Viime aikoina Valko-Venäjän apteekeissa ikkunoihin alkoi ilmestyä lääkkeiden sijasta kylttejä lääkkeiden nimillä.

Aiemmin vain lakritsijuurisiirappia "esiteltiin" tällä tavalla (se vaatii säilytystä "valolta suojatussa paikassa", mutta valmistaja ei huolehtinut tästä, pakkaamalla tämän siirapin tavalliseen läpinäkyvään muoviin). Koska lakritsijuurisiirappi sisältyy pakolliseen luetteloon valkovenäläisistä tavaroista, jotka on aina esitettävä apteekin ikkunassa, apteekit joutuivat keksimään sen esittelyn ikkunassa. Joku laittoi kyltin, jossa oli siirapin nimi ja hinta, joku laittoi tyhjän (juopuneen) pullon jne.

Nykyään Valko-Venäjän apteekeissa on kuitenkin huomattavasti enemmän tällaisia ​​​​levyjä. Tässä yhteydessä annamme lainauksen terveysministeriön suosituskirjeestä:

Selvennämme sellaisten lääkkeiden osalta, joiden pakkauksessa ja lääketieteellisen käytön ohjeissa on merkitty: "säilytettävä valolta suojatussa paikassa", että tämä ohje tarkoittaa, että pakkaus ei tarjoa täydellistä suojaa lääkevalmisteet "aktiinisen" valon haitallisilta vaikutuksilta. Käytännössä tällaisia ​​lääkkeitä tulisi säilyttää kaapeissa, joiden ovet eivät ole läpinäkyviä.

Kävi ilmi, että lääkkeet, jotka on "säilytettävä valolta suojatussa paikassa", terveysministeriö suosittelee piilottamaan jopa lamppujen valolta.

Lisäksi tämä kirje ei vastaa kysymykseen: millainen pakkaus ei suojaa lääkettä aktiinivalolta? Ensisijainen vai toissijainen pakkaus? Ja jos pääpakkaus on "tumman lasin"? Entä jos toissijainen pakkaus on valmistettu kestävästä pahvista? Päästääkö se myös valoa läpi? Kysymyksiä, kysymyksiä...

"Uusien" varastointisääntöjen mukaan Valko-Venäjän (Venäjän) tuotannon lääkkeiden luettelosta, jotka ovat pakollisia kaikkien omistusmuotojen apteekeissa saataville, on nyt varastoitava:

• Hematovit(lajitelmassa) Exon RUP
• Glukoosipurutabletit(lajitelmassa) 2000 mg per pakkaus. #15 Exon RUP
• Ginseng tinktuura 50 ml:n pullossa Belmedpreparaty RUP
• Magnesium sulfaatti 20g №1 pakkaus RUP Belmedpreparaty
• Vetyperoksidi 3% 40ml №1 Belmedpreparaty RUP
• Lakritsin juurten siirappi 100 ml Dialek YLÖS
• Furadonin tabletit 100mg pakkauksessa №10х2
• Furatsolidoni, välilehti. 50mg #10 Borisovin lääkevalmistetehdas
• Cefazolin-Belmed 1,0 jauhetta d / adj. r-ra d / in Belmedpreparaty RUP
• Kefotaksiimin natriumsuola 1,0 g jauhetta d / adj. r-ra d / in Belmedpreparaty RUP
• Keftriaksoninatrium suola 1,0 g jauhetta d / adj. r-ra d / in Belmedpreparaty RUP
• Citramon-Borimed, pillerit №6 Borisovin lääkevalmistetehdas

Jne. (jos löydät lisää - kirjoita).

Tämän listan lääkkeiden sijaan ikkunoissa pitäisi olla kyltit, joissa on nimi ja hinta. Miettikää varmuuden vuoksi lautastenne soveltuvuutta märkäpuhdistukseen, muuten saat sakon sanitaatioasemalta.

Tärkeimmät poiminta tästä artikkelista:

Yhdysvaltain farmakopeasta (USP-NF): "Jos tuotteen dokumentaatiossa mainitaan säilytysolosuhteet "suojatussa paikassa", tämä tarkoittaa aina, että on ryhdyttävä toimenpiteisiin, jotta vältetään altistuminen suoralle auringonvalolle, muulle kirkkaalle valolle ja ultraviolettisäteille, esimerkiksi käyttämällä erikoislasista tai muusta läpinäkymättömästä materiaalista valmistettuja astioita, työskentelemällä pimeässä huoneessa ja käyttämällä jopa sisältä mustaksi maalattuja huonekaluja jne.

Maailman farmakopeoissa (USP, Eur.Ph.) sekä WHO:n ja ICH:n ohjeissa sanotaan seuraava sääntö: "valoherkät lääkkeet on pakattava valolta suojaavaan kuluttajapakkaukseen ja (tai) säilytettävä valolta suojatussa paikassa." Vastuu lääkkeen suojaamisesta valolta on aina rekisteröintiasiakirjan omistajalla.

Ilmaus "valolta suojatussa paikassa" on edelleen välttämätön säädösten tekstissä, joissa vahvistetaan vaatimukset ja säännöt lääkkeiden vastaanottoa, varastointia, lähettämistä ja kuljetusta varten. Se tarkoittaa sitä on mahdotonta sallia lääkkeen pitkää oleskelua (riippumatta sen pakkaustyypistä) auringossa, mukaan lukien ikkunoiden lähellä varastossa tai vastaanotto- ja/tai lähetysalueilla, sekä lähellä muita voimakasta lämpösäteilyä tuottavia valonlähteitä.

Toisin sanoen maailmankäytännössä vastuu lääkkeen suojaamisesta valolta on valmistajalla (lääketehdas) ja se liittyy enemmän lääkeaineiden kanssa työskentelyyn ja valmiiden lääkkeiden pakkaamiseen.

SBEI HPE "Kazanin osavaltion lääketieteellinen yliopisto"
Venäjän federaation terveysministeriö
Farmasian tiedekunta

Farmasiataloushallinnon laitos

Valolta suojaavat lääkkeet.

Kohde: Tutustu valolta suojausta vaativien lääkkeiden varastoinnin järjestämiseen.

Tehtävät:

• Tutustu:
• luettelo lääkkeistä, jotka vaativat suojan valolta;
• tallennusominaisuudet;
• reaktiot, jotka ilmenevät lääkkeiden virheellisen varastoinnin aikana ja jotka vaativat suojaa valolta.
• Ratkaise tilanneongelmat.
• Vastaa testikysymyksiin.

Lääkkeiden luokittelu erilaisten ympäristötekijöiden vaikutuksesta niihin

Kaikki lääkkeet, riippuen fysikaalisista ja fysikaalis-kemiallisista ominaisuuksista, altistumisesta erilaisille ympäristötekijöille, jaetaan:

Vaatii suojaa valolta

Vaatii suojaa kosteudelta,

Vaatii suojaa haihtumiselta ja kuivumiselta,

Vaatii suojaa altistumiselta korkeille lämpötiloille,

Vaatii matalan lämpötilan suojauksen,

Vaatii suojaa altistumiselta ympäristön sisältämille kaasuille,

Hajuiset, väriaineet ja erillinen lääkeryhmä - desinfiointiaineet.

Määräykset valolta suojaavien lääkkeiden ja lääkevalmisteiden säilytyssäännöistä

• Venäjän federaation terveysministeriön määräys nro 330, päivätty 12. marraskuuta 1997 "Toimenpiteistä huumausaineiden kirjanpidon, varastoinnin, määräämisen ja käytön parantamiseksi"
• Venäjän federaation hallituksen asetus nro 1148 "Huumausaineiden ja psykotrooppisten aineiden säilytysmenettelystä"
• Venäjän federaation liittovaltion laki 22. kesäkuuta 1998 nro 86-FZ "lääkkeistä"
• Venäjän federaation terveysministeriön määräys nro 706-n, 13.11.2010. "Eri lääkeryhmien ja lääkevalmisteiden varastoinnin järjestämistä koskevien ohjeiden hyväksymisestä"
• Terveysministeriön määräys 15. maaliskuuta 2002 nro 80 "Lääkkeiden tukkukauppaa koskevien toimialastandardien "sääntöjen hyväksymisestä. Perusehdot »
• Venäjän federaation terveysministeriön määräys nro 214, 16. heinäkuuta 1997 "Apteekeissa valmistettujen lääkkeiden laadunvalvonnasta"
• Määräys 1. marraskuuta 2001 nro 388 "Valtion lääkkeiden laatustandardeista"

Valolta suojaavat lääkeryhmät

Valolta suojaavia lääkkeitä ovat mm :

• antibiootteja
• yrttivalmisteet (tinktuurat, uutteet, tiivisteet kasviaineista)

• kasviperäisiä lääkkeiden raaka-aineita
• elinvalmisteet
• vitamiinit ja vitamiinivalmisteet
• kortikosteroidit
• eteeriset ja rasvaiset öljyt
• päällystetyt valmisteet
• jodidin ja bromivetyhappojen suolat
• halogenoidut yhdisteet
• nitro- ja nitrosoyhdisteet
• nitraatit ja nitriitit
• amino- ja amidoyhdisteet
• fenolisia yhdisteitä
• fenotiatsiinijohdannaiset

Ne tulee säilyttää valolta suojatuista materiaaleista valmistetuissa säiliöissä (oranssit lasiastiat, metalliastiat, alumiinifoliopakkaukset tai mustaksi, ruskeaksi tai oranssiksi maalatut polymeerimateriaalit), pimeässä huoneessa tai sisäpuolelta mustaksi maalatuissa kaapeissa, joissa on tiukasti kiinni ovet. tai tiukasti istuvissa laatikoissa, joissa on tiiviit kansi.

