग्राम / किग्रा है, यदि संभव हो तो 20-120 मिनट से अधिक इलेक्ट्रॉनिक पंप का उपयोग करके प्रशासित किया जाता है। इसे 24 घंटों के भीतर 2-3 बार फिर से पेश किया जा सकता है। दवा के प्रशासन की दर नैदानिक ​​​​प्रभाव के आधार पर समायोजित की जाती है। चिकित्सीय प्रभाव प्रशासन के पहले मिनटों के दौरान प्रकट होता है और जलसेक बंद होने के बाद धीरे-धीरे कम हो जाता है, इसलिए, यदि इंजेक्शन योग्य कोर्डारोन® के साथ उपचार जारी रखना आवश्यक है, तो दवा के निरंतर अंतःशिरा ड्रिप प्रशासन पर स्विच करने की सिफारिश की जाती है।

रखरखाव खुराक: 10-20 मिलीग्राम / किग्रा / दिन (आमतौर पर 600-800 मिलीग्राम, लेकिन 1200 मिलीग्राम / दिन तक बढ़ाया जा सकता है) 250 मिलीलीटर 5% डेक्सट्रोज (ग्लूकोज) घोल में और कई दिनों तक। जलसेक के पहले दिन से, कॉर्डारोन ® को अंदर लेने के लिए एक क्रमिक संक्रमण शुरू होना चाहिए (प्रति दिन 3 गोलियां, 200 मिलीग्राम)। खुराक को 4 या 5 गोलियों तक बढ़ाया जा सकता है। प्रति दिन 200 मिलीग्राम।

कार्डियोवर्जन के लिए प्रतिरोधी वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन के कारण कार्डियक अरेस्ट में कार्डिएक रिससिटेशन

अंतःशिरा जेट प्रशासन ("विशेष निर्देश" देखें)

पहली खुराक 300 मिलीग्राम (या 5 मिलीग्राम / किग्रा) कॉर्डारोन है, 5% डेक्सट्रोज (ग्लूकोज) समाधान के 20 मिलीलीटर में कमजोर पड़ने के बाद और अंतःशिरा (धारा) प्रशासित किया जाता है।

यदि फिब्रिलेशन को रोका नहीं जाता है, तो 150 मिलीग्राम (या 2.5 मिलीग्राम / किग्रा) की खुराक पर कॉर्डारोन® का अतिरिक्त अंतःशिरा जेट प्रशासन संभव है।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:बहुत बड़ी मौखिक खुराक में साइनस ब्रैडीकार्डिया, कार्डियक अरेस्ट, वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया, टॉरडेस डी पॉइंट्स और लीवर की चोट के कई मामले सामने आए हैं। एट्रियोवेंट्रिकुलर चालन को धीमा करना, पहले से मौजूद दिल की विफलता को बढ़ाना संभव है।

इलाज:रोगसूचक (गैस्ट्रिक लैवेज, सक्रिय चारकोल का प्रशासन (यदि दवा हाल ही में ली गई है), अन्य मामलों में, रोगसूचक उपचार किया जाता है: ब्रैडीकार्डिया के लिए - बीटा-एड्रीनर्जिक उत्तेजक या पेसमेकर की स्थापना, पाइरॉएट-टाइप टैचीकार्डिया के लिए - अंतःशिरा मैग्नीशियम लवण या हृदय उत्तेजना का प्रशासन। हेमोडायलिसिस द्वारा न तो अमियोडेरोन और न ही इसके चयापचयों को हटाया जाता है। कोई विशिष्ट मारक नहीं है।

अंतःशिरा प्रशासन के लिए अमियोडेरोन की अधिक मात्रा के बारे में कोई जानकारी नहीं है।

विशेष निर्देश

गोलियाँ

चूंकि अमियोडेरोन के दुष्प्रभाव खुराक पर निर्भर हैं, रोगियों को उनकी घटना की संभावना को कम करने के लिए सबसे कम प्रभावी खुराक के साथ इलाज किया जाना चाहिए।

मरीजों को उपचार के दौरान सीधे धूप से बचने या सुरक्षात्मक उपाय करने के लिए चेतावनी दी जानी चाहिए (जैसे, सनस्क्रीन का उपयोग, उपयुक्त कपड़े पहनना)।

उपचार निगरानी

इससे पहले कि आप अमियोडेरोन लेना शुरू करें, ईसीजी अध्ययन करने और रक्त में पोटेशियम के स्तर को निर्धारित करने की सिफारिश की जाती है। अमियोडेरोन शुरू होने से पहले हाइपोकैलिमिया को ठीक किया जाना चाहिए। उपचार के दौरान, ईसीजी (हर 3 महीने में), ट्रांसएमिनेस के स्तर और यकृत समारोह के अन्य संकेतकों की नियमित निगरानी करना आवश्यक है।

इसके अलावा, इस तथ्य के कारण कि एमियोडेरोन हाइपोथायरायडिज्म या हाइपरथायरायडिज्म का कारण बन सकता है, विशेष रूप से थायरॉयड रोग के इतिहास वाले रोगियों में, शिथिलता और थायरॉयड रोग का पता लगाने के लिए एमियोडेरोन लेने से पहले एक नैदानिक ​​​​और प्रयोगशाला (टीएसएच) परीक्षा की जानी चाहिए। अमियोडेरोन के साथ उपचार के दौरान और इसके बंद होने के बाद कई महीनों तक, रोगी को थायरॉयड समारोह में परिवर्तन के नैदानिक ​​या प्रयोगशाला संकेतों के लिए नियमित रूप से जांच की जानी चाहिए। यदि आपको थायरॉयड ग्रंथि के उल्लंघन का संदेह है, तो रक्त सीरम में टीएसएच के स्तर को निर्धारित करना आवश्यक है।

अमियोडेरोन के साथ उपचार के दौरान फुफ्फुसीय लक्षणों की उपस्थिति या अनुपस्थिति के बावजूद, हर 6 महीने में फेफड़ों की एक्स-रे परीक्षा और फुफ्फुसीय कार्य परीक्षण करने की सिफारिश की जाती है।

अतालता के लिए दीर्घकालिक उपचार प्राप्त करने वाले रोगियों में, वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन की आवृत्ति में वृद्धि और / या पेसमेकर या प्रत्यारोपित डिफाइब्रिलेटर की प्रतिक्रिया सीमा में वृद्धि के मामले सामने आए हैं, जो उनकी प्रभावशीलता को कम कर सकते हैं। इसलिए, अमियोडेरोन के साथ उपचार शुरू करने या उसके दौरान, इन उपकरणों के सही कामकाज की नियमित रूप से जाँच की जानी चाहिए।

सांस की तकलीफ या सूखी खाँसी की उपस्थिति, या तो अलग-थलग या सामान्य स्थिति में गिरावट के साथ, फुफ्फुसीय विषाक्तता की संभावना को इंगित करना चाहिए, जैसे कि अंतरालीय न्यूमोपैथी, जिसके संदेह के लिए फेफड़ों की एक्स-रे परीक्षा और फुफ्फुसीय कार्य परीक्षणों की आवश्यकता होती है। .