Erityisen valoherkkien lääkeaineiden (hopeanitraatti, prozeriini jne.) varastointia varten lasiastiat liimataan mustalla läpinäkymättömällä paperilla.

On lääkeaineita, jotka tarvitsevat valolle altistumista, esimerkiksi rautapitoiset rautavalmisteet tulee säilyttää pienessä lasisäiliössä, jossa on vaalea lasi kirkkaassa valossa. altistuminen suoralle auringonvalolle on sallittu.

Luettelo lisäsäilytysehdoista useille lääkkeille, jotka on säilytettävä valolta suojatussa paikassa

Luettelo lääkkeistä, jotka on säilytettävä valolta suojatussa paikassa

Kuvaus valolta suojaamista vaativien lääkkeiden väärän säilytyksen aikana ilmenevien reaktioiden kemiasta

KEMISMI

Antibiootit, galeeniset valmisteet, kasviperäiset lääkeraaka-aineet, elinvalmisteet, vitamiinit ja niiden valmisteet, kortikosteroidit, eteeriset ja rasvaöljyt, sokeripäällysteiset valmisteet, bromivety- ja jodihappojen suolat, halogenoidut yhdisteet, nitro- ja nitrosoyhdisteet, nitraatit, amino- ja amidoyhdisteet yhdisteet, fenoliyhdisteet, fenotiatsiinijohdannaiset.

Säilytetään oransseissa lasisäiliöissä, metallisäiliöissä, alumiinifoliopakkauksissa, sisältä mustaksi, ruskeaksi tai oranssiksi maalatuissa polymeerimateriaaleissa, pimeässä huoneessa tai sisältä mustaksi maalatuissa kaapeissa. valolle erityisen herkät lääkeaineet: hopeanitraatti, prozeriini - varastoidaan mustalla paperilla peitetyssä astiassa.

1. Argentiinan nitrat. Hopeanitraatti.
Luettelo A säilytetään hyvin suljetussa astiassa, jossa on hiottu tulppa, liimattu päälle mustalla paperilla, valolta suojatussa paikassa.
Valon vaikutuksesta se hajoaa, jolloin muodostuu musta metallihopea sakka ja vapautuu typpioksidia, jolla on tyypillinen haju ja ruskea väri.

2. Proserium. Prozerin.
Lista A, säilytetty kuivassa paikassa, hygroskooppinen, muuttuu vaaleanpunaiseksi valossa.

3. Phenolumpurum. Fenoli on puhdasta.
Lista B.

4. Tymolumi. Tymol.
Lista B.
Valon vaikutuksesta ja ilmakehän hapen läsnä ollessa se hapettuu, kun taas liuos saa vaaleanpunaisen värin.

5. Solutio Hydrogenii peroxidy diluta. Vetyperoksidiliuos 3%.
Säilytä pulloissa, joissa on hiottu tulppa, viileässä, pimeässä paikassa.
Valon vaikutuksesta se hajoaa veden ja kaasumaisen hapen muodostuessa.

6. Natrii-nitris Natriumnitriitti.
Lista B.
Se on hygroskooppinen, hapettuu helposti ilman hapen vaikutuksesta, säilytetään valolta suojatussa paikassa tiiviisti suljetuissa oransseissa lasipurkeissa.

7. Vismuthi-subnitrat. emäksinen vismuttinitraatti.
Säilytetään hyvin suljetussa astiassa valolta ja kosteudelta suojattuna, koska se hydrolysoituu.
Valon vaikutuksesta se hajoaa muodostaen typpihappoa, jonka hajoamisen aikana muodostuu typen oksideja, jotka ovat havaittavissa hajulla.

8. Hydrargyri oxydum flavum HgO, Hydrargyri amidochloridum.
Luettelo B. Säilytä valolta suojatussa paikassa tiiviisti suljetuissa oransseissa lasipurkeissa.

Hydrargyri dichloridum HgCl 2
Lista A.
Valon vaikutuksesta vapautuu metallisen elohopean ja kloorin musta sakka, jolla on ominainen haju.

9. Kloroformi anestesiaa varten.
Säilytä hyvin korkkituissa ja yläosaan täytetyissä pienitilavuisissa oransseissa lasipulloissa kuivassa, viileässä ja pimeässä paikassa. Stabilointiaineena vedetön etanoli 0,6-1 %.
Hapen läsnä ollessa muodostuu myrkyllinen fosgeenikaasu, joka hapettuu edelleen kaasumaiseksi klooriksi.
Kloroformin stabilointi suoritetaan lisäämällä kloroformiin etanolia, joka neutraloi kloroformin myrkylliset hajoamistuotteet.

10. Chloralum hydratum. Kloorihydraatti.
Lista B. Säilytä kuivassa, viileässä paikassa, hyvin suljetussa astiassa valolta suojattuna, koska se on hygroskooppista, varsinkin märkänä ja haihtuu hitaasti ilmassa.
Valon vaikutuksesta ja kosteuden läsnäollessa se hajoaa ja ilmaantuu haju.

11. Aether medicalis. Lääketieteellinen eetteri.
Lista B.
Säilytä hyvin korkoiduissa oransseissa lasipulloissa valolta suojattuna, suojassa tulelta. Pullot suljetaan pergamenttivuorauksella varustetuilla korkkitulpilla ja täytetään erityisellä eetteriin liukenemattomalla sinkki-gelatiinimassalla, koska kumitulpat turpoavat eetterihöyryistä, lasit eivät luo kunnollista tiiviyttä.
Eetteri anestesiaa varten - ilmakehän hapen vaikutus on suljettu pois ja peroksidiyhdisteiden muodostuminen ei ole sallittua. Oranssi 150 ml:n pullo, suljettu korkkitulpalla, jossa on metallikalvotiiviste, joka on täytetty mastiksilla. Kalvo palauttaa muodostuneet peroksidien ja aldehydien epäpuhtaudet.

12. Dimedrol. Dimedrol.
Lista B, hygroskooppinen, vähitellen. Säilytä hyvin suljetussa astiassa valolta ja kosteudelta suojattuna.
Valon vaikutuksesta ja kosteuden läsnä ollessa se hajoaa ja väri muuttuu - ilmestyy keltainen sävy.

13. Nitroglyseriini. Nitroglyseriini.
Lista B säilytetään hyvin suljetussa astiassa, viileässä, valolta suojattuna, suojassa tulelta. Iskussa tai ravistellessa se räjähtää kaasun muodostuessa.
Valon vaikutuksesta se hajoaa ja muodostuu kaasumaista typpeä, hiilidioksidia ja happea.

Vuotanut nitroglyseriini kaadetaan alkalilla, ja tapahtuu glyserolin ja kaliumnitraatin muodostumisreaktio.

14. Bromisovalum. Bromittu.
Luettelo B säilytetään hyvin suljetuissa oransseissa lasipurkeissa.
Epäasianmukaisessa varastoinnissa - valossa ja kosteuden ja hapen läsnä ollessa - se hajoaa - tässä tapauksessa ilmaantuu tyypillinen ammoniakin haju ja vapautuu hiilidioksidia.

15. Parasetamoli Parasetamoli.
Luettelo B säilytetään hyvin suljetussa oranssissa lasisäiliössä.
Valon vaikutuksesta ja kosteuden läsnä ollessa se hajoaa ja etikkahapon haju ilmestyy.

16. Fenotiatsiinijohdannaiset.
Lista B, hygroskooppinen, hapettuu helposti valossa, erityisesti lääkeliuokset.
- Aminatsiini, Triftatsiini, Etmozin - tummuvat;
- Chloratsizin - poskipunat;
- Propatsiini - sinivihreä väritys

17. Fenyylisalisylaatti.
Säilytä hyvin suljetussa oranssissa lasiastiassa.
Valon vaikutuksesta ja kosteuden läsnäollessa se hajoaa ja ilmaantuu sakka ja fenolin haju.

18. Methlenum coeruleum. metyleenisinistä.
Säilytä hyvin suljetussa astiassa valolta suojattuna.
Valossa lääkkeen liuoksessa tapahtuu redox-reaktio.
Kun seisoo ilmassa -> sininen väritys taas.

19. Bromcamphora. Bromokamferi.
Säilytä hyvin suljetuissa oransseissa lasipurkeissa, valolta suojattuna.
Valon vaikutuksesta se hajoaa ja muodostuu keltainen molekyylibromisakka.