हृदय के निलय के पुनरोद्धार की अवधि को लम्बा करने के कारण, कोर्डारोन® की औषधीय क्रिया ईसीजी में कुछ परिवर्तनों का कारण बनती है: क्यूटी अंतराल का लम्बा होना, क्यूटी सी (सही), यू तरंगें दिखाई दे सकती हैं। क्यूटी अंतराल सी 450 एमएस से अधिक या प्रारंभिक मूल्य के 25% से अधिक नहीं है। ये परिवर्तन दवा के विषाक्त प्रभाव का प्रकटीकरण नहीं हैं, लेकिन खुराक समायोजन और कोर्डारोन ® के संभावित प्रोएरिथमिक प्रभाव के मूल्यांकन के लिए निगरानी की आवश्यकता है।

एवी ब्लॉक II और III डिग्री, सिनोट्रियल ब्लॉक या बाइफैस्क्युलर इंट्रावेंट्रिकुलर ब्लॉक के विकास के साथ, उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए। यदि पहली डिग्री की एवी नाकाबंदी होती है, तो अनुवर्ती कार्रवाई को मजबूत किया जाना चाहिए।

यद्यपि अतालता की घटना या मौजूदा ताल गड़बड़ी के बिगड़ने पर ध्यान दिया गया है, यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि एमियोडेरोन का प्रोएरिथमिक प्रभाव कमजोर है और आमतौर पर कुछ दवाओं के संयोजन में या इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन में प्रकट होता है।

यदि दृष्टि धुंधली है या दृश्य तीक्ष्णता कम हो गई है, तो एक नेत्र परीक्षा, जिसमें फंडस की परीक्षा भी शामिल है, की जानी चाहिए। अमियोडेरोन के कारण होने वाली न्यूरोपैथी या ऑप्टिक न्यूरिटिस के विकास के साथ, अंधेपन के जोखिम के कारण दवा को बंद कर देना चाहिए।

चूंकि कोर्डारोन ® में आयोडीन होता है, इसलिए इसका प्रशासन थायरॉयड ग्रंथि के रेडियोआइसोटोप अध्ययन के परिणामों को विकृत कर सकता है, लेकिन रक्त प्लाज्मा में टी 3, टी 4 और टीएसएच की सामग्री को निर्धारित करने की विश्वसनीयता को प्रभावित नहीं करता है।

सर्जरी से पहले, एनेस्थेसियोलॉजिस्ट को सूचित किया जाना चाहिए कि रोगी कोर्डारोन® प्राप्त कर रहा है।

Kordaron® के साथ लंबे समय तक उपचार स्थानीय या सामान्य संज्ञाहरण में निहित हेमोडायनामिक जोखिम को बढ़ा सकता है। यह विशेष रूप से इसके ब्रैडीकार्डिक और हाइपोटेंशन प्रभाव, कार्डियक आउटपुट में कमी और चालन की गड़बड़ी पर लागू होता है।

इसके अलावा, सर्जरी के तुरंत बाद दुर्लभ मामलों में कोर्डारोन® प्राप्त करने वाले रोगियों में तीव्र श्वसन संकट सिंड्रोम का उल्लेख किया गया था। फेफड़ों के कृत्रिम वेंटिलेशन के साथ, ऐसे रोगियों को सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है।

इंजेक्शन

अन्य प्रकार के उपचार की अप्रभावीता के साथ और केवल ईसीजी, रक्तचाप की निरंतर निगरानी के तहत गहन देखभाल इकाई में केवल तत्काल मामलों में जेट इंजेक्शन में / में किया जाना चाहिए। खुराक 5 मिलीग्राम / किग्रा है। डिफिब्रिलेशन-प्रतिरोधी वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन में कार्डियोरेसुसिटेशन के मामलों के अपवाद के साथ, एमियोडेरोन का अंतःशिरा इंजेक्शन कम से कम 3 मिनट के लिए किया जाना चाहिए। पहले इंजेक्शन के बाद 15 मिनट से पहले अमियोडेरोन का बार-बार प्रशासन नहीं किया जाना चाहिए, भले ही पहले इंजेक्शन (अपरिवर्तनीय पतन की संभावना) के दौरान केवल एक ampoule की सामग्री प्रशासित की गई हो।

यदि एमियोडेरोन के प्रशासन को जारी रखने की आवश्यकता है, तो इसे जलसेक के रूप में प्रशासित किया जाना चाहिए।

इंजेक्शन स्थल पर प्रतिक्रियाओं की घटना से बचने के लिए ("साइड इफेक्ट्स" देखें), एक केंद्रीय शिरापरक कैथेटर के माध्यम से कॉर्डारोन® के इंजेक्शन फॉर्म को प्रशासित करने की सिफारिश की जाती है। केवल केंद्रीय शिरापरक पहुंच (एक स्थापित केंद्रीय शिरापरक कैथेटर की कमी) की अनुपस्थिति में, कार्डियोवर्जन के लिए प्रतिरोधी वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन के कारण कार्डियक अरेस्ट के दौरान कार्डियोरेसुसिटेशन के मामले में, कॉर्डेरोन® के इंजेक्शन फॉर्म को अधिकतम के साथ एक बड़े परिधीय शिरा में इंजेक्ट किया जा सकता है। खून का दौरा।

यदि, कार्डियोरेसुसिटेशन के बाद, कॉर्डारोन® के साथ उपचार जारी रहना चाहिए, तो रक्तचाप और ईसीजी की निरंतर निगरानी के तहत दवा को केंद्रीय शिरापरक कैथेटर के माध्यम से अंतःशिर्ण रूप से प्रशासित किया जाना चाहिए।

Kordaron® को अन्य दवाओं के साथ एक ही सिरिंज या ड्रॉपर में नहीं मिलाया जाना चाहिए।

इंटरस्टिशियल न्यूमोनिटिस के विकास की संभावना के संबंध में, जब कोर्डारोन® के प्रशासन के बाद सांस की गंभीर कमी या सूखी खांसी दिखाई देती है, दोनों के साथ और सामान्य स्थिति (थकान, बुखार) में गिरावट के साथ नहीं, यह एक आयोजित करने की आवश्यकता है छाती का एक्स-रे और, यदि आवश्यक हो, तो दवा को रद्द कर दें, t .to। अंतरालीय न्यूमोनिटिस फुफ्फुसीय फाइब्रोसिस के विकास को जन्म दे सकता है। हालांकि, ये प्रभाव आम तौर पर कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ या बिना एमियोडेरोन की जल्दी वापसी के साथ प्रतिवर्ती होते हैं। नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियाँ आमतौर पर 3-4 सप्ताह के भीतर गायब हो जाती हैं। एक्स-रे तस्वीर और फेफड़ों के कार्य की वसूली अधिक धीरे-धीरे (कई महीने) होती है।

कोर्डारोन® प्रशासित रोगियों में फेफड़ों के कृत्रिम वेंटिलेशन (उदाहरण के लिए, सर्जिकल हस्तक्षेप करते समय) के बाद, तीव्र श्वसन संकट सिंड्रोम के विकास के दुर्लभ मामले थे, कभी-कभी घातक (ऑक्सीजन की उच्च खुराक के साथ बातचीत की संभावना अपेक्षित है) ) (देखें "दुष्प्रभाव")। इसलिए, ऐसे रोगियों की स्थिति की सख्त निगरानी करने की सिफारिश की जाती है।

कॉर्डेरोन® के इंजेक्शन के रूप के उपयोग की शुरुआत के बाद पहले दिनों के दौरान, जिगर की विफलता के विकास के साथ गंभीर तीव्र यकृत क्षति विकसित हो सकती है, कभी-कभी घातक परिणाम के साथ। कोर्डारोन® के साथ उपचार के दौरान जिगर के कार्य की नियमित निगरानी की सिफारिश की जाती है।

जेनरल अनेस्थेसिया

सर्जरी से पहले, एनेस्थेसियोलॉजिस्ट को सूचित किया जाना चाहिए कि रोगी कोर्डारोन® प्राप्त कर रहा है। Kordaron® के साथ उपचार स्थानीय या सामान्य संज्ञाहरण में निहित हेमोडायनामिक जोखिम को बढ़ा सकता है। यह विशेष रूप से इसके ब्रैडीकार्डिक और हाइपोटेंशन प्रभाव, कार्डियक आउटपुट में कमी और चालन की गड़बड़ी पर लागू होता है।

बीटा-ब्लॉकर्स के साथ संयोजन, सोटालोल (एक contraindicated संयोजन) और एस्मोलोल (एक संयोजन का उपयोग करते समय विशेष देखभाल की आवश्यकता होती है), वेरापामिल और डिल्टियाज़ेम के अलावा, केवल जीवन-धमकाने वाले वेंट्रिकुलर अतालता की रोकथाम के संदर्भ में और मामले में माना जा सकता है। कार्डियोवर्जन के लिए प्रतिरोधी फाइब्रिलेशन वेंट्रिकल्स के कारण कार्डियक अरेस्ट में कार्डियक एक्टिविटी की रिकवरी।

इलेक्ट्रोलाइट विकार, विशेष रूप से हाइपोकैलिमिया: उन स्थितियों को ध्यान में रखना महत्वपूर्ण है जो हाइपोकैलिमिया के साथ हो सकती हैं, जो कि प्रोएरिथमिक घटना के लिए पूर्वसूचक हैं। कोर्डारोन® शुरू करने से पहले हाइपोकैलिमिया को ठीक किया जाना चाहिए।

दवा के दुष्प्रभाव ("साइड इफेक्ट्स" देखें) आमतौर पर खुराक पर निर्भर करते हैं; इसलिए, अवांछनीय प्रभावों की घटना से बचने या कम करने के लिए न्यूनतम प्रभावी रखरखाव खुराक निर्धारित करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए।

अमियोडेरोन थायराइड की शिथिलता का कारण हो सकता है, विशेष रूप से अपने स्वयं के या पारिवारिक इतिहास में थायरॉयड रोग वाले रोगियों में। इसलिए, उपचार के दौरान और उपचार के अंत के कई महीनों बाद कोर्डारोन® को मौखिक रूप से लेने के मामले में, सावधानीपूर्वक नैदानिक ​​​​और प्रयोगशाला निगरानी की जानी चाहिए। यदि थायराइड की शिथिलता का संदेह है, तो सीरम टीएसएच स्तर निर्धारित किया जाना चाहिए।

बच्चों में अमियोडेरोन की सुरक्षा और प्रभावकारिता का अध्ययन नहीं किया गया है। इंजेक्शन योग्य Kordaron® के Ampoules में बेंज़िल अल्कोहल होता है। बेंज़िल अल्कोहल युक्त समाधानों के अंतःशिरा प्रशासन के बाद नवजात शिशुओं में घातक परिणाम के साथ तीव्र घुटन की सूचना मिली है।

कार और अन्य तंत्र चलाने की क्षमता पर प्रभाव।कोर्डारोन® के साथ उपचार की अवधि के दौरान, किसी को कार चलाने और संभावित खतरनाक गतिविधियों में शामिल होने से बचना चाहिए, जिसके लिए साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं पर ध्यान और गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है।

रिलीज़ फ़ॉर्म

गोलियाँ, 200 मिलीग्राम।एक ब्लिस्टर में 10 पीसी ।; कार्डबोर्ड के एक पैकेट में 3 फफोले।

अंतःशिरा प्रशासन के लिए समाधान। 3 मिलीलीटर के ampoules में; 6 पीसी के एक बॉक्स में।

उत्पादक

Sanofi Winthrop Industria, 1, rue de la Vierge, Ambarès e Lagrave, 33565 कार्बन ब्लैंक, फ़्रांस।