20. Chinini hydrochloridum. Kiniinihydrokloridi.
Säilytä purkeissa ja oranssissa lasissa, valolta suojattuna.
Hajoaa valossa - samalla kun aine muuttuu keltaiseksi.

21. Papaverini hydrochloridum Papaverine hydrochloride.
Listaa B säilytetään hyvin suljetussa astiassa, koska hapettumista tapahtuu valon ja kosteuden vaikutuksesta.
Aine hapettuu, jos sitä säilytetään väärin.

22. Morphini hydrochloridum. Morfiinihydrokloridi.
Lista B säilytetään hyvin suljetussa astiassa valolta suojattuna.
Väärin säilytettynä se menettää kidevettä, mikä voi aiheuttaa yliannostuksen.

23. Acidum ascorbinicum. Askorbiinihappo.
Säilytetty hyvin suljetussa astiassa, suojattuna valolta ja ilmakehän hapelta, stabiili kiteisessä muodossa (ilman kosteutta), hapettuu nopeasti liuoksissa, erityisesti metallijäämien läsnä ollessa, emäksisessä ja happamassa ympäristössä. Stabilointiaineena käytetään natriummetabisulfidia ja natriumsulfiittia.
Väärin säilytettynä se hapettuu ilman hapen vaikutuksesta.

24. Tocopheroli acetas. Tokoferoliasetaatti.
Säilytä hermeettisesti suljetuissa purkeissa, jotka on täytetty loppuun asti, viileässä, pimeässä paikassa.

25. Thimini bromidum, chloridum. Tiamiinibromidi, kloridi.
Säilytä hermeettisesti suljetussa astiassa, valolta suojattuna, ilman kosketusta metallien kanssa.
Menettää kidevettä, jos sitä säilytetään väärin

26. Adrenalini hydrochloridum. Adrenaliinihydrokloridi.
Väärin säilytettynä se hapettuu ilmakehän hapen vaikutuksesta ja muuttuu punaiseksi.

27. Acidum folicum. Foolihappo.
Säilytä hyvin suljetussa astiassa, kuivassa, pimeässä paikassa. Hygroskooppinen, hajoaa altistuessaan valolle. Liuokset ovat stabiilimpia pH:ssa 5-10.
Jos sitä säilytetään väärin valossa, se hapettuu ilman hapen vaikutuksesta.

28. Riboflaviini. Riboflaviini.
Säilytä hyvin korkkituissa oransseissa lasipurkeissa.
Väärin säilytettynä se hapettuu ilmakehän hapen vaikutuksesta ja muuttuu keltaisiksi.

29. Jodoformium. jodoformi.
Säilytä hyvin suljetussa tummassa lasiastiassa, viileässä, pimeässä paikassa.
Väärin varastoituna se hapettuu ilman hapen vaikutuksesta ja muodostuu ruskea molekyylijodisakka, jolloin vapautuu hiilimonoksidia ja hiilidioksidia.

30. Halidit.
Säilytä kuivassa paikassa (hygroskooppinen), tiiviisti suljetuissa purkeissa, valolta suojattuna (oranssi lasi).
Jos niitä säilytetään väärin, ne hajoavat valossa muodostaen molekyylihalogeeneja, jolloin muodostuu keltainen bromisakka tai ruskea jodisakka.

Kuvapankki lääkkeiden ja lääkinnällisten laitteiden säilytyspaikoista

Annosmuotojen säilytys kauppapaikalla

Sidosten varastointi kauppapaikalla

Pukeutumisvarasto

Lääkekasvimateriaalien varastointi

Kasviperäiset lääkevalmisteet

Säilytyslaatikot lääkkeitä varten

Esittelytilan kosteusmittari

Varaston kosteusmittari

Esittelytilan kosteusmittari

Lääketieteellisten laitteiden varastointi

Kumituotteiden varastointi

Kumituotteiden varastointi

Potilashoitotuotteiden säilytys myyntikerroksessa

Turvallinen voimakkaiden aineiden varastointiin

Kassakaapin hylly RCMP:n alaisten lääkkeiden varastointia varten

Tilannetehtävät

1. Fenoli kaadettiin vaaleaan lasisauvaan ja unohdettiin laittaa kaappiin. Mitä fenolille tapahtuu? Mitä näkyviä muutoksia voidaan havaita?

2. Kun annosmuoto oli valmistettu hopeanitraatilla, jäännös käärittiin pergamenttipaperiin ja jätettiin pyörivälle alustalle. Mitä säilytysehtoja on rikottu? Mitä hopeanitraatille tapahtuu?

3. Kun potilas otti ergokalsiferolia lääkärin määräämällä tavalla, potilaalle kehittyi myrkytyksen merkkejä (jos potilaalla ei ollut allergista reaktiota tähän lääkkeeseen). Mikä aiheutti potilaan reaktion?

4. Farmaseutti, joka vapauttaa potilaalle riboflaviinia sisältäviä silmätippoja, unohti kertoa lääkkeen säilytysolosuhteista. Mitä seurauksia apteekin virheestä on?

5. Tarkastuksessa havaittiin mustia pisteitä elohopeadikloridipullosta. Mikä olisi voinut aiheuttaa tällaisia ​​muutoksia?

6. Nainen poistui apteekista ja pudotti pullon vetyperoksidiliuosta. Pullo halkesi. Kotona hän kaatoi liuoksen toiseen vaalean lasipulloon ja pienempään tilavuuteen täyttäen sen lähes 100%. Mitä säilytysehtoja nainen rikkoi? Mihin tämä voi johtaa?

8. Apteekki sai varastosta ampulleissa epinefriinihydrokloridiliuosta, jonka toissijainen pakkaus oli vaurioitunut. Voinko jättää tämän tuotteen apteekkiin myytäväksi? Miksi?

9. Analyysin aikana havaittiin, että valmiste ylittää morfiinihydrokloridipitoisuuden huolimatta siitä, että teknikko punnisi tarkasti oikean määrän. Mikä on voinut aiheuttaa yliannostuksen?

10. Apteekki sai suuren määrän emomatotinktuuraa. Puolet toimituksesta ei mahtunut jääkaappiin ja jäi pöydälle. Mitä seurauksia voidaan odottaa?

1. Fenoli hapettuu hapen ja valon vaikutuksesta ja saa vaaleanpunaisen värin. Se on säilytettävä valolta suojatussa paikassa.

2. Hopeanitraattia säilytetään hyvin suljetussa, mustalla paperilla liimatussa, hiottutulpalla varustetussa astiassa valolta suojatussa paikassa. Se kuuluu lääkeaineisiin, jotka ovat erityisen herkkiä valolle. Maailma muuttuu ruskeaksi. Sp. Ja he säilyttävät sen kassakaapissa.

3. Ergokalsiferoli altistui valolle varastoinnin seurauksena, jolloin muodostui myrkyllisiä yhdisteitä toksisterolia ja suprasteroleja. Tämä lääke tulee säilyttää oransseissa lasipulloissa valolta suojattuna.

4. Riboflaviini on säilytettävä hyvin suljetuissa tummissa lasipurkeissa valolta suojatussa paikassa, koska se hapettuu ja hajoaa helposti valon vaikutuksesta muodostaen biologisesti inaktiivista lumikromia ja lumiflaviinia. Väärin säilytettynä potilas ei saa toivottua vaikutusta hoidosta.

5. Valossa elohopeadikloridi pelkistyy metalliksi elohopeaksi, joka on väriltään musta. Siksi elohopeavalmisteet on säilytettävä hyvin suljetuissa oransseissa lasipurkeissa valolta suojatussa paikassa.

6. Valossa vetyperoksidi hajoaa muodostaen vettä ja happea, joiden kerääntyminen voi aiheuttaa räjähdyksen. Lääke on säilytettävä tummassa lasipullossa valolta suojatussa paikassa.

7. Koska lääke on hygroskooppinen ja hapettuu helposti ilmassa, säilytä sitä pimeässä paikassa varoen (Sp B) hyvin korkoiduissa oransseissa lasipulloissa. Jos säilytysolosuhteita ei noudateta, valmiste hämärtyy ja muuttuu keltaiseksi typpidioksidin vapautumisen vuoksi.

8. Adrenaliinihydrokloridi muuttuu helposti valon ja ilman hapen vaikutuksesta. Se on säilytettävä pimeässä paikassa hermeettisesti suljetussa oranssissa lasisäiliössä. Vaurioitunut sekundääripakkaus ei suojaa riittävästi valolta, mikä voi johtaa hapettumiseen, jos ampullit altistetaan valolle pitkään. Koska ei ole tiedossa, kuinka kauan sitten toissijainen pakkaus on vaurioitunut ja missä olosuhteissa lääkettä säilytettiin ja kuljetettu, se on palautettava takaisin toimittajalle.

9. Virheellisen säilytyksen (vuotava korkki, valolle altistuminen) sattuessa lääke voi menettää kiteytysvettä, mikä voi johtaa annosten yliarviointiin.

10. Tinktuurat tulee säilyttää viileässä, pimeässä paikassa. Jos näitä vaatimuksia ei noudateta, tapahtuu biologisesti aktiivisten aineiden inaktivoitumista ja niiden saostumista sakan muodossa.

7. Natriumnitriittijauhetta ripustettaessa havaittiin, että injektiopullossa olevan jauheen yläkerros muuttui keltaiseksi ja epäselväksi. Mikä aiheutti nämä muutokset? Mitä säilytysehtoja on rikottu?

"Apteekkitaloustiedote. Liite: Lainsäädäntö, kirjanpito, verot, hallinto", 2005, N 3

Kysymys: Selvennä valoherkkien lääkkeiden säilytysvaatimuksia sijoittaessasi niitä apteekkien ja apteekkipisteiden ikkunoihin. Ryazanin alueen lääkkeiden sertifiointi- ja laadunvalvontakeskus uskoo, että lääkkeitä, joiden pakkauksissa on merkintä "säilytettävä valolta suojatussa paikassa", ei voida laittaa vitriineihin, vaikka ne olisi sijoitettu toissijaisiin pakkaus. Sertifiointikeskuksen mukaan vitriinissä saa esittää vain tyhjiä toissijaisia ​​pakkauksia, ja lääkkeet on poistettava toissijaisesta pakkauksesta ja säilytettävä suljetussa kaapissa. Moskovan lääkestandardointiinstituutin Novartis Consumer Health Switzerlandille 15. joulukuuta 2003 päivätyssä virallisessa vastauksessa (viite N 1650) kuitenkin sanotaan seuraavaa: "lääkkeen pakkaaminen sellaisiin peruspakkauksiin, kuten tummiin lasipulloihin, alumiiniputki, kertakäyttöiset pussit, jotka on valmistettu yhdistetystä polyeteeni/alumiinifolio/polyeteeni/paperimateriaalista, läpinäkymätön muovipullo, joka on valmistettu matalatiheyksistä polyeteenistä, läpinäkymätön muoviputki, jonka jälkeen ne asetetaan toissijaiseen kuluttajapakkaukseen (laatikko tai pahvipakkaus) mahdollistavat varmistat lääkkeen varastoinnin "valolta suojatussa paikassa luonnollisessa ja keinotekoisessa valaistuksessa apteekissa.

Vastaus: Kohdan 5.4 mukaisesti. "Toimialastandardi. Säännöt lääkkeiden luovuttamiseksi (myyntiin) apteekkiorganisaatioissa. Perussäännökset. OST 91500.05.0007-2003", hyväksytty Venäjän federaation terveysministeriön määräyksellä 03.04.2003 N 80 (kuten muutettu 23.8.2004), lääkkeet tulee varastoida erikseen ottaen huomioon niiden fysikaaliset ja fysikaalis-kemialliset ominaisuudet, altistuminen erilaisille ympäristötekijöille asetettujen vaatimusten mukaisesti.

Lääkkeiden säilyttämismenettely apteekeissa määräytyy "Ohjeissa eri lääkeryhmien ja lääkinnällisten laitteiden varastoinnin järjestämiseksi apteekeissa", jotka on hyväksytty Venäjän federaation terveysministeriön määräyksellä 13. marraskuuta 1996 N 377.

Eri lääkeryhmien ja lääkinnällisten laitteiden varastointivaatimukset on esitetty tämän ohjeen kohdassa 4.

Kohdan 4.1.2 mukaisesti. Tämän kohdan valolta suojaavat lääkkeet tulee säilyttää valolta suojaavista materiaaleista valmistetuissa astioissa (oranssit lasiastiat, metallisäiliöt, alumiinifoliosta tai mustaksi, ruskeaksi tai oranssiksi maalatut polymeeriset pakkaukset) pimeässä huone tai kaapit.maalattu sisältä mustalla maalilla tiukasti istuvat ovet tai tiukasti istuvat laatikot tiiviisti suljetuilla kansilla.

Samalla tämän ohjeen osan rakenteen erityispiirteistä voidaan päätellä, että lääkkeiden säilytystä koskevat vaatimukset kohdissa 4.1.-4.8. Ohjeet eivät koske valmiita annosmuotoja, koska tällaiset vaatimukset on korostettu ohjeen 4.9 erillisessä kappaleessa. "Valmiiden lääkkeiden varastoinnin erityispiirteet".

Tämän kohdan vaatimusten mukaan valmiiden lääkkeiden varastoinnin on täytettävä valtion farmakopean vaatimukset ja kaikki lääkkeiden säilytysohjeen yleiset vaatimukset ottaen huomioon niiden koostumuksen muodostavien ainesosien ominaisuudet. (kohta 4.9.1.), kun taas tablettien ja rakeiden varastointi on suoritettava kuivassa ja tarvittaessa valolta suojatussa paikassa (kohta 4.9.3.).

Siten muodollisesti tällaisia ​​lääkkeitä tulisi säilyttää "suojatussa paikassa". On huomattava, että "valolta suojatun paikan" käsitteelle ei ole selkeää määritelmää. Mielestämme Standardointiinstituutin asiantuntijalausunto, johon viittaat, määrittelee tämän SDF:n käsitteen itse asiassa "varastointiksi apteekin luonnollisissa ja keinotekoisissa tiloissa". Tämän johtopäätöksen perusteella voidaan olettaa, että primääri- ja toissijaisiin pakkauksiin pakatun ODF:n säilytysolosuhteet "valolta suojatussa paikassa", kun ne on sijoitettu apteekin sisällä sijaitseviin vitriineihin, jotka eivät ole alttiina suoralle auringonvalolle ( tässä tapauksessa on vaikea sanoa apteekin luonnollisesta valaistuksesta), havaitaan.

Alueellisella Lääkesertifiointi- ja laadunvalvontakeskuksella on kuitenkin oikeus, jos lääkkeiden farmakologisissa ominaisuuksissa havaitaan muutos valon vaikutuksesta, nostaa kanne apteekkia vastaan ​​lääkkeiden varastoinnin yhteydessä. tuotteita väärissä olosuhteissa.

Lakitoimiston johtaja

"Unico-94"

M.I.MILUSHIN

Allekirjoitettu tulostettavaksi

20.01.2005

Yhdistys avustaa puun myynnin palveluiden tuottamisessa: kilpailukykyiseen hintaan jatkuvasti. Laadukkaat puutuotteet.

Ladata:

Hyvät lukijat, voit aina ottaa meihin yhteyttä lääkelainsäädäntöön liittyvissä kysymyksissä, joihin kirjoittajamme antavat asiantuntevan vastauksen Lakiblogissa. Kirjoita meille osoitteeseen [sähköposti suojattu]

Lääkkeiden säilytysehtorikkomusten havaitseminen on yksi tarkastajien suosikeista. Samalla tämä aihe on apteekkijärjestöjen akilleen kantapää. Koska sitä sääntelevä lainsäädäntö on moniselitteinen, joskus ristiriitainen ja jossain määrin puutteellinen.

Otetaan esimerkiksi ongelma lääkkeiden säilyttämisestä valolta suojatussa paikassa useimpien niiden käyttöohjeiden mukaisesti. Farmaseuteilla ja proviisoreilla on ajoittain kysymyksiä tämän ongelman tietyistä näkökohdista.

He ovat esimerkiksi kiinnostuneita siitä, voidaanko tällaisia ​​​​valmisteita asettaa apteekin vitriiniin tai säilyttää jääkaapissa, jossa on lasiovi. Yritämme vastata näihin ja muihin kysymyksiin.

Asiantuntijamme

Elena Nevolina

Voittoa tavoittelemattoman kumppanuuden "Pharmacy Guild" toiminnanjohtaja

Kolme säilytyspistettä

Aloitetaan yleisestä osasta. Tässä on ensinnäkin ohjattava Venäjän federaation terveys- ja sosiaalisen kehityksen ministeriön määräys, päivätty 23. elokuuta 2010, nro 706n "Lääkkeiden säilytystä koskevien sääntöjen hyväksymisestä". Määräyksen VI jakso sisältää alakohdan "Valolta suojaavien lääkkeiden varastointi", joka sisältää kohdat 24-26. Tässä hänen asemansa:

- valon vaikutukselta suojausta vaativat lääkkeet on säilytettävä tiloissa tai erityisesti varustetuissa paikoissa, jotka mahdollistavat suoja luonnolliselta ja keinovalolta (24 kohta);

- valolta suojaavat lääkeaineet on säilytettävä valolta suojaavista materiaaleista tehdyissä astioissa, pimeässä huoneessa tai kaapeissa(25 kohta). Tämä tuote koskee ensisijaisesti apteekkeja, joissa on resepti- ja tuotantoosasto. "Valoa suojaavilla materiaaleilla" tarkoitamme oransseja lasisäiliöitä, metallisäiliöitä, alumiinifoliosta tai polymeerimateriaaleista valmistettuja pakkauksia, jotka on maalattu mustaksi, ruskeaksi tai oranssiksi;

- valolta suojaavat lääkinnälliseen käyttöön tarkoitetut lääkkeet, jotka on pakattu primääri- ja toissijaiseen pakkaukseen, on säilytettävä kaapeissa tai hyllyissä edellyttäen, että ryhdytään toimenpiteisiin, jotta suora auringonvalo tai muu kirkas valo ei pääse niihin(26 kohta). Tämä kappale sisältää myös ohjeet siitä, kuinka tämä voidaan estää - käyttämällä heijastavia kalvoja, kaihtimia, visiirejä ja muita sopivia laitteita.