HINOIN फार्मास्युटिकल और रासायनिक उत्पाद CJSC सेंट का संयंत्र। लेवई, 5, 2112, वेरेसगीहाज़, हंगरी।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

नुस्खे पर।

दवा Kordaron® . की भंडारण की स्थिति

बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

Cordaron® . का शेल्फ जीवन

अंतःशिरा प्रशासन के लिए समाधान 50 मिलीग्राम / एमएल - 2 वर्ष।

200 मिलीग्राम की गोलियां - 3 साल।

पैकेजिंग पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

नोसोलॉजिकल समूहों के समानार्थक शब्द

स्व-दवा आपके स्वास्थ्य के लिए हानिकारक हो सकती है।
डॉक्टर से परामर्श करना आवश्यक है, और उपयोग करने से पहले निर्देश भी पढ़ें।

Amiodarone, इंजेक्शन के लिए समाधान: उपयोग के लिए निर्देश

मिश्रण

विवरण

औषधीय प्रभाव

साइनस नोड के ऑटोमैटिज्म को कम करके ब्रैडीकार्डिक प्रभाव। यह प्रभाव एट्रोपिन की शुरूआत से समाप्त नहीं होता है।

अल्फा और बीटा एड्रेनोरिसेप्टर्स पर गैर-प्रतिस्पर्धी निरोधात्मक प्रभाव, उनकी पूर्ण नाकाबंदी के बिना। सिनोट्रियल, एट्रियल और एट्रियोवेंट्रिकुलर चालन का मंदी, जो टैचिर्डिया की पृष्ठभूमि के खिलाफ अधिक स्पष्ट है।

इंट्रावेंट्रिकुलर चालन नहीं बदलता है।

दुर्दम्य अवधि को बढ़ाता है और सिनोट्रियल, एट्रियल और एट्रियोवेंट्रिकुलर स्तरों पर मायोकार्डियल उत्तेजना को कम करता है।

चालन को धीमा कर देता है और सहायक एट्रियोवेंट्रिकुलर मार्गों की दुर्दम्य अवधि को लंबा करता है।

एक नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव नहीं है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

उपयोग के संकेत

उच्च निलय दर के साथ अलिंद ताल गड़बड़ी;

वोल्फ-पार्किंसंस-व्हाइट सिंड्रोम से जुड़े टैचीकार्डिया;

प्रलेखित रोगसूचक, जीवन के लिए खतरा, वेंट्रिकुलर अतालता को अक्षम करना;

दुर्दम्य वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन के कारण कार्डियक अरेस्ट में कार्डियोपल्मोनरी रिससिटेशन।

मतभेद

- एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक II और III डिग्री, इंट्रावेंट्रिकुलर चालन का उल्लंघन (उसके बंडल के दो और तीन पैरों की नाकाबंदी); इन मामलों में, कृत्रिम पेसमेकर (पेसमेकर) की आड़ में विशेष विभागों में अंतःशिरा अमियोडेरोन का उपयोग किया जा सकता है;

- कार्डियोजेनिक शॉक, पतन;

- गंभीर धमनी हाइपोटेंशन;

- दवाओं के साथ एक साथ उपयोग जो "पाइरॉएट" प्रकार के पॉलीमॉर्फिक वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया का कारण बन सकता है;

- थायराइड की शिथिलता (हाइपोथायरायडिज्म, हाइपरथायरायडिज्म);

- हाइपोकैलिमिया; - गर्भावस्था; - स्तनपान;

- आयोडीन और / या अमियोडेरोन के लिए अतिसंवेदनशीलता;

- फेफड़े के कार्य की गंभीर हानि (अंतरालीय फेफड़े की बीमारी);

- कार्डियोमायोपैथी या विघटित हृदय विफलता (रोगी की स्थिति खराब हो सकती है)।

बेंजाइल अल्कोहल की उपस्थिति के कारण, अमियोडेरोन का अंतःशिरा प्रशासन नवजात शिशुओं, शिशुओं और 3 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में contraindicated है।

खुराक और प्रशासन

हृदय की गिरफ्तारी के दौरान कार्डियोपल्मोनरी पुनर्जीवन के मामलों को छोड़कर, एमियोडेरोन को केंद्रीय शिरा द्वारा प्रशासित किया जाना चाहिए, जब केंद्रीय शिरापरक पहुंच की अनुपस्थिति में, परिधीय नसों का उपयोग किया जा सकता है (देखें "सावधानियां")।

यह गंभीर अतालता के लिए निर्धारित है, जिसमें दुर्दम्य वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन के कारण कार्डियक अरेस्ट में कार्डियोपल्मोनरी पुनर्जीवन के अपवाद के साथ, मौखिक दवाओं का उपयोग संभव नहीं है।

केंद्रीय शिरा में आसव

प्रारंभिक खुराक: आमतौर पर 5 मिलीग्राम / किग्रा, ग्लूकोज समाधान में (यदि संभव हो तो जलसेक पंप का उपयोग करके), 20 मिनट से 2 घंटे तक; जलसेक 24 घंटों के भीतर 2-3 बार दोहराया जा सकता है। दवा की कार्रवाई की छोटी अवधि के लिए निरंतर प्रशासन की आवश्यकता होती है।

रखरखाव उपचार: कई दिनों के लिए 250 मिलीलीटर ग्लूकोज समाधान में प्रति दिन 10-20 मिलीग्राम / किग्रा (औसत 600-800 मिलीग्राम / दिन और 1200 मिलीग्राम / दिन तक)। जलसेक के पहले दिन से, मौखिक प्रशासन के लिए एक क्रमिक संक्रमण शुरू होता है (प्रति दिन 3 गोलियां)। खुराक को प्रति दिन 4 या 5 गोलियों तक बढ़ाया जा सकता है।

विद्युत डीफिब्रिलेशन के लिए वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन अपवर्तक के कारण कार्डियक अरेस्ट में कार्डियोपल्मोनरी रिससिटेशन की स्थापना में एक परिधीय शिरा में आसव।

प्रशासन के तरीके और उस स्थिति को देखते हुए जिसमें यह संकेत होता है, एक केंद्रीय शिरापरक कैथेटर के उपयोग की सिफारिश की जाती है, यदि उपलब्ध हो; अन्यथा, दवा को सबसे बड़ी परिधीय नस में इंजेक्ट किया जा सकता है।

5% ग्लूकोज समाधान के 20 मिलीलीटर में कमजोर पड़ने के बाद प्रारंभिक अंतःशिरा खुराक 300 मिलीग्राम (या 5 मिलीग्राम / किग्रा) है। जेट में पेश किया गया।

यदि फिब्रिलेशन बंद नहीं होता है, तो 150 मिलीग्राम (या 2.5 मिलीग्राम/किलोग्राम) के अतिरिक्त अंतःशिरा इंजेक्शन का उपयोग किया जाता है। अन्य दवाओं के साथ एक ही सिरिंज में न मिलाएं!