Huoneen valaistus

Seuraavaksi käännytään asiaan yleinen farmakopean monografia, jonka nimi on "Lääkkeiden varastointi" (OFS 1.1.0010.15), esiteltiin ensimmäisen kerran vuonna Venäjän federaation valtion farmakopean XIII painos. Poimitaanpa siitä se, mikä liittyy suoraan käsiteltävään aiheeseen.

Ensinnäkin varastotilojen luonnollisella ja keinovalolla on varmistettava, että kaikki työtoimet suoritetaan tarkasti ja turvallisesti. Toisin sanoen jokaisella työpaikalla tulee olla asianmukainen valaistus, jotta apteekkiorganisaation työntekijällä on riittävästi sitä ammatillisten tehtäviensä ja tehtäviensä hoitamiseen.

Miten sen pitäisi olla, löytyy osoitteesta Venäjän federaation terveysministeriön määräys, 21. lokakuuta 1997, nro 309 "Apteekkiorganisaatioiden (apteekkien) terveyttä koskevien ohjeiden hyväksymisestä". Erityisesti tämän määräyksen liitteessä 3 on esitetty valaistusstandardit (luxeina) eri apteekkitiloihin - asiakaspalvelusalista lääkkeiden varastotiloihin, astioihin, apteekin eri osastoihin, avustajaan, pakkaamiseen jne. Hakemuksessa mainitaan myös kuinka valonlähde kussakin näissä tapauksissa (loistelamppu tai hehkulamppu) on oltava, lampputyyppi, hyväksyttävä epämukavuuden ilmaisin jne.

Apteekkiorganisaation päällikön on varmistettava näiden määräyksen nro 309 vaatimusten noudattaminen läpäistäkseen onnistuneesti laitoksen työpaikkojen työolojen (valaistuksen osalta) sertifioinnin, jonka tulokset hänen on lähetettävä Liiton aiheen valtion työtarkastusvirasto. Täydennämme edelliseen, että apteekkien saniteettiohjeen kohdassa 3.6 määrätään, että apteekkien tiloissa tulee olla sekä luonnollinen että keinovalaistus ja kaikissa apteekin tiloissa on oltava yleinen keinovalaistus; lisäksi yksittäisiin työpaikkoihin asennetaan paikallisvalaistus.

Valoherkkä teema

Palataanpa farmakopeaan. Yllä mainitun OFS 1.1.0010.15 mukaisesti lääkkeitä tulee tarvittaessa suojata auringon säteilyltä. Tätä varten varastotiloihin on varustettava erityisesti riittävä määrä kaappeja, hyllyjä, kassakaappeja.

Tiettyjen lääkeryhmien säilytysominaisuuksia käsittelevässä OFS-osiossa on useita kappaleita, jotka on omistettu tarkastelemallemme aiheelle. Ensimmäinen käyttöaihe on luonteeltaan yleinen - apteekkien työntekijöiden on varmistettava farmakopean monografiassa tai käyttöohjeissa määritelty säilytystapa. Vastuuvapauslauseke seuraa välittömästi: poikkeamat säännellyistä ehdoista sallitaan vain kerran lyhyeksi ajaksi (enintään 24 tuntia) ellei toisin mainita.

Jatkaen tämän aiheen valaisemista, OFS 1.1.0010.15 muistuttaa, että jotkin lääkkeet valoenergian vaikutuksesta voivat muuttaa ominaisuuksiaan: hapettua tai päinvastoin palautua, hajota, muuttaa väriä jne. Tällaisia ​​lääkkeitä kutsutaan valo- tai valo- herkkä. Niiden merkinnät, kuten monografiassa todetaan, sisältävät yleensä ohjeen "Säilytettävä valolta suojatussa paikassa".

Farmakopean muut määräykset ovat tekstillisesti lähes yhtäpitäviä lääkkeiden säilytyssääntöjen hyväksymisestä annetun määräyksen nro 706n 24–25 kappaleiden normien kanssa, jotka ilmeisesti on lainattu siitä. OFS sisältää selvennyksen, että jos lasisäiliöitä käytetään pakkauksena erityisen valolle herkille lääkeaineille (lasin väriä ei mainita tässä farmakopean tekstissä), se on liimattava mustalla läpinäkymättömällä paperilla. .

OFS 1.1.0010.15 vahvistaa myös tämän valoherkät lääkevalmisteet on pakattava valolta suojaavaan toissijaiseen (kuluttaja) pakkaukseen ja tai tulee säilyttää valolta suojatussa paikassa. Kiinnitämme erityistä huomiota kahden liiton läsnäoloon täällä - ei vain "ja", vaan myös "tai". Tämä vivahde tulee esille alla, kun yritämme vastata yleisiin aiheeseen liittyviin kysymyksiin.

Toissijainen pakkaus valosuojana

Jotkut farmaseutit ja proviisorit sanovat, että heidän apteekkiorganisaatiotaan kohdistuvien valvontatoimenpiteiden aikana on tullut tarkastajia siitä syystä, että viimeksi mainitut olivat sitä mieltä, että lääkkeitä, jotka ohjeen mukaan tulisi säilyttää valolta suojatussa paikassa, ei pitäisi jättää asetetaan apteekin vitriiniin tai säilytetään lasiovisessa jääkaapissa. Tarkastajien logiikka tällaisissa tapauksissa on seuraava: vitriinissä nämä lääkkeet ovat suoran keinovalon vaikutuksen alaisia; se tunkeutuu myös läpinäkyvän lasin läpi.

Näin ollen tällaisia ​​tapauksia pidettiin usein hallinnollisena rikkomuksena, toisin sanoen lupavaatimusten törkeänä rikkomuksena, ja niistä voitiin määrätä asianmukainen hallinnollinen seuraamus. Virkamiehille tämä on sakko 5 000 - 10 000 ruplaa; yksittäisille yrittäjille (IP) - sakko 4 000 - 8 000 ruplaa. tai toiminnan hallinnollinen keskeyttäminen (ADS) enintään 90 päiväksi; oikeushenkilöille - sakko 100 000 - 200 000 ruplaa. tai APD enintään 90 päivää. Tammikuusta 2017 alkaen nämä sakot voivat nousta merkittävästi: virkamiehille - 25 000 - 35 000 ruplaa, oikeushenkilöille ja yksittäisille yrittäjille - 200 000 - 300 000 ruplaa. tai APD enintään 90 päivää.

Sanalla sanoen, rangaistus valoherkkien lääkkeiden varastoinnin virheistä on merkittävä, melkein tuhoisa. Mutta onko edellä mainituissa tapauksissa virhe? Lainataanpa vielä kerran ote farmakopeasta: veto-herkät lääkevalmisteet tulee pakata valolta suojaavaan toissijaiseen (kuluttaja) pakkaukseen ja/tai säilyttää valolta suojatussa paikassa.

Mitä liiton "tai" läsnäolo tarkoittaa tässä? Se tarkoittaa sitä vaikka katsoisimmekin apteekin vitriinin tai lasiovisen lääkejääkaapin valolta suojaamattomaksi paikaksi, niin lääkkeen sijoittaminen toissijaiseen pakkaukseen näissä paikoissa ei ole säilytyssääntöjen rikkomista.

"Jos lääkettä säilytetään valmistajan toissijaisessa pakkauksessa", kommentoi Elena Nevolina, Pharmacy Guild Non-Commercial Partnershipin ja National Pharmaceutical Chamber Unionin toiminnanjohtaja, "tämä viittaa jo siihen, että säilytysolosuhteet (valosuojan kannalta) täyttyvät." Tämän farmakopean määräyksen perusteella Elena Nevolina pitää edellä kuvattujen tarkastajien väitteitä riittämättömästi perusteltuina ja suosittelee, että apteekkijärjestöt puolustavat kantaansa tällaisissa tapauksissa.

Jopa kirjallinen pyyntö valmistajalle kysymyksellä, antaako heidän toisiopakkauksensa pahvi valosuojaa. Tällaisen pyynnön teksti yhdessä lainatun OFS:n säännöksen kanssa voidaan esittää hallinnollisen rikkomuksen käsittelyssä.

Mallit esillä

Jotkut apteekkityöntekijät tarjoavat seuraavan tien ulos tilanteesta - sijoittaa tyhjät lääkelaatikot vitriinille. Tällainen päätös vaikuttaa epäilyttävältä. Jos nämä ovat nukkeja, et voi varastoida kaikkia valmisteita valolta suojaavalla säilytysjärjestelmällä. Kyllä, ja hankalaa, kallista tehdä tämä - valtava ajanhukkaa, jonka voisi käyttää hyödyllisemmin erityisesti vierailijoiden palvelemiseen.Ja jos laitat tyhjiä toissijaisia ​​pakkauksia ikkunoihin, se on vielä väärin. Loppujen lopuksi tässä tapauksessa on ongelma tämän lääkkeen ensisijaisen pakkauksen säilyttämisessä. Ja ne on vain säilytettävä valolta suojatussa paikassa, koska ensisijainen pakkaus, kuten lainsäädännöstä seuraa, toisin kuin toissijainen, ei tarjoa valolta suojaavaa järjestelmää.

Elena Nevolina antaa asiaankuuluvan esimerkin. Kevyitä lasiampulleja, jotka on asetettu läpinäkyvään muoviin, on mahdotonta poistaa toissijaisesta pakkauksesta (joka on "vitriinille") ja laittaa ne lasioviseen jääkaappiin säilytystä varten. Tässä tapauksessa on tarpeen ryhtyä lisätoimenpiteisiin näiden ampullien suojaamiseksi valolta, korostaa Elena Nevolina Yhteenveto: "Kaikki tällainen poistaminen valmistajan toissijaisesta pakkauksesta rikkoo sen tarjoamaa valosuojaustakuuta."

Valmistajan takuu

Tarkastajat voivat tietysti - perustellakseen asiansa - viitata määräyksen nro 706n 26 kohtaan, jonka säännökset ovat osittain ristiriidassa mainitun farmakopean normin kanssa. Tämä on tämän aiheen sääntelyn pääongelma.

Sen ratkaisemiseksi voimme ehdottaa seuraavaa toimenpidettä: ilmaista farmakopean normi lyhyellä merkinnällä "Kuluttajapakkaus takaa suojan valolta" jokaiseen toissijaiseen (kuluttaja) lääkepakkaukseen. Tämä merkintä olisi tärkeä paitsi apteekkityöntekijöiden ja tarkastajien välisten ristiriitojen ratkaisemiseksi, myös kuluttajien kannalta.

Elena Nevolina muistaa sen tuolloin Voittoa tavoittelematon kumppanuus "Pharmacy Guild" teki tästä aiheesta kyselyn monille lääkevalmistajille. Vastauksena siihen korostettiin erityisesti, että ohje "Säilytettävä valolta suojatussa paikassa" ei ole kirjoitettu vain lääkealan työntekijöille, vaan myös kuluttajille - jotta he eivät heitä toisiopakkauksia pois, älä siirrä annosmuoto muihin säilytysastioihin.

Ja aiheen viimeinen puoli. Jotkut lääkkeet, joissa on merkintä "Säilytettävä pimeässä", julkaistaan ​​virallisesti ensisijaisessa pakkauksessa (esimerkiksi läpipainopakkauksissa), ilman toissijaista. Yllä olevien normien mukaan niitä ei voi asettaa vitriinille, vaan ne tulee säilyttää tummissa kaapeissa. Elena Nevolina Tässä yhteydessä hän huomauttaa, että valmistaja on ensisijaisesti kiinnostunut varmistamaan, että sen pakkauksessa on asianmukaiset säilytysolosuhteet. Muuten kaikki rikkomukset - esimerkiksi kuljetuksen aikana - johtavat väistämättä lääkkeen vaurioitumiseen. "Ja tässä mainevauriot voivat olla erittäin suuria, paljon suurempia kuin kustannukset, jotka aiheutuvat toissijaisten pakkausten toimittamisesta", päättää. Elena Nevolina.

1. 
   hopeanitraatti
2. 
   prozerin
3. 
   glukoosi

1. pepsiini 3. collargol,

2. emäksinen vismuttinitraatti 4. furatsiliini.

1. krikiini 4. riboflaviini

2. indigokarmiini 5. kaliumpermanganaatti

3. kuparisulfaatti 6. metyleenisininen

13. Valmistettaessa vesipitoisia uutteita lääkekasviaineista apteekkiolosuhteissa uuttoaineen määrä lasketaan käyttämällä:

1. tilavuuden laajennussuhde

2. korvauskerroin

3.Vedenabsorptiokerroin

14. Vaahtokarkkijuurien infuusio valmistetaan lämpötilassa:

1. huone

15. Erityisiä säilytysolosuhteita vaativat palavat aineet sisältävät kaikki seuraavat paitsi:

1. tärpätti 4. lääketieteellinen eetteri

2. rikki 5. alkoholiliuokset

3. kloorietyyli 6. röntgenfilmit

16. Syttyvät aineet sisältävät kaikki, paitsi:

1. sidemateriaali

2. rikki 5. kasviöljyt

3. glyseriini 6. kasviperäinen lääke

4. Kloorietyyliraaka-aine

17. Puhdistettua vettä säilytetään apteekissa:

3. 12 tuntia

18. Tabletin annosmuotojen haitat:

1. 
   lääkkeen vaikutuksen lokalisointi tietyssä ruoansulatuskanavan osassa
2. 
   tarkan annostelun mahdollisuus
3. 
   alhainen hyötyosuus
4. 
   mahdollisuus suojata valolta, kosteudelta
5. 
   soveltamisen monimutkaisuus pediatriassa

1. 
   sitova
2. 
   löystymistä
3. 
   antioksidanttiset stabilointiaineet
4. 
   täyteaineet
5. 
   isotoniset aineet

1. 
   imeytymisen viive
2. 
   valintaprosentin lasku
3. 
   virtaavuuden parannuksia
4. 
   kiireellisiä parannuksia
5. 
   estää delaminaatiota

1. hajoaminen

2. keskimääräinen paino

3. purkaminen

4. mekaaninen lujuus

5. sulamispiste

22. Kuorittomien tablettien hajoamisaika puhdistetussa vedessä, enintään (min):

1. 
   15 3. 20 5. 45
2. 
   30 4. 60

1. 
   pinnoite
2. 
   monikerroksisten tablettien tuotanto
3. 
   matriisitablettien vastaanottaminen
4. 
   voiteluaineiden käyttöönotto
5. 
   saada spansul

1. 
   lasten annosmuoto, joka on pehmeitä gelatiinikapseleita, joissa on "pidennetty kaula".
2. 
   kova gelatiinikapseli sisäiseen käyttöön, joka sisältää seoksen kuorillisia mikrokapseleita (mikropellettejä) ja erilaisia ​​lääkeaineiden liukenemisaikoja.
3. 
   monikerroksinen tabletti
4. 
   kehystetty tabletti
5. 
   pehmeä gelatiinikapseli

1. 
   yksinkertainen kemiallinen muunnos
2. 
   fyysinen tila
3. 
   apuaineet, niiden luonne ja määrä
4. 
   annosmuodon tyyppi
5. 
   lääketekniikka

1. 
   triturointi
2. 
   matriisi
3. 
   lontab
4. 
   kaksipuolinen
5. 
   monikerroksinen

1. 
   mikrokapselit (mikrokapselit), jotka on puristettu tablettikoneita, joiden kuori on eri paksuinen ja joista lääkeaineiden vapautuminen tapahtuu koko ruoansulatuskanavan läpi.
2. 
   tabletit, joissa on liukenematon luuranko ja jotka vapauttavat vähitellen lääkeaineita.
3. 
   tabletit, jotka on saatu muovaamalla kostutettuja massoja.
4. 
   monikerroksisia tabletteja
5. 
   dragee

1. 
   kiinteä annosmuoto sisäiseen käyttöön, saatu kerrostamalla lääkkeitä ja apuaineita toistuvasti sokerirakeiden päälle.
2. 
   annosmuoto pyöreän, lieriömäisen tai epäsäännöllisen jyvien (jyvien) muodossa, tarkoitettu sisäiseen käyttöön.
3. 
   kiinteä annosmuoto sisäiseen tai ulkoiseen käyttöön, joka koostuu yhdestä tai useiden bulkkilääkkeiden seoksesta, jotka jauhamisen ja sekoittamisen seurauksena näyttävät homogeenisilta paljain silmin katsottuna.
4. 
   kiinteä annosmuoto, joka saadaan puristamalla lääkkeitä tai lääkkeiden ja apuaineiden seosta ja joka on tarkoitettu sisäiseen, ulkoiseen, kielen alle, implantaatioon tai parenteraaliseen käyttöön.
5. 
   mikropelletit koviin gelatiinikapseleihin

1. 
   perinteisellä päällystetyllä kotelolla
2. 
   matriisi
3. 
   hidastaa
4. 
   kaksipuolinen
5. 
   spansulit

1. 
   puristettujen kuorien lukumäärä
2. 
   osmoottisen paineen takia
3. 
   johtuen päällystettyjen kuorien asteittaisesta liukenemisesta
4. 
   johtuen matriisiin sisältyvien lääkeaineiden asteittaisesta liukenemisesta
5. 
   irrotusaineen määrä

1. 
   tabletit, jotka on saatu valamalla kostutettuja jauhemaisia ​​lääkeapuaineita
2. 
   tabletit, jotka on saatu monikerroksisella obduktoriin
3. 
   tabletit, jotka ovat liukenematon matriisi, johon on sisällytetty lääkeainetta
4. 
   mikropuristetut tabletit
5. 
   spansulit