दुष्प्रभाव

बहुत ही सामान्य -> ​​10%;

अक्सर -> 1%,

शायद ही कभी -> 0.1%,

बहुत दुर्लभ> 0.01%,

उपलब्ध आंकड़ों के आधार पर आवृत्ति निर्धारित नहीं की जा सकती -

हृदय प्रणाली की ओर से: बहुत बार: मंदनाड़ी; अक्सर - गंभीर मंदनाड़ी; शायद ही कभी - साइनस नोड का बंद होना, कुछ मामलों में, विशेष रूप से बुजुर्ग रोगियों में, प्रोएरिथमोजेनिक प्रभाव का उल्लेख किया गया था।

पाचन तंत्र से: अक्सर: मतली।

इंजेक्शन स्थल पर स्थानीय प्रतिक्रियाएं: बहुत बार: भड़काऊ प्रतिक्रियाएं (सतही फेलबिटिस) तब संभव होती हैं जब एक परिधीय शिरा में सीधे इंजेक्शन लगाया जाता है, इंजेक्शन साइट प्रतिक्रियाएं जैसे दर्द, एरिथेमा, एडिमा, नेक्रोसिस, एक्सट्रावास, घुसपैठ, सूजन, फेलबिटिस और सेल्युलाइटिस।

जिगर की ओर से: बिगड़ा हुआ जिगर समारोह के मामलों की रिपोर्ट है; इन मामलों का निदान ऊंचा सीरम ट्रांसएमिनेस स्तरों द्वारा किया गया था। निम्नलिखित नोट किया गया था:

बहुत दुर्लभ: आमतौर पर ट्रांसएमिनेस के स्तर में एक मध्यम और पृथक वृद्धि (सामान्य से 1.5-3 गुना अधिक), खुराक में कमी के बाद गायब हो जाती है और यहां तक ​​​​कि अनायास भी; तीव्र हेपेटाइटिस (कई अलग-अलग मामले) रक्त और / या पीलिया में ट्रांसएमिनेस के स्तर में वृद्धि के साथ, कभी-कभी घातक परिणाम के साथ; उपचार की वापसी की आवश्यकता है; दीर्घकालिक उपचार (मुंह से) के साथ क्रोनिक हेपेटाइटिस। हिस्टोलॉजिकल तस्वीर छद्म-मादक हेपेटाइटिस से मेल खाती है। चूंकि रोग की नैदानिक ​​​​और प्रयोगशाला तस्वीर बहुत विषम है (हेपेटोमेगाली से गुजरना, सामान्य से 1.5-5 गुना अधिक ट्रांसएमिनेस के स्तर में वृद्धि), यकृत समारोह की नियमित निगरानी की आवश्यकता होती है। यहां तक ​​​​कि रक्त में ट्रांसएमिनेस के स्तर में मामूली वृद्धि के साथ, 6 महीने से अधिक समय तक चलने वाले उपचार के बाद देखा गया, पुरानी जिगर की शिथिलता का संदेह होना चाहिए। नैदानिक ​​गड़बड़ी और प्रयोगशाला असामान्यताएं आमतौर पर दवा बंद करने के बाद गायब हो जाती हैं। अपरिवर्तनीय प्रगति के कई मामले नोट किए गए हैं।

प्रतिरक्षा प्रणाली से: बहुत कम ही: एनाफिलेक्टिक झटका।

तंत्रिका तंत्र की ओर से: बहुत कम ही - सौम्य इंट्राकैनायल उच्च रक्तचाप (मस्तिष्क का स्यूडोट्यूमर)।

श्वसन प्रणाली की ओर से: बहुत कम ही, तीव्र श्वसन संकट सिंड्रोम के कई मामले देखे गए, मुख्य रूप से अंतरालीय न्यूमोनाइटिस से जुड़े, कभी-कभी घातक और कभी-कभी सर्जरी के तुरंत बाद (यांत्रिक वेंटिलेशन के दौरान ऑक्सीजन की उच्च खुराक के साथ बातचीत की संभावना मान ली जाती है) . अमियोडेरोन को रद्द करने की संभावना और कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स निर्धारित करने की सलाह पर विचार किया जाना चाहिए; ब्रोंकोस्पज़म और / या एपनिया गंभीर श्वसन विफलता में, विशेष रूप से ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों में।

त्वचा की ओर से, चमड़े के नीचे के ऊतक: बहुत कम ही पसीना आना, बालों का झड़ना।

संवहनी प्रणाली से: बहुत बार - आमतौर पर रक्तचाप में मध्यम और क्षणिक गिरावट। गंभीर हाइपोटेंशन या सर्कुलेटरी शॉक के मामलों का वर्णन किया गया है, विशेष रूप से ओवरडोज के बाद या बहुत तेजी से प्रशासन के कारण।

बहुत दुर्लभ: गर्म चमक।

जरूरत से ज्यादा

उपचार: रोगसूचक उपचार किया जाता है (ब्रैडीकार्डिया के लिए - बीटा-एड्रीनर्जिक उत्तेजक या पेसमेकर की स्थापना, पाइरॉएट-टाइप टैचीकार्डिया के लिए - मैग्नीशियम लवण का अंतःशिरा प्रशासन, पेसिंग को धीमा करना)। हेमोडायलिसिस और पेरिटोनियल डायलिसिस द्वारा अमियोडेरोन और इसके मेटाबोलाइट्स को हटाया नहीं जाता है।

अन्य दवाओं के साथ बातचीत

के साथ संयोजन

ड्रग्स जो "पाइरॉएट" प्रकार के वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया का कारण बन सकते हैं।