1. 
   pyörivä kori
2. 
   keinuva kori
3. 
   hauraita
4. 
   pyörivä terä
5. 
   laite "Rezomat"

1. 
   pyörivä kori
2. 
   keinuva kori
3. 
   hauraita
4. 
   pyörivä terä
5. 
   laite "Rezomat"

1. etyylialkoholi

2. glyseriini

3. sulfasyylinatrium

4. natriumbentsoaatti

5. barbitaali

35. Funktionaalisia ryhmiä sisältävät lääkkeet tulevat hydrolyysireaktioon

1. aminoryhmä a) oikeat vastaukset 1,2,3,4

2. imide b) oikeat vastaukset 1,2,3,5

3. amidi c) oikeat vastaukset 1, 3, 5

4. hydratsidi d) oikeat vastaukset 2, 3, 4.5

5. esteri e) oikeat vastaukset 2, 3, 4

36. Yksi molaarinen liuos (1 mol/l) sisältää

1. 1 g-mol ainetta 1000 ml:ssa liuosta

2. 1 g-mol ainetta 1000 ml:ssa liuotinta

3. 1 g-mol ainetta 100 ml:ssa liuosta

4. 1 g-ekv. aineita 1000 ml:ssa liuosta

5. 1 g ainetta 100 ml:ssa liuosta

37. Analyytin tiitteri on aineen määrä g

1. 1 ml:ssa liuosta

2. 1000 ml:ssa liuosta

3. 1000 ml:ssa liuotinta

4. 100 ml:ssa liuosta

5. joka vastaa 1 ml titrausainetta

38. Analyytin tiitteri SP XII:n mukaisesti lasketaan kaavalla:

1. T = ExM/1000

2. T \u003d EhKv x M.m x M / Kt

3. T = EhM/100

5. T \u003d M.m.xM / 1000

39. Sinulla ei ole oikeutta kirjoittaa lääkereseptejä

2. apteekki

3. kätilö

4. ensihoitaja

5. hammaslääkäri

40. Reseptin farmaseuttisen tutkimuksen suorittaa

2. apteekki

3. kätilö

4. ensihoitaja

5. hammaslääkäri

41. Potilaalle ei anneta allekirjoitusta reseptin sijasta, jos lääkkeitä määrätään

1. myrkyllinen ja voimakas, PKU:n alainen

2. antibiootit

3. huume

4. etyylialkoholi

42. Reseptin lääketutkimuksen päätehtävät lukuun ottamatta:

1. reseptilomakkeen noudattamisen varmistaminen, reseptin perus- ja lisätietojen saatavuus

2. reseptin kirjoittaneen henkilön kelpoisuuden määrittäminen

3. asetetaan reseptin viimeinen voimassaolopäivä

4. lääkkeen hinnan määrittäminen (reseptivero)

5. sen määrittäminen, että resepti on määrätyn lääkkeen jakelumenettelyn mukainen

43. Harjoitetaan tiivisteliuosten ja puolivalmisteiden valmistusta apteekissa

1. pakkaaja

2. apteekki

3. apteekki

4. apteekin johtaja

5. apteekin apulaisjohtaja

44. Vesiuutteiden valmistuksen ominaisuudet alkaloideja sisältävistä lääkekasviaineista:

1. uuttoaineen happamoittaminen,

2. uuttoaineen alkalisointi

3. käyttää uuttoaineena injektiota varten

45. Tärkeimmät lait, jotka säätelevät lääketieteellisen ja farmaseuttisen hoidon tarjoamista Venäjän federaatiossa:

1. 
   Laki lääkkeiden liikkeistä
2. 
   Venäjän federaation perustuslaki
3. 
   Laki "teknisistä määräyksistä"
4. 
   Laki "kuluttajan oikeuksien suojelusta"

1. kunta

2. itsekannattava

3. lääketieteellisen organisaation rakenneyksikkö

4. terveysviranomaisen osasto

5. apteekkipalvelun hallintoelimen osasto

47. Valvonta- ja lupajärjestelmää lääkkeiden laadun varmistamiseksi liittovaltion tasolla edustavat:

1. Venäjän federaation terveys- ja sosiaaliministeriö

2. Farmakopeakomitea

3. Neuvoa-antava komitea

4. Huumeiden laadunvalvontakeskukset

5. Lääkkeiden ja lääkinnällisten laitteiden laatuosasto.

48. Apteekissa lääkkeiden valmistukseen osallistuvien farmaseuttisten työntekijöiden tehtävät:

1. pakkaaja

2. konsultti

3. apteekki

4. kirjanpitäjä

5. sairaanhoitaja

49. Lääkkeet on rekisteröitävä "myrkyllisten, muiden lääkkeiden ja etyylialkoholin rekisteriin"

1. huume

2. valmis

3. ainutlaatuinen

4. rajoitettu säilyvyysaika

5. voimakas

50. Apteekkivarastossa olevien lääkkeiden säilyvyyden huomioon ottamiseksi tehdään seuraavaa:

1. rekisteröintikortti

2. näytteenottoarkki

3. telinekortti

4. varastokortti

5. edelleenlähetyskortti

51. Apteekeissa valmistetut lääkkeet ovat seuraavan tyyppisen valikoivan valvonnan alaisia

1. Kyselylomake

2. kirjoittaminen

3. fyysinen

4. organoleptinen

5. lomavalvonta

52 . Apteekkiyritysten lääketoiminnan lisensointi tarkoittaa:

1. 
   sen selvittäminen, ovatko toimintaedellytykset ja -paikka huumehoidon ja -palvelujen tarjoamiselle asetettujen vaatimusten mukaisia
2. 
   menetelmä valtion valvomiseksi sen suhteen, että apteekit noudattavat lain vaatimuksia organisaation ja oikeudellisen aseman ja lääketoiminnan osalta
3. 
   asiakirjojen tutkiminen, rekisteröintimaksun maksaminen ja sen suorittamisen maksaminen.

53. Irrationaaliset lääkeyhdistelmät sepelvaltimotaudin hoitoon:

1. β-salpaajat + dihydropyridiinit

2. dihydropyridiinit + nitraatit

3. Β - salpaajat + nitraatit

4. verapamiili + β-salpaajat

54. Beetasalpaajille tyypilliset sivuvaikutukset:

1. hypotensio

2. lihasheikkous

3. astenia

4. neurolepti

55. Angina pectoris -kohtauksen pysäyttämiseen käytetään seuraavia:

1. typpi

2. nitroglyseriini

3. verapamiili

4. diltiatseemi

56. Nitroglyseriinivalmisteita otetaan:

1. syödessään

2. 30 minuuttia ennen ateriaa

3. syömisen jälkeen

57 . Haavalääkkeet ovat:

1. antasidit

2. sienilääkkeet

3. antiemeetit

4. mahansuojalääkkeet

58. H2-salpaajat - histamiinireseptorit:

1. adrenaliini

2. atropiini

3. famotidiini

4. nisatidiini

5. pirentsepiini

6. simetidiini

59. Suoliston kouristusten tapauksessa määrätään seuraavaa:

1. m - antikolinergiset aineet

2. atlosilliini

3. biseptoli

4. laksatiivit

60. Akuutissa haimatulehduksessa määrätään:

1. epinefriinihydrokloridi

2. lääkkeet, jotka vähentävät mahanesteen eritystä ja happamuutta

3. tavegil

4. kouristuksia estävät lääkkeet

61. Ruoansulatusta normalisoivat aineet:

1. entsymaattiset aineet

2. fluorokinolonit

3. gentamysiini

4. vitamiinit

62. Suolistotulehdusten hoitoon ja ehkäisyyn käytetyistä bakteriofageista:

1. dysenterinen moniarvoinen

2. lavantauti

3. salmonella

4. kaikki edellä mainitut

63. Verenpainetaudin hoitoon käytetään:

1. diakarb

2. angiotensiinireseptorin salpaajat

3. antimikrobiset aineet

4. sienilääkkeet

64. Oikeat lausunnot:

1. labetololi salpaa α- ja β-adrenergiset reseptorit

2. diklotiatsidi - neurolepti

3. kaptopriili - kaliumkanavan aktivaattori

4. losartaani salpaa α-adrenergiset reseptorit

65. Seuraavat lääkkeet alentavat verenpainetta vähentämällä veriplasman tilavuutta ja muuttamalla vesi-elektrolyyttitasapainoa:

1. losartaani

2. diklotiatsidi

3. halotaani

4. natriumnitroprussidi
VALVONTATYÖ №2

Ensimmäinen tehtävälohko

1. 
   Teollisen tuotannon kasviraaka-aineista uutettavat lääkkeet: tinktuurat. Keinot parantaa tekniikkaa. Laadunvalvonta. Varastointi. Nimikkeistö.
2. 
   Valmisteet tuoreista ja kuivatuista lääkekasviaineksista. Mehut. Infuusiot ja keitteet. Teet.
3. 
   Kasvimateriaaleista valmistetut uuttolääkkeet

1. 
   Kaikkein puhdistetuimmat fytovalmisteet. Yksittäisten aineiden valmisteet lääkekasvimateriaalista Menetelmät biologisesti aktiivisten aineiden saamiseksi, puhdistamiseksi ja eristämiseksi. Standardointi. Varastointi. Nimikkeistö.
2. 
   Valmisteet eläinraaka-aineista. Määritelmä. Luokitus. Nimikkeistö.
3. 
   GMP-vaatimukset steriilien ja aseptisesti valmistettujen lääkkeiden tuotannon järjestämiselle.
4. 
   Annostusmuodot, jotka vaativat aseptisia valmistusolosuhteita.