क्लास Ia एंटीरैडमिक ड्रग्स (क्विनिडाइन, हाइड्रोक्विनिडाइन, आइसोपाइरामाइड)।

कक्षा III एंटीरैडमिक दवाएं (डॉफेटिलाइड, इबुटिलाइड, सोटालोल)।

अन्य दवाएं जैसे कि बीप्रिडिल, सिसाप्राइड, डिफेमैनिल, iv रिथ्रोमाइसिन, मिज़ोलैस्टाइन, iv विंकामाइन, मोक्सीफ्लोक्सासिन, iv स्पिरैमाइसिन।

सल्टोप्राइड।

वेंट्रिकुलर अतालता (पाइरॉएट टाइप टैचीकार्डिया) का खतरा बढ़ जाता है।

ये contraindications कार्डियोपल्मोनरी पुनर्जीवन के लिए अमियोडेरोन के उपयोग पर लागू नहीं होते हैं, जब कार्डियक अरेस्ट विद्युत डिफिब्रिलेशन के लिए प्रतिरोधी होता है।

साइक्लोस्पोरिन

संभव नेफ्रोटॉक्सिक अभिव्यक्तियों के साथ, यकृत में दवा के चयापचय में कमी के साथ जुड़े प्लाज्मा में साइक्लोस्पोरिन के स्तर को बढ़ाना संभव है।

रक्त में साइक्लोस्पोरिन के स्तर का निर्धारण, गुर्दे के कार्य की जाँच करना और अमियोडेरोन के साथ उपचार के दौरान और दवा को बंद करने के बाद खुराक में संशोधन करना।

इंजेक्शन के लिए डिल्टियाज़ेम

इंजेक्शन के लिए वेरापामिल

ब्रैडीकार्डिया और एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक का खतरा। यदि संयोजन अपरिहार्य है, तो सख्त नैदानिक ​​और स्थायी ईसीजी निगरानी स्थापित की जानी चाहिए।

यदि संयोजन अपरिहार्य है, तो क्यूटी अंतराल और ईसीजी निगरानी का प्रारंभिक नियंत्रण आवश्यक है।

एंटीसाइकोटिक्स जो "पाइरॉएट" जैसे वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया का कारण बन सकते हैं:

कुछ फेनोथियाज़िन एंटीसाइकोटिक्स (क्लोरप्रोमेज़िन, साइमेमाज़िन, लेवोमेप्रोमेज़िन, थियोरिडाज़िन, ट्राइफ्लुओपरज़िन), बेंजामाइड्स (एमीसुलप्राइड, सल्पीराइड, टियाप्राइड, वेरालिप्रिड), ब्यूटिरोफेनोन्स (ड्रॉपरिडोल, हेलोपरिडोल), अन्य एंटीसाइकोटिक्स (पिमोज़ाइड)।

वेंट्रिकुलर अतालता (पाइरॉएट टाइप टैचीकार्डिया) का खतरा बढ़ जाता है। मेथाडोन वेंट्रिकुलर अतालता (पाइरॉएट टाइप टैचीकार्डिया) का खतरा बढ़ जाता है। अनुशंसित: ईसीजी और नैदानिक ​​​​अवलोकन।

अमियोडेरोन का उपयोग करते समय सावधानियों की आवश्यकता वाले संयोजन:

मौखिक थक्कारोधी:

थक्कारोधी प्रभाव में वृद्धि और थक्कारोधी के प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि के कारण रक्तस्राव का खतरा। रक्त और एमएचओ (आईएनआर) में प्रोथ्रोम्बिन के स्तर की अधिक लगातार निगरानी की आवश्यकता, साथ ही अमियोडेरोन के साथ उपचार के दौरान और दवा के बंद होने के बाद एंटीकोआगुलंट्स की खुराक का अनुकूलन।

बीटा-ब्लॉकर्स, सोटालोल (गर्भनिरोधक संयोजन) और एस्मोलोल को छोड़कर (संयोजन का उपयोग करते समय सावधानी बरतने की आवश्यकता होती है)

दिल की विफलता के लिए निर्धारित बीटा-ब्लॉकर्स (बिसोप्रोलोल, कार्वेडिलोल, मेटोप्रोलोल)

गंभीर मंदनाड़ी के विकास के जोखिम के साथ सिकुड़न और चालन (सहक्रियात्मक प्रभाव) का उल्लंघन। वेंट्रिकुलर अतालता का खतरा बढ़ जाता है, विशेष रूप से टॉरडेस डी पॉइंट्स।

नियमित नैदानिक ​​और इलेक्ट्रोकार्डियोग्राफिक निगरानी की आवश्यकता होती है।

कार्डिएक ग्लाइकोसाइड्स

ऑटोमैटिज़्म (अत्यधिक ब्रैडीकार्डिया) और एट्रियोवेंट्रिकुलर चालन (कार्रवाई का तालमेल) का उल्लंघन। डिगॉक्सिन का उपयोग करते समय, इसकी प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि (क्षारीय निकासी में कमी के कारण)।

नैदानिक ​​​​और ईसीजी निगरानी करना आवश्यक है, साथ ही प्लाज्मा में डिगॉक्सिन के स्तर का निर्धारण); डिगॉक्सिन की खुराक को बदलना आवश्यक हो सकता है।

मौखिक प्रशासन के लिए डिल्टियाज़ेम

मौखिक प्रशासन के लिए Verapamil

विशेष रूप से बुजुर्गों में ब्रैडीकार्डिया और एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक का खतरा। नैदानिक ​​और ईसीजी नियंत्रण।

एस्मोलोल

सिकुड़न, स्वचालितता और चालन का उल्लंघन (प्रतिपूरक सहानुभूति तंत्र का दमन)। नैदानिक ​​​​और ईसीजी निगरानी।

हाइपोकैलेमिक दवाएं: पोटेशियम हटाने वाले मूत्रवर्धक (मोनोथेरेपी या संयोजन में), उत्तेजक जुलाब, एम्फोटेरिसिन बी (iv) ग्लुकोकोर्टिकोइड्स (प्रणालीगत), टेट्राकोसैक्टाइड।

वेंट्रिकुलर अतालता का खतरा बढ़ जाता है, विशेष रूप से टॉरडेस डी पॉइंट्स (हाइपोकैलिमिया एक पूर्वगामी कारक है)। नैदानिक ​​​​और ईसीजी निगरानी, ​​​​प्रयोगशाला परीक्षण।

lidocaine

अमियोडेरोन द्वारा लिडोकेन के यकृत चयापचय में कमी के कारण, न्यूरोलॉजिकल और हृदय संबंधी दुष्प्रभावों की संभावना के साथ, लिडोकेन के प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि का जोखिम। क्लिनिकल और ईसीजी नियंत्रण, यदि आवश्यक हो, तो अमियोडेरोन के साथ उपचार के दौरान और इसके बंद होने के बाद लिडोकेन का खुराक समायोजन। ऑर्लिस्टैट एमियोडेरोन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट के प्लाज्मा सांद्रता में कमी का जोखिम। नैदानिक ​​और, यदि आवश्यक हो, ईसीजी नियंत्रण।

फ़िनाइटोइन (और, एक्सट्रपलेशन द्वारा, फ़ॉस्फ़ेनीटोइन) ओवरडोज़ के लक्षणों के साथ फ़िनाइटोइन के प्लाज्मा स्तर में वृद्धि, विशेष रूप से प्रकृति में न्यूरोलॉजिकल (यकृत में फ़िनाइटोइन के चयापचय में कमी)। प्लाज्मा में फ़िनाइटोइन के स्तर की नैदानिक ​​निगरानी और निर्धारण; यदि संभव हो तो फ़िनाइटोइन की खुराक कम करें।

Simvastatin

साइड इफेक्ट (खुराक पर निर्भर) जैसे रबडोमायोलिसिस (यकृत में सिमवास्टेटिन के चयापचय में कमी) का खतरा बढ़ जाता है। सिमवास्टेटिन की खुराक प्रति दिन 20 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए। यदि इस खुराक पर चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त करना संभव नहीं है, तो किसी को दूसरे स्टेटिन पर स्विच करना चाहिए जो इस प्रकार की बातचीत में प्रवेश नहीं करता है।

Tacrolimus

रक्त में टैक्रोलिमस के स्तर में वृद्धि अमियोडेरोन द्वारा इसके चयापचय के निषेध के कारण होती है। रक्त में टैक्रोलिमस के स्तर को मापा जाना चाहिए, गुर्दे की कार्यप्रणाली की निगरानी की जानी चाहिए और टैक्रोलिमस के स्तर को समतल किया जाना चाहिए।

दवाएं जो ब्रैडीकार्डिया का कारण बनती हैं:

कई दवाएं ब्रैडीकार्डिया का कारण बन सकती हैं। यह विशेष रूप से क्लास Ia एंटीरियथमिक ड्रग्स, बीटा-ब्लॉकर्स, कुछ क्लास III एंटीरियथमिक ड्रग्स, कुछ कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स, डिजिटलिस ड्रग्स, पाइलोकार्पिन और एंटीकोलिनेस्टरेज़ एजेंटों के लिए सच है।

अत्यधिक मंदनाड़ी का जोखिम (संचयी प्रभाव)।

विचार करने के लिए संयोजन

ब्रैडीकार्डिया-उत्प्रेरण दवाएं: ब्रैडीकार्डिक कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स (वेरापामिल), बीटा-ब्लॉकर्स (सोटालोल को छोड़कर), क्लोनिडाइन, गुआनफैसिन, डिजिटलिस एल्कलॉइड्स, मेफ्लोक्वीन, कोलिनेस्टरेज़ इनहिबिटर (डोनसेपिल, गैलेंटामाइन, रिवास्टिग्माइन, टैक्रिन, एम्बेमोनियम, पाइरिडोस्टिग्माइन)।

एटीएक्स कोड: C01BD01

व्यापार का नाम: अमियोडेरोन अंतर्राष्ट्रीय गैर-मालिकाना नाम: अमियोडेरोन / अमियोडेरोन रिलीज फॉर्म: इंजेक्शन के लिए समाधान 50 मिलीग्राम / एमएल विवरण: एक पीले या हरे रंग की टिंट के साथ स्पष्ट तरल संरचना: प्रत्येक ampoule (समाधान के 3 मिलीलीटर) में शामिल हैं: सक्रिय संघटक: अमियोडेरोन हाइड्रोक्लोराइड - 150 मिलीग्राम; excipients: सोडियम एसीटेट ट्राइहाइड्रेट, ग्लेशियल एसिटिक एसिड, पॉलीसोर्बेट 80, बेंजाइल अल्कोहल, इंजेक्शन के लिए पानी। भेषज समूह: हृदय रोगों के उपचार के लिए साधन। अतालतारोधी दवाएं, तृतीय श्रेणी।

दवा के साथ उपचार एक अस्पताल में और एक विशेषज्ञ की देखरेख में शुरू किया जाना चाहिए। Amiodarone 50 mg/ml इंजेक्शन केवल गंभीर अतालता के उपचार के लिए है जो अन्य उपचारों का जवाब नहीं देते हैं या जब अन्य उपचारों का उपयोग नहीं किया जा सकता है।
वोल्फ-पार्किंसंस-व्हाइट सिंड्रोम से जुड़े टैचीयरिथमिया।
सुप्रावेंट्रिकुलर, नोडल और वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया सहित सभी प्रकार के टैचीअरिथमिया; स्पंदन और आलिंद फिब्रिलेशन, वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन; जब अन्य दवाओं का उपयोग नहीं किया जा सकता है।
दवा का उपयोग तब किया जा सकता है जब उपचार के लिए तीव्र प्रतिक्रिया की आवश्यकता होती है या जब दवा का मौखिक प्रशासन संभव नहीं होता है।

- बीमार साइनस सिंड्रोम (एसएसएस), साइनस ब्रैडीकार्डिया, सिनोट्रियल नाकाबंदी, एक कृत्रिम पेसमेकर द्वारा सुधार के मामलों को छोड़कर;
- एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक II और III डिग्री, इंट्रावेंट्रिकुलर चालन का उल्लंघन (उसके बंडल के दो और तीन पैरों की नाकाबंदी); इन मामलों में, कृत्रिम पेसमेकर (पेसमेकर) की आड़ में दवा का उपयोग विशेष विभागों में किया जा सकता है;
- कार्डियोजेनिक शॉक, पतन;
- गंभीर धमनी हाइपोटेंशन;
- दवाओं के साथ एक साथ उपयोग जो "पाइरॉएट" प्रकार के पॉलीमॉर्फिक वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया का कारण बन सकता है;
- थायराइड की शिथिलता (हाइपोथायरायडिज्म, हाइपरथायरायडिज्म);
- हाइपोकैलिमिया;
- गर्भावस्था;
- स्तनपान;
- आयोडीन और / या अमियोडेरोन के लिए अतिसंवेदनशीलता;
- फेफड़े के कार्य की गंभीर हानि (अंतरालीय फेफड़े की बीमारी);
- कार्डियोमायोपैथी या विघटित हृदय विफलता (रोगी की स्थिति खराब हो सकती है)।
बेंजाइल अल्कोहल अमियोडेरोन की उपस्थिति के कारण, 50 मिलीग्राम / एमएल इंजेक्शन नवजात शिशुओं, शिशुओं और 3 साल से कम उम्र के बच्चों में contraindicated है।