1. 
   Nykyaikaiset sterilointimenetelmät. Steriloinnin tehokkuuden arviointimenetelmät.
2. 
   Liuottimet injektioliuoksiin. Injektionesteisiin käytettävä vesi. Menetelmät sen saamiseksi. Injektionesteisiin käytettävän veden analyysi. Ei-pyrogeenisuustestit.
3. 
   Injektioliuosten valmistuksen nykyaikaiset näkökohdat. Tekninen järjestelmä injektioliuosten saamiseksi.
4. 
   Injektioliuosten stabilointi.
5. 
   Liuosten suodatus. Kalvosuodatustekniikan periaate.
6. 
   Injektioliuosten laadun arviointi.
7. 
   Lääkkeiden valmistus vastasyntyneille ja alle 1-vuotiaille lapsille. Laadunvalvonta. Varastointi.
8. 
   Antibiootteja sisältävien lääkkeiden valmistus. Laadunvalvonta. Varastointi.
9. 
   Silmälääkkeet. Vakautus. Tekniikka. Laadunvalvonta. Varastointi.
10. 
    Annostusmuodot, joilla on elastisia tai viskoosi-plastisia ominaisuuksia. Voiteet. Annosmuodon määritelmä. Vaatimukset. Salvojen luokitus eri kriteerien mukaan. Apuaineet voidetekniikassa.
11. 
    Voideteknologiaa apteekissa ja teollisissa olosuhteissa. Pakkaus, varastointi.
12. 
    Nykyaikaiset vaatimukset voiteiden standardoinnille.
13. 
    Rektaaliset ja vaginaaliset lääkkeen antoreitit nykyaikaisessa farmakoterapiassa.
14. 
    Peräpuikot annostusmuodossa. Vaatimukset. Luokitus.
15. 
    Peräpuikkotekniikka apteekeissa ja teollisuusyrityksissä. Peräpuikkojen standardointi. Varastointi.
16. 
    Terapeuttiset ja kosmeettiset lääkkeet. Määritelmä. Luokitus.
17. 
    Apu- ja biologisesti aktiiviset aineet lääketieteellisen ja koristeellisen kosmetiikan teknologiassa.
18. 
    farmaseuttiset yhteensopimattomuudet. Fyysinen yhteensopimattomuus ja keinot sen poistamiseksi.
19. 
    farmaseuttiset yhteensopimattomuudet. Kemiallinen yhteensopimattomuus ja keinot sen poistamiseksi.
20. 
    Homeopaattiset lääkkeet. Homeopatia hoitomenetelmänä.
21. 
    Homeopaattisten lääkkeiden teknologia kasvi- ja eläinraaka-aineista.
22. 
    Eläinlääkinnälliset annosmuodot. Korjaavat aineet eläinlääkinnällisiin annosmuotoihin.
23. 
    Eläinlääketieteellisten annosmuotojen tekniikka. Laadun arviointi ja varastointi.
24. 
    Farmasian ekologiset ongelmat. Lääkkeet toksisten vaikutusten lähteenä kehossa.
25. 
    Lääketeollisuus ympäristöön vapautuvien ihmisperäisten aineiden lähteenä. Ympäristönsuojelu. Jätevesien käsittely ja päästöt ilmaan. Ympäristönsuojelu mikrobi- ja syöpälääkkeiden tuotannossa.
26. 
    lääkemarkkinointi. Markkinointi ja sen rooli lääkeyritysten taloudessa.
27. 
    Lääkemarkkinat tavaramarkkinoiden ja palvelumarkkinoiden kokonaisuutena. Lääkemarkkinoiden ominaisuudet.
28. 
    Kysyntä ja tarjonta lääkemarkkinoilla. Markkinointitoimintojen ominaisuudet riippuen kysynnän tyypistä ja markkinatyypistä.
29. 
    Tavaroiden myynninedistäminen lääkemarkkinoilla. Tärkeimmät edistämiskeinot: mainonta, propaganda, henkilökohtainen myynti, myynninedistäminen.
30. 
    Hinta ja hintapolitiikka markkinointijärjestelmässä. Hinnoittelustrategian muodostus, hinnoittelutyypit ja -menetelmät.
31. 
    Lääketaloustiede. Valtion talouden sääntely. Yksityistämisen ja kansallistamisen mekanismi. Monopolien vastainen lainsäädäntö ja talouden sääntely.
32. 
    Rahoitus ja lainat. Apteekkiorganisaatioiden taloudellisten keinojen tyypit toiminnallisen tarkoituksen mukaan, niiden rahoituslähteet.
33. 
    Korkeampien organisaatioiden taseessa olevien apteekkiorganisaatioiden kirjanpito ja raportointi. Inventointitulosten dokumentointi ja edistäminen.
34. 
    Venäjän verojärjestelmä. Verolaki. Verokoodi. Verovalvonta ja verovelvollisen vastuu verorikoksesta.
35. 
    Liittovaltion perusverot. Alueelliset ja paikalliset perusverot. Yksityishenkilöiden kulujen verovalvonta.
36. 
    Farmaseuttinen informatiikka. Tietotekniikka apteekkiorganisaatioiden toiminnassa. Ammattimaista tietoa lääkkeistä. Tietopalveluiden tietokonetekniikat.
37. 
    Säännöt lääkemääräysten lääketutkimuksesta, normit lääkkeiden jakelusta. Ainekohtaisen määrällisen kirjanpidon valmistelut.
38. 
    Lääkkeiden valvonnan piirteet apteekkiyritysten olosuhteissa. Tärkeimmät valvontatyypit (pakollinen ja valikoiva).
39. 
    Lääkkeiden varastointi ja kuljetus. Lääkkeiden säilytysolosuhteisiin ja -aikoihin vaikuttavat tekijät.
40. 
    Kasviperäisten lääkkeiden analyysi. Normatiiviset lääkekasviraaka-aineet.
41. 
    Rohdosvalmisteiden rooli ja paikka yleisessä lääkeluettelossa. Kasviperäisten fytovalmisteiden ja parafarmaseuttisten tuotteiden vertaileva analyysi.
42. 
    Valmiiden lääkkeiden, aineiden, apuaineiden mikrobiologisen puhtauden vaatimukset.
43. 
    Maha- ja pohjukaissuolen mahahaava. Vaikutusmekanismi, käyttöaiheet ja vasta-aiheet, reseptin ominaisuudet, lääkkeiden sivuvaikutukset
44. 
    Ärtyvän suolen oireyhtymä ja epäspesifinen haavainen paksusuolitulehdus. Vaikutusmekanismi, käyttöaiheet ja vasta-aiheet, nimityksen ominaisuudet, lääkkeiden sivuvaikutukset:
45. 
    Akuutti ja krooninen hepatiitti. Vaikutusmekanismi, käyttöaiheet ja vasta-aiheet, reseptin ominaisuudet, lääkkeiden sivuvaikutukset
46. 
    Maksakirroosi. Vaikutusmekanismi, käyttöaiheet ja vasta-aiheet, reseptin ominaisuudet, lääkkeiden sivuvaikutukset.
47. 
    Kolekystiitti. Vaikutusmekanismi, käyttöaiheet ja vasta-aiheet, reseptin ominaisuudet, lääkkeiden sivuvaikutukset
48. 
    Sappikivitauti. Vaikutusmekanismi, käyttöaiheet ja vasta-aiheet, reseptin ominaisuudet, lääkkeiden sivuvaikutukset
49. 
    Akuutti ja krooninen haimatulehdus. Vaikutusmekanismi, käyttöaiheet ja vasta-aiheet, reseptin ominaisuudet, patogeneettisten ja oireenmukaisten hoitojen sivuvaikutukset. Akuutti haimatulehdus.
50. 
    Tartuntatautien hoidon ja ehkäisyn nykyaikaiset periaatteet. Bakteeridysenteria. Vaikutusmekanismi, käyttöaiheet, reseptin ominaisuudet, basillaridysenterian etiotrooppisen hoidon sivuvaikutukset
51. 
    Detoksifikaatioaineiden ja vesi-suolatasapainon korjaajien rooli ja paikka ruoansulatuskanavan tartuntatautien hoidossa.
52. 
    Ruoansulatusta normalisoivat aineet. Vaikutusmekanismi, käyttöaiheet, tapaamisen ominaisuudet, sivuvaikutukset
53. 
    Bakteriofagien (monivalentti dysenterinen, lavantauti, salmonella, intestibakteriofagi) arvo suolistoinfektioiden hoidossa ja ehkäisyssä.