आइसोटोनिक सोडियम क्लोराइड समाधान के साथ दवा को पतला न करें, क्योंकि एक अवक्षेप बन सकता है!
एक ही जलसेक रेखा में अन्य दवाओं के साथ मिश्रण न करें।
दवा का उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब कार्डियक फ़ंक्शन, डिफिब्रिलेशन और पेसिंग की निगरानी के लिए आवश्यक उपकरण हों।
प्रत्यक्ष धारा के साथ कार्डियोवर्जन करने से पहले दवा का उपयोग किया जा सकता है।
मानक अनुशंसित खुराक 5 मिलीग्राम / किग्रा शरीर का वजन है जो 20 मिनट से 2 घंटे की अवधि में जलसेक द्वारा दिया जाता है। दवा को 5% ग्लूकोज समाधान के 250 मिलीलीटर में पतला समाधान के रूप में प्रशासित किया जा सकता है। इसके बाद, 500 मिलीलीटर तक 5% ग्लूकोज समाधान में 1200 मिलीग्राम (लगभग 15 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन) तक की खुराक पर दवा का दोहराया जलसेक 24 घंटे के भीतर लागू किया जा सकता है, जबकि जलसेक दर को समायोजित किया जाना चाहिए। रोगी की नैदानिक ​​प्रतिक्रिया पर (देखें। ..अनुभाग "सावधानियां")।
अत्यंत आवश्यक नैदानिक ​​स्थितियों में, चिकित्सक के विवेक पर, दवा को कम से कम 3 मिनट के लिए 5% ग्लूकोज समाधान के 10-20 मिलीलीटर में 150-300 मिलीग्राम की खुराक पर धीमी इंजेक्शन के रूप में प्रशासित किया जा सकता है। उसके बाद, दवा का पुन: परिचय 15 मिनट के बाद पहले नहीं किया जा सकता है। जिन रोगियों को उपरोक्त विधि दी जाती है, उनके लिए निकट पर्यवेक्षण करना आवश्यक है - उदाहरण के लिए, गहन देखभाल इकाई में (अनुभाग "सावधानियां" देखें)।

अंतःशिरा से मौखिक प्रशासन में स्विच करना

उपचार के लिए पर्याप्त प्रतिक्रिया प्राप्त करने के तुरंत बाद, सामान्य लोडिंग खुराक (यानी 200 मिलीग्राम दिन में तीन बार) पर दवा के साथ मौखिक चिकित्सा शुरू करना आवश्यक है। उसके बाद, चरणबद्ध खुराक में कमी करके दवा को धीरे-धीरे वापस लेना चाहिए।

बच्चे

बच्चों में अमियोडेरोन की सुरक्षा और प्रभावकारिता का मूल्यांकन नहीं किया गया है, इसलिए बच्चों में इस दवा के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है। दवा में बेंजाइल अल्कोहल होता है। इस परिरक्षक युक्त समाधानों की शुरूआत के बाद नवजात शिशुओं में "डिस्पेनिया सिंड्रोम" ("हांफते हुए सिंड्रोम") के विकास के परिणामस्वरूप मौतों की खबरें हैं। इस जटिलता के लक्षणों में सांस की तकलीफ की अचानक शुरुआत, धमनी हाइपोटेंशन, ब्रैडीकार्डिया और कार्डियोवस्कुलर पतन का विकास शामिल है।

औषधीय प्रभाव

उपयोग के संकेत

आवेदन का तरीका

दुष्प्रभाव

मतभेद

रिलीज़ फ़ॉर्म

जमा करने की अवस्था

सक्रिय पदार्थ:

लेखक

लिंक

• दवा Amiodarone के लिए आधिकारिक निर्देश।
• आधुनिक दवाएं: एक पूर्ण व्यावहारिक गाइड। मॉस्को, 2000। एस। ए। क्रिज़ानोव्स्की, एम। बी। विटिट्नोवा।

Catad_pgroup एंटीरैडमिक दवाएं

इंजेक्शन के लिए कोर्डारोन - उपयोग के लिए आधिकारिक निर्देश

निर्देश
दवा के चिकित्सा उपयोग के अनुसार

पंजीकरण संख्या:

दवा का व्यापार नाम:कोर्डारोन ®।

अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व नाम:

खुराक की अवस्था:

मिश्रण
एक ampoule में शामिल हैं:

विवरण
हल्के पीले रंग का पारदर्शी घोल।

भेषज समूह:

एटीएक्स कोड: 01BD01.

औषधीय गुण
फार्माकोडायनामिक्स
अमियोडेरोन तृतीय श्रेणी की एंटीरैडमिक दवाओं (रिपोलराइजेशन इनहिबिटर्स का एक वर्ग) से संबंधित है और इसमें एंटीरैडमिक क्रिया का एक अनूठा तंत्र है, क्योंकि कक्षा III एंटीरियथमिक्स (पोटेशियम चैनल नाकाबंदी) के गुणों के अलावा, इसमें कक्षा I एंटीरियथमिक्स (सोडियम चैनल) का प्रभाव है। नाकाबंदी), चतुर्थ श्रेणी के एंटीरियथमिक्स (कैल्शियम चैनल नाकाबंदी)। ) और गैर-प्रतिस्पर्धी बीटा-अवरोधक कार्रवाई।
एंटीरैडमिक क्रिया के अलावा, इसमें एंटीजाइनल, कोरोनरी डिलेटिंग, अल्फा और बीटा एड्रेनोब्लॉकिंग प्रभाव होते हैं।
एंटीरैडमिक गुण: